医疗器械申报材料范例6篇

前言:中文期刊网精心挑选了医疗器械申报材料范文供你参考和学习,希望我们的参考范文能激发你的文章创作灵感,欢迎阅读。

医疗器械申报材料

医疗器械申报材料范文1

 

河北省工业和信息化厅

关于印发《2021年河北省工业设计中心申报

指南(第一批)》的通知

 

各市(含定州、辛集市)工业和信息化局,雄安新区改革发展局:

为贯彻落实省政府《关于支持工业设计发展的若干政策措施》、省工业设计发展工作领导小组《河北省工业设计发展专项规划》等文件精神,支持制造企业设立工业设计中心,按照《河北省工业设计2021年工作要点》工作部署,我厅制定了《2021年河北省工业设计中心申报指南(第一批)》,现印发给你们,请按有关要求认真做好项目培育和申报组织工作。

 

 

河北省工业和信息化厅    

2021年3月25日      

 

2021年河北省工业设计中心申报指南(第一批)

 

为贯彻落实省政府《关于支持工业设计发展的若干政策措施》、省工业设计发展工作领导小组《河北省工业设计发展专项规划》等文件精神,支持制造企业设立工业设计中心,按照《河北省工业设计2021年工作要点》《河北省工业设计中心和工业设计示范企业管理办法》(以下简称《管理办法》)工作要求,特制定本申报指南。

一、申报主体

河北省工业设计中心申报主体:在河北省境内依法注册、具有独立法人资格、运营管理规范的制造企业。

二、支持重点

2021年,河北省工业设计中心重点围绕高端装备、电子信息、医疗器械、食品饮料、服装箱包、家居用品、文体器具等领域优势企业,开展培育创建。专业模具设计制造企业按设计服务类划分,申报河北省工业设计示范企业。

三、申报条件及材料

申报河北省工业设计中心的企业应达到《管理办法》第六条所规定的基本条件,并提供以下申报材料

(一)《河北省工业设计中心申请表》及相关材料(附件1);

(二)《河北省工业设计中心创建方案》(提纲见附件2);

河北省工业设计中心申报材料要求用A4纸打印/复印,编写目录和页码,胶装成册。

四、申报流程及数量

请各市(含定州、辛集市)工业和信息化局、雄安新区改革发展局按照本申报指南要求,负责组织本地区企业的申报和审查,择优推荐至省工业和信息化厅。

原则上,定州、辛集、雄安新区推荐数量不超过3家,其他各市推荐数量不超过6家。

五、支持方式

根据省政府《关于支持工业设计发展的若干政策措施》,对经评估认定达到河北省工业设计中心标准的,省政府奖励100万元;达到国家级工业设计中心标准的,再奖励100万元。

    六、有关要求

(一)各地要加大对河北省工业设计中心培育,支持指导优势制造企业建设工业设计中心。

(二)各地要做好河北省工业设计中心申报指导,对企业申报材料的合规性、完整性和统一性进行审查,择优推荐。各申报企业要认真、据实填报申请表并附相关材料,按要求编制创建方案,对所报送材料的真实性、完整性负责。

(三)请各市局及雄安新区改发局于2021年4月30日前将推荐意见、企业申报材料(纸质版一式二份和电子版)集中报送省工业和信息化厅。

    七、联系方式

联系人:于婷婷  康振杰

电  话:0311-87803218

医疗器械申报材料范文2

一、上半年工作进展基本情况

1、严格履行监管职责,净化我州的食品药品市场秩序,大力障了全州人民群众用饮食药安全

2008年以来,我局在省食药监局和州委、州政府的正确领导下,以“依法行政,严格、文明、公正执法”为准则,严格依照《食品安全法》、《药品管理法》、《行政处罚法》、《行政许可法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通管理办法》、《云南省药品管理条例》等法律法规,对我州餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品市场实施监管,不断提升执法水平和办案质量,较好地履行了监管职责,净化和规范了我州的餐饮、药械和保化械市场秩序,保障了全州人民群众用饮食药安全有效。今年年初,按照2012年度“六五”普法工作计划,以提高依法治理、依法行政和行政执法为目的,认真贯彻落实科学发展观,对2015年的工作情况进行总结上报。同年3月份结合迎州庆、学雷锋志愿服务和“平安德宏、法治德宏”建设为主题的社管综治维稳宣传月活动开展了食药监相关法律法规宣传活动。此次活动,发放《食品安全法》宣传材料500余份,发放《安全用药实用手册》、《关注健康合理使用医疗器械》等书籍500余册。设立了服务点,悬挂宣传标语4条,现场接受50多位群众关于餐饮服务、药品、医疗器械等方面的咨询,并认真解答。

2、加强食品药品监督管理,提高注册科室的工作质量,提升工作效率

1月9日制定了《安监注册科2015年工作计划要点》,其中明确了我科室今年的基础工作和重点工作,有的放矢地开展我科室的全面工作,做到保质保量。4月份我们抽调GMP检查员对全州基本药物生产企业进行了2015年度的第一次检查。此次共检查基本药物生产企业4家,其中3家为高风险企业,1家为中药制剂企业,全州基本药物生产企业全部覆盖,检查覆盖率为100%。被检查企业分别为畹町民鑫制药有限公司、云南傣药有限公司、云南省陇川县章凤制药厂、云南梁河民族制药有限公司。

4月份我们抽调GMP检查员对全州基本药物生产企业进行了2015年度的第一次检查。此次共检查基本药物生产企业4家,其中3家为高风险企业,1家为中药制剂企业,全州基本药物生产企业全部覆盖,检查覆盖率为100%。被检查企业分别为畹町民鑫制药有限公司、云南傣药有限公司、云南省陇川县章凤制药厂、云南梁河民族制药有限公司。

3、紧密结合实际,进一步加强日常监管,创新监管方法,完善监管机制

2015年1至4月份,全州保健食品化妆品监管工作按照目标责任要求,努力开拓保化监管工作新局面,采取多项措施强化监管:

向企业宣传索证索票和台帐管理的重要性和必要性,要求保健食品经营单位严格按照有关规定建立索证索票和进货查验记录制度,确保产品可追溯。其次,为加强保健食品化妆品生产经营监管工作,进一步增强企业法律意识,根据国家及云南省食品药品监督管理局工作要求,将保健食品、化妆品生产经营企业“八不准”宣传品发放至各县市(区)食品药品监管部门,并结合德宏实际提出明确要求。

3月30日至4月1日,配合省局保健食品注册申报评审组对我州注册申报石斛系列保健食品的云南恩红(集团)德宏呈荣石斛科技开发有限公司和云南久丽康源石斛开发有限公司进行保健食品注册申报石斛种植基地现场考察和资料审查,先后到芒市、畹町、瑞丽实地查看了两个公司的石斛种植基地,对两公司的石斛种苗组培、种苗驯化大棚、种苗生长态势等以及注册申报材料进行了严格审查。

4、专项整治,进一步规范区餐饮服务单位的管理行为,食品安全各项制度得到更好的落实,提升管理能力

在一月份开展的2015年春节食品药品医疗器械安全专项监督检查中,稽查队对芒市地区比较大的涉药单位:州人民医院、市人民医院、州市保健院及医疗器械公司等重点涉药单位进行专项检查;同时联合州局食品科及芒市食品药品监督管理局,对芒市地区重点风景区餐馆、农家乐等餐饮行业单位进行监督检查。四月中旬稽查队配合州局保化科及医疗器械科对瑞丽市的保健食品和化妆品生产企业及部分医疗器械企业进行监督检查。

2015年4月31日,全州共有餐饮服务经营单位4360家,其中餐馆1934家,快餐店276家,小吃店1599家,集体食堂542家(其中学校、幼儿园食堂496家,建筑工地食堂16家,企事业单位食堂30家)。通过专项整治,进一步规范了区餐饮服务单位的管理行为,食品安全各项制度得到更好的落实,提升了管理能力,有效打击了采购、使用病死、毒死或死因不明的畜禽动物及其制品、劣质食用油、不合格调味品、非食用原料和滥用食品添加剂等违法行为。1-4月份共出动执法人员232人次,执法车辆55辆次,下达监督意见书48份。未发生一起重大餐饮服务食品安全事件。

针对重大活动餐饮服务食品安全保障特点,德宏州局强化对定点接待单位的接待资质和接待能力的前期审查,严格落实了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》,加强对重点环节和薄弱环节的检查、巡查,有效地保证重大活动的餐饮安全。截止4月30日,州食品药品监督管理局重大活动保障11起,保障就餐人数33125人次,出动执法车辆149辆次,出动执法人员389人次。

5、加强医药流通企业的监察,规范生产企业的生产流程和行为,提高产品质量和使用安全

开展对1家医疗器械生产企业、4家器械批发企业、两家医疗机构血液透析室的监督检查的日常。一是为规范生产企业的生产流程和行为,提高产品质量和使用安全,保障消费者健康,防止无证生产、无证产品生产以及不合格产品生产等违法或违规生产现象发生,2015年4月18日一19日,州局保化科、稽查队、医疗器械科及瑞丽市局联合对瑞丽彩云南集团药业有限公司化妆品及医疗器械生产情况进行监督检查。该企业是集药品、化妆品、医疗器械等产品生产为一体的混合型生产企业,也是德宏州目前唯一一家取得《化妆品生产企业卫生许可证》、《医疗器械注册证》的企业,执法人员对该公司的化妆品和医疗器械质量档案、半成品库、成品库、生产车间、化验室等分别进行了现场检查,对公司存在的化装品原辅料未按要求分区、离地隔墙摆放,所使用原辅料建档内容不全等问题提出了处理意见,并要求公司严格按《化妆品生产企业卫生规范》和化妆品生产企业“八不准”等有关法律法规规定和《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规规定要求,严格组织生产,做到诚信、守法生产、经营。要求尽快完成改造工程,加强对技术人员的培训和教育,加大设备设备等的投入,加强内部管理,进一步完善公司管理制度。目前该公司医疗器械生产仍处于停产状态。二是利用到期换证之机,对四家到期换证的器械批发企业进行了实地检查,对企业存在的问题和不足给予现场指出,当场纠正。三是与稽查队一起分别对州医院、瑞丽市人民医院的血液透析室进行了检查,两家医疗机构均能按照相关要求规范操作,对使用的产品资质齐全,进、销、存记录完善,档案管理比较规范。

6、完善组织机构建设,加强规范性和标准化建设

为进一步加强食品药品监督管理系统行政复议工作,调整充实了德宏州食药监局行政复议办公室人员。为保证我州行政执法工作的连续性,调整充实了我局重大案件合议委员会成员和办公室成员。严格执行行政审批主体合法,项目、依据、条件、程序、办结时限和收费标准符合规定,加强对餐饮服务、药品、医疗器械等行政审批材料的管理,做到及时立卷、卷宗规范的目的,我局制作了的档案卷宗首页和目录印发各县市区局贯彻执行。制作了《德宏州食品药品监督管理局行政许可流程图》,集餐饮服务、药品经营、医疗器械经营于一体。制作了《药品监督行政处罚程序流程图》和“当事人在行政处罚中享有的权利”等,悬挂于办公区。

按照2012年度“六五”普法工作计划,以提高依法治理、依法行政和行政执法为目的,认真贯彻落实科学发展观,对2012年的工作情况进行总结上报。并对2012年度我局普法依法治州工作开展情况进行了自查自评。3月份结合迎州庆、学雷锋志愿服务和“平安德宏、法治德宏”建设为主题的社管综治维稳宣传月活动开展了食药监相关法律法规宣传活动。此次活动,发放《食品安全法》宣传材料500余份,发放《安全用药实用手册》、《关注健康合理使用医疗器械》等书籍500余册。设立了服务点,悬挂宣传标语4条,现场接受50多位群众关于餐饮服务、药品、医疗器械等方面的咨询,并认真解答。

二、存在的主要问题

一是保健食品化妆品经营企业小、散现象较为突出,各经营单位普遍存在销售品种繁多、数量少,产品索证索票不全及台帐管理制度不完善等情况。二是在制度建设上力度很大,但目前一些反腐倡廉工作长效机制仍处于试行阶段,还需要在实际工作中不断探索、总结、完善。三是在举报投诉办结率上还必须进一步加强,还存在反复投诉的现象,影响了群众的满意率;四是对政务运作和人员行政行为的监督覆盖面还不够全面有效;五是纪检监察队伍自身建设还有许多地方需要进一步加强。

三、下半年工作打算

坚持落实科学发展观,以科学监管理念统领食品药品监管工作,认真贯彻落实各级纪检监察工作精神,紧紧围绕中心工作,严格履行纪检监察职能,下大力从源头预防腐败,推进全系统党风廉政建设和反腐败斗争深入开展,为保障公众饮食用药安全再做贡献。

1、加强教育,切实增强忧患意识、公仆意识、节约意识,树立机遇意识、大局意识、进取意识、实干意识,模范地践行科学监管理念,大力倡导良好风气,在全系统凝聚形成团结奋进干事业的良好氛围。

2、针对存在问题,制定整改措施,保障各项工作顺利健康开展,取得明显成效,确保群众满意。

3、进一步拓宽监督渠道,积极收集线索,加大案件查处力度,树立系统良好形象。

医疗器械申报材料范文3

一、重点支持技术领域和优先支持方向

重点支持电子与信息、生物技术与医药、新材料、光机电一体化、新能源与高效节能、资源环境、航空航天、交通技术领域。具体详见《国家重点新产品计划优先发展技术领域(2008年)》。重点支持以下方向的新产品开发,优先支持具有核心技术自主知识产权的自主创新产品。

1.突出节能减排主题,重点支持钢铁、有色金属、煤炭、电力、石油化工、建材等节能减排重点行业和企业加快重大环保节能新产品开发。

2.重点支持针对国民经济和社会发展重大需求、产业结构调整和经济方式转变的重大科技成果产品开发、重大引进技术消化吸收再创新产品开发、面向国际市场的高技术产品开发。

3.重点支持资源环境、人口健康、食品安全、交通安全、生产安全、城镇化与城市发展等社会公益领域新产品开发。

4.重点支持有利于现代农业发展和新农村建设,有利于农村产业结构重大调整和升级的新产品开发。

5.重点支持有关重大自然灾害预测、应急和防治,灾后修复和重建等关系国计民生的新产品开发。

6.不支持范围:食品、保健品、饮料、服装、传统手工艺品、小家电等日用产品开发;军工配套产品开发;高能耗和高污染产品开发。

二、申报要求

1.申报产品符合国家法律法规,符合国家产业技术政策和其他相关产业政策。

2.产品具有自主知识产权,且权益状况明确,无相关产权争议。

3.产品创新程度高。掌握产品生产的核心技术和关键工艺;或应用新技术原理、新设计构思,在结构、材质、工艺等方面对原有产品有根本性改进,显著提高了产品性能;或在国内外率先提出技术标准。

4.产品为国内首次开发成功,已有市场销售,具有良好的市场应用前景,经济效益和社会效益明显。

5.项目产品技术水平较高,在国内处于先进水平,在同类产品中具有较高的性能。

三、申报组织方式

1.申报渠道

新产品计划项目申报采用电子材料和书面材料相结合方式。

项目申请单位登陆program.most.省略,点击新产品计划,下载相应的软件安装后录入申报书,然后输出打印,并将电子数据和其他材料一并通过主管部门报送各地方科技厅(委、局)和国务院有关部委科技司(局)。

各地方科技厅(委、局)和国务院有关部委科技司(局)等申报组织单位登陆program.most.省略,下载相应的软件安装后汇总项目电子数据,打印上报项目汇总表,并将汇总电子数据和其它纸制材料在2008年5月30日前按要求上报科技部。其中电子数据通过科技部科技计划申报中心“一站式”平台上报科技部,电子数据备份和纸制材料报送新产品计划管理办公室。

各地方科技厅(委、局)和国务院有关部委科技司(局)要参照《国家重点新产品计划管理办法》及《申报指南(2008)》要求,认真做好本地区、本系统的项目申报组织、评估(评审)和推荐工作。

2.备案制单位管理

进一步发挥地方科技主管部门在新产品计划中的组织作用,继续在北京、天津、上海、武汉、西安、湖北、湖南、广东、山东、浙江、安徽、黑龙江、吉林、河北、宁波、江西16个省(市)实行申报备案制管理,其中,北京、湖南、西安三省(市)实行网上评估。备案制管理单位要严格按照《国家重点新产品计划项目申报备案管理规范》的有关要求,加强对评估机构的考核和管理,完善项目评审评估体系建设,根据地方经济发展需要,精心组织项目。科技部将对2008年申报备案管理单位评估机构的评估和评审工作做重点监督和考核。

3.项目申报数量

各地方科技厅(委、局)和国务院有关部委科技司(局)推荐上报项目应择优排序,申报数量原则上不超过本部门前两年列入国家重点新产品计划项目平均数的130%,其中A类项目原则不超过上报项目总数的30%。

4.关于重复申报

原则上一个企业当年度只能申报一项国家重点新产品计划项目;同一项目不得从地方和部门同时申报新产品计划;同一项目不得以相同或不同名称重复申报火炬计划、星火计划、中小企业创新基金等其它政策引导类计划;已列入过新产品计划的产品不得再次申报。凡发生以上情况者取消立项资格。

四、申报材料

(一)项目申请单位需提交材料

1.必备材料

(1)项目申报表。

(2)可说明知识产权归属和授权使用的证明文件,如专利证书、软件著作权登记、技术转让或合作协议(复印件)。

(3)企业法人营业执照(复印件)。

(4)特殊行业许可证(复印件)。对医药、医疗器械、农药、计量器具、压力容器、邮电通信等有特殊行业管理要求的新产品,需提供主管机构出具的批准证明。如药品生产企业许可证、医药GMP认证、新药证书;农药生产许可证;通信产品入网证;公共安全产品、计量器具生产许可证;凡属国家强制认证产品需提交的3C认证等。

(5)涉及废水、废气、废物排放的项目,需提交环保达标证明(复印件)。

2.辅助材料

(1)项目产业化前景分析。

(2)科技成果鉴定证书或最近2年内查新报告等技术证明(说明)文件。

(3)其他材料。如企业上年度财务报表、用户意见报告、权威机构检测报告、获奖证书、银行信用等级证明等。

(二)申报组织部门提交材料

1.项目报送函。

2.推荐上报项目汇总表、项目评审意见表(和项目申请材料一起装订)。

3.申报纸制材料一式二份。

4.汇总电子数据(或通过网络传输)。

(三)材料装订及要求

医疗器械申报材料范文4

市食品药品监督管理局于2006年4月成立金华市食品药品监督管理局受理点,具体承办金华局委托的辖区内药品零售企业许可事项,随着的扩权试点,于2007年6月成立省食品药品监督管理局受理点,省局已下放给各地市局的12项行政许可下放给受理,同时金华局下放一类医疗器械注册等2项许可事项,从此,局正式受理省、金华市14项许可事项。

按照市监察局、市365便民服务中心管委会《关于开展365便民服务工作专项执法监察的通知》精神,结合工作实际,我局于5月8日至5月20日期间组织开展自查自纠活动,活动的开展围绕“早动手、早安排、查不足,总经验”的工作思路,遵循“细、准、全、快”的原则,初步完成了自查工作。现将自查情况报告如下:

一、领导重视,基础设施完备。

我局专门成立了365便民服务窗口,归并内部各行政审批职能实行“一个窗口对外”。成立了365便民领导小组,落实专门工作人员开展行政许可材料接收受理工作。专门为受理窗口配置了电脑、打印机、传真机等必需办公设备设施,保证窗口工作顺利开展。

二、办事内容通过多种形式公开,方便相对人阅取。

通过局工作网站、政务公开栏,办事指南小册子、咨询电话等多种方式对外公开行政审批项目的名称、法定依据、申请条件、申报材料、办理程序、办理时限、收费依据标准等内容,让群众能够从多种途径方便快捷了解所需申办事项的具体要求。

三、初步形成一套办事制度,规范审批行为。

主要有“机关工作人员接听来电行为规范”、“档案管理制度”、“AB岗制度”、“首问责任制”、“服务承诺制”、“受理点管理制度”、“行政许可受理制度”、“行政许可审查制度”、“行政许可告知制度”、“行政许可听证制度”等,逐步完善了办事机制。

四、推行电子政务,实行网上审批。

目前我局在办理的14项行政许可,全部实行网上审批,凭借省食品药品监督管理局行政审批系统网络平台,相对人可以在网上随时查询审批进度,我局在实际办理中,实行纸质与电子申报同步进行,行政许可申请表全部是从电子审批系统内由相对人数据导入后生成的表格,因此,申请书示范文本未在公示场所公示。不断优化行政审批流程,药品零售企业筹建工作时限由法定的30个工作日压缩至15个工作日,药品零售企业变更由法定的15个工作日压缩至5个工作日。

五、优质服务,行政审批规范有序。

医疗器械申报材料范文5

创新实验大赛的文件准备创新实验大赛的相关文件是竞赛实施的第一关。只有准确把握竞赛内容与规则,科学组织好相关文件材料,才能保证竞赛的顺利进行。因此,大赛前要组织相关专家对“竞赛章程”“作品申报书”“评审细则”“竞赛通知”等文件仔细打磨、认真推敲,确保对竞赛过程的组织、评审和准备具有很好的指导作用。文件下发后各高校根据具体要求在材料上加盖单位公章邮寄到大赛组委会秘书处,并报送要求的电子文本。创新实验大赛的奖项设置与评审标准创新实验大赛的奖项设置对营造创新实验良好氛围、充分调动师生参与的积极性将起到引导性作用。因此,根据创新实验大赛实际情况,奖项设置分为学生奖项、教师奖项和集体奖项三部分。学生奖项设置特等奖、一等奖、二等奖和三等奖;教师奖项设优秀指导教师特等奖和一等奖;参赛高校设优秀组织单位奖。科学地设置各级奖项的比例,尽可能使参加复赛的项目都有获奖的机会,以调动广大师生参与创新实践的热情和积极性。创新实验大赛的评审是否公平、公正、公开,直接影响到广大师生参与的积极性和大赛的权威性。因此,严格按章程和评审细则评审是关键。创新实验大赛分初赛、复赛和决赛三个阶段。初赛评定要根据作品类型按申报材料完整性和作品水平评分;复赛重点通过参赛者作品汇报、专家问辩、幻灯片制作等方面给出成绩;决赛重点根据创新实验方案设计的合理性、可行性、创新性和特色等方面给出成绩。最后由大赛评审委员会将作品分数提交组委会终评,依据各级获奖名额比例确定奖项。优秀指导教师奖根据学生获特等奖、一等奖成绩而定。优秀组织奖根据参赛队获奖成绩及竞赛组织过程中的表现相应得分确定,提交大赛组委会进行最后终评。评审专家的遴选与评审过程的组织汇集生化学会和相关高校的专家组建大赛评审专家库,竞赛前由组委会在监督委员会的监督下随机抽取专家,成立评审专家委员会。评审专家根据不同学科进行分组,每个组设一名专家组长,负责组织竞赛、协调事宜。整个评审过程均采取背靠背、匿名评审的方式进行,要求评审专家不得询问参赛选手所在学校等个人信息。如打分有改动,评审专家和组长需签名。评审过程有争议提交评审专家委员会最后裁决。全程在监督委员会的监督、指导下完成,确保评审工作的公平、公正、公开。

2对创新实验大赛的思考

创新实验大赛是提高大学生创新实践能力的有效途径创新实验大赛是学生对所学专业知识的理解、运用、创新思维、动手能力和团队协作精神的集中体现。在竞赛过程中要求学生以小组为单位设计实验流程、完成实验方案、分析实验数据、总结实验结果,需要借助团队的力量相互协作[6]。创新实验大赛在形式上是比赛,能激发学生主动思考,积极追求达到更高、更新的目标要求[7]。因此,以创新实验大赛作为大学生的科技创新实践活动的载体,提高运用专业知识解决实际问题的能力,增强团队协作精神,有利于培养学生科研兴趣,调动起学生对专业学习的主动性、积极性,激发学生的创新思维和创新意识[8]。创新实验大赛可有效促进教师教学与科研水平的提升创新大赛涉及生物及相关学科的前沿知识或科学研究热点,参赛的虽然是学生,但指导教师的教学与科研的水平在很大程度上影响着学生的创新思维。因此,指导教师需要具有较强的科研能力和创新能力,并充分发挥他们在学科科研上的优势,引导学生的创新意识,激发学生的创新思维和开拓精神[9]。通过参加创新大赛,可以加强指导教师对实践教学环节的重视,总结交流创新人才培养的经验,相互促进,不断更新自己的专业知识,加强自身的专业实践能力,在指导竞赛的过程中不断完善提升自己的专业素质,寻找教学过程中存在的不足,推动课程体系和教学内容改革,保证创新型人才培养的可持续发展。创新实验大赛可推动实践教学改革和创新创新大赛的组织和开展,引导和推动各高校相关专业的课程体系、教学内容和实践教学体系及教学方法的改革[10]。在创新大赛中学生对所学专业知识的理解和运用反映出学校教学计划、教学内容的合理性,同时也可以检验教学效果。因此,高校以创新大赛为契机,针对竞赛中反映的问题及时进行分析研究,实施相应的教学改革,进一步改善教学中的薄弱环节,有计划有针对性地调整实验项目,不断优化教学、完善教学。在传授知识的同时,注重培养学生思维的独立性、科学性和多向性,进一步提高教学质量。创新实验大赛持续发展的几点设想一是建立学科竞赛实践基地。根据竞赛需要,学校依托现有实验条件引导企业参与,建立学科竞赛实践基地。企业不仅为学生提供学习、实践机会,同时承接学校组织赛事、赛前培训等重要工作。并引进企业资金来支持大学生的学科竞赛活动,搭建起大学生科技成果转变成生产力的平台[11]。二是建立竞赛培训环节。可以利用假期集中培训,也可在日常教学中融入与学科竞赛有关的内容,或举办学术沙龙、科技成果报告会,了解学科前沿,培养学生的兴趣、开拓学生的学术视野[12]。三是完善竞赛激励制度。从物质奖励与精神奖励并重的原则出发,充分发挥激励机制的作用[13]。对于学生可以考虑给予适当的奖学金或创新实践学分;对于指导教师可计入一定的教学工作量和给予一定的教学奖励津贴;对于参加集体可在教学管理评估中给予一定指标和权重[14]。

3结束语

医疗器械申报材料范文6

一、任务目标

坚持以科学发展观为指导,统筹兼顾,按照预防为主,重点突出,依法整治的工作方针,坚持日常监管与重点解决相结合、严厉打击与规范监管相结合、预防排查与应急处理相结合的工作原则,定计划、分步骤,抓重点、促稳定,对重点区域、可疑单位进行重点排查,着力解决食品药品方面群众反映强烈的热点难点问题,完善食品药品重大安全事故应急预案,全面加强食品药品安全监管,切实保障我县人民群众饮食用药安全,巩固维护全县和谐稳定的良好局面。

二、工作措施

(一)餐饮服务和保健食品安全

1、强化许可管理。严格餐饮服务和保健食品许可条件和程序,将许可审核与执法检查有机结合起来,严厉查处无证经营、超期限经营和超范围经营行为。要对申报材料和经营现场进行严格审查,对符合要求的在规定的时间内核发餐饮服务许可证和保健食品许可证,对不具备许可条件的坚决不予发证。对在检查中发现虽持有有效许可证但现实条件不能达到许可标准的,要责令限期整改,拒不整改或整改不到位的,要依法吊销、撤销或注销许可证并罚款。

2、突出整治重点。进一步加强对学校(包括托幼机构)食堂及周边餐馆、企业食堂、旅游景区及周边餐馆、大型餐饮服务单位的监督检查,重点检查餐饮服务单位食品加工场所保障食品安全的条件,餐饮具清洗消毒情况,食品安全管理制度建立健全情况,食品安全管理人员、从业人员健康体检和培训等情况。严厉查处从业人员不查体、不培训,食品加工操作不规范、生熟交叉污染等行为。

3、严格索证索票。进一步落实餐饮服务单位食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品进货查验、索证索票制度,强化食品追根溯源,重点检查进货台账、供货商资质、产品合格证、检验报告和证明文件。严厉查处采购使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油或“地沟油”、问题乳制品、来源不明的酒水饮料等违法违规行为,加大对采购、保管、使用食品添加剂的监督检查,严格落实“五专五查”要求。

4、加强风险监测。加大对熟肉卤味、盒饭、凉菜等高风险食品和餐饮具清洗消毒等重点环节的监督检查力度,指导餐饮服务单位全面加强食品安全管理,强化预防和降低风险的防控措施,深入开展餐饮服务食品安全调查和评价,对潜在的食品安全隐患做到早发现、早预防、早治理,预防食物中毒事件的发生。

5、建立保健食品安全信用档案。结合“一店一档”建设工作,对保健食品经营企业许可及变更情况、每次开展监督检查形成的记录、查处违法违规行为的执法文书及投诉举报调查处理情况要及时归档,到今年年底,全面完成我县保健食品经营企业的食品安全信用档案建设工作。适时按要求开展企业信用分类评级,对信用记录不良的企业有针对性的增加监督检查频次。

(二)药品安全

1、规范涉药单位经营使用行为。对涉药单位的药品购进渠道、进货验收记录、药品分类管理情况(包括库房储存管理情况)、药师在岗情况、特殊药品经营使用情况、易制毒化学品及蛋白同化制剂的经营情况进行认真全面的检查,对挂靠经营、走空票、出租出借柜台、超方式超范围经营等违法违规行为进行严厉查处。

2、狠抓违法涉药广告整治。认真做好药品广告的备案审查工作,把好药品广告的准入关,加大对我县各类媒体药械广告的监测力度,发现违法的药械广告,及时移交工商部门查处,坚决遏制虚假药品广告泛滥的势头,对假劣广告药品进行严厉查处,净化药械广告市场。

3、整治非药品冒充药品。下大力气整治食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品的违法违规行为。严查仿冒药品,有力维护药品市场正常秩序。大力开展药品批准文号标识的专项检查,对使用药品名称、包装、说明书明示或暗示有治疗治病作用的无批准文号的产品,依法进行查处。

4、积极组织开展“安全用药月”宣传活动。定于9月在我县开展主题为“谨防网络欺诈销售假药”的安全用药月科普宣传活动,组织相关药学专家现场为群众解答药品普及知识,并公布热线电话接受群众咨询,广泛宣传普及食品药品安全知识,满足公众日益增长的健康需求。

5、加大对制售、使用假劣药品的打击力度。严厉打击制售、使用假劣药品、医疗器械(包括计生药械)、中药饮片、疫苗等违法违规行为,对掺杂使假,非法添加化学物质,假冒高风险药品等违法行为要从严查处。严厉打击利用互联网、邮寄等方式销售假药的行为。对涉及面广、社会影响大、危害性高的药品和医疗器械违法案件,加强与公安机关的衔接,建立联动机制,严大案件,依法追究不法分子的刑事责任。

三、工作步骤

(一)动员部署阶段(2012年9月1日-9月5日)。针对当前工作实际,制定专项行动工作方案,做好动员部署和调查摸底。

(二)集中整治阶段(2012年9月6日-10月31日)。餐饮服务和保健食品安全方面,强化许可管理,严格索证索票,建立保健食品安全信用档案,加强对学校(包括托幼机构)食堂及周边餐馆、企业食堂、旅游景区及周边餐馆、大型餐饮服务单位的监督检查,特别是对使用“地沟油”、滥用食品添加剂等严重危害群众身体健康的行为,要认真排查,发现之后将进行严厉打击;药品方面,加大对我县各类媒体药械广告的监测力度和对制售使用假劣药品的打击力度,严查非药品冒充药品,加强对镇卫生院以上医疗机构和药品批发企业的监督检查。

(三)整改备查阶段(2012年11月1日-11月20日)。对专项整治工作进行认真自查,对发现的问题及时进行整改,查缺补漏,不断提高,积极迎接县专项行动领导小组的督导检查。

四、工作要求

(一)切实提高认识,确保整治到位

“地沟油”、滥用食品添加剂、假劣药品、非药品冒充药品等是群众反映强烈的热点难点问题,对这些问题的整治是我们履职尽责、保障民生的重要内容,是我们立权威、树形象的重要途径。要充分认清开展此次专项食品药品安全整治的重要性和紧迫性,统一思想,明确目标,强化措施,从关注民生、讲政治、讲大局的高度,把此次安全整治专项工作纳入今年下半年工作的重要内容,按照全局统一部署,精心组织实施,确保各项工作落实到位。

(二)加强组织领导,做好应急保障

成立由局主要负责人任组长,各分管负责人任副组长,各科室各单位负责同志任成员的食品药品综合整治安全预防专项工作领导小组,进一步健全完善餐饮服务食品和药品、安全事故应急预案,建立信息快速通报制度和快速反应机制,适时组织开展应急培训和演练,提高应急处置能力,全力做好重大活动、重要会议和重大节日期间的餐饮服务食品安全保障工作,确保食品药品安全事件早发现、早处置。

(三)明确工作责任,加强监督检查

各科室、各单位根据职能,认真开展相关工作,切实承担监管责任,把这次专项工作确定的各项措施落实到位,实施网格化监管,进行细致分工,分片包干,责任到人。要严格按照法律法规和工作方案要求,对各片区内的餐饮服务单位、保健食品企业和药品经营相关单位进行严格检查,确保“五专两公开”的等制度要求的落实。特别是在“地沟油”、假劣药品等方面抓一批典型案例,办一批大案要案,有效震慑违法违规的个人和单位,让党委政府放心、社会群众满意。