药物制剂专业范例

【摘要】鉴于目前高职药物制剂技术专业学生职业技能与职业素养不对等，职业素养培养流于表面，效果欠佳，无法满足新形势下制药行业对高素质技术技能人才需求的现状，文章以实践教学改革为切入点，通过分析培养高职药物制剂技术专业学生“工匠精神”的必要性，了解实践教学各阶段素质培养的重点，构建“工作岗位初识—专业技能提升—综合能力成长—顶岗实习实战”的实践教学体系，将“工匠精神”的培养融入各实践教学环节，素质培养贯穿于人才培养全过程。建立融入职业素质的形成性考核指标，实现职业技能和职业精神相统一，提高人才培养质量、提升专业内涵。

【关键词】工匠精神；高等职业教育；药物制剂技术专业；实践教学体系；职业素养；形成性考核指标

在报告中指出，要建设知识型、技能型、创新型劳动者大军，弘扬劳模精神和工匠精神，营造劳动光荣的社会风尚和精益求精的敬业风气。我国医药工业正在由大到强的转变时期，提高我国药品自主创新能力和生产技术能力，增强我国医药产品在国际市场的竞争力，已经成为新时期制药企业的重要任务。而精益求精的工匠精神是保障药品安全、有效、可及的内在支撑，这将对从业人员的职业技能和职业素养提出更高的要求[1]。高职药物制剂技术专业作为培养现代制药企业应用技术技能人才的摇篮，实践教学又是培育学生工匠精神的重要途径之一，因此如何在药物制剂技术专业实践教学中融入具有专业特色的职业素养是目前亟待解决的问题。

1培养高职药物制剂技术专业学生“工匠精神”的必要性

1.1“工匠精神”在高职药物制剂技术专业人才培养的重要性。中国人传统的观念里，工匠的地位相对较低，对从事体力劳动的人群存在一定的错误认识与偏见，而且普遍在学生与家长中传播，在某种程度上这种思想严重影响了高职药物制剂技术专业的发展。2016年3月5日，总理在《政府工作报告》中首提“工匠精神”：鼓励企业开展个性化定制、柔性化生产，培育精益求精的“工匠精神”。国务院关于印发《中国制造2025》的通知，提出了实现制造业强国的战略目标等。新型工业化道路的战略选择、制造业强国战略，对职业教育校企深度合作协同育人提出了强烈要求[2-3]。药物制剂技术专业是一门实践性、应用性较强的专业，学生就业主要面向药品生产企业从事药品生产及质量控制，因此要求学生熟练掌握专业技能的同时，还应养成严谨求实，踏实耐心，精益求精的职业精神。将“工匠精神”融入到人才培养过程中，既是满足就业岗位的需求，也是高职药物制剂技术专业自身发展的需要[4]。

1.2高职药物制剂技术专业实践教学现状。实践教学是高职药物制剂技术专业人才培养的重要环节，实践教学内容设计主要以对接岗位技能为主，更多的将重点放在技能的培养[5]，而对学生职业精神的培养主要依靠教师的理论说教，流于表面，学生接受度较低，效果欠佳。使得职业技能与职业素养不对等，无法满足新形势下制药行业对高素质技术技能人才的需求。应当探究行之有效的措施来促进药物制剂技术专业实践教学改革，将具有专业特色的职业精神融入到实训项目中，润物细无声般的实现职业精神的养成，提高学生就业竞争力。此外传统实践教学评价模式仅限于评定学生的技能水平，而对职业精神的评价难以操作与量化[6]。实训项目中素质目标无从评价，实践考核主要以学生的技能操作进行评价，职业精神的评价没有标准，无法量化，无法综合评价学生学习效果。

2“工匠精神”引领的高职药物制剂技术专业实践教学改革

摘要：本研究以药剂专业中高职衔接的课程体系研究为基础，以郑州卫生健康职业学院中职药物制剂技术课程为例，从教学内容、教学模式、课程标准实施、师资队伍建设等方面进行探讨研究，对课程内容进行优化设置，避免重复教学，减轻学生学习负担，同时也有助于中职学生顺利融入高职的学习中，缩短中间的适应期。

关键词：药物制剂技术；教学内容；教学模式；课程标准

中职教育是以培养中级技术技能人才为目标，高职教育是以培养应用先进技术、装备和工艺的高技术应用人才、高技能人才和复合型、创新型技术技能人才为目标。中职教育可为高职教育提供必要的学习准备和职业技能训练，而高职教育则是中职教育的延伸和提升，是职业教育的更高层次。中职教育和高职教育作为同一类型、不同阶段和不同层次的教育尚未能有效衔接，成为影响发展我国现代职业教育体系的突出障碍[1]。近年来，国家大力发展现代职业教育，大部分中职学生选择继续升入高职院校继续深造，再加上高职院校的扩招，升学率也在逐年上升。因此，如何实现中高职课程合理的衔接，将是职业教育研究的热点之一。本研究以药剂专业中高职衔接的课程体系研究为基础，以郑州卫生健康职业学院中职药物制剂技术课程为例，首先对教学中遇到的问题进行剖析，然后从教学内容、教学模式、课程标准实施、师资队伍建设等方面进行探讨研究，不仅优化了课程设置，避免了重复教学，还提高了学生的学习兴趣，学生结合自己的兴趣发展特长，有助于中职学生顺利融入高职的学习中，缩短中间的适应期。

1当前中职药物制剂技术教学中存在的问题

1.1学生基础差思想不重视

首先，学生的化学基础比较差，理解能力有限，对一些药物制剂理论理解不透彻，从而影响后续的教学和学习。比如，表面活性剂这一章，理解不了表面张力、润湿、增溶等的意义和作用，那么在讲解如何增加难溶性药物的溶解度时，学生理解起来就比较困难，同时学生对乳剂的形成及稳定性方法理解的也不够透彻。其次，学生思想上也不够重视。近年来，随着高职院校逐年的扩招，大部分学生通过参加单招、对口升学等都能考入大专院校，这使得他们思想上不够重视，以为中专专业课学习无所谓，考上大专就可以等错误思想，从而导致学生上课注意力不集中，学习动力不足，进而影响教学效果。

1.2教师授课重理论轻实践

摘要：以药物制剂技术专业为例，分析高职毕业设计存在的问题及产生的原因，提出按实习单位分组、促进校企合作、搭建网络平台、优化答辩方案等措施，以提高毕业设计质量。

关键词：高职院校；毕业设计；药物制剂技术专业

毕业设计是高职人才培养计划的重要组成部分，是学生毕业前进行的重要实践教学环节，是培养学生职业能力、独立工作能力和创新能力，提高学生综合运用所学专业知识和技能、分析解决实际问题能力的重要途径。毕业设计质量是评价学生职业能力、独立工作能力、创新能力和高职教学质量的重要指标。笔者结合近几年高职药物制剂技术专业毕业设计教学改革经验，针对如何提高高职毕业设计质量进行初步探讨。

1存在的问题

高职药物制剂技术专业教学涉及药品生产的基本理论、生产工艺、设备、技术管理等基础知识和技能，通过毕业设计使学生综合运用所学专业理论知识，解决实际问题，达到人才培养目标，也是对学生的综合考核和能力锻炼。目前，高职药物制剂技术专业毕业设计存在以下问题。1.1思想上不重视学生对毕业设计没有引起足够的重视，对完成毕业设计缺乏兴趣与信心，有的学生重复前人毕业设计，毫无创新性；有的学生将其等同于平时教师布置的作业，或是资料的堆砌或是抄写原文，应付了事，不愿意认真思考，缺乏学习主动性；还有的学生表示实习任务繁重，没有时间完成毕业设计，迟交甚至不交。1.2选题没有新意大多数高职生习惯被动接受，初入药企，往往一头雾水，难以针对实践中存在的问题自主选题。有的人只是重复前人的毕业设计，创新性、时效性、地域性和针对性不强，有的选题范围不合适，深度、广度把握不准。1.3设计成果表述不清大多数高职生缺少良好的学习习惯，自我约束能力较差，有较强的依赖心理，缺乏自主学习能力。由于缺乏实践经验，不知道如何找资料，或者找到的资料陈旧，难以体现药品生产领域的新技术、新工艺、新设备、新材料、新方法。此外，由于实习时间有限，完成毕业设计的时间，与毕业生求职、就业、考公务员时间冲突，致使学生时间和精力不足。由此可见，高职毕业设计偏离了高职教育应用型人才培养目标，对其进行改革与创新已势在必行。

2提高毕业设计质量的措施

2.1按实习单位分组

一、服务广西区域经济的药学岗位需求分析

广西基层医疗卫生机构3万多个，且呈逐年增长趋势。广西卫生事业发展“十二五”规划指出:到2015年，100%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院设立中医民族医科、中药房，70%以上的社区卫生服站、65%以上的村卫生室能够提供中医药、民族医药服务。这为药学基层服务提供了较大的发展空间。广西具有丰富的中草药资源，中草药物种达4623种，中草药物种数量排全国第二位，还有近千种海洋生物品种和极具特色的壮、瑶、侗少数民族医药资源。《广西壮族自治区生物医药产业发展“十二五”规划(征求意见稿)》提出，到2015年，全区生物医药产业实现工业总产值340亿元，年均增长18%以上，工业增加值140亿元，年均增长20%以上，其中，现代中药的工业总产值达到190亿元，工业增加值超过90亿元;到2020年，全区生物医药产业总收入突破1000亿元。对生产性服务业的带动作用进一步增强，医药流通业实现销售收入翻番。这些都为药学专业提供了更新、更高、更广的发展空间。

二、以社会需求为导向的课程体系构建

1、课程体系基本框架

我校以服务区域经济为宗旨，立足广西，主动适应地区经济快速发展和产业优化升级的需要。积极开展校企合作办学，紧密结合区域经济对药学人才培养的需求，培养行业一线需要的、实践能力强的应用型人才。在课程设置基本上注意涵盖执业药师考试所要求的内容，突出学生实践能力的提高，逐步形成了“专业基础课+专业核心课+专业技能拓展课+顶岗实习”的课程体系。开设的专基础课主要有无机化学、有机化学、分析化学、生物化学、人体生理解剖学、医学微生物学和免疫学、临床疾病概论等课程，让学生具备一定的医学基础知识及扎实的化学基础，为专业课的学习打下良好的基础。专业核心课程主要有:药理学、天然药物学、天然药物化学、药物化学、药事管理学、药物制剂技术、药物分析、药品市场营销技术、药学综合知识与技能等。紧密结合广西药学行业的发展，尤其是针对广西天然植物丰富，开设针对性较强的课程，如天然药物学、天然药物化学。同时广西医药流通业正高速发展，因此设置药事管理学、药品市场营销技术这些专业课程。为了加强学生的动手、思考能力，使学生更紧密地与一线岗位对接，开设药物制剂生产技能综合实训、药品销售技能综合训练、药学服务综合技能训练等专业技能拓展课程，实现与岗位要求的零对接。

2、优化课程体系的主要内容

专业核心能力的培养主要是依靠专业核心课，实践内容主要是核心课程中的专业实验、顶岗实习，是药学专业学生将来工作必须掌握的专业基础知识和基本能力。在培养宽口径、适应性强的基础上，努力体现药学专业人才的“专”、“尖”特色。例如，过去我校药学专业同时开设《药剂学》和《制剂技术与设备》课程。《药剂学》偏重理论学习、实践内容较少，一定程度上存在理论教学与实践教学脱节的现象。学生对理论知识较难掌握。而《制剂技术与设备》主要介绍设备的原理、结构、操作和维护，教学内容枯燥，难以调动学生的兴趣;同时由于部分教师缺乏行业工作经验，所以在教学中容易造成理论与实践的脱节，教学效果差。我们通过课程教学内容调整，融合了《药剂学》及《制剂技术与设备》，精选《药剂学》中的基本理论、剂型各论、工艺操作等内容，同时选取《制剂技术与设备》中的实用性较强的GMP、制水、灭菌等章节，形成《药物制剂技术》课程，突出专业性、实用性、技能性。再如专业核心课程《药品营销与管理》，通过调查研究，我们发现该课程的教学内容与行业实际营销的能力要求有一定的差距。因此，我们与本地区医药企业积极开展合作，共同探讨、调整教学内容，形成了以药品市场调查、开发及营销等为主要内容的教学模式，较好地实现了理论与实践结合。并与医药企业合作编写实用教材，并共同建设药品营销实训基地，有机融合理论教学与实践。采用课内课外相结合的形式，激发了学生的学习热情，提高实际应用能力。为适应执业药师的资格考试的要求，我们在学生顶岗实习前开设《药学综合知识与技能》，使学生能够更好地归纳、总结所学的药学专业知识。采用自编教材，主要内容包括药学服务与咨询、处方调剂、常见病症的自我药疗、特殊人群的用药指导、药物临床使用的安全性、医疗器械基本知识等。教学内容体现了较强的概括性，有助于检查学生对所学的专业课程的掌握程度，为学生顶岗实习、执业药师考试奠定良好基础。学生普遍对该课程的教学内容表现出浓厚兴趣，教学效果良好。

摘要:中山火炬职业技术学院药品生产技术专业通过了中华工程教育学会(IEET)认证，按照《悉尼协议》的国际标准开展专业建设工作，以学生职业发展为中心，确定符合医药行业需求的教育目标，制定学生指导与评量的制度，确定毕业生的核心能力，构建专业课程体系，建立教师发展机制，加强实验实训环境建设，形成专业可持续改进机制。通过开展国际认证的实践与探索，提高专业教学质量，促进专业的国际化发展。

关键词:IEET认证;《悉尼协议》;药品生产技术专业

广东省教育厅在粤教高［2017］1号文中明确提出，鼓励我省高校参与国内外权威认证机构组织的专业认证［1－2］，全面推进我省高等学校专业认证工作，并将切实加强专业认证的工作保障。2016年广东省教育厅牵头联系，由台湾IEET(中华工程教育学会)负责启动了广东省第一批高等教育专业认证，本次共有8个本科院校13个专业，12所高职院校13个专业参与认证，我校药品生产技术专业是本次认证中食品药品制造专业大类唯一的高职专业。

1中山火炬职业技术学院药品生产技术专业国际认证的基础

本专业原名生物制药技术，创办于2008年，2015年顺利通过国家示范(骨干)高职院校重点专业验收，2016年更名为药品生产技术，并被立项为广东省重点建设专业，2019年被立项为广东省二类品牌专业。专业毗邻中山市国家健康科技产业基地、华南现代中医药城等国家级健康产业园区，具有良好的区域产业支持。本专业专任教师具有高职称(副高以上职称比例达83.3%)、高学历(博士以上学历达33%)的特点，而且均有医药企业工作实践经验，双师素质比例达89%，专业带头人还成为广东省高职教育领军人才、“千百十”省级培养对象;兼职教师中博士3人，硕士7人，高级以上职称8人，广东省优秀兼职教师1人。被评为省级优秀教学团队。近三年，学生获得省级技能竞赛奖项15人次，20毕业生双证书获得率100%(高级工获得率为98.1%)。据麦可思数据(成都)有限公司调查，本专业2015届毕业生首次就业率为100%，专业对口率为81.7%，用人单位满意度为91.2%，均高于广东省高职同类专业平均水平。

2专业国际认证的大致流程

本专业从2016年10月启动专业IEET认证工作，IEET认证专家团在2017年9月中旬完成了对本专业的实地访评后给出了离校意见书于并于2018年3月颁发了认证证书。回顾整个认证过程，其中的关键工作步骤如下:(1)IEET认证知识培训。主要学习IEET认证的宗旨、一般程序、基本规范和申请手续;如何准备佐证材料、如何撰写自评报告书、如何设计毕业学分及课程百分比;如何准备专业材料;撰写自评报告书进度的确认以及实地访评的日程安排及相关具体要求。(2)IEET认证专家咨询委员会会议制度。从长期与本专业进行校企合作企业中挑选职业经理人加上同类专业的高等院校系部负责人以及校友代表组成认证专家咨询委员会，并形成专家咨询委员会会议制度:专业教育目标、毕业生核心能力、人才培养方案及自评报告等专业重要事项必须经过会议表决通过而形成。(3)必要的调研。主要是通过调研和分析得出教育目标的重要程度和达成程度以及毕业生核心能力的达成度。(4)自评报告和佐证材料。药品生产技术教研室教师分工协作，完成并提交了《药品生产技术专业技术教育认证(TAC－AD)副学士学位自评报告书》和相关佐证资料。依据反馈意见，教研室又修改了自评报告和补充了相关佐证资料。(5)实地访评。认证专家团来到我院进行了为期3天的实地访评:首先听取了学院介绍和专业介绍;然后分别访谈了学院行政领导、业界代表、校友代表、教师代表和学生代表;在专业教师的带领下实地检查了图书馆及专业实训室和设备，重点检查了本专业准GMP标准的药物制剂实训中心;最后对佐证材料进行了现场检查。在认证总结会上，本专业的认证工作获得了认证专家团的高度评价和离校意见书。

一、以培养应用型人才的核心课程标准的制订

（一）课程概述

首先规定了中药药剂学课程的中英文名称、教学对象、课程编号、课程类型、性质地位、总学时及理论、实践课时分配，规定了开课学期及选修课程。论述了中药药剂学课程的指导思想、设计理念以及学习本门课程的任务、学习方法和教学建议。明确了本课程为专业核心课程和学习本门课程的重要性：中药药剂学的学科发展日新月异；中药新剂型、药物制剂的新技术、新的制剂辅料等不断更新换代；天然药物前处理技术、天然药物活性物质、中药药效学与毒理学等方面的研究进展迅猛。本门课程在中药制剂、中药调剂的临床应用、药品生产、质量控制、市场流通、新药研制、注册评价等方面都具有重要作用，也是执业药师、主管药师等资格考试和各类晋级的必考科目。我们紧紧围绕该项核心课程在药学应用型人才培养中的重要性，在课程设计中，对中药药剂学课程的教学内容安排、教学过程实施及课程质量评价等方面均做出了相应的具体规定。

（二）课程目标

总体目标要求通过本课程的学习，学生能够掌握中药药剂学的基本概念和基本理论，掌握药物制剂和调剂基本操作技术及该学科的研究方法；以创新教育为核心，引进中药药剂学现代科技发展的新成就，启发学生创新思维。通过本门课程的学习，学生能将所学知识应用于设计合理的中药剂型及生产工艺流程，掌握评价药物制剂质量技能，能运用中医药理论阐述临床合理用药的科学依据。激发学生的创新意识，培养创新能力。该课程的分类目标按基础目标、核心目标以及动力目标，分为知识与技能目标、过程与方法目标以及情感态度与价值观目标三个方面。

1.知识与技能目标

这是基础目标。要求学生系统地掌握中药药剂学基本理论知识、概念，领悟中药药剂学知识系统的科学性、完备性以及应用性价值。注意培养本科生创新思维的能力和理论联系实际的能力；使学生能够熟练运用中药药剂学的基本知识、观点和方法，结合前期课程所学习的理论，掌握分析、研究中药的前处理、处方设计、制备工艺、质量控制等各环节的关键技术。创造条件使学生进行实践操作，在教学中加强观察和实验有利于激发学生学习中药药剂学的兴趣，培养学生的自学能力。

摘要:情景教学法是现代教学中广泛应用的教学方法。本文以安瓿剂的灌封为例，展示了情景教学法在高职药学专业药剂学实践教学中的具体应用，探讨了情景教学法在药剂学教学应用中存在的问题。采用情景教学法，不仅能活跃课堂气氛，激发学生的学习兴趣，还能开发学生的学习潜能，提高学生分析和解决实际问题的能力。

关键词:药剂学;实践教学;情景教学法

1情景教学法在药剂学教学中运用的积极意义

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性技术科学，是高职高专药学专业的核心课程之一，任务是培养具备药学专业所必需的理论知识和实践操作技能，能在药物制剂领域从事药物制剂生产、工艺技术管理、质量控制等方面工作的高素质技术技能型人才〔1〕。药剂学的主要任务之一是掌握药物制剂生产技术和工艺环节的质量控制以及常用制剂设备的使用与维护，具备从事常见药物剂型生产岗位操作的职业能力。药剂学课程强调理论教学与实践教学并重，理论实践一体化。以岗位需求为导向，以职业技能培训为核心，全面提高学生的职业素养。突出高职药学教育特色，结合药学工作实际，加强理论联系实际和实践性环节的教学，注重学生的单元操作、综合技能训练。为此，作者所在的药剂教研室采取多种教学形式，如案例教学法和情景教学法等，培养学生的实际动手能力。情景教学法是现代教学中广泛应用的教学方法。20世纪初，帕尔默等人通过长期的科学化、系统化的外语教学研究后提出了情景教学法〔2〕。情景教学法是指在教学过程中，教师有目的的引入或创设具体场景，以引起学生一定的感官体验，从而以更直观的形式帮助学生理解和获取知识并使学生的心理机能在动态与氛围中获得发展的方法。教师在课堂活动中创设具体情境，可帮助学生理解掌握具体的知识技能，提升学生对课堂教学的兴趣，让他们乐于参与课堂教学，使学生对不熟悉的知识感到耳目一新，增强学生的学习主动性，提高上课效率，轻松愉快地完成学习任务。本文以安瓿剂的灌封为例，探讨情景教学法在高职药学专业药剂学实践教学中的具体应用。

2情景教学法在药剂学教学中的具体应用

为创设安瓿剂的生产场景，我们在药物制剂实训车间中进行安瓿剂的灌封。药物制剂实训车间于2007年建成，建筑面积达1000余平方米。实训车间模拟GMP的要求进行设计和建设，具有高度的仿真性。车间建有男女更衣室以及制水、发酵、提取、固体制剂制备、包装、安瓿剂制备等30余个单元操作间，配备了常用的制药机械设备，可用于培训学生单元操作技能和综合实训。在药物制剂实训车间采用现场教学的模式，一方面提高学生对单个设备的操作技能，另一方面通过完整的制剂生产项目实训，让学生了解生产中易出现的问题及解决办法，提高学生对所学知识的综合应用能力，最终生产出合格产品。在教学过程中，创设工作情景，从工作任务着手，学会完成任务的方法和手段，寻找产生的原因。使学生掌握药物制剂中的必备技能，提高学生的综合职业能力。

2.1学习安瓿剂灌封岗位职责

摘要：结合药剂学课程的特点，为了适应药剂学实验教学的更新，将星点设计—响应面法（BBD）引入到本科设计性试验教学中，试验内容包括响应面优化，使用Design-Expert软件对所得试验数据进行分析和验证试验。实践证明，药剂学设计性试验教学的改革，学生不仅可全面地掌握响应面优化的原理，同时可熟练固体分散体制备技术和溶出度的测定技术。有助于培养大学生的创新能力和综合素养，达到提高学生的理论知识水平和动手实践能力、培养其良好的科研素质和创新能力的教学改革初衷，且对其开阔视野、提高解决问题和团队协作的能力也有促进作用。

关键词：设计性实验；实验教学改革；响应面法；药剂学

近年来，制药行业对专业人才的培养提出了越来越高的要求，迫切需要既具有基本的理论知识，又具有研发技能、懂得现代制药理念的复合型人才，以便更好地满足企业发展的需要。习近平总书记多次调研考察高校，并召开各种有关教育的会议和报告，说明国家高度重视教育问题[1]。因此，我们积极响应国家号召并迎合专业发展需要，对药物制剂特色专业设计性试验教学方法进行改革。《药剂学》实验中涉及的各种剂型制剂的原理、设计、研发、生产、质量保证等，既是一个具体产品的各个阶段，也是一项系统工程。我们在2007年增设了设计性试验，指定了阿司匹林、甲硝唑、维生素E三种原料药，指导学生自行设计合理新剂型，但实施13年来发现，由于实验方案是学生通过查阅资料获得的，学时数为8学时，缺少做预实验的时间，尽管我们要求学生以PPT的形式汇报实验设计，并经师生反复论证，但仍然会出现实验结果不尽人意，没有达到预期的教学效果。因此，我们尝试在《药剂学》的实验教学设计性试验中融合质量源于设计（QualitybyDesign，QbD）理念，通过对药物制剂的试验设计和操作，提高学生的专业实践技能和解决实际问题的能力，对毕业后胜任药学领域的工作要求具有实际意义[2-3]。设计性试验是药剂学实验的最后的关键环节，是培养学生设计能力和创新能力的重要手段[4-5]。实验教学内容的不断更新，不仅使学生学习了实验的操作技能，更加深药剂学课程中的理论学习，而且能培养良好的科研素质，顺应药学领域的发展，满足制药企业的需求[6]。

1QbD理念的实施及教学实验设计

1.1QbD理念的实施

本次以盐酸小檗碱作为模型药物，将其制备成固体分散体，以拟定目标产品质量性为标准，绘制鱼骨分析图详细分析影响包合物关键质量属性（criticalqualityattribute，CQA）的有关因素，初步筛选关键工艺参数（criticalprocessparameter，CPP），并使用响应面优化设计（Box-behnkendesign，BBD）优化CPP，最终得出最佳制备工艺参数，期望制备质量优良的盐酸小檗碱固体分散体[7]。为验证实验方案在时间安排以及人员调动的规范合理化，课题组严格按照实验计划进行了预实验。按照计划时间查阅资料，模拟学生进行实验设计、书写实验报告，在实验过程中详细记录实验名称、时间、地点、实验步骤、现象、数据等必要事项，课题组成员组内进行数据运算，组间将结果合并、分析、讨论，力求减少预实验与正式实验的误差。在正式实验进行时，教研室和实验室负责人需对整个实验予以跟进，记录不完善的问题，并接受学生的意见反馈，根据实验过程中出现的问题对改革计划进行跟进。随着计算机的普及，计算机技术在科研领域的作用越来越大。学习使用各种计算机科研软件也就成为了当代大学生的必备技能。Box-Behnken法所采用的Design-Expert软件是一种数理统计软件，可以在三个因素中选择出最优条件。在本实验中，通过Design-Expert软件设计实验，评价体外累积溶出度为评价指标与3个关键工艺参数之间的交互关系，确定理论最佳工艺参数，并进行验证试验。预实验中拟定基础处方和制法，以溶出度（Y1）作为最终的响应变量，利用Design-Expert8.0.6软件进行数据模型的拟合，对溶出度和三个自变量进行结果拟合并确定最佳工艺，根据试验结果预测最优值。通过预实验结果，确定设计性试验学时安排。

1.2实验分组和评价体系的建立