药品质量论文范例

1毕业论文实验室现状

广东海洋大学食品学院实验室结合专业方向，将实验室分成两部分，一是教学型实验室，包括食品微生物实验室、食品分析实验室和食品工程实验室，主要承担本科实验教学、大学生创新实验及大学生挑战者杯等任务；二是科研型实验室，包括水产品贮藏与加工研究室、水产品质量与安全研究室、亚热带特色农产品贮藏与加工研究室、海洋药物研究室和两个重点实验室广东省水产品加工与安全重点实验室、水产品深加工广东省高校重点实验室，主要承担教师和研究生的科研实验任务。每年，食品学院食品科学与工程、食品质量与安全两个专业方向，共计10个班，约350人的毕业实验都是由这两部分实验室承担，又尤其是教学型实验室为主，基本上60%~70%的毕业生论文实验都安排在这部分实验室。因为这些教学型实验室首先是要完成大量而繁重的教学任务，同时还要兼顾科研实验任务，这给毕业生做论文实验带了较大压力，加之学生对实验室的各项规章制度，仪器设备操作使用、维护及注意事项不太了解，而且在实验过程中部分教师和学生对毕业论文实验的重要性认识不够，期间又缺乏有效的指导机制和监督机制，学生在实验室进行实验研究活动的随意性增加。举个简单例子来说，学生毕业实验结束，剩余的实验原料、试剂药品，经常是未妥善处理，往往还放在实验室的试剂柜或药品柜中，还等着实验人员清除，这大大增加了实验室老师的管理工作量。而毕业论文实验的指导工作量仅仅归于指导教师本人，这无形中也会引发指导教师、学生与实验室老师三者之间的矛盾，从而影响毕业论文实验的正常开展，进而导致毕业论文质量不高，同时也影响了实验室正常管理工作。针对这些问题，笔者以食品微生物室为实例，对毕业论文实验的管理提出以下几点建议与想法，以加强对毕业论文的规范与管理。

2毕业论文实验管理建议

2.1进入实验室的培训

学生开展实验前，先将安排在食品微生物实验室的所有学生集中，针对这些学生进行集中培训。首先，让这些学生了解和学习学校及学院有关实验室的各项规章与制度，如《广东海洋大学实验室安全制度》，《广东海洋大学学生实验守则》，《广东海洋大学实验室仪器设备管理制度》与《广东海洋大学仪器设备损坏丢失赔偿制度》等，让学生明白怎样进入实验，进入实验室后该如何做，出了紧急情况如何处理及损坏仪器改如何赔偿等等。然后，实验室老师跟指导老师一起对这些学生进行实验室包括常规常用试剂的配制，基本仪器设备的使用，仪器设备的维护与保养等基础实验技能的培训。因为笔者管理的是食品微生物实验室，因此结合实际，对学生安排了菌种的接种，培养基的制备，实器材的包扎，高压灭菌锅使用，显微镜的使用和细菌染色方法(尤其是革兰氏染色法)等基础实验的培训，介绍了各种实验技能的操作方法及要点，仪器设备的使用方法，注意事项，仪器设备的维护。之后让学生一个一个进行动手学习操作，纠正不规范及错误动作，让他们真正学会这些基本的实验技能。同时，让学生了解食品的各种表：微生物室管理登记表，如进出实验室登记表，仪器药品的领用表，仪器设备借用记录等等。做到有根有据，有章可循，让学生明白这些手续是如何办理与填写。此外，在培训会中还规定了实验室小组长，让其安排好每名毕业生实验固定的位置和柜子，安排每天实验室的值日，其他学生必须听从小组长安排，让学生参与到实验室的管理工作来，以减轻实验老师的负担，还能锻炼学生的管理与自我约束能力。培训结束后，对这些进入食品微生物室的学生还要进行考核。考核分为笔试和仪器操作考试(辅以口述)，成绩达95分者方可进入实验室开展毕业论文实验。经过培训与考核，学生就能安全有序，合理正确的开展实验了。

2.2实验过程的管理

经过进入实验室前的培训与考核，实验过程中的管理负担应该会相对少些。实验过程中，要求学生按时按点到实验室，并做好考勤登记表。不能像以往散兵游勇似的，每天9点一拨人，10点一拨人，甚至是12点到实验室的。实验老师要时常抽查出勤表，了解学生的出勤情况，对于个人出勤少、在实验室露脸少的学生要督促并警告，而且要及时跟该生的指导老师汇报，让其指导老师了解学生的具体情况。这样一方面可以了解学生实验出勤情况，另一方面可以规范实验室管理，树立实验室管理威信。针对个别学生因为实验安排需要的特殊情况(如做微生物的生长曲线是)，提前申请，可以另行处理。针对学生在实验过程中时常需要借用药品试剂、仪器设备，实验老师规定每周几个固定的借用时间点，只能在这规定些时间点跟实验老师借用仪器设备。不能像以往那样，学生缺什么仪器，缺何种试剂，实验室老师像保姆似的，必须随时给准备好。这不仅耽误老师时间，也对学生也没有约束作用。规定好借用时间，也有利用督促学生安排好自己的实验进程。实验过程，需要使用到大型精密仪器设备，需提前预约好，如果预约好，又没按时使用的话，要口头警告，若是再犯此类错误，停止使用相关仪器设备一个月。如需要借用一些大型的仪器设备，或者是固定资产，而且使用时间较长的，指导老师需要提前跟实验室老师沟通协调，并做好借用登记。实验过程中，遇到实验理论或者技术问题，学生需及时跟指导老师联系沟通，实验室老师如有条件，也可协助解决。如果实验室进行实验教学任务的同时，毕业生需要开展毕业实验，实验室老师要妥善安排好毕业论文的实验场所。

1课程内容

1．1开课时间

随着应用型人才培养模式改革的进一步深入，学部推行了“3+1”人才培养模式，即在校内学习3年专业知识，然后在有就业意向的实习单位实习1年。鉴于我们的培养模式，《中药综合性实验》开设在第6学期，此时学生已经学完了大多数专业课程，储备了中药学专业各学科的基础知识和基本技能，掌握了中药学实验的基本方法和基本技术，已具备开设中药学综合性、设计性实验的条件。如果选择在前几学期开设，学生知识结构单一，尚不具备综合运用知识的能力。在学生基本学完专业课程之后毕业论文设计之前开设，既保证理论与实践紧密结合，避免发生脱节，又能给学生在知识结构具备的情况下及时提供运用知识、培养综合能力的平台，为毕业实习、毕业论文设计打下基础。

1．2具体内容

根据实验课程的整体设计思路，结合由浅入深的课程设计原则，我们设计了两个综合性实验项目———“板蓝根颗粒制备工艺与质量评价”与“香连丸质量检查与评价”，一个设计性实验项目———“中药制剂的制备及质量检验”。为做好实验，我们带领学生回顾项目中所涉及中药品种的中药学知识，包括功效、主治、临床应用等;然后引导学生运用中药鉴定学知识，应用性状鉴别、理化鉴别、显微鉴别、色谱鉴别等多种鉴别手段对实验中用到的药材进行真伪优劣的鉴别;对于鉴别合格的中药品种，要求学生进一步运用中药化学知识采用各种提取、分离的方法与技术提取分离得到有效成分(或有效部位);之后再让学生运用中药药剂学知识利用制备得到的有效成分(或有效部位)，加一定的辅料制成一定剂型的中成药;最后要求学生应用中药制剂分析知识按《中国药典》的要求进行质量检测。这些实验项目，使学生了解了各门课程之间的衔接关系，系统地把握了相关课程的知识体系，培养了综合运用相关知识的能力。由于学时限制，我们在三个实验项目中选择了最常见的中成药剂型－颗粒剂与丸剂，由浅入深、有所侧重地强化学生对知识的理解及运用。

2课程特色

2．1多课程专业知识的综合

摘要:大学生暑期社会实践，是大学生利用暑期开展的各类实践活动的总称，是培养高素质有用之才、健全学生人格的重要组成部分。本论文主要描述制药工程专业学生赴制药企业进行社会实践的经历，及此次实践活动的感想。

关键词:暑期社会实践;大学生;感想

大学生暑期社会实践，是大学生利用暑期开展的各种类型实践活动的总称，是引导学生学以致用，将理论所学作用到实际生产、生活的重要途径，能充分激发学生的创新精神，培养学生的创新能力［1］。大学生暑期社会实践，是培养和提高大学生实践能力，实行素质教育，提升学生综合素质的有效途径，能激励大学生成长成才，增强大学生的责任感和使命感［2］。每年暑假，我校各学院都会开展大学生暑期社会实践活动，组织大学生开展不同主题的实践活动，引导青年学生活学活用，将理论与实际相结合，同时也是检验所学专业知识，提高专业技能的重要方式。随着当今社会人们生活水平的不断提高，人们对食品药品质量的要求也不断提高。药品质量一直是大家非常关心的问题。作为制药工程专业的学生，我们团队此次暑期社会实践的地点是武汉九州钰民医药科技有限公司，该公司主要进行药品的研发，及生物医药技术开发、技术转让，生物活性物质提取，医疗器械的开发等，本次实践活动的目的是调研药品生产流程、药品的质量管理程序。

1暑期社会实践行程

暑期社会实践开始之前，我们团队从制药工程专业特色出发，围绕专业培养目标，制定了此行的目的与计划，并以培养理论与实践结合的综合性人才、坚定自我的专业志向、提升自我认识及社会认识为最终目标［3］。此次实践活动的主要内容是调研药品的生产流程由哪些组成，以及对于一个药品而言，它的质量管理程序具体是怎样的。第一天，我们来到武汉九州钰民医药科技有限公司，第一时间与该公司的负责人进行了对接，向他们说明了我们此行的目的。随后主要参观了公司的药品生产、药品管理区域，并初步了解该公司的生产、销售方面的情况。第二天，各实践队员了解并调研了药品生产的流程，以及在生产过程中需要注意的问题，还有在药品储存、运输过程中可能发生的问题及如何解决，并进行了详细记录。同时，还参观了公司的药品生产办公部门。第三天，队员们调研了药品的质量管理程序，并向公司员工询问了一些专业问题，请教了本专业的就业前景，并探讨了自己对本专业的认识与感想。

2暑期社会实践内容及感想

2．1药品管理的重要性

摘要：深入推进产教融合、校企合作，着力培养创新创业技能人才，已经成为高职院校人才培养的主要模式。我院药学类专业通过创新人才培养模式，重构课程体系，健全创新创业教育体系，创建基于产教融合的创新创业校企共建育人平台，建立基于产教融合的创新创业型教学团队，为区域医药产业创新发展输送高素质技术技能人才。

关键词：产教融合；药学；创新创业

产教融合是指学校与区域相关行业、企业在人才培养、技术研究和成果转化方面密切合作、相互支持、相互促进，把学校办成集人才培养、科学研究、社会服务为一体的产业性经营实体，创新办学模式。国务院办公厅《关于深化产教融合的若干意见》（国办发[2017]95号）指出，当前人才培养供给侧和产业需求侧在结构、质量、水平上还不能完全适应社会发展，“两张皮”现象仍然存在。近年来，随着社会经济发展，人们生活水平日益提高，对生命健康以及医疗保健的关注度不断提高，我国医药产业发展迅速，尤其是化学药、中药和生物药行业作为药学产业的三大支柱，已进入新的发展阶段。药物与人们的生活息息相关，社会愈来愈重视药品使用的安全、有效与合理性，从事药品生产、购销、管理工作的人才还有很大的缺口。因此，紧跟医药产业发展需求，为行业企业提供药学类创新创业技能人才，成为开办药学教育的高职院校的新使命。

1区域医药产业发展现状

江苏是医药产业大省，全省医药制造业总体呈持续快速发展态势。据统计，截至2016年底，全省医药生产企业有512家。由中国医药工业信息中心的“2016年度中国医药工业百强企业榜单”评选结果揭晓，江苏省有20家企业入榜，数量位列全国第一，其中，扬子江药业集团有限公司、正大天晴药业集团有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司等多家医药企业更是常年入榜并一直处于国内上游水平。经统计分析，江苏省医药产业的主要八大门类包括制剂、原料药、生物制品、中成药、中药饮片、器械、制药机械、卫生材料。目前，江苏省医药产业形成了“一城六区”的产业格局，“一城”指的是中国医药城———泰州，“六区”指的是南京、苏州、无锡、常州、连云港、南通6个医药产业区域。江苏农牧科技职业学院坐落于“中国医药城”———泰州，2016年全市共有持证药品生产企业43家，药品批发企业20多家，药品零售企业700多家。泰州目前已形成全国最大的中成药、麻醉药、维生素C三大生产基地。扬子江药业集团被国家发改委评为“中国医药行业最具竞争力企业”，综合收益连续多年位居全国医药企业前3名。《泰州市产业结构调整指导目录（2016年）》指出，未来几年，泰州市将重点发展生物医药、电子信息、新能源三大新兴产业，产业规模力争达到千亿元级，其中，生物医药是泰州市最具代表性和前瞻性的新兴产业。

2区域高职药学教育现状

江苏省医药产业发展迅速，药学人才需求量较大，高职药学教育规模日益壮大。截至2016年底，江苏省开办药学教育的高职院校有26家，其中专业药学类院校5家，分别为江苏食品药品职业技术学院、江苏医药职业学院、苏州卫生职业技术学院、江苏护理职业学院、江苏卫生健康职业学院，非专业药学类院校有江苏农牧科技职业学院、常州工程职业技术学院等21家。泰州地区开办药学教育的高职院校有两家，为我院和泰州职业技术学院。国务院办公厅《关于深化高等学校创新创业教育改革的实施意见》（国办发[2015]36号）中指出，“在高校范围内广泛开展创新创业教育，积极鼓励高校大学生自主创业”。然而，目前开办药学教育的高职院校学生创新能力和创业素质与社会实际工作要求存在较大差距。因此，深入推进产教融合、校企合作，着力培养创新创业技能人才，已经成为高职院校人才培养的主要模式。

摘要:毕业设计是药学专业本科实践教学的关键环节，是培养学生实践能力和创新水平的重要途径。近年来，本科毕业设计的质量下降，影响了本科人才的培养质量。本文分析了本科毕业设计质量下降的原因，并从毕业设计的选题、创新能力的培养、毕业设计的过程性管理等方面提出了改进方案。通过自身实践，证明本文提出的方案科学、合理，有效提高了本科毕业设计的水平，实现了师生共赢。

关键词:毕业设计;本科;药学;质量;改进方案

药学专业(Pharmacy)是培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才的学科，设置有药物化学、药剂学、药物分析、药理学、药物波谱解析等专业课程。毕业设计是药学专业实践教学中的一个重要环节，通过毕业设计的开展，学生在专业教师的指导下综合运用大学阶段所学的各种基础理论和专业知识解决实际问题，锻炼学生理论联系际的能力，培养学生的实践精神、创新能力和创业意识，为学生顺利适应工作岗位奠定基础［1－2］。毕业设计是对学生综合素质与实践能力培养效果的全面检验，是影响人才培养质量的重要环节。毕业设计水平的高低可以衡量一个学校的办学水平，也是教育部对高校本科教学水平评估的重要内容。因此，毕业设计在整个本科教学中所起的作用是其他教学环节无法替代的［3］。近年来，由于受各种主观及客观因素的影响，本科毕业设计质量逐年下滑，本文就其原因进行剖析，并提出整改措施，探索提高本科毕业设计质量的新模式。

1本科毕业设计中存在的问题

1.1主观意识不强烈，重视不够

近年来，本科毕业生面临“就业难，考研热”巨大压力。大四阶段是学生就业和考研的关键时期，大多数学生将主要精力用于找工作和备战考研，用于毕业设计的时间和精力有限，是导致毕业设计质量下降的重要因素。同时，毕业设计的内容多是依托教师的科研项目进行的基础研究，实用性不强，使部分学生认为毕业设计和自己今后从事的职业无关，因此，学生的兴趣不高，思想怠慢，主动性不强，导致论文质量下降，甚至出现抄袭现象。

1.2经费不足，实验资源有限

（一）

一、综合实验教学中心管理模式的研究

过去各教研室忽视了学科联系，基础实验与专业实验，专业实验之间均缺乏沟通合作，资源难以共享，实验教学效果堪忧。曾有考研学生初试成绩名列前茅，而复试实验技能表现不佳。这引起了药学系的高度重视，意识到整合各个实验室迫在眉睫，进而从规划、建设、管理、资源四个方面对实验教学中心的管理模式进行了探索性研究。

1、统一规划

对药学综合实验教学中心所承担的学院临床医学、药学等13个专业:药物化学、天然药物化学、药物动力学、药剂学、药用植物学、生药学、药物分析学、药物毒理学、基础化学、有机化学、分析化学、无机化学、物理化学的基础课实验、专业课实验的教学任务，采取统一领导，统一安排，统一分配师资，统一调配设备等措施。这使综合实验教学中心能高效、顺畅运转。

2、集中建设

长治医学院药学综合实验教学中心于2004年随药学系的成立而建立。在建立之初就始终坚持集中建设的原则，采取提前规划、合理论证、集中审评等方法，最终确定了实验教学中心的规划与集中建设的方案。通过集中建设有利于完善实验教学中心功能结构，提高实验室的综合利用价值;注重了规划的实施效果和可操作性，使实验教学中心建设良性推进;实验教学中心功能空间的有效整合，使各学科实验室既各自相对独立又相互联结，可最大限度地提升实验室的价值和使用率，避免重复建设和土地空置。

[摘要]线上、线下混合式教学模式借助信息化教学资源，突破了传统课堂教学在时空性、多样性、精准性上的瓶颈，是大数据时代的智慧教育模式。故将该模式引入到药物分析课程中，旨在提升其教学质量。

[关键词]药物分析；线上教学；线下教学；混合式教学模式

药物分析是研究与发展药品全面质量分析与控制的学科。药物分析课程是我国药学、药剂学等专业必修的专业课程，通过药物分析课程的理论与实践教学，培养学生具备强烈的药品全面质量控制的概念，具备研究药品质量的基本知识和技能，使学生能够胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的药物质量分析与研究工作。药物分析教学模式还是以传统的老师讲学生听为主，教学受时空的限制，课程资源不够多元化，同时交互性不够。新技术、新思想的发展为高等教育改革提供了契机和方向，各高校各专业出现了各具特色的教育新模式，包括线上线下混合式学习教育[1-2]、翻转课堂[3]、虚拟仿真平台教育等教学模式。其中线上线下混合式教育模式对促进教学水平提高、培育双创人才表现出了一定的优势[4-5]。故笔者将线上线下混合式教育模式应用于药物分析课程的教学中，旨在提升药物分析课程教学水平，促进药学双创型人才、兴趣驱动型人才的培养。

1药物分析在传统教学中遇到的问题

课前，老师会要求学生预习功课，大部分学生只是通过看书，不懂的地方若稍微增多而不能得到及时解答，学生在心理上对预习产生抵触感。很少有同学会主动找寻相关课程的好的资源，如该课程的国家级精品课程，使得传统的课前预习所能达到的效果有限。课中，尽管老师会提前备课，做好PPT进行讲解，尽可能把课讲好，但是课堂时间有限，每位同学的个性化需求不同，老师一般难以顾及到每位学生在预习后仍旧不懂的知识点，教学实施与实际学生需求不能很好的匹配。一些共性的重难点需要反复讲解，而在有限的时间和空间内，老师无法更多的介绍药物分析前沿研究领域、复杂检测仪器的应用等方面的知识。传统课堂一般以PPT这单一的形式进行教学为主，不能适应如今信息化教学对资源多样性的要求，呈现的教学效果还不够突出。此外传统实验课程对一些危险的实验进行了删减，学生无法再进行操作，不能获得感性的认知。课后，传统教学课程学习结束，学生们若还有问题，也很少会主动来找老师，又缺乏便捷的渠道使问题得到解答。

2线上线下混合式教学模式在药物分析中的应用

2.1课前开放课程资源开展线上教学

摘要：全面质量管理是一种全员、全过程、全方位的质量管理理念，现已在职业教育领域得到重视和实践。毕业设计是人才培养周期中的最后一个综合性实践教学环节，在学生综合素质培养和教学质量评价方面发挥着重要作用。通过对高职毕业设计质量管理中存在的问题进行分析，探讨改进高职毕业设计质量管理的原则和具体做法。

关键词：高职；毕业设计；全面质量管理

全面质量管理（TotalQualityManagement，TQM）于1961年由美国通用电气公司质量经理Feigenbaum提出，起源于产品领域的质量管理活动，随后在企业生产制造和营销管理中取得了巨大成功。随着经济全球化发展，国际标准化组织（ISO）于1987年开始陆续并修订了质量管理和质量保证系列（即国际标准ISO9000系列标准），使全面质量管理理念与基本原则更为一般化，全面质量管理不断扩展其适用领域[1]。基于全面质量管理理念的高职院校内部质量保证体系诊断与改进工作，于2015年伴随着教育部《关于建立职业院校教学工作诊断与改进制度的通知》（教职成厅[2015]2号）《高等职业院校内部质量保证体系诊断与改进指导方案（试行）》等文件的出台而正式在全国高职院校中拉开帷幕，目的在于完善高职院校内部质量保证体系，引导高职院校加强内部质量保证体系及其运作机制建设，提高高职院校教学质量[2]。教学是学校工作的中心，因此，理所当然地成为高职院校内部质量保证体系诊断与改进的核心。毕业设计作为高职实践教学的重要一环已实施多年，其质量已成为衡量高职院校办学成果重要的依据之一，也是评价学生综合素质的重要标尺[3]。尽管如此，随着职业教育的发展，教育理念的更新，教学要求的提高，高职院校毕业设计中存在的问题不断突显，甚至成为其质量管理的顽疾，如学校管理中的标准缺失、管理缺位、把关不严、条件不足等问题。随着高职教育教学改革的不断深入，完善高职毕业设计内涵，改进毕业设计质量管理方法，已成为高职院校急需攻克的难题[4]。

1高职院校毕业设计质量管理中典型问题诊断

通过分析当前各校毕业设计管理工作过程，发现学校在毕业设计中的角色定位和功能发挥，是提高毕业设计质量的关键，而毕业设计质量管理中主要存在以下问题：（1）毕业设计质量标准缺失。一方面，部分高职院校因开设专业太多，各专业人才培养模式、毕业设计工作组织方式、成果呈现形式及其评价标准各不相同。另一方面，各级教学行政管理部门设置的毕业设计要求是学校和教师评价毕业设计质量的标准，但各级教育行政管理部门对各校毕业设计的要求和抽查标准较模糊，未针对不同学科领域、产业行业和专业大类的特异性出台较为具体的标准。在实际工作中，到底什么样的毕业设计符合要求，各省、各校一直存在争议，有着各自的认识。（2）毕业设计质量管理缺位。主要表现在：缺乏全方位的管理制度、合理的工作程序，学生实习地点、企业和岗位的较大差异及频繁变化给毕业设计指导与管理带来较大难度，并且缺乏激发指导教师主动关心学生毕业设计的政策以及校企联合指导学生的有效机制，缺乏明确的院系二级职责分工和有效监督，导致学校在毕业设计管理上，缺乏全员、全方位、全过程的质量管理理念，在某些环节、某些细节的管理上缺位。（3）对毕业设计质量把关不严。主要表现在学校因毕业生就业率和招生指标的原因被迫放宽毕业设计答辩要求，指导教师放宽初审要求，答辩评委安排不合理，答辩过程流于形式，评委把关不严，答辩考核不全面、标准不统一，未严格依据省级抽查标准判定结果，缺乏淘汰机制等方面，导致毕业设计质量下降并形成恶性循环。（4）保障毕业设计实施的基础条件不足。在影响毕业设计质量的要素中，学生素质及其主观能动性是关键，指导教师、实习场所和设施、实习企业和岗位、实习管理平台和毕业设计专项经费等硬件是基础，有效组织、管理与评价方式等软件是保障。保障毕业设计实施的基础条件不足主要表现在：学校和企业符合毕业设计指导教师素质要求的人员不足，校内用于学生完成毕业设计的实习实训场所、设施欠缺，符合完成毕业设计实施条件且愿意接受学生实习的校外实习实训基地有限，缺乏借助现代化信息管理系统对毕业设计进行有效过程管理和质量监控的实习管理平台，缺乏足够的教学经费用于学生毕业设计实施和教师工作量补贴等，导致毕业设计管理工作困难重重。

2高职院校毕业设计质量管理方法改进策略

2.1转变毕业设计质量管理理念