前言：寻找写作灵感？中文期刊网用心挑选的品管活动护理管理在肿瘤患者中应用，希望能为您的阅读和创作带来灵感，欢迎大家阅读并分享。
【摘要】目的:探讨品管活动强化护理管理在肿瘤患者临床试验中的应用效果。方法:将2019年2月1日～7月31日收治的222例进行临床药物试验的肿瘤患者作为对照组，采用常规临床试验护理管理;2019年8月1日～12月31日收治的210例进行临床药物试验的肿瘤患者作为研究组，采用品管活动强化护理管理。比较两组护理缺陷事件发生率、精神状态［采用抑郁症筛查量表(PHQ-9)、广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)］及服药依从性［采用Morisky用药依从性问卷(MMAS-8)］。结果:研究组护理缺陷事件总发生率低于对照组(P＜0．01);研究组PHQ-9评分、GAD-7评分低于对照组(P＜0．01);研究组MMAS-8评分高于对照组(P＜0．01)。结论:将品管活动强化护理管理应用于肿瘤患者的临床试验中，可降低护理缺陷事件发生率，改善患者的精神状况，提高其服药依从性。
【关键词】品管活动;肿瘤临床试验;护理质量;护理缺陷事件
随着人口老龄化的加剧以及工业化、城市化进程的不断加快等，恶性肿瘤的发病率仍将趋于不断上升趋势，对人们的生命健康造成严重影响。提升肿瘤患者的治疗效果，延长其生存时间，改善生活质量已成为医学领域亟需关注的重要课题。药物治疗是肿瘤患者的常用方案，临床试验是新药上市前在人体上进行安全性和有效性检测的科学评价过程，是新药上市前的必经阶段，可为制订临床给药方案提供重要的科学依据［1－3］。但在实际工作中常因为试验项目多、试验方案单一等原因导致护理工作繁复，使临床试验过程出现较多的缺陷或不足，继而出现焦虑、抑郁等不良情绪，导致患者的依从性降低，影响试验效果。2019年8月1日～12月31日，我们将品管活动强化护理管理应用于肿瘤患者临床试中，取得满意效果。现报告如下。
1资料与方法
1．1临床资料。将2019年2月1日～7月31日收治的222例进行临床药物试验的肿瘤患者作为对照组，将2019年8月1日～12月31日收治的210例进行临床药物试验的肿瘤患者作为研究组。纳入标准:①经临床诊断，组织病理学或细胞学检查确诊为肿瘤患者;②预计生存期＞6个月者;③对本研究意图知情同意者。排除标准:①精力、体力状况较差者;②存在精神疾病病史者;③存在认知功能障碍者。对照组男137例、女85例，年龄35～67(48．42±4．37)岁;疾病类型:前列腺癌20例，肺癌78例，膀胱癌40例，胃癌49例，肾癌35例。研究组男121例、女89例，年龄38～65(49．11±4．52)岁;疾病类型:前列腺癌29例，肺癌66例，膀胱癌36例，胃癌40例，肾癌39例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0．05)。本研究经医院医学伦理委员会批准后实施。
1．2方法。对照组采用常规临床试验护理管理，研究组采用品管活动强化护理管理，具体如下。①不良因素分析。a．人员因素:临床护理人员不知晓临床试验的护理要求，并未接受完整系统的CGP培训，未对试验数据加以重视。b．仪器因素:未设置专用取药箱，对低温保存药品无法进行温度监控，心电监护仪时间不统一，频繁调节参数导致推注泵功能紊乱，无法精确控制滴数等。c．机制因素:对于临床试验未设置系统的取药流程，项目简化流程不完善，并且未设置专门的研究护士及项目管理护士，对临床试验的监督管理力度不足。d．环境因素:试验项目较多并且要求不同，易产生混乱的局面，未设立专门的区域及醒目标识导致提醒力度不足。②品管对策实施。a．实施“三阶段”培训，提高临床试验用药护理同质化，在项目启动阶段，对护士长、药品管理护士、项目负责护士进行系统培训，讲解项目整体情况以及患者类型，便于其对临床试验有初步了解;在科室入组第1例患者准备期间，对科室全体护士系统讲解临床试验的目的以及具体执行方案，根据既往护理经验，介绍试验阶段的不良反应、患者心理状况、服药依从性等情况，便于护理人员重点观察;试验用药当天，要求当班护理人员再次复习本试验项目的护理重点内容，做好护理缺陷的预防工作。b．执行“四专”管理，规范临床试验用药取药流程，规定专门护士使用专用药箱去专用区域取药，与专门试验项目管理护士做好配合工作，并对临床用药取药流程加以梳理并张贴，便于流程的明晰化。c．细化各临床试验项目流程，提高临床实验用药的护理质量，由科室制订“试验日历表”，登记患者的具体治疗时间，保证试验患者治疗周期项目护理管理者在岗，此外护士长、研究者以及项目护理管理者共同制订各项目护理流程，包括输液器的选择、输液速度、生命体征测量点以及采血规范等。d．加强监督，持续改进，在病区成立临床试验护理质量与安全控制小组，对存在的问题进行跟踪监控，采用科学手段进行原因分析，进行护理质量的持续改进;科教科对试验科室进行定期检查，保证各项护理措施落实到位;将制度的执行情况考核结果纳入科室每季度质量检查的评价中，与科室绩效挂钩，以起到更好的激励效果。
1．3观察指标。①护理缺陷事件发生率:包括未按时完成生命体征监测、不规范取药、文书记录漏项、标本采集不规范、未使用专用输液器、对实施方法混淆不清等，统计其发生例数。②精神状态:采用抑郁症筛查量表(PHQ-9)［4］测评患者的抑郁心理状况，该量表包括9个条目，每个条目按照症状由轻到重划分0～3分，总分值27分，根据评分，0～4分表示无抑郁症状，5～9分表示轻度抑郁症状，10～19分表示中重度抑郁症状，20～27分表示重度抑郁症状;采用广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)［5］对患者的焦虑心理状况进行测评，该量表包括7个条目，每个条目分值0～3分，总分值21分，根据评分，0～4分表示无焦虑症状，5～9分表示轻度焦虑症状，10～14分表示中度焦虑症状，15～21分表示重度焦虑症状。③服药依从性:采用Morisky用药依从性问卷(MMAS-8)［6］进行测评，该量表包括8个条目，其中1～7条目选项为“是”计0分，为“否”计1分，第8条目按照“所有”“经常”“有时”“偶尔”“从不”分别计0分、0．25分、0．5分、0．75分、1分，根据评分，＜6分表示依从性较差，6～8分表示依从性较好，＞8分表示依从性好。
1．4统计学方法。采用SPSS23．0统计学软件处理数据。计量资料以x±s表示，采用t检验;计数资料以百分比表示，采用χ2检验。以P＜0．05为差异有统计学意义。
2结果
2．1两组护理缺陷事件发生率比较。见表1。
2．2两组。PHQ-9、GAD-7评分比较见表2。2．3两组MMAS-8评分比较研究组MMAS-8评分为(7．75±2．01)分，对照组MMAS-8评分为(6．12±1．83)分。两组MMAS-8评分比较差异有统计学意义(t=8．798，P=0．001)。
3讨论
药物临床试验是对临床药物药理学以及安全性的测试，护理人员应对试验项目的整体过程有系统的了解和认识［7－8］，尤其是在试验项目较多的病区，流程不明晰，制度不规范等易出现较严重的护理缺陷事件。品管活动强化护理管理的开展通过全体人员的合作，集思广益将护理活动程序化，并采用科学的评价及统计方式来解决临床常见问题，其实施的目的在于提高护理质量，提升护理工作效率。实施品管活动强化护理管理首先对护理缺陷事件发生因素加以分析，确定出人员因素、仪器因素、机制因素及制度因素4个关键因素点，根据原因的分析制订针对性的解决对策，实施“三阶段”护理培训提升试验用药护理同质化，执行“四专”管理使取药流程规范化，对临床试验用药项目流程的梳理便于提升护理质量，成立护理质量与安全控制小组对护理过程加以监督，便于护理活动中问题的及时反馈并进行各项措施的调整，使护理活动得以高质量持续进行。本研究结果显示，研究组护理缺陷事件总发生率低于对照组(P＜0．01)，说明品管活动强化护理管理可降低护理缺陷事件的发生率，提升临床护理的规范性。抗肿瘤新药的研发与试验可为肿瘤患者提供新的治疗机会，但是由于其药物作用的不确定性，患者会有焦虑、抑郁等不良情绪的波动［9］。负性精神状态不仅会影响患者的机体状况，还会造成患者的治疗依从性的降低，影响临床试验效果［10－11］。这就需要在试验阶段护理人员的强化干预，有临床研究表明，规范化的护理管理可提升患者的安全感，使其感受到被尊重［12］。实施品管活动强化护理管理后对试验中的各流程加以梳理，对护理人员进行系统培训不仅提升了护理人员的整体业务能力，还可改善病区护理管理整体面貌，从而给患者传递治疗信心，缓解其焦虑、抑郁的心理状况，提高其服药依从性。本研究结果显示，研究组PHQ-9评分、GAD-7评分低于对照组(P＜0．01);研究组MMAS-8评分高于对照组(P＜0．01)，说明品管活动强化护理管理对于改善患者的精神状态，提升治疗依从性有较好的促进效果。综上所述，将品管活动强化护理管理应用于肿瘤患者的临床试验中，可降低护理缺陷事件的发生率，改善患者的精神状况，提高其服药依从性，值得临床推广应用。
作者:江美玲 林琼 陈秀凤 单位:福建省肿瘤医院