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摘要：目的：探讨信息化技术在手术室肿瘤病理标本安全管理中的应用效果。方法：采用整群抽样的方法，选取2020年3月至4月手术室采用人工管理的病理标本1102份为对照组，选取2020年6月至7月手术室采用信息化管理的病理标本1209份为观察组。评价两组标本签出签正确率、登记完整率、标本签出签用时、送检全程所需时间、手术病理标本交接正确率等指标的差异。结果：观察组病理标本签出签正确率、登记完整率、手术病理标本交接正确率较对照组高，标本签出签时间、送检全程所需时间均较对照组明显缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组手术室及病理科人员对病理标本标识满意率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：信息技术可实现对手术室病理标本信息系统管理，可通过前后馈控制方法，形成手术病理标本从接收到登记到送检的闭环管理，有效减少不良事件发生，缩短病理送检时间，保证标本登记送检正确率，缩短标本签出签时间，提高护理工作效率。
关键词：信息化技术；手术室；标本安全管理
离体组织病理诊断是外科疾病的首选诊断，更是肿瘤患者临床治疗中诊断的金标准[1]。妥善保管和正确处理手术切除的标本，可以为临床诊断提供真实可靠的依据[2-4]。因此，手术室病理标本的安全管理是护理工作中的一项重要内容。与手术室普通标本不同，肿瘤标本的采集和保存条件更为严格，标本时间的长短，标本袋的选择，标本溶液的选择都较普通样本有更严格的要求。目前手术室肿瘤标本采集、保存和管理中存在以下问题：盛装标本容器选择不合格、标本袋破裂、标本浸泡溶液选择错误、标本存放混乱等[5-8]。以上任一错误都易延长标本送检时间，甚至存在影响诊断结论的可能性及风险，因此有效的管理手段尤为重要。云计算、移动互联网、虚拟仿真等信息化技术的快速发展，促使智慧医疗成为现阶段医院发展必不可少的组成部分。人工智能、大数据等高科技平台的引入给临床诊疗带来了诸多便捷[9-10]。相关研究表明[11-12]，通过信息技术扫描识别，可有效缩短标本送检时间，同时在标本采取到送检过程中形成完整闭环管理，实现问题可追溯性，降低标本管理中的常见错误，提升安全性。本研究采取前后对照的分析方法，探讨信息化技术在手术室病理标本安全管理中的应用。现报告如下。
1对象及方法
1.1研究对象
采用整群抽样，选取2020年3月至4月我院手术室采用传统人工管理的肿瘤病理标本1102份为对照组，于同年5月引入了信息化技术进行手术室标本信息管理系统建设，对标本信息的输入、保存、打印、粘贴和送检登记进行信息化闭环管理。为了避免因系统陌生造成的影响，新系统引入第1个月的标本数据不纳入研究。选取2020年6月至7月手术室采用信息化技术系统管理的病理标本1209份为观察组。实施前后的病理标本来源比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
1.2方法
1.2.1对照组
采用传统的人工方法进行申请、标记、收集、核对、登记、送检等。主要包括：巡回护士手写标本签;手术室内多人人工核对标本份数、患者信息、术式名称、标本名称、浸泡溶液、标本袋是否正确无损等；巡回护士在标本登记本上登记、签字，然后送检；标本管理员对标本进行核对。每个环节的操作时间、操作对象、操作人员及操作结果，全程人工管理，为独立系统循环。
1.2.2观察组
采用信息化技术进行手术室肿瘤标本信息系统闭环管理。系统经内部测试优化后于2020年5月正式投入使用，病理科及手术室相关医师及护士均经过统一培训学习，为了便捷操作，每个机器平台旁配有相应的使用流程图。信息化技术手术室肿瘤标本管理系统主要包括4个流程。
1.2.2.1电子化病理标本申请
联合手术室信息系统、麻醉系统和医院信息管理系统，三方对接，实现数据共享；通过点击手术间号码即可选择当前患者，系统自动读取患者信息，下拉菜单点选所需术式及相关标本部位，点击打印即可生成电子标本签条形码。
1.2.2.2病理标识信息化
①病理标识设计：结合文献研究和专家小组讨论后，自行设计形成手术室病理标识电子标签模板，标签信息包括患者姓名、性别、年龄、住院号、手术名称、标本部位、送检要求、送检人及送检时间等。②病理标识使用:手术病理标本切除后，巡回护士登录系统，由手术医师口述，器械护士复述，巡回护士录入病理标本信息，确认无误后提交并打印标本管理过程中的唯一身份标识的病理标签，并粘贴于病理标本袋。
1.2.2.3自动生成数据库和病理标本交接清单
①信息系统提供包括患者姓名、住院号、手术名称及病理标本份数的所有信息，核对完成后系统自动统计并生成该时段的全部标本份数及术式明细，汇总送检信息。②自动生成标本交接清单，交接人员根据数据库信息核对后签字。
1.2.2.4可视化手术部位解剖图
在术式窗口，下拉菜单中点选或手动检索所需术式即可弹出相应的术式解剖图，便于手术室护士及时查看相关术式的标本部位是否准确，保存方法是否合理，同时也辅助手术室护士对于手术解剖部位的强化学习。
1.2.3评价指标
1.2.3.1满意率调查
参照羌虹等[13]研究设计的满意度调查表，统计手术室及病理科相关工作人员(手术医师、手术室护士、病理科工作人员)对信息化实施前后病理标识使用的满意情况。包括不满意、较不满意、一般、较满意、满意5个选项。满意率=（满意例数+较满意例数）/总例数×100%。
1.2.3.2工作时间记录
①标本签出签用时：分别统计手工抄写标本签和系统自动生成标本签所需时间。手工抄写标本签时间计时：研究期间每天分别从10个手术间随机抽取1～3个标本进行标本签出签时间的统计（共718例），即从手动书写标本签时计时至全部所需标本签书写完成为止，后续添加标本签不在统计时间内。系统自动生成标本签用时：在本院相同10个手术间统计信息系统出签的所有标本标签信息出签用时。②两组标本登记完成的时间：对照组计时，研究期间每天分别从10个手术间随机抽取1~3个标本（共812例），计算巡回护士独立登记核对一份标本所用时间，单独计时，由到标本室登记开始至签名完成为止；观察组计时，系统自动计算。③两组标本核对完成时间：对照组计时环节为研究期间每天分别从10个手术间随机抽取1~3个标本（共763例），标本管理员核对每份标本所用的时间，由核对第一份标本开始至最后一份核对完成为止。观察组计时，系统自动计算。
1.2.3.3问题标本发生率
比较两组问题标本发生率，如字迹不清、申请单/标签污染、信息不符、标本混淆、登记延迟等。
1.2.4统计学方法
采用SPSS24.0进行统计分析。以均值±标准差、频数、百分率进行统计描述，计量资料采用t检验或非参数检来比较组间差异，计数资料采用χ2检验来比较组间差异。所有检验采用双侧检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
1.2.5质量控制
①在标本登记时，输入登记人工号，使用手术室信息系统，应用信息扫码技术扫描标本签条形码，即可完成标本登记录入，系统自动记录登记时间和登记人。②在登记录入过程中，如果出现标本漏扫的情况，系统会提示该标本未完成全部交接，则无法进行下一步操作。③在登记和核对过程中，如果出现某条标本签未按流程完成扫码则无法完成标本登记，系统将提示无法进行下一步操作，无法实现完整的闭环及信息的追溯。
2结果
2.1系统使用前后工作人员的满意率比较
信息化技术实施前后分别对手术室及病理科的65名医护人员进行满意度问卷调查。信息化技术实施后，医护人员对肿瘤病理标本标识使用各项满意率均明显高于实施前，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
2.2两组工作时间比较
信息化技术实施后，肿瘤病理标本出签时间、登记时间、核对时间均较实施前明显缩短，差异具有统计学意义（P＜0.001）。见表3。
2.3两组标本问题样本发生率比较
信息化技术实施后，问题样本信息不符、标本混淆、申请单/标签污染、字迹不清、登记延迟等问题样本发生率均较实施前降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。
3讨论
3.1信息化技术系统优化了肿瘤病理标本管理操作规程，提高了工作效率
研究结果显示，对肿瘤病理标本实施信息化标识后，标本签出签时间、登记时间和核对时间均短于实施前，说明信息化技术系统可有效缩短手术室肿瘤病理标本的送检时间，在肿瘤病理标本规范管理中的效果较为显著，这与刘柯君的研究结果一致[12]。信息化技术实施前，手术室标本签需要巡回护士在手术过程中依据台上实际情况时时记录，既耗费时间又容易出错或者遗漏，常会出现书写错误和清点失误的情况。在实施信息化技术后，可自动生成患者基本信息及病理标本份数，护士在记录、登记、核对的过程中，省去了甄别患者信息的过程，节约了护理人员处理标本的过程和时间，提高了工作效率。此外该系统从根本上解决了手术医师、手术室护士、卫勤人员及病理科医师以往繁琐的多站式手工纸张化录入、核对等环节，大幅度缩短各节点的交接时间，实现无缝衔接。
3.2信息化技术的闭环管理有效提升肿瘤病理标本的安全性,促进手术室护理管理质量的提高
本研究中表4结果显示信息化实施后，人工录入时较易出现的如信息不符、标本混淆、申请单/标签污染、字迹不清等问题样本发生率均降低，差异有统计学意义（P＜0.05）;同时在实施前后进行的病理标本标识使用的满意率评价结果中（表2），手术室及病理科人员对病理标本标识使用各项满意率均高于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05）；这与许敏志、刘柯春、蔡骅等[7,12,14]的研究结果相近。分析原因，信息化技术的应用一方面使护理人员在登记和核对时有据可循，降低标本遗漏风险，减少护理差错事故的发生，确保了肿瘤病理标本管理的安全性。另一方面摒弃了传统纸质化管理在病理标本信息登记中的不足和缺陷，如字迹过于潦草难以辨识、某个环节信息遗漏、信息登记表单被污染、信息登记表单损坏缺失等;以上问题的解决可有效保证手术标本安全性和病理诊断的真实性，保障患者的安全[15]。
4小结
综上所述，在手术室肿瘤病理标本管理中应用信息化技术系统规范管理，有利于促进全程质量追踪与闭环管理，提高了肿瘤病理标本信息化标识的准确性，提高了手术室护理人员的工作效率，保证了手术室病理标识的准确性及完整性，促进手术室护理管理质量的提高。
作者：倪海龙 刘珺 宋辉 单位：天津医科大学肿瘤医院 国家肿瘤临床医学研究中心 天津市“肿瘤防治”重点实验室 天津市恶性肿瘤临床医学研究中心
