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化学发光免疫分析仪范文1
本文阐述在ARCHITECTi2000SR全自动化学发光免疫分析仪应用实践中进行使用方法的改良，极大地方便了仪器操作者的使用，有效地避免了使用过程中的差错的发生。解决故障的过程有助于思路的扩展，对使用其他的检验仪器有很好的启发作用和较大的参考或应用价值。
关键词：全自动化学发光免疫分析仪；标本容易加错现象；标本识别移位故障；改良方案
【中图分类号】
R249 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）07-0272-01
Architect i2000SR全自动免疫分析仪是由美国雅培公司研发的第三代大型全自动免疫分析仪，采用化学发光的原理进行检测，具有较高的灵敏度、特异性和稳定性，具有检测速度快，测量范围宽广等诸多优点，且可与生化模块C8000相连。且检测试剂稳定并易于进行室内与室间质量控制。然而全自动化仪器的高故障率亦对检验技术人员提出了更高标准的要求。本文即是作者在雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪应用实践中遇到的：容易出现加错标本，和机器本身出现标本识别移位的故障现象，分析其原因、探讨改造方案并付诸实践成功解决故障的过程，以便应用到其他的现代化的检验设备使用中去。
1 标本容易加错的改良方案
1.1 标本容易加错的现象：
由于该机器的原来的设计是每个标本架只有5个孔，也就是每个标本架只能放置5个标本，这样就使使用者放置标本时，必须要好好的记着所加标本的原来的编号，待放到架子上时要好好的计算出标本的位置是在第几个架子、第几号位置编号。譬如：手里拿着16号标本需要放置到标本架子上时，就必须计算出是第4个架子的第1号位置才是16号的位置。是非常的不方便吧？
1.2 标本容易加错现象的解决方案：
因为我发现了这个非常不容易计算出所要加的标本位置，并且又很容易加错标本，工作起来非常不方便的现象时，就一直在脑子里寻求一个解决这个问题的方案。
不久我就想出来了个解决的办法：那就是在每个标本架的靠近1号位置端，设计出了一个不干胶贴，上端标明1、2、3、4……架子号顺序号，下端标明该架子的5个标本号在该架子上的应有的顺序范围。详见附图1改造后的第一个托盘俯视图
2 标本识别移位故障的改良方案
2.1 故障现象：
应用ARCHITECTi2000SR全自动化学发光免疫分析仪进行批量编程，每个标本架放置5个标本，每5个标本架为一组，每一组用一个托盘托起，即标本号依次为1-25、26-50、51-75、76-100四组。在全部标本仪器检测完成后，对HBsAg阳性标本利用金标法复查时，偶然发现阴阳性结果极为不符合的现象。遂对每个标本对应的架号、位置、结果逐一排查，发现个别标本架上的标本并没有消耗（即没有被取样），但却赋上了数值。经逐一检查仪器所加样本与操作者编程的标本架号位置明显不同，即发生了跳跃，如31号标本所赋值实为36号样本测试值或其它样本值。
2.2 故障分析：
经与使用ARCHITECTi2000SR全自动化学发光免疫分析仪的兄弟单位工作人员及雅培中国工程师沟通，了解其工作过程原理是：利用ARCHITECTi2000SR化学发光免疫分析仪批量编程1-25、26-50、51-75、76-100号标本架号位置后，仪器会首先会进行标本架条码扫描，同时也给每个标本进行扫描。如果某个标本架的条码没有扫描到，则机器会自动顺延一个标本架进行操作，这样就会出现跳架移位现象，也就是我们上述的故障现象。譬如仪器在批量编程，31-35号标本架的条码扫描过程中没有扫到，仪器则默认该架子不存在，标本也不存在，跳过了该标本架，将36-40号标本架或及其它标本架上的标本默认为31-35号标本。以后的标本均以同样的方法顺延赋值，即后面的所有标本均顺延了5个号码，如不复查而直接报告传输的结果，必然出现张冠李戴的严重后果。上述现象并非偶然，随着工作量的增加，出现的频率越来越高，为日常检验工作带来相当大的不便，工作人员往往会花费很大的时间和精力，去排查或复查标本与结果是否相符，一度认为此仪器的标本识别和处理软件系统存在巨大缺陷。
3 标本识别移位故障的解决方案
通过细致的观察分析、严密的科学探讨和积极的创新实践，我们对ARCHIT -ECT i2000SR全自动化学发光免疫分析仪的进样系统，进行了简单而合理的改良，使上述故障得以完全解决。具体方法如下：
准备100个改造过的与架同高的平口空试管（以合适放置加样杯为宜），利用条码机打印1-100编号号码的条码，分别贴在每个试管上条码器能够扫描到的位置。将这些贴有条码的试管按顺序放置在标本架上，并保持条码向外，易于条码系统识别判读；实验操作时只需将加样杯放置在对应贴有条码的试管上即可。请注意：只需更换加样杯加病人血清标本。更多的标本亦可用类似方法粘贴上1-100或更多的试管条码。
详见附图1 图2所改造的H540试管架俯视图和侧视图
经过如此改良，仪器在进行标本架条码扫描时，同时也会给每个试管条码进行扫描，如果其中某个标本架条码漏扫，但仍会扫描到试管上的条码号，机器则自动的默认标本架的存在，就不会出现跳架移位的现象。
4 思路扩展与推广应用
标本容易加错的解决方案：就是以较小的改造或改良，而改变了原来的设计的不足，避免了工作中容易出现的错误。像这种小的改造可以用到大多数的试管架子是5个试管位置的大型生化分析仪、放免分析仪等的仪器上。
标本识别移位故障的解决方案：类似的跳架移位故障，不仅出现在ARCHIT -ECTi2000SR全自动化学发光免疫分析仪上，在其它设备上，譬如ARCHITEC -Ti4000SR等仪器亦会出现，亦可采用此法进行改造或改良。兄弟单位同类仪器或不同品牌的仪器，出现类似的因为批编程而出现的跳架移位故障亦可借鉴此方法一试，以避免出现数据移位错误，为临床提供准确的检验信息。
化学发光免疫分析仪范文2
呋喃它酮是一种人工合成的硝基呋喃类抗生素，主要用于畜禽和水产动物的各种肠道感染性疾病的治疗及促进生长的添加剂，曾经在畜禽水产养殖中广泛应用。有关研究证明，呋喃它酮及其代谢物5-吗啉甲基-3-氨基-2-恶唑烷基酮（AMOZ）具有相当大的毒性和副作用，能诱导有机体基因突变及致畸胎，且能诱发癌症[1，2]。美国、加拿大、中国和欧盟的很多国家都已规定动物源性食品中呋喃它酮及其代谢物AMOZ残留为不得检出。但是因为其价格低廉、疗效好，目前违法使用现象在很多国家仍然存在，故有必要对动物源性食品中呋喃它酮及其代谢物AMOZ加强监控[3]。由于呋喃它酮原药不稳定， 进入动物体内后会被迅速代谢和分解，对原药的检测难度很大，但其代谢物AMOZ可以蛋白结合物的形式长期、稳定存在组织内，在适当的酸性条件下，这些结合残留物可以从蛋白质中释放出来，因此通常将AMOZ作为监测呋喃它酮的靶化合物[1，4，5]。
目前，AMOZ 检测方法主要有色谱法[6～9]、免疫分析法[10] 等。色谱法准确、灵敏，但操作复杂、设备昂贵、检测速度慢，需要专业技术人员。而免疫分析法具有简单、快速、灵敏度较高、特异性强和高通量等优点。免疫分析法的关键是高亲和力和特异性的抗体的制备，其中基因工程重组单链抗体是将天然抗体的重链可变区VH和轻链可变区VL通过一条柔软的连接肽连接成的单链分子，不仅具有高亲和力和特异性，而且还可以通过工程菌发酵快速大量制备，极大地降低了抗体生产成本，缩短了抗体生产周期。化学发光免疫分析是近十年来发展起来的一项将高灵敏度的化学发光与高特异的免疫分析相结合的新兴的免疫检测技术，具有检测特异性好、检测范围宽、操作简单自动化程度高等优点，能显著提高检测的灵敏度，并且比常用的其他免疫分析法的灵敏度都高[11～14]。迄今为止，文献报道的AMOZ免疫分析法都是建立在传统的多克隆或单克隆抗体基础上的ELISA法，利用重组单链抗体建立的AMOZ化学发光酶免疫分析方法还未见报道。本研究利用重组抗AMOZ衍生物单链抗体，建立了测定虾肉中AMOZ残留的间接竞争化学发光酶免疫分析新方法。本方法简便、快速、准确、仪器设备简单，灵敏度高于ELISA法，测定结果和HPLC-MS/MS法测定结果呈现良好的相关性。
2 实验部分
2.1 仪器与试剂
化学发光免疫分析仪范文3
化学发光免疫分析包括三大类型: 即标记化学发光物质的化学发光免疫分析、 标记荧光物质的荧光化学发光免疫分析和标记酶的化学发光酶联免疫分析。化学发光免疫分析技术可测定内分泌激素、 肿瘤标志物、 血药浓度、 传染病和心血管疾病标志物、 贫血及过敏原等项目［1］。目前对运动员血清睾酮的检测， 大多采用放射免疫法， 由于其自动化程度低， 不适用于快速检测， 又有放射污染。美国Beckman．Coulter公司和法国Pasture研究院合作生产的Access全自动微粒子化学发光免疫分析仪， 其方法学具有高灵敏性、 高精确性、 高稳定性等特点， 无需对样本进行测前处理， 简便的自动化操作， 全程仅需15～20 min， 且无放射污染。本室引进Access免疫分析系统对运动员血清T进行定量测定， 现对该方法的临床应用评价如下。
1 材料和方法
1.1 检测对象 无锡市体育管理中心运动员122人， 年龄≥15岁， 其中男64人， 女58人。对照组为来我院正常体检的中学生， 男、 女各30人。采运动员清晨静脉血2 mL， 分离血清后进行检测。
1.2 材料 血清睾酮的检测采用Access磁微粒化学发光免疫分析系统。Access免疫分析系统及配套的T试剂盒， 冲洗缓冲液， 碱性液， 酸性液， 定标液， 基质液(Substrste)， 反应杯(RV管)由BeckmanCoulter公司提供。
1.3 方法
1.3.1 标准曲线 分别取0、 1.7、 5.2、 13.9、 27.8、 55.5 nmol/L T标准液， 在Access免疫分析系统中执行自动定标程序。以2次测定结果的均值， 进行数学逻辑处理， 绘制标准曲线。
1.3.2 统计学分析 两组间数据采用t检验。
2 结果
2.1 精密度测试 取低、 中、 高值的混合血清分别重复测定20次， 计算变异系数CV， 反映批内精密度。每天对不同浓度的质控血清测定1次， 连续20 d， 评价批间精密度。低、 中、 高值批内CV分别为4.1、 2.7、 1.6; 批间CV 分别为4.4、 3.2、 2.6。
2.2 血清睾酮检测结果及统计分析 运动员血清睾酮检测结果显示， 男女运动员与各自相同性别正常人对照组之间无统计学意义（P>0.05）。 表1 运动员血清睾酮检测
3 讨论
Access免疫分析通过在RV管中加入包被单克隆抗体的磁性微粒、 血清样品、 碱性磷酸酶(ALP)标记的抗原， 经37℃孵育后， 形成竞争法抗原抗体结合成的复合物。再加入底物 AMPDD(一种金刚基二螺［4， 4］二氧乙烷的磷酸脂)发光剂。AMPDD经ALP水解， 生成一种不稳定的阴离子， 该阴离子分解时持续发光， 且与ALP量成正比， 通过测定相对发光单位(relative light unit， RLU)定量检测血清中物质的浓度［2］。
对运动员血清T检测结果表明， CV％值较小， 说明仪器重复性较好， 测定结果稳定。 T的测定浓度范围在0～55.5 nmol/L之间， 能够满足运动员正常测试的需要。自动化的Access免疫分析系统， 既具有化学发光检测的高灵敏度， 又具有免疫分析的高特异性， 准确性、 稳定性， 能够快速及时的为运动员训练监控提供可靠的依据。另外， 它是用化学试剂来标记抗原或抗体， 避免了因使用放射性核素而带来的对人体和环境的危害。
但由于试剂成本的原因， Access免疫分析系统仍未广泛应用于临床。随着临床需求的进一步扩展， 高灵敏度、 宽线性Access免疫分析系统的将得到广泛应用。
参考文献
化学发光免疫分析仪范文4
【关键词】化学发光免疫法；放射免疫法；AFP；分析性能；实验方法
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.672文章编号：1004-7484（2014）-01-0556-02
化学发光免疫分析是一种新型的标记免疫分析技术，是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫分析等分析方法之后的新一代标记免疫分析技术，是将免疫测定与化学发光相结合的新型技术。整个过程均在全封闭的反应体系中进行，且能够全自动操作，仪器具有反应迅速，灵敏度高，检测限低等优点，总的来说包括抗原抗体特异性结合与化学发光两部分过程[1]。甲胎蛋白（AFP）是原是胚胎的肝细胞，婴儿两个月便逐渐消失，但近些年发现AFP在部分成人体内出现，并发现它是原发性肝癌最灵敏，也是最特异的肿瘤标志物。为了进一步考察该仪器对AFP生物检测限和AFP功能灵敏度的测量，我院参照IUPAC（国际纯粹和应用化学联合会）的规定评价方案，现将60例临床送检血清标本的临床资料进行报道如下：
1材料与实验方法
1.1应用材料与仪器检测样选用我院2013年1月至2013年3月的60例临床送检血清标本。
仪器采用美国Bayer Centaur 240全自动化学发光仪，并配套相关检测试液（包括标记的抗原抗体、含磁性的固相颗粒、稀释液、AFP清洗液、发光试剂等），均采用拜耳公司提供的试剂。放射免疫法采用上海产的γ计数仪（SN-682 型），并配套运用 AFP 试剂盒（中国原子能科学研究所研制）。
1.2方法检测时运用AFP稀释液作为空白样品，取一新鲜的血清作为试样，做重复性实验，记录每次检测的浓度值和光强度值。核实两者的精密度、灵敏度与检出限等，数据处理采用线性回归处理。
1.3统计学方法根据SPSS13.0软件对提供的数据进行统计学的分析，计量资料为t检验，对所有统计结果采用均数±标准差（χ±s）的形式表示，运用软件进行处理（检验水准α=0.05，双侧检验）作为统计学的评定标准具有统计学的差异。
2结果
2.1线性试验以AFP稀释液作为空白试剂，再根据要求将标准溶液稀释成不同浓度的溶液，放射免疫法取5ppb、10ppb、50ppb、200ppb、400ppb为标准浓度测定标准曲线，化学发光免疫法取5ppb、10ppb、50ppb、200ppb、400ppb、800ppb为标准浓度测定标准曲线，结果两组数据均有较好的线性关系。
2.2重复性试验取一新鲜的血清作为试样，两种方法均进样10次，查看两者的重复性差别，两组仪器均能满足RSD
2.3相关性试验采用2.2中的方法用上述两种检测法对受检血清标本进行适当定量分析。结果显示，两种方法无显著差异（P>0.05），且相关系数r=0.995，回归方程为y=-1.059+0.921x，两组方法所得数据的相关性良好。
2.4回收率试验取混合血清后，再加不同浓度的标准定值血清，用两组方法分别对其进行平均回归率实验，实验得出，放射免疫法的回收率为91.2-108.1%，化学发光免疫法的回收率为92.0-107.8%。化学发光免疫法略优于放射免疫法。
2.5检出限以每次做的空白RLUs为基值，以该空白的RLUs值的3倍作为样品中具有的AFP量，或称本法的检测低限。分别对两种方法进行检出限测量，得出化学发光免疫法的检出限为0.95ppb，放射免疫法的检出限为5ppb。化学免疫法在检出限上明显优于放射免疫法[2]。
2.6精密度试验取三个梯度浓度（分为低、中、高三个梯度）的试剂分别进行精密度实验，并运用两种方法进行整理对比，见表1。
3讨论
化学发光免疫技术作为一种新型的分析技术，既具有运用发光检测时的高度敏感性，也同时具有免疫分析时的高度特异性。其原理为将激发态分子回到基态时所释放而产生的发光现象，再运用化学发光系统来为抗原抗体的结合反应做指示系统，从而进行定量检测抗原或抗体的浓度方法，是一种直接的运用发光剂标记抗体的免疫分析方法。由于运用丫啶酯发光剂的优点可以很好的减少非特异性干扰，反应较为简单且迅速，反应灵敏度高，据有关资料显示，该发光剂也很稳定（有效期可长达1年以上）。
放射免疫法是目前临床上较为常用的分析方法，其原理是放射性标记的抗原和非标记抗原全部同时与限量的特异性抗体进行竞争性可逆的结合反应，反应的灵敏度较低，标记物的有效期也较短（一般只有1个月左右）。从工作人员角度来说，也会对他们的身体健康带来很多负面影响。从以上的结论可以看出，两种方法的检测结果无显著性差异，且相关性较好。但从检出限、灵敏度、精密度等方面进行比较，化学发光免疫法就明显优于放射免疫法，而且其试剂稳定性高、毒性小，对环境无过大污染，方便、易操作且安全。
本实验采用的全自动化学发光仪可以很好地对血清标本进行很好地采样，处理和检测，基本上能够达到样品随到随测，检测迅速，很快可以得到检测结果，大大缩短了检测所用的时间，能满足临床上的检验需求[3]。从上述数据可以确认，该方法的检测结果均可以达到临床运用水平，又基于其高度特异性、灵敏度高、重复性好等优势，值得临床进一步广泛应用。
参考文献
[1]张红祥.化学发光免疫法与放射免疫法检测血清AFP临床分析[J].中国现代药学应用，2010，4（7）：41-42.
化学发光免疫分析仪范文5
【摘要】 目的 探讨早发冠心病血瘀证、痰浊证面部光电血流容积特征及与一氧化氮(NO)、内皮素(ET)含量的关系。方法 早发冠心病血瘀证36例，痰浊证35例，健康对照组31例，采用GD-3型光电血流容积面诊仪检测光电血流容积参数，硝酸还原酶法测定NO，放射免疫分析法测定ET。结果 血瘀证患者Hb、He、Hf、Hb/Tab、Hf/Hb较正常组显著降低(P＜0.01)，痰浊证患者Hb、He、Hf及Hf/Hb较正常组显著降低(P＜0.01)，血瘀证患者与痰浊证患者比较，Hb、Hb/Tab显著降低(P＜0.01)。3组间Hb、ET、NO比较：血瘀证组Hb最小，痰浊证组次之，正常组最高；而ET含量各组间无统计学意义；NO含量血瘀证组低于正常组(P＜0.01)；随着光电血流容积主波幅的增高，ET均数值逐渐下降，NO均数值逐渐上升，低波幅组与高波幅组差异有统计学意义。ET与Hb成负相关，NO则呈正相关关系。结论 心脏功能减退与大动脉顺应性降低是本证基本病理改变之一。血流容积主波幅与NO、ET含量具备相关关系，从而准确反映血管的舒缩状态及体内生物活性物质的变化，三者可作为早发冠心病血瘀证、痰浊证辅助诊断指标之一。
【关键词】 早发冠心病；血瘀证；痰浊证；光电血流容积；一氧化氮；内皮素
Abstract：Objective To research photoelectric facial blood flow volume characteristic of premature coronary heart disease of heart blood stasis syndrome (HBSS) and phlegm syndrome (PS)， and its relation with NO and ET. Methods Patients of premature coronary heart disease of HBSS (36 cases) and PS (35 cases) were selected， with 31 health people as control. The parameter of photoelectric facial blood flow volume was detected with GD-3 photoelectric blood stream plethysm (PBSP) of the facial color-diagnosis. NO was determined by nitrate reductase method and ET was determined by RIA. Results Hb， He， Hf， Hb/Tab and Hf/Hb of HBSS decreased obviously compared with the control (P＜0.01). Hb， He， Hf and Hf/Hb of PS decreased obviously compared with the control (P＜0.01). Hb， Hb/Tab of HBSS decreased obviously compared with PS (P＜0.01). Comparison of Hb， ET， NO among the three groups was as follows：Hb of HBSS was the lowest， followed by PS， the highest was the control. There was no significance in the content of ET among the three groups， the content of NO in HBSS was lower than the control (P＜0.01). With the main volume of PBSP flow increased， ET values gradually declined， NO values gradually rose， there was significantly different between low amplitude group and high amplitude group. ET and Hb correlated negatively， NO and Hb correlated positively. Conclusion It is one of the basic pathological changes of the syndrome that cardiac function and artery compliance reduced. There were correlationship between the main volume of PBSP and content of NO and ET， so the systolic and diastolic blood vessels in the body and the state of bio-active substances can be accurally responsed. All those can be used as the auxiliary diagnostic indexes of premature coronary heart disease HBSS and PS.
Key words：premature coronary heart disease；heart blood stasis syndrome；phlegm syndrome；photoelectric blood stream plethysm；nitrogen monoxide；endothelin
血管内皮细胞释放的主要内分泌因子内皮素(ET)与一氧化氮(NO)是一对具有拮抗效应的血管活性物质。ET是内源性收缩因子中研究最多、且是最强的血管收缩剂之一[1]，而NO作为内皮源性舒张因子[2]，具有极强的舒张血管的作用。在生理情况下，NO/ET水平保持动态平衡；病理情况下，其平衡遭到破坏，导致血管舒缩功能紊乱，血管内皮受损及通透性改变，血液流变学异常，引发痰浊闭塞、瘀阻血络，最终导致冠心病。因此，通过检测早发冠心病血瘀证与痰浊证的光电血流容积指标，探讨其与NO、ET含量的相关性及临床诊断价值，具有重要意义[3]。
1 资料与方法
1.1 观察对象
健康对照组31例，参照WHO确定健康的定义与10项标准[4]，平均年龄(55.07±7.19)岁；其中男11例，女20例，经病史调查、体格检查和必要的理化检查，皆证实为健康人。冠心病血瘀证36例，痰浊证35例，冠心病诊断参照1979年国际心脏病学会和WHO临床命名标准化联合专题报告[5]及第一届全国内科学术会议心血管病专业组(1980年12月，广州)关于冠心病命名及诊断标准的建议[6]；中医辨证分型标准参照2002年国家中医药管理局医政司胸痹急症组、中国中医药学会内科学会心病专业委员会《中医心病诊断疗效标准与用药规范》[7]。血瘀证患者平均年龄(56.32±7.35)岁，男20例，女16例；痰浊证患者平均年龄(57.24±7.46)岁，男21例，女14例。3组观察对象男性年龄均＜55岁，女性年龄均＜65岁。经病史调查、心电图、实验室相关检查、临床病症舌脉象，均确诊为早发冠心病血瘀证与痰浊证患者。组间性别、年龄比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。
1.2 检测指标及方法
1.2.1 面部光电血流容积图检测
应用湖南中医药大学中医诊断研究所研制的GD-3型光电血流容积面诊仪，与Pclab生物机能信号采集系统匹配，Pclab系统采用动物心电(mV)、三通道(CH3、压缩比为20)、低通滤波(10 Hz)，记录面颊部光电血流容积图。被检者采取仰卧位，自然放松，用95%的酒精棉球在检测部位脱脂后，将光电换能器探头紧贴检测部位，中等压力，以不漏光为佳。按步骤在计算机Pclab软件中测量波形时间指标(Tag、Tab、Tae、Teg、Tw)、波幅指标(Hb、Hd、He、Hf)，再计算比值指标(Hb/Tab、Hd/Hb、He/Hb、Hf/Hb等)[8]。
1.2.2 血浆一氧化氮和内皮素测定
采用北京普尔伟业生物科技有限公司血浆ET放射免疫药盒(放射免疫分析法)测定ET，采用南京建成生物工程研究所NO试剂盒(硝酸还原酶法)测定NO。按试剂盒说明书操作。
1.3 统计学方法
检测值用x±s表示，3组间两两比较用单因素方差分析，各因素之间关系用直线相关分析。所有资料用SPSS 14.0版统计软件在计算机上完成。
2 结果
2.1 3组间光电血流容积主波幅、内皮素、一氧化氮的比较
在不同的证型之间，光电血流容积主波幅(Hb)比较差异具有统计学意义，其中血瘀证组波幅最小，痰浊证组次之，正常组最高；而ET含量变化各组间无统计学意义，NO含量血瘀证组低于正常组，二者差异有统计学意义，血瘀证组与痰浊证组比较差异无统计学意义。见表1。表1 3组间ET、NO含量与光电血流容积Hb的比较(略)注：与血瘀证比较，*P＜0.01；与痰浊证比较，#P＜0.01；与正常组
比较，P＜0.01
2.2 不同光电血流容积主波幅组内皮素和一氧化氮含量的变化
在不考虑证的前提下，根据光电容积主波幅的高低将其分为6组(A、B、C、D、E、F组)，可以看出，随着光电血流容积主波幅的增高，ET均数值逐渐下降，NO均数值逐渐上升，低波幅组与高波幅组差异有统计学意义。NO的变化与ET相反，各组间差异有统计学意义。见表2。表2 不同光电血流容积主波幅组内ET和NO含量的变化(略)注：与A组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与B组比较，#P＜0.05；
与C组比较，P＜0.05；与D组比较，P＜0.05
2.3 面部光电血流容积波幅与比值指标的比较
血瘀证患者与正常组比较，Hb、He、Hf、Hb/Tab、Hf/Hb均有显著降低(P＜0.01)；痰浊证患者与正常组比较，Hb、He、Hf及Hf/Hb均有显著降低(P＜0.01)；血瘀证患者与痰浊证患者比较，Hb、Hb/Tab有显著降低(P＜0.01)。见表3。表3 早发冠心病患者及健康人面部光电血流容积指标比较(略)注：与血瘀证比较，*P＜0.01；与正常组比较，#P＜0.01
3 讨论
NO和ET是由血管内皮细胞合成、释放的一对血管舒缩因子。ET是已知的最有力的内源性血管收缩因子，主要由血管内皮产生的一种作用强烈且持久的血管收缩肽，过量释放可引起冠状动脉痉挛，促进心肌收缩，加重心肌缺血和心肌再灌注损伤[9-12]。NO是血管内皮细胞分泌的作用极强的舒血管因子，是维持血管舒张的主要来源，具有舒张血管平滑肌的作用，并对抗内皮源性收缩因子。NO为ET的生理拮抗剂， 持续基础释放对维持心血管系统恒定的舒张、调节冠状动脉基本张力、保持心肌血流灌注有着重要作用[13]。正常情况下，机体中NO和ET都有少量分泌，以维持机体正常需要，二者含量相对稳定，达到一种平衡状态。但缺血后，由于血块对血管的刺激、血管内压增高及炎症反应，使内皮素mRNA表达增加，内皮素合成及释放增加，引起动脉的强烈收缩，进而使局部脑组织缺血缺氧，导致脑缺血，尤其是侧枝循环不良的组织；而由内皮素引发的白细胞粘附血管壁以及其激活的炎性因子均可加强脑血管痉挛、组织缺血，并且损伤组织细胞及内皮细胞，使得内皮源性NO合成减少或者拮抗了其舒张作用；另一方面，红细胞裂解释放出的氧合血红蛋白可使NO灭活，ET/NO之间的平衡被打破，从而破坏了正常的血管舒张功能。Sakowitz[12]认为，血管痉挛与可利用的NO减少以及继发的血管收缩因子和血管舒张因子失衡有关。
在本研究中，将血瘀证组、痰浊证组和正常组进行比较时，我们发现光电血流容积主波幅在这3组中差异有统计学意义，其中在血瘀证组波幅最低，痰浊证组次之，而正常组最高[14]。这与中医理论中有形之邪或有形的病理产物阻塞脉络，气血运行不畅而致痰阻血瘀，脉来不畅的理论相一致。同时，NO血瘀证组的含量明显低于正常组，而痰浊证组与血瘀证组及正常组无差异，ET各组间无差异，考虑为光电血流容积主波幅能够敏感、及时、直接地反映血流容积的变化，侧重于血管功能的反应，而作为血管扩张的物质基础的NO和ET则反应没有那么敏感。说明光电血流容积主波幅能够及时反映血流的变化，敏感于生物活性物质的释放，能为临床及科研提供及时的资料。
在按光电血流容积主波幅的高低对NO及ET进行观察，我们发现，随着光电血流容积主波幅的增加，NO值逐渐增加，与之呈正相关；而ET值逐渐下降，与光电血流容积主波幅呈负相关，并且在高波幅组和低波幅组差异有统计学意义。说明随着NO/ET值逐渐增大，血管舒张功能加强而处于扩张状态，血流容积增大，所以光电容积主波幅增高。可见，光电血流容积主波幅的变化与NO及ET的变化关联性很好，可以准确反映血管的扩张状态及血管扩张时体内生物活性物质的变化，为科研及临床提供可靠的证据。
参考文献
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906.
化学发光免疫分析仪范文6
【关键词】 人绒毛膜促性腺激素；定量检测；方法评价
人绒毛膜促性腺激素（HCG）是糖蛋白激素家族中的一员， 一旦妊娠后绒毛生成， 即可在血循环中检测到。因此测定HCG的水平可用于诊断早孕及宫外孕， 进行先兆性流产的动态观察及判断预后， 还可作为孕期的监护观察指标。此外， 也可用于绒毛膜癌、恶性葡萄胎等作为辅助诊断及治疗后随访的观察指标。因为血中HCG变化较快， 能及时反映出绒毛的分泌活动[1， 2]。HCG检测方法多种多样， 现对江苏省泰州市第二人民医院两种检测HCG方法的重复性、稳定性等指标进行评价。
1 材料与方法
1. 1 仪器与试剂
1. 1. 1 化学发光免疫法 采用美国贝克曼公司UniCel DXI 800免疫分析仪及其配套检测试剂。
1. 1. 2 酶联荧光免疫法 采用法国生物梅里埃MINI VIDAS和配套检测HCG试剂。
1. 2 标本
1. 2. 1 质控品 美国贝克曼公司提供的质控品。
1. 2. 2 血样 随机抽取住院及门诊患者共100例。
1. 3 试验原理
1. 3. 1 化学发光免疫法检测HCG原理 UniCel DXI 800免疫分析系统采用化学发光技术和磁性微粒分离技术相结合的测定方法， HCG测定原理为双抗体夹心法。
1. 3. 2 MINI VIDAS检测 HCG原理 是一种定量全自动ELISA（酶联免疫吸附剂测定）法， 将两步的免疫夹心法与最后的荧光检测结合起来， 利用现成的单剂量试剂和分析仪中储存的校准系统， 对单份样品进行检测。
1. 4 方法
1. 4. 1 重复性实验（批内精密度） 根据CLSI的EP5-A2文献[3]对于精密度评价的要求， 分别在UniCel DXI 800免疫分析仪和MINI VIDAS测定三个水平质控HCG含量， 3 h内各水平测试20次， 计算均值（x-）、标准差（s）、变异系数（CV）。
1. 4. 2 稳定性实验（日间精密度） 按上述方法分别测定三个水平质控HCG含量， 1次/d， 连续测定20 d， 计算均值（x-）、标准差（s）、变异系数（CV）。
1. 4. 3 比对实验 根据CLSI EP9-A2文献[4]， 选取随机的住院及门诊患者新鲜血样标本100例， 采用上述两种方法平行检测HCG含量， 最后对检测结果进行相关性分析。
1. 5 统计学方法 用SPSS17.0统计软件进行相关性分析。
2 结果
2. 1 重复性与稳定性 化学发光免疫法和酶联荧光免疫法的重复性结果， 见表1， 稳定性结果， 见表2。
2. 2 比对实验 将检测结果作回归曲线， 得到化学发光免疫法和酶联荧光免疫法比对结果的回归方程：y=0.885x+31.24，相关系数r=0.985。根据CLSI文献要求（r>0.975）， 可见两种方法相关性理想。
3 讨论
HCG是孕卵着床后由人体滋养层细胞分泌的一种糖蛋白激素， 在正常与异常妊娠期有一定的分泌规律， 滋养细胞的数量和活力与HCG的分泌密切相关， 因此， 血清HCG测定能够在临床上诊断早孕、异位妊娠、先兆流产、葡萄胎及妊娠滋养细胞肿瘤等， 并在治疗中和治疗后的随诊中成为重要检测指标。
根据上述实验结果， 两种定量检测方法均有稳定性、重复性较好的特点， 对比实验结果显示， 两种方法相关性较好。另外， 两种方法有各自的优点， 实验室可根据具体情况选择。UniCel DXI 800免疫分析仪：①磁性微粒子/超声波清洗分离技术， 使携带污染率
参考文献
[1] 卫生部临床检验中心.临床实验室室间质评的要求（草案）. 全国临床化学室间质评资料汇编， 2000：1-3.
[2] 叶应妩，王毓三.全国临床检验操作规程. 第2版.南京：东南大学出版社， 1997，21（10）：601-604.
