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制药工程新技术范文1
一、课程开发的思路
在课程开发过程中，我们的思路是根据人才需求调查分析，确定药学专业的主要岗位群。通过调研分析各岗位所需能力后进行归纳整合，确定本专业从业人员所需的核心能力，分析这些能力之间的逻辑联系并结合专业的职业资格证书要求，归纳本专业的典型工作任务，从而确定学习领域，明确专业的主要知识与技能。
二、课程开发的过程
（一）岗位分析及职业能力分析
我们成立了由校领导、专业建设负责人、骨干教师、课程专家、本专业行业技术专家组成的项目开发组，对本专业进行人才需求调研，进行职业任务分析，确定课程体系。通过以上过程，我们归纳得到了，药学技术人员对应的职业工作岗位，包括药物制剂工、药物分析工、药物调剂工、药物提取工、药品购销员等。
（二）学习领域设计
我们将药物制剂工这个岗位进行分析，我们发现原有的以学科体系课程来培养学生已不适应药物制剂工这个岗位的要求，我们必须解构原有学科体系课程，重构行动体系课程。
而药物制剂技术课程体系是将原来的《药物分析》、《药物化学》、《药剂学》、《药事管理》、《药物新剂型新技术》、《药物辅料》等课程进行了重新的梳理编排，对其中的部分内容进行了整合，打破了原有的以学科知识为体系的课程，构建了行动体系的课程。例如我们可以将《药剂学》、《药事管理》、《药物新剂型新技术》、《药物辅料》等课程的内容整合到新的课程《药物制剂技术》中。
（三）学习情景设计
在学习情景设计中，我们以项目为载体进行课程内容的设计，通过学习使知识教学和技能训练有机结合，提高教学的实效性、职业性。
根据制剂工艺与产品的对应关系和制剂工作结构特征，《药物制剂技术》项目式课程设计为“学习情景—学习项目—学习任务”的多层次结构。一个学习情景涵盖一类剂型的工艺问题，由若干学习项目组成。一个学习项目对应一种剂型产品的工艺工作领域。为了避免项目过大对教学组织造成困难，参照工作结构的构建模式，我们又将一个学习项目分解为与工作单元相对应的若干学习任务。学生完成一项任务就可以获得解决某一方面的能力，完成一个项目所涵盖的各项任务，就可以获得解决一种乃至一类制剂工艺问题的能力。
（四）教学实施过程
1.四阶段教学模式
本课程遵循学生职业能力形成的规律和工作流程，来序化教学内容并组织与安排教学，在教学内容上我们采用的“四阶段”教学模式，即：用任务驱动的方式进行课程课堂教学，以工作任务引导仿真软件训练，在校内实训基地进行项目式的教学，最后在企业完成顶岗实践，实现工学交替。使学生的职业能力和职业素质在完成由模拟到真实的工作任务中逐步提高。
2.六步骤教学过程
本课程在教学实践中，采取了以任务为载体，以实训场所为依托，体现了“教、学、做”一体化的项目教学模式。通过以下六个环节来完成项目教学模式实施：明确任务、制定计划、做出决策、实施方案、控制检查、评价反馈。
3.四结合评价体系
在教学中，我们采用“四结合”评估体系，即教师评价与学生评价相结合，过程评价与结果评价相结合，理论评价与实践评价相结合，校内评价与校外评价相结合的方式。
三、课程特色
通过以上课程开发，《药物制剂技术》这门课程形成了以下课程特点，即①课程目标能力化；②课程内容情境化；③教学模式一体化；④教学评价多元化。
通过以工作项目为载体的《药物制剂技术》课程改革实施，实效明显，它将课程教学内容有机地贯穿在各工作项目中，提升了学生的动手能力，激发了学生的学习兴趣，拓展了学生的视野，使学生体会到企业实践中可能遇到的众多实际问题。但是该项教学改革是一个动态的过程，项目内容的设计需要与时俱进，只有这样才能使项目具有典型性、完整性、职业性，才能真正使得学生职业技能的构建与理论知识的获取融合一体。这其中需要有关教师付出大量的精力、与企业深层次的合作、学校的大力支持，三者缺一不可。
制药工程新技术范文2
基本案情
2000年10月，原告刘京胜在上网访问被告搜狐公司的搜狐网站时，发现通过点击该网站“文学”栏目下的“小说”，即进入搜索引擎页面。根据页面提示顺序点击“外国小说@（5064）”、“经典作品（86）”、“唐吉诃德——[西班牙]塞万提斯”、“译本序言”后，可在页面上看到其翻译作品《唐吉诃德》。于是，原告刘京胜申请北京市公证处对以上上网的操作过程、路径和终端监视器上显示的页面内容进行公证，后据此于24日向北京市第二中级人民法院提起诉讼。11月6日，被告向北京市公证处申请按照原告上网的过程、路径进行公证。15日，被告向北京市公证处申请对上WWW~cj888.com、chenqinmyrice.tom、yifan.com网站访问《唐吉诃德》中文版的过程和路径进行公证。被告两次公证的目的在于证明：1.该作品不是其搜狐网站上载，亦不在搜狐网站的网页上，而是通过搜狐网站的搜索引擎进入他人的网页后才看到该作品；2.直接访问yifan.com,WWW.cj888.com、chenqinmyrice.com网站，即可看见载有原告翻译作品的网页；3.由于搜狐网站与上述三个网站有链接关系，所以能通过搜狐网站访问这三个网站载有原告翻译作品的网页。
11月23日，本案开庭审理时，原告当庭明确要求被告断开与上载其翻译作品的网站的链接。被告以法律未规定链接是侵权为由拒绝。30日，被告才断开链接。
裁判结果
北京市第二中级人民法院认为：根据《中华人民共和国著作权法》第十二条的规定，原告对《唐吉诃德》享有翻译作品著作权，应当受到法律保护。未经著作权人许可使用其作品，是对著作权的侵害。当得知侵权行为发生或可能发生时，任何与该侵权行为或结果有一定关系的人，都应当采取积极的措施，防止侵权结果扩大。
被告向公众提供搜索引擎服通过搜索引擎与侵权网站发生了临时链接，其虽然难以控制搜索引擎的特定搜索结果及其附带的临时链接，但完全有能力控制对特定网站或网页的链接。原告提起侵权诉讼时，虽因了解两种技术的不同而将搜狐公司链接行为指控为上载，但毕竟将自己是涉案作品的著作权人、其权利被侵害以及希望尽快制止侵权的意思表示清楚。被告收到起诉书后，没有及时断开链接，使侵权结果得以扩大，起到了帮助侵权人实施侵权的作用。依照著作权法第四十五条第（八）项的规定，被告应当对自己的这种行为承担侵权的法律责任。
综上，北京市第二中级人民法院判决被告搜狐公司书面向原告刘京胜
赔礼道歉，并赔偿原告刘京胜3000元。
宣判后，双方当事人均未提起上诉，一审判决发生法律效力。
评析 ，
本案争议的焦点是通过当事人一方网站的搜索引擎与其他网站发生链接，该网站对其他网站发生的侵权行为，是否也应承担侵权责任？
各国著作权法均规定，著作权人对其作品拥有复制、发行、信息网络传播等专有权。除法律有明确规定外，任何人未经著作权人许可使用其作品的，均构成侵权。在链接过程中，不论网站经营者是自己直接提供信息服务，还是提供链接服务，帮助上网者通过链接获取作品信息，都能使作品的传播得以实现。如果链接便利了侵权作品的传播，也会因此而构成侵权。
在实践中，多主张出版者所负的是严格责任，只要客观上实施了出版侵权出版物的行为，均可推定其必须承担侵权责任。但是对于网站经营者不能一律适用严格责任。因为如前所述，网站经营者所提供的服务包括直接提供信息和提供链接
服务。两类信息服务方式不同，所产生的侵权归责原则也就有所差异。
网站经营者直接提供信息服务时，扮演着与出版者类似的角色，具有类似于出版者的法律地位，故可以比照出版者适用严格责任。网站经营者通过链接服务向上网者提供信息时，该信息并非存储于其网站所在的服务器上，而是通过链接技术从其他服务器获得。在这种情况下，如果要求网站经营者承担严格责任显然是不合理的。因为互联网上各类信息内容庞杂、数量巨大，各网站之间既具有互联性、开放性，也具有独立性，通过搜索引擎搜索到的信息必然会良莠不齐。网站经营者无法对搜索引擎搜索到的信息先行判断是否存在侵权。因此，通过链接获取的网上信息为侵权信息时。一般应当追究上载该侵权信息网站的法律责任。但是，如果网站经营者明知其他网站网页上含有侵权内容的信息，还继续提供该种服务，则其行为应被认为构成侵权。
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关键词：高新技术 中药制药 领域 分析
在中药制药领域使用高新技术能够实现对传统制药产业的改造，提高中药制药的高效性，使得中药制剂更加的安全、稳定和可靠。高新技术在应用到中药制药行业过程中，不但要实现中药制药的药剂改造和改革，大力发展高效、高产、低耗的重要新剂型，而且还要依据我国的传统中医理论，通过与高新技术相结合，取其精华去其糟粕。与此同时，还要利用高新技术和先进装备对中药制药产业在生产过程中的工艺流程和生产装备进行科学、有效、合理的改造，实现药材使用的最大化，提高生产的效率。中药制药产业生产的自动化、电子控制化有利于使我国的中药制药事业实现集约化、规模化和国际化。
一、高新技术在中药制药工程中的应用与分析
1.泡制全浸润工艺与装备
中药制剂的产生是经过了清洗、切片、炮制等复杂的工序将其制成饮片，将其直接用于中医的临床疾病治疗或制成重要制剂。在中药生产过程中，浸润工序是中药生产的最后一项环节，要求药材的浸润时间要适宜不能过长也不宜过短。而高新技术全浸润工艺和相关装备在制药生产过程中值得在该领域推广和应用，利用该项工艺技术可以根据不同药材的特性、种类、药性、部位确定不同的浸润时间、压力和温度，实现了一一对应。
2.动态提取技术
在中药制药生产领域，中药药物的提纯技术是整个生产流程中最为重要的操作技术之一。目前我国大多数的药物提纯采用的是乙醇和水的沉降法提纯技术，设备落后，药物利用率低，因此为了保证药物能够尽可能的提出充分，最大化的利用药材，对技术的改进和设备的更新就显得尤为重要了。动态的提取技术是指在提取过程中加入需要的药材，利用机械化的方式，采用强制循环技术，增加了药物和提纯液体之间的溶解度，在动态的生产过程中实现药材中的有效成分向溶剂中溶解的过程，保持了装置中药物的相对浓度差，提高了药物的溶出效率。
3.仿生技术
仿生技术是从生物学上借鉴而来的一项技术，主要是指从生物药剂学的基础上，模拟药物在人体环境下经过整个身体机能的运作原理，将药物研究和分子技术的药物研究相结合，为药物服用后经过人体消化道和胃部给药的重要制剂设计开发的一种新的药物提纯的生产工艺。其基本原理是根据中药制剂在不同的酸碱环境不同的溶解度为标准，在一定的酸性环境下对其药物成分进行提纯，然后在用一定碱性的水溶液进行中和提纯，选着最佳的酸碱值，借用其他的提纯方法和辅助条件实现药物的提取。
4.生物酶技术
与上述仿生技术使用一样，生物酶技术是借鉴了生物工程技术的酶工程技术来实现对中药的提取。生物酶是一种具有特殊催化性质的高效催化剂，大多数酶的主要构成成分是蛋白质，利用这项技术的优点在于，一方面多数植物中药的有效成分主要是靠生物酶的作用才能实现将其溶解出来，同时还可以借助酶的运输将药物的有效成分作用于细胞内部发挥药效。另一方面中药材在经过提取后其中还是含有一定量的杂质，如大分子的多糖、蛋白质、胶质类等，这些物质通过生物酶的催化都会将其降解而挥发出去。但是在使用生物酶技术时要注意，由于中药材包含的领域十分的广阔，包括了植物、动物、矿物质等物质，如果采用生物酶技术对药材进行提取时一定要主要相关生物酶种类的选择，因为生物酶具有专一性，一种酶只能催化一种物质。
二、中药制剂应用高新技术应注意的问题
1.理论与实践相结合研究重要处方中的重要活性成分、部位或药物配比的关系
一种中药的发现，其中活性成分和要用部位的确定和使用，使之进一步成为确定的药物很重要，但是研究清楚每一味中草药植物中所含有的活性成分的种类、用药部位之间的量效关系在医学研究领域有着更重要的意义，因为这种研究和最终各项理论的确定为人类利用中药开拓了广泛的药物资源。目前，我国中医中药药性和药味组成之间的关系研究主要是从哲学的辩证态度的分析进行的，缺乏相关药物之间量效方面的深入研究。因此，我们在继承和发扬我国传统中医中药理论和处方方剂的基础上，要从理论研究与实验方式相结合的方式进行发展和研究。
2.中药产品的内在质量和技术含量是至关重要的问题
解决这个问题的办法是要求我们完善药物提取可控制行的强制化标准。目前，我国中药制药产业中经常发生的农药超标、重金属超标问题、中药制剂的理化性质问题、当前中药产业的生产效率和质量控制等问题已经有了很大程的提高和完善，同时也极大的促进了中药制药产业的发展。但是仍然还存在着尚待解决的问题。中药制剂的质量可控的重点工作就是中药处方各中药制剂的药性如何确定、如何检测，除了采用指纹图谱技术之外还需要我们研究更为实用的新技术。农药残留问题和重金属超标问题应该从药材的种植源头抓起，中药制剂的理化性质包括溶解率、缓释等问题的改进和药物易吸湿、霉变的稳定性问题必须依靠先进的技术和可靠的设备得以改变。对于中药制剂在药性的最大化保留和药物性质的稳定问题上应尽量采用新技术和新设备进行生产，而固体制剂应该改变以往的传统的生产模式，同样应该采用高新技术和先进的生产设备，例如新制粒技术、包衣技术、固体分散技术、包合物技术、包囊技术等。此外，为了药物的物理和化学性质的稳定应该采用先进的包装技术。
3.应用现代检测技术控制中药质量在当前的中药制药领域中
为了提高中药制药产业的生产技术和质量控制水平，大力发展想指纹图谱技术和其他的相关控制技术是十分有必要的，在未来应采用更加先进的高新技术，例如薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、毛细管电泳、并与二极管阵列检测器、质谱联用等。
三、结语
随着科学技术的进步和发展，未来中药制药领域的高新技术和设备的使用的频率和数量将不断的增大。中药制药领域使用高新技术不但能提高整个产业的生产效率和药物制剂的质量，而且还会大大的促进我国中药制药领域的发展和繁荣。总而言之，为了提高中药制药的整体水平，在该产业领域就必须加大对高新技术的使用率和应用的程度。随着科学技术的日新月异，我们相信，未来的中药制药领域一定会有更加先进的科学技术应用到该领域中去。
参考文献
[1] 付廷明 来庆发. 超高分子量聚乙烯纤维的发展与应用现状浅析[J]. 硅谷，2011，8（05）：22.
[2] 徐少萍 何熹. 超临界流体萃取技术的应用及其发展[J]. 山东轻工业学院学报，2003，4（02） ：45.
制药工程新技术范文4
关键词：中药制药工艺学；中药现代化；教学方法
中图分类号：G642.4 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2014）22-0069-02
我过于上世纪90年代提出中药现代化，旨在继承和发扬我国中医药优势和特色，综合运用现代制药技术和手段，提供“安全、有效、稳定、可控”的中药产品。这既是提高中药竞争力和国际化的必由之路，也是中药发展的内在要求。实现中药现代化，不仅需要技术创新，也需要专业技术人员的培养；不仅需要科研院所的努力，更需要中药企业的积极参与。针对中药制药技术进行联合攻关，提高中药的质量和竞争力，现代中药制药工艺对于实现中药现代化具有举足轻重的作用。现代中药制药工艺涉及两个相辅相成的重要环节：中药原料药的生产工艺和中药制剂的生产工艺。其中本文所讨论的中药制药工艺主要是指中药原料药的生产工艺，涉及中药的前处理、中药有效成分的提取工艺、分离纯化工艺、浓缩工艺和干燥工艺，这也是决定现代中药质量的关键环节[1，2]。现代中药制药工艺学研究的对象是中药，涉及中药学、生药学、天然药物化学、中药制药工程等多门专业课的综合理论知识。中药制药工艺学与化学制药工艺学和生物制药工艺学的相通之处在于对现代制药技术的采用，但中药制药工艺又具有自身的显著特色：以中医理论为基础，新技术和手段的应用要围绕中医药理论进行，若离开这个基础，就成为植物药或天然药物。因此，在中药制药工艺学的教学中，要在中医药理论这个基础上，积极采用现代化的提取纯化工艺。
一、准确定位
中药制药工艺学是专业性课程，针对大三下学期或大四上学期的学生开设。所以在中药制药工艺学的教学工程中，要以专业性、技术性为导向，突出这门课的应用性。这门课以中药学、天然药物化学、制药工程学课程为基础，突出其综合性以及在日后中药生产中的桥梁作用。中药制药工艺学的落脚点是工艺技术，不能过于强调其基础原理。
二、多元化教学
虽然中药制药工艺学目前的发展总体上较化学制药和生物制药有所差距，但仍有不少发展良好的中药制药企业，积极采用新技术，实现了中药生产的升级换代。同时积极吸收现代化学制药与生物制药领域的先进技术，与中医药理论相结合，在保证中医特色的前提下，实现中药的现代化生产。这就需要高校为企业输送既懂传统中医药理论，又掌握现代制药工艺的专业人才，这对制药工程专业的教学，特别是中药制药工艺学提出了新的要求。该课程的教学，要立足课本，但也要根据实际需要采用多种资源提高教学成效。
1.充分利用网络资源。采用网络资源，特别是国际上植物药生产的工艺的相关资料，对于提高中药制药工艺学的教学质量非常重要。目前，限于课堂教学条件限制，学生不能从教材上直观地感受工艺过程。根据课堂教学的需要，选用一些直观、说明生产流程的视频讲义。水蒸气蒸馏法提取中药材的精油章节，可以利用flash演示加热、汽化、冷凝过程，同时播放水蒸气蒸馏提取薰衣草精油的视频，这比教材的示意图更加直观和富有吸引力。等视频网站有动态表现生产工艺的flash和视频资料，可以直观地表现工厂车间的生产流程和原理，同时增加学生的学习兴趣。
2.强化实践教学。工科专业的学生，在学习中药制药工艺学这门课之前，会有专业见习和实习的机会，充分利用这些机会，让学生在车间里最直接地认知中药生产工艺，同时，车间操作人员的现场操作也可以加深学生对工艺流程、参数设置的理解。充分利用学校资源和企业资源，将理论学习与基本训练结合起来，增强学生的专业技能，切实提高课堂教学的实际效果。切不可将见习或实习简单化、形式化，在开始实习前，老师要和车间的带教老师沟通好，在保证学生和生产安全的前提下，要让学生对生产流程有深入的了解，最好有一定的亲手操作的机会。同时利用学校的中试车间，让学生分组分批完成实验任务，让每个小组（3～4学生）都独立地完成提取、纯化、浓缩、干燥以及压片或灌装胶囊的中药制药流程。该课程配套的实验分为两部分：一次是集中实验，统一学习操作技能；一次是进入到中药或生药方向的课题组中，跟随研究生做实验，要求每位学生从提取、纯化、浓缩、干燥等环节中，挑1～2种练习。这部分实验需要和各课题组的负责人沟通好，虽然实行起来有难度，但效果较好。
三、充分吸收最新的工艺技术
目前所采用的教材对新技术、新工艺有所更新，但仍不充分。但目前在国家政策的支持下和研究院所的共同努力下，一些中药企业加大研发力度，对新技术和新工艺的采用比较积极，引进了一批较高技术含量的生产工艺。所以在教学中需要补充已经被企业采用或行将被企业采用的新的技术或手段。在这方面比较有代表性的是膜分离（浓缩）技术。比如一些中药企业采用无机陶瓷膜工艺代替传统的醇沉工艺，减少生产环节，缩短生产周期；减少乙醇使用量，对中药有效成份基本无截留，除杂彻底；无机膜性质稳定，再生方便等特点。与纤维滤膜组合使用，即可以延长滤膜的使用寿命，又可以提高药品品质。但关于无机陶瓷膜的介绍以及在中药生产中的应用，在目前的教材中较少，可以利用网络资源，及时补充到讲课材料中，使学生接触到代表中药制药工艺发展方向的新技术。采用有机超滤膜精制中药多糖类成分，较传统的水提醇沉工艺具有得糖率高、工序简省的优点，是非常具有前景的生产工艺。以香菇多糖的制备为例，可以从超滤原理、多糖分子截留、多糖的组成等几个方面介绍有机膜超滤工艺在中药多糖制备工艺中的应用。同时利用flas模拟超滤过程，多糖的电镜测定等手段直观的对比膜过滤与传统工艺的不同，让学生有更深入的理解。
四、全面评价教学效果
中药制药工艺学是一门突出技术工艺的专业课，不能当作理论课来讲授，在考察学生时也应兼顾课本知识和实际应用能力。因此考察环节中应该有一定比例的实验课环节，考察学生实际解决问题能力以及对中药制药工艺的理解。笔者在学习结束后设置了中药制药工艺学综合实验：银杏总黄酮的提取及滴丸制备，涉及微波、超声以及传统煎煮等不同的提取工艺，采用UV和HPLC定量法，考察不同工艺对总黄酮的提取效率的影响。比较大孔吸附树脂柱、膜分离以及醇沉工艺对总黄酮部位质量的影响。让学生不仅加深对课本知识的理解，而且锻炼工艺设计的能力。
现代中药制药工艺学是传统技术与现代技术的结合，在坚持传统中医药理论的基础上，积极采用现代的技术，特别是源于化学制药和生物制药领域的先进技术，对于提升中药的生产水平至关重要，毕竟，目前中药制药领域新技术的独立创新成果较少。在设置中药制药工艺学实验课时要兼顾中药学、中药制剂等传统学科和生物学、材料学、波普学等现代技术。既懂传统中医药理论，又掌握现代制药工艺的专业人才，是实现中药现代化的重要依赖，也是生产现代中药的重要保障。所以，现代中药制药工艺学的教学要立足课堂，联系实践，培养既有扎实理论功底，又有实际工艺设计能力的工学人才。
参考文献：
[1]陈平.中药制药工艺与设计[M]，北京：化学工业出版社，2009：2-5.
制药工程新技术范文5
（1）从我国产业结构角度看，一方面需要大量的职业化程度较高的应用型人才，一方面我国的新兴产业还处于起步阶段，很多企业的规模和实力尚待发展。
（2）从高校的人才培养角度看，生物工程专业人才培养的同质化现象较为普遍，特别是很多地方院校，忽视与自身办学条件的结合，缺乏特色性，加剧了学生就业竞争的压力。要寻求改变，唯一的出路只有根据高校自身的办学实际，改变人才培养的模式化，增强自身的办学特色，强化生物工程专业的就业竞争力。本文结合成都大学（以下简称“我校”）的现有办学条件，重点探讨生物工程专业的人才培养模式与特色，以期提高人才培养质量，强化就业竞争力。
一、结合地方经济发展需求，明确专业发展方向
生物工程专业的发展方向分为偏重于工学的（发酵工程）和偏重于理学的（生物制药），国内不同的高校根据自身的办学要求有的侧重于工学，有的侧重于理学，更多的是追求全面。由于各高校办学条件的差异性，一些地方普通高校往往存在培养特色不够鲜明，导致学生对未来职业上的困惑。而我校的情况是培养方向不够清晰，所学科目涉及普通生物（以植物学为主）、生药学、发酵工程、基因工程、分子生物学和课时数较多的普通化学、有机化学等等，涵盖面较广，学生反映强烈。这对生物工程专业的人才培养和课程体系建设显然是不利的。作为一所城市综合性大学，人才的培养要为地方的经济发展服务。根据“成都市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要”的精神，重点调整产业结构，逐步淘汰高污染、高耗能、低效率的传统落后产能，大力发展高新技术产业。“规划”指出，对于本地经济发展特色，大力促进电子信息、生物医药、新能源、新材料、航空航天和节能环保六大产业的发展。结合我校生物学院的现状，有药学和制药工程两大与医药相关的本科专业，在师资力量和药学资源上具有一定的基础。因此，我校生物工程专业的发展方向有必要和生物医药接轨。同时，我国的“国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要”也再次提出生物产业重点发展生物医药、生物医学工程产品、生物农业和生物制造。
从国内来看，许多省市成立了生物医药产业园，主要生产抗肿瘤、抗自身免疫疾病和抗排异反应的抗体药物，基因工程疫苗、干细胞及基因治疗的基因工程药物，生物医药产业的产值在生物技术产业中所占比例逐年提高，目前已达到70％以上。成都市也在高新技术产业园内建立了生物医药产业园，发展形势良好，并且又在大成都范围内规划新的生物产业园区。在这种形势下，将生物医药作为生物工程专业的发展方向就显得更加清晰和明确。
二、生物工程人才培养目标和定位
要增强生物工程专业的就业竞争力，在众多的高校中脱颖而出，就必须进行有针对性的人才特色培养，必须明确人才培养目标和特色定位。根据资料显示，很多高校，其生物工程专业的人才培养目标大多定位较为宽泛和模糊，技术、工艺、产品、设备等面面俱到，涉及的就业领域看似很广，面也宽，但实际的效果却是大量的生物工程专业的毕业生找工作面临较多的困难。为改变此现状，提高就业竞争力，将培养重点置于生物医药领域，其目标定位于：掌握生物工程技术及其产业化的科学原理、掌握生物制药技术及生物药物研发、生产等相关流程和生物制药的厂房设计要求等基础理论、基本技能，能在生物制药领域从事设计、生产、管理和新技术研究、新产品开发的高素质工程技术人才。
三、生物工程专业特色培养方案的构建
生物工程专业是一类理工结合的复合型专业，其人才培养的特征也应是复合型人才的培养。由于我校生物工程专业来源于早期的生物化学技术，对化学系列课程设置的比例较大，而对生物工程专业的核心课程占比存在不足，更谈不上生物工程上下游技术教育的有机结合。生物工程专业培养体系中，由于该专业交叉学科较多，各种教材因对体系完整的要求导致在实践中教学内容重复比例偏大，浪费大量的教育资源；教学模式上，以传统的课堂讲授为主，实践教学比例还不能满足对理工复合型人才的培养，鉴于我校生物工程专业发展的现状，笔者结合教学实践从三方面提出生物工程专业特色培养方案的重构方案。首先是专业基础课程体系的构建。该方面的课程体系，主要以培养本专业学生基础理论为目的，为以后专业核心课程的学习提供理论支撑。课程主要涵盖无机化学、有机化学、化工原理、普通生物学等，其占比（包括相应实验课程）为总学分的15％，而将分析化学、物理化学归为选修课程。其次是专业核心课程体系的构建。这是生物工程专业的主干课程，以培养本专业学生专业基本知识和技能为根本目的。该模块以生物制药为核心设计相应课程体系，核心课程包括：生物化学、微生物学、分子生物学、生物技术制药、发酵工程、基因工程、生物分离技术、生物工程设备、生物工程概论和工程制图。其占比（包括相应综合实验课程）应不低于总学分的35％，理论和实践教学的比例不低于1∶0．8。最后是专业拓展课程体系的构建。该模块主要拓展专业知识，针对不同学生的兴趣爱好，扩展知识面，增强学生对本专业更广泛的知识体系进行有效的涉猎。该模块主要以选修课程为主，主要课程包括：免疫学、细胞工程、生物信息学、现代医学概论、生物制药厂房设计（GMP）、生物反应工程原理、实验动物学、试验设计与数据处理、文献检索、营销学等。其占比为总学分的18％左右。专业课程体系是一个专业为了达到人才培养目标所设置的课程及课程之间的分工与配合，课程体系是否合理直接关系到培养人才的质量。从生物工程专业特色培养的角度，该培养方案的构建一方面重点突出了与生物制药领域密切相关的基本理论和基本知识，另一方面强化了与生物制药密切相关的实践技能训练，强化了学生的基本技能，最后通过拓展课程的设置，不仅开阔了学生的相关视野，也为以后就业或进一步深造奠定扎实的理论功底。总之，通过生物工程专业课程的设置和学习，能使毕业学生获得以下几方面的知识和能力：掌握现代生物学、生物工程原理、生物制药领域核心课程的基本理论知识和基本技能；具备在生物制药领域从事药物设计、工程设计、生产、管理和新技术研究、新产品开发的基本能力，具有独立获取知识、提出问题、分析问题和解决问题的基本能力及开拓创新精神；熟悉生物技术药物及产业发展的有关方针、政策和法规；了解当代生物技术药物的理论前沿和发展动态；掌握生物技术药物领域文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和较强的实际工作能力。
四、结语
制药工程新技术范文6
关键词:制药;新技术;发展;分析
中图分类号:X787 文献标识码:A文章编号:1007-9599 (2010) 01-0000-01
生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。
一、当前生物制药技术的发展方向
目前生物制药主要集中在以下几个方向:
1.肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。
2.神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌萎缩硬化症,均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少,Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。
3.自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这类疾病。
4.冠心病美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。
基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入Ⅱ,Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。
二、现代生物制药新技术发展趋势
未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成新领域。
生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展,而且依赖于很多相关领域的技术走向,例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测,但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。
除了遗传学之外,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力,使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势,对感染形成新的攻势。
除了解决传统的细菌和病毒问题之外,人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如,正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因,将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况,而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。
各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力,成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如,美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用Dennis Noble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法,而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。
药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度,每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资,以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发,即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟,可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。
