前言：中文期刊网精心挑选了医疗器械内部管理制度范文供你参考和学习，希望我们的参考范文能激发你的文章创作灵感，欢迎阅读。
医疗器械内部管理制度范文1
医院设备科工作计划范文一
医院器械科工作计划根据卫生局“关于加强行业作风建设的五条规定”文件的精神和医院党委行政的要求，我科结合工作中的实际情况，对照有关规章制度进行了自查，汇报如下：
1. 建立健全了各种规章制度共31 项，
器械科狠抓管理内涵，坚持院科二级负责制，坚持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制订了《关于一次性卫生材料管理办法》、《关于加强一次性医用材料使用管理办法》、《关于医疗器械外借管理规定》、《关于新购一次性卫生材料的管理办法》、《医疗器械销售代表来访登记制度》、《医疗器械销售代表来访制度》以及采购人员、仓库保管员、器械会计、维修人员考核细则等。
2. 加强了仓库管理。 对进院物品要求仓库保管员按技术要求做好验收，并通知及时科室领用。 对一次性卫生材料，我们仍坚持货比三家，比质量，比服务、比 价格。 我们将主要抓以下几方面工作： ① ②在科室内部管理上下功夫。 ③梳理整顿心内科、骨科和介入使用的一次性卫生材料，条件 成熟进行招标、竞标和议标采购等。 ⑥强化院科二级负责制，提高管理意识和水平。 器械科行风建设工作汇报 在院党委行政的正确领导下，行风建设中，我们经常利用科务会等多种形式认真学习、宣传、贯彻和落实盛市、局及医院行风建设文件精神，制定了一系列制度，用制度管人，凭制度做事，加大管理力度，强化院、科二级负责制，提高管理意识和水平，做好各项工作。 一、制度建设方面，我们先后制定了8 个相关文件：①《医疗器械销售代表来访登记制度》、②《告医疗设备销售代表书》、③《医疗器械设备、卫生材料采购制度》、④《医疗设备申请购置及审批制度》、 ⑤《医疗器械采购人员职责》、⑥《关于新购一次性医疗器材的审批规定》、⑦《医疗器械科采购人员考核细则》、⑧《医疗器械科采购员服务规范》，并对各级人员定期培训、考核，警钟常鸣，通过学习树立正确的人生观、价值观，增强防腐倡廉能力，坚决杜绝各种违法、违规事件的发生，
二、制度落实方面，我们对医疗设备、卫生材料的购置均实行了公开招标，目的是促进公平竞争，增加工作透明度，最大限度的降低采购成本。我们根据有关文件精神规定：
1、单价10 万美元或批量采购10 万美元以上的医疗设备办理国际招标。
2、单价人民币10 万元或批量采购人民币10 万元以上的医疗设备办理政府采购，主办单位是无锡市政府采购中心和无锡市卫生局。
3、单价 5 万元以上或批量采购 5 万元以上的医疗设备采取限制性招标法。通过向相关单位发出邀请投标书，进行公开招标。
4、单价5 元以下或批量采购5 万元以下的医疗设备采用询价法。询价采购是集中采购的方式之一，它充分满足了申购部门的一些金额孝时间要求紧的采购需求。
5、卫生材料采购方面，我们严格按照国家规定，对所有供货单位仔细核对三证，严格控制产品质量，确保万无一失，在价格上，我们主要采取招标和货比三家的方法，努力降低成本, 如对一次性卫生材料，我们坚持货比三家，通过比质量，比服务、比价格，在同等质量、品牌条件下，将价格压到最低。 我们对 31 种卫生材料进行了效能比价，通过卫生材料计划性采购、计划性控制领用、督查使用情况、货比三家降低价格等措施，使无锡最大的一院在市级综合医院中百元医疗收入消耗卫生材料仅占 18.7 元，居全市最低。
三、存在的问题
对照有关规章制度，我们对实际工作中的各个环节进行了认真梳理，我们认为还存在如下问题：
1、对一次性植入材料的管理力度要加强。目前有的科室还存 在擅自购买物品，先斩后奏，对统一由器械科购买物品持抵触态度，刁难、不配合，不按照购买医疗器械的有关规定程序进行操作。
四、今后的打算
我们将继续加大制度管理的力度，增加全程采购的透明度，强化监督机制，建立公示制度等。 我们将在征求使用科室(心内、骨科、脑外、介入等)意见后制订相关的管理规定，严格操作程序。 我们将对供应商进行一次全面的梳理，对心内科、骨科和介入使用的一次性卫生材料进行一次整顿，在条件成熟时将进行招标、竞标和议标采购等。 同时为了配合临床工作的需要，我们将保证24 小时提供保障服务，同时要求临床尽可能提前将所需材料的要求告知。我科将严把质量、价格和程序关，对于违反规定的要求将坚决抵制。
医院设备科工作计划范文二
一、强化教育,提高思想道德防线
仪器设备采购工作与财、物的关系非常密切，因此要从强化教育入手,采取多种举措加强廉政建设,筑牢反腐倡廉的思想道德防线。一是注重经常性，做到警钟长鸣。我们及时学习传达医院和纪检委的有关会议和文件精神，定期学习党纪法规和采购工作有关规定，不断加强警示教育，构筑思想道德防线。二是注重针对性，我们除进行专题学习外，还组织了针对性较强的学习讨论，深刻理解文件精神，牢记文件中的各项要求。三是加强设备处的监督制约，自觉接受审计、纪检和群众的监督，设备处不但接受审计、纪检的工作监督，还主动接受群众及生产厂家的监督，针对设备购置中存在的薄弱环节，让群众提意见找问题，发现问题及时采取措施认真解决，堵塞漏洞，把问题解决在萌芽之中。通过找问题，完善制度，严格程序，规范行为，提高仪器设备采购工作中思想道德防线，提升采购人员的内控意识、监督意识、责任意识和风险意识，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛围。“不想”靠教育，提高觉悟增强自觉性;“不能”靠制度，加强监督机制;“不敢”靠严惩，克服侥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，从而提高了采购人员的思想道德防线。
二、加强制度建设不断完善体制。
加强制度建设，不断完善体制，是做好反腐败工作的基础，医院党政领导高度重视仪器设备采购工作，部署加强风廉政建设落实到设备采购的具体工作中去，充分发挥纪检、审计部门的监督管理作用，成立医科大学总医院设备专家评审库，医科大学总医院仪器管理委员会：院长任组长，相关副院长进入该委员会，并任副组长，主要成员由设备处、财务处、医务处、科研处、纪检处和审计部门等主要负责人担任，并明确了分工和任务。健全的组织机构和领导体系，为做好仪器设备采购工作奠定了组织基础和领导保证。
三、加强制度管理严格程序
加强制度管理，严格工作纪律，自觉接受监督，严格执行招标管理程序，属于政府采购目录下的商品必须严格遵守执行，严格执行招投标管理制度，积极编制相关的管理制度和程序文件。为了加强我院固定资金管理，依法执行国家、地方政府及相关职能部门的相关政策法规，参照中华人民共和国国有资产法、招投标法、政府采购法及天津市财政局相关文件，编制出适合我院的设备管理程序文件既：“购置设备申请程序”“购置设备审批程序” “购置设备采购原则” “购置设备审批权限”。为了规范监督管理，规范采购行为还制定了：“仪器设备采购管理制度和经办人行为规范”“设备采购过程中的监督管理制度”“设备采购责任追究制度”等，在医疗设备采购工作中严格执行管理程序，客观公正地履行职责，认真规范采购行为，必需坚持公开、公平、公正、透明、择优的采购原则，用管理制度约束腐败行为的发生，进一步加大了对仪器设备采购工作的监控力度，努力做到规范行为有依据，严格程序不变通，执行程序不走样，避免工作的随意性和盲目性。
四、规范医院设备招标采购评标方法,堵塞腐败案件发生
规范医院设备招标评标方法，是为了提高资金的使用率，抑制招标采购中的违纪、违规行为发生，堵塞腐败案件，使医院设备招标采购工作更加公平、公正、合理、优化、透明，净化医疗设备销售市场，提高医疗设备采购招投标的组织、管理、实施和监督管理水平，促进廉政建设。
规范医院设备招标评标方法内容：1、确定评标原则：医院设备招投标活动的基本原则是医疗设备采购招标工作的指导思想，必须体现招标活动的公正性和透明度。坚持“公开、公平、公正、科学、择优” 的基本原则;坚持功能优先，价格合理，不保证最低价格中标的原则;在选择商家时，以生产厂家优先，其次总销售商的原则;评标过程中统筹兼顾综合分析的原则;评标委员会的组建要遵循科学、公正、严谨的原则。2、规范评标方法：根据《中华人民共和国招投标法》规定，规范医疗设备采购招标，从程序上规范医疗设备采购招投标活动，使医疗设备招投标工作形成制度化、标准化。医院设备采购招投标全过程活动必须在医院审计、纪检和群众的监督下进行，审计、纪检部门将严格按照“医疗设备、耗材招标采购监督条例”执行。3、量化评标指标：医疗设备采购招标中的评标因素主要包括投标设备的性能、质量、价格、资质、业绩、售后服务和信誉等，因此要对设备企业生产实力、资金情况、技术质量、经营实力、价格因素综合分析，合理划分各因素的分值比例，这是评标工作的关键。4、制定评标方法考虑的因素：技术性能配制、运行费用、保修期后的维修费用、备品备件提供的能力。5、评标纪律：严格规定在评标过程中的管理制度，参加评标的工作人员承担的责任，工作人员必须严格遵守评标纪律，堵塞设备采购评标中的漏洞，降低腐败案件发生。
五、建立反腐败工作的长效机制
做好医院设备采购工作中的反腐败工作是一项复杂、艰巨、长期的任务，要坚持常抓不懈，要贯彻标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，把医疗领域的商业腐败问题与加强党风廉政建设结合起来，与建立健全医院惩治和预防腐败体系结合起来，与医疗服务秩序、严格医院内部管理结合起来，对存在的问题，通过逐步健全制度，完善管理，建立防控医院购销领域抵制商业腐败的长效机制， 制度反腐已成为越来越多人的共识，制度反腐，意味着不仅要通过制度惩治腐败，而且要通过制度预防腐败，预防腐败必须有相应的制度做保证，建立设备采购过程中的行为准则，审计、纪检监督检察制度，设备招标采购管理制度，设备招标评审制度，设备采购责任追究制度等，只有建立和不断完善这些制度，并让这些制度切实发挥作用，才能保证在设备采购运行的各个环节，有效地预防和反对腐败，不断铲除商业腐败滋生的土壤和条件。
六、今后任务、方向
1、加强政治理论学习，进一步提高思想认识，经常性的举办参观学习各种类型的警示教育，提升责任意识、内控意识、风险意识和监督意识，提高廉政建设意识和反腐败的能力，
医疗器械内部管理制度范文2
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，全面履行政府社会管理和公共服务职责，加强食品药品监管设施和网络建设，完善安全技术标准体系，大力提高检测技术水平，创新监管机制，规范监管行为，提升监管能力和水平，保障公众饮食用药安全。
二、工作目标
经过五年的努力工作，全市食品药品监管体制和机制逐步完善，监管队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升；基础设施建设加强，技术装备进一步改善，食品药品安全标准建设和检测技术水平显著提高；食品药品生产经营秩序明显好转，生产、销售假冒伪劣食品药品的违法犯罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅减少。
——食品安全保障体系基本建立。全市食品安全信息监测覆盖面达到90%；市区和城镇批发市场、大型农贸市场和连锁超市的鲜活农产品的抽检质量安全合格率达到95%；重大食品安全事故处理率达到100%；食品召回覆盖面达到85%；食品生产企业专项检查覆盖面达到95%。
——药品安全监管水平明显提高。全市农村药品监督网覆盖率达到100%，农村药品供应网覆盖率保持在80%以上；市药品检验所对国家药品标准的独立全项检验能力达到95%。药品监督抽验覆盖面达到90%，药品、医疗器械举报投诉处理率达100%。药品不良反应监测（ADR）报告达到200份/百万人口；市、县（区）两级医疗器械不良反应事件监测网络覆盖率达到100%；重大药害事件处理率达到100%。
三、主要任务
（一）食品安全方面
1、加强食品安全监测。加强对重点地区“菜篮子”基地环境监测监控，建立农产品产地环境监测网点。规范食品质量市场准入制度，逐步推行食品质量安全市场可追溯制度，完善市场例行监测制度，在县城区以上城市批发市场、大型农贸市场和连锁超市建立鲜活农产品质量监测监控点。防控食物中毒事件和食源性疾病发生，完善我市食品污染物和食源性疾病监测网。加快无公害食品（农产品）、绿色食品基地建设。完善对经营者主动退市的管理机制，对肉制品、乳制品、饮料、粮食加工品及食用植物油等高风险食品开展食品召回工作。
2、提升食品安全检验检测水平。整合现有检测资源，加强市、县（区）产品质量检验机构食品质量安全检测能力建设，形成覆盖全市的食品质量安全检测体系与保障网络。积极争取上级支持，为县级配备快速检测车，为乡镇配备快速检测箱。推广餐饮业常见危害因素的检测技术，完善餐饮业10种常见化学性和生物污染因素的快速检测技术。逐步实施全市性的“从农田到餐桌”的食品安全统一抽验，提高全市食品质量安全水平和食品的市场竞争力。
3、构建食品安全信息体系。充分利用现有信息资源和基础设施，形成省、市、县三级食品安全信息网络；建立高性能、易管理、安全性强的食品安全动态信息数据库。以食品安全信息网络为基础，建立食品安全信息中心，对食品安全信息进行分类、筛选、综合分析和监测；对食品安全状况做出评价和预警，定期编写、全市或某一行业的食品安全状况报告。完善我市食品安全信息管理有关制度，加快建立食品安全信息统一制度，保证信息的准确性、规范性和统一性。
4、加强食品安全应急体系建设。健全完善《市重大食品安全事故应急预案》及相关配套制度，完善食品安全应急反应机制，建立部门之间相互配合、信息传递快速通畅、处置措施有力有效的食品安全快速反应联动机制。建立应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、应急检测技术支撑系统、应急队伍和物质保障体系，对重大食品安全事故应急处理工作实行统一领导和指挥。加强应急现场处置能力建设，培训应急处置专业人员，提升政府应急处置能力。健全食品安全事故查处机制，加大重大食品安全事故的督查督办力度，建立食品安全重大事故回访督查制度和食品安全重大事故责任追究制度。
5、建立食品安全评估评价体系。建立食品安全风险评估评价制度和体系，研究食品可能发生的危害后果及其严重性，以及危害发生的概率，并据此划分食品的风险等级，为政府决策提供依据。把食品安全评估评价工作与风险预警管理有机结合起来，逐步建立起科学的食品安全评价体系，为政府制订食品安全监管控制措施提供技术支持。
6、加强食品安全诚信体系建设。逐步建立食品安全诚信档案，推行食品安全诚信分类监管。建立食品企业红黑榜制度。继续做好食品安全信用体系建设试点工作，总结经验，及时推广，力争信用体系建设取得实效。开展诚信教育，提高食品从业人员的职业道德水准。充分发挥行业协会的作用，加强食品行业安全自律制度建设，强化食品生产经营者的食品安全意识。全面推行食品卫生监督量化分级管理，强化食品卫生许可和监督管理。
7、继续开展食品安全专项整治。严厉打击生产经营假冒伪劣食品行为，深入开展食品安全专项整治行动。完善食品安全区域监管责任制，进一步加强对食品企业的日常监管，探索农村小型食品生产加工、经营企业的有效监管模式，有效遏制使用非食品原料、滥用食品添加剂和无证照生产加工食品的违法行为。进一步加强食品市场监管力度，加大市场巡查力度，严格落实食品经营索证索票、购销台帐等制度，强化食品安全责任。重点打击制售掺杂使假，以次充好、商标侵权、不合格食品等违法行为，严查有毒有害食品，严把食品市场准入关。
8、全面提升农村食品安全保障能力。推动食品安全示范县建设。完善县、乡、村三级农村食品安全监管责任网、现代流通网和社会监督网，建立农村食品安全长效监管机制。完善对小作坊、小食杂店、小餐馆和“农家乐”的监管机制。建立农村家庭宴席卫生指导制度。完善中小学校及幼儿园食堂食品安全监督管理制度。实施农村食品质量准入、交易和退市的全过程监管。加强对城乡结合部和农村传统集会、庙会及商品展销交易等场所的食品安全监管，防止和及时处置群体性食物中毒事件。全面完成食品安全示范县创建目标任务，总结推广经验，发挥典型示范和带动作用，以食品安全示范县建设推动农村食品安全监管工作。
9、积极推进食品安全相关认证工作。完善无公害农产品认证和饲料产品质量认证制度，大力推进农产品产地认定和产品认证制度，积极开展有机食品、绿色食品等认证工作。推动农业投入品生产企业、农产品加工企业、农业生产过程开展管理体系认证。进一步规范认证后企业的自律行为，保证认证产品的质量安全水平和信誉。
10、开展食品安全宣传教育和培训活动。开展“食品安全进农村”、“食品安全进社区”、“食品安全进校园”活动，开展“绿色消费”理念和食品安全知识普及教育。每年5月份集中开展食品安全宣传月活动，加强食品安全法律法规、政策的宣传，普及食品安全基础知识,增强全社会食品安全意识，提高消费者的自我保护和参与监督能力。进一步完善食品安全培训体系，对政府管理人员、执法者、企业管理与工作人员、新闻工作者、消费者进行多形式、多途径的食品安全教育和培训。
（二）药品安全方面
11、提升药品生产质量监管水平。提高《药品生产质量管理规范（GMP）》的实施水平，强化药品GMP跟踪检查，切实提高监督检查的实效性、针对性；强化药品生产的动态监管，全面实施药品生产企业驻厂监督员制度、质量授权人制度，强化药品生产企业日常监督管理；建立企业诚信档案，促进企业自律；通过建立药品安全动态监管系统，实现药监部门对药品生产的实时监控，实现对全市特殊药品生产、经营单位特殊药品数量及流向的实时监控。加强中药源头监管，推行《中药材生产质量管理规范（GAP）》，保证中药材质量。
12、加强药品流通市场监管。进一步贯彻实施处方药与非处方药分类管理制度，配合医药体制改革，推动实施处方药与非处方药分类管理。加大对企业处方药与非处方药转换评价的指导力度。严格药品说明书、标签的审核工作，进一步加强对药品说明书和标签、包装管理。健全全市药品不良反应监测网络，规范药品不良反应的报告监测制度。加强药品不良反应监测机构建设，提高市、县两级药品不良反应监测能力。重点实现药品不良反应监测报表的标准化，加大对药品生产、经营企业的药品不良反应监测的监督管理力度，提高我市药品不良反应监测的质量。完善《药品经营质量管理规范（GSP）》认证管理办法及跟踪检查制度，强化GSP跟踪检查的针对性，实施《药品流通监督管理办法》，促进现代物流发展。建立和完善药物滥用监测网络及特殊药品监管网络，对特殊药品实现每一针、每一片流向的监管。建立品、流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度，完善品、依赖性和药物滥用潜力的评价方法和评价标准。
13、加强药品检验体系建设。加强药品检验基础设施建设，完成市食品药品检验所实验大楼建设。提升药品检验能力，完成计量认证复查和部分食品检验的扩项工作，使我市药品检验设施与能力达到全省先进水平。进一步推广快检技术，充分发挥药品快检车的作用。
14、规范医疗器械安全监管。实施医疗器械质量体系管理规范，逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进生产企业达到规范要求。建立市、县（区）两级医疗器械不良事件监测网络。根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和《医疗器械召回管理办法》，建立健全报告体系，强化企业的报告责任和义务。搭建上市后医疗器械风险效益评价的技术平台，建立预警、召回等制度。完善监督管理制度，切实加强对在用医疗器械的监督管理，提高在用医疗器械监管效率。
15、严厉打击制售假劣药械行为。重点查处涉及面广、影响大、公众反应强烈的制售假劣药品、医疗器械大案要案，提高监管工作效能。开展药品医疗器械产、供、用单位的专项整治和监督抽验，加强对中药材、中药饮片监管和对药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查，继续开展对非药品冒充药品的检查和药品广告品种专项整治。积极发挥“药品快检车”的作用，建立起以“掌握信息、快速筛查、靶向抽验、目标检验”为目的的药品抽验模式，不断提高稽查工作效率，稳步提升药品、医疗器械质量监督抽验合格率。
16、继续整治药品、医疗器械广告。食品药品监管、工商、广电、新闻出版和宣传部门要密切配合，建立综合治理机制，重点整治未经审批擅自的品种、擅自篡改批准内容的品种和使用过期药品广告批准文号的品种。针对性地开展广告品种抽验，重点查处在大众媒体上的处方药、非药品宣传药品疗效的广告。
17、推进药品和医疗器械诚信体系建设。全面开展药品安全信用管理，积极推进企业诚信建设，在建立健全药品批发企业信用档案资料的基础上，全面启动药品零售企业信用档案资料的建立，认真贯彻实施好《市药品经营企业诚信建设安全信用分类管理实施意见》，开展药品经营企业信用等级评定活动。
18、深入推进农村药品监管网和供应网建设。大力发展农村药品配送网络和零售供应网点，通过政策引导、鼓励和支持合法药品经营企业集中配送进乡入村，鼓励批发企业向农村配送药品，鼓励连锁企业向农村延伸网点，建立符合要求的农村药店。强化农村药品协管员、信息员队伍建设，加强农村药品监管，向农民普及基本用药常识，建立起“运行良好、监管有效”的农村药品监督网络和供应网络，从源头、流通和使用等环节的监管来保障农村用药安全，实现农村药品监督网覆盖率达到100%，供应网覆盖率达到80%。
19、加强药品、医疗器械突发事件应急能力建设。建设市级药品、医疗器械不良事件应急处理指挥中心，加强应急指挥中心信息通讯、机动能力装备与建设，配备应急检验检测设备，提高应急信息报告、指挥、处置能力。加强市级药品、医疗器械不良事件应急处理培训演练基地建设，开展应急知识的技能培训，组织定期应急演练，提高应急处置能力。
20、推进药品、医疗器械监管信息化建设进程。加快推进信息化步伐，建立和完善市、县、乡（镇）三级药品监管信息网络及安全平台。积极推进药品监管信息化建设，创新监管手段。以药品批发企业和市区、县城药品零售企业为核心，建立电子信息网络平台，逐步推广到县城区和乡镇药店，实现监管信息资源共享、监管手段便捷，监管效益提升。
21、加快基础设施建设。要改善各级食品药品监管机构的办公和装备条件，建设办公业务用房，配备必要的执法装备。经过五年建设，全市食品药品监管系统行政执法机构的办公业务用房和执法装备基本满足执法需要。
四、保障措施
22、完善安全责任体系。按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，建立健全食品药品安全责任体系。各级政府要加强组织领导，层层落实责任制和责任追究制，定期分析评估本地食品药品安全状况。各部门要密切配合，相互沟通协作，形成完整的监管链。积极推进信用体系建设，引导企业真正成为食品药品安全的第一责任人。生产经营企业要强化自律意识，建立健全企业责任制度和自律制度，完善内部管理，提高企业诚信度，积极履行和承担食品药品安全责任，做到分工明确、责任到人。
23、大力推进依法行政。严格执行食品药品安全法律法规，进一步深化行政审批制度改革，创新审批方式，规范审批程序，推进政务公开。建立食品药品监管重大决策听证、论证制度，加强行政复议。创新行政执法监督机制，加强行政执法监督，建立和完善责任追究制，提高行政监管效能。强化基层执法队伍的法律法规培训，提高队伍整体素质和依法行政的能力。
医疗器械内部管理制度范文3
深入贯彻落实科学发展观，严格执行《固体废物污染环境防治法》、《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法律法规，以有效控制医疗废物环境风险为目标，以医疗卫生机构和医疗废物处置单位为监管重点，严厉打击非法收集、转移、利用和处置医疗废物行为，切实解决医疗废物管理中存在的问题，进一步提高医疗废物规范化管理水平。
二、整治内容
（一）严厉打击医疗废物回收加工等非法行为。排查和取缔医疗废物回收加工点，对清理出的医疗废物进行无害化处理。对违反规定将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或个人收集、运送、贮存、处置的，依法严肃处理。加强塑料制品生产企业监督检查，防止以医疗废物为原料生产塑料制品。
（二）切实规范医疗卫生机构医疗废物管理。在全县医疗卫生机构开展医疗废物集中大检查，重点查纠不严格执行分类收集规定、不认真落实集中暂存设施管理制度、不规范处置医疗废物等违法违规行为，对发现的问题限期整改到位。
（三）进一步加强医疗废物集中处置监管。严格规范医疗废物集中处置单位经营行为，加强集中处置设施建设，落实集中处置管理制度，不断提高医疗废物处置规范化水平。
三、工作步骤
这次专项整治行动自年5月开始至6月底结束，共分三个阶段：
1．自查整改阶段。全县各级各类医疗卫生机构要对本单位贯彻实施《医疗废物管理条例》情况，对照整治内容进行自查，并针对发现的问题及时进行整改。
2．建章立制阶段。医疗卫生机构要建立和完善医疗废物管理责任制度、医疗废物分类收集制度、内部转运安全制度、安全防护制度、交接登记制度、意外事故紧急处置制度、一次性医疗用品管理制度、集中处置制度、监督考评制度、经常性培训制度和应急预案体系。按《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》使用医疗废物专用包装物、容器和警示标识。在医疗机构内设置临时贮存设施、设备要符合卫生要求。对使用后的一次性医疗器械要进行毁形消毒，如没有毁形消毒，直接收集于医疗废物专用包装物内集中处置，针头、刀片等锐器收集在防锐器穿透的专用收集容器内，再集中处置。
3．组织检查阶段。卫生行政部门要在全县范围内所有医疗卫生机构开展拉网式监督检查，检查结果要在一定范围内予以通报。进一步完善全县专项整治工作台帐资料，迎接省市检查。
四、组织领导
（一）加强政府统筹协调。开展医疗废物管理专项整治，对于防止疾病传播、保护环境安全、保障人民群众身体健康具有重要意义，各乡镇要高度重视，抓紧研究制定实施方案，精心组织，周密安排，保证专项整治行动顺利开展。要按照属地管理原则，对辖区内所有医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位进行全面检查，切实做到不留空白、不留死角。
医疗器械内部管理制度范文4
确保省委、省政府、市委、市政府年承诺的为人民群众办好的十大实事之一“努力保证食品药品平安”落到实处，为认真贯彻落实全省保证食品药品平安电视电话会议精神。取得实效，根据《市人民政府关于印发市保证食品药品平安实施方案的通知》郑政文〔〕129号）要求，结合我区食品药品工作实际，制定本实施方案。
一、指导思想
深入贯彻落实科学发展观，以党的十七大精神为指导。以保证食品药品平安为中心，以加强食品药品平安监管与控制、促进产业升级与发展、保证人民群众饮食用药平安为目标，坚持“全区统一领导、镇办负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与”工作机制，坚持立足当前与着眼长远、标本兼治与着力治本、完善制度与强化监管、行业自律与社会监督、示范带动与全面推进、分工协作与落实责任相结合的工作原则，把保证食品药品平安放在突出位置，切实抓紧抓好、抓出实效，全面完成各项工作目标任务。
二、工作目标
（一）食品质量平安
1.种植养殖环节
建立自检机构。全面禁止甲胺磷等5种国家禁用的高毒农药的生产、经营和使用。蔬菜农药残留合格率达到95%以上；瘦肉精污染检测合格率达到99%配合饲料抽检合格率达到95%认证无公害农产品2个，将区农产品批发市场纳入质量平安监测范围。认证绿色食品、有机食品1个；积极开展无公害畜产品产地认定和产品认证工作。
镇政府。责任单位：区农经委、畜牧局、质监局。
2.生产加工环节
100%建立质量平安档案；食品质量监督抽查合格率提高1至2个百分点；小作坊100%签订食品质量平安许诺书；生猪定点屠宰率达到96％以上，食品生产加工企业100%取得食品生产许可证。全区进点屠宰率实现100%定点屠宰检疫率维持100%病死猪和病害肉无害化处置率达到100%城区所有市场、超市、集体食堂、餐饮单位销售和使用的猪肉100%来自定点屠宰企业。
镇政府。责任单位：区质监局、商务局、工商分局、卫生局。
3.市场流通环节
镇、街道和社区便民超市（食杂店）100%建立进货台账制度；城区和农村市场食品抽检合格率分别提高1至2个和2至3个百分点；继续推进“食品平安放心示范店”创建工作。城区市场、超市100%建立索证索票制度。
镇政府。责任单位：区工商分局、商务局。
4.餐饮消费环节
城区餐饮单位和学校食堂卫生许可证持证率达100%无卫生许可证经营行为查处率达100％；原料进货索证登记达100%食品卫生监督量化分级管理制度实施率达95％以上；食品卫生监督检查覆盖率达到100%农村餐饮单位、农家乐旅游餐饮单位的经营行为得到基本规范；对餐饮单位使用病死或死因不明的畜禽及其制品以及使用有毒有害物质加工食品行为的监督检查覆盖率达100％。
镇政府。责任单位：区卫生局。
5.食品平安示范区
制订实施示范区创建方案，积极开展国家级、省级食品平安示范区创建工作。进一步加强农村食品平安工作。
食品药品监管局、镇政府。责任单位：区政府食品平安监管办公室。
6.食品平安宣传教育
开展食品平安知识进学校、进农村、进社区活动，制定实施食品平安宣传教育实施方案。开展中小学生食品平安有奖征文活动，定期开展食品平安科普知识讲座，使2万名群众、2000名学生受到食品平安知识宣传教育；制定食品平安监管人员培训计划并组织实施，专职人员参训率达100%接受培训的食品生产经营从业人员比例达100%
区教体局、农经委、畜牧局、质监局、工商分局、卫生局、商务局，责任单位：区政府食品平安监管办公室、食品药品监管局。镇政府。
（二）药品质量平安
1.药品流通环节
规范药品经营行为；加强药品、医疗器械广告监测，继续整治流通秩序。保证违法药品、医疗器械广告依法得到及时整治。开展农村药品监督网络、供应网络（以下简称“两网”建设创建工作，达到省级“两网”建设示范区规范。
镇政府。责任单位：区食品药品监管局。
2.药品使用环节
医疗机构药品质量保证水平及合理用药水平得到提高，加强各级医疗机构药房（库）规范化建设工作。药品、医疗器械不良反应（事件）得到有效监测。
镇政府。责任单位：区食品药品监管局、卫生局。
3.医疗器械监管
严格规范医疗器械生产经营秩序，建立长效监管机制。确保医疗器械平安有效。
镇政府。责任单位：区食品药品监管局。
4.药品案件查办
努力消除药品平安隐患。严厉查处制售假劣药品案件。
镇政府。责任单位：区食品药品监管局。
三、重点项目、主要措施
（一）食品放心工程项目
保证公众“菜篮子”平安1.加强农产品源头治理。
创新农产品质量平安监管工作，1以农贸市场和大型超市自检体系建设和质量追溯体系建设（索证索票、建立档案、质量追溯、责任追究）为重点。建立农产品质量平安长效监管机制；开展农产品质量平安例行监测和监督抽检，建立农业综合执法体系，健全农药质量监测制度，完善农药标签、标识等监管手段，杜绝销售使用甲胺磷等5种高毒农药，推广使用低残高效农药；大力推进农业规范化，扎实开展无公害农产品、绿色食品、有机食品认证，农业规范化示范区、无公害农产品基地实施生产记录制度，切实提高监管能力。
镇政府。责任单位：区农经委、畜牧局。
扎实开展无公害畜产品产地认定和产品认证工作。健全畜产品质量平安追溯制度，2推行畜牧业规范化。抓好畜牧业规范化生产示范基地建设，推动养殖加工企业的规范化生产。完善畜产品监测体系，加强畜产品质量平安例行监测、监督抽检和重点检测。建立养殖、屠宰、加工监管链条，强化对畜产品流通环节监管，特别要对辖区外进入我区的畜产品实施有效监管；抓好养殖环节动物标识和生猪检疫制度的落实，严禁不合格生猪进入屠宰环节。
镇政府。责任单位：区畜牧局、商务局。
实施食品质量平安市场准入制度2.加强食品生产加工环节监管。
深化食品质量平安市场准入制度。建立健全获证企业分级分类监管制度，以获证企业后续监管为重点。根据产品风险水平、企业规模和生产条件、质量平安信用等级等情况实行差异化监管，重点监管相对容易出问题的企业，严格落实巡查、回访、年审、添加物质备案、委托加工备案、监督抽查、强制检验等各项日常监管制度，切实提高监管效能；以全面推进区域限售为手段，进一步加强对食品小作坊的规范化、制度化监管。进一步加大抽查暗访、突击检查、专项检查的频次和力度，全面开展无证查处，严格对企业各类违法行为的处分，对存在严重违法行为，因监督抽查产品质量不合格被依法限制整顿，整顿期满后经复查产品质量仍不合格的坚决建议省质监局吊销生产许可证；进一步加强食品质量平安信用体系、溯源体系和缺陷食品召回制度建设，形成长效监管机制。继续开展“食品质量平安示范企业”创建活动，力争创立2个“食品质量平安示范企业”完善“食品质量平安示范企业”验收规范，对验收合格企业，区、镇级财政可给予适当补贴。
镇政府。责任单位：区质监局、财政局。
完善食品平安溯源制度3.加强流通环节监管。
完善市场准入和退出制度；深入贯彻《河南省流通环节食品质量平安监督管理方法》省政府令第96号）强化市场主体行为监管和食品商标、包装标识管理，健全食品市场监管、经营者自律和社会监督等长效监管机制。完善食品平安溯源制度，提高索证索票的有效性和可持续性；开展食品平安电子网络监管试点，推行食品经营者信用等级公示制度，督促经营者加强内部管理，接受社会监督；力争每个村都有一家“食品平安示范店”完善“食品平安示范店”验收规范，对验收合格的示范店，区、镇级财政可给予适当补贴。
镇政府。责任单位：区工商分局、财政局。
推行量化分级管理制度4.加强餐饮消费环节监管。
严格准入制度；积极开展餐饮业卫生监督情况公示制度试点工作，进一步规范卫生许可。全面实施监督量化分级管理制度；根据《河南省餐饮业食品索证管理规定》督促餐饮单位建立完善原料进货索证登记制度，重点查处非法推销和使用劣质原料加工食品，违法使用添加剂和使用不合格调味品等违法行为；加强食品卫生和餐具消毒抽检，提高食品卫生抽检合格率，降低食物中毒风险，减少食物中毒人数；加强对学校食堂、建筑工地食堂等薄弱环节的监督管理，政府要加大投入，进一步改善农村学校食堂基础设施，培育农村卫生平安示范学校食堂，创立1-2个“农村卫生平安示范学校食堂”完善“农村卫生平安示范学校食堂”验收规范，对验收合格的示范学校食堂，区、镇级财政可给予适当补贴。
镇政府。责任单位：区卫生局、财政局、教体局。
加强食品平安监督抽验和食品平安信息体系建设5.加大投入。
配置先进检验仪器和设备，一是加大现有食品检测机构建设的投入。保证专业技术人才引进的经费投入，提高我区检验检测机构的检测能力，为食品质量平安提供强有力的技术保证；二是区财政设立必要的食品平安专项监督抽验经费，以利于“双评”食品平安隐患评估和食品平安专项整治绩效评价）工作的开展；三是区食品平安各监管部门要制订食品平安监督抽验计划并予以落实，将抽验结果上报食品平安综合监管部门，实行食品平安信息统一汇总、统一，为实现食品平安信息管理和综合利用，建立统一、科学的食品平安信息体系和预警体系提供基础保证。
镇政府。责任单位：区财政局、食品药品监管局、农经委、畜牧局、质监局、工商分局、卫生局。
完善区、镇办食品平安监管体制6.加强食品平安综合监管。
确保农村广大人民群众的食品药品平安。一是探索农村食品平安监管的新思路、新方法、新机制。镇政府要明确具体部门做好农村食品药品平安工作。
促进镇办政府和监管部门加强食品平安软硬件建设和落实监管责任；建立食品平安信用体系基本框架和运行机制，二是继续开展镇办食品平安工作水平评估。加大失信惩戒力度；开展食品平安示范区创建活动，构建农村食品平安监管责任、群众监督和供应网络；加强重大食品平安事故应急体系建设。
镇政府。责任单位：区政府食品平安监管办公室。
（二）食品平安专项整治项目
进一步加强农村食品平安专项整治。1.以农村、城乡结合部为重点区域。
落实开办者的质量平安监管责任，加强对农村、城乡结合部小企业、小作坊、小餐馆和各类批发市场、集贸市场的食品平安整治和监管。强化对各类食品生产经营主体特别是城乡集贸市场和批发市场的食品质量平安监督抽查，不合格产品公告退市，并追根溯源，一查到底。严厉打击收购、销售及加工病死畜禽肉和利用连锁配送、送货下乡等名义向农村销售假冒伪劣食品行为。
镇政府、区食品药品平安委员会有关成员单位配合。责任单位：区食品药品平安委员会办公室牵头组织。
进一步加强种植养殖环节食品平安专项整治。深入开展农药残留、兽药、渔药、饲料专项整治，2.以治理蔬菜农药残留、畜产品“瘦肉精”莱克多巴胺污染和水产品氯霉素、孔雀石绿”硝基呋喃”等污染为重点。严厉查处生产、销售、使用国家明令禁止的农药。
镇政府。责任单位：区农经委、畜牧局、质监局。
进一步加强生产加工环节食品平安专项整治3.以严厉打击制售假冒伪劣食品、使用非食品原料和回收食品生产加工食品以及滥用食品添加剂等违法行为为重点。
严厉打击黑窝点，1集中整治食品生产加工小企业、小作坊。坚决查处非法生产加工食品行为。全面推进食品添加剂使用备案和监督工作，严厉打击使用非食品原料加工食品和滥用食品添加剂的违法行为。
镇政府。责任单位：区质监局。
认真落实肉品品质强制检验制度。2严厉打击私屠滥宰、加工注水肉等违法行为。
镇政府。责任单位：区商务局。
进一步加强流通环节食品平安专项整治4.以打击无照经营食品和销售假冒伪劣、有毒有害食品等违法行为为重点。
落实区域监管责任。1突出抓好食品批发市场、小食杂店的整治。加强对农村食品进货渠道和集市的管理。
镇政府。责任单位：区工商分局。
实施酒类经营者备案登记和酒类流通随附单溯源制度。2开展酒类市场专项整治。
镇政府。责任单位：区商务局。
进一步加强餐饮消费环节食品平安专项整治5.以打击无食品卫生许可证从事餐饮业和餐饮企业使用有毒有害物质加工销售食品的违法行为为重点。
不合格调味品，进一步加强对学校、社区、建筑工地食堂、小餐馆和农村聚餐的整治和监管。严厉查处推销、使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品。工业用盐或非食品原料和滥用食品添加剂以及销售、使用假冒伪劣食品、过期蜕变食品、餐饮具和食品容器使用前不消毒或不符合卫生要求等违规违法行为。
镇政府。责任单位：区卫生局。
6.进一步加强重要节日、重大活动期间的食品平安专项整治
扎实开展食品平安专项整治，针对“北京奥运”十一”中秋”元旦”春节”等重要节日、重大活动期间食品消费特点和存在主要食品平安问题。依法查处假冒伪劣、有毒有害、过期蜕变、无QS标志等食品，确保节日期间人民群众的饮食平安。
镇政府、区食品药品平安委员会有关成员单位配合。责任单位：区食品药品平安委员会办公室牵头组织。
（三）食品平安宣传教育项目
1.继续推进食品平安知识进农村活动
使农民群众了解科学种植养殖、平安使用农药兽药以及平安消费等食品平安基本知识，通过农民喜闻乐见的方式。增强区分假冒伪劣食品的能力，提高农民科学种植养殖水平和食品平安素质。
镇政府。责任单位：区政府食品平安监管办公室、食品药品监管局、农经委、畜牧局、质监局、工商分局、卫生局、商务局。
2.继续推进食品平安知识进社区活动
定期宣传食品平安知识和消费警示信息，充分利用电视、报纸等媒体。使社区居民增强区分假冒伪劣食品的能力和自我维护的意识。
镇政府。责任单位：区政府食品平安监管办公室、食品药品监管局、农经委、畜牧局、质监局、工商分局、卫生局、商务局。
3.继续推进食品平安知识进学校活动
推进科学饮食知识进课堂，开展中小学食品平安有奖征文活动。定期开展食品平安科普知识讲座。
责任单位：区教体局、镇政府。
4.继续推进食品生产经营企业从业人员教育培训
有效引导和促进食品生产经营企业依法经营、诚信经营。进一步强化企业是食品平安第一责任人的意识。
镇政府。责任单位：区质监局、工商分局、卫生局、商务局。
5.继续推进食品平安宣传报道工作
食品平安警示信息；组织开展食品平安宣传月、宣传周以及食品平安知识竞赛活动。利用新闻媒体大力宣传保证食品药品平安采取的有力措施、取得的显著效果；开设专栏普及食品平安知识。
镇政府。责任单位：区政府食品平安监管办公室、食品药品监管局、农经委、畜牧局、质监局、工商分局、卫生局、商务局。
（四）保证药品平安项目
及时消除质量平安隐患1.加强日常监督检查。
零售企业超范围经营、超方式经营和出租归还柜台，一是加强药品、医疗器械流通领域监管。严肃查处批发企业出租归还证照、代开发票。零售连锁企业门店自行外购药品、医疗器械等违法违规行为。加强特殊药品和妊娠药品管理。配合省市食品药品监管部门推进经营企业的监控信息网络建设，随时监控，严防流向社会造成危害。二是加强对医疗机构使用药品、医疗器械质量的监管。加大药品、医疗器械抽验力度，严防假劣药品、医疗器械进入使用环节；推进医疗机构药房（库）管理规范化建设，规范处方行为，逐步实行按药品通用名处方；加强对临床合理用药的宣传、教育、管理和监督，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超凡预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预，规范药品、医疗器械使用秩序，保证药品、医疗器械使用平安。四是加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测工作，稳定演讲数量，提高演讲质量和新的严重的病例演讲比例；完善区、镇、村三级监测网络，及时处置突发、严重、群体性不良反应（事件）
镇政府。责任单位：区食品药品监管局、卫生局。
确保农村药品平安2.深化农村“两网”建设。
加强宣传教育和培训工作，进一步完善农村药品监督网络体系。区、镇两级政府要加大经费投入。落实农村食品药品协管员、信息员的待遇，协管员、信息员100%得到培训，从而提高农村食品药品协管员、信息员的专业素质和责任意识，提升监督网络运行效能。着力抓好农村药品供应网络建设。本着积极稳妥、企业自愿、合理布局的原则，鼓励药品批发企业向农村医疗机构发展集中配送业务，鼓励药品零售连锁企业向农村延伸网点，规范农村药品供应渠道。结合新型农村医疗制度，加快农村医疗机构药房和农村药店规范化建设，确保农民群众用上安全、方便、廉价的药品。
镇政府。责任单位：区食品药品监管局、财政局、卫生局。
遏制违法药品广告行为3.加大广告监测力度。
尤其要加强对咨询服务类节目中有关广告内容的监管。建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。对严重违法宣传的药品和医疗器械，加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监测力度。依法进行处置，防止虚假违法药品广告误导消费者，维护人民群众的合法权益。
镇政府。责任单位：区工商分局、食品药品监管局。
切实保证人民群众用药平安有效4.严厉打击制售假劣药品违法行为。
增强打击违法生产经营药品、医疗器械行为的合力。充分利用药品抽验信息平台，进一步巩固和完善联合打假长效机制。及时发现和查处药品、医疗器械违法案件。严肃查处无证经营、非法渠道购进药品等违法行为，规范药品、医疗器械流通渠道。协查件、核查件按时回复率达到100%举报、投诉案件查处率达到100%以查处危害公众平安、涉及面广、情况严重、影响恶劣的大案要案为重点，严厉打击药品、医药器械违法违规行为，追踪查源，完全捣毁制假售假窝点，净化药品市场环境，切实保证人民群众用药平安。
镇政府。责任单位：区食品药品监管局。
5.严厉打击无证诊所
严重威胁人民群众的用药平安，无证诊所药品使用、管理混乱。必需予以严厉打击。所有诊所、医务室、门诊部、社区卫生服务站100％取得《医疗机构执业许可证》
镇政府。责任单位：区卫生局。
四、保证措施与工作要求
（一）建立健全食品药品平安责任体系
全面落实监管责任。区食品药品平安委员会、食品平安监管办公室、食品药品监管部门要继续发挥综合监督、组织协调作用，1.镇政府、街道办事处要对辖区内食品药品平安工作负责。区各食品平安监管部门要依照职能分工把关、密切配合。加强部门间的协作和配合，推进综合执法和联合执法，消除监管盲区，形成统一、协调、权威、高效的食品药品平安监管网络。同时，引导企业真正成为食品药品平安第一责任人，建立企业诚信档案，支持行业协会充分发挥自律作用，引导企业诚信经营。
（二）建立健全食品药品平安经费保证机制
加大经费投入，把保证食品药品平安经费投入列入公共财政开支的重要内容。改善执法装备，保证检验监测、监督抽检、信用建设、信息、应急管理、宣传教育等各项工作的正常开展。为推进食品平安示范县、农村药品“两网”建设示范县创建提供经费保证。同时做好对专项经费使用情况的检查落实工作，统筹使用、严格管理，提高资金使用效益。
（三）建立健全保证食品药品平安整治和监管机制
切实提高应急处置能力。建立健全重大食品药品违法案件逐级演讲制度和案件协查协作机制；进一步完善食品平安“双评”机制；健全重大食品平安事故应急处置机制。
医疗器械内部管理制度范文5
关键词：新时期；医院；资产管理；问题；对策
所谓医院资产是指医院能以货币表示的资源总和，包含了有形资产和品牌、信誉等无形资产，在医改深入推进的今天，人们越来越看重医院的无形资产。对医院来说，做好资产管理，提高医疗服务水平，不仅能提高医院的整体经济效益，
一、医院资产管理的重要作用
（一）提高医院竞争力
当今社会是竞争的社会，对医院也不例外，随着医疗体制改革的推进，医院市场化程度提高，使得医院之间的竞争也变得更加激烈，对医院来说，若想要在激烈的竞争中获得生存发展的空间，就必须要提高自身的医疗水平以及管理能力。对医院而言，资产管理是各项基础工作的保障，只有加强自身的资产管理，才能做到开源节流，把更多的资金用到医疗服务、医疗质量的提高上，从而提高自己的竞争力，使自己能在激烈的市场竞争中占有一席之地。
（二）能更好地掌握医院财务情况
随着医疗体制改革的深入推进，大多医院都已经变成自负因亏的非公立医院，这些医院没有政府的财政拨款，或者是只有一部分财政拨款，大部分的资金是来源于民间资本。这也是要加强医院资产管理的原因之一，只有加强资产管理，才能让医院的财务信息变得透明化，才能让投资者们更好、更全面地了解医院的经营状况。
（三）有利于医院管理水平提升
现状大多医院都面临着业务转型的情况，特别是公立医院，传统的计划经济管理模式已不再能适应新时期医院发展所需。要从医院管理的各个方面入手，对医院的资源配置进行优化，采用高效的资产管理手段，提高医院资产管理水平，才能使医院进一步适应社会的需要，跟上社会发展的脚步。
二、当前医院资产管理中存在的问题
（一）受计划经济的影响，没有危机意识
由于计划经济体制的影响，很多医院在管理中没有成本意识，整体来说，管理层对医院资产管理的重要性缺乏正确的认识，这极大地影响了资产管理工作的开展。一方面，医院没有意识到无形资产的重要性，对无形资产的管理疏忽；另一方面，内部人员管理随意，一些规章制度未能执行到位，造成了国有资产流失。这都极大限制了医院的发展。
（二）管理体系不健全
在很多医院，特别是大医院，由于科室众多，由于没有健全的资产管理体系，出现了具体业务科室对资产管理不到位的情况，这导致医院资产管理工作无法实现全面覆盖，而且由于分工不明、职责不清，会导致账物不符的情况，导致医院资产流失，无法进行成本管理，不利于医院经济效益的提升。
（三）内部审计流于形式
对医院来说，审计工作是财务规范管理和资产管理的保障。但由于对审计工作的不重视，无法使审计监督工作真正发挥效应，这导致了医院资金支出不明，特别是对于医疗器械等固定资产，无法真正发挥作用，采购盲目；除此之外，审计工作流于表面，也导致医院资金的使用、保管、维护等各个环节都无法及时跟进，从而在整体上降低了医院的经济效益。
三、新时期医院资产管理策略
（一）正确认识资产管理的重要作用
对医院来说，其医疗器械的固定资产占比非常高，是属于资产比重极大的行业。医院的资产管理与普通企业不同，其管理流程长，涉及科室广。要做好其资产管理工作，首先需要认识到资产管理的重要性，从上到下，让医院每一个人都能重视资产管理工作，真正积极参与到资产管理中来，成为资产管理的一份子，从自身的岗位工作入手，把资产管理工作真正地实施下去。其次要建立管理制度，M行科学管理，对医院运营流程进行梳理，使每一个环节都能形成制度，这样不仅可以达到资产管理和资产监管的作用，还能提高医院的工作效率，使医院的管理水平有所提高。
（二）建立健全的资产管理体系
要建立健全的资产管理体系，需从两方面入手，一方面是完善资产管理制度，使每一个环节都能得到制度的监管和管理，避免出现资产流失的情况；另一方面要建立固定资产管理流程和制度，从固定资产的采购到作废处理都需要进行审核、报批等程序，让责任具体到某一个人身上，将资产管理上升到医院层面的管理，从而学地进行医院资产管理，不断的提升管理水平。
（三）加强财务审计工作
审计工作对医院资产管理工作来说，有着极其重要的作用，要完善资产管理体系，最重要的就是要加强审计。对医院来说，审计不仅仅是停留在支出和资产管理情况方面，而是应该做到事前监督、事中管理、事后审查，从计划阶段就开始发挥审计的作用。除此以外，审计工作要加强力度，对医院内部的帐外资产、资产浪费、账务不符、资产流失等问题需要重点关注。
四、结束语
总之，新时期的资产管理工作不仅仅是医院正常运营的保障，还是医院发展壮大的基础，在新时期，要做好医院经济管理工作，就必须要结合医院自身的情况，对自身的问题进行梳理，然后通过加强制度管理、提高成本意识等各方面的工作，来提高资产管理水平，实现资源优化配置，从而真正做到开源节流，使医院能在市场竞争中占有一席之地。
参考文献：
[1]彭杰，新时期医院资产管理存在的问题及对策[J].行政事业资产与财务，2014（30）：185-186.
医疗器械内部管理制度范文6
全省医政工作和医疗服务监管工作的总体要求是深入贯彻落实科学发展观，年。紧紧围绕年全省医政工作会议和全省医疗服务监管工作会议，紧紧围绕深化医药卫生体制改革这一中心，依照全市卫生工作会议要求，以提升医疗服务能力为重点，以提高医疗质量、保证医疗平安为核心，以完善医政管理制度体系、准入体系、医疗质量管理与控制体系和医疗服务体系为基础，做好公立医院改革、实施国家基本药物制度，开展医院评审评价，医疗质量和安全监管、优化医疗执业环境、城乡医院对口支援等重点工作，狠抓各项工作措施的落实，全面完成各项医政和医疗服务监管工作任务，努力为人民群众提供满意的医疗服务。
一、医政工作要点
（一）探索落实医改目标新举措。
1稳步实施国家基本药物制度。依照《市政府办公室关于印发市建立国家基本药物制度实施方案（暂行）通知》全市12所中心卫生院和政府举办的社区卫生服务机构开展实施国家基本药物制度。
2积极开展临床路径试点工作。加强对组织开展临床路径试点工作的组织领导。探索临床路径管理制度、工作模式、运行机制和评估改进体系。
3深入实施“光明·微笑”工程。认真总结工程实施情况。做好患者筛查和手术，完善工程信息资料，核报工程补助经费，建立长效工作机制。今年5月1日前实现为全市所有具备手术适应症的白内障和唇腭裂患者免费手术治疗的目标，探索建立稳定的经费保证机制、考核评估机制和激励约束机制。
4稳妥推进以电子病历为基础的医院信息平台建设。推行《电子病历基本规范》探索医院电子病历试点，开展数字化医院试点工作。
5探索医师多点执业试点工作。促进医学人才合理流动。
6加强重性精神疾病患者管理治疗。
（二）全面加强卫生服务能力建设。
1强化医疗救治体系建设。加强医疗急救体系建设。提高院前医疗急救和应急救治能力。加强污染病医疗救治体系和采供血机构建设。
2强化县级医院服务能力建设。继续实施县级综合医院服务能力建设项目。
3强化“三基三严”培训考核。依照《省医疗机构医护人员“三基三严”培训考核方法》加强以“三基三严”为主要内容的岗位练兵活动。开展病历质量评比活动。落实省“走进西部”万名县级医院医师培训项目。
（三）加强医疗服务要素监管。
1加强医疗机构设置审批管理。完善医疗机构管理信息系统。组织实施《医疗机构校验管理办法》开展对全市健康体检机构和医疗机构设置审批大检查。
2加强医疗机构科室建设。落实卫生部科室管理规范。提高综合医疗服务能力。
3加强医务人员准入执业管理。组织做好年度医师资格考试工作。进一步规范并完善医师、护士执业注册工作。开展第二批医疗美容主诊医师资格认定工作。
4加强医疗技术准入管理。建立健全医疗技术临床应用审核工作制度。
5加强医疗广告监管。认真贯彻落实《医疗广告管理方法》严格医疗广告核准。
（四）加强医疗质量管理。
1深入开展“医疗质量万里行”活动。重点加强医疗技术临床应用、临床合理用药和大型医用设备检查、围手术期、医院感染及临床用血的平安管理。强化医疗质量核心制度的落实。推动活动深入开展，继续改进医疗服务质量，保证医疗平安。
2加强临床药事管理。进一步完善处方点评制度、处方评价措施和公示方式。完善药物合理使用和不良事件监测制度。三级医院逐步推行临床药师制度。严格品和管理。
3加强围手术期管理。贯彻《省手术分级管理方法》规范我市手术分级管理。
4加强重大污染病医疗救治。继续做好甲型H1N1流感、手足口病和艾滋病等重大污染病医疗救治工作、认真组织重大事件医疗保证工作。
5加强临床实验室建设。组织开展医疗机构临床实验室的达标验收工作，组织开展全省临床检验技能大比武活动。
（五）深入开展药品招标推销。
1深入开展药品集中招标推销。认真执行中标药品网上推销。严肃查处违规违纪行为。
2加强大型医用设备检查管理。落实《关于规范大型医用设备检查的若干措施》完善医疗检查档案和考核督查机制。加强对医疗机构“四个合理”落实情况的督查。
3进一步推进院务公开工作。开展日常监督与定期考核工作。
4改善医疗服务管理。探索建立志愿者医院服务制度。建立医院全年365天门诊服务制度；稳妥推行医院门诊服务“先诊疗，后结算”模式。
（六）加强血液管理工作。
1认真贯彻落实“二个办法、三个规范”和《省血液及原料血浆工作管理方法》定期开展采供血机构执业检查。
2完善采供血机构网络。
3落实《临床用血技术操作规范》加强采供血人员及医务人员临床用血知识的培训。推动临床合理用血。
4加强无偿献血组织、宣传和发动。强化固定自愿无偿献血队伍的建设和管理，开展“世界献血者日”宣传活动。
5开展采供血机构核酸检测试点工作。
（七）提高护理服务质量。
1进一步贯彻落实《护士条例》和《省实施<中国护理事业发展规划纲要（2005年）>方法》各项措施。
2加强临床护理工作。切实提高护理服务质量。全市开展“优质护理服务示范工程”活动，组织开展“示范医院”示范病房”创建工作，树立一批典型，发挥示范作用。
3贯彻落实《综合医院分级护理指导原则》进一步规范病房临床护理服务。
4进一步贯彻落实《医院感染管理方法》医院手术部（室）管理规范》和卫生部6项医院感染行业规范。实施医院感染管理专职人员的规范化培训。
（八）统筹各项医政工作。
1加强康复医学管理。加强综合医院康复医学科建设。提高我市康复医学发展水平。积极开展先天性心脏病救治、防聋治聋等公益性项目工作。
2加强戒毒医疗机构管理。认真做好《戒毒法》和《戒毒医疗服务管理暂行方法》等规范性文件的贯彻落实工作。
二、医疗服务监管工作要点
（一）稳步推进公立医院改革试点。
1抓好公立医院取消药品加成单项试点工作。成立公立医院取消药品加成改革试点工作协调指导组。及时研究解决重大政策与实践问题；开展试点基线调查，做好试点中期评估准备工作，认真总结试点工作经验。
2加强基本医疗保证定点医疗机构监管。配合医疗保证体系改革。促使医疗机构主动参与管理、控制医疗服务本钱。
（二）深入开展医院评审评价工作。
1积极创建全国“百家优质医院”从今年起。年底，全国范围内创建100所“国家级优质医院”300所“省级优质医院”和500所“优质县医院”并从100所“国家级优质医院”中评选发生三级特等医院。指导各级卫生行政部门和县以上医院积极投身全国“百家优质医院”创建活动，力争我市有更多的医院在创建活动中脱颖而出。
2启动“诚信民营医院”创建活动。用两年时间。依照省卫生厅制定的诚信民营医院评价规范》和实施方案。建立守信激励、失信惩戒机制，对获得“诚信医院”荣誉称号的单位在行业内予以优先支持，对失信民营医院或诊疗科目实行执业限制。
3组织大型医院巡查工作。制定大型医院巡查规范细则和巡查工作规范。防止重复检查。
（三）进一步加强医疗质量和医疗平安监管。
1加强医疗服务监管制度和队伍建设。落实省卫生厅制定的医疗事故和重大医疗过失行为行政处理暂行规定》医疗平安工作责任制管理方法》药品和医疗器械不良事件应急处置机制》手术分级管理规范》医疗广告监管方法》等重点制度。加大医院管理培训力度。
2开展医疗平安专项检查。从年起。重点加强对特殊场所、特殊设备、特殊环节的管理。结合卫生部开展的医疗质量平安回头看”活动，年启动“平安一号”专项行动。
3完善医疗平安预警机制。推广省妇幼保健《产科危重症审评制度》全市范围内开展“围手术期质量与安全”专项整治活动。同步开展高值植（介）入医用耗材专项督查。
4加强医疗平安单薄环节的管理。重点抓好血液透析质量平安监管工作。统一组织有关医疗机构负责人、血液透析科室主任、护士长开展专项学习培训。依照“谁发证、谁负责”原则。
（四）不时优化医疗执业环境。
1完善医疗纠纷处置机制。落实司法部、卫生部、保监会《关于加强医疗纠纷人民调解工作的意见》积极推进医疗平安统保试点。
2强化依法执业意识。加强《侵权责任法》等法律法规的教育培训。提高防范医疗纠纷能力。
3加强医院投诉管理。对照《医院投诉管理方法（试行）要求。减少医疗纠纷。
4推动实施便民服务措施。落实卫生部《关于改进公立医院服务管理方便群众看病就医的若干意见》加强公立医院内部管理。改善群众看病就医体验。
5继续开展平安医院创建活动。更新、细化“平安医院”创建工作考评规范。
（五）推进对口支援工作。
1深入实施“万名医师支援农村卫生工程”
2启动“走进西部”万名县级医院医师培训项目。依照省厅统一部署。五年内完成省厅下达的县（区）级医院医师的免费培训任务，提高县级医院医师的技术水平。
3启动“医院牵手社区行动计划”从医疗机构、科室、医务人员三个层面明确对口支援的工作任务和具体要求。提高社区卫生服务机构的服务能力和水平。
（六）统筹兼顾。努力做好其他各项工作
1加强医疗广告监管。加大医疗广告监测和公告频次。
