制药设备行业现状范例6篇

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制药设备行业现状

制药设备行业现状范文1

[关键词] 新版GMP;问题;难点

《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。其主要内容是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序[1]。药品GMP的推行,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

1. GMP的发展历程

1988年中国于颁布了第一版GMP,并于1992年和1998年[2]先后进行了二次修订。中国GMP的推行,使我国GMP的水平提高了一大截,但尽管如此,我国GMP水平仍然处于起步阶段,GMP的执行仍存在着不足和缺陷,并且明显与国际标准不接轨,已不适应制药行业走向国际市场的发展要求。因此,国家食品药品监督管理局从2007年开始,开展了我国GMP的第三次修订工作,2011年1月17日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP“)正式,并且于2011年3月1日起正式实施[3]。

2. 新版GMP简述

新版GMP加强了药品生产质量管理体系建设,强化药品生产关键环节的控制和管理;全面强化了从业人员的素质要求,细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性;引入了质量风险管理的概念,主动防范质量事故的发生,并且提高了无菌制剂生产环境标准,增加了生产环境在线监测要求,提高无菌药品的质量保证水平。

新版GMP很好地解决了98版GMP存在的强调硬件而较少要求软件管理、对违规处罚力度较轻、标准较低、影响中国与世界接轨等问题[4],对于提高药品质量、保证公众用药安全,乃至提高制药行业的发展水平,都产生了重大影响。但是,对制药企业来说,这是机遇更是挑战,在实施新版GMP的过程中,企业无可避免的遇到许多问题和难点。

3. 新版GMP实施过程中企业重点关注的问题和难点

3.1配套行业无法满足新版GMP实施改造的需要

3.1.1医药设计行业的规范性政策无法满足新版GMP要求

设计是GMP的灵魂,设计水平的高低在某种程度上决定着新版GMP落实成果的成败,良好的设计是风险控制的关键要素之一[5]。目前,在我国医药设计行业中,尚未出台满足医药设计需要的且与新版GMP向衔接的指导原则或规范,许多设计人员使用的仍是旧的规范,对新版GMP的了解还停留在初级阶段,设计还不能满足新版GMP对风险管理的要求。

3.1.2制药设备市场准入制度不能跟进新版GMP的脚步

新版GMP参照了欧美GMP认证标准,提高了制药行业的门槛,尤其对制药设备方面做出了更加详细的规定,对制药设备的安装、使用和维修等方面进行了全面规范,由此可见,制药设备的设计、制造质量以及所具有的功能是否能满足新版GMP 的要求,是新版GMP 改造的关键因素之一。因此,制药设备的选择无疑是制药企业重要的决策之一[6]。

对于制药行业来说,制药设备应走在GMP的最前列,在进行新版GMP改造过程中,使用进口设备还是国产设备,决定了资金投入的多与少。但是,目前我国缺乏与新版GMP配套的制药设备市场准入制度,导致设备的设计能力相对落后,往往无法达到新版GMP的要求,这就促使制药企业不得不选择使用进口设备,导致资金投入增加。

3.1.3药用辅料、药包材的行业管理相对滞后

新版GMP提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求,随之也对药用辅料、药包材的洁净级别提出了新的要求[7],国内现有的药用辅料、药包材的洁净级别已经不能满足新版GMP的新要求。

现阶段我国的药用辅料、药包材生产企业技术及管理水平相对不高,风险意识不够强,在新版GMP要求对供应商采用现场质量审计方式,增加对药用辅料、药包材企业的风险评估后,药用辅料、药包材的产品质量往往无法与新版GMP的要求和理念相对接。

3.2企业改造资金投入较大,国家没有相关支持政策

新版GMP实施后,大部分制药企业与新版GMP的要求都差距较大,因此,企业需要的投入也很大,主要需增加的投入包括硬件和软件两方面,据不完全统计,实施新版GMP投入资金在300~500亿元[4],而制药企业资金压力本已很大,如果进行GMP改造,很可能导致企业资金链的断裂,给制药企业带来无法估计严重后果。而某些厂房陈旧的制药企业,改造的投资金额将更加巨大,而因改造停产所影响的销售收入则更多。

3.3 GMP认证检查人员的水平不一

目前,由于资质、培训、考核、现场检查经验等以及检查员的管理等多方面因素的影响,导致我国GMP认证检查员的专业水平和检查能力不尽相同,检查员对新版GMP条款的解读和理解也存在一定的差异,甚至不能结合制药企业的实际情况进行条款的解读,严重影响新版GMP认证检查的结果。

4. 对新版GMP实施过程中问题和难点的建议

4.1 加快配套行业政策的出台

4.1.1建议尽快出台医药设计领域的规范或指导原则,加快国内设计人员领会新版GMP 精神,促使设计人员与GMP 认证人员对新版GMP的理解和认识进一步统一,从而将质量风险管理的思想在设计的全过程中得以体现。

4.1.2建议制药设备的监管机构或行业协会能尽快的建立与新版GMP匹配的合格制药设备的市场准入制度[8],加快国内制药设备企业产品升级改造的步伐,使制药企业在新版GMP改造的设计中能够选用符合新版GMP要求的设备。

4.1.3建议相关部门应尽快出台与新版GMP相衔接的原辅料、药包材行业准入政策,促进辅料、药包材行业与制药行业协调发展。

4.2建议调整国家药品招标采购和药品定价政策。比如,对通过新版GMP的药品在基本药物招标采购时给予加分,在非基本药物招标采购中给予单列质量层次。加大对率先通过新版GMP的药品生产企业的支持力度。比如,给予新版GMP技术改造引导资金的支持;贴息(低息)贷款、上市公司优先融资等财政政策。

4.3建议应建立科学合理的药品GMP检查员聘任及考评机制[9],聘任的GMP认证检查员最好能具有十年以上的药品生产企业的生产和质量管理经验。

参考文献:

[1] 陈一丹.试论我国GMP的发展现状.科技信息.2009年33期.

[2] 药品生产质量管理规范[S].国家药品监督管理局令第9号,1998.

[3] 药品生产质量管理规范(2010年修订)[s].卫生部令第79号,2010.

[4] 张继辉,邵蓉.新版GMP实施过程中亟需关注的问题与对策[A]. 中国药事2012年第26卷第1期.

[5] 缪德骅.工程设计:实施GMP的源头. 洁净与空调技术. 2009年04期.

[6] 王双乐.从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性.上海医药. 2011年12期.

[7] 李雨茵.药包材产业升级风紧. 医药经济报.2011年11月7日.

制药设备行业现状范文2

关键词:制药;机械设备;设计;问题

随着我国社会脚步的日益加快下,在最近几年里不同行业都得到了蓬勃的发展,我国制药业的生产质量发生了质的改变,逐渐与国际脚步接轨。然而我国是一个人口众多的国家,但是人均占有量却不能和一些发达国家相媲美,同时也在某种程度上对制药行业提出了更高的要求。为了符合市场对药品的相关要求,提高生产质量,需要加大投资的力度,不断优化相关技术,从而推动我国制药机械行业的不断进步,为我国的经济建设做出贡献。

1 制药机械设备设计的具体流程

1.1 市场调研

由于制药机械设备是否具有新颖性及其市场是否需要存在息息相关的联系,因此在市场调研的时期需要依据具体状况而制定出切实可行的方案,并安排若干个专业人员到市场中对目前设备的基本情况做到熟练掌握,及其所存在的难度性,然后依据设备开发中形成的经济问题做好详细的分析,从而为后期投入使用打下扎实的基础。

1.2 方案设计

制药厂应当安排专业的人员来对相关设备的制定方案进行确定,倘若存在缺陷亦或是不符合有关标准的情况下要在第一时间进行调整。倘若在此环节中全部的人员都需要对制定的方案进行谈论,最终得到科学的设计方案,接着依据每个人的特点对员工进行分工,将具体的工作内容落实到个人头上,并对每一个环节应当引起重视的地方做出明确的规定。最后相关人员要依据市场的具体情况提前做好拟定方案,并借b某些发达地区进行的科学控制。这里值得一提的是,在设计内容中要呈现出原创的特点,不能全部都借鉴别人的技术,不然会引起不必要的问题。等到落实方案确定以后,相关成员还要参考提前拟定的具体内容、要求等方面做好相应的评估工作,减少在具体设计中由于种种因素而致使出现失误的情况,以免对正常工作带来不利影响,当工作准备完以后,还应当依据实际状况做好相应的优化,进而符合相关要求。

1.3 技术设计

制药机械设备设计方案修订成功后研发人员需进行设备的技术设计阶段,对一些技术难题等进行逐一攻破。作为制药机械设备研发设计领导者一定要熟知整个设计流程,并根据实际情况拟定一份全面、详实的设计任务书,将整个设计阶段分成功能独立的小部分,切断各部分之间的联系,最大限度的运用隔离设计使各个组件能够实现独立组装。除此之外在进行技术设计时研发人员应该严格按照事先制定的任务书相关要求进行工作,力求用最少的投资设计出独特、新颖的设备。

1.4 设计确认

根据制药机械设备企业的相关特征,作为研发人员在选择制造材料过程中要认真、仔细,确保药品的质量以及安全性都符合相应的规定。

2 制药机械设备设计中需要注意的几个问题

2.1 定制化生产的经营模式需要与用户充分交流

通常情况下,制药装备行业采取的经营模式是定制化生产,即就是根据用户的需求生产其所需要的药物。我国大多数制药企业不管是在经营模式上亦或是生产场地等方面都有着显著的差异,因此制药装备企业要按照不同客户对生产工艺流程或者设计理念的要求等设计出满足要求的产品,从而为客户提供竭诚的服务。采取这种定制化营销模式不仅可使制药厂所生产出来的药物都能卖出去并获得相应的酬劳,而且还能满足客户的相关需求。制药装备企业由于所生产的药物都能受到客户的认可,客户与企业之间也才能建立出长久、稳定的合作关系。然而美中不足的是这种定制化的生产方式一方面增加了制药装备生产组织的难度,在生产中由于不同客户的需求不同,符合设备的要求也不同,这会加大制药厂的工作难度;另一方面也限制了制药装备企业的实际生产效率。要生产出符合要求的产品企业只有与客户进行长期沟通与交流才是根本,也才能在满足需求的基础上尽可能的增强工作效率。

2.2 重视制药机械设备的安装调试问题

制药机械设备的设计开发过程是一项系统而庞杂的工作,生产的各个环节都需要工作人员进行严格把关,但在实际设计中有的开发人员不能尽职尽责,做事太过马虎,对待工作重视程度不高等原因,使得制药机械设备的设计中常常会碰到各种各样的问题,影响设备研发的最终效果。在制药机械设备开发的整个环节中调试与安装阶段可对已完成的设备检验的过程,通过了这个环节设备才能正常投入使用。为了确保设备的正常运行,在调试与安装过程中研发人员需秉承认真负责的态度,对该阶段中的一些具体的细节应引起足够的重视,选派一些专业人员并成立调试小组,做好监督与管理工作。在实际安装中若发生异常情况,开发人员应对具体情况作出分析报告,并在第一时间将问题进行彻底解决,确保制药机械设备的正常调试与安装。

不仅仅如此,设备研制人员只有主动投身于设备的调试以及安装工作中才可以在第一时间了解设备的运作情况,对出现的情况加以调节。等到全部调试完成以后就可以对整个工作环节中所出现的问题加以解决,推动其不断优化和发展,进而为我国制药行业做出重要的贡献。

2.3 要注重制药机械设备的维修和清洗

随着我国科学技术的蓬勃发展下,新型技术、新型理念应运而生,制药机械设备的发展也逐渐迈向自动化的方向前进,同时也对电气控制等有关方面做出了详细的划分。从目前诸多制药厂来看,会发现制药机械设备中大量引进了多种类似于触摸屏操控技术,在某种程度上为用户带来方便的基础上也提高了生产水平,为后期维护工作提供了便利。目前,诸多厂家所应用的大多数是采取穿墙式而设计出来的制药设备,并且这种设计优势主要是将辅机间和洁净区是处于分离的状态,这样可以为相关人员开展维修工作带来方便。无论采取哪种设计方案,清洗工作都是不可或缺的流程,相关人员可以利用有关程序来完成相应的清洗工作。

结束语

通过以上内容的论述,可以得知:随着我国制药机械设备的日益优化下,将我国制药行业在国际的地位加以提升,同时在为企业带来丰厚经济效益的基础上也为人们的健康创造了有利条件。但是由于我国国情的约束及其技术设备的限制下,在研制制药机械设备中依然存在较多的问题,这样就需要相关人员不断尝试新型技术,加大培养员工综合能力的力度是必要的。

参考文献

[1]赵之璧.中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨[J].中国新技术新产品,2013(20).

[2]杨明,伍振峰,王雅琪,王芳,胡鹏翼,岳鹏飞,郑琴.中药制药装备技术升级的政策、现状与途径分析[J].中草药,2013(03).

制药设备行业现状范文3

关键词:生物医药行业;现状;发展策略

一生物医药行业涵义及特性

(一)生物医药行业定义

生物制药是指在制药工业过程中主要应用现代生物技术,并综合应用生物学、医学和药学方面的先进技术,以组合化学、基因治疗、基因组学、生物信息学等高新技术为依托,以分子遗传学、分子生物学、分子病理学和生物物理学等基础学科的突破为后盾形成的高科技产业,是一个由多个学科的知识和技术共同支撑的体系。

(二)生物医药行业的特性

1.行业进入壁垒高

高技术:生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合、互相渗透的新兴产业。高投入:生物制药是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器方面。另外,生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高,且属于一次性投入,通常需要大笔资金。政策严格管制:药品作为一类直接涉及人民健康的特殊商品,其开发、生产、定价、销售、进出口等均受到严格的特殊法律的规范、控制和管理,没有药证和生产许可证、GMP等规范认证的药品和企业不能合法进入医药市场。

2.长周期

生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节:试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序,而且产品培养和市场培养较难;所以开发一种新药周期较长,一般需要8-10年、甚至10-12年的时间。

3.高风险

生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险。产品开发风险:研制开发的任何一个环节都很关键,一节败下将前功尽弃,并且某些药物具有“两重性”,可能会在使用过程中出现不良反应而需要评价;一般来讲,一个生物工程药品的成功率仅有5-10%。市场竞争风险:“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键,也是不同开发商激烈竞争的目标,若被别人优先拿到药证或抢占市场,则全盘落空。

4.高收益

生物药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。

二我国生物医药行业的发展现状

(一)目前我国生物医药行业存在低水平重复建设与产能过剩现象

在世界范围内,目前开发研究一种新药平均耗资3亿美元左右,而且,随着技术的不断进步,研发费用不断增加。现代生物制药技术复杂、难度高,因此产业化过程具有很高的风险。这些因素导致我国的生物医药市场具有国际专利的新药并不多,大多是买进专利或者生产国外专利已经过期的药物,原创药物的研发非常薄弱。因此,导致国内的生物医药产业陷入低水平重复生产、产能相对过剩与恶性竞争的现象。

(二)面临跨国制药企业的严峻挑战

外资医药企业逐步加大在华投资、原料药的生产重心逐渐转移到中国、逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投资转变,是跨国制药企业投资中国的三大新动向。我国生物医药高端市场大部分被外资制药企业所占据。与跨国制药公司相比,由于我国本土生物制药企业在资金和技术上处于劣势,缺乏拥有核心技术与专利的拳头产品,因此在市场的激烈竞争中面临严峻挑战。

(三)仿制药品的威胁竞争

虽然我国近几年已开始研发具有自主知识产权的创新药物,但在生物制药行业中,由于国内市场对生物仿制药的庞大需求,仍然推动着我国生物仿制药行业加速发展。在制药行业,一旦仿制药上市参与竞争,那么在一年之内,它就能攫取原研药高达80%的市场份额。仿制药价格通常比原研药低15%,而如果有更多的仿制产品参与市场竞争,药价的下跌幅度可能高达60%或更多。生物制药企业将不得不与生物仿制药进行竞争。

(四)人才、资本与知识产权方面的短板

重视生物医药行业复合型管理人才及技术人才,以形成国际化的管理团队,是中国生物医药行业成功的关键;伴随当前外资企业并购我国的生物制药企业,造成的最大损失是未来的巨额利润――知识产权。这迫切需要建立和完善保护生物药品知识产权的环境。

三、我国生物医药行业的发展策略

(一)制定针对性的产业化政策支持

随着时代的发展和人类社会的进步,人类所面临的疾病种类和数量日益增多,生物医药产业必然将会成为国家未来战略性新兴产业之一重点扶植发展。同时生物医药创新、科研成果的产业化开发是一个系统化的工程,是知识创新(应用基础研究)、技术创新(应用开发)、成果转化、规模化生产各个环节的整合,需要多类学科的合作及严格的准入审批尤其是需要充分发挥政府的组织协调功能,建立促进生物医药产业快速发展的机制和政策环境。

(二)加快提升自主创新能力

积极培育建设国际一流的核心技术研发机构。重点支持生物医药优势企业建立针对核心、共性、重大关键技术原始创新和集成创新的高水平研发机构。鼓励建立为企业国际认证和药品注册提供技术支持的公共服务平台。推动生物医药产业技术创新联盟建设,提高政府支持、以企业为主体、产学研密切结合的高效研发体系的组织化程度,在战略层面建立持续稳定、有法律保障的合作关系,整合技术创新资源,增强自主创新能力,提高国际竞争力。

(三)积极拓宽多方位的融资渠道

生物医药产业发展的各个阶段的发展都需要巨大的资金支持,资本的大量需求决定了生物医药企业在不同的发展阶段都需要不同的融资形式来满足资金需求。加强对生物医药产业发展的资金支持,比如国家设立“生物医药产业发展基金”,由中央政府出资与地方合作,采取股权合作方式,支持重点项目建设,促进产业发展;引导银行贷款向生物产业倾斜,政府对生物技术企业贷款实行财政贴息的政策;鼓励支持生物医药企业通过资本市场融资,具有自主专利技术、市场发展前景好的生物医药企业,在国内创业板股票市场优先审批、上市。

参考文献:

制药设备行业现状范文4

1 当前化工厂制药工艺的现状

当前,我们国家的制药单位自身都有综合的工作程序,它们生产的药品均是经由化学措施获得的,而且在生产的时候必须确保药物符合洁净性相关的规定,从最初到最终完成都应该是在非常封闭的区域之中开展的。在具体的生产药品的时候,要确保它们不会受到外在病菌等的污染。一些药物和气体相触以后会发生性质的改变,导致其自身的性能改变。所以,为了避免问题发生,我们国家的制药单位都非常关注产品生产工作,通过各种措施来确保它们生产区域的干净。药物经由设备制作出以后,使用对应的包装对其封闭处理,这样做的目的是为了防止大气中的污染物进入到其中,导致它的性能改变,而上述的步骤均应该是在无菌的环境中开展的。而且我们还要清理包装袋等。当前最常用的消毒设备是紫外消毒仪,它的优点是能够发射很长的紫外线,能够将绝大多数的细菌消灭。比如,在制药行业之中,不管是何种水里面都有污染,因为大部分的细菌只能生存在低于60℃的环境中,我们可以适当的提高水温,这样就能够将水体里面的病菌消灭了。当前针对水系统的控制工作,一般都是围绕着对水系统制备贮存单元和配水管道进行消毒灭菌,将微生物的数量控制在药品生产工艺所要求的标准范围而开展的。由于紫外线杀菌对水的色度、浊度、总铁含量和细菌量有一定的要求,因此它特别适用纯化水系统。再者,大多数细菌和许多霉菌都能够产生热原,其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌的产物,在水的存贮和配送过程中即使很快被破坏的细菌,它们也会释放内毒素,所以在紫外杀菌之后我们还必须对其进行再除菌过滤,只有这样才能够真正的将细菌杀灭,保证药品的安全性。

2 化工制药工艺问题

实质上来说,制药工作就是厂家结合设备开展药品制作工作的一个活动。我们在工作的时候必须要保证设备是无菌的,而对其处理的时候,一般都是喷射灭菌水,可以采用把制药生产设备进行分立或者轨道翻转的形式进行。有的制药的生产设备在清洗中,采用了超声波所形成的一定能量的微波,具有频率高、波长短、穿透力强的特点,同时产生微冲流的冲击震动,把制药设备里的所存有的微生物彻底的杀死。所以说,目前的设备已经能够很好的发挥效益了,不过它的洁净性还有待提升。我们国家的一些厂家在生产抗生素的时候,就面对设备不洁净的现象。具体来说,装这类药品的瓶子必须是高度无菌的。不过在具体的清理的时候还无法保证高度无菌。除了上述之外,一些带层流的封闭式的抗生素在具体的生产的时候无法符合洁净规定,这种问题主要是因为当前的设备无法和工艺保持一致。我国的工厂中绝大多数的设备无法自行的检查产品的品质。在具体的工作中,只能靠着手工的方法来抽检测菌。很显然这种方法无法保证高度洁净。

3 化工制药工艺的优化方法

在生产药品的时候,必须对其包装袋合理灭菌。在具体的生产的时候,很多商家都是利用高温措施或是辐射措施来处理。干燥灭菌的方法可以大大的提高药品包装材料的清洁程度。在国内很多制药企业开始配备隧道式的灭菌干燥机进行药品包装材料的消毒灭菌,药品的包装材料仍然具有100级的高效层流,并且这种化工制药设备的洁净度是可调的。如果一般的药品只需要灭菌达到10万级,或者是30万级的灭菌程度也都可以采用化工制药工艺程度进行有效的达到。此类设备的适用能力更加强大。因此,在某个意义上来讲,它能够明显的提升设备的利用效益,减少资金,确保灭菌效益良好,进而能够明显的提升产品的品质。有效的把化工制药的工艺作为化工制药设备结构的改造依据,根据化工制药工艺的创新对制药设备进行更好的改良。在化工制药工厂的生产设备配置上,要认真的掌控药物的品质,对生产用的机械进行高度的灭菌处理,只有这样才能够确保药物的品质良好,而且确保药物能够更加的洁净,生产效益更高。目前我们国家的工业化生产中使用得比较多的有膜过滤技术,膜过滤技术根据膜的性质具体又分为微滤膜过滤技术、超滤膜过滤、纳滤膜过滤及反渗透技术。它们都是药物分离、浓缩与提纯工艺中运用最为广泛的技术。

4 萃取蒸馏

该措施指的是使用一类特殊的溶剂和物质混合,由于这种材料的沸点很高,而且它不会散发。所以它和物质中的成分发生不一样的反应,此时其挥发度就会被改变,这样它们在蒸馏的时候就会被分隔开了。挥发度高的组分被分离开并形成塔顶产品。塔釜产品则由溶剂和另一组分混合而成。由于溶剂并不与另一组分形成恒沸物,所以我们可以使用其他的一些处理措施将它们再度分隔。在使用该措施的时候,必须要合理的选取溶剂,它的意义非常关键。具体来讲,要保证溶剂可以将挥发度改变。而且还要保证所需的费用较少,便于分离,不会发生腐蚀现象。总的来说,该措施是一种非常关键的措施,值得我们大体推广使用。

5 结束语

化学制药技术是研究、设计和选择最安全、最经济和最合理的化学合成药物工业生产途径的一门科学,也是研究、选用适宜的中间体和确定最佳、高产的合成路线、工艺原理和工业生产过程,实现制药生产最优化的一门科学。医药产业是我国国民经济的重要组成部分,近年我国医药产业发展势头良好,随着医保投入持续增长,医疗改革进程逐步加快,国民医疗健康意识提高,其制药设备行业也保持了较快的增长。随着技术进步,新的制药工艺和设备将在药物生产的各个环节中得到广泛应用,以改造陈旧的、落后的、不适宜的生产工艺和设备。新设备及新工艺的不断推广,对我国的医药工业的现代化进程起到良好的推动作用,行业产值、销售收入、利润总额均大幅度上升,而且使得我们国家的生产工艺和其他国家的的距离缩小,一些产品已经能够实现自主生产,打破了过去的那种过分依赖国外的现象。我们可以断言,在不远的将来我们国家的制药产业将朝着更高标准、更加安全的方向发展,是21世纪的朝阳产业。

参考文献

[1]王志祥.制药化工原理[M].北京:化学工业出版社,2005.

制药设备行业现状范文5

(云南新兴职业学院)【摘要】 生物制药就是借助生物工程来合成制备有药物活性的生物制品并应用于制药工业的技术和过程,有时特指利用转基因动植物活体作为生物反应器生产药物。随着科技的发展,生物制药工业是生物工程应用研发中最活跃和进展最快的领域,已经成为世纪最具前途的产业之一。21世纪被称为生物世纪,世界上许多国家都不断加大对生物制药工业的政策扶持与资金投入,把生物制药工业作为优先发展的战略性产业之一。生物制药专业人才就业前景被看好。【关键词】生物制药;就业方向;就业前景【中国分类号】F416.7【文献标识码】A【文章编号】1004-5511(2012)04-0621-01 医药行业被称为“永不衰落的朝阳产业”,它包括医药工业和医药商业,其中医药工业按原材料来分,又可分为化学制药业、中药业、生物制药业及医疗器械业。而其中作为新兴产业的生物制药业更是被称为“朝阳产业中的朝阳产业”,那么生物制药专业的就业形势如何呢?是否跟生物制药产业一样是永远朝气蓬勃?近年社会对医科类毕业生的需求有不同的倾向,临床医学类人才有走俏的趋势,从事老人医学、保健医师、家庭护士、康复理疗、男性护士等职业的人才也将逐渐成为热门,而预防医学、口腔医学专业从理论上是有前途的,但从近几年就业状况看,却是比较困难,基础医学类与护理学类专业就业也不太理想。不同的是,药科类毕业生的就业前景普遍看好,总体上是供不应求,各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户,制药业对人才的需求是稳中有升,另外,医药界的贸易、经销、检验和医药信息管理等专业对技术人员的需求也将会增加。总理在题为《让科技引领中国可持续发展》的讲话中指出,要运用生命科学推动农业和医药产业发展。积极发展转基因育种技术,突破创新药物和基本医疗器械关键核心技术,形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链条。透过温总理的讲话,我认为生物制药行业有着广阔的发展前景,可能会成为未来国内经济的一个重要增长点。

21世纪是生命科学大发展的世纪。生物科技发展将显著提高农业和人口健康水平。13亿中国人的吃饭问题必须靠自己来解决,根本要靠科技。要发展转基因育种技术,这是提高农业产量和改善产品质量的重要途径。科学家建议超前部署分子设计育种,大规模挖掘动植物种质中蕴藏的优异基因资源。健康科技、生物医药事关民生大计。要把生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来,研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物,突破应用面广、需求量大的基本医疗器械关键核心技术,形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链,大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。2012生物制药获政策扶持,人才就业前景大好:一、2012年,生物制药领域频发喜报,医药行业生物制药自主研发受到国家多项政策大力扶持,企业人才招聘需求急剧攀升,而现有人才供给能力明显不足。二、生物制药获得国家大力支持:2012年1月4日,科技部了《国家中长期生物技术人才发展规划(2010-2020年)》,明确提出了涵盖生物医药在内的人才培养计划。该《计划》指出,到2020年,我国要培养和造就3-5名国际顶尖科学家,力争在生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保和相关管理领域培养造就一批领军人才和学科骨干;到2020年,力争培养和造就领军人才300-500名、学科骨干3-5万名;力争培养和造就30万名生物产业人才;力争培养和造就3000-5000名生物技术高级管理人才。国家对生物技术的如此大手笔人才培养计划让企业信心十足。三、人才供不应求:从英才网联旗下医药英才网的最新统计数据显示,截至2012年1月1日,医药行业生物技术、基因研究、蛋白质研发、生物制药中高级管理等职位的人才招聘需求全年同比增长117.5%,增幅火爆翻番。而医药行业生物技术研发人才的全年招聘需求同比增长121.7%,增幅超过行业总体增长水平。从数据上可以明显看出,医药企业对生物技术研发人才的迫切需求。而截至2012年1月1日,医药行业整体求职者增幅仅为24.5%,增长活跃度与企业招聘需求相比黯然失色。英才网联就业指导专家指出,今年国家提出对生物制药领域的多项支持是符合客观发展环境的。目前,国际上的生物制药领域发展快速而高端,而我国在这方面还处于起步阶段,基本药物的“原创作品”也甚少,从国家需求上看,我国的生物制药还有很大发展空间,因此,该类人才必将受到火爆追捧,就业前景也毋庸置疑。生物制药专业的毕业生主要有四个就业方向:

方向一:工业、医药、食品、环保等行业的企事业单位和行政管理部门的研发人员或技术员。该方向按照待遇及工作环境从高到低可分为以下几类: 1.跨国公司或较大的生物技术外企的技术支持;2.公务员或事业单位的检验员;3.生物技术服务公司或非事业型科研单位;4.生物制药厂、酒厂、疫苗公司等企业的技术人员。 方向二:大中专院校及其他教学单位的教师。由于目前的高校都向综合性大学的方向发展,因此高校对生物学教师的需求也有所增加。但高校对学历的要求较高,硕士毕业要想进一线城市的院校或重点大学有一定的困难。方向三:继续深造或出国。很多人是出于对生物制药的热爱而非功利性目的选择学习这个专业的,毕业时他们并不愿意放弃所学投身其他行业。要想成为生物制药领域的精英,必须具备很强的科研能力,因此他们当中很多人选择了考研,而研究生毕业时,考博或出国又成了他们继续深造的途径。方向四:转向销售、管理等行业。销售、管理类职位的门槛比较低,沟通能力、耐心和毅力是必备的素质。与其他职业相比,销售、管理具有更广阔的成长空间。对于他们来说,进入生产生物制剂、生物器材等产品的企业做销售、管理也称得上是学有所用。总体来看,具有将生物、医学与工程技术相结合的综合性生物制药专业人才就业前景被看好。这类人才需具备两方面技能:其一是新品研发,其二是仪器操作。生物医学工程领域、生物技术领域、生物信息领域、医疗卫生部门等相关单位对该类人才都有强大的需求。但目前国内限于专用设备,以及相应产品开发不够,就业还不太理想,大部分学生准备进一步深造或是投入到与制药行业相关的工作中。参考文献[1]文淑美. 全球生物制药产业发展态势;中国生物工程杂志, 2007,27(7): 117-121[2]李玉彬,钱晓璐,生物制药产业发展现状与趋势 - 现代农业科技,2010 年第 15 期

制药设备行业现状范文6

[关键词]绿色供应链;制药企业;物流中心选址

[中图分类号]F2592 [文献标识码]A [文章编号]1005-6432(2013)10-0014-02

1 医药物流发展的现状

据国家工信部统计数据,2009年我国医药行业累计实现工业总产值首次突破1万亿元大关,达到10382亿元,创历史新高,同比增长211%;工业增加值累计同比增长149%,高于全国工业平均水平(110%)39个百分点,继续保持较快的增长速度。1998—2009年,我国医药工业总产值年均增长20%,是GDP增速的2倍左右。2009年全年,医药行业累计实现工业销售产值99159亿元,同比增长214%。其中,化学原料药和化学药品制剂制造业分别完成18375亿元和27586亿元,同比分别增长137%和190%;中成药制造业和中药饮片加工业分别完成19980亿元和5117亿元,同比分别增长240%和283%;生物生化制品制造业完成8872亿元,同比增长291%;医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别完成9505亿元和5207亿元,同比分别增长229%和290%。全行业整体产销率为955%,同比提高015个百分点。

2 制药企业物流中心选址的原则

21 整体性原则

有些物流中心的选址对上下游企业是最优的,但对整个供应链不是最优选择。这时应根据需要做适当的调整,有时为了整个供应链的战略目标的需要,可能会在没有效益的地区建立物流中心。对于制药企业来讲,其物流中心的选址不能仅仅考虑生产企业的效益,还要考虑整个供应链是否有利可图。

22 利益均衡原则

这一原则是供应链实现整体效益最大化的重要保障,即只有使各个成员企业的利益均衡化,才能激励企业更好的协调个体利益与总体利益。在对制药企业物流中心选址的过程中可能会产生一些对其他供应链企业不利的行为,这时应给予这些企业相应的补偿,以此来均衡供应链各个企业的利益。

23 反复性原则

基于绿色供应链环境下的物流中心选址考虑的是供应链整体的因素,初选的方案所能实现的供应链的整体效率可能不是最优的,这需要策划者对所选结果进行评价,通过模型或仿真软件判断其是否是最优,再加上供应链所处环境具有不确定性,这也导致了物流中心选址是一个多次反复的过程。

24 协调性原则(集成性原则)

在传统的市场经济环境中,市场竞争主要是单个企业之间的行为,这种竞争行为造成了资源的浪费,市场经济发展效率低下,也给社会带来了极大的危害;在供应链环境下,市场竞争的主体变为整个供应链,整条供应链的协调一致为供应链各个企业带来竞争优势。

25 战略性原则

物流中心的选址要考虑供应链企业未来发展的长期利益,一是要考虑全局,二是要考虑长远。局部要服从全局,即企业利益要服从供应链总体的利益,目前利益要服从长远利益;当前利益与长远利益相结合,既要考虑目前的实际发展需要,又要与日后发展目标相协调。

26 环境保护的原则

绿色供应链下的物流中心的地点和作业应该充分考虑其对环境的影响和资源的回收利用(即逆向物流的发展),这也是本文重点考虑的问题。

3 绿色供应链下的制药企业物流中心选址的影响因素分析31 自然条件因素

311 气象条件

物流中心选址过程中,主要考虑的气象条件有湿度、风力、温度、冻土深度、无霜期、降水量、年平均蒸发量等指标。气象条件的变化对于药品的存储质量有很大的影响,药品的存放需要干燥的环境,当空气湿度太大时,药品会发生物理变化和化学变化。

312 地质条件

物流中心是药品的集结地和中转地。医药物流中心中很多储存设备是某些比重很大的建筑材料堆码起来的,这些设备会对地面造成很大的压力。如果物流中心地面以下存在着淤泥层、流沙层等不良地质条件,会在受压地段造成沉陷、翻浆等严重后果。所以,制药企业物流中心选址对地质条件的要求较高。

313 水文条件

制药企业物流中心选址需远离河水泛滥区与地下水上溢区。通过对区域近几年的水文资料资料的考察,我们应首先排除洪泛区、内涝区、干河滩等区域。这些区域空气湿度大,而药品需要在干燥的环境中存放。

314 地形条件

制药企业物流中心应选择地势较高、地形平坦的区域,对于山区陡坡地区则应避开。对于地形较为平坦的区域,还应考虑其面积及外形,由于物流中心的建地面积较大且外形一般为长方形,所以对于这两方面的因素要求较高。

32 经营环境因素

321 经营条件

对于制药企业来讲,物流中心的选址应优先考虑是否接近原材料产地和廉价劳动力。另外,物流中心所在地区的医药物流产业政策对制药企业的经济效益也将产生重要影响。

322 顾客需求分布

医药物流中心服务对象的分布及顾客对物流服务的要求是物流中心选址必须考虑的因素。追求药品多样化的物流中心要接近消费市场,因为顾客分布状况、配送药品种类的增加和顾客对物流服务质量要求等都要求物流中心的经营和管理水平有所提高。

323 物流费用

主要包括运输成本、运营成本、建筑成本和土地成本、固定成本。

33 基础设施状况因素

331 交通条件

交通运输条件是制药企业物流中心选址的必备条件。运输是物流活动的核心环节,为保证及时、有效地将药品送交客户,配送活动必须形成一套完善的运输系统。

332 公共设施状况

完善的公共设施系统是制药企业物流中心健康运营的必备条件,所以选址地点必须要有充足的供能源和资源(包括水、电、气、热等),以及较强的排污能力,此外还应有先进的信息网络技术条件。

34 环保因素

有些药品对环境的污染很大,这一类药品的物流中心应选在远离城镇居民居住区的位置。由于本篇文章研究的是制药企业的物流中心选址,医药类产品原材料中有很多危险品,所以这一因素是本篇文章考虑的重点。

35 政策法规因素

首先,在建立物流中心之前,一定要做好调查,确定所选地区政府没有作为他用的计划。为保护某些地区的环境或是改善当地的交通条件,国家会成立法律限制物流中心的设立。其次,当地的政策环境也是物流中心选址所要考虑的因素之一,包括企业优惠措施、城市规划、产业政策等。企业应在最宽松的经济环境中发展,如果有政府政策的支持,则会为物流业者提供更好的发展机遇。