临床实验室管理范例

一、信息技术应用实验室管理教学课程的必要性

多年来国内许多专家关注临床实验室管理学课程建设，并进行了深入的教学研究，取得的较好教学效果。然而，在教学过程中还存在一些问题，如临床实验室管理学教材涉及内容广泛，涉及组织管理、质量管理、人力资源管理、实验室安全管理、信息管理、财务管理等内容。质量管理是一个相对抽象的事物，抽象的理论和现象难以表达清楚，学生没有感性认识，对于老师和学生而言，教与学都面临一定的困难。传统的信息技术以多媒体PPT为代表，多媒体能呈现图像和声音，内容丰富，形式多样和图像生动，从而使课堂变得形象生动。为了进一步提高学习效率，医学教育必须施行基于网络、模拟技术。因此，在传统教学基础上发展现代信息技术尤为重要。

二、信息技术与临床实验室管理学整合案例

1．运用Excel或实验室LIS软件质控系统模拟:

质量管理是临床实验室管理学课程重中之重，主要有室内质量控制、室间质量评价、量值溯源和方法学评价等内容。在讲室内质量控制图和控制规则时，利用EXCEL图表功具栏制作质控图，课堂动态演示，或实验室LIS软件质控系统让学生模拟，进一步理解12s、13s、22s、R4s、41s等质控规则意义。

2．录制VCD模拟现场情景:

我校附属医院参考实验室是江苏省首家ISO17025和ISO15195认可的参考实验室，最近又通过国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)评审，进入国际参考测量服务数据库。在质量管理体系建设有丰富的经验，我们将实验室建立体系文件及实验室内部审核活动拍摄的现场资料进行加工、处理、配音，录制成VCD，VCD图文并茂、声像俱全再现了实验室体系内审、管理评审全部流程(如审核计划、审核通知、审核表、审核首次会议、现场评审、审核末次会议)等活动。

摘要：

医学检验专业学生在实践学习中需要进入临床实验室，对其进行生物安全教育，能保证他们安全顺利地完成实践学习任务。以模拟教学为主结合传统教学模式，加强学生实验室生物安全法规、实验室安全防护知识教育，使其了解实验室感染来源，掌握实验室医疗垃圾处理及基本消毒灭菌方法。

关键词：

医学检验专业；实验室；模拟教学；生物安全教育

检验医学是一门由基础医学向临床医学过渡的桥梁学科，主要通过实验室技术、医疗检测设备为临床医生诊断、治疗提供依据。医学检验专业学生在临床实习及毕业实习阶段会有大量时间进入临床检验实验室进行实践学习。理论学习阶段，教材及授课教师多侧重于临床检验及临床实验室管理等方面内容，对实验室生物安全方面不够重视。近年来，调查研究表明，在校医学生对实验室生物安全知识知晓率及接受过实验室生物安全教育率均较低[1，2]。学生进入实验室后，由于生物安全意识薄弱而导致感染的案例时有发生。因此，加强医学检验专业学生生物安全教育，保证学生安全顺利地完成实践学习任务，已成为亟待解决的问题。

1学习实验室生物安全法规及要求

实验室生物安全是指以实验室为科研和工作场所时，避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施[3]。而实验室生物安全问题正是每位即将进入临床实验室实习的学生所要面临的首要问题。对于本科生而言，无论是进行实验室的检测操作还是将来从事检验工作，生物安全防护知识都必不可少。在学生进入实验室实习前，首先要进行实验室生物安全相关理论知识培训，包括《实验室生物安全通用要求》（GB19489—008）以及国务院颁发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》等国家标准和管理条例，通过对相关知识的学习，提高主观上对实验室生物安全重视程度，从而自觉遵守实验室各项规章制度和操作规程，避免实验室获得性感染的发生。在授课过程中，减少枯燥的安全知识及相关安全规定讲解，尽可能采用照片、示意图、动画、视频、网络等多媒体手段，结合实际案例，生动形象地讲述生物安全的重要性。这样学生不仅容易接受，还能更好地结合自身实践，融会贯通地运用理论知识[4]。同时，结合国内外实验室生物安全相关规定及最新动态，使学生增强自我防护意识，深刻理解生物安全的重要性。

［摘要］对当前医学检验教学实验室在生物安全管理方面存在的漏洞进行了梳理分析。针对这些漏洞，从健全生物安全防护制度、加强实验教师队伍建设、开展生物安全教育、强化实验课堂管理、完善实验室生物安全设施、规范实验废弃物处理、加强实验室清洁和消毒管理、开展生物安全意外事故应急演练等方面提出了改进措施。应用到本校的实验室管理后，取得了一定成效，实现了实验室生物安全管理的制度化、规范化。为医学检验技术专业实验室建设和实验教学中的生物安全防护提供了理论依据。

［关键词］医学检验；实验室管理；生物安全

医学检验技术专业校内实训基地建设是专业建设的重点之一，所以医学检验实验室的生物安全管理问题已经成为高校实验室管理的重要组成部分，并体现在日常培训和实验教学中[1-3]。从现实情况来看，各高校医学检验教学实验室在生物安全管理方面存在不少漏洞，有一定的生物安全风险，主要表现在生物安全防护制度不完善，执行不到位、生物安全防护意识淡薄、生物安全防护设备配备不足、实验废弃物处置不规范等方面。潜在生物安全隐患，主要来自实验标本的生物源性危害，不仅会对自己和他人造成伤害，而且会污染环境，对社会造成更大的危害。在校内对医学检验技术专业学生进行实训教学，是开展实验室生物安全防护教育的最佳方式。实验室生物安全就是为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施[4]。因此，我们对当前存在的漏洞进行了梳理分析，提出了针对性的对策，以有效管控生物安全危险因素，预防发生实验室生物安全事故[5]。

一、医学检验教学实验室生物安全管理现状

（一）生物安全防护制度不完善，执行不到位

国内有关高校实验室安全管理已颁布了相应的法律法规，但这些法规都是指导性文件，只做宏观指导。其实高校医学检验教学实验室的生物安全管理制度并不完善、不具体，需要修改完善，增强可操作性。一些高校虽然制定了相关规章制度，但实验室生物安全防护方面的工作多半也是为了应付检查。师生生物安全防护意识不强，实际执行力度较差，无法发挥有效作用，这是影响医学检验实验室生物安全的重要因素[6-7]。这也说明高校实验室生物安全管理很不到位。

（二）生物安全防护意识淡薄

[摘要]

中职学校临床教学及相关科学研究都离不开手术实验室，它是学生参与理论实践的重要场所，对提高其操作技能具有非常重要的作用，也是学生适应社会工作岗位的重要实践场地。手术实验室的管理与实验教学、科研，及学生的培养息息相关。对中职学校手术室实验室进行规范化管理，能提高教学人员综合素质，保证仪器设备的完好率和使用效率，提升教学质量。尤其对学生适应临床工作岗位的能力具有较大帮助，是职业学校医学专业的硬件设施之一。

[关键词]

中职学校；手术实验室；管理；教学

中职学校中，建立完善的手术实验室管理制度，才能保证临床实验教学的顺利开展。要建立科学、规范的管理制度，首先要根据手术实验室的管理目标、管理任务等要求。职业学校为社会培养大量的实用性人才，中职学校手术实验室作为其工作业务能力的实习场地，是学校教学正常开展的重要保证。因此，在学校实验室的建设与管理中，要努力适应临床工作的需要，紧跟市场需求的脚步，对其管理方法进行大胆创新，不断探索新的手术实验室管理办法。中职学校手术实验室管理的任务艰巨，其存在的问题较多，应该正确认识，并理解临床实验教学工作的特殊性，优化实验管理机制，不断学习先进的实验室管理经验，让手术实验室成为临床实验教学的规范性实训场地，发挥其在人才培养中的重要作用。

1中职学校手术实验室不同方面的管理

1.1建立完善的手术实验室管理制度

1课程群的分类

根据医学检验专业的学科特点、课程性质和学生素质培养要求，将医学检验专业的所有课程划分为六大类课程群:通识课程、专业基础课程、临床医学课程、专业课程、选修课程和实训课程。通识课程包括高教部规定的所有基本课程。专业基础课程又称基础医学课。是医学检验专业的主干学科，包括无机化学、有机化学、分析化学、正常人体解剖学、组织胚胎学、生理学、生物化学、医学分子生物学、病理学、病理生理学、医学统计学等。临床医学课是医学检验专业的主要学科，它包括内科学、外科学、妇科学、儿科学、诊断学。专业课是医学检验专业的主干学科，包括临床基础检验、卫生检验概论、临床生化检验、分子诊断学、临床检验仪器学、临床微生物学检验、临床寄生虫学检验、临床血液学检验、临床免疫学检验、临床输血学等。选修课程，除了学校目前已经存在的公共选修课和医药类选修课以外，还建议开设医学文献检索、治疗药物监测、专业外语、医学科研设计、细胞病理学检验、床旁检测、实验室信息系统、试剂盒研发、实验动物学、检验核医学等选修课，从而拓展学生的专业素质、突出检验专业的特色，同时还要严格要求专业选修课的最低学分。实训课程即实习课，应统计出学分，包括军事训练、社会实践、临床见习、毕业实习、毕业论文(设计)等。

2课程设置

2．1课程的调整与整合

将生理学、病理学、病生学的实验等基础医学实验课程整合成《机能学实验》;将无机化学、有机化学和分析化学实验整合为《医用化学综合实验》;将内、外、妇、儿等临床课程整合成《临床医学概要》。这样既减轻了繁重的教学任务，也减轻了学生的学习负担。医学检验技术专业的专业课包括《临床免疫学检验》《临床微生物学检验》《临床生物化学检验》专业基础课包括《医学免疫学》《医学微生物学》《生物化学》等，这些课程之间存在着部分内容重复以及内容衔接不当的问题，以至于学生在学习专业课程时常会遗忘了之前基础课中所学过的相关知识。为此，老师授课时不得不重复基础课的内容。因此，建议将专业基础课与专业课程合并在一起，使学生在学习完专业基础知识后更好地继续学习临床技能。《分析化学》包括化学分析和仪器分析，学时较多，针对现代检验技术专业的特点，即已进入仪器检验的时代，因此该门课应侧重仪器分析的讲解，减少化学分析授课的比重。

2．2设置临床见习期

现有的课程设置与临床实践结合的还不够密切，由于未能很好地让学生早期接触临床，致使部分学生并不知道临床检验报告是什么，不知道检验报告上各项指标代表何意，也就更谈不上有专业感情。因此，建议在对学生进行专业课教学之前应安排学生在医院的检验科临床见习一段时间，具体了解检验工作的流程，培养学生的感性认识，加深对检验知识的印象，达到百闻不如一见的效果。医学检验专业的课程教学应该针对检验技师的培养目标，强化检验专业的特色，突出检验技师岗位的基本能力和基本素质培养，具体表现在检验方法学、实验种类、检验项目、技术种类等教学内容的特色和优势。

1当前医学检验临床实习教学存在的问题和困难

1．1临床、科研及教学任务繁重

和其他的临床科室一样，检验科医生除了要完成繁重的临床实验室工作及科研工作之外，还需要参与实习带教工作，伴随着学生每年的扩招，每个医生所带的学生人数也在增加，带教医生的时间和精力严重不足，很难兼顾到每个学生的实习情况，教学质量难以保证。

1．2实习带教医生存在差异

实习带教医生的知识层次、教育背景、临床实验室经验以及人文素养、教学水平等之间存在差异，致使带教水平和对学生的考核评价方式也存在明显的差别。同时，有的医生虽然有丰富的临床实验室经验，但由于缺乏系统的教学培训，导致其教学不规范、教学效果较差，难以将自身经验传授给实习学生。

1．3实习学生学历层次差异较大

大多数教学医院同时接受中专、大专、本科及研究生等不同学历层次的实习学生，由于这些学生的理论基础和实习侧重点不一样，无形间加大了科室的实习带教难度。同时，由于人力、物力条件有限，科室和带教老师也很难具体针对每个层次的学生来制定不同的教学计划和方法，这在某种程度上也会降低教学的效果和质量。

摘要:为适应医学检验的快速发展，从传统的操作熟练工转变为理论扎实、操作实践能力强而且又懂管理的高素质检验人才，因此我们将医学检验专业在实习阶段中的规范化培训要求与ISO15189实验室认可质量管理体系中相关标准进行融合，既要掌握目前实纲所规定的专业技能，还要学会实验室质量管理的方法和程序，参与本实验室管理体系的制定、运行，参与实验室认可，以期在毕业工作后可以尽快适应临床检验工作，适应当代检验医学发展的要求，从而有望培养出适应当前实验室发展形势下的高素质检验工作者。

关键词:医学检验;实验室认可质量管理体系;实习

医学检验是现代实验室技术与临床医学在较高层次上的结合[1]，实践性要求高，为使检验工作的正常进行就必须保证实验结果的可靠和准确，要达到这一目标，实验室必须有比较完善的程序和规则。

1医学检验专业建立实验室认可质量管理体系的必要

ISO15189实验室认可质量管理体系是国际最新质量管理的理念和质量改进方法的标准，其内容包括15个管理要求和8个技术要求。ISO15189核心思想是实验室质量管理持续改进，其意义在于用国际标准规范医疗行为和质量管理，保证检验结果准确可靠。近年来，伴随检验医学的快速发展，新技术新方法层出不穷，加之检验与临床各学科的交叉联系日益频繁，不同规格的医疗机构及相关领域对检验人才的要求逐渐提高，即由过去的熟练操作工逐渐转变为当前理论实践能力强、懂管理的高级人才。因此，为培养高素质的检验人才，必须要求学生熟练掌握实纲规定的专业技能，主动参与到实验室质量管理，对实验室质量管理体系的制定、运行以及实验室认可熟知，以期在毕业后尽快适应临床检验工作，提高检验工作的质量。以往由于未将实验室认可体系纳入医学检验实习教学，医学检验专业本科教学虽然开设有临床实验室管理课程，但课程学习期间只是涉及具体的质量管理学术语、质量控制的方法和原理，并没有深入学习质量管理体系的制定和运行。如果将实验室认可体系及质量管理融入到医学检验实习教学，就可以做到在实践环节中，让学生主动参与认可的全过程，这样既可以巩固加深所学的理论知识，也可以为其将来参与实验室质量管理和认可打下一定基础，提高其实验室质量管理水平。

2如何将实验室质量管理应用于检验专业实习中

借助ISO15189实验室认可体系，不断规范检验本科生的实习教学，注重检验规范操作和质量管理观念。首先要根据认证体系中的要素点，找到可以与实习相结合的点，之后编写实纲的试行版，并制定一系列实习计划；其次组织集体备课，向带教教师讲解实纲试行版及实习计划的具体内容，按其要求严格进行实习带教，告知学生将会不定期地在实习过程及实习结束后进行考核，并随时对实纲试行版具体实施过程进行总结，探讨实纲试行版的优缺点，寻找实纲试行版的不足之处并进行纠正，通过持续改进，优化相关具体实施内容，在试行版基础上修订《实纲》，经论证专家审定后，先在校内实施，有一定明显效果后向其他附属医院推广。要做好实验室质量管理必须要有扎实的理论知识，要求学生阅读有关ISO15189实验室认可体系的优秀文献，帮助他们对实验室认可有一个初步概念；此外学生要到各专业组进行轮转学习，将他们分到科室的各关键岗位（包括文档管理组、计算机信息组、安全组、仪器设备组、咨询组、质量监督组）。学生在科室轮转期间应掌握以下内容，包括检验项目，试验的原理、操作、结果的报告审核及分析影响检验结果的因素，重点是学会分析前、分析中和分析后的全程质量控制，学会方法学评价和性能验证。每个学生在每个专业组轮转期间要完成2-3个作业指导书的编写或修改，并养成按作业指导书操作的良好习惯。让学生参与到质量管理体系的各个环节，要让学生了解如何发现不符合项，发现后如何进行分析原因以及如何纠正等。在不同专业组要进行质量控制讲座，方法学评价和性能验证的培训并实操，CNAS-CL02认可准则的解读，质量管理体系培训，内审员培训等，在每次培训后进行考核并作好记录。在不同实习阶段针对内容不同对实习生要进行考核评价。通过考核评价发现实验室质量管理和认可体系与医学检验专业学生实习环节相结合的过程中可能存在的问题以及学生对实验室质量管理等诸多内容的掌握情况，从而有针对性地对每一环节进行探索和改革，以此提高实践教学质量，从而达到持续改进。近年来，医学院校开始将ISO15189实验室认可与检验人才的培养相结合，认为对培养高质量检验人才具有重要意义。王惠民等认为，在通过了ISO15189认可的临床实验室实习过的学生，毕业后在各自的医院都很快成长为业务骨干，并承担着科室的质量管理工作，甚至成为科主任的助手[2]。ISO15189质量管理体系的核心思想就是“写你该做的,做你所写的,记你已做的,分析已记的,从而达到持续性质量改进的目的”，因此郑培?等[3]在检验专业实习教学中提出为了可以让学生更好地理解质量管理的理念，可以有意识地培养学生参与各个专业组标准操作规程（SOP）的编写与实践操作，例如标本的签收、不合格标本的登记、温湿度记录、室内质控的判断和处理、测定后标本的保存和处理等检测过程中可能涉及的各个环节，使学生对质量管理有感性认识，知道质量管理涉及检验过程中的各个环节，只有每个环节都规范操作，才能保证结果的准确。通过借助实验室认可体系，即完善了实习生的检验规范操作，而且提高了其质量管理的观念。目前国内许多医院检验科均在进行实验室认可的准备工作，需要编写大量文件，学生对ISO15189相关知识的了解可以使他们很快融入检验科的该项工作中，同时也使学生掌握了标准化的检验操作，有利于临床工作的开展及相应医院ISO15189的申请工作[4]。

[摘要]目的讨论医学检验实验室安全防护现状，并分析实际措施。方法全面分析医学检验实验室生物安全防护现状，找到造成风险的因素，并讨论具体应对措施。结果医学检验专业学生在接触医学检验实验时，这个阶段学生生物安全知识较为匮乏，安全意识淡薄，缺乏自我保护意识。实验室制度并不完善，且对于生物安全技术了解不够全面。结论建立医学检验实验室各项规章制度，加强实验室生物安全管理及操作培训，完善实验室安全设备，以确保学生和工作人员健康。

[关键词]医学检验实验室；生物安全防护；措施探讨

生物安全是一门新兴的学科，以有效的理论与技术措施，应用于广大的实验室安全防护中，以达到防止生物危害发生的目的。而在医学检验实验室中，存在多种影响人体健康的生物因素，例如来源于患者的血液、体液以及分泌物等。若不加以防护，这些威胁人体健康的致病因子会扩散至周围环境，成为潜在的感染因素。为减少生物因素对人体健康的危害，可以从两个方面入手[1]：①对学生从实验开始时便进行安全教育，并提高生物安全人员专业素养。②加强生物安全管理工作，培养生物实验教师的生物安全意识。该文主要进行医学检验实验室生物安全防护现状讨论，并制定相应计划，在提高学生动手实践能力的同时保护学生生命健康。

1医学检验实验室现状分析

医学检验实验室想要达到防护要求，一般从以下两点进行[2]：①很多阳性标本以及菌种，学生在微生物实验室中会有一定接触；②多种阳性标本血清在临床免疫实验室内难免会遇到，如梅毒、丙型肝炎、乙型肝炎等。实验内容在医学检验课程中占据了很重要地位，也是学生必须要完成的课程，因此，加强生物安全防护在防护管理中十分重要。

1.1医学检验微生物实验室的生物安全现状

在进行检验学学习时，医学微生物实验室是学生必须要进入的场所，在实验室中学生要进行不同的实验操作，如涂片、染色、镜检、培养、鉴定、生化、药敏、血清分型等，各种微生物和危险因子在进行上述操作时便会有所接触。而在临床微生物检测中，病原微生物为检验专业学生最常接触外，还会接触到多个阳性标本，对鉴定和培养某些菌株时，导致接触病原微生物频率非常高。很多学校将临床微生物检验课程安排在第二学年讲授，学生处于医学知识入门阶段，而且学校很少会安排较多课时在该方面，所以在第一次进入实验室时，要向其讲述实验室相关规章制度和注意事项[2]。而且很多学生自我保护意识较差，对实验室的潜在风险不太了解，或是抱有侥幸心态，从而忽视生物危害。