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采购部审核意见范文1
关键词：高校 固定资产 账务处理
一、江苏省属高校国有资产管理信息系统简介
根据江苏省教育厅办公室《关于加快推进省属高校国有资产管理信息系统平台建设的通知》等相关文件要求，江苏省属高校的国有资产在2012年已经全面采用“江苏省属高校国有资产管理信息系统”进行统一管理。该系统采用数据集中处理的IDC（Internet Data Center，互联网数据中心）模式，将全省的高校资产数据集中到“中心”，各校通过互联网接入“中心”进行资产管理。省财政厅能够实时有效地监管各高校的资产管理情况，高校独立对自己的资产进行日常管理，校内各院系部门能管理院系的资产，从而实现分级监管。
新的资产管理系统通过协同办公平台，有效地发动高校全体教职工，构建从资产形成、使用到处置全过程的有效监管体系，学校领导、资产管理部门、财务部门、院系等各负其责，解决了管理原则不统一、管理流程难规范、上报繁琐不及时等问题。另外，固定资产通过条码化标签管理，强化了资产实物管理。采用该系统后，各高校资产管理模式、资产购置处置流程、资产账务处理等将发生较大的变化。
二、新系统下购置固定资产的流程
根据《江苏省属高等学校国有资产管理暂行办法》中资产管理与预算管理相结合的要求，高校在购置固定资产之前，需要有相应的部门预算。新的资产管理系统中提供预算归口的审批功能。申购资产时，由保管人发起资产申购，填写相应的经费来源，并提交审批。采购负责人填写采购部门意见，确定采购方式，采购部门同意后，将生成待采购资产明细。采购人负责登记采购结果，包括采购成功登记以及采购失败登记。采购成功后，资产由申购人办理验收入库手续，进行归口审核。审核通过后，资产归口管理员打印入库单，并提交财务记账。
（一）申购申请。资产保管人进入国有资产管理信息系统，点击“我的工作”进入工作页面，然后点击“发起新流程”―“申购”进入申购单登记页面。资产保管人在申购申请单中登记申购的资产信息，并填写申购资产的经费情况。在录入申购单信息时，保管人指定申购所需的经费最多来源于三笔采购预算项目，只需要填写经费的预算代码及该经费的使用金额、使用情况。而经费的名称、期初结余等信息，由经费管理员事先在预算经费管理中登记。根据经费归口的不同，申购单据将由系统判断交给各预算归口管理员审核，由预算归口负责人审批。对于属于“院系部处经费归口”的项目经费，单据无需交给预算归口管理员审核、预算归口负责人审批，而由各院系领导直接审批。最后，资产保管人点击“提交”按钮，申购单据将自动提交给院系领导审批。
（二）院系部处审批。各院系领导进入系统，点击相应的任务记录，打开申购单。院系领导需要查看申购单的内容，判断是否需要购置该资产并填写“院系审批意见”，如果审批通过点击“同意”并提交；如果审批不通过选择“不同意”并填写意见。另外，院系领导可以指定是否需要财务审批、是否需要校领导审批，如果需要还需指定哪位校领导审批。
（三）采购安排。采购负责人进入系统，点击相应的任务记录，打开采购单，并根据申购的资产，确认采购的方式，填写采购部门意见并提交。如果采购部门同意采购，采购单转交给采购人进行采购并登记采购结果，根据申购明细，系统将申购的资产生成“待采购资产明细”，等待采购人进行采购登记。如果采购部门不同意采购，单据回转至上一环节。
（四）采购登记。采购人员在系统中选择待采购的明细，进行采购成功登记，并核对采购资产的相关信息是否与原申购的要求相同，若不同则填写实际采购的资产信息，可以修改采购的资产名称、规格型号、数量、金额等，并填写供应商信息和采购意见。资产确认采购成功以后，等待院系管理员、归口管理员进行采购入库登记。
（五）采购入库。院系部资产管理员或申购人对已采购待入库的明细条目进行入库登记，在系统中选中已采购待入库的资产明细，输入本次入库的数量，打开验收入库单。管理员或申购人需要选择固定资产入库的类别（普通、家具、图书、文物、机动车），核对验收入库单上资产信息是否与实物相同，并填写资产归口、资产分类、增加方式，填写资产的使用部门、存放地、保管人等详细信息。最后，申购人将入库单提交给资产归口管理员审核。
（六）归口审核。资产归口管理员在系统中打开验收入库单，查看入库单信息，审核验收入库单的内容。如果审核所登记的资产信息有误，可以直接在单据上修改。对于家具类，需选择拆分方式“一卡多物”或“一卡一物”。资产归口管理员审核通过后，通过系统中的“提交并打印”的功能，生成资产编号，打印一式三联的固定资产验收单，将其中一联交由财务记账进行记账归档。
（七）记账归档。财务记账人员在系统点击待办事项中的任务记录，打开验收入库单，查看验收入库单的资产信息，确认发票号所填信息的正确性，填写财务审核意见。如果审核通过，应填写财务记账凭证号并提交，资产成功入库。对于记账归档，财务人员可以在月末做出本月固定资产入账的凭证文件（Excel格式），直接在资产管理系统中上传凭证文件，以完成系统中财务的审核和记账任务。
三、新系统下购置固定资产账务处理的探讨
在实行新的资产管理系统下，高校新购置固定资产的账务处理需要做出一些调整。
（一）固定资产明细账的设置。新的资产管理系统为高校固定资产提供了多种分类统计的方式，分别为：高教十六大类、财政十大类、财务六大类。其中，高教十六大类是基础性的分类，包括01-房屋及构筑物、02-土地及植物、03-仪器仪表、04-机电设备、05-电子设备、06-印刷机械、07-卫生医疗器械、08-文体设备、09-标本模型、10-文物及陈列品、11-图书、12-工具、量具和器皿、13-家具、14-行政办公设备、15-被服装具、16-牲畜。财务部门可以依据十六大类来重新设置固定资产明细账，以适应新的资产管理系统，例如，固定资产-01类房屋及构筑物。这样设置固定资产的明细账可以使财务的核算口径与资产管理系统中的统计口径相一致，便于两个系统中数据的核对以及资产数据的统计。
（二）新购置固定资产的账务处理。在新的资产管理系统下，高校财务人员需要根据报销人员提交的固定资产入库单在财务系统中入账。固定资产入库单如下页图所示，包括固定资产的入库单号、资产编号、资产类别等重要信息。
财务人员需要根据入库单中的资产类别号确定资产需要计入的资产明细账，资产类别号的前两位对应高教十六大类的代码。如图1中资产类别号为“05010105”，前两位号码为“05”，属于高教十六大类中的05-电子设备类，应记入明细科目：05类电子设备。
入库单中的入库单号对应购置的固定资产，财务人员应以入库单号作为识别号进行账务处理：
摘要：10000001#外语学院报购笔记本电脑1台
借：固定资产――05类电子设备 17 800
贷：固定基金――事业费购 17 800
在摘要中需录入购置的固定资产的入库单号，可以方便日后的查账和对账工作。
（三）资产管理系统的自动记账。对于已经验收入库并在财务系统中入账的固定资产，财务人员需要在资产管理系统中审核确认，并填写记账凭证号。为了简化工作，财务人员可以在月末做出本月固定资产入账的凭证文件（Excel格式），利用资产管理系统中的自动记账功能，上传凭证文件以完成系统中财务的审核和记账任务。导入的凭证文件应为Excel格式，只能包含字段：凭证号、摘要、借方金额、贷方金额，如表1所示。摘要中的前部分为入库单号，并以#结束入库单号，若一条记录中有一个或多个入库单号，单据号之间用逗号隔开。系统支持多个入库单号对应同一个凭证号，但是不支持一个入库单号对应多个凭证号。凭证文件上传以后，系统自动分析并判断上传的文件内容，以入库单号为识别号，与系统中待记账单据进行对比核对。如果一个凭证记录中有多个入库单号，系统会自动寻找出多个入库单号并将其对应的金额累加，再与凭证记录中的金额进行对比。分析完成后给出对比结果：包括对账正确信息、对账错误信息、已经记账的信息。如果对账成功，系统会显示成功对账的单据和凭证号。财务人员确定无误后，点击系统中的“自动记账”，相应的待记账单据自动计入记账凭证号。在月末完成记账工作后，财务人员应及时在系统中进行月结账，系统会自动进入下一账期。
四、新的资产管理系统的优势
（一）提高固定资产账务处理的准确性和完整性。在新的资产管理系统下，高校财务人员需要在月末上传凭证文件，并进行自动记账。系统会以入库单号为识别号，将财务已入账的固定资产金额与系统中待记账单据的金额进行逐笔核对，并会给出对账错误的信息。这有助于财务人员及时发现固定资产账务处理中的错误。另外，财务人员进入资产管理系统，会在“待办”事项中看到资产归口已经审核入库而系统未记账的所有资产记录。资产系统中未记账的记录有三种可能：一是固定资产入库单未交给财务记账；二是财务人员漏记固定资产账；三是财务人员已记账，但漏将该笔记录上传至资产管理系统。财务人员可以对“待办”事项中资产记录，进行逐笔清查，以发现未及时进行财务记账的固定资产。对于第三种情况，财务人员可以直接在系统中点击相应记录，直接将凭证号填入，并审核提交，而不必重新上传凭证文件。
（二）以网络为平台，实现固定资产动态管理，优化资源配置。在新的资产管理系统下，资产编号、分类名称、资产名称、型号、规格、数量、原值、使用部门、保管人、购置日期、入库日期、资产归口、资产来源、卡片状态等相关信息可以通过资产查询很方便的获得。通过资产管理信息系统的网络平台，高校的各个校区以及各个院系部门可以对所有的固定资产从购置到报废整个周期的全过程进行动态管理，及时了解固定资产的购置、原值变动、报废以及结存等具体情况。各级资产使用部门可以随时了解自己部门的固定资产使用和变动情况，以充分利用现有的资产设备，实现资源的优化配置。
在实行新的资产管理系统的情况下，高校的资产账务处理将面临较大的变化，财务部门应根据自身的实际情况，对资产账务处理进行调整，以适应新的资产管理体系。新的资产管理系统可以强化约束机制，完善高校的资产管理制度建设，并创新管理方式，提高资产的使用效率。
参考文献：
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关键词：园林绿化；项目成本；控制
1相关的研究综述
当前，我国已经有许多学者于园林绿化企业绿化工程成本控制问题进行大量有益研究，并取得一些有益研究的成果。朱丹（2007）指出，目前我国的园林绿化企业唯有依靠有效率工程管理来降低与控制工程项目成本，才可能在竞争激烈园林绿化的领域占据优势的地位，他同时指出园林绿化的企业应通过了解工程的具体内容、具体环节和集体程序等方面，实施有效措施以实现园林绿化的工程项目成本降低。此外，甘永(2009)系统地研究园林绿化的工程成本构成及内容问题，并于此基础之上提出相应成本控制的措施与建议。杜晓英(2011)于《成本核算于园林绿化的工程项目里应用分析》一文用目标控制的方法、成本核算和项目管理方法作为理论的根据，经过经济和技术相互结合手段，指出影响成本核算重要的因素，于此基础之上研究目前园林绿化的工程成本核算的问题，并提出相应改进的措施。
2我国园林的绿化工程项目里成本核算失控原因
2.1 项目的管理缺少科学性
因为园林绿化的工程多属于市政工程，多由政府来投资建设，其实施好坏会对大众日常生活产生极大的影响。但因为部分地方领导进行项目的可行性研究之时，缺少科学严谨工作的态度。有些技术先进、经济合理、功能可靠、建设的方案得不到重视。此种情况之下，做好工程成本的控制就变得很困难。
2.2 施工过程中施工效率不高
园林绿化的企业于施工过程中常出现效率较低、工程的监控不严的问题，这不仅拖累了工程的进度，而且返工率很高，也是造成企业高成本一个原因。而且有的绿化企业于原材料运输的过程中不注意运输的成本，在贵重材料保管过程中也没有注意折损问题，导致企业项目投入被无端浪费。
2.3工程结束以后后续的服务不够到位
园林绿化的企业在工程结束以后往往对园林主管方后续的服务不理不睬，乃至干脆不加以理会，这就让园林主管方采取一些必要法律的手段以维护自身的利益，这也会引发绿化企业额外成本的增加。
3园林绿化的工程项目里成本控制具体的措施
3.1工程施工的过程中成本的控制
3.1.1工程项目细节的控制。采购部人员需根据工程的需要，提前进行市场调研，选择价格低、质量好、运费少的供应单位；工程技术人员需根据施工现场实际的情况，合理地规划施工现场的平面布局，给文明施工降低浪费创造一个好的条件；并合理安排施工的进度计划，缩减工期，减少机械、人力等费用的支出；合理地安排开作顺序，以减少大型机械的进场次数，对上质坚硬或者表层含混凝上，便于机械操作场地，要尽量采取机械的操作，提升效率；强化现场的管理，合理地组织材料、构件、设备进场，依据施工现场的合理堆放，减少多次搬运；对工程所用之原材料需严把质量，所有的材料按设计图纸的要求与施工的规范要求来采购，杜绝返工的现象出现；现场管理人员同采购人员要做好协调沟通的工作，便于合理安排劳动力与施工的进度，尤其是苗木种植的环节，做到随种、随运、随起、随养，减少停工等材料进场误工的现象。
3.1.2 工程项目需重视合同的管理。合同的管理是施工企业管理重要的内容，也是降低工程成本与提高经济效益有效的途径，园林绿化的项目施工合同的管理时间范畴应从合同的谈判开始到保修日结束为止，尤其应强化施工过程中合同的管理。实施标准化、制度化、规范化的合同管理需以合同作为主线，将合同作为核心来实施工程的管理。施工的企业需制定一系列合同管理有关的工作规定与制度，于合同管理组织、程序及合同起草、谈判、检查、审查、履行、清理等环节都要作出明确的规定。于施工合同的签订之前，承包商应对合同文件齐全、内容的全面与条款的完整、定义的清楚及准确、合同内容的公平合理、风险的合理分担进行一个全面的审查。经过审查来发现并修改合同中概念不清、内容含糊或者自己未能够完全理解条款、合同间矛盾或者不一致条款、包含较大风险条款、过分苛刻而且单方面的约束性条款。事前对可能存在不确定的事件及风险进行分析，以采取针对性保护的措施。全体的项目管理人员与施工组织的人员均应对合同有全面、完整认识与理解。在合同的履行过程中，需按照合同来施工，定期的检查合同执行的情况。经过完善合同的管理可避免对方的索赔，同时在对方违约之时使用合同维护自己正当的权益以取得索赔，达到控制成本之目的。
3.2工程项目完工以后成本的控制
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关键词：房地产项目 施工阶段 质量管理
0. 引言
房地产公司推出的产品是居住建筑物及其配套，企业在追求规模化发展及高周转的同时往往容易忽视工程质量。优质产品，不仅关乎使用者的生命安全，更有助于提升企业形象和品牌效应，是企业实现可持续发展的关键。所以，从科学发展观出发，企业的工程管理水平与各方利益密切相关。质量管理各阶段中，最关键的环节之一是施工阶段的质量管理，而这些质量控制均是通过质量组织、管理职责、工作流程等的制定和实施来实现的。
1. 工程项目概况及特点
DMT项目位于漳州市招商局经济技术开发区南滨大道以南，招银高速以西，一期总用地面积24478.88m2，容积率2.10，计容建筑面积51311.91m2，不计容1137.56m2，地下建筑面积11290.10m2，绿地率为40%。项目由七栋二类高层住宅建筑和一栋商业店面裙楼组成，均采用现浇钢筋混凝土剪力墙结构体系，基础采用旋挖成孔灌注桩。
2. 项目施工阶段中存在的问题及原因分析
2.1施工过程缺乏质量管理计划
不同施工人员在实际施工时，质量标准不同，且不同施工队伍施工水平不同，导致施工质量参差不齐；监理分项验收标准与施工方不统一，导致工程经常出现返工返修再复验，影响了工程质量和进度。施工方对建设方的质量标准不清晰，工程部没有对施工组织设计方案的审批，导致在不同施工区段施工质量差异性大。
2.2建设单位材料报验管理流程粗略
总包材料进场后未经监理和工程部检验就擅自使用[1]，部分不合格的材料使用于工程；对于甲供材料，经采购部门审核确认合格后在工程上使用，但在现场工程部发现不合格后，施工方以采购部门已审核通过为由拒绝停止施工，造成质量隐患。就材料报验流程，无论是总包材料还是甲供材料，缺乏细化的并且可以实施的材料验收管理流程。施工方对于进场材料报验流程不明确，不清楚哪些材料需要报验。
2.3 缺乏质量关键控制点保证措施
对于关键工序和重点部位缺乏针对性的专项技术方案；较常出现施工未经报验擅自对隐蔽工程进行隐蔽，造成返工检查，比如墙柱钢筋工程；现场未做好成品保护，前期优质施工的成果最终白费。施工方对于关键工序和重点部位的确认存在差异，工程部的质量关键点控制措施可执行性欠缺。施工方对质量关键点确认存在严重经验主义，关键点检查时只有施工方自检记录而未获监理与建设单位认可。
2.4 未统一工法标准
由于总包管理混乱，建设单位和监理单位下达的技术、质量管理文件未及时送达分包方，产生管理脱节现象。不同班组施工水平能力参差不齐，相同施工部位出现不同的施工工法，导致成型的产品质量有一定差异。建设单位未推行施工样板引路，质量验收没有统一的标准依据。
3. 项目施工阶段质量管理的方法与手段
3.1制定施工组织设计方案
建设单位应负责组织图纸会审并提供详细定位资料，比如设计标高和尺寸位置，并审查主体结构的施工组织设计和专项施工方案。施工单位先对工程技术文件作内部审批，经监理工程师组织专业审批后再报甲方工程部审核，施工单位依据审核意见和专项施工方案进行技术交底和组织实施。
3.2建立工程物资质量管理控制流程
现场材料主要分为土建材料、水电安装材料或设备、单体装饰材料、精装修和景观材料。项目部负责在现场建立所有材料和设备样板库，并封存样板组织材料和设备验收；设计部负责装饰装修和景观材料的首次进场验收工作。检查要点主要包括：材料品牌、尺寸规格、色泽外观和材质符合合同要求；材料或设备要求的配件及辅材符合设计及合同要求；成品保护措施到位；供货时间符合合同计划要求；进场材料存贮堆放符合规范；材料的关键生产加工必须有监理现场跟踪检查。
3.3设立质量关键控制点并重视通病
质量控制点是为确保工序和工艺质量的重点部位、关键工序和薄弱环节。对于确定的质量控制点，首先要纠其原因并做好预防措施。常见的质量控制点，比如：土方开挖基底防止超挖和边坡过陡问题；地下室防水层的空鼓和渗漏问题；回填土的干密度和密实度；大体积混凝土控制裂缝的产生；混凝土结构钢筋隐蔽工程验收等。管理者应严格控制质量控制点，当质量与工期、成本发生冲突，坚持质量第一的原则。
3.4推行施工样板引路
DMT项目一期在工程大面积开展之前，完成了施工样板的确认，有效指导了施工。施工样板是用于确立施工质量标准、工艺及工序，有效控制工程质量并减少返工。一个完整的施工样板应能看出每一道施工工序，好的施工样板应能展示施工工艺及完成后的成品质量，如门窗工程应看到拉片连接方式、塞缝质量状况等。
3.5执行产品实测实量工作
及时开展对混凝土结构、砌体和抹灰等工程的实测实量工作，分析质量的偏差问题，指导施工单位下一步施工应采取的措施，以此保证质量。比如在DMT工程施工过程中经实测实量内墙面抹灰质量，发现阴阳角方正偏差达到5mm以上，经分析，原因为质检员、监理在内墙抹灰施工后没有及时复核阴阳角方正，导致工人放松没有采用阴阳角抹灰刀来施工。发现后及时要求返工且在后续施工过程中加大实测实量的检查力度，使工程结构质量、观感质量最终达到优良工程。
3.6推行工程巡检制度
集团实行工程季度巡检，城市公司实行月度巡检。质量检查包括对现场混凝土结构质量管理行为、实体质量和实测实量抽查。工程巡检的第一着力点是客户的观感，专注工程每一个细节，力求做到精致完美，在感受强部位做到让客户放心。
3.7严把竣工验收关
竣工验收是在工程项目最后阶段进行综合的质量评估检验，保证项目按照合同和规范要求完成。城市公司按照《项目总体计划》编制《工程竣工验收计划》，并下发监理、施工单位和相关部门，经施工单位提出竣工验收申请后，监理组织供货方和施工方作现场预验收，并进行专项工程验收，发现问题及时通知整改。预验收完成之后，由城市公司项目部组织开展单位工
4. 质量管理方面的成果
项目在防渗漏方面比较成功，经历了雨季的考验，较少出现屋面和地下室外墙等渗漏现象。集团和城市公司多次巡检，巡检结果出现多个亮点。混凝土结构表面及室内阴阳角垂直平整方正，整体观感良好。外墙工艺工序样板提前制作，确保大面积外墙施工观感良好。DMT项目巡检结果排名在集团所有在建项目中靠前列。项目成为集团明星项目，置业客户满意度高且销售回款速度快，在区域内成为劲销项目。
5. 结语
提升产品质量，是房地产企业追求规模与品牌的基础点。本文从实际工程项目出发，分析施工过程中存在的问题和原因，提出提升施工阶段项目产品质量的综合管理方法，使得工程质量在施工阶段得以有效控制，为提升客户满意度和产品销售打下坚实基础，也为企业同类其他项目提供可借鉴成功经验。
采购部审核意见范文4
加强药品的生产的质量管理，提高产品质量，是制药企业参与市场竞争的必要条件，QA（Quality Assurance）作为质量管理体系的一部分，在药品的安全、有效、稳定，符合质量要求上发挥着重要的作用，通过分析固体制剂生产和使用过程中的各种影响因素，浅谈QA对对化药固体制剂的主要监控项目。结果：QA通过对化学固体制剂项目的监控，对产品质量起到保障作用。主要结论：QA不仅负责了生产全过程的监控，也在药品生产企业管理体系中发挥了重要的作用。
关键词：QA 固体制剂 GMP
中图分类号：TQ460.5 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）02（b）-0000-00
随着药品GMP制度的实施与发展，药品生产者对G M P 的认识逐步加深，对影响药品生产的各种因素提出了越来越高的要求，药物固体制剂是目前市场上应用最为广泛的药物制剂，因其质量稳定、不易污染、占用空间小，具有多样性、易于识别、携带、储存的特性受到药品生产者的青睐。固体制剂作为药物剂型之一，通常会有涉及多个物料，多品种同车间生产，环境清洁程序相对复杂等特点，因此会存在交叉污染、工艺失败等风险，从国外实施的GMP的经验中我们知道，这些涉及到企业的诸多部门甚至延伸到企业外部（物料供应商、医院或患者） 的问题，单凭以往质量控制部门（QC，Quality Control） 对产品或物料进行抽样检验显然是无法解决的，是需要质量保证部门（ QA ） 来协调解决的。QA必须监测固体制剂生产及使用过程中符合GMP要求，监测项目包括原辅料采购监控，生产过程监控，质量检测过程控制，验证管理和综合管理。
1原辅料采购监控审计物料供应商
原材料的好坏决定了产品的质量，为确保产品质量，QA需对供应原辅料、内外包装材料的现有的供应商和新供应商进行质量审计，主要包括资料文件审计和现场审计[1]。当无法直接对供应商进行现场审计时，QA人员向供应商发放一份调查表，供应商应填写并提供其生产原辅料的相关资质材料和质量安全的证明性文件，QA人员再根据调查表筛选到合适的供应商。现场审计是对提供原辅料的供应商生产全过程及供应商总的生产能力、售后服务等全面的现场审计，采购部门会要求供应商提供质量合格的小试样品和相应的质量分析单，由质量控制部门对其进行检测，经检测合格后被安排做小试研究，QA人员需现场监控供应商提供的小试样品在本单位设备上的使用情况，审计合格后方可报告上级领导审批，质量部门再根据供应商提供的相关资质文件、质量报告以及QA的审计报告单等确定供应商为合格供应商，质量部门颁发的合格证书一般年限为两年，到期后QA要按规定程序对供应商进行再审，由此看出，QA对供应商的审计是不断更新的，动态的，最终的目的就是为药品的安全生产提供最为安全的原辅材料。
2固体制剂生产过程控制
QA的最重要的任务就是对生产全过程的质量控制，为了确保产品质量满足GMP要求，QA要对生产过程中影响产品质量的各个因素都要进行控制，开工前，QA要对洁净区和一般生产区内各工序检查进行监控，如工艺用水，操作间温湿度及物料批号等是否满足生产进行监控，待符合要求后，QA才可在批生产记录签名并标住日期，允许生产。再生产过程中，QA现场监控员要随时进行检查，在固体制剂车间，QA人员要按照生产指令对操作者所称量的原辅料进行复核，投料、预混过程准确无误，制粒过程中所使用的粘合剂、药粉用量准确，经完好筛网得到无破损的整粒，这一过程监控的频率约每班组1次，同时还要对出现不合格的物料进行及时的调查处理，及时抽查每个生产阶段结束后的中间产品，确保不合格的中间产品被及时的处理，不流入下面的生产程序，经检验合格的中间产品进行充填工序，此时，QA人员对填充工作进行两项监督，一是监控半成品在设备的填充，另一个是监控胶囊剂的抛光和选择。每一批号的药粉需一次性转入填充间，不得分次传入，填充量和空胶囊的规格质量也要符合工艺要求，胶囊锁口到位，药粉流动性适宜，无甩料、粘冲现象，抛光后的药囊应光洁，如果是片剂，QA人员还要对片剂的重量进行监控，只有经抽查合格的固体制剂才可进行下一步的外包，包材的选择与指令规定的品名、规格一致，QA人员对分装外观的质量控制、密封性检测以及外包装工序上要进行每班组3次以上监控，此外，QA人员在对固体制剂实施监控过程中，及时修订不完善的SOP、生产工艺规程，并对生产员工进行培训[2]。
3质量检测过程控制
样品生产过程中需由质量控制人员对其定期进行抽查检测，以确保药品的安全生产，QA人员根据取样计划和工艺条件，在规定的条件下通知取样人员到特定的取样室取样，取样人员按照SOP规定取得一定数量的样品，并密封确保无污染，填写取样记录后将样品送到质量控制人员处，QA根据取样记录分发检验记录，质量控制人员将检验结果与原始记录上交质量控制部门经理，经部门经理审核后再交由QA，QA人员根据质量控制人员检测样品的各项指标对样品做出评价，如发现检验过程中出现异常情况或偏差，QA人员需对其进行调查并由质量保证部门经理签署审核意见[3]。
4验证管理
验证管理是确保生产过程中所使用的原辅料、生产环境和生产规程符合要求的一项工作，验证工作包括机械设备、厂房设施、生产过程和产品验证，所有验证工作均由QA负责组织安排，撰写验证方案并出具验证报告。当上述验证内容出现变化，比如设备因磨损或更换升级，厂房空调净化系统变更，原辅料更换新厂家等情况下，问题所在的生产部门应及时提出申请，QA重新编写验证方案，并组织实施验证，将出具的验证报告交由文件管理员存档。如有大型建设项目和重大技术发生改变，QA要成立验证委员会组织实施验证。
5综合管理
QA人员在监控药品生产过程外，还要监控药品的使用情况，处理客户的意见、投诉，及时更换或退货。当厂家受到客户的投诉或发生药品不良反应时，QA人员都要及时认真记录，并与相关部门一起调查，如包装材料出现问题，则与包装负责人进行联系，并及时出具调查报告，送予质量部负责人，及时反馈投诉人，使顾客满意为止，如发生退货，QA要制定公司专人回收，报告药监管理部门，QA人员还要做好文件管理工作，确保发放、收回的文件及时归档，此外，QA人员还要每月组织质量例会，进行GMP自检等工作[4]。
6结论：
综上所述， 药品生产的质量管理是贯穿于生产全过程的质量管理，是发动全员加入、以人为本的质量管理，时促进产品质量改进的质量管理，企业只有加强并完善质量管理体系，提高产品质量，以质量开拓市场，以质量巩固市场，才能取得丰厚的利润和更大的经济效益。在药品生产企业的各项工作中， Q A 始终紧随药品生产过程，有效的满足GMP要求，充分体现药品的质量是设计和生产出来，不是检验出来的，可以说，质量保证体系是制造优良药品的保障
参考文献：
[1]刘芳，陈杰. 浅谈QA在药品生产中所起的作用和地位[J]. 产销园地，1998，7（10） ：31-32
[2]张维秀. 浅谈药品生产的质量管理[J]. 安徽医药，2008，12（3）：284-286
