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先进经验汇报材料范文1
尊敬的各位领导:
大家好!
“一通三防”工作是安全生产的重中之重,通防副总工程师这个岗位是矿井安全生产的关键岗位,通过历年来的事故教训,特别是对于我公司来说,“一通三防”管理工作相当重要,历年来仅煤层自燃发火已经给我们带来了不可估量的损失,我深感“一通三防”管理工作的重要性,从事“一通三防”管理工作必须具有高度的事业心和责任感,必须具有相关专业知识,必须具有必要的组织协调、指挥处理、应急处理的能力,必须具有严格管理、大胆管理、精细化管理的工作作风。
我的工作思路核心目标是:用技术保证安全,用责任促进安全生产。下面对我的工作思路做具体汇报:
一、具体负责矿井“一通三防”技术工作,协助总工程师搞好矿井自燃发火防治、瓦斯管理、风量调配等工作。贯彻落实上级下发的各项技术政策、指令、规定、措施等,协助总工程师把好关,组织制定“一通三防”工作规划、计划、实施办法等;组织审查“一通三防”各项安全技术措施,并检查落实情况;协助总工程师组织制定通防技术管理制度,矿井通风系统做重大调整和进行反风演习、救灾工作时,协助总工程师编制有关方案、计划和安全措施。
二、通风安全工作涉及到方方面面,在全面抓好各项工作的同时,也要突出工作重点,对矿井通风系统、自燃发火防治、瓦斯管理进行深入研究,精心管理、对症下药,从根本上消除通防隐患。定期参加“一通三防”安全检查、“一通三防”重大隐患排査,并制定治理措施,对查出的事故和隐患提出处理意见,经矿总工程师审査后,组织实施。比如说根据桃园煤业采掘现状,发现历史采空区、旧巷道漏风,积极制定切实可行的堵漏风措施,并进行实施,防患于未然。
三、掌握通风、监控、防灭火、防尘等系统的装备和运行情况,以及“一通三防”安全费用的使用情况,审核“一通三防”各类报表。掌握通风系统,瓦斯、监测监控、综合防尘、通风设施、局部通风等重点情况,做到心中有数。负责抓好矿井瓦斯等级鉴定、通风阻力测定、通风能力核定等技术工作。
四、负责组织实施“一通三防”方面的新技术、新工艺、新材料及先进经验的推广应用。特别是经过几次自燃发火隐患治理工作,学到不少先进经验及理念,灵活应用到桃园煤业采掘实际现状中,为安全生产保驾护航。
五、做好井下带班工作,当班负责好井下各作业点的现场安全,遇到紧急问题,能立即处理立即处理,没有把握处理好立即向相关领导汇报请示,做到不安全不生产。
六、完成领导安排的其他工作任务。
先进经验汇报材料范文2
一围绕中心工作,提高服务水平,发挥助手作用
一年来,我们始终把提高服务水平,为领导服好务作为工作的重点和中心。一是服务县委大型会议,参与起草领导讲话。我们认真搜集整理全县经济社会发展情况,积极思考,努力创新,撰写了经济工作及三级干部会农村工作会农村税费改革会党务工作会人大政协工作会县委十届七次全会党代会等十几个县级重要会议上的领导讲话。二是服务于县委日常活动,收集各方面的材料。我们始终坚持为上级党委服务为县委服务的宗旨。平时认真搜集各方面的资料,并加强与县直各职能部门的联系,以便掌握全县经济建设社会发展和重大事件等方面的情况,为写材料积累素材。随时为领导收集整理各种所需资料,为领导决策提供可靠的依据。三是服务于县委领导,做好秘书工作。我科抽出三名同志专职县委书记和两位副书记的秘书工作,负责承办领导交办的各项任务,协助领导处理日常工作,协调和督办领导安排的工作,接待处理*工作。科内其他同志也积极为领导服务,临时协助秘书完成领导交办的各项任务。
二围绕领导决策,深系实际,发挥参谋作用
一年来,我们深入基层,积极参与县委县政府的重大决策的落实,了解各方面的反映,为领导出台政策提供了重要依据。我们参与了农村化债的试点工作,调查了对外招商政策的落实情况,了解了全县发展水产养殖业的潜力和前景,摸清了我县旅游业发展现状外部环境及与发达地区的差距,为县委出台农村化债政策招商引资政策水产业养殖政策和旅游业发展政策提供了参考。同时,我们围绕全县经济工作大局,及时掌握和发现经济和社会发展中的新情况新事物新经验,总结推广了对经济建设做出重要贡献的先进典型和先进经验。总结了全县的经济工作经验,形成《培育经济龙头,建设坝上明珠》发表于《三峡了望》;总结了庙垭村的小康建设经验,形成《为有源头活水来》的经验性材料,刊载于《调查研究》,并被《三峡了望》采用;总结了秭归县二医院的艰苦奋斗创业的先进典型,形成《一个乡镇卫生院的发展壮大之路》的典型材料,刊载于《调查研究》,号召全县向之学习,版权所有,全国公务员共同的天地!并被《三峡了望》采用。
三围绕总体部署,服从全局需要,搞好协同作战
一是服从大局需要,积极参与县委布置的其他工作。我科先后抽调人员参加了防非工作组抢险救灾办公室米蓄水移民清库督导办公室等临时机构,直接参与了千将坪抢险救灾,并在其中发挥了积极作用。二是服从办公室统一安排,圆满完成了各种临时性任务。我们始终秉承只要是办公室的事,就是综合科的事,强化集体荣誉感,以主人翁的姿态先后参与了各种会议的筹备各种接待的准备各个领导的汇报及其他工作。三是协助办公室其他科室和人员完成了一些具体工作,积极参与了千将坪抢险救灾工作和春节五一十一黄金周期间的值班工作,并编发了相关信息。积极参与办公室的柑橘礼品的包装运输工作,尽心尽力的完成各个主任交办的具体任务。
先进经验汇报材料范文3
一、上半年工作情况
(一)聚焦茶叶产业,夯实发展基础。全镇紧紧抓住园区位于新店优势,达成同农业合作招商相关事项,多次同茶厂等茶企深入交流,宣传园区优势条件,鼓励率先入园。
(二)聚焦农副产品加工,丰富产业业态。经过多轮谈判,食品有限责任公司同区政府签订了亿元投资协议落户***,目前我镇已开展土地规划调整和项目征地前期工作,预计今年年底完成土地供应。截至10月,我镇已完成固定资产投资3530万元,招商引资到位资金4000余万元。
(三)聚焦茶旅融合,助力绿色发展。主动对接区级相关部门,完成土地规划调整,力争年内推动建设。房地产开发有限公司、投资有限公司等多次就旅游资源打造、民宿酒店建设等来新考察。
(四)聚焦工业经济,推动工业振兴。多次前往宣传推介工业园区,先后邀请科技有限公司、新材料科技有限公司来名考察调研,企业对工业园区交通优势、政策优惠、要素保障等十分满意,投资意愿较为强烈。
(五)聚焦基层治理,学习先进理念。通过新材料科技有限公司介绍,邀请上海市考察工业园区,并就基层治理工作先进经验进行了座谈交流。
二、主要工作举措
一是党政主要领导带头,全体镇干部广泛参与。始终把推进工作作为经济发展首要抓手,多次带队前往等地开展招商引资、友好合作等。在全体镇干部中营造了“人人都是招商主体”良好氛围,通过亲属、朋友、同事等多种关系,介绍多个企业来新调研。
二是提前谋划,为招引企业落地筑牢基础。通过提前对接村镇设计院及区自规局顺利完成了场镇规划和土地规划的调整,为食品公司、二期推进夯实了基础。
三是精细服务,为招引企业解决后顾之忧。由班子成员牵头,组建专班开展精细化服务,帮助企业在行政审批、用工保障、税收减免、要素保障等方面沟通协调,减少企业办事难度,解决后顾之忧。
三、存在问题和困难
一是招商引资工作实效不够凸显。对招商引资优惠政策掌握不够全面,同大部分企业对接交流不深,不能做到精和专。
二是同签订友好合作协议的镇(街道)交流不够、成果较少。工作开展导向主要以签订友好合作协议,完成东进融入任务为主,对进一步完善协议内容,互惠互利,取得成果的动力不够,缺少对接交流主动性和务实性。
三是外出交流偏少。很少主动走出去,考察企业生产经营状况,同经济发达地区镇(街道)交流工作经验次数少,成果小。
四、下一步工作打算
一是持续高位推动工作。继续坚持班子带头,全体干部参与的东进融入工作模式,高标准推动东进融入工作开展,增加外出工作频次,推动东进融入工作取得实效。
二是精细化对接招引企业,提升工作实效。快速推进食品有限公司在建设项目的前期工作,按照相关要求,协助企业完善相关手续,按时供应土地。进一步加强同新材料科技有限公司对接,推动企业再次来名考察,争取在本年度内能够签订一至两家正式投资协议。
先进经验汇报材料范文4
1、第一季度召开区政协六届四次全会,完成会议各项任务;协商决定区政协2011年常委会、专委会、委员活动组的工作安排。(1月)
2、第二季度组织常委视察**新区文化产业发展情况。(5月)
3、第三季度组织常委视察**新区功能园区建设情况。(9月)
4、第四季度召开常委会,听取区政府关于政协提案办理情况通报;讨论区政协六届五次会议的筹备情况;审议通过区政协六届五次会议的有关事宜。(12月)
5、召开区经济形势通报会,组织常委、委员听取管委会领导通报我区上半年经济形势。(7月)
二、专委会(办公室)工作要点:
提案委员会工作要点
1、搞好区政协六届四次全会以来提案的整理、交办和督办工作。筛选重点提案,处理好没有立案的提案。
2、配合**新区“两委办”搞一次承办单位领导和专干培训会。
3、搞好三次提案督办活动。会同**新区“两委办”督查处召开一次部分提案承办单位汇报会,搞一次重点提案办理视察活动,开展一次对“B”类提案(列入计划拟解决的提案)进行督办的活动。
4、对我区保障性住房和廉租房建设情况进行一次专题调研。(6月)
5、做好六届五次全会的提案征集工作,面向社会征集提案线索。
6、协调**新区“两委办”督查处搞好2011年提案办理情况通报会的准备工作。
7、年底做好优秀提案评选工作和提案工作报告、优秀提案选编等会议材料的撰写工作。
8、进一步充实网上提交提案的各项功能,为政协委员提出提案提供更加便捷的途径。
9、做好新一轮政协民主监督员的选聘工作,选择两个政府职能部门开展民主监督活动。
10、完成《社情民意》的编写任务。
经济科技委员会工作要点
1、协调、指导所联系的活动组制定并落实全年活动计划。
2、针对新区提出的“一产精、二产强、三产优”的产业结构发展目标,上半年组织部分政协委员对优化新区产业结构,促进新区经济健康发展等方面进行调研,6月底前形成调研报告。
3、承办区政协常委会视察新区功能园区建设情况活动,9月底前形成视察报告。
4、组织部分委员视察新区海洋牧场建设情况,7月底前形成视察报告。
5、坚持走访委员活动,加强与委员的联系与交流。年内对新委员进行一次普遍走访。
6、加强对所负责指导、联系的各活动组“双优”评选工作的日常考核。
7、完成《社情民意》编写任务,做好《政协简报》的信息采集和提供工作。
文教法制委员会工作要点
1、负责协调、指导所联系的活动组制定并落实全年活动计划。
2、组织部分政协委员对**新区基督教活动情况进行专题调研,9月底前形成调研报告。
3、承办区政协常委会“关于**新区文化产业发展情况”的视察活动。
4、组织部分政协委员对**新区创建“全国安全社区”情况开展专题视察活动,8月底前形成视察报告。
5、加强与政协委员的联系与交流,走访所负责指导、联系的活动组的**协委员。
6、在教师节前夕,组织召开政协委员中教师委员座谈会。
7、加强对所负责指导、联系的各活动组“双优”评选工作的日常考核。
8、完成《社情民意》编写任务,做好《政协简报》的信息采集和提供。
办公室工作要点
1、牵头办好《政协简报》。认真做好区政协简报内容的采编和印发工作,使广大政协委员及时地掌握区政协工作动态,推动各委员活动组的工作。
2、做好《社情民意》专刊的牵头和服务工作。按主席办公会议的意见,《社情民意》继续由各专委会轮流承办,办公室在负责做好编辑、印送工作的同时,完成编写任务。
3、做好区政协信息反映工作,及时宣传我区政协工作情况。
4、负责《**年鉴》(2011卷)“人民”的编撰上报。
5、完成“关于我区深化行政审批制度改革情况”的调研,于10月底前形成调研报告。
6、做好政协机关的日常管理和服务工作,保证政协工作的协调、正常运行。
三、各委员活动组活动计划
工业一组:
1、视察**逸盛大化石化有限公司,调研新区石化产业发展状况。(3月)
2、参观**跨海大桥工程建设现场、视察东芝**有限公司,了解外资企业管理及发展情况。(5月)
3、视察金港集团,了解湾里街道经济发展情况。(7月)
工业二组:
1、定期走访本组委员企业,了解企业发展情况,召开座谈会,形成全区中小企业发展情况调研报告。
2、对新区重点项目进行视察,了解和掌握新区项目建设的发展现状及进展情况。(4、8月)
3、赴外地对民营企业发展情况进行考察。(9月)
农业组:
1、视察凯富隆蘑菇生产基地、**迪辉农业生态园,了解新区现代农业发展状况。(5月)
2、考察新区及周边地区海洋牧场建设情况。(8月)
3、赴先进地区考察休闲农业、农业产业现代化建设情况。(9月)
科技组:
1、赴外地考察生态园林城区建设情况。(4月)
2、定期视察新区高新技术企业发展情况。
3、对新区信息产业发展进行调研。(8月)
服务业一组:
1、赴外地考察旅游服务业发展情况。(2月)
2、视察新区旅游景区休闲旅游规划建设情况。(6月)
3、视察新区现代服务业区发展情况。(10月)
服务业二组:
1、举办服务业相关知识培训。(3月)
2、视察新区服务业先进典型企业。(5、7、9月)
3、考察服务业发达地区发展情况。(10月)
城建一组:
1、春节前走访贫困户,开展扶贫帮困活动。(1月)
2、视察金石滩规划建设、杏树渔港建设情况。(6月)
3、赴外地考察民营经济发展和城市发展规划。(9月)
城建二组:
1、对新区城乡一体化建设状况进行视察(5月)
2、对新区房地产业和重点企业进行视察调研。(7月)
3、考察外地城市先进的城市建设管理经验。(9月)
教育组:
1、视察**新区**枫叶学校、**模特艺术学校办学情况。(4月)
2、赴先进地区考察学校管理的先进经验。(8月)
3、调研**新区学校特色建设情况。(10月)
文化组:
1、视察**新区文化产业发展情况。(5月)
2、赴先进地区考察文化产业的国学保护情况。(7月)
3、调研**新区网吧经营管理情况。(10月)
医药卫生组:
1、赴外地考察落实国家基本药物制度的先进经验。(5月)
2、视察**新区相关医疗机构落实国家基本药物制度工作情况。(7月)
3、调研**新区餐饮服务食品安全监管现状。(8月)
政法组:
1、赴外地学习考察综合治理先进经验。(4月)
2、视察**新区创建“全国安全社区”活动开展情况。(8月)
3、调研**新区部分街道中小企业对提供法律法规援助的需求情况。(9月)
机关群团组:
1、赴外地考察残疾人事业建设情况。(4月)
2、“助残日”前夕对新区残疾人工作进行视察(5月)。
3、视察**新区园区与街道实施一体化管理工作情况。(8月)
4、调研**新区都市现代农业发展及促进农民增收情况。(10月)
民族宗教组
1、赴外地考察少数民族地区经济发展的先进经验。(3月)
2、赴鞍山市考察宗教场所管理情况。(5月)
3、视察**新区宗教场所及活动情况。(6月)
4、调研**新区基督教活动情况。(9月)
派组
1、视察**新区金石国际运动中心区建设情况。(1月)
先进经验汇报材料范文5
【关键词】药物临床试验机构;GCP;资格认定
【中图分类号】R951 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455(2012)01-0101-02
我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度,目的是保证医疗机构具备一定的条件和资质,减少申报者选择研究机构的盲目性,降低受试者参加临床研究的风险。药物临床试验机构的准入制度是我国加强新药研制过程的管理所采用的有力举措[1],对于保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益并保障其安全具有重要意义。因此,要重视申报工作。
本文就我院在筹备申报药物临床试验机构资格认定过程中一些做法和体会简要阐述,希望对正在准备申报的兄弟单位提供些许帮助。
1 建立药物临床试验组织管理机构
1.1 人员
机构拥有完善的组织体系,院长担任机构主任,负责领导机构的全面工作,并为机构提供人、财、物等全方位的支持。主管科研的副院长担任机构副主任,机构办公室主任由既有丰富临床经验又有药学博士学历的药剂科主任担任,便于开展工作,成立了筹备小组和机构办公室,全面负责申报的筹备工作,并确定了申报专业及团队组成,明确各自职责。
1.2 机构药库
目前,我国临床试验机构对试验用药物管理大致有两种形式:中心管理和专业组管理[2]。我们是采取由独立的机构药库对试验药物统一集中管理,指定专人负责,各专业科室由专门研究护士从机构药库领药。
1.3 突发事件应急处理体系
为了有效、及时和正确处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件,成立了药物临床试验突发事件应急处理小组,建立了突发事件应急处理体系,制定了突发事件应急预案,规定了严重不良事件应急预案报告流程。各申报专业科室均设立抢救室,配备相应的抢救设施及设备,建立了绿色抢救通道。
1.4 质量控制体系
实施GCP就是要在临床研究的全过程中,消除各种影响数据真实、可靠的因素,保证评价药物有效性和安全性临床数据的质量[3],为此我院建立了药物临床试验质量控制体系,进行三级质控—试验项目组、专业负责人和机构办,各申报专业确定了专门的质控员。通过三级质控与监查、稽查、视察协同作用,对试验前、中、后全过程进行控制,保证药物临床试验的质量。
1.5 伦理委员会
伦理委员会独立于药物临床试验机构,于2010年12月我院医学伦理委员会进行了换届调整,参照国食药监注[2010]436号《药物临床试验伦理审查工作指导原则》重新修订规章制度,成员组成及审查流程符合GCP要求,有利于药物临床试验审查,更好的保护受试者权益。
2 组织GCP培训
培训工作是一项十分艰巨的任务,领导高度重视,由一名经验丰富的人员承担繁重的培训工作,同时授予负责人培训中所需人、财、物的使用、调用,保证了GCP培训的力度和质量。主要分三个阶段开展培训工作。
2.1 第一阶段:制定方案、制度及培训计划
为了保证所有药物临床试验和相关研究人员充分理解《药物临床试验质量管理规范(GCP)》,并定期接受与药物临床试验相关的培训,制定了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验质量管理规范(GCP)培训方案》和《辽宁省肿瘤医院临床药品试验质量管理规范(GCP)培训制度》,对主要研究者、协助研究者(包括护理)、设备操作人员、数据管理和统计分析人员、伦理委员会成员、机构办公室成员和其他相关人员等七类人员分别提出了不同的培训要求。通过建立长短期培训计划、实行考试制、培训指标量化并纳入绩效考核及建立请假制度等保障措施,指导全院GCP培训工作,提高了培训工作的可操作性。今后将按照GCP人员培训制度继续开展培训工作。
2.2 第二阶段:采取多元化的方式、方法,普遍扫盲
我院将GCP培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理,为了突出申报工作的重要性,在做好申报科室培训工作的基础上,全院范围内开展多种形式的GCP培训。培训形式有:1、院领导带队到先进单位参观学习;2、参加国家级GCP培训班;3、参加SFDA网上GCP培训;4、邀请知名专家来院讲学;5、自编与订购培训教材。截止到接受资格认定检查,培训总人数达到1069人次,均获培训证书。其中196人获国家级证书,应培训人员培训率达100%,培训人数占全院卫生专业技术人员的四分之一以上。培训覆盖科室占全院总科室的70%以上。培训工作有计划、有记录,建立了培训档案,把培训签到、试卷、课件等及时归档,并定期通报培训结果。通过培训使我院职工对GCP有了全面认识,深刻意识到开展药物临床试验的必要性和紧迫性,培训成效显著。
2.3 实战模拟培训,全面自查
利用一个半月的时间,对各申报专业负责人及团队、伦理委员会成员和机构管理人员等进行了分场次、有针对性的实战模拟培训共20余次。实战培训主要通过集中与现场模拟培训相结合的方法,邀请外院专家或机构办组织医院检查小组进行模拟培训。集中培训:设考官面对面答题,笔试和口试相结合;现场模拟培训:考官深入申报科室现场检查、提问。我院把《药物临床试验机构资格认定标准》下发给相关科室,要求科室对照标准进行自查。再外请专家对我院的筹备工作进行全面的现场模拟检查和提问,对专家提出和发现的问题进行汇总,传达给各相关科室进行整改,医院检查小组再进行复查。经过反复几轮的模拟培训,各相关科室加深了对GCP和药物临床试验流程的理解和掌握,为资格认定现场检查顺利进行奠定了基础。
3 完善文件资料
资料准备是整个申报工作的重中之重[4],主要包括:申报材料、文件制度和现场汇报材料。
申报材料我院参照《药物临床试验机构资格认定申请表》中申请机构报送资料目录认真收集、整理,对机构负责人和各申报专业负责人简介及各申报专业科室情况介绍等统一格式,印刷成册,按程序报送申报材料。
管理制度、设计规范和标准操作规程(SOP)是药物临床试验运行所遵循的依据,完善和落实管理制度和SOP是确保试验质量的重要环节。为保证药物临床试验文件制度书写规范化、科学化和有序管理,其中《文件的制定和修订制度》、《制定、修订和管理标准操作规程的SOP》和《文件编码编制的SOP》是非常重要的,是需要最先确定的文件。通过考察、学习兄弟单位先进经验,请教有关专家,结合医院和专业特点,由各申报专业、各管理部门自行起草文件,然后由办公室组织相关人员审核,提出意见再返回原科室进行再次修改。由起草人、审核人、批准人层层把关,怎么做就怎么写,怎么写就怎么做,从而保证其可操作性和执行的依从性[5],也加深了各部门对文件内容的理解。
现场汇报材料的内容也非常重要,要思路清晰、总揽全局、彰显优势,汇报时间要掌握得当,我院由专人负责组织准备、审查现场汇报材料。机构汇报介绍了医院概况和药物临床试验机构筹备情况;伦理汇报对院伦理委员会的人员组成和工作流程做了介绍,体现了如何能最大程度的保障受试者权益。专业汇报多媒体采用经过会议讨论确定的统一的专业陈述报告模板,各专业结合本专业特色充实内容,突出优势。机构、伦理和各专业的汇报材料汇总印刷成了一套《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》,条理清晰、图文并茂、重点突出,得到了SFDA资格认定专家的认可和好评,并予以推广。
4 加强硬件建设
一个规范的药物临床试验的进行,除了具有经过良好培训的研究团队和完善的制度和操作规程外,尚需具备完成试验所需要的设备和设施[1]。为了保证药物临床试验工作的顺利开展,医院投入40余万配备硬件设施,在设备采购等方面也给予优先考虑和大力支持。专门成立了药物临床试验机构办公室、机构资料室、独立的机构药库。各申报科室进行了房屋改造,设有受试者接待室、资料室、抢救室,配有相应的抢救设施及设备(心电图机、呼吸机、除颤器、抢救车、吸引器、闭环肌松注射仪等)。必要时与麻醉科、ICU协作将病人及时转至ICU病房抢救。根据《药物临床试验机构资格认定标准》统一配备了资料柜、试验用药物及药品专用储藏设施、传真机、直拨电话、网络计算机、复印设备、碎纸机。无论是检查仪器还是办公设备旁边都挂有塑封的仪器设备使用的SOP,既方便使用,又保证了规范操作。
5 体会
5.1 认识到位是前提
医院非常重视此次申报工作,在认识上统一了高度,在人、财、物等方面都给予大力支持。筹备之初,院领导亲自带队到兄弟单位调研、学习,为我院下一步药物临床试验机构申报工作提供了宝贵经验。每次筹备会议、培训现场,院领导也都亲自组织、布置工作,作好表率和各申报专业团队共同认真学习相关文件资料。同时,各职能科室全力配合,在各种设备配置、后勤保障等方面负责同志都能高度重视,作为我院第一要务,给予大力支持。领导重视,全院齐心,统一认识是顺利开展药物临床试验机构申报工作的前提。
5.2培训到位是关键
培训内容从药物临床试验的发展史、如何启动与实施新药临床试验、药物临床试验的质量控制、药物管理、数据管理与统计分析等到临床试验中伦理与法律问题,内容涵盖面广,培训人数多,计划明确,形式多样,院外与院内、网上与培训班、订购与自编教材、笔试与口试、模拟培训和自学自查相结合。通过培训,我院职工加深了对GCP 的理解和认识,掌握了扎实的GCP知识,为申报工作和以后的药物临床试验开展打下了坚实基础。
5.3组织到位是基础
医院从经验、专业及沟通协调等方面考虑,专门调配了肿瘤防治办公室副主任、人事科长、科教科长和药剂科主任组成筹备小组,领导机构申报的筹备工作。无论是整体策划、材料组织还是现场配置,在机构申报的各个环节都凝结着他们的智慧和辛勤汗水。在他们的带领和相关部门的积极配合下,在短短九个月的时间里,从无到有,建立起了药物临床试验管理制度、SOP、应急预案和质量控制体系等各项制度,撰写、印刷了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验机构申报材料》、《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》和三套GCP学习参考教材,配备了相应的设备、设施,开展了各类各项培训。使我院基本具备了开展药物临床试验的软硬件条件,保证了我院顺利接受现场资格认定。
5.4 措施到位是保障
为了保证GCP培训计划开展,培训到位、持久,建立了培训档案,开展了培训考核,把培训纳入绩效考核和继续教育工作中,建立了培训请假制度。凡是机构办公室通知的培训,不能参加者要向院科教科长书面请假,3次不参加培训,取消资格。截止到目前应培训人员培训率达100%,促进了培训管理工作的规范化和可持续性。通过组织现场模拟和全面自查,加强了培训效果,改进了不足,坚定了机构申报的信心。
6 结语
开展药物临床试验对培养医务人员严谨的工作作风,规范医疗行为和临床合理用药,提高医疗和科研等水平具有重大意义。对培养提高研究人员的伦理意识和科学精神有极大的促进作用[6] -[8]。今后,我院将把做好药物临床试验作为工作的重点,进一步规范和完善药物临床试验各个环节的SOP和文件制度,不断提高我院药物临床试验研究水平和医院的医疗管理水平,为医药事业的发展和人民的健康贡献力量。
参考文献:
[1] 夏培元,修清玉,马金昌.药物临床试验实施与质量管理.北京:人民军医出版社. 2009.
[2] 梁伟雄.如何做好药物临床试验机构复核检查的准备工作.中药新药与临床药理,2010,21(1):95-97.
[3] 田少雷.GCP 对药物临床试验的质量保证[J].中国新药杂志,2002,11(11): 825-829.
[4] 朱光辉,王增寿,连庆泉.接受药物临床试验机构资格认定的体会[J].中国新药与临床杂志,2006,25(2):144-146.
[5] 罗彩琴,张志坚等.浅谈接受药物临床试验机构现场资格认定检查的启示和思考[J].中国现代药物应用,2008,2(20):118-120.
[6] 杜志谦.GCP指导临床试验 提高临床科研质量[J].中医药管理杂志,2006,14(2):29-31.
先进经验汇报材料范文6
一、立足当前形势,保持高压态势,促进治超工作日常化。
通过对去年源头治超工作的认真总结分析,结合目前源头治超工作的新形势和新要求,该所对源头治超工作人员及巡查范围进行了重新部署和局部调整,并加大了源头治超力度,扩大了巡查范围(由原来的145家源头企业增加到179家)、增加了人员和车辆的投入,为今年源头治超工作的开展奠定了良好基础。同时继续保持源头治超的高压态势,进一步加大源头治超力度,群策群力,联合执法。根据全市源头治超的发展态势和具体情况,安排部署全所三个稽查中队和六个治超巡查小组共同协调配合,联合执法,不仅加大了货运源头企业的巡查监管力度和范围,而且更加强化了路面巡查过程,使非法超限超载车辆无路可走,无处可逃,确保了我市源头治超良好局面的持续稳定发展。
在此基础上,该所还要求全体治超人员认真履行职责,牢固树立长期作战的思想,严格按照省政府两个《办法》和市政府《关于进一步治理非法超限超载车辆的意见》的规定,认真履行巡查、处罚、抄告、移送等职责,加强了货运源头单位装载、开票、计重等相关人员的监管,做到持证上岗,切实把工作做实做细,使源头治超日常化。
二、强化节日治超,措施人员到位,力保道路运输安全化。
为了确保春节、五一节和端午节放假期间源头治超工作的正常开展,确保全市干线公路和货物运输市场的安全畅通,市运管所精心策划,周密部署节日期间源头治超工作。
一是实行领导值班制,所领导轮流值班,及时应对和处理节日期间可能出现的源头治超各类问题;二是通过下发通知,要求全所治超工作人员节假日不休息,分组分片,对全市货运源头企业实施巡查监管,对有违反省政府223号令并已记录在案的货运源头企业实施重点巡查;三是采取灵活机动措施,加大路面巡查力度,确保无一辆超限超载车辆上路行驶;四是要求所治超办工作人员24小时坚守岗位,做好源头治超各类信息报表的收集整理和汇总上报工作。
在全所治超工作人员的共同努力下,节日期间,全市货运源头企业无任何非法超限超载现象发生,基本杜绝了非法超限超载车辆上路行驶,干线公路安全畅通,货物运输市场秩序井然。
三、加强人员培训,学习先进经验,提升治超意识全面化。
5月12日,该所组织全市货运源头企业相关人员100余人在三楼会议室进行了补充培训。此次培训是今年开展的第二次培训,是源头治超工作开展以来培训内容最全、参培人数最多、培训方式最严的一次集中培训,通过培训强化了货运源头企业相关人员的源头治超意识,提高了他们对源头治超各项规章制度的认知和理解程度,达到了预期效果。
5月24日,省运管局源头治超观摩团一行30余人,由省局聂保平副局长带队,莅临所进行源头治超工作检查。观摩团首先检查了该所治超办,肯定了该所在源头治超的领导落实、制度落实、人员落实等方面的工作,同时对治超办材料编写方面的问题提出了中肯意见;其次,观摩团一行深入市市龙马煤业有限公司、长平煤业集团有限公司和南阳煤矿三个货源源头企业进行了实地观摩,检查了源头企业治超工作落实情况、车辆登记情况等,通过严谨、细致、全面的询问了解与观察,观摩团对上述货运源头企业的源头治超工作给予了肯定。此次工作观摩,对该所进一步履行好源头治超监管职责,引深源头治超工作起到了积极的促进作用,达到了坚定信心、开拓思路、取长补短、整体推进的目的。
与此同时,该所通过深入了解学习太原、晋中、吕梁、阳泉等4市11县的源头治超先进经验,深受启发,充分认识到源头治超工作任重道远、职责重大,与一些先进县所相比,差距仍比较明显,为此对全所治超人员提出以下要求:一要服从领导,听从指挥,严格按照上级指示精神开展源头治超工作,不折不扣地完成各项任务,履职尽责,追求卓越;二要经常深入基层一线,了解治超动态,发现盲点、攻克难点、推出亮点,把源头治超工作搞出特色,搞出成效;三要结合我市实际,开动脑筋、开拓思路、创新理念,将先进县所的治超经验逐步融入到我所源头治超工作中,不断完善管理制度、建立管控机制、健全单证手续,把全所源头治超工作进一步引向深入;四要逐步建立完善源头治超奖励机制,提高工作人员的积极性、主动性、自觉性,使源头治超各项工作真正落到实处。
四、活化宣传形式,狠抓工作落实,确保舆论宣传经常化。
近一年来,该所围绕源头治超这一宣传主题,在开展好日常宣传工作的基础上,认真开展了重大节日的宣传活动,为推动全所源头治超各项工作打下了坚实的舆论基础。
一是针对源头治超工作,于年初制定了今年的源头治超宣传工作要点,出台了宣传工作实施意见,加强了组织领导,狠抓落实,成立了宣传工作督查组,负责对全所源头治超宣传工作的督查,并将检查结果纳入年度目标考核,确保宣传工作收到实效。
二是在今年的宣传工作上,除继承传统的宣传形式外,更注重了实效性。进一步加强对治超相关人员的法律法规及相关政策的宣传力度,加大对服务对象的法律法规的宣传力度。目前共编辑上报《运管治超简报》22期,《货运源头治超 工作汇报》11期,转发《晋城市开展打击短途非法超限超载运输专项行动实施方案的通知》200余份,有效推动了我所源头治超工作的有序开展,
三是督促各货运源头企业安装公示牌和警示牌各200余块,悬挂横幅标语200余条;签订《无非法超限超载承诺保证书》170余份,签订《治理非法超限超载搞好货运源头管理工作目标责任书》和《驾驶员承诺书》200余份;印发宣传资料3000余份,
四是通过省、市电视台对该所源头治超工作多次进行了采访报道。同时进一步完善了信息网站建设,将源头治超工作进展情况,工作中的先进经验以及取得的成绩在第一时间上网,接受社会的监督。
五是大力宣传省政府两个《办法》的相关内容,认真总结回顾两个《办法》施行一周年来的工作情况,尤其是对源头治超一年多来工作中取得的宝贵经验和存在问题进行了认真总结、深刻反思,进一步坚定了全所干部职工的工作信念。
五、认真开展调研,配合上级工作,推动源头治超制度化。