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[摘要]目的：探讨安全监测在医院乙类大型医疗设备管理中的作用。方法：选取医院2018年1-12月可正常使用的5大类77台乙类大型医疗设备的安全监测数据为研究资料，依据安全管理措施实施情况将2018年1-6月和7-12月安全监测数据分别设为实施前组和实施后组，对比分析两组乙类大型医疗设备的管理情况以及医师和患者对设备使用的满意度。结果：安全管理措施实施前，累计问题数量为127个，实施后累计问题数量为57个，显著低于实施前；实施后设备故障的处理完成率显著提高，并逐渐达到100%。安全管理措施实施后安全监测巡查问题数量总和、设备故障次数、故障处理次数和设备故障处理完成率数据均优于实施前，其差异有统计学意义(x2=7.86，x2=10.25，x2=15.61，x2=23.12；P＜0.05)；医师使用满意度和患者使用满意度均显著高于实施前，其差异有统计学意义(t=-2.323，t=-3.836；P＜0.05)。结论：定期安全监测结合相应的安全管理措施能及时发现和解决设备运行中出现的问题，保障医疗设备安全使用，可显著提高医院乙类大型医疗设备的使用安全。
[关键词]安全监测；医疗设备；安全管理；定期巡查
医疗设备是指能够辅助诊断、检测和治疗疾病的设备，广泛应用于卫生服务的各个方面，如预防、筛查、诊断、监测和治疗康复等。随着科学技术的发展，现代医学工程研究呈现蓬勃发展趋势，医疗设备的集成化、智能化和大型化成为发展方向。目前，已有大量尖端、先进的医疗设备引入各医院，极大提高了医院的诊疗水平，加快了医院现代化进程[1]。然而，大型医疗设备组成较为复杂，使用频率高，要保证设备的完好率和利用率成为一个新的挑战[2]。医疗设备的安全监测与其设计开发一样重要，主要包括监测其使用状态、适用性和安全性等，执行监测部门主要为医院医学工程科[3-4]。本研究对郑州大学第一附属医院乙类大型医疗设备进行安全监测调查，对发现的问题提出相应的解决措施，分析比较改进措施实施前后乙类大型医疗设备的安全监测情况，探讨安全监测对医院医疗设备安全管理的作用。
1调查资料与方法
1.1调查资料
选取郑州大学第一附属医院2018年1-12月医院设备科管理的可正常使用的所有乙类大型医疗设备的安全监测数据，依据安全管理措施实施情况将2018年1-6月安全监测数据为实施监测前数据，将其纳入实施前组，2018年7-12月安全监测数据纳入实施后组。安全监测的乙类大型医疗设备包括X射线计算机断层扫描(X-raycomputedtomography，CT)设备22台、磁共振成像(magneticresonanceimaging，MRI)设备20台、数字减影血管造影(digitalsubtractionangiography，DSA)设备23台、单光子发射计算机断层成像术(singlephotonemissioncomputedtomography，SPECT)设备6台和医用直线加速器(linearaccelerators,LA)6台，共计5类77台。
1.2纳入与排除标准
(1)纳入标准：①已投入临床使用＞3年；②目前可正常工作；③纳入医院信息系统(hospitalinformationsystem，HIS)管理的设备。(2)排除标准：①已损坏停用或故障频发设备；②HIS中无日常记录的设备。
1.3调查分析方法与内容
1.3.1调查分析方法
归纳总结2018年1-6月在用的5类77台乙类大型医疗设备在定期安全监测巡查中存在的问题，采取针对性的安全管理措施，再对2018年7-12月实施针对性的安全管理措施后的定期安全监测巡查数据进行总结分析，对医师及患者的设备使用满意度进行调查分析。
1.3.2安全监测内容
每月定期安全监测巡查医疗设备的使用安全、标识完整性、保养维护记录及电池良好情况等，对各类巡查问题分类统计[5]。
1.3.3安全管理措施
(1)开展培训。设备管理部门定期组织临床科室护士长及设备管理员参加培训，并且根据每阶段的安全监测巡查反馈情况，不定期地小范围内开展培训，以落实医疗设备的管理工作。(2)统一管理。①医疗设备购入时，要求供应商按照医院的统一模板制作设备的操作指南和保养方法等标识；②设备管理部门统一制作设备运行状态标识，统一印制“医用仪器使用维护登记本”“急救、生命支持类医疗设备记录本”，要求临床科室对相关医疗设备的运行情况和保养情况进行记录。(3)定期巡查及时维修保养。①定期开展医疗设备安全监测巡查及二级保养工作；②针对特殊科室，缩短巡查周期，加强巡查力度；③在设备安全监测巡查过程中加强沟通，了解设备的各类情况，对故障设备及时处理，并及时向使用科室反馈维修进度；④对其他途径报修的故障设备，加快响应速度。
1.4评价指标
(1)对比安全管理措施实施前后医院乙类大型医疗设备安全监测中巡查问题数量总和、设备故障次数、故障处理次数及设备故障处理完成率。(2)对比医师和患者设备使用满意度。每月定期安全监测巡查中，通过自制匿名调查问卷对20名医师和20名患者的设备使用满意度进行调查。问卷设计采用简单赋值法，设定非常满意为10分、满意为8分、一般为6分、不满意为4分4个等级供被调查者选择，选择不同的满意等级对应不同的分值，统计医师及患者的设备使用满意度分值。
1.5统计学方法
采用SPSS23.0软件对数据进行统计分析，计量资料两组间比较，采用t检验，计数资料采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2安全监测结果
2.1安全管理措施实施前后安全监测情况
(1)实施前组安全监测数据。2018年1-6月，每月对医院乙类大型医疗设备进行安全监测，监测的77台设备中，6个月累计出现问题数量127个，其中，设备故障问题28个、设备标识不完整58个、保养维护记录不完整32个和其他问题9个，见表1。(2)实施后组安全监测数据。2018年7月开始实施培训、统一管理和定期巡查及时维修保养等一系列安全管理措施，监测的77台设备中，6个月累计出现问题数量57个，其中，设备故障问题17个、设备标识不完整20个、保养维护记录不完整16个和其他问题4个，见表2。
2.2安全管理措施实施前后安全监测情况对比
(1)安全管理措施实施后6个月的安全监测巡查问题数量总和、设备故障次数、故障处理次数和设备故障处理完成率数据均优于实施前6个月，其差异有统计学意义(x2=7.86，x2=10.25，x2=15.61，x2=23.12；P＜0.05)。(2)安全管理措施实施后的医师设备使用满意度和患者使用满意度均显著高于实施前，其差异有统计学意义(t=-2.323，t=-3.836；P＜0.05)。(3)安全管理措施实后医院乙类大型医疗设备安全监测过程中出现的问题数量呈稳步下降趋势，见图1。(4)安全管理措施实后医院乙类大型医疗设备故障后的处理完成率呈稳步提高趋势，并逐渐达到100%。
3讨论
3.1医疗设备安全监测意义重大
随着科学技术的进步以及医疗化进程的发展，医院为提高诊疗水平及市场核心竞争力引进了大量医学装备，医院对医学装备管理的要求越来越高[6]。据统计，一般省、市级公立医院的医学装备总资产约占医院总资产的50％以上，一些超大规模的三级甲等医院的设备甚至占到全院总资产的70％～80％，并仍有上升的趋势，传统的医学装备管理手段是以手工记录或与计算机简单组合的方式管理，已无法满足医院发展的需求[7-8]。医疗设备作为开展医疗、科研和临床研究工作的基础，在提高医学科学技术过程中，其现代化发展已进入成熟阶段[9]。医疗设备的发展很大程度上影响着整体医疗水平，能协助医疗行业突破发展瓶颈，但也因其性能、涉及内容及使用维护的缺陷性，对患者和临床工作者产生许多不良影响[10]。因此，探究现代医疗领域中的设备安全监测及相关安全管理措施的实施具有重要的现实意义。
3.2安全管理措施效果显著
(1)通过对医院在用的77台乙类大型医疗设备每月例行安全监测，结果发现，实施前组安全监测巡查过程中，6个月累计问题数量达127个，其中设备故障问题28个、设备标识不完整58个、培训记录不完整32个以及其他问题9个。实施后组经过培训、统一管理和定期巡查及时维修保养等一系列安全管理措施，在7-12月的安全监测中，发现问题的数量与安全管理措施实施前相比显著降低，且呈现逐渐降低趋势。(2)在安全管理措施中开展相关培训，能够提高相关人员的业务水平，为医院医疗设备的安全监测提供有利的技术支撑。统一管理便于医疗设备的后续跟踪和管理，定期巡查及时维护保养，不仅能够起到监督和检查的作用，也利于及时发现医疗设备出现的问题，及时进行维修，可保障医务人员的正常使用。定期安全监测结合相关安全管理措施的实施，能够有效地减少医院医疗设备的不规范管理行为。(3)医院积极购进更加先进的医疗设备，在提高医院医疗技术水平的同时，医疗设备的增多加重了医院医疗设备的维修成本，甚至有些医院不堪重负，影响了医院的正常运行[11]。医疗设备的维修成本问题已纳入医院重点关注的问题，需采取有效的设备管理措施，最大限度地降低医疗设备维修费用[12]。本研究通过定期安全检测和开展相关安全管理措施后，医院乙类大型医疗设备的故障发生次数显著下降，故障的处理完成率显著提高，并逐渐达到100%的处理率，相关医务人员及患者的使用满意度也显著高于安全管理措施实施前。
4结语
通过对乙类大型医疗设备进行安全监测及针对性地开展相关的安全管理措施，极大地统一和改善了医疗设备的相关管理规范，有效减少了设备的问题数量，便于医疗设备的长期管理。同时，设备故障率下降，故障处理的完成率得到提高，可保障医疗设备的正常使用，减少医疗事故的发生，降低医疗设备的维修费用支出。
作者:刘春阳 徐艳华 杨红 张建华 单位:郑州大学第一附属医院医学装备部 郑州大学第一附属医院内二医学部 郑州大学医学工程技术与数据挖掘研究所
