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生物技术和生物制药的区别范文1
文献提出了一种以多主体的顺序“接力”为主要特征的创新模式，并称之为“接力创新”。文献［2］预测在生物制药业、生物农业、信息业、纳米业等新兴产业中广泛存在接力创新。其中，接力创新在生物制药产业的普适性已被文献［1，3－4］等证明。文献［5］验证了信息产业（主要是新一代信息技术）中也大量存在接力创新。那么，农业生物技术、纳米技术等是否也如预测的那样遵循接力创新呢？如果遵循，那么是否具有自身的特性以及为何会形成这种特性呢？这些问题尚未得到回答①。与生物制药产业相类似，生物农业产业同样建立在现代生物技术的基础上，并且是除生物制药产业以外运用现代生物技术最为广泛、发展最为迅猛的产业，也是中国战略性新兴产业中的重点产业。从理论层面看，研究农业生物技术的接力创新可以拓展接力创新的应用范围、深化和完善接力创新的相关理论。从实践层面看，中国是一个农业大国，生物农业产业的发展对于促进中国农业技术现代化、保障国家安全具有重要的战略意义。揭示农业生物技术的接力创新的特性，为中国生物农业的产业创新研究提供了一个新的视角，可以帮助相关创新主体明确定位、科学决策，指导产业集群、创新网络、产业政策等方面的研究。本文采取多案例研究方法，通过与生物制药技术等的接力创新进行对比，探索农业生物技术的接力创新②。下文安排如下：在文献回顾的基础上提出研究变量；进行研究设计；通过案例分析得出主要发现；探讨农业生物技术接力创新的形成机理；总结研究结论和政策启示。
2文献回顾与研究变量
2．1文献回顾
接力创新的渊源可以追溯到Pavitt对“基于科学的高科技部门”的论述［6］以及国家创新系统中“基于科学的体制”［7－8］。“模式2”等理论也强调了“后现代”社会中科学研究与创新的交互作用［9］，并进而形成“三螺旋”模型所描述的大学承担企业功能、企业承担学术功能的现象［10］。这些经典研究（但不限于这些研究）事实上分离出一类基于科学的创新。例如：Pisano认为科学的深度参与导致生物制药是“基于科学的商业”［11］；陈劲、赵晓婷和梁靓指出生物制药等领域的创新是“基于科学的创新”［12］；对纳米产业的研究也佐证了这种特性［13］。那么，这类基于科学的创新如何才能获得成功？生物制药创新研究逐步揭示出接力创新这一新型创新模式，给这个命题提供了较为完美的答案。①文献［3］提出：专家型公司是建立在科学研究的基础上的、专注于分子生物学研究和现代生物技术研发前端的小型生物技术企业；而核心公司是在新药的研发、生产和营销等方面具有综合组织能力的大型一体化公司。生物制药源于20世纪70年明的DNA重组技术［14］，当前已成为涉及分子生物学、基因组学、蛋白质组学、遗传学、生物化学、组合化学、生物信息学、计算科学和纳米技术等众多科学技术的复杂体系［11］。文献［15］指出生物制药创新主要来自大学，大学、公共研究机构、盈利性公司等不同类型的组织在创新过程中建立联系、共同参与创新［16－18］，大型制药公司与利用生物技术开发新药的专业化企业之间是合作关系［19］。李天柱、银路和石忠国等最早提出生物制药创新中专家型公司与核心公司之间合作的本质是两者的接力创新，技术转让、合同研究、并购、联盟等常见的合作方式其实是实现接力的具体手段［3］①。在此后的研究中，李天柱等进一步针对生物制药起源于基础科学研究的特性，将大学等公共研究机构纳入接力创新框架，提出了接力创新的完整概念，分析了“大学－专家型公司－核心公司”之间的主要接力关系和接力方式［1］，并探讨了接力创新的一般规律和发生机理，比较了接力创新与合作创新（包括产学研合作）、开放式创新和二次创新等其他典型创新模式的异同及应用思路［2］。虽然接力创新概念的提出时间较晚，但是由于它对基于科学的创新具有重要价值，已引起了一些学者的关注。文献［5］验证了信息产业中广泛存在接力创新且它具有自身的特性；有学者运用接力创新研究了区域创新平台、新兴产业载体等［3－4，20－21］。然而，总体来看，目前关于接力创新的研究主要是基于生物制药产业开展的，而生物农业产业等其他基于科学的产业是否遵循接力创新及其特性则尚无专门研究。
2．2研究变量
本文旨在验证前人对接力创新的推断，但是由于针对农业生物技术的类似研究尚属空白，因此本文实际上属于对农业生物技术接力创新的探索。针对这一研究目的，首先，本文将研究问题明确为“农业生物技术是否遵循接力创新，如果遵循，那么是否具有自身的特殊性及其形成机理是什么”，以避免被海量数据所“淹没”［22］；其次，除了可从研究问题直接推出的研究变量外，本文并未事前指定其他变量，以防止在研究过程中束缚思想、阻碍新理论的构建；最后，本文借鉴现有文献的逻辑，但尽量保持开放心态，以免限制研究发现和产生偏差［22］。基于上述思想，根据代表性文献［1－3］铺垫的理论基础，本文利用如下变量研究农业生物技术的接力创新：1）接力创新。接力创新的本质是：能力显著异质、优势明显互补的创新主体共同参与创新，但各主体加入创新过程的时间有先有后，且它们承担不同的任务，在创新过程中地位平等、缺一不可、各司其职、很少“越界”，主体间的顺序接力推动创新获得成功。也有文献指出，在新兴技术的创新中，能力互补的创新主体通过联盟等组织间合作方式共同完成创新是一种普遍现象［23］，因此不能认为只要多个主体共同参与的创新就属于接力创新。为了使研究更加严谨［24］，针对接力创新变量，本文提出一个竞争性解释：农业生物技术不遵循接力创新，实际上只是采取了战略联盟等合作创新模式。2）接力关系。接力关系这一变量是参照当前接力创新最为典型的生物制药产业而提出的，其存在的前提是接力创新变量能够得到较好的解释。具体而言，农业生物技术创新过程中可能存在如下接力关系：第一，以不同创新主体之间的知识创造接力为主线；第二，以不同主体之间的知识产权接力为实现手段；第三，以金融接力为支撑，即创新过程中存在不断有新的资金加入、原有资金退出的接力现象；第四，创新过程中政府支持政策也具有与金融支撑类似的接力现象。3）接力方式。接力方式是上下游创新主体之间实现接力的具体手段。参照生物制药技术的接力创新，农业生物技术创新的主要接力方式应包括授权许可、平台技术转让、合同研究、并购、联盟等多种方式。与接力关系变量相类似，接力方式变量存在的前提也使接力创新变量得到较好的解释。
3研究设计
3．1研究边界
按照一般理解，农业生物技术是运用基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程及分子育种等生物技术改良动植物及微生物品种的生产性状，培育动植物及微生物新品种，生产生物农药、兽药和疫苗的新技术［25］。该定义指出，农业生物技术建立在以DNA重组为核心的现代生物技术体系的基础上，从而与其他农业技术区分开来。例如，袁隆平院士发明了“杂交水稻”技术，为中国和世界做出了巨大贡献，但是该技术没有利用DNA重组及其他现代生物技术，因此不属于本文研究的农业生物技术①。
3．2研究方法
案例研究最适合于研究“怎么样”（how）和“为什么”（why）的问题［24］。案例研究以案例为基础，从中归纳产生理论，理论的产生完全根植并升华于案例内或案例间的构念之间的关系及这些关系所蕴含的逻辑论点［26］。案例研究可分为单案例研究和多案例研究［27］，其中多案例研究在有效性和普适性方面比单案例研究更具优势［28－29］，特别是当多个案例同时指向同一结论时，案例研究的有效性更会显著提高［24］。本文对农业生物技术接力创新的探索正属于“how”和“why”的问题，适合于采用案例研究方法。考虑到归纳理论的有效性，本文采用多案例研究方法。
3．3数据收集
案例研究中常用的数据来源包括文献、档案记录、访谈、直接观察、参与性观察和实物证据［30］，本文采用文献分析作为数据收集方法。数据收集按照下面步骤进行：第一阶段，研读有关行业报告和资讯收集，找出已进入商业化阶段的农业生物技术。在这一阶段，国家科技部高新技术司编写的《中国生物产业发展报告》等权威报告、生物谷②等专业网站提供了最初的筛选范围。第二阶段，针对收集到的农业生物技术名录，广泛收集其技术创新过程的信息，获得大量零散的技术创新片段。在这一阶段，除了论文、研究报告等文献外，维基百科③、谷歌、果壳网④等网站也是丰富信息的重要来源⑤。第三阶段，使用三角验证法确认数据的质量，即研究者可利用多重证据来源和多重研究方法以减少偏见的影响［31］。第四阶段，将经过验证的创新案例片段进行拼接，从而得到完整的案例。在收集数据资料的过程中，笔者还建立了案例档案和证据链以保证案例质量。不可否认，诸如文献分析这种二手数据收集方法与访谈法、观察法等相比确实并非最优选择，这是在现有研究条件约束下所做出的一种满意决策。由于本文是从总体上对农业生物技术创新进行研究，不以研究每个案例的微观过程为目的，因此通过上述过程收集的案例资料可以满足研究要求。待条件成熟时，再进一步利用一手资料验证本文研究。3．4案例简介多案例研究所需的案例一般以4～10个为宜［22］，所选取的案例要具有较大的典型性和极端性，并具有独特的研究价值［32］。本文选择表1中的8个案例作为研究对象。案例选择主要基于3个标准：一是尽可能广泛覆盖生物农业的相关领域，以提高研究结论的普适性；二是尽量针对典型的农业生物技术及企业，以提高案例的典型性和代表性；三是在满足前两个标准的前提下，尽量采用涉及中国企业的案例，以增加对中国的指导价值。需要指出的是，由于拼接案例受到数据来源的限制，因此肯定还有其他典型案例无法得到，这可能在一定程度上影响本文的研究质量，但笔者认为表1中的案例已可以较好地满足研究需要。
4研究发现
4．1农业生物技术接力创新的特性
表1中的案例具有一个共同特征：一项农业生物技术创新的全过程主要表现为，不同企业先后加入创新过程，分别完成创新链上不同环节的任务，创新是通过上下游企业之间的接力传递而逐步推进的。这一特征与接力创新的本质是一致的，因此可确定接力创新是农业生物技术的重要创新模式。例如，NaturalIndustries公司在成功研发了生物抗虫害技术后于2012年被诺维信公司（Novozymes）收购，诺维信公司将此技术应用于水果、蔬菜等农作物种植市场。在这项创新中，NaturalIndustries承担上游的研发任务，诺维信公司在NaturalIndustries的基础上继续完成商业化，属于典型的接力创新；在诺维信公司和孟山都公司（Monsanto）的联盟中，诺维信公司负责研究提高抗病虫害能力、作物产量和土壤肥力的生物土壤改良技术，孟山都公司在诺维信公司研发的基础上完成田间试验、注册与商品化，这也是典型的接力创新；孟山都公司收购Asgrow、Holden等公司的目的是利用这些公司的市场网络将其玉米、大豆等转基因育种技术推向美国、比利时等国家的市场，本质上是孟山都公司完成上游的技术研发、Asgrow等公司完成下游的商业化，这也是接力创新的具体表现。表1中的其他案例也遵循类似的接力创新模式。事实上，笔者所收集的案例数量远超表1中的案例数量，只是很多案例因不够完整、不够具体或不够典型等而未被纳入分析，但其中很多案例也表现出上下游创新主体顺序接力的特性。必须承认，表1中的案例确实存在多个创新主体参与并广泛运用联盟、并购等合作方式的事实，但本质上还是上游主体完成其承担的任务后，像接力赛跑那样传递给下游主体继续开展后续任务，因此属于接力创新而非一般意义上的合作创新，变量1的竞争性解释可以排除，对生物农业中广泛存在接力创新现象的支持进一步加强。但是，与生物制药技术等相比，农业生物技术的接力创新表现出自身的显著特性。1）农业生物技术的接力创新主要发生在转基因作物、生物防护等领域，而在生物农药、兽药和疫苗等领域出现得较少。即便在转基因作物等接力创新的易发领域，接力创新也是最近10余年才逐步兴起的，一些生物农业巨头曾独自在这些领域取得了成功，如孟山都公司推出了保铃抗虫棉花等。因此，笔者认为，接力创新是农业生物技术创新的新趋势，该发现修正了文献［1］的结论———文献［1］曾推测生物农业应像生物制药业那样普遍遵循接力创新模式。2）文献［1］和文献［2］指出，生物制药技术的创新基本上遵循“大学—专家型公司—核心公司”（如忽略掉大学，则为“专家型公司—核心公司”）顺序接力的单一模式。但是，农业生物技术的接力创新明显分化为3类（如表1所示）：第一类，专家型公司与核心公司的接力，如“NaturalIndustries－诺维信”和“TJTechnologies－诺维信”，这与生物制药技术的接力创新基本一致；第二类，核心公司与核心公司的接力，如“诺维信—孟山都”、“孟山都—礼来（EliLilly）”及“孟山都—拜尔作物科学（Bayer）”，这与生物制药技术的接力创新有差异较大；第三类，核心公司与其他中小公司的接力，如“孟山都－Asgrow、Holden”、“孟山都—中国种子集团、河北中业集团”及“杜邦先锋（Dupont）—山东登海种业”，这与生物制药技术的接力创新恰好相反。3）农业生物技术的接力创新极少涉及大学，或者说鲜有直接利用大学科学发现的情况———这进一步修正了文献［1］的结论。文献［1］曾猜想，农业生物技术与生物制药技术一样，创新应直接建立在大学科研的基础上。同时，农业生物技术创新对专家型公司的依赖相对较弱，很多重要技术都是核心公司研发的。理论上讲，农业生物技术与生物制药技术一样，其前端研发工作最适合由专家型公司承担，但这一特性并未得到案例的支持。
4．2接力关系
农业生物技术创新中的接力关系大体上符合变量定义中对接力关系的陈述，但又有不同表现。1）以知识创造接力为主线。接力创新的本质是通过上下游创新主体之间的顺序接力，逐步完成创新中最基本的知识创造过程［1］。已证明农业生物技术的创新遵循接力创新模式，因此创新生态系统必然围绕知识创造及其顺利接力进行构建。例如，在“诺维信—孟山都”的接力创新案例中，诺维信公司将自己研发的土壤改良技术知识传递给孟山都公司，由孟山都公司继续创造田间试验、注册及商业化等方面的知识。表1中的其他案例也是如此，不再赘述。2）以知识产权接力为手段。在接力创新中，知识产权也是一个与知识创造协同发展的接力过程，知识产权转移成为创新主体实现接力的手段。在这一点上，农业生物技术的接力创新符合接力创新的一般规律［1］（具体的接力方式详见下文分析）。3）对金融支撑的接力需求不强。接力创新对金融支撑通常有强烈的需求，如生物制药需要公共财政、天使投资者、风险投资、核心公司、资本市场等复杂资金接力支撑整个创新过程［1］。在农业生物技术的第一类接力创新中，位于创新链上游的专家型公司主要依靠风险投资和公共财政的资金，在创新任务被传递到核心公司后主要依靠核心公司的资金和资本市场的资金，因此整个过程表现出一定的金融支撑接力性质。在农业生物技术的第二类和第三类接力创新中，整个创新过程都主要依靠核心公司的资金和资本市场的资金，金融支撑接力的特性并不显著。总体来看，虽然农业生物技术创新面临高度的不确定性和风险性，投入巨大、周期漫长，但是对金融支撑接力的需求却不强烈———这与接力创新的现有理论相比可谓大相径庭。4）强烈依赖政策支持接力。政府政策在农业生物技术创新中发挥重要作用。以转基因作物为例：实验室研究阶段需要有利于转基因实验、动植物新品种专利保护等方面的政策；育种研究阶段需要政府开放对转基因动植物新品种试验管制、大规模田间试验审批等方面的政策；更突出的是，生产和商业化阶段的成败在很大程度上取决于申报审批、品种审定和证书发放、大规模种植许可及国际贸易管制等一系列有利政策。只有在创新的不同阶段分别配置合适的政策且各政策之间无缝衔接，才能为农业生物技术创新奠定良好基础，任一环节上的政策变化都可能给创新造成重大影响。2012年欧盟质疑孟山都公司的“NK603”转基因玉米的安全性，曾造成孟山都公司所有的转基因作物都面临被欧盟禁止的威胁。政府政策对新兴产业创新普遍具有重要意义［33］，但是像农业生物技术这样对政策支持接力的依赖如此之高是罕见的。
4．3接力方式
农业生物技术的3类接力创新具有相对稳定的接力方式，不像生物制药创新的接力方式那样动态复杂。下面针对3类接力创新分别论述。在第一类接力创新中，上下游企业间的接力方式主要是并购。通常是下游的核心公司并购上游的专家型农业生物技术公司，这与生物制药创新中专家型公司整体出售这一接力方式的相似度较高。采用这种接力方式的一般情况是，上游企业提出创意且技术研发已成型，而下游企业拥有田间试验、申报审批、市场推广等一系列加速技术商业化的能力，且下游企业的营销网络和顾客基础规模较大，能使技术在商业化环节发挥更大价值。同时，上游的专家型公司大都是借助风险投资创办的，通过并购可获得较高的企业价值溢价，风险投资愿意推动这样的并购；而下游的核心供公司则拥有充足资金可为并购支付较高价格。诺维信公司收购NaturalIndus－tries和TJTechnologies都属于这种情形。在第二类接力创新中，上下游企业间的接力方式包括联盟、技术转让、授权许可等，这些方式的本质都是通过签订某种契约将知识产权从上游企业传递到下游企业，我们统称为协议合作。协议合作普遍发生在核心公司之间，一般是上游的核心公司提出研发创意且完成基础研究和实验开发，而下游的核心公司完成申报审批、市场推广等商业化工作。其中，如果采用联盟方式，则会按照企业对创新的贡献预先约定好利益分配办法，上下游企业通过分割创新的终端收益获得各自的回报。“诺维信—孟山都”的接力创新联盟即是如此；如果采用技术转让或授权许可，那么上游企业通常事先划定下游企业使用技术的范围和条件，上游企业除了获得一笔技术转让费（或技术许可的门槛费）外，通常还能在未来创新成功后获得从创新收益中分成的权利。孟山都公司将其转基因抗除草剂大豆技术许可给拜耳作物科学就采用了这种方式。在第三类接力创新中，上下游企业间的接力方式包括股权收购、合资等途径，我们统称为资产联结。使用资产联结这一名词是因为这种接力方式一般发生在上游企业为核心公司而下游企业规模较小的情况下，核心公司掌控全部技术研发及田间试验、申报审批等后期创新工作，但在最终拓展市场（尤其是拓展国际市场）时面临较大障碍，因此以股权收购或合资方式控制下游企业，借助下游企业拥有的市场网络以及对特定市场熟悉等优势加速技术创新扩散。这种情形与第一类接力创新中核心公司收购上游专家型公司的方向恰好相反、目的也不同，为区别方便称之为资产联结。杜邦先锋与山东登海种业合资成立山东登海先锋种业有限公司，将其转基因玉米种子推向中国市场就是以资产联结方式实现创新接力的实际反映。此外，接力方式变量中包含的合同研究、平台技术转让等典型接力方式并未在生物农业产业中发现相应的案例，这也反映出农业生物技术接力创新的不同之处。
4．4其他发现
除了上述基于3个变量得到的发现外，笔者在研究过程中还发现中国企业在农业生物技术创新中主要参与第三类接力创新，基本上是承接跨国公司已研发成功的技术并将之拓展至中国市场。从企业创新管理的角度看，中国企业采取这种方式可以规避生物技术研发的高度不确定性和风险，且可获得相应的创新收益。然而，从企业的核心竞争力和中国生物农业发展的角度看，这种接力创新愈演愈烈可能使中国企业逐渐丧失自主研发的动力和热情，并使中国生物农业的核心技术受制于人，因此必须引起高度重视。
5农业生物技术接力创新的形成机理
以转基因作物为例的农业生物技术创新过程可抽象为图1。图1农业生物技术的创新过程（以转基因作物该过程由上游的实验室研究、中游的育种研究和下游的大规模生产与商业化3个序贯相连的阶段构成，每一阶段又可细分为更多阶段。3个阶段的主要任务和所需能力存在显著差异：实验室研究的目标是克隆目的基因，创造转基因作物品系，因此基础研究能力在这一阶段最为关键②；育种研究的目标是开发育种工艺和方法，并通过小规模田间种植试验对工艺方法和安全性进行检验（试验面积约为100m2），这一阶段也有较强的科学研究成分，但更接近生产技术和工艺的研发；规模生产和商业化阶段的目标是，通过大规模田间释放试验确定稳定的育种技术和工艺，并对试验成功的作物品系进行申报审批和开展商业推广，因此，除了研发能力外，对政府的公关能力和商业化能力也至关重要。平均而言，农业生物技术的创新周期长达13年、投入超过1．3亿美元。其中，创新链上游的实验室研究能否成功具有非常大的不确定性，创新链下游的大规模生产和商业化面临的风险同样惊人，尤其是能否通过品种审批具有巨大的不确定性，整个创新周期中约三分之一到一半的时间用于通过政府审批，平均审批费用超过3500万美元。此外，商业性推广还面临不同国家在政策、社会和国际贸易方面的严格壁垒［34］。农业生物技术创新的过程和特点与接力创新发生的一般规律十分吻合［2］。具体而言，受规模、资金、公关能力和市场网络等因素的限制，专家型的农业生物技术公司基本上不具备完成整个农业生物技术创新的能力，也无力承担创新过程中的风险（尤其是下游风险），因此通常聚焦于从事创新中前段的实验室研究或育种研究，或在创新后段的商业推广、大规模种植等环节参与进来，因此此时不确定性已很低。孟山都、诺维信这类核心公司拥有完成整个创新过程的能力，但创新的不同阶段所需的能力存在较大差异，由核心公司独自完成创新仍是低效率的。特别是在实验室研究环节，核心公司的能力有时明显弱于专家型公司。而在创新后端，单独一家核心公司———不论其规模和影响力如何巨大———突破不同国家的政策、社会及国际贸易等方面的障碍都显得力不从心。因此，根据农业生物技术创新在不同阶段的特点，由优势能力各异的企业分别承担创新任务，通过接力合作推动创新成功无疑是更好的选择。
但是，农业生物技术自身的特殊性又使其接力创新具有如下自身的特性：1）农业生物技术体系庞大、涉及领域较多，不同细分领域存在一定差异。我们观察到，一些农业生物技术（如生物农药技术、兽药技术等）的研发难度不像转基因作物那样大，其创新风险相对较低，尤其是遭受的政府管制相对宽松。这些技术的创新可能在一家规模较大的公司内部或采取其他合作创新方式即可完成，因此农业生物技术接力创新的发生范围不如生物制药技术那样普遍。同时，根据我们的不完全观察，在生物技术产业发展早期，专门从事农业生物技术研究的专家型公司相对较少，因此孟山都等核心公司只能自己开展技术研发并完成创新过程。近十几年来，从事农业生物技术研发的专家型公司的数量开始增加，这在一定程度上解释了最近10余年接力创新（尤其是第一类接力创新）在农业生物技术领域才大规模兴起的原因。2）生物制药技术创新所需的异质性能力严格分布在不同的创新主体中，只能采取“大学—专家型公司—核心公司”的接力方式［1］。而农业生物技术创新所需能力的分化并不像生物制药技术创新那样严重，可根据实际情况在不同阶段有目的、有选择地配置不同类型的创新主体，这加速了接力创新的分化。有些技术研发专家型公司的能力突出，而商业化能力掌握在核心公司手中，从而形成第一类接力创新。例如，对于“TJTechnologies—诺维信”的接力创新，诺维信公司的副总裁Videbk表示：“TJTech－nologies的生物解决方案提高了作物产量、业内领先，可与诺维信形成互补”。有些技术的研发能力掌握在一家核心公司手中，而商业化能力掌握在另一家核心公司手中，从而形成了第二类接力创新。例如，对于“诺维信—孟山都”的接力创新，诺维信公司的首席执行官Nielsen认为，这“很好地将诺维信的微生物研发能力与孟山都的田间试验和商业化能力结合起来”，而孟山都公司的首席技术官Fraley认为，“这是技术推向成熟发展的催化剂”。还有一些技术从研发到商业化的能力都掌握核心公司手中，但在技术扩散过程中运用其他公司的资源和网络更易克服市场拓展过程中的障碍，从而形成了第三类接力创新。例如，山东登海种业的规模远小于杜邦先锋，但前者在开发中国市场时却具备杜邦先锋所没有的本土化优势。3）大学科研更热衷于针对人类健康医疗的研究（如干细胞等），直接满足生物农业创新需要的最新前沿科学成果相对较少。这造成农业生物技术创新只能更多地利用相对成熟的现代生命科学发现，大学主要提供基础理论和基本的技术手段，所给予的是间接支持。这可以解释为何在农业生物技术创新中大学进入接力环节的案例较为罕见。而生物制药技术创新的前端离不开大学的参与，这很大程度上是因为生物制药的研发不仅直接建立在大学科研的基础上，而且大学也乐于为生物制药提供直接可用的最新成果。此外，由于大学科研更重视人类健康医疗，因此大学衍生的专家型公司聚焦于农业生物技术的就相对较少。这可以解释农业生物技术接力创新对专家型公司的依赖性不强的现实，其实质是缺乏可以依赖的专家型公司。在前述分析的基础上，结合生物农业的其他特点，可进一步解释农业生物技术接力创新的其他特性。就接力关系而言，农业生物技术创新对资金的需求无疑是巨大的。由于仅有一部分新技术是由专家型公司开发的，很多农业生物技术都是由核心公司负责研发、生产和商业化的，因此核心公司的资金实力、从资本市场融资的能力完全可以支撑整个创新过程。这造成农业生物技术创新对金融支撑接力的依赖远低于生物制药技术。但是，农业生物技术（尤其是转基因作物）在世界任何一个国家都是社会争议的焦点，更是政府严格监管的对象。针对转基因生物的政策法规不仅严格，而且相关政策法规密集地分布于从实验室研究到商业化的各个环节，政策变动对于创新进程而言可能是致命的，这种特性导致农业生物技术创新高度依赖政府支持政策的接力。就接力方式而言，在第一类接力创新中，核心公司理论上也可以像生物制药技术创新那样采取协议研究、平台技术转让、授权许可等方式从专家型公司那里获得技术，但是表1中的案例全部采用并购方式。我们认为，这是核心公司出于对风险规避的考虑。在我们观察到的农业生物技术创新案例中，核心公司并购的专家型公司均为已成功完成技术研发甚至开始初步商业化的公司，这使得核心公司在此基础上进一步开展商业化的不确定性大为降低。虽然并购需要付出较高的溢价，但是可一并得到新技术和专家型公司的技术平台、研发团队等重要的创新资源，能够显著提高核心公司的吸收能力，给技术的商业化进程提供技术保障。如果采用协议研究，那么核心公司一般需要在研发前期就介入，这不仅要支付给专家型公司一笔固定费用，而且要依据技术研发进程支付里程金，并可能需要在商业化成功后付给专家型公司以一定比例的利益分成，更重要的是技术研发能否成功仍是不确定的。如果采用平台技术转让、授权许可等方式，核心公司除了要一次性付出固定费用及未来商业化成功后的利益分成外，所面临的最大风险是在商业化过程中很难得到专家型公司的专有技术能力的保障。在第二类接力创新中，上下游企业为势均力敌的核心公司，并购这种接力方式很难被双方接受，协议合作自然成为更明智的选择。第三类接力创新采用资产联结实现接力，主要是因为核心公司要掌控商业化过程。中种迪卡公司总经理汪泓在谈到与孟山都公司的合资时曾表示：“商业育种企业必须保证从育种、制种到销售全过程不脱节，否则企业的运营风险很大”。但是，下游的小公司本身不拥有核心技术，并购这类公司往往不符合核心公司的战略，技术转让、授权许可等接力方式在控制方面又面临风险，此时资产联结就成为较好的折中选择。
6结语
6．1研究结论
本研究发现，接力创新是农业生物技术创新的最新趋势，其形成机理遵循接力创新的一般规律。农业生物技术创新管理应以接力创新为理论指导，同时重点考虑本文所揭示的一些特性，主要包括：第一，农业生物技术的接力创新主要发生在转基因作物、生物防护技术等领域，并分化为“专家型公司－核心公司”“核心公司—核心公司”及“核心公司－其他小公司”3种类型，且接力链条的前端极少涉及大学，创新过程对专家型公司依赖不强，核心公司在农业生物技术创新中发挥很大作用；第二，农业生物技术的接力创新对金融支撑接力的需求并不强烈，但高度依赖政策支持接力；第三，农业生物技术的接力创新主要采用并购、协议合作和资产联结等方式实现接力，而合同研究、平台技术转让等典型的接力方式则罕有出现。农业生物技术的接力创新之所以会形成自身特性的原因是：首先，农业生物技术的不同细分领域存在差异，即有些领域迫切需要接力创新，而有些领域的需求不大明显；其次，农业生物技术创新所需能力的分化并不严重，可根据创新的实际情况在不同阶段有目的、有选择地配置不同类型的创新主体，这加速了接力创新类型的分化；最后，大学科研中直接针对生物农业的最新前沿成果相对较少，因此无法将大学纳入接力创新链条，由大学衍生的专家型公司较少承担前端的技术研发任务。上述这些因素进一步造成农业生物技术创新在很大程度上依赖核心公司，而核心公司自身的能力决定了创新对金融支撑接力的依赖不强。然而，由于转基因作物等农业生物技术具有高度敏感性，因此政府对之严格管制，这致使其创新过程非常依赖政策支持的接力。而在具体的接力过程中，为了规避技术研发、商业化等环节面临的各种风险，并购、协议合作和资产联结成为主要的接力方式。
6．2政策启示
生物技术和生物制药的区别范文2
关键词：生物制药；培养目标；教学内容；教学方法
一、生物制药专业发展及微生物课程建设概况
1.生物制药专业发展概况及培养目标
生物制药是运用微生物学、生物学、医学、生物化学等研究成果并综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药产业是国民经济的重要组成部分，目前，全世界的医药品已有一半是生物合成的。
2.微生物课程教学地位、教学目标及概况
半个世纪以来，微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。随着新微生物资源的发现、新的药物筛选模型建立以及各种新技术的应用，从
微生物次级代谢产物中寻找新药所显现的优势将继续存在，事实证明微生物制药在整个生物制药产业中占有举足轻重的地位。微生物学在理、工、农、医、师范院校与生物相关专业的课程设置中占有重要的地位，也是一门实践性很强的学科。
由此可见，微生物课程也必然是生物制药专业的重要职业基础课程。它系统地介绍了微生物的分布、分类、形态结构、生长繁殖、遗传变异以及与人类生产生活的关系等理论与实验操作技术，要求学生具备一定的生物学与生物化学基础知识。其后续课程包括发酵工程、生物技术制药、制药工艺学、药品分析与检验、药剂学、药事管理与基因工程技术等多门主干课程。
本课程的教学目标是使学生能够正确掌握微生物分类、结构、生理活动等基础知识，确保学生能够进行有关微生物生产的必要基本技能操作，并掌握应用微生物学理论知识分析问题和解决问题的基本方法，从而为后续的职业技术课程的学习与生产实践奠定必要的理论基础和实践技能。
然而，一方面由于微生物本身个体极其微小，肉眼难以看见，其生命活动规律不易被人们所知；另一方面由于现代生命科学的迅速发展，微生物学领域中的内容日益丰富，新理论、新技术层出不穷，这样的客观情况势必给《微生物学》课程教学提出更高的
要求。
二、教学内容的改革
1.选用、编写合适的教材
教材是教学之本，它是联系师生教与学的纽带。教师据此讲解课程，传授知识；学生以它发展能力，吸收知识。因此教材建设也一直是高职院校课程建设的重要内容。作为《微生物学》课程建设的配套教材，由中国农业出版社正式出版发行，并入选为“21世纪农业部高职高专规划教材”，出版后受到有关专家学者的好评推荐和众多读者的欢迎。教材中的这些改革尝试主要表现在：
（1）在以往的高职高专药学类专业教学中，微生物课程往往使用医学类教材进行教学，在教学过程中，重视“医用”而忽视了“药用”相关微生物学知识的教学。因此课程的学习与专业培养目标联系不够紧密，而本教材依据药学类专业岗位群的需要，重新梳理与添加了课程内容，如：以“微生物与药学”为一个篇章，讲述微生物与药物生产和微生物与药物质量控制等内容。（2）十分突出实际应用。基本理论和基础以“必需、够用”为度，强调以培养适应社会需要为目标，以培养技术应用能力为目的，充分考虑高职教育的针对性、应用性、职业性和继续教育的特点，教材较多地详细介绍了微生物在医药产业、行业中的应用以及医药用微生物学实验操作技术，内容比较实用，范围比较广泛，总结比较有针对性。
2.授课时对教材内容的“取”“舍”
一本优秀的教材可以满足不同需求层次的大多数学生，而对于教师授课来讲，还要注意对其内容的“取”和“舍”。“取”指的是教师平时要密切关注微生物学科的发展前沿以及在生物制药行业中的应用，在教材内容的基础上适当地增加一些当前的新技术、新问题、新知识，补充更多与我们生活息息相关的实例，使学生认识到当前的一些热点问题都是可以用本课程的原理来解释的，增加了学习的兴趣。如：SARS、禽流感病毒等，这些病毒的结构和致病性教材上不可能介绍得很详细，需要及时给学生介绍，使学生了解它们致病性和防治原则；讲解药物制剂的微生物学检验时，列举几起因微生物引起药物变质引起的医疗事故；又如，在讲授抗生素知识时，让学生了解当前生物制药的主要产品之一就是抗生素，简单介绍一些国内外知名制药企业及相关产品，分析当前抗生素滥用危机。“舍”指的是对教材的内容适当地舍其枝叶，抓住主干。由于微生物学课程内容多，大多数高职院校由于学制的限制，对本课安排的课时相对较少，对于已经在前面课程中讲授过的或者后续课程将重点讲述的内容，为了避免重复，教师授课时要适当精简，要认真钻研教材，善于总结，充分挖掘教材的内在联系，特别是对于理论知识，要突出重点和难点，把整体内容的“主线化”，有些知识要引导学生自己去挖掘出主干线外的分支线，至于相关内容可简单讲述，侧重其联系性。如微生物各论部分，与其对细菌、真菌、放线菌等每一个章节进行详细讲授，不如用列表的方式，对其形态、大小、培养特征等进行横向对比，抓住异同点；讲授微生物遗传与变异时，部分知识在《生物化学》《基因工程制药》等课程中有系统介绍，可将重点放在如何利用微生物的遗传变异开展菌种选育、弱毒株制造菌苗等方面。这样才能在规定时间内完成教学内容，也能帮助学生养成横向联系看问题的思维模式和善于总结的学习习惯。
三、教学方法的改革
教学方法是教师传授知识的技巧，由于《微生物学》课程讲授的内容是在微观世界下生活的生物，因此在教学中要采用较为特殊的手段，遵循“学为主体、教为主导、发展创新”的原则，通过教师指导，充分激发学生的兴趣，调动学生学习的主动性，训练学生分析问题、解决问题的能力。
1.PBL教学法
PBL（Problem Based Learning）教学法是以问题为基础的教学方法，该教学模式是由美国神经病学教授Barrows于1969年在加拿大的Memaster大学创立的。PBL强调把学习设置于复杂的、有意义的问题中，通过让学习者合作解决问题来学习隐含于问题背后的科学知识，形成解决问题的技能和自主学习的能力。PBL教学法运用于《微生物学》教学，特别是对某些概念纷杂枯燥、容易混淆的知识点的教学，可提高学生从不同角度思考问题的能力、加
强自我指导性学习和问题解决技巧等能力等。具体做法是教师提出问题，提前一周发给每位同学，同时提供给学生参考书目和网址让学生课下准备，上课时组织学生分组讨论，并让每一组推举代表回答问题，该组其他同学补充，然后，组织学生对某些有争议的结论进行讨论，最后，教师对该节课需要掌握的内容和问题作出明确的解答，并进行简要的串讲和总结。如：提出问题“防腐、消毒、灭菌有何区别？常用的防腐、消毒、灭菌方式有哪些？生物制药产业中防腐、消毒、灭菌的应用领域有哪些？”从专业的角度去解读日常生活中常用的一些易混淆词汇，让学生掌握环境条件对微生物生长的影响。又如，“历史上造成较大影响的真菌毒素药物中毒事件有哪些？常见的真菌毒素有哪些种类？各自的中毒机制是什么？容易污染哪些药品？怎样对其进行预防？”以历史事件为切入点，让学生了解霉菌的产毒特点和危害等。在这个过程中，可以高度激发学生的参与意识和学习热情，培养学生的表达能力和分析、解决问题的能力，并具有高度整合所学相关课程知识的作用，这个过程同时对教师的综合理论素质有较高的要求，并且也要求教师要有较好的课堂主持和时间控制能力。
2.现代化教学手段
《微生物学》经常涉及一些抽象的、微观的、描述性的内容，要在“微”字上让学生易于接受和理解，必须运用现代化的教学手段。教师要充分利用网络资源的强大优势，搜索相关电子图片及影像资料，并且制作成具有较高保真性的微生物学图片及影像资料库，供制作课堂讲授课件时调用。江苏省兽用生物制药高技术研究重点实验室建在笔者所在单位，拥有荧光定量PCR仪、荧光倒置显微镜等精密仪器设备，现代化的教学手段使学生对微生物的认识从书本平面、死板的黑白世界转变为立体、鲜活的多彩世界，实现微观世界宏观化、文字叙述图片化、平面内容立体化、彩色内容真实化、静态模式动态化、复杂过程简单化、教学方法多样化的目的，增强微生物的可视性、可感性。
3.典故史料法
微生物的发现和微生物学的发展凝聚着无数微生物学家的心血，许多流传的经典佳话构成了微生物学发展史中的重要内容。在教学过程中，结合授课内容，适时介绍令人难以忘怀的有关背景史料典故以及他们为微生物学发展忘我劳动的献身精神，展示他们不惧失败、百折不挠的拼搏风格，不仅可以渲染、活跃课堂气氛，还会激励学生为微生物学发展作贡献。如：列文虎克勤于观察，首先看到微生物的个体、科赫反复试验找到优良的凝固剂琼脂、巴斯德解决一个又一个的实际应用难题、弗莱明发现青霉素的过程与之对后世产生的深远影响、卡尔梅特和介兰受到农场主启发，足足花了13年的时间，终于成功培育了第230代被驯服的结核杆菌，作为人工疫苗、张仲景遭遇了家族三分之二的人因患疫症而死亡的悲剧，但一生勤求古训，博采众方，写出了不朽的医学名著《伤寒杂病论》等，都给同学们留下深刻的印象，而增添了对《微生物学》课程的喜爱和期待。
4.多样化的教学技巧
如：形象比喻法，微生物学教学内容中，有些要点既抽象又深奥，不易被学生所理解。如能恰到好处地打个比方，能使复杂问题顿时变得简单、形象、生动，非常有利于学生的学习，如用稍加修饰的鸡蛋比作细菌复杂的细胞构造，其要点容易理解，便于记忆。又如，图表演示法，有些教学内容用文字叙述，既嗦，又不易表达清楚，或者就很难进行表达，如果经过加工制成图表，可使繁琐的内容变得简单清晰，一目了然，帮助理解，便于学习，如：四大类微生物菌落形态比较、G+与G-细菌细胞壁结构成分比较等。再如，分门别类法，微生物学名词概念多，容易混淆，不便记忆，如能依据某种相近关系把它们分门别类放在一起，分析比较，寻找异同点，便于理解，如：内毒素、外毒素、类毒素等。
四、实践课程的改革
微生物学是一门实验学科，首先，要引导学生注重实验课，只有通过微生物学实验才能对课堂讲授的知识加深理解，才能培养学生的创新思维及动手能力，要通过“理”“实”结合、集中技能训练等方式增加实践课时的比例。其次，要特别重视培养学生独立、规范的操作技能，加强训练，培养学生的规范操作理念。第三，要注重实用性，以解决实际问题和满足岗位需求为出发点设计实验，为后续的职业技术课程学习与生产实践打下良好基础，满足生物制药生产、建设、管理和服务第一线的技术应用型人才对微生物知识与技能的需要。
几年来，笔者和同事在高职教育生物制药专业微生物课程教学内容、教学方法和实践教学等方面做了有益的探索和实践，取得了较为显著的成绩。然而我们也清醒地认识到，课程建设是一项长期的艰巨任务，需要坚持不懈地努力。微生物学是一门应用广泛、发展迅速、更新周期短的学科，社会的进步使得生物制药高职人才的社会需求不断增大，因此，微生物学课程的教学改革还需要结合社会需求、专业特色、高职教育特点继续深入地开展，今后我们将继续深化改革，大胆探索，不断实践，争取把《微生物学》课程建设成为深受学生欢迎的精品课程。
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生物技术和生物制药的区别范文3
关键词：生物科学 健康教育 专业建设方向
中图分类号：G4 文献标识码：A 文章编号：1673-9795（2013）03（b）-0044-02
生物科学代表着21世纪自然科学的前沿，是孕育关键性突破的学科之一。生物科学是研究生物的形态，结构，生理，分类，遗传，变异和进化的科学，它以培养基础性，研究性人才为主。海南医学院是一个地方性本科医学院校，为了适应地方经济的发展需求和学校本身的发展，我校于2009年开设了生物科学专业，学制四年，同时，为了适应就业市场的需要，将生物科学专业设定为健康教育方向。
在专业开设之初，我们通过对一些院校的调研后发现，多数学校的生物科学专业普遍存在着没有明确的学科定位，专业设置雷同，没有具体的研究方向和针对性等现象。在教学过程中仅仅以理论课教学为主，缺少实验教学和专业实践。这种不顾自身特色和条件，追求时髦，一哄而起，搞形式主义的办学，既保证不了教学质量，扩大不了办学规模，又不能办出其自身特色，也极大的浪费了教育资源。
本文在总结以上专业建设方面遇到的问题和分析国内医学院校生物科学专业建设与就业市场趋势的基础上，阐述了我校在生物科学专业建设的一些做法和体会，以期为医学类院校生物科学专业建设提供发展思路。
1 明确学科定位
在教育部2001年颁布的“高等学校本科专业目录”中与生命科学有关的专业主要有三个：生物科学，生物技术和生物工程。许多学校都设置有其中的二个或者二个以上的该类专业。因此，人才培养方案中应使这三类专业有所区别。生物科学是一门基础学科，它是研究生物的形态，结构，生理，分类，遗传，变异和进化的科学，它以培养基础性，研究性人才为主；生物技术是应用自然科学及工程学原理，依靠生物作为反应器，将物料进行加工，以提品为社会服务的技术，它是侧重理科，理工管结合的复合型专业，以培养应用性人才为主；而生物工程则是生物技术研究中侧重于后期产品处理的部分，是侧重工科，理工管结合的复合型专业，仍以培养应用性复合型人才为主。这一分类特点决定了生物科学是基础性学科，其他两门应用性学科是在其基础上，结合其他学科的研究成果发展出来的。
生物科学包括了微生物学，生物化学，细胞生物学，免疫学，育种技术等几乎所有与生命科学有关的学科，同时又与化学，化学工程学，数学，微电子技术，计算机科学等生物学领域之外的尖端基础学科相结合，从而形成一门多科学互相渗透的综合性学科。因而作为生物科学专业的本科生经常面临哪些基本知识，基本理论应该优先掌握的困惑；而作为教师也经常需要考虑哪些基本知识，基本理论应该优先重点向学生讲授，如何培养出适应时展，紧随世界潮流的生物科学专业人才。在一般综合性大学中，这个专业的人才是以研究性的培养模式进行培养的，在一般本科医学院校生物科学专业办学总体思路是：“夯实基础，拓宽知识面，立足于现代生物科学技术改造提升传统产业，因地制宜，办出特色，面向现代生物技术产业主战场培养应用型，复合型生物科学人才”。
海南医学院是地方性医学院校，其办学宗旨是为地方培养实用技术应用型人才，因此，生物科学专业建设不能像综合性大学一样，而应该从生物科学基础理论入手，在专业方向上选择由生物科学衍生的相关实用技术性方向，以就业为导向，培养适应市场需求技术型人才。从应用的角度来认识，生物科学是人类对生物资源的利用，改造并为人类提供服务的一门学科。在此认识的基础上才能建立科学可行的教育体系，科研体系和管理体系。目前这三个体系涉及的主要研究领域和方向有如下几个方面：（1）生物化工与材料；（2）环境与环境生态；（3）农业生物技术；（4）生物医学医药工程；（5）食品生物技术；（6）能源生物技术；（7）生物制药；（8）基础生物技术；（9）生物工程技术仿生；（10）生物战剂及其防御；（11）生物检测检验技术。从以上专业方向发展分析，适合医学院校生物科学应用技术型的专业方向有生物医学医药工程、生物制药和生物检测检验技术。其中适合我校生物科学发展方向的是生物检验检测。
综合以上分析，我校的生物科学专业的学科定位是：以培养应用型人才为主的专业，是理工管结合，以理为主的新兴复合型专业。通过培养使学生具有扎实的生物科学理论知识，掌握生物技术基本实验技能，了解学科发展前沿，能在工业，医药，食品，环保等行业的企业，事业和行政管理部门从事与生物检验检测有关的应用研究，技术开发，生产管理和行政管理等工作的高级专门人才。
2 完善课程体系设计
2.1 扩大基础课教学，增加选修课比例，优化课程体系结构
调整课程结构是课程体系优化的前提。基础课程一般都具有较高的稳定性和较宽的适应性，是培养和发展学生智能，增强毕业后发展潜力的重要基础。为此要特别注意加强公共基础，专业基础课的教学。同时根据生物科学毕业生去向和我校的学分管理制度，我们在构建生物科学专业课程体系中，大量增设选修课，主要涉及人体解剖生理学，药理学，细胞生物学，药物化学，生物技术制药，微生物检验等。通过增设选修课，可以增加专业基础知识，加强素质教育与能力培养，拓宽专业口径，使学生更能适应市场需求。
2.2 重视教学内容的改革
在改革课程结构的同时，重视课程内容的调整。教学大纲是进行课堂教学的基本依据，编好教学大纲是进行课堂教学的关键环节，对规范课程教学和保证教学质量具有重要意义。课程内容的改革要从教学大纲着手，通过调查，研究和讨论，对每门课编制出切实可行的教学大纲，大纲强调突出重点，难点，加强了实践环节，强调实验，实习基本技能的掌握。细化各章内容，明确课程交叉内容所属，例如基本原理部分前面课程已讲授，后面应用的课程时就不再细讲，确保课程内容不重复，实验内容不雷同。
2.3 增强师资队伍建设
根据教学体系和课程体系的教学需要培养和引进理工结合的高层次人才。在学科建设经费和学院的支持下，加强专业基础课和专业课老师在教学及科研方面能力的提升。对年轻教师特别是非生物背景的教师进行了全方位的培养。建议全体在岗教师加速知识结构调整和知识更新。高素质师资队伍的建设，有利于推进课程体系和教学内容的改革。为该学科专业的发展奠定了坚实基础。
2.4 加强实习及毕业环节教学体系的建设
进行素质教育是时代对高等教育人才培养的基本要求。素质教育的核心是培养学生的创新精神和实践能力。教学实践环节在培养学生的工程实践观念，提高学生的素质，启迪学生的创新思维，开发学生创新潜能，锻炼学生创新能力，巩固理论知识，提高学生实践动手能力与独立工作能力，以及培养学生理论联系实际，分析问题，和解决问题的综合能力方面具有其它教学环节无法替代的重要作用。在实习及毕业教学环节中，我们主要做了以下两方面的工作：
（1）制定生产实习的动态监控措施及成绩评定体系。评价指标体系是搞好评价工作的基础，它不仅是对生产实习进行评价的依据，而且会对实习教学环节中的各项工作起到引导和推动作用。因此，一个科学的评价指标体系不仅应能客观，全面地反映实习教学的水平及其效果，而且还应遵循科学性和可操作性。根据上述原则，我们设计了生产实习评价指标体系。修改，制订了详细而具体的生产实纲。摒弃了传统的提纲式指导大纲，改为具体的以车间或工段为单位的实习要求内容和指导，让学生充分明确实习的内容和要求，同时，可起到督促实习指导教师的作用。
（2）规范毕业设计（论文）开题报告，提高毕业设计（论文）质量。以表格形式，要求本科毕业论文之前，充分明确该课题的背景、意义、主要研究内容方法、技术路线、工作进度和技术指标等内容，并在全院范围内进行公开的，正规的开题报告，给该专业的师生提供了一次较好的学术交流机会，有助于拓宽学生的专业视野，活跃学术气氛，全面提升生物科学专业的毕业设计（论文）质量。与此同时，我们还制定了毕业设计（论文）批改方案，以规范毕业设计（论文）的撰写，提高毕业设计（论文）质量。
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生物技术和生物制药的区别范文4
关键词：地方本科院校 生物工程 教学改革
中图分类号：G4 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2013）01（c）-0200-02
生物工程是以细胞工程、基因工程、生物分离工程、蛋白质工程、微生物工程为核心，借助于现代工程技术，以先进生物技术研究成果为对象，以产业化为目标，进行科学研究开发为其基本任务的工学学科，是生命科学从实验室研究成果通向工业生产的桥梁生物工程技术，现已广泛应用于医药、农业、能源、环境、食品等行业，发展速度突飞猛进。
1 我校生物工程专业发展现状
湖南科技学院是位于湖南永州市，集文学、理学、工学、法学、经济学、管理学、教育学等学科于一体的地方本科院校。我校生物工程专业创办于2004年，已培养了学生609人，目前有在校学生253人，2008年生物工程专业批准确定为国家教育部第1类特色专业，2009年获批第二批湖南省普通高学特色专业，2010年获批教育部、财政部第六批高等学校特色专业，2012年获批教育部综合改革试点专业项目，现有中央与地方共建特色优势学科“生物质能利用生物技术实验室”1个，湖南省高校产学研合作示范基地1个，湖南省级精品课程1门。
2 我校生物工程专业教学过程中存在的问题
经过近10年的发展，生物工程已成为我校优势发展学科，但不可避免地存在许多问题，主要表现在：（1）长期以来我们照搬重点院校教育模式，制订一系列培养方案与教学计划，各门课程之间的教学内容相对独立，基本上采用的是研究型人才的培养模式，与高级应用型人才培养思路不相协调，未能真正体现地方经济发展特色，本专业课程设置偏重基本知识、基本原理的掌握，大部分专业课未能突出体现工程系统的背景。（2）以前，我们往往注重学科化、学术化的发展道路，甚至沿袭了部分师专的师范化的发展模式，只重视理论知识研究和各门学科的独立性，大都忽视了工程学科之间综合性以及工程实践的作用，导致我们的毕业生的视野长期被局限在科学技术的范围之内，其工科技能未得到提升，培养出来的毕业生倾向于“工程科学家”而不是适应现代企业发展需要的工程师。（3）本专业部分教师自身缺乏工程背景和有效系统的专门训练，大部分教师没有实际的工程学习或者工作经验，教师的教学手段只在传统教学模式的基础上作了稍许调整，大多重视理论灌输、轻实践技能的培养，未能及时把工程实例充实到课堂上来，没有真正体现“面向工程”的办学理念和培养目标。（4）本专业未永州地方相关企业形成互相依存、互利互惠、协调发展的有效机制。加上专业办学经费不足、仪器设备陈旧、专业教师人数奇缺等因素，导致学生的工程训练大多只局限在课堂和实验室，培养出来的毕业生缺乏对工程背景、真实工程情况的了解，更谈不上得到综合、系统的工程实践技能训练。
3 生物工程专业专业教学改革与探索
面对迅速发展飞速的当今世界，工程不再是狭窄的科学与技术涵义，它不仅仅靠一种知识就能支撑，而是要建立在科学与技术之上的包括社会、经济、文化、道德、环境等多因素的大工程涵义，工程师职业与其他职业的区别就在于高度的实践性和综合性，学生在工程观的背景下经过综合知识和系统思维的培养、训练，才能做出对企业发展急需工程项目。针对教育部评估专家提的建议和意见，经过我们系部领导和教研室讨论，借鉴一些示范院校的经验，结合永州地方经济发展的实际需要，我们拟对生物工程专业教学内容进行改革与探索，主要设置以生物制药、生物化工、农林种植、农产品加工为特色的生物工程专业人才培养目标及相应的课程体系，用工程观、实践观理念来培养学生，要求专业教师树立工程系统性和整体性观念，凸显本专业“以工为主”的办学思路，强化人才培养的“工程观”教育教学理念，大力提升学生的实践与创新能力。主要做法如下。
3.1 逐步推行本科生导师制
我们拟逐步在本科生一年级下学期开始中在推行导师制，一直持续到学生毕业，针对不同学生的特点，划分不同专业方向的导师，导师的遴选除了本专业的老师外，还积极遴选一些企业资深工程师作为校外导师，导师对学生从学习、思想、生活各个方面进行全方位的指导。要求导师在课堂教学内外都与学生密切联系，鼓励学生创造性发展，鼓励学生多带着问题学习，多带着探索精神去发现学习中遇到的问题和解决学习中遇到的问题。通过教师与学生的双结对，引导学生尽早接触科研活动，参与专业文献查阅、科研论文写作、科研实验、工程设计、工厂技术疑难攻关等，完成学生的毕业论文或设计，逐步培养学生的创新能力、动手能力、自主学习能力。
3.2 重视实习实训教学
实习是提高工科学生感性认识和工程能力的主要环节，计划安排6周时间（其中1周实习准备、4周集中实习、1周为实结），按20人/组的标准分别配备校内外指导老师各一名，校内外指导老师对学生的实习进行全程指导。以前生物工程专业的实习，实习基地不稳定，专业方向不十分合适，影响实习效果，我们将根据永州地方经济特色，到相关永州相关企业（如农业示范园、啤酒厂医药公司、永州特色经济种植基地、食品公司、农产品加工公司等）走访、沟通，通过签订协议、挂牌等方式，建立起7～10个稳定的实习基地，同时我们将逐步开展校内实习基地的建设，拟建设如生物发酵中试基地、生态农业示范基地、特色观赏园林示范基地等，使学生能够更好的在专业对口的企业或基地实习，培养动手能力，为学生今后从事科研开发、工程设计奠定基础，同时我们还将积极鼓励学生开展专业社会实践活动，配备校内外专业指导老师进行跟踪指导。
3.3 突出抓好课程设计
以前，生物工程专业的大部分学生毕业环节内容都以参与教师科研课题为主，他们在完成论文的过程中缺少工程设计的训练。但绘制工艺流程图、物料、能量衡算、工艺设备选型等工作是工程应用型人才所必备的基本能力。为此在生物工程专业的课程设置上，在第4、5学期相关的专业课学完后，我们都设置了对应的课程设计，积极与校内外实训基地合作，课程设计来源于永州当地企业（如啤酒厂医药公司、食品公司、农产品加工公司等）在生产过程中遇到的设计问题，使学生在校内外导师的指导下完成工程设计的训练。
3.4 做实毕业环节
无论是毕业论文还是毕业设计都是学生实践性和创新性能力培养最重要的环节。本专业要求在第六学期导师就必须考虑课题，下达毕业论文（设计）任务书，让学生先进行文献查阅、外文翻译等前期准备工作，争取在暑假期间就进入课题工作阶段，学生课题必须与解决永州当地企业（如农业示范园、啤酒厂医药公司、永州特色经济种植基地、食品公司、农产品加工公司等）在生产过程中遇到的问题相关，充分调动学生的积极性，使学生的毕业设计与永州地方经济紧密结合。学生通过大半年毕业环节的锻炼，其动手能力、独立思考能力、团队协作能力、理论联系实际能力、工程实践创新能力均能大幅度提高。做实了毕业环节，就会使学生通过半年的历练使前三年积累的知识得到升华。
3.5 加强教师队伍建设
我们将坚持引进与培养相结合的教师队伍建设思路，加强青年教师的培养，通过听课、研讨、交流等方式进行传帮带促进青年教师的成长，同时依托生物工程教育部特色专业，教育部综合改革试点专业，湖南省高校产学研合作示范基地等融教学和科研为一体，积极倡导专业教师形成特色学科团队，课题攻关。每年将选送部分教师到永州当地企业生产一线锻炼学习，针对性的开展专业技能训练学习时间不少于2个月，在校的专业教师在承担理论教学任务的同时必须到校内实训基地参与实训指导，鼓励专业教师参与项目研究、技术开发、技术应用推广和提高学历层次，培养“双师型”教师，同时聘请一些经验丰富的专家、企业工程师给学生授课、讲学，进行毕业论文或实习实训指导等。
生物技术和生物制药的区别范文5
天然药物化学是全国大多数医药院校，尤其是西南民族地区制药工程专业的重要专业必修课。当前，制药工程专业天然药物化学教学存在教师工程背景薄弱、教学方法陈旧等问题。结合我校制药工程专业的师资队伍结构，及西南民族地区特别是广西丰富的药用植物资源，本文对天然药物化学的教学改进进行粗浅的探讨。
关键词：
西南民族地区；制药工程专业；天然药物化学；教育
制药工程是国家教育部对高等院校本科专业进行调减时新设立的专业，是运用化学、生物技术、药学与工程技术的基本理论与技能，解决医药制造过程的一门工程技术学科。制药工程专业不同于药学专业，后者偏重药学基础理论，而制药工程专业强调医药制造的工程过程，重点在“制”字，旨在培养具有扎实化学化工基础，掌握化学制药、中药制药、生物制药的基本理论知识、实验技能和工程实践能力，在医药、农药、生物化工、精细化工等部门从事生产、科技开发、工程设计、产品质量及经营管理等方面的高级工程技术人才[1，2]。天然药物化学以有机化学为基础，运用现代科学理论与方法，研究天然药物活性成分的结构类型、理化性质、提取分离、结构鉴定及生物活性等的一门学科，具有很强的实践性和工科特点[3]。该课程涉及的天然药物化学成分结构类型复杂，理化性质多样，结构鉴定相对困难，是制药工程专业中比较难学的一门主干课程。我国西南地区的天然药物在传统医药中极具民族特色、资源优势、区位优势和产业基础，如何将专业特色、课程特色与西南地域特色相结合，优化教学内容，丰富教学手段，突出制药工程背景下天然药物化学课程的特色，成为当务之急。
一、优化师资队伍，突出工程背景
天然药物化学课程为大多数医药院校制药工程专业学生的一门专业必修课，与多门课程均有紧密联系，包括有机化学、中药制药工艺学、制药设备与药厂设计、药理学等多个学科的基础知识，因此综合性和逻辑性均较高。然而，目前本课程的授课方式主要由一位教师负责全部内容的讲解，但由于制药工程专业起步较晚，主讲教师的专业背景大多偏重于理科，缺少拥有中药制药企业项目实践经验的教师，因此存在中药、天然药物研发所用设备讲解不到位和制药工艺设计能力不足等问题。优化师资队伍，对天然药物化学这门课程，甚至整个制药工程专业，显得尤为重要。我校于2008年在化学化工学院（今化学与药学学院）新建制药工程本科专业，由于起步较晚，该专业的师资队伍建设仍存在许多不足。近几年，学院大力引进药学方面的人才，总体而言，同样偏重理科背景，但与一般医药院校相比，学院的工科背景相对较为深厚。因此，可以根据各教师的专业学术背景，以天然药物化学专业教师为主导，制药设备与工艺设计、现代仪器分析、药理学等专业的教师为辅，重新组合教师队伍。不同专业教师之间，随时交流协调，利于天然药物化学课程培养方案的顺利实施。
二、结合专业、课程和地域特色，确立教学目标
开设天然药物化学课程的专业，有药学、中药学、制药工程等，专业不同，培养目标也不尽相同，同一门课程的教学也应有所偏重，因此需要根据不同专业的具体培养目标，对教材内容进行详略取舍，合理修订教学大纲和教学方案。对制药工程专业而言，天然药物化学的学习目标在于介绍主要类型化学成分的结构特征、理化性质，探讨主要类型化学成分的提取、分离、纯化精制及检识等基本理论知识和实验技能。另外，应结合制药工程背景，培养学生的工程实践能力。同时，西南各省拥有丰富的天然药物资源。比如，广西中草药物种达4600多种，是壮、瑶等少数民族的聚居地。民族药资源十分丰富，省内天然药物企业亦占药企的绝大多数。因此，在介绍主要类型化学成分时，应结合地方道地药材和龙头药企，加深学生记忆，培养学习兴趣，服务于地方经济。
三、改革教学模式，丰富教学内容，反映学科内在联系
1.天然药物化学与波谱解析教学的整合与优化。
随着现代仪器分析方法的飞速发展，对未知或已知化合物进行结构鉴定的手段日趋丰富，波谱学手段成为结构鉴定和分析的主要方法，在有机化学和药学研究中，发挥着越来越重要的作用。在制药工程系的课程体系中，这两门课的结合非常紧密。波谱解析由紫外（UV）、红外（IR）、核磁共振（NMR）、质谱（MS）等组成，相对抽象难懂，而天然来源的化学成分种类繁多，结构复杂，不同类型化合物的波谱特征区别较大，导致天然药物化学成分的结构鉴定，成为学习的重点与难点。因此，有必要将波谱解析内容融进天然药物化学教学中，拓展波谱解析课程学习的应用性，使学生能够在学习天然药物化学的过程中，加强对波谱解析内容的理解和记忆[4]。
2.结合当地民族药的特点，有特征地选择实例，丰富天然药物化学教学内容。
广西有壮、瑶等12个少数民族，其中壮族是我国人口最多的少数民族。全国壮族总人口为1800多万，90%以上聚居在广西；瑶族总人口约260万，60%以上聚居在广西。而且，广西拥有极具特色的壮、瑶等少数民族医药资源，蕴藏许多行之有效的独特诊疗技术和方法[5]。据《广西民族药简编》记载，广西少数民族常用的中草药资源有1021种，其中壮族应用的中草药资源约有700种。近几年，广西重视发展民族医药产业，先后《广西壮族自治区人民政府关于加快中医药民族医药发展的决定》（桂政发〔2011〕60号）、《广西壮族自治区壮瑶医药振兴计划（2011—2020年）》桂政发〔2011〕61号），医药制造业已被列入广西“十二五”重点发展的千亿元产业。运用天然药物化学的学科特点，结合药效实验，对临床上疗效确切的广西民族药复方、组方进行化学成分的研究，阐释药效物质基础，在此基础上，建立、完善质量标准，采用现代高新技术，如超临界流体萃取技术、生物酶解提取技术等，提高壮、瑶药制品质量，把广西来源的壮、瑶药真正推向世界市场。在教学内容中，特征性地引入壮、瑶药化学成分提取分离及结构鉴定实例，丰富教学内容，培养适用于广西少数民族地区的药学人才。
3.充分结合专业实践环节。
制药工程是一门实践性很强的学科，要求学生在具备扎实基础理论知识的基础上，同时具备良好的实际操作能力。在条件建设上，我院拥有的制药工程实验教学中心是由天然药物中试提取、现代药物制剂工程和药物分析3个实验室组成的制药工程专业校内实训基地，占地面积约500m2，拥有WDT100型多功能提取浓缩机组、超临界流体萃取等天然药物化学相关设备，开展板蓝根有效成分的提取等天然药物实验。同时，我院与桂林莱茵生物科技股份有限公司、桂林益佰漓江制药有限公司等知名天然药物企业联合建立制药工程专业实习基地。所以，无论是校内还是校外，都有条件满足制药工程专业学生在天然药物化学方向的专业实践要求，能够全方位地提升学生的实际操作能力，加深和巩固理论知识。
4.教学与科研相结合。
天然药物化学是一门应用和实践性很强的学科，很多理论技术来自于该学科科研的飞速发展。对教师来说，要想教好本门课，光靠教材所涉及的知识显然不够，必须积极参与科学研究，通过科研实践积累的经验，丰富和完善天然药物化学教学内容。广西师范大学拥有“药用资源化学与药物分子工程”教育部重点实验室，有布鲁克500MHz超导核磁共振仪、岛津高效液相色谱仪、高速逆流色谱仪、赛默飞液质联用仪等相关高精设备。近几年，承担十余项省级以上与广西民族药相关的科研课题，带领正在学习、将要学习或者已经学习完天然药物化学课程的本科生去天然药物化学实验室参观实习，鼓励学生进行“创新杯”科研能力培训，取得丰硕成果。
总之，制药工程专业天然药物化学教学，一定要突出专业工程背景，优化师资队伍，不同方向的教师之间随时交流协调。同时，利用西南特别是广西天然药物在我国传统医药中的民族特色和区位优势，有特征地选择实例，培养学生的学习兴趣和适合广西少数民族地区的制药工程人才。
作者：梁东 李晓红 王恒山 单位：广西师范大学化学与药学学院
参考文献：
[1]元英进，尤启冬，于奕峰，等.制药工程本科专业建设研究[J].化工高等教育，2006，（1）：12.
[2]刘红梅，荣杰，于奕峰.地方高校制药工程专业人才培养状况调查[J].化工高等教育，2004，（2）：59.
[3]吴立军.天然药物化学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2012.
生物技术和生物制药的区别范文6
第1战：找到“元凶”
时间：2005年10月3日
地点：瑞典卡罗林斯卡医学院
事件：颁发2005年度诺贝尔生理学或医学奖
获得者：澳大利亚科学家巴里・马歇尔与罗宾・沃伦
成果解读：发现幽门螺旋杆菌以及该细菌对消化性溃疡病的致病机理。
幽门螺杆菌：划时代的发现
总医院内科教授 张禹
2005年的诺贝尔生理学或医学奖授予了澳大利亚科学家巴里・马歇尔和罗宾・沃伦，以表彰他们发现了导致胃炎和消化性溃疡的细菌。这种细菌就叫“幽门螺杆菌”，检查报告单上以简写“HP”的字样出现。幽门螺杆菌的发现是人类狙击消化性溃疡的第1战。此战之后，人类对抗溃疡病才取得了主动权。
“没有酸，就没有溃疡？”
在幽门螺杆菌被马歇尔和沃伦发现之前，医学界普遍认为，消化性溃疡（胃和十二指肠溃疡）的主要病因是胃酸过多。而且，人们认为，健康的胃是无菌的，因为胃酸会将人吞入的细菌迅速杀灭，溃疡是胃酸过多引起了胃黏膜自行消化所致。因此，当时有“无酸无溃疡”的经典发病学说。但令人困惑不解的是，经抗酸或抑酸药治疗溃疡愈合后复发率仍然极高（一年内达70％～100％），这不能不使人想到胃酸增高可能不是消化性溃疡发生的惟一原因。
吞下幽门螺杆菌
早在一个多世纪以前（1893年），就有人发现胃内有一种螺旋杆状微生物，但由于没有分离出细菌而未引起人们的重视。
1979年4月，澳大利亚珀斯皇家医院42岁的研究人员沃伦，在一份胃黏膜活体标本中，意外地发现了一条奇怪的蓝线。他用高倍显微镜观察，发现无数细菌紧粘着胃上皮。后来，沃伦又在其他标本中找到这种细菌。由于这种细菌总是出现在慢性胃病标本中，沃伦意识到，这种细菌可能和慢性胃病有关。
1981年，珀斯皇家医院消化科医生巴里・马歇尔为沃伦提供了一些胃黏膜活体样本，并进行了相关试验。马歇尔和一位名叫莫里斯的医生甚至自愿进行了自体试验，他们服食了培养的细菌，结果都发生了胃炎。虽然马歇尔很快就痊愈了，但莫里斯则花了好几年时间才治好。后来，经过反复试验，沃伦和马歇尔成功地培养出幽门螺杆菌。
1983年，马歇尔和沃伦报道了这一成果，引起了医学界的广泛兴趣。1989年，这种细菌被正式命名为幽门螺杆菌。
“没有幽门螺杆菌，就没有溃疡！”
在马歇尔和沃伦发现幽门螺杆菌后，全球医学界掀起了一股研究幽门螺杆菌的热潮。国内外学者对此菌作了大量研究，发现：
（1）胃黏膜正常的人，口服幽门螺杆菌混悬液，可引起胃炎或溃疡病的症状和病理改变。
（2）患胃溃疡和十二指肠溃疡时幽门螺杆菌检出率分别为60％～80％和70％～100％，而黏膜正常者则不能检出此菌。
（3）用传统抗溃疡的抗酸抑酸药物治疗无效的难治性消化性溃疡，改用抗幽门螺杆菌药物治疗后，大多数溃疡能愈合。
(4)溃疡病患者血清中，幽门螺杆菌抗体明显增高，胃液中可检出抗幽门螺杆菌免疫球蛋白，这表明幽门螺杆菌是有致病性的致病菌。
（5）用幽门螺杆菌感染动物，能使之发生溃汤疾病。
（6）采用抗幽门螺杆菌药物治疗的溃疡病，溃疡愈合后复发率明显降低（不超过10％)。
以上研究证实，消化性溃疡与幽门螺杆菌的感染密切相关，在根除幽门螺杆菌后经过长期随访观察，溃疡复发率可降至10％以下，因而，在“胃酸增高”发病学说的基础上，“没有幽门螺杆菌，就没有溃疡”的另一重要新学说便应运而生。
第2战 ：联合多“兵种”作战
发现幽门螺杆菌之后，治疗原则由过去的单纯抗(抑)酸转变为抗(抑)酸与抗幽门螺杆菌并重，世界各大药厂纷纷投巨资开发相关药物，使得原本治疗困难极易复发的溃疡病变成了短期治疗就可治愈的疾病。
药物治疗：抑酸抗菌双管齐下
南方医科大学南方医院消化病研究所教授 姜泊/博士 任欣
防止溃疡复发一直是医生们不断探索的课题。研究认为，幽门螺杆菌可使胃肠黏膜屏障作用减弱，并促进胃酸分泌增加，加重胃黏膜损伤。因此，现学者们有以下共识：幽门螺杆菌与消化性溃疡的形成与复发密切相关，必须根除幽门螺杆菌才能防止溃疡病复发。在治疗上，既要重视抗（抑）酸也要重视抗菌，双管齐下，两者不可偏废。
传统治疗――单纯抗酸
常用抗酸药物包括碱性抗酸药、黏膜保护剂、组胺H2受体拮抗剂、质子抑制滞剂等。
碱性抗酸药能中和胃酸，缓解胃酸引起的临床症状，尤其是可以快速缓解疼痛，但不能抑制胃酸分泌，长期应用有明显不良反应。包括碳酸氢钠、碳酸钙、铝碳酸镁(达喜)等。
黏膜保护剂可保护胃黏膜不受侵袭，包括硫糖铝、胶体次枸橼酸铋、米索前列醇、麦滋林等。
组胺H2受体拮抗剂组胺刺激胃壁细胞分泌盐酸的受体称为H2受体，此类药物可选择性竞争结合H2受体，使胃酸分泌减少。代表药物是西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、罗沙替丁和尼扎替丁等。
质子泵抑制剂完全抑制胃酸的分泌，可使胃内pH值达到4以上，使溃疡的愈合率上升至85％左右。包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等。
多联疗法――抗酸灭菌
杀菌和抑酸治疗原则的确立，催生了现在国际通行的治疗消化性溃疡的“二联”、“三联”或“四联”根除幽门螺杆菌的疗法。通过这种治疗，大多数溃疡病可获得治愈，溃疡病复发率大幅度降低（一年后复发率已由原来的70％～100％下降到现在的4％～6％）。
根据药物性质不同，可以归纳为两大类：一类含黏膜保护剂；另一类含质子泵抑制剂或H2受体阻断剂。按联合应用药物种类的多少，可分为二联疗法、三联疗法及四联疗法，疗程为1～2周。三联疗法较常用。
黏膜保护剂+两种抗生素 ①黏膜保护剂标准剂量+阿莫西林500毫克+甲硝唑400毫克，每日2次，2周；②黏膜保护剂标准剂量+四环素500毫克+甲硝唑400毫克，每日2次，2周；③黏膜保护剂标准剂量+克拉霉素250毫克+甲硝唑400毫克，每日2次，2周。
质子泵抑制剂+两种抗生素 ①质子泵抑制剂标准剂量+克拉霉素500毫克+阿莫西林1000毫克，每日2次，1周；②质子泵抑制剂标准剂量+阿莫西林1000毫克+甲硝唑400毫克，每日2次，1周；③质子泵抑制剂标准剂量+克拉霉素250毫克+甲硝唑400毫克，每日2次，1周。
质子泵抑制剂+黏膜保护剂+两种抗生素组成的四联疗法多用于三联疗法治疗失败者。
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带病也能过个健康节日
在节日期间，溃疡病患者尤其要注意饮食。要少食多餐定时定量；避免刺激性食物，如粗粮、芹菜、韭菜、雪莱、竹笋及干果类等，还有咖啡、浓茶、烈酒等；禁忌生冷酸辣食物；选择细软易消化食物，如牛奶、鸡蛋、豆浆、鱼、瘦肉等；选富含B族维生素、维生素A和C的食品；主食以面食为主；进食时应心情舒畅、细嚼慢咽、以利于消化。十二指肠溃疡患者可睡前加餐，以减少饥饿性疼痛，利于睡眠，苏打饼干是不错的选择。
（南方医科大学南方医院消化病研究所
教授 姜泊/博士 任王月欣）
第3战：切断“源头”
现在，人们都知道，幽门螺杆菌感染是消化性溃疡的主要致病因素，还是引发胃癌的罪魁祸首，世界卫生组织已将其列为一级致癌因子。是否能根除幽门螺杆菌已成为防治消化性溃疡的关键。疫苗的研制是从根本上降低消化性溃疡发病率的措施，这一次，人类要从源头上彻底“打击”消化性溃疡。
疫苗：预防的有效武器
第三军医大学检验系临床微生物教授 邹全明
幽门螺旋杆菌似乎对人类“情有独钟”，人是这种病菌的惟一自然宿主。据估计，全世界约50％的人胃部都“藏”有幽门螺杆菌。这种感染在幼儿时就形成了，通常是母亲传递给孩子，而且细菌可能留存于胃中直至一生。幽门螺旋杆菌的感染起始于胃下部（胃窦）。尽管大多数感染者平时无症状，但有15％～20％的人可以发展为消化性溃疡，其中有极少数人还可发展为胃癌。
由于幽门螺杆菌在胃内栖居部位的特殊性，以及对一些抗生素容易产生耐药性，单纯依靠药物根除幽门螺杆菌并不是一件容易的事。况且，人群中幽门螺杆菌感染率又这么高，也不可能对所有幽门螺杆菌感染者都进行根除治疗。因此，对幽门螺杆菌感染所致的消化性溃疡防治难度仍然很大。国内外专家均认为，如果能从源头上预防幽门螺杆菌感染，就会大幅度降低消化性溃疡发病率。
疫苗研制“倒计时”
我们知道，疫苗是预防病原微生物感染的有效武器。接种疫苗使白喉、麻疹等很多传染病都很少见。同样的道理，若能研制出幽门螺杆菌疫苗，预防其感染，应该是降低幽门螺杆菌感染的理想途径。
从1995年开始，第三军医大学检验系成立了36人的课题组，进行了8年的艰难攻关，研制幽门螺杆菌疫苗。2003年5月，国家一类新生物制品“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，经国家食品药品监督管理局批准，获准同时进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验，2004年12月又获准进入Ⅲ期临床试验。
该疫苗具有完全自主知识产权，为我国目前唯一进入临床试验的幽门螺杆菌疫苗，同时亦为国际上第一个进入Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌疫苗。
“征服”慢性胃病
幽门螺杆菌疫苗不同于其他疫苗，它不仅能预防幽门螺杆菌感染，还能对幽门螺杆菌感染者起一定治疗作用。据现已完成的动物实验阶段结果表明，该疫苗的免疫保护效果达90％以上。
在研究中，我们将基因工程、蛋白质工程等现代分子生物技术与原有研究基础紧密结合，连续突破了研制中的多个关键性技术难题。一是采用独特的基因工程疫苗分子构建模式，在黏膜表面产生免疫力，避免了以往因幽门螺杆菌在黏膜表面感染而难以预防治疗的情况。二是解决了这一研究领域的世界性难题，成功建立了长期稳定的动物感染模型。三是克服了胃酸和胃蛋白酶对疫苗的破坏作用，提高了疫苗的有效性和稳定性。此外，疫苗采用口服剂型，适应胃肠疾病特点，具有长效缓释功能，能够充分发挥疫苗的作用。
现在，幽门螺杆菌疫苗正在顺利开展Ⅲ期临床试验，要真正在人类预防和治疗幽门螺杆菌感染中发挥作用，还有一段路要走，我们期待这一天早日到来！
治病解惑
问：胃溃疡和十二指肠溃疡的临床表现有何区别？
姜泊教授：它们的主要区别表现在以下方面：十二指肠溃疡主要症状为上腹部间断性的疼痛，尤其是空腹时比较厉害，进食后可以减轻疼痛。而胃溃疡是在进食后半小时症状加重，空腹时又减轻。值得注意的是，消化性溃疡甚至在夜间也会经常发作。另外，一般消化性溃疡患者有反酸、烧心现象，甚至可能会有恶心症状出现。
问：幽门螺杆菌为何能在胃内存活？
邹全明教授：我们知道，胃酸的酸度很高（空腹时胃液的pH值为0.9～1.5，有食物时为2～3）。在这种环境下多数细菌会被胃酸杀灭。幽门螺杆菌为何能生存下来呢？因为其有一种适应性的酶和蛋白，使细菌对酸的抵抗力增强，同时还会产生一种抑制胃酸分泌的蛋白，使局部的胃酸分泌减少，有利于细菌的“寄居”。幽门螺杆菌还会产生超氧化物歧化酶和触酶，可躲避中性白细胞的“追杀”。
问：哪些因素易诱发溃疡病？
张禹教授：以下诱因可促使或加速发生溃疡病：（1）情绪：持续强烈的精神紧张和忧虑、沮丧等情绪，长期过度的脑力劳动。（2）饮食：食物过冷过热、吃泡菜、饮烈性酒、饮食不规律、暴饮暴食。（3）吸烟：可诱发或加重溃疡病。（4）药物：阿司匹林、消炎痛、保泰松、皮质类固醇激素、水杨酸钠等药物，可刺激胃黏膜诱发或直接造成胃溃疡。（5）某些疾病：如胃泌素瘤、原发性甲状旁腺功能亢进症、肺气肿、肝硬化、肾功能不全、白血病、类风湿性关节炎及小肠切除过多的患者，易患消化性溃疡病。
专家简介
张禹 总医院内科教授。从事消化和肝胆内科数十年，曾被聘为“国际肝病研究协作交流中心”学术委员和多家刊物的编委、特约编审或顾问。主编、合编大型专著17部，发表学术论文322篇，并在多种报刊杂志上发表了大量医学科普文章。
姜泊 博士、教授，南方医科大学南方医院消化内科主任，广东省医学会消化内镜学会主任委员，中华医学会消化内镜学会常委，多家杂志编委，2005年国家科学技术奖评委。长期从事胃肠疾病和大肠癌早期诊治的研究工作，精通消化内镜诊疗技术，尤其是肠镜下诊治早期大肠癌和肠道炎症性疾病。
