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医用耗材的管理制度范文1
【关键词】医院 医用耗材 管理 问题 优化对策
随着我国医学技术的不断创新与发展，各种新型的设备与材料逐渐被应用到临床治疗过程中，从而导致医用耗材的使用量也越来越大，并逐渐成为仅次于药品的医院成本开支中的重要项目。随着医用耗材的深入应用，其所出现的问题也越来越多。在我国传统的医用耗材管理模式中，其通常所遵循的是以价格为主导的设计理念，而随着社会的发展与经济的进步，这种管理模式已经不能充分的适应医院殊医用耗材的管理需要。因此，如何才能更好的对医用耗材的管理工作进行把握，并及时的发现其在管理过程中所面临的问题，来采取有效的手段对其进行控制与解决，是每一个医务人员所必须重视的重要问题[1]。
1医院医用耗材管理的基本概述
1.1医院医用耗材管理的基本内涵
我们所说的医疗医用耗材，通常指的是医院在进行医疗服务的过程中所使用的各项人体植入物和一次性的卫生材料以及经过仔细消毒之后能够再次使用的各项医疗器材。其中，特殊医用耗材指的是部分直接作用于人体的，由医院专科所使用的能够对人体进行一定生命支持的医用耗材，其不仅自身的技术结构具有明显的复杂性特征，同时也可能在一定程度上对人体的生命安全造成一定的威胁与影响，具有极高的安全性标准要求，从医疗医用器材的管理方面来看，其往往会被规划到第三类的医疗器材中，且特殊医用耗材已经被划分到以医疗安全为重要指导的管理模式中[2]。
1.2加强医院医用耗材管理的必要性
医用耗材在整个医疗诊断的过程中都占据着重要的地位，其不仅仅是医疗诊断中必不可少的重要工具，同时也能够进一步在病患的后期康复过程中起到重要的作用。其往往能够影响到患者的实际诊疗效果，是维护患者生命健康的重要保障。随着我国医疗卫生技术的不断发展与完善，使得我国的医疗医用耗材也逐渐向着专业化的方向发展。现阶段，我国的医用耗材主要包括不可收费医用耗材和可收费医用耗材这两种。医院中的医用耗材收费越高，就使得百姓的医疗成本也越高，从而进一步折射出医院医疗成本过高的问题，因此，我们必须对其进行完善的管理与控制，合理的降低医用耗材的成本支出，并努力提高耗材的质量，从而促使其能够更好的为我国的医疗卫生事业提供更加优质的服务[3]。
2医院医用耗材管理存在的问题
2.1 缺乏完善的医用耗材的管理制度
一般来说，医院医用耗材的管理工作通常包括耗材的采购、质量验收以及相应的储存入库和发放出库等基本环节。现阶段，我国的各大医院在继续医用耗材的管理过程中，并没有充分的建立起一种完善的管理制度，使得其在实际的管理过程中对耗材的各项管理环节缺乏合理的监督与调控，从而导致其在进行实际的招标采购时缺乏合理的依据而使得采购过程过于盲目，且其并不能将医院中所需要的实际耗材总数进行科学的统计并对耗材的种类进行合理的分类工作，导致医用耗材的出库管理工作较为混乱，这就不仅会使得医用耗材的管理使用成本过高，同时也会在一定程度上使得医疗工作中出现安全隐患，并在一定程度上降低了医用耗材的使用质量。
2.2医用耗材的信息化管理不够完善
我们所说的医用耗材信息化管理通常指的是，通过合理的依靠先进的电子信息技术，来对医用耗材进行全面的管理与控制，促使其能够有效的降低耗材的管理费用，来进一步提高医用耗材的管理水平。随着信息化时代的发展与进步，传统的耗材管理中所存在的弊端与问题逐渐的显现出来，使得其不能充分的满足实际的医疗管理需要，而目前各大医院在进行医用耗材的信息化管理工作时，往往会使得其信息化管理流于形式而不能得到真正的落实，导致信息化管理的作用得不到充分的发挥，从而不能真正有效的满足医用耗材在物资管理中的实际需要，使得其在实际的管理过程中出现了不必要的损失[4]。
2.3对医用耗材的管理工作不够重视
作为医院经营管理中的一个重要组成部分，医用耗材的管理情况往往能够直接影响到医院的医疗质量与服务水平。然而，受到传统的“重业务轻管理”思想的影响作用，使得我国的各大医院在进行医疗管理的过程中，对医用耗材的管理工作不够重视。医院中大部分的管理工作者往往都是直接从医院各个科室人员中提拔上来的，受到自身专业素质与能力的影响作用，使得其对于医院的管理与发展有着不同角度的认识与分析，其基本的只是构成往往决定了其更多的注重医院的业务水平而忽略了医用耗材的管理工作[5]。
3医院医用耗材管理的优化措施
3.1完善医用耗材的管理制度体系
无论是什么类型的管理工作，都需要其建立起完善的管理制度来作为管理工作的重要支撑与基础依据，医用耗材的管理工作亦是如此。这就要求其在实际的管理过程中，必须建立起全面而又完善的管理制度，努力完善医用耗材的监督管理体系，来促使其在耗材的实际管理中能够具备充分的科学性与规范性。完善医用耗材的采购制度，确保采购人员在实际的采购工作之前能够及时的列出详细清单，并将其所列举的清单交由医院中的相关部门进行细致的检查与审核，待审核通过以后再向具有一定采购资质的公司与单位进行公开的招标采购工作，确保医用耗材的整个过程都能够充分的公开与透明。此外，要求其必须建立起完善的验收制度，确保其所采购的医用耗材的数量与质量都能够完全达到实际的需要，确保产品的质量达标且具有相应的资质证书。完善责任管理制度，将医用耗材使用过程中的责任具体的落实到个人身上，来为其建立起一个更加层次立体且权责明晰的责任管理体系。
3.2努力强化医用耗材的管理意识
一般来说，医用耗材管理人员对于管理工作的重视程度，往往能够直接决定其实际的耗材管理质量与水平。因此，要想从根本上来提高医用耗材的管理质量，就要求我们必须强化管理人员的耗材管理意识，加大医用耗材管理的宣传力度，促使医疗人员能够在保证医疗质量与水平的前提下，来建立起充分的医用耗材节约意识，从而有效地避免医用耗材的浪费现象。同时，要去其必须加强对医用耗材管理人员的技能培训，确保其能够对耗材库房的管理内容与管理任务进行更加深入的了解与掌握，促使其能够在医用器材的管理过程中充分的发挥作用，来全面提高医用耗材的管理质量与管理水平[6]。
3.3提高医用耗材的信息化管理水平
为了能够更好的对医用耗材进行精确地统计与管理，就要求我们必须建立起完善的医用耗材计算机管理体系，合理的运用信息化管理技术，来不断提高医用耗材管理的质量与水平，促使其能够实现更加简便与高效且易于统计的耗材管理工作，这样不仅能够有效的提高医用耗材的管理质量，同时也能在很大程度上降低医用耗材的管理成本。运用信息管理技术来对其进行全面的控制与管理工作，能够促使其对医院中各个科室的实际耗材使用情况进行全方位的动态监控，这样不仅能够从根本上来降低工作量，同时也能全面的提高信息数据的真实性与可靠性，从而进一步提高医院医用耗材的管理质量。
4结语
医用耗材在整个医疗诊断的过程中都占据着重要的地位，其不仅仅是医疗诊断中必不可少的重要工具，现阶段，我国各大医院缺乏完善的医用耗材的管理制度，且对医用耗材的管理工作不够重视，再加上医用耗材的信息化管理不够完善，使得其在实际的医用耗材的管理工作还不够完善，因此，为了进一步提高医院医用耗材的管理质量，就要求我们必须完善医用耗材的管理制度体系、强化医用耗材的管理意识，并进一步提高医用耗材的信息化管理水平。
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医用耗材的管理制度范文2
一、医疗耗材成本控制的具体采购方法
(一)医疗耗材成本控制采购前的具体方法
首先，医院应该把握市场价值规律，确立好医疗耗材淡季期，然后形成院内统一购置时间计划。然后，医院财务处在进行医疗耗材采购前，应该和医院各个部门做好沟通与协调，提前统计各个部门各医用耗材的数量和空缺，最后由负责人员建立采购计划，交给核算人员审核。具体审核内容：①整理每年的购置计划单，为便于查询，可建立柱形图或条形图。②查看以往的交易记录和交易价格，建立弹性成本预估。③查看各部门历年使用数量，和购置数量，避免囤货造成浪费。审核完成后由医院事务管理部开会表决同意，同意后可下放到医院采购部直接进行集中采购，如果不同意，按管理部意见调整和修改采购计划，再做采购。
(二)医疗耗材成本控制采购时的具体办法
采购医院耗材过程中控制成本的办法如下：①医院可以根据统一的采购单，与某些大型医药公司和厂商公开竞标，价低者建立长期合作，这种一体式服务，避免了中间商赚取利润，既降低了成本，提高了医院采购人员的工作效率，又避免了出现问题分别处理的麻烦，同时，某些高值产品的零部件损坏也有了更换的保障，提高了医用耗材的寿命。②医院可以依托政府，购置数额较大的医疗耗材，比如一些国外进口的高值耗材。
二、建立和完善医疗耗材库存管理制度
(一)做好医院医用耗材库存的管理工作
医用耗材消耗量大，如果库存不够，会造成整个医院的无序工作，不能正常运行，不利于医院建设。因而，应该建立和完善库存管理制度，配备仓库管理员和理货员进行每日登记和管理，当库存少于一定数量时，应该及时汇报采购部，重新设立采购计划进行定量补充。同时，如果医院某些部门的医用耗材库存积压严重，理货员应该按需分配给其他部门，否则大量积压，超过使用期限，不利于手术效果的保证。因此医院务必做好医用耗材库存的分配工作，最大限度的保证医院各个部门的正常运行。
(二)利用信息化技术实现零库存
医院可以建立自己的医用耗材后台管理系统，对于医用耗材的种类数量进行归置，对于医用耗材的支出要做好登记，同时要根据各部门使用计划实现好物品周转，实现真正的“零库存”。另外，要做好与理货员的数据对接，实现线上线下一体化，避免误差带来不必要的损失。
三、医疗耗材领用管理及成本控制
医院每个部门的耗材种类不同，数量也不同，因而价格也不同，因此采购员在购置医用耗材时也要明确各部门器材的规格，比如说，输液针型就有很多规格，不能因为都是输液针，便统一购置同等规格。同时医院应该控制好数量控制，通过分析各个部门的使用情况预估各部门的使用量，规定每个部门的不同医疗器材的使用数量，如有意外，提出申请。从而加强各个部门的节约意识，减少不必要的浪费，降低成本。
(一)检验科的试剂成本控制
检验科是医院的主要收入部门之一，主要包括生化检查，免疫检查，微生物检查几大类。检验项目的支出主要是化学和生物试剂支出，因而控制试剂成本很大程度上可以降低整个检验科室的成本。现随机抽查2018年5月-10月中的145例来院检查血清肌钙I蛋白的患者，然后将检验科领用的肌钙蛋白工定量检测试剂数量与实际使用量做对比，再将总成本与收入进行等比分析，得到2018年5月-10月的差额(例数)以及全部浪费成本。。因此，我们不难发现，我们可以根据统计领用总数和实际使用总数来确定浪费金额，从而使管理人员加强对试剂成本的有效控制。
医用耗材的管理制度范文3
[关键词] 医用耗材新品；试用；管理
[中图分类号] R197.323 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）05（c）-0177-04
[Abstract] The trial of new medical consumable products is a universal phenomenon in the hospitals. Because of various reasons， the management of this area in hospitals is very weak， with a considerable security risk. This paper elaborates the medical safety problems of clinical direct trial in the trial of new medical consumable products without the qualification inspecting by hospital administrative department， analyzes the cause of the problems， including the poor attention of hospital managers， the relatively low quality of the managers in consumables production and operation enterprises， the lack of legal consciousness of medical personnel， improper economic benefits chased by some medical personnel of part of the departments， circumvention of access system of new medical consumable products during few medical personnel， and so on， which also systematically introduces the practice process of Jiangsu Province Hospital of TCM makes full use of informatization platform， strictly implements the approval process of consumable trial， strengthen the trial management of new medical consumable products， and it has obtained the substantial results， which can provide reference for the people engaged in the same pursuit.
[Key words] New medical consumables product； Trial； Management
医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械[1-3]。医用耗材在医疗护理工作中发挥重要作用，但确是医疗器械管理工作中的难点[4]。医用耗材的使用直接关系到患者安全与健康，其规范管理已越来越受到各级卫生行政部门和医院管理者的重视，相关的法规也陆续出台。2016年2月1日实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第一章第四条明确规定：“医疗器械使用单位应当……建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。”目前，医院医用耗材管理的重心一般均放在准入、采购、存储和发放或配送等环节上，已建立比较完整、严谨、规范的管理制度和操作流程[5]。而对临床普遍存在的耗材新品直接“试用”往往未予重视，相关文献报道也极少。本文的医用耗材新品试用是指已取得医疗器械注册证、在市场正式销售、但在具体某家医院尚未正式准入的耗材，在临床的少量试验性使用。试用是对耗材新品功效、使用方法的很好的了解过程，但如果耗材新品不经医院管理部门资质审核直接用于患者，显然存在很大的安全隐患，事实上因耗材新品试用引起的医患纠纷并不鲜见。对医院来说，医用耗材的管理范围理应包括院内使用的所有耗材，对耗材新品的试用管理同样应当重视。本文就医用耗材新品试用的现状、存在问题及其成因进行分析，并将实践中加强耗材新品试用管理的体会进行总结供同行参考。
1 医用耗材新品试用现状
医用耗材是医院为患者进行检查和治疗过程中所使用的医用卫生材料，是临床医学护理和治疗不可或缺的重要物质基础[6]。随着医用耗材研发技术的不断加强，医用耗材新品种层出不穷[7]。医院正式采购医用耗材均有准入流程，包括审核医疗器械注册证或备案证、生产经营企业的资质及正当的授权、临床和管理专家讨论、成本效益分析等多个环节。而生产经营企业为了使耗材尽早进入医院，采用各种形式向临床介绍产品，甚至不惜使用各种手段如免费试用、赠送小礼品、许诺回扣等，希望取得临床医务人员对产品的了解和好感。临床医务人员则因为种种原因，大都拿来就用。这些耗材新品不经医院管理部门审核直接用于患者，其中的安全隐患可想而知，一旦出现问题将无法追溯源头。江苏省中医院（以下简称“我院”）是大型综合性三级甲等中医院，医用耗材年采购金额3亿多元。在2015年3月医院实施医用耗材新品试用规范以前，和绝大多数医院一样，对试用问题疏于管理，先后发生了数例与耗材新品试用相关的投诉和纠纷，影响了患者安全，也在一定程度上影响了医院的社会形象。
2 原因分析
2.1 医院管理者重视不足
医用耗材因为种类繁多、技术专业性强、流程复杂、使用面广、风险因素多，所以管理难度很大[8]。医院的医用耗材管理部门常常是设备处或采购中心，管理部门因为合同管理、证照管理、招标采购等日常工作量大而繁杂，常常无暇他顾。目前从事耗材采购管理的人员，大多来自于其他行业的改行者（如医生、护士、财务等人员）[9]，对国家相关的法律法规缺乏系统全面的学习。对于耗材新品的试用，常常认为大多数是免费的，用量也不会太大，往往忽视其管理。
2.2 耗材生产经营企业及人员素质相对较低
供应商类型不一，素质、管理、服务意识和能力参差不齐[10]，相对于药品管理，国家对医用耗材的生产和销售准入门槛相对较低，获批的产品和企业多、重复度高、规格各异、集约化程度低等现象严重，加之国产和进口产品的相互掺杂[11]。因此医用耗材的销售人员总体素质也普遍较低，为了能让耗材进入医院，常常绕开耗材管理部门，直接到临床科室介绍产品，甚至不惜采用各种手段博得医务人员的好感，以获得可乘之机。
2.3 医务人员缺乏法律意识
很多医务人员缺乏法律意识，不知道耗材使用前应经过资质审核，不了解耗材市场远未规范，且绝大多数医院对耗材试用也没有硬性规定，因而对自行试用耗材的危害性认识不足。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[12]。
2.4 少数医务人员追求不正当的经济效益
医院对医疗收费均有明确的规定，必须严格准确收费，不允许串收、套收。耗材试用品在医院的收费系统中不可能有相应的收费条目，但少数医务人员明知故犯，贪图蝇头小利，明明试用品是从供应商处免费获得，但为追求经济效益，套计项目、多计费用，从而侵犯了患者权益[13]。
2.5 极少数医务人员故意规避耗材新品准入制度
医院对医用耗材新品准入都有明确的制度和一系列的程序。一些临床医务人员为了规避新品准入的严格流程，尽快使用新产品，常常钻医院对耗材试用疏于管理的空子打球，以试用的名义大量使用，造成既成事实，等供应商要求医院付款时，迫使管理部门不得不直接引进这些耗材。
3 医用耗材新品试用管理实践
3.1 加强宣传教育
医用耗材新品直接试用的现象在医疗行业内普遍存在，要对此进行规范管理，必然会有一些人不以为然，甚至认为是小题大做，因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院采用多种形式的宣传教育，包括：在医院办公自动化（OA）网上挂出《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等相关法律法规供全院医务人员学习；请药监局稽查人员为医务人员讲解耗材使用的各项法律规定、使用不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例；利用科主任会议、护士长会议进行宣传，并征求大家的意见和建议；对供应商进行规范营销的沟通教育，并将该内容纳入供应商信用评价考核。
3.2 制订管理制度
医院制订《医用耗材新品试用管理规定》，明确申请试用的流程及相关要求，包括：①临床申请，临床有试用需求时，在OA网上填写《医用耗材新品试用申请表》；②管理部门审批，按医疗耗材和护理耗材的不同首先经过医务处或护理部负责人审批；③资质审核，采购中心审核产品、生产企业、经营企业资质；④科室试用，对经审核通过的试用申请产品，采购中心通知供应商送货，验收合格后通知申请科室领取、试用；⑤结果反馈，临床科室在耗材试用结束后，填写《医用耗材新品试用结果反馈表》，送采购中心，作为新品准入评审的参考依据；⑥申请准入，如试用满意，科室有正式使用需求时，填写《医用耗材新品准入申请表》；⑦违规罚则，如有未经审批自行试用者，一经发现将扣减科室绩效考核分，发生患者安全问题的由科室承担所有损失，该耗材1年内不得进入医院新品准入申报流程，扣减供应商信用评价分。
3.3 开发信息模块使试用申请审批流程便捷透明
医院管理的很多规定之所以常常落实不到位，大多因为流程繁琐，临床医务人员常常不胜其烦，宁愿放弃申请或想方设法绕开程序。为此，我们借鉴淘宝物流的做法，专门开发了《医用耗材新品试用申请审批流程》模块，设置到医院OA网上，通过在信息系统平台下分角色、分权限、分职能操作，以达到改善现状、完善机制、提高效率的目的[14]。整个申请审批流程均在网上进行，每到一个审批环节，相关人员均能接到手机信息提示，申请科室也可随时在网上查询审批流程进展情况。方便快捷透明的申请审批流程使工作繁忙的医务人员乐于接受。试用申请整体流程见图1。
3.4 试用耗材资质材料严格管理
资质档案管理既贯穿于医用耗材管理的全过程，也是保证医用耗材使用过程安全有效的第一关[15]。对试用耗材各项资料的管理，我们将其与正式准入的耗材同样严格建档留存，一旦临床试用中发生耗材质量或患者安全问题，均可追溯到源头。
4 医用耗材试用管理结果及分析
4.1 受理审批情况
我院自2015年3月实施《医用耗材新品试用管理规定》以来，共受理试用申请119件，具体申请审批情况见表1。
4.2 审核未通过的原因分析
4.2.1 省市集中招标未中标 公立医疗机构要严格执行国家和省医用耗材集中采购有关规定，凡属省市集中招标采购的医用耗材严格按招标结果执行[16]。2014年江苏省对11类高值医用耗材进行了集中招标。中标范围外的耗材医院不可能准入，自然也就失去了试用的意义。
4.2.2 耗材注册证过期 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械[17]。
4.2.3 试用耗材与注册证不符 这种现象包括几种情况，一是耗材包装中所含内容与注册证登记表所示不一致；二是耗材说明书中的材料成分与注册证登记表不一致；三是供应商提交的资料中用的是新注册证，但提供的试用耗材是老注册证有效期内生产的产品，即产品与审核资料不符。
4.2.4 供应商经营资质不合格 医疗器械生产、经营企业需取得相应的生产经营资质[17]。2004年施行的《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定：“经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。”即只要持有许可证就可经营二类和三类器械。而2014年10月1日起施行的《医疗器械经营监督管理办法》规定：“经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”即经营二类医疗器械需有备案证；经营三类医疗器械需有许可证。在试用耗材资质审核中，我们发现有些供应商不知道法规的变化，仍用许可证经营二类医疗器械，因此审核不通过。
4.2.5 供应商授权过期 医疗器械可由生产商自行销售，也可通过逐级授权由商销售。有效的授权是产品质量、供应渠道正当性及源头追溯的保证。耗材授权链中任何一级商授权过期，则最后的供应商授权无效。
4.2.6 本院已有较多同类产品 有些临床科室提交申请的试用耗材本身并没有显著的优势，而医院原有同类产品较多，原产品技术成熟、性能优良、价格优惠，这样的申请自然不能被审核通过。
4.2.7 供应商不愿免费提品 有些供应商因为产品本身价格较高，不愿意向医院免费提供试用产品，如骨科高值医用耗材等。
5 讨论
医用耗材是医院工作的重要物质保障，在整个医疗诊断过程中都占据着重要的地位[18]。医院所用医用耗材的层次一定程度上反映了一家医院的医教研水平。医院技术的发展使得各种新型医用耗材不断推出，其累计品种达数万种之多，单位价格从几角钱到十几万不等，且种类和应用范围仍不断递增[19]。任何一家医院正式准入的耗材品种毕竟有限，要在浩如烟海的耗材市场中披沙拣金，选到最适合的产品并非易事，新品试用无疑是个非常重要的前期调研途径。新品种医用耗材进入医院，首先审核各项资质证照，在合法性得到确认后，由临床先进行试用[20]，医务人员通过新品试用，了解到本专业相关的最新材料、最新信息，并够为新品准入评审提供很好的依据。因此医用耗材新品在临床的试用非常有意义，值得鼓励和提倡。医院器材管理部门是贯彻和落实医用耗材来源合法、安全有效，保障人体健康和生命安全的重要控制点，是医用耗材质量保证和施行医院耗材有效使用管理的关键环节[21]。这其中的关键是如何规范管理，既保证患者安全，也保障医务人员医疗行为的合法性和自身的执业安全。
我院在对医用耗材试用加强管理之初，部分医务人员开始认为自己所试用的耗材大多是知名厂家的产品，不会有问题，觉得医院管理部门在人为设置障碍。但经过正面宣传教育、反面典型案例警示、绩效考核约束、申请流程的简便透明，新品试用的管理规定得以顺利实施，并取得了显著的成效。自2015年3月规定正式实施后，仅在第1个月出现1例未经审批临床科室自行试用的情况，医院严格按规定对科室和供应商进行处罚。一年来未发生一例与耗材试用相关的患者投诉或安全问题。如今，不仅耗材试用必须经过申请审批流程在我院已成共识，更重要的是医务人员的安全意识和规范意识增强了，医院后续相继出台的高值医用耗材标准条形码管理规定、一次性医用耗材使用管理规定等一系列医用耗材管理规定，在实施过程中都得到了临床医务人员广泛的理解和支持。
综上所述，医用耗材新品试用是一个有意义、有价值的医疗行为，耗材试用管理是医用耗材管理的重要组成部分，医院管理者应当将医用耗材新品试用纳入常规管理，给予足够的关注和重视。目前，国家尚无专门针对医疗机构医用耗材管理的统一、系统的规定，各省也没有相应的规定，然而可喜的是，医疗机构医用耗材管理亟待加强的现状引起了国家卫生计生委的高度关注，并于2015年8月正式委托广东省医用耗材管理学会（2014年9月成立，目前国内唯一省级医用耗材管理学会）牵头，在全国范围成立工作组，负责起草《医疗机构医用耗材管理规定》，该《规定》将是我国对医疗机构医用耗材管理的第一部“法典”。目前《规定》的框架已经明确，其中就包含医用耗材试用管理的章节。相信随着这部法规的正式出台，医院医用耗材新品试用管理必将得到极大的重视和提升。
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医用耗材的管理制度范文4
xx年12月23日，省厅纠正医药购销和办医行医中不正之风“九不准“专项整治工作视频会议召开后，我院高度重视，杨淑光院长第一时间召开院长书记办公会，传达了刘奇厅长的重要讲话精神，12月30日，又结合卫生部出台的《加强医疗卫生行风建设“九不准“》，组织召开了全院中层干部大会，进行了专题解读学习，并根据市卫生局党委的安排，迅速在全院启动了专项整治工作。1月7日，医院安装了反统方软件系统，院纪委牵头组织药学部、招标办、物资配送中心、设备科、计算机网络中心等重点科室进行了具体部署。目前我院专项整治和贯彻落实“九不准“工作正有力有序推进。近年来，在省卫生厅和市卫生局的正确领导下，我院以行风建设为着力点，针对医药购销和办医行医重点环节采取了一些行之有效的硬措施，在规范医疗行为的同时，也为今年成功创建“三甲“医院提供了有力保障，在此向各位领导汇报如下：
一、关于用药管理通过加大药品招标、询价采购的执行力度，加强合理用药的监控评价，规范医师用药行为，切实保障患者用药安全。
全院除中药饮片和医学专用药品精神药品外，其他1300余种药品均严格参加网上集中招标采购，同时加大临床医师基本药物使用知识培训，优先合理应用基本药物，目前基本药物配备比为71%，使用率为18.9%。积极开展抗菌药物专项整治活动，院长与各临床科室主任签订xx抗菌药物临床应用管理目标责任书，明确各临床科室主任的第一责任人责任。添置临床应用软件系统，设立网络监控平台，强化临床合理用药监控，实行分级管理、推行抗菌药物使用情况通报公示、严格奖惩管理和诫勉谈话等制度，自xx年年至今奖励17万元，处罚21.9万元。在《质量管理简报》开设抗菌药物专项整治专栏，汇总公示抗菌药物使用量、使用金额、使用频度排序，以及抗菌药物使用量排名前10位相对应前5位临床科室、抗菌药物使用金额前10位相对应前10位临床医师。每月针对围手术期预防用药和感染病例治疗性应用抗菌药物抽查病历500余份，xx年年发放用药评价反馈单317份。今年3月份至今，合理用药情况均达到国家卫计委要求，全院住院患者抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度分别为39.8%、30.1ddds，门、急诊患者抗菌药物处方比例分别为13%、27%，治疗性应用限制级、特殊使用级抗菌药物前病原学送检率分别为56%、98%，ⅰ类切口手术预防应用抗菌药物比例已控制在30%以下。积极推行临床药师制，参与临床日常查房、会诊和病例讨论，严格处方医嘱审核及处方点评制度，近3年共点评处方4万张，处方合格率达93%。1月7日，采购安装了反统方软件系统，在计算机网络中心机房配置了门禁和监控摄像头，建立机房出入登记制度，网络和服务器指定专人维护，医院内外网络物理隔离，对药品和耗材相关的统计查询实行分级权限控制，由专人负责查询并报院纪委监察室备案，严控不法统方行为。
二、关于招标采购医院始终坚持医疗设备、医用耗材统一招标采购供应。
院内设立了招标办公室，制定了《招标管理工作制度》、《医用耗材医疗设备采购管理制度》，出台了《关于规范医疗设备购置工作的通知》、《医疗设备（高值耗材、维修配件）招标采购补充管理办法》，严格程序，规范行为，万元以上的医疗设备由临床科室根据工作需要向设备科提出下一xx采购计划，并写出可行性论证报告，依据成本效益分析，本着轻重缓急的原则及财务状况，医院做出招标采购计划。依据《招标法》，凡10万元以上的仪器设备，均由市政府采购中心集中招投标购进，10万元以下的一次性医疗用品及各种医疗设备通过集中采购、比价招标、集体决策方式进行，确保全程公开、公正、透明。自xx年年起，根据省卫生厅“双控、双降、范“工作要求，本着减轻病人负担、降低耗材占业务收入比的原则，医院进一步加强了医用耗材使用管理，出台了《医用高值耗材使用管理办法》，严格控制各类高值材料的使用，同时对各类医用耗材重新进行公开招标采购，降低各类耗材价格，取得明显效果。xx年年8月份起又依次对低值医用耗材、高值医用耗材及体外诊断试剂等各类医用耗材进行了xx分类招标采购，涉及各类医用耗材供应商74家，供货品种3867个，各类医用耗材的中标供货价格在原有供货价格的基础上整体平均下浮10个百分点。仅此一项年让利患者约700万元。
医用耗材的管理制度范文5
关键词：医疗器械 采购 管理
中图分类号：F405 文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2011）08-271-03
医疗器械是医院医疗、科研、教学的重要物质基础, 是医院资产的重要组成部分，医疗器械的采购与管理已成为现代医院经营管理中的重要内容，也是一门科学。经过多年的摸索，笔者所供职医院（以下简称我院）的医疗器械的采购与管理模式已取得了很大的进步，但真正按照经营管理模式的要求仍存在一定的差距。因此，要做好医疗器械的采购与管理工作必须抓住各个环节，从源头着手。
一、建立规范的医疗器械采购管理制度
1.明确医疗器械采购与管理制度的范围和职责：医疗器械包括医疗仪器、医疗设备、医疗器具、医用耗材、体外试剂及检验材料。医疗器械的投入是医院发展的基本要素之一，要有科学的规划与管理。我院在编制全院新一年度设备计划前，设备主管部门需综合全院各科室根据其业务的性质和医疗、教学、科研的需要进行申报的情况，结合医院发展和社会需要，按批准项目内容进行采购。首先是确保重点学科投入，对科技含量高，能推动科研工作发展的医疗设备应优先购置。其次是在满足各科室开展正常业务的前提下，有计划地购置和更新所需的设备，以提高设备使用效率。我院近五年来业务发展很快，住院病人数量急剧增多，在大型医疗设备上及时增添了如64排螺旋CT、大C臂DSA、核磁共振仪、数字化胃肠造影仪等高、新、尖设备，为满足社会需要和医院诊治水平的提高起到了巨大的作用。
2.医疗器械的采购方式与权限:我院医用耗材以前的采购模式主要是：临床使用科室申请――设备科议价――正式采购。这种模式缺少了同类产品的比较和竞争，造成医院医疗成本偏高，患者医疗费用增加。为了解决上述问题，市卫生局从2004年开始对常规医用耗材组织医疗机构进行统一招标，参加招标并中标的产品纳入采购目录。我院所需采购的医用耗材均需在中标品种中选用并和中标供应商签订采购合同，决不允许采购非中标产品。对于中标产品的价格原则上规定一个招标期内不允许上调，使我院医疗成本降低，让患者从中受益。对于新材料的采购，医院采购中心编制了《一次性使用卫生材料申请表》，由临床使用科室对所请购的新材料提出使用理由，并对其先进性、是否为医保产品及价格等进行如实填报，由医务科或护理部审核签字，再由采购中心负责人以及院领导的签字同意后，方可进行采购使用。这样既满足了临床的需要，又严格规范了新材料使用的合理性和安全性。
3.采购流程的管理:医院制定强化采购申请单和科室定期申报的制度，对常规医用耗材的购买都必须由临床科室主任或护士长详细填写《常规物资使用计划表》，并且规定在每周一集中申报使用计划，采购部门每周汇总采购，在满足临床科室需要的同时，尽量减少库存，增加资金周转。杜绝了医师直接与厂家销售代表联系，边购进边使用的错误做法，因这样存在着购进验收不严格，容易导致事故的发生。
二、规范采购、验收行为，要有完整的记录
1.医疗器械的购置必须从大局出发，密切结合临床学科和医院的实际，确实有利于临床学科的发展和医院的发展，并能取得良好的社会效益和经济效益。根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，医疗机构应当从取得医疗器械生产、经营许可证的企业购进医疗器械，采购医疗器械必须索取供货商的生产或经营许可证、医疗器械产品注册证等。我院购进医疗器械前对供货企业进行审核，审核供货企业的合法证件、是否有此类医疗器械的生产、经营范围；是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件；购进的产品是否有产品合格证；购进医疗器械的说明书、标签和包装标识是否符合规定要求。其次，购进医疗器械应有合法票据，并建立真实完整的购进记录。购进记录的内容应包括：产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。
2.医疗器械入库验收管理:首先，医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行，验收人员应根据原始凭证，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符；医疗器械包装标识、标签、说明书是否符合要求；验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。对包装进行验收：确认大小包装完好、无破损，是否有封装不严等情况。对标识进行验收：和国内生产企业的供应商档案核对，确认内外包装文字标识，与档案内容载明的医疗器械产品名称、注册证号、生产标准、生产厂、地址、联系电话等相符合。进口医疗器械应贴有中文标识，除了应标明名称、规格、注册证号、生产厂外，还应标明商名称、联系方式等。用于消毒灭菌的医疗器械还应标明卫生部消毒灭菌许可批件。验收合格可入库的医疗器械由保管员根据验收结论将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。储存医疗器械的外观质量和包装质量应完好无缺，数量准确、账物相符。采购和仓库保管人员要加强对医疗器械法规知识和专业知识的学习，提高自身的法律意识和专业知识水平，增强执行医疗器械管理法规的自觉性，绝不使执行法规流于形式。
三、仓储的管理
1.仓库的分区分类管理：医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中，保管员每天定时两次做好医疗器械储存区温湿度监测记录，发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录，温湿度记录做到妥善保存。储存的医疗器械应按用途分类存放，并根据医疗器械的批号及生产日期依次排列。如仓库对医疗器械不分区也不分类存放，就会存在混批使用现象，甚至造成了部分医疗器械过期失效。
2.医疗器械养护管理：保管人员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查，发现问题应及时进行处理。但对下列情况应酌情增加检查次数：①储存时间长的医疗器械；②距离失效期半年（近效期）的医疗器械；③已发现质量问题的医疗器械。一般每月检查一次。因所有医疗器械的流动均有完整和详细的记录，管理严格，具备可追溯性，避免不合格品流入医院，避免因医疗器械的质量问题导致医疗事故。
四、医用耗材的管理
1.医用耗材的库存管理：对医用耗材进行集中采购和科学管理必须与库存管理结合起来，库存管理的目的是保持库存量和采购次数的均衡，提高运行效率，维持适量的库存，降低成本。实施“零库存”管理或“二级库房”管理。“零库存”是利用相关的生产、经营单位作为存储单元，以最大程度减少物资存储，建立快速供货网络，提高效率，降低成本。许多高值类耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定型号及规格，具有反向物流的特点，而现代通讯与物流配送为医院高值耗材实行“零库存”管理奠定了基础。对于需要在手术过程中确定品种规格的高值及植入性耗材，可在相关使用科室提出申请后，采购中心通知供应商将产品直接送到手术室，由手术室器械护士和手术医师共同验收，这样可以大大提高库房对医用耗材库存管理的能力。对一次性卫生耗材根据临床科室使用情况，科学合理的制定采购计划，对常规耗材设置了高储与低储临界值，进行动态管理。（1）可以使库存量大幅度下降，月平均库存占压资金与全年消耗比也大幅度下降；（2）使得仓储面积减少；（3）降低了库存风险，一次性材料周转周期小于1个月，保证了临床使用的一次性医疗器械的日期距出厂日期在一年以内；（4）管理质量和效率大幅度提高，工作流程的严谨合理和制度化，出入库批次减少，退库次数减少，无积压浪费，物流工作量降低。
2.医用耗材在管理上的尝试：一次性医用耗材已成为医疗成本的重要组成部分，随着医院的发展，耗材的采购量逐年以20%的速度递增，特别是心血管类患者所用的材料占的比重最大，所以对这类材料的管理有待于依托完善的信息系统，将高值耗材的采购、存储、使用纳入医院的信息系统，提升信息的准确性与实时性。再者，一次性医用耗材品种繁多，分类标准不统一，现常规按用途分为：手术室常用耗材、麻醉类、外周介入、心脏起博器、医用高分子、卫生材料及敷料等十几个大类，这种方法虽然贴近临床医务人员的实际使用，但缺点在于过于杂乱繁多，如能参照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》统一制定一次性医用耗材的分类，给每个材料定下统一的编码，将繁多的材料逐一编码登记，输入计算机生成结构完整的数据库，将会使产品在名称上统一，采购价格统一，收费项目统一等等方面有更加完善的管理。
五、供应商的管理
在采购管理过程中，评价供应商的目的在于获得预期的优质产品和优质服务，力争以最低的成本获得最优的产品和服务。我院评价工作由采购中心组织，采购部门中处于物流链环节中的工作人员、使用科室代表，以适当的比例组成评价小组。制定评价指标后，对供应商的产品质量保证度、数量保证度、时间保证度、信誉保证度、服务保证度、协议执行度等进行评价。维护和发展良好的供应商，淘汰不合格供应商，开发有潜质的供应商，不断推陈出新。对大型精密医疗设备来说，维修保障特别重要。设备的可修性、易修性如何、备件消耗有无保证、使用维修资料和工具是否齐全，供应商的售后服务包括售后服务负责单位、服务承诺、保修期、响应时间、备件供应情况、本地维修力量、技术支持等，都是筛选供应商和选购设备时必须予以认真考虑的重要内容。
总之，随着现代医学的发展和先进医疗器械的不断开发和应用，采购管理不再是一种简单的采购行为。管理人员应该具有工程学和医学方面的专业知识；管理者应熟悉医疗器械安全使用的方法；管理人员应具备物流管理的知识和技能；管理者应具备丰富的经济管理学知识，不断开拓创新。从事医疗器械采购管理的人员要不断地学习各个方面的专业知识,提高业务技能,提高科研能力，为提高医院经济效益和广大患者的就医安全及减轻患者经济负担起到关键环节的控制作用。
医用耗材的管理制度范文6
关键词：手术室；医疗耗材；成本控制管理
医院要生存，就需要良好得经营，同时医院的所有人员必须树立成本意识，其中护理人员更需积极思考并参与医疗管理的规划，进行护理预算和各项护理成本的分析与探讨，已期达到成本控制且提高医疗质量的目的[2]。现将我院手术室耗材成本控制管理模式介绍如下：
1资料与方法
1.1医疗耗材管理流程
1.1.1高值医疗耗材 主要指手术用的修补材料，如房间隔缺损封堵伞、牛心包片、Go-tex补片、心脏瓣膜、人工血管、取血栓导管、进口贵重耗材以及手术器械等。此类耗材由专人专柜加锁管理，在使用过程中从入库登记到使用均有记录，使用时间，使用人，患者姓名各环节都有据可查，当日使用，当日补仓，确认了账目无漏记。对于医院总库房未备货或不正常使用的高耗材则由科室负责人填写申购单，总库房管理员核实有无库存，在申购单上确认并上交采购部，采购部根据申购单联系供应商，填好报价上交财务部审核，对于出现同类产品报价高现象，财务部将进行干预并分析原因，审核完后交给院总办公室报批。层层把关监督，控制了手术耗材最优价格采购。
1.1.2一次性低值耗材 主要指各类缝线、输液器、输血器。各型号注射器、引流管、留置针、无菌手套、手术刀片、气管插管等。此类耗材每天由总务护士根据次日手术准备，供给每台洗手护士，并在手术间内备有一定的耗材基数，末台巡回护士按基数补仓，并将补仓单交于总务护士入电脑账目。每周五总务护士根据手术量定量备货，开领料单去总库房领取补仓。而总务库也会每周进行进货补仓，补仓数根据手术量浮动。避免了耗材的积压和过期现象。
1.2电脑预警系统的运用 电脑预警系统是指当一台手术超过了同类手术的常规费用范围，在给次手术患者输入账目时，电脑会自动提示已超过预警线，科室负责人则会对其超出原因作出分析，并通过电脑系统知会财务部。例如：同类手术正常费用为10000元，输入账目实为11000元，对此超支的1000元科室应进行费用核查，分析超支原因。
1.3建立成本控制工作小组 建立科室护士长领导下的总务护士，护士组长组成的成本控制工作小组。总务护士从预算、控制、使用、月底盘存各方面做到专人专职管理。电脑账目清晰，每天使用量、结余量、库存量一目了然，既避免缺货和积压过期现象，又可防止护士漏收漏记。每位组长对其小组成员每天在巡回和洗手工作中耗材使用，补仓，记账存在的问题及时沟通，并反馈至护士长处，需改进的地方晨会交班中护士长提出并落实，使手术室的成本控制工作做得更精更细，使科室的耗材管理准确有序。
1.4护理成本控制意识的培训 不定期的对科室护士和新护士进行成本课程培训，让其了解固定成本和可变成本，熟练各类耗材及手术器械的使用，培养其节约意识，杜绝各类人为的浪费现象。
2结果
3讨论
3.1医院合理的采购流程使科室只负责医疗耗材的补仓和申购，不得和任何厂商进行直接接触，所有新进的耗材需经临床科室试用后，由使用人填写产品试用反馈单至采购部方可采购，这样既避免了"耗材回扣"现象，又能以优价采购到优质产品，从而降低成本。
3.2我院实行电脑办公自动化（OA）系统，可以更及时更直接的了解总库房库存量和科室库存量，使库存量掌握得更准确，减少库存积压就是降低成本。
3.3自我院实行电脑预警系统以来，预警率为23%，科室对其费用进行核查分析，同时财务部根据科室反馈的原因调整预警值。并及时反馈至患者处，提早与患者沟通，大大降低了病人欠费问题，也清除了家属对手术费用不清不楚而引来的医疗纠纷。
3.4这种管理模式需要由专人专职管理，每日及时出入账，各部门间环环相扣，才能保证成本控制工作的顺利运行，物品的及时供应。
4结论
以往的管理模式已经不能够适应现在的需求，对手术室医疗耗材成本实施控制管理制度，通过对医用耗材进行规范的申领、发放、登记入库和使用流程，对高值医用耗材进行信息化、专业化的管理，做到安全使用，支出透明的目标，不但确保手术能够高效安全完成，又可以减少成本，防止手术室资金浪费。严格控制供应商资质的合法以及证照齐全，针对供货单位需要具备省级以上的医疗器械生产企业许可证，所有耗材全部统一进行招标，不能允许由医生或者是他人私自带入手术室[3]。成立成本控制中心，由专人加强管理力度，依照丰富的经验，提前将手术所需耗材准备充分，了解医用耗材消耗的情况，及时加以补充，保持医用耗材随时处于备用状态，按时对收费信息进行核实，防止出现漏收费以及少收费的现象。手术室一次性低值耗材实施列表建账，由管理人员按照常用量制定基本用量作为库存量，每周进行申领计划。在签收物品的时候需要严格把关，仔细对物品的名称、灭菌日期、生产日期、灭菌标识以及失效期进行核对，检查外观质量和合格证。建立医用耗材库房，实施分类存放，按照先进先出的原则，避免超出有效期，防止不必要的浪费。每天对使用和收费情况进行核对，倘若出现问题马上和巡回护士进行沟通，针对低值医用耗材物价管理不收费的部分，有巡回护士进行签字，管理人员需要及时和供应商保持联系，向其反馈耗材的使用情况。针对高值耗材由手术室统计进行管理，由负责人将高值耗材的名称、材质、型号、种类以及规格提供给供应商，经由采购中心实施审核之后登记入库。择期手术需要由器械护士手术之前1d按照手术通知单对手术所用耗材的名称、数量、规格以及型号进行核对，告知管理人员，由管理人员提前准备完善。急诊手术如果需要高值耗材需要通过值班人员进行调配，次日和管理人员实施交班，将数量核对清除之后登记签字。每一个手术间的巡回是到管理人员处领取医用耗材，进行登记签字，手术结束以后，按照主管部门的要求，将内置物与病历信息进行核对。管理人员需要每天检查高值耗材的使用情况，记录库存以及实际库存，对于收费情况进行核对，确保使用和收费统一，每月由医院设备科等对手术室高值耗材实施监督与核查[4]。通过成本控制管理方法地运用，避免费用漏洞并防止了人为的弊端，在满足了手术需要的同时，又降低了手术费用，减轻了患者的经济负担。因此，成本控制管理模式是手术室医疗耗材管理的必要和有效手段。
参考文献：
[1]赵体玉.手术室医疗耗材管理方法及效果评价。IT（T），2010，5（11）：524-525.
[2]林菊英主编.护理管理学[M].北京：人民卫生出版社，2011，11（03）：59-66.
