前言：中文期刊网精心挑选了卫生室医疗质量管理制度范文供你参考和学习，希望我们的参考范文能激发你的文章创作灵感，欢迎阅读。
卫生室医疗质量管理制度范文1
为有效调动公共卫生单位与乡镇卫生院工作人员的积极性，提高服务质量和服务效率，为广大人民群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗和公共卫生服务。X月X日-X日，由县卫生局牵头，会同县发改局、县财政局、县人劳局组成X个绩效考核小组，对全县X个公共卫生单位和XX个乡镇卫生院进行了2012年第一季度绩效考核。现将考核结果通报如下：
一、考核结果
考核组根据县卫生局、县财政局、县人事劳动和社会保障局《关于印发XX县乡镇卫生院绩效考核办法（试行）的通知》（X卫办〔2011〕XX号）文件要求，通过采取查阅资料和现场查看相结合的方式，对基本医疗服务、公共卫生服务、新型农村合作医疗、乡村卫生服务一体化管理、人事财务管理、院内建设与管理、群众评议与监督等七个方面工作重点指标完成情况进行综合测评。考核结果详见附件。
二、主要工作开展情况
各乡镇卫生院完成了从重医疗向提供基本公共卫生服务和基本医疗服务，以服务数量、质量、效果和居民满意度为核心的新的公益性运行机制转变。
（一）基本医疗服务。
1、大部分单位均能够向群众提供农村适宜基本医疗技术服务，规范诊治农村常见病、多发病，对疑难病症进行恰当的处理与转诊。严格执行临床诊疗技术规范，遵守无菌操作规程，加强医疗质量管理。做好医疗废物处理、污物无害化处理。建立了院感组织，有医疗事故处理预案及措施。
2、病历、护理文书书写较为规范，认真执行《处方管理办法》，处方书写基本规范。门（急）诊人次、出入院人次、出诊人次、辅助检查总人次数等较以往同期有所增长；次均住院费用和门诊费用有所降低。
3、各乡镇卫生院全部配备和使用国家基本药物，配备使用国家基本药物的采购金额占总采购金额比例均≥70%。药房达到规范化要求，规范合理使用基本药物，均按《采购目录》和网上采购药品有关规定执行。
（二）公共卫生服务。
自基本公共卫生服务均等化项目启动以来，各项目管理单位和项目执行管理单位都高度重视，通过三年的实施，各项工作取得了长足发展，项目规范管理，质量得到进一步提高。通过考核发现，大部分乡镇卫生院能够按照新版基本公共卫生服务规范要求，及时调整工作思路，理顺工作流程，确保各项工作有序开展。电子档案录入率和档案质量均有一定程度提高；能够按照新的管理标准进行重点人群管理，慢性病人管理率、规范化管理率和控制率有所提高；重点人群查体全面开展，健康教育工作进一步规范，卫生监督协管工作稳步实施，孕产妇保健、儿童保健工作积极推进。通过调查，越来越多的群众能够了解基本公共卫生工作，对于开展的建立健康档案、健康教育、重点人群查体、定期随访等工作给予了充分认可。
（三）新型农村合作医疗。
大部分单位对新农合政策宣传到位，补偿方案、报销流程、常用诊疗项目及药品的价格、住院及门诊补偿信息等均在公示栏内予以公示。能及时、准确的上传住院及门诊信息，并认真核对病人身份，开展即时结报。
（四）乡村一体化管理方面
通过大力实施卫生民生工程城乡卫生服务体系建设，乡镇卫生院、村卫生室的工作环境和面貌得到一定的改观，医疗服务设施和服务质量进一步提高。全县完成XX村卫生室标准化建设项目，XX个村卫生室实行乡村一体化管理；各乡镇卫生院能够协助县卫生局建立乡村医生准入制度；不定期对乡村医生开展基本公共卫生服务和基本医疗服务工作进行督导。
（五）人事财务管理方面
未发现非专业技术人员从事专业技术岗位工作；建立本单位的财务管理制度并能严格执行各项财务管理制度；会计账簿设置齐全，会计资料真实完整，会计核算符合规定。
（六）院内环境与管理方面
大部分单位服务环境有了很大的改善，服务设施进一步规范完善，床单物品清洁卫生。院容院貌整洁、安静，秩序好。基本都能按要求制定各项制度和便民服务措施，公开收费标准、监督电话，公开身份上岗，现场随机调查20名病人或病人家属填写满意率问卷，群众满意率均达到80%以上。
三、存在的问题
（一）基本医疗服务。医疗服务质量有待进一步提高。一是管理体系不健全。有的单位虽建立医疗质量管理、院内感染控制管理、病案质量管理等组织，但也是形同虚设，应付检查了事，平时不开展工作，不进行监督检查。 二是制度不全，执行不严，监督不力。建立的各项医疗质量制度不全，执行不严，有章不循，又缺乏对制度执行情况的检查监督，表现在医疗文书书写不规范，抗生素使用不按《处方管理办法》严格执行，皮试结果无双人签名，院感措施落实不到位，医疗废物存放未使用有盖垃圾桶。
（二）基本公共卫生。基本公共卫生服务不够规范。少数单位只注重任务量的完成，而忽视了服务质量，建好的居民健康档案未实行动态管理，使用率不高和更新不及时，慢病管理、重性精神病管理不规范，健康教育宣传工作浮于表面，宣传对象、宣传内容不切实际。
（三）新农合管理。部分单位没有专门的新农合宣传栏，无公布就诊流程图或内容过于陈旧，未及时更新内容，没有及时上报月报表，没有及时识别住院病人参合身份，患者出院未及时结账补偿，没有及时公示参合农民补偿情况，未能及时上传医疗服务信息。
（四）人事财务管理。部分单位收费员未能做到日清月结，收费款未及时存入银行，存在资金安全隐患。
（五）群众评议与监督。部分单位虽设有意见箱，但无开箱记录，无双人签字；未开展病人及群众座谈会；未开展门诊及住院病人满意度调查；无病人及群众评价结果。
四、工作要求
（一）各单位要进一步加强医院内部管理，建立健全各项规章制度，加强对医务人员业务水平、医德医风的培训，不断提高医疗服务质量，保证医疗质量安全；同时要加强对村卫生室的管理工作，加强督查指导，规范医疗操作，确保医疗安全。
（二）加强交流、学习与指导。各乡镇卫生院要采取多种形式，加强相互交流与学习，借鉴好的经验与做法，县疾病预防控制中心、妇幼保健院及卫生监督所等公共卫生项目管理单位要进一步加强对乡镇卫生院的业务督查、指导工作，指导乡镇卫生院实施基本公共卫生服务项目。
（三）各乡镇卫生院要以绩效考核为动力，针对此次考核中存在的问题，仔细分析、认真整改，明确功能定位，切实提高卫生院基本医疗和基本公共卫生服务水平，更好地发挥三级医疗服务网络中枢的作用，为群众健康提供有力保障。
附：
1、XX县2012年第一季度乡镇卫生院绩效考核汇总表
2、XX县2012年第一季度公共卫生单位绩效考核汇总表
二一二年X月 日
卫生室医疗质量管理制度范文2
(一)体现不出聘请的农村药品协管员和信息员的作用。在日常监督中发现,仍然有药贬子到农村兜售药品,但我局从没有接到过协管员或信息员的举报。协管员和信息员的作用没有得到真正发挥,未能调动他们的积极性,主要的原因,一是他们的身份和职责不明确;二是没有给予一定的经济补贴;三是培训工作还不到位。
(二)农村药品从业人员大多没有经过专业药学知识理论培训,素质偏低。当前我县农村卫生室从业人员的整体学历水平和业务水平不高,农村卫生室的药品从业人员几乎没有经过药学的专业训练,大多是一个卫生室一个村医,开方、发药均是一人,主要开展防疫保健工作,缺乏药品管理的专业知识,造成农村药品管理制度落实不到位。
(三)农民群众用药水平低,用药安全意识较差。农民群众对药品法律知识和用药安全知识掌握不多,识别假劣药品的能力和自我保护意识比较薄弱。在我们对购药、用药的群众进行随机调查中,盲目购药和无假药识别能力的人占半数以上。
(四)卫生室药品管理知识欠缺。村级卫生室工作人员对药品的管理知识十分欠缺,主要表现在:有的不凭处方使用药品,不明白医疗机构和药店的区别,将卫生室当成了两用机构,既可看病,又可卖药。将药品调配给患者时,不给患者药品说明书,不讲清服用药品注意事项;擅自调换药品的包装。在农村卫生室检查时,经常发现,有的卫生室把小包装药品拆开放入大瓶中,其理由就是取药时方便,在农村使用量小,绝大部分药品都是拆另使用,不知道药品外包装也是药品质量的一个重要环节;药品的不良反应不登记不上报,在71个村卫生室中,我局成立以来没有一家上报个一起药品不良反应事件。一次性医疗器械购进、使用不记录,用后不销毁或销毁后不登记等现象时有发生。
(五)药品质量管理不规范,贮藏设施、设备不完备,储存、养护条件差。少部分农村卫生室由于受经济条件的限制,药品贮存条件简陋,达不到药品贮藏要求。在管理上存在误区,重医轻药,药品管理重视不够,设施条件不能保证所贮存药品的质量,药品购进不验收,不定期养护。部分村卫生室以家庭为单位,医疗点就设在乡村医生家里,生活区和药房不能有效分离,场地狭小,药品摆放零乱,存储环境差,连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有;药品随意摆放与食品、生活用品、杂物等各种物品混杂,须冷藏存放的药品随意摆放在柜台内,使药品质量难以得到保障。
(六)农村药品从业人员法律意识淡薄,责任心不强。未能及时清理过期药品是目前农村卫生所普遍存在的问题,农村药品从业人员往往是在发药时发现有过期药品才清理,没有养成定期养护药品的习惯,农民的用药安全难以保证。
(七)监管法规滞后。目前我国药品的生产和经营都必须经过质量管理规范的认证作为准入的资格,而涉及医疗机构药品使用管理的药品使用质量管理规范还没有出台,对医疗机构药品使用的监管法规依据不够充分,尤其是个别乡村医生对创建标准药房认识和重视不够,虽然我局在2006年已对大兴地乡5个村赠送了标准药柜,但对创建标准药房的积极性不高,工作难以开展。由于法规不健全,导致一些乡村医生对药品管理的意识淡薄,药品贮藏设施设备差,对药品没有进行有效的养护,造成使用过期药品、药品贮存环境卫生差等问题。对于过期药品,由于金额不高,执法人员往往都不予立案处理,因为立案调查程序太复杂,执法成本高,村医待遇低,加之经济困难,往往只是采取就地销毁的方式进行处理。对违法者没有进行处罚,因此未能对违法者起到警示的作用。
二、对策与建议
(一)争取县委、政府的支持,夯实监管工作基础。要搞好药品监管工作,改变目前的现状,就必须在当地党委政府的领导下,不断夯实基础,为食品药品监管工作提供坚强的保障。因此,在开展药品监管的各项专项行动中,要向地方党委政府汇报,引起地方党委政府对食品药品监管工作的重视,给予食品药品监管工作的大力支持。
(二)加强宣传的力度,努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度,一要宣传药品法律法规知识,二要宣传假劣药产生的途径、危害及识别方法,宣传药监部门的职能;加强在农村的宣传,不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识,使假劣药品在农村没有市场。
卫生室医疗质量管理制度范文3
[关键词] 医院； 消毒监测； 分析
[中图分类号] R197.3[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515（2011）-07-330-01
医院消毒是控制和预防医院感染的重要手段，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常，消毒剂是否有效，消毒效果是否达标的唯一手段。为了提高医院消毒灭菌水平，防止院内交叉感染，阻断疾病的医源性传播。我区对辖区内各级医疗单位进行消毒监督检测，现将结果报道如下：
1 对象、项目与方法
1.1 监测对象 辖区内医院、社区卫生服务站、个体诊所及乡村卫生室。
1.2 监测项目 医院科室内空气、物体表面、医护人员手、压力蒸汽灭菌器灭菌效果、使用中消毒剂。
1.3 采样与检测方法 对室内空气用直径为9cm普通琼脂平板，置于室内各样点距离地面0.8～1.5m高度，暴露5min采样，将采样平板置于37℃培养48h,计算细菌总数;对物体表面和手，用浸有含相应中和剂的采样液的无菌棉拭子在规定区域内做涂抹采样，将采样棉拭子置于10ml中和剂采样液的试管中，经充分振荡洗下细菌，取样进行活菌计数培养，检测细菌总数;压力蒸汽灭菌器用121℃压力蒸汽灭菌指示卡检测灭菌效果；使用中消毒剂取1ml加入到9ml相应中和剂溶液中混匀，进行活菌计数。采样由防疫科人员现场进行采样，检验科人员检验。
1.4 结果判定标准 依据GB15982-1995《医院消毒卫生标准》和消毒技术规范规定的指标执行。
2 结果
2.1 不同时期监测结果，经对2007-2009年医院监测数据统计分析结果证明，总体消毒灭菌效果的合格率为77.46%，不同年度依次为72.95%、77.39%、82.20%。
2.2 不同对象监测结果，经对不同对象监测结果统计表明，医院总体室内空气监测合格率为73.24%，物体表面合格率为73.61%，医护人员手合格率为60.0%，压力蒸汽灭菌器合格率为94.44%，使用中消毒剂合格率为85.71%。
2.3 不同类型医疗单位监测结果，经对各类医疗单位监测结果表明，区属医院监测合格率为87.78%，社区卫生服务站合格率为82.02%，个体诊所合格率为74.44%，村卫生室合格率为65.12%。详见表1、2
表1开发区2007-2009年医院消毒监测结果
表2各类医疗单位消毒监测结果
3 讨论
3.1 本次检测结果表明，近3年来我区医疗单位消毒与灭菌工作质量有所好转，但不容乐观，尤其是医护人员手的合格率仅为60%。而在医院内感染中，医护人员的手被污染是导致交叉感染最重要的危险因素，也是关系医院内感染是否发生不可忽视的问题。造成医护人员手消毒不合格，除了与部分医护人员对手的清洁消毒重视不够外，更可能与基层医疗单位医护人员没能正确掌握清洁消毒方法、洗手设备落后和清洁消毒后再污染有关。因此医务人员应加强对正确洗手的认识，并掌握正确洗手和消毒的方法，消除医院感染的隐患。
3.2 窒内空气、物体表面及使用中消毒剂的合格率也不甚理想。这些都是关系到医院内感染的重要环节，也是医院质量管理的主要内容之一，应严格加强管理。
卫生室医疗质量管理制度范文4
对霍山“丙肝事件”的调查发现,医院布局设置不合理、消毒不严格、记录不全面、管理制度不健全、业务人员培训不到位、责任意识不强、管理不规范、监督管理职责没有认真履行等问题,是这起医源性感染事件的主要原因。
这就牵涉到一个很现实的问题,即人们所说的“大医院病”。许多群众不信任基层医疗机构,在就医时,无论是小病大病,都喜欢蜂拥到大医院就医,“全国患者上‘协和’”,协和、同济等知名医院人满为患,基层医疗机构却往往少人问津,人为造成了看病难问题的进一步加剧。这一种僵局不打破,看病难、看病贵问题就很难得到有效解决。
从根子上讲,“大医院病”需要小医院来医。医改新方案强调加强基层医疗卫生机构建设,医疗卫生管理部门大力倡导群众转变就医观念,吸引他们到基层医疗机构就医,合理分流病源,其着力点都在于此。
现在不少基层医院、社区医院和农村卫生室为患者提供普遍医疗服务,下了很多功夫,做了很多探索,群众看病确实比以前更方便了。但是跟相对严格规范的大医院相比,它们在一些方面还存在较大差距。医生的医术只是一个方面,更多时候则体现在管理、制度和责任心上。比如湖北新近就连续发生两起县市级医院“左右不分”的医疗事故,先是“右腿骨折,左腿手术”,后有“左侧疝气,右侧挨刀”。这些事故的出现,无疑加剧了民众对基层医疗机构的不信任感。
其实,“大医院病”的形成并非一日之寒,也不是人们天然就嫌弃家门口的小医院,喜欢去挤又远又贵又难的大医院。关键在于,基层医疗机构自身的建设与管理还存在诸多问题,尤其体现在医疗质量管理上。服务能力的不足,才是人们形成当前就医观念的根源所在。“大医院病”的确需要小医院来医,但只有从小医院的医疗质量抓起,才能确保它们承担起分流患者的重任。
对政府卫生管理部门而言,要改变这种现状,一是当前应该狠抓住院医师规范化培训,使每一位医务人员都必须在接受严格的培训后才能执业,避免基层医疗机构及大医院的医生们个体间医疗水平相差太大。二是继续加大对基层医疗机构的卫生投入扶持,以好的待遇保障高水平医疗人才能稳定下来工作,并通过实行严格的卫生管理,在制度源头上防范医疗安全漏洞。
卫生室医疗质量管理制度范文5
一、总体目标
全面实行乡村卫生服务一体化管理，进一步完善农村卫生服务体系，规范服务行为，提升服务功能，实现乡镇卫生院和村卫生室的行政、人员、业务、药械、财务和绩效考核等“六统一”规范管理。
二、主要内容
（一）统一行政管理
1、规范乡镇卫生院和村卫生室机构标准。乡镇卫生院命名规范，标牌统一，建设标准、设备配置符合《省标准化、规范化乡镇卫生院示范县（市）考核评估标准（试行）》要求。村卫生室按照《关于市村卫生室标准化建设的指导意见》要求，在实现“一村一室”标准化建设的基础上，统一村卫生室命名，统一标识标牌、统一机构印模和工作制度。
2、明确乡镇卫生院对村卫生室的管理。乡镇卫生院受县卫生局的委托，负责履行本辖区内管理职责，承担对村卫生室的业务管理和指导职能。村卫生室作为独立的医疗机构，独立经营，独立核算，独立承担开展业务发生的债权债务、民事及相关法律责任。
（二）统一人员管理
1、规范乡镇卫生院和村卫生室人员准入管理。乡镇卫生院从事医疗、护理、公共卫生等卫生专业技术人员应具备法定的执业资格，经县卫生局注册并在规定的范围内执业，非卫生技术人员不得从事医疗卫生专业技术工作。卫生技术人员应占编制总数的90%以上，公共卫生科人员不低于编制总数的30%。乡镇卫生院实行院长公开选聘，人员全员聘用，合同管理。村卫生室从业人员应具备法定执业资格，新进入村卫生室从事医疗服务的人员应当具备执业助理医师及以上资格。乡村医生经个人申请，村民委员会推荐，乡镇卫生院考核，县卫生局批准，由乡镇卫生院统一聘用在村卫生室执业。村卫生室负责人由村民委员会公开选聘确定，并与乡镇卫生院签订目标管理责任状。乡镇卫生院协调各村民委员会，共同做好本乡镇范围内乡村医生统一调配使用工作。大学生村医实行“乡管村用”，规范管理，并落实相关待遇。
2、加强乡镇卫生院和村卫生室卫生人员业务和服务考核。县卫生局定期对乡镇卫生院和村卫生室卫生人员的业务技术和医德医风等进行考核，考核结果记入个人业务档案，并作为绩效工资、定额补贴、公共卫生服务资金等发放和人员调配使用的依据。
（三）统一业务管理
1、规范乡镇卫生院和村卫生室医疗卫生服务。乡镇卫生院和村卫生室应建立统一的规章制度和诊疗规范。门诊登记、病例、处方等各种医疗文书按规定统一样式，做到门诊有登记、住院有病历、用药有处方、转诊有记录、疫情有报告、宣教有资料，并书写规范。乡镇卫生院要加强对村卫生室的服务质量管理，严格规范诊疗行为，确保医疗安全，避免医疗事故发生。
2、明确乡镇卫生院和村卫生室任务。乡镇卫生院采取工作例会、病例讨论、业务培训等多种方式，加强对村卫生室的技术指导和管理指导，对辖区村卫生室的公共卫生、新型农村合作医疗、合理用药、业务培训等工作，统一安排、统一管理、统一考核。乡镇卫生院和村卫生室按照各自职责和要求，做好各自承担的医疗和公共卫生服务工作，乡镇卫生院和村卫生室之间建立双向转诊机制。
（四）统一药械管理
1、全面实施基本药物制度。乡镇卫生院全部配备使用《国家基本药物目录（基层部分）》和《省纳入基本药物管理的非基本药物目录》内的药品。村卫生室乡村医生配备使用药品，严格按照《省新型农村合作医疗报销药物目录》规定的乡村医生用药范围执行。乡镇卫生院和村卫生室使用的药品，根据国家、省和市基本药物有关规定统一采购、统一价格、统一配送，并全部实行零差率销售。县卫生局负责组织对乡镇卫生院和村卫生室人员合理用药的教育、培训和监督管理。
2.加强器械设备管理。加强乡镇卫生院和村卫生室医疗器械、卫生材料的购置、使用和管理。政府配备给村卫生室的医疗器械，由所在地乡镇卫生院统一验收，进行固定资产登记并记入固定资产账，及时分发到村卫生室投入使用，并统一组织设备的维修、计量监测等工作。
（五）统一财务管理
乡镇卫生院严格执行上级规定的财务会计制度，规范会计核算和财务管理，村卫生室要做到收费有单据、账目有记录、支出有凭证。乡镇卫生院和村卫生室公开医疗服务和药品收费项目及价格。乡镇卫生院对村卫生室的财务实行专账管理，建立村卫生室政府投入固定资产、药品购销等明细账目。
（六）统一绩效考核
县卫生局依据《省基层医疗卫生机构绩效考核试点办法》制定考核实施细则，成立考核组织，负责考核工作。县卫生局负责对乡镇卫生院进行绩效考核，乡镇卫生院在县卫生局的统一组织和指导下，负责对村卫生室的考核。乡镇卫生院和村卫生室的考核结果将作为政府补助经费发放和机构负责人任免的依据。
三、实施步骤
（一）筹备启动阶段（年2月15日-2月29日）
县政府制定并印发全县乡村卫生服务一体化管理实施方案。各乡镇在摸清乡镇卫生院人员和乡村医生底数基础上，结合实际制定本地乡村卫生服务一体化管理工作具体实施方案，出台相关配套制度政策，广泛搞好宣传发动。
（二）全面实施阶段（年3月1日-10月15日）
各乡镇按照实施方案要求，落实管理内容，执行规章制度，规范乡镇卫生院和村卫生室管理，全面开展乡村卫生服务一体化管理工作。县卫生局及有关部门加强工作指导。
（三）考核达标阶段（年10月16日-10月31日）
县卫生局制定考评标准，在乡镇自评基础上，协调有关部门，对各乡镇乡村卫生服务一体化管理实施情况逐乡镇进行考核验收，通报考评结果，表彰奖励先进。县卫生局将结合日常督导和考核验收情况，树立乡村卫生服务一体化管理标杆乡。
四、保障措施
（一）加强组织领导。县成立乡村卫生服务一体化管理工作领导小组，政府副县长蒲月英任组长，成员由政府办、卫生、发改、财政、人社、食药监、物价等部门及各乡镇政府主管领导组成。领导小组主要负责工作的组织、协调和督查、指导。各乡镇政府、各有关部门要成立相应组织，明确专人负责，抓好工作落实。
（二）明确职责分工。县卫生局牵头负责指导全县乡村卫生服务一体化管理工作，建立健全相关管理制度，定期组织人员进行检查指导。各乡镇政府负责辖区内乡村卫生服务一体化管理的组织领导和工作协调。县卫生、工商、食药监、公安等部门，按照各自职责，加大对非法行医和违法经营药品行为的打击力度，净化农村医疗卫生服务市场秩序。县发改、财政、人社、物价等部门充分发挥职能作用，积极协助做好相关工作。
卫生室医疗质量管理制度范文6
一、存在的问题主要有：
（一）特殊的地理环境从客观上加大了监管的难度
我县位于，东邻，南接，西界，北靠，属于典型的气候，常年多雨。长期以来，交通不便，点多线长。再加之经济落后，是典型的山区欠发达县。幅员面积平方公里，有耕地万亩；总人口万人，总户数万户。全县辖个乡镇，个村，个村民小组，个居民委员会。现有涉药单位家，其中县级医院家，乡镇中心卫生院家，乡镇卫生院家，各类卫生所、诊所、村卫生室及社区服务、门诊部等家，药品批发企业家，药品零售经营企业家。
（二）山区人民群众，尤其是农民的用药知识普遍缺乏
由于受济经济条件的限制，大多数农民文化素质比较讲低下，在就医用药时只知道方便、便宜，不在意什么是安全、有效。加之农村售药的网点少，渠道单一，农民基本上都是在乡、村卫生院所买药，而药械监管在农村存在很多监管死角。由于这些问题的客观存在，为假劣药械、过期变质药械、失效药械、假劣药械广告提供了生存的空间。
（三）对流动药贩不能做到有效的监管
近年来，药品监督管理法律法规不断健全，“打假”力度也随之加大，一些不法分子慑于“高压”，在大中城市难以存身，于是瞄准了药品法律意识、监督力度相对薄弱的山区地区及农村市场，流动药贩将活动重心从城市转向农村。除此之外，一些不法分子还利用现代交通、通讯、邮政等手段，找“盲区”、钻空子，规避打击。有的“窝点”在东，销售网络在西，采取“游走”式销售；有的利用各管辖地的执法时间差，跨越县、市、省界到异地制售；有的采取包裹邮寄等，给药品“打假”设置了层层障碍；有的通过普通药冒充“新特药”、无证配制制剂、文秘站 以义诊名义直接向村民兜售药品等形式制售假冒伪劣药品；还有一些江湖游医、无证药贩、个体诊所明目张胆地做着坑害人民群众的昧心事。
（四）涉药单位药械管理的自觉性和主动性差
在日常监督检查中，除综合性医疗单位外，许多乡（镇）卫生院、村卫生室，个体诊所，企（事）厂矿医务室没有认真执行者药品管理制度，大多数只明确了各级药学人员的职责。受经济利益的驱使，往往在实际工作中是只知道看病或买药挣钱，而不自觉和主动做这方面的工作。特别是村卫生所（室），在药品质量管理中往往会出现各种问题：如不向药品经营企业索取采购票据、未建立药品验收记录、未建立真实完整的购进记录、不妥善保管采购票据等。
（五）涉药单位的硬件设施与GSP的要求还有很大的差距
特别是在药械养护和贮存设施方面存在着许多问题：药房、药库的药品摆放随意；药库没有按要求设置“四区”（待验区、合格品区、不合格品区、退货区）；效期药品不挂牌或标示不清；药品标签不规范，分装药品不加标签注明；“五防措施”（防虫、防鼠、防尘、防潮、防湿）落实不到位。部分医疗单位重医轻药的现象仍然存在，对药剂科投入不足，药品仓储条件差、设施简陋。个别医疗单位制剂室环境卫生状况差，周围是锅炉房和堆煤场，墙面脱落、地表积水，缺乏通风、排气设施，也无净化间，很难保证制剂的质量。部分村卫生室、个体诊所存在住宿吃饭、诊疗、配药三合一体现象，卫生条件极差。
（六）农村涉药单位药械人员素质低下
在农村涉药单位中，药技人员中非药学专业人员占有一定比例，药房人员学历普遍较低，业务素质也不高，有的甚至身兼数职。由于业务知识不够，医疗水平低，因此许多药房人员对药物的药理作用、体内动态过程、药物的配伍禁忌和毒副作用等方面情况知之甚少，存在较普遍的不合理用药现象。如对有炎症患者同时使用多种抗生素，致药物产生抗体，抗菌消炎作用降低；或对婴幼儿使用禁用药品。一次性使用无菌医疗器械未按规定毁形，消毒处理，存在隐患，更没有建立毁形登记制度，而村卫生室、个体诊所、企（事）厂医务室基本上不知道怎样毁形，使用后的一次性医疗器械随意丢弃，造成不必要的交叉感染等危害。而且个别村卫生室如同自己开业的“个体户”，长期缺乏规范管理，医疗服务水平低，对药械管理的重视程度不够，还停留在旧的管理观念上，对药品质量缺乏一套完整、系统的管理制度，对药品管理的新法律法规认识不足。
二、存在的主要原因：
（一）法律法规不够完善
《药品管理法》及《药品管理法子实施条例》配套法规体系尚不够完善，给当前出现的一些新情况和新问题的处理带来一定困难。比如：在实施行政处罚时，对自由裁量权的尺度的把握不准确；对“违法所得”的界定还没有统一，没有规范；医疗器械还没有出台不良反应监测管理办法等。
（二）药械管理不够重视
由于山区经济本身就不发达，许多医疗机构尤其是农村医疗机构历来只注重医疗设备的更新换代和医疗技术的提高，对药品管理只抱应付态度，认为医疗水平及声誉的提升完全依赖于医疗设备的更新换代与医务人员医疗技术的提高，而药品的管理对此没有明显的直接影响。特别是乡镇一级资金本来就很紧缺，在药品管理方面投入不如在医疗设备上投入经济效益来得快。这些原因，直接导致医疗机构对药品的管理不够重视，设施设备投入不足。另外对药品从业人员培训不不够重视，一般很少有对药剂人员药学知识和法律法规的培训，这导致了药剂人员专业知识和药品管理知识提高不快，整体素质偏低。
（三）监管手段落后
食品药品监管部门由于成立时间短、人员少、资金不足等原因，交通工具和取证器材等执法装备受经费的限制较为落后，药品安全的等监管、监测手段也不适应形势发展的需要。监管手段落后、设备缺乏等问题严重制约了监管工作的开展，日常监管的有效性、科学性 受到质疑。这不仅影响了监管覆盖面和监管频次，也使涉药单位使用的药品得不到有效的监管。由于原来承担药品检验的县一级的药检所已经被撤并了，食品药品监管部门在涉药单位抽检的药品需要有专人送到市一级的药检所进行检验，在时间上浪费较多，不利于在检查中快速检查出问题，往往会耽误一些案件的查处进度。
（四）信息渠道不畅
山区涉药单位星罗棋布，尤其是农村的涉药单位，由于地处偏僻，获取监管信息困难，传递信息渠道也不畅。目前，我县内共有___多家涉药单位，这些药店星罗棋布，由食品药品监管部门直接面对众多药店对其监管时不仅监管服务成本高，而且效率低、效果差。而涉药单位想了解外界的药品信息等却苦于没有一个正常的平台和渠道，对药品法律法规、信息等只能通过报纸等媒体获得，很难及时了解食品药品监管部门的工作部署和要求，在经营中遇到的一些困难和问题、呼声和建议，也缺乏一个与食品药品监管部门沟通交流的平台。
（五）监管体制不顺
食品药品监管部门刚成立不久，药品监管体制和机制存在诸多不顺，存在着职能交叉、职责不清等问题，相关部门没有很好地形成监管合力。药品监管有待提高，“两网”建设难于巩固，经费紧张，执法保障能力不足，政令不畅，缺乏强有力的督促检查机制。长期以来，由于体制不顺等诸多原因，山区地区，特别是农村地区的药品供应网络不健全，监督管理不到位，药品市场极为混乱，游医药贩活动猖獗，假劣药品充斥市场，人民群众用药缺乏安全感，健康难以保障。
三、解决这种问题的有效对策：
（一）以源治本，规范进货渠道
规范使用药械的关键是要抓源头。药械质量关系到每个人的生命安全，因此必须确保流到市面上的药械安全有效。将监督管理关卡前移，变事后查处为事前监控，即从源头上把好药品的质量关，通过严格的制度管理和监督检查，从源头上堵住不合格药械流入我县，以加强对品药械生产源头的安全监管，完善药械安全监管体系。
（二）对涉药单位进行相关培训
针对我县点多线长的实际情况，每年要定期对协管员、信息员进行药械法律法规的培训，定期对协管员、信息员进行考核，对考核不合格的人员要予以取缔。另外，与协管员、信息员多沟通、多交流，多给他们提出好的意见和建议，充分调动他们的工作积极性和主动性，并于当地所在党委和政府加强联系，让他们大力支持协管员和信息员的工作。
（三）加强学习，认真总结，不断提高药监人员自身素质。
在实际监管工作中，往往会出现：有的药监人员对相关法律法规不熟悉，不领会其精神实质，所以药监部门的执法人员一定要加强自身学习，全面把握药械管理法规的立法精神，创造性地开展工作。要虚心向医疗机构使用器械专管人员学习，熟练掌握各类医疗器械的性能、质量要求、操作规程。学会在执法监管中当好学生，多交朋友，不断丰富自己的医疗器械专业知识，有利于不断拓宽医疗机构使用器械监管的新路子、新领域，确保全方位进行监管。只有练好自身的内功，在监管中才能得心应手，才能让监督对象心服口服，真正做到监管到位、帮促到位、服务到位，达到依法行政，执政为民的根本目的。
（四）理顺监管体制，实施综合治理
山区农村药品市场管理和规范涉及各个方面，食品药品监管、公安、卫生、工商、纠风办等部门需要密切配合，把整顿药品市场、取缔无证经营药品、打击制售贩卖假劣药品纳入纠正行业不正之风。
（五）加大宣传力度，普及药事法规。流动药贩的活动地点大多为农村偏远地区或外县（市）交界处。这些区域一般医药卫生条件差，群众对假劣药品识别能力较差，法律意识淡薄。因此，要在流动药贩活跃区域加大药事法律法规宣传力度，提高群众的法律意识。县（市）药品监管部门可成立普法宣传组，深入偏远农村田间地头，举办药事法律法规知识讲座，开展安全用药咨询，传授假劣药品识别方法，不断增强广大人民群众的打假拒的意识。真正建立起群策群力、上下互动的的长效监管机制。
（六）建立信息收集机制，延伸监管触角。要利用农村药品“两网”建设成果，制定举报奖励办法，充分调动药品协管员、信息员的积极性；与药店、乡镇卫生院和乡村诊所建立电话联系制度，使药品监督触角延伸到农村的每一处角落。在获取流动药贩活动线索后，要及时派出人员对其活动时间、地点、线路、运输工具、社会关系等情况进行深入了解，掌握其活动规律和特点。在此基础上，制定严密的行动方案，确保万无一失。
