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摘要：医疗器械的检定校准是保障医疗器械性能的必要工作。由于医疗器械工作质量直接关系到民众的人身安全和医疗事业的发展，需要对医疗器械计量检定工作给予充分的重视，全面提高医疗器械计量检定工作的质量，降低医疗事故发生率，以保障人民享受高质量的医疗服务。
关键词：医疗器械；计量检定；计量管理制度；监督
当前医疗事故发生几率有所增加，对消费者的切身利益带来了较大的损害。因此需要重视医疗器械的检定校准工作，有效控制医疗器械使用过程中存在的问题，更好的推动我国医疗事业的健康发展。
1医疗器械计量检定的重要性
大部分医疗器械按照相关要求需要在既定的周期内进行检定校准。由于医疗器械计量检定直接关系到病人的诊断准确性或治疗效果及诊疗过程中的安全性，而且当前医疗设备的性能多样繁杂，各类医疗器械不断应用到临床救治过程中，其在为患者的诊断、监护、用药等提供重要技术参考的同时，也导致医疗风险增加，因此需要对医疗器械计量工作给予充分的重视，强化对医疗器械的质量管理，全面提高医疗器械量值的准确性、可靠性和安全性，从根本上降低医疗风险，积极推动医疗保障水平的提升。
2加强医疗器械计量检定工作的措施
2.1树立正确的计量检定意识和合理的计量管理制度。计量检定工作需要由各方面协调配合才能达到预期的效果。而且计量检定工作直接关系到患者的身体健康和生命安全，因此要求各医疗单位需要给予充分的重视，同时相关部门还要加大监管力度，进一步完善医疗器械计量检定相关的法律法规，全面提高医护人员的计量检定意识。计量检定工作的顺利开展需要以计量管理作为重要保证，通过制定科学合理的计量管理制度，可以对检定校准工作进行定期监测，并通过加大培养设备管理人员的检定校准方面的知识和能力，将计量检定工作落实到实处，确保计量检定工作质量的全面提升。
2.2强化对相关医疗单位的检查。相关管理部门针对于医疗器械的计量检定工作需要通过定期检查和不定期突击检查来强化监管力度，如核查医疗机构对医疗设备的检定校准计划的合理性及完成程度，对重点诊疗设备的安全性加强监督，并在检查过程中针对发现的问题进行及时解决，避免问题的进一步扩大，以此来有效的避免医疗事故发生。对于需要维修的医疗器械，在维修完成后还需要进行检定，检定合格后才能投入使用。对于无法正常使用的医疗器械要及时报废。医疗器械的检定校准工作要严格执行法律法规及相关管理制度的规定，杜绝任何的轻视或疏忽，以此来推动计量检定工作的有序开展。
2.3建立医疗器械计量管理制度。医疗单位需要构建成熟的计量管理制度，全员积极的配合计量检测工作，确保医疗器械使用的安全性及稳定性。同时医疗单位还要配备专门的人员，明确具体的职责，对仪器进行不定期的维护，开展合理的期间核查或监测。针对每一次的检定校准及核查情况，要详细的记录下各医疗器械的检测时间、地点、检定校准参数和结果等一内容，形成具体的检定情况记录，总结出该设备的性能变化趋势，对完成对医疗设备在整个使用生命中的风险分析和监测。
2.4强化医疗单位的内部监控。在医疗器械计量检定过程中，还要不断完善检测标准，结合实际设备运行情况，采取定点和定期检定的方法，有条件的医疗机构，可以针对自身实际情况来购进检测设备，制定期间核查程序，在检定校准周期内进行适当的核查，有效的保证设备工作性能的稳定。在具体实施过程中，可以采用计量检测和维护保养结合的方法，建立有效的定期巡检和维护机制。对于超出使用年限的医疗设备，不断缩短检定周期，加强检查维护，保证设备保持良好的运行状态。
2.5不断提升计量检定水平。在针对医疗器械计量检定工作中，通过运用传统的计量方法，并与具体临床应用相结合，建立相应的医疗器械检测标准，为计量检测工作提供重要的依据。在实际检定过程中，不仅要利用到相应精度等级的专用设备，还需要由专业的计量检定人员进行检定校准。特别是针对当前医疗器械复杂化和多样化的发展趋势，需要在实际工作中不断提升对各类医疗设备的认识和相关技术装备进行完善，进一步强化对医疗器械的检定校准效果，使医疗器械能够保持良好的性能。医疗器械计量检定效果与计量检定人员的技术能力和专业素养具有直接的关系，计量检定人员工作认真程度和专业知识会直接关系到检测结果的准确性。因此需要重视对计量检定人员的培训，全面提高计量检定人员的专业知识和技能。作为计量检定人员不仅需要对各类医疗器械的检定方法、检定周期和检定结果差异进行了解，还需要认真记录检定数据，具有严谨的工作态度和较强的责任心，并基于当前医疗器械快速更新的特点，不断对自身检定技术进行更新，确保检定工作的质量。
3结论
由于医疗器械是应用在病人诊断和治疗时的工具，其性能和质量至关重要，通过加强对医疗器械计量检定工作，可以有效的提升医疗器械的准确度，不会耽误病人的病情，积极促进医疗水平的提升，这也充分的说明了医疗器械计量检定工作的重要性。
参考文献
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[3]朱永丽，夏慧琳，迟琳琳.浅谈医疗设备计量检定与质量检测[J].中国医疗设备，2015（11）：21.
作者:单超 单丹丹 单位:黑龙江省食品药品检验检测所
