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药品整改报告范文1
1.药械市场监管的重点内容：一是加大对挂靠经营、超方式、超范围经营，以及出租、出借、转让许可证，网上销售药品等违法行为的打击力度；二是对多次被行政处罚，多次变更许可证以及GSP检查发现问题较多的企业和2006年以来新开办的药械经营企业加大检查频次和检查力度；三是进一步开展蛋白同化制剂、肽类激素等含兴奋剂药品的专项检查，加强对特殊药品经营单位的监管。加强对2007年10月1日以后生产的含兴奋剂目录所列物质的化学药品、生物制品、中成药的监督检查，其包装标签或说明书上未标注“运动员慎用”字样的，从今年5月1日起，一律停止销售；四是继续加强麻黄碱管理，重点加强对麻黄碱复方制剂的流向追踪。贯彻实施即将颁布的《药品类易制毒化学品管理办法》，加强对生产、经营、使用单位的监管。
2.日常监督检查的时间安排：对药品批发企业、生产企业每季度检查一次，对药包材生产企业每半年检查一次，对药品零售企业每年检查一次以上，对重点监管对象随时检查。注重将监督检查工作与药品安全信用分类管理工作相结合，与继续开展“全省万店无假药”行动相结合，与换发变更药械经营许可证工作相结合，与GSP认证及其跟踪检查相结合，形成完整的监管档案。
3.加强督促整改。对检查中发现的企业违法违规行为，提出明确、具体的整改要求，监督其限期整改就位，并向我局提交书面整改报告。有严重违法行为的生产经营企业，移送稽查部门依法查处。
二、继续加强农村药品“两网”建设
1.扩大配送范围，延伸配送点。加快推进农村及社区药品供应网络建设，着力发挥大中型药品批发企业在药品直供配送方面的优势作用，扶持信誉好、服务优的药品批发企业，通过竞争和招标等形式向农村和社区进行配送。积极鼓励药品零售连锁企业门店向农村地区延伸。9月底前，确保全区100％的行政村实现药品配送。充分发挥药品“两网”建设在推进新型农村合作医疗制度和社区医疗卫生建设中的作用，积极推进基本药物制度，普及安全用药、合理用药知识，力争将符合条件的农村药品零售网点纳入“新农合”报销范围，使农民得到更大的实惠。
2.巩固完善监督网络，发挥专协结合、群防群治作用。根据需要，对我区现有协管员、信息员进行充实、调整，形成一个镇有协管员、村村有信息员的完整网络。加强对协管员、信息员的培训、考核，建立完善的奖励制度，充分发挥其宣传药品安全知识。发现举报违法违规行为、协助查处涉药案件等多方面的作用。
3.规范医疗机构的药房管理，巩固创建成果。首先是对通过“规范药房”、“合格药房”的医疗机构实施不定期的监督检查，巩固创建成果。其次是继续推进社区医疗机构“合格药房”的创建活动，争取100％的社区卫生服务站通过“合格药房”验收。未达到“规范药房”、“合格药房”规范要求的医疗机构，必须限期整改，整改后仍不达标的，由我局会同区卫生行政部门严肃查处。
4.积极创建省级农村药品“两网”建设示范县。根据省、市局要求，结合我区实际情况，由区政府组织实施创建工作，在今年10月底前，通过省级农村药品“两网”建设示范县验收。我局承担日常工作，对创建工作适时进行指导和协调。
三、加强药械市场监管，促进药械流通业的健康发展
1.创新监管机制，全面推进药械经营企业实行远程监控。积极创造条件，着手构建药品医疗器械经营企业计算机远程监管系统，实现对药品批发、零售连锁、零售企业以及医疗器械经营企业购、销、存等情况的实时监控。在去年对城区药品经营企业实施远程监控的基础上，逐步扩大远程监控的覆盖面，今年确保远程监控覆盖到全区药品批发企业、乡镇以上药品零售企业（村级除外）。同时开展对医疗器械经营企业实施远程监控的试点工作。
2.严把药械市场准入关，促进现代物流的健康发展。严格药械市场的准入标准，认真执行省局《省开办药品零售企业验收实施标准》、《省医疗器械经营企业现场检查验收标准》等相关许可规定，提高药品零售企业及医疗器械经营企业准入门槛，防止低水平重复建设。建立药品、医疗器械经营企业电子档案，结合许可证换发、变更和日常监管，实行行政审批行为公开，实行网上申报审批、网上监督。在收集企业基本数据的基础上，建立健全全区药械经营企业诚信和监督档案。开展信用等级评定，依据“谁诚信，谁发展，谁失信，谁退出”的原测，促进药械市场的健康发展。
3.抓好GSP认证及其跟踪检查，保证认证工作质量。认真做好药品GSP认证指导工作和GSP认证后跟踪检查工作。对辖区内GSP认证满2年的药品零售企业实行全面检查，凡检查不合格的，责令其进行整改，整改后仍达不到要求的，依法查处。
4.加大广告监管的力度，保持高压态势。组织参与省局统一开展的“飓风”行动，集中打击以公共人物名义为产品功效作证明等严重虚假违法广告。对社会影响恶劣、情节严重的违法广告，逐级上报省局对其采取暂停销售的措施，对拒绝执行暂停销售的单位，依法从严查处。
四、强化药品不良反应报告和监测工作
药品整改报告范文2
1、各社区要对辖区内餐饮服务行业、农贸市场、超市、学校、食堂进行食品药品及化妆、保健品安全大检查。
2、各社区要对辖区内所有食品药品批发企业、食品药品销售的超市、酒类食品销售的副食店和酒类食品销售的餐饮店、市场、药店等进行食品药品安全大检查，重点查找食品药品安全隐患和薄弱环节，消除监管重点和死角，确保节日期间公众食品药品安全。
3、各社区要对辖区内各类酒店及餐饮服务单位的食品安全进行协查，尤其要重点防控旅馆、饭店、大型餐饮单位用餐人数较多的场所，对不具备提供餐饮服务条件的要坚决整改或取缔，严防发生群体性食物中毒事件。
4、各社区要重点对辖区内中小学、幼儿园学校食堂进行食品安全自查。要对学校食堂中检查发现的问题坚决整改。
二、检查时间：
年4月25日至4月26日由各单位自查；
年4月27日至4月28日由镇统一组织检查。
三、检查要求：
本次大检查镇实行由检查组分片负责，镇领导带队检查的方式，在检查中要深入到各餐饮服务行业，重点是学校食堂、群众聚餐以及易发生食品药品安全事故的场所，各检查组要突出重点，严把食品药品安全源头关，对社区危险部位进行检查，并作好检查记录。
1、餐饮服务行业安全责任制落实情况；
2、重大危险源监控管理情况；
3、事故隐患建档及整改情况；
4、重特大事故应急救援预案制定和完善情况；
5、食品药品安全隐患排查治理的开展情况；
6、各检查组要及时纠正食品药品安全违规违法行为，及时责令整改不安全隐患，促进各单位完善防范制度和应急措施，通过检查消除重大食品药品安全隐患，遏制事故的发生，确保节日期间人民群众食品药品安全；
7、各社区在自查中，要认真做好节日期间的监测和应急工作，提前做好足够的应急力量，一旦发生重大食品药品安全事故，迅速采取控制措施妥善处置，同时要信息畅通，准确上报有关情况，做到反应迅速，报告及时，处置有力；
药品整改报告范文3
为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。
一、存在的问题
在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。
1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。
2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。
3、药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。
4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。
5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。
二、整改措施
针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是：
1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于11月初完成整改。
2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在11月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。
3、开展了法制讲座、案卷评查活动,对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在11月初完，成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于10月21日开展了执法文书检查，共检查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。
4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在12月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。
5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品（保健品）知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于10月21至22日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区（分柜）管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在12月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。
药品整改报告范文4
为进一步强化食品药品安全管理，落实企业主体责任，提高食品药品质量管理水平，预防食品药品安全事故的发生，提升监管效能，切实保障公众饮食用药安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》和《关于建立餐饮服务食品安全责任人约谈制度的通知》（国食药监食[2010]485号）等规定，制定本办法。
第二条：适用范围
本市各级食品药品监管部门（市场监管部门）依据职责，依法对食品、保健食品、药品、医疗器械和化妆品（以下简称“食品药品”）生产经营单位负责人或相关负责人实施约谈的行为，适用本办法。
第三条：约谈定义
本办法所称的约谈，是指本市食品药品监管部门（市场监管部门）为防范和控制食品药品质量安全风险、消除食品药品安全隐患，除在日常执法中因调查取证需对相关人员进行调查询问之外，针对食品药品生产经营单位存在的违法违规行为和食品药品安全隐患，通过与其法定代表人、负责人或相关责任人员面对面谈话的方式，进行宣传教育，要求其正确认识问题、分析原因，并督促其整改，落实单位食品药品安全主体责任的工作制度。
第四条：约谈情形
食品药品生产经营单位出现下列情形之一的，本市各级食品药品监管部门（市场监管部门）可以约谈该单位负责人或相关责任人员：
发生食品药品安全事故的；
因存在严重违法违规行为被立案查处，需督促其整改的；
生产经营过程中存在重大食品药品安全隐患，且未及时采取措施消除的；
产品经监督抽检或风险监测为不合格或结果异常，可能存在重大安全隐患的；
群众投诉举报、被媒体曝光、协查案件较多或影响较大的；
信用等级评定为不良信用或严重不良信用的；
其他法律法规规定或食品药品监管部门（市场监管部门）认为需要约谈的情形。
第五条：约谈原则
本市各级食品药品监管部门（市场监管部门）约谈食品药品单位负责人或相关负责人，应当遵循属地管理、依法规范、注重实效的原则。
第六条：属地管理
各区（县）食品药品监管部门（市场监管部门）根据属地管理原则，负责对辖区内食品药品单位进行约谈。
市食品药品监管局对具有下列情形之一的食品药品单位组织约谈：
（一）发生较大（Ⅲ级）以上食品安全事故、重大（Ⅱ级）及以上药品和医疗器械安全突发事件、社会影响较大的食品药品突发事件；
（二）违法违规行为在本市范围内具有重大影响的；
（三）市食品药品监管局在组织的监督检查、抽样检验、风险监测、舆情监测中发现问题且须由市食品药品监管局直接约谈的；
（四）上级部门指定由省级食品药品监管部门负责约谈的；
（五）其他须由市食品药品监管局负责约谈的。
第七条：约谈对象
被约谈单位参加约谈的食品药品安全责任人员包括：
（一）法定代表人或负责人；
（二）产品质量负责人或其他相关负责人和工作人员；
（三）其他需要约谈的人员。
法定代表人或负责人因特殊情况无法参加约谈而授权其他人的，应当向食品药品监管部门（市场监管部门）提出申请，被授权人持法定代表人或负责人的授权书按时参加约谈。
第八条：约谈内容
约谈内容一般包括：
（一）通报被约谈单位违法违规、管理中存在的突出问题和食品药品安全隐患；
（二）宣传食品药品监管有关法律法规，督促被约谈单位履行食品药品安全主体责任；
（三）告诫被约谈单位将承担的法律责任；
（四）了解被约谈单位执行有关法律法规情况和管理状况，剖析发生违法违规行为的原因，听取单位陈述；
（五）其他需要约谈的内容。
各级食品药品监管部门（市场监管部门）可以针对约谈的内容制作《行政建议书》。
若被约谈单位存在违法违规行为的，应当依法责令其整改，并制作相关执法文书，明确整改的内容和期限。
第九条：参加约谈人员
组织约谈的食品药品监管部门（市场监管部门）应当至少安排2名食品药品监管人员参加约谈，组成约谈小组，并安排专人记录。
约谈由各级食品药品监管部门（市场监管部门）承担相应监管职责的内设机构负责人主持进行。必要时由分管领导或主要领导主持约谈。
约谈小组成员与被约谈单位或被约谈人之间存在利益关系的，应当回避。
第十条：着装要求
参加约谈的食品药品监管人员应着制服、佩戴徽章。
第十一条：约谈通知
约谈前，各级食品药品监管部门（市场监管部门）约谈单位的应制作《食品药品安全责任人约谈通知书》，载明被约谈单位名称、约谈事项、约谈时间、约谈地点和主要参加人员，送达被约谈单位。
被约谈单位因特殊原因不能按期参加约谈的，应提前告知食品药品监管部门（市场监管部门）并说明理由，经同意后重新确定约谈时间。
第十二条：约谈程序
约谈应按如下程序组织实施：
核实被约谈人身份；
主持人或约谈小组成员通报约谈原由、目的等事项，了解及询问有关情况；
被约谈单位对存在的问题及情况进行陈述；
主持人或约谈小组成员针对问题提出单位整改内容和期限，必要时送达《行政建议书》
第十三条：约谈记录
约谈应当做好记录并制作《约谈记录》，约谈结束时，参加约谈约谈主持人（或相关处室、科室负责人）、被约谈单位人员应在记录上签名。约谈记录应载入单位监管档案。
第十四条：情况反馈
被约谈单位应根据整改要求积极整改，并根据期限将整改落实情况以书面形式报告食品药品监管部门（市场监管部门）。如食品药品监管部门（市场监管部门）在监督检查或行政处罚过程中已下达责令整改要求的，可与约谈的整改情况一并反馈。
第十五条：回访检查
组织约谈的食品药品监管部门（市场监管部门）可以在约谈结束后的一定时间内对被约谈单位进行回访检查，针对约谈所提出的整改要求进行现场核查。
第十六条：约谈处理
对无正当理由不按时参加约谈或未按要求落实整改的，应当按照下列情形处理：
（一）列入信用档案，加大检查频次；
（二）事后查明存在违法违规行为或因相同原因造成食品药品安全事故的，按照《上海市食品药品监督管理局行政处罚裁量适用规定》作为从重处罚的裁量因素。
药品整改报告范文5
2018年春学期末，恩施市食品药品监督管理局来我校进行食堂常规工作检查，分别检查食品安全管理制度、食品原材料采购流程、食品留样及库存情况。在检查过程中，我校食品安全管理制度及食品安全事故应急预案基本符合要求，食品留样也十分规范，而食品原材料采购的索证、索票工作还有所欠缺，台账建立不完善。为此，恩施市食品药品监督管理局立即公布了检测结果并要求我校食堂进行整改。 对于食堂采购索证、索票及台账建立的情况我校进行了自查和整改。
（一）自查情况如下：
1、在购买食品原材料时，有些自认为不需要索证、索票的食品原料就没有进行索证索票。
2、由于后勤管理出现漏洞，导致台账建立不完善。
（二）整改情况如下：
学校领导和相关工作人员针对此次食品药品监督管理局的整改通知，认真学习，并召开食堂工作会议，排查问题所在，总结经验教训，布置整改方案，严格责任到人，把好食品操作各个关口（食品采购关、食品存贮关、食品操作关、食品安全关等），确保食品安全卫生。针对此次事件，我校食堂针对食品采购关、食品储存关及常规工作整改如下：
1、食品采购：
（1）进入学校食堂的食品，一定做到知根知源，一物一证。
（2）对没有证的农产品，一定要问清来源，记清购买的时间及卖主是谁。
（3）没有索证、索票或进行登记的物品一律不准进入学校食堂。
2、食品储存：
（1）学校食堂采购的食品原材料一定要进行分类离地上架存放。
（2）库房安排在通风透气性良好的地方。
（3）库房要做到随时消毒，并且随时检查是否有变质的食品，一经发现，立即当废弃物处理。
3、常规工作：
（1）不断完善食品安全管理制度。
（2）把好食品采购关、食品存贮关、食品操作关。责任到人，发现问题，一查到底。
药品整改报告范文6
为推动我县违法药品广告专项整治工作深入开展，严厉打击违法药品广告等不法行为，根据《违法广告药品专项检查工作要求》，结合实际，特制定本工作方案。
一、加强组织领导。
成立县违法药品广告专项整治工作领导小组，其组成人员如下：
领导小组下设办公室，办公室设在稽查科，办公室主任由沈珂同志兼任，负责专项整治工作的组织联络、协调沟通和信息上报等日常工作。
二、整治目标
以科学发展观为指导，以《药品管理法》、《广告法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品广告审查管理办法》等法律法规为依据，坚持标本兼治、打防并重，集中整治药品广告方面的突出问题，净化药品市场秩序，营造良好的用药环境，切实维护人民群众的健康权益，促进经济社会协调发展。
三、整治重点
（一）未经批准或备案的药品、保健食品、医疗器械广告；伪造广告批准文号、擅自篡改广告审批内容的行为。
（二）以公众人物、专家、患者名义为产品功效作证明等严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。
（三）任意扩大适应症范围的严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。
（四）治疗癌症、冠心病、糖尿病、肾病、肝病、肺病、白癜风、帕金森病、性病等处方药在大众媒介的广告。
（五）投诉举报集中，违法情节严重的药品广告。
（六）其他严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。
（七）已被采取暂停销售措施的违法广告药品，但仍在继续违法广告或继续销售的。
四、整治步骤
专项整治工作分三个阶段实施：
第一阶段：动员部署阶段（2014年6月1日至6月30日）
成立县违法药品广告专项检查工作领导小组，统一安排部署全县专项整治工作，制定专项整治工作具体实施方案。
第二阶段：组织实施阶段（2014年7月1日至8月15日）
（一）自查阶段。将专项整治工作要求及时告知辖区内所有行政相对人，发动、指导和督促其开展自查自纠工作。与广告媒体签订《广告诚信承诺书》；与涉药企业签订《广告诚信责任书》。
（二）执法检查。食品药品监督管理局组织执法人员对辖区内各种媒体的药品、保健食品、医疗器械广告进行监测，对涉及广告药品单位进行监督检查，严肃查处违法违规行为，并督促相关单位限期整改。
（三）整改复查。对相关单位的整改情况予以复查，对整改不到位的单位进行严肃处理。
第三阶段：总结阶段（2014年8月15日至8月31日）。
对专项整治情况进行总结，认真填写《违法广告药品专项检查统计表》，并形成书面报告，及时报送市局稽查处。
五、工作要求
（一）提高认识，加强领导。各科室要从落实科学发展观、保障人民群众用药安全的大局出发，充分认识此次专项整治工作的重要性和紧迫性，将开展专项整治工作作为一项民心工程，列入重要议事日程。
（二）突出重点，狠抓落实。各科室要按照本方案的总体要求，明确工作目标，突出工作重点，强化工作措施，着力解决药品广告存在的突出问题、群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题。组织执法人员对县内电视台、广播电台等媒体的广告进行监测，对监测发现的违法广告，严格按照国家局“七个一律”的要求，分别采取移送工商查处、公告警示消费、约谈违法广告企业、责令企业整改、暂停销售违法广告产品等措施。对查证属实的违法广告药品及时上报省局采取暂停销售措施，并同时移送工商部门进行查处；对药品经营单位进行检查，一经发现被暂停销售药品仍在销售的，一律按《省药品监督管理条例》予以严肃查处；对违法广告严重的品种进行针对性抽验；认真做好违法广告药品专项检查数据统计工作。同时，要高度重视群众投诉举报案件线索，对群众的投诉举报要做到件件有落实、事事有回音。
（三）多头联动，完善机制。通过本次“违法广告药品专项检查”行动，积极引导和督促各有关单位建立有效的广告管理和违法广告责任追究制度，强化媒体、企业和广告申报人员的法律意识、责任意识。继续加强与宣传、广电、工商等部门的联系，形成整治合力，使在我县虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告的现象得到更加有效的遏制。
