医疗设备范例

一、医疗设备档案资料收集的原则

收集的原则主要表现为四个方面:一是设备档案资料收集与设备购置管理同步;二是设备档案资料收集与设备验收、安装调试管理同步;三是设备档案资料收集与设备使用管理同步;四是设备档案资料收集与设备检修管理同步。

二、医疗设备档案归案的基本内容

1、随机的文件资料:主要包括有安装图纸、设备操作规程、维修手册、合格证以及其它的相关随机资料等。

2、申购过程中形成的文件资料:主要包括设备申请材料、可行性论证报告、政府采购计划报批表、大型设备生产厂家三证、购销合同、协议书、发票复印件以及各种原始凭证。享受国家免税政策的进口设备，除上述资料处，还应包括电机设备进口证明、海关免税证明、报关单、外贸合同、商检报告、安装调试及验收报告等等。

3、设备运行过程中形成的文件资料:包括人员培训、计量校准、使用记录、折旧报表、收益报表、故障维修、维护保养、设备报废等各种记录。

三、医疗设备档案的管理

1当前医院医疗设备养护维护的现状分析

1.1相关维护保养制度不健全

随着经济的发展，无论是公立医院还是民营医院，其医疗设备方面都比前些年有了翻天覆地的变化，其相关管理制度也日趋完善，但总的来说，重点在于日常管理与财务管理方面，对于设备管理的专门制度却并不是特别重视，因此在制度建设方面也不是特别完善。管理制度的不健全造成设备配件不足，维修不达标，设备运行故障率高。精密医疗设备的维修必须经过达标测试后方可继续运行，不能简单维修后就投入运行。但是不少医院为了保证经济效益不愿意在医疗设备的维修中投入太多，管理也较为松散。目前除了一些设置有医学工程科的大型医院外，中小型医院的医疗设备管理机构仅限于设备处（科），甚至是医疗设备维修组，对于设备维修保养工作未能给予充分重视。以制度建设中的控制指标为例，往往都没有明确，也难以达到。如相关指标主要有：设备修理率，主要反映医院设备的修理维护比重，应达到90%以上；设备修复率，主要反映医疗设备出故障后修复完好的比率。一般情况下，应达到80%以上；年平均故障排除时间，主要指医疗设备从出现故障到修复完好需要的时间长度，一般情况下，对于普通设备的修复时间应在5天/台以下。如果相关制度对于这些关键指标没有明确要求，以及没有相关的考核制度，则医疗设备的实际利用率将大打折扣，也就实质上影响了医疗设备本身的使用率，使有限的医疗资源使用更加紧张。

1.2医疗设备详细资料缺乏

对于医疗设备而言，其维修计划与相关设备资料都是医院重要的文献资料。从设备管理的角度来看，也是重要的档案材料。医疗设备厂商在激烈竞争中为了保护各自的技术和售后维修服务上的利益，往往采取技术封锁手段。特别是如高档CT、大型生化仪、直线加速器等设备，涉及机械、电子学、光等众多领域，维修难度很大。设备厂家为提高设备稳定性和减小体积，广泛使用IC器件，导致维修工作中经常出现虽然维修人员通过排查找出了故障，却因为无法及时购买到所需要的元器件致使设备无法及时修复，影响医院相关临床诊疗工作的开展。

1.3医疗设备维修保养中对现代信息技术手段利用较少

当前，不少医院对于医疗设备的维护保养还大多使用的常规手段。我国大中型医院的医疗设备资产保有量大，每年的设备维修台次数目庞大，维修费用多达数百万。过去往往是依靠人工处理，由科室领导等少数人掌管，后期处理工作对经验有很大依赖；也影响设备维修计划的决策质量。在具体维修方面，医院技术人员也过多地使用原有经验与自己的理解，对设备进行维修保养。这样的情况在大多数时候是有用的，但对于一些新设备，则维修效果不甚理想，往往一些设备维修后根本无法使用，或达不到必须的精度。

作者：谭梅 单位：双流县第二人民医院

医用耗材及医用试剂的院内物流管理

1使用科室根据实际需要，填写“医用耗材申请表”，申请科室写清楚名称、规格、生产厂商、数量等内容。由科室主任签字后交设备科进行汇总。

2设备科管理员接到申请后通知医院签订合同的供应商，供应商接到通知单后，在医院规定要求的时间内及时送货到设备库房，库房管理人员进行验收登记，包括名称、生产厂家、供货商名称、规格、数量、单价、有效期、批号、购买日期、送货人等，并查验发票、货物与申请备货单是否相符，包装有无破损，进口产品是否有中文标识等，如无误可办理入库手续。

3医院设备库房管理员根据配货单，由专人发送到使用科室，使用科室护士长或指定保管人验收货物，无误后在出库单上签字，医用试剂由使用科室低温保存。

4所有验收登记及单据保存10年，做到可追根溯源。

一次性植入人体医疗器械的物流管理

［摘要］随着医院医疗设备精细化管理的不断深入，为了能够对医疗设备的运营状态进行系统全面分析研究，就要对其进行科学合理的成本效益分析。方法:对医院的医疗设备运行数据进行收集整理，例如，CT、MR、数字化X线摄影、数字减影血管造影以及超声诊断仪等，按照年为单位，分别计算设备的年效益、成本利润率、投资收益率以及投资回收期等相关的评价指标;结果:将投资收益率作为评判效益的依据，对每个医疗设备的收益率进行评判，其中临床检验设备、心脏介入DSA的效益非常好，CT、DR以及超声机群的效益较好，放射介入DSA、胃肠内镜机群以及MR的效益一般;结论:通过对医疗设备的成本效益进行系统全面的分析研究，进而能够为医院设备购置和运营分析提供可靠的数据支持，从而为医院带来良好的经济效益。

［关键词］医院;医疗设备;成本效益

1前言

随着科学技术的不断发展，出现了越来越多非常先进的医疗设备，促进了医疗水平的不断提高，因此，在实际的工作过程中要对医疗设备管理予以充分的重视。在医疗设备的实际应用过程中，为了能够提高其经济效益，就要对其整个使用过程进行系统全面的评价。

2成本效益在医疗设备管理中的具体应用

2.1设备投资计划的分析应用

在医疗设备的投资计划阶段，需要对设备进行科学合理的成本分析，分别从设备购买的必要性和购入渠道两个方面进行探讨。在对医疗设备购买的必要性进行分析时，需要将设备的购置成本与设备能够为医院带来的经济效益增加量进行对比分析，并且还要对设备的购置利弊进行深入的分析研究，只有设备能够为医院带来丰厚的经济效益时，才能进一步制订相应的设备购买计划。在医疗设备购买渠道的分析过程中，可以引入差量分析法，对设备的各种购入渠道:外购、租赁以及租借等需要增加的成本进行综合性的对比分析，重点分析每个渠道的优缺点，进而最大限度避免医院的盲目采购。

摘要：社会在发展，科技在进步，医疗设备的计量技术也在不断的更新变革。现在，医院引进了更多的医疗设备，为患者提供更好的医疗服务。医院耗费资金引进设备目的是提升临床诊断效果和准确性。大多数的医疗设备都有计量特性，通过计量检定校准可以保证计量值的准确可靠，保证患者的治疗安全，提升医院的医疗服务水准。本文对医疗设备的技术管理方式做出分析。

关键词：医疗设备计量；技术管理；质量控制

在医院内部，医疗设备占据医院大部分的固定资产比例，为患者提供救治服务，为医院创造经济效益。在医疗事业发展的同时，医疗活动对设备的依赖性也随之提升。医疗设备的质量也将直接影响对患者的救治效果，而医疗设备计量技术的应用也是保证设备应用质量的决定性因素。过去医院的设备计量方式采用相对保守的手工管理模式，现在医疗设备计量技术管理水平得到了优化，现代信息化技术逐渐得到应用。这在很大程度上提升了医院医疗设备的计量质量和控制管理水平，也更便于改变医院的医疗服务水平和对患者的救治能力。信息技术是网络环境下的现代通信手段，它可以在短时间内完成信息的获取、加工和传递。现代的医疗设备计量技术就结合信息化技术，提升了医疗设备计量工作效果。

一、医疗设备计量技术管理的概念

计量是一种科学的测量方式，以量进行推测确认和定性分析，以量值进行统一和溯源。医疗设备计量工作就是对医疗设备参数进行校正的一个过程。目的是提升设备的使用质量，顺利完成对设备参数的矫正，这样就能最大限度的保证医疗设备的使用效果。工作人员在从事质量检测活动时，会对医疗设备的计量方式做出分析和研究，采取措施，保证设备计量的精准度。在应用医疗设备计量技术时，通过合理的执行程序和控制措施可以对医疗设备的使用缺陷进行矫正，发现问题，及时整改。

二、医疗设备计量状况

（一）医学计量意识淡薄

1医疗设备质量控制检测的对象

医院列入质量控制检测的医疗设备如下。

(1)强制计量范围的强检器具(设备)。检测需要由考核认证授权的计量技术机构实施计量检定，军队三级甲等以上医院设有医学计量室，能独立开展建标范围内设备的检定，未开展的项目应申请上级计量技术机构进行。

(2)列入“三证”管理的大型医疗设备。由具备检测能力的医院或检测中心开展质量检测。

(3)受控高危医疗设备。主要有呼吸机、麻醉机、高频电刀、多参数监护仪、输液和(或)注射泵、血液透析机以及通用电器等，具备检测设备和能力的医院均可开展。

2医疗设备质量控制检测面临的困难

医院受控医疗设备大致有20余种，数量可达数百甚至上千台，由于检定周期要求严格，使得在计划和实施中遇到许多实际困难。如设备数量增减变化动态大，受检受控设备基数不固定，加上使用科室管理人员调整，对受检受控设备实际掌握不清，易造成漏检。在开展检定、检测过程中，由于占用时间长，医学工程部门人力分配矛盾突出。同时，大部分受检受控医疗设备均为常用设备，检定或检测时需停机，对临床诊疗造成影响，因而也会给检定检测工作带来冲突。

1检查

医疗设备租赁中心自2008年3月1日－10月1日运行，检查情况如下:(1)设备购置情况见表2(2)设备使用情况如下:绝大多数呼吸机都放置在呼吸内科，使用呼吸机的科室也大多是呼吸内科，气垫床基本是老干病房使用，监护仪主要是肾内科使用，推泵基本摆放在心内科。(3)医院到处借用医疗设备情况部分缓解。

2总结

2.1实际效果

自医疗设备租赁中心成立并开始工作以来，有效缓解了医院抢救类设备使用不均衡的矛盾，科室之间借用设备明显下降，每个科室之间此类设备的投入明显减少，租赁中心的呼吸机使用率明显高于科室自购的呼吸机，有效降低了科室的运行成本，减轻了科室的经济负担，同时也降低了医院在设备方面的投入。

2.2存在问题

(1)设备的租赁没有详细的记录，何时租出，何时收回，哪些科室需要使用或已经使用没有登记，所以设备使用费难以计算准确。(2)设备使用过程中，损坏多，既有搬动过程中的不小心机械碰撞，也有由于操作不当引起的设备故障，还有由于设备疏于保养引起的设备故障。(3)设备使用科室少。如:呼吸机绝大多数仅限于呼吸内科使用，监护仪基本都在胸外科使用。

〔摘要〕医疗设备质量控制是保障医疗质量和安全的重要环节，也是医疗机构中医学工程部门的重要课题。自卫计委下发《关于医疗器械临床使用安全控制及检测评价方案》后，三甲医院越来越重视医疗设备质量控制与管理工作。在新形势下，互联网+成为时代的潮流，互联网+与医疗设备质量控制与管理相结合已经成为必然的发展趋势。因此，本文重点介绍了互联网技术在医院设备管理中的应用与对策。

〔关键词〕互联网+；医疗设备；管理

20世纪80年代以来，生物医学工程产业蓬勃发展。2016年，全球医疗设备种类已超过1800种[1]。当前，国内医院设备总值已达1万亿元人民币，成为支撑我国医疗卫生保健事业的基础[2]。然而长期以来，医疗机构对医疗设备的管理，虽然已经上升到医疗安全和质量的层面，但是没有同互联网结合其管理效率仍然较低[3]。在医疗质量和安全高度重视的今天，医疗设备作为临床上重要的诊断和治疗工具，基于互联网+的医疗设备质量控制也应引起重点关注。

1互联网技术在医院设备管理及质控中的应用的必要性

新形势下医疗设备管理的特点为技术综合度高、技术更新周期短、集成化自动化程度高。很多厂家的维修配件垄断，市场很难购买。有些厂商使用密码锁定医疗设备，使得第三方及医院无法进行维修。另外，由于医疗设备更新换代快，故存在技术壁垒。医疗设备管理的难点。（1）管理难。大型医院医疗设备数量多，逐一统计设备利用率、使用效益、维修保养情况难度大。（2）质控难。医院资产管理部门人员较少、专门的质量控制设备较少、缺乏质量控制技术人员。（3）维修难。医院的维修工程师维修响应速度快，但是培养周期长、成本大。购买原厂保修质量稳定，但是价格高、响应慢。第三方公司维修响应速度相对原厂较快、价格适中，但是维修质量没有保证。医疗设备质控管理提升的必要性。（1）医疗设备的质量控制已经写入有关国家规定；（2）医疗设备的质量控制有利于防范医疗风险；（3）医疗设备的质量控制能够提升医院资产管理效益[4]。

2互联网+医疗设备管理原则

互联网+模式下的医疗设备管理原则为：动态管理、系统管理、经济管理[5]。动态管理是指审批登记、常见问题汇总、数据分析、维修跟踪反馈、合同供应商等内容实时录入到平台；系统管理是指中长期计划、生命周期管理、流程化管理、分级管理制度等内容可以通过平台进行系统的管理；经济管理是指：通过平台可以进行成本核算、折旧、报废、维修成本控制、预防性养护维修管理，进而分析医疗设备的成本-效益等经济情况。