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随着医学技术的飞速发展，越来越多的医疗设备被应用于临床，推动了医疗技术的发展。现代医疗设备已经融合了多种高精尖的技术，包括影像、检验、手术等多领域，其专业性非常强；同时其涉及到的境内、外产品几十万个品种、生产企业上万家。在采购中，如何选择到更加合适医院临床应用、性价比更高的医疗设备，已成为采购部门不得不面临的重要问题。同时，采购前的招标技术参数的质量，对于是否可以购置到最为合适的设备有着较大直接影响。有鉴于此，笔者在实际工作中体会到，有必要对医疗设备招标技术参数制作流程进行探讨和设计优化，这对于采购部门提高工作效率、降低采购风险将起到十分积极的作用。现介绍如下：
1目前医疗设备招标中存在的问题
医疗器械标书的制作涉及的范围较广、环节较多、协同性也较强。目前，各级医疗机构或多或少的存在着一些问题，主要集中在以下几个方面：
1.1市场调研不到位
目前，对于医疗器械的采购，往往是临床科室直接提出简单需求，采购部门也仅仅做了一些简单的了解，就开始制作招标需求，调研很不到位。更有甚者，直接将某个厂家的技术参数复制过来制作招标需求。由于调研不到位，导致技术参数偏向性大、市场竞争力降低，很难能购置到性价比较高的产品，极大地影响了后续的采购程序。
1.2市场考察不扎实
目前，对于价值较高、技术负责程度高的大型设备，医疗机构才会采用现场考察的模式。现场考察时，一般由厂方技术员或销售员带队，组织医疗机构临床科室、采购部门相关人员去产品安装地点考察。鉴于厂方和用户方面参与人员对考察产品认知度有限，往往收集到的信息不够准确，对关键内容了解不深入。所以说，我们必须深入的进行市场考察，形成实质内容充实的考察报告（明确几个必须掌握的核心内容），这样才利于后期的选型评估。
1.3差异比对不细致
目前，医疗机构在制作招标需求，已经能够综合不同厂家的技术参数和性能指标，但往往只停留在对几个核心指标的比对上，缺乏统一的标准和显而易见的差异比对表，导致差异指标不明确，差异比对工作不细致。所以我们有必要采用统一的差异比对表，将参数和售后服务一一对应，直观地可以对比出差异情况，这样才便于后期的招标需求制作。
1.4招标需求透明度不够
目前，招标需求制作完成后，采购部门会将其进行内部审核，包括交临床科室确认、领导复审等，而忽略了向外公示的程序环节，导致后期的质疑增多、廉政风险加大，并且拖延了整个采购进程。由于现代网络技术的发展，我们完全可以提前将招标需求通过各种渠道向社会公示并征求供应商的意见和建议，确保采购前供求双方信息的对称。
2目前流程情况
3建议流程
3.1信息收集
临床科室首先要结合临床技术的应用和发展需求，向采购部门提出对设备的需求，包括设备名称及预期功能等。采购部门了解到临床科室的需求以后，要及时进行市场调研，收集产品资料。在此过程中，可向相关设备的生产企业索取产品资料。针对收集好的产品资料，结合临床功能需求，筛选出至少三家意向品牌。如果不能满足三家品牌，则还需要继续在市场上寻找产品，确保市场竞争的充分性，以实现“货比三家”的采购意图。临床需求的内容，一般包括要具体功能、核心的技术参数指标、需求的到货时间等。采购部门收集资料的内容，一般应包括产品注册证、彩页、datasheet以及近期成交价信息等。产品基本信息的采集渠道，可以通过国家食品药品监督管理局数据查询模块，搜索到产品注册证概要信息后。再通过电话、电子邮件等联系方式，取得与企业的联系，从而索取到所需资料。成交信息的采集渠道，可通过网络搜索得到同类设备成交信息，通过招标机构查询相关成交信息，通过行业协会查询其它医疗机构成交信息，以及通过市场上设备供应商查询成交信息。如果市场上的产品信息收集的确达不到三家，则可以经过论证和审批，采用其它方式进行采购。
3.2市场考察
实现了三家及以上的意向品牌后，采购部门可以向意向产品的生产企业或供应商索取相关产品用户名单。根据名单，采购部门可直接联系或通过企业联系以前的用户，然后和临床科室相关的技术骨干一起进行走访，从用户处收集到产品的实用信息，以验证产品用途、功能和质量，最终形成市场考察报告。用户名单信息：单位名称、联系人、职务、联系电话、设备名称、规格型号、生产企业、注册证号、成交日期、成交价以及采购方式等。市场考察，务必要会同临床科室一道去进行，否则很容易出现“无效考察”，其走访用户的成员，一般为临床科室负责人或以后使用该机器的医护理人员等。在用户处收集的信息内容，应包括设备配置清单、使用情况、售后服务以及用户不满意的地方，尤其是需要摸清其成交是否还有附加条件，如赠送附件、耗品、外出培训进修、维修业务培训等。考察报告，一般由采购部门完成，内容主要包括参与考察人员名单、考察设备清单、收集的信息、市场的反馈等，并横向比较各个产品的“硬件”优、劣势，给出采购建议。
3.3选型评估
根据考察报告，采购部门应综合考虑各种因素，并启动具体机型筛选工作，形成设备机型确认单并交予临床科室进行确认。临床科室需仔细阅读考察报告和机型确认单，并进行确认。如果有异议，采购部门应根据临床科室提出的修改意见进行针对性的调整，直至得到临床科室的确认。临床科室确认后，采购部门的下一步工作是开展详细的技术差异比对（向产品生产企业索取到该机型的详细技术参数表），找出不同机型之间的差异情况，并形成选型报告。在整个考察和选型的过程中，需要全方位综合考虑。综合考虑的因素,包括质量方面（安全有效）、价格方面（性价比高）、功能方面（与需求功能一致）、配套方面（外围配套设施）、耗材与易损件（渠道是否畅通）、售后服务方面（质量、服务、价格）。机型确认单内容包括：产品名称、规格型号、生产企业、成交价格、主要用户、性价比排序等。差异比对：采购部门需要从多个维度制作差异比对，列出对比表，对比表内容包括主要的技术参数、商务条款等。选型报告：结合医疗设备采购技术差异比对表，由采购部门编写具体的选型报告，内容主要包括技术差异情况、性价比排序的依据，项目实施方案建议、设备采购建议与计划等。
3.4标书制作
机型确定后，我们就可以启动标书制作工作。其过程一般是首先在差异比对的基础上，进行分析，提出明确的招标需求，并交临床科室确认。如果有异议，采购部门应根据临床科室提出的修改意见进行针对性的调整，直至临床科室确认。确认后，通过各种渠道向外公示，并预留出时间给潜在投标供应商，让他们对招标需求提出建议。如果有异议，采购部门应重新制定招标需求，直至公示无异议。公示结束后，由采购部门自行或会同招标机构进行设备招标文件的制作工作。临床科室在对招标需求进行确认时，需要从严谨性、清晰性、简洁度、公平性、完整性等方面综合考虑。同时，对招标需求中的技术标准是否规范、编写有无缺陷、内容有无倾向性，技术条款以及商务条款（如交货期、售后服务等）否真正能够满足等方面，要和采购部门一起商议确定。公示渠道：可通过医院网站、政府采购部门网站、招标机构网站及移动媒体等渠道进行招标需求的公示，加大采购透明度。
4小结
医疗设备招标技术参数制作流程，主要包括信息收集、市场考察、选型评估和文件制作四个步骤。笔者认为，认真做好每个步骤，一方面可以让医疗机构选择到性价比最好的设备，另一方面也进一步规范和强化了医疗器械招标技术参数制作程序、提高采购工作效率、扩大透明度、降低廉政风险。在本流程的实际应用中，用户可以按照设备金额的大小、技术复杂程度进行有针对性的调整，但原则上不减少环节、只需要降低操作强度。本流程具有广泛的实用性和适用性，本流程的广泛应用，可以产生较大的经济效益和社会效益。
作者:韩超 邓勋 单位:湖州市乐民健康投资有限公司
