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医药市场的定义范文1
【关键词】医保定点 药品市场
2015年8月，国务院印发了《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（下简称《决定>）。在取消审批的事项中，包括医保定点药店审批。国务院还要求加强落实，加强监管，对以部门规章、规范性文件等形式设定的具有行政许可性质的审批事项进行清理，原则上2015年底前全部取消。
国务院此次大力推进行政审批制度改革，深入推进简政放权、放管结合，加快了政府职能转变，对不断提高政府管理科学化、规范化水平大有裨益。在推进政府职能转变的同时，取消审批对相应行业产生了影响，推动了市场化进程。本文着重分析医保定点药店审批取消对药品市场的影响。
一、加快行业整合。集中度将大大提高。
医保逐步放开，过去依赖医保定点本钱而偏安一隅的小药店将会逐步面临竞争压力，规模小、缺乏现代管理理念，议价能力弱等问题会被逐渐放大。放开后所有的药店都将处于同一政策下竞争，市场活跃度提高，市场环境改善。
在竞争市场下，那些管理先进、规模较大的连锁型、跨地区型药店会获得更多的市场份额，导致规模小、管理乱、经营差的药店被迫退出市场或被其他企业整合，行业集中度提高。在行业整合以外，网络药店的发展也会得到空间，虽然现在网络药店无地域限制的特征导致和医保不容易对接，但医保支付方式改革一定会在不久的将来发生适应时代的变化，到那时网络够药可能会催生出更多的虚拟经济体。
二、降低药店行贿成本
医保行政审批权掌握着药店的生杀大权，寻租成为审批过程的一个衍生产品，全国各地曝出不少类似的腐败案例。药店为了获得医保资格，行贿是其中的一个常用手段，行贿资金虽然不能计入经营成本，但却是药店运营中的实际成本。行政审批的取消，将会大大减少药店的行贿成本，提高药店盈利能力。
三、取消审批不是放任不管
《决定》指出原则上2015年内实现完全放开的要求，但药品市场不是一个简单的消费品市场，因为关乎国人的健康，意义重大，有关部门不可能采取放任不管的政策，必然会在其他管理方式上谋求突破，取消的是医保定点，但药品安全的问题不会放松。定点取消，可以采取协议定点的方式，这一点湖南已经进行过尝试。湖南从2009年起开始逐步实行医疗保险协议零售药店管理，医保机构与药店签订协议，协议期间内如果有违规行为将处以相关处罚，如果情节严重则终止协议3-5年，甚至永久退出。此类契约式管理手段的主动权依然掌握在医保部门手中，与谁签约，还是管理部门说了算，但毕竟比行政审批前进了一步。审批放开后，还可以采取负面清单式的管理，向社会公布清单，接受社会的监督，发生问题后通过扣罚医保结算款等方式给予处罚，严重的可以禁止医保结算。医保系统以外，可以联合药政管理部门加大执法力度，以弥补取消行政审批后医保机构在市场管理的权力空缺。还可以设定药店门槛，在市场准入上做文章，保质量。在此前医保定点药店的审批，每个省市的准入门槛有所不同。比如宁波要求药店正式营业一周年以上，并至少有两名药师，其中一名执业药师。上海市则要求申报药店必须是通过GSP认证的连锁经营企业所属药店或大型开架式药店。取消医保审批意味着药店医保定点资格不再需要走以往“申请――受理、认定――审核――实地检查――公示”的流程。但这并不意味着医保定点资格将对所有药店放开。
四、医保管理压力会成为市场放开的暂时阻力。
文件下发到全面落实，有一个时间段，医保管理机构需要在工作模式上转变，需要一个适应的过程。现有体制下的管理部门监管力量和监管水平都不一定能胜任快速转变。有关审批部门逐项制订监管办法，创新监管机制和监管方式。原来的准入审查，是管理的第一道关卡。动态评定的办法对定点机构起到威慑和防范作用。审批取消后，监管压力向资金的使用环节转移。一些规模小业务少、主要收入依靠医保支付的医疗机构，套保的问题会更为突出。
医药市场的定义范文2
摘要：目前项目管理在企业运营管理中发挥着重大的作用，为此受到了社会各界的广泛关注与认可，医药行业也不例外。此外时代的发展对传统的市场营销方式提出了新的挑战，为了顺应现代药品市场竞争的需要，企业必须转变营销观念，进行营销管理的创新。本文从医药市场营销的实施项目化管理的必要性和可行性及其医药市场营销项目化管理的操作过程进行论述，提高营销管理的创新能力和资源整合能力，具有一定的参考价值。
关键词：项目管理；营销管理；医药市场营销
1 、医药市场营销概述
（1） 医药市场营销
市场营销是个人和组织（集体）通过创造，提供出售，并同别人自由交换产品和价值，以获得其所欲之物的一种社会过程（菲利普.科特勒）[1]。医药市场营销是个人和医药组织（集体）通过创造，提供出售，并同别人自由交换产品和价值，以获得其所需所欲之物的一种社会过程[ 2] 。其主体是个人或医药组织，客体是医药产品和价值，核心是交换，是一个社会过程，最终目的是有利益地满足需求。
医药市场与传统行业不同，涉及到民生问题、市场比较集中、相关群体主导性比较强、非主动性消费现象突出、市场需求波动大、需求缺乏弹性、需求结构多样化、营销人员的专业化、市场环境受国家政策的影响较大。
（2） 医药市场营销管理
医药市场营销管理的实质就是需求管理，达到为人类之健康服务的宗旨；其任务从大的方面来讲分为：扭转性营销、刺激性营销、开发性营销、恢复性营销、协调性营销、维持性营销、限制性营销和抵制性营销；医药市场营销管理过程主要表现在：分析市场机会、选择目标市场、制定营销组合、实施市场营销活动。
2、项目化医药市场营销的必要性和可行性
（1）项目化医药市场营销管理的必要性
医药市场营销管理是以需求管理为核心的管理，上至企业战略规划到营销策略组合下至医药市场营销活动行为，是一个完整的管理运作过程。具体来讲，传统的营销管理模式存在组织结构不灵活、营销策略往往是凭经验和感觉，缺乏时空上的系统性和科学性、营销利润管理中心过于粗放、长期战略规划和短期行为互相脱节、营销管理方法过于偏重定性研究忽视定量方法、营销活动虽然具有短期性，但是营销管理经验和技术没有遗传性。
在进行医药市场营销管理时，相关工作人员，包括营销管理决策者都不知道下一分钟将有什么样的事情出现，什么样的工作任务和任务目标。在市场营销环境中有时候决策速度和执行速度都从一定意义上代表着利润。然而反观来看，传统的营销管理模式，结构臃肿，部门协调困难、业务流程支离破碎、职能重叠或者职能空缺造成管理上的重叠失真等问题，如果应对如今众多同质化的产品竞争、新医改下的新市场环境、管理先进的外企和中外合资企业显然是力不从心。以“项目”为中心的医药市场营销管理，具有组织结构灵活、反应速度快、把握市场动态准确及时等特点。
（2）项目化医药市场营销管理的可行性
1） 医药市场营销活动，营销策划、市场调研、渠道建设、市场推广、攻关、促销等大量的医药市场营销活动具有目的性、一次性、独特性、周期性的特点。所不同的是市场营销工作琐碎灵活，目标多样，根据市场环境变化营销管理决策比较随机。
2） 医药市场营销活动和项目管理过程的相似性，所不同的是，医药市场营销活动操作不规范造成不必要的资源浪费，甚至不能达到企业的预期目标 。
3） 具体来讲我们也可以把医药市场营销管理活动划分成五大过程。营销项目的启动、计划、实施、控制和收尾。
A、营销项目启动
市场营销项目的启动阶段主要有，项目发起人产品立项、总公司或者营销委员会任命或遴选项目负责人及项目经理、分析市场机会和确定营销目标。所要具备的基本文件工作说明书（SOW）、产品说明书、岗位说明书。根据营销目标，分析企业内部资源，熟悉企业文化，评估优势和劣势；进行市场调研，研究行业竞争动向，收集统计信息数据，识别可能风险、潜在风险并记录在案，确定营销项目章程并取得正式授权，确定里程碑事件，确定初步的范围说明书。初步细分市场，以消费群体划分，地区差异划分还是产品特质划分，并说明详细原因并记录在案。设计具体的分销渠道，构建集中不同的营销渠道结构以备遴选，评估渠道可能风险因素，及风险应对并记录在案。
B、营销项目的计划
营销项目计划阶段的主要工作有：一份比较详细的营销项目执行计划，包括可能需要的营销管理资源，项目活动期限以及预期达到的项目成果，并且构建项目网络图。具体来讲招募或选拨成员、组建本营销项目的团队、设计和制定市场营销组合方案和行动方案。研究政府政策、完善前期全国招投标工作、收集营销项目需求、定义营销项目范围、创建工作分解结构（WBS）、定义活动、排列该营销项目的活动顺序、估算营销项目资源持续时间和成本、制定进度计划、制定营销项目预算、制定人力资源规划等。制定子项目的营销计划。
C、营销项目的实施
营销项目的执行包括：营销思路构建、团队组建、投标工作、构建商业渠道、铺货工作、产品上量工作、商业合同管理工作、终端网络建设工作、货款回笼工作、终端维护工作、广告投放工作、市场信息收集反馈工作等。
D、营销项目的监控
信息收集统计工作、信息过滤分析工作、项目计划不符的纠偏工作。主要能应用的工具和方法有挣得值分析、里程碑事件控制、网络计划评审技术、甘特图等。
E、营销项目收尾
市场营销的特点是以利润为导向的“产品”，没有现成的产品生产出来，但是有可衡量的和可评价的成果。市场营销的成果具体来讲包括企业的品牌价值提高了，市场渠道成形稳定、利润可观、涉及到本公司的产品在相应的地区秩序井然（具体来讲无窜货和商业倒卖现象）、良好的消费者反馈。
在最后一阶段主要工作任务是对各个营销项目进行评审和评估，结合营销项目生命周期的延伸，存档项目相关资料和文件，信息；建立经验和知识管理档案库，以利于营销管理持续有效的开展。
3.项目化医药市场营销的客观价值
项目化医药市场营销管理，是一种以“项目”为中心的组织管理方式，是从战略角度出发“按项目进行管理”，此为其一。以“项目”为中心的营销管理方式，冲破传统的管理方式和界限，体现在营销管理组织结构的柔性化扁平化，扁平结构是指管理幅度大，管理层次少，可以较快而准确的信息传递；信息流通实现高效敏捷，真正体现出市场营销管理的速度与效率。
传统的医药市场营销管理是企业运营管理所派系出来的，其遵旨是强调横向分工和纵向分工，横向分工产生职能部门，纵向分工产生的等级管理层，因此管理层级较多往往造成组织结构臃肿，目标指令传达误差率较大，信息上下传递不畅。项目化市场营销管理强调横向分工与横向协作，形成以项目经理为核心的团队管理模式，实现信息充分共享、责任共担、信任合作、相互交流的一个学习型组织，有利于组织目标的实现，为企业长期占据市场地位起到推波助澜的作用。
4.结语
市场导向的本质是包含行为要素的整合，制药企业要通过以市场为导向来对企业营销加以创新，实现营销资源的有效利用和优势互补，突破资源瓶颈。建立规范化的医药市场营销项目化管理体系，毋庸置疑促使医药企业在激烈的市场竞争中赢得相应的优势地位，从而从整体上促进企业战略目标的实现。（作者单位：重庆交通大学管理学院）
参考文献：
医药市场的定义范文3
摘要:综述了国际天然药物市场发展的现状和前景,介绍了欧盟《传统药品法案》对中药出口的严格限制及中药进入欧美市场的瓶颈和国内抗冠心病中药海外销售概况。
关键词:天然药物;抗冠心病中药;海外市场
1 国际天然药物市场的发展现状和前景
目前,国际上对天然药物、植物药等均没有统一明确的定义。 就一般而言,天然药物广义上是指那些不经过特定化学修饰、且不含化学药品成分的,以大自然现有物质,包括植物、动物、矿物等,或它们的提取物为功能组分,具有治疗效果或保健功能的产品。其中植物药是天然药物中的重要组成部分。当前,国际天然药物市场中的几个霸主级产品,如银杏、西洋参、贯叶连翘、紫锥菊等,无一例外地都是植物药。这些产品的植物来源相对单一、确定,关于它们的作用机理以及疗效的科学研究也较为丰富、肯定,且其研发和使用有着较长的历史。美国食品和药物管理局在《植物药工业产品指南》中,对植物药的定义是:“植物药系由一种或者多种植物、藻类或肉眼可见的真菌衍生物,通过一种或多种方式,如粉碎、熬煎、压榨、水提取、醇提取或其他类似方式加工而成……植物药不包括高纯度的经化学修饰的天然物质,它们应属于常规药物。”而一些由植物研发、提纯和衍化而来的单体药如紫杉醇等则仍被视为传统西药。
需要指出的是,植物药的概念不能完全等同于中草药,但国际上植物药的概念也并非固定不变,随着中药国际化进程,国际植物药的概念也必然会进一步发展。此外,这里所说的植物药在很多情况下并不是各国政府机构所批准的“药”,而是以健康产品、食品补充剂等形式出现于市场。
此外,国际上还把包括天然药物、针灸、治疗性按摩推拿、中医等非“西方传统医学”的治疗方法、药品等统称为替代医学/药物。
据统计,目前,全球使用天然药物的人数约为40亿,占世界人口的80%,天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%。
自20世纪80年代后期到90年代初,国际天然药物市场开始进入一个范围广泛、规模庞大的高速发展时期,全球植物药每年销售额的平均增幅达10%以上,远远高于其他一般行业。到2000年底,仅国际植物药市场年销售额已高达200多亿美元,其中年销售额超过10亿美元的有美国、德国、日本、法国等,全球植物药市场的迅猛增长主要源自欧美等西方国家。不仅如此,这些地区的市场增长潜力还十分巨大。
世界各国和地区的天然药物的市场情况:
美国:市场广阔,植物药销售额已达50亿美元左右(保守估计),年增长率约在12%~16%,市场潜力十分巨大。而美国的植物药资源并不丰富,该国仅能满足25%的需求,其余则依靠进口。
1997年美国使用植物疗法的人数由1990年的150万猛增5.6倍而达到996万,而据2002年大卫?考夫曼等人发表在权威刊物《美国医学协会会报》(JAMA)上的调查报告显示,现有14%(即约4000万人)的美国人在使用植物药,其爆炸性增长,可见一斑。
欧洲:1999年欧洲天然草药补品的市场规模已达70亿美元左右。其中以德国的市场规模最大,且政府调控也最为严格,其次是法国。目前,德国卫生部批准可供使用的植物药约有300种(单方与复方),并有35万医生使用植物药,80%的医生会给患者开植物药处方,该国规定病人可报销约60%的药费。
另外,许多欧洲国家对中医采取了接纳和宽容的态度。这些中医诊所也在一定的程度上普及了中医知识,促进了中药的销售。
亚洲:我国的中医药历来以我国港澳台地区、东南亚一些国家、日本和韩国为主要销售市场。其中,日本的中药市场很大,约为15~20亿美元。但由于日本对进口申报中草药的审批程序冗长而繁琐,因此我国针对日本的出口几乎只有中药材。在日本,从事中药研发的人员已达5万人,中药厂200余家。
日本所生产的中药,其处方主要来自我国名医张仲景的《伤寒论》等,原料的75%又由我国进口,但其在国际市场的产品占有率却已达80%左右(也有人认为,日本的占有率远没有这么高)。日本的中药产品具有质量稳定、疗效可靠、技术支持雄厚、产品定位清晰等特点。
此外,韩国对进口中药的态度和限制也日趋苛刻。而韩国本国生产的人参、银杏叶等制剂,每个品种年国际销售额已超过1亿美元。
东南亚的中药市场基本保持了稳中有升的态势,我国原料药材和中成药中药产品对这些国家和地区的出口相对顺畅,无论是品种、剂型、剂量、服用方法、说明及包装等,都能为当地民众了解和接受。其中,泰国政府在2000年正式承认了中医、中药的合法地位,继之便积极发展本国的天然药物产业,并迅速占领了一部分国际天然药物市场。总之,这些地区的市场已经相当成熟,且日趋饱和,要在这些国家扩广东药学院学报,2006,22(1)第1期 姚立新.中国抗冠心病中药海外市场概况大中草药的出口量,已相对困难。因此,我国不应把它们作为今后实现出口突破的主要目标市场。
其他地区:澳大利亚对中医药的态度较为宽松和积极。不过,西方文化仍是这个国家的主流文化,西医西药主导着澳大利亚的医药消费市场,加上澳大利亚地广人稀,全国人口不到2 000万,市场规模有限,近期内中药对澳大利亚出口的绝对值,在我国中药出口中不会有太大增长。非洲等其他第三世界国家和地区也存在类似情况。
2 欧盟《传统药品法案》对中药出口的严格限制及中药进入欧美市场的瓶颈
据统计,在全球草药市场600亿美元的销售总额中,欧洲市场占到了44.5%,约为267亿美元。欧洲市场对传统草药的需求量不断增加。中医药要出口到欧洲市场,完成所有认定需费用4亿美元,合30多亿元人民币,国内任何一家中药厂都负担不起这笔昂贵的费用。
2004年4月31日颁布、2004年10月1日正式生效的欧盟《传统药品法案》(EU Directive on Traditional Herbal Medicinal Products)使国内出口欧盟的中药锐减,该法案对像中药这样的传统草药制品的推广使用作了严格的规定和限制[1]。据《中华工商时报》2004年7月30日报道,《欧盟传统药品法案》对我国中药出口已形成巨大冲击。2004年5月份以来,上海口岸中药对欧盟的出口大幅下滑,对法国和西班牙已没有出口,基本退出这两国的医药市场。5、6月上海口岸对欧盟出口中药仅分别为18万美元和不足19万美元,比上年同期锐减近6成和3成。其中,对德国出口仅为1万美元左右,而6月份对法国和西班牙的出口为零。即便是和记黄埔这样的财团,也不可能将中药纳入旗下在欧洲的OTC零售终端网络。2011年4月为过渡期,已经在欧盟成员国上市销售的传统药品可以继续现行的销售方式。过渡期后,在欧盟市场上从事中药批发必须申请药品批发营业执照、出口药品的生产厂家必须通过欧盟的GMP审查、欧盟的进口商必须办理药品进口许可证、出口药品的质量必须符合欧盟药典标准。在欧盟成员国境内已使用超过了30年以上的传统草药制品;或在欧洲已使用15年以上,同时能提供该产品在欧盟以外的国家或地区应用了30年以上的证明,才能通过登记注册,作为传统草药制品在欧洲销售和使用。该法案对传统草药制品的推广和使用,作了相当严格的限制,准备进入欧盟市场的中小中医药企业,将因负担不起人员和设施方面的要求,被迫退出市场竞争。根据欧盟《传统药品法案》规定,只有通过欧盟GMP审查的大型中药厂,才可能取得出口欧盟的通行证,而更多不能通过审查的药厂则会无缘欧盟市场。近年来,我国已有好几个植物药品种向美国FDA及欧盟一些国家提出注册申请,至今未获批准[2]。
以前不少中成药大都通过地下渠道,在欧美规模很小的药铺或私人开的诊所里出售。近年来,虽然逐渐进入主流社会,但只是作为 “替代疗法”存在,中草药大多作为食品、营养品或食品添加剂、化妆品等进入欧洲市场。即使是医疗保险,也只提供针灸而不提供中医药治疗。迄今为止,中药只能私下应用,没有得到当地药品监督管理机构的认可。
近年来频频曝光的传统药物毒性与安全性问题,以及重金属含量超标、农药超标、种植不规范等问题,使国外市场对中药有很大偏见。为了解决中药材生产的规范化问题,我国先后建起了好几个中药材标准生产基地,但由于建立的时间很短,未形成规模,无法最快速获得国际市场的青睐。《欧盟传统药品法案》规定30年的使用期,无疑是一个相当高的门槛。相比药材遇到的困境,中成药面临的形式更为严峻。“中药用药安全性问题”成为制约中药发展的瓶颈。中成药进入欧盟各国市场,必须要经过欧盟药品管理机构认可,包括必须在当地做临床[4]。
天士力复方丹参滴丸一直未能打入西欧和北美市场。在欧洲申报时被明确要求必须在当地医院做新药临床试验,每例临床费用至少1万美元;再加上保险费用,高风险高投资,使企业不敢轻易投入。天士力复方丹参滴丸和上海杏灵的杏灵颗粒通过了美国FDA新药临床前评审,被批准以药品身份进入IND阶段;但因企业无实力完成新药临床试验而告吹。
我国的中医药已经在亚洲和西方一些国家建立了很高的声誉,与许多国家和地区都有合作项目,欧盟的《法案》是从安全角度出发。银杏制剂最早由德国人研究,在美国作为食品补充剂应用,每年大约有10亿美元的市场规模。与复方丹参滴丸相比,银杏灵颗粒似乎更具进入美国市场的基础,但未见有关杏灵颗粒进行临床试验的后续报道。
医药市场的定义范文4
[关键词] 非专利药品；问题；解决措施
当前，非专利药品具有较为广阔的市场潜力。根据IMS的统计，2003-2007年的药品市场的增长率为21.6%，2007年中国药品市场的总额是200亿美元，主要是非专利药，约占销售总额的93%，药品生产企业超过5000家。2009-2012年，中国药品市场的总额预计会保持20%的年增长率，按照目前的增长势头，估计到2050年中国医药市场会成为世界第一的医药市场。
1.基本定义
非专利药（non-patent drug）是指“一个药品不具有专利权；或专利权因各种原因终止；或专利权人独占生产、销售该药品的权利消失；或生产该药品的技术进入公有领域，除专利权人外的企业可以不受任何约束而自由生产该药品”。其中基本物质专利保护过期一般是指药物中活性成分的化合物专利或组合物专利已过保护期，而不排除围绕该药物的化合物晶型、制备方法和制剂等从属专利尚在保护期内。因此，非专利药开发在许多情况下不是对原创专利药的简单复制，它需要突破相关专利技术壁垒甚至在原专利基础上进行创新。
2.当前市场背景与必要性
2.1非专利药市场扩容。目前，我国大多数农村地区医疗保健水平还十分低下，随着新型农村合作医疗制度在各地的推行，压制已久的农村药品消费需求将得到释放，农村医药市场有望快速扩容。农民用药的特点是追求质优价廉，非专利药品并不是假药、劣药，只是专利保护期已满，药效并不比新药差，而且经过长期使用已经被证明安全性高，非常适合中国广大农村市场。另一方面，随着中国社会人口老龄化的到来，昂贵的药品支出已成为患者和政府沉重的社会负担。为了减轻群众医疗负担，国家新一轮卫生体制改革政策中大力提倡基本药物的优先使用。基本药物主要就是以那些经过临床证明疗效确切、价格低廉的非专利药品为主。据保守预测，三年内非专利药市场扩容将超过2000亿元，农村市场增长率达到20%，社区市场达30%。随着国家对医疗卫生投入力度的加大，今后非专利药市场前景更好。
2.2专利药到期为非专利药发展提供契机。目前世界范围内大量的专利药到期为非专利药提供了绝佳的发展契机。据行业权威人士预测，未来5-10年内，将有市值1200-1500亿美元的药品专利失效。此外，一些在中国没有得到专利授权的外国“专利药”，也可以非专利或在其基础上进行创新。
2.3我国医药企业已积累了较多的非专利经验，并建立了完整的制药工业体系。较之专利药开发的高技术、高风险、高投入、周期长等特点，非专利药的研发风险小、投入少、周期短、见效快，且几十年来我国制药企业已经积累的较多的药品仿制经验，并建立了完整的工业体系。可以说，我国在非专利药方面已经具备了较为先进的仿制能力。
总之，原创能力低下的国内制药企业要在潜力巨大的非专利药市场上站稳脚跟并获得长足的发展，非专利药的开发显然是不容忽视的。然而，国内制药企业在非专利药开发方面还存在诸多问题，如何在有效开发非专利药的基础上抢滩这片市场，值得思考。
3.存在的主要问题
3.1专利运用能力不强
由于非专利药开发是对原创专利药的模仿或创新，善于利用他人研究成果就成为我国制药企业开发非专利药的捷径。但我国制药企业在如何利用他人专利以及规避专利侵权的方法和技巧上还显得很稚嫩。许多国内制药企业还没有投入一定的时间和精力去跟踪并利用大量的专利信息，对专利分析的能力也有所欠缺，当欲增加公司的产品线时，往往从相关技术转让单位购买药品信息及制备工艺等资料，而不注重公开比较充分的专利文献。
3.2项目前期研究少
较原创专利药而言，非专利药的开发难度大大降低，但这并不意味着轻而易举，它涉及到专利分析、市场评估、工艺研究、产品设计等方方面面。从目前来看，国内制药企业在选择非专利药项目时很难做到面面俱到，或者单从解决一方面的技术问题的层面来考虑，或者盲目求新，甚至是跟风开发，这往往导致后继项目无力。
3.3生产技术水平落后
我国药品生产企业制剂技术相对落后，采用新型释药系统的制剂少，绝大多数药品缺乏差异，可以相互替代，难以占领非专利药品的高端市场，许多企业不得不选择价格竞争策略。我国药品生产企业的产品质量差、层次低，难以进入国际市场。如2001年美国“9.11”事件后引发炭疽病菌恐慌，用于治疗吸入性炭疽菌的环丙沙星需求量大增。我国虽有几十家生产环丙沙星的企业，却没有一家得到订单。未获得认证通过的主要原因是药品杂质含量高和生产工艺达不到要求。而印度南新公司先期就从美国政府得到100万的订单。
3.4缺乏对开发合作单位的风险管理能力
由于开发及创新能力低下，或者很难在整个开发环节做全做透，我国许多制药企业除了将整个或部分开发环节外包出去外，还采取了与其他单位共同开发的方式，或直接从相关技术转让单位获得技术授权。当企业将开发工作由内部转向外部时，也伴随着人为风险控制难度加大。
4.解决措施
4.1企业应了解非专利药品市场的动态，跟踪即将到期的专利
4.1.1企业应合理利用国家法律中的相关条款。我国最新颁布的《药品注册管理办法》第十三条规定：“对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。”第二十五条规定：申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床试验。”这些条款在很大程度上为生产非专利药品企业提供了便利。
4.1.2组织人员进行专利分析方法的理论学习，并引导其将理论知识运用到具体的药品专利分析中，通过专利分析获取丰富的关于目标药品开发的专利情报；同时摸索出目标药品在目标领域的专利技术分布规律和特点，有效地指导企业进行非专利药的开发。
4.2重视非专利药开发前研究，尽量降低开发风险
非专利药开发前的研究工作是复杂而又必要的，它在一定程度上决定了该项目的成败。为了降低市场风险，可由企业的市场部门、研发部门以及外部医药信息机构共同开展市场调研。目前，非专利药在印度、俄罗斯等新兴市场上增长势头强劲，我国可根据这些市场的特点和需求拓展非专利药开发业务。其实，非专利药开发的前期研究内容还很多，包括相关技术的可行性判断、开发周期的估算以及成本－收益的评估等。为了保证非专利药开发工作顺利开展，我国制药企业要充分利用好内外资源。
4.3建立非专利药战略联盟，加强协作沟通，提高研发水平
非专利药的开发不是孤立进行的，制药企业要获得初始原料、中间体尤其是关键中间体或原料，可考虑建立战略联盟，争取与上游的合作伙伴建立协作关系。为了弥补自身在非专利药开发环节上的不足，加强与其他单位的协作或将相应开发业务外包出去将成为我国制药企业提高研发水平的捷径。
在制剂开发方面，国内相关制药企业可有针对性地制订制剂发展战略，加强与高等院校、科研机构的合作，将制剂的实验室研究早日转化为工业化生产，不断提升非专利药的市场价值。
4.4引进先进制剂工艺和技术，加强质量监控
与世界先进水平相比，我国非专利药品生产在新技术应用上尚有差距。比如固体分散技术、纳米技术、包合技术、乳化技术、脂质体制备技术、微囊微球技术等，这些技术在国外的制剂生产中已是应用成熟，国内却仅有几家合资企业采用。所以我国企业需通过引进新技术和新剂型，进行创新仿制，缩短与国外产品的差距。这方面印度值得我们学习。印度南新公司利用新型药物释放系统技术对德国拜耳集团的抗感染药环丙沙星进行创新修饰，开发出了1天仅需服用1次的口服缓释片，并获得美国专利，从而成功地进入了美国市场，在美国非专利药品市场份额中占了10%。所以我国非专利药生产企业必须不断加强技术水平，加强质量监控，才能在未来的市场上占有更大的份额。
5.结语
综上所述，非专利药对我国医药产业的健康发展有着非同寻常的意义。只要采取合适的市场发展策略，非专利药生产企业即可成为推动我国医药经济发展的排头兵，为我国新药的研发、生产、营销奠定坚实的基础，从而促进我国医药产业的升级。
医药市场的定义范文5
关键词：中医药 质量 专利保护必要性
一、我国中医药在市场中存在的问题
根据《中国大百科全书》的解释，中医药是"中国传统用以预防、诊断和治疗疾病的药类物质。"①本文将传统中医药定义为：传统中医药是指以中医理论为指导并运用于临床实践，具有药性（四气五味）、归经、功能、主治和配伍（君、臣、佐、使），其功能是以中医术语表述的中医药材、中医药饮片和中成药制剂的总称。②
目前在全世界使用中草药进行治疗的高达40亿人，占世界总人口的80％，中草药的市场份额更是高达170亿美元之巨。但是，在国际中医药市场上仅占有5％的份额，中国每年进口的天然药物已经超过6亿美元，并且年增200％-300％。③
从质量角度看，我国传统中药类产品受到的是食品卫生标准检测。许多国家对传统医药和草药保健食品增加了微生物、防腐、农药残留量和重金属甚至黄曲霉素检查，并分别制定了各自的标准。我国传统中药很难达到国外根据西药理论体系所设定的药品质量标准要求。
从专利保护看，中药的产品发明专利申请，以中药复方制剂的申请为多。实践中，中药专利保护现行制度虽然有一定的效果， 但也存在明显的缺陷。包括： 专利保护机制难以保护文献化的中医药传统知识；难以满足专利"新颖性"、"创造性"、"实用性"要求， 申请获得专利困难；侵权认定困难。
二、我国中医药保护必要性
传统中药保护的必要性主要表现在以下几个方面：
（一）发达国家对我国传统中药资源的侵占
发达国家利用合作、收购、兼并等方式来获得我国宝贵的中药古方、验方和祖传秘方。日本以我国汉方为基础开发汉方制剂处方，其75％的主要原料来自中国，但开发出的中医药产品却占80％的国际市场份额。西方大医药公司设立天然药物部，开发中药制品，不断地将我国的古方和草药改造为他们自己的科学配方。
（二）发达国家利用知识产权制度占领市场
国外许多跨国制药公司利用其先进技术和雄厚资金在中国独有的中药材中提取有效成分，在中国申请专利保护，对我国的中药专利申请形成强有力的阻断。我国传统的中草药，由中国人研制开发并完善但却由外国公司取得专利保护的项目就有900多项，中国的医药企业失掉了巨大的市场份额。
（三）我国对传统中药知识产权保护的漠视
我国企业、科研机构和个人对传统中药知识产权保护观念薄弱，缺乏主动保护的意识。据统计，我国2002年在中药领域共申请专利3026件，大约90％以上的传统中药没有申请专利保护。④并且，我国企业还存在法制观念淡薄，互相模仿，恶性竞争的问题。
三、我国中医药知识产权保护必要性分析
本文主要分析中医药知识产权保护中的专利、商标、著作保护。
（一）中医药专利保护的不足
专利保护是药品发明保护中最为有效的一种保护方式，但由于与西药相比，现行专利制度并不能对传统中药提供充分的保护。其主要表现在以下几个方面：
1．传统中药难以满足专利三性要求
依据我国《专利法》中药产品、方法和新用途，只要具备新颖性、创造性和实用性就能够获得发明专利。但是由于传统中药的特性，很难满足专利三性要求：在新颖性上，我国大量的经方、古方都已开发为药品商品或在临床使用，这些最具价值的经方、古方已经不具有新颖性；在创造性上，对中药复方制剂进行创造性评价时，多数中药复方的发明集中在了配方中药物组成及药量上的变化，其制作工艺仍然属于传统的常规工艺，技术跨度不大，因此在创造性上也很难达到上述要求；在实用性上，许多的中药复方制剂虽然在临床中已经反复的使用，但是要想证明其具有工业实用性也还是比较困难的。
2．中药专利侵权难以认定
传统中药大都是复方，很多中药品种药物成分多达几十味，多种药物混合过程中会发生复杂的化学反应，所以在制成中成药后，很难分析出中药复方制剂的有效成分、原始配方和制造工艺。因此很难将被控侵权产品的技术特征与专利独立权利要求所记载的必要技术特征进行对比，也就无法证明他人是否侵权，难以保护自己的权利。
3．申请中药专利风险较大
国家专利局接到申请人的申请后，会将申请专利的内容全部公开，以查验在申请日前是否有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过，在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知。如果申请专利没有获得批准，不但泄漏了自己的商业秘密，还容易引起竞争对手的注意，这是医药企业不肯申报中药专利的一个顾虑。
（二）中医药商标保护不足
我国传统中药药品商标的注册和使用中存在许多不容忽视的问题：
1.中医药企业商标注册量少
我国许多中医药企业对商标的重要作用缺乏认识，药品商标的注册量很少。根据国家中医药管理局对120家中成药重点企业及其重要中成药品种的调查，被调查企业对利用注册商标进行保护的积极性并不太高。
2.药品名与商标名的处理存在不当
企业往往把药品通用名称与商标混淆，制药企业多喜欢把药品的原料或药品的功能注册为商标等，其保护性不强，即使获得注册，理论上也可以由他人申请撤销；中药商标缺乏独创性，区别作用不强，企业不注重商标的设计与运用，结果药品的通用名称被熟悉，而药品商标却被忽略。
3.注册商标被抢注导致商标权散失
我国地大物博，中药材极为丰富。由于地理环境的差异，各地都有各种不同质地的道地中药材。比如，宁夏枸杞、长白山的人参等。这些道地中药材都适用于地理标志保护，但目前这些各地的道地中药材很少进行证明商标、集体商标的注册。
（三）中医药著作权保护不足
中医药著作权人的认定很困难，大多数中医药创作有其历史传承性，很难认定著作权由某些个人或法人享有。另外，传统中药知识的创作往往是延续性发展的，根据现有著作权设定一定的保护期限并不适当。
四、总结
中国传统中医药存在质量不足的问题，同时，中国传统中医药的专利、商标、著作权保护等保护方式存在不足，这两个方面的弱势，是导致中医药在国际市场中缺乏竞争力，这应引起有关部门的充分重视，中国中医药企业应努力提高传统中医药质量，同时中国政府应该加强中医药的知识产权保护，共同努力提高中国中医药在国际市场中的竞争力。
注释：
①中国大百科全书：中国传统医学【Z】．北京：中国大百科全书出版社，1992：1．
②梁高山，吴文博．论中药的定义与特征[J]．陕西中医，2008，（07）．
③季李华．中药知识产权保护现状分析与对策初探【J】．南京中医药大学学报（社会科学版）2007，02）．
④于金葵，潘红．我国中药知识产权保护对策思考[J]．山东工商学院学报，2006，（06）．
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医药市场的定义范文6
[关键词] 化学原料药；产业升级；技术改造与技术创新；供应链
[中图分类号] TQ60.8 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2011）11（a）-005-04
Contents and approaches of industrial upgrading of chemical raw drug enterprises in China
DAI Kaijin, HU Wei
Southern Medical University, Guangdong Province, Guangzhou 510515, China
[Abstract] The chemical raw drug industry is the superior sub-industry of the pharmaceutical industry in China, but the chemical raw drug industry of China as a whole is on the bottom of the pharmaceutical industry value chain. As a result, industry development is in urgent needs of industrial upgrading. This paper has analyzed the contents and approaches of industrial upgrading from the perspective of global value chain. The proposed contents and approaches of industrial upgrading include integrating the supply chain, optimizing the varieties, applying for international certification, strengthening technical transformation and innovation, extending the industry chain, striving for international research and development outsourcing, implementing industrial re-transfer, etc. It also proposes to take integrating the supply chain, improving products quality, optimizing the product structure and strengthening technology transformation and technological innovation as the core of industrial upgrading, strengthening rush imitation of raw drugs with expired patent or expiring patent, developing the formulation industry at the right time and extending the industry chain under mature conditions. It can develop into the generic drug supplier gradually by relying on technological innovation, and realize the industrial upgrading through innovative new drugs development, production and marketing, as the reference for persons concerned.
[Key words] Chemical raw drug; Industrial upgrading; Technological transformation and innovation; Supply chain
化学原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药工业的优势子行业。我国人口众多，经济尚不发达，在未来相当长的时间内，仍然会处于全面小康的阶段。要保障人们的身体健康，没有物美价廉的化学原料药作为基础，其代价是昂贵的，可以说化学原料药产业为保障我国人们的身体健康做出了突出的贡献，因此发展化学原料药产业是必要的。但在很长的一段时间中，我国化学原料药产业的发展主要是依靠劳动力、土地等成本优势和牺牲环境为代价发展起来的，技术、管理等方面依然非常落后。随着其他发展中国家技术水平的提高，我国劳动力等成本的上升，环保要求日趋严格[1-2]，出口退税下调[3]，我国原有的比较优势已经在逐步丧失，同时国际上对提高来自发展中国家化学原料药质量和加强政府监管的呼声很高，以美欧、日本为主的发达国家加强了对我国化学原料药生产企业的质量认证（cGMP认证、COS认证等），增加了例行质量检查的频率，因此原有的粗放式发展方式是不可持续的，必须提高技术及管理水平，进行产业升级，建立新的比较优势，依靠科技创新，走科技环保的可持续发展道路。
1产业升级的内容[4-7,9-10]
1.1 整合供应链
供应链是指通过对物流、资金流、信息流等有效控制，从采购原材料到生产中间产品、最终产品，最后由销售网络把产品送到消费者手中并将供应商、制造商、分销商、零售商直到最终用户紧密联系在一起的功能网链结构。它不仅是核心企业联系供应商和用户的物流链、信息链、资金链，更是实现增值的价值链。供应链包括了药品生产从采购、研发、生产到销售等方方面面，涉及化学原料药企业的上、中、下游各个环节。整合供应链是化学原料药企业升级的基本内容，借助ERP、GPS、RFID等现代化的信息处理技术与手段，进行信息流的整合及重要节点的升级，实现生产计划合理、库存管理优化、设备利用充分、质量管理全面、成本控制有效、财务分析及时的目标，最终建立一套科学合理的供应商资信体系、科学量化评价体系、主要原材料评价体系、市场信息分析反馈体系等，构建最佳供应链。整合供应链可确保部分大宗、特殊或紧俏原材料的及时足量供应、显著降低企业的采购成本、仓储成本、管理成本，深化与上下游客户的合作共赢关系，提高市场反应能力与效率。
1.2 化学原料药品种的优化
国际上化学原料药品种多达2 000多种，如何结合自身优势和市场需求选择品种是企业必须做好的工作。企业在进行品种取舍时除了要对品种进行市场分析，选定收益率高的品种之外，还需要考虑自身的资源能力。具体来说，如果某一企业在某一品种拥有主导权和进入屏障的话，我们可以将企业在这一品种的优势用屏障点拥有度（CPH）表示。某一品种的CPH越高，企业在这一品种的优势就越强。构成CPH的因素可以是该品种核心专有知识或技术、政府管制和顾客界面以及独特高效的经营模式、品牌、质量、规模等。企业品种选择必须从品种的收益率和该企业品种的CPH两个角度来考虑。当品种的收益率高，且企业对该品种的CPH也很高时，可以集中资源于该项品种的发展；当品种的收益率高，但CPH低时，可以选择以并购或合作的方式形成较高的CPH，抵消企业在该项品种上CPH较低的劣势；当品种的收益率低，但CPH较高时，可以对该项业务进行再分解，挖掘和创造出高收益率的业务；当品种的收益率低，且企业的CPH也较低时，企业必须放弃该品种。如果企业其他品种对此品种具有一定依赖性时，可以考虑将此品种外包给其他企业。
通过对产品优势分析，可以看出，对于一般的中小型化学原料药生产企业来说，放弃技术含量低、收益率低、本身没有优势的大宗化学原料药品种，重点发展技术含量高、收益率较高，同时本身拥有必要的资源能力的特色化学原料药是一种明智的选择，但由于品种优劣在不同时期有着不同的定义，因此企业品种的选择是企业经营团队智慧的体现。
1.3 强化质量管理，争取国际认证
化学原料药产品出口主流医药市场需要符合国际药典的标准，通过药品国际认证，获得国际认证证书。目前国际药典主要有美国药典（USP）、欧洲药典（EP）、日本药典（JP）等，国际认证主要有美国FDA认证和欧洲COS认证等，美国FDA的药物管理档案（Drug Master File，简称DMF文件）是化学原料药、中间体、赋形剂、辅料和医药包材等医药原材料进入美国大门的必需资格文件。欧盟的药典适用性认证（CEP 证书），是进入欧洲原料药市场有效而必需的支持性文件，同时欧美还要求产品生产的质量管理严格遵循 GMP标准、接受现场考核。近年来，FDA明显加强了对进口药品的监管力度，还拟定了新的全球化监管计划，以增加境外核查，尤其是“针对原因”及“针对风险”的核查，同时还提出了针对供应链的质量风险计划，对质量风险管理提出了要求，为此FDA在北京设立了驻华办公室。由于欧美的认证是国际目前最高级别的认证，企业通过欧美的认证意味着技术水平和管理能力达到了世界先进水平，意味着产品获得了“国际通行证”，得到了国际规范市场的认可，从而可以直接向欧美制剂生产商出口产品，对于产品进入整个国际市场具有举足轻重的意义，因此获得规范市场的认证是化学原料药企业产业升级的重要内容和表现，企业通过国际认证可以使产品的质量、信誉和利润随之俱升。目前印度是获得欧美认证最多的非本土国家，近年来我国原料生产企业加强了国际认证的步伐，获得认证的产品和企业逐渐增多，这体现了我国原料企业的进步。
但国际认证需要耗费大量的人力、物力和财力，而且目前规范市场国际认证的阻挡效力正在逐渐降低，通过认证所获得的较高利润也可能随之降低，因此对于一些技术落后，资金缺乏的中小型化学原料药生产企业来说，需要慎重考虑，在适宜的时机及时退出也许才是最佳途径。
1.4 加强重点品种的技术改造和技术创新
技术改造和技术创新是化学原料药升级最重要的内容之一，技术改造的作用是巨大的，技术改造的每一点进步，都将是化学原料药企业的重大进步，一方面通过技术改造可以使企业获得较低的生产成本和（或）较高的品质，在竞争中获得优势；另一方面可以构建技术壁垒，制定行业标准，提高行业门槛，将后来者和技术水平低者拒之行业外，更有甚者，可以形成垄断，从根本上改变价值链的价值分布。欧洲国家的化学原料药巨头如巴斯夫、帝斯曼、陶氏化学正是凭借着其在化学原料药生产技术上的优势才能够与国际医药巨头相抗衡。通过技术改造赢得市场的例子在国内也有许多，如华北制药通过对青霉素工艺的技术改造，加大菌丝回收产品在生产中的回用量、优化溶媒回收系统、对酸化和结晶等关键工艺过程均实现最优化、实行管道全封闭生产，加上国内独家的“溶媒萃取”工艺，不仅降低了生产成本，同时保证了产品极高的纯度，凭借着技术优势，华北制药曾一度控制了国内青霉素市场，并对国际青霉素市场产生了重大影响。海正制药成功突破亚胺培南/西司他丁钠化学-酶法合成关键技术之后，其亚胺培南/西司他丁钠原料药在国内市场占有率达90%以上，制剂已经逐渐替代美国默克公司的进口产品进入临床使用。因此下大力气进行技术改造是化学原料药企业立足的根本，是原料企业构建核心竞争力的重要内容。正是因为技术改造的重要性，国家将化学原料药的技术改造列为“重大新药创制”科技重大专项。技术改造的主要内容有：应用管道化、连续化、催化合成代替间歇生产，采用新的合成路线，如采用更加简单、原料更加低廉、或者更加环保的合成路线和方法替代现有方法，以及应用酶法、生物转化等绿色工艺替代化学合成工艺等，技术改造的核心是降低成本、提高质量、减少污染和资源浪费，技术改造的关键是要有技术人才。
1.5 加强制剂的研发、生产和销售，实现原料药、制剂一体化
近年来受到人力成本上升的驱使，欧美制药公司进行制剂生产转移的趋势愈加明显。辉瑞、GSK、罗氏等国际制药巨头纷纷开始在国内寻找合作伙伴进行制剂生产。而发达国家为了降低医疗费用，对仿制药进行鼓励的政策促使仿制药市场不断扩大，我国在仿制药及其制剂方面具有成本优势，这为我国制剂出口提供了契机，此外国家对部分化学原料药的出口采取限制的政策，如对大多数的化学原料药出口退税由13%调低到5%，未来不排除进一步调低的可能，而对制剂的出口采取鼓励的政策，如出口退税为17%，这为从单纯的化学原料药出口为主逐步转向至以制剂出口为主创造了良好的政策环境。
尽管面临着良好的政策环境和国际环境，但是国内化学原料药企业在向制剂转型过程中仍存在许多问题，一是由于我国制剂出口主要形式是以OEM、制剂代工为主，我国的医药企业仅仅负责生产，对于终端市场销售则无法参与，在合作中处于相对弱势地位，对市场的开拓完全依赖于合作伙伴。二是印度和中国的医药产业发展极其类似，因此印度药企是国内医药企业在国际市场上最强劲的对手。在经历了20余年的发展后，印度的制药企业已经完成了产业升级，在积累了大量的市场资源和持续的研发投入后，印度的医药企业已经在国际市场上占据了先机，国内药企在转型过程中必然要面对同样具有成本优势的印度药企的竞争，这个难度是巨大的。三是国内制剂企业众多，产能已经严重过剩，而普通制剂技术本身并无太高的技术门槛，只是因发达国家在管理方面更为严格，这一点与化学原料药通过国际认证类似，而随着国内新的GMP标准的实施，国内已有较多的制剂企业技术水平已达到发达国家的要求，只是缺少对发达国家医政法规及国际市场的了解，走国际化的道路同样也是制剂企业的发展目标，新增产能必然导致更惨烈的竞争，而竞争的结果有可能是制剂产品价格剧降，化学原料药企业与制剂企业两败俱伤，国际医药巨头从中渔利。但总体来说由于仿制药市场是不断增长的大蛋糕，并且这个市场的集中度不高，国内药企存在着一定的机会，但如果不进行相关限制，企业一哄而上，其隐患也是无穷的，因此如何合理控制产能，促进行业的健康发展，也考验管理层和企业界的智慧。
1.6 承接国际医药研发外包，提高研发能力[8]
随着新药研发风险、成本的增加及研发周期的延长，国际巨头不断地寻求与发展中国家企业合作以降低风险和成本，研发外包的市场规模已经超过了300亿美元，我国化学原料药生产企业在新药研发能力上相当薄弱，科研投入严重不足，承担医药研发外包业务，是目前提高研发能力的最佳选择，一方面通过承接外包可以参与国际交流，了解最新动态，熟悉国际规则，另一方面也可以从中获得收益，补充自主研发经费的不足，此外通过参与研发可以为将来承担该品种的生产转移创造更多的优势，对企业长远发展意义重大。
由于医药巨头在研发外包的过程中，为了防止培养未来的竞争者，技术外溢并不明显，因此通过承接外包可以提高我们的研发能力，但并不能缩小与国际医药巨头之间的差距，相反如果长期将资源集中在承接外包上，而不发展自主创新，就会形成一个低端锁定效应，反而不利于产业的升级，因此努力承接外包的同时应加强自主创新。
1.7 抢仿国际重磅炸弹型到期或即将到期专利药
抢仿是自主创新的初级形式，也是在我国现有技术水平下的最佳创新方式，国家也将国际重磅炸弹型到期或即将到期专利药的仿制列为“重大新药创制”科技重大专项，这也显示了抢仿是国家意志，抢仿特别是工艺改进的抢仿药物，对化学原料药企业而言意义非常巨大，一方面抢仿药的技术门槛比较高，短期内其他企业难以进入该领域，特别是首仿药物，在欧美还有180天市场专属权，可以使首仿企业抢先占领市场，获得高额的回报，此外由于专利过期之后，市场价格会跌50%左右，市场需求会迅速扩大，对化学原料药的需求剧增，利润极为可观，因此抢仿药不仅是有实力的化学原料药企业重点追逐的对象，连国际医药巨头都想从中分一杯羹，竞争极为激烈，同时抢仿也需要较强的技术力量、较大的投入和较长的时间，具有一定的风险，一般而言技术力量强的企业从开始仿制到获得批准周期为5年左右，投入经费约为1 000万美金，这对目前国内一般的化学原料药生产企业是难以独立承担的，因此寻求国家支持以及与有关合作伙伴进行合作，是目前可行的发展模式。
1.8加强自主创新，开发自主知识产权的创新药物
自主创新是产业升级的高级模式，是产业升级的必由之路，也是我国医药企业在国际医药行业立足的根本，但自主创新道路是艰巨的，需要有政府的支持，需要企业家的战略眼光和魄力，需要大量的资本支持和专门人才，在这方面我们与印度以及80年代的日本非常相似，日本80年代的医药行业新药开发水平不高，以仿制药为主。但后来主要由于日本政府的大力扶持与导引，渐渐地形成了独立自主的研发能力，出现了武田、三共、住友等一批研发型企业。印度为了促进本国医药产业的发展，将医药产业列为优先、重点发展的产业之一，为使其在世界药品市场上占有一席之地，投入大量的资金用于研发，大力支持出口的同时也在税收上给予充分的优惠政策，为积极寻找国外的合作伙伴，政府在工业产业上给予减税或免税优惠，允许外国投资者对合资企业的控股率达到74%。通过一系列的措施，印度化学原料药企业沿着大宗原料药――特色原料药――仿制药――创新药物产业升级路线基本完成了产业升级，出现了像印度南新、瑞迪、Wockhardt等国际化程度很高的优秀医药企业，在世界医药市场占有较高的地位。我国也出台了许多支持创新药物研制的政策，但总体效果不如80年代的日本和现在的印度，如何加强医药行业的创新是我国医药行业面临的巨大难题。
1.9 实施产业再转移，进行技术和资本输出
随着我国生产成本和环保成本的增加，部分化学原料药品种在我国发达地区生产已经失去了比较优势，因此寻求成本更低的地区和国家进行生产，实行产业再转移是一种有效的途径。随着我国化学原料药行业的发展和技术进步，我国经济发达地区与许多发展中国家及我国欠发达地区相比具有一定的技术、资本和管理经验方面的比较优势，这使得技术和资本的输出已经成为可能，利用不发达国家和我国不发达地区的劳动力、土地成本相对低廉的优势，在当地生产，不仅可以帮助不发达地区的经济发展，也可以为企业赢得更高的利润，并进一步促进行业的发展。
2 产业升级的途径[11]
在国际上，欧洲以及日本和印度的产业升级为我们提供了参考，由于印度企业情况与我们更为相近，因此国内许多人士提倡我们学习印度模式，即实现从基础原料药的加工生产转变为国际制剂加工、研发、销售企业，但笔者以为，印度模式固然有许多值得我们学习的地方，但印度模式是印度企业出于欧美国家在技术上保持绝对领先，中国在规模上享有优势以及本国制剂企业较少，国内需求旺盛的国内外环境下，利用自身在国际交流中的优势而开创出来的有印度特色的模式，我们不能照搬，相比而言，欧洲的模式更有借鉴意义，欧洲的意大利、德国、瑞士等国，长期在国际化学原料药市场上处于主导地位，在发展化学原料药行业有其独特的经验，其保持长盛不衰的核心是不断进行研发投入，保持技术领先。我国化学原料药行业技术和地域上与第三世界国家的企业相比具有较强的优势，与欧美发达国家相比具有较强的研发成本优势，与印度相比在基础原料药的规模和成本上拥有优势，因此我国化学原料药企业的产业升级的基础是做好化学原料药本行，在制剂方面条件较好的原料药生产企业适度向制剂业转型。具体有如下几种途径实现升级：一是把整合供应链、提高产品质量、优化产品结构，加大技术改造和技术创新力度作为产业升级的核心，这不仅对中小企业来说尤为关键，对大中型原料药生产企业也至关重要；二是优秀企业应加强专利到期或即将到期原料药的抢仿，积极承接国际医药研发外包，提高研发能力，依靠科技创新，逐步向高端仿制药和专利药原料药供应商发展；三是部分在制剂上面已经取得一定成绩的原料药生产企业，在条件成熟时，通过兼并重组，争取国际认证，适时发展高端制剂产业，通过拉长产业链，增厚利润，实现产业升级（类似印度产业升级模式）；四是大型原料药生产企业集团可以利用本身在国内同行中强大的技术、人才优势，充分利用国家的扶持政策，在国家的支持下，通过创新药物的研制、生产和销售，在国际医药市场占有一席之地。
总之，对于化学原料药生产企业而言，产业升级的内容非常广泛，途径也有许多，但究竟企业采用何种方式，需要结合目前的国际国内形式、发展趋势和企业自身的特点来进行选择。产业升级这个过程是一个漫长而又艰辛的任务，需要各方面的努力和智慧才能最终实现。
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