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化学制药概念范文1
中图分类号:G645 文献标志码:A 文章编号:1674-9324(2014)45-0104-03
化学制药工艺学是在化学药物研究与开发、生产过程中,设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学;也是研究工艺原理和工业生产过程,制订生产工艺规程,实现化学制药生产过程最优化的一门科学。化学制药工艺学既要为新研发的药物品种积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺;又要为已投产的药物不断改进工艺,特别是对于产量大、应用面广的品种,研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。
“化学制药工艺学”课程为沈阳药科大学在全国范围内首创的药学类课程,为制药工程专业(编号081302)的专业核心课程。在过去的30多年时间里,“化学制药工艺学”课程历经创建―发展―完善的艰辛历程,逐步成长为国内药学教育、科学研究领域具有重要影响的一门特色课程。该课程于2008年入选辽宁省省级精品课程,2010年建设成为国家级精品课程,大大加快了课程建设速度。“化学制药工艺学”的教学质量在全国同领域始终处于领先地位,作为全国唯一一门“化学制药工艺学”精品课程,已成为全国200多个高等院校制药工程专业的示范课程。2012年成功转型为辽宁省精品资源共享课,2013年成为国家级精品资源共享课。近三年,我们对理论课的教学内容进行了大胆的改革,在大力发展创新药物、提高技术创新能力的新形势下,着力培养学生的创新意识和创新能力,取得了良好的教学效果。
一、课程主要内容
化学制药工艺学课程内容由总论和各论两部分构成。总论是课程的基本内容,由绪论、药物合成工艺路线的设计和选择、合成药物的工艺研究、手性药物的制备技术、中试放大与生产工艺规程和化学制药企业污染物的防治与清洁化生产等章节组成,深入浅出地阐述化学制药工艺的特点和基本规律。
本着兼顾药物类别、具体品种的合成工艺特点以及作用地位的原则,选取奥美拉唑、塞来克西、α-生育酚、芦氟沙星、萘普生、卡托普利、氢化可的松和氯霉素等8个典型药物作为实例,进行具体剖析,前后呼应,完成从一般到个别的过渡,重点在于应用基本理论知识,深入探讨药物合成工艺。
“化学制药工艺学”是制药工程专业教学体系中的核心课程,也是专业必修课,具体教学目标如下:了解制药工业的现状和化学制药工业的特点;掌握药物合成工艺路线的设计、评价及选择方法;熟练掌握化学合成药物工艺研究技术;了解手性药物的发展动向,掌握其制备技术;掌握中试放大的研究内容和研究方法,了解生产工艺规程的内容和作用;了解化学制药与环境保护的关系,掌握“三废”处理方法。对典型药物的合成工艺路线的比较与选择,工艺原理和影响因素,原料、中间体、产品的质量控制以及“三废”综合治理等有系统的认识。
二、总论中引入的新概念和新进展
总论系统阐述化学制药工艺的研究内容和研究方法,力求一定的广度和深度。在绪论和药物合成工艺路线的设计和选择中引入清洁化生产、绿色度和原子经济性等新概念,在合成药物的工艺研究中增加实验设计和工艺过程控制等新进展,在手性药物的制备技术中介绍动力学拆分、手性合成子与手性辅剂的新进展和新范例,使学生能及时更新知识,拓宽知识面,了解并跟上制药工艺的前沿发展。
1.清洁化生产。清洁技术(clean technology)是从产品的源头削减或消除对环境有害的污染物。清洁技术的目标是分离和再利用本来要排放的污染物,实现“零排放”的循环利用策略。清洁技术是一种预防性的环境战略,也称为“绿色工艺”(green process)或“环境友好的工艺”(echo-friendly或environmentally benign process),属于绿色化学(green chemistry)的范畴。清洁技术可以在产品的设计阶段引进,也可以在现有工艺中引进,使产品生产工艺发生根本改变。
化学制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物;设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。当前的主要研究内容有:原料的绿色化、化学反应绿色化、催化剂或溶剂的绿色化以及研究新合成方法和新工艺路线。
2.绿色度。环境保护是我国的基本国策,是实现经济、社会可持续发展的根本保证。传统的化学制药工业产生大量的废弃物,虽经无害化处理,但仍对环境产生不良影响。解决化学制药工业污染问题的关键,是采用绿色工艺,使其对环境的影响趋于最小化,从源头上减少甚至避免污染物的产生。评价合成工艺路线的绿色度(greenness),也就是对环境的影响程度或者环境友好程度,需要从整个路线的原子经济性、各步反应的效率和所用试剂的安全性等方面来考虑。
3.原子经济性。原子经济性(atom economy)是绿色化学的核心概念之一,它是由著名化学家B.M. Trost于1991年提出的。原子经济性被定义为出现在最终产物中的原子质量和参与反应的所有起始物的原子质量的比值。原子经济性好的反应应该使尽量多的原料分子中的原子出现在产物分子中,其比值应趋近于100%。传统的有机合成化学主要关注反应产物的收率,而忽视了副产物或废弃物的生成。例如,制备伯胺的Gabriel反应和构建C=C双键的Wittig反应均为常用化学反应,其产物的收率并不低;但从绿色化学角度来看,它们伴随较多的副产物的生成,原子经济性很差。按照原子经济性的尺度来衡量,加成反应最为可取,取代反应尚可接受,而消除反应需尽量避免;催化反应是最佳选择,催化剂的用量低于化学计量,且反应过程中不消耗;保护基的使用,在保护―脱保护的过程中,注定要产生大量废弃物。各步反应的效率包括产物的收率和反应的选择性两个方面,其中,选择性包括化学选择性、区域选择性和立体选择性(含对映选择性)。此处的反应效率主要用以标度主原料转化为目标产物的情况,只有提高反应的收率和选择性,才有可能减少废弃物的产生。所用试剂的安全性主要是强调合成路线中所涉及的各种试剂、溶剂都应该是毒性小、易回收的绿色化学物质,最大限度地避免使用易燃、易爆、剧毒、强腐蚀性、强生物活性(细胞毒性、致癌、致突变等)的化学品。
4.实验设计。大多数反应的工艺过程非常复杂,配料比、加料顺序与投料方法、溶剂和助溶剂、反应浓度、反应温度、反应时间、催化剂及其配体、搅拌速度与搅拌方式、反应压力和反应试剂等影响因素众多,传统的工艺优化方法每次实验只改变1个影响因素,可能导致工艺优化的结果具有局限性。对某个反应而言,若主要影响因素有3个,每个影响因素设5个水平,即3个因素、5个水平的反应,若开展全面实验,也就是每一个因素的每一个水平彼此都进行组合,这样共需做53=125次实验。全面实验的优点是全面、结论精确,其缺点是实验次数太多。
实验设计(design of experiments,DOE)是以概率论和数理统计为理论基础,经济、科学地安排实验的一项技术。DOE对包含多影响因素和水平的反应的工艺优化是非常实用的,通常用于优化应用简单方法未获得理想结果的反应,也用于只要收率和生产效率稍微变动,就会对生产成本产生重大影响的中试放大工艺的优化。实验设计方法包括正交设计法(orthogonal design)、均匀设计(uniform design)和析因设计(factorial design)等。计算机程序有助于处理数据,优化参数,广泛应用于DOE中。
5.工艺过程控制。工艺过程控制(in-process controls,IPCs)是指在工艺研究和生产过程中采用分析技术,对反应进行适时监控,确保工艺过程达到预期目标。若分析数据提示工艺不能按计划完成,那么需要采用必要的措施促使反应工艺达到预期目标。
IPCs用来核查工艺的所有阶段是否能够按照预期完成,对底物、反应试剂和产物的质量进行控制,对反应条件、反应过程、后处理及产物纯化过程进行监控,是保证反应完成预期工艺过程的关键。
在工艺优化的早期阶段,薄层色谱(TLC)是非常有用的IPCs方法,TLC的优点在于可以跟踪从基线到溶剂前沿间任何杂质,理论上能够检测到所有反应杂质。TLC还可以对已知浓度产物中杂质的含量进行半定量分析,初步判断杂质的含量低于某一浓度或高于某一浓度。采用高效液相色谱(HPLC)或气相色谱(GC)进行定量分析比TLC更容易些,但很难保证所有组分都能从HPLC或GC柱洗脱出来,使用HPLC要考虑检测器是否适用于所有组分,使用GC往往还需注意样品组分的热稳定性,是否发生热分解反应。
6.动力学拆分。手性药物的化学控制技术可分为普通化学合成、不对称合成(asymmetric synthesis)和手性源合成(chirality pool synthesis)三类。以前手性化合物为原料,经普通化学合成可得到外消旋体,再将外消旋体拆分制备手性药物,这是工业采用的主要方法。
动力学拆分(kinetic resolution)利用两个对映异构体在手性试剂或手性催化剂作用下反应速度不同的性质而达到分离的目的。动力学拆分法作为外消旋体拆分方法,与直接结晶拆分法(direct crystallization resolution)、非对映异构体盐结晶拆分法(diastereomer crystallization resolution)和色谱分离法一起推动了普通化学合成在手性药物合成中的应用。动力学拆分的根本点在于两个对映体与手性实体以不同的反应速度反应,如果手性实体为催化剂,则更为实用,成为催化的动力学拆分。根据手性催化剂的来源不同,催化的动力学拆分又分为生物催化和化学催化两类,生物催化的动力学拆分以酶或微生物为催化剂,而化学催化的动力学拆分以手性酸、碱或配体过渡金属配合物为催化剂。
7.手性合成子与手性辅剂。手性源合成指的是以价格低廉、易得的天然产物及其衍生物,例如糖类、氨基酸、乳酸等手性化合物为原料,通过化学修饰的方法转化为手性产物。产物构型既可能保持,也可能发生翻转,或手性转移。手性源合成中,手性起始原料可能是手性合成子(chiral synthon)也可能是手性辅剂(chiral auxiliary)。如果手性起始原料的大部分结构在产物结构中出现,那么这个手性起始原料是手性合成子;手性辅剂在新的手性中心形成中发挥不对称诱导作用,最终产物结构中没有手性辅剂的结构。例如在(S)-萘普生的合成过程中,L-酒石酸用作手性辅剂,可以回收和循环使用。从经济的角度来看,手性辅剂的回收和循环使用是手性源合成的关键问题,与经典拆分过程中拆分剂的回收利用相似,此外手性辅剂的分子量越小越经济。
三、各论中的新概念和新进展
根据生产工艺繁简,又兼顾化学制药工艺学课程的完整性,选择的典型药物各有侧重并各具特色。奥美拉唑和塞来克西分别是质子泵抑制剂和II型环氧化酶抑制剂,为合成路线的设计和选择提供了实例。α-生育酚的生产工艺原理中重点介绍超临界萃取及其精制工艺中液固制备色谱体系。芦氟沙星的生产工艺原理中介绍了设备流程图和产品质量的提高。萘普生的生产工艺原理中选择葡辛胺为拆分剂的合成工艺,说明结晶法拆分非对映异构体在手性药物合成中的作用。卡托普利的生产工艺原理着眼于合成路线选择和手性分子的合成工艺研究。氢化可的松的工艺路线是一条半合成工艺路线,是化学合成和生物合成相结合的一个范例。氯霉素的生产工艺原理,积累了我国化学制药工业60年的生产实践经验。不断更新的生产工艺、中间体控制、诱导拆分、副产物综合利用与清洁生产凝集着我国制药工业界的智慧与创新思想。
紧密结合国内外制药工业的发展现状,增加2007年10月1日施行的《药品注册管理办法》(局令第28号)和2011年1月17日卫生部《药品生产质量管理规范》(2010年修订)等法律法规,有关新药注册方面的要点,如晶型研究、杂质研究、溶剂残留,GMP厂房设计要点等,使教材内容更加贴近岗位实际。
化学制药概念范文2
关键词 药物化学;课程群建设;教学改革;实验;微课程
中图分类号:G642.3 文献标识码:B
文章编号:1671-489X(2016)16-0106-03
1 前言
教育部《关于地方本科高校转型发展的指导意见(征求意见稿)》和《江苏省教育厅关于全面深化应用型本科院校人才培养改革的意见(2014年3月征求意见稿)》明确指出,应用型本科院校必须紧跟高等教育的发展趋势,科学定位、特色发展,提高应用型本科人才培养质量。
药物化学是制药工程专业基础课程及核心课程,其内容主要涉及化学药物的化学结构、化学名、理化性质、构效关系、制备方法及作用和用途[1],在制药工程专业教学计划中占有十分重要的地位,是整个药学领域的“带头学科”,课程质量的好坏直接影响人才培养素质[2]。要在有限学时内更有效地深化理论知识学习和提高实践综合能力,就更多地需要考虑到专业基础课程――药物化学与专业课程在实验和理论教学过程中的衔接、优化和提高等问题,因此,打破以单一理论课程教学为主的传统教学模式,建立“理论教学”“实践教学”和“综合应用能力培养”三维并重的课程体系,紧紧围绕“药物研发与生产”这一主线开展药物化学课程群建设。
药物化学课程群包括传统理论课程,如有机化学、药物化学、药物合成反应、化学制药工艺学等[3],注重各门课程之间有机联系,相互渗透与深化,更突出理论结合实践,将药物化学实验、药物合成反应实验、制药工艺专业实验及制药工艺综合实验等相应的实践课程也纳入其中,旨在提高学生专业技能和综合素质。
2 改革药物化学课程群体系内容,通过重构专业知识结构,实现知识体系的完备互融
药物化学课程涉及面较广,本身具有一定难度。而独立学院学生学习基础参差不齐,在有限的课堂时间里,教师不可能详细讲解基础化学知识,这样往往会出现教师难讲、学生难学的尴尬局面[4]。因此,整合课程群教学内容,注重药物化学教学内容与其他上下游课程交叉融合[5],帮助学生理清学科交叉脉络是十分必要的。
夯实有机化学的基础知识 有机化学是本课程群的专业基础课程,重点讲解酸、醇、醛、酯、杂环等物质结构和化学性质,同时适当举例讲解常见药物,在增加课堂趣味的同时,提升学生的学习兴趣。如果药物化学采用传统教学模式,脱离有机化学基础知识,学生仅依赖于死记硬背,学习效果必然欠佳[3]。因此,在药物化学教学中注意联系相关的有机化学基础知识:以药物结构为核心,联系基本官能团推导药物的理化性质;通过药物分子结构逆合成分析,获得合成方法,学生在理解的基础上更易记忆,从而提高学习积极性,提高教学质量[3-6]。
强化药物合成反应的基本原理 药物合成反应课程是有机化学课程的深化和延续,是完成药物化学合成理论和技能训练的主要课程。它在说明有机药物骨架的构建和基团相互转换的基础上,深入探讨有关药物合成单元反应的机理、反应条件、影响因素及其应用[7]。改革注重教材内容的更新,选取最新的教材――闻韧主编的《药物合成反应》(第三版),同时简化叙述性内容,强化官能团转化规律,结合单元反应在药物合成中的应用实例进行讲解,紧密结合有机合成的知识点来加深学生对药物合成方法的认识和理解。
注重化学制药工艺学的实际应用 化学制药工艺学是药物化学在实际药物生产中的深化和延续。改革后的新课程着重介绍典型化学药物的工业化生产制备方法,在教学中补充现代制药技术中最新理论及最新技术,如手性制药技术、半合成抗生素制备技术、心血管疾病治疗药制备技术等,强化药物工艺路线设计评价、工业生产中的可行性分析,培养学生的生产观点,突出应用性和实践性[8]。
3 强化药物化学课程群实验环节,通过优化各类实验方式,实现实践与创新同生共进
优选实验内容,减少验证性实验 对药物合成部分实验进行调整,选取环境友好、多步药物合成实验代替环境污染大、反应类型单一的实验[3],增加手性药物中间体的不对称合成等,既包含之前有机合成基础操作,又加强薄层层析、红外光谱分析、柱层析等实验操作技能训练,进一步丰富学生的知识,增强学生的各项能力[9]。
开设新型的综合性实验 比如将药物合成、药物制剂和药物分析等实验有机整合在一起,开设综合性实验“盐酸普萘洛尔片剂的处方设计及质量检查的制备”。该实验要求学生首先合成盐酸普萘洛尔原料药,之后对原料药进行质量检验,包括鉴别、纯度检查、含量测定等,最后通过处方筛选、制剂工艺选择,确定最佳处方,工艺制备出盐酸普萘洛尔口服片。实验体现了药物化学与药物合成反应、药物分析、药剂学的交叉融合[5],通过此类综合性实验,既让学生熟悉药物从原料药合成、制剂生产到药物质量控制的整个过程,又让学生充分意识到专业知识之间的相互联系与渗透,对于学生就业后从事制药生产或研发工作都大有益处。从近三届实验开展情况来看,实验教学效果与反映很好,极大地激发了学生的创新积极性,具有良好的示范作用。
注重实验教学与药学文献与专业外语课程的结合 如药物合成反应实验重新编写全英文讲义,教师进行双语实验教学,学生提交英文实验报告。化学制药工艺实验让学生通过查阅文献、设计方案,改进传统药物落后合成工艺,能培养学生从实验方案设计、实验操作到实验结果分析等各方面的能力,从而达到提高学生专业综合素质的目的。
结合毕业论文、大学生创新实践等环节,提高学生的创新实践能力 从2010年开始,每年大批制药工程专业学生积极参加省级、院级大学生课外创新实践活动;学生进入到医药研发、生产企业、大学科研机构等完成毕业论文工作,实现学生直接参与到科研和创新环节。通过这些实践环节的强化,学生的制药专业理论水平和动手能力得到进一步提高,多位学生在创新实践活动中发表科研论文,在毕设工作期间申报专利。
4 提升药物化学课程群教学模式,通过采用多元教学元素,实现知识形态的重生再现
激发学生求学兴趣,全程引入教学“系统案例” 为使枯燥的理论教学更加生动,顾军[10]等人提出“系统案例教学法”,包括药物化学发展史案例、明星药物案例、全新药物设计案例、焦点事件案例、生活中合理用药案例等。在上述已有传统案例的基础上,每个基础单元都会列举专业实习基地生产上或学校科研、毕设中的多个实例,通过使用实例加强学生理论联系实际及灵活应用所学内容的能力。
发挥现代信息化教学手段的作用,实现信息化互动教学 利用多媒体技术化解传统教学的不足,将图像、文字、声音、视频等多种信息融为一体,充分调动学生视觉和听觉等多种感官的处理功能[11],以用形象、动态的方式表达药物的复杂结构、抽象概念、枯燥内容,让教学变得直观、形象,提高教学效率,调动学生学习积极性,教学和学习效果显著增强。师生共建药物化学网络教学平台,拓展教学时空,动态交互。利用网络平台将教学大纲、电子教案、参考书籍、制药前沿等学习资源在网上免费向学生开放。学生可以不受时间限制自主安排学习,同时有效克服个体差异带来的学习困难。网站建设过程中,学生参与资料收集、资料分类、探索新知识、学习重构,激发自信心和荣誉感及对本专业课程的学习热情。同时拓宽网络师生交流渠道,方便沟通,及时答疑解惑,教学也得到更好的反馈。
此外,积极开发新型微课程,拓展新型教学资源,以多样化互动提升学习兴趣,取得较好成果。
培养学生自主学习能力,开展项目教学模式 选取十多个市场前景较好的药物为项目,组织学生分组进行综述报告。几年来,项目教学的实施情况表明,学生通过完成项目课题,不仅增加了对药物化学相关课程的学习兴趣,加深了对制药技术发展现状的了解,而且自学能力、分析解决问题能力、实践动手能力和表达能力都有了不同程度的提高。
5 完善药物化学课程群考核方式,通过实行立体考核手段,实现教学质量的可控提升
建立合理的、全面的考核方法,药物化学、化学制药工艺学等理论课程成绩均由平时考核、期中检查及期末考试三部分组成,平时成绩以上课出勤、课堂表现、课后作业、项目综述报告等综合情况为考核依据。
实验课不再将结果作为评定成绩的唯一标准,同时全面考查平时整个实验操作熟练程度、实验态度、实验结果和实验报告,加入期末实验考查作为综合评定标准[9]。期末考查实验要求完成指定实验后当场交实验报告,有完整的实验记录,正确回答思考题,并参考省级实验竞赛标准制定实验操作评分表,实行现场给分,取得很好效果。
6 结语
基于应用型人才培养的药物化学课程群的建设改革时间虽不长,但成效显著。例如:药物化学微课作品获首届全国高校“微课”教学比赛江苏省赛区二等奖;2名学生参与红斑狼疮新药研发,获国家专利1项;1名学生在江苏省大学生化学化工实验竞赛中获一等奖。毕业生以良好的专业基础和职业素养、较强的实践创新能力赢得社会良好的反响。今后建设的重点是在教学中充分展现制药专业应用型人才培养的目标,注重培养和引导学生的创新实践能力,加强训练和提高学生的综合业务素质,同时建立一种能够更加客观地评价学生能力的指标体系,培养更符合社会经济发展需要的优秀制药工程专业人才。
参考文献
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化学制药概念范文3
关键词:制冷机组 载冷剂 低温反应
半合成抗生素是用化学或生物化学方法改变已知天然抗生素的化学结构,或引入特定的功能基团而获得的具有广谱高效、抗耐药、毒副作用小、使用方便等各种优越性能的抗生素衍生物。随着人们医疗用药水平的提高,半合成抗生素的应用愈加广泛,也促进了半合成抗生素工业的发展,成为制药行业主要发展方向之一。在半合成抗生素产过程中,一些工艺反应要求在-50℃以下深冷环境中进行,为保证反应条件,常需将反应体系降温到-60℃甚至更低,必须采取行之有效的制冷降温措施。目前常用的深度低温制冷方式有:液氮蒸发制冷和深冷机组制冷。
一、制冷的概念、种类及常用制冷剂
1.制冷的概念和分类
制冷是指用人工的方法在一定时间和一定空间内将物体冷却,使其温度降低到环境温度以下,并保持这个温度。按照所获得的温度,通常将制冷的温度范围划分为以下几个领域:普通制冷:120K以上;深度制冷:120~20K;低温制冷:20~0.3K;超低温制冷:0.3K以下。用于7-ACA和阿莫西林生产的冷冻机组的设计温度一般是-75℃,从习惯上来讲,我们称其为深冷机组。
2.制冷的途径
制冷有两种途径,一种是天然冷源,如夏季的深井水和冬天贮藏下来的天然冰;一种是人工制冷,主要是利用制冷剂在低压下的汽化过程制冷,常用的有四种方式,即蒸汽压缩式、吸收式、喷射式、吸附式制冷。前两种在工业生产中应用较多,如氨、氟利昂是压缩式制冷,溴化锂是吸收式制冷。
3.常用制冷剂
制冷剂又称制冷工质,是制冷循环的工作介质,利用制冷剂的相变来传递热量,既制冷剂在蒸发器中汽化时吸热,在冷凝器中凝结时放热。当前能用作制冷剂的物质有80多种,最常用的是氨、氟里昂类、水和少数碳氢化合物等。
制冷剂的临界温度要高些、冷凝温度要低些。临界温度的高低确定了制冷剂在常温或普通低温范围内能否液化。凝固温度是制冷剂使用范围的下限,冷凝温度越低制冷剂的适用范围愈大。
二、两种制冷方式的原理
1.复叠式深冷机的制冷原理
制冷机组按照制冷循环级数分为单级制冷和复叠式制冷等形式。单级制冷系统一般采用中温制冷剂,运行中制冷剂的蒸发温度低于-70℃时,制冷剂蒸发压力很低,蒸汽比容增大,输气系数降低,压缩机吸气困难,机组工作效率大大降低,因此用单级制冷系统提供蒸 发温度低于-70℃深冷时,其规模难以做大,经济性很低。复叠式制冷系统由高温部分和低温部分组成,其低温部分提供所需的深冷能力,采用R13、R23等低温制冷剂,但这类制冷剂的冷凝温度要求很低,同等压力下用冷却水难以将其冷凝。高温部分使用中温制冷剂循环,其作用是用于冷凝低温制冷剂,高温部分和低温部分共用一个蒸发冷凝器而“复叠”,从而组成应用两种制冷剂的复叠式制冷循环。生产工艺要求反应温度为-50℃,因此深冷机组完全能满足工艺要求的大规模降温要求。
2.液氮蒸发制冷
向反应溶液中直接通入液氮也能达到降温的目的,但液氮降温过程中存在以下缺陷:
2.1在降温过程中液氮与物料直接接触,因液氮在常压下的沸点为-196℃,当液氮自分布器喷出后瞬间温差高达160~200℃,反应物料局部远远偏离工艺控制温度,造成强烈过冷区。局部工艺控制点的偏离必定造成反应过程不均衡,最终造成产品质量的下降。
2.2 液氮在使用过程中吸热汽化,以气态的形式排入大气,在激烈的排放过程中会携带部分物料,因此造成产品收率的下降及溶媒消耗量的增加。
2.3 液氮降温与其它物料加入不易同时进行。因为在使用液氮降温过程中,由于液氮汽化膨胀,反应容器内为正压且压力难以控制,此时要投加其它物料参与反应,必须先停止液氮降温,这样会造成反应温度控制中断,工艺控制出现偏差。
2.4 液氮使用后不可回收,造成生产费用的增加。
2.5 降温过程不稳定,可控性差,操作要求高。液氮的膨胀比高达600,蒸发温度低,在使用过程中容易发生因操作不当而引发爆炸、跑料、物料凝固堵塞管道甚至人身事故。
三、复叠式深冷机组应用中存在的问题
在合成反应中,一般来讲,采用深冷降温比液氮降温经济,但是使用深冷机组也存在一定的问题:①是机组的购置费用昂贵,存在一定的投资风险;②是象7ACA这样的合成反应,料液的腐蚀性非常强,如果设备的内盘管焊缝泄漏,有腐蚀性的物料和载冷剂混合,将会进入深冷机组的蒸发器和相应管路,清理难度非常大,尤其是使用R11做载冷剂时,因为R11的价位比较高,更换时增大较多的运行费用。因此,虽然复叠式深冷机组操作比较简单,但运行中出现设备泄漏故障以后,造成的损失非常惨重。为降低运行费用,我们考虑了载冷剂的替代。
综上所述,制冷机组运用在化学制药低温合成反应中的意义在化学制药领域里各种头孢类抗生素的化学合成反应是在不同的温度下进行的,有些头孢类抗生素合成反应温度需要在-10℃以上,比如头孢曲松钠、头孢拉定等;而有些头孢类抗生素的合成反应温度需要在-30℃左右,比如头孢克洛、头孢丙烯。经过对两种制冷方式的比较,复叠式深冷机组在半合成抗生素类药品生产过程中更具有其优越性。
参考文献
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[2]钟穗生;釜式聚合反应器传热问题讨论[J];合成橡胶工业;1980年05期.
化学制药概念范文4
【关键词】农药分析与残留分析;教学改革;制药工程
0 引言
农药分析与残留分析包括农产品质量控制涉及的分析和农药残留监督分析两个部分[1]。农药产品分为原药和制剂两个方面,农药分析是农药产品化学研究的只要手段,其中包括农药产品中有效成分的含量分析、理化性质分析、原材料的质量分析以及杂质的定性定量分析等。农药残留分析的内容是分析施于农田的农药在农田中的消解动态,最终在农产品、相关环境中的滞留情况以及各种施药因素对农药最终残留水平的影响等。
西北农林科技大学制药工程专业,设置在植物保护学院,具有以农药方向为重点的特色。农药分析与残留分析是西北农林科技大学制药工程专业课程体系的重要组成部分。本课程的教学效果和教学质量直接影响到本专业学生专业课程的学习,对提高毕业生的就业竞争力,用人单位对学校教学效果的社会评估有重要的意义。笔者结合近年来我校农药分析与残留分析教学实践与体会,通过以下几个方面对本课程的教学方法进行了实践与探索,力图提高本课程的教学质量。
1 立足专业课程设置,构建科学的教学体系
西北农林科技大学制药工程专业仪器分析课程教材采用王惠、吴文君主编《农药分析及残留分析》,教学时数为24学时,实验学时16学时。除绪论外,农药分析部分主要讲授原药与制剂分析的采样、有效成分分析-经典方法、有效成分分析-气相色谱法、有效成分分析-高效液相色谱法、有效成分分析-毛细管电泳技术、有效成分及杂质的定性分析-波普法、农药理化性状分析等7章;残留分析部分讲授农药残留基本概念与田间试验、农药残留样品制备及残留农药的检测等3章。课程主要教学目的是教授学生掌握农药分析与残留分析的基本方法与技术。其中涉及的方法在《无机及分析化学》、《仪器分析》、《有机结构分析》等前期基础课程中均详细讲述。因此,在设计教学重点及实验内容时,避免与前期基础课程的重复是首要考虑的问题。基于此,在农药分析及残留分析课程教学过程中,重点应定位为以上方法在农药领域中的应用及要注意的细节内容。只有这样,才能充分调动学生积极性和主观能动性。
2 结合实际应用,促进学生理解
科学技术是第一生产力,高等教育通过传递和积累科学技术而发挥再生产科学技术的功能[2]。笔者结合自身科研方向,将农药质量标准的建立引入课堂教学,激发学生兴趣,促进学生对讲授内容的理解,提高学生的科学素养。例如,课堂讲授中,以笔者所制定的“8%川芎油・鱼藤酮杀螨环保乳油”企业标准为例,讲授各种农药分析方法在农药产业中应用。“8%川芎油・鱼藤酮杀螨环保乳油”企业标准内容基本涉及原料药标准、有效成分含量检测方法及制剂理化性质等农药分析的重要方面。通过对实例的讲授,加深了学生对教学内容的理解,让学生切身体会到课程讲授内容的实用价值,从而达到提高学生学习兴趣,提升学生科研素养的目的,效果显著。
3 采用小班教学模式,提高课堂教学质量
小班教学是指班级规模较小, 人数在15-30 人之间的班级教学欧美发达国家起步较早,我国台湾在这方面也颇为领先,其核心理念是以“个性化教育为根本”。尽管不同教育专家对班级规模究竟是小比大好,还是大比小好,还存在一定的争论[3]。然而在高校扩招的背景下,通过减少课时量实现任务型小班教学已经得到了多数学者的认可并在全国高校得以推广[4]。农药分析及残留分析是学生在低年级掌握一定化学及农药学基础知识的前提下所开设的一门以解决实际问题为宗旨的应用性课程, 由于不同学生对基础知识的掌握程度存在一定差异,加上课程的抽象性,难免会对学生学习带来不同程度的障碍,即存在显著的个体差异。以“个性化教育”为根本的小班教学模式基本内容包括尊重学生的个体差异,为学生提供符合个性特征的“适应性”教育。因此,从这个角度讲农药分析及残留分析采用小班教学模式,具有很高的可行性,可以提高课堂教学质量。
4 重视实验教学,提高学生动手能力
农药分析及残留分析实验教学学时数为16学时。实验教学内容的过度细化,主要表现在课程间实验内容交叉和重复、占用学时数多、以验证性实验为主、教学方法过于单一等,不利于“厚基础、宽口径、强能力、高素质、广适应”人才的培养[5]。因此,要重视本课程的实验教学,必须在合理安排实验内容和改革实验教学方法与手段上加以改革。在实验内容方面,本课程应避免与前期基础课程实验内容冲突。要解决该问题,本课程实验教学目的必须明确。如:仪器分析课程和本课程实验内容中均会涉及气相色谱方法,不同之处在于:仪器分析实验目的为让学生掌握气相色谱仪器的使用,而本课程实验目的应为让学生掌握气相色谱分析方法在农药分析与残留分析中的应用。在改革实验教学方法与手段方面,应在强化基本实验技能训练基础上,注重学生独立思维能力和动手能力的培养。要实现以上目的,最佳途径为大力开展综合设计性实验和研究创新性实验。例如,将原气相色谱法分析吡虫啉原药中有效成分含量、液相色谱法测定多菌灵在油菜叶中农药残留、吡虫啉乳油热储稳定性试验及多菌灵可湿性粉剂细度测定等四个实验更改为“5%吡虫啉乳油杀虫剂质量标准建立及在油菜叶片中农残测定”一个大型综合性实验,达到提高实验连贯性,加深学生理解的教学效果。
通过以上教学实践探索,教学效果良好。我们希望进一步完善农药分析与残留分析课程的教学方案,形成适合制药工程专业基础知识与实践知识相结合的教学方法,为培养合格的农药学复合型人才做出贡献。
【参考文献】
[1]朱永哲,贾海飞.《农药分析与残留》课程教学改革与实践[J].科技创新导报, 2015,22:202-203.
[2]曹红,刘红,陈思羽,薛梅.关于仪器分析教学改革和大学生创新培养的探讨[J]. 兵团教育学院学报,2009,19(1):82-84.
[3]刘力.小班一定比大班好吗-关于小班教学实验的若干争论[J].教育科学研究,2007,11:16-19.
化学制药概念范文5
关键词:严肃性;趣味性;生产实习;制药工程;动员
中图分类号:G642.44 文献标识码:A 文章编号:1671-0568(2011)35-0147-02
制药工程专业是一个化学、药学、制剂学、工程学和管理学等学科交叉的宽口径工科类专业,它涉及化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂、化学工程与工艺以及市场学和管理学等相关专业的内容,内容涉及面广且复杂。因此,在实习过程中,实习的指导工作也变得复杂起来。同时,药品是一种特殊的产品,它的生产过程以及产品质量必须满足药品质量管理规范的要求。因此,学生进入企业的实习过程中必须严格按照GMP的要求进行实习;同时,药品生产涉及化学单元操作、生物工程操作以及中药分离操作,操作过程中难免存在安全问题,另外,制剂生产过程一般都在高级别的空气环境中进行,封闭的厂房也存在药物在空气中浓度过高等一系列问题,强烈的火花或手机信号都可能带来安全隐患。因此,生产实习存在诸多安全问题。实习前必须进行动员,对学生的实习提出相应的要求,保证生产实习的质量。最重要的是消除安全隐患,保证实习的顺利进行,确保实习目标的实现。因此,因实习的严肃性不言而喻地突显出其重要性。但是,一味地强调严肃性又会给学生带来很大的心理压力以致很多负面影响。趣味性可以减小学生的心理压力,提高学生对生产实习的兴趣,提高实习的效果。
江苏大学药学院(以下简称“我院”)制药工程专业较早成立于1999年,2001年开始招生。从专业办学开始,就始终紧抓制药工程专业培养目标,在重视理论教学的同时,加强实践教学工作。一方面,通过四年实验课的开设,培养学生在药物制造和检测技术方面的动手能力;另一方面,通过与本地制药公司合作开展实习,让学生进一步接触和了解企业,提高学生的操作能力,为培养高素质、高层次、综合能力和创新意识强的综合型人才而努力。经过十余年的努力,在组织学生进行实习的过程中积累了一些经验,形成了制药工程专业实习模式,特别是实习动员教学模式。[1,2,3]现将提高生产实习动员效果的做法总结出来,以求对其它高校的制药工程专业生产实习的动员工作有一定的帮助。
一、生产实习动员时间和形式安排
实习动员一般安排在生产实习的前一天,从时间安排上体现生产实习的严肃性和重要性。在学院和系领导的带领下,由全体教师参加,召开全体实习生实习动员会议。这种由领导带队、全体教师坐阵的实习动员会议,从形式上体现了制药工程专业教研室对生产实习的重视程度,也体现了生产实习的严肃性和重要性。同时,学生将要离开学校进入企业实习,多数表现十分兴奋,要充分利用他们的兴奋点,强调学生要充分信任动员会议教师的全部内容,提出学生应当避免逆反心理,避免出现不必要的麻烦,对所有学生提出听从领导、服从安排、顺从规章的要求。另外,安排专业教师进行专业实习前的安全培训,严格按照生产的要求进行安全教育,提高学生对实习安全问题严肃性的认识,将安全隐患消灭在意识萌芽状态中。
二、生产实习重要性的阐述
严肃教学目的,提高学生对生产实习重要性的认识。生产实习的教学目标是,通过制药企业的生产实习,巩固所学的制药工程专业理论知识,运用理论知识指导生产实习,并通过生产实习实践活动提高理论知识;通过实习了解现代制药企业生产状况和制药企业GMP、GLP、GSP等相关标准与要求;要坚定不移地、无可更改地实现实习的目标,要强调生产实习教学目标的严肃性。同时,也要从学生学习的现实性强调生产实习的重要性。学生只有通过生产实习,才接触到真正的工程思想和工程概念,才能引起他们的重视,才能不断提高学生发现问题、分析分体和解决问题的能力,为今后走上社会、适应社会、满足社会的要求奠定基础。
三、生产实习的安全教育
安全教育问题是实习动员会议的重中之重,无论从教师还是从学生的角度,必须严肃认真对待。要求全体教师和学生从思想上、意识上高度重视生产实习安全问题,杜绝因为思想上的不重视和意识上的放纵引起的一切安全隐患,严肃实习态度将是实习过程的重要工作。
根据生产实习的经验,对实习中容易出现的问题逐项提出相应的要求,以体现其严肃性和危险性,并逐项以生动的实例增加其真实性和趣味性。如要求学生进厂后关闭手机时,指出特定的环境、特定的信号都会引起某些物质着火燃烧发生爆炸,千万不要因为收到一个短信,一个深深的祝福,还沉浸在幸福和甜蜜之中的时候,却同时带来安全的隐患问题。再如,要求全体学生必须穿统一的工作服、穿平底橡胶底鞋时,实例讲解高跟鞋在网格梯上带来的劣势,动作过大掉入碱液罐中的严重后果。还有,在讲解生产现场发生事故时,希望全体学生不要表现个人英雄主义,因为学生滞留在现场只能增加专家和安全工程小组的负担。同时受照顾学生安全的牵制,会延迟专业人员的事故处理时间,后果严重。诸如此类的安全问题,都以生动真实的相应报道实例为依托,增加实习安全事项的真实性,也可以生动有趣地增强学生的记忆,提高实习动员的效果。事实证明,趣味性教育发挥了重要的作用,加深了学生对实习安全事项的印象,效果较好。
四、生产实习内容和要求
生产实习内容和要求的介绍,对实习效果的保证起到决定性作用,完整全面的实习内容使得学生在实习过程中有的放矢,了解自己实习的直接目标,提高实习内容的针对性,提高效率。明确的实习要求和严格的考核方式,可以让学生认识到实习的严肃性,让他们带着问题去实习,带着要求去完成任务,有较强的针对性,实习效果佳。
五、生产实习的态度
生产实习过程中,要求全体学生严肃认真,同时也不缺失活力;要求学生谦虚,有礼貌,虚心地向车间操作师傅请教,坚决杜绝稳坐实习车间中、不闻不问或者埋头看其它书籍等现象。实习学生代表着学校制药工程专业的形象,代表着学校的形象,因此,良好的大学生素质体现和良好的实习态度都将对企业带来极大的影响,并影响实习单位对今后接收实习学生的态度,甚至影响学生的就业状况。因此,必须严抓实习的态度,杜绝给企业带来额外的管理压力,为后续的实习创造条件。
六、生产实习的具体安排
生产实习的具体问题,主要包括实习方向的选择和实习事宜的具体安排。根据学生的兴趣爱好和选择,将学生按照制药的三个方向――化学制药、生物制药和中药制药,进入三个企业实习,尊重学生的兴趣选择,提高学生实习的热情和动力,同时又避免实习单位因学生人数过多、实习压力过重而无法保证实习质量的弱势。生产实习方向的选择具有重要的现实意义。根据不同实习企业的具体情况,提出各个实习方向的具体安排,具体事项必须要求学生严肃对待并执行,不能因为个人而影响整体的实习。在介绍实习报告的要求时,将严肃的问题趣味化,要求实习报告的含金量要高,减少和杜绝诸如“阳光明媚的早晨,我们来到了实习单位”等无技术性的言语,并严格要求学生避免“英雄所见略同”的现象,将易出现的问题带趣味性地提出要求,以加深学生的印象。
七、提出实习的总体要求和任务
严肃强调实习的总体要求和任务,强调任何人不得以任何理由影响、干涉、阻碍生产实习的顺利进行。全体学生必须认真协调,相互配合,根据生产实习的任务和要求,认真参加,善于思考,勇于创新,增强社会交际能力,充分发挥主观能动性,顺利完成生产实习任务,为毕业论文和毕业设计的顺利完成打好基础。
制药工程生产实习动员工作决定着实习过程的安全与否,提高动员工作的效果目的在于消除安全隐患,提高实习效果。从实习动员中有关动员时间和形式安排、实习重要性的阐述、安全教育、实习内容和要求、实习态度、具体事项的安排、总体任务和要求等方面,阐述了严肃性的重要意义。在对待每一项具体工作的过程中,则采用趣味性方法缓解学生的心理压力,提高学生对具体要求的认识和记忆,保证实习的安全性。因此,我院多年来的制药工程专业生产实习任务一直顺利完成,实习效果一直保持较好水平,受到了师生的一致好评。
参考文献:
[1]刘瑞江等.制药工程专业认识实习模式探讨[J].教学研究,2010,33(4).
化学制药概念范文6
2003年新年伊始,证券市场在价值投资理念的支配下,钢铁、汽车和银行等三大板块在良好的业绩预期下强劲上扬,带动大盘指数也一路攀升。
与热点板块相比,第一季度医药板块表现并不突出,医药指数甚至还落后于大盘。部分医药原料药生产企业有较抢眼的表现,主要得益于2002年开始化学原料药价格上升带来的额外收益,特别是维生素C价格从2002年初的不足3美元,一路狂涨到4美元、5美元、8美元,到2002年底甚至出现过13美元左右的高价,部分相关医药企业业绩大幅上扬,医药企业一季度业绩增长情况也证实了这一点,化学原料药上市公司2003年第一季度业绩同比增长34.35%,带动整个医药行业业绩增长17.17%。业绩的成长使以华北制药为代表的相关医药个股有突出表现。
第二季度的医药板块表现突出,主要原因在于SARS疫情的影响,特别4月中旬以后,在钢铁、汽车和银行板块全线回落的过程中,医药板块表现活跃,成为支撑大盘维系人气的重要力量。同时医药板块成为SARS期间的短期热点,板块内热点个股变化与SARS疫情的发展息息相关,存在地域轮动和产品轮动的特点。
2月下旬,广东SARS影响扩散,导致广东地区医药个股的全线飚升,带动整个医药板块上扬,以白云山、丽珠集团、广州药业等为首的广东板块在SARS概念中获利较大,如白云山和丽珠集团第一季度的销售额同比分别上升22.59%和43.83%。随着疫情的逐步缓解,医药板块也出现回落。到4月中旬,北京地区疫情的变化,再次导致医药板块的热潮,北京地区医药个股以同仁堂为首大幅上行,医药个股占据涨幅排行榜的前列。随着疫情的发展,市场认可的治疗方法的变化,也带动不同产品类型企业的轮动。疫情开始时,市场对板蓝根等的消费需求剧增,白云山等板蓝根生产企业被追捧。随着疫情深入,罗红霉素等抗衣原体、抗病毒以及激素类药物得到认同,相关企业如丽珠集团、星湖科技、天药股份等表现突出。随着社会逐步认知到,“非典”缺乏有效的特异性药物,主要依赖自身免疫力,因此提高免疫力的产品成为热点,而对防治性疫苗的预期也被市场关注,相关企业如天坛生物、海王生物等后来居上,一领。
6月以来,随着“非典”的控制,医药板块的热点逐步退潮,市场走势弱于大盘,一些业绩增长幅度比较大的个股,如复星实业、海正医药等表现较好。
二、2003年下半年医药行业发展趋势
2003年二季度SARS疫情的爆发,促进相关医药企业产品的生产和销售,到5月份医药工业同比增长35.40%,其中化学药品制剂、中药饮品及中成药加工、生物生化制品、医疗器械等成为行业亮点。随着SARS疫情的控制,化学制剂、中成药、医疗器械的市场规模将逐步恢复到以前水平,疫情受益产品的产销量环比将有较大幅度的下降,下半年相关企业的业绩增长速度将明显趋缓。同时由于在抗击SARS疫情的过程中,医药流通企业大量储备有关产品和药物,企业也大幅扩大产能,生产满负荷进行。而在疫情结束后,部分SARS相关产品滞留于生产企业的库存和医药流通环节,这对相关企业特别是医药流通企业将有较大的负面影响。
另外2002年开始的化学原料药价格的上扬也受到抑制,特别是市场比较关注的维生素C的价格明显回落,目前已经从高位时的12、13美元下降到7、8美元,由于国内维生素生产企业还将扩大生产,因罗氏等国际大医药企业停产而形成的维C缺口将很快被补上,预计下半年维C价格可能进一步回落,年底或2004年可能会到4-5美元左右,维C价格的滑落对相关化学药生产企业将有较大影响,下半年盈利能力环比下降。
而2003年上半年受到SARS负面影响的部分医药上市公司,下半年的业绩将会有较大幅度的上升,主要包括以生产处方药为主的制剂生产企业,上半年由于SARS影响,医院就诊率大幅下降,对一些处方药产品的影响比较大,将直接影响企业的盈利水平,预计部分企业中期业绩不会理想,而下半年业绩将有较大幅度的提升。
同时SARS疫情对老百姓的保健意识的刺激,对医药市场的发展有推进作用,预计在秋冬季节,治疗呼吸道类药物将有比较大的销售提升,提高免疫力的产品也会得到市场青睐,相关企业四季度的业绩将有比较好的表现。
总体上,医药行业将保持15-20%的增长速度,2003年下半年医药上市公司业绩同比增长速度趋缓,全年预计保持20%左右幅度的业绩增长,低于5月份统计的35.40%的高速度。
三、医药板块投资策略
1.医药板块很难成为投资热点
医药板块由于在市场中所占的规模和权重限制,很难成为带动整个大盘的龙头板块。由于医药个股的流通盘一般都比较小,即便是华北制药也只有11.69亿股的总股本和4.69亿股的流通股,与金融、钢铁、汽车等行业的个股规模不可同日而语,机构投资者在目前市场下比较多考虑股票流动性的时候,更关注盘子大、流动性好的个股,而QFII等使市场的注意力更多集中在绩优蓝筹股。
同时市场投资者,包括机构投资者,对自己不熟悉的投资领域都有规避的倾向,与传统产业相比,对医药上市公司的价值判断需要更专业的技术,而目前市场对医药类企业的判断缺乏有效的标准,投资者往往难于把握企业的机会和风险,也使部分投资者远离所不熟悉、不透明的医药板块。因此医药板块在一定时期内将受到投资者的冷落。
医药板块虽然作为整体缺乏影响力,但由于医药行业的成长性,医药板块一直是投资者比较关注的板块,在医药板块具有整体投资价值的时候,市场最终会发掘这一机会的。
2.重点关注中药板块
分析医药板块的规模特点,我们认为未来一年内医药板块作为整体很难有所作为,但由于医药产业良好的发展速度,以及部分企业的业绩将有较大幅度的增长,一些医药个股具有良好的投资价值和投资机会。未来一年我们重点看好中药板块和重组板块,相对看淡化学药板块、生物医药板块、医药流通板块。
中药板块
中药板块业绩相对较好,一季度中药上市公司加权平均每股收益达到0.08元,而医药板块平均每股收益为0.055元,超过行业平均41.82%。同时随着SARS疫情的刺激,老百姓的健康预防意识大大加强,中药的保健功能具有传统的市场基础,而中成药在疾病预防和治疗中所起的作用甚至已经得到世界卫生组织的高度评价,预计下半年中药市场将有比较大的发展。
同时中药板块中具有龙头地位的绩优企业,目前市盈率都比较低,这为中药板块整体走强提供了基础,在价值投资不断挖掘的市场理念下,中药板块的投资价值不会长期被低估。
重组板块
近几年医药行业并购事件不断出现,形成了医药市场的各系奔腾的局面,影响了中国的医药行业布局。随着医药市场的开放和国退民进的逐步实施,医药行业的并购事件将会更多,其中流通企业的并购将成为外资进入中国市场的试水之旅,民营企业在争夺国有医药资产中将各显身手。
不过对于企业的重组行为,不是分析师能预测的,市场上很多关于企业重组的传言,在尘埃落定之前都会有很大变数,如业内广泛认同的华北制药与石家庄制药的合并,已经传闻很久,虽然合并的趋势不可扭转,但什么时候完成则谁也不能预料。而上实联合合并上实医药,也是公司的既定目标,但还存在先在香港市场完成回购上实医药的前提条件,并且即使完成回购,上实联合如何合并也是市场无法预计的。
化学药板块
随着维C价格的逐步回落,因维C涨价而获益匪浅的医药企业,如华北制药、华源制药等的盈利能力也将回落到较低的水平,而制剂企业仍缺乏有效的盈利点。虽然2003年化学药企业业绩的大幅增长基本已成定局,但对盈利能力下降的预期将影响投资者的热情。
而一度成为市场话题的东北药的维C转让,则让投资者有上当的感觉,公司在4月份宣布集团公司准备将维C生产线转让给上市公司,市场投资者马上计算出这可能给上市公司带来的收益,公司股价也一路上扬,但在公司股东大会上,这一转让被否决,公司股价也一落千丈。不知公司是否还会有类似受让维C的公告,受伤的总是中小投资者。
而华源制药的维C控制权之争也还没有定论,虽然这不影响公司的报表业绩,但这块生金蛋的资产的控制权,对企业的发展和融资都有巨大的影响。
生物医药板块
在医药上市公司中,生物医药企业的盈利能力和成长性都比较低,第一季度生物医药上市公司同比增长率仅为4.49%,远低于行业平均的17.17%,平均每股收益仅为0.033元,是行业平均0.055元的60%,低盈利能力和低成长性,与生物医药的产业特征大相径庭,主要因为国内的生物医药上市公司缺乏真正的科技实力和产业化能力,在投资者心目中成为有概念而无实质的鸡肋。
医药流通板块
2003年医药流通企业的日子不好过。医药流通企业的盈利能力本来就不高,一季度医药流通企业的平均主营业务利润率为14.58%,同比下降8.47%,平均利润率为1.91%,同比下降12.04%,主要因素是行业内推行的药品招标、药价下调等政策影响。
下半年医药流通企业还将受到SARS后遗症、价格下调和外资进入的冲击。由于SARS疫情的影响,医药流通企业普遍采购了大量的相关产品,以备不时之需,随着疫情的控制,在流通环节仍滞留比较多的库存产品,而这批库存将占用企业不少的资金,对企业是雪上加霜。在国内许多地区的平价药房旋风,对医药流通企业的价格体系产生巨大冲击,将进一步压缩企业的盈利空间。而随着药品分销业务的放开,外资的进入对医药流通企业产生更大的经营压力。
3.重点关注的个股
未来一年医药行业存在的投资机会并不多,主要原因是主流医药板块化学药企业的盈利能力,随着原料药价格的回落而有所减弱,同时医药行业的发展速度将随着SARS疫情的控制而恢复到以前水平。