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医疗质量和管理办法范文1
医疗器械广告管理办法一为了做好医务室的医疗器械的安全使用，特制定《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：
1、各类医疗器械有专门保管，并做好登记造册工作;
2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方;避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀;
3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作;
4、操作完毕，立即清洗，按《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用;
5、长期不使用的医疗器械及时做好清洗及上油等防护工作，并妥善保存;
6、各类医疗器械如有故障或损坏，立即通知维修工或与厂家联系;
7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度，每两周检查一次，并登记成册。
医疗器械广告管理办法二第一章总则
第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。
第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。
第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。
第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。
二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
第二章临床准入与评价管理
第六条医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。
第七条医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求。
医疗器械广告管理办法三1、目的
确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容
4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查证，照的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。
4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。
4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。
4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
医疗质量和管理办法范文2
一、请进来学
（一）活动目的
对有违法违规行为的单位人员，通过集中学习与药品生产、经营、使用相关的法律法规，规范管理相对人的经营行为；通过相应的考核，来检验管理相对人的学习成果，以理论指导经营行为，促使其规范经营。
（二）参加人员范围
有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。
（三）活动安排
1、学习时间：定期或不定期。
2、学习地点：市食品药品监督管理局。
学习内容：
药品生产单位：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》及《细则》，其他与药品生产相关的法律法规。
药品经营单位：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品经营质量管理规范》及《细则》、《品和管理办法》、《医疗器械监督管理办法》、《一次性无菌医疗器械监督管理办法》，其他与药品经营相关的法律法规。
药品使用单位：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《省药品使用条例》、《医疗器械监督管理办法》、《一次性无菌医疗器械监督管理办法》，其他与药品使用相关的法律法规。
（四）考核办法：采用答卷的方式进行考核。
二、坐下来听
（一）活动目的
对上述有违法违规行为的单位，采取让其“旁听”稽查人员模拟现场处理同类案件的方式，使其进一步了解执法的公正与公平，并通过稽查人员对不同情节的违法行为有不同幅度处罚的讲解，体现稽查办案的人性化。
（二）参加人员范围
有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。
（三）活动安排
1、时间：在模拟案件的合议过程中，适时邀请行政相对人参加。
2、地点：市食品药品监督管理局。
三、走出去看
（一）活动目的
通过观摩管理规范、经营良好、无违法违规行为的药品生产、经营、使用单位，树立“规范药房”、“诚信企业”的典型，以点带面，促使有违法违规行为的单位在学习法律法规的基础上，按照“规范药房”的模式，自觉改正自身不足，规范自己的行为。
（二）参加人员范围
有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。
（三）活动安排
医疗质量和管理办法范文3
关键词处方点评合理用药评价分析
为促进临床合理用药保障患者用药安全卫生部7年5月1日正式实施新的《处方管理办法》对处方提出了详细的要求要求医疗机构建立处方点评制度填写处方评价表对处方实施动态监测及超常预警登记并通报不合理处方对不合理用药及时予以干预。我院为此成立处方点评小组对处方实施专项点评。
资料与方法
11～1年随机抽取每个月处方1张两年共抽取处方张。根据卫生部印发的《医院处方点评管理规范（试行）》和《处方管理办法》中的评价标准进行分析总结。
结果
两年间平均每张处方用药品种数、抗菌药物使用率、注射剂使用率、平均每张处方金额及不合理处方等均呈下降趋势；基本药物的使用有所上升；药品通用名占处方用药的1；不合理处方51张占抽查处方总量的1.6。总的来说不合理处方比例逐年下降。见表1。
11～1年不合理处方主要是无适应证用药占不合理处方的69.见表。
讨论
门诊处方基本指标情况：由表1可见在实行处方点评制度以后1年处方用药基本指标比11年更趋于合理化。①平均用药品种数：WHO对发展中国家医疗机构门诊药品的合理利用制定了标准平均用药品数为1.6～.8种。由表1可见平均用药品种数.基本合理。②抗菌药物使用率：为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理促进抗菌药物合理使用有效控制细菌耐药保证医疗质量和医疗安全卫生部决定自11～1年在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动其中要求综合医院门诊患者抗菌药物处方比例不超过。由表1可见通过该活动门诊抗菌药物使用率从8.5下降到6取得一定的效果还须进一步合理有效地使用抗菌药物。③注射剂使用百分率：世界卫生组织规定处方注射剂使用率1～1。门诊注射剂平均使用率189主要集中在小儿科、内分泌科使用。内分泌科使用胰岛素皮下注射剂较多；小儿科则以呼吸道感染为主患儿家长希望病情尽快好转往往要求医生进行输液治疗。④基本药物使用率：由表1可见门诊基本药物使用率偏低。基本药物一般都是各国根据地方疾病与具体条件用科学方法从大量临床用药中遴选出来的能满足大多数人基本医疗卫生保健需要的药物具备疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理以及使用方便等特点。因此应加大使用《国家基本药物目录》和医师使用基本药物的培训督导力度使医疗能有更高的质量5。⑤药物通用名使用率：按照新的《处方管理办法》规定处方的书写必须使用药品通用名。我院目前已使用电子处方无论医生输入通用名还是商品名处方上都显示通用名。⑥平均每张处方用药金额：由表1可见门诊处方的平均金额1年比11年明显下降说明我院在控制大处方减轻患者的经济负担方面取得一定的成效。
不合理用药处方分析：①适应证不适宜：应用的是电子处方医生开具处方须从程序设定的疾病名称中选择诊断有时就诊的患者多医生点选完诊断后也不复核点选错误也不知道造成用药与诊断不符。②诊断书写不全：就诊患者中有的患两种或两种以上疾病用药类型就需要相应增加医生往往只输入一个诊断开具的药物却可以治疗几种疾病。③超天数用药：处方管理办法中规定门诊处方一般不得超过7天用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况处方用量可适当延长但医师应当注明理由。点评处方中有超过7天甚至1个月用量的门诊处方但是并没有注明理由。④用法用量不适宜：有些医生对药品的说明书并不完全
掌握输入的用法用量经常与说明书有出入也造成药师交待患者用药时比较矛盾。
处方评价分析是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成是提高药物治疗水平的重要手段。通过处方点评工作人员的干预、临床医生和药师的共同努力门诊处方质量有了一定的提高但仍存在不合理用药现象。本院仍需制定相关制度、对相关科室采取一系列措施进行干预以提高整体合理用药水平使患者安全、有效、经济、合理地用药真正实现“以患者为中心”的服务理念。
参考文献
1卫生部.处方管理办法.7.
栾家杰，吕丽丽，汪平君.定量评价新的《处方管理办法》对门诊处方质量的影响[J].中国药事，8，（）：89.
卫生部.11年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案.11.
王丽媛，李彩霞.7年～9年我院门诊处方评价与分析[J].药事组织，1，19（17）：5.
医疗质量和管理办法范文4
一、高度重视，切实提高医疗机构药品质量安全管理水平。认真贯彻落实《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，适时召开医疗机构负责人会议，强化责任意识，确保人民群众身心健康和生命安全。
二、健全制度，进一步落实责任。督促各医疗机构加强药品质量管理，成立组织机构，明确具体的责任岗位和责任人员，建立与完善医院的药品质量管理体系，建立健全并落实药房质量管理目标，加强监督检查，确保各项质量管理制度的贯彻落实。
三、加强培训，提高从业人员素质。制定培训计划，健全学习培训机制，强化药学专业知识、药事法律法规、规章制度、工作程序、岗位责任制和工作技能等的学习，提高药品管理人员业务素质和水平。
四、加大投入，规范药房（库）标准化建设。督促各医疗机构加大药房（库）资金投入力度，配备、更换必要的设施设备，改善药品仓储、陈列、养护条件，打造明亮、整洁、布局合理、符合规范要求的硬件环境。
医疗质量和管理办法范文5
关键词：口腔医疗器械 生产许可 标准
中图分类号：C953 文献标识码：A 文章编号：1007-3973（2012）012-130-02
1口腔医疗器械简介
口腔医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，口腔医疗器械主要有口腔材料和口腔设备/器械两大类。口腔材料属于生物医学材料之一，主要用于口腔生物环境中，如在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列，使其恢复解剖形态、生理功能和美观，以及在口腔预防保健、对畸形的矫治等医疗中所使用的各种材料。按照用途分为印模材料、模型材料、义齿材料、充填材料、粘接材料、种植材料、齿科预防保健材料、衬层材料、颌面赝复体材料、正畸材料、包埋材料等。口腔设备/器械主要指用于口腔治疗、诊断、手术的设备及器械，分为牙科治疗设备/器械、牙科诊断设备/器械、牙科种植设备/器械、牙科影像设备/器械等。如牙科综合治疗机、牙科手机、牙科根管器械、牙科种植机、牙科X线机等。随着口腔医疗技术的发展以及人民生活水平和口腔保健意识的提高，口腔医疗器械必将为全民口腔健康发挥更大的作用。
2口腔医疗器械生产许可
2.1 医疗器械注册管理
我国对医疗器械的管理引入了市场准入的概念是从上世纪80年代末90年代初，当时仅对国产医疗器械产品实施新产品鉴定制度，开始建立了医疗器械新产品需经安全有效性行政审批才可以上市的管理办法。1994年我国按照国际通用做法对医疗器械统一实施注册管理，并把管理范围从国产产品扩大到境外产品。1996年9月原国家医药管理局的《医疗器械产品注册管理办法》规定从1997年1月1日起，凡未获得注册证号的医疗器械产品将不允许上市销售。1998年4月国家药品监督管理局成立，2000年1月《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）出台，其中第八条规定：“国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。”第二十一条规定：“医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产医疗器械。”同年，国家药品监督管理局制订了《医疗器械注册管理办法》，2004年8月进行了修订，对注册要求、注册检测、临床试验、注册申请与审批、重新注册及监督管理等提出了具体要求，规范了产品的注册工作。并相继出台了《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械标准管理办法（试行）》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等一系列法规文件，逐步建立了科学合理的法制体系，保证了医疗器械产品的安全有效性。
2.2口腔医疗器械的注册要求
根据我国医疗器械法规的要求，开办第一类产品的企业，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，并向当地食品药品监督管理局书面告知。生产第二类、第三类产品的企业应有医疗器械生产许可证，这是对企业准入的要求，是生产医疗器械的最基本条件；同时，第一类、二类和三类产品都必须有医疗器械产品注册证，这是对产品准入的要求。口腔医疗器械产品注册流程如下：
确定产品分类制定注册工作计划编制注册产品标准或国家行业标准应有出厂检验项目产品进行自测检验、注册检验进行临床试验（必要时）提交质量体系考核申请质量体系考核准备注册文件提交注册申请技术审评补充注册资料取得产品注册证书
（1）关于口腔医疗器械分类：根据医疗器械分类目录，涉及口腔医疗器械主要有，6806口腔科手术器械均为一类产品；6855口腔设备和器具，一类、二类都有，但二类占多数，没有三类；6863口腔材料，一类、二类、三类都有，但三类居多。
（2）关于口腔医疗器械注册资料：境内第二类、第三类产品注册申请材料包括境内医疗器械注册申请表、医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、适用的产品标准及说明、产品性能自测报告、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告、医疗器械临床试验资料、医疗器械说明书、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件、所提交材料真实性的自我保证声明。
在注册过程中需要对企业进行两次现场审查，医疗器械生产企业许可现场审查有人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力5个方面内容；质量体系现场考核有质量管理职责、设计控制、采购控制、过程控制、产品检验和试验等方面内容。其中涉及技术文件、质量控制、测试技术和设备、产品检验都与标准密切相关。
3口腔医疗器械标准
国家标准化管理委员会（SAC）和国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心是医疗器械标准的监管机构。医疗器械标准的制修订工作由医疗器械各专业标准化技术（分技术）委员会负责。全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99，对口ISO/TC106）成立于1987年，目前主要负责口腔材料标准的规划、制修订和管理工作；成立于2008年全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会器械设备标准化分技术委员会（SAC/TC99/SC1，对口ISO/TC106/SC4、SC6）负责口腔设备和器械的标准的规划、制修订和管理工作。口腔医疗器械标准包括通用标准、管理标准和产品标准。目前口腔医疗器械标准体系已基本建全，共制修订标准百余项，为依法科学管理口腔医疗器械奠定了基础，起到了规范产品质量，促进行业发展的作用。
3.1 通用标准是指而是一类或一大类产品都遵守的共性要求
如：GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准；
YY/T0127口腔医疗器械生物学评价系列标准；
GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT）；
YY0505-2005 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验（IEC60601-1-2：2001，IDT）。
3.2管理标准一般是对技术管理、质量管理工作的要求
如：YY/T0036-2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用（ISO14971： 2007，IDT）；
YY/T0287-2003医疗器械 质量管理体系用于法规的要求ISO13485：2008，IDT）。
3.3产品标准是针对一个具体产品制定的标准
如：YY/T 1043-2004牙科治疗机（ISO 7494：1996，IDT）；
YY 0493-2011牙科学 弹性体印模材料（ISO 48232002，IDT）；
YY 1045.1-2009牙科手机 高速气涡轮手机（ISO7785-1：1997，IDT）。
企业在编制注册产品标准时应执行国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求，并按《医疗器械注册产品标准编写规范》的规定起草。注册产品标准中的技术要求（安全性和有效性要求）和试验方法是核心内容。在制定安全性要求时，应充分考虑 GB9706 医用电气设备通用安全要求系列标准、GB/T16886 医疗器械生物学评价系列标准及YY/T0127口腔材料生物学评价系列标准等；对于产品的有效性要求，应包括重要性能和一般性能指标，有相应国家或行业产品标准的，其性能不应低于国标行标的要求。没有国家标准、行业标准的产品，其性能应由产品制造商根据产品预期用途情况确定，并保持性能要求与说明书中明示的技术指标一致。试验方法应与技术要求一致，一般应采用已颁布的标准试验方法。如果没有现行的试验方法可采用，试验方法应具有良好的可操作性和可重复性，包括规定试验中使用的测试仪器、设备、工具及标准样品等的精度等级。
4存在的问题
4.1通用标准滞后问题
我国医用电气设备通用安全要求标准GB9706.1-2007等同于IEC60601-1：1988（第二版），而 IEC60601-1：2005（第三版）欧盟已于2012年6月正式实施，美国也将于2013年实施。IEC60601-1第三版广泛应用风险管理的观念于医用电气设备的设计，更多地引入基本性能（Essential Performance）与风险管理（Risk Management）的安全概念，和第二版有着很大的区别；又如医用电气设备电磁兼容的标准YY0505-2005等同于IEC60601-1-2：2001，原定于2007年4月1日实施，2006年10月国家食品药品监督管理局发文决定延期实施该标准，时至今日仍未实施。但国际上医用电气设备电磁兼容的标准已是IEC60601-1-2：2007。
4.2标准审查前置改后置问题
目前各级食品药品监督管理部门不再对企业提交的注册产品标准文本进行注册申请前的复核，而是将对注册产品标准文本的审查并入到产品注册的技术审查中，难免会造成企业需要进行补充检验工作，从而拖延产品的整个注册周期。我认为注册产品标准审批前置更有利于企业的产品注册。
4.3 审评标准不一致的问题
我国东西部发展不均衡，人员素质不一等原因造成全国监管水平的差异，尽管为统一审评标准，出台了一些的产品注册审批技术规范，但是在有些方面，比如临床豁免目录，有国家局的，也有各个省局的，希望我国借鉴国际上的做法，减少不必要的临床试验要求，加强对高风险不成熟产品的临床要求。
参考文献：
[1] 中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》[S].
[2] 国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》[S].
医疗质量和管理办法范文6
【摘要】目的：了解我院《处方管理办法》的实施情况，促进合理用药。方法：根据《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》的有关规定，对我院2010年1月～8月门诊处方19343张进行随机抽查，对其中的不合理处方进行统计、分析和评价。结果:不合理处方占所查处方的5.29%。结论:《处方管理办法》的实施可有效提高医院处方质量，提升合理用药水平。
【关键词】处方质量 门诊处方
2007年5月1日起，我国实施了新的《处方管理办法》［1］，其宗旨为：“规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。”为充分了解我院的实施情况，对我院2010年的处方进行了抽查分析，以期提高全院处方质量及合理用药水平。
1 资料与方法
来源于我院2010年度1月~8月门诊处方，共计19343张。按照《处方管理办法》的有关规定，对每张处方的前记(患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期)、处方正文（药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、种类）、处方后记（医师签名、发药签名）、书写（笔迹颜色、字迹清晰、涂改签名）和合理用药（皮试、诊断符合、剂量、途径、配伍禁忌）的不合理部分进行统计和分析。
2 结果
分析结果显示，19343张处方中，不合理处方1023张，占处方总量的5.29%。其中，前记不合理处方146张，占不合理处方总量的14.27%；正文不合理处方544张，占不合理处方总量的53.18%；后记不合理处方153张，占不合理处方总量的14.96%；书写不合理处方111张，占不合理处方总量的10.85%；用药不合理处方69张，占不合理处方总量的6.74%；见表1。
3 分析与讨论
3.1 前记不合理。主要问题是（1）漏填项目，如未填写年龄、科别、诊断等。（2）诊断书写不合理，主要表现在处方诊断未使用规范的名称，如上呼吸道感染写作上感，毛细支气管炎写作毛细等，或所写名称是疾病的症状，如头晕、腹痛、浮肿；其次是诊断用中、英文缩写，如宫内节育器脱落写作IUD脱落，前列腺增生写作BPH等。
3.2正文不合理。（1）药品名称不规范，如将米索前列醇片写作米索，氯化钾注射液写作KCL，银黄颗粒写作银黄颗粒冲剂等。（2）剂型缺失，剂型缺失不但导致处方不合理，而且易引起药师发错药。如甲硝唑片、甲硝唑注射液、甲硝唑泡腾片之间易因为无剂型而互相发错。其它如阿莫西林胶囊和阿莫西林颗粒、阿奇霉素片和阿奇霉素颗粒等。（3）药品无规格或规格错误 ，这类不合理处方占正文不合理的23.66%，常见如罗红霉素胶囊×1盒，布洛芬混悬剂1瓶只有数量没有规格；阿莫西林胶囊25mg×24粒×1盒，己稀雌酚片2.5mg×20片，这些是规格记忆有误。（4）一张处方超过5种药品。
3.3 处方后记不合理。主要问题表现为有的处方只有实习医师的签名。其次是调剂、审核药师不签名。
3.4 处方书写 其主要问题是涂改未盖章、签名、注明日期。个别处方出现两种笔迹。
3.5 不合理用药 （1）用法用量错误 如阿奇霉素片0.25g×6片×2盒，用法：0.5g tid po。 阿奇霉素抗菌谱广，半衰期长，用于上呼吸道感染，一般总剂量为1.5g，服用方法为每日0.5g或0.25g,疗程为3～5天，在组织中维持有效的对抗主要呼吸道致病菌的浓度可达10天之久。（2）药理作用减弱 如患者，女，30天，诊断为急性咽炎，处方为：头孢羟氨苄颗粒0.125g×12袋×1盒，用法：0.25g bid po;阿奇霉素颗粒0.1g×6袋×1盒，用法：0.14g qd po。头孢羟氨苄颗粒属于β-内酰胺类药物，是繁殖期杀菌剂，而阿奇霉素颗粒是大环内酯类抗生素，主要是阻碍细菌蛋白质的合成，抑制细菌的细胞分裂，它使细菌繁殖力下降，从而降低β-内酰胺类的杀菌效果［2］。（3）临床诊断与用药不符 如诊断为化脓性扁桃体炎，用药为维生素AD胶囊、葡萄糖酸钙口服液；临床诊断为消化不良，用药却为阿莫西林胶囊。（4）用药方法不适当 主要是将甲硝唑片和制霉菌素片用于阴道放药，将氨溴索注射液用于雾化吸入，乳酸左氧氟沙星滴眼液用于滴耳朵等。（5）重复用药 静脉滴注阿奇霉素注射液同时口服阿奇霉素颗粒；静脉滴注奥硝唑注射液同时口服奥硝唑胶囊。（6）选药不合理 主要表现在儿童用药成人化。如将规格为150mg的利巴韦林颗粒用于儿童，不但剂量不易掌握，而且造成浪费。
4 讨论
为了进一步规范处方书写及临床用药行为，提高医疗治疗质量，保证医疗安全，我院采取了《处方管理办法》的学习培训、举办处方展览、处方观摩会等措施，处方质量有了明显提高，不合格率由16.22%下降到5.29%［3］，医师开具处方使用药品通用名称达到100%。
根据《处方管理办法》的要求建立和实施处方评价制度，医教科和药械科根据其要求制订了标准化的处方评价制度及考核方案即每日对不规范处方进行登记。定期对处方情况再进行评价，写出评价报告，及时向医生反馈处方中存在的问题，进一步规范处方书写及临床用药行为，提高医疗质量，保证医疗安全。
药师在审查处方时，严格遵守《处方管理办法》的要求，对不合格的处方坚决予以退回，并主动与处方医师联系及时纠正并将处方差错予以登记，分析原因以便减少或杜绝类似差错。药械科还定期编写“药讯”，及时介绍药品信息，让医生了解新药的药理作用、用途等有关知识，使其掌握新药的正确药名、规格、剂型、使用方法、副作用及禁忌症等。
我院通过对《处方管理办法》的培训和落实，全面提升了医务工作者的药学服务意识。药械科在做好药品采购、供应、调配的同时，必须加强药师自身素质的培训，全面提升药学服务专业知识。药师和医师要互动学习合理用药知识，提高临床用药水平。
参考文献
［1］ 卫生部，国家中医药管理局.处方管理办法［S］.卫医发［2007］53号.2007.
［2］ 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学［M］第15版.北京：人民卫生出版社，2003：88
［3］ 赵洁，李晓燕，张慧珍.891张不合格处方的原因剖析［J］.宁夏医学杂志，2006,28 (1)：76-77
