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病原微生物实验室安全管理范文1
1.1财产损失严重近十年来，科研院所和高等院校与病原微生物相关的实验室从数量和装备质量上都得到发展。据调查，全国22个省(自治区、直辖市)中，共有负压生物安全二级实验室358套[8]，不同类型的病原微生物实验室拥有的不同仪器设备，有些仪器复杂先进，耗资巨大，如高通测序仪、激光共聚焦、电子显微镜等。
1.2病原微生物菌（毒）种资源及科研成果损失病原微生物实验室从事病原微生物的分离鉴定，保存有不同类型的菌毒种及样本资源。而病原微生物菌（毒）种资源是我国传染病防治研究的重要基础材料和基本信息来源，是评价病原微生物疾病防治措施效果的基础和前提。这类实验室出现火灾势必造成病原微生物菌（毒）种资源的破坏，阻碍科研工作的展开，而且可能破坏前期的科研进展，破坏实验的连贯。1988年5月，美国的杰克逊实验室发生大火，50万只实验用白鼠（用于遗传学等研究）被烧死，而这次意外大火，大大降低了全球遗传学研究的速度[9]。
1.3病原微生物暴露的风险病原微生物是指引起感染症或传染病的病原体。病原微生物因火灾等事故出现暴露，尤其高致病性病原微生物暴露极易引起传染病的流行和暴发，可致人员死亡。《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定了第一类和第二类为高致病性病原微生物，可致疾病暴发流行和死亡，如SARS冠状病毒、埃博拉、禽流感[10]。此类实验室一旦发生火灾，尤其有高致病性病原微生物的实验活动时，火场形势的紧迫、场面的复杂混乱，火灾处置过程中使用液态喷淋设备，或出现爆炸等，会引起实验室病原泄漏事件的发生。
1.4引起社会恐慌由于人们对病原微生物的了解不够，加之病原微生物的传播途径异常复杂，对于病原微生物实验室，一旦发生火灾，特别是火灾对实验室产生破坏性影响过后，极易对周边民众造成心理恐慌，尤其是通过呼吸道传播的病原微生物，如2003年SARS疫情[11]、2010年甲流疫情[12]等事件，就是很惨痛的例证。
2加强实验室消防管理措施建议
2.1健全实验室消防安全管理体制
2.1.1建立健全消防安全员责任制度，明确第一责任人为了全力应对火灾突发事故，有必要建立一个长效的、职责明确的火灾应对处置机构，各尽其职，各负其责，按照职责要求，响应应急反应机制。每一个实验室为单元，确立1名生物安全员和消防安全员。消防安全员在火灾突发事故应急处置机构框架内，协助本单位管理部门和本实验机构负责人，完成消防安全保障工作。其工作职责应该包括长效的火灾预防和火灾突发事故应对。定期排查火灾隐患，检查消防设施情况，及时处理存在的问题。
2.1.2建立健全病原微生物实验室生物安全及消防安全管理制度为保证病原微生物实验室生物安全，国家已制定一系列法规和相关要求，实验室管理部门和消防管理部门应根据国家规定，结合本单位实际情况，建立细化可操作的生物安全和消防安全的管理规章和制度。同时，应建立一套切实可行的执行机制。
2.1.3营造实验室消防安全氛围，突出全员消防意识营造消防安全文化氛围是提高全员消防安全意识和增强全员消防安全观念的有效途径。新实验室投入运行前和新实验项目开始前要有重点地开展消防安全教育。新员工、新学生进入实验室前，还要开展有针对性的消防教育与培训。实验室消防安全文化不仅加强职工的消防安全教育，也让研究生、学生、进修人员在实验室消防安全文化氛围中受到教育和熏陶，以提高消防安全素质，牢固树立安全意识。
2.2规范易燃易爆危险物品存放和使用病原生物实验室首先应根据《危险货物品名表》（GB12268－90）中规定的易燃易爆危险物品明细，做好本实验室所使用的易燃易爆物品的分类。其次，对已确定的易燃易爆物品设置专门、固定的场所存放，这些场所要杜绝火源、通风荫凉，设有充足和运行良好的消防设施、设备。在使用易燃易爆物品时，远离火源、轻拿轻放，防止泄漏。
2.3做好消防安全检查，消除火灾隐患根据病原微生物实验室的消防安全制度，做好病原生物实验室消防安全的定期检查，包括火种管理、供电和用电设施设备的运行和维护、易燃易爆物品存放和使用、消防设备设施状态、消防应急演练效果等，对检查中发现的消防隐患及时进行整改。在病原生物实验室的改、扩建工程项目，其消防设计应向公安消防机构申报、审核，竣工后应申报消防验收，从源头消除消防隐患。
2.4制定行之有效的火灾突发事件应急预案
2.4.1制定火灾突发事件应急预案应急预案的制定应切实可行，能够迅速、有效开展施救行动和疏散行动，最大限度地减少人员伤亡和经济损失。预案中应涉及到具体灭火行动、通讯联络、疏散保障、医疗救护、现场情况汇总等相关内容。在预案中，各项工作落实到具体人头，明确职责分工。
病原微生物实验室安全管理范文2
实验室生物安全防护，实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受实验对象污染。
关键字：生物安全实验室防护
.实验室的生物安全问题
生物安全不仅是实验室工作的需要，也是防止医院感染、人畜共患病，应对公共卫生突发事件的需要，更是防止外来生物危险因子侵入和反生物恐怖的需要。同时，实验室生物安全还涉及公共安全。
...实验室生物安全影响因素
.....气溶胶产生包括离心、旋转、匀浆、接种等环节。
....2潜在伤害注射器等锐器、酒精灯、玻璃器皿等引发的伤害。
....3标本的浓缩来自临床、现场、培养、浓缩等环节。
....4毒株和细胞野毒、减毒、疫苗株、毒素产生等。
....5标准操作程序(SOP)
..2实验室职业暴露感染的途径
实验室职业暴露可发生于实验室工作或逗留的任何时间。可通过呼吸道、消化道、血液等方式传播。
..3实验室学生生物安全潜在风险影响因素
目前，临床实验室安全防护面临的最大挑战是实验人员的安全意识。实验人员对实验室生物安全防护的认识是能否搞好安全防护工作的基础。只有认识到位，才能制定出切实可行的生物安全防护规章制度并付诸实施。临床实验室实验人员必须从思想上对实验室安全防护有深刻的认识，以科学的态度制定切实符合临床实验室实际情况的安全防护措施[3]。
2生物安全管理体系的现状
建立生物安全管理体系首先要领导高度重视。领导在思想上认识到该体系的建立有利于本单位的管理和发展,确保不发生重大实验室生物安全事故;让职工充分理解一套完善的生物安全管理体系是规范实验操作,避免自己和他人受到危害的一种有效保护。其次建立生物安全管理体系既要满足实验室生物安全相关法规的要求,又要满足实验室认证、认可机构、法定管理机构的要求,还要考虑与单位的其他体系兼容性,应是一个多方位相互相容的管理体系。
2．.生物安全管理体系的概念
生物安全管理体系是指为实施生物安全及质量管理所需的组织结构、程序、职责、过程和资源。组织结构是实验室为实施生物安全相关工作按一定的格局设置的部门,并明确隶属关系和相互联系及协调方式,是实现生物安全管理方针和目标的组织保证;程序是为实施某项生物安全活动所规定的途径,为完成某项具体工作所遵循的规定;职责是规定各个部门和相关人员的岗位职责,承担的任务和责任,以及在工作中失误应负有的责任;过程是将输入转换成输出的一组彼此相关的资源和活动,输入是实施过程的基础,输出是完成过程的结果,该过程应是增值的,其价值的来源就是过程投入的资源和活动所应产生的结果;资源是指人力资源、财务资源、物资资源、时间资源、信息资源,它是管理体系的硬件,是其运行的物质基础。
2.2生物安全相关法规、标准及技术规范的学习
实验室生物安全工作要符合相关法规、标准及技术规范的要求。建立的生物安全管理体系,必须满足国家相关法规、标准及技术规范的要求。因此,首先要组织相关工作人员学习相关法规、标准及技术规范。与实验室资质认定和实验室认可建立的管理体系相比,实验室生物安全管理体系涉及的法规、标准更多。实验室资质认定满足《实验室资质认定评审准则》,实验室认可满足《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC.7025:2005)[.0]和《实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》(CNAL/AC05:2003)[..]。实验室生物安全管理体系,既要满足实验室认证认可的要求,又要满足实验室生物安全涉及的相关法规、标准及技术规范。实验室生物安全涉及的相关法规、标准及技术规范主要有:《中华人民共和国传染病防治法》,《病原微生物实验室生物安全管理条例》,《实验室生物安全通用要求》(GB.9489-2004),《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002),《人间传染的病原微生物名录》,《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》,《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》,《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》,《医疗废物管理行政处罚办法》,《医疗废物集中处置技术规范(试行)》,《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》,《医疗卫生机构医疗废物管理办法》,《医疗废物分类目录》,《实验动物管理条例》,《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004),《突发公共卫生事件应急条例》,《医疗废物管理条例》,《病原微生物实验室生物安全环境管理》等。
3生物安全管理体系的实施、运行与改进
管理体系建立并运行后,日常的监督是不可缺少的,并做好监督记录。监督记录不仅要记录日常工作中的符合性结果,还要记录工作中出现的差错现象,同时提出纠正措施,并加以改进。内、外部审核是管理体系实施与维持的重要环节,通过对体系的符合性、实施性和效果性的内、外审核,找出问题并针对这一类问题进行整改。管理评审在管理体系的实施、维持与改进上起着重要作用,质量方针与目标必须由设立单位的主要负责人,并对管理体系的有效性与适宜性做出评价,同时对出现的问题提出整改决定。能力验证在管理体系运行中占有重要地位。实验室间的技术比对、能力验证是衡量单位技术水平的有效方法,是履行科学、准确、公正、客观的质量方针、追求技术进步为目标的实践工作。开展质量控制是维持管理体系良好运转的一个关键因素。进行质量控制的方式有很多,除参加上级部门组织的质量考核外,同级之间可以进行实验室之间的比对。病原微生物实验室在标本的收集、运送、分离培养、鉴定过程中所选用的染色液、培养基、试剂、诊断用品、细胞、鸡胚、动物应符合有关规定要求,严格控制试剂质量,按照实验技术规范要求选用相应等级的检验试剂,与检验结果密切相关的试剂在使用前应用符合性检验等方面进行质量控制,要对培养箱、低温冰箱等实验设备进行定期检查、维护和校正,对标准菌毒种进行检查、定期传代等。质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据。对所做的事情都应进行详细记录,没有记录就等于没有做,环环相扣。如从最后的报告结果可溯源到仪器设备的使用、培养基的配制记录等。在管理体系的运行中客户的抱怨是一个不可忽略的因素,客户是我们关注的焦点,是上帝,只有树立服务意识,加强自身能力建设,对客户做到安全、热情、周到、廉洁的服务,才能提高客户的满意率,提升单位的信誉度。持续改进使生物安全管理体系不断完善、不断提高管理水平,是提高管理体系有效性和效率的重要手段。持续改进,没有最好,只有更好,是建立和运行生物安全管理体系的宗旨,是单位的一个永恒的目标。我们既要重视日常的改进活动,发现问题,及时进行纠正,找到问题的根源,采取有效的纠正措施,减少错误的发生,使改进活动得以持续,也要重视重大的改进活动,如对管理体系文件中不合理的要素进行修改,对管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价等,使管理体系不断地得到完善。
参考文献：
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病原微生物实验室安全管理范文3
[文秘站-www,,找范文请到文秘站网]一、加强生态环境建设和保护。全面开展重点生态功能保护区的恢复治理工作，指导以松花江哈尔滨市区段为重点的生态廊道、林地、草原湿地开展生态建设与恢复工程，开展区域扬沙污染综合整治工作，召开了区域扬沙污染综合整治市长协调会，并按照《哈尔滨市市区区域扬沙污染综合整治方案》要求，会同道外区、松北区进行了实地踏察，各区按照方案要求认真开展了扬沙整治工作，道外区完成民主乡坝外草原退耕还林、还草、还湿1460亩，完成任务的112。松北区公路大桥以西至四环桥区域扬沙污染综合整治种植灌木柳等417.9亩；指导拉林河双城韩甸—万隆段防沙治沙工程、阿什河、牤牛河等14个江河源头生态功能保护区开展生态恢复与保护工程建设。开展自然保护区的执法检查和晋档升级工作，大力推广“国有民营、国有民建”和“集中建设，分片管护”的管理经验。强化生物多样性保护，建立了巴彦县野生大豆物种保护区。根据国家和省局的有关文件要求，对哈尔滨市三、四级病原微生物实验室进行了调查，成立病原微生物生物安全管理领导小组，确定病原微生物生物安全管理工作职责，建立了病原微生物生物安全事故应急体系。并根据病原微生物生物安全管理的特殊性和专业性，成立了病原微生物实验室生物安全专家委员会，邀请省市著名专家学者参加。我局负责病原微生物实验室生物安全的日常监督管理，建立市区两级联动的长效机制，从环评、监测、环境监察等方面入手，加大环境执法力度，加强登记备案和实验室排放废物的安全处置，责成三所三级病原微生物实验室制定完善环境安全应急预案；同时，发动社会和公民，实行监督、举报。
二、加强农村环境综合整治。启动农村小康环保行动计划，编制村镇生态规划，确定了20个重点村申报省级生态文明村，开展农村饮用水源保护，垃圾废水治理以及畜禽养殖、农药化肥等污染防治工作。全面开展以畜禽养殖粪便、污水、垃圾等农村面源污染治理和小能源建设为重点的环境综合整治工作，指导各区、县（市）建设农村环境综合整治示范项目。加强畜禽养殖污染管理，开展了3个畜禽养殖集中处理综合利用示范工程建设，全面启动畜禽养殖粪便无害化处理工作。
三、开展生态示范区、环境优美乡镇创建工作，松北区完成国家级生态示范区省级预验收，指导五常市、依兰县、通河县积极准备国家级、省级生态示范区验收，指导其它县开展创建工作。新建省或市级环境优美乡镇19个，其中5个乡镇已申报省级环境优美乡镇。
病原微生物实验室安全管理范文4
关键词：高级别动物；安全实验室；生物安全管理；问题；要点
前言
随着社会经济的快速发展，人们对公共卫生的发展需求日益增加，为保障人们的健康，我国加大了预防和控制烈性传染病、新发传染病相关研究的资金投入和政策支持，尤其是2003年SARS疫情的暴发，新建了高级别动物安全实验室，该实验室不仅符合国际标准，还能安全、有效的开展高致病性病原微生物感染动物实验，是集研究、检测和诊断为一体的安全技术平台。目前，实验室研究人员感染病原体事件相继发生，严重危害了人们的身体健康和社会和谐稳定，并造成了一定的财产和经济损失[1]。因此，社会各界越来越重视高级别动物安全实验室生物安全管理，并将预防和控制实验室感染作为促进公共卫生事业持续发展的重要内容。
1 高级别动物安全实验室概析
动物安全实验室是一种生物安全实验室，具有物理防护能力，能通过防护屏障和管理措施，有效避免或控制因研究致病微生物感染灵长类动物实验所产生的危害，并达到生物安全要求[2]。在动物安全实验室中，导致动物实验生物危害的因素主要有三种，即动物性气溶胶、共患病及实验室获得性疾病感染，根据这些因素的传播途径、危害程度及是否能采取有效防护措施进行预防和治疗，可将研究感染动物的动物实验室分为ABSL-1～4级。高级别动物安全实验室指的是ABSL-3、ABSL-4实验室，该类实验室安全防护措施要求高于ABSL-1、ABSL-2实验室，而且必须严格设计实验室，并配备高技术设施和设备，以及严格按照安全操作规程进行感染动物研究。根据世界卫生组织《实验室生物安全手册》、国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的详细规定，ABSL-3实验室的功能主要是研究因呼吸感染导致严重或致死疾病，但可进行有效预防和治疗的致病微生物感染动物实验；ABSL-4实验室的功能主要是研究因气溶胶传播或不明原因传播导致，且尚无法有效预防和治疗的高致病性微生物感染动物实验。
2 目前我国高级别动物安全实验室生物安全管理存在的问题
2.1 工作人员专业素质低 近年来，我国明确要求了高级别动物安全实验室生物安全管理，该管理涉及多个学科与领域知识，如病原微生物、动物学、管理学等[3]。由于我国高级别动物安全实验室建设起步晚、规模小、条件差，使得该实验室相关工作人员专业素质低，且缺乏专业培训，以致难以有效、有序、顺利的研究高致病性病原微生物感染动物。导致实验室科研技术人员和管理人员专业素质低的主要原因有：生物安全意识和自觉性薄弱；未系统培训专业操作规程和技能；未系统学习生物安全管理、安全防护方面知识；未加强学习基础理论
知识。
2.2 生物安全管理法规制度尚未完善 2003年SARS疫情的暴发，体现了我国缺乏具有权威性的高级别动物安全实验室管理法规制度，而且各实验室也尚未完善具体的管理制度。近年来，虽然我国根据国际形势出台了系列法规制度，利用法律在一定程度的事规范了高级别动物安全实验室的设计、设备配置、管理等，使实验室生物安全管理逐渐法制化，但仍需进一步加强完善高级别动物安全实验室生物安全管理法规制度，以利于提高实验室生物安全管理水平，并使实验室安全管理和生物安全科学化、规范化、制度化，从而切实保障人们的身体健康和社会和谐稳定。
3 高级别动物安全实验室生物安全管理要点
3.1 提高工作人员专业素质 加强高级别动物安全实验室科研技术人员和管理人员专业系统培训，可提高其专业素质，深入了解实验室感染的危害，自觉遵守生物安全规范制度，有效预防和控制实验室感染的发生，具体的专业系统培训为：（1）根据实验室感染动物实验研究和致病性病原微生物特性具体情况，制定针对性的培训方案，以各种形式定期组织相关人员学习国家相关法规制度、技术规范，如讲座、交流会等，以及时掌握最新知识。（2）定期组织生物安全知识培训，系统规范的进行心理、感染预防、防护装备使用、事故预防处理等专业培训，为保障人们的身体健康，有效预防和控制实验室感染，必须重点培训如何使用安全防护装备[4]。
3.2 严格管理实验室设备设施 设备设施等硬件是确保高级别动物安全实验室顺利开展实验活动的关键，所以应加强设备设施安全管理，具体为：按照国家生物安全实验室相关规范要求，并以科学化、标准化、规范化和程序化为原则，制定具体的设备设施管理、使用、安全操作规程，安全有效的控制实验室饲养设施、研究设备设施等的使用；建立并实时更新设备设施档案，详细记录设备设施的使用情况；安排经验丰富、技术能力强的专业人人员定期检测、维护实验室设备设施，有效控制设备设施状态，使其能正常运行，以免危害相关工作人员、周围环境，并在确保实验室安全的同时，实现实验室作用的最大发挥。
3.3 建立完善生物风险评估体系 参照国家已颁布的法律法规，如《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》等，评估病原微生物感染动物实验研究时可能产生的危害，并有针对性地进行实验室生物安全保障，以及建立完善生物风险评估体系。生物风险评估体系主要包括：（1）根据实验室研究活动相关动物的特点，如感染、饲养，注重消毒处理相关设备设施、仪器。（2）检测验证相关研究活动的生物和物理性质，合理分类收集、处理即排放实验产生的“三废”（即废气、废液、固废），尽可能避免或减小危害
环境。
3.4 建立完善实验室后勤保障体系
建立完善高级别动物安全实验室后勤保障体系的措施主要有：（1）建立包含人员、物资、安全保卫等在内的后期保障机构，合理招聘、培训及管理实验室所需人员，使其能进行动物实验研究，且具备符合实验室要求的生物安全管理知识。（2）集中管理实验室活动记录，严格按照档案要求收集、整理、立卷、归档这些记录，以保障实验室记录的科学性、完整性、有效性。（3）合理采购和管理实验室防护、消毒用品等物质，切实保障实验研究所需设备设施、仪器等用品。（4）建立完善实验室安全保卫、消防安全管理、控制管治等制度。
4 小结
综上所述，高级别动物安全实验室顺利开展研究活动的关键是加强生物安全管理，但目前我国高级别动物安全实验室生物安全管理存在工作人员专业素质低、生物安全管理法规制度尚未完善等问题。为保障实验室研究活动的顺利开展，必须安全管理高级别动物安全实验室，不断提高工作人员专业素质，严格管理实验室设备设施，建立完善生物风险评估体系，建立完善实验室后勤保障体系，从而有效预防和控制实验室生物安全危害的发生，保障相关工作人员的身体健康、生命
安全。
参考文献
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病原微生物实验室安全管理范文5
2002年11月我国发现第1例SARS患者后到2003年SARS流行期间，医护人员高比例的感染造成了极大的社会恐慌和不安定因素，同时，引起了政府、社会和学术界对实验室生物安全问题的高度重视。检验科是医院患者各类标本高度集中的区域，是引起医院交叉感染的发源地。为提高检验人员个人防护意识、减少职业暴露事件发生、防止实验室人员感染、防止感染因子外泄而污染环境、保护操作者及公众健康安全，临床实验室必需建立一套完善的生物安全管理体系来预防医院感染事件发生、保障人员和环境安全。
1建立、运行生物安全管理体系的必要性
1.1 WHO《实验室生物安全手册》、GB19489《实验室-生物安全通用要求》、卫生部《微生物和生物医学实验室-生物安全通用准则》、国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》等一系列法规和条例要求从管理上落实有关生物安全，建立生物安全管理体系，将生物安全管理程序和操作规程融入到具体实验室工作中，做到临床实验室生物安全防护是非常迫切的任务。
1.2 近十几年来，国内外先后发生了多例生物安全实验室感染事件和泄露事故，生物安全管理存在漏洞是一个重要原因。实验室布局设置不合理，生物安全防护设备不到位，病原体分级管理混乱，临床标本管理存在潜在的环境污染和健康隐患，生物安全管理体系文件不健全，相关人员生物安全防护意识淡薄是我国医院检验科共同存在的问题。只有建立并运行了生物安全管理体系，才能减少或避免生物安全事故的发生。一旦发生事故，也能及时做出相应的应急反应并将其事故造成的影响降至最低。因此建立并实施生物安全管理体系是非常有必要的。
2生物安全管理体系的建立
生物安全管理体系是指实施生物安全及质量管理所需的组织结构、程序、职责、过程和资源。生物安全管理体系，规范人员行为及相应的实验室活动，预防感染事故的发生，防止病原微生物外泄，从而保证人员及环境的安全健康。保证实验室的生物安全，基本点就是做好实验室硬件和软件工作。
2.1实验室布局与安全装备
医疗机构的实验室因接触可能含有致病微生物的标本，要达到二级生物安全防护实验室要求。二级生物安全防护实验室适合于对人和环境有中度潜在危险的病源，通过实施两级隔离使其达到相应的技术指标。一级隔离通过生物安全柜、防护服、手套、口罩等实现；二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。
实验室建筑装饰、通风净化、排水排气、供电通讯等要满足二级生物实验室要求。同时，根据实验对象和工作性质要求划分为污染区、半污染区和清洁区，区域划分符合实验室的工作流程。特殊实验室标准要求进行设计与布局。
2.2 建立生物安全管理体系文件
生物安全管理体系文件是描述生物安全管理体系的一整套相互关联、相互制约、相互支持的系统化文件，是开展各种生物安全活动的依据，具有法规性、唯一性和适用性。形式上与检验科质量管理体系文件一样，包括生物安全管理手册、程序文件、作业指导书和各种记录、表格、标识等。
2.2.1生物安全管理手册 它是生物安全管理体系文件的第一层次文件，为政策性文件。主要依据《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）和《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院424号令）制定，包括批准页、修订页、目录、前言、方针和目标、术语和定义、管理要求和技术要求。方针和目标反映生物安全管理上总的原则及重点，管理要求和技术要求明确规定检验科各部门之间的责任和权利，为生物安全体系的正常运行提供组织保证。
2.2.2 程序文件 程序文件是生物安全管理体系文件的第2层次文件，为支持性文件，描述各项活动的途径，是管理手册各要素的细化，是管理手册的支持，为各层次人员提供有效的指导。内容包括目的、适用范围、职责、工作程序、支持性文件和各类记录。
2.2.3 作业指导书 作业指导书是生物安全管理体系文件的第3层次文件，为支持性文件，围绕安全管理手册及程序文件的要求，描述具体的工作现场如何完成某项实验操作，主要供具体操作人员使用，包括各项管理制度及规定、生物安全相关活动的操作。
2.2.4 各种记录、表格和标识 各种记录、表格和标识是生物安全管理体系文件的第4层次文件，为证据性文件，是对实验室活动和管理全过程的详细记录。标识系统用于标示危险区、警示、指示等的图文标识，也包括用于特殊情况下的临时标识。记录、表格统一编号分类、统一管理，定期发放回收。
3 生物安全管理体系的运行
3.1建立生物安全管理委员会，全面负责生物安全工作；建立生物安全管理三级组织，负责咨询、指导、监督和评估检验科生物安全相关事宜。
病原微生物实验室安全管理范文6
近年来，临床实验安全问题已经成为医学界最为关注的热点问题，生物安全管理及防护越来越受到人们重视。作为传染病医院的检验科,实验室工作人员所接触的大部分都是含有病原微生物的、具有传染性的患者标本。实验室工作人员每天都处于潜在的生物危害环境中，如果病原微生物从实验室泄露，还可能在实验室及其周围，甚至更广的范围内造成疾病传播或流行［1］。因此，加强传染病医院检验科临床实验室的生物安管理与全安全防护措施非常重要，它既是医院感染控制的需要，也是传染病预防和控制的需要。本文皆在探讨传染病医院检验科的生物安全管理及生物安全防护措施。
1 实验室生物安全及实验室生物安全管理
1.1 实验室生物安全是指在从事病源微生物实验活动的实验室中避免病源微生物对工作人员和相关人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了保证实验研究的科学性，还要保护被试验因子免受污染。
1.2 实验室生物安全管理是指当操作具有潜在感染力的微生物时，为防止实验人员的感染和防止感染因子的外泄，采取恰当的实验室操作和实验程序，使用一定的实验室安全防护装备，对实验室的设施及结构提出特定要求并将上述诸因素综合起来进行应用的过程［2］。
2 实验室工作和管理中存在的问题
2.1 管理者及工作人员对生物安全的认识和管理水平尚不够高，在思想上、管理制度上准备不充分，对于个人防护及环境生物污染的意识不强，从而导致条例、法规、制度的不完善，管理力度不足。
2.2 生物安全方面的知识欠缺 多年来实验室工作人员大多数专业人员只偏向于检验专业技术的提高，未系统学习生物安全方面的知识，对预防生物污染的意识不强，缺乏具体的技术操作规范。
2.3 有关实验室生物安全的管理各项制度规范起步较晚，对实验室的消毒灭活、个人防护及隔离设备等投入不足、 导致设施、设备达不到国家相关的标准和要求，从而使各种标本中细菌、病毒的灭活没有，套严格规定的灭活方法、程序和监督的细则，以及规范如何检验灭活效果是否达标［3］。否则，一旦操作不当，造成消毒灭活不全，给工作人员及环境带来严重的污染。
2.4 实验室工作人员存在实验室感染 实验室感染是一个过程，在实验过程中，病源体通过播散，通过一定的途径进入人体，病源体的毒力进入人体后达到一定的剂量，使机体发生感染。如：离心、溅洒、溢出、混旋、研磨、混合等，在操作不当时吸入含病源体的气溶胶而造成感染。在实验室吃东西、饮水、抽烟、液体溅入口中等，都能造成经口摄入病菌而感染。意外被污染的采血针刺伤，被碎玻璃片或刀片割伤，操作时不小心被含病菌的液体溅洒在了皮肤或黏膜上(如溅到眼睛里)等。
3 实验室生物安全的实施措施、建议与对策
3.1 加强安全设施建设 因我院是传染病院， 实验室所有设施、设备和材料都应按传染病医院要求和标准配备生物安全设备。根据实验室的要求安装符合生物安全和工作要求的Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜、负压罩、高压灭菌器、洗眼器等。生物安全柜安装要求远离污染区入口处和人员频繁走动的区域，污染区内应设置消毒装置，有独立的排风系统，确保实验室的气流方向是由清洁区流向污染区，同时也要保证实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。
3.2 实验室生物安全隔离制度及配备的个人防护用品 因我院是一所传染病院，按照传染病的消毒隔离要求，实验室应明确分隔为清洁区、半污染区和污染区，区和区之间设缓冲间。应保证对技术试验区的防护水平控制在经过评估的相应风险范围内，保证足够的通风和防止潜在传染因子及有害气体的扩散，防止危害进入周围区域。在实验室的每个进、出口处都应有国际通用的生物危险标识，各实验室建立好各项试验记录和制定出相应的操作规程及管理文件。工作人员应加强个人防护，各实验室应配备一定数量的生物安全装置和足够的个体防护设备，为工作人员提供安全保障。 人防护设备是减少操作人员暴露于气溶胶、喷溅物以及意外接种等危险的一个屏障，实验室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在实验室危害评估的基础上,按其防护要求选择适当的个人防护装备。个人防护用品主要包括：工作服、隔离衣、防护服、工作帽、工作鞋、面罩、一次性塑胶手套等。另外，实验室应安装洗眼器和紧急喷淋装置。当操作可能含有高致病性病原微生物的标本或接触患有烈性呼吸系统传染性疾病患者的标本时，工作人员要戴N95口罩、防护眼镜、防护面罩等加强保护。实验室应配有急救药品箱等装置以备紧急情况下使用，防止意外事故的发生。
3.3 做好样本采集接收和废弃物处置
3.4 样本接收 在传染病医院，由于患者大都患有传染性疾病，其血液、体液或其他的样本中均可能含有传染性的病原微生物。因此在样本采集、运送、操作及高压消毒时，除了要做好个体防护外，必须严格执行相应的操作规范。 在实验室工作中，样本的采集、接收的方法不当，都可使相关人员造成感染及环境污染，为此应制定出相关的SOP规范管理文件。使用合格的真空采血管采集血液，样本容器应采用防漏、加盖、坚固、安全的容器，标本的运送由接受过培训的专门人员负责。接收标本应在专设的房间内，而且要建立标本接收登记记录。
3.5 废弃物的处理 实验室的废弃物是造成医院内潜在的生物污染源，废弃物的处理须经过专项培训的人员专人负责，利器(包括针头、小刀、金属和玻璃)应直接弃置于一次性使用的利器盒内，所有弃置的实验室废弃样本、培养物和被污染的废物，需交由专门有资质的人员经过高压灭菌处理后方可出实验室区，严格实行密封化、标志化、无菌化的规范管理原则，按照规定的时间和路线运送至指定地点，由专人集运送中焚烧处理并做好记录。
4 实验室人员培训是保证实验室生物安全的重要措施
4.1 实验室人员对生物安全知识尚缺乏，加强人员培训是预防和控制实验室感染的一个重要环节， 实验室工作的人员都会经常遇到一些高危操作，不管是人为的失误还是不规范的操作都造成安全隐患或事故［4］。因此，加强生物安全知识培训是非是预防实验室感染、差错和事故的关键，不断对工作人员进行安全知识的培训非常必要。实验室生物安全知识不论在控制实验室生物危害,预防生物危害感染,预防实验室事故起着至关重要的作用.基于这个原因每年应至少培训一次，人员培训的内容应包括生物安全法律法规、规章制度、生物安全专业知识、操作规范等。
4.2 实验室应建立操作规范及生物安全规章制度，指导实验室工作人员在实验活动中采取有效的防护措施，进一步规范实验操作行为，避免和减少实验活动或其他相关活动中感染性或潜在感染性生物因子对工作人员、环境和公众造成危害等，并将规章制度和操作规范整理成生物安全手册，做到人人知晓，人人遵守。所有人员应熟悉职业暴露后所执行的程序、各种紧急医学处理措施，切实把生物安全预防落实到每天的工作中去。
综上所述，随着医学的不断发展，国家实验室生物安全法律法规的不断完善,临床实验室的生物安全管理与防护工作备受重视，作为河南省传染病医院检验科，建立良好适合的生物安全管理体系实验室操作规范，及生物安全规章制度，对消除实验室安全隐患，防止病原微生物生物对实验室工作人员的感染和外泄，防止生物安全事故的发起到良好的作用。规范实验室生物安全管理,减少实验室工作人员职业暴露,最大限度保障实验室生物安全，是我们今后工作的重点切实把生物安全预防落实到每天的工作中去是我们努力的方向。
参 考 文 献
［1］ 自传染病医院检验科的生物安全防护.
［2］ 王平,乔冬梅.提高认识加强检验科生物安全的管理.实用医技杂志,2007,14(12):1611，1612.
