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医疗机构校验管理办法范文1
一、调查中发现的问题
1、医疗机构底子不清，管理不规范。在查案过程中发现，负责医疗机构《医疗机构执业许可证》校验、注册登记工作的卫生局医政科，对于近年来办理的《医疗机构执业许可证》数量、名称、诊疗范围和有效期限没有详细的记录，由于底子不清，情况不明，直接影响了执法工作的准确性和及时性。此外，医政科对于近年来办理的《医疗机构执业许可证》档案资料管理不善，导致部分重要档案材料遗失，对医疗机构发证情况不能准确全面地掌握。卫生监督所对辖区内医疗机构也没有按照其工作职责建立相应的执法档案，对于医疗机构存在什么问题、日常如何执法均无记载，监督管理的重点在何处也没有明确的方向，严重影响着执法效果。
2、《医疗机构执业许可证》的注册、校验、注销工作不规范。卫生局医政科没有严格按照法律法规要求的条件及程序开展《医疗机构执业许可证》的办理、校验、注销工作。按照《医疗机构校验管理办法》规定，医疗机构应当于校验期满期前3个月向登记机关申请校验；不按规定申请校验的，登记机关应当责令其20日内补办申请校验手续。登记机关应当在受理校验申请之日起30日内完成校验审查，做出校验结论，办理相应的校验执业登记手续。然而汝州市实际情况是，2011年批准办理了数百家医疗机构《医疗机构执业许可证》，有效期限均为2011年1月1日至2011年12月31日，医疗机构在其《医疗机构执业许可证》到期前均未按规定向汝州市卫生局医政科申请校验，或申请了不予受理，现在，这批证件已经超过有效期限3月有余，卫生局医政科仍未曾开展校验工作。
3、监督部门执法不到位，存在“以罚代管”现象。在查办胡某玩忽职守案件中发现，卫生监督所在执法检查中发现医疗机构有违法问题的，往往都是罚款了事，这边缴过罚款，那边继续执业，使行政处罚变成了“行政许可”，使整个监督管理流于形式，起不到任何实质作用。如某门诊2009年办理的《医疗机构执业许可证》于2010年10月31日到期后，该门诊没有按期申请校验或重新办理注册手续，按照《卫生行政许可管理办法》规定其持有的属无效证件，继续执业属违法行为，然而卫生监督所在其持无效证件执业将近一年后于2011年9月20日检查时才发现，发现后不是依法让其停止执业，而是给其下发卫生监督意见书，责令其20日内申请校验，并进行了行政处罚。如果卫生监督所严格按照法律进行监管，执法到位，该门诊致人死亡的悲剧是能够避免的。
4、许多诊所普遍存在违规违法行为。除上述问题外，在查案中发现，不少诊所还普遍存在各种违规违法行为，较常见的有以下几种：一是从事超范围诊疗项目，违规医疗、医药广告，如上述的某门诊自开业以来一直超范围从事人工流产业务，并在电视台等媒体公开宣传；二是医师无医师资格证或医师资格证上的执业地点不符，通常是一些卫生院或医院的退休职工，开设私人诊所，未变更其执业地点，或申请变更，但办理手续不齐全；三是使用无资格证件护士从事护理或医师助理工作等；四是部分诊所硬件条件和卫生条件差，达不到相应的要求，医疗废物未按规定放置，在诊疗室内随意丢放等等。这些违规违法行为直接威胁着广大人民群众的身心健康。
二、对策建议
1、建立医疗机构管理台帐，设专人专室管理相关档案。负责监督、管理的部门对医疗机构的管理情况建立台帐，特别是对于各医疗机构办理《医疗机构执业许可证》的情况要进行详细的登记、备案，包括名称、执业地点、诊疗科目、许可证有效期限、法定代表人等。许可审批档案资料及各类执业证件复印件要按规定完整保存，可设专人专室对其进行管理。对一些资料不全或缺失的，要积极补全，没有补全的，按规定不能办理《医疗机构执业许可证》。
2、严格依法进行《医疗机构执业许可证》的注册、校验、注销工作。加大教育培训力度，提高从业人员的业务水平，为准确执法打下基础。一是要按照法定的时效及程序开展工作。严格按照《医疗机构校验管理办法》规定，在各医疗机构《医疗机构执业许可证》期满前三个月内通知其去申请校验，对期满后未申请校验的责令20日去申请校验，20日后仍不检验的，由医政科注销其《医疗机构执业许可证》，并进行公示。二是要按照法定的条件严格进行把关。在接到申请材料后，要严把资质审查和现场检查关，对一些不具备相应资质的、硬件标准不达标的、有违法记录按规定不能审核通过的，坚决严把关口，不予审批发证；对符合条件，验收合格的，要在受理30日内做出正式答复，并及时发放证件。
3、规范卫生监督所的日常执法活动。一是对医疗机构进行摸底大检查，建立详细的执法档案，制定出相应的执法规范性文件。二是加大日常监督力度，对辖区内的各诊所每年至少要监督检查两次，每次都要有检查记录，档案要完整保存。三是严格依照法律规定执法，对于无有效的《医疗机构执业许可证》而继续执业的，应按照相关法律规定责令其停止执业；发现有超范围诊疗的，要彻查其违法所得，必要时协调公安机关配合执法，对超诊疗科目所得超过三千元的，吊销其《医疗机构执业许可证》。四是监督到位，杜绝以罚代管。将进行过行政处罚的医疗机构作为重点监督对象，一次处罚后要监督其整改到位，杜绝交了罚款继续违法执业现象的发生。卫生监督所应将影响办理《医疗机构执业许可证》的检查结果及时向卫生局医政科反馈，相互沟通配合，共同做好监督管理工作。
医疗机构校验管理办法范文2
一、工作目标
坚持以人为本，贯彻以病人为中心的理念，认真履行卫生行政部门的法定监管职责，全面加强基层医疗机构监管体系和制度建设，强化监督管理，规范医疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，促进基层医疗机构科学健康发展，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗卫生服务。
二、工作范围及主要内容
对辖区内各区属医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、诊所及卫生室、医务室等）进行全面清理整顿，严格准入管理，规范执业行为，严抓消毒隔离，消除医疗安全隐患和突出问题，做到纵向到底，横向到边，不留死角，全面提高医疗机构医疗水平和质量安全。
（一）全面清理整顿，依法加强监管
1、对医疗机构注册、审批、校验管理开展全面复核清理工作，进一步规范医疗机构准入管理；同时，将医疗机构相关信息与“医疗机构注册联网系统”中的医疗机构信息进行比对，进一步完善医疗机构注册联网信息数据，做到底数清楚、信息准确、动态管理。
2、根据医疗机构功能定位，结合人员、设备和技术水平，严格核定诊疗科目，明确执业范围。科室达不到标准要求的，注销相应诊疗科目；机构达不到基本标准的，依法暂停执业，责令限期整改，经整改仍不达标的，注销《医疗机构执业许可证》。
3、以虚假违法医疗广告和群众投诉为执法监管的重要线索，加大对基层医疗机构超范围执业、超范围开展技术项目（手术）、出租承包科室、使用非卫生技术人员等违法违规案件的查处力度，涉嫌犯罪的及时移送司法机关。
（二）加强制度建设，规范执业行为
1、加强对医疗机构执业行为的监管，指导医疗机构加强基础管理规章制度建设。落实医疗质量安全事件报告制度，健全医疗质量安全责任制。
2、完善区医疗质量管理委员会及各专业组职能，加强对辖区内各区属医疗机构的指导与管理，落实各项医疗质量安全核心制度，严格按照诊疗常规和操作规范开展诊疗活动。
3、医疗卫生技术人员要严格按照法律、法规及规定开展执业活动。
4、按照有关法律法规以及病历管理规定，健全完善门诊记录制度，确保门诊病人和诊疗情况的可追溯性。
5、遵照药品说明书使用药品，严格把握药品适应症、禁忌症等。及时报告药品不良反应信息。重点规范抗生素、激素等药品的使用。严禁使用过期药品。
（三）严抓消毒隔离，杜绝感染事故
1、加强医疗机构手术室、口腔科、消毒供应室及注射室等重点部门的管理。严格执行注射操作规程，做到“一人一针一管一用一消毒”。
2、规范医疗机构医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节管理，定期开展消毒与灭菌效果检测，建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度，索取、审核相关许可证明等文件。
3、落实医疗机构感染和传染病报告制度，做到早发现、早报告、早处置，杜绝迟报、漏报、瞒报等现象。
4、规范医疗废物分类收集、存放、标识，做好医疗废物处置交接时间、种类、重量等登记工作。医疗废物交送当地有资质的医疗废物处置机构集中处置。不具备集中处置条件的地区，应制定符合当地卫生行政部门和环保部门管理要求的医疗废物过渡处置方案，确定医疗废物收集、运送、处置方式和处置单位。
（四）开展医疗广告专项整治
通过对辖区内电视、广播、平面媒体、互联网络的医疗广告违法情况等实施监测，严厉查处违法医疗广告行为，整顿医疗广告市场秩序，进一步加强医疗机构监管，建全医疗广告监管网络，完善和落实各项医疗广告监管制度，建立医疗广告规范化、制度化的长效监管机制，创造安全的就医环境，促进医疗卫生事业健康发展。
三、组织实施
集中整顿工作分为工作部署、组织实施、总结评估三个阶段。各阶段时间安排和工作重点如下：
（一）工作部署阶段（2013年5月）
我局要按照国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局、省厅和市卫生局的要求，结合我区实际，制定集中整顿工作实施方案，部署集中整顿具体工作。
（二）组织实施阶段（2013年6月-2013年7月）
1、贯彻落实。2013年6月底前完成辖区内医疗机构复核清理工作，并于6月15日前完成“医疗机构注册联网系统”中的信息录入、修订及核对复查工作。
2、督导检查。7月底前，我局在全面复核清理的基础上，结合2013年医疗机构年审校验和医疗广告专项整治行动等工作，对辖区内发证的医疗机构开展全面检查及审核。
（三）总结评估阶段（2013年8月）
针对检查审核结果进行总结，并要求存在问题的医疗单位在规定期限内进行整改。
四、工作要求
（一）加强组织领导，强化常态监管
各医疗机构要加强组织领导，高度重视，并开展自查工作，将发现的问题和隐患及时处理。局各科室及区卫生监督所要加大督促检查力度，落实监管责任制和责任追究制。对于不能依法履行监管责任，导致严重医疗质量安全事件的，要依法追究责任。各部门要认真履行职责，进一步完善各项规章制度，按照标本兼治、综合治理的原则，实现常态化、系统化和制度化监管，实现关口前移、重心下沉。要强化与工商、环保、公安、药监等部门的协调配合，建立监管长效机制。
各部门要加大对区属医疗机构的监督检查力度，认真贯彻实施《省医疗机构不良执业行为记分管理办法（试行）》和《省医疗机构校验现场审查管理办法（试行）》，严抓日常监管；建立医疗机构日常巡查制度，对医疗机构的巡查每年不得少于2次；要做到日常监管与现场校验相结合，宣传培训与教育处罚相结合，监督检查与指导帮扶相结合，对监管检查发现的违法违规行为，依法查处，重大案件及时报告，违法行为查处率100%，行政处罚务必做到实事清楚、证据充分、适用法律法规正确、程序合法、处罚适当、文书完整、准确规范，不断提高医疗机构医疗水平和服务能力。
（二）加强教育培训，营造舆论氛围
医疗机构校验管理办法范文3
一、医疗广告监管中各政府部门的角色和存在的问题
目前，我国对医疗广告的监管部门主要有工商、卫生、中医药管理部门及司法部门，它们是医疗广告的监管者，在医疗广告监管中承担着不同职责。但由于当前执法、司法力量仍有不足，以及法律法规不完善等因素也使其不能很好地发挥其监管职责，达到整治完善医疗广告市场秩序的目的，具体分析如下:
(一) 各政府监管部门存在各种自身监管问题
1. 工商行政部门
《医疗广告管理办法》规定工商行政管理部门负责医疗广告的监督管理。该《办法》还对工商行政管理部门对医疗广告的监管权限予以分工明确:工商行政管理部门对违反《医疗广告管理办法》的广告主、广告经营者、广告者可以依据《广告法》、《反不正当竞争法》予以处罚，对情节严重，造成严重后果的，可以并处1至6个月暂停医疗广告直至取消广告经营者、广告者的医疗广告经营和资格的处罚;法律法规没有规定的，工商行政管理部门应当对负有责任的广告主、广告经营者、广告者给予警告或者处以1万元以上3万元以下的罚款;医疗广告内容涉嫌虚假的，工商行政管理部门可根据需要会同卫生行政部门、中医药管理部门做出认定。然而，在实际工作中，由于执法力量的相对不足，部门之间缺乏有效的沟通，媒体的特殊性以及媒体与医疗机构的勾结，行政处罚程序的制约和被处罚主体的不配合等多方面的主客观因素，导致工商行政管理部门无法对每一个违法广告都予以处罚，甚至也有把对医疗广告监管推向卫生、中医药管理部门的情况，监管不到位现象普遍存在。
2.卫生行政部门、中医药管理部门
《医疗广告管理办法》规定卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。医疗机构违反《医疗广告管理办法》的规定医疗广告，县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正，给予警告;情节严重的，核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门、中医药管理部门可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》;未取得《医疗机构执业许可证》医疗广告的，按非法行医处罚。但由于法律赋予这两个行政管理部门对医疗广告主医疗机构的处罚要么是警告，要么是吊销诊疗科目或者吊证，从极轻处罚到极重的处罚，使得卫生、中医药管理部门在实际监管工作中难以合理地操作，影响了对医疗广告的监督执法效能。
卫生、中医药部门本身执法力量较该区工商行政管理部门相对薄弱，在当前各大中小医疗机构虚假医疗广告泛滥的情况下，对每个医疗机构均一一处罚也不切实际，更是难以达到规范医疗广告行为的目的。
3.公安部门、检察机关
《刑法》第二百二十二条规定，广告主、广告经营者、广告者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。目前，许多虚假的医疗广告显然己经符合最高人民检察院、公安部2001年制定的关于虚假广告罪的追诉标准。而实际上在2007年的浙江省杭州市对全国首例虚假医疗广告案告破并判决前，该区工商行政管理部门的移送、公安部门对医疗广告的介入都一直保持着零记录。2007年至今，司法部门对虚假医疗广告定罪判刑的只手可数。就公检法部门自身而言，法律中规定情节严重定义不明，其关于医疗广告从违法到犯罪程度的追究一般需要工商、卫生、中医药管理部门这些行政执法机关将案件向其移送才受理立案，其很少会主动去调查认定某一医疗广告是否构成犯罪，这也是当前政府对医疗广告监管不力的又一状况。
(二)政府监管重执法轻调控管理
政府作为行政机关除了履行行政执法职能外，还承担着行政调控职能，而我国政府对医疗广告监管重点仍是行政执法，这种规制俘虏现象往往使政府监管偏离社会福利目标，未能充分行使其行政调控、管理职能，对监管机构的立法、执法过程不能充分进行监督、制衡，坚持职权法定原则，造成监管的随意性，甚至管制机构的腐败、官僚主义和低效率，这些导致了当前政府对医疗广告监管不能到位的现状。
(三)监管部门执行力问题
我国虽然也先后不断出台法律法规和各种办法、通知，但缺乏执行力。缺乏执行力的原因又是相关部门关系不顺，该整合的权力是分散的，该分开的权力是合一的。前者如工商、卫生、药监、广电对医疗广告的多头管理，后者如广播电视管办合一的体制。所以，理清医疗广告管理的体制乃是整治违规广告的前提。要利用现代信息手段，建立广告监管的信息共享平台，变目前的工商、卫生、广电的分割监管为信息一体化的联手监管。对违法违规广告的处罚力度要能够伤筋动骨，使违法成本大于违法所得，防比违规广告屡禁屡播的恶性循环。
二、对策和建议
综上分析，为进一步规范当前医疗广告市场，政府应当为自己作为行政权力机构正确定位，加强对医疗广告的职能监督，可从以下几个方面入手:
(一)各部门明确分工，积极配合，综合协调分管
一方面，卫生行政部门、中医药管理部门和该区工商行政管理部门既要分工，更要配合，在进一步明确各自对医疗广告监管职责的同时，规范监管主体的行为，使相互间对医疗广告的监管权力行使衔接好。
另一方面，该区工商行政管理部门一方面要加大对医疗广告在内的诸多广告的监测，并将医疗广告等方面的监测结果及时与卫生行政部门和中医药管理部门沟通交流。同时，对卫生行政部门和中医药管理部门的意见要足够重视，对卫生行政部门和中医药管理部门甄别出来的违法违规广告要迅速查处，对虚假违法违规医疗广告的广告主、者、广告经营者等绝不留情，提高医疗广告执法工作的积极性和主动性。
同时卫生行政部门和中医药管理部门应当从源头上把好医疗广告的审查关，并加大对广告主医疗机构的监管，同时定期与该区工商行政管理部门沟通，确保对医疗广告监测信息的共享合作，对发现的虚假违法医疗广告的医疗机构应严肃查办。
(二)加强政府监管队伍建设
应当进一步加强工商、卫生和中医药行政部门的监督执法队伍建设，尤其是卫生和中医药行政部门的执法力量。卫生监督机构作为卫生行政机关的授权委托执法机构，行使具体的对医疗机构医疗行为和医疗广告的监管职责，因此急需加强卫生监督力量的配置。政府应从单位性质、经费设备投入、人员素质的提高入手，壮大卫生监督力量，使对医疗广告的卫生审查监督落到实处。同时要提高卫生监督队伍执法水平和执法技能，严格卫生行政部门对医疗机构的审批、校验，进一步规范医疗机构的性质、类别、开设的诊疗科目等，便于对医疗广告的初审和审批，也为医疗广告事后监管把好前置关。
(三)合理配置医疗服务市场资源
政府应当合理配置医疗服务市场资源，规范医疗机构设置。医疗广告泛滥根源还是在于医疗机构间竞争激烈，民营、个体等中小型医疗机构与公立医院间资源配置不合理，致使老百姓看病难、看病贵等现状存在。因此，政府要规范医疗广告市场，从根本上应当采取相应手段优化医疗服务资源配置，重点扶持基层医疗机构，加大投入，提高医务人员的医疗救护技术水平。
同时卫生行政部门应当将医疗机构医疗广告的行为与医疗机构日常监管、校验等行政管理措施有效结合，以虚假违法医疗广告为线索，对医疗机构进行监督检查，将之纳入医疗机构管理长效机制。
(四)建立健全医疗广告专项法律规范
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为进一步加强对医疗机构的监督管理，规范医疗行为，打击非法行医，为广大群众提供安全的医疗服务，经研究决定在全市开展医疗机构专项执法检查，现将有关事宜通知如下：
一、检查目的
通过专项监督执法检查活动，全面掌握我市辖区内公立、民营医院和社区卫生服务中心（站）的执业状况。打击非法行医，净化医疗服务市场。督导医疗机构进一步强化依法执业意识，规范内部管理，提高医疗服务水平，保障广大群众生命健康安全。
二、检查内容
根据《医疗机构管理条例》、《传染病防治法》、《消毒管理办法》、《医疗废物管理条例》、《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《放射诊疗管理规定》等法律、法规及规范性文件的要求，对全市所有医疗机构，重点对全市一级以上医院和社区卫生服务中心（站）进行监督执法检查：
（一）对医疗机构依法执业情况的监督检查。
具体包括：医疗机构依法执业登记、校验和《医疗执业许可证》管理，执业范围、科室设置及管理等情况；医疗机构管理、执业相关规章制度和操作规程制定和落实情况；卫生技术人员执业资质情况，卫生技术人员执行医疗卫生规章或技术操作规范情况；医疗机构医疗广告宣传情况。
（二）对医疗机构临床用血安全情况的监督检查。
重点检查临床用血管理制度及组织建设，血液来源，血液贮存、发放领取制度与管理，知情同意制度执行情况，执行《临床输血技术规范》情况。
（三）对医疗机构医院感染管理、传染病防治和信息报告情况的监督检查。
具体包括：医疗废物处置情况；医疗机构发热门诊、腹泻门诊建设与管理和预检分诊工作开展情况；传染病预防控制措施和传染病疫情报告等。
（四）对医疗机构母婴保健等专项技术服务的监督检查。
具体包括:医疗机构开展母婴保健等技术服务的许可情况以及从事母婴保健等技术服务的人员资质情况。
（五）对医疗机构开展放射诊疗情况监督检查。
具体包括：大型医用设备配置情况，放射诊疗许可情况，放射诊疗防护管理制度及执行情况，放射诊疗设备性能检测开展情况；放射工作人员个人剂量监测情况，放射工作人员健康管理情况。
三、方法和步骤
检查采取医疗机构自查与卫生行政执法督查相结合，联合检查与单项检查相结合，专项检查与举报投诉案件查处相结合的形式进行，专项检查共分三个阶段：
（一）自查自纠阶段（5月5日-－5月20日）
各医疗机构要对照相关法律法规和有关部门规章制度和技术规范认真梳理问题，进行自我查摆，认真自查自纠，针对突出问题和薄弱环节，采取有效措施，认真整改，自我规范。各医疗机构要在5月21日前向当地主管卫生行政机关报送自查总结。
（二）督查整治阶段（5月21-－6月30日）
各级卫生行政机关和执法机构结合医疗机构自查情况，进行全面监督检查，对查实存在的违法违规问题，拒不整改的，必须按照相关法律法规进行严处。对违法违规情节严重的，要严格依法重点整治，可责令停业整顿，直至吊销《医疗机构执业许可证》。
市卫生局将在专项检查期间，对县、区医疗机构监督管理工作进行督查，督查情况将通报全市，并在媒体上公示。
（三）总结评估阶段（7月1日-－7月10日）
各区、县卫生局对专项执法检查工作认真总结，对暴露出来的管理上的问题和薄弱环节，要制定相应措施，认真落实，及时整改，进一步建立和完善医疗机构长效监管机制。各县、区专项执法工作总结要于2009年7月10日前报市卫生局卫生监督所，联系人：*，电话：*
（一）加强领导，认真实施。各区、县卫生局要加强对专项执法检查工作的领导，分管局长要亲自参与检查，要结合实际制定实施意见，认真组织实施。
（二）加大力度，严肃执法。各县、区卫生行政执法人员要严格按照卫生法律法规规定，加强监督执法检查，发现问题不隐瞒，处理问题不手软，执法公平公正。对查处的一级以上医疗机构的行政处罚、行政处分情况要在第二阶段结束时报送市卫生局。
医疗机构校验管理办法范文5
第一条为保障母婴健康，提高出生人口素质，保证产前诊断技术的安全、有效，规范产前诊断技术的监督管理，依据《中华人民共和国母婴保健法》以及《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，制定本管理办法。
第二条本管理办法中所称的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。
产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。
第三条本管理办法适用于各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。
第四条产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。
医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。
第五条卫生部负责全国产前诊断技术应用的监督管理工作。
第二章管理与审批
第六条卫生部根据医疗需求、技术发展状况、组织与管理的需要等实际情况，制定产前诊断技术应用规划。
第七条产前诊断技术应用实行分级管理。
卫生部制定开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件和人员条件；颁布有关产前诊断的技术规范；指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构；对全国产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；对全国产前诊断专业技术人员的培训进行规划。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）根据当地实际，因地制宜地规划、审批或组建本行政区域内开展产前诊断技术的医疗保健机构；对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定；对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理。
县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理。
第八条从事产前诊断的卫生专业技术人员应符合以下所有条件：
(一)从事临床工作的，应取得执业医师资格；
(二)从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称；
(三)符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》；
(四)经省级卫生行政部门批准，取得从事产前诊断的《母婴保健技术考核合格证书》。
第九条申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合下列所有条件：
(一)设有妇产科诊疗科目;
(二)具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；
(三)具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；
(四)设有医学伦理委员会；
(五)符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。
第十条申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向所在地省级卫生行政部门提交下列文件：
(一)医疗机构执业许可证副本;
(二)开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件；
(三)可行性报告；
(四)拟开展产前诊断技术的人员配备、设备和技术条件情况；
(五)开展产前诊断技术的规章制度；
(六)省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。
申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须明确提出拟开展的产前诊断具体技术项目。
第十一条申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，由所属省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到本办法第十条规定的材料后，组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核。经审核同意的，发给开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可证，注明开展产前诊断以及具体技术服务项目；经审核不同意的，书面通知申请单位。
第十二条卫生部根据全国产前诊断技术发展需要，在经审批合格的开展产前诊断技术服务的医疗保健机构中，指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构。
第十三条开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，校验由原审批机关办理。经校验合格的，可继续开展产前诊断技术；经校验不合格的，撤销其许可证书。
第十四条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构，协助卫生行政部门负责对本行政区域内产前诊断的组织管理工作。
第十五条从事产前诊断的人员不得在未许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中从事相关工作。
第三章实施
第十六条对一般孕妇实施产前筛查以及应用产前诊断技术坚持知情选择。开展产前筛查的医疗保健机构要与经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构建立工作联系，保证筛查病例能落实后续诊断。
第十七条孕妇有下列情形之一的，经治医师应当建议其进行产前诊断：
(一)羊水过多或者过少的；
(二)胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；
(三)孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；
(四)有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；
(五)年龄超过35周岁的。
第十八条既往生育过严重遗传性疾病或者严重缺陷患儿的，再次妊娠前，夫妻双方应当到医疗保健机构进行遗传咨询。医务人员应当对当事人介绍有关知识，给予咨询和指导。
经治医师根据咨询的结果，对当事人提出医学建议。
第十九条确定产前诊断重点疾病，应当符合下列条件：
(一)疾病发生率较高；
(二)疾病危害严重，社会、家庭和个人疾病负担大；
(三)疾病缺乏有效的临床治疗方法；
(四)诊断技术成熟、可靠、安全和有效。
第二十条开展产前检查、助产技术的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，遇到本办法第十七条所列情形的孕妇，应当进行有关知识的普及，提供咨询服务，并以书面形式如实告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断。
第二十一条孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。
第二十二条开展产前诊断技术的医疗保健机构出具的产前诊断报告，应当由2名以上经资格认定的执业医师签发。
第二十三条对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性，使孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。
第二十四条在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。若孕妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。
第二十五条开展产前诊断技术的医疗保健机构对经产前诊断后终止妊娠娩出的胎儿，在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。
第二十六条当事人对产前诊断结果有异议的，可以依据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第五章的有关规定，申请技术鉴定。
第二十七条开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构按照有关规定进行鉴定。
第二十八条开展产前诊断技术的医疗保健机构应当建立健全技术档案管理和追踪观察制度。
第四章处罚
第二十九条违反本办法规定，未经批准擅自开展产前诊断技术的非医疗保健机构，按照《医疗机构管理条例》有关规定进行处罚。
第三十条对违反本办法，医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围，擅自从事产前诊断的，按照《中华人民共和国母婴保健法实施办法》有关规定处罚，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。情节严重的,依据《医疗机构管理条例》依法吊销医疗机构执业许可证。
第三十一条对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从事产前诊断或超越许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，按照《中华人民共和国执业医师法》吊销其医师执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条违反本办法第二十七条规定，按照《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第四十二条规定处罚。
第五章附则
医疗机构校验管理办法范文6
为认真贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《医院感染管理办法》等法律法规，进一步规范医疗机构、疾病预防控制机构传染病防治工作，加强传染病防治监督工作，切实维护人民群众的健康利益，根据《2018年传染病防治监督检查计划》要求，对辖区内各级医疗机构、疾控机构的传染病防治工作开展监督检查。此次检查工作主要对象为辖区内所有医疗机构，二级医院和疾病预防控制机构为重点，检查内容主要针对传染病疫情控制、传染病疫情报告、预防接种工作、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全管理、消毒隔离制度执行情况等。根据《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《疫苗流通和疫苗接种管理条例》、《消毒管理办法》、《医疗废物管理办法》等相关法律、法规、规章、规范、标准及文件的规定，认真有序的开展了传染病防治重点监督工作，现将工作总结如下：
一、《疫苗流通和疫苗接种管理条例》实施情况
根据工作计划，我所对辖区内的1家县级CDC、34家医疗机构开展的预防接种工作进行了监督检查，检查覆盖率100%。
检查结果:各预防接种单位均依法持有有效的《医疗机构执业许可证》，有合法的预防接种诊疗科目。接种人员均接受县卫计委的集中培训，并取得考核合格证书。一二类疫苗统一由县CDC统一购进并分发到各接种单位。各接种单位应向县CDC索要各类疫苗的相关证明文件及资质等。28家接种单位在预防接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法；27家接种单位主动进行接种前家长的告知和询问工作；27家接种单位有疫苗的接收、购进、分发、供应、使用登记；辖区内共上报一般不良反应0例，无异常反应及疑似异常反应发生。
二、传染病疫情报告、疫情控制情况
5--10月对辖区内1家二级医院、 68家其他医疗机构、1家疾病预防控制机构的传染病防治工作情况进行监督检查。55家医疗卫生机构能够按照相关法律法规开展传染病防治工作，有比较健全的管理制度，有专兼职人员进行传染病的上报工作，网络直报运行正常；34家医疗机构开展疫情报告管理自查；70家医疗机构都能按规定执行首诊负责制，使用门诊日志；55家医疗卫生机构能够按照相关法律法规使用疫情报告登记本和统一的传染病报告卡，按要求保存传染病报告卡；疾病预防控制机构建立疫情管理制度，有疫情报告、咨询电话。
主要存在问题如下：（1）部分医疗机构门诊日志项目登记不全或登记空白传染病登记本登记不完整，存在传染病迟报的隐患。
（2）未切实开展医院感染监测工作。
（3）依法开展传染病自查未切实执行等。
三、消毒隔离制度执行情况
对辖区内2家医院，68家其他医疗机构的消毒产品进行了监督检查。54家医疗机构设置负责消毒管理工作部门及专兼职人员，应制定并落实有关消毒和院感的规章制度；二级医院及20家其他医疗机构有定期开展消毒与灭菌效果检测；49家医疗机构开展消毒隔离知识培训；30家医疗机构设置了消毒产品的进货验收制度，明确责任验收科室，有消毒产品生产企业和经营企业许可证。70家医疗机构做到医疗器械一人一用一消毒，且治疗室、换药室物体表面消毒登记项目齐全，如缺少消毒液名称、浓度及消毒方法、时间等项目；主要抽查的消毒产品有艾邸逊75%酒精消毒液、名德75%酒精消毒液、利尔康外科手消毒液、德新康手消毒液、3%过氧化氢消毒液、艾邸逊碘伏消毒液、名德碘伏消毒液、德新康消毒片等。
存在的主要问题：
（1）个别医疗机构对医护人员的消毒隔离培训不到位。
（2）索证意识不强，不知道消毒产品应索哪些证件，导致索证不全。
（3）供货机构不主动提供相关产品合法合格证明文件。
（4）大部分医疗机构未开展消毒产品检测。
四、医疗废物监督管理情况
5--10月对辖区内1家二级医院、68家其他医疗机构、1家疾病预防控制机构的医疗废物管理工作进行监督检查。各级医院设置医疗废物处置管理组织。法定代表人为第一责任人，设置监控部门或者专兼职人员；确定本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的责任部门和管理人员的组成。
存在主要问题：
（1）部分医疗单位对医疗废弃物管理不到位，医疗废物未进行分类存放，运送医疗废物的工具未进行消毒与登记工作。
（2）未建立医疗废物暂时贮存设施。
（3）自行处置医疗废物的医疗机构未严格按照国家规定实施。
五、病原微生物实验室生物安全管理监督情况
辖区医院检验科应属于一级实验室，目前未见相关资质的证明文件；各实验室明显位置标示符合规定的生物危险标识；各级医院有生物安全制度。
六、下一步工作思路
我所将进一步加大监管力度，督促医疗卫生机构落实传染病防治工作要求。
（一）强化医疗卫生机构传染病防治管理工作，加强制度建设，建立健全医疗废物处置、消毒隔离制度和传染病疫情控制等工作的管理制度，落实工作职责，明确具体责任人。
（二）做好人员培训工作。特别是要求医院加强卫生人员及个体诊所人员的培训，定期组织学习传染病防治有关工作规范，提高医护人员素质。
（三）提高对各类医疗机构传染病防治工作的监管力度，加大对违反传染病防治工作要求的违法行为的处罚力度，将传染病防治工作纳入医疗机校验管理和绩效考核内容，提高医疗机构对传染病防治工作的重视程度，进一步完善我辖区各类医疗机构传染病防治工作。
巴里坤县卫生监督所
2018年11月15日
区卫生局卫生监督所传染病防治监督工作总结
为认真贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《医院感染管理办法》等法律法规，进一步规范医疗机构、疾病预防控制机构传染病防治工作，切实保障人民群众的身体健康，根据《2011安徽省传染病防治监督重点检查计划》的要求，我局卫生监督员于2011年9-10月对辖区内医疗机构、疾病预防控制机构的医疗废物处置情况和辖区内所有医院的消毒隔离制度执行情况进行了监督检查，现将情况小结如下：为确保传染病防治监督工作有序开展，结合我区实际制定了工作方案，健全了制度，明确监督重点、监督要求，确保监督检查工作落实到位。
在医疗废物处置方面， 23家乡镇卫生院（所）和6家社区卫生服务中心均能严格按照《医疗废物管理条例》等相关法律法规要求，对医疗废物进行收集、包装、运送、暂存处理。医疗废弃物污染物品均经严格消毒毁形处理，医疗废弃物回收人员的个人防护健康检查均能落实。个别单位也存在未建立健全医疗废物管理制度、本文由收集整理医疗废物登记不全、未对医疗废物进行分类收集的现象。
在消毒隔离制度执行情况方面，主要检查了23家乡镇卫生院（所）和6家社区卫生服务中心是否设置负责消毒管理工作的部门，是否制定并落实有关规章制度；是否定期开展消毒与灭菌效果监测；是否建立对住院病人合并传染病的消毒隔离措施等情况。检查发现，大部分医院领导都非常重视消毒隔离工作；制定了完善工作制度；执行各项制度的力度也有了很大的提高；并且加强了医院自身管理。在传染病疫情报告方面，23家乡镇卫生院（所）和6家社区卫生服务中心传染病防治工作的各项措施已落实到位，各单位疫情报告基本规范，有专（兼）职疫情报告人员，传染病报告卡填写项目也基本齐全。
