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食品经营审查细则范文1
第一章总则
第一条为加强医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营许可行为，根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》等有关规定，结合本省实际，制定本细则。
第二条本细则适用于安徽省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》（以下简称《许可证》）的发证、换证、变更和监督管理。
第三条除国家食品药品监督管理局列入不需办理《许可证》的第二类医疗器械产品名录的品种外，企业经营第三类、第二类医疗器械和按医疗器械管理的体外诊断试剂（以下简称体外诊断试剂）,应申办《许可证》。
第四条省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责全省医疗器械经营许可工作；指导监督设区的市级食品药品监督管理局（以下简称市局）开展对医疗器械经营企业的资格审查和监督检查工作；受理第三类医疗器械和体外诊断试剂批发（属零售和直接验配性质的除外）经营企业的《许可证》申请，以及审查和发证工作。
市局负责并监督指导县级食品药品监督管理局（以下简称县局）开展对本辖区内医疗器械经营企业的日常监督检查工作；受理省局委托的第二类医疗器械（体外诊断试剂批发除外）和第二类、第三类医疗器械属零售、直接验配性质经营企业的《许可证》申请，以及审查和发证工作。
省局根据具体情况可委托市局进行第三类医疗器械和体外诊断试剂批发经营企业的现场审查。
第二章《许可证》的申办条件
第五条申请《许可证》应具备以下条件：
（一）人员条件
1、拟办企业的法定代表人和负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理法规、规章和相关规定。
2、具有与其经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和经专业培训合格后上岗的专职质量管理人员，并确定质量管理负责人。经营10个类代码以上的企业，还应设立质量管理机构，质量管理机构人员应不少于2人。经营第三类医疗器械的质量管理人员，应具有国家认可的相关专业本科以上学历或中级以上职称；经营第二类医疗器械的质量管理人员，应具有国家认可的相关专业大专以上学历或初级以上职称；经营属零售性质医疗器械的，应具有中专以上学历的质量管理人员；经营属直接验配性质的，应具有国家认可的相关专业专职验配技术人员。
经营体外诊断试剂的批发企业，质量管理人员应不少于2人。其中,1人为执业药师或药学相关专业大学本科以上的学历；1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学本科以上学历，并从事检验相关工作3年以上工作经历。
质量管理人员应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章和相关的规定及所经营主要产品的技术标准，对企业经营的产品质量具有裁决权。应在职在岗，不得兼职。
（二）经营场所和仓储场所条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
经营场所环境整洁卫生,室内宽敞明亮、清洁卫生，配备电话、传真、资料柜、计算机等办公设施。经营范围属于批发在10个类代码以内（含10个）的，其场所建筑面积不少于60平方米；经营范围属于批发在10个类代码以上或体外诊断试剂批发的，其场所建筑面积不少于100平方米；经营属零售的，应设置产品陈列柜，场所建筑面积不小于20平方米；经营属直接验配性质的，应设置相应的验配室,配备相应的设施设备。
2、具有与经营规模和经营范围相适应的仓储场所。经营范围在10个类代码以内的（含10个），其仓储建筑面积不少于60平方米；经营范围在10个类代码以上20个代码以下的（含20个），其仓储建筑面积不少于100平方米；经营范围在20个类代码以上的，其仓储建筑面积不少于200平方米。
专项经营授权的软件、医用磁共振设备、医用X射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备类产品及经营属零售或直接验配性质的，可不设仓储场所。
3、具有符合产品性能特殊要求的储存设施、设备。经营体外诊断试剂批发企业应设置储存诊断试剂的冷库等相关设施和设备。冷库的容积不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。
经营医用高分子材料制品、橡胶制品等标准有温湿度要求的产品应具有阴凉库、常温库。
经营其它有特殊要求的医疗器械产品应具有符合其特性的贮存条件。
4、经营场所与仓储场所均不得使用居民住宅用房。
5、经营第三类植入材料和人工器官、介入器材类的企业应有自有房产。
6、经营场所与仓储场所应分隔设置，并在同一建筑体内（仓储场所建筑面积大于200平方米的可除外）。
7、同一处经营场所或仓储场所不得申办两个具有独立法人的《许可证》。
8、兼营医疗器械的，其医疗器械产品应与其它非医疗器械产品分区存放，并有明显标识；专营医疗器械的，其仓储场所不得使用非本单位药品经营企业的仓库；医疗器械生产企业申请经营其它企业医疗器械产品的，其经营仓储场所应与生产仓储场所分隔设置，并有明显标识。
（三）质量管理制度
1、管理制度应结合本企业实际制定，并确保有效实施。内容主要包括：企业的质量管理方针和管理目标、质量管理职责（包括质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务等岗位）、内部质量评审管理规定、质量管理文件管理规定、首营企业和首营品种资质审核的管理制度、医疗器械采购、进货验收管理制度、仓储保管和出库复核的管理制度、医疗器械销售管理制度、效期产品管理制度、不合格产品管理制度、设施设备管理制度、退货管理制度、医疗器械技术培训、维修、售后服务的管理制度、医疗器械质量跟踪管理制度、医疗器械质量事故、投诉的管理制度、医疗器械人员的体检管理制度、医疗器械不良事件报告制度等。
经营需要验配的医疗器械的还应具有验配操作规程、设备使用保养、验配管理、用户访问等制度。
经营体外诊断试剂批发企业还应制定相应的工作程序。工作程序应包括：质量管理文件管理程序、诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务程序、诊断试剂销后退回程序、不合格诊断试剂的确认及处理程序等。
2、医疗器械质量管理应建立相关内容的记录。质量管理记录包括:首营企业和首营品种审批表、医疗器械入库验收记录、仓库温湿度记录、医疗器械出库复核记录、内部质量评审记录、医疗器械售后服务记录、医疗器械质量跟踪记录、医疗器械质量投诉记录、医疗器械不良事件报告记录、企业职工医疗器械法规、规章和专业知识培训记录、不合格产品退货记录、医疗器械经营过程中相关记录和凭证的归档记录等。
经营体外诊断试剂的还应增加体外诊断试剂设备的检查、保养、校准、维修、清洁记录等。经营需要验配的医疗器械的还应增加设备使用保养记录和用户访问记录。
（四）技术培训和售后服务能力
经营设备类医疗器械的，应在与供应方签订购销协议上，明确产品安装、维修、技术培训服务的责任或由约定的第三方提供技术支持的责任；自行为客户提供安装、维修、技术培训和售后服务的，应取得生产企业的授权，配备具有专业资格的人员；经营第三类医疗器械的企业，应具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称的技术培训、售后服务人员；经营第二类医疗器械企业，应具有相关专业中专以上学历或初级以上技术职称的售后服务人员。
经营第三类植入材料和人工器官、介入材料的，应具有生产企业授权委托或与供货商签订相关质量协议,质量协议应明确质量条款。技术培训、售后服务人员应经供应方或生产企业专业培训，合格后上岗。
（五）质量管理资料和档案。内容主要包括：医疗器械法律、法规、规章及规范性文件、主要经营产品的技术标准（国家标准、行业标准或企业标准）、医疗器械采购、销售合同档案、经营医疗器械的资质档案、供应商和产品资质档案、用户档案、企业职工档案、职工健康档案、医疗器械相关质量管理记录档案等。
经营体外诊断试剂的，还应增加体外诊断试剂工作程序档案、体外诊断试剂设施、设备档案（包括检查、保养、校准、维修、清洁）；经营需要验配的医疗器械的还应增加验配操作规程档案、验配设备档案。
第三章《许可证》的申请
第六条申请《许可证》应提交以下资料：
（一）《安徽省医疗器械经营企业许可证申请表》（附件1）一式三份，同时提交与《申请表》内容一致的电子盘一份。
（二）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件或《营业执照》复印件；药品经营企业兼营医疗器械的应附《药品经营许可证》复印件；医疗器械生产企业异地设置本企业产品专卖机构的，应附《医疗器械生产企业许可证》复印件。
（三）拟办企业法定代表人和企业负责人的身份证复印件。
（四）质量管理负责人的聘用协议、身份证、学历或职称证明复印件及任命文件、个人简历。
（五）组织机构与职能设置框图。
（六）注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明和租赁协议复印件（自有房产的可提供自有房屋产权证明复印件）。
（七）专营授权的软件、医用磁共振设备、医用X射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备类产品不设仓库的，应提供相关授权协议书。
（七）质量管理制度目录。
（八）非法人企业还应提供加盖法人企业印章的书面意见。
（九）其它需提供的证明文件、材料。
（十）企业对照现场审查标准的自查评分表。
（十一）所提交资料真实性的自我保证声明。
申请第三类医疗器械经营或体外诊断试剂(批发)许可的，应将上述全套材料的复印件报所在地市局一份。企业所提交的材料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
第七条企业申请《许可证》提交的资料为复印件的，应在申请时携带原件供省局或市局受理时核对复印件的有效性，省局或市局对复印件确认后，在复印件上加盖“与原件核对无误”印章。
第八条食品药品监督管理部门应在其网站或者受理场所公示申请《许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
第九条食品药品监督管理部门应按照本细则第四条界定的权限受理《许可证》申请资料，根据下列情况分别做出处理：
（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即做出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》（附件2），并向申请人说明原因。
（二）申请材料存在可以当场更正错误的，应允许申请人当场更正。
（三）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，一般应不予受理。受理后发现不符合要求的，应当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》（附件3），一次性告知需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
（四）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》（附件4）；《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
第十条食品药品监督管理部门自受理之日起，按照本细则第四条界定的权限，依据《安徽省医疗器械经营企业检查验收标准评分表》（附件5）组织对申办的经营企业进行现场审查，并填写安徽省《医疗器械经营企业许可证现场审查验收记录》（附件6），并在30个工作日内做出是否核发《许可证》的决定。现场审查中，企业需要整改的,应填写《安徽省医疗器械经营企业现场检查限期整改通知书》（附件7），并在限定期限内完成整改，整改时间不计入工作时限。认为符合要求的，应当做出准予核发《许可证》的决定，并在做出决定之日起10日内向申请人核发《许可证》；认为不符合要求的，应书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十一条食品药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应公示审批过程和审批结果，申请人和利害关系人可以对有关事项提交书面意见进行陈述和申辩。
第十二条食品药品监督管理部门应及时通过网络传媒形式公布已颁发的《许可证》的有关信息，公众有权查询。
第四章《许可证》的变更与换发
第十三条《许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更包括质量管理负责人、注册地址、仓库地址（包括增、减仓库）、经营范围的变更。
登记事项变更包括企业名称、法定代表人或企业负责人的变更。
第十四条申请变更应提交以下相关资料：
（一）《医疗器械经营企业变更申请表》（附件8）一式三份，同时提交与《申请表》内容一致的电子盘一份。
非法人企业申请变更的，应附法人企业对变更事项的书面意见。
（二）《许可证》正、副本原件及副本复印件和《营业执照》复印件。
（三）变更质量管理负责人的，应提交新任质量管理负责人的任职文件和身份证、学历证书或者职称证书复印件及个人简历。
（四）变更企业地址（含注册地址、仓库地址）的，应提交地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明和租赁合同复印件（自有房产的可提供自有房屋产权证明复印件）及储存设施设备目录。
（五）变更经营范围的，应提交拟经营品种的加盖供货单位印章的注册证复印件和供货单位的资料证明复印件，相应的质量管理人员学历或职称证明，相应的仓储地理位置图、平面图（注明面积）、产权证明和租赁合同复印件（自有房产的可提供自有房屋产权证明复印件）及储存设施设备目录。
已取得第二类医疗器械经营资格的企业申请增加第三类医疗器械经营范围的，除提交上述材料外，应将已持有《许可证》正、副本原件交所在市局，并由所在市局收回存档，市局在《安徽省医疗器械经营企业许可证变更申请表》备注栏中签署“此许可证正、副本原件已交市局”字样，并加盖市局印章。
（六）变更企业名称的，应提交工商行政管理部门的名称变更核准通知书；变更法定代表人或企业负责人，应提交法定代表人、企业负责人的任免文件和身份证复印件及个人简历。
（七）其它需要提供的证明文件、材料。
（八）所提交材料真实性的自我保证声明。
（九）企业对照现场审查标准的自查评分表。
第三类医疗器械经营或体外诊断试剂（批发）企业或已取得第二类医疗器械经营资格的企业申请增加第三类医疗器械经营范围变更的，应将变更全套材料的复印件报所在地市局一份。企业所提交的材料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
第十五条企业提交的资料为复印件的，按本细则第七条规定处理。
第十六条企业应按照本细则第四条界定的受理权限，将申请变更资料报省局或所在地市局。申请变更登记事项和质量管理负责人及医疗器械经营范围的，应在10个工作日内进行审核，做出准予变更或不准变更的决定；申请变更注册地址、仓库地址和医疗器械经营范围需要现场验收的，应在受理之日起10个工作日内进行现场审查，做出准予变更或不准变更的决定。现场审查中，企业需要整改的,应填写《安徽省医疗器械经营企业现场检查限期整改通知书》，并在限定期限内完成整改，整改时间不计入工作时限；准予变更的，应在5个工作日内向申请人办理变更手续，不准变更的，应书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第十七条《许可证》变更，在其副本上记录变更的内容和时间，更换正本，其有效期不变。
第十八条企业的许可事项发生变化，应在变更手续办理完毕后，方可开展经营活动。
第十九条企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或者已收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，应中止受理，直至案件处理完结。
第二十条企业分立、合并或者跨原管理辖地迁移，应当按照本细则规定的程序重新申请《许可证》。
第二十一条《许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械的，企业应在有效期届满前6个月，按照第四条所界定的受理权限，向省局或市局提出换发《许可证》申请。
第二十二条申请《许可证》换证应提交以下资料：
（一）《安徽省医疗器械经营企业许可证换证申请表》（附件9）一式三份，同时提交与《申请表》内容一致的电子盘一份。
（二）《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件和复印件及《营业执照》复印件。
（三）企业法定代表人和企业负责人的身份证复印件。
（四）质量管理负责人的聘用协议、身份证、学历或职称证明复印件及任命文件、个人简历。
（五）注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明和租赁协议复印件（自有房产的可提供自有房屋产权证明复印件）。
（六）专营授权的软件、医用磁共振设备、医用X射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备类产品，不设仓库的应提供相关授权协议书。
（七）非法人企业还应提供法人企业的书面意见。
（八）企业对照现场审查标准的自查评分表
（九）其它需提供的证明文件、材料。
（十）所提交资料真实性的自我保证声明。
换发第三类医疗器械经营或体外诊断试剂(批发)许可的，应将上述全套材料的复印件报所在地市局一份。企业所提交的材料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
第二十三条企业提交的换证资料为复印件的，按本细则第七条规定处理。
第二十四条食品药品监督管理部门按照本细则规定对申请换证的企业进行审查，并在《许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。准予换证的，应当在《许可证》届满时予以换发新证，并收回原《许可证》；不准换证的，应限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应在有效期届满时注销原《许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未做出决定的，视为同意换证并办理相应手续。
第二十五条企业因不可抗力原因而造成《医疗器械经营企业许可证》遗失、损毁，应当立即向所在地的市局报告，并在省级以上的报刊登载遗失声明（遗失声明应注明企业名称、许可证号、发证日期和有效期）。自登载遗失声明之日起满1个月后，企业填写《安徽省医疗器械经营企业许可证补发申请表》（附件10），并根据第四条界定的受理范围，将许可证补发申请表连同企业的营业执照复印件、未遗失的《许可证》正本或副本原件、自我保证声明一并上报省局或市局。省局或市局在收到完整资料的10个工作日内按照原核准事项予以补办。补办后的许可证用原编号并在原编号后加“补”字，其有效期不变。
第五章监督检查
第二十六条食品药品监督管理部门应对辖区内医疗器械经营企业开展定期和不定期的监督检查和定期对企业的质量管理人员进行培训，对培训考试合格人员，应发给合格证书。
第二十七条食品药品监督管理部门应建立辖区内医疗器械经营企业档案。档案包括《许可证》发证、换证、变更和监督检查等方面内容。在依法实施监督检查时，应将监督检查情况和处理结果记录在案，由监督检查人员签字后归档。
第二十八条监督检查的主要内容：
（一）企业名称、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人、注册地址、仓库地址等事项的变动情况；
（二）经营、存储条件及主要设施设备变动情况；
（三）经营范围等事项的执行和变动情况；
（四）质量管理制度的执行情况；
（五）食品药品监督管理部门认为需要检查的事项。
第二十九条企业有下列情形之一的，必须进行现场检查：
（一）上一年度新开办的企业；
（二）上一年度检查中存在问题的企业；
（三）因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
（四）未按要求上报自查报告企业;
（五）食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其它企业。
第三十条有下情形之一的，《许可证》由省局注销：
（一）《许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；
（二）医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
（三）《许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
（四）不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
（五）法律、法规规定应当注销《许可证》的其他情形。
第三十一条企业自愿注销《许可证》终止医疗器械经营的，应填写《医疗器械经营企业许可证申请注销登记表》（附表11），与《许可证》正、副本原件一并报所在地的市局。其中，第二类医疗器械经营企业《许可证》的注销由市局办理；第三类医疗器械经营企业《许可证》的注销由市局受理后交由省局办理。
对注销的《许可证》，应当自注销之日起5个工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。
第三十二条企业的许可事项发生变化，未申请办理变更手续继续经营的，应按照《医疗器械经营企业许可管理办法》第三十四条查处。
第三十三条市、县局在监督检查时，发现在《许可证》有效期内的企业未办理变更手续已撤离许可的注册地址，由市局及时填写《安徽省医疗器械经营企业撤离许可注册地址需网上公告企业情况汇总表》（附件12）上报省局，省局在网站上进行公告，责令企业自公告之日起一个月内办理相关变更手续。对在公告期内办理变更手续的企业，依据本细则第三十二条处理；对逾期未办理相关手续的，视为企业终止经营，并依据本细则第三十条有关规定，注销其《许可证》。
对注销的《许可证》，应当自注销之日起5个工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。
第三十四条已取得《许可证》的企业，每年应对照《安徽省医疗器械经营企业现场审查标准》自查，于每年12月底前将《安徽省医疗器械经营企业年度自查情况报告表》（附件13），报所在地的市局。
第六章附则
第三十五条《许可证》的经营范围按照《医疗器械分类目录》中的管理类别和类代码名称书写。申请经营体外诊断试剂批发企业的，应在《许可证》经营范围中书写“体外诊断试剂（批发）”；对属零售性质的医疗器械经营企业，在《许可证》经营范围中注明“以上经营范围为零售”；经营第三类一次性使用无菌医疗器械产品的零售只限于一次性使用无菌注射器械产品经营,应在《许可证》经营范围中书写“一次性使用无菌注射器零售”；申请经营单品种或属直接验配性质的，应在《许可证》经营范围中书写品种名称。
管理类别为第三类的类代码名称覆盖管理类别为第二类的同类代码名称。
第三十六条本细则中“相关专业”主要是指与所经营的各类代码医疗器械技术性能相关的专业。“自有房产”主要是指企业的法定代表人名下或申办企业所拥有的房产。
第三十七条零售系指将购进的产品直接销售给消费者，零售的品种一般为第二类医疗器械，第三类一次性使用无菌注射器等除外；批发系指将购进的产品直接销售给医疗器械经营企业或医疗机构。
第三十八条专营医疗器械的经营企业其名称应有与医疗器械相关含义的字样，非药品经营企业其名称不得含“药品”、“医药”字样。
第三十九条《许可证》正本和副本具有同等法律效力，均由国家食品药品监督管理局统一印制。《许可证》项目包括许可证号、企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、发证机关、发证日期、有效期限。
许可证号统一由“皖”加6位阿拉伯数字组成。前两位数字为区域代码，后4位数字为顺序号。非法人企业许可证号后加流水号，如法人企业已取得《许可证》，则其非法人企业许可证号为法人单位许可证号后加流水号。
区域代码为：省局（00）、****（01）、芜湖（02）、蚌埠（03）、淮南（04）、马鞍山（05）、淮北（06）、铜陵（07）、安庆（****）、黄山（10）、滁州（11）、阜阳（12）、宿州（13）、巢湖（14）、六安（15）、亳州（16）、池州（17）、宣城（18）。
食品经营审查细则范文2
调查数据表明，对2009年我国颁布的《食品安全法》，非常了解的仅占5%，知道的占20%，知道但不了解的占37%，不知道的达38%。
调查结果显示，食品的生产者、销售者、消费者的食品安全法律意识非常薄弱。
因此，从今年10月起，我国关于网络食品、食品生产许可、奶粉质量三大新规进入实施阶段。
网络食品安全新规10月1日起执行
国家食品药品监督管理总局公布了《网络食品安全违法行为查处办法》。《办法》不仅强化了网络食品交易第三方平台和入网食品生产经营者的义务，明晰了网络食品安全违法行为查处的管辖职责和查处的职责，对抽样程序、电商平台的惩处措施也给出了明确规定。《办法》2016年10月1日起实施。
《网络食品安全违法行为查处办法》具体内容包括：
一是强化平台和经营者义务。《办法》明确了网络食品交易第三方平台提供者和通过自建网站交易的食品生产经营者备案、保障网络食品交易数据和资料可靠性、安全性以及记录保存交易信息等义务。规定了网络食品交易第三方平台提供者建立登记审查等制度、建立入网食品生产经营者档案、检查经营行为、发现入网生产经营者严重违法行为时停止提供平台服务等义务。
二是细化严重违法行为的具体情形。《办法》明确网络食品交易第三方平台提供者发现入网食品生产经营者因涉嫌食品安全犯罪被立案侦查或者提起公诉的，因食品安全犯罪被人民法院判处刑罚的，因食品安全违法行为被公安机关拘留或者给予其他治安管理处罚的，被食品药品监督管理部门依法做出吊销许可证、责令停产停业等处罚的应当对其停止提供网络交易平台服务。
三是明确违法行为的管辖。《办法》规定对网络食品交易第三方平台提供者食品安全违法行为的查处，由平台提供者所在地地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖；对入网食品生产经营者的查处，由入网食品生产经营者所在地或者生产经营场所所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。因网络食品交易引发食品安全事故或者其他严重危害后果的，也可以由网络食品安全违法行为发生地或者违法行为结果地的县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。消费者因网络食品安全违法问题进行投诉举报的，由网络食品交易第三方平台提供者所在地、入网食品生产经营者所在地或者生产经营场所所在地等县级以上地方食品药品监督管理部门处理。
四是强化调查处理职责。《办法》规定食品药品监督管理部门，对网络食品安全违法行为进行调查处理时，可以进入当事人网络食品交易场所实施现场检查；查阅、复制当事人的交易数据、账簿以及其他相关资料；调取网络交易的技术监测、记录资料等。
五是细化抽样程序。《办法》规定食品药品监督管理部门通过网络购买样品进行检验的，应当按照相关规定填写抽样单，记录抽检样品的名称、类别以及数量，购买样品的人员以及付款账户、注册账号、收货地址、联系方式，并留存相关票据。检验结果不符合食品安全标准的，食品药品监督管理部门应当及时将检验结果通知被抽样的入网食品生产经营者。通过网络食品交易第三方平台购买样品的，应当同时将检验结果通知网络食品交易第三方平台提供者。
六是明确了责任约谈的情形。《办法》规定网络食品交易第三方平台提供者和入网食品生产经营者有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对其法定代表人或者主要负责人进行责任约谈：发生食品安全问题，可能引发食品安全风险蔓延的；未及时妥善处理投诉举报的食品安全问题，可能存在食品安全隐患的；未及时采取有效措施排查、消除食品安全隐患，落实食品安全责任等情形。
七是强化了法律责任。《办法》规定网络食品交易第三方平台提供者未履行相关义务，导致发生严重危害后果的，由食品药品监督管理部门依照食品安全法责令平台停业，并将相关情况移交通信主管部门处理。《办法》还细化了“严重后果”情形：致人死亡或者造成严重人身伤害的；发生较大级别以上食品安全事故的；发生较为严重的食源性疾病的；侵犯消费者合法权益，造成严重不良社会影响的等。《办法》还明确网络食品交易第三方平台提供者未按要求建立食品生产经营者审查登记、食品安全自查等制度的或者未公开以上制度的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款。
《食品生产许可审查通则》
10月1日起施行
国家食品药品监督管理总局正式《食品生产许可审查通则》（以下简称为《通则》），将于2016年10月1日起施行。《通则》主要内容包括适用范围、申请材料审查、现场核查、核查结果上报和检查整改要求等。
《通则》按照国务院关于简政放权、放管结合的要求，在简化内容，优化程序，提高效率，服务发展方面，与2010版《通则》相比，有“两通一简”三大变化：
一是实现《通则》的通用性。食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）、食品添加剂通用一个《通则》，对同一企业生产不同类别食品，统一审查基本要求，与“一企一证”原则实现有效衔接。
二是实现许可与监管的联通。加强生产许可与日常监管的衔接，体现加强事中事后监管的原则。将现场核查中发现问题的整改由企业在取得许可证后一个月内完成，三个月内监督检查，不仅缩短企业办证时限，而且使许可和监管活动紧密联通。
三是简化了许可审查条件、要求和内容。其一简化了延续、变更需要提交的材料和审查要求，企业延续和变更事项仅对变化情况进行现场核查；其二简化了对试制产品检验合格报告的要求，企业可以委托有资质的检验机构进行检验，也可以自行检验；其三简化了对外设仓库的核查要求，可通过提供影像资料等方式进行核查；其四简化了许可文书，对于申请材料和审查文书进行简化，方便许可实施。
该《通则》适用于食品药品监管部门对申请人的食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）、食品添加剂生产许可申请以及许可的变更、延续等审查工作，包括申请材料审查和现场核查。
地方特色食品则依据生产许可审查细则开展审查的，审查细则应符合《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）（以下简称《许可办法》）第八条的规定。
保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品，以及另有法律、法规、规章规定的，应从其规定。
值得注意的是，该《通则》不适用于食品生产加工小作坊，其审查依照各省、自治区、直辖市的相关规定执行。
此外，《通则》规定，对申请材料的审查主要包括：食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当审查与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
食品添加剂生产许可，按照《许可办法》第十六条规定的材料进行审查。
在新《通则》中，特殊食品在申请生产许可时，有以下特殊要求：
一保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉等特殊食品生产企业申请食品生产许可时，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品或产品配方注册或备案文件。
二申请变更或延续食品生产许可的企业，如果经注册或备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉注册或备案事项发生变化的，相关生产企业应当在办理食品生产许可的变更前，办理产品或产品配方注册或者备案变更手续，并向审批部门提供相应的产品注册或备案文件。
三申请变更的企业，还应当就企业变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件。申请延续的，还应当就企业变化事项提供与所生产食品相适应的生产质量管理体系运行情况的自查报告。
另外，《许可办法》规定，这些食品在产品或产品配方注册时经过现场核查的，为避免重复核查，省级食品药品监督管理部门可以根据情况，决定是否进行现场核查。
此外，从事食品添加剂生产活动，应当依法取得食品添加剂生产许可，《通则》适用于食品添加剂的生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。其规定，申请食品添加剂生产许可，应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。
“最严”奶粉新规出台
不合规“洋奶粉”禁止入境
国家食品药品监管总局了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》），明确我国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方均实行注册管理，并严格限定申请人资质条件，每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方。《办法》将于2016年10月1日起正式施行。
办法在婴幼儿奶粉行业，被称为“最严洋奶粉新规”的进口乳制品新规落地，未经注册的境外生产企业的婴幼儿配方奶粉不允许进口。新规同时规定，严禁进口大包装婴幼儿配方乳粉到境内分装，进口的婴幼儿配方乳粉必须已罐装在向消费者出售的最小零售包装中。
奶粉新规规定：同一企业注册的一个产品配方只能生产一种产品，不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉；且每个企业不得超过5个系列15种产品配方。
乳业专家王丁棉指出，在欧盟国家的商店通常只能看到五六个婴幼儿配方奶粉品牌，但中国市场的奶粉品牌约有四五百个。如此之多是因为不正规的海外贴牌代加工的假洋奶粉占有很大比重，这些贴牌代工的奶粉往往存在质量隐患。
新规今起实施后，中国政府将堵住假洋奶粉的入境通路。根据新规，相关监管部门将对境外生产婴幼儿奶粉的企业进行原料、生产、储存、运输及管理、检验能力的多方评审，符合我国要求的才能被注册、允许进口。
这样一来，就能更有效地控制和评价产品质量，堵住海外奶粉监管漏洞。有分析人士指出，该项制度的实施，实现了真正意义上的源头监管。
48.2%的消费者遭遇食品问题选择沉默或自认倒霉
日常生活中，受访者从未遇到过食品安全问题的只有3%，偶尔遇到的高达83%，经常遇到的占8%，未觉察到是否遇到过的约有6%。这些问题中过期食品或包装不合格的食品占55%，三无产品、注水肉病害肉、有毒物超标食品分别为40%、30%和33.3%，还有其他食品安全问题1.33%。
为寻找原因，调查者调查了这些消费者的购买食品的习惯，喜欢到当地大型的正规超市及商店购买的为35%，到餐厅的18%，流动摊位的为13%，学校超市和其他地方的占34%。结果表明，即便是在大型商场或超市购物，大多数人还是遇到过各类食品安全事件。
在购买食品时，比较注意生产厂家和相关检疫证明的只有12%，更多的人比较关心价格和生产日期、保质期和有效期，分别占43%和18%，关注品牌、色泽、外观的也占有23%，其他4%。从这些习惯中我们可知，食品安全问题的一部分原因在于消费者把更多的注意放在了价格、外观这些因素上，而忽视食品的质量、卫生等。
另外，那些不合格的食品能在市面上销售，也与销售者的责任、法律意识，政府的监管力度有关。想从根本上杜绝食品安全问题的发生，就需要消费者自觉地坚决抵制假冒伪劣商品，制售者拿出责任心和良心，政府加大执法力度。
在食品安全事故发生后，被调查者中与商家厂商协商要求退款或赔偿的有36.7%；向消协或媒体投诉的有23.3%；通过法律部门解决的有11.7%；自认倒霉，认为多一事不如少一事的占30%；奉劝亲友不再购买产品的占36.7%。
对于发生安全事故的产品，以后认为食品不可靠，坚决不买的有33.3%；认为如果提高生产质量，会考虑购买的有56.7%；认为目前没有其他商品代替，会照常购买的有10%。
所以只有51.8%的人勇于维护自己作为消费者的正当权益，敢于通过法律等武器同不法商人厂家做斗争。
食品经营审查细则范文3
第一条为了加强对开办药品批发企业的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》制定本细则。
第二条开办药品批发企业，必须经药品监督管理部门前置审批并取得《药品经营许可证》后，方可在工商行政管理部门办理登记注册。
第三条凡在陕西省境内开办药品批发企业必须遵守本细则。
第四条省药品监督管理局负责全省开办药品批发企业的受理、审查、发证工作。
第五条国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第二章企业开办条件
第六条开办药品批发企业应符合全省药品批发企业合理布局的要求，并具备以下开办条件：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分捡、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受药品监督管理部门（机构）监管的条件；
（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
第三章申办程序
第七条开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向省药品监督管理局提出筹建申请，并提交以下材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
（二）省药品监督管理局对申办人提出的申请进行形式审查，根据下列情况分别作出处理：
1、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关药品监督管理部门申请；
2、申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申办人当场更正；
3、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在3日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全，符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）省药品监督管理局自受理申请之日起30个工作日内，依据本细则第六条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。同意筹建的，申办人应自下达书面通知之日起一年内完成企业筹建工作；不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向省药品监督管理局提出验收申请，并提交以下材料：
1、药品经营许可证申请审查表；
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3、拟办企业组织机构情况；
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
（五）省药品监督管理局自收到验收申请之日起30个工作日内，依据《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》组织现场验收，作出验收是否合格的结论。验收合格的，由省药品监督管理局颁发《药品经营许可证》；验收不合格的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第八条省药品监督管理局对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人，并听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。
第九条省药品监督管理局将已经颁发的《药品经营许可证》（批发）的有关信息予以公告，公众有权进行查阅。对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，依法予以处理。
第十条新开办药品批发企业，在办理工商注册登记等相关手续后正式营业3个月内，向省药品监督管理局申请《药品经营质量管理规范》认证。
第四章附则
食品经营审查细则范文4
关键词：社会共治；食品；网络食品销售
中图分类号：D9
文献标识码：A
doi：10.19311/ki.1672-3198.2016.08.073
电子商务蓬勃发展，颠覆了传统的经营模式，引发经济、社会等多方面的深刻变革。食品是最大众化、最日常的产品，已成为网络销售比重很大的产品之一。网络食品销售成为一种新型的、具有相当规模的且呈现爆发式增长的零售经营业态。
食品安全涉及全体公众的利益。由于在2015年新《食品安全法》出台之前，网络食品销售处于“法律真空”地带，无进入门槛，缺少统一规范，行业呈现粗放式增长。并且，出于对暴利的追逐，互联网还成为食品违法及犯罪滋生藏匿的场所。加强对网售食品的监管，扼制违法及犯罪增长的势头，对促进行业健康发展和减少社会矛盾都有重要意义。
1 网络食品销售安全问题分析
1.1 经营模式
不同于国外电子商务以自主垂直模式为主，我国电子商务以第三方平台模式最先发展。自主垂直模式如1号店、天猫超市，近两年有快速发展的趋势，其自主采购、营销、销售以及售后，主体单一，监管难度较小。平台模式以其在价格、技术、信息集聚及用户习惯等方面的优势，目前是网络食品销售最主要的模式，有B2C（Business-to-Customer）和C2C（Customer-to-Customer）两种，其经营主体多元，水平不一。其中B2C是企业出售给个人，平台会对企业经营资质进行审核，保障程度较高。而C2C是个人出售给个人，一般平台只要求实名登记，规模小、数量多，鱼龙混杂，存在较大隐患。
1.2 经营主体
从经营主体上可分为传统制造商、传统渠道商、个人卖家和纯网络零售商（见表1）。
传统制造商有自主垂直模式和平台B2C模式两种，目前以平台B2C模式为主。这类主体在食品生产环节已取得食品生产许可证，有生产实体，具有较好的食品安全保障能力，食品信息溯源有保障。但大多数生产企业仍致力于研发和生产，这一类主体数量不多。
传统渠道商（包括批发商和零售商）主要有平台B2C和平台C2C两种模式。这类主体线下已取得食品经营许可证，有经营实体，以实体为依托开拓网络渠道。随着网络渠道对传统渠道的替代，这类主体数量庞大，且不断增长。
个人卖家主要是平台C2C模式，数量多，参差不齐，一般没有经营实体，不具备食品经营资质。进货渠道杂，经营者食品安全意识不高，贮存条件简陋，食品安全难保证。这一类也是投诉率最高的网售类型。
随着电子商务的兴起，涌现出一批纯网络零售商。这一类主体参差不齐，实力相差悬殊，有自主垂直模式，也有平台B2C和C2C模式，一般无食品经营实体。
1.3 产品类别
从产品类别上看，网络食品销售存在的问题主要有：
（1）假冒伪劣产品充斥，消费者难辨真假；
（2）进口食品来源不明。近年随着国内食品安全问题频发，进口食品受热捧，由于进口食品供应链长，又涉及境外企业，监管难度大；
（3）自制食品质量难保障。个人或小作坊自制食品通过网络渠道出售逐渐流行，但由于主体不具备食品生产和经营的资质和条件，常出现台上“高大上”，台下“脏乱差”。且自制食品对物流运输条件和时限要求高，食品质量难保障。这类主体数量巨大，形式多样，机动灵活，监管难度大；
（4）散装食品储存环境、存放设施不符合要求，食品包装、标识不规范是普遍现象；
（5）生鲜类食品物流运输问题多。生鲜类食品对储存、运输的要求高，采用普通物流方式难以保障食品安全，并且责任难界定，追究困难。
2 网络食品销售社会共治的思路
食品品种多样，网络食品销售具有经营主体多、流通环节长、销售量大、顾客面广，市场呈现碎片化特征，以及高技术、虚拟性、跨区域性等特点，量大面广，问题复杂。目前我国实行的是国家食品药品监督管理总局统筹监管的监管体制，由政府主导的自上而下的分级监管模式。相比之下，监管力量薄弱，监管技术滞后，难以适应网络食品销售的现实需要。网络食品销售亟需变革监管模式，引入社会力量，进行社会共治。
在社会共治中，企业是责任主体――引导企业自律，建设规范的市场秩序和诚信体系，是社会共治的核心；政府是监管主体――在我国，政府监管依然要占据主导地位；消费者是重要的市场力量，消费者通过自身的行为选择来影响市场；第三方组织是重要的社会力量，如媒体是监督力量，第三方认证与检测机构是技术力量。
首先，引导企业自律，建立良好的市场秩序是社会共治的核心。在市场经济中，企业是食品产销主体，也是食品安全的第一责任人。良好的市场秩序必然是通过优胜劣汰的市场机制来实现，从而促使企业自律，主动规避违规问题。在这一机制中，消费者是重要的市场力量。在竞争充分的市场中，通过获得充足的信息，消费者有自由的选择权，可以通过自身的行为选择，影响企业的销量，实现优胜劣汰。政府可通过共享违法企业的信息，并增加消费者对食品信息的知悉度，加强市场对企业的制约力量。同时，使第三方获得信息，加强第三方对企业的监督，如媒体曝光，促使企业自律。在这其中，信息的流通和共享是关键（见图1）。
对于食品，消费者存在固有的信息不对称。食品知识的专业性与庞杂性、对人体的营养与危害、食品添加剂的知识、食品安全生产的知识等，普通消费者很难充分了解，甚至即使食用之后效果也无法判断。根据Nelson、Darby和Kami对消费者与产生信息不对称程度的分类：搜寻品、经验品和信用品，食品是经验品也是信任品。并且，通过网络购物，消费者不能接触实物，加剧了食品作为搜寻品的信息不对称。因此，对于网络食品消费，消费者处于弱势地位，难以鉴别风险做出选择，市场机制不能发挥作用，网络食品销售存在“市场失灵”。市场失灵可导致“逆向选择”，价格高的劣质产品销量可能增加。此外，食品行业本身供应链长，网络食品市场由于存在大量的传统零售商以及个人卖家，其采购大多经过了多级批发甚至是零售环节，还必须通过物流环节才能到达消费者手中，供应链延长。延长的供应链加剧了网络食品销售信息不对称的风险（见图2）。
但是，我们必须看到，通过网络渠道，消费者获取信息便捷，收集信息的成本降低。食品关系身体健康，网络购物的虚拟性、市场不规范都使网络购买食品是风险感知高的行为，消费者会高度介入，在购买决策过程中，消费者会主动搜寻信息。网络购物者大多数是年轻人，知识水平高，主动获取信息、处理信息的能力强。综上所述，对于网络食品消费，一旦有权威可靠的信息，消费者就会做出处理，市场的力量得以发挥（见图3）。因此，社会共治中，必须形成可靠、有效、畅通的信息共享。
另一方面，政府是监管主体。首先，由于“市场失灵”，食品安全不能完全依靠市场，政府监管要作为市场机制的重要补充。其次，食品具有公共物品的特征，政府应发挥作用。最后，依据我国食品产业的现状以及由于食品安全问题复杂，网络食品行业“野蛮生长”，缺乏行业规范和法律法规约束，政府监管依然要占主导地位。政府通过制定规则，并加强事中监督和事后处罚，规范行业经营秩序，理顺政府、消费者、第三方组织和企业之间的关系，并完善法律法规作为保障。
政府对企业的作用是“推式作用”，以外部压力推动企业增进食品安全。消费者对企业的作用是“拉式作用”，通过市场机制形成企业自律的内部动力。理顺两者关系，并在第三方组织的参与和协作下，实现社会共治。
3 具体措施
3.1 建立可置信的质量信号机制
信息不对称是食品安全问题产生的根本原因，也是“市场失灵”的原因，可置信的质量信号机制是纠正“市场失灵的关键”，且信号要能被消费者充分接收。
3.1.1 食品标识管理与网络食品信息
加强食品标识管理。虽然《食品标识管理规定》和新《食品安全法》都对食品标识进行了规范，但是，网售食品标识不规范现象仍然存在。首先，必须从生产环节上加强对食品标识的管理。再者，重点加强网售自制食品、散装食品、进口食品的标识管理。网售自制食品、散装食品基本处于监管真空地带，标识不规范是普遍现象，甚至没有标识。现有法律对跨境电商缺乏约束，网售进口食品很多没有中文标签、中文说明书，特别是销量较大的婴幼儿配方食品以及保健食品和特殊医学用途配方食品，潜在危害大。
制定统一的网络食品信息规范。商品信息是消费者对食品最直接的接触。制定统一的网络食品信息标准，规定网售食品必须的强制性内容，如食品标识、食品质量认证标志、食品检测报告、合格证明标志、供货者的许可证等，提高信息的透明度和真实性。商品广告信息要求如实描述，商品图片必须是商家自行实物拍摄或者是厂商统一提供。建议出台专门的《网络食品信息标准和管理办法》。
资质公示。2015年10月1日实施的新《食品经营许可管理办法》第二条规定从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。新《食品安全法》第六十二条规定网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。表明我国已对网络食品经营实施了许可准入。还应规定在网站首页的显著位置标注生产许可证或经营许可证证书编号，在网站首页或经营活动的主页面醒目位置，公示营业执照、许可证件或者备案凭证。同时，由于消费者对食品经营合法资质的知悉度低，网店还须设置“致消费者”，进行商家合法性的介绍，并设置链接，消费者可登录CFDA网站核实。
规范用户评价管理。用户评价管理是网络购物重要的信息来源，也是影响消费者信任度的重要因素。在说服过程中，具有相似身份的其他用户的观点更易让人信任。一般情况下，评论的人数越多，消费者信任度也越高。由于网络食品消费的信息不对称，用户评价的重要性不言而喻。当前，网络食品经营者利用“好评返现”等方式，以利益引导消费者评价，违背了客观性原则，不利于对市场的良性引导，应在法规中明令禁止。
3.1.2 建立供应链角度的信息追踪系统
网络食品销售供应链长，容易造成质量安全信息缺失。且我国食品生产、流通企业数量多、规模小，企业责任意识弱，加剧了信息不对称的风险。实施信息追踪系统有助于增强企业在生产加工、经营中的透明度，克服供应链内信息不对称问题，也有利于明确责任，加强上下游企业之间的合作。同时，由于网络食品销售供应链复杂，企业以及产品数量庞大，信息追踪系统能够解决监管部门的信息不对称问题。
利用信息技术，在食品外包装强制使用二维码，作为食品的唯一标识，记录厂家、生产日期等信息，并建立食品信息追踪系统，实现食品安全信息传递。可考虑按食品风险高低，依品类先后实施，如先选择某一类食品如生鲜类，再逐步扩大范围。由于网售食品流动性很强，应建立全国统一的食品安全信息追踪系统，实现全国食品安全信息联网才有意义。
3.1.3 企业认证和诚信系统建设
新《食品安全法》对网络食品销售实施了准入限制，但是，网络食品经营者数量众多，无证经营现象普遍，单独依靠政府力量审查，短期内难以实现。结合我国实际情况，可以积极培育和发挥行业协会的作用。政府委托或授权行业协会协助审查网络食品经营者的资质证明和信息公示情况，清除不合格的卖家，并建立网络食品经营者的电子化档案。
发挥行业协会的作用，将网络食品经营者登记情况、日常监管情况、消费者投诉情况、监管部门查处违法行为等信息登记入档案，建立食品行业信用数据库。对诚信状况实行分类定级，及时向社会公布。
3.1.4 建立统一的食品安全信息网络运行体系
介于我国的食品安全信息分散，应建立统一协调的食品安全信息监测、通报、的网络运行体系，统一数据标准，提高信息透明度。该网络系统为融合食品安全政策与标准系统、食品生产经营企业信息系统、食品信息追溯系统、食品企业诚信系统、食品安全投诉系统、食品安全风险预警与信息系统于一体的综合平台（见图4）。监管部门基于该平台可以实现集中化的信息管理，并对系统进行功能性扩展。鼓励开发食品安全类App，方便消费者获取食品安全方面的信息。
3.2 强化企业责任
在多种途径缓解信息不对称的基础上，还应引入责任制度，强化企业责任意识。强化企业责任，能提高企业对质量信息的重视程度，并加强下游企业对上游企业的制约，促进供应链内各环节的密切合作，最后，还能弥补政府监督力不足的问题。
新《食品安全法》强化了食品生产经营企业的责任，第五十三条规定食品经营者采购食品应进行进货查验，并保存记录和凭证，但是，对网络食品经营者未作明确要求。网售食品供应链长且复杂，食品来源不明，建议应出台网售食品采购查验的具体规定，并采用电子化的方式，将记录纳入食品信息追溯系统。针对网络渠道销售量大，经营者违法收益可能较高的情况，还应提高处罚标准。
在赔付方面，新《食品安全法》建立了首付责任制，提高了赔付标准。第一百四十八条规定接到消费者赔偿要求的生产经营者，应先行赔付，并有权向责任方追偿。消费者网络购买食品出现问题后，往往第一时间先找网络经营者处理，首付责任制和提高赔付标准加大了网络经营者的责任成本。
结合实际情况，新《食品安全法》第一百三十六条对食品经营者履行了进货查验等义务，有证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准，并能说明其进货来源的，可以免予处罚，但造成损失的，要承担赔偿责任。食品生产经营者必须对其生产或经营的食品安全负责，有义务学习和掌握食品安全标准和相关法律法规，如果经营不符合标准的食品是因为不知晓法律法规所致，不应免予处罚，这有利于唤醒食品经营者的法律责任意识。
建议法律应明确规定网络经营者同样适用第一百四十八条和第一百三十六条规定的情形，通过强化企业责任，严格网络食品进货管理，保障食品安全。
3.3 政府监管作为重要补充
政府通过制定网络食品经营的制度，统一规则，并加强事中、事后监管，作为市场机制的重要补充。
（1）提高准入门槛。
新《食品安全法》明确了对网络食品经营者实施准入限制，笔者认为，应结合网络食品经营者主体业态进行分类许可和备案。
对传统制造商，由于其已具备《食品生产许可证》，可采用到原发证机关进行备案的方式，并报备仓库地址，获得备案编号。对传统渠道商，由于其已具备《食品经营许可证》，采用到原发证机关进行备案的方式，并报备仓库地址，获得备案编号。对于个人卖家和纯网络零售商，限期整改，在规定期限内，完善食品经营的场所和条件，向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门申请，由监管部门对申请资料进行审查，并结合经营品类的风险情况，组织现场检查。审查合格，获得《食品经营许可证》并备案。监管部门将所有网络经营许可及备案情况进行登记，形成电子化档案，纳入食品生产经营企业信息系统。
（2）制定统一的食品经营质量管理规范。
“民以食为天”、“病从口入”，食品安全不亚于药品安全。对于药品，我国在《药品管理法》的基础上，制定有《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》，严格控制药品在生产和经营过程中的质量。目前，我国在《食品安全法》和《食品经营许可管理办法》中都对食品经营做出一些规定，但还缺乏实施细则，执行力不强。
目前，个别省市针对散装食品等出台经营质量管理规范，如2014年6月5日江苏省食品药品监督管理局了《江苏省流通环节食品现场制售经营质量管理规范》和《江苏省散装食品经营质量管理规范》。建议从国家层面，依照新《食品安全法》的原则要求，出台《食品经营质量管理规范》，从质量管理制度、质量记录、人员、设施设备、场地条件等几方面制定细则，重点加强对散装食品、进口食品、自制食品的质量管理，对网络食品经营质量管理做出明确规定。最后，网络食品销售还有物流配送的环节，食品贮存运输环节必须纳入规范，重点加强生鲜类食品的贮存运输管理。
（3）依照社会危害程度进行分层监督。
2015年8月18日CFDA《网络食品经营监督管理办法》（征求意见稿），对网络食品经营采用属地管理的原则，即网络食品交易违法行为由网络食品经营者经营许可、备案所在地或者工商营业执照登记所在地县级以上食品药品监督管理部门管辖。并要求县级以上地方食品药品监督管理部门指定专门的机构，配备专业技术力量，开展网络食品交易活动日常监管。
网络食品经营者数量众多，监管力量显著不足，建议按照对社会的危害程度进行分层监管，设计不同的监管制度。对社会的危害程度可从产品风险、经营规模（销售量或销售金额）两个指标进行区分。产品类别可按大类分为进口食品、生鲜类、自制食品、散装食品、普通食品，再具体在每个类别下分小类如是否是冷藏冷冻产品、是否是特殊食品（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品），结合销售规模划分网络食品经营者，实施分层监管。
3.4 其他
消费者是重要的市场力量，多种途径加强对消费者食品安全知识的宣传和教育，改善消费者的信息不对称。
消费者也是食品安全问题最直接的对象，应完善消费者投诉机制。一方面，在12331的基础上，开发食品安全信息网络运行系统中的消费者投诉平台。另一方面，完善消费者投诉制度。网络消费举证难，新《食品安全法》加大了惩罚赔偿力度，有利于调动消费者维权的积极性，但经营者也会因为较高的赔偿款以各种理由拒绝协调。而消费者举证需要到专业机构进行鉴定，费用不菲。建议针对网络食品销售，减少消费者的举证责任，强调经营者的举证责任。针对网络食品销售跨区域的特性，应延长时效。
最后，明确商品售出后的责任认定。食品网络售出后要经过物流运输环节到达消费者手中，这涉及卖家、物流企业、买家的责任认定，如物流运输的条件与时间、消费者收货时间造成的食品安全问题的责任认定，特别是生鲜类冷链运输食品。应分析实际情况，明确责任归属，出台具体规定。
4 总结
社会共治是食品安全治理的新理念，网络食品销售需要进行社会共治。食品安全问题复杂，网络食品销售社会共治要理顺企业、政府、消费者及第三方组织的关系，转变监管模式，进行一系列制度的设计和安排，并完善相关法律法规作为保障。
参考文献
[1]郑策，夏慧，黎桂宏，等.社会共治视角下新媒体与食品安全――作用与机制[J].食品工业，2015，36（1）：232-236.
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[3]邹艳洁.信息不对称引发的食品安全问题及政府规制的研究[D].南京：南京中医药大学，2007，（03）.
食品经营审查细则范文5
国家商业部、省森工总局商业局五种职能已经恢复。森工总局商业局，经过10年的沉默于今年3月17日，在省森工干部学院召开了“森工商业工作会议”，总局***副总局长、商业局***局长就商业局“国退民进”，由经营型向管理型转变以及恢复商业五种职能作了重要指示。依照领导的指示，结合我局商业实际，就二00五年商业工作以恢复我局商业五种职能为重点安排如下：
一、恢复商业五种职能
(一)恢复商业行政管理职能。
1、贯彻落实国家、省关于流通行业的各项政策法规。
2、推进林区流通市场规划、建设，并对市场进行监控，推广先进的经营理念和经营模式及管理经验。
3、做好离退休职工及下岗职工的思想政治工作、经常进行走访，解决红白喜事中的困难，确保一方平安。
4、协助多经局把林区的农林牧副渔产品，宣传出去，销售出去。
5、搞好五个表格的及时上报。
6、及时为210多名离退休职工、社会救济人员开资、补发工资、传递信件等。
(二)恢复林区供销社的行业管理工作。
1、管好林区农资市场的管理和供应工作。目前林区有四家农资公司。一是商业供销社的农资公司。二是多经局的农资公司。三是个体的农药、种子公司。四是##的农资公司对此四家农资公司，要实行统一管理，分散经营。
2、按照总局主管部门的要求，烟花爆竹要从多经局拿回到供销社管理，批发管严，另售放开。
(三)恢复食品药品市场的管理工作。
1、要成立食品药品管理办公室，及时对林区的食品药品进行执法检查，让老百姓吃上放心食品和药品，并用上放心保健品和放心化妆品。
2、按标准购置食品药品检验设备。
3、设立专用食品药品、保健品、化妆品的检验室。
4、抓好药站工作，协助抓好医保工作。
5、及时参加省半年一次的技术资格岗位培训学习。版权所有
(四)恢复林区的野生药材资源保护管理工作和监督检查权。
1、承办野生药材运输证明的审查及采、挖许可证的发放。
2、指导林区野生药材资源的繁育和利用。
3、积极配合资源科及有关部门，搞好执法检查。
4、组织开展林区野生药材资源保护区的申办工作，管理工作。
(五)恢复林区畜禽屠宰市场的管理、监督和检查工作。
1、严格贯彻落实国家《生猪屠宰管理条例》和《生猪屠宰管理条例实施细则》及《省生猪定点屠宰厂(场)设置规划》。
2、对畜禽屠宰的各个环节进行严格管理和监督检查。
3、执行定点屠宰厂(场)的设置规划。
二、几项具体工作
商业行政管理、行政执法是商业部和省森工总局商业局商业行政管理、行政执法的具体实施，而恢复商业“五种”职能，是商业行政管理、行政执法具体实施的内容，所以要身体力行搞好商业“五种”职能的恢复。
(一)解决定编问题
1、执行总局“黑森编字(91)433号”、“黑森办(1999)304号”文件精神。
2、人员配备及分工。
初步定编5人。其中局长1人，副局长1人，成员3人。
具体分工：一是局长，抓好全面工作；二是副局长，配合局长抓好具体工作；三是成员3人，抓好分项工作，其中：一名成员抓商业行政管理，兼抓供销社、生资、爆竹的购销管理和看门、开资服务；一名成员抓食品药品管理，兼抓食品药品检验室检验、畜禽屠宰、野生药材保护监督管理；一名成员抓全林区执法检查，兼抓处罚和罚没和执法稽查队(稽查队在社会上临时聘用)，罚没款及办证费交林业局财务科。
(二)管理方式
1、按照相关法律行使政府职能。
2、按照省森工总局商业局的指示、行使商业行政管理权和执法权。
(三)每年费用
本着少花钱或不花钱的原则，核定年计划为：
1、工资：5人×400元×12=24000元。
2、基本费用
(1)旅差费，5人，按三人公出，每人年500元，共计：1500元。
(2)电话费，月100元，年1200元。
(3)办公费，月5元，年60元。
(4)出现案件执法，出现场年500元。
(5)上级检查招待费，月8O元，年960元。
全年计：4220元
3、建立食品药品检验室
(1)按着国家GSP认证标准购置检验设备。
(2)所需设备6大项，31小项，共需费用：90000元(附GSP认证标准及费用)。
（四）搞好协调
1、此项工作，涉及到公安、卫生科、物价、防疫、检疫等部门，需要这些部门的支持。
2、商业主动争取相关部门的支持，协调动作，扎扎实实把此项工作开展起来。
三、成立领导小组
为了解决上述问题，理顺各种关系，林业局成立专门机构。
(一)领导小组版权所有
组长：
副组长：
成员：．
食品经营审查细则范文6
财务部各岗位考核细则一一、在总经理的直接领导下，具体领导企业的财务政策和财务管理制度的实施和运转。
二、负责组织全企业的经济核算工作，组织编制和审核会计、统计报表，并向上级财务部门负责报告工作，按上级规定时限及时组织编制财务预算和结算。
三、负责组织财会人员搞好会计核算，正确、及时、完整地记帐、算帐、报帐，全面反映给企业领导，及时提供真实的会计核算资料。
四、负责组织贯彻执行《会计法》等法规和旅游企业财务制度财经纪律，建立健全财务管理的各项制度，发现问题及时纠正，重大问题及时报告总经理。
五、加强财务管理，分月、季、年编制和执行财务计划，正确合理调度资金，提高资金使用效率，指导各部门搞好经济核算，为企业发展积累资金。
六、负责做好资金管理，组织各营业部门收银员、出纳员按规定程序、手续及时做好资金回笼，准时进帐、存款，保证日常合理开支需要的供给。
七、负责组织企业内部各个环节的财务收支情况，遵守国家外汇管理条例，加强对外汇收支的管理和监督。
八、负责与财政、税务、金融部门的联系，协助总经理处理好与这些部门的关系，及时掌握财政、税务及外汇动向。
九、负责办理银行贷款及还贷手续。
十、遵守、维护国家的财政纪律，严格掌握费用开支，认真执行成本物资审批权限、费用报销制度。
十一、审查各部门的开支计划，并转报总经理。
十二、参与重要经济合同和经济协议的研究、审查，并负责对新产品、新项目的开发、技术改造、商品(劳务)价格和工资奖金方案的审核，及时提出具体的改进措施。
十三、参与企业经营管理，围绕提高企业的管理水平和经济效益，为总经理当家理财、把关和经营参谋。
十四、合理制定各部门的生产指标、成本费用、专项资金和流动资金定额，尤其应做好对三大成本费用(即食品、用具成本，劳动费用成本，能源销售成本)的控制，精打细算，确保经济效益。
十五、督促、检查企业固定资产、低值易耗品、物料用品等财产、物资的使用、保管情况，注意发现和处理财产、物资管理中存在的问题，确保企业财产、物资的合理使用和安全管理。
十六、督促有关人员重视应收帐款的催收工作，加速资金回笼。
十七、监督采购人员做好客房、工程、办公及劳保的物料、用品的采购工作。
十八、负责审查各项开支，密切与各部门的联系，研究并合理掌握成本和费用水平。
十九、组织财务人员，定期开展财务分析工作，考核经营成果，分析经营管理中存在的问题，及时向领导提出建议，促进企业不断提高管理水平。
二十、保存企业关于财务工作方面的文件、资料、合同和协议，督促本部门员工完整地保管公司的一切帐册、报表凭证和原始单据。
二十一、负责本部门员工业务培训工作，使属下员工熟练掌握本岗位的业务知识、操作程序和管理制度，能独立工作，并使各员工对本部门其他岗位的业务环节有所了解。
二十二、负责本部门职工的思想教育和业务水平的提高，定期组织、召开本部门的学习和业务会议，抓好本部门内部管理工作。
财务部各岗位考核细则二1、严格遵守公司各项规章制度、认真履行岗位职责、尽职尽责，为公司当好管家，给公司领导当好参谋和助手。
2、根据《会计法》和国家有关政策，按《公司章程》和有关规定建立、实施公司的各项财务管理制度和相关的办法。落实本部门员工责任，全面完成财务部各项工作任务和公司领导交办的工作。
3、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按期作出财务决算报告。
4、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。
5、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真实可靠。
6、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。
7、负责产品成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善，努力降低成本，提高企业效益。定期做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。
8、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。
9、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使用，参与对财产物质的清查核定工作。
10、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。
11、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务资料的安全工作。
12、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好增值税发票的使用，搞好财务保密工作。
13、团结协作，配合其它部门协调有序工作。
财务部各岗位考核细则三主办会计
1、 严格遵守公司各项规章制度和财经纪律、服从管理、勤奋工作。
2、 加强行业法规、政策和会计专业知识的学习，不断提高工作水平，认真完成本职工作。
3、 认真处理各项会计事务：
(1)、严格审核各种原始依据，以保证入帐票据的真实、合法有效。
(2)、及时准确的处理各种会计资料，以便及时地进行会计核算。
(3)、严格按财务制度进行会计核算，并制定出会计核算体系。
(4)、认真做好各类明细帐、分类帐、总帐，及时、准确的报送各种财务报表。(每月15日前)
4、 加强会计监督。对公司生产经营过程有效的监控，达到降低成本、节支增效的目的。
5、 加强各种税收的核算工作，使公司在政策允许的前提下少缴税或不交税。
6、 监督库房管理人员对公司存货的管理，做到帐实相符。
7、 参与财务经营计划的制定和分析，加强各项应收、应付帐款的核算工作，做到帐实相符，杜绝或减少财务呆、坏帐的发生。
8、 严守财务机密，积极协助配合其他员工工作。
成本会计
1、严格遵守公司各项规章制度和财经纪律，服从管理，努力工作。
2、根据《会计法》及工业企业制度有关规定，制定符合公司实际及发展需要的成本控制体系并付诸实施。
3、加强财务计划执行情况的监管，掌握公司各项费用支出的具体情况及时准确地提出节支增效的切实可行的措施和办法。
4、积极参与财务经营计划的制定及分析;建立健全各种财务管理办法和制度，逐步完善现代财务管理职能。
5、定期分析产成品及外协、外购配套件的成本构成，对原材料价格及生产过程中材料耗费进行有效监控，努力降低生产成本。
6、随时了解掌握成本控制运行状况，及时修订完善成本控制体系。
7、监督库房管理，参与存货盘点和核算，做到帐实相符。
8、严守财务机密，积极协助配合其他员工工作。
出纳员
1、严格遵守公司各项规章制度和财经纪律、服从管理、努力工作。
2、自觉遵守财经纪律，严格按照财务制度作好出纳工作。
(1)认真核对收、付款凭证并完备手续。
(2)妥善管理库存现金，做到日清月结，帐款相符。
(3)在报销手续上按照制度和程序坚持原则，严格把关。
3、协助经理做好内务工作及外部相关单位的联系工作。
4、维护公司利益，自觉履行公司员工和财务人员应尽的职责和义务，抵制各种违法违规的行为。
