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药品监督工作要点范文1
一、强化大局意识，加快推进监管方式转型
1、加快监管机构由管理型向服务型转变。突出引导扶持，加强小餐饮整规，优化服务指导，提高行政许可质量，在强化监管实践中更好地服务改善民生。加快食药监管业务向产业、园区、企业延伸，在强化监管实践中更好地服务经济发展。年内采取有效措施推进医药零售连锁品牌化经营，力争零售药店连锁率达全市第一。
2、加快监管模式由被动型向主动型转变。加强源头管理，推进监管前置化，构建防范在早、处置在先、防患未然的主动监管模式。采取切实有效措施，努力解决社会关注、群众关心的热点问题。保持严厉打击“四品一械”违法犯罪行为高压态势，坚决遏制餐饮服务环节食品非法添加、使用非食用物质、滥用添加剂行为及虚假药械、保健食品广告、非药品冒充药品广告行为。
3、加快监管方式由单兵作战向协调联动转变。完善行政许可、日常监管、监督抽检、稽查执法“四位一体”监管体系，构建食药监管牵头，多部门参与，联合服务，联合监管的联动机制，着力提高行政资源整合效应和服务效能。建立科学化监管指标体系，进一步完善制度，规范流程，推进网格监管常态化、监管程序标准化、监管过程痕迹化、监管运行数字化。加快信息化建设步伐，充分利用电子政务专网、药械电子监管平台等网络资源和基础设施，形成集行政许可、日常监管、信用管理、信息通报、风险预警、公众咨询于一体的餐饮药品安全动态信息数据库和基层信息共享应用平台，提升信息服务质量和水平。
二、强化基层基础，认真落实监管主体职责
4、加快监管重心下移。进一步完善地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系，层层签订目标责任书（安全承诺书），有效落实各方责任。坚持把主要精力向基层转移，监管资源向基层集中，优质服务向基层延伸，织密基层监管组织网络。继续推行餐饮药品安全网格化监管，加强镇街、园区餐饮药品监管站建设，加大区、镇（街）、村（社区）三级监管组织联动力度，细化分级监管职责，实现监管职责无缝衔接。
5、加强监管业务建设。进一步加强餐饮药品行政许可、日常监管、监督抽检、行政处罚等基础性工作，行政许可提速30%，办结率100%，许可质量抽查合格率95%以上。日常监管碰边触底，工作责任到岗到人，年度综合监管覆盖率100%。完成上级下达的抽样检验工作任务，餐饮服务评价性抽检合格率95%以上，药品评价性抽检合格率98%以上，日常监督抽样检验不合格率20%以上。药械不良反应（事件）监测覆盖率100%，全年上报不少于370份；药企GSP认证跟踪监管实施率100%，认真执行零售药店驻店药师制度，推进药品分类管理工作，加强基本药物与特药（毒、麻、精、放）监管，强化医疗器械监管，全年对辖区内药品零售企业、医疗器械经营企业、保健食品及化妆品经营企业检查不少于2次，对一级以上医疗机构监管不少于1次，探索推进零售药店、医疗机构电子监管核注核销试点工作。加强依法行政，全面实施行政权力网上公开透明运行，规范行政处罚行为，举报投诉受理率100%，案件查处率100%，案件结案率90%以上；行政处罚案件事实清楚、证据确凿、依据正确、裁量适当、程序合法，无行政复议变更、撤销案件，无行政诉讼败诉案件。
6、组织各类业务培训。全年对协管员与信息员培训不少于2次，推进新许可餐饮服务单位负责人培训工作常态化，持证经营餐饮服务单位食品安全管理员配备率100%，培训上岗率100%。对零售药店从业人员、医疗机构药学人员、医疗器械从业人员、保健食品及化妆品从业人员轮训1次。
7、全面加强业务指导。加强农村居民自办宴席及食品摊贩备案管理工作。试行建立农家宴厨师备案、公示、督查制度。协调城管部门加强疏导点的建设与管理，从业人员体检培训合格率100%，协调加快集中疏导点硬件改造提升，年内集中疏导点接通上下水、安装防蝇防尘设施。
三、强化实践创新，不断提升科学监管水平
8、积极试行监管业务规程。坚持客观、公正、规范的原则，完善现场监督检查项目、检查方法、处置对策等相关指标，建立一线监管“标准化”指标体系，最大限度提高工作效能，最大限度减少人为因素影响。
9、积极打造数字监管品牌。加快完善区、镇（街）、村（社区）三级食品药品安全监管信息网络，运用电子监控手段，建立餐饮用药安全动态监测预警机制，实现对监管对象实时监管、精细管理。药械企业、医疗机构电子监管入网率100%，数据上传率100%。年内建立重点岗位人员电子档案，启动餐饮服务单位远程电子监管工作，首批选择学校食堂和部分餐饮连锁企业50家以上进行试点。认真组织新一轮饮食用药安全隐患风险普查，落实风险点监测预警防控措施，餐饮药品应急处置率100%。
10、积极推进诚信体系建设。深入开展餐饮服务单位食品安全监督量化分级动态评定工作，健全“四品一械”经营企业信用档案，年内中型以上餐饮服务单位、快餐店、饮品店、学校食堂、药械经营企业监管档案建档率100%，餐饮服务单位量化分级管理率达100%，量化分级管理A级、B级单位数占比分别提高10%和5%，及时向消费者及公众公开评定信息，接受社会监督。进一步加强学校食堂、学生小餐桌食品安全的有效监管，规范提高加工经营行为。年内组织编印《学校食堂食品安全监管信息》，通报工作情况，指导面上工作开展，学校食堂量化分级管理率100%，A级单位占比率上升10个百分点，小餐桌持证率100%。
11、积极推进示范创建工程。深入开展餐饮服务食品安全放心工程和百千万示范工程创建活动，加快“3138”创建目标实施进度，年内确保区创成国家级餐饮服务食品安全示范区；创成省级餐饮服务食品安全示范单位2家，省级示范街1条，新增市级餐饮服务食品安全示范镇街3家、示范单位10家，70%中型规模以上餐饮服务单位建成合格单位，不断提升餐饮服务食品安全示范创建整体水平。深入实施“省市药品安全示范区共建工程”，确保药品流通安全。开展“放心药店”、“十佳驻店药师”评选活动，在全区零售药店中营造创先争优的良好氛围，逐步建立健全长效管理机制。
12、高强度开展专项整治。围绕社会关注、群众关切的突出问题，深入推进食品药品安全重点领域、重点环节、重点部位、重点品种、重点单位的专项整治，深入排查风险隐患。突出加强城乡结合部、学校、农村及市区主次干道等生产经营场所，食品原料采购索证索票、从业人员健康检查、食品非法添加、滥用食品添加剂、餐厨废弃物处置、食品标签、乳制品、肉及肉制品、食用油、餐饮具消毒等方面的执法检查和整顿，深化学校周边餐饮综合整治，整治合格率100%。深入开展药械、保化品打假治劣专项行动，突出虚假广告宣传、保健食品非法添加药物成分、化妆品违法使用禁限用物质、个体诊所、社区卫生服务机构专项整治。加强稽查执法与刑事司法衔接，保持严厉打击“四品一械”违法犯罪行为高压态势。
13、积极实施有奖举报制度。坚持高效、便民原则，建立覆盖辖区的投诉举报中心，实行食药安全投诉举报统一接入、统一受理，规范工作流程，提高处置效能，动员社会力量推动监管方式创新，引导各类监管资源参与食药安全监管，逐步形成行政监管、行业自律、社会监督多元监管机制。
四、强化队伍建设，增强事业发展人才保障
药品监督工作要点范文2
一、总体要求
坚持以科学发展观为指导，以“关注民生、保障安全、服务发展”为主线，健全完善产品质量和食品、药品安全监管长效机制，加快实施名牌战略、标准化战略，深入开展食品药品安全专项整治，大力净化食品药品市场秩序，不断提升企业质量管理水平和市场竞争力，确保全区人民群众饮食用药安全。
二、重点工作
1．大力实施名牌战略。在省级产业集群示范区开发区内开展质量兴业活动；引导辖区内中国名牌、甘肃名牌生产企业100%开展质量兴企活动；在主导产业、支柱行业中创建一批名牌产品，力争新增甘肃名牌2个;开展产品质量诚信体系建设活动的企业4户；引导、督促辖区单位特别是食品生产加工企业要积极开展各种质量教育培训。加强对工程质量的监管，年监督工程竣工验收合格率达到100％；鼓励建设单位、施工企业争创白塔奖、飞天奖和鲁班奖，年力争实现“白塔奖”工程4个。进一步在服务行业广泛推行标准化服务，提升服务质量。（牵头单位：质监分局，配合单位：区建设局、工商分局、东部工商分局、开发区管委会办公室）
2．强化产品质量监管。力争国家和省市对辖区重点产品质量监督抽查合格率达85％以上；国家实行工业产品生产许可证管理和强制性认证产品的生产企业，持证率达到100%；做好落后产能的关停淘汰工作，对国家明令淘汰产品的生产企业100%予以取缔；深入开展专项整治活动，加大行政执法力度，促使制假售假违法行为得到有效整治，区域性制假售假现象得到全面消除。（牵头单位：质监分局，配合单位：区发改委、区经委、工商分局、东部工商分局）
3．切实做好标准化和计量管理工作。主要工业企业“采标”率要达到80%以上。做好农业标准化示范基地建设工作，特色农产品生产采标率80%以上，新增无公害农产品、绿色食品、有机农产品的数量达到2个以上，农、畜产品例行监测4次以上，对农产品自检12次以上，组织农业投入品、农产品安全专项检查4次以上。督促市场开办方足额配备公平秤，公平秤的配备率和受检率达到100%。（牵头单位：质监分局，配合单位：区农林局、工商分局、东部工商分局）
4．重点加强对旅游交通、大型游乐设施，重大聚集活动、重大危险源、重点场所、重大事故隐患和各种突发事件的安全监控和安全保护措施，进一步提升建筑工程、旅游和特种设备监管工作水平，确保不发生重大以上产品质量安全事故。加强特种设备安全监察工作，特种设备定检率达到100%；建立特种设备事故应急救援体系，开展有关特种设备安全大检查和应急救援演练，有效控制特种设备事故，减少事故损失。（牵头单位：质监分局，配合单位：各街道办事处、区建设局、区卫生局）
5．整体提升科技创新和节能降耗工作。争创省级企业技术中心1个，完成重点新产品、新技术开发4项以上；完成科技成果转化项目1项以上，实现单位生产总值能耗下降4.8%以上。同时，做好企业创新能力建设的资金支持。（牵头单位：质监分局，配合单位：区科技局、区经委）
6．联合开展食品药品安全专项整治活动，建立完善食品安全风险预警机制和突发事故应急反应机制，加快构建食品安全长效监管机制，确保不发生重大以上食品安全事件。（牵头单位：区食品药品监督管理局，配合单位：区食品药品安委会成员单位）
7．全面加强食品安全监管工作。确保从事食品生产、食品流通、餐饮服务的单位100%取得食品生产许可证、食品流通许可证和餐饮服务许可证；与食品生产加工小作坊100％签订质量安全承诺书；食品生产、经营企业建立健全本单位的食品安全管理制度并严格执行，并配备专职或兼职食品安全管理人员。加强流通环节监管，引导和督促食品经营主体强化责任意识，建立和落实进货查验、索证索票、购销台帐、质量承诺、不合格食品退市等制度，积极推行“一票通”台帐，大中型超市、食品专业批发市场进货索证索票率达95%以上。加强餐饮环节监管，集体食堂和餐饮经营单位卫生条件符合国家要求，100%建立原料进货索证索票制度，餐饮业食品量化分级率≥95%。加强肉品质量监管，推进肉类行业食品安全信用体系建设，提高定点屠宰的覆盖面和机械化水平，确保城区生猪进点屠宰率达到100%，辖区市场、超市、集体食堂、餐饮单位销售和使用的猪肉100%来自定点屠宰企业，杜绝注水肉、病害肉流入市场。（牵头单位：区食品药品监督管理局，配合单位：工商分局、东部工商分局、质监分局、卫生监督分所、区商贸委）
8．进一步强化医疗机构品、监管工作。督促医疗机构进一步强化品、监管工作，防止品、流弊事件的发生，避免对社会造成危害。（牵头单位：区食品药品监督管理局，配合单位：区卫生局）
9．认真完成各项创建工作。年内创建5个食品药品安全示范街道，创建20家“放心消费企业（门店）”和50家规范化药房。（牵头单位：区食品药品监督管理局，配合单位：区食品药品安委会成员单位
10．组织开展“放心食品药品周六集市”活动。全年举办放心食品药品周六集市活动达到20次以上。（牵头单位：区商贸委，配合单位：区食品药品安委会成员单位）。
11．深入开展全区食品药品“安全宣传月”活动，精心组织“饮食用药安全大讲堂”活动，全年举办“饮食用药安全大讲堂”活动达到3次以上等。（牵头单位：区食品药品监督管理局，配合单位：区食品药品安委会成员单位）。
三、工作要求
1．加强组织领导，严格落实责任。各街道及相关部门要建立健全组织领导机构，制订工作方案、工作目标和工作考核等制度。明确各部门主要领导是质量兴区、产品质量和食品安全工作作为第一责任人，分管领导是直接责任人，负责具体抓好本单位、本部门各项工作任务的落实工作，确保各项目标任务和工作措施得到全面有效落实。
2．建立健全产品质量和食品药品安全监管机制。加快建全区、街道、村（社区）三级工作网络，在街道一级设置产品质量和食品药品安全监管机构，建立完善“一专三员”的产品质量及食品药品安全基层监管网络。
药品监督工作要点范文3
规章和规范性文件备案审查工作，是维护社会主义法制统一和保持政令畅通的需要，也是构建中国特色社会主义法律体系，推进依法行政、加快建设法治政府的迫切要求。一年来，在省委、省政府的正确领导下，在国务院法制办公室的帮助指导下，全省各级政府法制机构和政府各部门认真学习党的*和*会精神，按照国务院《关于加强市县政府依法行政的决定》的要求，认真贯彻落实全省规章和规范性文件备案审查工作会议精神，积极努力，开拓创新，规范性文件备案审查工作取得了很好的成效。现将有关情况通报如下：
一、基本情况
据统计，*年全省各级政府和政府部门共制发规范性文件3389件,经审查，发现存在违法等问题的203件，占6.2%；其中，省政府共收到17个市人民政府和24个省政府部门报备的规章和规范性文件432件，比上年多49件。经审查，发现存在违法等问题的14件，占3.2%，其中9件已由制定机关自行纠正，纠正率为65%。共收到群众提出的审查建议7件，已答复7件，回复率为100%。
二、主要特点
一是工作制度不断完善。做好规范性文件备案审查工作，制度建设是保障。据了解，目前全省17个市和所有示范点都已建立健全了规范性文件的制定、备案管理、审查监督等制度，滨州、临沂、德州、泰安等地还根据工作实际需要，对备案审查工作中应注意的问题下发专门通知，明确了具体要求，对存在的共性问题提出了解决措施，对备案审查工作的开展起到了指导性作用。*、济南、无棣、惠民、胶南、郯城等地制定了规范性文件评估、清理和有效期制度，切实解决了规范性文件“有始无终”、“发而不废”以及“废改随意”等方面问题。
二是组织建设得到加强。做好规范性文件备案审查工作，机构队伍建设是根本。为了把这项工作做好，各地各部门在人员编制十分紧缺的情况下，加强宣传，主动汇报，努力争取领导及有关部门支持，积极为备案审查工作设置了专门机构和专职人员，规范性文件备案审查工作机构和队伍建设得到进一步加强。*年省办设立备案审查处后，济南、滨州、德州、泰安、济宁5市加大了工作力度，相继设立了备案处（科）；济南市天桥区、临朐、金乡、惠民、胶南等地十分重视示范点建设，由分管县（市、区）长牵头专门成立规范性文件备案审查工作领导小组，并在人员和经费上给予全力支持，为备案审查各项工作的顺利开展提供了组织保证。
三是工作机制不断创新。做好规范性文件备案审查工作，机制创新是关键。为做好备案审查工作，各地各部门积极探索，不断创新工作机制，如进一步明确了报备范围和报备主体，建立了催报、限期补报、备案复函等制度，创建了主动审查与被动审查、事前审查与事后审查、备案审查与文件相结合的工作机制。潍坊、菏泽等地完善了审查意见书、责令限期整改书、定期检查通报等工作机制和方式。*市印发了《*市行政机关规范性文件制定技术规范》，为区（市）政府和市政府部门制定规范性文件提供了明确的标准。泰安市以服务群众查阅为目标，创建了规范性文件统一平台，提高了规范性文件的透明度。省食品药品监督管理局结合实际，规范了本系统规范性文件的制定，印发了规范性文件备案审查工作手册，建立健全了规范性文件备案审查的制度等，在省政府部门规范性文件备案审查工作中起到了很好的示范作用。德州市和省财政厅认真对待省法制办的意见和建议，立说立行，结合本市本部门的工作实际，采取整改措施，规范性文件的报备工作质量有了明显提高。
四是规范性文件的质量得到进一步提高。做好规范性文件备案审查工作，提高规范性文件质量是目的。各地各部门在注重规范性文件报备审查监督的同时，把审查监督的渠道向前延伸，注重从规范性文件的制定环节上加大工作指导和监督力度，从立项、起草、征求意见、专家论证、组织听证、法制机构法律审核、集体讨论决定、向社会公布等环节，严格规范，确保了规范性文件内容和形式合法规范。东营、临沂等地把规范性文件制定和备案审查情况纳入依法行政目标考核之中，促进了规范性文件备案审查工作和规范性文件质量的提高。滨州、潍坊、泰安等市和省劳动和社会保障厅、省人事厅等部门，认真正确对待人民群众对规范性文件的意见，及时做出修改和处理，维护了当事人的合法权益，促进了社会的和谐与稳定。省人防办、省食品药品监管局等部门主要领导对规范性文件的制定和报备工作非常重视，使全年的规范性文件的报备及时率、规范率有很大提高。
五是上下联动的备案指导监督工作进一步强化。加强对本地区、本部门备案审查工作的指导和监督，建立上下联动的备案监督机制，是推进备案审查工作不断深化的重要手段。在做好日常备案审查工作的基础上，省政府法制办进一步加大了规范性文件备案审查工作的监督指导力度。*年3月，召开了全省第一次备案审查工作专题会议，总结了我省多年来备案审查工作的成绩与不足，并对下一步工作做了明确部署。这次会议极大地调动了各地各部门做好备案审查工作的积极性和主动性，全省上下多数市及省政府部门法制机构以这次会议为契机，积极行动起来，认真贯彻落实备案审查工作会议精神，创新开展备案审查工作，如泰安、烟台、滨州、临沂等市，专门召开了全市备案审查工作会议，传达落实全省规章和规范性文件备案审查工作会议精神，部署任务、确定目标、制定措施。*年6月，省法制办印发了《关于加强规范性文件备案审查示范单位工作的指导意见》，从机构建设、人员配置、制度建立、文件制定、机制运行等方面进一步提出了明确要求，有力地促进了各级各部门特别是示范点单位出台的规范性文件质量的提高和备案审查工作的开展。*年12月下旬，省法制办又召开了全省规范性文件备案审查工作示范点理论研讨会，总结交流了示范点一年来的工作情况。莱州、荣成、牟平、新泰、滕州、茌平、汶上、垦利、郯城等28个示范点对全年的工作进行了认真总结，并就*年的工作计划作出了精心安排。省公安厅、省劳动和社会保障厅、滨州、烟台、胶南、菏泽等单位精心组织，积极参与，各示范点结合实践撰写理论文章42篇，不少论文观点鲜明，论证充分，提出的对策、措施具有很强的针对性和可操作性，为我省乃至全国规范性文件备案审查理论研讨首开先河，受到国务院法制办领导的高度评价，对推动全省规范性文件备案审查工作上一个新的台阶具有重要意义。至此，我省上下联动的备案监督机制业已初步形成，为以后省法制办的监督指导和与市、县两级之间的沟通交流打下了良好基础。
三、存在的问题
一是个别单位对备案工作认识不足。一些单位、部门的负责同志对备案工作的重要性、必要性认识还不充分，重视还不够，导致这些单位、部门不能认真履行备案审查监督职责，个别单位直到现在还没有启动备案审查工作。
二是距离“有件必备、有备必审、有错必纠”的目标要求还有一定差距。尤其是在省直部门中，个别单位“有件不备”的问题还比较严重，漏报、故意不报、不按时报、不按规范格式报备和年终集中报备的现象依然存在。
三是组织机构有待进一步加强，法制工作人员素质有待于进一步提高。个别地方政府和部门法制机构的自审、自查能力不强，对规范性文件的备案多限于形式审查，实质审查难以开展。
四是个别地方政府和部门的规范性文件制定仍比较随意，缺乏应有的规范性和严谨性。如发文主体不适格，文件制定缺少规划论证，调研工作不充分，形式不规范等问题。这些问题的存在，不利于备案审查工作的有效开展，应采取措施尽快加以解决。
四、*年工作要点及指导意见
*年，我省备案审查工作总的指导思想是：认真学习贯彻党的*精神及*会精神，深入学习实践科学发展观，紧紧围绕省委、省政府工作大局，进一步做好我省规范性文件备案审查工作，促进备案审查工作水平的提高，更好地为“科学发展，富民强省”提供法制保障。
一是要把机构队伍建设作为重点。各地要切实抓住政府机构改革的机遇，认真学习济南、滨州、德州、泰安、济宁等市的经验，宣传领导，积极工作，争取支持，力争在*年底前将市一级法制办（局）的备案机构建立健全起来。备案机构要努力争取单设单立，要把机构队伍建设纳入到依法行政考核目标体系中，加大对该项工作的监督力度，省法制办也将于年底对此予以检查。
二是要加强有关法规学习宣传的力度。对国务院《法规规章备案条例》、《国务院关于加强市县政府依法行政的决定》以及《*省规章和规范性文件备案规定》、《关于加强规范性文件备案审查示范单位工作的指导意见》等与备案审查工作有关的法规规章要进一步加强学习宣传的力度，切实提高领导的认识和重视程度，增强做好备案审查工作的责任感、使命感，提高备案审查工作的质量。彻底改变备案工作中存在的“制而不备、备而不审、错而不纠”的现象，切实做到“有件必备、有备必审、有错必纠”，切实做到报备率、审查率、纠错率均达到100％。
三是要加大审查力度，及时纠正发现的问题。审查是规范性文件备案制度的核心，从近年来的规范性文件审查情况看，目前以言代法，超越职权，违法设定行政许可、行政处罚、滞纳金等现象仍然存在，还有一些地方（枣庄、菏泽）和部门对涉及到收费、处罚、部门利益等问题的规范性文件不报不备，刻意规避审查，这些都说明当前我们备案审查工作的任务还很艰巨。各地各部门要进一步加大审查力度，要建立规范性文件报备审查追究制度，并逐步将其纳入依法行政目标考核体系。
四是要加强理论研究，用科学的理论推动备案审查工作持续健康发展。理论是实践的先导，实践是理论的源泉。理论来源于实践，又高于实践，是不断提升实践水平的不竭动力。理论强，事业才能兴旺发达，思想富，工作就会充满生机。各地各部门要深刻认识理论研究对推进事业发展的重大意义，要紧紧围绕如何进一步做好备案审查工作这一目标，紧密结合本地区本部门的工作实际，积极探索，精心调研，不断推陈出新，提升理论水平。要重视理论研究成果的宣传和转化，不断解决工作中存在的问题和困难，推动备案审查工作的持续健康发展。
五是要加强示范点工作的指导。积极组织规范性文件备案审查工作示范点人员到外地考察学习，借鉴兄弟省市的先进经验和做法，进一步提高我省规范性文件的备案审查质量。同时，将适时采取自我检查和不定期抽查的方式对示范点工作情况进行检查，制定统一标准规范进行考核，并对其实行动态和达标管理，对达标合格的单位进行挂牌公示，反之将取消其示范点资格。
