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药厂质量部工作计划范文1
总结是一面镜子，通过总结可以全面地对过去一年的成绩与教训、长处与不足、困难与机遇的进行客观评判，为下一步工作理清思路，明确目标，制订措施，提供参考和保障。今天小编给大家为您整理了制药厂试用期工作总结，希望对大家有所帮助。
制药厂试用期工作总结范文一我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结，不妥之处请领导批评指正。
一年来，在公司领导的正确领导下，在同事们的热情帮助与支持下，通过自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的进步，专业技术水平也有了很大
的提高，特别是在落实焦化公司提出的“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作，为车间日常管理打下了良好的基础， 也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作，主要有以下几个方面：
一、思想方面
1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求，一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动，努力钻研本专业的安全与技术业务，深切领会上级领导的指示精神，针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足，使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。
二、安全生产方面、树立安全生产责任意识。把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲，人人抓的良好局面。
三、存在的缺点和不足
一年来，自己在工作中虽然取得了一定的成绩，同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距，具体表现在：
1、思想上有时跟不上形势的要求，观念老旧，锐意进取的思想差。
今后必须加强学习，以适应企业深化改革的需要。
2、在管理工作上力度不够，执行制度不够坚决，工作中有拖拉现象，主动性差，这是在今后工作中必须加以克服的。
3、工作中易犯急躁情绪，有时不能妥善处理好设备和生产的关系。
总之，工作成绩和不足都已成为过去，在下一步的工作中，自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作，完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和谐企业贡献自己的全部力量。
制药厂试用期工作总结范文二根据分工，我现在的工作职责主要体现在：洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等，虽然工作面非常宽，工作内容非常杂。但是，这两年来，本人紧紧地围绕着公司“____x”的宗旨，不仅对客户，对同事，对本人更是如此，严格要求自己，刻苦学习，扎实工作，不断改进工作方法，提高工作效率，增强工作的系统性、预见性、科学性，较好地完成了各项工作任务。_年过去了，静心回顾这一年的工作生活，收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下：
一、招投标及挂网工作
刚进入_药业，从器械部转到质管部，首先第一接触的就是招投标的工作，一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作，却教会了我很多东西。从最初的06市属招投标，到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、_年广东省挂网、_年部队招投标，五个项目，每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。
责任心：就是指每一个人对自己的所作所为，敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。_年的广东全省统一挂网，是一个全新的模式，一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动，我都需要深刻地去理解，理解是为了更专业的对待我的工作，对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标，挂网的品种或是厂家，我都以高度的工作责任心去对待，因为每一次投标或是挂网的开始，就预示着我司未来一年所经营的产品，也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动，每一次对方案，我都是反复地阅读思考，读透理解，并了解与其相关的一些政策文件，如差比价原则等。总结06——_年的几个项目，报错价的概率为0%，报价并成功入围品种的概率为90%，客户满意度为100%。
责任心的另一个方面是耐心、细心，招投标及挂网工作涉及到大量的数据，如果不耐心，不细心，那将会造成不可挽救的错误，因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验，其实数据多、大并不可怕，最重要的是有没有想办法去解决它，而不是盲目地解决，这样盲目一个一个数据去核对，就算完成了，也只是一个空白白的结果，并不能感受到解决难题的胜利，也不能总结方法应用到下一次的工作中。
在工作中，每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作，这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然，做本职工作的专家，就必须要付出自己的努力，在2008年，新一轮的广东省挂网中，我会更加努力，更加读懂方案，多跟前辈学习，弥补自己的不足。
二、新产品引进，洽谈-------产品部
_年的广东全省统一挂网，给公司带来了机会，也带来了挑战。“一品两规”，加大了产品竞争的激烈化，市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主，附带部分普药，妇科药等，所经营品种数共___个，其中底价合作___个，配送品种____个。市场竞争的激烈，迫使大多数的医药企业都在寻找长线，独家通用名，空间大的品种，以完善公司的产品结构。
受益于招投标、挂网经验，目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解医院的部分常规用药，常规规格，对于产品的药理分类归属也有了一定的认知;通过多次与厂家、商沟通、洽谈品种，沟通技巧有了一定的进步，但同时也深深认识到自己对于产品市场了解的缺乏。或者是因为自己的急于求成，为了更快地了解医药行业的趋势及市场情况，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中国医药联盟网的产品与市场版块，招商版块，上百度查看相关品种的相关信息，相关市场情况，像一只无头苍蝇，转来转去的，成效并不大。当然，谈品种，除了要对产品有一定的了解，而且也需要市场销售数据的分析、敏感度。这就有赖于销售数据的整理分析、报表编制以及图像分析。谈品种不难，难的是谈到好的品种，这必须下很大的苦功夫。只有产品跟市场相结合起来，才能找到好的品种，有销售数据的不一定就是好的品种，没有销售数据的不一定是没有前景的品种。我相信，最了解市场的一定是站在最前线的一线人员，要弥补自己的不足，空白之处，除了要多了解医药行业发展的趋势，而且必须要跟客户、业务员多沟通，因为从与他们的沟通当中，可以获取到更多更新的信息。另外，要对品种多做数据分析表，从数据表中读出信息。
三、学术推广会议
__年_____，我司与_药业策划召开__的大型学术会议，会前经过精细的策划,顺利地召开。总结此次经验，一个会议的顺利召开，必须要经过会前，会中，会后的精细安排;要加强策划人员的沟通，……
__年度，我司前后共举行了_____等等产品的知识讲座，这些知识讲座对于公司包括业务员在内的员工提高对产品的认知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且经过厂家相关人员的介绍，业务员对产品的药理以及相关临床应用、用法用量有了更深的理解，更有利于他们开展其业务工作。但总结_年度的各类知识讲座，本人觉得有几点是有待改善的：1、在介绍产品本身的同时，应同时对其竞争产品作比较。才能更突出其优势及卖点;2、区别对待商务一部、业务部以及商务二部。商务一部面对的客户全部是临床人员、业务部面对的客户直接是药剂科，对产品本身的特点、优势要求有明确的了解熟悉。而商务二部面对的客户大多数是商业或个人商，除了对产品本身的特点等需要了解外，更需要的是对于市场的分析。
公司内部的产品培训。因工作的担搁，本人只在商务二部举行过_注射液的产品培训，原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成，这是最大的遗憾，在新的2008年，我一定会加强这方面的工作，同时，自己也会加强医、药学知识，医药市场方面的学习，加强学术推广能力。
四、质量管理方面------质管部
药品是一种特殊的商品，其质量问题直接关乎到人类的生命。所以，国家颁布了GSP，医药经营企业必须对其经营的药品质量进行严格的管理。
质管部的工作：对首营资料进行审核、归档;处理药品出现的不良反应事件;药监上传数据的审核;二类精神药品购销存数据上报、熟练千金方物流管理系统等等。
工作总结：对首营药品、首营企业、一般商品档案资料重新进行了以编码为序的资料整理，资料归档已趋完善有序;熟练千金方物流管理系统，能及时导出相关的数据，自如应对药监局的GSP检查，飞行检查，申请二类精神药经营范围的现场检查、申请蛋白同化、肽类激素的现场检查等等，并获得了相关部门对我司资料管理的赞许。对二类精神药的购销进行实时的监督，做到及时上传。
不足之处：未能及时追踪业务员与医院签订的二类精神药购销合同;部分首营资料尚不齐全，需完善。
建议：对于药品资料，应在原代码里备注其药品编码，以示其已归档，避免重复，增加工作量。对于首营资料，尽量在药品进仓前进行审批。
五、其它
为业务部、商务一部提供不限价品种市场潜力分析统计表;为商务二部提供省代品种月销量分析表;为业务部提供公司品种月销量排名数据并制作图表等等。通过各种各样的数据，使他们更了解清晰各自的工作情况。同样，自己在制表的过程中，除了更掌握EXCEL的使用以及技巧外，对品种的销售情况也有了一个大概的了解……
_年是很特殊的一年，受大环境的影响医药市场受到了很大的冲击，由从前的临床药品清一色的招标采购而逐渐被挂网采购所取代，对于我司来说面临的就是要改变招标思想，与挂网采购做到同步，要及时学会并适应挂网采购所有流程，并且要求精通并适应挂网采购的各个环节，同时也要带动公司全体人员学习和了解并适应挂网采购这种形式，将信息反馈工作做好。
_年，对于产品部的本职工作，我一定会严格把关，把每一项细小的工作要做得更加完美，做好各部门的沟通工作，想尽一切办法提高工作效率，制定工作目标，及时进行总结与提高，合理分配工作，以产品部主管的角度除了做好本职工作外，还要配合其它部门做好其它工作。对于_年，我信心百倍!
制药厂试用期工作总结范文三在这两个月的时间里，我在_药业有限公司的研发部实习。这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位，开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班，上班期间要认真准时地完成自己的工作任务，不能草率敷衍了事。刚开始做事，由于粗心，很多看似很简单的工作常会出错。哪怕是一丁点的失误，我都要向上级汇报，再重新改正。因为随时有可能因一个小小的失误需要承担严重的后果，付出巨大的代价。
从学校到社会的大环境的转变，身边接触的人也完全换了角色，老师变老板，同学变同事，相处之道也完全不同。在这巨大的转变过程中，我由于从小的生活环境，业余的社会实践，社会工作，很快便能适应了新的环境，学会从多方面看待问题。尽管在工作中只是干些无关重要的杂活，但我还是十分珍惜这次的实习，感谢学校和实习基地给了我们锻炼的机会。两个月的实习时间虽然不长，但是我从中学到了很多知识，关于做人，做事，做学问。
在学校会有老师告诉我们怎么做，参加工作后就得自己告诉自己怎么做了。平时工作时要处处留心细心，就像体检一样，在学校老师会一再交代要带的东西，但离开学校后没有人会告诉我，这都要自己留心，累积常识。除此之外还需要很强的自学能力，因为在这个信息日新月异的时代，靠原有的知识肯定是不行的。必须正确对待自身的优点和缺点。针对自信心不足的同事，一定要自己找出自身存在哪些优势，这比找到有哪些不足更为重要。没有谁是全才，就算是多面手那也是进过千锤百炼逐渐成长的结果。
从这方面来考虑，要列出自身存在的不足，往往可能多到打击自信心的程度。找出自身优势，进而将其发展到成为专长，在这个过程中肯定会出现瓶颈，这些瓶颈的出现肯定是因为除了优势之外的某些特定方面的不足造成的，针对这一实际的问题，找出与此相关的不足，然后集中精力提高这方面的能力。只要一个人看得懂“生于忧患，死于安乐”这八个字，就不必担心自信过头。
在工作中，首先要确定目标，其次分解目标而形成实现目标所必须的方案(先框架，在细化)，制定计划(注意统筹安排，提升效率)，按计划与方案将各阶段目标逐一实现(重视协调能力的提高、灵活修改计划细节，但不要轻易改方向)，最后及时总结已完成的工作，在以后的工作中完善先前没做好的细节。因为必须至少对生产的总体环节(包括某些细节)达到熟悉的程度。因为，我们做的不是要做学术研究，一切工艺探索与改进成功之后，都是要进车间进行生产的。不熟悉生产，就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的情况。主要表现可能有：
(1)同样的辅料用量，在实验室可以顺利操作，在车间无法操作。
(2)同样一个操作，在实验室中顺利进行，在车间非常困难，这不一定总是设备的问题，而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开始控制的好处。
(3) 重视实验过程的记录与结果的分析，因为实验过程要真实记录，特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候，更要真是的详细地记录实验当时的情况。以我们的现状来说，有的时候记录不得不是回忆录性质的，但如果我们能在随身携带的纸条上以自己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容，在较短的时间内把记录补全，那么这个记录的真实性也是有保障的。
药厂质量部工作计划范文2
摘 要 成本核算是医院经营管理的基础工作，核算工作的深度和层次直接影响成本管理的成效。运用科学的成本核算方法。如何用比较低廉的费用提供优质的医疗服务呢？显然，有效掌握营运成本是关键。医院成本核算不能停留在理论研究上，必须结合实际认真组织实施与落实。近几年，由于政策性调整，医院药品和医疗收费水平盈利的空间愈加狭窄，医院运行成本已成为制约医院发展的重要因素。降低成本支出，在医院树立成本效益观念显得非常重要。本文着重从笔者所在医院的实际情况出发提出几点完善医院成本控制体系的建议。
关键词 医院 成本费用 成本控制 成本核算
一、医院成本目标控制的基本原则
1．分解控制原则。就是全院的成本目标控制必须依靠各部门、各科室的控制，要将全院的控制计划要求分解到每个科室、每个部门，各尽其责。例如业务科室主要对控制物资材料消耗负责，物资部门必须对合理采购、减少过期失效变质等储存 过程中的浪费负责，财会部门必须对资金使用和资产购置把关负责。
2．分级控制原则。所谓分级就是要将医院成本目标控制体系分解为对院部、科室、小组甚至个人，提出要求，定期检查落实，才能保证计划定额的实现。
3．全员控制原则。要将成本目标控制变成医院各级各类人员的自觉行动，而不是少数人的孤独行为。
4．综合控制原则。不能将成本目标控制单纯理解为纯经济行为，而必须将它与业务技术、医院文化、组织管理、科技教育等各项工作融合起来，将经济措施与技术措施、文化措施、管理措施、教育措施紧密结合起来，才能事半功倍。
二、当前医院成本管理中存在的问题
1．一些医院未能树立医院经营的意识，成本控制和成本核算意识薄弱。长期以来的福利性和大锅饭、不核算，使医院无论从经营管理组织机构，还是人员的思想观念都与医疗体制改革对成本核算的技术方法要求存在较大差距。这在相当程度上制约了医院的发展。
2．一些医院成本管理方法不完善。目前基本实行的是终末成本管理，未进行动态成本管理，而且注重的是医疗服务过程的成本管理，对战略成本、质量成本、采购成本、供应过程成本、后勤管理成 本监控力度不够，导致结构性成本较高，隐性成本较大。另外，成本核算基础工作不配套，核算资料的采集、传输、统计、核算未达到科学化、规范化。
3．一些医院预算未真正在成本控制中发挥指导作用。目前医院的预算管理方面存在一定问题，预算目标不是全员知晓，预算往往成了空中楼阁，全员没有为预算目标努力的意识和方向，预算的执行情况没有定期分析考评，对未达成或超预算情况没有有效控制措施，没有充分发挥预算的真正作用。
4．医疗卫生市场混乱，使成本虚高。由于当前药品、卫生材料、医疗器械生产流通领域的管理混乱，药品、卫生材料及医疗器械的完全市场化运作，使医院价值链的上游价格虚高，造成病人医疗费用 大幅度增长，医院成为药厂、卫生材料厂、医疗设备厂及经销商的打工者，而解决“看病难、看病贵”基本上压在了医院的身上，使医院有无法承受之重。
5．一些医院机构臃肿，冗员过多。过度扩张，规模过大；内部机构设置不合理，分工过细；用人机制不完善，因人设岗，冗员过多。
三、完善当前医院成本管理中存在问题的对策
1．医院领导要加强成本管理。领导重视是成本核算工作开展的前提，只有院、科领导重视，才能使医院成本核算工作计划合理、组织适宜、指挥有效、控制有力，保证成本核算工作的顺利实拖和落到实处。
2．医院成本管理要全员参与：由于医院的成本核算涉及范围广，并且关系到每个职工的切身利益，要做好成本核算工作，离不开全院职工的配合。通过周会思想发动、外请管理专家讲课、深入科室，让职工认清成本核算对医院的经营管理、员工的生活改善、医院可持续发展有着极为重要的作用。
3．医院要强化成本考核。在以医疗组和核算单位的核算体系中，强化考核是关键。只有加强考核的力度，不使核算流于形式，才能促进成本核算质量的提高。必须把成本核算和成本控制机制同以往的奖金核算区分开，即认为成本核算就是奖金核算。从思想上，我们必须把它提高到一个理论的高度，即不仅仅把它局限于医院财务会计核算的一种具体方法，而必须把它认为是结合医院自身特点及需要有一种现代管理方法。成本核算、成本控制也不仅仅是财务人员个人的事情，而必须结合医院领导者、广大职工。强化成本核算、成本控制观念，使医本管理理念深入人心，使人人认识到成本管理的重要性。为医院应该专门成立以院长为首、财务部人员为辅，结合医院各护理小组和医技科室秘书、各医疗科室住院总负责人等成立成本核算小组。
4．医院加强信息化管理是搞好成本核算的重要保证。医院成本核算涉及到医院的方方面面，只有实行信息化管理才能提高工作质量和效率，使核算人员从繁琐、重复性的工作中解脱出来，集中精力到各种成本分析中去。
5．评价指标力求科学。成本核算成败与否，关键是考评指标是否科学、措施是否有效。坚持将成本控制指标作为综合业务管理主要内容，并形成一套行之有效的考评体系。
6.建立健全医院成本费用预算管理制度。通过建立健全医院成本费用预算管理制度，细化成本费用预算，将指标层层分解，实行谁分管谁负责，把预算控制准确的落实到各科室。定期对成本费用预算执行情况进行考核分析，及时发现医院在成本费用预算执行中存在的问题，并提出改进措施。
参考文献：
药厂质量部工作计划范文3
一、上半年工作完成情况
一加强环境监管，维护环境安全，提高城乡环境质量
l开展第一次全国污染源普查的试点工作。
1、确定林盛镇5家重点源、1家医疗源、1家学校源和城郊办事处10家一般工业源及湖西办事处诺干生活源为试点普查对象，1月31日前完成了普查表填报和审核和工作总结，并按照规定时间上报市局。
2、区普查工作会议的筹备工作；组织了各乡镇和街道办事处普查员参加的污染源普查培训班，参加人数190人其中指导员20人；于3月份开始全面开展我区的污染源普查工作。以乡镇和街道为单位进行全面普查，发放普查表，组织普查员深入污染源进行现场核查。组织和督促各乡镇、街道普查员和本局指导员开展相应工作及核查；5月份作为全局的主要工作，加班加点组织开展了普查数据软件录入录入工作，并于5月25日前完成上报。
l20*年减排计划的确定及完成情况。其中包括COD、二氧化硫、工业企业污水的治理减排实施细则。
1、确定并实施了今年水、气污染减排工程水工程：城市污水处理厂建设，及车辆段、耘垦公司、浑南肉鸡加工厂污水治理工程、“两矿”的污水治理工程及在线监控工程；丰收农药有限公司污水处理在线监控工程。气工程：金山电厂3号炉脱硫、圣达12台锅炉脱硫及在线监控工程、红菱煤矿8台锅炉脱硫及在线监控工程、林盛矿2台15吨锅炉脱硫更新在线监控工程及生活区6.5吨锅炉除尘脱硫更新工程、客车厂2台10吨锅炉脱硫工程、特种澳利无缝钢管厂5台窑炉脱硫、鲍家工业园区小炉治理、矿务局建材厂矸石脱硫等工程。同时建立相应的减排工程档案。
污染减排工作进展情况：
一化学需氧量COD减排工作。
1、城市污水处理厂减排工程建设。确保20*年11月前，完成城区城市污水处理厂的建设和调试运行工作，确保12月份正常运行。
此项目原经过区政府批准决定采用BOT形式进行建设，并已经委托沈阳国际咨询有限公司面向社会招标，在3月份中旬经过初步审查评价，共有3家公司进入第三阶段的谈判。但是，前阶段省环保局提出了由省财政厅出资、省环保局负责建设的新建设方案，同时要求出水标准为一级A。这样，由于原可研报告和项目建议书以及相应的批复的出水标准均为一级B，所以，我区已通过建管局委托省规划院重新做出可研报告及项目建议书。目前正在进行中。建设污水处厂应占用的128亩土地的征地工作也在进行中，由于厂址地处基本农田，目前已报市国土资源和规划局进行调规。
沙河镇鲍家工业园区集中污水处理厂建设的前期准备工作也在按照计划进行中。由于牵扯危废乏酸回收、处理和利用，所以目前正在安监、消防和环保等部门办理相关审批手续。
2、做好工业企业污水治理工作。实施污水治理工程。
其中，车辆段污水治理工程已经于4月末建设完成，5月份开始调试，6月份正式运行。
沈阳市耘垦肉鸡加工厂和浑南肉鸡加工厂的污水治理工程已经完成并调试合格，5月份正式运行。
3、实施产业结构调整。加大产业结构调整力度，结合“优化结构年”活动，淘汰一批“四高”企业，减少污染物排放量。
20*年1月，我区已经关闭了沈阳博森纸业有限公司等6家造纸企业；沈阳华兴联合化工厂、氯甲醚厂等2家计划年内搬迁的化工企业已经停产，并开始陆续拆迁。
二二氧化硫减排工作
1、电厂脱硫治理。今年计划对沈阳金山能源股份有限公司金山热电份公司3#锅炉实施烟气脱硫治理，在保证1#、2#锅炉脱硫设施及4#循环流化床锅炉的正常运行的前提下，1号炉已于4月份完成碱液喷淋装置的安装和调试，目前等待监测验收。以上今年可减排二氧化硫1460吨。
目前该厂正在做2009年拆除本厂和沈阳有色金属加工厂小机组及配套锅炉的相关准备工作。
2、工业燃煤锅炉窑炉烟气脱硫治理工作。
110月底前计划完成沈阳圣达热力供暖有限公司1台80吨和1台90吨锅炉烟气脱硫改造。目前厂方已经将此治理工程列入今年计划，进入脱硫设备论证、选型阶段。
2今年计划完成沈阳煤业集团有限责任公司红菱煤矿2台10以上锅炉、沈阳矿业集团有限公司林盛煤矿3台10吨以上锅炉、沈阳铁路局沈阳客车厂3台锅炉、沈阳特种无缝钢管厂2台锅炉和5台煤气发生炉的烟气脱硫治理工程已经分别列入各自企业的计划，并开始进行设备更新，预计10月份完成。
3清洁能源替代工程。今年我局已经对工业园区内20台小燃煤锅炉下达了限期治理通知。
4实施淘汰落后产能。白清水泥厂今年开始一直处于停产并进行资产清算工作，目前清算工作已经基本结束，6月份可实施全面拆除；对22家制砖建材企业实施关停工作，我们已经做了前期准备，在核发开采许可时已经将有效期限定在9月。
5已经完成对沈阳煤业集团有限公司煤矸石建材厂清洁煤矸替换工作，目前正在进行清洁生产审计。
l三月份，分别听取了污染减排重点单位负责人关于20*年污染减排和污染治理工作的汇报。
红菱煤矿主要问题：生产废水治理工程落实情况、8台2X15吨、6X10吨锅炉脱硫改造情况、放射源使用管理情况；林盛煤矿：生产废水治理工程落实情况、10吨以上锅炉脱硫运行管理情况及生活区6.5吨锅炉脱硫改造情况；圣达热源公司：12台锅炉除尘脱硫装置更新工程及运行管理、在线监控安装工程；机务段：污水治理中水回用工程、锅炉脱硫装置运行管理及其他环保工作；车辆段：污水治理中水回用工程、锅炉脱硫装置运行管理及其他环保工作;客车厂：工业废气治理工程、锅炉脱硫改造工程、水处理工程运行情况等；沙河镇政府：鲍家工业区集中污水处理厂工程及园区集中排水系统工程、钢管企业乏酸处理工程、合盛发玻璃有限公司平板玻璃工艺淘汰关闭工程；白清乡政府：白清水泥厂关闭工程。
l开展迎接国家环保部模范城复检环境执法后督察工作。
贯彻落实国家环保部20*年环境监察工作会议精神和市局环境监察工作方针，迎接国家模范城市复检，我局制定20*年环境监察工作方案，确定了环境监察组织领导和监管责任体系，实施网络区域环境监管。建立了市控重点污染源环境监察档案。开展了对我区21家市控源的现场环境执法检查，对沈阳市大国肉鸡加工厂等35家4源单位下达了环境违法行为整治通知书，以区政府名义对古河电缆有限公司、耘垦肉鸡加工厂、伟峰肉鸡加工厂和伟业精细化工厂等4家企业下达了停产整治通知书。开展了对鲍家钢管产业园区各钢管生产企业的环境集中整治工作，目前，各企业均按照确定的整治方案，积极开展污染整治工作，已初见成效。
通过强化环境监察工作，上半年我科共出动执法人员270人次，出动执法车辆90车次，查处环境违法企业35家其中关停整治12家，限期整治及拟处罚23家。
l奥运期间环境安全执法工作,对区内放射源等有毒有害物质检查、监控。落实污染事故防治应急措施，与危险源单位签订责任状，完善了环境应急事故处置应急预案和危险源环境监察档案。对于现场检查中发现的环境安全隐患及时提出整改意见。
l加强污染源限期治理工作。对今年的减排工程责任的13家单位下达限期通知书。
l开展了辐射源申报和放射源的手续完善等项工作。
l开展了环境应急演练工作。
l按照省市局建设沈大高速公路和沈丹高速公路无黑烟公路的计划，我们开展了对“两路”两才侧可视范围的燃烧设备进行了一次排查，建立了烟尘儿源清单。
二严把审批关，控制新污染源的产生
l树立服务思想，积极为我区重点项目建设保驾护航
为促进我区经济发展和社会各项事业的进步，更好帮扶企业发展，工作中本着“公开、透明、高效、廉洁“的原则，为我区经济发展、项目建设保架护航。在区政府确定的重点项目中，苏家屯区环保局都积极提前参与项目中，今年环保局审批办为我区的重点工程项目进行服务，积极协调省环保局、市环保局、市环科院等有关部门办理苏家屯区污水处理厂项目、金钱松路项目及碧桂圆项目的环保办理手续，进行全过程跟踪服务，确保这些关系到我区经济建设发展的重点项目的环境影响评价、评估工作能够顺利进行，为我区的经济发展作贡献。
20*年上半年我局共审批140个建设项目，验收100个建设项目，换发排污许可证150个。
l严格把好审批关，控制新污染源产生
在建设项目“三同时”审批工作中，严格贯彻落实《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》国务院1998年253号令，严把审批关，对“十五小”及“新五小”项目及不符合环保“目录”要求的建设项目坚决不批，杜绝了新污染源的产生，按生态城市及节能减排工作要求，对新建项目进行环境影响评价，评估、审批工作程序，全年共否决不符合国家产业政策、不符合节能减排等环保有关规定且对环境易产生较大污染和环境风险较大对周围群众生活存在危害的各类项目15个。
始终把人民的利益放在首位，在对三产行业审批中，特别注重周围居民的公众意见，对污染扰民的项目一律不批，直到达到环保标准和居民要求才能预与审批。
l加强软环境建设，进一步提高审批工作效率和服务质量,积极开展环保“三满意”活动
建设项目环保审批工作的好坏关系到我区经济发展能否顺利发展，应树立全心全意为人民服务的思想，加强软环境建设，进一步提高审批工作效率和服务质量,积极开展环保“三满意”活动，本着“让政府满意、让建设单位满意和让公众满意”的服务原则，树立环境审批为经济建设服务、符合长远环境利益。热情受理有关建设项目环境保护“三同时”审批事宜，在材料预审、现场勘验，分类认定以及审批办理过程中，应做到耐心、细致，对政策的解释要清楚全面，审批的结论明确，为提高工作效率，应严格按确定项目审批时限办理。
l规范环保审批工作、进一步促进产业结构调整，保证节能减排工作的顺利开展
审批办进入苏家屯区行政审批服务中心开展工作，本着“规范、公开、高效、便民、廉洁”工作方针，认真对待前来办理审批事项的人员，做到微笑服务，实行首问负责制度，限时办结制度，严格按《中华人民共和国行政许可法》有关规定办理，在对各类新、扩、改建设项目严格执行《环评法》，保证节能减排工作顺利进行。
今年是节能减排工作的关键年，又是我市产业结构调整年，环保审批紧紧围绕节能减排及产业结构调整这一中心开展工作，落实科学发展观，严格控制不符合国家产业政策、破坏资源的高投入、高能耗、高污染的建设项目，对符合要求建设项目严格按《环评法》有关规定进行环境影响评价，大力开展节能减排评估工作，积极推广先进清洁生产水平，淘汰落后生产能力的设备、工艺，从源头上防止环境污染和生态破坏，积极推进我区城市污水处理厂建设，使我区的排污总量降低，保证节能减排工作顺利进行。
三、巩固生态示范区建设成果，启动生态区建设工作
l国家生态市创建工作开展情况：市委、市政府召开创建会议后，区委、区政府非常重视，按照市委、市政府的部署，结合我区实际，分析形势，明确目标，突出重点，狠抓落实，把创建国家生态市作为当前和今后的一项重点工作来抓，确保完成创建国家生态市的各项任务。
首先，认真查找了工作差距。国家生态区共有5项基本条件和22项指标。目前，我区“农民年人均纯收入”、“森林覆盖率”、“单位GDP能耗”等21项指标已经达标。在6项未达标指标中，“城镇污水集中处理率”在城市污水处理厂建成后，“城镇污水处理率”将会达到100%；“主要农产品中有机、绿色及无公害产品种植面积的比重”，需要继续加强绿色食品基地建设，增加主要农产品中有机及绿色产品的比重，使主要农产品中有机及绿色产品的比重达到60%以上；“环境保护投资占GDP的比重”，需要通过加大环境保护投资力度来解决；“农村卫生厕所普及率”和“农村生活用能中清洁能源所占比例”这2项指标与标准要求还存在差距。上述5项指标要强化工作力度，确保年内达标。在5项基本条件中的“80%乡镇要建成国家环境优美乡镇”具有较大的达标难度，其中乡镇污水处理设施、垃圾中转站、卫生厕所等基础设施建设需要投入大量资金，我区已作为工作重点进行强力突破。
其次，落实了工作目标。按照“突出重点、突破难点、扎实推进”的原则，分阶段全面推进生态区创建工作。我们制定了为期三年的创建工作计划，行实行“两年达标、三年拿牌”。今年为全面建设阶段。20*年末，生态区创建指标全面达标并通过省局预验收。所有乡镇启动创建国家环境优美乡镇工作，4个以上乡镇建成国家环境优美乡镇，并通过国家环境保护部验收。2009年，22项指标和5项基本条件全部达标，并通过国家环境保护部验收。7个以上乡镇建成国家环境优美乡镇并通过国家环境保护部验收。2010年为巩固提高阶段，继续完善各项工作，最终获得国家命名和授牌。
第三，建立健全了责任保障体系。区委、区政府制定了《苏家屯区创建全国生态区工作实施方案》，于5月19日召开了生态区创建动员部署大会，进行全方位的动员部署。同时建立健全了工作体系、责任体系和考评体系，成立由区政府区长任组长的区生态区创建工作领导小组，将全区生态区创建工作的目标任务进行分解。区政府将与13个乡镇以及29个相关部门和单位签订目标责任状，层层落实责任，对未完成年度任务指标，工作失职或渎职的，予以通报批评，并严肃追究相关责任人的责任。由区考评办负责，把生态区创建工作作为一票否决性指标纳入全区工作目标绩效考评体系。为确保迅速、高效、有序地做好生态区创建工作。已申请成立苏家屯区生态保护办公室，负责生态保护日常工作，编制规划，组织协调区内各相关部门完成各项生态保护工作，达到相应指标。
第四，苏家屯区污水处理厂基本概况及进展情况
1、项目概况：为加快推进城乡基础设施建设步伐，提升城市品位，区委、区政府拟建苏家屯城区污水处理厂及管网配套工程，项目总投资1.6亿元，建设地点为苏家屯区任家店村沈大高速公路以东，占地约128亩，日处理污水能力为近期5万吨/日，远期10万吨/日，采用A2/O加混凝沉淀和过滤组合工艺。主要工程内容包括：粗格栅、污水提升泵站、细格删及旋流沉砂池、改良型A2/O生化池、深度处理车间、污泥浓缩脱水机房、加氯加药间、生产辅助建筑物及污水截流干管等；按远期污水量设计，排水管网总长度为11.5公里。
2、进展情况：苏家屯城区污水处理厂前期采用的BOT运行模式，进行公开招投标，委托沈阳建设项目招投标中心负责实施，并于20*年3月8日在沈阳市行政审批中心开标，确定了第一侯选人为东达集团有限公司、第二侯选人亚洲环保控股有限公司、第三侯选人优艺亚太北京有限公司。但是，在我们按章程对三位侯选人进行逐一考核过程中，省环保局提出了出资为我区建设污水处理厂的初步议向。为此我区又按环保局重新要求程序进行申办相关手续，目前，污水处理厂项目土地预审文件正在组建征用土地的听证会已圆满结束，项目建议书及可研报告已完成；污水处理厂立项、环评报告两项组卷、报批工作也在同时进行。
第五，钢管产业集群污水处理工程项目概况及进展情况
1、工程概况：沙河钢管产业集群污水处理工程位于鲍家村北，沈丹铁路以南，项目总投资1700万元，计划分二期。一期主要处理酸洗液，综合集中处理钢管企业的乏酸水，年处理能力10万吨，工程占地面积5亩。二期工程集中处理钢管企业漂洗液，占地10亩。
2、进展情况：目前一期工程已建成办公楼400平方米，配备500立方米储存池两座，共1000立方米，有生产设备40立方米，反应罐4个，30立方米浓缩釜1个，已具备生产运营条件。正在办理生产许可证。二期地块已经落实，位置在鲍家村南，工程项目建议书正在制作，预计6月底开工建设，年底建设完毕。
由于项目审批时间过长，个别前期手续如环评等手续现已失效，按照市有关部门要求，在办理安评手续时必须重新办理，所以目前还不能列出时间进度表。
在本月二十二日，我局主管生态工作的人员，特意请来了沈阳环科院生态室的专家，到各个乡镇实地考察选址，设计适合当地的污水处理设施。
另，因我区财政投入有限，希望市局能通过市政府加大对我区生态建设的资金投入，以便我区更好更快的展开生态区建设工作。
四、克服困难，全力完成环境监理和排污费收缴工作任务
l为了做好20*年排污费征收工作，我们按市支队要求作了充分的申报登记准备工作。我们先后对重点区域的排污单位召开6次排污申报登记工作会议。通过培训，提高了排污单位领导对申报工作的认识。能够认真及时按照环保要求如实申报。目前这项工作还没有结束，正在进行中。到目前为止我们已申报了350家。其中包括：沈阳有色金属加工厂、沈阳丰收农药厂、中顺汽车、古河电缆等。
l我区共有四家市控排污单位，现已全部申报，根据申报情况，我们进行了认真的核定，核定金额在83万元左右。
l我区有两家供暖单位，已申报，按申报的数据我们进了核定，核定额为259万元，目前这两家供暖单位的排污费还没到位。
l1至5月份，我局共收缴排污费209万元，其中，建筑工地50万元，三产3.9万元，乡镇37万元，城区117万元。
五、认真处理人民群众来信来访，为民排忧解难
人民群众是环保工作的义务监督员，认真处理人民群众的来信来访，为人民群众排忧解难是我们义不容辞的责任。为此，我们制定了《苏家屯区工作实施方案》，开通了12369环境值班热线，24小时指派专人职守，保证每一件投诉有人接听，在处理上本着热情接待、及时处理的原则，设立环境局长接待日，对大案要案采取领导包案制，努力化解各方矛盾，防止越级上访现象的发生，确保每一件人民群众的来信来访都能得到妥善处理。1-5月共受理案件29件；其中大气污染14件，噪声污染8件，水污染2件，大气噪声复合污染5件；处理率和回访率都达到100%。今后，我们将加大环境执法力度和环境处理力度，认真及时处理人民群众来信来访，保证人民群众的环境权益不受损害。
六、提高环境监测和应急监测能力，为环境科学决策提供依据
根据沈阳市环境监测工作计划要求，以推进标准化监测站建设为中心，以提高环境监测和应急监测能力为重点，认真履行环境监测的技术支持和技术监督职能，全面开展了各项环境监测工作。先后完成环境空气例行监测、地表水、排污河渠和农灌用水例行监测、工业废水污染源监督性监测、在用的锅窑炉的监测、监测、“三同时”验收监测、核发许可证以及环境噪声等监测工作，目前为止，获监测数据达775个。对18家市控重点区属点污染源企业、7家日排水100吨以上企业的废水，采用多种形式进行监督性监测，增加了采样频次，加大了监控力度，从而掌握我区重点源的排污状况及处理设备的在用状况，为环境保护的管理及监理收费工作提供科学依据。编制了《苏家屯区二00七年环境质量报告书》，用以综合分析苏家屯区环境质量状况、变化趋势及原因，为我区的环境保护工作及经济发展决策提供科学的依据。
今年我们还对流经我区的北沙河的纳污水体路径情况，组织全站人员沿北沙河徒步勘察，从而掌握了部分排污废水的途经和排放量等一些实际情况。对氨氮的分析方法进行了更换，不使用氯化汞。同时对我站原有的拿到固废中心进行处置，取消了库。
完成“三同时”验收监测23家，其中噪声15家，废水、噪声6家、废气、噪声1家；锅炉年检监测37家，42台；监测5家。
加强建设项目“三同时”验收工作，增加现场勘察和环境检查，编写勘察方案。
二、下半年工作计划
下半年，我局要在区委、区政府的正确领导下，以区委九届三次全会精神为指导，重点围绕《沈阳市区县市开发区环保局工作计划分解20*年度》的工作要求，全面开展污染综合防治和生态环境保护工作，努力做好以下几方面工作：
一环境管理工作
一、进一步落实我区“*”污染减排计划，深入开展污染减排工作
1、积极落实计划中的污染减排工程：
120*年，我区五项减排二氧化硫工程计划削减3220.1吨：
*20
3加强监管、实施清洁生产减排工程
沈阳煤业集团有限责任公司煤矸石建材厂将推
行清洁生产，将原来采用林盛煤矿普通煤矸石为原料制砖工艺改为采用过火煤矸石为原料制砖，采用新工艺后可实现减排二氧化硫499.12吨。
4清洁能源替代工程
20*年我区将继续推广地源热泵建设工程，全年推广面积141.2万平方米，可替代燃煤2.8万吨，减排二氧化硫358.4吨。推进生物质能源替代煤炭工程，严格审批新建锅炉，推广生物质燃料锅炉，替代城区主干道两侧、高速公路沿线视野范围内的所有原煤散烧锅炉和商业浴池锅炉。20*年计划替代原煤散烧锅炉15台，可削减二氧化硫14.5吨。
5实施关闭淘汰落后产能工程
对沈阳市白清水泥厂、沈阳合盛发玻璃制品有限公司、沈阳市岩峰红砖厂等22家建材企业实施关停，可减排二氧化硫545.7吨。关闭兴华化工厂、氯甲醚化工厂。
2、积极开展对减排工程的监察、核查工作；
3、建立污染减排工程档案，迎接国家、省市对减排工程的全面核查。
二、继续开展污染源普查工作
1、进一步核准普查数据，按照省市普查办要求，完成阶段性数据上报；
2、按省市普查办要求建立污染源档案。
三、开展奥运期间安保环境执法工作
1、开展对我区内奥运训练场馆周边环境污染源的整治工作。特别是对周边1公里之内的危险源、黑烟源进行重点检查和整治。
2、对全面范围内的危化企业、放射源单位、产危废物单位等环境风险源进行重点现场检查，增加检查频次，完善现场监察记录。
3、对区内主要流域的涉及排水企业进行重点检查。
4、加强中、高考期间的环境监察工作，按照检查方案开展工业噪声源、建筑噪声源和生活噪声源的现场执法检查。
5、建立、完善环境监察档案和污染源监察档案。
6、加强对医疗垃圾的环境监管，实现我区中医院、中心医院、辽宁中医药大学中西医结合分院的医疗危险废物的规范化处置。
四、完成半生类放射源的普查工作。
二、环境监理以及排污费收缴工作
1、认真学习国务院《排污费征收使用管理条例》，着重领会污染物总量和多因子排污收费的征收政策及核算方法，做到标准统一，计算准确，合理合法，公开透明。
2、做好排污单位的排污申报的工作，建立、健全环境监察和排污收费档案。
3、加强学习，提高监理人员的综合素质和业务能力。加强监理站的队伍建设，使得全站人员在新形势下完成各项工作任务。
4、加强环境监察工作，规范执法程序，确保全年工作的完成。
三、环境监测工作
1、按照辽宁省标准化监测站建设要求，细化工作，逐条落实，确保达标。
2、大力加强人员培训，提高业务素质，进一步提高监测质量，为环境管理和环境监理提供优质服务。
3、完成计量认证复检工作。
4、做好污染源监督性监测、例行监测、验收监测、监测以及其他监测工作，确保全年监测任务的完成。
5、争取在环境监测科研领域和拓宽监测范围方面有所突破。
四、生态环境保护工作
生态区建设仍然是我区当前发展的一件大事，必须全心全力做好这项工作，还要加强自身的学习，经常与市生态处及市环科院的专家沟通，请他们到现场指导各乡镇的环境建设工作，经常到现场督促创建工作的实施，尤其是乡镇污水处理设施、垃圾中转站、卫生厕所等基础设施的建设，确保各乡镇的各项创建指标能够分阶段全面达到生态区创建标准，也就是从根本上改善人民群众的生活环境，提高人民群众的生活质量，确实是为老百姓办实事，是苏家屯区国民经济发展的头等大事，会获得较好的社会效益和经济效益。
药厂质量部工作计划范文4
一、20*年主要工作
（一）市政建设工程有序推进。一是实施了道路建设工程。我局先后开工建设了工农南路南延伸段、西城南路南延伸段、*王路城区段、中阳大道西延伸段和人民路改造工程，道路总长6062米，投资总额5468万余元。截至目前，西城南路、*王路城区段、中阳大道西延伸段慢车道和人民路改造已全部建成通车；工农南路南段已摊铺沥青混凝土，北段摊铺了二灰结石。投资近50万元，对城区部分破损道路进行了修补，面积8000余平方米。二是实施了截污与防汛工程。投资近300万元，对解放东路和人民路双侧实施了雨污分流管网建设，总长4500米，10月底前已全部完成；投资180余万元，对城河进行了清淤，共清出淤泥5.7万方，建筑垃圾等1.1万方，城河截污将纳入到综合整治提档升级工程里实施；城南1号沟节制闸已经完工，支农南路和北苑西路2座污水提升泵站正在调试。投资50余万元，对解放路、工农路、人民路、胜利街等城区29条主次干道进行了清淤与维修，共清出淤积1.2万多方，更换盖板1460块，雨水篦子420块，修复墙体70立方米，大大提高了城区防汛能力。三是实施了环卫基础设施建设工程。我局通过招商引资，由重庆康达环保股份有限公司投资兴建的污水处理厂二期工程已通过主体竣工验收，年底前可投入试运行。总规模5万吨/日处理水的地面水厂建设工程争取管网国债资金1100万元已到位，目前正在做开工前的启动论证工作。四是实施了城区饮用水工程。新铺设4寸以上供水管道3000余米，管网改造7800米，分表到户867户，新增用户2700户，超额完成全年任务。五是实施了亮化工程。重点对今年新修的西城南路、*王路城区段和中阳大道西延伸段安装了高标准路灯，对人民东路和向阳南路进行了路灯改造，对城区各主次干道、3个广场和2个景观带进行了全面不间断维修，共更换各种灯具600多套（件），电缆360余米，顶管72余米，确保了城区亮化率95%以上。
（二）招商引资工作成绩显著。我局本着亲商、敬商的理念，不断加大招商引资力度，先后已与浙江、徐州、四川等地的客商签订了华地第一街区二期、盛泰御景园二期、污水处理厂二期和酒厂北锦绣水岸的开发事宜，其中投资1.5亿元的华地第一街区二期、投资额1.5亿元的盛泰御景园二期和投资额1.8亿元的锦绣水岸均已开工建设，污水处理厂二期投资额6800万元，主体工程已通过竣工验收，超额完成了县委、县政府年初下达的1.6亿元招商引资任务。
（三）房地产开发持续发展。今年全县房地产开发跨年度及新开工面积140万平方米，竣工面积77万平方米。目前，华地第一街区二期、盛泰御景园二期和锦绣水岸正在紧张施工中。
（四）房屋拆迁平稳推进。我局按照有关法律法规，坚持依法拆迁，审慎裁决，调裁结合，积极发挥行政裁决的功能作用，依托于行政诉讼的审判优势和相关部门的协作优势，使得拆迁工作平稳推进。今年1至12月份，共实施拆迁项目9个，拆迁总量11.2万平方米，拆迁总户数526户，其中药厂宿舍、河滨路1号地块、电石厂区块和工农南路、西城南路顺利拆迁完毕；华地第一街区二期仅剩汽车站问题正在协调解决，渠楼区块仅剩两户，拆迁已近尾声；江煤国际商务会馆、祈福花园西区块拆迁工作正在进行中。
（五）村镇建设健康发展。按照社会主义新农村建设的要求和县委、县政府的有关部署，积极开展了有关法律法规的宣传活动，对各镇建设管理服务所行政执法人员进行了培训，加强了对村镇建设的服务和指导，重点抓好孙楼镇张梨园村、王沟镇王沟新村和欢口镇师楼村的环境整治试点村工作，目前这三个试点村均已通过省市综和验收。
（六）工程管理更加规范。一是以加强国有资金监管为重点，继续推行工程量清单招标和计算机辅助评标系统，重点把好资格预审和评标监督环节，1至12月份，共发包工程64个，总建筑面积67万平方米，总造价6亿多元，其中招标工程54个（公开招标33个，邀标21个），直接发包10个。通过招投标，节省资金近7360万元，招标下浮率12％。二是加强新型墙体材料及建筑节能管理，将常店镇和首羡镇定为“禁实限粘”镇，从节约土地、保护环境、节约能源、废物利用的角度，在全县广泛宣传和推广利用新型墙体材料。1至12月份，全县共生产新型墙体材料近1亿块，实际使用9200万块。三是强化工程建设抗震设防管理，1至12月份，共受理新建工程项目50个，总建筑面积81万平方米，已审查结束发证的项目50个，目前全县建设工程图纸审查率达到100％。同时，抽出专人配合县教育局对全县190所中小学校舍房屋进行了抗震排查摸底，并将2005年至2007年的抗震规划档案逐一整理，分类归档，使抗震资料管理日趋规范化。四是加强建筑工程主体及竣工验收的管理，1至12月份，共受理建筑工程竣工验收面积62万平方米，其中住宅面积47万平方米，主体验收面积17.5万平方米，有效促进了建筑市场管理和质量监管。五是设计水平得到提高，建筑工程设计院人员克服困难，齐心合力，完成了*县瑞福园小区、新路桥工程小区、*县利卢木业厂房和广西桂柳种鸭养殖厂等共6万平方米的设计任务。
（七）安全生产扎实有效。我局组织监察大队对市政工程和燃气管理加大了执法力度，一是制止了3起违规破路案件；二是依法对拒不履行手续的3家开发企业进行了查处，并补办了手续；三是加强了燃气管理，重点对2个液化气销售公司、1个管道燃气公司和1个液化气运输公司加强了管理，定期不定期对全县各燃气销售网点进行了检查，共取缔黑窝点4家，没收倒枪32支，查处超检带气钢瓶142只，检测钢瓶4260只，确保了群众用上安全气、放心气。
（八）稳定工作积极稳妥。一是做好人民群众来信来访工作，1至12月份，共收到来信23件，来访6次，局主要领导都亲自阅办，认真处理，确保了件件有回音，事事有着落。二是积极做好拆迁接访和安置工作，我局抽出专门人员做好政策宣传和解释工作，及时化解矛盾，把矛盾解决在基层，争取让人满意。三是积极稳妥做好转业干部和退伍军人安置工作，明确了责任单位和责任人，确保稳定工作落到实处。
（九）党风廉政建设得到加强。一是注重班子建设。认真组织党委中心组学习，定期召开民主生活会和局长办公会，局一班人大事讲原则，小事讲风格，做到了分工不分家，相互补台不拆台，一门心思扑在工作上，一心一意谋城建。二是强化队伍建设。认真抓好职工思想政治教育和党风党纪的教育，坚持定期召开局长办公会议安排工作和制定工作计划制度，不断强化职工岗位培训，坚持在一线施工现场锻炼队伍，提高职工的各项工作技能和政治水平。三是开展帮扶活动，局党委充分利用县机关工委开展的“五送五促”活动，尽可能地帮助挂钩帮扶群众摆脱贫困，走上致富路。在今年的四川汶川大地震中，局党委积极组织党员干部带头捐款，奉献一片爱心，交纳“特殊党费”，仅此一项，我局就捐款2万多元，并且开展了“一日捐”活动，向困难群众捐出一天的收入，使广大党员干部从中受到了教育。在重点工程建设中，我局党员干部个个争上前线，人人争挑重担，呈现出了“党员带头干，群众争着干，个个抢着干”的格局。四是加强廉政建设。以创建“廉洁*县、廉洁机关”活动为契机，在全体工作人员中广泛开展了廉洁自律教育，积极推进廉政文化建设，制作了廉政宣传牌，邀请县纪委、监察局的同志举办了党规党纪学习辅导讲座，组织观看了反腐倡廉专题片，局班子成员与家庭签订了《家庭助廉承诺书》，公开实行了局领导干部诺廉、述廉和考廉的工作机制。坚持从严治局，严肃纪律，做到了踏踏实实做事，老老实实做人，干干净净做官，努力从源头上预防和治理腐败现象，不断提高拒腐防变的能力。五是加强作风建设。局里将党风廉政建设的责任分解到各行业及科室，明确了领导干部“一岗双责”的责任；对于重大工程签订施工和廉政建设的“双合同”，大力推行政务公开，提高工作效率和服务水平，主动为前来建设局办事的同志做好政策咨询和解释工作，快速办理有关业务。同时推行了行之有效的挂牌上岗制度、去向公示制度、首问责任制度和责任追究制度，进一步规范了办事流程、执法细则、收费标准等。六是加强宣传工作。充分利用电视、网络、简报等形式，广角度、多层次地进行城建工作宣传，营造了良好的舆论氛围。
二、存在问题
（一）拆迁工作仍为困难。2007年国家《物权法》出台后，老的拆迁条例已不太适用，个别地方与《物权法》有矛盾，而新的拆迁条例尚未出台，造成拆迁工作有些被动。另一方面，一些被拆迁户期望值过高，拒不接受拆迁安置和补偿，致使拆迁工作困难较大。
（二）市政基础设施受损严重。随着近年来城市建设的步伐加快，一些车辆严重超载，随意停放，随意行驶，致使大量路面、人行道路板等受损；城河、广场大量地面灯、射灯等亮化设施遭到人为破坏，造成不应有的损失，也损坏了*县的文明形象。
（三）城建资金压力较大。20*年，我局承担的道路建设工程、截污与防汛工程、城区亮化工程等市政基础设施投入达8200万元。由于今年形势出人意料地变化，土地上市少，摘牌少，土地出让金不能按年初制定的标准足额收取，开工建设缓慢，造成开发配套费不能足额收取，导致今年完工的市政工程不能按合同兑付资金，加之往年的陈欠债务，使今年的城建资金压力进一步加大，也影响到了各项工程的进展。
三、主要做法
（一）领导重视，措施得力。今年，我局承担的各项重点工程时间紧，任务重，局里抽出了90％的人力做好城建工作，所有能抽出去的专业技术人员都抽到了施工一线，每个工地配备了一名副科级干部和2名技术人员包挂工地，既当指挥员，又当战斗员，形成了一级抓一级，一级对一级负责，人人有担子，个个有压力的格局。局主要领导亲临一线，现场办公，解决问题在一线，所有工程管理人员做到了心往一处想、劲往一处使，把整个身心扑在了工地上，确保了每个建设工程按序时进度不断推进。
（二）宣传广泛，氛围浓厚。我局充分利用广播、电视、网络、简报等多种形式。加大宣传工作的力度，在*县电视台开设了《建设之窗》专题栏目，在局网站开设了《城建动态》，局自办了《*县建设信息》简报，通过多角度、全方位、立体式的宣传报道，吸引了众多社会各界人士关心城建、支持城建、参与城建，用强大的声势营造了良好的舆论氛围。
药厂质量部工作计划范文5
四川省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则全文第一条 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《 中华人民共和国药品管理法》和《 药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合四川省实际，制定本实施细则。
第二条 本实施细则适用于 四川省 行政区域内的各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作。
第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
第四条 省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应报告和监测工作，省以下各级食品药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
各级食品药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测机构，健全药品不良反应监测网络。市(州)、县(区)药品不良反应监测机构应独立设置。
第五条 鼓励医疗机构、药品生产企业、药品经营企业之间共享药品不良反应信息。在药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。
第六条 省食品药品监督管理局负责全省药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：
(一)与省卫生厅共同制定全省药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实施。
(二)与省卫生厅联合组织开展本省发生的影响较大的药品群体不良事件的调查和处理，并相关信息。
(三)对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。
(四)通报全省药品不良反应报告和监测情况。
(五)组织检查全省药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，与省卫生厅联合组织检查全省医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
(六)组织开展全省药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第七条 市(州)食品药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：
(一)牵头组织开展本行政区域内发生的药品群体不良事件的调查、处理和上报。
(二)对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品采取必要控制措施。
(三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
(四)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第八条 县(区)食品药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：
(一)组织检查本行政区域内药品经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
(二)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第九条 各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构实施药品不良反应报告制度有关的监督管理工作，并履行以下主要职责：
(一)负责医疗机构临床用药的监督管理。
(二)与同级食品药品监督管理部门联合组织检查并通报本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
(三)与同级食品药品监督管理部门联合对本行政区域内发生的可疑严重药品不良反应或者药品群体不良事件进行调查、确认和处理，在职责范围内，依法对已确认发生的严重药品不良反应或者药品群体不良事件采取相关的紧急控制措施。
第十条 各级食品药品监督管理部门与卫生行政部门应联合成立药品不良反应监测工作协调领导小组，以加强食品药品监督管理部门和卫生行政部门之间以及部门内部的密切配合、协调统一。药品不良反应监测工作协调领导小组组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：
(一)组织落实上级食品药品监督管理部门、卫生行政部门有关药品不良反应监测的工作任务。
(二)协调本行政区域内药品不良反应报告和监测管理工作重要事宜。
(三)协调本行政区域内相关部门，定期召开协调工作会议。
第十一条 省药品不良反应监测中心负责全省药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
(一)承担全省药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理。
(二)对市(州)药品不良反应监测机构和县级药品不良反应监测技术中心进行业务指导，并配合省食品药品监督管理局对市(州)不良反应报告和监测工作进行检查评估。
(三)对药品生产企业、经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作进行技术指导，并配合省食品药品监督管理局和省卫生厅对药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品不良反应报告和监测工作进行检查评估。
(四)组织省内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
(五)组织开展省内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第十二条 市(州)药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
(一)负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报工作;对收到的药品不良反应报告真实性、完整性和准确性进行核查。
(二)对县(区)药品不良反应监测机构进行业务指导;
(三)对本行政区域内药品生产企业、经营企业和医疗机构开展药品不良反应报告和监测工作进行技术指导。
(四)开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查。
(五)承担本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第十三条 县(区)药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
(一)负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报工作;对收到的药品不良反应报告真实性、完整性和准确性进行核查。
(二)对本行政区域内药品经营企业、医疗机构的药品不良反应监测工作进行技术指导。
(三)组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
第十四条 药品生产企业应建立药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：
(一)设立专职机构，负责药品不良反应报告和监测、药品上市后安全性再评价、监测网络管理等工作。该机构应配备足够的专职药品不良反应监测员，监测人员名单、联系方式应报所在地食品药品监督管理部门备案，并抄送同级药品不良反应监测机构;
(二)采取有效措施收集本企业药品的安全性信息，发现与本企业药品有关的不良反应应详细记录，及时通过国家药品不良反应监测系统在线报告。
(三)对本企业药品相关的严重药品不良反应或者药品群体不良事件进行调查，必要时对药品采取紧急控制措施。
(四)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对涉及本企业药品的严重不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
(五)对本企业药品开展药品不良反应报告数据与药品质量的关联性研究，必要时进行重点监测或再评价。
(六)按规定撰写和提交本企业药品的定期安全性更新报告。
(七)正确介绍药品的使用要求和注意事项等，将说明书修改以及安全性信息等通过有效途径及时告知相关药品经营企业和医疗机构。
(八)建立和保存药品不良反应报告和监测档案。
第十五条 药品经营企业应根据本单位的实际情况，建立相应的药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：
(一)药品经营企业应配备专(兼)职人员负责本企业的药品不良反应监测工作。
(二)对发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的相关药品采取紧急控制措施。
(三)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对严重药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
(四)建立和保存药品不良反应报告和监测档案。
第十六条 医疗机构应根据本单位的实际情况，建立相应的药品不良反应报告和监测管理制度及监测网络体系，并履行以下主要职责：
(一)二级以上医疗机构应成立与本单位情况相适应的药品不良反应监测领导小组，由分管领导负责，小组成员由医务、护理和药事等部门的负责人组成。
(二)医疗机构应配备一名或以上的专(兼)职人员承担本单位的药品不良反应报告和监测工作，各临床科室应指定一名或以上兼职人员，负责所在科室药品不良反应报告和监测的宣传及药品不良反应报告的收集、填报工作。
(三)采取有效措施收集药品安全性信息，发现与本单位有关的药品不良反应，应及时通过国家药品不良反应监测系统在线报告。
(四)组织对严重药品不良反应或者药品群体不良事件调查，采取相关的紧急抢救或控制措施。
(五)配合各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
(六)二级以上医疗机构应开展药品不良反应与临床合理用药的关联性评价，必要时作系统性分析。
(七)被省食品药品监督管理局和省卫生厅指定为监测点的医疗机构应承担药品重点监测工作。
(八)开展药品不良反应报告和监测的院内宣传，为患者提供咨询和指导。
(九)建立并保存药品和医疗机构制剂不良反应报告和监测档案。
第十七条 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。药品不良反应监测相关培训应纳入医师、药师、护士继续医学教育内容。
第一节 个例药品不良反应
第十八条 药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、认真分析、妥善处理，并按规定时限填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。报告内容应当真实、完整、准确。
第十九条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知一般的药品不良反应应当在30日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。
县(区)药品不良反应监测机构应当自收到一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交。市(州)药品不良反应监测机构应当自收到一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性和准确性的复审，作出关联性评价后在线提交。
第二十条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。县(区)药品不良反应监测机构应当自收到新的一般的药品不良反应报告之日起15个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交;自收到严重的药品不良反应报告之日起3个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的初审，作出关联性评价后在线提交。市(州)药品不良反应监测机构应当自收到新的一般的药品不良反应报告之日起7个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的复审，作出关联性评价后在线提交;自收到严重的药品不良反应报告之日起3个工作日内，完成对报告真实性的核查及完整性、准确性的复审，作出关联性评价后在线提交。省药品不良反应监测中心应当自收到严重的药品不良反应报告之日起7个工作日内完成分析评价，并在线提交。
第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构应当在发现或者获知疑似药品不良反应死亡病例后立即填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报。县(区)药品不良反应监测机构应当立即对报告真实性进行核查，对完整性和准确性进行初审，作出关联性评价后在线提交，同时电话报告市(州)药品不良反应监测机构。市(州)药品不良反应监测机构收到死亡病例报告后应及时上报省药品不良反应监测中心，并根据《药品不良反应/事件死亡病例调查工作指南》迅速组织调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、疾病进展情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到死亡病例报告之日起15个工作日内完成调查报告，报同级食品药品监督管理部门、卫生行政部门和省药品不良反应监测中心。省药品不良反应监测中心收到死亡病例报告后应及时上报国家药品不良反应监测中心，并对死亡病例调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，将评价结果报省食品药品监督管理局、省卫生厅和国家药品不良反应监测中心。死亡病例报告中怀疑可能与药品质量相关并涉及省内药品生产企业的，省药品不良反应监测中心应及时告知药品生产企业及其所在地市(州)药品不良反应监测机构，市(州)药品不良反应监测机构应及时报告市(州)食品药品监督管理局，督促相关生产企业开展调查、处理。死亡病例报告中怀疑可能与药品质量相关并涉及其他省、市、自治区药品生产企业的，省药品不良反应监测中心应当向药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构发送信息告知单。
第二十二条 医疗机构应当对发现或者获知的院内疑似药品不良反应的死亡病例立即进行临床调查，详细了解疑似药品不良反应的死亡病例的原患疾病(尤其是现病史)、入院情况、药品和医疗器械的使用情况、诊治情况、不良反应发生及抢救过程等，在15日内完成调查报告，报所在地市(州)卫生行政部门和药品不良反应监测机构。
第二十三条 药品生产企业应当对发现或者获知的死亡病例进行调查、处理，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并进行关联性分析，在15日内完成调查报告，报省药品不良反应监测中心，抄送所在地市(州)药品不良反应监测机构。
第二节 药品群体不良事件
第二十四条 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县(区)食品药品监督管理局、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息系统在线报告。
第二十五条 各级食品药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应根据《四川省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案(试行)》的规定，立即会同卫生行政部门联合组织开展现场调查;对药品群体不良事件进行分析、评价。根据分析、评价结果，进行控制和处理，调查、评价、控制、处理结果应当逐级报告上级食品药品监督管理部门和卫生行政部门，抄送上级药品不良反应监测机构。
第二十六条 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局和药品不良反应监测机构;同时迅速开展生产自查、分析和控制、处理，调查、分析、处理情况应及时报省食品药品监督管理局，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局。
第二十七条 药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。
第二十八条 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停怀疑药品的使用等紧急措施并封存怀疑药品等待相关行政管理部门的处理。
第二十九条 食品药品监督管理部门对已确认发生药品群体不良事件的药品可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施。卫生行政部门应当采取措施积极组织救治患者。
第三节 境外发生的严重药品不良反应
第三十条 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的)，药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心，同时抄送省药品不良反应监测中心和所在地市(州)药品不良反应监测机构。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。
第三十一条 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心。
第四节 定期安全性更新报告
第三十二条 药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，按规定时限提交。
第三十三条 设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。
首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。
定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。
第三十四条 国产药品的定期安全性更新报告向省药品不良反应监测中心提交，进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交，同时抄送省药品不良反应监测中心。
第三十五条 省药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年4月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
第三十六条 省药品不良反应监测中心要求药品生产企业对定期安全性更新报告进行补充的，药品生产企业应按要求进行补充完善后10日内提交，对未按要求补充、提交定期安全性更新报告的药品生产企业，省药品不良反应监测中心应报省食品药品监督管理局备案，对相应药品不予再注册。
第三十七条 医疗机构制剂配制单位应建立并保存医疗机构制剂不良反应报告和监测档案。
第三十八条 医疗机构应当主动收集医疗机构制剂不良反应，获知或者发现医疗机构制剂不良反应后应当详细记录，在15日内填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测系统在线上报，死亡病例须立即报告。
第三十九条 医疗机构应当对新注册的制剂开展重点监测;对不良反应发生率高的制剂开展深入研究;必要时采取修改标签和说明书、暂停配制和使用、申请注销制剂批准文号等措施，降低危害。医疗机构因不良反应暂停制剂配制和使用的，应当在采取措施当日书面报告省食品药品监督管理局，抄送所在地市(州)食品药品监督管理局。
第四十条 药品生产企业是药品重点监测的责任主体。
第四十一条 药品生产企业应当长期考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品、首次进口5年内的药品应当开展重点监测，实施兼并重组的企业，对新增生产的高风险药品，也应开展重点监测工作，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。
第四十二条 药品生产企业应当每年1月31日前向省食品药品监督管理局及省药品不良反应监测中心报送本企业药品重点监测工作年度报告，同时抄送企业所在地市(州)食品药品监督管理局和药品不良反应监测机构。年度报告应包括：本年度重点监测方案、上年度重点监测结果及药品潜在安全风险系统评估三部分内容。
第四十三条 药品生产企业应根据药品的风险评估结果，积极采取措施控制产品风险。对需要改进生产工艺、提高质量标准、修改标签和说明书的，应及时报补充申请;对安全风险高且原因不明的，应自行暂停生产、销售、并通知相关单位暂停使用，必要时应予召回并销毁;对安全性信息不充分、且不良反应发生较多或严重、风险大于获益的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当及时将药品安全性信息及采取的措施报省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心。
第四十四条 省食品药品监督管理局根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测;必要时，可以委托省药品不良反应监测中心直接组织医疗机构、科研单位开展药品重点监测。省食品药品监督管理局可以联合省卫生厅指定医疗机构作为监测点，承担药品重点监测工作。
第四十五条 省药品不良反应监测中心负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查、并对监测报告进行技术评价。
第四十六条 药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生新的和严重不良反应的药品，应采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性。并通过各种有效途径将药品不良反应、禁忌症、配伍禁忌、适用人群等信息及时告知医务人员、患者和公众;应根据研究结果修改标签和说明书，对确认易引起严重药品不良反应的，应采取暂停生产、销售、使用和召回等措施，必要时应主动申请注销其批准证明文件。药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施及时报告省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局。
第四十七条 药品经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
第四十八条 省药品不良反应监测中心应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，对企业提交的重点监测报告进行技术评价。提取需要关注的安全性信息，对产品作出警示，并报告省食品药品监督管理局、省卫生厅和国家药品不良反应监测中心。
第四十九条 省药品不良反应监测中心根据分析评价工作需要，可以要求药品生产、经营企业和医疗机构提供相关资料，相关单位应当积极配合。
第五十条 省食品药品监督管理局根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的医疗机构制剂或药品，应当撤销医疗机构制剂批准文号，或建议国家食品药品监督管理局撤销药品批准证明文件，并监督检查，同时将采取的措施通报省卫生厅。
第五十一条 省药品不良反应监测中心和市(州)药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。
第五十二条 省药品不良反应监测中心应当建立药品不良反应监测信息通报、警示制度，将国内外医药监管部门的药品不良反应警示信息、监测中发现的有可能对公众安全和健康产生危害的信号等各类药品安全性信息通过有效途径及时、准确地反馈、预警。
第五十三条 省食品药品监督管理局应当定期药品不良反应报告和监测情况。
第五十四条 在国家食品药品监督管理局和卫生部授权的情况下，省食品药品监督管理局和省卫生厅可以统一下列信息：
(一)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件;
(二)其他重要的药品不良反应信息和认为需要统一的信息。
第五十五条 药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测管理制度应当包括：机构设置、岗位职责、工作程序、人员培训、档案管理、工作考核等，应当将药品不良反应报告和监测工作纳入本单位年度工作计划，并予以考核。
第五十六条 各级食品药品监督管理部门联合同级卫生行政部门对医疗机构开展药品不良反应报告和监测的年度考评工作，对取得突出成绩的单位和个人给予通报表彰。
第五十七条 药品不良反应报告和监测工作的监督管理应与药品注册、生产、流通等环节的监督检查相结合;药品监督管理部门进行《 药品生产质量管理规范》、《 药品经营质量管理规范》、《 药物临床试验质量管理规范》认证、检查及日常监管或药品注册现场核查时，卫生行政部门在进行医疗机构日常监管时，应对药品生产、经营企业和医疗机构药品不良反应报告和监测的机构设置、制度建立和工作情况进行全面检查。
第五十八条 各级食品药品监督管理局对药品生产企业、经营企业违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条、第五十九条规定的，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》以及有关法律法规规定作出相应行政处理决定。
第五十九条 各级药品监督管理部门发现医疗机构违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十条规定的，移交同级卫生行政部门处理。卫生行政部门对医疗机构作出行政处罚决定的，应当及时通报同级药品监督管理部门。
第六十条 药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由省食品药品监督管理局予以通报：
(一)药品不良反应监测机构或人员设置不能满足本单位药品不良反应报告和监测工作需要的;
(二)药品不良反应报告和监测管理制度不能保证本单位药品不良反应工作有效运转的;
(三)在药品不良反应报告和监测过程中拒绝提供数据、资料，或提供不真实数据、资料并被核实的;
(四)未按本实施细则规定报告药品不良反应的;
医疗机构有上述行为之一的，由省药品监督管理局联合省卫生厅予以通报。
第六十一条 各级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构及其有关工作人员在药品不良反应报告和监测管理工作中违反《药品不良反应报告和监测管理办法》，造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。
第六十二条 疫苗不良反应报告和监测按卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布的《全国疑似预防接种异常反应监测方案》执行。
第六十三条 本实施细则由四川省食品药品监督管理局会同四川省卫生厅进行解释。
第六十四条 本实施细则自之日起30日后施行，有效期5年。
什么行为需要上报药品不良反应监测机构(一)药品不良反应监测机构或人员设置不能满足本单位药品不良反应报告和监测工作需要的;
(二)药品不良反应报告和监测管理制度不能保证本单位药品不良反应工作有效运转的;
