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生物制药行业研究范文1
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生物制药行业研究范文2
文章以79家上市生物制药企业为样本对其财务状况和盈利状况等相关现状进行了分析,并根据分析结果和生物制药企业的特点以及发展的外部环境,应用系统优化的思想提出融资结构优化、通过财务预算进行资金配置优化和通过资金配置动态调整进一步优化的财务绩效提升策略,为生物制药企业从系统的角度出发提升财务绩效提供参考,文章的研究对于促进生物制药企业的创新和企业价值的提升,以及更有效地融资具有重要作用。
概述
生物制药行业是现代生物技术在制药行业中的应用,集生物学、医学、药学等先进技术为一体,是一个多学科融合的高科技行业,与国家经济增长、医疗卫生水平的提高具有密切关系,是我国“十二五”期间重点培育和发展的一个战略性新兴产业。我国生物制药业起步较晚,但近些年发展迅速,2002~2009年复合增速达27.5%,是我国新兴产业中发展最快的行业之一,然而,我国生物制药产业在医药产业中的比重是9.5%,与国际市场18%相比,仅约为全球生物制药比重的一半。可见,我国生物制药产业与发达国家相比还有很大差距。生物制药产业资金密集、技术密集、市场竞争激烈,财务绩效是影响企业创新能力和核心竞争力的重要因素。目前对生物制药企业财务绩效的研究不多,与之相关的研究主要有高技术企业财务绩效评价方面的一些研究。朱颐和、肖利君运用主成分分析法对2009年66家战略性新兴产业上市公司进行了综合评价。研究结果发现,战略性新兴企业上市公司整体财务效益不佳,各公司财务效益差距不大。生物制药企业财务绩效提升策略研究很少,高技术企业等财务策略特别是融资策略研究较多,融资策略的研究主要是为高新技术企业融资渠道和方式的选择以及不同生命周期如何融资提供支持。李沙沙根据各个发展阶段的科技型中小企业的特点及广东省科技型中小企业可利用的外源性融资方式提出了不同发展阶段企业融资策略。现有策略的研究很难看出有从绩效的角度出发,把融资和资金运用相结合、把企业的财务状况和外部环境相结合研究提升财务绩效策略,而生物制药行业财务绩效的提升与企业的财务状况有很重要的关系,受企业外部环境的影响很大,需要融资和资金运用紧密结合,融资要以资金的运用为基础,企业不仅要融得所需要的资金,特别是创新资金,还要进行优化配置使资金效益最大化。因此,本文针对生物制药行业的特点、财务状况以及企业所处的环境和“十二五”规划及企业发展需要,以沪深两市上市的79家生物制药企业为样本企业,根据其2006年至2010年的财务数据,进行实证分析生物制药企业财务状况,并根据分析结果和生物制药企业特点及发展需要,应用系统优化思想从融资结构优化、财务预算管理、营运资金和资产结构的动态调整方面,提出生物制药企业提高财务绩效的策略,使从融资到通过预算实现优化配置并进一步通过动态调整形成一个提升财务绩效的策略体系,本文的研究对于生物制药企业系统的提升财务绩效、促进企业的创新和企业价值的提升具有重要意义。
生物制药企业财务状况及分析
选取在我国沪深两上市的79家主营业务是生物制药的企业为样本,从凤凰财经网和中国证券报这79家企业的2006~2010年报获取样本数据,进行计算分析。
生物制药行业研究范文3
关键词:生物制药;大数据审计;数据可视化
一、引言
近年来,大数据的发展给各行各业都带来了不同的机遇及挑战。大数据的产生是时展的结果,随着社会数据的日益增长,数据无论是从体量上还是维度上都日益繁杂。因此,分析如何利用大数据技术来支撑审计的监督工作,具有重要的理论意义和实践价值。大数据的概念最早起源于20世纪90年代至21世纪初的美国,但大数据真正开始引起人们的关注是因为2008年美国的《自然》杂志推出的一系列有关大数据的专刊,这些专刊详细地讨论了有关大数据的相关问题。而其兴盛时期是在最近10年,也就是2011年至今。在大数据环境下,数据具有容量大、类型多、来源分散等特点,这使得传统的以问题为导向的审计原则不能满足如今的审计需求,那么如何使审计人员快速“洞察”被审计单位的大数据,数据可视化成为必然[1]。在本文中,笔者结合目前社会的问题及大数据研究现状,研究基于大数据可视化分析技术的生物制药行业ST企业的审计方法。
二、大数据环境下常用电子数据审计方法的不足
电子数据审计可简单概括为“将电子数据进行采集、预处理、整理、挖掘以及分析等过程”,通过这些过程可发现审计线索,进而获得审计证据。在审计过程中,数据的处理及分析尤为重要,而常用的审计数据处理与分析方法有账表分析、数据查询、审计抽样、统计分析、数值分析等。面对数据密集、数据量大、复杂性高及信息化程度高的数据现状,常用的电子数据审计方法已不能有效应对当下的审计困境。例如,账表分析是审计人员将被审计单位的备份财务数据还原成电子账表,然后审查被审计单位的凭证、总账、明细账以及相关财务报表等。但这种方法只能分析被审计单位的部分数据,并且都是以财务数据和结构化数据为主,并不能审计如文本、地理位置等非结构化数据或其他辅助数据;数据查询主要是使用Excel、Oracle等审计软件,这些审计软件的应用都是审计人员根据自己的实践经验来进行抽样审计工作的开展。例如,利用SQL数据库和Excel函数来分析电子数据,其中,系统对账审计、重号审计、断号审计及Benford定律审计是比较常用的审计方法[2],但这些审计方法都是审计人员根据已有经验进行选择,不仅审计效率低下,而且审计范围不能全面覆盖,使得审计人员不能根据当前被审计单位的独有数据进行有针对性的审计,这大大降低了审计效果的准确性及全面性。此外,当前许多数据审计平台的运算及扩展能力有限,无法满足海量数据的分析要求。从分析角度来说,即使有些审计分析软件有自带的可视化功能,但它们无法针对数据规模大、分析结果信息量较大等问题进行更加精细、直观的可视化分析。
三、基于大数据可视化分析技术的生物制药行业ST企业审计方法原理分析
(一)可视化分析技术简介
可视化分析并不是简单地把数据、文本等信息分析对象变成图表,它是以信息为基础,以可视化为手段,目的是描述真实信息,探索信息本质。一般来说,人的大脑对视觉信息的处理优于对文本、数据等信息的处理,所以使用图表、图形等元素可以帮助人们快速地理解信息中的含义、趋势及相关性。也就是说,可视化分析其实是将抽象概念进行形象性表达,将抽象语言进行具象图形可视的过程。可视化分析的基本原理是将数据库中每一个单元数据作为单个图元元素表示,然后将大量的数据构成图像,同时以多维的形式将数据的各个属性值表示出来,从而可从不同的角度观察和分析信息,使分析者能够对海量信息进行更加全面、透彻的分析。当前的可视化分析技术主要包含条形图、树状图、气泡图、散点图、热力图以及地图等。针对审计行业,可视化分析技术能够使审计工作从问题导向型审计向挖掘型审计转变,可视化分析技术能够以更加简洁清晰的方式展现出海量审计数据间的内在关联关系,如层级关系、强弱关系、时间关系等。如此能够使审计人员从海量信息中迅速发现审计疑点,从而提高审计效率。由此可见,随着审计信息量的高速增长,大数据可视化分析技术是审计人员快速明晰复杂信息的关键分析技术,通过将审计数据进行可视化转化,进而掌握被审计信息的特征与含义[3],这对审计人员在海量审计信息中发现审计思路、挖掘审计线索、寻找审计证据具有重大意义。
(二)基于大数据可视化分析技术的生物制药行业ST企业审计方法原理
在实际操作中,基于大数据可视化分析技术的生物制药行业ST企业的审计方法原理可简要概述为:根据对被审计对象的了解与调查,除了采用传统的访谈、现场观察等审计方法外,还需要采集被审计对象的内外部相关大数据,分别从ST企业的如相关财务数据等结构化数据以及企业以前年度审计报告等非结构化数据进行数据采集,然后通过审计软件对审计数据进行数据预处理[4],在此基础上,审计人员可结合自己的审计背景知识,利用人类视觉的敏感特性,从总体上系统地对可视化图像进行观察、分析、总结,从而发现审计线索,寻找审计证据[5]。与此同时,审计人员可根据审计需要改变审计软件的相关设置,从而根据不同的可视化图像展示不同的被审计数据特征,进而从所观察到的审计特征中挖掘审计线索,剖析数据异常的原因,最终更加快速、全面地获得审计证据。通常情况下,上市公司出现下面两种情况将会被ST。第一种情况是连续两年业绩亏损,这样的股票就将被ST,如果第三年继续亏损,则会被退市,从股票市场消失。第二种情况是上市公司出现重大违法违规行为,将直接被ST,甚至还将被直接退市。因此,通过基于大数据可视化分析技术的生物制药行业ST企业审计方法的研究,可利用可视化技术分析哪些上市公司被ST属于第一种情况,又有哪些ST企业是因为重大违法违规行为而被ST,在此基础上,分别对其产生的原因进行细化分析与探究。由此,通过大数据可视化分析技术进行分析、汇总,为以后开展审计工作提供经验参考。
四、基于大数据可视化分析技术的生物制药行业ST企业审计方法分析案例
(一)案例背景
随着时代的发展,人们对健康的关注逐渐加强,因此生物制药行业在近些年乃至未来都有巨大的发展空间。尤其是在疫情期间,生物制药行业更是取得了显著的成就,从疫苗开发到制药研发新模式都反映出该行业正在蓬勃发展。犹是如此,生物制药行业依旧有多家企业被ST。因此,本案例以探索生物制药行业中企业被ST的原因为背景,以2016—2020年间A股生物制药企业的财务报表为例,研究大数据可视化分析技术在该类审计中的应用。在大数据环境下,数据可视化工具主要包括两种分析工具:其一是有关开源、可编程的工具,如R语言、python等;其二就是商业化产品,如Tableau、IBMCognos、MicrosoftExcel等。其中,Tableau是桌面系统中最简单的数据可视化工具软件,它实现了数据运算与美观的图表的完美结合,用户只需要将大量数据拖放到数字“画布”上,便能创建好所需要的各种图表,这对于计算机基础薄弱的审计人员来说是最具可操作性及实用性的软件。因此,本文以Tableau为例分析基于大数据可视化分析技术的生物制药行业ST企业审计方法。
(二)基于大数据可视化分析技术的示例
在Tableau中,将2016—2020年间A股生物制药企业的行业信息表、利润表以及利润表进行多表连接,然后在数据源中进行数据筛选,对2016—2020年期间A股的ST企业年度数据进行分析,以下仅利用了可视化图像中某几个图像为例。条形图是数据可视化分析中的常用图形之一,它是一种以长方形的长度为变量的统计图表,适用于比较两个或两个以上的项目,只有一个变量,从而可以以更加直观的视角展示各个项目之间的差别[6]。条形图除了可纵向排列外,亦可横向排列,或用多维方式表达。比如,在本案例的生物制药行业ST企业中,通过条形图分析企业净利润,以X轴表示企业名称及会计期间,Y轴表示各个企业的流动比率,其分析结果如图1所示。从图1中可以看出ST企业在近五年的净利润情况都不容乐观,尤其是康美药业在近五年的亏损显著严重,由此审计人员可以通过这一问题进一步分析其被ST的原因。散点图表示因变量随自变量而变化的大致趋势,由此趋势可以选择合适的函数进行经验分布的拟合,进而找到变量之间的函数关系。散点图偏向于研究型图表,能够使审计人员发现审计数据之间的隐藏关系。在图2中,通过利用散点图分析,可以发现康美药业近五年的营业利润率分布情况比较离散,尤其是在2020年时情况最为严重。营业利润率如此离散,说明康美药业的盈利能力弱,经营风险大,由此,审计人员可根据影响营业利润率的因素进一步挖掘跳跃点产生的原因。例如,可从企业的销售数量、单位产品平均售价、单位产品制造成本、控制管理费用的能力、控制营销费用的能力等角度分析。图2ST企业营业利润率比较分析示例树状图是一个由不同大小的嵌套式矩形来显示树状结构数据的统计图表。在树状图中,父子层级由矩形的嵌套表示。在同一层级中,所有矩形依次无间隙排布,它们的面积之和代表了整体的大小。在图3中,通过树状图可以发现中珠和康美的成本费用利润率为负,说明他们的成本费用控制能力很差,获利能力很弱。根据这些分析线索,审计人员可做进一步的详细分析,查找这些公司的具体成本费用支出,从而找出其获利能力弱的根本原因。图3ST企业成本费用利润率比较分析示例
五、总结
在大数据环境下,审计人员不得不面对大数据带来的挑战,那么如何使审计人员在开展审计工作时从整体上快速发现可疑信息,挖掘审计线索,找到审计证据,得出审计结果,这些都需要应用到大数据技术。而大数据可视化分析技术正是解决这些问题的有效手段之一,本文以Tableau为例,研究了基于大数据可视化分析技术的生物制药行业ST企业审计方法,通过实例可以发现:可视化图形更能有效利用人类视觉特性来开展审计工作。当然,本文的研究方法并不能全面解决大数据时代下的审计问题,但能有效弥补常用审计方法的不足,拓展审计方法的应用。
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生物制药行业研究范文4
生物制药领域备受青睐
生物技术是全球发展最快的高技术之一。各种新兴的生物技术已被广泛地应用于医疗、农业、生物加工、资源开发利用,并对制药等产业的发展产生了深刻的影响。生物制药业是利用现代生物技术(包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物工程、生化工程和蛋白质工程)生产生物药品的行业。生物制药行业是一个高盈利高增长的行业。2009年中国生物医药产业规模达到850.00亿元,同比增长24.6%。并且随着越来越多的生物药品进入医保目录,以及国家加快创新药品研发的步伐,可以预计未来生物制药业的工业总产值将持续上涨。随着生物制药领域在全世界的蓬勃发展,使越来越多的跨国制药公司将目光和精力投入到了这个领域,并开始进一步发掘中国生物制药市场的巨大潜力。
生物制药新产品的研究和开发需要投入大量的资金,新产品的开发存在较大的不确定因素,但是一个成功的产品往往能给投资者带来巨额的利润。生物制药企业在创业阶段以创业投资资本为主,随着企业的发展成熟,普通权益性资本开始增加,达到生产销售的规模经济以后,开始吸收债务性资金如企业债券和银行贷款。生物医药企业融资渠道主要包括:1)股权融资;2)利润再投资;3)银行贷款;4)商业信用;5)风险投资;6)政府资助。
中国医药流通行业大洗牌
医药流通行业是连接上游医药生产企业和下游零售终端承上启下的重要环节。医药流通企业从上游医药生产企业采购药品,然后再批发给下游的医药分销企业、医院、药店等,通过交易差价及提供增值服务获取利润。医药流通企业是整个医药行业中的重要一环,起着承上启下的关键作用。
未来10年我国医药流通市场将步入快速的整合阶段,市场集中度将显著提升。我国医药流通行业目前处于较为分散的市场态势,截至2008年底,我国具备药品经营质量管理规范认证的医药流通企业13.000余家。
近年来,大型医药流通企业受惠于行业整合,市场份额已呈现上升趋势,市场集中度也不在不断提升。根据中国医药商业协会的统计资料,2003―2008年,我国三大医药流通企业,中国医药集团总公司,上海市医药有限公司和九州通医药集团股份有限公司的合并市场份额由12.7%增至20.0%;前十大医药流通企业的总市场份额由26.1%增至34.6%,行业集中度已大幅提升。我国超过50.00亿的企业个数也由6个增至11个;超过20.00亿的企业个数由17增至42个,行业规模化也在逐步形成。
医药外包领域的并购之路迅速崛起的CRO
医药外包(CRO合同研究组织)始于欧美,指大型制药企业将一些非核心的研发环节外包,在提高效率的同时,节省30.0%一50.0%的成本。专业的医药研发外包机构由此应运而生,并逐渐形成可观的市场规模。2009年,世界领先的医药研发外包公司如昆泰、科文斯、PPD等,各自的年营收均超过10.00亿美元。中国的CRO行业则相对年轻,若以2000年药明康德成立为行业元年,则本土CRO企业至今不过10年历史。在国际CRO企业的带动下和中国鼓励新药研发政策的大环境下,中国CRO行业得到了迅速发展。在短短的五六年时间内,中国已涌现出了100多家从事CRO的企业,从事在化合物研究外包、原料药研究外包、制剂临床前研究外包和临床研究外包等细分领域的研发外包工作。由南方所的数据显示,2008年中国医药研发外包市场已经上升到约2.60亿美元,较之2005年足足增长了10余倍,预计到2010年可增长至4.30亿美元。不难看出,制药工业正在加速减少传统的内部研发力量,增加研发外包的比例。 (见图)
CRO这个年轻的行业在中国发展势头非常迅猛,获得了地方政府的大力支持,例如:北京亦庄、上海张江高科技园区已形成CRO产业集群。其更以“高附加值、高利润率”的行业特征吸引了创投资本的青睐。启明创投投资了临床试验CRO泰格;华平,泛大西洋资本、富达亚洲、大华投资、天地基金和富达生物先后投资了药明康德。2007年,药明康德在纽交所的成功上市点亮了整个行业的前途。
CRO:兼并提高价值
生物制药行业研究范文5
[关键词]现代生物技术;企业管理;发展方向
[中图分类号] Q33;F426 [文献标识码] C [文章编号] 2095-0616(2013)13-164-03
The management characteristics and domestic future development trend on the modern biological technology
TAO Jing
Shanghai Newsummit Biopharma Co.,Ltd,Shanghai 201203,China
[Abstract] The modern biological technology is a special emerging technology.It has the common characteristics of all the high technology,and some differet characteristics from other high technology.This paper is to analyze and studey the characteristics of modern biological technology,which is of great significance to explore the management of modern biological technology law.Viewing from the modern biological technology characteristics and industry characteristics,this paper is to analyze and summerize the management characteristics of modern biotechnology,raise the ideas and approaches which to be applied to the domestic enterprises at the present stage of the development.
[Key words] Modern biological technology;Enterprise management;Development direction
现代生物制药行业是一个多元化的行业。现代生物制药技术,对于传统的遗传学,分子病理学,生物物理学等技术和观念都是一个非常大的突破。现代生物制药技术是应用现代生物工程在生物药品制造当中一些最先进的技术。比如应用基因工程技术,采用组织培养及无性繁殖进行处理DNA的技术,从而能够达到对于某种疾病具有特殊的临床疗效[1]。目前,我国正处在发展援助技术跨越式发展的关键阶段,但现代生物制药技术,刚刚开始不久。因此,如何正确合理的管理好现代生物技术,是国家尝试不断探讨的问题。在现代生物技术管理面临着许多需要解决的问题,但这些问题的有效解决将有力地推动生物技术向着健康有序的方向发展。
1 现代生物制药技术的现状
现代生物制药是目前要求最为尖端的技术,所有的专家学者都采用最新的技术方法,这均深入涉及到目前各个学科研究的最前沿技术。随着研究领域的不断深化生物制药设计的研究方向和研究范围,现代生物制药技术通过生物高新技术不断发展的运行模式,在逐渐巨大变化着制药行业。结合目前国内的现代生物制药产业情况来看,其获得的社会各界关注程度愈加激烈,与此同时,生物技术产业的产业格局也在不断变化。随着研究的深入和发展的技术,严格的投资要求,需要大量的资金,需要不断研究和发展资金。一些调查结果表明,在这种大规模的资金投入的前提下,其经济效益也十分可观,在国内拥有丰富的基金投资也是现代生物制药发展的保障。
目前,我国的生物技术公司和外企大型制药公司社会地位不同。我国的现代生物技术制药产业主要目的是推动现代生物技术的商业化进程。目前,同时在现代生物技术管理研究的开始阶段,这与现代生物技术产业蓬勃发展的现状很对称。近几年,对技术创新管理等技术的发展,选择,评价,预测的关键问题的研究尚属空白[2]。但在产业层面,虽然作出了归纳分析了生物技术产业集群发展的研究,但还没有深入到理论层面的研究群体发展的特殊规律。
2 生物制药的行业的管理特征
2.1 高度的不确定性
科学基础存在巨大的不确定性和高复杂性。现代生物技术是建立在以分子生物学为核心的现代生命科学的系统上,因为涉及到众多学科和基础学科,应用最新科技的支持,在技术上的不确定性大大增加。发展面临的特殊困难的外国市场。DNA重组打破了物种之间的边界,因此受到不同国家的法律,思想,舆论,心理学,伦理学,宗教和消费习惯等多种因素的影响,有些产品甚至是目前难以进入某些特定市场。宏观环境的不确定性很高。现代生物技术的研究与应用直接与包括人类的一切生物安全性,和进化相关的遗传,同时接收等因素的社会观念,伦理道德,法律法规的影响。
2.2 开发周期漫长
现代生物制药产品的发展阶段多,开发周期十分漫长。而其目的是为了能够保障发研发的产品能够在达到相关药品规定的技术标准范围内的基础上,确保产品的稳定性和安全性。从而使现代生物技术,减少了由于显示开发周期特别长的主导性的技术进步。以基因工程药物制造为例,临床使用之前有许多研究阶段,需要8~15年的开发周期[3],整个过程是非常耗时,需要的周期非常长。
2.3 高投入、高风险与高回报并存
高基金投入就一定有高风险存在的,因为在生物制药研究时,需要进行大量的试验,所以为了发展,就必须提高生产投资。因为制药产品直接作用到人们的身体,所以为了确保其安全性,现代生物制药企业无疑需要借助先进技术的同时,进行充分而严谨的多环节实验。正是由于反复的实验,所以制药研制周期非常长,总的投入资金量也非常大。一般来说,研究和开发周期都在5~8年,因此具有挑战性的研究和开发[4]。而这些环节包括:初期、中期、后期实验阶段,然后才是批量生产,最后,生产的药品还得能经受得起药品市场的充分肯定。以上的种种,极大的提高了现代生物制药行业的投资风险、市场运营风险,当然,有投入就会回报,一旦取得成功,利润也非常客观。
2.4 知识产权管理存在特殊性
现代生物制药技术产品的阶段非常多,每个阶段的时间都需要数年,所以总的开发时间非常长,所以其专利保护时期往往在大规模投放生产以前就消耗的所剩无几了。再者,现代生物制药领域还存在一个弊端,很多技术属于“公共技术”,可以为全人类无偿使用,不允许申请专利,得不到保护。在知识产权方面的这些特定的现代生物技术,把握好将企业参与现代生物技术的竞争提供了很好的机会,要充分利用。
2.5 对研发人才有特殊要求
现代生物技术的核心是基因工程,这就决定了现代生物技术领域的研究和开发人才除了具有高智能化和创新的精神,也要有丰富的实际操作技能和实验室工作经验,一般研究生只有毕业后,有5年以上实验室工作经验可以完成独立的至少一个产品的一些环节的研究开发工作。但美国生物技术企业的发展经验,进一步证明,只有拥有大量的博士和博士后人才,能够满足企业研究现代生物技术真正的需要发展[5]。
3 我国未来正确管理现代生物技术的方向
3.1 充分发挥我国的基因资源优势
我国是世界公认的基因资源大国,拥有众多独特的,具有巨大的产业价值基因[6]。正是由于此种巨大优势,所以我们未来开发现代生物制药技术上,应该去选择那些生物技术研究水平发达国家所缺少的基因项目。因为,生物制药企业的研究基础还是基因,如果没有丰富的基因资源,那么企业的技术优势和雄厚的资金都较难体现。而我国现代生物制药企业完全可以借助基因优势快速发展,并赶超外企。
3.2 挖掘和发挥自身特色
归纳起来,我国企业有3个方面在现代生物技术的自身特色可供使用:首先,是我国的生物制药技术很滞后,所以相对来说外企的生物制药产品已经再研发时间上遥遥领先,正是由于此种原因,其大部分生物制药产品的基础专利已经过期,而新产品的更新速度又太慢,连接不上。这就给我国生物制药企业提供了一个绝好的机会,我们完全可以采用其过期的基础专利技术,应用其他工艺或手段进行制作同类药物,不但节约大量科技经费、时间,而且还少走了不少弯路,降低了市场的不确定性风险;其次,还是因为我们的生物制药企业发展缓慢,所以可以站着巨人的肩膀,很轻松很自由的借助更多更先进的生物技术研究成果投放使用;最后,落实好技术的同时还要抓好企业管理。我们可以充分借助同行外企的近20余年的现代生物制药企业管理经验[7],经过修订和改进,我们还可以借鉴使用,因此迅速提高我国企业管理现代生物技术在短期水平,避免无谓的失误和曲折的道路。
3.3 注重情景思维和期权思维
充分利用现代生物技术发展阶段的众多的特点,利用期权在投资决策思想,将现代生物技术作为创造了一系列的实物期权在发展现代生物技术的早期阶段,最好通过只投资研究和发展投资保留选项,并选择多条技术路线进行研发,在保留足够的选择的前提下,没有成熟的技术可能会阻碍进一步的研究和开发。
3.4 充分结合国内巨大市场
我国企业发展现代生物技术首先需要致力于占有我国市场,有利于我国现代生物技术企业的起步和发展。在我国市场中,发展现代生物技术产品具有很强的宏观性和不确定性,加上我国生物制药企业的市场渠道开发不足,很难于同行外企进行竞争。然而,我们也应该看到国内市场的巨大优势,并充分结合使用。这包括:首先,我国消费者和政府十分看重和支持本国的现代生物制药产品;其次,我国内地的生物制药市场由于地域不同,表现出强烈的差异性以及多元性;最后,我国现代生物制药企业生产的产品成本低,价格上优势极其明显。在工作中,只要充分结合以上3点来落实市场开发调研工作,即便同行外企的竞争能力再强,也很难与本国的现代生物制药企业进行竞争。综上,也就是通过利用国内的优势市场环境,来充分发展国内生物制药企业的策略。
3.5 培养先进的人才队伍
现代生物制药企业需要培养大量高水准的先进人才队伍。首先,要采取完善的人才发展战略方针,做好企业人才的长期可持续发展策略。一方面通过招收优秀大学生、研究生,或者与大学院校合作进行定向培养企业需要的专门人才;另一方面,还要强化企业技术骨干的技术水平。通过组织学习,出国考察等帮助他们壮大自己的学识水平以及工作能力。
4 结语
总之,目前情况下我国已经具备了能够在未来新形势下能够发展壮大的现代生物制药企业,相信通过不断提升现代生物制药技术能够做到让医疗药物行业也能相应的得以发展。自从我国加入世界贸易组织以后,现代生物制药企业尽管存在种种局限,然而其发展的速度是可喜的,其潜力也是巨大的,只要着眼于我们未来的生物药物国家制造开发制造药物的发展特点,将其优势充分彰显,是完全可以达成对于生物技术产业深化科研改革和促进的。
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生物制药行业研究范文6
关键词:医药制造业 竞争态势 战略选择
进入20世纪90年代以来,我国医药制造业发展迅速,在整个制造业中的比重较大幅度上升。据统计,制造业占全部工业的比重由1993年的84.6%下降为2001年的78.6%,降低了6个百分点,而医药制造业占整个制造业的比重由2.1%上升为3.2%,提高了1.1个百分点。由此可以看出,医药制造业在我国整个制造业中的地位正在逐步提高。但是与世界发达国家相比,我国制药行业的发展还存在明显的不足。
医药制造业的发展现状
制药企业总体创新能力有限。创新是医药行业的命脉。医药行业的创新动力主要来自两个方面:一是人类健康不断面临着各种新疾病的威胁,医药行业必须不断拓展自身开发的领域;二是细菌和病毒的变异使传统药物的疗效降低,这就促使人类加快药品升级换代的步伐。医药行业又是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力,因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。发达国家医药业将销售额的10%~20%用于新药研究与开发,其研制成功一种新的化学合成药耗资2-3亿美元以上。而我国2003年的医药产业的总产值是1200亿人民币,不如国际制药巨头默沙东公司一年的产值,而我国整个医药工业的研发投入,几年来都只能在总销售额的1%左右徘徊。
医药产品以普药为主且技术含量低。普药,是指较为普通的药物,具有临床应用普遍、疗效确切、用量较大、价格较低的特点,并且大都为国家基本药物,普药的生产厂家大多为缺乏资金实力、研发力量、营销网络等基础的中小企业,所以,与新药、特药相比,其技术含量低,由此导致附加值也很低。从总体上看,我国制药水平还明显低于国际先进水平,制剂附加值与原料药的比值是3:1,仅是美国同类比值的十几分之一。在市场竞争日益激烈的形势下,普药生产企业的经营效益普遍较差。
缺乏自主知识产权的药品。我国制剂生产落后,以仿制国外新药为主,缺乏自主知识产权。由于我国医药行业的创新能力不足,目前在我国市场上流通着的国产药品基本都不是原创新药,生产非专利药(仿制药)一直是我国医药产业发展的支点。事实上,除中药之外,我国目前的药品中几乎没有拥有自主知识产权的药品。
医药制造业的竞争态势
由于我国医药事业起步较晚,相比国外同业来说,其较低的创新能力和对知识产权保护的欠缺使得我国制药行业现阶段呈现出特有的竞争态势:
(一) 行政性进入壁垒较高,垄断势力较强
众所周知,医药行业的生产要受到国家行业部门的严格控制,其行业内企业均要进行资格审核和获取许可证。因此与其他行业相比,医药行业存在较高的进入壁垒。我国国家药品监督管理局早已宣布,在2004年6月30日以前,我国所有药品和原料药生产企业必须符合GMP要求,并取得证书。自2004年7月1日起,凡未取得相应类别GMP证书的企业,一律停止生产。特别是新药的生产,由于存在一定的行政保护,其垄断势力凸显。我国有关管理部门对“新药”的界定有两种标准:一是从未在我国批准生产的药品,二是未被批准在我国上市的药品。由此可见,我国的“新药”概念既包括专利药,也包括我国从国外引进的超过专利保护期的非专利药。正因为如此,我国对新药主要实行特殊的行政保护,即“对通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。”这种行政性进入壁垒使在位制药企业拥有较强的垄断优势,这种垄断优势使得企业可以通过制定较高的价格获取垄断利润。
(二)企业经济规模小,行业集中度较低
企业经济规模是工业企业降低生产成本的重要基础,医药制造业总体上属于技术密集型产业,对规模经济要求不是很高,但企业的经济规模对于企业的研发投入、国际竞争力和长期发展都有重大影响。我国过去由于实行地方审批,受地方利益的趋使,各行政区分别审批建立医药生产企业,造成全国的医药企业数量众多,但每个企业的生产规模相对都较小,不能形成规模经济。这种情况与发达国家相比差距更为明显。虽然近几年我国企业的平均规模较大幅度上升,但我国医药制造业的平均生产规模仅为发达国家和新兴工业化国家企业平均规模的5.6%~28.2%。较低的生产规模和众多的企业数目导致我国医药制造业的市场集中度非常低。据有关部门统计,我国医药制造企业CR4为6.85%,CR8为8%,20强的国内市场集中度也仅为42%,而世界医药市场上20强却占据了世界市场66%的市场份额。可以推断,随着我国今后开放步伐进一步加快,医药制造业面临的国外同业的竞争压力会日益加大。
(三)竞争方式主要依靠价格手段,技术创新和服务等非价格手段使用较少
因为受到国内用药水平低、难以进入国外市场、国内医药基础研发薄弱等因素的影响,我国新药研究的预期回报率较低,导致我国医药制造业的研发投入不足。美国医药制造业的R&D强度是我国的7倍。2001年,我国投入的医药研发经费仅为14.1亿元人民币,而国外平均一个新药的研发投入为8亿美元。另外,我国知识产权保护制度的不健全也是导致创新不足的一个重要原因。与国外普遍实行的专利保护制度相比,我国对新药的保护程度存在明显的差距。而国外医药生产企业之所以能获得较高的利润回报,是与其因知识产权保护而带来的垄断地位分不开的。
(四)子行业间竞争不均衡,优势部门的优势不突出
制药行业如果按照制药的方法和原料分,主要可以分为化学制药行业、生物制药行业和中成药制药行业三个子行业,其中生物医药产业是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合和相互渗透的新兴产业,其所需的高投入、高技术及其所具有的高风险特性使该行业具有较高的进入壁垒。我国生物技术的研究起步较晚,基础较差,但从一开始就受到国家的高度重视。目前我国生物技术已有了相当程度的发展,年销售额223亿元,占医药制造业8%。但从总体上看,我国的生物制药在资金投入、新药开发能力和技术水平上都远远落后于美、日、欧等发达国家,生物制药的产业化水平很低。化学制药行业在我国是相对成熟的,是我国制药行业中的主力军,但是由于我国化学制药主要以普药为主,技术含量低,其优势尚未张显。中成药作为我国的瑰宝,目前我国中成药年销售额578亿元,占医药制造业的21%。三个子行业中,中成药和生物制药的利润率达11%,超出行业利润率2个百分点,化学药利润率较低。造成这种状况的原因主要是化学制药行业的重复建设较为严重,导致行业内竞争激烈,药厂之间竞相压价导致企业利润率降低;相对而言,生物制药由于其资本投入要求高形成一定的进入壁垒,中成药往往由于其配方多为专有技术,也形成了一定的进入壁垒,所以生物制药和中成药具有相对较高的利润率。
医药制造业的未来发展战略
(一) 加大化学原料药的生产和销售
化学制药行业目前是我国制药业中的主力军,由于我国新药研发能力比较薄弱,所以仿制药和原料药成为主导产品,特别是原料药,在我国药品出口中占到了90%以上。尽管当前我国医药业亟待提升创新能力,但研制新药所需要的大量资金及较高的风险是目前我国大多数企业无法承担的,这一点与国外著名的医药企业是无法比拟的。但是我国可以集中发挥在原料药生产中所具有的优势,进一步加大原料药的制造,等到我国原料药的输出在全球制药产业链中占到举足轻重的地位时,就可以反过来影响国际医药产业,而国内产业规模的升级也会给研发带来更多资金。
(二)完善知识产权的保护立法
从国外医药企业的发展来看,一个国家良好的知识产权保护环境是促使医药产业健康发展的必要条件。如上所述,一种新药从研制到上市常常要经过很长的时间周期,要投入大量的研发费用,而且要面对研制失败的风险,因此医药行业较高的利润回报与该行业所承担的高风险是相联的,而为确保医药企业在创新成功的同时能获得较高的利润,给予医药企业必要的垄断特权是必要的,所以许多国家对药品的知识产权保护力度非常大,这一方面表现在药品具有较长的专利保护期,西方发达国家大公司开发新药的产品专利保护期一般为18年,工艺技术类专利保护期限另外新增15年;另一方面表现在专利期内的新药价格不予限制,完全听凭市场决定。这样就保证了专利新药可以获得应有的高利润,在利润的刺激下,企业具有了进一步创新的动力,企业之间的竞争促使市场上新药不断涌现,整体医药水平不断提高,医药产业健康发展。我国已是世贸组织的成员,要促进我国医药产业的快速发展,就应与其他国家的法律制度接轨,为专利新药创造一个宽松的市场环境,以鼓励和支持制药企业不断研制专利新药,增强国内医药行业的研发能力和经济实力,确保我国医药企业能够从容应对国外制药企业的竞争压力。
(三)推进企业重组和兼并
发达国家的发展已经证明,实施大企业集团战略是当今各国经济发展的方向,是企业增强市场竞争力的重要手段。进入21世纪后,这种趋势日益明显。从国际经验来看,一个行业集中度的提高,主要是基于市场的并购和重组,这一点可以从近年来频频发生的金融业和汽车业的大合并中得到说明。但从我国实际状况来看,在规模达100亿美元的我国医药市场上分散着3000多家本地企业,没有一家企业能够占据领先地位。分散的格局和重复的建设带给企业的只能是无序的竞争和低廉的价格。因此在国际医药巨头的竞争压力下,我国医药企业必须进行大规模的整合,以提高国际竞争力。
(四) 促进中药的现代化和国际化生产
目前国际上中成药销售市场中,日本企业占据了90%的份额,我国中药业之所以未能在国际市场上拥有主导地位的主要原因是我国的中药缺乏制作的标准化规则,与西药的制作相比,缺乏完善的质量、技术标准体系,导致传统的中药没有专利,无法在国外市场上获得认可。国家医药产业“十五”计划鼓励中药现代化,我国医药企业应积极利用政策的支持,不断改良中药的生产方法,推进中药生产的规范化、产业化和集约化进程,在此基础上实施“走出去”战略,积极申报药品专利,甚至可以采取“以医带药”的做法,通过在境外开办中医诊所将中药带出国门。
总之,我国制药行业的发展任重而道远。在经济全球化的今天,我国制药业只有充分利用自身优势,借鉴国外发展经验,积极应对国际挑战,才能持续、健康、快速发展。
参考文献:
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