前言：中文期刊网精心挑选了药品质量论文范文供你参考和学习，希望我们的参考范文能激发你的文章创作灵感，欢迎阅读。
药品质量论文范文1
1.1医药生产人员素质偏低
药品生产并不是一个机械的生产活动,它需要药品生产人员在遵守标准规范的同时灵活的配合专业机器生产。但就现阶段来说,在药品生产环节,药品生产人员的医药理论知识、应用实践知识、职业道德素质等都有待提高。
1.2药品材料选择不规范
药品生产质量的关键在于药品生产材料,因此药品材料的选择是非常的关键。但就现阶段来说,在药品材料选择上,往往更加重视材料的价格,而对于材料的质量缺乏监测,从而导致因药品生产材料质量不合格而出现的药品质量问题。
1.3药品生产管理水平低
在现阶段的药品生产质量管理工作中,存在着药品管理水平较低,缺乏有效的药品生产质量监管,从而导致流入市场上的药物出现质量问题。
2提高药品生产质量管理水平的有效策略
针对新时期药品生产质量管理工作中出现的问题,我们可以通过以下几个方面的措施提高药品生产质量管理水平。
2.1完善医药生产质量管理制度
现阶段的药品生产质量管理工作中存在着医药生产相关制度不完善的问题,对此要加强完善医药生产质量管理制度。要根据药品市场的实际需要,在现有的《产品质量法》《药品管理法》的基础上,完善对药品生产质量、药品经营质量、药品生产监督等方面的规章制度。国家药品相关管理部门要监督各个药品生产企业是否都按照规章制度的相关规定生产药物,从而保证药品生产质量。
2.2规范药品生产材料的引进
药品质量的好坏关键在于药品生产材料选择的优劣。现阶段存在着药品生产材料选择不规范的问题,这些问题会严重影响药品质量,因此要规范药品生产材料的选择。要摒弃只重价格而忽视质量的药品生产材料的选择方式。在选择药品生产材料的时候,要对药材生产厂家进行详细的调查,选择那些口碑较好的药材生产厂家。要设立专门的药材采购部门,以规范药材采购工作。要提高药品生产材料的质量监管水平,做好药品生产材料的监管工作,保证所采购的药品生产材料的质量。
2.3加强药品生产质量的风险管理
药品生产质量管理工作是从药品生产材料的选购到药品出厂的全过程的管理。流程中的各个环节都对药品质量有着重要的影响。因此要加强药品生产各个环节的风险管理工作。通过完善并实施药品生产材料供应商的审计和批准制度,以控制药品生产质量。通过做好药品工艺变更、供应商变更等工作,降低药品生产管理中的不利影响,为药品生产质量提供保障。
2.4完善药品生产质量保障体系
药品生产质量保障体系对于促进药品生产质量的提高具有重要的意义,因此要完善药品生产质量保障体系,并积极落实药品生产质量管理相关制度,实现药品生产质量的全过程、动态的检测工作。
3结语
药品质量论文范文2
分类安排实习地,加强实习全过程的监督
毕业实习前三月,与实习单位联系,初步确定实习人数、带教老师研究方向,并向学生公布。让学生根据自身及实习单位实际填报实习志愿,在充分尊重学生志愿情况下于实习前半月公布实习分配名单。实习前一周,对全班同学进行一次毕业实习动员,宣讲专业思想及安全知识,强调实习纪律及注意事项。下发《指导老师学生版实习要求》电子版(主要有毕业设计(论文)工作管理规定,毕业实习计划,毕业设计(论文)规范化要求,毕业设计(论文)答辩程序及其实施办法,论文评分标准等),详细规定了毕业实习全过程的具体要求,使学生和老师有据可查,非常有利于实习顺利完成,提高论文质量。为确保顺利完成实习任务,我们建立了实习督导制度。前期督导重在了解学生是否及时到岗、是否及时查阅相关文献并做好开题准备工作;中期督导重在了解学生实习纪律、实习态度、实习进度;后期督导重在了解毕业论文(设计)撰写进度。通过三次督导,从程序上保证了毕业论文的顺利完成。
严格规范答辩过程,不断提高论文质量
学生可提前通过网络将论文材料发给审核老师审核,审核老师提出修改完善意见,学生及时改进,保证了论文质量。提前张贴及网上发部实习安排及要求,如答辩时间安排,答辩审查资料要求,答辩过程注意事项等,使学生在答辩前心中有数。答辩委员会根据审核通过的学生论文内容,按照专业细分方向,如药理研究、药品质量研究、临床药学、药物制剂研究、药品营销等分类成立答辩小组,各答辩小组成员按他们研究方向及从事教学课程选派。按照答辩要求完成答辩后,以指导老师初评成绩占30%,评阅老师评阅成绩占20%,答辩成绩占40%进行核算汇总,为学生毕业成绩。
药品质量论文范文3
关键字：药品 质量 劣质 监督
Abstract：
As is known to all, drug occupies an irreplaceable position in people's daily life. The quality of drug influences people's physical health, even life safety. But, some lawbreakers who seek swind fall profits make the market a washed with all kinds of inferior drugs and endanger the people's interests seriously. This thesis is about how to make drug quality supervision better and to prevent the emergence of inferior drugs.
Key words: Drug Quality Inferior Supervision
据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品在人们的生活中扮演着非常重要的角色。自古以来就说，良药苦口利于病。好的药物，在关键时刻，能将人从鬼门关拉回来。药物的重要性就可想而知了。但是，近来，却时不时地传来药品致人死亡的消息。曾几何时，救人于危难的药品，居然成了杀人凶手？这让人情何以堪！在听到一个个的坏消息时，我们是不是该开始反思呢？药品质量，已经不仅仅关系到商品本身的价值，更关系到人们的健康，甚至是生命！正所谓，成也萧何败亦萧何！如果我们不把好药品的质量的关，那么劣质药品就会成为刽子手，谋害一个又一个个鲜活的生命。该如何保证每一副药品都是良药？该如何去监督药品的质量？这一直是我们在致力研究的问题。经过长期的探索与研究，我觉得可以从以下几方面对药品的质量加以监督：
一、严把研发关
（1）要利用先进的科学技术，在必要时，借鉴国外先进的经验，将国外的精华运用到我们的药物研究中去。其次，引进高素质，有丰富经验的人才，提高自身研发能力和自主创新能力。只有这样，才能研究出好的良药，才能保证药物的质量和效能，才能造福人类。
（2）在临床实验的时候，应该注意分析后的质量得到基本的保证。研究出来的药品，在进行临床实验之后，并不是每个药物都能达到预期的效果。严格按照成本测算的原则，按步完成成本测算过程，是成本效果分析结果有效性与准确性的根本保证【1】。只有这样，才能在药物研究时，尽最大可能地保证药品的质量。
（3）国内研究者在药物经济学评价研究的理论、方法和技术的实际运用过程中多表现为不规范及不完善。结论需要通过进一步加强学术交流、制订药物经济学评价研究规范等措施来不断提高研究水平，以更好地为相关政策的制定和临床合理用药服务【2】。
二、在药品生产上把好关，把劣质药品的出口堵死
（1）严格按照GMP的有关规定对生产厂家的厂房设施、设备、卫生、人员培训、环境和工艺用水、生产过程和文件管理等各个方面进行监管，确保药品的生产质量符合预定用途和注册要求。
（2）出厂检查更要从严从细，对于不合格产品绝对封杀，不让它流到市场，进入药店和百姓手中，切实保护人民的用药安全。
三、做好市场监管
尽管在生产上一抓再抓，但是总会有不法商贩，为了牟求自身的暴利，铤而走险，生产劣质药品甚至是假冒伪劣的药品。市面上总会有流通一些劣质药品，以次充好，欺骗不懂药品、分辨能力不强的人，甚至危害人们的健康，对于这一部分，我们应该如何去监督呢？
（1）做好宣传教育，定期组织人员在电视上对如何辨别药品真假好坏、假药的危害、防止买到假药的方法等等进行宣传教育，增强人民的自我保护意识，不可图便宜而伤了自己的健康。
（2）在我看来，这些不法分子之所以能这样猖獗，不被轻易发现，肯定是我们的监督体系某种程度让他们有机可乘。所以说，建立科学、完善的监督体制是当务之急。我认为除了传统的层层监管之外，还应该上下联手，既要横向管理，又得纵向联合监管。各个部门全力配合，通力合作，将监督体系，这张大网，织得又浓又密，不给投机倒把者一点儿空隙。此外，随着现代技术的进步和互联网的飞速发展及普及，舆论的力量与监督也日渐其凸显优势。在网上开辟监督网站，让广大群众也加入到这一场，药品质量监督的战役中来，发挥他们的力量，促进相关监督部门的战斗堡垒作用的发挥。
（3）调查假药来源，对于查处的黑窝点要彻底清除，对于生产不合格产品的厂家重罚，定期和不定期的对各个药房进行检查，发现违规行为，严惩不贷，必须实行铁腕政策。
四、重视药品管理
一些农村医疗机构的药品质量管理存在不少隐患，在管理上大多有重医轻药的倾向，这使的药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，导致了不少安全用药隐患。农场的基本设施条件也很难保证药品在贮存期间的质量，甚至在一些乡镇卫生院还有使用过期失效药品的现象，这严重威胁到群众的生命安全。对此，应该对相关从业人员进行培训，提高相关从业人员的素质。进一步加强药品管理在医疗机构管理中所占的比重，减少农场医疗机构药品质量管理存在的隐患，从而做好基层药品质量的监管。
五、提高全社会对药品质量的重视
定期开展讲座，传播药品的相关知识，让更多的人学会辨别优劣药品。使群众了解误用劣质药品会产生哪些危害。从而使整个社会对药品质量都重视起来，运用群众的力量监督药品质量。
药品质量的监管，需要全社会的共同努力。监管人员做好监管工作，群众积极监督，媒体跟踪报道，通过监管部门，舆论大众以及媒体三方，强强联手，一定会让劣质药品消失，保证药品质量，让人们放心用药！
参考文献
[1] 陈文,应晓华. 成本效果分析的成本测算[J]. 《中国卫生资源》2002 (4)
药品质量论文范文4
一、加强理论学习，提高职工的政治思想觉悟。
全科人员认真学习贯彻党的十七大精神，充分认识“解放思想，开拓创新”重要意义，加强理论与实践的联系，学习和领会医院职代会精神和各阶段的工作重点，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励职工积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。通过系统的学习教育，提高了科室人员的思想政治觉悟，增强了法制意识，发扬求真务实精神，做到自觉遵纪守法，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，全心全意为病人服务，做好一线窗口药学服务工作。
二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。
门诊药房是药剂科直接面对病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是药房工作的重点。随着2月份急诊绿色通道的开通，我科通过将中心药房与急诊药房合并、岗位人员整合等一系列措施，保证了住院病人及急诊病人24小时的药品供应，保障了急诊流程的正常运作。5月份，医院为站所的医保病人开通绿色通道，安排站所病人在住院部挂号看病交费后再前往门诊药房取药，为避免病人在住院部及门诊部间来回奔波，我科主动将站所病人取药的工作任务改由急诊药房承担，让站所病人真正享受到“一条龙”服务，树立了医院的良好形象。通过完善工作流程，合理设置窗口、机动配备人员等，充分调动全体人员的积极性，齐心协力，克服困难，提高工作效率，有效改变了取药排队、取药难等现象，为病人提供方便。
三、坚决执行药品网上阳光采购，保证临床用药供应。
严格执行药品网上阳光采购，保证了购进药品的质量，并密切联系临床，及时了解各科药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈，通过医院信息系统将药品供应信息通知至临床科室，保证了临床药品的及时供应。
四、加强药品质量管理，保障患者用药安全。
为了加强药品在购进验收、在库养护等环节的质量管理，我科成立了药品质量监控小组，质控小组成员每月不定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度，每月28日全科召开质控会议，由质控员将检查结果汇总并制定相应整改措施，质控小组成员督促整改。为了进一步加强药品质量管理，根据广州市药监局发关于《广州市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的要求，制定出我院《药品验收质量管理制度》、《药品储存养护质量管理制度》《近效期药品标识管理》等一系列管理措施并相继实施，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全，且减少了医院因药品过期造成的损失。
五、做好每月药品盘点，协助财务部做好药品经济核算工作。
每月末组织全科人员进行药品盘点，为保证盘点数据的准确性，盘点工作尽量安排在临近下班时间及班后。为保证信息系统药品运行数据的准确性，三番四次地与信息中心、财务部、软件公司等沟通，力求完善信息系统，协助财务部做好药品经济核算工作。
六、开展临床药学服务，指导临床合理用药，保障患者用药安全。
20*年3月，我科在实行门诊处方评价制度的基础上，新开展了临床药学服务，每周定期委派临床药师参与查房、病例讨论等，进一步加强了全院抗生素合理应用的有效监测，并指导临床合理用药，保障了患者用药安全。
七、积极开展药品不良反应的监测。
将药品不良反应的监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，我科及时做好药品不良反应/事件的网报工作。
八、加强业务学习，通过开展实习生的带教工作，进一步提高业务技术水平。
药品质量论文范文5
我们在对内容进行改革的同时，也不断尝试教学方法的革新，根据药物检验的特点选用不同的教学方法。(一)运用传统讲授法，精讲药物分析基本内容绪论、药典概况、鉴别、杂质的检查和分析方法的验证属基本理论知识，阐明了药物分析的性质和任务，以及国家标准和药品质量规范，强调药典的权威性、法律性，让学生明白以后不管从事药品的生产、销售、研究，还是临床应用工作，药品质量控制和质量监管都非常重要，进而加强学生的质量意识、增强责任感。(二)各论内容运用案例、讨论式教学法药物分析研究对象为药物及其制剂的质量问题，与日常生活息息相关，药品质量案例普遍存在。将案例教学引入药物分析教学中，激发了学生的学习兴趣，开发了学习的潜能，提高了学生分析和解决实际问题的能力。在收集案例时应注意案例的典型性、新颖性、综合性并兼顾趣味性。如将“清开灵注射液出现不良反应事件”、“欣弗事件”引入到教学中，与学生一同分析与药物分析学科相关的问题，让学生深刻地认识到质检工作在药品质量控制的重要性和意义［2］。药物分析课程不论是鉴别试验，还是杂质检查以及含量测定，都有多种方法，那一种方法可以更有针对性、科学性和规范性地控制药品的质量?为什么中国药典选择这种方法?这一特点适合采用讨论式教学法组织课堂教学。讨论式教学法要求教师提出问题、学生课前预习、师生双向交流、教师归纳小结［3］。这种教学方法有利于提高教师的业务水平、有利于提高课堂教学效率、有利于培养学生的综合素质。讨论式和启发式教学模式经常一起使用，教师提出问题，要科学严谨，由浅入深适当梯度启发，且讨论性强，需要授课教师预先精心设计与组织，启发学生就特定的问题发表自己的见解，以培养学生独立思考能力和创新精神。(三)质量标准制定采用整体联系教学法因为总论和各论已学完，学生已经对药物分析的基本内容和按结构分类的药物分析有所了解，之后学习新药质量标准的制订。质量标准制订是在鉴别、检查、含量测定学习的基础上，不单是学一个个知识点，而是学习如何用一条线(名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮存)把知识点串起来，然后去应用。整体联系教学法从知识整体出发，变传统课堂的“知识点”教学为服务于知识的整体性，让学生从知识的源头入手，兼顾前后教学内容上的连续性，将分散部分的教学内容有机地统一起来，寓分散性于整体中，发挥整体效应。在教学过程中注意让学生掌握每种测定方法的基本原理、适合的测定对象、应用范围、结果计算等，然后去查阅文献资料，并同药典方法比较其先进性、可行性，把知识串起来，使之逐步系统化，注重学生自学能力的培养，有利于提高学生的综合能力和科学素养。因为药物分析学课时有限，为配合教学，特开设了中药制剂分析一门公选课，细化了课堂的内容，对药物分析课程的学习起到了积极的推动作用。教学方法的改革不是一味的否定现有的教学模式，而是将传统的教学与新型的教学方法有机结合起来，根据讲授内容的特点集各种教学方法的长处，开展“多元化”教学，使学生学习的主动性、能动性得到充分发挥，学生自主发展的意识与能力得到体验与提升。
教学手段
在教学手段上，最初采用板书，但内容多，时间有限，总体效果并不理想。课程教学涉及许多科学概念的描述，大量结构式、图谱、数据及理化符号的特点，制作多媒体课件进行课堂教学，把传统的口头讲解和板书与动态的幻灯片和板书教学结合，把原本枯燥繁琐的药物化学结构和分析反应过程用生动形象的动画方式体现，艰涩难懂的仪器分析有丰富的动态模型讲解，同时利用色彩、字体、格式、标注、强调等多种方式突出课程重点、难点，帮助学生理解［4］，不仅节约时间，而且有助于引导学生准确理解相关知识，使他们在轻松愉悦的气氛中接受新知识。虽然多媒体教学有很大的优势，但它不能代替传统的板书教学，它只是传统教学模式的重要补充。因此，是否使用多媒体，应取决于课堂教学内容。例如，讲炔雌醇的红外图谱，单纯的板书很枯燥，不易讲清，如果利用多媒体，图文并茂，会取得很好的教学效果。
实践教学
药品质量论文范文6
关键词：工作过程系统化；药品质量检测技术；高职
贵州省现有药品生产企业175家[1]，受国家对中西部地区、少数民族地区经济发展政策支持，贵州省苗药生产企业，如贵州百灵企业集团制药股份有限公司、贵州益佰制药股份有限公司等实现快速发展，并涌现出一大批黔药特色优势产品，如仙灵骨葆胶囊、艾迪注射液、参芎葡萄糖注射液，益心舒胶囊、维C银翘片、抗妇炎胶囊、丹参川芎嗪注射液、咳速停糖浆、银丹心脑通软胶囊、肺力咳合剂、宁沁泰胶囊、热淋清颗粒、全天麻胶囊、妇科再造丸等，逐步形成以贵州百灵、益佰、神奇、同济堂、信邦、威门等龙头骨干企业为代表的中药现代化产业集群。高等职业教育是以社会需求为导向的就业教育，人才培养必须符合区域经济建设和社会发展需要。药品质量检测技术课程在我院很多专业都有开设，我们从制药行业职业岗位要求出发，深入分析高等职业教育教学目标，重新构建课程体系[2]，培养适应药品质量检测工作岗位要求的，有理想、爱国家，讲文明、守纪律，能吃苦、稳基层，实践动手能力强的高素质综合型人才[3]。
1基于工作过程系统化的课程设计思路
基于工作过程系统化开发课程的理论是我国学者姜大源在借鉴德国工作过程导向的职业教育课程改革理念的基础上于21世纪初提出来的[4]。近年来，基于工作过程系统化开展课程设计已被广泛应用，课程体系设计要体现系统化，即一门课程至少有3个或3个以上学习情景。学习情景设计[5]是否合理要根据以下原则判断：一是学习情景之间是平行、包容或递进的关系；二是每个学习情景设计包含一个完整的工作过程，重复的不是内容，而是过程或者步骤；三是比较应在同一范畴，不同学习情景属于同一范畴，载体相同。教学过程中教师占主导地位，每一项工作任务的实施均应按照“咨询、决策、计划、实施、检查、评价”6个步骤进行[6]。
2学习情景设计
2.1学情分析
学生在学习本课程之前已有了药物制剂技术、药理学、仪器分析等知识基础，但存在基础薄弱、收集整理资料能力较弱、对学习兴趣不浓、团队合作精神欠缺等问题。因此，在遵循职业教育规律的基础上，我们坚持“够知识、强技能”原则，以提高学习兴趣为切入点，以就业为导向，以学生能力为本位，以典型黔药为载体，从单项检测到综合检测均实施基于工作过程系统化的教学模式。遵循药品生产过程和工作过程，即原辅料进厂检测—包装材料进厂检测—中间产品质量控制—成品质量检测，依据基于工作过程系统化开发课程理论，我们对传统学科体系进行解构、整合，将课程内容重构为应知应会基础知识、原料药检测技术、辅料检测技术、包装材料检测技术、半成品检测技术、成品检测技术（5个剂型）六大学习情景。依据药品质量检测基本流程：取样—检测（性状、鉴别、检查、含量测定）—填写检验原始记录表—出具检验报告书4个步骤，设计了针对原料药、辅料、包装材料、半成品、片剂、胶囊剂、糖浆剂、滴眼剂、注射剂进行分析、检测、出具检验报告的30个学习任务，增强了课程教学内容的针对性和适应性。通过本课程的学习，使学生具备原料检测能力、辅料检测能力、包装材料检测能力、半成品检测能力、成品检测能力和质量检验报告书书写能力等。
2.2学习情景任务描述
学习情景1共9个学习任务，学习情景2～5分别有4个学习任务，学习情景6有5个学习任务。每个学习情景设计遵循职业教育规律，由简单到复杂，包含完整的工作过程。每个任务都以典型黔药为载体，结合《中国药典》或质量标准、药品检验标准操作规程，要求学生进行药物质量检测、书写质量检验报告书等，由易到难、由单项到综合，通过完整的工作过程实现技能培养目标。
3灵活运用多种教学方法
药品质量检测技术是一门实践性非常强的专业核心课程，我们以典型黔药为载体，依托校中厂———贵州大西南中药植物科技有限公司，按照真实的工作任务，运用项目驱动教学法、演示法、案例教学法、问题教学法、分组研讨法等教学方法，进行理实一体化教学。如在学习重量差异检查法时，要求学生自行分组，课前收集有关资料，通过“咨询、决策、计划、实施、检查、评价”等环节完成学习任务，有效提高了学生创新能力、分析问题能力、解决问题能力。
4构建过程化的考核与评价体系
教学改革前，课程考核侧重考查学生对理论知识的掌握，学生成绩=平时成绩（20%）+实训成绩（30%）+理论考试成绩（50%）。课程改革后，我们从学习态度、理论知识、专业技能3方面进行考查，学生成绩=学习态度（20%）+理论知识（30%）+专业技能（50%）；学习态度包括考勤、课堂表现、团队合作等；理论考试包括平时作业、章节测验、实训情况等，用检验原始记录和检验报告取代传统的实训报告；专业技能考核：结合取样、检测、填写检验原始记录表、检测报告、处理异常情况等工作过程，设计了5个考核项目，并进行学生自评、学生互评、教师点评。改革后的考核方式更加注重考查学生技能掌握情况，考核内容更加贴近岗位要求，既提高了学生就业竞争力，又符合高技能型人才培养要求。
5课程建设方向
目前，药品质量检测技术课程在国内同类院校都有开设，我们将多门课程优化整合，紧贴职业岗位要求，紧跟行业、企业、产业发展，紧跟地方经济发展，与国内同类课程比较具有鲜明的职业教育特色与地方产业发展特色，注重职业岗位能力培养。本课程改革思路虽然得到姜大源教授的认可，但还需要从以下几个方面进行改进。
5.1开展课程教学改革研究
近年来，课程组教师围绕高职院校人才培养目标，对原课程知识结构进行优化，不断深化教学改革，对教学内容、教学方法和教学手段等进行探索，修订教学标准、优化教学内容、规范教学过程、提高教学效果和质量。鼓励专兼职教师积极开展教科学研究，撰写教研、教改论文，不断完善课程体系。
