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医药市场的概念范文1
面对一次又一次中国传媒界的肯定，张继明却越来越淡定从容。活跃医药营销咨询界十余载的他，一直信奉“金杯银杯不如客户口碑”，再多再好的光环也不及客户的一句肯定与欣赏。
然而，每每被问及“东药集团整肠生”品牌到底是怎样炼成时，张继明却又总是按捺不住那股兴奋劲儿，仿佛回到昨天，对那段策划历程依然如数家珍……
初识整肠生
早在2005年底，像往常一样，靠口碑传播在医药、保健品营销业界打开市场的桑迪咨询又接到一个新项目，这次是为东北制药集团的整肠生做全案策划。
作为东药集团的OTC拳头产品，整肠生拥有12年历史，属于国家一类新药，每年的高频率电视广告投放，使其形成了一定的品牌影响力，2005年的销量就已经过亿。但是，随着企业的不断发展，日积月累的历史遗留问题成为制约产品销量瓶颈，整肠生市场一直不温不火，其销量多由回头客与店员口碑营销产生，难以大突破。
“很多知名产品都会遇到类似的问题，遇到瓶颈，整肠生需要的是突破”，接手策划任务并对产品有了初步了解后，久经沙场的整肠生项目负责人说。之后，便带领项目组马不停蹄地投入整肠生突围之战。
产品回顾：曾经在无序的市场中迷失
OTC营销最重要的是品牌，这已经是被无数专家学者论证并被无数行业案例验证过的营销真理。在同质化竞争日益白热化的今天，随着中国医药卫生体制改革和自我药疗事业的逐步推进，OTC产业未来的竞争必然是品牌的竞争。
市场在变，产品没变，营销策略不变，谈市场份额是不切实际的。行走市场12年多的整肠生便面临这样的问题：
第一，整肠生的定位不够清晰。在品类繁多的肠道用药市场中，中成药、西药、蒙脱石类的、微生态制剂类的……各种剂型的肠道药混战，加之由于缺少市场教育，国内消费者通常肠、胃药不分。在这样的市场环境下，整肠生似乎也没有完全清晰自己的市场定位，而是和众多肠道用药一样，陷入了无序的竞争之中；
第二，产品品牌与企业品牌缺少对接。作为东药集团沈阳一药旗下的全国性品牌， 12年的市场积淀，整肠生在业内已有了一定的知名度，但是很少有人能将它与东药集团联系起来。一些业内人士往往能由整肠生想到沈阳一药，却很少人能从东药集团想到整肠生。这严重削弱了整肠生品牌的背景资源；
第三，OTC成为整肠生销售的主渠道。整肠生凭借卓越的疗效，从临床转向OTC，近年来，整肠生的OTC销售占比逐年增长，而且势头迅猛，但此时的整肠生品牌优势并没有完全得到体现，主要是在品牌传播方面，一直没有更直接的差异点诉求。
归根结底，整肠生存在产品定位不清、品牌优势发挥不足两大问题。
面对这些问题，东药集团企业高层深有感触。其实，业界对OTC产品有一个共识：要树立OTC品牌，大规模的广告投入必不可少。然而，整肠生所面临的问题单纯依靠电视广告是解决不了的。整肠生若要突破发展瓶颈，需要进行整体而系统性的策划，修正品牌策略，创新品牌概念，从而系统性提升产品力。
概念营销：系统打造产品定位与品牌
市面上的肠道用药种类繁多，有中成药、抗生素、微生态制剂、蒙脱石等，品种超过100个。其中，以中成药为主的第一代肠道用药（如肠炎宁、复方仙鹤草、南洋克痢痧等）主导市场多年，但由于其疗效相对缓慢，已步入缓慢增长期，少数品牌仍在积极努力，并通过广告在大力推广；以抗生素为主的第二代肠道用药目前仍占有较大的市场份额，但由于抗生素的毒副作用大，这类产品正面临着较大的市场危机；其他如蒙脱石类肠道药品（如思密达、必奇），近年来广告势头虽迅猛，但前景还不明朗。
微生态制剂作为国际公认的肠道疾病治疗主流用药，出现时间并不长，科技含量很高，但是在国内的肠道用药市场中还不属于主流品牌，产品的优势尚不为消费者认知，其主要销售途径还是临床，近年来才开始向OTC转型。由于效果明显、副作用少，微生态制剂在热闹的肠道用药市场上增长潜力不可估量。据有关机构预测：在下一个10年中，肠道用药市场销售额将增长50%，微生态制剂类肠道用药市场规模预计每年可达100亿元，是未来肠道用药市场的希望和突破重点。
整肠生属于微生态制剂，当前市场上也涌现了众多同类品牌（如丽珠肠乐、金双歧、培菲康、米雅、妈咪爱等），但由于成分、功能接近，大家的概念诉求也多集中在症状上，难以形成差异点，而对于微生态制剂共有的、消费者比较关心的概念——“安全性”，当前还没有竞品诉求传播。
从消费者的购买习惯分析：由于肠道药种类多，消费者普遍没有长期坚持服用某一产品的习惯，所以品牌印象不深刻，忠诚度缺失。同时，消费者对肠道用药的普遍看法是：中药见效速度较慢，西药副作用大；广告产品吃了效果不明显；经朋友介绍和医生推荐的效果较明显；知道抗生素药伤身体，但并不能区分哪个药品属于抗生素，有哪些具体的副作用、会对身体造成什么样的影响等。
归纳来讲，消费者对肠道用药的整体忠诚度较差，对肠道用药认知模糊，同时对肠道用药价格敏感度低，更为关注肠道用药的疗效。
在分析肠道药市场格局之后，整肠生策划团队并没有把同类微生态产品作为整肠生最大竞争对手，而是将主要竞争目标对准了抗生素。以此为契机，在倡导肠道安全用药的同时，向所有肠道药宣战。在当时肠道药市场尚处于混战状态的情况下，整肠生率先掀起了一场“概念战”。
提到概念营销，很多人首先想到的就是保健品。的确，透过“概念”，二十多年来，保健品领域创造了一个又一个神话，保健品行业的各路诸侯在面对竞争白热化的市场时纷纷使出杀手锏，寻求新卖点，一浪高过一浪。
然而，“江山代有人才出，各领仅几年”的行业怪象也让概念营销陷入了十分尴尬的境地。
不是！
实际上，在信息和经济快速发展的今天，有一对矛盾已经越来越难以调和，那就是有限的注意力与无限的信息之间的矛盾。为了售出产品，企业力求提升消费者对自身及其产品的注意力，而这种“注意力”的获得难度正日益增加。经济的快速发展推动了市场营销理念的创新，“概念营销”的出现顺应了这一历史潮流。从某种意义上讲，概念营销就是通过提炼核心概念来吸引人的眼球，是一种典型的注意力经济，也是一种产品优势的升级表现。
基于此，概念营销的前提必然是产品品质，概念营销的目的则是在企业、产品和市场之间建立起必要而强健的联系，从而达成和提升购买量。
整肠生打响概念战，就是要在有限注意力经济时代，架起产品与消费的桥梁。在由抗生素引起医药事故频发的今天，用药安全已经引起了全社会的关注。鉴于此，整肠生策划团队制定了“治肠不伤肠”的产品策略，从成分到治疗机理都在诉求着“安全”——安全是热点，整肠生的微生态成分是安全的；“夺氧杀菌”、维持肠道菌群平衡的治疗机理是安全的；“疗效好、更安全”更是直接给患者以信赖的感觉。
“治肠不伤肠”有颠覆传统之意，“安全”概念将拉近产品与消费者的距离。强化微生态制剂的高科技和肠道用药的升级换代，抢先占据微生态制剂共有概念。从而将药品增量锁定在替换抗生素以及现有散兵游勇般的普药，并对其他微生态制剂类产品构成品牌威胁。
战略联动：多方合力加速品牌推广
在整肠生之前的广告中，很明显存在两个问题：一是宣传内容过于陈旧，缺少记忆亮点。这直接影响了广告的投放效果，很难产生直接的销售；二是宣传途径过于单一，主要集中在电视。电视广告利于树立品牌，传播知名度，但是信息量小，必须通过其他媒体进行补充，以强化产品概念、机理、人群及症状等。
为配合品牌推广，整肠生必须找一个代言人。整肠生虽然是个全国性的品牌，但毕竟老消费者偏多，为了巩固老市场，拓展新人群，急切需要一个有个性、另类的人代言，这样才能把产品知名度迅速提升！经过多方筛选，最后目光锁定著名广告明星许晓力。作为曾经的步步高无绳电话的代言人，许晓力幽默而夸张的形象给人留下了非常深刻的印象。整肠生作为一种肠道用药，其核心利益点是解决百姓常见的“腹泻、腹胀、老肠炎”问题，很生活化。在此阶段由许晓力代言整肠生，可以迅速提升产品知名度，加深消费者印象，进而扩大消费群体，实现量的突破。再者，许晓力在2005年前的几年内很少代言产品，其传播信息相对比较简单，此时出山，必然可以更加清晰的传播整肠生产品理念。
06年初开始，整肠生的“许晓力版”电视广告已在央视、多家卫视及一些重点省市电视台轮番播出，起到了很好的传播效果。
此外，为了进一步加大终端的推广力度，强化产品在终端的品牌优势，应对目前品牌药品普遍存在的在终端被拦截的现象，整肠生策划团队建议企业给整肠生制定新的终端战术，通过多种活动，密切客情关系，将药店及营业员的积极性充分调动起来，以应对渠道和终端的竞争，让高空宣传效果和12年的口碑积淀，在终端最大限度地发挥优势。
经过详细的市场考察，整肠生确定从多个区域突围，确立启动试点市场的推广主线为：以事件推广为主旋律，拉开产品新传播模式序幕，通过阶段性策略掀起3轮事件冲击波；启动整肠生“蓝色风暴”工程，始终灌输“整肠生12年品质如金”的基本策略，配合高空电视、报纸平面展开猛烈攻势，以期迅速成为区域第一品牌。新的营销模式注重终端建设和社区推广，改变了过去的单一模式。
过去，整肠生只对大几十家医药商业公司发货，对产品流向并不十分清楚，无法及时得到来自终端和消费者的信息反馈，影响了企业对营销策略的制定，这与企业大力度打广告、精细化做市场的战略思想不相匹配。为了配合企业的广告投放、终端促销，策划团队建议企业进行渠道的多元化建设与管理，构筑完善的分销体系，向OTC、临床、第三终端等市场深耕细作转型，把开辟空白市场、空白渠道作为销售增量的重点，在全国形成合围之势，最终构建全国强势终端网络。
经过桑迪的全案策划和市场开拓，整肠生在2006年前徘徊不前的1亿左右的基础上，每年实现大幅提升，2008年微生态系列产品销售回款向4个亿看齐。2009年，经过系统提升后的整肠生在肠道用药市场上更是表现不凡，在该年度的非处方药产品排名中，东北制药集团的整肠生榜上有名，位列消化类药品第四名，销售额突破4亿元。
现代营销奠基人西奥多莱维特曾说：“没有哪一项有效的公司战略不是营销导向的，不是最终要遵循下面这条永恒规则的：企业的目的就是创造和留住顾客。”
医药市场的概念范文2
【关键词】医药；市场营销；复合型人才
中国经济的持续增长，国民收入水平提升，对生活品质的要求不断增高，人们对关乎生命健康的医药行业更为重视，这是医药市场繁荣发展的经济基础；同时，政府大量投入，施行《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》等医疗改革方案，医保覆盖面的扩大以及城镇居民医保和新农合参保者补助标准的持续提高，为医药市场的发展提供政策上的保证；CAR-T、CRISPR、CTDNA、单抗等生物技术创新领域在医疗市场的探索性使用，孕育出更大的医药市场前景。
根据IMS数据显示，中国是新兴医药市场的领头羊，医药市场占新兴医药市场的46%，而且在未来数年当中，中国也将贡献主要的医药市场增量。中商产业研究院的《2016-2020年中国医药行业投资战略研究咨询报告》指出，在“十三五”期间，我国医药行业将继续高速发展，2020年市场规模将会达到17919亿元。
一、医药市场营销人才培养情况探讨的必要性
（一）医药市场营销人才现阶段培养状况
经研究发现，医药市场营销人才培养存在人才培养方向定位模糊，医药营销专业应具备的知识结构层次不清，医药营销专业所学理论与实际脱节等问题[1]。
医药营销专业相比较专业的医药研究人员，需要具备更多与人打交道的能力，研究型人才可根据研究需要更多的使用实验等手段，而营销人员更多的具有适应市场需求的能力。在人才培养的定位方向上，营销人员要与研究人员区分，医药市场营销是应用性学科，应以市场为导向，培养出更能适应市场的人才。
由于医药市场的特殊性，产品直接与人们的生命健康相关联，这就要求医药营销人员要具备专业的医药学知识。同时，作为营销医院必须具备有产品销售能力、客户关系管理能力、市场调研分析能力等市场营销学的专业知识技能。总的来说，复合型人才更受市场青睐[2]。培养复合型人才，就需要人才培养过程中不仅仅有高校参与，更需要医药企业的参与，使高校毕业生能更快的融入工作环境。
经研究，现阶段很多高校人才培养计划使用的教科书与教学手段均已慢于实际发展现状。主要开设的课程依旧是以基础理论为主的学科，如《药理学》、《药剂学》、《医药市场营销学》等。在学科设置配比中重理论，轻实践，导致在实际应用方面有所欠缺，进而产生了不良后果：从业人员在进入工作环境后发现学习在实际应用中没有产生太大作用。这也就偏离了高校开设医药市场营销课程的主旨[3]。
（二）医药企业人才缺口
1、高层营销管理人员
医药企业的特殊性质让高层管理人员需是受过良好的教育、懂市场、具有快速应变能力的，迅速决策的管理人才，擅长团队建设，对医药市场的变化趋势有敏锐感知，可以随着市场的迅速发展寻找到切入机会，扩大企业份额。高层管理人员管理团队的能力尤为重要，这种能力是在现阶段高校人才培养中难以获得的。
2、基层医药企业市场营销人员
基层医药企业市场营销人员是联系医药企业与用户的关键性一环，日常工作包括药品推介，市场的开发与推广，售后服务等环节。医药企业往往要求这个岗位的从业人员具有良好的沟通协调能力，随机应变的能力。这些能力的高低直接影响营销效果的大小，也会直接影响个人的职业发展，这些能力大多都是可以通过专业的培训获得和提升的。
二、培养方案浅谈
（一）医药市场营销人才培养中主导方为各大高校
高校充分应用网络平台大数据的资源，让医药营销专业的学生在校期间就能了解到行业相关信息，如医药前沿市场的发展现状、本行业发展现状研究信息、相关领域发展预期等信息资料，增强在校生对本专业的理解，扩充知识面，让专业的培养产生作用，减少资源浪费。在这个过程中，也需要医药企业的资料配合。
医药营销更多的是应用型学科，主要培养学生实际使用和解决问题的能力，理论基础固然重要，在应用中实际解决问题的方法更重要。高校除灌输基本概念外，更应培养学生如何发现问题，解决问题，总结经验，不断进步的能力。引入真实医药企业案例式教学，详细研究企业的市场定位，产品构成，销售推广策略，课堂讨论分析，再对应学习这其中应用的原理理论，更有甚者，分析实例案例是否有更為合适的解决方案[4]。
医药市场营销是交叉型学科，更注重从业人员的综合能力，包括不限于团队合作的能力、沟通与表达的能力、社交能力等。在对在校生的培养中，可穿插更多实训课程，如模拟谈判[5]、即兴演讲、辩论、团队训练等活动，或联合行业相关企业，举办参与性活动。
高校培养资料的汇编，发挥高校资源整合的能力，为医药市场营销从业人员在岗培训提供更多的形式，在岗人员在职业发展中有疑问的时候，可以参照高校文字理论资料，开拓新的解决问题的思路，为在岗人员提供更多发展的可能性。
（二）医药企业积极参与
企业可以依据地域、培养方向、企业发展需求选择高校进行合作，参与行业信息收集整理，与高校共享行业发展信息。一方面是企业社会责任的体现，另外也是为企业储备人才，真正发挥高校人才库的作用。
医药企业可提供实际案例与经营方针作为高校实战案例，真实的案例作为教学工具，用以分析和理论提炼，让学生学习到更多的实际经验，也为企业后续发展提供更多的思路。
为高校在校生提供一定基层岗位参与资格，比如短期实习机会，作为跟随者参与实际医药营销过程的机会。对企业来说这是一个吸纳优质人才储备的时机，也可以为企业创造更高的知名度和社会影响力；对在校生来说，是一个讲理论结合实际的过程，更早的接触实际操作，能更早明确职业发展方向。
医药企业需承担医药市场营销人才后续培养的责任。对医药企业来说，市场规模的扩大、国际大规模医药企业对国内医药市场的关注、同质化竞争带来激烈的外部市场竞争环境，让企业发展不能再仅仅局限于拳头产品，也需要如阿里铁军一样精于营销的团队，从而在市场中占得更大的市场份额。医药行业有望在接下来持续繁荣的市场中出现诸如BAT这样的巨头企业，完善在职培训系统，培养符合企业发展需求的市场营销人才显然是有利于企业的。
（三）社会相关资源参与，持续学习提升能力
医药市场营销人才的培养与自我成长需要借助更多的渠道，利用知识付费、资源共享、网络课程培训、线下同行业会议等多种机会获取知识，提升个人能力。
复合型人才的成长不是单独的填鸭式教育或者旁观了解就可以的，而优质的人才资源往往是成长型的，对医药市场营销人才的培养也可以利用这一趋势。人才培养不能局限于在校时间，参与实际的医药市场营销工作后，不论是中高层管理人员或者是基层市场营销人员，都需要持续不断地学习，对自身专业技能的培养不可松懈。在这个阶段，行业前沿信息的获取，本行业发展趋势，实际工作中所面临的问题和解决方案都是需要了解学习和总结的。这就可以利用知识付费这一发展趋势，各高校或企业或个人可以有偿付出知识和经验，为医药市场营销人才培养的知识体系添一些助力。
参考文献：
[1]吴春英，朱庆华，刘平良，蒋苁，杨岩涛.医药营销专业人才培养研究现状与展望[J].教育教学论坛，2015，28.
[2]司建平.复合型医药营销人才培养模式探析[J].中国医学教育技术.2009.04
[3]季驊，高民.高等医药院校市场营销专业培养模式改善研究[J].医学与社会，2011（01）.
[4]周先云.《医药市场营销技术》课程改革与评价研究实践[J].中国药物经济学，2014（02）.
医药市场的概念范文3
处方药转向非处方药
如今“大病上医院，小病去药店”已渐渐成为人们的保健习惯，不少人也开始学习如何进行自我药疗，自我保健。新生代市场监测机构OMMS2009(中国医药市场与媒体研究)数据显示，随着生活节奏的加快和各种压力的加大，有932％的中国消费者开始了自我药疗，自我药疗成为了人们的一种生活方式。
在现有的药业市场格局中，OTC市场主要由国内企业占据。一直以来，跨国药企依靠自己的专利，以高价处方药品打人中国最高端的三甲医院，而后坐享高利润，在处方药市场占据优势，国内大部分医药企业只能依靠仿制药品在医院市场中争抢剩下的蛋糕。因此，OTC市场就成为了国内制药企业重点开发的领域，依靠电视广告、连锁药店销售等手段，国内制药企业在OTC市场受益匪浅。
目前OTC仅占中国医药市场总份额的10％至15％，这与美国等发达国家非处方药占全国30％至40％的比例还有很大差距，将来中国OTC市场潜力巨大，越来越多的跨国药企将进入这个市场，20lO年这一趋势将更加明显。对国内OTC企业来说，如何在OTC市场打造高价值品牌、增强竞争力将成为一个重要命题。
目录之中与目录之外
自2009年9月开始，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(以下简称《实施意见》)、“国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)三个文件施行。此次进入国家基本药物目录的药品包括化学药品，中成药共307个药物品种。 《实施意见》明确规定，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，也就是说一旦进入该目录，就意味着药品的市场覆盖面有了保证。
基本药物目录的实施，有利于产业集中度的提高，对优势的普药企业来说无疑是一个利好消息，但是，这些企业也将面临限价政策和利润较低的问题。面对“一刀切”式的最高限价，包括生产企业、药店、医院在内的整个医药产业链五味杂陈，因不堪低价天花板，部分高成本药品的生产企业不得不放弃基本药物目录的“光环”。
无论是进入目录的还是没进入目录的，在新的医疗改革背景下都不能放松营销的工作，一方面，“配备和使用基本药物”只是基本药物制度能否落实的制约因素之一，此外药品配送足否到位，医院医生如何开处方，也影响基本药物制度发挥作用；另一方面，对于那些没有进入基本目录的药品，如何采取差异化的营销模式影响消费者，从而带来规模的增长，也将是未来医药市场的一个竞争焦点。而真正能够取得增长的产品，将会是具有排他性和独家生产的品种。农村市场的崛起
目前的新医改方案向农村、社区基层医疗和基本药物方面倾斜，将可能改变整体中国医药市场的结构，特别是对于很多跨国企业而言，在城市中坐享利润的时光将成为过去，因为农村市场正在崛起。新农合政策以及未来医改投入的8500亿元，大部分是在基层医疗市场。
中国新型农村合作医疗带来的市场规模是非常可观的，以2007年的同比数据，农民每年的平均医疗卫生支出210.2元来计算的话，如果实现100％的新型农村合作医疗的政策覆盖，将会带来高达18691.9亿元的医药市场规模。同时由于工业化的进程和城市化的进程，农村现在已经不再是一片洁净的蓝天，农村环境的污染也导致了很多疾病的上升，包括很多慢性病的上升。医疗需求属于消费者的刚性需求，因此，医药企业如果抓住了农村医疗市场的机遇，迅速建立在乡镇和农村的品牌影响力，快速的介入这块巨大的蛋糕，将能够为医药企业创造新的蓝海。向农村市场进军的号角已经吹响，2010年这个声音会更加响亮。
中药蛋糕做大
2009年5月，国务院出台了《关于扶持我国中药产业的若干政策》，至此，我国对中药产业的大力扶持开始搬上台面，8500亿的巨额投资中有一部分就是用于支持我国中药产业的发展。如今国家把国民健康的重点放在病前的控制而非病后的治疗，中药“治未病”的概念已深入人心，而随着人民生活水平的提高，人们对养生保健的重视必将带动中药产业进一步的发展。
如今，跨国企业也在进入中药市场，资料显示，目前全世界有180多家公司和40多个研究机构正从事天然药物的新药开发，而日本的中药原料75％以上来自中国，但日本的中药产品在国际中药制剂市场却占有80％的份额，其中返销中国的药品已经占到了中国医药市场的l／3以上，而作为中药大国的中国在国家医药市场却仅占5％左右的份额。
中药企业在未来有着不可限量的市场的潜力，但是中药企业却需要在中药配方保护以及如何研发更多的中药配方的新药上下功夫，特别是需要结合消费者的需求变化，除了开发可用于临床的药品外，更多的将中药融入到保健品、饮料、食品添加剂等的产品中，逐步提高中药产业化的规模。
连锁药店的服务营销
新医改后，社区卫生中心(站)的药品实现零差率销售，药价相对于药店更有竞争力。即使连锁药店有医保定点资格，由于基本药物目录内的产品价格管控较强，价格透明，无法作为药店的高毛利品种。2010年，新医改对药品零售行业的影响会逐渐放大，连锁药店也将面I临新的挑战。在新医改进行时的语境下，零售药店的行业洗牌必将加速。
医药市场的概念范文4
[关键词]PBL教学法；传统教学法；医药市场营销学
[中图分类号]G642[文献标识码]A[文章编号]2095-3437（2017）04-0129-02
一、PBL教学法的基础理论
（一）PBL教学法的提出
1969年，PBL（Problem-BasedLearning，问题导向型学习）这一概念首次出现在加拿大麦克马斯特大学，当时人们认为高等教育存在课程过度专业、学生缺乏自主学习精神、教学内容与实践应用脱节、学生的人文素养不足等问题。为了把这些传统教学的诟病一一去除，HowardBarrows提出了PBL教学理念。PBL是一种把学生置于复杂、真实的情景中，以学生为中心，以问题为基础的教学理念。该方法最初应用于西方医学教育课堂，因其教学效果显著，目前已广泛应用到多个教学领域。[1]
（二）PBL教学法的核心要素
在我国，传统教学是指以教师为中心的填鸭式授课，这种教学方法强调教师的主体地位，有利于向学生传授系统、连贯的知识，具有节约教学资源并且普遍适用等优点，但是传统教学法存在课堂知识过度理论化、教学效果缺少多元评量、学习与应用脱节等诟病。[2]
与传统教学法相比，PBL教学法以认知构建主义、实用主义、人本主义为理论基础，其教学目标、实施程序、考评方式都与传统教学法不同。PBL教学法的核心要素在于，第一，PBL强调构建真实“情境”和案例，教学内容全人化、整合化及趣味化；第二，PBL是以小组为形式展开的，合作精神始终贯穿其中，学生需要充分发挥合作精神。第三，PBL有助于学生提高对学科知识的交叉运用能力，在自学的基础上学会解决实践问题。这种对学科知识的交叉运用能力表现为学生通过自学与自我管理来塑造学生的认知技能和非认知技能。
（三）PBL教学法的实施过程
根据Barrows的模型，PBL教学法的实施过程主要分为三个阶段。
第一阶段，基础准备。由教师向学生介绍PBL教学法的具体目的和要求，选定PBL教学内容，设计教学方案并将班级分成5-8人一组，形成多个讨论小组。
第二阶段，形成问题并展开研究。该阶段分为四个步骤，第一，确定问题。教师结合教材大纲给出案例或复杂情景，并引导学生提出需要解决的问题；第二，小组依据提出的问题，充分发挥想象拟定所有可研究的内容；第三，小组各自讨论并筛选出将要研究的内容；第四，小组成员课下收集资料、自学，通过查阅文献、书籍等方式寻找最佳答案，总结答案。
第三阶段，汇报成果。经过一段时间的课后自学，每个小组选派1名代表作为总结发言者，小组之间对其他小组的答案进行课堂讨论、各组互评，老师对学生的汇报进行评价、纠正，最后由学生自己总结学习成果与学习心得。[3]
二、PBL教学法在医药市场营销学中的应用
医药市场营销学是一门建立在药物经济学、管理学、消费者行为学等学科基础之上的综合性学科。然而目前我国多数高校的医药市场营销学课程教育存在以下问题：一是学校普遍侧重于理论学习，以“老师教，学生学”的传统模式灌输理论知识，而对学生的实践能力培养没有要求。二是多数学生的实践教学时间短，并且校内的实践平台或学生实践途径比较少，导致市场营销专业学生的专业性结合还不够紧密，对营销实践活动缺乏正确的认知。因此，为了提升医药市场营销学的教学质量，加强学生与医药销售行业需求的契合度，笔者认为可以尝试在课程中引入PBL教学，形成药学知识与市场营销知识相融合、理论与实践并重的课程体系。
笔者针对我校2013级70班，71班，72班，73班市场营销专业的学生进行了教改实验研究。
（一）研究对象及方案
研究对象为我校2013级70班，71班，72班，73班的市场营销专业的本科生，共124人。研究时间为2015年3月初至7月中旬，共54课时。实验过程中，教师随机选取了71班（共31人，5个小组）作为对照组，另外三个班（70班、72班、73班，共93人，15个小组）为实验组。对照组采用傳统教学法，授课教材为中国医药科技出版社的《医药市场营销学》（第三版），而PBL组以“构建问题—自主学习—课堂讨论—点评总结”为模式进行教学，理论知识主要由学生课下根据教材展开自学。
（二）PBL教学效果评估
经过一学期的PBL教改实验后，采用主观和客观两种方式针对教学效果进行考评。客观考评指标为期末考试成绩，以百分制计，占总成绩的50%。主观考评指标为文献检索与学习能力、课堂表现、营销实践能力及其他，占总成绩的50%。文献检索与学习能力以学生汇报时引用的文献质量为考核指标，课堂表现以学生的发言次数，案例分析汇报的交流，学生互评分数为衡量指标。营销实践能力则主要通过考核学生参加的校内外实践活动，按权重计分。最终将所有成绩录入SPSS19.0统计软件。
通过对PBL教学效果分析，我们发现两组学生的成绩在理论考试、课堂表现及其他方面无显著性差异（>0.05），而在文献检索能力、营销实践能力和总成绩上存在显著性差异（<0.05）。即在理论知识的学习方面，PBL与传统教学法未存在明显差别，在文献检索与学习能力、实践能力方面，PBL教学有效提高了学生的自学能力、思维能力、参与热情等。
三、PBL教学法应用于我国医药市场营销学的思考
鉴于我校PBL教学的实践经验，笔者认为将PBL教学法应用于医药市场营销学应考虑以应用程度或应用时间为指标，采取不同的教学策略，即由传统教学法逐步过渡到PBL教学法，使传统教学法有效整合PBL教学法，吸收并加以优化。
（一）PBL应用于医药市场营销学的初期设计
医药市场营销是一门实践性学科，但也强调基础理论和方法的重要性。因此，在PBL教学应用初期，教师必须注重学科理论教育，即第一阶段采用传统教学授课，帮助学生建立营销学的基本知识框架。在初期营销学理论知识构建完成之后，可根据教学实践需要及学生对理论的掌握情况实施第二阶段的PBL教学，由教师提供课堂讨论和营销实践模拟等。案例是PBL教学的核心内容，教师在设计PBL教学方案时应考虑多方面因素，选取具有一定代表性，与教材内容密切联系的案例。除了小组分析案例之外，在PBL课堂中还可以施行“药品营销模拟”或建立“营销模拟”专业实验室和“营销物流模拟”实验室，在实验室开设药品推销模拟、沙盘模拟和物流与供应链管理模拟等实验，这些模拟课程的开设可以为学生提供将医药营销管理知识转化为实践应用的机会。
（二）PBL应用于医药市场营销学的中长期设计
PBL教学法认为，学习与社会真实情景是密切联系的，通过给学生提供一个复杂的情景去实践，可以使学生充分发散思维探索知识，并整合原有的理论知识和经验将新知识同化，从而赋予新知识以某种深刻意义。因此，PBL的中长期应用可在广泛开展小组交流、实验模拟的基础上，改革创新现有的学生实践教学模式。第一，充分利用社会、企业的优质教育资源，积极开展校企联合培养机制。第二，在注重提高学生实践能力的同時，探索建立以学生为主导的交流类实践模式，以小组形式开展医药营销的个人经验分享与交流，并结合医药营销类人才培养的专业特色展开相关知识领域的专题讨论，搭建医药经管类专业化实践平台。
（三）实施PBL教学法应考虑的因素
PBL教学法虽然是以学生为中心，但教师对PBL教学的把握程度对教学效果起重要作用。不论是初期应用还是中长期应用，在开展PBL教学时，教师应考虑到以下三点。
第一，主体定位是否明确。学生是PBL教学法的中心，但不能把“自主学习”简单理解为“自修”，把“以学生为中心”放纵为“完全由学生自由学习”。同时，教师应注意角色转变，辅导学生自主学习而非进行传统灌输式授课。
第二，教学内容设计是否合理。PBL注重实践教学，教学方案的设定应契合PBL教学条件，如教学内容以案例为主，小组成员人数不能太多，PBL课时设定需建立在理论基础之上等。
第三，教学环境是否匹配。PBL教学法需要投入一定的教学支持资源，因PBL教学对师资数量的需求大，学校需引进或培养高层次、有经验的教师实施PBL教学。总之，PBL不仅作为一种新的高等教育教学模式，更应该是一种多元化的教育理念。如果单纯的把PBL当作一种教学流程，那么所做到的只是皮毛功夫。
因此各类院校在引入PBL教学法时，应充分考虑各学科内容和教学目标，酌情制订教学方案与方法，针对不同的教学阶段以及学生的适应程度选择PBL教学，使得PBL教学与传统教学相得益彰，达到理想的教学效果。
[ 参 考 文 献 ]
[1] 张士磊.PBL教学法在药学教学中的应用研究[J].课程教育研究，2015（1）：220-221.
[2] 孙天山. 指向“基于问题的学习（PBL）”模式的思考与实践[J].教育理论与实践，2014（26）：53-55.
[3] 包红，徐娜，刘建平.运用“PBL+LBL”方式进行医学高等数学教学的实践与体会[J].医学教育探索，2010（8）：1065-1067.
医药市场的概念范文5
中国乃头号中药强国
包括许多业内人士都在抱怨“中药大国”的中药业发展不尽人意，转而全盘肯定日、韩的中药业的“斐绩”，这完全是因为两个数字的原因：一个数字是“中国中药产值仅及世界植物药市场的3%”，另一个是“日本中药出口占世界中药市场70%－80%”。
事实上，笼统说我国中药只占国际植物药市场3%是没有厘清中药和植物药两个概念原因。其实我国中药产值占世界中药市场份额超过50%，是中药头号强国。那些认为中国中药产值仅及国际植物药市场3%的结论显然是错误的，那是因为不把中国市场置于其中。如果从中国中药总产值占世界植物药市场的份额来看，中国大陆中药总产值超过493亿元，约60亿美元，就占世界植物药市场的1／4，而绝不是3%。如果从我国中药总产值占世界中药市场的份额看，则更是超过50%。因此，目前为止我国乃是世界中药研发、生产、应用和出口头号强国。
另外，据日本厚生省《药事工业生产动态统计年报》显示，日本中药产值1992年为最高峰，仅为17亿美元。此后，一路下滑，截至1999年降到10亿美元，只占我国内地同年中药总产值的1／6。即使日本中药全部出口也达不到所谓30%的市场份额。而2004年中国中药工业年总产值已达900多亿元，比2003年增长10%以上，中药工业的净资产收益率、销售利润率、成本费用利润率分别达到10%以上，均高于医药工业的平均水平，展现出了较强的发展潜力。
中药业在发展道路上虽然不能令多数人感到满意，不可否认的是，其发展路径应当是正确的，而且也取得了不俗的业绩。分析最近几年中药业可以发现，中药工业是国内盈利能力较强的行业，2003年平均净利润率11%。中药工业与其他41个行业相比，8项主要经济指标中有7项名列前茅，其中百元固定资产利税率仅次于烟草加工业。中药行业发展迅速，中成药和中药饮片的销售占国内医药市场的四成以上，近五年来中成药工业产值平均年增长20%，利税平均年增长24%。
目前祖国大陆已建立了448个中药材规范化种植基地，18个省份规范化种植面积达92万公顷。而随着超临界萃取、膜分离、沸腾造粒等生产技术和工艺的突破，中药生产工艺技术、装备水平大幅提高，中药企业规模、效益也不断提升。涵盖中药农业、中药工业、中药商业的现代中药产业链不断完善和发展。
独具高速成长性的中国中药、植物药市场也引起了跨国医药企业的关注。例如OTC排名世界100强的德国马博士是以生产天然植物药为主的企业，它刚把一个具有排毒养颜、治疗便秘作用的新药“艾者思”投放我国市场，预示着原本由日本、韩国企业垄断的世界天然植物药市场竞争格局将更加激烈。而瑞士诺华中国公司总裁刘贞贤也表示，由于国际市场对植物药的认可营造了巨大商机，所以早在2001年诺华就投入450万美元与中科院上海药物研究所合作开发中药新品种，希望在我国市场上占有一席之地。
中国政府于1997年开始提出了“中药现代化发展规划”，并启动该项工作。三年前，国务院又制定了《中药现代化发展纲要(2002—2010年)》。随之，政府及社会各界形成了推进中药业发展的合力。如科技部设立了中药现代化重大专项，通过国家攻关、973、863计划和公益性研究、科技资源平台建设等各类科技计划支持中药基础、创新和产业化研究；发改委也设立了现代中药专项并支持4个国家中药工程中心的建设；商务部在实施“科技兴贸”和建立医药出口基地过程中，把促进中药出口创汇作为重要内容；卫生部、教育部在所属医学研究机构和综合性大学中建立了中药现代化研究中心；国家食品药品监督管理局在制定与完善现代中药标准和规范的过程中，开展了中药技术标准的研究、中药企业GMP认证、中药材质量管理GAP认证、中药饮片文号管理等项工作；国家知识产权局采取研究中药知识产权保护战略、加快审查速度、扩大专利培训等具体措施，促进中药创新；国家中医药管理局从行业主管部门的角度出发，重点支持了中药研究方法、中药生产共性技术、中药资源的可持续利用、中药质量控制和中药安全性评价等方面的研究工作；中国科学院投入专项支持中药现代化研究，并在上海建立了中药现代化研究中心……
随着《中药现代化发展纲要(2002—2010年)》的实施推进，中国中药产业研发体系不断完善，自主创新能力显著增强；成功地开发出一批中药新品种，中药防治疾病的重要作用得以进一步发挥；制订了一批重要的中药基础标准和符合中药特点的科学规范，中药产业标准规范建设初见成效。在目前世界天然植物药年销售额超过160亿美元，并且以每年10%～20%速度增长的趋势下，相信中国中药业已经步入了一片茵茵绿地。
民族药迎来井喷时期
一年多以前，陕西老三届企业集团挥师苗药，控股贵州民族制药厂，组建了老三届民族药业股份有限公司，在业界引起了极大的反响。 老三届集团拥有7个控股公司、2个参股公司、2个业务紧密联系的公司组成的大型集团公司，总资产为5亿元。按照老三届集团的战略布局，5年之内，逐步对贵州乃至云南、四川等周边省区的经营不善、或未能通过国家GMP验收的药厂进行收购、控股，扩大充实新组建的苗药产业集团，从而最终进入资本市场运作。
事实上，全球每隔3年就会产生1个耐药性更强的病毒，以目前美国的药物开发水平，平均从1万多种化合物中才能筛选出一个新药，而且需要投入5亿美元、花费10年时间才能生产出一个新药，从时间上根本应付不了新病毒；对付精神病、老年病等慢性疾病，化学药几乎束手无策，而且化学药在杀死病毒、病菌的同时，也极有可能损害正常细胞，其毒副作用令人头痛。中药、民族药则以协调平衡为治疗机理，对不少慢性疾病有一定的治疗效果，而且毒副作用较小，这就为传统药物提供了广阔的空间，传统药已经迎来了大好的发展机遇.目前云南、贵州、四川、青海、宁夏等省已把发展民族药列为优势产业，甚至是支柱产业。
中国民族药产业近年来迅速崛起，以奇正藏药、仁福药业、盘龙云海等为代表的一批企业正成为市场的生力军；而继蒙药、藏药等民族医药之后，维吾尔医药以其完整的医药理论体系和有效的临床实践迅速崛起，目前已有很多企业相继研发维药，青岛健特生物、武汉人福科技、新疆天地集团、新银宇集团等企业的纷纷加盟，形成了一股维药研发的热潮。同时彝药产业也得以起步，仅云南楚雄州的彝药产业目前已实现工业总产值约10亿元，成为继藏、蒙、维、傣、苗等民族医药之后迅速崛起的民族药，如今全国专门研制生产彝药的企业已发展到40余家。贵州省作为中国民族药产销大省，近10年来，该省以中药、民族药为主体的医药产业正以平均每年20%的速度递增。贵州益佰制药负责人表示，贵州中药、民族药具有资源优势、劳动力低廉和价格优势；国际天然药物及传统药物市场开拓的空间较大，要面向世界，企业就必须向产业化迈进，上下游产业链一旦相连，贵州医药发展会迈向一个新台阶。
在医药类上市公司中，从事民族药生产开发的公司数量虽少，尚未形成一个明显的投资热点。但是西藏药业和青海三普是两家较早从事民族药生产开发的企业，两家公司均背靠青藏高原，青藏高原蕴藏着极为丰富的药物资源，开发前景十分诱人。这两家公司在新产品研发和融资方面均有较大的优势，其良好的市场形象和品牌优势将有利于公司未来的发展。
据统计，目前全国有民族医院157家，县以上独立的民族医药科研机构15家，民族医药生产企业120家左右，生产国家标准的民族药近千个。但民族药和中药有许多相似之处，均具有独立的知识产权和丰富的资源优势，但都存在药理不清和工艺落后的缺点。民族药欲有所作为，需经历一个自身不断完善的过程，尤其要在药理、药效及工艺等方面实现质的飞跃，而这一过程不可能在短期内一蹴而就。但民族药作为我国独有的资源，未来应有较好的发展前景。 目前国内民族药做得较好的是藏药、蒙药，近年发展较快的是苗药。但许多民族药在国内的销售渠道还不是很畅通，国际上就更不用说了。鉴于此，中国民族医药学会正在筹划成立中国民族药总公司，以协调全国民族药的营销和外贸工作。
生物医药市场新贵
以生物经济为主体的“第四次浪潮”，将对经济发展和人类进步产生巨大的推动作用。我国以生物经济作为跨越式发展的“突破口”，显然是因为生物产业成长性好，符合我国现阶段的发展战略目标，生物技术产业已初具规模，拥有具有丰富的生物资源；具备发展生物经济的人力资源；生物产品具有广阔的市场前景，潜在着巨大的市场需求。
我国的生物技术产业经过20多年的发展之后，也已初步建立起完整的生物技术研究开发体系，生物经济初现端倪，涉及现代生物技术的企业约500家，从业人员超过5万人，并以每年增加近100家公司的速度增长。而1980年我国生物科技总产值仅为2亿多元，2000年底达到了200亿元左右，年增长在20%以上，预计未来四五年内总产值还将翻一番。
医药市场的概念范文6
摘要:综述了国际天然药物市场发展的现状和前景,介绍了欧盟《传统药品法案》对中药出口的严格限制及中药进入欧美市场的瓶颈和国内抗冠心病中药海外销售概况。
关键词:天然药物;抗冠心病中药;海外市场
1 国际天然药物市场的发展现状和前景
目前,国际上对天然药物、植物药等均没有统一明确的定义。 就一般而言,天然药物广义上是指那些不经过特定化学修饰、且不含化学药品成分的,以大自然现有物质,包括植物、动物、矿物等,或它们的提取物为功能组分,具有治疗效果或保健功能的产品。其中植物药是天然药物中的重要组成部分。当前,国际天然药物市场中的几个霸主级产品,如银杏、西洋参、贯叶连翘、紫锥菊等,无一例外地都是植物药。这些产品的植物来源相对单一、确定,关于它们的作用机理以及疗效的科学研究也较为丰富、肯定,且其研发和使用有着较长的历史。美国食品和药物管理局在《植物药工业产品指南》中,对植物药的定义是:“植物药系由一种或者多种植物、藻类或肉眼可见的真菌衍生物,通过一种或多种方式,如粉碎、熬煎、压榨、水提取、醇提取或其他类似方式加工而成……植物药不包括高纯度的经化学修饰的天然物质,它们应属于常规药物。”而一些由植物研发、提纯和衍化而来的单体药如紫杉醇等则仍被视为传统西药。
需要指出的是,植物药的概念不能完全等同于中草药,但国际上植物药的概念也并非固定不变,随着中药国际化进程,国际植物药的概念也必然会进一步发展。此外,这里所说的植物药在很多情况下并不是各国政府机构所批准的“药”,而是以健康产品、食品补充剂等形式出现于市场。
此外,国际上还把包括天然药物、针灸、治疗性按摩推拿、中医等非“西方传统医学”的治疗方法、药品等统称为替代医学/药物。
据统计,目前,全球使用天然药物的人数约为40亿,占世界人口的80%,天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%。
自20世纪80年代后期到90年代初,国际天然药物市场开始进入一个范围广泛、规模庞大的高速发展时期,全球植物药每年销售额的平均增幅达10%以上,远远高于其他一般行业。到2000年底,仅国际植物药市场年销售额已高达200多亿美元,其中年销售额超过10亿美元的有美国、德国、日本、法国等,全球植物药市场的迅猛增长主要源自欧美等西方国家。不仅如此,这些地区的市场增长潜力还十分巨大。
世界各国和地区的天然药物的市场情况:
美国:市场广阔,植物药销售额已达50亿美元左右(保守估计),年增长率约在12%~16%,市场潜力十分巨大。而美国的植物药资源并不丰富,该国仅能满足25%的需求,其余则依靠进口。
1997年美国使用植物疗法的人数由1990年的150万猛增5.6倍而达到996万,而据2002年大卫?考夫曼等人发表在权威刊物《美国医学协会会报》(JAMA)上的调查报告显示,现有14%(即约4000万人)的美国人在使用植物药,其爆炸性增长,可见一斑。
欧洲:1999年欧洲天然草药补品的市场规模已达70亿美元左右。其中以德国的市场规模最大,且政府调控也最为严格,其次是法国。目前,德国卫生部批准可供使用的植物药约有300种(单方与复方),并有35万医生使用植物药,80%的医生会给患者开植物药处方,该国规定病人可报销约60%的药费。
另外,许多欧洲国家对中医采取了接纳和宽容的态度。这些中医诊所也在一定的程度上普及了中医知识,促进了中药的销售。
亚洲:我国的中医药历来以我国港澳台地区、东南亚一些国家、日本和韩国为主要销售市场。其中,日本的中药市场很大,约为15~20亿美元。但由于日本对进口申报中草药的审批程序冗长而繁琐,因此我国针对日本的出口几乎只有中药材。在日本,从事中药研发的人员已达5万人,中药厂200余家。
日本所生产的中药,其处方主要来自我国名医张仲景的《伤寒论》等,原料的75%又由我国进口,但其在国际市场的产品占有率却已达80%左右(也有人认为,日本的占有率远没有这么高)。日本的中药产品具有质量稳定、疗效可靠、技术支持雄厚、产品定位清晰等特点。
此外,韩国对进口中药的态度和限制也日趋苛刻。而韩国本国生产的人参、银杏叶等制剂,每个品种年国际销售额已超过1亿美元。
东南亚的中药市场基本保持了稳中有升的态势,我国原料药材和中成药中药产品对这些国家和地区的出口相对顺畅,无论是品种、剂型、剂量、服用方法、说明及包装等,都能为当地民众了解和接受。其中,泰国政府在2000年正式承认了中医、中药的合法地位,继之便积极发展本国的天然药物产业,并迅速占领了一部分国际天然药物市场。总之,这些地区的市场已经相当成熟,且日趋饱和,要在这些国家扩广东药学院学报,2006,22(1)第1期 姚立新.中国抗冠心病中药海外市场概况大中草药的出口量,已相对困难。因此,我国不应把它们作为今后实现出口突破的主要目标市场。
其他地区:澳大利亚对中医药的态度较为宽松和积极。不过,西方文化仍是这个国家的主流文化,西医西药主导着澳大利亚的医药消费市场,加上澳大利亚地广人稀,全国人口不到2 000万,市场规模有限,近期内中药对澳大利亚出口的绝对值,在我国中药出口中不会有太大增长。非洲等其他第三世界国家和地区也存在类似情况。
2 欧盟《传统药品法案》对中药出口的严格限制及中药进入欧美市场的瓶颈
据统计,在全球草药市场600亿美元的销售总额中,欧洲市场占到了44.5%,约为267亿美元。欧洲市场对传统草药的需求量不断增加。中医药要出口到欧洲市场,完成所有认定需费用4亿美元,合30多亿元人民币,国内任何一家中药厂都负担不起这笔昂贵的费用。
2004年4月31日颁布、2004年10月1日正式生效的欧盟《传统药品法案》(EU Directive on Traditional Herbal Medicinal Products)使国内出口欧盟的中药锐减,该法案对像中药这样的传统草药制品的推广使用作了严格的规定和限制[1]。据《中华工商时报》2004年7月30日报道,《欧盟传统药品法案》对我国中药出口已形成巨大冲击。2004年5月份以来,上海口岸中药对欧盟的出口大幅下滑,对法国和西班牙已没有出口,基本退出这两国的医药市场。5、6月上海口岸对欧盟出口中药仅分别为18万美元和不足19万美元,比上年同期锐减近6成和3成。其中,对德国出口仅为1万美元左右,而6月份对法国和西班牙的出口为零。即便是和记黄埔这样的财团,也不可能将中药纳入旗下在欧洲的OTC零售终端网络。2011年4月为过渡期,已经在欧盟成员国上市销售的传统药品可以继续现行的销售方式。过渡期后,在欧盟市场上从事中药批发必须申请药品批发营业执照、出口药品的生产厂家必须通过欧盟的GMP审查、欧盟的进口商必须办理药品进口许可证、出口药品的质量必须符合欧盟药典标准。在欧盟成员国境内已使用超过了30年以上的传统草药制品;或在欧洲已使用15年以上,同时能提供该产品在欧盟以外的国家或地区应用了30年以上的证明,才能通过登记注册,作为传统草药制品在欧洲销售和使用。该法案对传统草药制品的推广和使用,作了相当严格的限制,准备进入欧盟市场的中小中医药企业,将因负担不起人员和设施方面的要求,被迫退出市场竞争。根据欧盟《传统药品法案》规定,只有通过欧盟GMP审查的大型中药厂,才可能取得出口欧盟的通行证,而更多不能通过审查的药厂则会无缘欧盟市场。近年来,我国已有好几个植物药品种向美国FDA及欧盟一些国家提出注册申请,至今未获批准[2]。
以前不少中成药大都通过地下渠道,在欧美规模很小的药铺或私人开的诊所里出售。近年来,虽然逐渐进入主流社会,但只是作为 “替代疗法”存在,中草药大多作为食品、营养品或食品添加剂、化妆品等进入欧洲市场。即使是医疗保险,也只提供针灸而不提供中医药治疗。迄今为止,中药只能私下应用,没有得到当地药品监督管理机构的认可。
近年来频频曝光的传统药物毒性与安全性问题,以及重金属含量超标、农药超标、种植不规范等问题,使国外市场对中药有很大偏见。为了解决中药材生产的规范化问题,我国先后建起了好几个中药材标准生产基地,但由于建立的时间很短,未形成规模,无法最快速获得国际市场的青睐。《欧盟传统药品法案》规定30年的使用期,无疑是一个相当高的门槛。相比药材遇到的困境,中成药面临的形式更为严峻。“中药用药安全性问题”成为制约中药发展的瓶颈。中成药进入欧盟各国市场,必须要经过欧盟药品管理机构认可,包括必须在当地做临床[4]。
天士力复方丹参滴丸一直未能打入西欧和北美市场。在欧洲申报时被明确要求必须在当地医院做新药临床试验,每例临床费用至少1万美元;再加上保险费用,高风险高投资,使企业不敢轻易投入。天士力复方丹参滴丸和上海杏灵的杏灵颗粒通过了美国FDA新药临床前评审,被批准以药品身份进入IND阶段;但因企业无实力完成新药临床试验而告吹。
我国的中医药已经在亚洲和西方一些国家建立了很高的声誉,与许多国家和地区都有合作项目,欧盟的《法案》是从安全角度出发。银杏制剂最早由德国人研究,在美国作为食品补充剂应用,每年大约有10亿美元的市场规模。与复方丹参滴丸相比,银杏灵颗粒似乎更具进入美国市场的基础,但未见有关杏灵颗粒进行临床试验的后续报道。
