医药技术创新范例

1实施制药工程技术创新的意义

制药工程水平的高低直接关系着新药品的研发和制备。在我国的医药产业中，对于新药品的研发能力并不强，很多制药企业也缺乏新药品的研发能力，在这之中，有很多因素是由制药工程水平不高造成的。因而加大制药工程技术的创新，开展新技术的应用，对于促进我国医药产业的新药品开发和制备有着重要作用。同时，实施制药工程技术创新，还能够提高制药企业的药物研发能力，从而降低同类国外药品的价格，给患者带来切实的惠利。

2制药工程技术创新的策略

2.1重视创新人才培养

实施制药工程技术创新，首先应当给予充分的人才保障。这不但要求制药企业积极引进相关的创新人才，还要求我国高等教育院校加大对于创新人才的培养力度，重视创新人才培养。在创新人才的培养中，可以采取高校和企业合作的联合人才培养模式，注重人才的创新能力培养，充分结合高校和企业的优势资源，为企业输送高质量的创新人才。人才是制药工程技术创新的关键，只有在人才上有了保障，才能真正促进制药工程技术创新的发展。

2.2注重理论和实验的结合

在实施制药工程技术创新中，应当注重理论与实践的结合。制药工程的作用对象是人，因而对于质量和效用有着更高的要求，只有通过反复试验，确认药品的安全性，才能将大量制备推向市场。因而在制药工程技术创新中，应当重视理论和实验的结合，对于出现的一些新的制药理论，在分析其可行性的基础上，要通过多次的反复试验来验证其效果，并且严格检测药品的质量，确认其安全性。这也要求实验操作人员要以认真负责的态度去进行实验，做好数据记录工作，并且选择最恰当的方案。

中医药是中华民族的灿烂瑰宝，为中国四大国粹之一，是具有独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源。2015年，随着我国科学家屠呦呦获诺贝尔生理学或医学奖，将中医药研究带入了一个新的发展高度，到2020年中药工业总产值占医药工业总产值将达到30%,以上，中医药产业将成为国民经济重要支柱之一。提高中医药在国际学术界的话语权尤为重要。因此，国家对中医药产业给予了极大的关注，投入了大量的人力、物力和财力，以促进中药现代化和国际化，创中国品牌。21世纪，世界进入全球化知识经济时代，知识创新是技术创新的基础，科技期刊承担着展示科技创新成果、推进科研工作发展的双重职能，一直在科技文化、学术成果交流活动中发挥着重要作用，在发展科学技术和推动科技进步方面发挥了不可替代的作用。科技文化是国家“软实力”的重要组成部分，因此承载科学技术创新知识的科技期刊将为我国“软实力”的提高起到推动作用。

1我国中医药科技期刊的现状

目前我国有中医药科技期刊100多种，数量虽然比较多，但也仅占国内医学期刊总数的1/7，学术水平参差不齐，有学术水平较高、屡获出版界大奖的期刊，如《中草药》杂志就先后荣获中国出版政府奖期刊奖、国家期刊奖、中国百强科技期刊等奖项，但也有为生存而苦苦挣扎的期刊，中医药科技期刊还有巨大的发展空间。我国中医药科技期刊由于存在区域文化、历史、经济等方面的差异，主要集中在经济、文化较发达的地区，尤其以北京、天津为主。中医药科技期刊出版资源的分布不均衡，在一定程度上也影响了中医药产业的发展速度。

2中医药科技期刊的办刊宗旨

随着中国中医药产业特别是近几年大健康产业的快速发展，中医药学科间交叉应用越来越多，为了适应这一发展趋势，提高办刊质量，为中医药学工作者提供更好的交流平台，中医药科技期刊以服务国家创新能力建设、传播先进文化、推动经济发展和科技进步为己任，办刊宗旨为在继承和发扬传统医药学遗产的思想指导下，及时报道应用现代科学技术对中医药科研、生产和应用的新成果、新技术、新经验及国内外有关的发展动态，推动我国中医药事业的发展，更好地为经济建设服务。注重理论的超前研究和实际应用，聚焦中医药相关领域的关键技术创新突破与融合、先进实用技术推广示范应用，促进中医药领域科技进步、技术创新、成果转化，服务科研和生产实践；搭建中医药领域学术研究和经营管理交流平台，为政府相关管理机构、大专院校和中医药企业从业人员及科研工作者、中医药产品用户服务。

3中医药科技期刊的结构特点

目前，我国中医药科技期刊主要具有以下3方面的特点：①类别结构不合理。目前，我国中医药科技期刊主要以学术类为主，科普类偏少。②学科结构同质化。中医药科技期刊多集中在中药类、应用类研究，导致各刊物发表的内容有明显的重复。随着中医药发展的需要，中医药学科之间的细化越来越明显，很多不热门的学科缺乏相应的学术期刊。③文种结构不丰富。随着我国国力的强盛，特别是一带一路战略的实施，加深了我国与世界各国的经济与文化的交流，世界对中医药的关注度也在不断提高。但目前中医药期刊外文版数量少，仅有英语、日语、西班牙语及葡萄牙语等；加之被外国统计源收录的期刊较少，远远不能适应对外宣传和学术交流的需要。

医药行业是一个关乎国家发展和国民幸福生活的重要产业，在医药行业中，医药企业决定着一个国家的医药产业在世界范围内扮演着什么样的角色。如果一个国家的医药企业没有很强的竞争优势，那么其医药市场可能就会被大量的跨国医药巨头所占据。中国加入WTO之后，对外开放的程度越来越大，跨国企业纷涌而至。中国医药企业如何在与跨国医药企业同台竞争中占据优势，值得我们深思。在企业的竞争当中，不单单是技术上的优势就可以赢得竞争的胜利，企业的具体营销战略、营销策略同样决定着企业的竞争成败。本文就是在这样的背景下，对中美医药企业的营销实践有关方面进行比较研究，通过对医药企业的营销实践的透彻分析研究，从而发现其中的可以借鉴的方法和经验，期望对中国的医药企业的营销能力提高有着显著的影响和启发。   1中美医药企业营销实践差距   中国的医药企业在市场营销理论的认识和具体的市场营销实践方面与美国的医药企业进行比较，有着很大的差距。这些差距主要表现在以下几个方面：   第一，中国的医药企业大多运用的无差异化营销战略，占据着医药市场的低端市场，而美国医药企业大多运用的是差异化营销战略，差异化营销战略不仅仅体系在产品上，还体现在促销手段和营销渠道上。   第二，中国的医药企业缺乏创新力，在新产品开发上明显落后于美国医药企业，造成产品结构不合理。美国医药企业将大量的资金投资在研发新药上，而中国医药企业在研发上投入过少。研发对于医药企业来说，永远是提升产品价值的关键，这也造成了品牌价值的差距。   第三，中国医药企业营销模式过于陈旧，没有将各种营销策略进行整合，进行整合营销，而且存在着不当营销，而美国企业将整合营销运用到企业营销当中，所有的营销策略都朝向一个营销目标。   第四，中国医药企业的国际营销水平与美国的医药企业相比较低。   第五，最后一点差距体现在政府对医药企业营销的监督管理。   2中美两国医药企业营销实践差距原因分析   造成中美两国医药企业的营销实践差距是由于多层次的因素共同交织的结果，既有外部环境的因素，还有企业自身内部因素。   2.1外部环境原因分析   2.1.1宏观环境分析   （1）政府政策因素   我国每年都会对医药行业投入大量的资金来支持研发新的药品，但是投入主要集中在由政府所创办的公共研究机构（包括各级科学院、研究所等）。研究机构把科研经费主要运用于试验阶段，而应用研究不够，无法对医药企业研发投入起到明显的促进作用。这就客观上造成了医药企业创新不足，即使有了创新，也不能够将技术成果快速的转化为市场上需要的医药产品，造成了我国医药产品的附加值低，使中国的医药企业无法摆脱“坐等”跨国医药企业的产品专利到期，然后进行模仿的怪圈。   （2）医药企业知识产权保护因素   医药企业只有依靠专利才能保护自己的独占市场，获取市场竞争有利的地位和经济效益。但是我国由于自身的医药开发水平有限，新药以仿制为主，技术创新能力弱和知识产权保护意识不强已成为制约我国医药企业市场竞争力的因素之一。   （3）外国贸易壁垒因素   欧美发达国家为了保护本国企业的竞争力和出于安全的考虑，会设置各个各样的贸易壁垒来限制国外制药企业和医药产品的进入。现实中医药企业进行国际营销时候，面临最多的就是技术性壁垒、绿色壁垒和知识产权壁垒。   2.1.2行业环境的影响   我国的医药行业集中度不够高，造成了大部分企业规模小、竞争力差。目前我国制药企业在4000家以上，大型企业制药只有300多家，剩余多数为中小型企业。这些中小企业产品低水平重复，生产能力过剩，缺乏竞争力。由于行业内大量企业的存在，使得企业营销战略同质化严重，无法实现企业差异化营销战略。而美国制药企业的行业集中度非常高，现在只有700多家制药企业，使得企业实行差异化营销战略成为可能。   2.2企业内部原因分析   2.2.1内部资源与能力原因分析   企业竞争力的形成有赖于企业内部的异质性、难以模仿的、效率高的专业资源。企业的独特资源可以构成企业的独特竞争力，医药企业独特的竞争力来源于企业的技术开发能力、核心营销能力、品牌形象力。中国的医药企业对于上述三种能力都是相对缺乏的。我国医药企业内部资源能力的缺乏直接影响到了企业营销战略的制定，只能将自身定位到市场需求量小，单位赢利能力弱的位置；那些需求大单位赢利能强的市场只能被研发能力强和营销能力强的跨国企业占有。   2.2.2医药企业对营销理念的认识分析   营销理论是在企业的实践过程中不断发展和丰富的，企业要想正确的运用营销的各种理论，必须对营销观念有一个正确的认识。整合营销简单的说就是把各个独立地营销策略综合成一个整体，以产生协同效应，独立的营销策略包括广告、直接营销、销售促进、人员推销、事件营销和各种公益活动等。我国大部分医药企业只是简单的运用营销策略的一种，没有把各种营销策略进行整合。   3对中国医药企业的建议   3.1战略层面的建议   3.1.1实施并购和整合战略   我们通过分析已经清晰的意识到，我国的医药企业数量过多，同时规模大、实力强的医药企业过少，行业集中度不够，这已经严重的影响了我国医药企业的发展。如果中国医药企业要想在日益激烈的竞争中胜出，必须实施并购战略，才能够对抗跨国医药企业。并购和整合能够使我国的医药企业集中资金、人才资源，并对资金和人才优势进行整合，形成医药企业的核心竞争力。这也是我国医药企业增强研发实力，缩小与发达国家医药企业差距的必然选择。#p#分页标题#e#   3.1.2实施以市场营销为导向的技术创新战略   技术创新对于医药企业来说是提高企业盈利水平，建立竞争优势的必然选择。技术创新使得企业的产品有更高的价值，带给患者更大的效用，那么在营销的时候才能够有“卖点”。只有技术创新才能够实现创新和市场营销的协同效果。医药企业通过新产品的开发来拓展现有市场，研发和营销之间形成一种有效率的价值增值模式。形成一种以市场导向型的创新模式，能够使得创新更有价值和针对性，同时技术创新开发出来的产品具有了价值，才能使企业能够占领需求量大、更有价值的目标市场。   3.2营销层面的建议   3.2.1科学市场细分，正确定位目标市场   依照不同的市场细分标准，可以将医药市场分为不同种类的细分市场，在企业进行市场细分之后，医药企业依据自身的资源和条件去选择适合自己的目标市场进行营销实践活动。医药企业应该朝着两个方向发展，即实行差异化营销策略，针对不同的目标市场提供不同的产品，实施不同的市场营销组合。另外一个方向就是聚焦营销策略，找准自己的目标市场，在这个目标市场上做大做强。   3.2.2创新营销组合策略   通过中美医药企业的营销实践对比，我们得到的启示就是单纯的依靠一种营销策略是不能够取得好的营销效果的。在运用好营销组合策略的同时，还要进行营销策略创新。中国医药企业要想有效的运用学术推广的策略进行营销，必须建立自己的学术团队。医药企业还可以形成营销战略联盟，共同来营销自己的药品。   3.2.3创建优势企业品牌   中国的医药企业必须创建自身的企业品牌，创造在国内和国际上有影响力和号召力的强势品牌。对于一个医药企业来说，企业品牌代表着产品的质量、技术创新能力和研究实力。美国的医药企业辉瑞的品牌价高达一百亿美元。医药企业要将自身的企业理念和企业价值观融入到一个企业品牌的内涵中。这就要求医药企业必须现有正确的企业理念和价值观，如果是一种错误的企业理念和价值观，将无法创建优势企业品牌。   3.3对国际营销的建议   首先，中国的医药企业要努力进行药物研发，开发适合国际市场需求的药物，提高产品的档次，提高自身的竞争实力。其次，在当前中国医药国际营销能力较弱的情况下，采取先易后难的策略扩大出口，让国际市场熟悉企业的产品和品牌。在此期间要学习和借鉴跨国医药企业的国际营销经验。积累一定的国际营销经验之后，运用在目标国家进行直接投资的方式来进行国际营销，实行本土化营销。最后就是中国的医药企业要了解和熟悉目标市场国的贸易规则，让自己的产品通过目标市场国的知识产权规则，只有这样才能够减少因为各种的营销壁垒而造成的国际营销失败。   3.4对营销外部环境建议   中国医药企业要想缩小与跨国医药企业的营销实践差距，仅仅依靠医药自身是不够的，还需要外部营销环境的改善，尤其是政府政策的有利支持，主要包括：实施医疗体制改革、完善医药知识产品保护制度、监督和惩治不法营销行为、引导医药行业的整合、支持医药企业国际营销等几方面。

摘要：我国在生物药行业方面加大投入，迎来了发展的机遇，然而其在资本机制运作、技术创新、政策扶持和商业模式等方面存在不足，相对于发达国家而言，我国的生物医药产业相对滞后。本文就我国生物药行业的市场环境进行PEST和SWOT分析，并提出一些市场战略，对生物药行业发展具有重要的参考价值。

关键词：生物药；市场环境；市场战略

生物医药市场作为21世纪最具有前景的朝阳产业，正随着我国经济的快速发展而不断繁荣，具有投入大、风险高、周期长的特点。全球的生物医药行业正在迅猛发展，市场不断扩大，市场需求日益剧增，市场前景广阔，对于提升国家经济实力，调整经济结构，打开国际市场具有重大作用［1］。我国目前将生物医药产业作为重点培养的战略性新兴产业［2］。在经济全球化发展和我国改革开放政策的趋势下，加强了国内外企业的交流与合作，与此同时，外资和境外企业涌入国内市场，对我国的生物药产业的发展产生不利的影响，随之而来的是我国医药市场竞争的不断加剧［3］。我国生物医药领域的研究主要停留在产业效益、市场竞争力、国际贸易等宏观层面，对国内企业来说，挑战大于机遇，要想获得稳定健康发展，需要实施合理的战略决策。本文就我国的生物药行业的发展现状进行详细的叙述，以及针对目前的状况提出几点战略管理措施。

一、基于PEST模型针对我国生物药市场环境分析

（一）政治环境

生物药行业作为一种新兴产业，它的迅猛发展离不开国家政策的支持。我国制定了多项扶持政策，来鼓励生物医药行业，在国家自然基金项目及其它市级课题项目，生物医药都被列为优先考虑项目。北美、欧洲、日本等国际市场为生物药行业提供了良好的政策引导。美国的生物药产业在研发能力、产业发展和国际影响力方面都领先于全球，在国际上享有独一无二的声誉，已经延伸到癌症和糖尿病等目前社会上发病率较高的疾病。欧洲拥有坚实的产业基础和技术优势使其领先于美国。日本的生物药行业相比于前者，起步较晚，但因得力政策的支持，使其在国际上享有很高的国际地位。2002年日本政府出台了生物产业立国的国家战略加大各项资金和人才的投入，为国际生物药行业发展树立榜样。面对世界上其他国家对生物药行业的支持力度，我国为加强本国的生物产业的发展，也制定并实施了相关政策，《中国制造2025》和“十三五规划”强调了发展生物医药行业，并制定相关方案来促进了我国的生物医药行业的发展。

（二）经济环境

【内容摘要】本文以江苏省医药行业上市公司 2016 ～ 2018 年的数据为研究样本，采用多元回归分析方法研究企业技术创新能力与财务绩效的相关性。研究结果表明: 研发投入强度与财务绩效显著正相关，技术人员投入对于滞后期企业财务绩效指标显著正相关，本科及本科以上学历占比对于滞后期财务绩效的指标显著正相关。

【关键词】医药企业; 技术创新能力; 财务绩效

随着科技的日益进步，医疗基础设施也在不断地完善，人们对于自身的健康状况也愈发关注，投入在医疗方面的比重也在不断提升。在 2016 ～ 2018 年这三年中，以生物制药为主的上市公司平均净资产收益率分别为 10. 05% 、10. 58% 、11. 17% ，财务绩效连年攀升。然而部分 药 企 仍 停留 在 对 于药品的仿制阶段，产品同质化严重，这就导致了国内新药自主知识产权的落后。因此，促进医药企业加强对于新型药品的研究和开发，不断提升技术创新能力，提高药品的质量和数量，是当前需要亟待解决的问题。

一、研究假设

创新研发是一个企业赖以生存的重要动力，拥有强大的创新能力才能使企业具备核心竞争力，提高自身的财务绩效，而创新能力主要源于企业的研发投入强度，由此提出假设 1: 企业的研发投入强度与财务绩效正相关。医药行业属于知识密集型产业，对于从业人员具有较高的要求。研发创新方面投入的资金越多，对于企业自身的获利能力、发展能力等均会产生了较大的促进作用。由此提出假设 2: 技术人员的投入与公司财务绩效正相关。企业的核心仍然是以人为本。招募高素质的员工能够为企业提供更高的劳动效率，增加企业的整体规模效益。本科及以上学历员工占比在一定程度上能反映一个公司的人力资源水平。由此提出假设 : 本科及本科以上学历员工占比与财务绩效正相关。

二、研究设计

本文选择江苏省医药行业上市公司 2016 ～ 2018 年的数据作为研究样本，选择研发投入强度( TEC) 、技术人员比重( ITP) 、学历占比( BDA) 作为解释变量，选择净资产收益率( ROE) 作为被解释变量，选择企业规模( SIZE) 作为控制变量。其中，净资产收益率为净利润与平均股东权益的比重，研发投入强度为研发投入占营业收入的比重，技术人员比重为技术人员人数占员工总人数的比重，学历比重为本科及本科以上学历人数占员工总人数的比重，企业规模为企业年末总资产的自然对数。基于上述研究假设和变量选择，本文构建如下回归模型。

本文作者：唐东会 罗文花 方永艳 单位：台州学院经贸管理学院

2011年3月，国务院正式批复《浙江海洋经济发展示范区规划》，浙江海洋经济发展示范区建设上升为国家战略。根据规划，浙江将打造“一核两翼三圈九区多岛”为空间布局的海洋经济大平台，台州市位于规划中的南翼，台州湾循环经济集聚区成为规划中九大集聚区之一，台州诸多岛屿开发和保护也纳入了规划。本文在海洋经济成为热点、科技兴海成为共识的宏观背景下，通过文献梳理、实地调研，明晰台州市海洋资源、海洋产业和海洋科技现状，剖析台州市海洋经济和科技发展中存在的问题，并在此基础上提出构建台州海洋经济发展的科技体系对策建议。

一、台州海洋经济与科技发展现状

（一）海洋资源比较丰富

从海洋经济发展视角来看，台州资源优势主要体现在四个方面：一是深水岸线和港湾资源丰富，蕴藏着健跳港、头门岛、大陈岛、龙门港、大麦屿等深水良港选址。二是渔业资源相对充裕，台州近海海域是全国最佳的海水养殖场所之一。三是可开发海洋能源储量较大，潮汐能、风能储量丰富。四是旅游景点较多［1］。

（二）海洋经济蓬勃发展

海洋经济是指为开发海洋资源和利用海洋空间而进行的各类生产和服务活动，在实际使用中，人们更多采用海洋产业这个概念。按照我国国家海洋局的标准（GB/T20794-2006）［2］，海洋产业划分为两类三个层次，即海洋产业和海洋相关产业两大类，海洋产业又分为主要海洋产业和海洋科研教育管理服务业。1、海洋经济初具规模，发展较快经过多年发展，台州市海洋经济已有一定规模。2008、2009和2010年台州市海洋及其相关产业增加值分别为238亿元、260亿元和296亿元，增加值年增长率分别为15.8%、17.5%和13.9%，可见，台州海洋经济绝对规模较大，发展速度较快。2008、2009和2010年台州海洋经济增加值占全国海洋经济增加值的比重分别为0.8%、0.81%和0.77%，而台州市国民经济地区增加值占全国GDP的比重分别为0.65%、0.61%和0.61%，可见，近几年台州市海洋经济在全国的地位都超过其地区生产总值在全国的地位。2、主要海洋产业拥有一定规模按国家海洋局的分类标准，近几年台州市主要海洋产业占全国的比重均超过1.73%，这一比重相当于台州市国民经济在全国占比的2.8倍，超过台州海洋经济在全国占比的2倍，台州主要海洋产业在全国占有较大优势，其中海洋船舶工业、海洋渔业、海洋电力业、海洋工程建筑业和海洋生物医药业等行业规模较大。台州制造业发达，在滨海地带更是集中分布了一批大项目和产业集聚区［3］，主要有：三门核电，华能火电，台州医化园区，台州大石化项目，沿海汽摩配产业集聚区，路桥废旧物资回收产业集聚区，根据国家海洋局的海洋经济分类，这些行业都不在海洋产业统计范围内。

【摘要】医学生创新创业对建设创新型国家、医学学科发展、医学社会功能的拓展以及医学生全面发展具有重要的意义。基于目前医学生创新创业现状，提出构建良好的医学生创新创业政策生态系统的建议：优化医学生创新创业软环境；推进“产、学、研、医”协调发展；构建医学生创新创业国际合作新机制。

【关键词】医学生；创新创业；政策生态

大学生创新创业已成为当下中国的热潮，随着大学生创新创业逐步走向深水区，不同层次的医学生创新创业亦是举步维艰。为贯彻落实党和国家有关创新发展理念，优化医学生创新创业的政策环境，提高医学生创新创业成效，促进医学水平的不断进步，须尽快构建科学合理的医学生创新创业政策生态系统。医学生创新创业配套政策服务体系的构建俨然成为政府、高校等有关部门亟需解决的课题。

一、医学生创新创业的意义

首先，医学生创新创业是建设创新型国家的战略需要。建设创新型国家已成为国家发展战略的重要内容，需要大量的创新型人才，而医学生创新创业不仅能够带动就业，还必将促进医学理论、技术和观念的创新，有效推动创新型国家建设。其次，医学生创新创业是医学学科的发展需要。随着科技的日益发展，医学研究不断涌现出新兴的医疗技术和方法，但医学研究瓶颈的逐渐突显，促使医学与其他学科的交叉融合发展不断加速。医学生创新创业不仅可以培养挖掘创新型医学人才，而且有助于促进医学学科的不断进步。再次，医学生创新创业是拓展医学社会功能的时代需要。社会的发展使人们对医学的期待从解除患者病痛拓展到促进人民身心健康和提高生活质量等大健康方向，这为医学发展开辟了新的领域，提出了更高的要求。最后，医学生创新创业也是促进医学生全面发展的内在需要。创新是一个民族发展的不竭动力，大学生创新创业在本质上是其自身素质的非量化体现，是对自主学习和自由创造的检验与拓展。当大中型医院招聘岗位日趋饱和与医学毕业生逐年增多的矛盾日益凸显时，鼓励广大医学生转变思想和观念，支持他们积极参与创新创业，是激发他们的创业热情、提高个体综合素质、实现全面发展的重要举措。

二、医学生创新创业的特点

1.专业性强。作为一门高度综合的、复杂的应用科学，医学一直以来都是属于难度较大的学科[1]。恩格斯在其《自然辩证法》中提到“只有在这些关于统治着非生物界的运动形式的不同的知识部门达到高度的发展以后，才能有效地阐明各种显示生命过程的运动进程”[2]。由此可见，医学远非是物理学、化学、生物学等学科知识的简单综合与叠加。医学创新与创业是建立在医学既有发展基础之上的、交错与诸多学科间的、复杂的技术创造或程序创新活动，专业性强、门槛高是其首要特征。

摘要：

药品检验档案是药品检验工作人 员在工作实践中形成的关于药品检验工作的具 有真实性、完整性、系统性的各类资料文件， 是医药科研项目开发、试验、推广的重要依 据。加强药品检验档案管理工作，对于提高药 品检验工作的科学性、指导和帮助药品监督管 理部门开展相关工作、促进医药事业发展具有 重要意义。

关键词：

药品检验；档案管理；改进；思考

药品检验档案的内容非常丰富，包括上级主管部门 的工作指示、各项管理计划、各种活动和年度总结、工 作通知、事故检验报告等；也包括药品检验过程记录、 药品检验结果报告、药品最初数据信息、药品批文及药 品质量标准等。药品检验档案管理作为药检系列工作的 重要组成部分，对于保障人们身体健康、协助药品行政 监管部门对药品生产、流通、管理、检查、事故纠纷处 理等流程进行监管，具有重要基础性保障作用。当前药 品检验档案管理不规范和开发利用薄弱的现状十分普 遍，本文就如何加强药品检验档案管理谈点思考。

一是转变观念，重视药品检验档案在医药经济健康 发展中的促进作用。药品检验单位的档案管理部门，要 转变观念，强化医药生产力与科技成果相结合的思想意 识，高度重视药品检验档案参与医药科学发展和技术创 新推广的重要性，并积极开发利用药品检验档案资源， 努力推动医药科技成果转化工作。

二是建立健全药品检验档案管理工作的相关规章制 度。药品检验档案管理部门应当建立和完善关于药品检 验档案形成、整理、收集、分类、归档、立卷、编目、 保管、借阅以及保密等各个环节的相关规章制度，使药 品检验档案管理工作真正做到有法可依、有章可循。药 品检验单位档案管理部门应建立管理评价体系，着力提 高档案的完整性、真实性、系统性。要结合本单位实际 情况，依据科技档案管理的相关要求，规范药品检验档 案管理模式、组织形式、评价体系等，并探索在药品检 验档案管理中融入知识产权保护的内容，促进药品检验 档案更好地为现代医药发展和科学技术进步服务。