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生物技术药物的特征范文1
关键词：生物技术制药；教学改革
中图分类号：文献标识码；文章编号
在现代生物技术、现代信息技术、新材料技术等发展腾飞的新世纪里，在我国的生物制药领域发生了巨大变化，有了长足的发展。目前，面对日新月异的生物技术制药的发展态势，使得《生物技术制药》这门课程的内容和扩展也很快，传统的教学形式已经不能满足高校创新型人才的培养要求，生物技术制药教育体系必须实时改革[1]。本文作者根据这几年来的从教经验，谈谈几点看法。
一、生物技术制药课程特征分析
1.1优化教学体系，避免教学内容重复
生物技术制药课程作为生物技术专业的一门必修课，内容涵盖了生物化学、细胞生物学、分子生物学、药理学、细胞工程、生物材料以及化学工程等相关学科，内容较多，学科相互交叉，讲授难度较大。生物技术专业的学生在学习本课程之前已经学过了生物化学、细胞生物学、分子生物学、药理学等基础课程。但是，对于生物材料和化学工程方面的知识了解较少，而这方面知识对于整个生物制藥来讲极为重要。根据过去几年的经验，在教学过程中，我们在保证基础知识掌握的前提下，增加了生物材料和化学工程方面的内容。并及时更新教学内容，以科研带动指导教学，重视开拓学生科学视野，提高学生的科学创新意识[2]。
1.2突出学科特色，调动学生积极性
生物技术制药课程是一门综合性学科，以实验为基础，具有很强的实践性和应用性。生物技术制药领域发展迅猛，新材料和新技术的结合不断应用于这里，共同推动了生物技术制药科学理论技术的持续创新。如用于水处理的高分子树脂材料，后来却可以用于分离纯化糖类、蛋白质类等药物。近年来，许多新型药物如缓释剂、微胶囊等使用了可以生物降解的生物材料如聚乙二醇、聚乳酸、聚羟基乙酸等。这些生物材料的使用丰富了生物技术制药的内容。在通过不断介绍新的生物材料的基础上，并结合新技术在制药领域的应用，极大的激发了学生的学习兴趣。
二、生物技术制药课程教学改革分析
教学是一种艺术活动，生物技术制药课程教师应有扎实的生物科学、药物科学、化学工程等理论基础、丰富的实践经验和宽广的人文知识底蕴、熟练掌握教学基本技能，讲起课来才能收放自如，能引人入胜，获得良好的课堂教学效果。
2.1运用交叉学科分析研究问题，拓展学生科学视野
在进行《生物技术制药》教学时，既强调对基本概念的解释、理论的归纳，同时应注重各个学科之间的紧密联系，从分子生物学、药学、医学、生物材料学以及化学工程等多角度进行理论研究与分析，教授学生以生物技术制药历史发展的观点、从不同学科认识问题，使学生真正明白其中的科学道理。如在酶工程制药中对于酶的固定化教学中，笔者就融合了生物材料、分子生物学和药学等知识。酶是一大类具有特殊结构的蛋白质生物大分子，可以通过分子生物学和药学两种角度来讲授；而对于固定酶所用的明胶、聚乙烯醇等材料是生物材料课程学习的重点内容部分，如材料的理化性质、结构特征、制备、应用等。通过对酶及其负载生物材料的结构特征进行分析，从多学科角度讲授酶制药过程，加深了学生对酶工程制药的理解。
2.2充分利用多媒体教学和现代信息化技术
多媒体教学可以使抽象、枯燥的理论通过图文并茂生动地表达出来。通过部分动画演示和观看教学录像即能引起学生兴趣，又能快速理解接受理论知识。笔者在备课时访问各种电子化的课程资源库，获得直接相关的资料；课堂上给学生提供生物技术相关的学习网站如小木虫、丁香园等网站，引导学生不断学习的兴趣。充分利用现代信息化技术和多媒体教学，提高了学生教学效率[3，4]。
2.3课堂教学与实验教学相结合，激发学生学习兴趣
为了使学生充分掌握《生物技术制药》这门课程，更好地为今后的生产实践服务，为科研服务。生物技术制药实验课程设置了基础实验和综合实验[5]。与理论课同步开设了DNA的提取；细胞融合；细胞转染等实验，作为课程实验的基本环节。综合实验是为了提高学生兴趣和科学素质设置。实验过程中我们进行了生物材料壳聚糖的制备，生物酶的制备；开展了以壳聚糖负载生物酶的实验。这些实验引起了学生极大兴趣，使得在课堂上讲授的枯燥的理论在实验中变得生动而具体了，充分调动了学生的积极性，取得了较好的教学效果。
三、结语
通过上述对《生物技术制药》课程教学改革的探索，激发了学生对本门课程的学习兴趣和积极性，对于教学效果有极大的帮助。期望培养出具有视野开阔、专业素质优良、有较强实验操作能力，可以将专业理论和技术运用到实际工作中的创新性和竞争性人才，实现现代教育目标。
参考文献
[1]凌建亚，张国英，陈敏，等。基于协同创新的生物技术制药课程建设初探[J].高等理科教育，2015，5：101-104.
[2]赵卓，郭刚，吴超，等。以科研优势带动研究型教学的《生物技术制药》教学改革[J].西南师范大学学报，2014，39（8）：155-157.
[3]姜海蓉，彭方毅，敏，等。制药工程专业课程体系探讨[J].时珍国医国药，2011，22（2）：440-441.
[4]杨德龙，栗孟飞，李唯，生物技术制药教学改革与实践[J].生物学杂志，2015，32（2）：106-109.
生物技术药物的特征范文2
1、生物技术专业培养具备生命科学的基本理论和较系统的生物技术的基本理论、基本知识、基本技能，能在科研机构或高等学校从事科学研究或教学工作，能在工业、医药、食品、农、林、牧、渔、环保、园林等行业的企业、事业和行政管理部门从事与生物技术有关的应用研究、技术开发、生产管理和行政管理等工作的高级专门人才。
2、无机化学、有机化学、分析化学、植物学、动物学、生物化学、微生物学、药理学、药物分析学、遗传学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、植物组织培养、生化分离技术、基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等。
3、主干学科：生物学、医学、农学。
4、核心知识领域：生命的化学分子基础，细胞的结构、功能与重大生命活动，生物体的结构与功 能及生物多样性，微生物的特征与代谢，生物的遗传与进化，生物与环境，生物技术的原理与应用。
（来源：文章屋网 ）
生物技术药物的特征范文3
现在，经过几个世纪的孕育发展，生物技术已进入了一个全新的发展阶段。科技部相关负责人日前表示，生物技术是我国发展最快、潜力最大、与国外差距最小的领域之一。可见，生物技术的发展势头之迅猛在产业发展史上是罕见的。人们已认识到生物技术已逐步成为当今高新技术群体中最富有活力的领域之一，并与信息技术、纳米技术、新材料等其他高技术相互结合，正在全球范围内形成增值产业链，它的新概念和方法正带动农业、医药、食品、能源、化工、环保等多领域技术的共同进步。发展生物技术对解决当今人类社会面临的粮食、能源、资源、环境和健康等许多重大问题具有重要的现实意义和深远的战略意义。更重要的是，利用好生物技术，能够有力的提升一个国家的生物安全。现代研究已经证明，生物技术的危害远远大于核武器，因此生物安全已经成为国家安全的关键点。
2007年1月29日，全国科技工作会议在北京召开，科技部部长徐冠华在会上明确指出：“十五”期间，一批关乎经济社会发展的重大技术被攻克。在生物技术领域中，尤其在超级稻育种技术、新药创制等领域取得了重大突破；超级稻育种技术继续保持世界领先； “863”计划共有15个品种获得一类新药证书，109个新药品种进入临床试验阶段。他还表示，科技部将在今年年内正式启动实施若干项重大专项。在确保国家重大专项实施的基础上，在重大医疗器械设备、海洋资源与环境等领域实施重点专项。会上还提出了2007年科技工作的新亮点，将在综合交叉和重要科学前沿领域进行重点部署，组织实施干细胞、蛋白质、生殖与发育等科学研究计划，并在蛋白质科学等领域筹建10个国家实验室。
在21世纪的今天，世界各国都在由政府牵头，大力发展本国生物工程技术产业。发达国家均将生物技术及其产业列为战略高技术和新兴产业发展的重点。面对生物技术不断取得突破所带来的发展机遇，我国政府也高度重视，在“十五”高新技术产业发展规划中，生物技术产业被列入国家十二大高新技术工程，在国家“863”技术和科技攻关计划的支持和推动下，国内生物技术产业向着国际化方向迈步。
由此可见，我国生物技术与产业已经开始从跟踪仿制到自主创新的转变，从实验室探索到产业化的转变，从单项技术突破到整体协调发展的转变。生物技术的应用将会大幅度提高人类的健康水平，并可以引起医药的第四次革命浪潮。
转基因新药将进入临床试验
项目简介：转基因动物是利用细胞分裂，染色体倍增原理，通过实验的方法，将人或哺乳动物的某种功能基因导入哺乳动物的受精卵（或早期胚胎细胞）里，使导入的基因能够与受精卵的染色体DNA整合在一起。随着细胞分裂染色体倍增而倍增，使动物体内的每一个细胞都带有导入的基因，并能够将其稳定地遗传到下一代的同类动物。其不仅彻底将基因的培育工作从实验室转移到动物体内，还能通过动物自身的繁衍生殖。
项目负责：医学遗传学专家曾溢滔院士。
项目进展：在未来5～10年内，转基因新药在我国就能进入临床试验阶段，开始引领新一代医药产业。
意义：应用转基因动物乳腺生物反应器技术制造药物是一种可以获得巨额经济利润的新型产业。
基因工程乙肝疫苗研究
工程简介：近年来乙肝疫苗占据了主导地位，在生物制药领域，乙肝疫苗在市场上是巨头。
目前，乙肝新疫苗保护的靶对象正逐渐扩展为慢性肝病患者和肝炎病毒携带者，国外在单一抗原HBV疫苗基础上开发了多种抗原疫苗,临床表明预防甲肝、乙肝有效率在98%以上，因此合并有S抗原的Bio-Hep-B和Hepagene有望能替代现在广为使用的重组疫苗；预测到2010年，相继问世的疫苗将占HBV疫苗市场的20%，DNA疫苗、口服植物性疫苗、联合疫苗、治疗性乙肝疫苗有望成为新的热点。尤其是治疗性乙肝疫苗与现有抗HBV药物联合应用,将是肝炎新疗法之一，在这一方面，江苏复旦悦达生物技术拥有我国自主知识产权的乙肝治疗性疫苗已完成临床研究，商品名为乙克。
工程负责：江苏复旦悦达生物技术公司
进展与意义：目前乙肝疫苗尚在研究中。它是21世纪最具前景的疫苗品种，中国疫苗市场目前处在起步阶段，从市场规模到消费观念均有较大的发展空间。
糖尿病及各种疾病临床营养支持治疗学研究
简介：该系统根据各种计算公式与方法设计诊疗方案，并利用计算机完成各种运算，综合中医饮食疗养学及现代营养学之所长，能够实施对患者终生饮食治疗的科学指导，有力支持药物治疗及体育疗法，有利于控制糖尿病的发展，预防各种并发症的出现。
饮食疗法虽然是糖尿病治疗诸多环节中最重要、最基础的措施，但是由于以往常用的饮食疗法存在公式复杂、计算繁琐、食谱固定、适用性差，因此不容易满足患者饮食习惯的需求，致使患者饮食治疗不到位，血糖控制不理想，不得不加大药物的剂量，一方面增加了潜在的药物副作用对人体的伤害，另一方面使患者背负了更大的经济负担。 “糖尿病及各种疾病的临床营养支持治疗系统”在设计思想中，充分考虑了融合中西医特色，旨在取长补短，以提高糖尿病饮食治疗的效果。力求达到画面清晰、操作简单、使用方便。由于该系统设计良好的人机对话平台界面，最终的结果均需通过人机交流来决定，能为每一位患者提供更人性化、个体化的科学、合理、全面的膳食指导，不仅能够充分尊重个人的饮食习惯，而且大大加强饮食疗法的可操作性。
突破：本系统根据中医药学的特殊需要设计完成了中医饮食疗养库。在中医食物疗养库的文字录入程序中，实现了中文智能识别的快速、批量、准确的目标，同时利用模糊识别的方法检索查询中文信息，在完整保留古代资料的前提下，一方面最大限度地减少汉字数据冗余，另一方面大大提高了检索的精度及广度。
意义：“糖尿病及各种疾病的临床营养支持治疗系统”的开发成功，为上述问题的解决，搭建了一个简易的中文工作平台。并具有极强的计算、统计相关数据及打印功能，更有利于该项成果的迅速推广应用。
生物芯片检测仪
简介：该设备是上海裕隆生物科技有限公司开发的用于生物芯片反应结果检测的自动化仪器，采用了光机电一体化技术，能够全自动摄取、处理、分析、打印生物芯片检测结果，采用了自动找点技术，智能性高，具有扫描范围大、扫描速度快、灵敏度高、信噪比高、全自动定位图像分析技术、全自动数据分析处理、操作简便等特点，适用于利用化学发光原理的生物芯片反应结果的检测。
进展：目前该项目处于中期阶段。
意义：可用于科学研究、教学实习以及临床检验等多个领域，市场面向医院、体检中心、血站等医疗卫生机构和科研院所。
生物芯片进行骨髓分析处理技术
技术简介：一种利用生物芯片对骨髓进行分析处理的技术， 是把多个捐献者的基因样本采集到一张生物芯片上，同时进行分析处理。而以往的技术一次只能对一个样本分析处理。这种用于骨髓分型的生物芯片，只有手指大小，仅一张就可以存储上万个人的白细胞抗原基因。据介绍，对人类白细胞抗原基因进行分型是进行器官移植和骨髓移植的前提，在我国，这种技术长期依赖进口，价格很高。每进行一份骨髓分型，就要支付500元费用。
技术进展：据介绍，目前美国骨髓库数量接近600万人份，而中国只有36万人份，难以满足患者的成功配型需要。如果要达到美国现在的水平，用通用的技术至少要20年，而采用生物芯片技术，时间可以节省一半，费用将节省1/3。
意义：日前由生物芯片北京国家工程研究中心研制成功，这在全球尚属首次，它可以大大提高骨髓分型的速度和准确度。
生物特征识别核心技术研究
技术简介：该课题是在人脸检测、面部特征提取、人脸识别与确认等核心算法、关键问题解决方案、应用系统设计等领域的成就。在课题组完成的二十余种算法中，大部分是独立提出的，有一部分是对现有算法的优化和改进，而且成果已获得实质性应用。在指纹识别方面,提出了混合模型的定义和复有理多项式的方向图模型等一种新的基于模型的指纹奇异点求取方法，并首次提出了断纹的概念，在相关成果的基础上实现了一个用于门禁的指纹识别系统。在掌纹识别、在线签名认证和多生物特征融合方面，独创地给出了皱纹的定义，并设计了一种新颖的方向图计算方法来准确的计算点的方向。完成了由皱纹点到皱纹的折线段描述。实现了一种融合人脸和指纹的身份认证系统。
技术突破：在基于人脸重心模板的实时人脸检测、基于自适应样本重采样技术的实时人脸检测、基于遗传算法的学习集扩展方法、结合人脸图像加光技术的特定人脸子空间人脸识别、基于变换域子空间判别分析的人脸识别与确认、基于球面谐波的光照估计和光照补偿策略、基于3D重建的姿态校正方法、误配准灾难问题研究、基于AdaBoost的人脸识别方法、基于多分量统计子空间判别分析等研究方面达到了国际领先水平。生物特征识别技术在国家机关及社会安防领域具有广泛而特殊的用途。
技术进展：该项目处于中期阶段。
意义：研究成果整体处于国内领先、国际先进水平。
高强度浅封堵技术研究
技术简介：随着人们对微观力学和宏观力学的研究，提出了通过紧密堆积理论和材料颗粒大小分布来提高材料的宏观力学性能的技术思路，通过调节混合物固相的不同颗粒尺寸分布，进行级配和加工，使堵剂体系含有多种尺寸颗粒，实现良好的孔隙充填和混合物的紧密堆积，即单位体积堵剂中含有更多固相，从而得到高性能的堵剂。新型高强度堵剂主要由主剂、减轻剂、增强剂以及相配套的分散剂、悬浮剂等外加剂组成，采用减轻剂、增强剂两种材料复配使用，既满足了密度指标的要求，又保证了浆体的沉降稳定性。现场可根据施工需要配制出密度1.3 g/cm3～1.9g/cm3，适应温度为室温～150℃的堵剂。
成果分析具体如下：1.研制出高强度堵剂的主体配方并分析了堵剂各组分的变化对堵剂性能的影响。 2.通过岩芯试验表明堵剂对不同渗透率岩芯都具有很强的堵塞能力，渗透率在20μm2左右的岩芯的堵塞率达98%以上，10μm2左右岩芯（长度为24cm）突破压力在10MPa以上。 3.进行了8口井的现场试验，成功率100%，累计增油5000余吨，创产值200多万元，取得显著的经济效益。现场试验表明其对高渗透层（或大孔道）具有非常强的封堵作用，可用于注水井调剖施工及油井堵水施工。 4.高强度堵剂具有较强的自然选择性能，能够优先进入高渗透层（或大孔道）、带并形成有效封堵。 5.高强度堵剂具有较广的适应性，可用于砂岩、灰岩等不同地址特征条件下的调剖堵水施工。
技术进展：目前处于中期阶段，该项目经过一年的研究工作，取得了显著成果，达到了预期目标。
“中科红”海湾扇贝繁育
简介：“中科红”海湾扇贝是在张福绥院士引进海湾扇贝的基础上，突破构建海湾扇贝自交系和杂交系的技术障碍，构建了“壳色－生长”育种模式，培育出橘红壳色、性状优势明显的海湾扇贝新品种，其生长速度较海湾扇贝常规养殖对象提高 15.6%，成活率提高 19.2%。同时也创立了贝类家系育种新途径，构建了新的育种模式。
专家介绍，对繁育的“中科红”海湾扇贝苗种数量和规格都进行了随机取样测量，并采用目测法对壳色纯度进行了检验。检验测量结果显示：“中科红”海湾扇贝苗种数量2544万粒，平均个体壳高2.6±0.5 mm，最大个体壳高3.5mm，最小个体壳高1.5 mm。红壳色个体比例达92％以上。
生物技术药物的特征范文4
关键词：药物筛选 药物安全性评价 课程改革 改革与实践
中图分类号：G64 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2014）11（a）-0159-02
药物的筛选与早期安全性评价永远是新药研究不可缺少的重要环节，建设创新药物高通量筛选体系，建立一些快速、灵敏的早期安全性评价和检测方法，其目的是为了提高药物发现阶段的成功率、避免浪费时间与财力、降低药物开发阶段的风险和成本，促进整个创新药物研制尽早走向成功。国外最新发展趋势就是将以前在药物开发阶段的临床前研究时才进行的安全性评价研究提前到药物发现阶段，也就是在创新药物的早期的发现和选择阶段就进行安全性评价。近年来广东药学院生命科学与生物制药学院根据学校提出的“应用型创新性人才”培养目标，积极探索生物医药领域创新人才培养体系，建立了“国家级生物医药类专业创新人才培养实验区”，经教育部批准设立了“生物制药战略性新兴产业相关特设本科专业”，并在此专业下开设了“药物筛选与评价方向”专业方向，以适应生物医药产业的发展趋势和广东省区域经济对人才培养的需求。
1 药物筛选与评价专业方向的设立
作为我国独立建校的三所高等药科院校之一，广东药学院建立了一整套极具特色的药物研发创新体系，涵盖化学药、中药和生物药，拥有“广东省生物活性药物研究重点实验室”、“广东省生物技术候选药物研究重点实验室”、“广东省药物新剂型重点实验室”等研发平台，为广药特色的人才培养奠定了坚实的后盾。然而，从人才培养方面来看，广东药学院设立了药学、药物制剂、中药学等本科专业，目前还缺乏药物筛选与评价专业方向的人才培养。因此，根据学校以药学为特色和应用型创新性人才培养的思路，根据国家和广东省区域人才需求变化，适时设立生物制药专业药物筛选与评价方向可以与我校现有的药学相关专业人才培养形成有益互补，从而起到完善我校本科人才培养体系的作用。生命科学与生物制药学院在生物医药专业的人才培养方面经历了多年的探索和实践，最初在生物技术专业下开设了生物制药和生物技术安全评估等专业方向。经过近八年的教学实践，成功申报设立了“生物制药战略性新兴产业相关特设本科专业”，并在此专业下开设了“药物筛选与评价方向”。由于药物筛选与评价方向是生物医药领域一个新的专业方向，其人才培养体系没有什么经验可以借鉴，我们结合广东药学院的药学特色和生命科学与生物制药学院自身的教学科研实际情况，对生物药物筛选与安全性评价相关专业课程的理论与实验教学进行了改革，以切实提高人才培养质量。
2 药物筛选与安全性评价相关课程模块化建设
在“药物筛选与评价”专业方向的人才培养方案制定过程中，我们以应用型创新性生物制药专业人才为培养目标，根据教学实施效果和区域经济人才需求的变化不断优化和调整课程体系，对人才培养方案进行了多次论证和修订。通过人才培养方案的制定将本专业的核心课程分成三大模块：生物技术模块、药物筛选与评价模块和生物制药模块等三大模块，分别致力于培养学生具有扎实的生命科学理论与技术、药物筛选与早期安全性评价技术和生物药物研究与开发技术等专业技能，其中生物技术模块主要包括分子生物学、细胞生物学、基因工程等课程，生物制药模块主要包括生物技术药物学、药理学、药剂学等课程，药物筛选与评价模块主要包括模式生物与新药研究、实验动物学、毒理学、新药临床前安全性评价等课程。生物技术模块和生物制药模块经过多年的建设已经形成了比较成熟的理论和实验教学体系，而药物筛选与评价模块则是新设立的一个模块，且在三大专业课程模块中起到承前启后的作用，其相关课程的理论和实验教学方式方法都有待于深入研究，以探索切实可行的理论和实验教学模式。
3 以任务为导向的理论课程的交叉融合
“药物筛选与安全性评价”的知识体系贯穿于模式动物与新药研究、实验动物学、毒理学和新药临床前安全性评价等课程当中，而传统的教学方法习惯于将各门课程相对独立地隔离开来，从而给教师的教学和学生的学习带来困难。理论课程改革的首要问题是确定课程目标，以任务为导向打通各门课程界限，围绕“药物筛选与安全性评价”这一主线，加强课程内容的交叉融合，提升教师和学生对专业的理解和掌握。为了提高应用型创新人才培养的质量，在模式生物与新药研究、实验动物学、毒理学和新药临床前安全性评价等课程的教学过程中对每门课程的教学内容进行重新梳理，确立每门课程的教学目标。
模式生物与新药研究是“药物筛选与安全性评价”课程模块的基础课程，且没有相关的教材可以利用，课程内容主要结合当前药物研究的最新趋势介绍果蝇、线虫、斑马鱼、小鼠等模式生物在药物早期筛选与评价中的应用。药物的安全性评价离不开实验动物，实验动物学的任务是介绍常用来进行药物安全性评价的实验动物的种类、实验动物的饲养、实验动物的基本操作技术。毒理学的教学主要教授药物在实验动物身上的毒性反应，特别是对不同靶器官的毒性作用，课程教学要求在了解生物药、化学药和中药的毒性机理的同时，突出对不同种类生物药物的毒性机制的掌握。新药临床前安全性评价发展很快，新的技术不断涌现，新的药物也层出不穷，根据该课程的特点采用案例教学法，课程内容主要集中在重组蛋白药物、治疗性单克隆抗体类药物、基因工程疫苗、基因治疗与核酸药物和细胞治疗药物等生物药物的安全性评价的讲授。
我们在前期的研究中积极探索如何创造性地根据每门课程性质采用不同的教学方法，设计最为合理而有效的手段和方法施教，从而提高教学质量。尝试通过集体教研活动等形式充分发挥教师团队合作精神，集思广益，取长补短，创造一个教师之间和教师与学生之间交流的平台，开展 “三段式”集体备课、让学生代表参与集体教研活动以及时听取学生的声音。具体的课堂教学中，根据药物筛选与早期评价课程模块应用性较强的特点，在教学大纲的指导下，及时追踪技术前沿、应用专题汇报、案例剖析等方式实施教学。
4 设计性与综合性实验的开设
药物的筛选与早期评价领域主要包括药物的有效性与安全性两个方面，其主要内容是利用秀丽线虫、斑马鱼等模型对药物的有效性、生物利用度和毒性等方面进行评价，包括应用分子生物学、细胞学、免疫学、器官与组织试验等技术手段开展候选药物的体内和体外的有效性检测分析，采用ELISA、HPLC、LC-MS/MS、生物测定等方法分析体内和体外实验中化合物早期生物利用度、代谢特征和组织分布，通过早期的遗传毒性试验、急性毒性试验、胚胎毒性试验、心脏毒性试验等毒性试验快速筛选出毒性较小的候选药物。
“药物筛选与安全性评价”课程模块的内容和性质决定了其实践性强的特点，为了让学生切实掌握生物药物的发现及安全性评价的具体方式、方法和步骤，实践教学具有不可替代的作用。在人才培养方案的修订过程中，我们特意加大了实验课时的比例，希望通过强化学生的实验动手能力来提高应用型人才的培养质量。通过前期的组织论证，我们决定在模式生物与新药研究课程的实验教学中结合学院教学科研实际情况，充分利用学院高通量药物筛选科研平台，开设模式生物与新药筛选设计性实验。同时，将实验动物学、毒理学和新药临床前安全性评价三门课程的实验进行整合，开设跨课程综合性和设计性实验。通过设计性和综合性实验的开设让学生系统地了解生物药物筛选与早期安全性评价的整个流程。
在模式生物与新药研究课程的实验教学中，我们利用学院已经建立起来的高通量药物筛选平台，鼓励学生在教师的指导下围绕新药筛选这一主题独立、创新设计研究方案和撰写计划书，结合相关课题组的研究方向和学生的研究兴趣自主分组设计实验，然后组织学生答辩从中挑选优秀的实验方案进行实施。通过设计性实验的开设加强学生对理论课知识的理解，锻炼了学生的团队协作精神，激发了学生的学习热情和创新性思维，而且提高了学生实验操作能力。
在实验动物学、毒理学、新药临床前安全性评价等课程的实验教学中围绕特定生物药物毒性检测这一主题，充分发挥我院学科特色和科研促进教学的教学模式，将学院的专利成果TCR基因药物的安全性评价引入到学生实验教学，开展“生物药物安全性评价”综合性实验。在实验设计与实施过程中加强分工合作，协调实验动物学、毒理学、新药临床前安全性评价等课程的任课教师，以及实验中心的老师，明确各位老师的职责，分别负责各专题预实验，责任到人。并就实验的内容安排、结果评价、课时分配、规范操作、操作重点、难点及注意事项、改进意见和建议等提交预实验报告，由课程负责人教研活动讨论并确定最终实验方案，分头编写实验指导、教学大纲、授课计划等。在每次任务完成后，对于学生的收获和不足进行积极的反馈，指导其发扬优点，改正缺点。通过问卷调查对实施效果进行分析总结，为实验的进一步改革提供参考。让学生能将理论课中掌握的基本知识在综合性实验的学习过程中融会贯通，其根本目标是突出应用理论与技能的系统训练，强调科研素质的塑造、创新思维和创业能力的培养。
通过生物药物筛选与安全性评价课程模块理论与实验的改革与实践，加强本专业方向内涵建设，初步建立了有利于培养学生创新创业能力的生物制药专业药物筛选与评价方向人才培养体系，为培养符合社会需求的多样化生物医药类专业创新人才提供了经验借鉴。
参考文献
生物技术药物的特征范文5
目前的趋势表明,制药企业正在物色数目更少、但规模更大、更加全球化的咨询公司进行临床前期工作。他还宣称,与客户进行内部研发相比,查尔斯•里弗可将药物开发时间缩短3至6个月,实现20%至30%的成本节省。
业界认为,国际药物开发已进入新时期。尽管全球药物市场仍然在金融风暴的阴影笼罩之下,但随着新技术的广泛应用,药物化学研究不断取得进展,以及人类基因组密码破译等因素的影响,世界各国药物开发仍异常活跃,企业新品陆续上市,商家竞争不断加剧。
美国佛罗斯特-沙利文市场咨询公司最近的调查报告说,近10年来制药业在全球获得空前发展,2009年全世界制药业的市场规模约达9500亿美元,比2004年增长50%,其中新兴国家市场的贡献占70%以上。
药物开发外包发展迅速
高科技的日新月异,经济全球化向纵深发展,使制药业难以应付市场需求的千变万化,即使实力雄厚的企业也不例外。为此,早在20世纪80年代初,工业化国家就出现了药物研制开发承包企业。1990年后,药物开发承包快速发展,90年代中期进入。1999-2009年,全世界药品开发承包按药物市场规模累计1500亿美元。尤其是在目前经济危机时期,导致成本压力加剧促使药物研发外包升温。
目前,全世界至少有1600个药物开发承包机构,每家机构的营业额估计达5000万美元。据调查,开发承包贯穿了药物研究与开发的整个领域,这些机构拥有分工细致的专业人才,一般均拥有多项专利,一些较大的承包研究组织往往是跨国机构,甚至还建立了自己的临床部门。
新兴市场国不仅拥有广阔的药物市场,有丰富的药物原料资源,而且拥有数量众多的可供临床药物试验的对象,这些优势吸引越来越多的国外药业巨头将研发活动转移到这些国家。据对美国的调查,美国制药公司平均每个新药的研发成本从1987年的2.31亿美元增长到到2008年的19亿美元。为了降低成本,企业采取的最直接也是最有效的办法就是把部分研发项目转移到中国、印度、俄罗斯等低成本国家,通过研发外包维持企业的竞争力。通常,接受外包的国家其研发成本仅及美国的1/5到1/10,而且科技人才充足。过去10年,美国制药公司的研发经费以每年9.6%的速度增长,2009年超过1100亿美元,而外包出的研发经费以每年17.3%的速度增长,2009年达到250亿美元。
由于研制速度快,成本低,近年来尤其受到大财团的青睐。随着基因技术等高科技手段的普及,以及药品的个性化市场要求,药物开发外包将成为药商开拓市场的难以取代的途径。事实上,即使在充满了市场风险的金融危机期间,许多拥有特长的企业正在积极寻找下一步的投资目标,这种趋势无疑给国内外包研发企业带来了机遇。
事实上,国际医药业外包研究机构已经追随大型制药企业进入了拥有科研专长的低成本地区,例如中国和印度。国际制药业的经验之谈是:从“分子到市场”要花费10年的时间。事实上,这段过程往往要花费16年,而且其间要投入大量金钱,包括在每种药物获得成功之前失败的那1万多种化合物上的投入。显然,查尔斯・里弗收购无锡药明康德无疑是明智之举,不仅节省下一大笔科研开发支出,更重要的是大大提前了新药进入市场的时间。业界认为,此次收购从一个侧面显示了中国的竞争优势,这种优势不仅体现在医药行业的那些脏活累活中,在许多附加值更高的领域也日益明显。吸引查尔斯・里弗的,是中国为数众多的患者群体资源和杰出的科学家。
生物制药迅速崛起
金融风暴冲击了许多传统产业,但生物制药产业以其独特的产业结构优势仍然是当前全球的投资热点。生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物制药行业的特征是高技术、高投入、高风险、高收益和长周期。一个生物药品开发成功的概率只有5%~10%,投入一般需要1亿~3亿美元,开发周期需要8～10年,回报率通常在10倍以上,有的高达20~30倍。
目前全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而且有更高的经济效益。在生物制药发展最快的美国,目前已上市的有新型生物药物已近300种。其中包括治疗失眠、多种硬化症、剧痛、慢性肾病、失禁、口腔疼痛和治癌等药物。
开发生物药物的一个优势是原料来源丰富,以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要成分有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。
近年来国际生物制药业界市场争夺不断升级,其中一个重要特点是战略联盟日趋频繁,主要是指中小型生物技术公司在开发出新产品后,与资金、技术、生产设备和销售能力强大的大公司间以联盟的形式进行合作,以达到大规模生产并成功销售的目的。
美国是世界上使用生物药品最多的国家。目前美国市场上销售的1万多种药品中,生物制药产品虽然只占约250种,但是在美国的医疗保健开支中,生物制药产品却占据了比例不相称的份额。2008年,美国联邦医疗保险为生物药品支出了150多亿美元的费用,几乎占同年生物药品同类支出的七分之一。
高度关注再生药物
国际制药业巨头辉瑞公司去年11月声称,将会在未来三至五年的时间内投入1亿美元用于再生医学研究,其中尤其重视对包括成体和胚胎干细胞的研究。其实不仅辉瑞,世界上许多国家也对再生药物表现出高度重视,在该领域的投资不断增长。
谈及干细胞,无论公众还是媒体必然都会关注到胚胎干细胞上去,但业界认为,商家感兴趣的是利用干细胞研究成果开发本世纪最有价值的药物。
越来越多的研究人员认为胚胎干细胞用途广泛,而且在疾病的治疗方面将来很有可能比成体干细胞更有作用,但同时他们也相信成体干细胞能够帮助治愈一些疾病,如糖尿病、心脏病等等。研究证实,成体干细胞是目前唯一用于移植手术中的干细胞,用于治疗如白血病这样的癌症。
成体干细胞占干细胞的比重最大,主要是因为其比胚胎干细胞更容易获得,并且用于临床试验的成本更低。另外成体干细胞主要来自于成熟组织,如骨髓和脐带血,因此也避免了类似于胚胎干细胞的伦理争论。除此之外,研究人员将通过商业渠道进一步大力推广成体干细胞研制出的药物,推广力度将超越基于胚胎干细胞而研制出的药物。业界分析认为,国际上许多著名的制药公司正在密切关注成体细胞研究的发展动态和其研制成果进入市场的时间,这本身很能说明问题。
美国在发展再生药物领域走在世界前沿。美国商业部预计,今年美国成体细胞疗法的销售总额将会超过1亿美元;到2018年,整个干细胞疗法带来的总收入将会增至100亿美元。尽管成体干细胞和胚胎干细胞有所不同,但是经营干细胞的公司的股价却同涨同落。显然,这就是为什么奥巴马政府在解除联邦经费禁用于胚胎干细胞研究的禁令后,成体干细胞公司的股价陡然上涨的原因。
如今,美国、欧洲和日本的大型的制药公司都在努力进入成体干细胞制药领域,这些制药公司都愿意在这方面投资,他们认为进入该领域足够安全而且能带来满意的收益。再生药物研究领域资深专家、美国凯斯西储大学干细胞及再生医学研究中心执行主任黛布拉・格莱格教授指出:“成体干细胞的研究已经有10到15年的历史,科技成果正在源源不断从实验室进入工厂,现在应该是发展的黄金时期。”
计算机辅助设计为药物开发插上翅膀
在现代信息技术的推动下,利用计算机辅助药物设计日益为企业所青睐。业界分析,无需很久,包括癌症、关节炎、艾滋病在内的众多疾病相关药物成果将完全产生于计算机,而以往所依靠的经验式重复筛选法将被抛弃。另一方面,尽管筛选并不是新药开发的唯一途径,但却是必不可少的手段,如何进行低耗而高效的筛选、缩短药物产生的时间,一直是制药界不断追求的目标。
药物设计是多种科学交叉综合的产物,人类基因研究和蛋白组学的日新月异,已给药物呈现了新的作用靶点和作用机制。现有的计算机资源也有足够能力开展药物设计,分析潜力药物的化学结构并给出最佳候选药品。
迄今,许多大型制药企业已建立一个既能体现渐进性又能体现高效率的程序系统,可在初步筛选出药物化学特征后立即给出细节。实验证明,新方法可以在5000个分子中整理出92%的以往漏失的非药物材料,在提高处理速度的同时也避免了有潜力化合物的遗漏。
业内专家指出,可以预期,将设计工具和设计方法进行集成是提高效率最有效途径,尤其表现在药物研发领域,即创意理论与计算机辅助药物设计之间的结合。专家称这使新药开发全速奔向一个新时代,而这一时代正是科学界期待已久的。
各国朝野积极推动新药进入市场
据美国克里夫兰市场咨询公司的调查,全球制药企业近十年来研发开支持续上升,即使在金融风暴期间也无放慢迹象,表明了对推动新药进入市场充满了信心。仅2009年,全球制药业仅在研究和开发方面的开支就达到720亿美元,创历史最高纪录。由于各大制药商制定了每年推出3至5种新药的目标,它们将在先进设备或更高效生产方案上投入更多的资金。预计,2010年前世界前50家医药公司研发中的新药将超过1500个。
随着经济全球化的深入,无论是发达国家还是和发展中国家,新药市场均呈快速发展态势。据美国商务部预计,2015年以前,美国处方药消费的年均增长率将达到13.5%。事实上,一些市场因素对于处方药消费的增长具有重要影响,这包括人口老龄化、越来越多的病人倾向用药物疗法来替代手术治疗。
在资本市场已经成熟的美国,投资人对风险的承受力较强。早在30年前,生物技术领域,美国的民间和工业界投资就远远超过政府投资,由市场和产业资本为主导进行的生物技术产业投资和商业化运营,在美国极为成熟和有序。
生物技术药物的特征范文6
食品饮料软管是一种优良的材料。广泛应用于食品。饮料。乳品等行业。这些软管的特点是挤出内衬表面光滑。具有优良的聚酯树脂增强。具有寿命和否。这些软管较长的寿命。优良的灵活性和吻。并使其非常适合广泛的工业应用。这些硅软管和管道结构用于需要更大程度稳定性和清洁度为主要特征的区域。他们与极端的温度范围接种。而且耐热。带蒸汽和耐化学品。食品饮料软管的应用这些硅软管和管道结构被广泛应用于需要无菌灌装模式。药物输送模式。细胞收获。卫生分馆。戒指处理。生物反应器。过滤和发酵工业等领域。
卫生软管结构是流体输送。蒸汽或空气进出反应器。填充和其他生物技术行业制造过程的理想选择。原材料或制造过程中的内容，物没有气味或味道。他去有极强的疏水性。因此很。余半导体器件制造。化妆品。乳制品。食品和饮料的。卫生软管结构的不同形式，这些卫生软管结构具有优越的柔韧性。不含任何有机结构或邻苯二甲酸盐。是指胶乳作为添加剂。这些都是疏水性的。你很容易的消毒和高压灭菌。
他们广泛应用于制药和生物技术过程。业绩收送。称重传感器应用。真空应用等等。它们也被用于实验室。细胞培养。药物输送系统。吴京罐装和转移。缝管。食品和饮料工业。乳制品应用。制药等领域。
这些软管是专为广泛的食品和饮料行业设计的。这些软管能够在极高的压力下工作。因此耐腐蚀和耐磨损。其持久的特性使其非常适合在极端温度和其他需要耐高温的环境中工作。它们还具有更高的抗化学性。他们也扭结和耐腐蚀。自然界中有极其无味和高度柔韧性。他们是理想和友好。因此，可以。你的安装和拆卸。他们增加了抗张强度。使他们非常适合在恶劣环境中轻松使用。这些内衬软管增加了渗透阻力。
他们广泛应用于不同的应用领域。如化学品。蒸汽。荣锦。食品和饮料。酸性管线。管线等。同样牛多股聚酯帘线和橡胶制成。这些软管结构灵活。适用于各种行业。
