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生物技术药物的特点范文1
21世纪是生物生命世纪，生物技术将成为21世纪高技术革命的核心内容，而生物技术应用最广泛的领域是医药领域，其中尤以医药生物技术分支发展最快。生物技术在制药领域中发挥着越来越重要的作用，成为制药工业的一个独立体系［1］。《中国药典》（2000年版）首次载入了基因工程产品。在此大背景下如何培养全面高素质的药学人才这一问题被摆在了我们面前[2]。
一、生物技术药物分析的特点
生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他新生物技术生产的治疗药物，特点是绝大多数为生物大分子性内源物质，临床使用剂量小，治疗的针对性强，治疗的生理生化机制合理，疗效可靠，毒副作用小。这类药物在生产过程中具有特殊性：（1）提取纯化工艺复杂、（2）稳定性差、（3）易变质腐败、（4）注射用药要求；因此生物技术药物在质量控制方面就必须提出更高的要求，需要理化检验指标同时还需要生物活性指标的检验。
生物技术药物质量控制的基础，一是药物质量控制常用的生物化学方法，这些方法有免疫分析法、电泳分析法和酶分析法等。二是生物药物质量控制中常用的生物化学方法，如多肽、蛋白质、酶类生物药物的生物化学分析方法。无论通过那一种方法进行质量分析，学生必须扎实的掌握生物技术药物分析的理论知识以及实际操作技术。
例如，为了保证生物技术药物的安全性，使用体外方法代替动物实验进行药物生物活性的测定；用灵敏度更高的灭活病毒验证方法等等。以上质量控制方法对分析人员的理论及实际操作都有很高的要求。为了进一步提升药品的可控性和有效性，在纯度及杂质分析方面，目前国际上经常采用的纯度分析方法包括了SDS-PAGE、等电聚焦等，还需要应用DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术对生物技术药物中的杂质所带来的免疫反应或过敏反应进行控制。
因此对生物技术药物进行质量分析，可以说除了需要具备高的药物分析理论素养以外，还需要掌握一些较为先进的仪器设备的原理及使用方法。如液相色谱-质谱联用技术、核磁共振技术、双相电泳技术、蛋白质的二硫键分析等。
二、加强理论教学内容
在药物分析的理论教学中应当将基础理论与发展前沿相结合，教学形式多样化。生物技术的理论与实践研究发展十分迅速，每一项新的研究都与药学有着十分密切的关系，将这些新的研究成果及时介绍给学生是十分必要的。可以采用以下两种方法，一是教师在课堂上及时给学生补充，如“PCR技术与未来药学研究的关系”，及时向学生介绍；二是给学生布置一些课外小课题，如“干扰素质量控制方法建立的目的”、“EPO的体内分析方法”等，让学生自己查阅资料，在教师的组织参与下举办课外的“分组讨论”进行交流；也可以请同学在课堂上进行汇报，教师进行指导。
此外由于生物技术的不断快速发展，在有限的时间内，尽可能让学生学习更多的知识并非易事。尤其是对于大多数制药工程专业学生来说，由于缺乏在制药企业实践接触的机会，在学习生物技术制药课程各章节内容时，显得较为抽象，而且直接书面讲授，枯燥、乏味，学生很容易对操作基本原理一知半解，理解不深刻，教学方法不灵活。并且许多尖端技术难以在实验中体现，因此需要通过理论的教学予以补充。除了在课堂中强化原理的理解，还应该辅助其他的教学手段，如动画演示、视频观摩、以及一些简单的软件模拟实验操作，以便加深印象。在授课时，采用教师自制的丰富的多媒体教学课件，结合网络课程中的虚拟实验室或动画演示实验，能够直观地展现各类生物药物分析仪器的工作原理、工作过程，在教学过程中形成理论知识与形象感受交叉互动，利于学生理解抽象的课程内容，从而使课堂气氛活跃，达到了非常满意的教学效果，在未来的实际应用中能够尽快独立工作。
三、改进实践教学内容
实践教学是学校实现培养人才目标的重要方面，它对提高学生的综合素质，培养学生的动手操作能力和动脑思考能力，使学生成为一个复合型人才具有特殊作用。实践教学能为创新教育提供良好的平台，在提高学生的综合素质方面，它起着理论课所不可替代的作用。除讲清基本理论外，应该适时地组织学生参观生物技术高新企业，了解生物药品的生产过程，对一些生物制药企业和生物药物市场进行调查研究。在实习过程中引导学生重点观察生物技术药物生产工艺及质量控制单元操作设备，使学生对此有了较深的感性认识，为后续的理论学习打下良好基础，以配合理论教学，提高教学效果。在保证学生掌握基本实验技能的前提下，适当加入一些综合性、开放性、创新性实验。尊重学生在实验教学中的主体地位，允许学生按照教学要求自行设计实验方案，充分发挥学生在实验教学中的想象力和创造力。如在生物药物的分离纯化实验中，鼓励学生自主设计分离路线，进行相关物质的纯化，大大提高学生分析问题和解决问题的能力。
为了加强学生对生物技术药物质量控制方法的体会，因此除在课程中，复习巩固生物化学中对于蛋白质、核酸、多糖、酶等药物的分析实验的基础验证性实验，在课外还可以成立“生物技术药物分析兴趣小组”对学生自己感兴趣的药物设计质量控制方法并在教师的指导下进行验证。
上述实验内容安排的特点是：①改变了传统的验证性实验，单独验证蛋白质性质（各种颜色反应）、酶的性质等，取而代之的是从蛋白质的分离纯化、鉴定及多肽的合成等一系列完整的性质、结构、功能实验；②实验内容重组调整后，综合性实验则重点介绍药学研究中常用的生物化学方法，如酶类药物的动力学分析方法，对体内药物代谢酶的分析，生物药物筛选中采用的生物化学方法等；③实验方法上，采用先与基础生物学实验，后与分子生物学实验相连接的手段，从而在实验内容和方法上力求将所学课程连贯起来，培养学生综合思维的能力。
由于生物技术的快速发展，生物技术药物已经越来越多的应用于临床，但是这一类药物的质量控制方法还存在很多的不足，造成临床使用的安全隐患。因此加强药物分析课程中生物技术方向的教学内容对培养能够适应新型药物发展的实用性人才，保证生物技术药物的安全性和有效性具有非常重要的实践意义。
参考文献
生物技术药物的特点范文2
【关键词】生物制药；开发；展望
【中图分类号】R195 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2014）2-0494-01
生物技术药物产业中涵盖了药学、生物学以及医学等先进的技术，其对很多基础学科进行突破，例如分子遗传学、生物物理等，并以此作为坚实的后盾。目前机会所有行业与领域都在广泛的应用生物技术药品，例如日化产品以及医药等，特别是在改造传统制药工业以及新药的开发与研制过程中都开始更加广泛的应用此生物技术药品，于是生物制药产业逐渐发展变成一个发展最快、较为活跃的产业。生物制药产业的未来进展能够帮助人类治疗许多现在不能治疗的疾病，解决营养不良等问题，延长人们的生存寿命，提升其生命质量。
一 生物药物的概述
生物药物是指以生物体、生物组织、细胞、体液等为原料，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大，发展也很快。
二 生物制药的开发现状
（一）生物制药现在的主要研究方向
（1）神经退化性疾病：老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF- 1 已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60 万，中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，溶栓活性酶（Activase 重组tPA）用于中风患者治疗，可以消除症状30%。
（2）肿瘤：在全世界肿瘤死亡率居首位，肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10 年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL- 2 受体的融合毒素治疗CTCL 肿瘤，基质金属蛋白酶抑制剂（TNMPs）可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3 种化合物进入临床试验。
（3）自身免疫性疾病：许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000 万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech 公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E 用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床；Cetor’s 公司研制一种TNF-α 抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron 公司的β- 干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。
（二）我国现代生物制药的开发现状
现代生物技术医药产业化进程：我国自80 年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发，虽然起步较晚，基础较差，但一开始就受到党和国家的高度重视，并列为“863”计划和国家重点攻关项目的主要内容，经过十多年的努力，特别是近五年来，现代生物技术医药产业有了突破性的进展，到1998 年7 月底我国已有十四种现代生物技术药品和疫苗投入生产，据初步统计，1997 年的工业总产值约20 亿。目前我国已有近200 多个现代生物技术制药企业，其中约30家生产企业已具有不同规模的生产能力，陆续投入生产。
（三）我国生物制药目前的发展方向
目前，我国为了发展具有科技优势和自主创新特点的生物制药产品，需要重点研究和开发以下几个领域：（1）中草药及其有效生物活性成分的发酵生产；（2）改造抗生素工艺技术；（3）人源化的单克隆抗体的研究和开发；（4）核酸类药物研究；（5）血液替代品的研究与开发；（6）基因芯片（DNA 芯片）技术；（7）拓展人类基因组的研究成果；（8）发展氨基酸工业化的研究和开发甾醇激素；（9）开发活性蛋白与多肽类药物以及治疗性抗体。
三 生物制药的未来展望
随着现代生物技术的迅猛发展，运用基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术，结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、生物芯片等常用技术，在将一些疾病的发病机理的认识清楚的基础上，针对生物制药研究中存在的问题，展开综合研究是生物制药发展的趋势。
同时，生物制药的发展不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，同时也依赖于很多相关领域的技术进步，一些新技术的出现对于新药物的开发有着很大的推动作用：例如计算机模拟和分子图像处理技术相结合可以提高设计具有特定功能特性的分子的能力，这一技术很可能成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。
随着人类基因组计划的成功完成，人类遗传结构的秘密正逐步被人类所了解。这些遗传信息必定是宝贵的医药资源，是生物制药研究的重要依据，对以后生物制药发展的有着重大的意义和深远的影响。
总而言之，在多个学科的共同努力下，借助于高新技术能够有效的拓展新药的开发空间，为新药的发明创造更多机遇，提高开发速度。由于这些技术与方法能够有效的找到可以更快鉴定药物作用的靶，从而找到更多先进的新型先导物化学实体，于是为新药的发明提供更为便利的条件。
参考文献
[1]靳，李洋，李乾.我国生物制药研究进展及展望[J]. 现代生物医学进展，2012，01（07）：67-68 .
生物技术药物的特点范文3
生物技术制药这门课程的最终目的是获取用于疾病治疗或者预防的药物，培养可研发和生产生物技术药物的高素质复合人才。因此，在药学专业教学过程中要重点突出“生物技术”与“药学”的有机结合[5]。比如，在讲授基因工程药物稳定性这部分内容时，联系《药剂学》课程中的药物常用稳定性考察方法，对比生物技术药物一般为生物大分子的特点，引出生物技术药物的稳定性需要特别考虑其纯度及活性，不能简单地采用药剂学中介绍的动力学方程来测定。通过与药学其他课程的联系，可以加强学生对生物技术制药课程的理解，对新知识的接受速度更快，达到事半功倍的效果。
1查阅相关文献，及时更新课程内容
制药行业由传统的化学制药已经逐渐向新型的生物制药转变。生物技术制药发展日新月异，教材却远远落后于现实科技水平[6]。因此，需要教师平时阅读大量文献，知晓最新的生物技术在制药领域中的应用和发展趋势。如在教学内容中补充转基因药物、基因芯片技术筛选药物靶点、药学蛋白质组学、药物基因组学等。通过在教学过程中不断补充新知识，让学生及时了解生物技术在制药领域中的应用发展前沿，不仅可以拓展学生的眼界，还可以使学生意识到生物技术制药这门课程的诱人应用前景，树立学生的从业信心。
2优化教学方法
2.1采用多媒体教学
生物技术制药这门课程实践性很强，信息量很大，如果使用传统的板书和口授教学方式，学生会觉得学习枯燥无味。因此，最好在教学课程中多采用视频和Flas展示等现代化教学手段[7]。比如，在发酵工程这一章中，对于常见的大型发酵设备，可采用视频及图片的方式为学生展示；在介绍动物细胞工程时，可以给学生观看细胞培养的视频，使学生对细胞培养技术有个直观和具体的认识。另外，还可以查阅国外电子版教材，整理大量图片和动画，引入到课程当中，使得教学效果形象生动，提高学生学习效率。
2.2布置课后习题及思考题目
由于生物技术制药课程涉及多个学科，内容覆盖面广，知识量大，学生经常出现学习到后面忘记前面所学知识的现象。因此，作者在平时授课时，会给每一章节布置相应的课后习题，包括选择题、填空题、判断题及思考题，让学生可以及时巩固所学的知识，同时也方便期末复习，学生也一致反映这些课后习题极大地提高了学习效率。
2.3学生参与课堂教学
传统的口授教学是目前大学教师经常采用的教学模式，其可以在有限的时间内给学生提供大量的信息，缺点是采用了由教师到学生的“单向灌输式”教学模式，很容易引起学生的倦怠，以致学生对本课程学习失去兴趣。因此，作者在教学过程中引入互动式教学，布置专题给学生讨论[8]。比如在讲述转基因动物制药后，组织学生对当前社会的热门转基因作物的问题进行探讨，收到了很好的效果。学生积极地去查阅大量资料，包括文字、视频、专业文献、各界资深人士的看法等，在课堂上大家各抒己见，气氛极其热烈。虽然最后学生之间并没有达成统一意见，但是这个过程教会了学生用科学的、专业的视野看待问题，并理性地分析问题，培养学生科学理性的思维方式，将来进入社会时可以成为一个有科学素养的人，不会被社会上的谣言、谎言蒙蔽。
2.4科研辅助教学
当今大学教师不仅要从事教学，也要从事科研。科研是大学的根本，以科研促进教学是目前高校常用的教学手段，不仅拓展教学的深度和广度，还可以将抽象的科研具体化，提起学生对科研的热情[9]。例如，作者所在的课题组目前正在开展鼻咽癌基因治疗方面的项目，正好与生物技术制药课程中的新型生物技术制药这一章节相吻合。作者在课堂上给学生介绍本研究组的研究基础及一系列研究成果，学生对这些内容非常感兴趣，很想进入教师的实验室做科研，极大地提高了学生的学习热情和创新欲望。
生物技术药物的特点范文4
关键词：生物工程 制药 人力资源
生物技术已经成为当今科学和经济发展的最具活力的领域，成为新一轮国际竞争的战略制高点之一。为此，各国政府和企业都倾注了很大的人力物力使本国的生物技术占有一席之地。目前，世界各国都将生物工程及其逐渐加速的产业化进程视为国民经济的新增长点，展开了激烈的市场竞争。今后的十年是世界生物技术产业获得起飞机会的10年，也是生物技术企业大面积创业的十年。中国能否抓住这次产业革命的机遇，今后十年是个关键。
与其他高新技术产业一样，生物技术产业的发展需要五个因素，即技术、资本、人才、管理和政策，缺一不可。目前中国生物技术产业发展的核心问题是需要大量既懂技术又懂管理的双向人才。
生物技术的竞争关键是人才的竞争。在这场竞争中，我国在生物技术人才培养方面也取得了很大的成就。目前，我国从事生物技术密切相关的研究和开发人员已经有5万人左右，分别从事应用基础和应用开发研究。其中，约5000人在500家企业中从事开发和产业化研究，成为我国生物工程产业发展的主力军。纵观全球生物技术蓬勃发展的形势和我国生物工程研究开发的艰巨任务，我国生物工程人力资源的现状不容乐观。本文谨就我国生物工程人力资源的现状与问题进行分析，以期提出解决方法。
指标分析
从产业发展看人力资源需求
国际产业发展状况 生物工程药物产业发展很快，如美国目前每年投入到基因工程药物的研究经费不少于100亿美元。生物制药年平均增长率达到20%-30%，超过全部药品平均增长速度近1倍，是世界经济平均增长率的近10倍。随着生物经济的到来，基因工程药物产业必将飞速发展。2001年全球生物技术公司总数已达4284家，其中上市公司有622家，销售总额约为348亿美元，其中基因药物的销售额为250亿美元，占总销售额的70%。从整个产业的分布情况看，生物技术公司主要集中在欧美，占全球总数的85%，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的97%。若干年来，全球基因工程药物的研发投入和销售额一直以每年12%以上的速度增长，从业人数也稳步增加。
中国产业发展状况 中国目前拥有国家、部门和地方政府资助的生物技术重点实验室近200个（其中，国家级重点实验室20个，基因工程药物开发中心3个），技术和产品研发人员总量已达1万多人，许多大学设有生命科学与生物技术领域的专业。
医药生物技术是中国生物技术研究开发的重点。十几年来我国生物制药产业从无到有，发展很快。目前，进入临床研究的生物医药已达150多个，其中1/5为创新药物，已有基因工程干扰素等20多种生物技术药物投入生产。生物技术的产值从1986年的2亿元上升到2000年的近200亿元，年均增长率达38.9%，14年增长了近100倍。
全国涉及现代生物技术的企业约500家，技术开发人员超过5千人。其中涉及医药生物技术的企业300多家，涉及农业生物技术的200多家。一些生物技术的新建公司正在崛起，每年增加近100家新公司。北京、上海、广州、深圳等地已建立了20多个生物技术园区，出台了一些优惠政策，在税收、金融、人才引进、进出口等方面对生物技术企业给予全面支持，目前已经培育了一大批新企业，在中国生物技术发展中起着龙头的带动作用。
我国目前在企业中从事生物技术与生物制药企业研究开发的人员约5000人，远远不能满足生物医药产业发展的需要。如果我国想抓住这次生物技术产业革命的重大机遇，真正地创建出拥有自己知识产权的生物技术企业乃至优势产业，并能在国际上占有至少四分之一的生物经济总量的地位，就必须在今后十年内创建至少5000家生物制药相关企业，从业人员应该达到5万人以上。预计，今后几年，我国生物技术产业将持续以25%以上的速度发展。这在客观上对人才，特别是高素质人才提出了严峻的要求。
国内、外差距 从技术水平上看，我国目前已经上市的基因工程药物主要是仿制的美国上世纪90年代中期以前的产品，技术已经相当落后。新一代基因工程药物，如人源化单抗、融合蛋白等还处在研究开发中，但至今还没有重量级产品上市。
从已经上市的基因工程产品的数量上来看，我国相当于美国的约1/4不到，而且还多为仿制的技术含量相对较低、市场竞争力差的老产品，几乎没有真正自己创新的产品。创新能力不足，是我国生物工程产业的切肤之痛。
从人力资源角度看，美国目前产业化从业人员达15万人，但是我国目前还不足2万，有相当大的差距。为了缩短这个差距，我们必须紧跟国际研究开发的趋势，建立开发新一代基因工程产品的队伍和技术体系。在这个过程中，首先需要解决的就是高素质的研究开发人员，它关系到整个行业的创新能力和持续发展能力。
从招聘情况看，本行业人才需求旺盛，对高层次人才的需求不能得到满足
从2003年1月-2004年3月连续15个月招聘岗位数的统计，以月招聘数量计，总体上呈逐月上升趋势。招聘岗位数量从2003年1月的5101个到2004年2月的10144个，15个月内增幅达1倍以上。在过去三年里，生物制药行业的招聘数量始终位于所有行业的第四到第六位，这从一个侧面反映了生物工程行业极好的成长性和对人才需求的急迫性。
在这种旺盛需求情况下，生物工程人才，尤其是高级人才一直处于供不应求的状态。2001至2003年间，对15家招聘人数20人以上的基因工程企业的调查表明，相当一部分高级技术职位长期虚位待补，几乎无法招聘到学历、工作经历和工作能力达到要求的人员。有的职位竟然空缺2年以上，最终企业只好放弃原定目标，改为高职低聘，自己培养。尤其缺乏的是动物细胞大规模培养、重组蛋白大规模纯化工艺研究、新型基因工程药物上游开发研究、具有生命科学背景的知识产权工作人员，既懂管理又懂技术的复合型人才更是奇货可居。
目前人力资源的现状
年龄、学历和工作经历 如图1、图2、图3所示，从业人员的年龄、学历、工作经历和地域分布情况是人力资源分析的基本参数。通过以下对这些参数的分析可以看出，在我国，基因工程制药行业从业人员年龄偏低，20-30岁工作经历很短的人员占据了大多数。这与该行业需要较长时间的工作积累的特点是不相符的。这与我国生物工程产业起步较晚、目前的企业规模都还比较小有关。
从学历分布看，本科比例较高，硕士占相当数量，大专及以下比例超过半数，博士及以上只占4%左右。这与该行业对研究开发人员的学历和科学素养要求比较高，对生产及辅助人员的数量大、学历要求比较低有关系。
人力资源地域分布 从地域分布可以看出，我国生物工程人力资源主要分布在东南沿海和中心城市，特别是北京和上海等直辖市，中西部地区所占比例甚低。这与该行业对资金、信息、科研、原材料供应要求较高有密切关系，与其他高科技企业的分布情况基本一致，见图4、图5。
留学回国人员及其贡献
通过对国内25家基因工程研发企业的调查，发现国内从事研究开发的骨干力量多有留学背景。特别是，基因工程制药企业的主要技术负责人都有多年的海外工作经历，其中20家企业的技术负责人有在国外2年以上的工作经历。
我国基因工程企业早期发展时，主要是通过引进菌株和生产工艺。随着行业的逐步发展和国家政策的倾斜，大批海外留学人员回国创业。他们往往是某企业的创始者或是主要的技术提供者，成为国内生物工程产业不可或缺的技术力量。这些留学归国人员在我国生物工程产业发展中起着至关重要的作用。
留学归国人员对国内生物工程产业的主要贡献可归纳成以下几点：他们中相当一部分人在海外的高等研究机构（包括大学）或企业中工作的经历，使他们成为现代生物技术的当然载体。他们与海外技术界、产业界的广泛联系，使国外先进技术或产品可以及时输入到国内，缩短我国与国外的差距。他们掌握先进的现代企业管理理念。弥补了国内高层技术人才的短缺。
极度缺乏知识产权人才
生物工程是一个高度专业化的产业，它需要深厚的专业技术知识。在发达国家，从事生物医药领域知识产权工作的人员多数具有非常好的自然科学背景，既有自然科学的博士学位，又具有律师资格。但是在国内，从事律师工作的人，多数缺乏自然科学的专业知识，复合型人才少之又少。这一状况使我国生物领域的知识产权工作与国外有很大的差距。对国内60个律师行的调查表明，272名工作人员中，有生物工程相关学科背景的博士只有3人，硕士学位的也只有19人。大部分人员没有生物学背景。这与国外发达国家形成了鲜明的对比。
存在的问题与解决方法
掌握产业化关键技术的人才严重缺乏
我国的生物工程行业人才紧缺的现状与我国整个生物医药界的现状有关。目前30多万海外留学人才中，约有1/3分布在生物技术领域。而我国现有的生物技术开发人员对于科研产品的知识产权保护意识普遍较差，不会用有效的方式来保护自己研究开发的成果，而对于如何将生物科技成果转化为资本，让技术插上资本的“翅膀”的意识还属于刚刚起步，发展空间也很大；此外，由于我国药品、生物产品的开发的步骤和国际标准有一定的出入，不懂国际规则就很难在国际市场上找到立足之地。种种原因造成目前我国的生物技术研究水平和研究环境都并不是处在一个比较科学合理的高度，这也相当程度上限制了相关人才的挖掘和培养。
复合型人才严重缺乏
创建生物技术企业需要双向兼通的生物技术创业型人才。生物技术产业是一个高投入、高风险、高回报的产业，技术门槛、人才门槛高，投资周期长。生物科学技术是一个典型的实验性学科，大学本科毕业生只能算是刚刚入门，只有在研究生毕业5年甚至10年之后，才具有产品和技术的开发能力。因此通常情况下，在这个领域能够扮演创业者角色、能够独当一面的人才平均都在35岁至45岁之间，显然这将增加创业的周期和难度。
在人才紧缺的生物医药行业内，生物工程、遗传工程、基因工程、分子生物工程、化学制药和中药研发是人才尤为稀少的工作岗位。业内人士指出，目前上海需要的生物人才主要是指那些具有硕士及以上学历，具有3－5年科研开发工作经历精通外语的专业人才，所需要的基础专业背景有生物学、遗传学、生物技术、生物制药及工艺、中药制药及工艺等。这些方面的知识和工作经验的积累需要多年的努力方可完成。
我国的大学教育仍主要为应试教育。由于受学科和学制设置等因素的影响，在目前体制下培养出的本科生和研究生更偏重于基础理论，动手能力和独立思考的能力均存在着明显缺陷，培养出的人才无论在数量上还是质量上都无法满足现代生物技术企业发展的需求。更何况在多数情况下，其中相当一些人又选择了出国深造和发展，这对于中国生物技术产业缺少技术梯队的窘境更是“雪上加霜”。
企业开发、培养人才不够，重使用轻培养
目前我国生物工程产业尚未完成原始积累，在全社会现有人力资源不能满足需要的情况下，各企业都还没有能力自己有计划地培养所需要的人才，基本上采取“拿来主义”的做法，重使用、轻培养，不愿意在人才培养上花大力气。
综上所述，我国生物工程技术、管理等方面的高层次人才严重缺乏，成为制约我国生物工程产业进一步发展的限制因素，解决这一问题迫在眉睫。显然，在目前情况下，需要在引进人才和培养人才上“双管齐下”。在国家层面上制定相应的政策，鼓励、吸引海外生物技术学人才，尤其是在产业界具有工作经历的人才回国创业，成为产业的领导者、研发的主力军，这是各个新经济区域和各级科技、经济部门领导者的主要方法。与此同时，通过新的办学机制建立生物技术高层次人才培养体系，造就大批一流产业技术和管理兼通的人才，已是我国发展生物工程产业的面临的紧迫任务。应该在国家层面上建立相应的机制，以便大面积、高效率、高质量地培养一批适合中国国情的生物工程产业发展急需的人才。
我国生物工程人力资源中高级技术人才和管理人才、尤其是兼具技术和管理的复合型人才极为缺乏，目前归国留学人员在该领域的技术开发和管理层中占了相当大的比例。我国应该加大力度培养中高层技术和管理人才，以适应生物技术急剧发展的需要。
参考资料：
1.罗瑾琏等，上海市高新技术产业素质分析，《上海综合经济》，1995.12
生物技术药物的特点范文5
关键词：螃蟹；病害防控；生物防治
1水产病害生物防治技术
这些年，国内水产养殖规模扩大。但是，一些病毒病、细菌病的感染，严重制约水产集约化发展。而抗生素药物的滥用，导致这些致病菌源的耐药性增强，以往的适用药剂久治难愈。就此，迫切需要一种生态环保型的防病措施加以替代。为此，生物技术应用而生，虽然还处于研发阶段，但是很多技术上的优势，让我们看到了降药残、抗耐药性的曙光。用于水产病害防治的生物技术，主要是借助生物基因重组、反义核酸、反义核酶等技术而改变水产动物的抗病性，以起到降低病害、提高产量、获得高效益产出的目的。从生物防治的应用效果来看，展现出这些技术优势：减少化学药剂使用量，降低药物残留，节约生产成本。降低耐药性，有效抑制致病菌源的扩散蔓延。有利于生态环保，为消费者提供绿色、无公害水产品。有利于保护生态环境，响应构建生态环保社会的响应。
2螃蟹病害影响因素
不同其他水产养殖，螃蟹养殖要获得高产高效，需要注意的事项更多。这些细节一旦疏忽，将会造成严重的病害威胁。
2.1水质问题
螃蟹生活在水中，对水质的要求更高。尤其池塘中养蟹，水体必须做出处理，否则会为病害感染创造条件。其一，定期组织消毒。消毒常用漂白粉、生石灰，在杀灭致病菌的同时，能确保水体洁净卫生。其二，投放腐殖质肥料。池塘中加适量腐殖质，主要用作肥料。达到水体变青绿色，证实养分充足。
2.2生存环境
生存环境除水质，还有居住和活动场所。螃蟹营养储备源自水中，多数以水草为食源，泥沙仅仅能辅助消化。螃蟹一般居住在较为潮湿的环境内，对于生长环境的水质有较高的要求，养殖螃蟹时应对养殖环境的水质做好清洁工作，布置适量较为茂盛的水草，使螃蟹能够小范围的活动，并围绕着产生很多昆虫、小鱼、小虾等等，会使螃蟹的生存环境更加健康，生态系统更加完善，对避免各种病害效果不错。
3生物技术在螃蟹养殖病害防治上的应用
3.1基因重组用于增强抗病性
以往螃蟹病害的防治，对消毒剂、抗菌素的依赖较大。此类药物的频繁使用，一方面影响水产养殖环境；另一方面造成病原微生物的耐药性。为避免此类问题的问题，可尝试借助病毒蛋白基因重组技术，加载到合适的载体中，而后注射到螃蟹常食用食物中，以增强其抗病体质，确保螃蟹养殖的稳定性和安全性。
3.2生物反义技术用于病毒病的控制
螃蟹养殖生产中，病毒病的危害较大，借助水平传播和垂直传播，能殃及整个螃蟹池。在病毒病的控制中，生物反义技术的作用显著。该项技术的作用原理，利用反义核酸技术和反义核酶技术，对病毒原核细胞和真细胞进行基因操作，以抑制病毒的合成和复制，有效控制螃蟹病毒病的传播。作为一种新型的生物控病技术，其用于螃蟹病毒病的防控功效是不容置否的。但是，还需要不断的完善，以扩大病毒病防控的应用范围。
3.3转基因用于增强免疫力
螃蟹养殖生产期间，在例行消毒、投药预防等工作时，或多或少在水体中会形成药物残留，久之会造成机体的某些病理病变。出于病防重于治的考虑，可借助转基因技术，提前在螃蟹体内注射特定启动因子的外源基因，使着病毒反义RNA序列提前得以表达，这样后期病毒内侵后的复制将受阻，而起到控制病害的目的。自长远角度考虑，该项技术对螃蟹养殖的病害防控是很有效的，但是当前还没有得到大面积的推广应用。
3.4基因工程苗用于预防接种
基因工程运用在螃蟹养殖中防治病害能够起到良好的作用，因为它能够帮助螃蟹排除一定的客观因素的影响，能够让水产养殖产品中的螃蟹在生存环境中可以更好的成长。基因工程疫苗的出现，让螃蟹养殖产业看到了更多的希望。基因工程疫苗从细菌和病原体中提取了具有一定免疫力的基因，然后进行了基因重组，让疫苗提高了免疫力，在与传统疫苗的对比中，提高了抗药性和稳定性，能够提高养殖螃蟹的免疫力，在提高了螃蟹免疫力的基础上，能够保证健康与天然。基因工程疫苗能够满足大部分水产养殖户的需要，能够发挥出其作用，并且在技术层面上趋于成熟，能够批量生产，满足市场的需要。
生物技术药物的特点范文6
1.1补充生物技术理论知识，加强与药学相关学科的联系
制药工程专业学生的生物技术理论相对薄弱，所以在讲授过程中需增加此内容的讲解。例如，在讲授抗体工程制药时，需要增加抗体产生的机制及抗体的结构与功能等内容，这些知识将是单克隆抗体的制备及基因工程抗体等内容学习的基础。同时，为了将基因工程理论与药学相关学科联系起来，在讲授基因工程药物稳定性时，可对比药剂学中药物常用的稳定性考察方法，结合基因工程药物自身是蛋白质的特点，引出基因工程药物稳定性需从其纯度、生物活性等多方面综合考察等内容。
1.2教学内容突出前沿性和应用性
生物制药技术发展快速，新理论、新技术层出不穷，课本无法体现学科前沿，所以在教学过程中需要不断学习、及时更新课件。例如，在讲授抗体工程制药部分时，一方面抗体可以直接作为药物与毒素结合，中和毒素的毒性或与病原结合阻止其对细胞的黏附和感染；另一方面，抗体可与药物偶联为靶向药物。在这里又可引出靶向药物、靶点及靶向载体的选择等内容。靶向药物是目前抗癌药物的研究热点，先让学生对靶向药物产生兴趣，然后讲授靶向药物研究的关键技术环节，最后以我院郑秀文教授主导的“具有靶向诊断和治疗双功能FePt/GO-FA纳米复合材料”课题展开学习和讨论，让学生在掌握抗体药物的同时熟悉靶向药物。
2教学方法
2.1变灌输式教学为问题式和启发式，激发学生科学思维
通过改革课堂教学模式，变督促为引导，变灌输式教学为问题式和启发式，激活学生学习的积极性与参与性，让教与学紧密地结合起来，最大程度地激发了学生的创新思维，使课堂充满活力，最终创造高效的课堂[2]。例如，在讲授蛋白质药物的化学修饰部分时，可结合基因工程药物、抗体、酶等都是蛋白质，而蛋白质作为药物进入机体，很快会被蛋白酶水解或被肾小球滤过的特性，引出药物在血液中存在的时间与药效关系的问题；此外，还可通过化学修饰引出修饰机制等内容主题。
2.2利用多媒体辅助教学，丰富教学内容，建立教学网站
多媒体能集声音、视频、动画、文字于一体，使学习内容变得生动有趣。利用多媒体辅助教学，可激发教学气氛，有助于学生对知识的理解和掌握。尤其针对生物技术制药的工艺，如单克隆抗体的制备及酶联免疫吸附（ELISA）过程、微生物发酵过程的控制等均用图或者动画展现出来，不仅营造了动态情境和想象空间，亦能让学生更容易理解和掌握。在此基础上，还应进一步丰富课程资料，进行课程网站的建设，将课程的教学从课内延伸至课外，方便学生自学、答疑及信息反馈，进一步加深其对课程内容的理解[3]。
2.3优化课内，强化课外
本着“优化课内、强化课外，教师引导、学生自学”的原则，笔者构建了课前自主学习、课堂研讨、课后拓展和创新的“三段式”教学模式。例如，我院建立了完善的学习体系，方便学生课前预习；正式课堂则主要为精讲和研讨，精讲突出重点内容，研讨则重在人人参与，培养学生主动获得知识的能力，提高课堂教学效果；课后拓展和创新则体现在密切联系企业需求，关注学科最新动态与最新成果，将课堂知识与制药领域的应用紧密结合，让同学进行发散性学习和应用性学习。
3课堂教学与实验教学相结合
3.1加强实践教学，优化实验内容
实验教学作为生物技术制药课程教学的重要环节，在培养学生的创新思维和科研能力方面发挥着极为关键的作用。笔者在实验教学过程中，增加了综合性实验与设计性实验的学时，使实验教学由验证实验向综合探究实验的方向发展，有效地培养了学生的创造性思维能力[4]。针对关键性制药技术设计综合试验，每个小组可以根据喜好选择一个综合试验项目，然后查阅文献、自己拟订实验方案并独立完成实验，实验结束后每小组进行汇报展示。教师负责实验方案的修改及实验过程的指导。最终，教师根据学生从设计到实施到完成报告整个过程的表现，给予综合评价。同时，针对目前国内缺少生物技术制药实验教材的现状，我院还自行编写了实验教材，为申报校级教材立项做好了准备。
3.2在综合性实验中实现“产-学-研”相结合的思想
