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制药工程含义范文1
【关键词】 UOE成型 焊管 制造
UOE成型工艺是生产大口径直缝焊管的一种重要工艺。大口径直缝焊管是指直径大于508mm(20英寸)的直缝焊接钢管,产品主要为石油天然气输送用管线管。
大口径直缝埋弧焊管成型方法主要有UOE法、排辊成型法、辊弯成型法、JCOE成型法、C成型法、HU一METAL成型法、以及PFP渐进式模压或折弯成型法等。而UOE成型工艺是目前世界上应用最多、最成熟、质量最被认可的大口径直缝埋弧焊管生产工艺。
本文将以宝钢UOE生产线为例,对UOE成型工艺和主要设备进行简要介绍。
1 UOE工艺简介
UOE成型工艺技术成熟、可靠,产品质量好,品种规格多,产量高。虽然投资高,但是当要求年产量在20~30万以上时,UOE成型工艺为首选。
UOE生产工艺是焊管成型过程中的三个重要工序的第一个字母(U-ingpress、O-ingpress、Expanding),即是将预弯边的钢板先在U成型机内由压模压成U型,然后在O成型机内压成O型,待O型管筒焊接后再进行扩径加工的生产工艺。
UO成型过程如图1所示,即钢板进行预弯边(C成型)U成型O成型。
宝钢UOE项目的工艺为:钢板上料区(1区)-引弧板焊接区(2区)-铣边区(3区)-预弯区(4区)-U成型区(5区)-O成型区(6区)-钢管焊缝清洗装置(7区)-烘干炉区(8区)-预焊机(9区)-预焊缝检查台(10区)-内焊区域(11区)-钢管内部清洗装置(12区)-外焊机区域(13区)-引弧板切除区(14区)-超声波检查(16区)-X光检查处(17区)-机械扩径区(标段二)。本文仅对标段一进行叙述。
2 主要设备介绍
2.1 铣边机
为提高钢管的焊接质量,在直缝焊管成型之前,关键性的一步就是将带钢精确加工成要求的宽度。另外根据带钢的不同厚度,将带钢两侧加工出合适的焊接坡口。
板边过去通常用刨边机加工。现在可用高速铣边机来完成加工,主要优点是所产生的切屑非常小、易于运送和处理。
铣边机有两台,每台每边各安装有一个铣头。硬质合金刀具均匀分布在铣头上,通过程序控制进行全自动加工。这个过程确保获得最优准备及极高质量的焊缝,确保铣切边缘清洁、无毛刺、无冷作变形以及确保形成细小且易清理的切屑。而且,根据板材和板宽超差对铣切速度进行了优化。
宝钢UOE项目的铣边机本体是全进口设备。
2.2 预弯边机
预弯边机的作用是使钢板成型前将焊缝两侧边缘部分预弯曲。如不设置预弯边工序,在O成型时,虽然还有1%以下的压缩率,但钢板边缘产生直线段,使成型后的管坯成为“栗子形”。
宝钢UOE的预弯机采用压力机。弯边压力机是在钢板两侧装有具有一定曲率的4000~5000mm长的上下压模。一个压模固定,另一个压模由液压缸驱动使钢板边部弯曲。压力机的压力大小和U型压力机基本相同,每次预弯长度约5m长,分几次预压完成一张钢板的弯边。
两边机彼此相对排列,同时对板子两边进行弯边。每个弯边机的最大压力40MN,弯边步长4,900mm。主体弯边机主要大部件有底座、C形框架、上工具夹紧机构、弯边梁部件、夹紧梁等。其中C形框架是最重要的部件,上中下三个梁总重475吨,制造难度大,探伤要求高,是宝钢UOE项目的重点跟踪部件之一。在制造过程中,C形框架因铸造要求不符合要求,曾几经报废。最后在制造厂和各位专家的努力下,终于才装机成功。
2.3 U型压力机
U型压力机用于把预弯边的钢板成型为U型。
一台由三个弯曲压机组合而成的U成型机把钢板成型为U形件。垂直压机是23.5MN的压机,另外两个侧压机也是23.5MN的压机。这一设计原理保证了垂直和水平压机相对于其它压机都是独立工作的,从而优化U形件的成型。这三个压机通过电气/液压进行控制,其行程可在控制台上进行设定。
U成型机包括底座、压机框架、主液压缸、侧向台架组件、板子对中装置、支撑梁、压机工作平台等设备。其中压机框架重量为367吨,是制造的重点之一。
2.4 O型压力机
O型压力机不仅将U形管压成O型,还要将O型管筒进一步给予一定的压缩加工,一般为直径的0.4~0.5%。随着焊管直径、壁厚、长度的增大,钢级的提高,O型压力机的压力越来越大。
宝钢UOE项目O成型机由SPS公司设计,压机框架由8个钢板框架单元组成,框架单元之间由水平预应力拉杆连接。垂直压力720MN。
O成型机的压机梁通过电气/机械控制。8个液压缸中的每个缸的位置的行程都被监控。U形件和开口缝钢管在O成型机内由侧部夹送辊输送,这些夹送辊可以通过摆进摆出调整到所要求的钢管尺寸位置。
主体设备O成型机主要由基础框架、压机框架、活动梁、固定梁、液压缸、移动梁、上下模座组成。其中压机框架总重超过2000吨,活动梁和固定梁单个重量达378吨。因此,O压机是UOE项目最重要的而且制造难度最大的设备,在制造过程中是需最重点跟踪的。在制造过程中,国外监制专家对产品质量要求极其严厉,对于其中框架使用的厚板多次报废。最后使用了宝钢五米宽厚板轧机生产的厚板,终于顺利完成制造工作。
2.5 预焊机
预焊机是焊接前的一道重要工序,预焊的好坏直接影响正式焊接后的钢管焊接质量。
预焊分点焊及连续焊接方式,点焊一般为焊距300mm,点焊长度100mm。连续焊接则有2种型式,一种是用带箍或框架将管筒箍住,用多台自动焊机进行预焊;另一种是用辊环使焊缝连续合拢,用自动焊机全长预焊。采用连续预焊不但可使正式焊接时,钢管边部不移动,同时还可避免内焊时出现漏焊现象,以及防止空气吸入焊接区而形成气孔。因此目前高水平的焊管机组均采用连续预焊。
宝钢UOE项目的预焊机由SMSMeer专门为大口径焊管生产所开发。采取了合作制造的方法。
2.6 内焊机、外焊机
预焊完毕的有连续焊道的钢管在内焊机处完成内焊。内焊为最多同时4丝的多丝焊接,焊接过程一道完成。
钢管在经过内焊机进行内焊之后,需要在外焊机上进行最终焊接。最多可以有5个焊头同时进行操作,来完成单道焊接。
宝钢UOE项目的内外焊钢结构部分采用合作制造。
2.7 扩径机
采用扩管工序的目的如下:(1)矫正由焊接热造成的钢管变形,使钢管椭圆度和平直度达到所要求的精度;(2)消除由O压力机压缩加工所产生的包兴格效应,增加钢管强度;(3)消除焊接时造成的焊缝部位残余应力,避免石油或天然气中氢成分使应力集中部位产生氢脆,发生氢致裂纹。
扩管率一般采用管子直径的0.8%~1.5%,扩管后,管子壁厚可能减小约0.8%,管长会缩短约0.5%。扩管机有水压扩管机和机械扩管机两种。早期建设的UOE机组大部分采用水压扩管机,60年代以来新建的UOE机组多采用机械扩管机。主要原因是与水压扩管机相比,机械扩管机具有效率高、易于满足钢管野外焊接要求、椭圆度好、管端形状和尺寸好的优点。
宝钢UOE机组的扩径机是SMS-MEER设计的机械式扩径机。
2.8 水压试验机
随着高压流体输送管道的应用,每根钢管的强度严格满足要求,于是API5L标准制定了100%水压试验来检验钢管的强制性要求。每根钢管应进行水压试验且不得有渗漏现象,试验压力至少不低于标准试验压力。以前钢管的密封多采用径向密封,而现在则普遍采用带有端面密封的水压试验头,密封件是由精确的预设定力压到管端的。试验压力由柱塞泵或由液压操作的增压器来控制。
宝钢UOE项目的水压机是拉杆式压机。带充水头和排气头的4根拉杆构成框架。拉杆起到吸收夹紧力的作用。由于这4根拉杆对称布置在水压机中,因此拉杆只是承受夹紧力所致的拉伸载荷。水压机的倾斜角为2度,以便于排水。
3 结语
就UOE工艺而言,其板料弯曲过程所采用的方法是一种对钢板进行预弯、U(Uing)成形、O成形(Oing)以及扩径(Expanding)等工序相结合的逐次成形的方法,生产效率明显高于其他生产工艺,同时成形精度能够得到保证,因而是大直缝焊接钢管产品生产的一种很好的生产工艺。
由于其设备规格大,给加工制造带来了很大的难度,承接的制造厂需要具有强大铸造、加工、装配能力,并需加强过程质量控制。
参考文献:
[1]彭在美.石油天然气输送用钢管的生产技术及发展方向.钢管,2004年.
[2]郭宝锋.大口径直缝焊管UOE成形技术及发展策略.锻压技术,2000年.
[3]吴坚.UOE成型大直径直缝焊管生产.钢管,2000年10月.
[4]兰兴昌.大口径直缝埋弧焊管成型技术的进步.钢管,2006年2月.
制药工程含义范文2
联合国国际会计组织指出,环境成本亦是指根据对环境负责的原则,企业经营管理活动对环境造成一定的破坏时,需要为此采取或者被动采取相应措施而发生的成本,以及因为执行企业的环境目标所付出的其他的成本。这一概念是从狭义角度对环境成本的概念含义进行总结的。而从广义的角度上看,环境成本则是指企业的整体生产经营活动对社会环境和自然环境所造成的经济损失的总和。本文研究视角是广义的环境成本。根据以上的含义界定可以将环境成本划分为四类,其成本结构图如图1.1所示。图1.1成本结构图。其中,“环境成本(1)”是属于传统意义上的生产成本,就是会计上已经确认并进行计量的生产成本和期间费用。“环境成本(2)”属于在现行政策条件下,在会计上已经确认并计量的环境成本,即内部环境成本。因此将环境成本(1)和环境成本(2)二者相加,就是目前已经确认计量的全部成本,也就是在传统会计核算中采用的成本的数字。“环境成本(3)”被定义为可以货币化的外部环境成本,在现有会计核算系统中,这部分成本不需要确认、计量、记录和报告,同时企业不需要对它负责,并且不会影响到企业的经济利润,故在做出决策时也没有深入考量。那么如果从全体社会成员的角度来看,环境成本(3)确实对于自然环境以及人们的生活环境和身体健康会造成了一定的伤害,因此全社会需要为此付出代价。“环境成本(4)”是不能货币化的外部环境成本,因此很难用货币来量化,同时也难以将其纳入成本中来达到做出正确决策的目的,故只能做一定的定性分析。
二、针对制药行业环境成本核算的方法探究
1.制药环境成本的确认。在针对制药环境成本的确认计量中,首先是要根据各项支出发生的时间空间作用的不同,来确认历史成本的核算。具体的确认流程是:首先是要按照会计准则及相关政策的变更进行确认;其次是要针对以往环境污染所导致的环境成本进行确认;最后则是要针对成本效益在环境成本方面的体现进行确认。2.关于环境成本资本化和费用化的确认计量。为了有效地实施环境预防和治理,企业购置相应的固定资产在环境成本的确认计量方面应予以资本性,其账务处理为:借记“固定资产——环保资产”科目,贷记“在建工程——环保工程”、“银行存款”等科目,同时这也是对于环境成本资本化和费用化处理的有效体现。3.制药环境成本的计量。环境成本计量指的是根据环境成本的结果进行确认,同时将其予以量化的实现过程。主要包含以下三方面:一是对于计量单位的拓展;二是运用非历史成本法开展的确认计量;三是指利用特定计量方法进行会计核算和计量。
三、制药行业环境成本核算方法存在的问题
1.环境法规建设的滞后性。在当前经济环境下,我国关于制药行业环境成本核算方面的立法仍较为落后,而且很多要求都是缺乏必要的强制性,不仅是在核算内容、核算形式还有在数量上也都缺少清晰明确的规定,因此导致大部分企业在环境成本对外披露方面避重就轻,逃避对外披露的责任和职责,这样不仅不利于企业控制和降低环境成本,同时也不利于企业的可持续发展。因此当务之急是要完善对于环境法规的建设。2.成本项目的归集和分配存在不合理的现象。大部分制药企业采用完全成本法对产品成本进行归集和分配,并将全部的成本费用大致划分为两大类:一类是制造成本,另一类是期间费用。但是因为通常在传统会计领域采用的是比较武断的分配标准,并在生产过程中也存在较大的差别,同时也不能对产出的计量方法进行统一,所以无论是按照产量还是产值来进行划分,都使成本在划分和分配标准之间失去直接因果关系。而且在制药企业的成本核算过程中,环境成本表现得比较分散且发生额度较小,因此在财务核算的工作中环境成本完全没有体现出来。3.环境成本核算中未包含回收复用项目。一般情况下,制药行业的修旧利废、回收复用,指的是重新利用生产过程中产生的剩余物质,通过修旧利废降低成本、回收复用增加效益,这样不仅减少了浪费,而且能够更大限度的实现利用和节约资源,但是在实际操作过程中,大部分制药企业并没有在成本及其价值方面进行详细的测算和控制,也没有在制药环境成本的核算中对这方面进行详尽的阐述和说明,这样也就最终导致了制药环境成本核算方法的不完整性。
四、对制药行业环境成本核算的建议
1.完善环境会计准则,提高环境成本核算能力。首先,我国制药行业的立法主要着眼于制药安全方面,较少有针对环境方面的立法,致使制药行业在开展环境成本核算方面存在一些问题。所以针对这种情况的存在,应当及时完善环境会计准则的制定和实施,建立健全制药行业的环境法律法规,这样就能够使得制药行业重视其环境方面的总体投入。同时当企业的环保投入加大到一定程度,并且已经影响到企业的经济效益和经济利益的时候,环境成本的核算工作自然会得到重视,并被企业提到议事日程当中来的。其次,我国在环境成本核算方面的复合型核算人才尤为缺乏,而环境成本核算工作是需要复合型人才才能实施和开展的。所以必须通过培训和学习才能提高核算人员的综合实力,提高员工经济社会发展和环境保护客观规律的认识,最终为企业成本核算的应用和发展提供强有力的保证。2.引入管理核算理论,科学利用作业成本法。根据目前成本项目不合理归集和分配的情况,应该要求相关的制药企业尽可能的运用先进的管理核算理论,充分合理运用作业成本法,并积极推进制药环境成本核算工作的开展,鼓励企业在会计核算中应用环境会计,这样不仅可以有效地反应过去的信息,同时也能进一步了解企业会计核算的发展趋势。此外准确提供成本核算信息,可以使企业在管理决策与未来发展方面尽可能控制成本,为企业的发展壮大提供强有力的支持。因此对于我国企业来说,要实现环境成本控制与管理,作业成本法是一个很好的选择。3.加强环境成本内部化管理。环境成本内部化的过程的含义是将制药企业因为污染环境所产生的成本划分到企业的整体成本支出中去。所以针对环境成本内部化管理,需要采取的应对措施包括以下几个方面:首先是要加强法律法规对制药行业环境保护的制约力度和激励作用。其次是要求企业的决策者积极增强企业自身的环保意识,并有效履行相应的社会责任。更重要的是,企业的决策者应该尽可能地针对安全隐患进行有效的预防,逐渐地建立起以人为本的环保意识并承担节能减排任务。最后要求全面加强对环境成本外部不可量化的部分进行研究。
作者:张亚辉 石野 单位:哈尔滨商业大学
参考文献:
[1]张海峰.基于循环经济的项目投资决策方法研究与应用[D].南京:南京理工大学,2007.
[2]张群,荀志远.考虑环境成本的项目经济分析方法[J].统计与决策,2005,19:029.
制药工程含义范文3
1工业工程技术推进产品与过程集成
1.1对工业工程技术的认识
工业工程是一门通过对人、原材料、机器设备组成的系统的设计和改进,从而提高生产率并降低成本的技术。也就是指把工业专业知识和系统工程有机地结合起来,去研究如何使生产要素组成生产力更高和更有效运行的系统,以实现提高生产率为目标,为管理提供科学依据;其学科特点是强调系统观念与工程意识,侧重于从技术角度去研究解决生产过程中的合理化效率、效益问题,使管理与技术密切结合;其任务和目标是研究将人员、物料、设备、能源、信息等要素进行有效合理的组合与配置,并不断改善,实现更有效运行,为管理活动提供技术上的支持与保证,以达到系统效益与生产率的实现和提高[2]。工业工程技术包括并行工程、成组技术、虚拟制造、快速原型制造、准时制生产、精益生产、敏捷制造以及工作研究等等。国内外实践证明,在企业广泛推行“工作研究”,可以大大提高生产效率和产品质量,减少物质和劳动消耗,降低成本。这种既能改善生产环境又能减轻工人劳动强度的技术,正是企业孜孜以求的挖潜降耗、科学实行以岗定人和按产定员的有效途径[3]。因此,工作研究作为工业工程体系中最重要的基础技术,是以提高生产率和整体效益为目标的,是从方法、设备、工具和材料四者入手,以达到“最佳的方法、最好的动作和最大效率”的技术[4]。
1.2产品与过程集成的内涵
产品与过程集成不像制造业近20年中不断出现的许多新理论、新学说、新技术、新方法,不是又一种新的制造模式或新技术,它体现于诸多特定的技术和理论之中[5]。产品与过程集成代表了一种理念、原则、方法论和思维方式,是一种从实践中来又回到实践中去的指导思想,一种组织制造业生产活动的基本观念,它超越具体的制造模式或技术。也可以说,集成产品技术与过程技术植根于诸多的技术和理论,又高于这些技术和理论。产品与过程集成的深层次内涵是超越产品与过程本身,而着眼于全面的系统集成。事实上,产品与过程集成的概念已经不限于狭义的技术,而是涵盖更广阔的领域。多层面的产品与过程集成包括产品与过程技术的集成、产品规划与过程规划的集成、产品设计与过程设计的集成、产品系统与过程系统的集成、产品管理与过程管理的集成、产品组织与过程组织的集成等[5]。另外,产品与过程集成的概念同样可以扩展到制造活动与销售、供应、分包等活动的集成关系。例如,在整机厂和配套厂的关系中,产品与过程集成的原则可以体现在早期参与和同步工程两个方面,使得主要为配合整机厂产品技术而开发过程技术的配套厂能够发挥更积极主动的作用,从而提高合作的深度和有效性。产品与过程集成所代表的超越制造模式或技术、全面的系统集成内涵正是工业工程技术的核心内容和实质所在。
1.3典型工业工程技术实施产品与过程集成
层出不穷的各种面向下游的设计技术中,有许多是过程导向的设计技术,如为制造而设计、为装配而设计、为回收而设计、为检测而设计、为维护而设计等,都是推进产品与过程集成的基础技术。其核心思想是设计和制造的有机结合,例如:尽早建立设计—制造团队、确定符合制造过程及技术的设计要求、共同评估成本和有风险的环节、制造工程师从概念设计开始参与设计各阶段的评估、共同决定需要通过模型或模拟来确定的设计环节等[6]。
1.3.1并行工程(ConcurrentEngineering)
并行工程是集成地、并行地设计产品及其相关过程(包括制造过程和支持过程)的系统方法(1988年美国国家防御分析研究所提出)。目标:提高质量、降低成本、缩短产品开发周期和产品上市时间。具体做法:在产品开发初期,组织多种职能协同工作的项目组,使有关人员从一开始就获得对新产品需求的要求和信息,积极研究涉及本部门的工作业务,并将所需要求提供给设计人员,使许多问题在开发早期就得到解决,从而保证设计的质量,避免大量的返工浪费[7]。所以,并行工程强调面向过程,强调系统集成与整体优化。并行工程是工业工程的重要技术之一,它出色地实现和体现了产品与过程的集成。有的文献因此直接把并行工程解释为“集成产品与过程开发”(IntegratedProduct-ProcessDevelopment,IPPD);有的把过程再造、制造竞争力、系统工程、生命周期管理等都理解为集成产品开发的两个同步工程转轮上的组成辐条[8]。
1.3.2成组技术(GroupTechnology)
成组技术是指建立在以相似性原理基础上合理组织生产技术准备和产品生产过程的一种方法。成组技术也称群组技术,它将企业的多种产品、部件和零件,按照一定的相似性准则(如形状、结构、加工工艺等相似)分类编组,合理地组织生产[9]。成组技术的核心是成组工艺,它不以单一产品为生产对象,而是将成组哲理用于设计、制造和管理等整个生产系统,按照若干产品零件结构和加工工艺的相似性进行处理。实施步骤:零件分类成组、制订零件的成组加工工艺、设计成组工艺装备、组织成组加工生产线,从而扩大批量、减少品种,改变多品种小批量生产方式,便于采用高效方法、提高劳动生产率,以获得最大的经济效益。在机械制造工程中,成组技术是计算机辅助制造的基础。成组技术同样是产品与过程集成的完整体现。以产品技术与过程技术的集成为指导思想的成组生产布局,能够将产品技术和过程技术最好地结合起来,在相对独立的工作单元中,做到最大限度的灵活、快捷、高效率,既适用于多品种生产,也适合于一定数量的成批生产[10]。成组技术将是今后一段时期内现代工厂布局的主要发展方向。
1.3.3虚拟制造(VirtualManufacturing)
虚拟制造又叫拟实制造,是20世纪80年代后期美国首先提出来的一种新思想,它是利用信息技术、仿真技术、计算机技术等对现实制造活动中的人、物、信息及制造过程进行全面的仿真,并及时地、并行地、模拟出产品未来制造过程乃至产品全生命周期的各种活动对产品设计的影响,预测、检测、评价产品性能和产品的可制造性等,从而更加有效地、经济地、柔性地组织生产,增强决策与控制水平,有力地降低由于前期设计给后期制造带来的回溯更改,达到产品的开发周期和成本最小化、产品设计质量的最优化、生产效率的最大化[11]。基于虚拟现实技术的虚拟制造技术是在一个统一模型之下对设计和制造等过程进行集成,这里很难区分产品设计阶段和过程设计阶段、设计主导阶段或是生产主导阶段[12]。虚拟制造将与产品制造相关的各种过程与技术集成在三维的、动态的仿真真实过程的实体数字模型之上,以高度综合的特征融合了各种先进制造技术、组织和理念,使产品与过程的集成得到了完美的体现。因此,信息技术、虚拟技术等为完美实施产品与过程的集成创造了前所未有的理想环境。另外,快速原型制造技术、准时制生产、制造资源管理、精益生产、敏捷制造等都以产品与过程的集成为重要原则和基础,为产品与过程的集成创造了先进的新手段,对生产过程、制造系统整体优化、改进企业组织管理工作提供了重要生产方法。
2产品与过程集成是制药装备产业创新发展的必然方向
2.1产品与过程集成是制造业发展的必然方向纵观制造业发展的历程,在手工制造时代,“做什么”和“怎么做”是一体化的,考虑这两个问题的主体是统一的。后来经过采用机器、发展大规模生产、建
造流水线、实施专业化,设计者与制造者脱离。这样,在分工提高效率的同时,也带来了许多新问题,而且随着产品的复杂化、多样化,产生了越来越多的矛盾、脱节和对立。于是人们开始致力于弥补这些缺陷,实施协同配合、及时调度、同步交叉、加强反馈。事实上,当今发展的先进制造模式都是以集成的思路来处理这一矛盾的。回顾制造业发展轨迹,不难发现,从“一体”经过“分离”,再走向“集成”,是螺旋式上升的发展[13]。产品与过程集成,是当今受到普遍重视的方向。虽然在提法上有时用的是设计和工艺、设计和制造、设计和过程、产品和制造的集成等,其实质和确切含义都是产品与过程集成。产品与过程集成不是简单的叠加,其目的不只是缩短周期,而是体现三大作用:(1)协调配合———相互沟通、减少矛盾、减少差错和返工;(2)缩短周期———早期介入、强化反馈、及早准备、提前完成;(3)相互提高———互相支撑和加强、了解并充分发挥自身及对方的长处和优势[13]。因此,产品与过程集成是系统优化的能力倍增,是质的升级,是制造业发展的必然方向。
2.2产品与过程集成提高制药装备企业素质和增强企业竞争力
在国家产业结构调整时期,狠抓内部管理,苦练基本功,已成为许多企业扭亏增效的突破口。但现在问题的关键是如何抓管理、如何练内功?尽管有些企业在这方面已积累了不少经验,并取得了可观的成效,但总体来看,企业管理上仍然存在一些较严重的问题:如产品合格率低、成本上升、技术优势弱等[14]。出现这些问题的根源是企业的管理松懈以及随意性管理。为了解决上述问题,达到提高企业素质和增强企业竞争力的目的,我国制药装备企业必须要有一套科学的方法体系作保证,这就是工业工程技术所推进的产品与过程的集成。科学技术是第一生产力,是企业核心竞争力的重要表现。企业发展空间有多大,取决于它的科技实力,所以我国制药装备企业必须十分注重科技开发,在思想观念上要牢牢树立科技生存观、科技发展观;坚持把发展科学技术这个“第一生产力”作为企业生存和发展的大计;坚持把科技人才作为企业最重要的资源来爱护;确保企业装备、技术、人才的科技含量[15]。工业工程作为一门边缘交叉学科,是综合性的应用知识体系。我国制药装备企业应通过实施以产品与过程集成为重要原则和基础的并行工程、成组技术、虚拟制造、快速原型制造、精益生产等技术,通过实施现场管理,优化生产流程、改进操作方法、重新组合生产要素(人、机、料、方法、环境、检测、能源和信息等),不断改进和有效运行质量体系,生产出顾客满意的制药机械产品或提供顾客满意的服务,追求生产系统整体效益,降低成本、提高质量和生产率,从而达到增强市场竞争力的目的。
2.3产品与过程集成提高制药装备企业研发与创新能力
产品与过程集成不只限于狭义的技术,而是着眼于全面的系统集成。就我国制药装备制造业而言,在当今世界经济一体化趋势越来越明显的背景下,要能够在国际舞台上立足、发展,在同行业中处于持久的领先地位,并形成核心竞争力,必须具备核心技术能力并不断创新。而核心技术能力的形成,除了要加大人力、物力、财力的投入,建立高品位的技术研发中心以外,还必须要使每个龙头企业形成自己的自主知识产权,完善企业的技术创新体系;要围绕增加品种、改善质量、节能降耗、防治污染、提高劳动生产率,采用高新技术和先进制造技术;要根据我国制药装备产业的特点,打造产品集群和构建产业集群,通过产品与过程的集成增强自主创新能力。制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业,是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。我国制药行业技术进步日新月异,对制药装备的要求越来越高。制药装备企业若不增强自主创新能力,加快新产品开发的速度,提高产品质量,就是机会来到也会擦肩而过[16]。正因如此,我国制药装备企业必须紧跟形势,改进生产组织方式,通过打造产品集群,实施产品与过程的集成,采用先进的工业工程技术,转变发展方式;通过转型升级,实施技术改造与提升,进行自主创新,推动企业的技术进步和产业结构调整及优化升级,提高生产效率和产品质量。只有这样,我国制药装备企业才能不断提高核心竞争力,做强、做大、做优,实现企业跨越式发展。
制药工程含义范文4
通用名称起争议
“依马打”通用起纷争
——中国香港联华药业有限公司诉深圳金活利生药业有限公司侵害商标专用权、擅自使用知名商品特有名称纠纷
今年3月,北京市第一中级人民法院开庭审理“依马打正红花油 RED FLOWER Flos Carthami及图”商标争议行政纠纷一案,使得香港联华药业有限公司(下称联华药业)与深圳金活利生药业有限公司(下称金活药业)之间的多年商标之争再度升温。两药企因“依马打正红花油”是否为通用名称已展开数年较量。
争议商标为第4846264号“依马打正红花油 RED FLOWER Flos Carthami及图”商标,由中国香港联华药业有限公司(下称联华药业)于2010年获得商标专用权,核定使用在第5类人用药油商品上,2011年深圳金活利生药业有限公司(下称金活药业)对该争议商标提出撤销申请。
金活药业称,早在2002年,相关《医药产品注册证》上“依马打正红花油”药品生产标准已转化为国家标准,标注药品通用名称为“依马打正红花油”,而在2006年金活药业取得的仿制药相关批件中,国家食品药品监督管理局将“依马打正红花油”作为药品通用名称予以批准。据此,金活药业认为“依马打正红花油”为商品通用名称,不宜将其注册为商标,请求对争议商标予以撤销。
而据联华药业介绍,“依马打”系列商标于上个世纪50年代由联华药业的母公司“依马打联华世界有限公司”创立,是该公司的字号,现“依马打”系列商标已转让至联华药业名下。“依马打”系列商标经联华药业广泛注册和使用,已成为红花油药品上的驰名商标,并在中国大陆注册了多件“依马打”系列商标,其中第184933号“依马打”商标早在1982年已提出注册申请,并对其进行了全类别注册保护。
国家工商行政管理总局商标评审委员会(下称商评委)认为,在相关药品批件取得之前,联华药业已将“依马打”作为商标注册在第5类红花油商品上。据此,争议商标客观上起到了标识商品来源的作用,裁定维持了争议商标的注册。
对此,金活药业则表示,1982年联华药业申请的第184933号“依马打”商标被核准注册,是因为当时“依马打正红花油”尚不是药品通用名称,但自2002年起“依马打正红花油”被列入国家药品标准起,在药品领域已丧失商标专用性,因此争议商标不应予以核准注册。
随后,金活药业向法院提起行政诉讼。截至发稿前,记者获悉,北京市第一中级人民法院一审判决撤销了商评委的裁定,认定争议商标在被核准注册之前已经成为药品通用名称。
两家药企关于“依马打正红花油”的通用名称之争可追溯至2011年的一场商标侵权民事纠纷。
在这场互为诉讼的民事纠纷中,金活药业请求法院确认,其自2006年起取得生产仿制药“依马打正红花油”的《药品注册批件》开始,不构成对联华药业第184933号“依马打”注册商标权的侵害。
联华药业对此提起反诉,要求确认金活药业生产销售的“依马打正红花油”侵害了“依马打”注册商标,构成不正当竞争行为,并索赔400万元。
跨类保护有条件
“伲福达”无奈“泥福达”
——傅绍文诉国家工商行政管理总局商标评审委员会、第三人青岛黄海制药有限责任公司商标异议复审行政纠纷
因认为他人申请注册的“泥福达”文字商标构成对其在先注册的药品类驰名商标“伲福达”的恶意傍附,青岛黄海制药有限责任公司(下称黄海公司)寻求跨类保护,但法院判决未将“伲福达”纳入跨类保护的范畴。
被异议商标为第3858497号“泥福达”文字商标,由自然人傅绍文于2003年12月申请注册,指定使用在国际分类第30类螺旋藻(非医用营养品)、非医用营养液等商品上。
引证商标第3161595号“伲福达”文字商标,由黄海公司于2002年4月27日申请注册,核定使用在第5类人用药、片剂等商品上,专用权期限至2023年6月27日止。
黄海公司认为被异议商标与其申请注册在先的引证商标“伲福达”构成近似,而“伲福达”作为知名的药品类商标已经达到了驰名程度,应该受到跨类保护。
国家工商行政管理总局商标评审委员会(下称商评委)支持了黄海公司的异议申请,驳回了“泥福达”的注册,为此傅绍文诉至法院,要求撤销驳回裁定。
傅绍文表示,“伲福达”本身是一种药品名称,在2002年黄海制药公司将其注册为商标之前,“伲福达”一直作为治疗高血压和心绞痛药品的硝苯地平缓释片(Ⅱ)的通用药品名称进行使用,消费者并未将其与黄海制药公司之间建立起紧密、唯一的联系。在被异议商标“泥福达”申请注册时,引证商标并未达到驰名的程度,也不应获得跨类保护的权利。
2013年9月,北京市第一中级人民法院作出判决认为,引证商标在被异议商标申请日之前具有一定的知名度,但尚不足以达到驰名商标的程度。在此情况下,尽管被异议商标标识与引证商标近似,但并不属于现行商标法对驰名商标跨类保护的范畴。据此法院撤销了商评委作出的异议复审裁定。
“21金维他”几经波折终有果
——江西巨元医药生物工程有限公司诉国家工商行政管理总局商标评审委员会、第三人杭州民生药业集团有限公司商标撤销复审行政纠纷
杭州民生药厂,即杭州民生药业集团有限公司(下称民生公司)前身,于1987年1月申请注册引证商标第297849号“21金维他”文字商标,该商标申请于1987年8月30日被核准注册,核定使用商品为第5类西药。
2000年12月南昌汇日保健制剂有限公司,即江西巨元医药生物工程有限公司(下称巨元公司)前身,申请了争议商标第1687032号“21金维他及图形”组合商标,2001年12月21日被核准注册,指定使用在第30类非医用营养液等商品上。
该案几经诉讼程序,2006年5月国家工商行政管理总局商标评审委员会重新作出裁定,撤销巨元公司注册的第1687032号争议商标,理由是:争议商标与引证商标属于非类似商品;从引证商标使用的持续时间,宣传工作的持续时间、程度和地理范围以及作为驰名商标受保护的记录等方面来看,引证商标已经达到相关公众知晓的程度,争议商标已构成对引证商标的摹仿。
2007年6月北京市高级人民法院作出终审判决,驳回巨元公司的上诉,维持了一审原判。
同源之争待厘清
“片仔癀”难容“八宝丹”
——福建漳州片仔癀药业股份有限公司诉厦门中药厂有限公司商标侵权及不正当竞争纠纷
今年2月,福建漳州片仔癀药业股份有限公司(下称漳州片仔癀公司)将厦门中药厂有限公司(下称厦门中药厂)诉至法院,称其对“八宝丹”的药品宣传中与“片仔癀”进行不正当对比,构成商标侵权及不正当竞争,同处市场多年的中药产品诉起同源纷争,目前福建省漳州市中级人民法院对该案尚在进一步审理中。
漳州片仔癀公司表示,“片仔癀”与“八宝丹”并非同源,虽然两种产品在成分上有类似的地方,也属于同一个药品大类,但毕竟是两种药品,功效是否相同需有临床试验才能下结论。“八宝丹”在宣传中故意与“片仔癀”进行对比,有借“片仔癀”市场影响力提升自身销售业绩的可能,存在搭便车的嫌疑。
厦门中药厂则认为,“八宝丹”和“片仔癀”本属同宗同源,有史可查,之前共存市场一直相安无事,不清楚漳州片仔癀公司为何突然提起诉讼。
2013年,厦门中药厂的母公司上海市医药集团股份有限公司(下称上海医药)曾表示,将发展上海医药旗下的“大品种”战略,对产品进行二次开发,旗下厦门中药厂的八宝丹就是重点打造对象,并计划申请八宝丹部分剂型的处方药同时为非处方药。如此,八宝丹将会成为与片仔癀正面竞争的双跨品种。这场突如其来的诉讼不知会不会扰乱上海医药“大品种”战略的步伐。
字号同名惹尴尬
多少“雷允上”
——中国雷允上诵芬堂国药有限公司诉国家工商行政管理总局商标评审委员会商标异议复审行政纠纷
创始于清雍正年间的“雷允上”老药店历经数百年发展,在民间有“北有同仁堂,南有雷允上”之誉,拥有的“九芝图”商标更是我国最早的注册商标之一,旗下的中药保护品种“六神丸”广为知晓。
今年4月,北京市第一中级人民法院对申请商标“诵芬堂雷允上氏及图形”异议复审行政纠纷进行了开庭审理,多家“雷允上”数年商标混战局面浮出水面。
申请商标“诵芬堂雷允上氏及图形”被认为与雷允上药业有限公司(下称雷允上公司)在先引证商标“雷允上”构成类似服务上的近似商标被驳回,中国雷允上诵芬堂国药有限公司(下称雷允上诵芬堂公司)为此提起行政诉讼。
申请商标第9311158号“诵芬堂雷允上氏及图形”商标,由雷允上诵芬堂公司于2011年4月提出注册申请,指定使用在第36类保险、金融、不动产管理等服务上。
引证商标第1744745号“雷允上”商标,由雷允上公司于2001年1月提出注册申请,指定使用在第39类货物传送、运输、贮藏等服务上,2002年获得商标专用权,经续展该商标目前处于有效期内。
国家工商管理总局商标局以该申请商标与在先引证商标“雷允上”构成类似服务上的近似商标,驳回了申请商标的注册。
雷允上诵芬堂公司不服驳回决定,向国家工商行政管理总局商标评审委员会(下称商评委)申请复审。
据雷允上诵芬堂公司介绍,“诵芬堂药号”由中医药学家雷大升先生于康熙年间创立,雷大升字“允上”,雷允上诵芬堂公司现法定代表人雷家荃先生系雷允上先生嫡系后人。申请商标的文字部分也系取自雷氏家族亲祖画像上的说明性文字,其中“诵芬堂”是雷允上先生开设的药号名称,雷允上氏为家族的姓氏。申请商标不仅具有特定的含义及历史意义,而且申请商标的文字及图形组合在表现形式上也具有显着的家族烙印,为雷允上诵芬堂公司所独有,足以与引证商标相区别,申请商标指定使用第36类服务,在服务的目的、内容、方式、对象以及服务渠道习惯等方面上均与引证商标核定的第39类服务没有共同性,不构成类似服务,
雷允上诵芬堂公司特别提到,自2003年1月起,该公司及雷家荃先生就开始申请以“诵芬堂雷允上氏及图形”作为商标,至今“诵芬堂雷允上氏及图形”已经分别在12个类别上获得注册。尤其在第5类人用药、中药成药等商品上,取得了“诵芬堂雷允上氏及图形”的注册商标权,而第5类上同时共存的有上海雷允上药业有限公司第4566324号“雷允上”注册商标,及该案引证商标注册人雷允上公司第560667号“雷允上”注册商标。据此,雷允上诵芬堂公司认为申请商标的注册不会引起市场混淆。
由于历史沿革原因,如今被冠之“雷允上”的药业公司却非一家,多家“雷允上”为字号、商标纷争不断。
连锁药店争品牌
“中联”商标拉锯战
——武汉中联药业集团股份有限公司诉国家工商行政管理总局商标评审委员会、第三人深圳中联广深医药(集团)股份有限公司商标争议行政纠纷
作为国内市场上最早实行零售连锁经营的药店品牌,围绕着“中联大药房”商标,武汉中联药业集团股份有限公司和深圳中联广深医药(集团)股份有限公司展开了长达14年的争夺。
争议商标为第1299875号“中联大药房”商标,由武汉中联药业集团股份有限公司(下称武汉中联)于1998年4月申请注册,核定使用在第35类推销(替他人)等服务上,目前处于法律保护有效期内。
深圳中联广深医药(集团)股份有限公司(下称深圳中联)于2001年9月9日针对争议商标提出撤销注册申请,其主要理由为,中联广深医药公司成立于1983年,1986年更名为中联广深医药有限公司,1993年改制为深圳中联广深医药股份有限公司,2001年更名为深圳中联。中联广深医药公司从1986年开始在医疗销售领域实际使用“中联”作为企业字号,并在宣传推广中将“中联”作为商标宣传使用,因此,中联广深医药公司是最早在药品销售服务上将“中联大药房”作为商标使用。武汉中联在明知中联广深医药公司商号和商标的情况下提出争议商标注册申请,其目的在于借中联广深医药公司知名度获利并限制中联广深医药公司发展,属于抢注他人已经使用已为公众熟知的商标的行为。综上,请求撤销争议商标。
武汉中联表示,其前身是全国最早在企业字号、药品生产、销售等领域使用“中联”商标的企业。“中联”二字为其独创,并长期独家使用,深圳中联对于“中联”的使用存在“搭便车”的恶意和企图。
2013年4月,北京市高级人民法院作出终审判决认为,深圳中联公司提交的证据不足以认定其“中联大药房”商标在争议商标申请时已为公众所熟知,成为驰名商标。因此,争议商标未构成在相同类似商品上复制摹仿他人未注册驰名商标的情形。虽然深圳中联公司早于争议商标提出注册申请之前,于1986年即开始在企业名称中使用“中联”字号,但武汉中联公司自上世纪50年代初即已使用“中联”字号,历经数次变更企业名称,其“中联”字号一直未变。武汉市中联药品经营部作为武汉中联公司的下属企业最早于1984年即已开业,并且至申请注册争议商标时也一直使用“中联”作为其企业字号。武汉市中联药品经营部使用“中联”字号在先,深圳中联公司关于争议商标侵犯其在先商号权的主张不能成立。
包装装潢屡混淆
“999皮炎平”难止包装之痒
——三九医药股份有限公司诉北京市云芝堂大药房有限公司、天津太平洋制药有限公司仿冒知名商品特有包装装潢纠纷
三九企业集团(深圳南方制药厂)于1987年开发了名为“999皮炎平”的复方醋酸地塞米松乳膏药品。自1990年初投入市场后,“999皮炎平复方醋酸地塞米松乳膏”包装装潢经历多次变动,但其主要特征一直延续,即其包装装潢由横置长条形外包装彩盒与内包装牙膏式软管药膏构成,采用红白两个主色的装潢色彩和阶梯状的图案。
三九医药股份有限公司(下称三九公司)认为,“999皮炎平”经多年销售和宣传,药品上的装潢已成为其特有装潢。天津太平洋制药有限公司未经许可,在其生产、销售的“复方醋酸地塞米松乳膏”药品上使用与“999皮炎平”复方醋酸地塞米松乳膏药品极其近似的包装装潢,足以造成消费者混淆误认,侵犯了三九公司的公平竞争权。其生产销售的“复方醋酸地塞米松乳膏”药品已经行销全国,造成了严重的市场混乱。北京云芝堂公司的平价药房内对该公司的侵权“复方醋酸地塞米松乳膏”药品进行销售,三九公司认为,自己依法享有知名商品“999皮炎平”复方醋酸地塞米松乳膏药品特有装潢的专用权,天津太平洋制药有限公司生产与“999皮炎平”复方醋酸地塞米松乳膏药品相近似装潢的药品,依法应该承担侵权责任,而北京市云芝堂大药房有限公司应对其销售行为承担连带责任。
2007年12月,北京市丰台区人民法院一审判决,认定“999皮炎平”为知名商品,其包装装潢对购买群体具有影响,使人容易将之与同类其他商品区别开来,具有“特有性”。但通过比对,法院认为,涉案商品的包装装潢在外形尺寸、背景颜色图案等主要构图要素方面均存在较大差异,从整体印象上不会导致一般购买者对两种药品生产来源产生混淆。据此判决被告产品包装装潢不构成对原告知名商品特有包装装潢的仿冒。该案一审判决已生效。
商标含义存疑问
“大南药”受困“南药”
——广州医药集团有限公司诉国家工商行政管理总局商标评审委员会商标驳回行政纠纷
申请商标为第8760427号“大南药”商标,由广州医药集团有限公司于2010年10月20日提出注册申请,指定使用在第5类人用药、中药成药等商品上。
国家工商行政管理总局商标评审委员会认为,“南药”是指长江以南、南岭以北地区,包括湖南、江西、福建、台湾等省区的全部或大部分地区所产的地道药材。申请商标“大南药”使用在人用药等指定商品上,易使消费者对商品的产地产生误认,从而影响用药安全,已构成具有不良社会影响的标志。据此决定申请商标予以驳回。随后广州医药集团有限公司提起行政诉讼。
制药工程含义范文5
【摘要】目的 为更好地利用开发中药材连钱草提 供参考。方法 利用文献归纳法进行综述。结果 连钱草流动性中药饮片的制备工艺、质量标准、检测鉴别、包装规格、生产规模、药材基地开发。结论 连钱草流动性中药饮片与传统饮片在物质基础上可达到等效,在药学上具有等同性,符合现代中药饮片的“六化”发方向。
【关键词】连钱草;现代中药饮片;流动性饮片;研究进展
【中图分类号】R9145.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)08-0672-01
中药材连钱草是唇形科植物活血丹Glechoma longituba (Nakai) Kupr.的干燥地上部分。别名金钱草、神仙对坐草、野花草、蜈蚣草、铜钱草等。除西北,内蒙外普遍分布于我国各地,主产于江苏、浙江、四川一带,生于林缘、路边、疏林下、草地中、溪边阴湿处。味辛、微苦,性微寒,入肝、肾、膀胱经。有清热解毒,利尿排石,散瘀消肿的功效,用于治疗尿路结石、肝胆结石、湿热黄疸、疮痈肿痛、跌打损伤等症。连钱草药用历史悠久,始载于《本草纲目拾遗》(公元1765年,清乾隆30年),1977年版《中国药典》收载了唇形科植物活血丹,定名为连钱草。近年来,连钱草现代中药饮片的研究有较大进展,现作简要的综述,旨在为更好地利用连钱草提供参考。
1中药饮片的含义
中药饮片是在中医药理论的指导下,根据辨证用药及调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的成品。既是中医根据辨证施治原则直接用于临床的处方用药,又是制备中成药的原材料。
传统中药饮片的炮制一直沿用手工切制、水池清洗、平台晒干、前店后坊的制作方法,炮制工艺落后,缺乏统一规范,饮片的内在质量无法保证,其效用受到很大影响。因此,迫切需要对中药饮片进行炮制方法的改革和生产包装的创新。
2现代中药饮片发展的方向
2.1现代中药饮片的形式
现代中药饮片应是由GAP药材种植基地提供原料、按炮制工艺规范生产、有形式和内在质量的标准、符合包装规格的优质饮片、符合国家中医药管理局提出和推广的小包装中药饮片的发展方向。
2.1.1中药切制颗粒饮片。是以上述优质饮片为原料,经切制或粉碎加工成的颗粒状饮片。
2.1.2中药配方颗粒饮片。是中药饮片深加工的产品,目前已发展成为中成药的重要组成部分。主要有两种:一是单味中药配方颗粒,是从单味中药饮片中提取有效成分,经浓缩喷干加工制成的浓缩颗粒。二是复方配方颗粒,是从中医经方和临床验方的水煎液中提取有效成分加工浓缩成的颗粒。
2.1.3中药超微粉末饮片。是通过超微粉碎机加工成细胞级破碎的粉末状新形式,如西洋参、人参,灵芝等细胞级微粉。
2.1.4流动性饮片。是以上述优质药材为原料,用水作为粘合剂,通过现代制粒技术制成颗粒大小较均一、密度均匀、流动性好的新型饮片,以达到质量稳定可靠、适合自动化生产、实现中药饮片产业化的目的。
2.2现代中药饮片的要求
现代中药饮片的生产融入了现代制药科技,要求达到“六化”:工艺规范化、质量标准化、检测现代化、包装规格化、生产规模化、药材基地化。
3连钱草现代中药饮片的研究
2010年《中国药典》明确:连钱草春至秋季采收,其传统饮片炮制方法为除去杂质,洗净,切段,干燥即可。整个炮制过程仅依赖手工操作完成,已不能适应医药事业发展的需求。
连钱草现代饮片的形式,理论上前述4种都可以,但因连钱草地上部分粉碎成粉末状颗粒饮片与传统饮片相比并无太大优势,反而增加了成本。而制成超微粉末饮片,粉碎成细胞级别的成本太高,实际应用价值不大。所以,连钱草现代饮片的研究与开发应以中药配方颗粒饮片为方向,并在此基础上向流动性中药饮片方向发展,以达到现代中药饮片的“六化”要求。这方面的研究工作以浙江中医药大学蔡宝昌科技团队为代表,特别是宋锐的硕士学位论文就连钱草流动性饮片的制备工艺及质量标准作了深入的研究。
3.1工艺规范化
连钱草流动性中药饮片(抛丸)有其规范的制备工艺,已形成稳定可控的工艺参数。工艺流程如下:
3.2质量标准化:连钱草原药材实行批号制度,所以每批药品的生产都有对应的批号,保证了流动性饮片的安全性和溯源性。通过生产过程的质量监控,降低各批饮片间的质量差异,有利于质量的标准化。具体标准包括:水分不得超过4.00%,总灰分含量不得超过9.60%,酸不溶性灰分含量不得超过0.45%,醇浸出物含量不得少于31.00%,水煎液固形物不得超过0.60 g;脆碎度应达到0.050%,硬度应达到16.80 N,粒径大小不得超过1.40 mm,不得小于1.30 mm。表面圆整度不得超过37.00,堆密度不得小于1.10 g/cm3,粒密度不得小于0.61 g/cm3;绿原酸含量不少于0.02 mg/g,咖啡酸含量不少于0.24 mg/g,芹菜素苷含量不少于0.02 mg/g,迷迭香酸含量不少于8.29 mg/g。
3.3检测现代化:连钱草流动性中药饮片按国际要求进行检测筛选,利用现代检测的技术对农药残留、重金属等含量进行测定,以确保中药饮片的内在品质。
3.3.1性状鉴别。连钱草流动性饮片为具一定圆整度的丸状颗粒,咖啡色,大小较为均一,密度均匀,具有良好流动性,表面光滑,干燥后具有良好的硬度,手捏之不易碎。搓之气芳香,味微苦。
3.3.2显微鉴别。茎横切呈方形;表皮细胞1列,有非腺毛及腺毛;皮层薄壁细胞约8列,角隅处于厚角组织;内皮层有厚角组织,凯氏点明显;维管束外韧型,环列;韧皮部外侧有木化纤维,木质部较宽,螺纹、网纹导管直径20-30μm,髓部薄壁细胞较大。粉末灰绿色,非腺毛多细胞;原鳞头部细胞,小腺毛头部单细胞,柄单细胞;叶下表皮细胞壁波状弯曲,上表皮细胞垂周壁波状弯曲,有较细的角质纹理。
3.3.3薄层色谱鉴别。取本品粉末2g,加甲醇25ml,加热回流30min,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以含0.1 mol/L磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶H薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.4包装规格化:连钱草流动性中药饮片颗粒大小均一、密度均匀、流动性好,具有体积小,表面积大,有效成分煎出率高,方便贮存,可实现机械自动化小包装,还能根据临床辩证医治的需要调整包装规格,而且剂量准确,符合现代物流和仓储的要求。
3.5生产规模化:连钱草流动性饮片生产的各个环节都适合采用现代中药饮片专用设备,以实现大规模机械化GMP生产,最终实现计算机自动控制。这既能降低生产成本,又能节省药材,切实做到节能减排。
3.6药材基地化:连钱草中药材原料生产应开发专属的GAP基地,既可满足规模化生产的需求,又可从源头抓起,确保
流动性中药饮片的质量。
总之,连钱草流动性饮片(抛丸)与连钱草传统饮片在物质基础上可达到等效,在药学上具有等同性。符合中医药理论。而且含水量明显小于传统饮片,更有利于储存。这将根本改变原始的手工生产方式,符合现代中药饮片的“六化”发方向。
参考文献
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版一部[S].北京:化学工业出版社, 2010.
制药工程含义范文6
江西中医药大学按照国家实验教学示范中心的建设标准和本校“以中医药为主体,多学科协调发展,产学研结合特色鲜明的中医药大学”的办学目标,致力于培养适应社会进步和中医药事业发展需要、具有市场竞争力的实践型、创新型、创业型人才。学校坚持以学生为本,以先进的教育思想为指导,完善中心硬件平台、加快软件建设、改进管理模式,建设高水平的实验教学队伍,大力推进实验教学内容、方法和手段的改革,积极探索新的人才培养的模式、方法和手段,建立了一套系统的、适应于中药学类专门人才培养需求的实验实践教学体系。学校努力把该中心建设成为实验设施完善、实验装备精良、实验教材先进、教学体系多维、教学队伍合理的具有鲜明中医药特色的国家级实验教学示范中心,成为真正培养创新型、创业型和应用型中药学人才的示范基地。
2多维立体实验实践教学平台的构建
以基础实验室、开放实验室、创新实验班和实训实践平台为依托,构建多维立体的实验实践教学平台,凸显对学生实践能力的培养,切实加强实验教学与科学研究、实验教学与中药产业的结合,及时将科研成果转化为实验教学资源,促进理论教学、实验教学、科学研究和中药产业实践的良性互动,使培养的学生中药学实践能力更强,更加适应社会和行业对人才培养的需求。中心实验室除了本科教学实验室外,还建有包括中药新型给药系统实验室,中药制剂制造应用基础实验室,中药活性物质基础、质量控制实验室,以及建设中的中药传统炮制实训室、中药制剂成品检验实训室、药物合成中间体平台、新药筛选实验室等具有中医药学特色的实验(实训)室,能满足中药学类学生实验实训的所有需求。学校还有国家固体制剂工程制造中心、现代中药制剂教育部重点实验室、民族药与中药种质资源研究中心、中药标本馆、药用植物园(神农园)等,可充分满足中药学类专业学生的校内实践实习。中心实验实践教学平台构建如下4个平台。
2.1基础实验教学平台———深化基础模块
按课程归属分类,将基础实验教学平台分为基础化学类、专业化学类、药理类、资源环境类和制药类教学板块,并分别下设功能实验室。基础实验教学平台与理论课程紧密联系,通过归类整合,促进学生知识、能力、思维和素质的全面协调和可持续发展。基础实验教学平台除上述5个板块之外,还具有以下特色教学系统和实验室。
(1)实验示教系统。承担各实验教学项目,实现学生与教师之间的互动,为学生和教师提供实验操作的查阅、结果分析等服务,成为具有较大容纳能力的现代化实验教学场所。
(2)化学类虚拟教学系统。包括无机化学、物理化学、有机化学、分析化学和仪器分析虚拟实验室等。可以通过虚拟实验扩充实验项目,让学生先进行虚拟实验练习,再由教师指导学生进行实际操作,可有效提高实验效率。
(3)显微数码互动实验室。通过升级改造现有显微数码互动实验室,更利于资源环境类实验教学指导教师进行微观实验的演示、示范、指导,解决学生实验中遇到的困难和存在的问题。增加课堂上师生的交流,调动学生的实验兴趣。显微数码互动实验室具有实时监控功能、屏幕控制功能、示范教学功能、师生交流功能、作业下发及批改功能、屏幕录制和课件制作功能、彩信交流功能、拍照功能和自动开启功能等。
2.2实训平台———实训拓展模块
近年来,中医药专业就业的竞争压力增大,对中医药类专业的毕业生提出了更高要求。中药学类专业是实践性很强的专业,课程进行过程中和实习前的实训训练显得尤为重要,这是中药学类学生本科教学中必不可缺的实践环节,对于构建中药学类学生完善的专业知识结构具有重要的指导意义。中药学类学生课外实训基地包括中药标本馆、药用植物园、传统中药炮制实训室等。通过实训,使学生深入了解中医药专业相关知识,充实其专业结构和文化背景。中药标本馆由中药综合展厅和药用植物标本室组成。其中中药综合展厅由原药材展区和饮片展区组成:原药材展区包括经典生药、国际生药、名贵药材、江西特产药材及国家科技攻关项目的中药研究专题标本;饮片展区展示了临床常用饮片和闻名遐迩的江西“樟树帮”、“建昌帮”等特色炮制流派的中药饮片。药用植物园将各种中医药文化景观点缀园中,已逐步成为将生态与人文结合、专业实践与校园景观结合的重要基地,为中药学类学生课外见习和实习实训提供平台。传统中药炮制实训室强调传统中药制药实训,具有独特的意义。它在传承“樟树帮”、“建昌帮”两大江西中药炮制流派特色的基础上,以从传统炮制加工实训到临床饮片模拟应用的实践,来构建中医药类学生完整专业知识的“形象教学”平台。通过传统实训拓展,将进一步提升江西省传统的中药制药的传承水平,培养能够传承传统中药制药文化和技艺的中药学人才。
2.3实践平台———创新能力培育
实践平台是进行产学研结合培养中药学类学生的重要平台。我校现有的实践平台主要包括:国家发改委批准的中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、现代中药制剂教育部重点实验室、江西省民族药及中药种质资源工程技术研究中心、江西省现代中药制剂及质量控制重点实验室、药物合成中间体平台和新药筛选平台。中药固体制剂制造技术国家工程研究中心以中药固体制剂技术为主要研究方向,集成相关领域的先进技术,建立了中药提取纯化、固体制剂、质量控制、药效及安全性评价、制药工程等技术平台;现代中药制剂教育部重点实验室定位于基础研究,已形成“产学研”结合模式圈,实现从处方筛选、药材粉碎、提取、浓缩、分离纯化、制剂成型、检测等一整套制剂制备过程,保证了中药制剂质量、安全。实践平台为培养中药学类学生的创新能力、科研参与能力和产学研合作能力奠定了基础。在现有实践平台基础上,中心拟再建设药物合成中间体平台和新药筛选平台,并将着重从中药和天然药物中进行挖掘,开辟中药新药研发的新思路,进一步提升学生的创新和思维能力。
2.4创新实验班———能力强化模块
创新实验班一直是我校独具特色的培养创新创业及应用型中药学人才的培养模式,其中“中药科研实践班”已开办10年,“药学摇篮班”也已开办3年。中药科研实践班实行专业学习+科研实践的双重培养机制,采取分散与集中相结合的学习模式,形成了高素质复合型中药人才培养的“121”模式。“121”的含义分别是:“1”———学生入学后第一、第四学期基础课程一个完整学习阶段;“2”———学生在校期间2次较长时间的集中实践训练,分别是大学第五个学期的集中科研实践阶段与大学第八学期的毕业实习阶段;“1”———学生在大学第六、七个学期的专业课程一个完整学习阶段。通过综合应用型实验、设计创新型实验、各类学科竞赛和专业课题培训等提高学生的自学能力、思维能力和学术素养。药学摇篮班是创新实验的另一个代表,采取由浅入深、分段培养,以培养学生文献检索技能、基本实验技能、独立实验设计和专业志趣为目标。中心拟继续开展类似创新实验班的工作,并将实验班模式逐步推广到其他教学班级,以培养更多的具有创新能力、创新思维和创新意识的中药学类人才。
3深入探索改革实验教学方法
中心强调深入进行综合性和研究性实验教学内容和教学方法的改革,探索培养建设创新型国家所需的高素质人才的途径;强调对外学习和交流,完善实验教学体系,深化实验教学内容、方法和管理模式的改革,改革实验教学成绩的考核办法,建立完善的实验教学评价体系,使实验教学中心在教学、管理、设施和环境等各个方面达到更高水平,更加有利于中药学人才培养。
(1)推进分层次教学。中心采用分层次实验教学,由易到难,由浅入深。在基础、拓展模块中,设置了必做实验和选做实验,为学生营造自主、宽松的实验氛围;在创新、强化模块中,给学生提供综合设计与研究创新的实验机会,鼓励学生自主选题、大胆创新,提高综合设计能力。
(2)采用现代教育技术手段。中心将在各实验室配备多媒体投影设备,条件具备的实验课开发电子多媒体课件,实现多媒体教学。中心将通过自建的实验教学中控平台,收集和开发各种实验教学资源,便于学生自主学习、实验和设计;教师可以通过网络与学生交流,了解学生实验的情况,实现实验教学的网络化管理。
(3)实现产学研结合最大化。鼓励教师将科研成果转化为实验项目,促进实验教学与中药学行业的有机结合。
(4)实施开放实验教学。通过实验室开放运行管理模式,在时间、空间和内容上对学生实行全方位开放,促进学生自主学习,自主实践。
(5)鼓励虚实结合的实验模式。逐步改变实验室单一的课内实验教学模式,根据不同层次、不同内容的实验,设置虚实结合实验。对于验证性或演示性实验,直接在课内完成,有些实验则直接在课内通过计算机仿真来达到验证和演示的目的。
(6)创新实验教学方法。对于基础模块的学习,主要采用教师现场授课与指导的常规教学方法;对于拓展模块,一般采用教师指导下的学生合作式、互动式的学习与实验教学方法,师生之间、学生之间相互讨论,强调启发式实验教学;对于创新和能力强化模块,则采用教师引导,学生自主式、合作式、研究式学习与实践的教学方法,强调学生独立解决问题能力、团队合作精神和创新意识的培养。
4建设高素质的实验教学队伍
(1)培养制度。中心注重对教师、尤其是青年教师的培养。目前,学校建立了委托培养攻读博士学位等相关制度,每年划拨专项经费用于学术骨干和青年教师的培养;制定了高层次人才引进暂行办法、委托或定向培养博士研究生管理办法等系列管理制度。中心依托学校相关制度,对实验教学人员进行培养,注重提升中心实验教学人员的整体素质和水平。
(2)培养举措。鼓励教师赴国内外著名高校进行访问学习,鼓励教师参与各级、各类学术交流,积极组织青年教师参加全国性学术会议;资助青年教师承担实验教学改革相关课题的研究,使他们在提高科研水平的同时,也促进实验教学水平的提升。
5运行机制
5.1管理制度
中心实行校、院两级管理。学校高度重视实验室建设、实验教学与管理,出台了专门的文件,制定了相应的规章制度,以推进实验教学、实验室建设的规范化管理,并对教改研究项目提供经费支持,所有设备采购由学校审批。中心挂靠药学院,负责建立教学体系,安排实验教学和管理维护实验室。中心实行教管适度分离的实验教学和仪器设备管理机制。中心结合自身特点,制定了相关的管理制度,主要包括实验室管理制度、仪器设备管理制度和实验教学管理制度,在完备的制度下进行有效管理,可确保中心各项工作的顺利运行。
5.2运行措施
(1)不同层次实验教学活动。不同层次的实验课程采用不同的开放形式。与理论教学密切相关的基础实验和综合性实验要求本科生全修;对于开放性实验、中药科研实践、药学摇篮实践和毕业实践,则采取双向选择的方式,指导教师提供多方位指导、学生通过网络选题,使学生接触相对完整的科研过程,选题—文献查阅—课题设计—实验准备—实验过程—实验分析—实验论文撰写的全过程均由学生在教师指导下独立完成。实验技术人员提供实验室全天开放及其他条件保障。
(2)课外开放实验活动。作为开放性实验、中药科研实践、药学摇篮实践和毕业实践的补充形式,中心所属实验室还对本科生进行创新立项和各项竞赛活动实行全方位开放。实验室开放不但进一步提高了学生的学习兴趣,使他们加深和拓宽了对中药学的认识,也提高了设备的利用率,更增进了教师和学生的交流与互动。实验室的完全开放,为学生个性化发展和创新能力培养提供了良好的空间和条件。教育部重点实验室和国家固体工程制造中心实验室的完全开放,方便了学生从事药物开发、中药制剂的实验和设计创新,并能够通过学习掌握大型仪器设备的使用。通过开放式实验实践教学,较好地促进了学生自主学习、自主实践和自主创新的能力。
6结束语