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医疗器械自查自纠报告范文1
1、总体目标：在年普遍开展对不正当交易行为自查自纠的基础上，重点针对近些年来有关单位和个人新发生的不正当交易行为继续深入开展自查自纠、集中整改工作，使经营者普遍受到教育，错误观念和不正当交易行为得到纠正，依法经营和诚信经营意识不断增强；使国家公务员特别是领导干部主动查找和认识存在的问题，改正错误，强化廉洁自律意识；使监管部门和单位找准监管工作中的薄弱环节和漏洞，建立健全并落实规章制度，加强和改进监管工作。同时，通过继续深入开展自查自纠，发现商业贿赂案件线索，促进查办案件工作；针对体制机制和制度存在的弊端，提出改革创新的意见，建立健全防止商业贿赂长效机制。
2、基本原则：坚持以教育疏导为主；坚持依法依纪和依据政策办事；坚持实事求是、分类处理；坚持自查自纠与集中整改相结合、检查监督和建立长效机制相结合。
二、自查自纠的对象、范围和重点领域
1、主要对象：一是各行业主管（监管）部门及其工作人员；二是企业事业单位及其管理人员和有业务处置权的人员等；三是有关国家机关干部和公务员。
2、范围：由各行业主管（监管）部门组织本行业企业事业等单位对年以来单位和个人发生的不正当交易行为开展自查自纠。
3、重点领域：重点抓好工程建设、土地出让、产权交易、医药购销、政府采购、资源开发和经销等领域的自查自纠。同时，抓好银行信贷、商业保险、出版发行、体育、电信、电力、质检、环保等方面的自查自纠。其他部门和行业也要结合自身实际，针对存在的问题，根据本方案，开展自查自纠和集中整改。
三、重点查找和纠正的突出问题
（一）行业主管（监管）部门重点查找和纠正的突出问题
各行业主管（监管）部门要结合各自特点，通过对本行业不正当交易行为的表现形式、发生规律、特点等进行分析，认真查找和纠正下列重点问题：
1、机关及其工作人员利用职权参与或干预企业事业单位经营活动，谋取非法利益的行为；
2、机关及其工作人员在实施行政许可、行政审批中索贿受贿的行为以及不给好处不办事、给了好处乱办事等行为；
3、、失职渎职以及其他不履行市场监管职责，放任、纵容甚至包庇搞不正当交易的行为；
4、监管手段、方法和有关规章制度存在的缺陷或不足；
5、违反统一市场原则或国家统一规定，擅自设置准入门槛或搞地方保护。
（二）企业事业等单位重点查找和纠正的突出问题
企业事业等单位要围绕经营决策、资产处置、资金调度、物资采购、市场营销等重点环节重点岗位，重点查找和纠正下列突出问题：
1、在商品购销（服务）中给予或收受不正当利益的行为；
2、为获取行政审批或行政许可，向有关部门或工作人员行贿的行为；
3、在各类招投标活动中，特别是在政府投资项目招投标中的违规违法行为；
4、在国有企业、事业单位改制和产权转让中违反规定，暗箱操作，侵吞国有资产、造成国有资产流失、侵害职工合法权益等问题；
5、经营决策机制和内部规章制度可能产生或纵容商业贿赂的问题。
各单位可以结合实际，在认真查找和纠正上述重点问题的同时，选择确定本行业本单位自查自纠的其他重点问题。
四、方法步骤和时间安排
我市对不正当交易行为继续深入开展自查自纠和集中整改工作集中安排在年月至月，大体分三个阶段六个环节进行。各行业主管（监管）部门和各企业事业单位要结合各自的实际，制定自查自纠和集中整改工作的具体办法，对本行业本单位自查自纠工作的时间进度、工作步骤和方式方法等作出具体安排。
（一）第一阶段
1、宣传动员。各行业主管（监管）部门和各企业事业等单位要召开自查自纠专题动员会，对本行业本单位的自查自纠工作作出部署，提出明确要求。要在前一阶段动员部署的基础上，采取多种形式，集中一段时间组织深入学习中央《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》和中央、省、市关于组织开展不正当交易行为自查自纠和查处商业贿赂案件等方面的文件以及《反不正当竞争法》等有关法律法规和党纪政纪条规，进一步提高认识，统一思想，增强自查自纠的自觉性。要采取多种形式，加强宣传教育，为自查自纠工作营造良好的舆论氛围。
2、调查摸底。各行业主管（监管）部门和各企业事业等单位要深入开展摸底调查，掌握不正当交易行为的主要手段、方法和特点，所涉及的单位、岗位、环节、人员、资金等基本情况，以及监管工作和队伍管理中存在的问题。
（二）第二阶段
3、查找突出问题。各行业主管（监管）部门和各企业事业等单位要采取召开本部门、本单位负责人和有关人员会议、个别谈话、组织检查以及运用审查营销费用、清理合同（副本）或补充协议及备忘录、查看董事会和部门工作会议记录、清理部门和单位规范性文件等措施和方法，认真查找存在的突出问题。对查找出来的问题要认真填写《个人自查自纠呈报表》（附件1）、《单位自查自纠呈报表》（附件2）并报有关单位备案。个人的自查自纠报表材料不存入本人人事档案，是普通干部、职员的由本级治贿办保存，科级干部的由所在县市区和局级治贿办保存，处级以上干部的统一报送市治贿办保存，作为案件查处牵涉时的依据。《单位自查自纠呈报表》报送上一级治贿办保存备案。
4、分类作出处理。对查找出的不正当交易问题，各主管（监管）部门和各企业事业等单位要按照工作和业务范围、干部管理权限和中央《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》确定的原则及中央关于组织开展不正当交易行为自查自纠工作的文件精神，依纪依法、实事求是地作出处理。坚持被查从严、自查从宽的处理原则，要根据事实、情节、后果，以及认错态度等，予以区别对待。
（1）对情节轻微的，以批评教育和自我纠正为主；
（2）对情节严重，但在自查自纠期间能主动说清问题并认识和纠正错误的，依据有关规定从轻、减轻或免予处分；
（3）对拒不自查自纠、弄虚作假或掩盖违规违纪违法问题的，一经发现，从严处理；
（4）对行业中普遍存在的问题，要结合纠风工作予以治理；
（5）对涉嫌违法犯罪的，要移送行政执法部门和司法机关处理。
5、认真搞好整改。针对自查中发现的突出问题，制定整改措施，切实加以整改。整改效果不好的，上级部门或主管（监管）部门要督促其重新进行整改。各企业事业等单位要完善内部管理制度，规范经营行为。各行业主管（监管）部门要针对监管中存在的问题，进一步加大监管力度。有关部门要开展对企业营销费用的审计、检查，切断不正当交易的资金渠道。
各行业主管（监管）部门和各企业事业等单位要针对自查自纠中发现的问题，清理、修订相关文件规定，建立健全规章制度，巩固自查自纠的成果。
（三）第三阶段
6、组织检查总结。企业事业等单位自查自纠工作完成后，要认真总结并向本级主管（监管）部门书面报告自查自纠和问题整改工作情况，行业主管（监管）部门要将其自身及本行业的自查自纠情况进行认真总结。市治贿办要对各县市区和市直重点领域和行业主管监管部门（局）自查自纠工作和集中整改质量进行检查和评估。对自查自纠和问题整改不认真、不得力、效果不明显的，要责令其“补课”，通报批评，并追究责任。各县市区各行业主管（监管）部门在年月日前将自查自纠情况、整改措施和整改结果书面报市治理商业贿赂领导小组办公室。月日前市治贿办将全市自查自纠、集中整改和检查情况书面报省治贿办。
五、组织领导和责任分工
深入开展不正当交易行为自查自纠、集中整改工作在市各级治理商业贿赂领导小组及其办公室的组织指导下实施，要按照市委办、市政府办《关于治理商业贿赂专项工作市直有关单位责任分工的意见》（办发[]14号），坚持“谁主管（监管）、谁负责”的原则，依据职能分工和管理层级，认真组织自查自纠、集中整改工作。其中：
1、市国土资源局负责土地出让和矿产资源开发活动的自查自纠。重点对年以来的每一宗土地出让和采矿权、探矿权出让过程进行梳理，看是否存在越权批地、违法供地等行为；经营性土地使用权是否通过招标、拍卖、挂牌交易方式出让；经济适用房、拆迁安置房等行政划拨用地，是否被更改为经营性房地产项目用地；招标、拍卖、挂牌交易是否严格按照有关规定进行；在矿山资源开发和经销方面是否存在暗箱操作、规避招标和拍卖的行为；在采矿权、探矿权出让和资源经销上是否存在商业贿赂的问题。
2、市建设局、建工局负责对工程建设活动的自查自纠，同时对市政基础设施工程建设，以及市政公用事业产权交易中相关的企业事业单位的自查自纠进行主抓。重点清查年以来全部使用国有资金投资或者国有资金投资占控股或主导地位的建设工程项目中存在的商业贿赂问题。包括上述项目是否公开招标发包；有关部门是否依法审批招标方案；是否存在肢解工程的情况；是否严格按照有关法律、法规、规章进行招标投标；是否存在商业贿赂等其他方面的问题。
3、市卫生局负责对医药购销和医疗服务活动的自查自纠。重点治理医疗机构及其从业人员在医药购销和医疗服务中存在的商业贿赂问题。包括是否建立完善药品和医疗器械集中采购制度，对药品和医疗耗材价格的监管是否到位，流通环节是否减少，有无中间盘剥现象；重点对年以来下属各医院、所、中心的大宗药品和医疗器械采购进行逐一梳理，看是否有公告、是否公开招标、合同是否完善，并和当时市场价格进行比对，是什么部门、什么人经办，中标供应商的情况、是否存在商业贿赂等其它方面的问题。同时，清查各医疗单位有无乱检查、乱开药、乱收费、变相涨价和层层加价情况；是否存在药品回扣和开单提成等商业贿赂方面的问题。
4、交通局负责组织工程建设领域从事本行业工程项目建设的项目业主、设计、施工、监理及有关中介机构等企业事业单位的自查自纠工作。
5、市国资委负责对产权交易活动的自查自纠。重点治理国有企业改组改制和产业结构调整中存在的商业贿赂问题。包括是否设立产权交易管理及监督机构，产权交易机构是否具备规定条件；产权交易的政策、规章是否完善；国有资产产权转让，含有偿兼并、破产企业资产变现，企业改组改制和产业结构调整中涉及产权交易行为，国家股、国有法人股增资扩股和转让，车辆及大型机器设备、生产线、车间等有形、无形资产的整体、部分产权转让，以及道路、桥梁等基础设施经营权的转让，是否在依法设立的产权交易机构按照有关程序、规定进行；是否存在商业贿赂等其它方面的问题。并对年以来国有企业转让、出售情况进行梳理，是否存在商业贿赂等其它方面的问题。
6、市财政局负责组织政府采购业务活动的自查自纠工作。内容为：是否建立政府采购组织与管理体制，实行管理机构与执行机构分设；是否严格执行采购制度，并依法组织、监督采购活动；是否实行政府采购预算制度和专户集中支付制度；是否依法审批招标方案。逐项对年以来的每项政府采购活动进行梳理和比对，看是否有公告、是否公开招标、合同是否完善、中标供应商的情况、是否存在商业贿赂等其它方面的问题。
7、食品药品监管部门负责组织药品和医疗器械生产经营企业的自查自纠工作。
8、银监局负责组织银行业金融机构的自查自纠工作。
9、新闻出版、教育等部门分别按照职能分工负责组织出版发行、印刷复制领域企业事业等单位的自查自纠工作。
10、工商行政管理、税务、质检、环保等部门要按照职能分工，积极配合行业主管（监管）部门抓好企业事业等单位的自查自纠，并抓好本部门及其所属机构的自查自纠工作。
其他相关成员单位，也要按照职责组织本系统深入开展自查自纠和集中整改工作。
六、工作要求
1、强化工作责任制。各行业主管（监管）部门要切实加强对自查自纠工作的组织领导。要实行严格的工作责任制，主要领导负总责，分管领导直接抓，安排专门力量具体抓，形成一级抓一级的工作机制。对组织自查自纠敷衍了事、消极被动的，要追究有关领导的责任。企业事业单位要按照行业主管（监管）部门的统一要求，采取措施认真开展自查自纠。
2、加强督促检查。各县区、市直各单位、各主管（监管）部门要采取有力措施，加强对本行业本系统开展自查自纠工作的督促检查，全面了解情况，及时发现和解决问题。各级治理商业贿赂领导小组办公室要对重点行业和单位的自查自纠情况进行专项检查。市治理商业贿赂领导小组将于月份组织力量，对各部门开展自查自纠工作情况集中进行一次检查，并在一定范围内通报。
3、搞好组织协调。市各级治理商业贿赂领导小组及其办公室要认真负责地做好组织协调工作。各行业主管（监管）部门和执纪执法机关、司法机关要各司其职、各尽其责，密切配合，提高工作的整体效能。
医疗器械自查自纠报告范文2
一、检查范围
凡取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业和本年度取得注册的医疗器械生产企业。
二、检查方式
采取资料审查、企业自查和现场监督检查相结合的方式进行。各监管队负责区域内企业的常态化监督检查和信用等级评定工作。
三、检查内容
医疗器械生产企业按照《省医疗器械生产企业日常监督管理办法》、《省医疗器械生产企业日常监督检查评级实施细则》、《省医疗器械生产企业信用评级实施细则》进行常态化监督检查和等级评级；经营企业按照《市医疗器械经营企业监督检查等级评定表》进行常态化检查和等级评级。
四、实施步骤
自查上报阶段（3月25日至4月10日、6月20日至7月10日）。
各医疗器械生产企业按照《省医疗器械生产企业日常监督检查评级实施细则》、《省医疗器械生产企业信用评级实施细则》内容进行自查，写出自查报告，填写《市2010年度医疗器械生产企业监督检查及信用等级评定表》（附件1），《市医疗器械生产企业常态化监管情况表》（附件5）；经营企业按照《市医疗器械经营企业监督检查等级评定表》进行自查，填写《市2010年度医疗器械经营企业监督检查及信用等级评定表》（附件2），《市医疗器械经营企业常态化监管情况表》（附件8）。
企业提交如下资料：
（1）《市2010年度医疗器械生产（经营）企业监督检查及信用等级评定表》（附件1、2），《市医疗器械生产（经营）企业常态化监管情况表》（附件5、8）一式两份（生产、经营企业适用）；
（2）《医疗器械生产（经营）企业许可证》副本复印件；一类医疗器械生产企业提交《一类医疗器械生产企业登记表》或《一类医疗器械生产企业备案表》、加盖企业公章的《医疗器械生产（经营）企业许可证》副本复印件一式两份（生产、经营企业适用）；
（3）加盖企业公章的医疗器械注册证书复印件一式两份（包括产品制造认可表或注册登记表）（生产企业适用）；
（4）加盖企业公章的营业执照复印件一式两份（生产、经营企业适用）。
企业所有申报资料需要提报纸质版和电子版两种形式，纸质版采用A4幅面打印。
审查阶段：（4月15日至5月10日、7月10日至11、9月10日）。
各监管队根据分工组织对辖区医疗器械生产、经营企业进行资料审查和现场监督检查。现场检查按照《省医疗器械生产企业日常监督检查现场检查评定表》（附件3）进行，并现场填写《省医疗器械生产企业日常监督检查现场检查级别评定结论表》（附件4）。经营企业按照《市医疗器械经营企业监督检查等级评定表》（附件6）进行检查，并填写监督检查等级评定结论。
符合下列情况之一的，可视情况免于现场检查：
（1）在2011、2012年度日常监督检查中连续两年被评为A级、无违法违规行为、无不良事件、国家局和省局质量监督抽验合格的企业；
（2）2012年因变更、换证等原因通过现场检查验收且日常监督检查被评为A级的。
各监管队依据检查情况分别于6月10日、9月30日前连同以下资料汇总药械科：
（1）企业提交的资料（一式一份）；
（2）《市2012年度医疗器械生产（经营）企业监督检查及信用等级评定表》（生产、经营企业适用）（一式一份）；
（3）《市医疗器械生产（经营）企业常态化监管情况表》（生产、经营企业适用）（一式一份）；
五、工作要求
1、各企业要高度重视此次监督检查和信用评级工作，认真对照标准进行自查自纠，全面提高质量管理水平。
医疗器械自查自纠报告范文3
根据县政府办《关于印发集中开展全县安全生产大检查实施方案的通知》和市卫生局《关于印发〈全市卫生系统集中开展安全生产大检查实施方案〉的通知》文件精神，我局高度重视，严格按照时间节点及步骤，结合卫生行业特点，突出工作重点，扎实开展了安全生产专项检查工作，确保了全系统的安全生产形势持续稳定。现将有关工作总结报告如下：
一、高度重视，加强领导
安全生产工作无小事，今年以来，我局坚持不懈抓安全生产工作，开展了一系列安全生产活动，特别是大检查工作开展以来，我局制定印发了《***县卫生系统集中开展安全生产大检查实施方案》，坚持以自查为主，督查为辅，要求要摸清本底，检出成效；成立了以局长为组长的大检查工作领导组，明确专人负责此项工作，按时上报报表和总结；在卫生系统负责人会议上，分管局长对大检查工作进行了布置和强调。
二、序时推进，扎实开展
我局严格按照大检查方案要求的时间及步骤，分五个阶段完成了各项工作任务。一是在6月30日前制定方案，自查自纠。我局同时制定了调查表，对各医疗卫生单位的安全工作情况进行了调查，各医疗卫生单位分别制定了实施方案，开展了自查自纠，并按时上报了结果。二是开展了行业检查。7月2日-6日，县卫生局抽调县直卫生单位相关专家组成两个检查组，分片对17所乡镇(中心)卫生院（开发区卫生院）的安全生产大检查情况进行了督查。重点从主体责任、组织领导、制度建设、医疗安全、特种设备安全、消防安全、危险化学品安全、交通安全、建筑施工安全、汛期安全和安全保卫等方面进行了检查。7月10日，市卫生局安全生产督查组对我局2013年上半年工作进行了督查。四是做好迎接县安委会的督查准备。8月26日，县安全生产检查组一行在县安监局徐雪涛局长的带领下来我局检查安全生产工作，检查采取听汇报、看资料的方式进行，并对检查结果进行了记录，提出了下一步的工作建议，为我局下一步安全生产工作明确了方向。四是做好迎接上级政府的检查督查准备。五是对大检查工作进行总结，对各单位的检查情况进行汇总，按时上报总结和报表，对1-9月份的安全工作进行通报。并对中秋、国庆期间的安全生产工作进行再布置、再强调。
三、突出重点，成效明效
结合行业特点，重点对医疗卫生单位医疗安全的院感、消毒等方面；消防安全的设施设备配置，门诊、病房等人员密集场所，用电安全等方面；单位公务车、救护车的维护保养、人员教育培训等道路交通安全方面；医用氧气等危险化学品安全方面；电梯、压力消毒锅等特种设备安全方面；医用射线、麻精药品、医疗器械设备安全方面以及建筑设工安全、汛期安全、高温安全等方面的安全生产工作进行了全面的检查。通过自查和督查，全系统共组成检查组24个，参加检查督查74人，检查单位24家，其中涉及道路交通安全的24家，建筑施工安全的8家，危险化学品的20家，消防安全24家，特种设备20家。检查村卫生室130家。共排查隐患38处，分别是医疗安全8处，特种设备和重点部位13处，消防安全9处，车辆交通安全4处，汛期防洪1处，建筑施工安全3处。在大检查期间，县卫生局对违法医疗卫生行为实施行政处罚4起，罚款人民币1.6万元。对于发现的隐患，相关单位立即落实专人，确保资金到位，整改到位。
下一步，我局将继续保持安全生产工作的高压态势，以“安全生产年”为目标，从提高认识、加强教育、强化排查、落实责任为措施，切实做好中秋、国庆期间、冬季防火等重点安全生产工作，确保系统内全年无安全生产事故发生。
2013年9月18日
医疗器械自查自纠报告范文4
通过开展专项行动，依法严厉查处一批“两非”案件，遏制我市出生人口性别比升高态势，确保今明两年全市出生人口性别比下降2个以上比值。
二、主要内容
㈠加强跟踪和监督。以公立医院、民营医院、妇科女子医院、社区卫生服务站和个体诊所、药品批发、零售药店为重点，以农村已生育一个子女和两个女孩的育龄妇女，尤其是这类人群中的流动人口为重点人群，以孕情管理、B超鉴定、终止妊娠手术、终止妊娠药物的销售使用为重点环节，开展拉网式检查和清理整治，堵塞漏洞，规范管理，依法查处各类违法违规行为。
㈡严查“两非”案件。依法坚决取缔无证诊所和无证B超窝点，严厉查处一批“两非”和非法销售终止妊娠药品等违法行为，严肃处理一批涉案单位及有关责任人，产生震慑效应。
㈢完善管理制度。进一步建立和完善以下五项制度，有效防止“两非”行为发生。
一是建立“黑名单”制度。卫生、人口计生、食品药品监督管理等部门分别在全市医疗服务市场、计划生育服务机构、药品购销市场建立“黑名单”制度，凡涉嫌“两非”行为并查实的机构和从业人员，一律禁止其再进入医疗卫生和药品销售市场，涉足计划生育手术、妇产科和药品销售业务。
二是建立B超实时监控制度。卫生、人口计生部门分别在医疗保健单位和计划生育服务机构的B超检查场所、妇产科设置电子监控设施，对B超检查行为、终止妊娠手术实行24小时动态实时监控，监控录像资料保存1年以上。
三是建立B超和终止妊娠手术从业人员备案登记制度。卫生、人口计生部门对经过批准的医疗保健机构、计划生育服务机构所有从事B超和终止妊娠手术医护人员的信息进行全面详尽的登记备案，建立含有从业人员照片等资料的从业人员信息库，为今后“两非”案件查处工作提供支持。
四是严格《终止妊娠手术证明》查验制度。确定市一医院、市妇幼保健院、市中医院、市二医院和市计划生育服务站为施行14周以上终止妊娠手术的医疗保健（计划生育服务）机构。施行终止妊娠手术时，上述机构必须严格查验《终止妊娠手术证明》，依法实施终止妊娠手术。《终止妊娠手术证明》要按规定格式要求，统一编号，标明联系人和联系电话。
五是实行公开承诺制度。全市各医疗保健机构、计划生育服务机构、药品批零企业及其内设机构、从业人员层层签订承诺书，公开承诺遵循职业操守，严格执行法律法规和相关制度，不实施“两非”行为。每半年对其履行承诺事项组织一次述职活动，卫生部门和人口计生部门定期组织检查考核，确保承诺事项落实到位。
㈣健全长效机制。通过清理整治，建立完善打击“两非”“政府牵头、部门配合、群众参与、社会监督”的工作机制，落实“宣传倡导、利益导向、全程服务、严查‘两非’、统计监测”的工作措施，实现长效管理。
三、组织领导和职责分工
此次集中整治“两非”专项行动由市人口和计划生育工作领导小组统一组织领导（领导小组办公室设在市人口和计划生育局，以下简称领导小组）。
㈠人口计生部门。负责领导小组的日常工作，协调召开专题会议。负责组织对年10月1日以来查办的“两非”案件逐一进行全面复查，牵头组织对新发生的“两非”案件进行调查处理。负责对计划生育服务机构B超检查、施行终止妊娠手术以及相关管理制度落实情况开展专项检查和清理整治。负责对孕情进行清理清查，获取“两非”案件线索。负责查处实施“两非”行为的育龄妇女。负责查处计划生育服务机构的“两非”行为。负责向卫生部门通报、移交医疗卫生机构从事“两非”行为的案件线索和证据材料；协调有关部门落实对相关责任人的责任追究；协调建立综合治理出生人口性别比工作部门协调机制；组织开展宣传活动，及时向社会相关信息。
㈡公安部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，依法严厉打击犯罪行为涉嫌非法节育手术罪等，查处弃婴溺婴行为，查处拒绝、阻碍有关部门依法执行公务行为。对线索明确的涉嫌“两非”行为的案件，第一时间会同相关部门调查取证，利用侦察手段联合办案，为有关部门查处“两非”案件提供支持。
㈢卫生部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，对医疗服务市场出生实名登记、B超检查、施行终止妊娠手术以及相关管理制度落实情况开展专项检查和清理整治。加强医疗保健机构管理，严厉查处医疗服务市场的“两非”案件。根据管理权限，依法对涉案的医疗卫生机构和人员进行严肃处理。与人口计生部门共同建立整治“两非”专项行动信息共享机制。
㈣食品药品监督管理部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，对药品批发和零售企业、个体经营户终止妊娠药物的销售管理情况开展专项检查和清理整治，加强对终止妊娠药品销售、使用单位的监管，严厉查处非法经营销售终止妊娠药物等行为。
㈤监察部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，对、包庇纵容涉嫌“两非”人员以及“两非”案件查处不力、“两非”问题严重的地区和单位的相关责任人依纪依法进行责任追究。牵头组织查处涉及党员和行政监察对象的“两非”案件。
㈥妇联。组织力量参与整治“两非”专项行动，会同人口计生、公安、卫生、食品药品监督管理等部门联合查处“两非”案件。发挥群众团体和组织网络优势，动员和组织广大妇女参与整治“两非”专项行动，广泛开展以社会性别平等和关爱女孩为主题的宣传教育，依法保护妇女合法权益。
㈦其他部门。政府法制部门负责指导参与各部门“两非”案件查处工作。工商部门负责取缔无证诊所，无证B超窝点等无证经营场所。
㈧各乡（镇、办）。组织开展“两非”宣传教育。落实关爱女孩的优惠政策、孕情包保责任制和对重点人群的监管、排查等。组织开展对辖区内卫生院、个体诊所、药店的清理清查和管理，严厉打击“两非”行为。收集、整理、上报工作动态和各类报表。
四、时间安排
㈠集中自查阶段（年9月30日以前）。各地各有关部门完成前期准备和宣传发动工作，人口计生、卫生、食品药品监督管理、监察、公安部门公开举报电话，启动整治“两非”专项行动。同时，各地、各部门逐一复查年10月1日以来查办的“两非”案件，对未处理或处理未到位的，依法依纪整改处理到位。自查情况形成报告，于9月10日前报送至领导小组办公室。9月15日开始，领导小组组织人员开展集中清查。
集中自查阶段实行一旬一报告、一旬一通报、一旬一督办。9月25日前，领导小组召开部门述职会，人口计生、卫生、食品药品监督管理、监察、公安等部门汇报自查自纠阶段专项行动履职情况。
㈡综合治理阶段（年10月至2012年2月）。各地各有关部门继续深入推进清理清查活动，针对清理清查中暴露的问题和薄弱环节，进一步强化措施，整改落实到位，并结合实际，进一步健全B超备案登记使用管理、终止妊娠药物管理、终止妊娠手术审批、有奖举报、案件查处、出生实名登记等各项制度。卫生、食品药品监督管理、人口计生等部门分别按规定建立和实行“黑名单”制度、B超和终止妊娠从业人员备案登记制度、B超和妇产科实时监控制度、定点终止妊娠手术制度等制度。
在清理清查、群众举报取得线索的基础上，集中查处“两非”案件，依法严肃处理涉案单位及有关责任人。对涉案的公立医疗保健机构和计划生育服务机构，一经查实，依法对单位负责人和直接主管人员给予降级、撤职等行政处分。对发生“两非”行为的直接责任人员，依法吊销医师执业证书（母婴保健技术执业资格）直至开除公职；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对涉案的非公立医疗保健机构、个体行医人员，依法没收非法所得及相关医疗器械，从重给予经济处罚；对情节严重的机构吊销《医疗机构执业许可证》。对发生“两非”行为的直接责任人员依法吊销执业证书（或注销执业资格）；构成犯罪的，依法追究刑事责任。严厉打击非法行医机构，一经发现立即依法取缔。对非法行医人员，依法没收非法所得及相关医疗器械，给予经济处罚;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
㈢督查评估阶段（2012年3月）。2012年3月5日前，各地各有关部门将专项行动开展情况总结及“两非”案件查处情况总结报送至领导小组办公室。领导小组对专项行动开展情况进行督查和验收，结果作为年度人口和计划生育工作考核评估依据之一。同时，召开总结会议，兑现奖惩。
五、工作要求
一是加强协调，密切配合。领导小组要认真落实部门联动管理、联席办公、联合执法工作机制，形成打击“两非”的合力。各地各有关部门要采取过硬措施、加大案件查处力度，做到事实不查清楚不放过，处理不到位不放过，责任追究不到位不放过，整改不到位不放过，坚决杜绝地方保护和人情案的行为，确保不折不扣地完成目标任务，务求查处曝光一批“两非”典型案件，震慑违法犯罪分子。对跨区域的“两非”案件，要加强协作配合、互通信息、交流证据，实行联防联治，不允许隐瞒线索、各自为阵。
医疗器械自查自纠报告范文5
一、指导思想
以科学发展观为指导，以保障基本公共服务均等化为目标，按照"标本兼治，着力治本"的工作方针，建立和完善"两网一规范"建设长效机制，不断深化"两网一规范"内涵，提高"两网"运行质量，满足农民的基本用药需求，规范农村药品、医疗器械使用行为，确保农村用药用械安全。
二、工作目标
通过创建工作，进一步完善药品监督组织架构，建立和完善药品协管工作机制和相关制度，有效运行监督网络，切实发挥监管和协管作用；运用政府引导和市场运作相结合的方法，进一步规范农村药品供应渠道，确保质量可靠、品种齐全、价格合理的药品进入农村，满足农民的基本用药需求；改善农村就医环境，规范农村药品、医疗器械使用行为，保障人民群众安全有效用药。
三、主要创建内容和具体措施
（一）坚持依法行政，净化农村药品市场。食品药品监管、卫生、工商、物价等有关部门要按照《药品管理法》、《价格法》、《反不正当竞争法》、《广告法》、《执业医师法》、《医疗器械监督管理条例》、《乡村医生从业管理条例》等有关法律法规的规定，加强对农村药品的监管。按照食品、药品放心工程的要求，严格农村药品经营的准入条件，严厉打击无证行医、无证经营药品行为；认真开展对农村药品购销行为的检查，依法查处违法购销行为，确保农村药品购销渠道和行为合法规范；严厉打击制售假冒伪劣药品行为，取缔游医药贩兜售药品活动，确保农村药品质量；加强对农村药品销售价格的监管，切实降低农村药品价格；在推行药品快速鉴别方法应用的基础上，进一步加强对农村药品的质量抽验与监督。
（二）加强药学技术服务和用药安全宣传，加快信用体系建设。结合农民健康工程和新型农村合作医疗体系建设，发挥各专业学会作用，加强药学技术服务；充分利用各种媒介，多形式地对农民群众开展科学用药、安全用药知识宣传教育活动，使广大农民掌握药品安全知识；要积极宣传"两网一规范"建设工作的好经验、好做法和有关政策，使"两网一规范"建设家喻户晓；要加快农村药品安全信用体系建设，建立健全涉药单位药品质量诚信数据库，准确记录涉药单位是否依法生产、经营、使用药品情况，实行药品安全信用分类管理。
（三）完善监管网络，提高运行质量。要结合食品安全监管责任网和群众监督网建设，进一步完善监管网络架构，各镇乡政府要配备一名食品药品监督员；要建立健全药品监督保障机制，进一步明确职责，规范管理，做到聘用有证书、上岗有培训、岗位有职责、工作有联系、活动有经费、反馈有记录、年度有考核。
（四）创新供应网络建设，规范药品购销渠道。要遵循政府引导、市场运作、多方参与、依法规范的原则，以规范药品购进渠道为核心，集中配送、连锁经营为主导，药品批发企业配送为形式，发挥市场调节机制的作用，鼓励引导药品连锁企业向农村延伸网点，在零售网点数量不足的农村、偏远地区"放心店"、乡镇连锁超市内设置乙类非处方药专柜，规范发展多种形式的农村供药模式，消除药品供应"盲区"，确保农民用药方便及时，价格合理，安全有效。
四、实施步骤
第一阶段：宣传准备阶段（月中旬－月中旬）。成立创建领导班子，制订工作计划，召开动员会议进行部署，大力宣传创建工作的重要意义，营造领导重视、社会了解、群众支持的良好氛围。
第二阶段：组织实施阶段（月中旬－月中旬）。根据农村药品"两网一规范"建设示范县创建标准，明确有关部门和镇乡政府职责，合理分工，积极实施。
第三阶段：检查考评阶段（月中旬－月中旬）。各镇乡政府和有关部门按照考核标准和职责分工进行自查自纠、查漏补缺，形成自查报告。县创建工作领导小组办公室按照创建标准逐条逐项进行自查，写出自查报告，做好创建工作总结和各种档案汇总。
五、几点要求
（一）健全组织，加强领导。为切实加强对创建"两网一规范"省级示范县工作的领导，县政府决定成立由县政府分管副县长为组长，相关职能部门分管领导为成员的县农村药品"两网一规范"建设工作领导小组（领导小组成员名单详见附表）。各镇乡政府要把"两网一规范"建设纳入年度工作重要内容，成立以乡镇长为组长的"两网一规范"建设工作领导小组，领导小组名单于年月日前报县食品药品安全工作领导小组办公室。各有关部门要切实加强对农村药品"两网一规范"建设工作的领导，明确分工，落实人员，强化监督，确保工作落实。
医疗器械自查自纠报告范文6
院属各科室（部门）：
20__年，我院按照市卫生局工作安排和要求扎实开展了“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题，以群众满意医院建设活动为载体的医院管理年活动。通过活动的开展，我院的医疗质量有了进一步提高，服务态度得到了明显改善，管理水平有了长足进步，取得了较好的社会效应与经济效应。今年3月顺利通过了省厅专家考核组的督导检查。为巩固现有成果，探索建立医院科学管理的长效机制，根据市卫生局的统一部署，我院决定于今年继续深入开展“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”，以“群众满意医院”建设活动为载体的医院管理年活动。现将有关事项通知如下：
一、指导思想：
坚持以科学发展观为指导，以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题，把追求社会效益，维护群众利益，保障医疗安全，构建和协医患关系作为主要内容。针对医院管理中存在的问题，落实院长责任、规范职业行为、严格收费管理、加强评价监督，探索建立医院规范管理和医院绩效评价的长效机制。通过开展“医院管理年”活动，进一步提高医疗服务质量，降低不合理医疗费用，使患者感受到医院管理带来的实际效果。
二、活动目标和重点要求：
（一）巩固基础医疗和护理质量，保障医疗服务的安全性和有效性。
1、严格贯彻执行医疗卫生有关法律、法规、规章和诊疗规护理规范、常规，做到依法执业，行为规范。
2、建立医院及其医务人员违法违规行为公示制度。依法查处违反《职业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医师外出会诊管理暂行规定》的行为并予以公示。
3、健全医院规章制度和人员岗位责任制度，严格落实医疗质量和医疗安全的核心制度，包括首诊负责制度、三级医师查房制度、分级护理制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、病理书写基本规范与管理制度、交接班制度、技术准入制度等。其中，对病历管理要重点加强对运行病历的实时监控与管理。
4、加强基础医疗和护理质量管理，强化“三级三严”训练。
5、合理检查、合理用药、因病施治。
6、执行《处方管理办法（试行）》，加强处方规范化管理，逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作，登记并通报不合理处方。
7、执行《抗菌药物临床应用指导原则》，提高抗菌药物临床合理应用水平。制定和完善医院抗菌药物临床应用实施细则，坚持抗菌药物分级使用。开展临床用药监控，实施抗菌药物用量动态监测及超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
8、加强护理管理，规范护士职业行为，提高护理服务意识、水平、质量和专业技术能力。
9、加强对急危重症患者的管理，提高急危重症患者抢救成功率。提高急诊科（室）能力，做到专业设置、人员配备合理，抢救设施齐备、完好；急诊会诊迅速到位；急诊科（室）、入院、手术“绿色通道”畅通。加强对重症监护病房（ICU）的管理，人员、设备、设施配备与其功能、任务相适应，科学、合理、规范救治。
10、落实《医疗机构临床实验室管理办法》，强化医院临床实验室管理，认真开展临床实验室室内质量控制，参加临床实验室室间质量评价，提高临床检验水平。
11、加强规范临床科学合理用血，杜绝非法自采自供血液。
12、规范消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理工作，严格执行无菌技术操作、消毒隔离工作制度，重点加强手术室、重症监护病房（ICU）、血液透析室、感染性疾病科、新生儿室等部门的医院感染管理工作，提高医院感染诊断水平，有效预防和控制医院感染。
13、医院领导定期专题研究提高医疗质量、保证医疗安全的工作，确立质量与安全工作的重点目标，组织开展经常性监督检查，针对存在问题研究和落实改进措施。
（二）改进服务流程，改善就诊环境，方便病人就医。
14、优化流程，简化环节，科室布局合理，提高挂号、收费、取药等窗口人员工作效率，缩短患者等候时间。
15、加强挂号管理，开展就诊流程指导，增加专家门诊数量。
16、采取措施缩短各项检查预约、报告等的等候时间。
17、科室、服务标识规范、清楚、醒目、易懂。
18、为患者提供清洁、舒适、温馨、私密性良好的诊疗环境和便民服务措施，门诊提供导诊咨询服务，有候诊椅、轮椅、电话等设施。
（三）提高服务意识，改善服务态度，转变服务作风，注重诚信服务，增进医患沟通，构建和谐的医患关系。
19、维护患者合法权益，充分尊重患者知情权和选择权。
20、服务态度良好，语言文明礼貌，杜绝生、冷、硬、顶、推现象。
21、建立医患沟通制度，增进医患感情交流。规范医患沟通内容、形式，交流用语通俗、易懂，增强沟通效果。
22、完善患者投诉处理制度，公布投诉电话、信箱，及时受理、处置患者投诉。
23、采取多种方式，收集患者意见，及时改进工作。
24、利用多种方式公示医疗服务相关信息，如医疗服务项目、服务流程、医疗质量、医疗费用、服务绩效、投诉及处理等。
（四）加强财务管理，规范收支行为，完善分配方法，控制医药费用。
25、坚持“统一领导、集中管理”的
财务管理原则，医院一切财务收支必须纳入财务部门统一管理，严禁医院、部门、科室设立帐外帐和“小金库”。26、建立科学决策机制，实行重大经济事项领导负责制和责任追究制，重大项目必须经集体讨论并按规定程序报批。实行分级负责，责任到人。
27、加强药品、材料、设备等物资的管理，严格实行医院成本核算制度。加强管理，杜塞漏洞，降低医疗服务成本和药品、材料消耗。
28、建立按岗取酬、按工作量取酬、按服务质量和]工作绩效取酬的分配机制。严禁科室承包，严禁医务人员收入分配与医疗服务收入直接挂钩。
29、提高医院经济管理水平，加强财务监督分析，建立患者医药费用控制指标。
（五）严格医药费用管理，杜绝不合理收费。
30、严格执行国家有关药品集中招标采购的制度和规定，将应招标药品全部纳入集中招标采购，做到公开、透明、公正。严禁擅自采购应招标药品。
31、严格执行国家药品价格政策和医疗服务项目价格。禁止在国家规定之外擅自设立收费项目，严禁分解项目、比照项目收费和重复收费。
32、向社会公开收费项目和标准。在显著位置通过多种方式，如电子触摸屏、电子显示屏、公示栏、价目表等，公示医疗服务价格、常用药品和主要医用材料的价格。
33、严格执行住院患者费用每日清单制度，患者出院时，提供详细的总费用清单。
34、接受患者价格咨询和费用查询，如实提供价格或费用信息，及时处理患者对违规收费的投诉。
35、完善医疗服务项目的病历记录和费用核查制度，定期对患者费用进行核查，病历没有记录的医疗服务项目不得收取费用。
（六）加强医德教育，树立社会主义荣辱观，推进精神文明建设，纠正损害群众利益的不正之风。
36、认真组织开展以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观教育，坚持全心全意为人民健康服务的宗旨，努力构建和谐医患关系。
37、认真开展精神文明创建活动，宣传典型事迹，弘扬正气，树立新风，共建和谐医院。
38、坚决贯彻落实中央和卫生部关于治理医药购销领域商业贿赂的工作部署，认真扎实做好自查自纠、查处案件和健全制度等项工作。
39、加强医德医风教育、纪律教育和法制教育，把医德医风作为医务人员考核、评优、评先的重要内容，并将考核结果与职业医师考核、护士再次注册相结合。
40、严禁医务人员索要患者及其家属的财物；严禁医务人员接受医疗设备、医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或个人给予的回扣、提成和其他不正当利益。
41、严禁药品处方、检验检查等“开单提成”，严禁医院向科室或个人下达创收指标。
42、严禁医院利用回扣、提成及其他不正当利益从其它医疗机构招揽患者。
43、严禁违法医疗广告误导患者，欺骗群众。
44、认真处理群众投诉、举报，严肃查处损害群众利益的行为。
45、加强纠风工作，落实纠风工作责任制，强化医院院长管理责任。
三、实施步骤：
（一）动员部署阶段（20__年6月）
1、召开20__年“医院管理年”活动的工作动员会，明确工作目标和任务；对20__年“医院管理年”活动进行全面部署。
2、精心组织，层层发动，力图在医院内部形成浓厚的活动氛围。
（二）组织实施阶段（20__年6月---20__年2月）
1、制定标准。根据20__年“医院管理年”活动工作目标和重点内容，制定切合我院实际考核评价标准；
2、贯彻落实。针对我院历次自查及省厅“医院管理年”专家考核组督导检查中发现的问题认真整改；按照20__年“医院管理年”活动工作目标和重点要求，制订实施方案和工作措施。
3、自查自纠。围绕20__年“医院管理年”活动工作目标和重点要求，医院活动办将不定期组织开展自查自纠工作，并适时通报检查结果。确保活动取得实效。
（三）总结交流阶段（20__年3月）
1、各科室、部门认真总结“医院管理年”活动的开展情况，交流经验和成效。
2、召开全院性质的经验总结专题会议。分析存在的问题，推广好的做法，研究和探索医院科学管理的长效机制。
五、工作要求：
（一）提高认识，加强领导。
开展“医院管理年”活动是医疗卫生系统贯彻科学发展观，促进医疗卫生事业健康发展，解决群众反映突出问题的一项重大举措。全院上下要把思想统一到端正办院方向、促进医院发展和维护群众利益上来，大力加强医院内涵建设，把追求社会效益，维护群众利益，保障医疗安全，构建和协医患关系作为主要内容。提高认识。在巩固20__年创建“群众满意医院”和20__年开展“医院管理年“活动的工作成效的基础上，进一步明确工作重点，强化领导。院长是医院管理的第一责任人，领导班子其他成员根据工作分工，对职责范围内的工作负具体领导责任，实行院、科两级责任制。
（二）突出重点，确保落实。
20__年“医院管理年”活动突出了医院管理的重点要求，提出了具体明确的目标和内容，各科室、部门要结合即将下发的《__*省医院管理评价指南实施细则（试行）》，对照省厅“医院管理年”活动督查暨“群众满意医院”建设活动考评组督导检查中发现的问题，根据自身实际，坚持严于查摆、重在整改、贵在落实的原则，高标准找差距，高要求定目标，高质量抓整改。进一步完善各项规章制度，建立、健全岗位职责，加大核心制度的执行力度，严格执行技术操作规范，加强“三基三严”的培训和考核，确保“医院管理年”活动取得实实在在的效果。
（三）深入教育，强化监管。
各科室、部门要将“医院管理年”活动与以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观教育结合起来，与医药购销领域商业贿赂专项治理工作结合起来，与“我为病人节省医药费用了吗”大讨论结合起来，把学习教育的过程变成解放思想、转变观念的过程，严格贯彻执行医疗卫生有关法律、法规、规章和诊疗规护理规范、常规，做到依法执业，行为规范，加强日常监督管理的力度，在巩固基础医疗和护理质量上多下功夫，切实保障医疗服务的安全性和有效性。
（四）总结经验，建立机制。
