前言：寻找写作灵感？中文期刊网用心挑选的医疗器械风险管理与质量控制策略，希望能为您的阅读和创作带来灵感，欢迎大家阅读并分享。
保证医疗器械的先进性，能体现出一个医院的资金力量和医疗能力，也是现代医院社会地位评价的主要标准。当医院引入大量医疗器械后，需要加强管理，尤其是风险管理和质量控制。该工作的执行，不仅能有效促使医疗器械的安全应用，也能为医疗工作提供强大保障。
1医疗器械管理现状
我国对医疗器械设备风险管理工作的执行力度不够，因为我国的医疗机械设备管理起步时间晚，在实际建设期间，仅仅是对产品的生产，不存在风险管理。尽管为医疗器械设备提供一些风险管理标准，但是，总体上缺乏强制性，在实际生产期间，还无法基于一定标准来执行，无法对风险因素全面分析。导致其因素的产生，多是因为人员的风险管理意识缺乏，未构建完善的风险管理体系。我国的医疗器械设备管理制度不够完善，构建的考核评价体系无法执行。我国的医疗体制尽管在变革，管理制度逐渐完善，但是，相关的工作人员未给予医学方面的重视，在医疗器械设备管理方面存在很大不足，形成的考核评价体系不够统一。在医疗器械设备管理中，应用的手段较为落后，对医疗器械设备的操作人员不够重视。为了保证医院医疗能力的提升，多引进先进医疗器械，但是，很多的管理制度较为落后，无法符合现代化社会发展需求。医院更重视医护人员的工作，对医疗器械设备的维护和管理较为单一，在这种长期方式下，将降低人员的积极性，无法促使医院的安全运转。医疗器械设备的应用质量保证体系不够完善，随着医疗器械设备的不断增加，医疗纠纷、安全事故也在逐渐增加，无法有效控制医疗器械设备的质量［1］。
2医疗器械的风险管理和质量控制策略
风险管理工作是在对风险详细分析的条件下，利用有效措施给予控制。风险管理工作的的实施，需要评估其中的风险、风险程度以及解决措施等。在风险管理工作中，确保风险管理工作的执行，需要在前期对风险进行测量，对存在的风险进行排序。一般情况下，大风险给予优先处理，风险小可以后期处理，避免带来较大的风险危害。所以，保证医疗器械风险管理工作的执行，不仅能在很大程度上降低医疗器械的使用风险，也会维护医疗卫生事业的安全。基于上述医疗器械风险管理现状的分析，发现我国医疗器械管理过程还不够成熟，为了在很大程度上维护医疗卫生事业的安全性，提升医疗水平，需要给出有效的执行策略［2］。
2.1加强对医疗器械设备的维护：医院在日常工作中，医疗工作人员需要对医疗器械设备的使用寿命、报废时间等进行分析，当发现问题的时候需要及时解决。如果发现医疗器械存在一些小问题，要马上给予维修和保养。相反地，如果是大问题，要先通知给有关部门，确保医疗器械设备停止使用，并上交给上级部门提出有效的解决措施。还需要确保医疗器械设备监管体系的完善化，有效明确具体的工作职责，增强人员的安全意识，保证在有效制度执行条件下提升总体的建设水平。如果发现一些部门和人员职责不明确，未严格执行，要予以追究或处罚［3］。
2.2安全保障体系的完善化：基于医院医疗器械设备的实际使用情况，构建完善的安全保障体系。在医疗器械设备管理中，需要实施安全教育工作，保证工作人员安全意识得到增强，认识到医疗器械设备管理工作和质量控制工作的必要性。同时，医院内管理层人员、医疗人员以及医疗器械设备的操作人员等，都需要积极参与到安全教育中，保证人员医疗器械设备操作能力和技术能力的增强，熟悉器械的应用方法，促使医疗服务工作质量的提升。当遇到一些问题的时候，工作人员也能积极面对，确保多方面问题的详细解决。在使用医疗器械设备的时候，要严格按照操作程序完成，基于完善的治疗措施执行，这样医疗器械设备的安全保障体系才能更加完善。
2.3促使医疗器械设备管理体制的完善化：当前，相关的医疗机构、监督部门还未将医疗器械设备管理工作放在首位，在大多数情况下都缺乏专业人员进行管理。同时，医疗机械设备的存放都较为随意，缺乏专业的存放位置，也无法有效进行保养和安装，尤其是医疗器械设备的保养时间、具体的应用时间等，都无法充分理解。当发现医疗器械设备存在问题的时候，达不到一定的质量控制。因此，在对医疗器械设备进行管理期间，需要加强管理制度的完善化［4］。
2.4增强人员的管理主动意识：实现医疗机械设备的质量控制，整个过程较为复杂，首要条件需要增强人员的正确认识。在医院工作中，要组织全体职工参与到组织业务培训中，并在根本上认识到医疗机械设备管理和质量控制工作的必要性。尤其是医疗机械设备管理人员的意识和维护意识，都需要有效增强。医疗机构以及相关医疗政府也要认识到医疗器械的安全性、可靠性，避免医疗机械设备因为管理失误发生事故。所以，加强医疗机械设备管理和质量控制十分必要［5］。
2.5加强研发投入：生产医疗器械与企业利益存在很大联系，尤其是关乎着人们的自身需求和社会发展。随着近几年我国医疗水平的提升，我国的医疗器械设备管理中还面对一些风险，尤其是研发风险，单一的靠企业研发费用还不够。所以，在医疗器械设备风险管理工作中，需要加大力度研发，给予政策和经济上的资助，保证在很大程度上能降低医疗器械设备的研发风险。
2.6加强对操作人员的培训：在现代化社会不断发展中，给医疗器械设备的精准度、清晰度提出较高要求。但是，在对医疗器械设备进行操作的时候还较为困难。因为医疗器械设备的应用是直接面向患者的，在应用的时候还无法按照具体的方法来执行，容易给患者身体健康带来影响。所以，提升工作人员的操作技能十分必要。临床上，工作人员要掌握充足的专业知识，但实践操作技能缺乏。因此，医院要加强医疗器械设备的引进，促使操作人员技能的培训。在这种情况下，不仅能保证医疗器械设备的准确应用，也会降低医疗机械设备面对的风险［6］。基于上述的分析和研究了解到，医疗器械和我国的医疗发展存在很大联系。但是，在医疗器械管理工作中还存在一些问题。如：风险意识的缺乏。所以，促使医疗器械风险管理，能在很大程度上降低医疗事故，维护医疗器械的安全性，也会为我国的医疗事业建设奠定基础。
参考文献
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［2］王晓，张健，王军学，等．医疗器械资质审核的要点及方法分析［J］．中国医学装备，2016，13（2）：120-122．
［3］马跃．医疗器械的风险管理与质量控制［J］．医疗装备，2018，31（1）：102-103．
［4］邹宇华．医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响［J］．医疗装备，2018，31（5）：98-99．
［5］钱，杜华月，秦黎，等．定制式医疗器械风险管理探讨［J］．中国处方药，2016（1）：19-19，20．
［6］韩倩倩，李茂，王春仁，等．医用增材制造医疗器械的质控重点与标准化工作进展［J］．组织工程与重建外科杂志，2018，14（3）：121-122，135．
作者:王砾 田力 王美琴
