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电子医疗器械设计研发范文1
大型医疗器械公司简介范文1强生(中国)医疗器材有限公司成立于1994年，是强生公司在中国的独资企业，也是国内首家同时获得ISO9002质量体系和YY/T0288医疗器械应用专用标准两项权威认证的医疗器材公司。 公司主要生产和销售强生先进的医疗器材和健康护理用品，同时，致力于将最新的医学技术和设备不断地介绍、引进到中国。位于闵行经济开发区的爱惜康缝线生产厂，是强生公司在全球最大的丝质医用缝合线生产厂。
公司共有员工1,000余名，总部设在上海，同时在北京、广州、武汉、南京、济南、杭州、重庆、成都、沈阳等城市均设有办事处，尽心为消费者提供最好的销售服务与研发环境，与中国医疗事业共同发展。位于北京和上海的两个 强生医疗学术中心本着探索人类科技，心系人类健康的宗旨，以远程电视手术直播、电脑模拟手术、人体模拟操作系统、远程手术转播等设施为中国医护工作人员提供良好的专业培训机会，两个学术中心共同推动着中国医疗事业的进步，成为医护人员最可信赖的合作伙伴。
大型医疗器械公司简介范文2上海懿城医疗器械有限公司[1] 国内总部坐落于云集了海内外众多知名高新科技巨头的中国金融中心上海。生产基地设在中国唯一的医疗器械高新技术产业中心(佛山市懿城医疗器械有限公司)广东佛山。懿城集团是一家在生物科技、保健器材、医疗器械及康复设备等领域，集科研、开发、生产、销售于一体的现代化综合性高科技企业。
公司拥有一支国内、台湾及美国数位知名老专家及留德、留美归国硕士、博士等老中青专家所组成的研发队伍，科研力量十分雄厚。经过多国年的努力，结合了德国、美、台湾等国家和地区业已成熟的医械技术，精心研制出了新一代懿城牌YC型系列心脑血管治疗仪。
大型医疗器械公司简介范文3北京波姆医疗器械有限公司，简称BPM公司，它是集研发设计、生产制造、销售服务为一体的专业化企业，又是集红外电子医疗、康复理疗和诊断系列产品的专业化实体。BPM公司通过了ISO9000及ISO13485国际质量体系认证。
BPM红外偏振光疼痛治疗仪和红外光疗仪是公司的主打产品，它适应了国内医疗市场需求，正确地选择了目标市场定位和产品定位，拓宽了人文科技创新，开拓了产品的国有化升级、规范化和临床科学应用的新进展(即第二代红外偏振光治疗仪)。
电子医疗器械设计研发范文2
【关键词】医疗器械；安全管理信息平台；研究；开发
在科技飞速发展的形势下，大量先进的医疗器械被应用于医院日常的诊疗过程中，医疗器械的性能以及档次受到医疗机构的广泛关注，但是医疗器械的临床安全使用却没有受到应有的重视。医疗器械属于医院日常管理工作中的一项重要内容，一定要加强对医疗器械的安全使用。当前，大多数医院已经开始使用信息管理系统来提高对医疗器械的管理质量和管理效率，部分业务流程实现了电子化操作，但是更多的是在医疗器械的采购以及领用方面，在对医疗器械质量安全管理方面的性能已经无法满足现阶段对医疗器械安全使用的要求，需要结合医院实际情况，研发出专门的针对医疗器械安全管理的信息平台。
一、医疗器械安全管理信息平台的开发思想
医疗器械的使用风险存在于医疗器械设计、生产以及使用的各个环节，医疗器械的临床安全风险在医院日常诊疗工作中尤为重要，因此，做好医院医疗器械风险监测以及管理工作具有非常重要的意义。在进行医疗器械风险管理时，涉及到多个方面的工作，比如说风险分析、风险评价以及风险控制，覆盖医疗器械全部生命周期，因此，对于医院的医疗器械安全管理工作提出了新的要求和挑战。目前医疗器械有着种类多，数量大，分布广，专业性强等方面的特点，在进行安全管理平台的研究开发时，首先要做好数据建立以及维护的基础工作，再针对业务流程开展细致的研究分析，业务流程的效率以及优化直接影响到医院各项医疗服务工作的顺利进行。进行医疗器械安全管理信息平台的研究和开发，可以将医疗器械风险管理需求、数据、业务流程、人员管理、信息技术等方面内容综合在一起，使得医院医疗器械安全管理实现信息化和数字化。
二、医疗器械安全管理信息平台
医疗器械安全管理信息平台需要包含设备从需求到采购一直到报废的全过程，在进行平台的研究和开发时，可以将平台分为以下四个模块：
（一）购置准入
临床科室对于需要购置的器械，需要先在平台上填写购置申请单，借助平台可以了解各个厂商的报价、配件、技术培训等方面信息，为购置工作提供一定的参考；在平台对购置申请单进行记录验收时，需要对器械的规格、数量、技术参数、存放位置等信息进行详细的记录，同时对验收合格性进行详细的标注。
（二）资产管理
资产管理模块可以录入器械的资产卡、条码、类别等方面的信息，同时掌握设备调拨、转移、折旧以及报废等情况。
（三）分析评估
首先，质量统计，根据设备的类型、应用的科室具体的维修情况，制作每个月、每天的统计信息情况表。其次，效益分析，借助成本核算的方式，对医院器械的收支等情况进行详细的记录，了解临床诊疗数据等方面信息，做出综合性的分析评价报告。最后是临床分析，通过对各类数据进行评价分析，掌握各类设备在实际应用过程中的临床意义。
三、医疗器械安全管理信息平台的特点和不足
（一）医疗器械安全管理信息平台的特点
首先是有着齐全的功能，在进行平台的设计时，与医疗器械的管理需求密切的联系在一起，因此，该平台有着多方面的功能，包含质量管理、分析评估、业务流程管理等方面内容，还能为交互提供接口，实现和医院HIS等系统的有效对接，通过权限管理，可以方便不同类型管理人员的工作需求。其次，可以实现流程的规范化，因为医疗器械安全管理信息平台属于自主研究和开发，具有强烈的针对性，只应用于医院医疗器械安全管理流程，不仅可以满足规范化方面的要求，同时还符合医院的个性化工作流程特点。再次，该平台操作简单，在进行平台的开发时，选择S/B开发模式，可以满足不同类型的浏览器以及操作系统的应用，工作人员只需要进行简单的培训就可以掌握相关的操作标准，界面友好。最后，该平台有着非常全面的信息量，借助该平台可以实现对某设备静态以及动态信息的了解与掌握，借助溯源系统可以实现对器材申请购买一直到报废全过程的查询。
（二）医疗器械安全管理信息平台的不足
因为医疗器械安全管理信息平台涉及到多个子信息系统，各个系统之间在进行交互时缺乏标准交互方案，对数据的访问以及共享与一定的影响。另外，该平台现阶段还没有实现全部功能的开发，比如说在分析评估模块方面，相关的科学模型还需要进一步的建立和完善，研发出多类型子系统数据，并且能够借助统计学的处理方式来完成对数据的分析，使得平台的操作以及界面显示更加具有人性化。另外，还需要对安全管理平台有一个全面的认识，虽然可以借助安全管理信息平台实现对医疗器械的规范化管理，但是这种管理方式不能代替全部的管理手段，只有依靠健全的医疗器械管理制度才可以使信息化的效果最大限度的发挥出来。
结束语
医疗器械安全管理信息平台包含医疗器械安全管理全过程，虽然还存在一些不足之处，但是随着该平台的应用，使得各项工作效率得到了显著的提高，为医疗器械的安全使用提供了充分的信息支撑，促进医疗器械安全管理工作的有效进行。随着医院不断加强医疗器械安全信息化管理力度，医疗器械安全管理信息平台在医院日常管理工作中的作用将会越来越重要，使得医疗器械的管理工作向着标准化与规范化的方向发展。
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电子医疗器械设计研发范文3
浙江省医疗器械研究所，浙江杭州 310009
[摘要] 医疗器械是基本医疗机构的必备硬件设备，直接象征此医疗机构的医疗和技术水平，不仅关系到所在地方群众的身体诊疗状况和社会效益，而且直接影响医疗机构的经济效益。我国医疗器械产业仍占有范围较广阔的市场，并且从长期方向看存在良好市场前景。我国医疗器械产业逐渐扩大和拓展，其水平逐渐趋向先进化，并且与国际水平接轨。但是市场模式发展和形成过程中，必然出现相关不足和问题，本文主要以浙江医疗器械市场为代表，分析我国整体医疗器械产业发展情况以及其市场状况。
[
关键词 ] 医疗器械；市场；发展趋势
[中图分类号] R197 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）05（b）-0192-02
医疗器械是所有医疗机构的诊疗必备方法，并且随着诊疗要求的日益增高，而不断更新和发展，我国医疗器械的生产水平也逐渐从单纯模仿发展至主动创新，增加医疗器械的先进程度。我国医疗器械的生产以及销售模式向发达国家跟踪借鉴，并且根据我国基本情况而演变成为适合中国市场的发展模式，产品品种丰富多样，形成多个聚集区，其中浙江市场为聚集之一[1]。为进一步推进医疗器械产业发展，拓宽市场前景，应不断分析医疗器械产业发展现状，了解其市场状况，不应忽视医疗器械产业市场中存在的问题。对其中存在的问题进行分析和解决。本文以浙江医疗器械市场为代表，分析我国整体医疗器械产业发展情况以及其市场状况，报道如下。
1 医疗器械产业介绍和重要意义
医疗器械所涉及范围和理解各国之间存有一定差异，普遍认为其是一种工业产品群，由各型产品聚合成医疗器械产业。医疗器械具有多种特点，多设立在卫生机构用于医疗保健活动，其产品类型复杂，所涉及技术范围较广，对人身安全有一定的影响，通过自身作用对人体达到一定预期效果或者辅助效果。我国医疗器械的生产以医用电子工业、机电工业、精密仪器工业、材料工业等几个部分组成。
医疗器械作为医疗卫生事业的支柱，致使医疗器械产业具有重大意义，不仅体现在其对卫生产业的经济效益上，最重要的是体现在对人类贡献的社会效益方面。医疗器械重要性存在于多种方面，如疾病的诊断和治疗，能够从分子生物学方向、生化物理或者化学角度微观分析病因，从根本机理角度诊断和治疗疾病。医务工作者在医疗器械辅助作用下，提升工作效率和准确率，增加一定工作时间内的诊疗病人数量，增加卫生机构的经济效益。医务工作者对医疗器械产生依赖性是必然趋势。为突出医疗器械在医疗活动中的重要作用，浙江卫生部门综合医院平均每病床占用专用设备金额进行评估和整合，2010年平均34589元，比2009年增加25.3%[2]。同时，对浙江人民群众健康水平进行调查，近10年死亡率明显降低，市民平均预期寿命延长，均与医疗器械有一定关系。
2 浙江市场医疗器械产业现状
2.1 现状分析
浙江市场医疗器械产业从历年发展形势看，主要经历三个阶段，从无到有，再从小型发展扩大，最终发展成为产业，培育多家骨干企业。浙江市场也逐渐发展为重点生产区域。医疗器械生产企业逐渐扩大，其构成包括原系统的公有制企业、乡镇企业、中外合资企业等。本省的科研等从业人员逐渐扩大，每年开发新产品数量递增。目前，已有上万个规格的医疗器械产品，并且已经开始更新换代，生产一大批高科技品种，医疗器械工业总产值逐年增加。
根据作者调查，截止到2013年底浙江省共有第一类医疗器械生产企业392家，其中有源医疗器械生产企业35家，无源医疗器械生产企业351家，体外诊断试剂生产企业19家，职工总人数26000多人，其中专业技术人员3500多人。第二类企业602家，第三类企业224家，共826家，职工总数为49000多人，其中专业技术人员8500多人，其中杭州和宁波合计510家，占全省企业数的61.7%。
目前，全省第二、三类企业涉及的产品品种主要集中在口腔科材料、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料制品、医用光学内窥镜设备、手术室和急救室设备、病房护理设备、临床检验分析仪器及体外诊断试剂等七大类产品。其中有源医疗器械生产企业401家，无源医疗器械生产企业433家，体外诊断试剂企业85家。
经调查和分析，浙江市场医疗器械市场存有一定特点，浙江市场医疗器械产业存在多层次化，主要受医疗机构层次化影响，从省市区医院到地方疗养院，各层次卫生机构医疗水平不同，造成其所需医疗器械水平不同，形成多种层次和档次。医疗器械市场中以医院，尤其省市级医院对医疗器械的需求最全面，多需求高档诊断治疗器械，不过此类医院所占比例较小。因此，不同档次的医疗器械所涉及的医疗机构水平存在一定差异，决定医疗器械市场的层次化。再者，经现状分析，由于医疗器械工业基础仍然处于初级阶段，整体水平较薄弱，因此常规医疗器械，尤其中低档次医疗器械占医疗器械大部分比例，可达90%以上[3]。但是其整体结构存在一定合理性，因为现有手术器械较齐全，基本能够满足和符合手术操作需求，即使精密器械的生产水平较低，但是临床所需要的诊治器械以及保健器械基本均有生产，并且逐渐依据临床患者需求得到更新换代。但是为满足医疗器械市场动态平衡变化，应不断扩大和调整整体结构，使其更符合医院装备标准和需求。
对浙江市场医疗器械市场进行分析，还存在的一种现状，表现在生产集中化较弱，程度较低。首先对于一次性产品的生产规模较小，勉强满足相关需求。其次，如MRI等医疗器械生产家较少，多需从国外进口，市场份额较少。为将省内医疗器械工业发展扩大，浙江省成为新的经济增长点，国家以及政府对其在医疗器械开发方面抓紧培育，不断促进医疗器械设备销售收入，推进全国医疗器械整体水平。因此，应充分发挥医疗器械设备发展潜力，将其推进高速发展阶段。
2.2 存在问题
医疗器械设备发展同时，仍然存有多种不足，影响医疗器械市场发展和正常运转，主要因素体现在：①医疗器械设备技术水平较差和产业结构不合理 医疗器械设备，尤其是精密仪器对技术水平要求较高，综合多种技术含量，复杂和综合化。不仅浙江产业，甚至全国水平均较低，器械生产水平较美国、日本等发达国家有将近20年差距。产业结构中，以低水平基础器械为主，占据主要市场，并且存有明显重复化，缺乏创新等设计，使市场整体水平发生滞留[4]。过度依赖进口产品也是器械市场结构中的显著现状和问题，据2007年调查研究中心对中国医疗器械市场的专项调查显示，约90%的磁共振设备、90%的超声波仪器市场、90%的心电图机市场、80%的CT市场、80%的中高档检测仪市场、90%的高档生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌所占据。国外医疗器械市场过度瓜分沿海浙江等城市器械市场。国产率较低，难于发展，而医疗机构采用进口机器，也加重了患者看病负担，增加看病难、看病贵的发生可能性，对多方面造成不良影响。②人才不足 医疗器械产业和生产机构中缺乏创新性人才，致使企业处于仿制和改进水平，不能进一步满足和符合市场需求。由上可知，截止到2013年底浙江省共有392家第一类医疗器械生产企业，其中351家无源医疗器械生产企业，35家有源医疗器械生产企业，19家体外诊断试剂生产企业，职工总人数可达26000人多，而其中专业技术人员仅有3500多人。第二类企业602家，第三类企业224家，共826家，职工总数为可达49000多人，而其中专业技术人员仅占8500多人，由此，国内对于医疗器械设计所需要的复合型人才尚不能完全满足，主要受教育体系以及人才培育体系的整体影响，因此缺乏相关专业性人才，并且造成人才流失。③资金短缺 医疗器械的研发，尤其是精密度较高器械的研制需要大量资金投入，由于医疗器械市场上大多数被国外品牌所占据，而一台进口CT的价格从200万元至数千万元不等，价格昂贵，由此资金不足可明显增加器械开发难度，使生产水平出现滞留状况。据中国医药保健品进出口商会统计,2012年,我国医疗器械进口额为124.72亿美元,同比增长14.56%。其中31个品种进口额达到亿美元规模,但是由于市场结构中以中小型企业为主，企业本身资金投入能力有限，资金需求的长期持续性需要外界力量的支持。但是银行等地方获取资金存在一定困难，增加了投资风险，加重医疗器械研制开发的困难性。另外，缺乏力度较强的监督的法律也是影响医疗器械产业发展的原因之一。
3 市场状况以及发展前景
经2010年对中国浙江医疗器械市场容量进行调查，容量水平达120亿元，年复合增长率约为18%，但是其与药品比例仍然较小，因此，医疗器械市场发展空间和前景具有广阔的范畴。医疗器械的需求水平随着医疗技术的提升而不断扩大，人工关节、血管支架、牙种植体年需求量逐渐增大，现存的医疗器械生产水平尚不能完全满足市场需求。国家政府加大关注医疗器械产业的发展力度，实施相关政策， 2006年和2007年分别出台和《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和《生物产业发展 “十一五” 规划》[5]，将重点领域设在群众健康方面，将攻克大型医疗器械， 推进自主创新水平，加快和促进新型企业发展。到近三年的《“十二五” 科技发展规划》中，已经将多种高端医疗设备研究化为医疗设备领域重点开发对象，为中高端产品的研制打下一定后备力量，培育多家具有自主创新能力的骨干企业，扶持相关企业的开展。以上情况可以看出，医疗器械产业逐渐受到国家重视，并且成为未来发展的主要领域。
为支持医药卫生事业，政府在资金方面加大投入，降低医疗器械产业发展难度。但从浙江省内相关资金投入分析，2011年省内医疗卫生支出较2006年增加23%，已经达到100多亿。并且为相应国内新医改实施，医疗体系在省内广泛增加，卫生体系得到全面覆盖，增加地方医疗机构中医疗器械的需求量[6]。以上政策均使医疗器械产业存在良好的发展前景，从而增加吸引力度，吸引投资企业的加入和联盟，促进医疗器械产业的发展。至2011年，单纯浙江医疗器械市场中，医疗器械行业融资案例数新增4例，投资机构加大对医疗器械投资的兴趣，一定程度上解决医疗器械产业资金问题，加大医疗器械产业发展步伐[7-8]。
政府提倡的医疗改革增大了政府对医药卫生事业的支持，很大程度上为医疗器械产业发展提供一定机遇。使卫生事业对医疗器械的需求大幅度增加，要求愈加严格。为规范公共卫生和医疗服务技术提高医疗卫生服务装备水平 ，应大力引进优秀创新型人才，扩大医疗器械企业规模，形成良性循环，以自主创新为原则，打造新型化医疗器械产业，提升整体研发水平，避免低水平器械的大量重复化，增加中高端器械的研发力量，降低高端器械的进口数量，从整体增加我国医疗器械的国际竞争水平和力度。
[
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电子医疗器械设计研发范文4
[关键词] 医疗器械；维修；现代化管理
中图分类号：R197 文献标识码：B 文章编号：2055-5200（2014）01-080-03
Doi：10.11876/mimt201401021
Medical equipment repair and management modernization ZHOU Zhong-jun.（Medical equipment and supply department of the First Affiliated Hospital of Yangtze University， Jingzhou 434000）
随着技术的进步以及医疗水平的不断提高，医疗器械在医疗诊断过程中所起到的作用越来越重要，各种先进的医疗器械以及精密仪器应用于医疗领域，医疗器械的先进程度已经成为医院实力的一个象征，医疗事业的科学发展离不开现代化的医疗设备，医疗设备的现代化程度直接影响着医院的诊断和治疗。现代化的医疗器械必须具备与之相适应的现代化的维修管理，医院器械如果经常出现问题，就很难提供科学的诊断数据，精度不可靠，就会影响到医疗诊断的准确性，进而影响到患者的安全。
1 医疗器械维修中存在的问题及难点
近些年，随着医疗器械数量的增多，医疗器械的质量问题也越来越明显，许多医院在医疗器械的维修管理上技术比较落后，没有明确的维修制度，维修手段也需要改进，随着医疗器械自动化程度的不断提高，维修人员素质以及技术水平也需要不断提升，维修管理要实现现代化的管理手段。目前医院设备维修中存在人员、制度、手段等诸多困难。
1.1 医院重视程度不够，维修人员素质偏低
对于医疗器械维修管理，许多医院并没有给与高度的重视。大型医院缺乏高端人才，部分小医院维修人员配备不规范，缺乏与现代设备维修相适应的基础，对维修人员准入资质等没有明确的规定。据相关资料统计，从事医院维修工作的一线人员，学历往往偏低。同时缺乏培训导致工作技能较为单一，思维方式落后，无法快速跟进先进的医学工程技术。没有准入条件，人员随意进入，对医疗器械的维修，无暇认真细致的专研，造成医疗器械故障维修时间延长，给医院带来了不必要的经济损失。
1.2 新设备不断推出，在大型设备维修中缺乏主导能力
医疗设备品类和范围不断增多，涉及计算机、机械、电子、光学等多个学科。对维修人员的复合性要求越来越高，面对大型设备维修，医院维修人员往往缺乏能力，只能依靠厂家。无论是配件价格、维修费用，维修成本控制都处于被动地位，没有话语权。
1.3 管理不规范，制度配套差，缺乏相应的考核标准
目前，很多医院医疗器械管理不规范，没有建立相适应的规章管理制度来约束。一些医院虽然也编制了医疗器械管理制度，但是都属于形式上的规章管理制度，医疗器械的维修很难得到有效的规范管理。没有相应的管理流程，同时也没有建立相应的医疗管理考核机制，工作范围也不明确，技术水平也是参差不齐，一些维修人员虽然什么都能够维修，但是维修质量却很难达到标准，长此以往，医疗器械的正常运行就很难保证，同时，维修质量的不达标也会影响医疗器械诊断的精确度，导致医疗器械故障频发，医疗诊断的可信度就会遭到质疑，不但会影响到医疗诊断的效果，同时也会影响到医院的治疗信誉。
1.4 维修技术手段落后，维修培训投入较低
随着技术的进步以及医疗水平的不断提升， 医疗器械的更新换代步伐也在不断加快，新的医疗器械不断增加，医疗器械的自动化标准以及水平也在不断提升，但是，一些医院的维修条件却依然保持在传统的维修条件阶段。落后的维修手段以及缺少精确地检测仪器，面对各种现代化的医疗器械，高精尖的新设备，传统的维修手段很难保证维修质量[1]。造成这种现象的主要原因是医院领导没有高度重视医疗器械的维修问题，不愿意在维修管理上投入更多的资金，看不到维修质量提升后，为医院带来的潜在的经济效益。
1.5 医疗器械使用过程中，日常维修保养不到位
医疗器械的维护保养是医疗器械使用过程中比较重要的一个环节，定期维护保养医疗器械是有效使用医疗器械，降低医疗器械故障率的前提条件。如果在维护保养过程中发现问题，必须及时的解决，以免医疗器械出现严重故障影响正常的诊断和治疗。繁多的设备，仅靠人工记录，制订保养计划，进行保养统计分析难免疏漏。可能影响医疗器械定期保养，进而影响医疗器械的使用寿命。甚至可能因为忽略了维护保养，给医疗器械带来故障隐患。
2 医疗器械现代化维修管理对策
2.1 设计适应新需求的管理框架
医院对设备管理已经进入设备全生命周期管理模式，所谓设备的全生命周期管理，就是以单件设备为基础，以设备需求提出设备采购为起始点，包括设备购置、使用、维修、直至设备报废的全过程分析。既包括设备购置费、设备维修材料费、维修人员费用等费用成本分析，也包括使用效益分析，其最终目的是达到设备在其生命周期内费用最少，而综合效益最高的目标。设备的管理囊括了设备招标采购、设备维修、设备质控、设备日常维保等多个环节。设备维修应纳入设备全生命周期视角，作为一个降低综合费用，实现最佳效益的环节。
2.2 利用信息管理手段进行精细化管理
HIS、LIS、PACS等信息系统早已在医院广泛应用。信息化在医疗卫生行业的应用十分广泛，从医院的网上挂号，门诊预约，直至划价交费，药品管理、诊断设备管理、电子病历等均实现了信息化。
不少医院已开始研发配套的设备管理系统，根据设备、耗材不同的特点和属性进行分类管理。对领用、调拨、转移、使用、维护、回收、报废、赠送等过程统一管理和统一监控，降低了成本，提高了管理效益。目前维修管理中要求维修人员不但要熟练掌握技术，同时也要做好相关的设备维修管理记录，建立维修档案，以便于更好地掌握设备状况，及时解决故障问题。维修管理记录要求维修管理人员要详细登记每台设备的工作现状，要对医疗器械进行分类管理，建立详细的技术档案，按照不同的类别做好维修档案的记录工作[2-4]。在维修保养环节，可以利用信息系统将传统的人工记录转换为建立重点设备基本参数数据库，实现日常维保提示，数据记录，在此基础上完成设备质控、性能评价，进行更深入的分析。
2.3 促进观念更新，提高维修质量
医疗器械维修是一项技术性比较强并且维修手段比较复杂的工种[5-8]，医疗器械维修管理投入不能带来直接经济效益，而且目前大型设备维修越来越依赖上游厂商，更加导致设备管理部门重要性被削弱。设备管理相关人员应推动医院领导更新观念，加打医疗器械的资金投入，管理手段提升，人员维修水平提高，维修的质量以及效率才能够有效提高。同时，维修水平提高还可以大大降低人力成本，提高维修的准确性以及维修速度，缩短医疗器械故障发生时间，提高医疗器械的使用率，进而带来更多的经济效益[9]。
2.4 健全管理制度，各科室协调配合
提高医疗器械的使用寿命，减少医疗器械故障的发生率，日常维修保养十分重要，有赖于各个设备科室的正确使用和简单开机前维护，设备管理部门应协助相关科室制订相适应的维修保养制度，做好维修保养记录。维修人员也要定期检测检查各种医疗器械，清洁、更换和校准相关的容易出问题的设备配件，对于一些特殊医疗器械，应对科室人员进行专项培训，提高其保养维护水平，有效减少设备故障发生率，提高经济效益。
2.5 利用维修数据库，实行科学化维修管理
利用信息化基本参数数据库，建立系统化维修档案，详细的维修记录能够为类似的故障管理提供科学的依据，可以大大提高工作效率[10-11]。同时，通过维修管理记录进行数字化分类管理，并且通过网络与使用者共享信息，以便于及时了解设备的使用状况，及时发现问题，减少故障的发生率[12-13]。还可进行更深入地分析，对设备更换配件进行预测预估。
3 小结
随着医疗器械的现代化程度越来越高，医疗器械维修管理难度也逐步加大，因此，医院领导一定要高度重视医疗器械的维修管理，加大维修管理力度，通过加强技术培训以及引进人才等方法提高维修人员的技术水平，同时，加大维修设备的资金投入，改变传统的医疗器械维修管理状态，制定有效的维修管理制度，加强医疗器械的维护和保养，采取信息化、多样化手段，实施现代化的维修管理。
参 考 文 献
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[11] 苏斌能，张奕东. 浅析医疗设备的维修管理[J].科学之友，2010，（27）：100-101.
电子医疗器械设计研发范文5
李超宏，博士毕业于中科院光电技术研究所，师从中国工程院院士、有“中国自适应光学技术研究奠基人”之称的姜文汉，他本人的研究领域正是自适应光学高分辨率共焦显微成像在天文、医疗领域的应用，拥有多项相关专利。留美后，他将注意力收窄于眼科医疗，在休斯顿医疗中心熟悉了世界顶尖眼科医疗器械的研发、应用情况，并与国内做对比，同时也在密切留意医改政策导向。
原本只要求三级医院配备的高分辨率眼底成像设备推广至二级医院，国家对眼科疾病越来越提倡早发现、早预防。但目前三级大医院的眼科诊室及各大医学院在眼底成像方面普遍采购的是进口设备，本土企业惟有从相关行业仪器研发拓展到眼科仪器，其市场是财力稍逊的二级或二级以上医院眼科诊室、民营眼科专科医院及各大体检中心。
在逐渐替代眼底照相机的眼底摄影仪和高分辨率眼底荧光造影机领域，国产进口替代品还是一片空白，尤其是较为高端、基于激光扫描技术的宽视场在线成像设备。
这正是李超宏想做的。2010年底，他回国来到苏州组建了六六宏医疗器械有限公司。由于在光机设计、信号分析、图像处理各环节的技术均较成熟，加之结合了眼科临床的经验，公司只用了半年时间便做出了第一款产品，激光扫描眼底摄影仪的第一代样机。
研发资金、用房等诸多园区扶持政策随之而来。一年之内，李超宏注册了苏州微清医疗器械有限公司（下简称“微清”），拿到了中新苏州工业园区创业投资有限公司的300万天使投资，搬入了中新生态科技城，团队从1人增加到10人，办公面积从150平米扩充到450平米。公司现已开发出了两种商业样机，正在申报国家三类医疗器械生产许可证，拟于今年年底、明年年初进入医院做临床实验，正式面世预计在2013年底或2014年初。
中档产品切入市场
微清预备第一批推向市场的产品有两款：单独的激光扫描眼底摄影仪，和其与眼底荧光造影机二合一的机器。
前者的原理是用激光扫描的方法照明视网膜表面，结合像差探测与补偿技术，获取人眼视网膜活体、非侵入的在线宽视场高清视频。二合一机器的特点则是能用这种“摄影头”拍出眼底荧光造影的高质量视频图像，供医生观察荧光物质在眼底循环的动态过程。如此，相比于传统眼底照相机拍摄的静态视网膜和眼底荧光图像，信息的丰富与准确度均大大提升，有助于眼底血管渗漏、糖尿病、青光眼、老年黄斑变性等眼底疾病的早期观测和实时诊断。
两款产品的核心技术均是基于激光扫描的共焦成像，和在此基础上综合光学、机械、电子、软件图像处理做出的眼科诊疗集成设计。由于交叉了多个学科和技术，两款产品目前均是国内首创。
“我有把握在未来5～8年里处于国内绝对领先地位，因为即使有同一领域的技术人才效法，从研发到走完国内所有审批程序到面世也至少需要5年。所以，初创阶段我的竞争对手只有进口产品。”李超宏对自己的创业时机非常自信。
就其质量和定位，初期面世的会是市场上的中档产品，目标也是替代进口中档产品。以微清的现有技术可以实现更高定位，之所以从中档起步，基于李超宏对国内医疗体系的理解：“一流的三甲医院一来不差钱，二来病患数量普遍超负荷，医疗器械都是‘只买贵的、不选对的’，一定会采购国外顶级设备以降低医患纠纷发生时可能的责任风险，本土产品没有生存空间。而二级医院（县级医院）、民营眼科专科医院、体检中心经费有限，会更注重性价比。”
价格方面，他打算参考同等级的进口产品，确定在其1/2水平，也即20万左右，不同型号会有上下浮动。在产品刚问世的1～2年内，销售主要会以代销方式进行，目前微清已经与上海纬仕敦医药科技有限公司签约，还在洽谈其他合作伙伴。这一阶段的营销重点，会放在正面临卫生部强制要求、必须采购眼底造影设备的二级医院眼科中心身上。以全国5000家二级医院一半尚未采购设备计算，单款产品的市场容量大约在5亿左右，两款产品便是10亿。在积累一定原始资本、市场声誉之后，他希望自建销售团队，向直销发展。
与此同时，李超宏还计划在未来2年内接续推出4～6款新产品，涵盖核心技术所能覆盖到的、从眼前到眼后视网膜成像的方方面面，比如更高端的细胞尺度视网膜显微镜，或更低端的便携式眼底照相机。长远估计，李超宏认为苏州微清的潜在市场容量会超过100个亿。
以服务巧做推广
想要替代进口品在市场上站稳脚跟，仅凭“低价”一条腿走路未免不够充分。在李超宏看来，另一条可以与“低价”齐步向前的“腿”是“服务”，包括软件更新、硬件维修、使用培训，甚而医学圈子里的学术研讨会等等。
他的逻辑是这样的：一方面，比较一下中美生物医药领域的上市公司，中国公司不是卖药就是卖器械，而美国有很多公司在卖服务。循着中国医改的发展路径，短时间内应该都会跟随美国的脚步：中国医药公司进入医疗服务领域将是趋势；服务的本土化和响应速度是本土公司相对于欧美大牌的竞争优势。
考虑到中国医院和医科大学的共生关系，他在设计服务项目时将教育培训与营销绑定在了一起。比如，与温州医学院、浙大、复旦等高校合作开设眼底成像培训班，面向学生或者全国范围内的初级眼科医生，让微清的仪器成为这些人接触到的第一台仪器，接受度和影响力会像读书时用到的第一本课本一样深远。这些人有可能会成为微清的用户。
电子医疗器械设计研发范文6
关键词：健康产业 发展现状 对策建议
中图分类号：S631 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2016）02（a）-0082-02
我国的健康产业是一个高速发展的产业，其产业经济方面，包括医规模和总容量都在不断扩大[1]。近年来，潍坊市健康产业快速发展，产业规模扩大，内部结构优化，健康产品质量提高，健康服务功能完善提升，辐射健康种养业、健康制造业、健康服务业在内的健康产业体系基本形成。
1 健康产业发展现状
（1）养老服务体系建设初具规模。目前，已建成城市社区日间照料中心369处、农村幸福院480处、互助养老服务点1200个、医养结合服务机构9家。全市现有养老床位4.1万张，每千名老人拥有养老床位达到28张。培育或引进品牌养老服务组织41家，建成县级养老信息化平台7处。社会化养老发展迅速，全市登记注册社会办养老机构达83家，其中在建51家，设计床位3.1万张。大力推广“医养结合”养老模式，形成了潍城区华都颐年园、高新区鹤祥安养中心为代表的一批“医养结合”新型养老机构。
（2）健康商贸流通体系规模扩大。形成山东海王银河医药有限公司、山东康惠医药有限公司、山东远东医药有限公司等主营业务收入过亿元的医药流通龙头企业12家，其中，过10亿元的3家，过60亿元的1家。奎文医药物流园、寒亭临港物流园、潍城鲁东物流园等与健康产品相关的物流园已经建成运营。具备完善的医药产品零售市场，山东海王星辰民康医药连锁有限公司、潍坊百姓福医药连锁公司等连锁经营门店均在50家以上，药品质量优、品种全、覆盖面广、服务规范，满足了人民群众安全和便利的购药需求。
（3）形成了较强的医药研发能力。已初步形成“科研孵化―成果转化―产业化”的科技创新支撑体系，重点开展中药现代化、生物工程、海洋药物、医疗器械、现代农业等相关领域的研发及产业化发展。其中生物医药产业园先后被认定为“国家级高新技术创业服务中心、中国产学研合作创新示范基地”，是山东省最早的“国家级生物医药专业化孵化器”，建有生物医药公共技术平台、智能孵化器和企业研发中心，配置近2亿元的国际先进仪器设备，已聚集150多家企业，涵盖中药、生物制药、医药中间体、海洋药物等新医药的研发生产销售。
（4）健康农产品生产水平较高。全市建成国家级蔬菜、水果标准化生产示范园区26处，国家级现代农业示范区1处，省级现代农业示范区2处，市级优质农产品示范园区150处。“三品”认证总数量达到1 370个，基地总面积发展到540万亩。峡山区创建为全省唯一一个“国家有机产品认证示范创建区”。在安丘市实施了出口农产品质量安全示范产业集群建设，在寿光、诸城、高密实施了出口农产品质量安全示范企业基地建设。
2 健康产业发展存在的突出问题
（1）产业层次不高。潍坊市健康产业尚未形成一体化发展，重要的行业细分领域布局分散，发展水平较低。在以医药、医疗器械、保健品为主的健康制造领域尚缺乏具有影响力和示范效应的龙头企业。在全国2 100多家同类企业主营业务排名中，山东沃华医药科技股份有限公司列第533位，山东潍坊精鹰医疗器械有限公司排名第744位，潍坊市康华生物技术有限公司排名第934位。
（2）产业政策体系不健全。潍坊市健康产业尚无系统全面的产业发展政策，健康产业细分领域方面，如保健品、中医养生健身等，尚未出台针对性的政策对其进行引导和监管。机构养老方面，缺乏养老机构老年人健康评价标准。
（3）高素质人才缺乏。高端健康产业人才如研究开发、医疗服务、企业孵化人才严重缺乏。优秀企业管理人员多为外地引进人才，本地成长人才缺乏，适应国际化发展需要的高端管理人才更为匮乏。高素质职业人才普遍不足，健康管理服务、养生保健服务、健身健体、健康体检服务等健康服务机构专业从业人员服务意识弱、数量少[2]。
（4）产业投资规模小。虽然潍坊市健康产业投资呈逐年上升趋势，但与其他行业比较，健康产业固定资产投资有待加强。特别是药材种养、医药制造、保健食品、科技研发等领域投资较少，与行业整体发展目标差距较大，制约我市健康产业发展。
3 推进健康产业发展的主要措施
（1）培育龙头企业。着力培育华都养老集团、潍坊鹤祥安养中心、得利斯集团有限公司、山东沃华医药科技股份有限公司、寿光富康制药有限公司、鲁安药业有限责任公司、山东泽普医疗科技有限公司、山东兴瑞生物科技有限公司、山东海王银河医药有限公司等健康产业龙头企业，提高企业自主创新能力，加快引领潍坊市健康产业快速发展。
（2）扩大中成药生产。立足潍坊市现有药材种养基础和药材品种特点，坚持继承和创新相结合，利用现代医药理论和高新技术嫁接改造传统中成药剂型和成方，推进中药现代化，积极开发具有自主知识产权的中药创新产品，打造中成药现代化生产基地。重点以山东沃华医药科技有限公司为基础，加强中药提取、分离、纯化等关键技术的研究，加快心可舒、脑血疏等心脑血管用药、速效剂型的开发。以诸城浩天药业为基础，加快超临界萃取、超微粉碎、喷雾干燥、大孔树脂吸附等中药提取新工艺的推广应用，提高中药提取物的生产技术水平和质量。
（3）“互联网+”融合发展。把握“互联网+”时代来临机遇，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动智慧健康管理、智慧养老服务、溯源产品生产等为主体的智慧健康产业的发展。利用云计算技术，以大数据管理为支撑，建立“潍坊健康云”，提高全市健康管理智能化水平。
（4）搭建市场平台。引导鼓励企业积极参加广交会、风筝会、菜博会等市内外重要展会，加强与长三角、环渤海、珠三角等城市的对接与合作，充分利用展会平台开拓国内、国际市场。协调推动区域内电子商务发展，发展跨境电子商务，培育电子商务新业态，构建电子商务服务体系和信用体系，支持各类电子商务平台跨区域建设、运营，不断地丰富商品和服务种类，逐步形成在国内、国际有影响的电子商务交易平台体系。
4 结语
随着经济的发展和社会水平的提高，健康产业越来越成为人民关注的焦点[3]。因此，健康产业的快速发展，将直接关系国计民生，极大地提高人民的生活水平和质量，功在当代，利在千秋。
参考文献
[1] 张俊祥，李振兴，田玲，等.我国健康产业发展面临态势和需求分析[J].中国科技论坛，2011（2）：50-53.
