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良好的实验室管理规范范文1
一、药剂学教学现状简介
药剂学的知识框架具有剂型种类多而分散、学习起来难找到规律、难记忆的特点。因此,在教学过程中,必须紧紧结合实践,从实践的经历中让学生牢牢记住药剂学的内容,同时也可以达到增强学生动手能力的目的。目前,大多数高等院校对于药剂学的教学仍然是以理论教学为主、实验教学相结合的形式为主。药剂学的理论教学通常涉及以下几大内容:药物制剂的基本理论、药物剂型各论和药物制剂的新技术与新剂型。药剂学的实验教学主要包括一些基本剂型的制备,这是药学学生必须掌握的基本技能。但是,随着工业化的高速发展,仅仅一些简单的制备基本剂型的实验,可能比较难满足现在社会上企业的要求了。
二、GMP综合实训实验室简介
GMP综合实训实验室是为了适应社会的发展要求,提高药学学生的学习质量而建立的现代化实验室。是近年来高校建设的新兴实验室。本校GMP综合实训实验室是广东省省部共建实验室。该实验室占地400多平方米,按照GMP标准设计,建成了中药提取车间、固体制剂车间和冻干粉针车间。配置的设备有锤式粉碎机、摇摆式制粒机、湿法混合制粒机、GLAT流化床、多向运动混合机、槽型混合机、8冲全自动压片机、颗粒包装机、1平方冷冻干燥机、200L中药提取浓缩罐、真空干燥箱、100L层析柱、5升超临界萃取设备、膜过滤装置、高速冷冻离心机、喷雾干燥器等设备,基本满足中药提取精制、固体制剂、冷冻制剂等生产工艺。本校GMP主要用于学生教学方面,目前主要承担《药剂学》实验操作的教学任务。由于本实验室设备较齐全,可以负责少量机械化的压片、流化床制粒、冷冻干燥、超临界提取、真空干燥、中药提取、挤出滚圆等操作。通过在本实验室的学习,学生可以初步掌握现代生产设备的使用,增强自身的素质,在毕业后更容易融入制药企业,适应社会的发展要求。
三、GMP综合实训实验室在药剂学教学中的重要性
制药行业是高技术、高风险、高投入、高产出的行业,企业之间竞争非常激烈。很多企业认为高校生实习有可能泄露生产中的技术秘密,另外,制药企业必须按照GMP来组织生产,相应的车间和厂房对人员进入有专门的要求和限制。因此,企业担心接纳高校实习生会干扰企业自身的生产,也担心会泄露企业的机密。在这种情况下,学生往往无法进入企业学习,也无法了解GMP车间的药品生产质量管理规范、洁净的厂房、洁净室规范、制剂设备和制剂生产过程等。
GMP综合实训实验室对提高药学学生在药剂学方面的学习质量具有重要意义。GMP综合实训实验室的使用,可以提高学生规范生产操作的意识,同时也可以增强学生在工业生产上的操作实践能力,使学生毕业后能够更好的适应社会的需求。
四、小结及展望
药剂学是一门非常重视实践操作的学科。在药剂学课程的教学中,不但要教会学生药剂学方面的基本理论和各种剂型的理论知识,还要提高其实践的能力,使其能够符合企业的用人需求。随着现代社会大生产的发展,药学学生学会现代批量生产仪器设备的使用成为必然。但是,现在很多企业认为高校生实习有可能泄露生产中的技术秘密,另外,制药企业必须按照GMP来组织生产,相应的车间和厂房对人员进入有专门的要求和限制。因此,企业担心接纳高校实习生会干扰企业自身的生产,也担心会泄露企业的机密。这样的现状给药学学生在提高自身的实践能力方面带来很大的阻碍。GMP综合实训实验室能够较很好的解决上述问题,在教学当中,把药剂学中的课本上的知识、实验操作、规范生产的操作意识和现代化设备的使用等方面的知识授予学生,使学生在日后能够较好的满足社会的需求。在未来的教学中,充分发挥GMP综合实训实验室的作用,大力把药剂学教学中的理论和实验操作、生产设备操作有机结合,灌输予学生药品生产质量管理规范意识,相信一定会为我校的药剂学教育做出良好的榜样,同时也为我校培养适应社会需求、实践能力强的药学学生做出必不可少的贡献。
参考文献:
[1]崔福德.药剂学[M].北京:人民卫生出版社,2008:1-4.
良好的实验室管理规范范文2
严格遵守操作规程及注意事项。使用不熟悉的仪器和试剂之前,一定不要随意操作,以免破坏实验仪器,浪费试剂,发生意外事故。以下是小编为大家整理的实验室教学工作心得体会资料,提供参考,欢迎你的阅读。
实验室教学工作心得体会一
星期一晚上老师发了一张学案,是用来规范实验步骤的,第二天上课,老师只是将学案讲了讲实验过程,真不知老师这葫芦里到底卖的是什么药。
星期三,课代表说,今天化学课在实验室中上,顿时一片欢呼。到了实验室中,老师又讲了一些要求,开始做。
我们先做第三个实验,先称盐,我拿着天平,左调调,右调调,怎么都调不平衡,张一翀那3ml的水快量完了,我连天平还没弄好,就当我为此十分发愁时,看见游码正在3克上,我差点昏过去。把盐弄好后,加水,搅拌,没化开,我往烧杯中加了许多水,化开了。现象,变浑浊,变咸。
实验四,将2~3块石灰石放进试管中,放到第二块时,卡住了,我喊道,张一翀,拿砝码来,我要把它砸开。张一翀无语了,他拿着镊子给我加了两三块小的,到稀盐酸,我手里拿着试管,我让他帮我点燃火柴,他连道不行,我把试管交给他,点燃一支火柴,放到瓶口,没灭,快烧到我手了,我把火柴往里一丢,灭了。
后两个实验都是关于酒精灯加热,第一个实验我有些不太熟悉预热,,后来张家豪告诉我预热一次就可以了。液体被逐渐加热,变成了深绿色,不对,书上说是蓝色,有问题,就当我想放弃时,液体出现了一点蓝色,接着,越来越蓝。嗯,行了。
最后一个实验要用到铁架台,把试管夹上,不稳,再调,还是不行,老师来帮忙,过了五分钟才弄好的,加热,有冷凝水出现,张家豪在一旁叫道:冷凝水,有冷凝水,啊!要炸了!快跑啊!Help!SOS!我真想把酒精灯扔到他身上。渐渐地,分么变成了白色,成功了。
通过这次实验我明白了,要谨慎,细心,还要有耐心,一步一步的做,才能干好任何事。
实验室教学工作心得体会二
分析化学是一门实践性很强的学科。分析化学实验课的任务是使我们进一步加深对分析化学基本理论的理解。正确掌握分析化学实验的基本操作技能。培养良好的实验习惯和严谨,实事求是的科学态度,提高观察问题,分析问题和解决问题的能力。为学习后续课程和将来从事实际工作打下良好的基础。
实验是化学的灵魂,是化学的魅力和激发学生学习兴趣的主要源泉,更是培养和发展学生思维能力和创新能力的重要方法和手段。分析化学实验的意义在于以下几点:首先,分析化学实验能提高学习的兴趣。其次,分析化学实验能培养我们的观察能力。最后,实验能培养我们的思维能力。
大一暑期实践期间,我曾随学院学生科协进行了北京市城区饮用水水质调查。那次活动是我第一次比较系统的作分析化学实验,以下借用几段我对于那次活动的总结。
活动的目的除了在于培养科协成员的分析化学试验能力外,还使成员体验了比较正规的科研项目的步骤——讨论、立题、取样、分析……通过这次活动,科协成员面对涉及外专业或目前学术水平难以达到的课题时,将更有能力与信心运筹帷幄。调查是学生科协的传统活动——化学实验技能竞赛的拓展。化学实验技能有机的溶于调查的水硬测量阶段,使单纯的实验提升到科研的高度。
从调查的取样阶段开始,全体成员充分参与到活动当中。取样的范围是北京市城八区居民的饮用水。原则上每个城区两个水样。我被分配采集一个朝阳区的水样。朝阳区是北京的大区,我选取的社区是位于西大望路19号的新近开发的楼盘——金港国际。该地点处于泛CBD,也是近期入市的热门地点,我选取的社区定位是白领公寓,室内除有自来水外还有纯净水的管道以及完备的终水系统。我分别采集了该社区纯净水及自来水的水样各一份,以便比较。
实验阶段中,未学过分析化学的成员得以提前接触到一些高精密仪器,如分析天平。这为大一的同学今后的学习有较大的积极影响。虽然因实验仪器使用的不熟练使得失误的频繁发生,但由于活动参与者的认真态度,我们最终得到了较为准确的实验数据。我采集的两份水样中此社区的自来水水样的水硬水平于其它城区的自来水水样水硬平均水平相近。纯净水的水硬几乎是自来水的3倍,且PH呈弱酸性,证明该室供纯净水水样中含有较多的离子。由于实验条件以及专业知识的限制,我们无法将该水样中所含离子一一检验出来,但足以证明所谓的纯净水的水样并非如我们通常理解的纯净。由于水样的采集是入户进行,我们没能得到此纯净水水源处的水样。考虑到新房的管道可能还未经使用,水样受管道材质影响较大,此次采集到的不良水样并不能断定此纯净水水源的不纯净。
自第一次接触分析化学实验到现在,已通过一学期的学习实践,我发现做好分析化学实验需要做到以下五点:
第一,要做好预习工作。实验前应认真阅读有关的基础理论知识。了解所需的基本操作技术,明确实验目的,原理,任务,主要的操作步骤及有关事项,做到胸有成竹。
第二,实验过程中认真思考每一步操作的目的,作用,仔细观察实验现象,理论联系实际。实验中随时将实验测量的各种原始数据真实,准确,清晰,的记录在原始实验记录纸上,并让老师审阅。
第三,严格遵守操作规程及注意事项。使用不熟悉的仪器和试剂之前,一定不要随意操作,以免破坏实验仪器,浪费试剂,发生意外事故。
第四,自觉遵守操作规程及注意事项。注意电源,电炉,水阀等。实验后及时洗涤清理仪器。
第五,实验后根据原始数据进行整理,计算和分析。总结实验的经验,误差分析思考题等。
化学科学的形成和发展都离不开实验。分析化学实验可以帮助我们形成化学概念,理解和巩固化学知识,掌握实验技能,拓宽知识面,培养的观察能力、思维能力、实验能力和探究能力。
实验室教学工作心得体会三
化学是一门以实验为基础与生活生产息息相关的课程。 化学知识的实用性很强,因此实验就显得非常重要。
刚开始做实验的时候,由于学生的理论知识基础不好,在实验过程遇到了许多的难题,也使学生们感到了理论知识的重要性。让学生在实验中发现问题,自己看书,独立思考,最终解决问题,从而也就加深了学生对课本理论知识的理解,达到了“双赢”的效果。 在做实验前,一定要将课本上的知识吃透,因为这是做实验的基础,实验前理论知识的准备,也就是要事前了解将要做的实验的有关资料,如:实验要求,实验内容,实验步骤,最重要的是要记录实验现象等等. 否则,老师讲解时就会听不懂,这将使做实验的难度加大,浪费做实验的宝贵时间。比如用电解饱和食盐水的方法制取氯气的的实验要清楚各实验仪器的接法,如果不清楚,在做实验时才去摸索,这将使你极大地浪费时间,会事倍功半. 虽然做实验时,老师会讲解一下实验步骤,但是如果自己没有一些基础知识,那时是很难作得下去的,惟有胡乱按老师指使做,其实自己也不知道做什么。做实验时,一定要亲力亲为,务必要将每个步骤,每个细节弄清楚,弄明白,实验后,还要复习,思考,这样,印象才深刻,记得才牢固,否则,过后不久就会忘得一干二净,这还不如不做.做实验时,老师会根据自己的亲身体会,将一些课本上没有的知识教给学生,拓宽学生的眼界,使学生认识到这门课程在生活中的应用是那么的广泛.
学生做实验绝对不能人云亦云,要有自己的看法,这样就要有充分的准备,若是做了也不知道是个什么实验,那么做了也是白做。实验总是与课本知识相关的 在实验过程中,我们应该尽量减少操作的盲目性提高实验效率的保证,有的人一开始就赶着做,结果却越做越忙,主要就是这个原因。在做实验时,开始没有认真吃透实验步骤,忙着连接实验仪器、添加药品,结果实验失败,最后只好找其他同学帮忙。 特别是在做实验报告时,因为实验现象出现很多问题,如果不解决的话,将会很难的继续下去,对于思考题,有不懂的地方,可以互相讨论,请教老师。
我们做实验不要一成不变和墨守成规,应该有改良创新的精神。实际上,在弄懂了实验原理的基础上,我们的时间是充分的,做实验应该是游刃有余的,如果说创新对于我们来说是件难事,那改良总是有可能的。比如说,在做金属铜与浓硫酸反应的实验中,我们可以通过自制装置将实验改进。
在实验的过程中要培养学生独立分析问题和解决问题的能力。培养这种能力的'前题是学生对每次实验的态度。如果学生在实验这方面很随便,等老师教怎么做,拿同学的报告去抄,尽管学生的成绩会很高,但对将来工作是不利的。
实验过程中培养了学生在实践中研究问题,分析问题和解决问题的能力以及培养了良好的探究能力和科学道德,例如团队精神、交流能力、独立思考、实验前沿信息的捕获能力等;提高了学生的动手能力,培养理论联系实际的作风,增强创新意识。
实验室教学工作心得体会四
xx月xx日下午到达xx省电化教育馆报到参加20xx年初中化学实验管理操作培训学习,对于本次培训学习我充满了期待!
20xx年xx月xx日上午8:30培训学习正式开始,首先由xx馆长出席培训开幕式并致辞,同时提出具体的培训要求及强调完成相关的学业。授课由xx师范大学化工学院的xx副院长和史君雄副教授共同完成。
20xx年xx月xx日上午9:0——11:30由史君雄副教授上课,首先主讲化学绪论。任何一门课程第一节课上的一般都是绪论课,其目的是让学生了解开设本门课程的内容、学习方法及学习的必要性,并且设法给学生留下一定的悬念,激发其学生学习本门课的兴趣和欲望,在中学化学的教学要重视绪论课。史君雄副教授所讲的化学绪论课的教法新颖实效,他阐述了绪论课教学在化学整体教学环节中的重要性,从教学内容和方法上提出了讲好化学绪论课的具体措施,如何帮助学生建立化学的知识框架结构,讲解本课程的学习方法以及在现代科技成果中所起的重要作用,以具体的问题和实例激发培养学生学习化学的兴趣,引领我们更深入的思考初中的化学教学,这对今后提高学生学习化学的兴趣有很大帮助!
20xx年xx月xx日下午3:00——5:10由xx师范大学化工学院的xx副院长上课,主要讲授初中化学实验室的建设和规范管理,内容详细准确,讲解清晰透彻让我更深入的了解化学实验室的建设的标准和规范管理。
20xx年8月2日上午8:45——9:45由xx副教授上课,主讲内容《新课程的教学观和教学行为》,xx副教授结合大量生动的例子深入浅出的进行剖析,让我再次重新认识新课程的教学观和教学行为,这对今后的教学有实际的指导意义!
20xx年xx月xx日上午9:55——11:30和下午2:30——4:00由xx副教授上课,主讲《初中化学中的科学探究》其内容有:科学探究概述;实验探究教学的主要模式;化学探究式教学案例。还有《化学教师课堂板书常见错误分类例释》内容。史君雄副教授结合大量化学探究式教学案例进行生动的剖析,让我再次重新认识《初中化学中的科学探究》,科学探究是化学课程改革中的一项重要内容,是实现素质教育的途径之一。科学探究永无止境,科学探究不但需要科学的方法,更需要科学精神和科学态度,教师要为学生不断地设置恰当的问题情境,搭建研究的平台,成为探究的引导者、组织者、合作者,让学生经历基本的科学探究过程,学习科学的探究方法,培养学生探究创新的实践能力,真正发挥科学探究的意义和作用。聆听了史君雄副教授的讲授,更好地启发引领我今后的教学,受益匪浅!
20xx年xx月xx日上午9:00——9:30由xx副院长主讲《中小学实验室规程》和上午9:30——11:30由xx副院长主讲《中学化学实验教师必须具备的素质》。xx副院长准确分析了中小学实验室规程,让我全面了解中小学实验室规程的内容,认识到实验室管理对实验教师的能力及水平要求是很高的,化学实验教师要树立正确的态度,有义务推广现代实验技术,这样才能加快化学实验技术的推广步伐,促进人类的进步。化学实验教师必须具备较高的管理水平和专业技术水平,必须不断提高自身的管理能力和实验技能,要有乐于奉献精神,在平凡的实验教学岗位上,做出不平凡的业绩!
20xx年xx月xx日下午2:40——4:20由xx副院长上课,主讲《中学教学仪器设备及管理》,20xx年xx月xx日下午4:30——5:30和20xx年xx月xx日上午9:00—9:50由xx副院长上课,主讲《中学教学中学实验室常规管理规范》,20xx年8月4日上午10:00—11:00由xx副院长上课,主讲《化学实验基本操作》。xx副院长对《中学教学仪器设备及管理》和《中学教学中学实验室常规管理规范》进行了很详细的分析,以实际的例子引领我们规范的进行化学实验基本操作。在学习中让我更明确了管理维护仪器设备和中学实验室常规管理规范的重要性,深知实验教学功能在于进一步深化教育教学改革,促进教育教学质量的提高,而实验室是学校基本的办学条件,是全面实施新课程标准,开展实验教学和科学探究及培养学生的动手实践能力和创新精神的重要基地,因此要重视规范管理维护仪器,做好实验室的常规管理。管理出效益,今后将结合工作实际进一步完善,使实验教学及其管理工作做得更好!
最后一天进行培训结业考试。
良好的实验室管理规范范文3
【关键词】单采血浆;质量管理;规范化
输注血液和血液制品是现代临床医学抢救危重患者的重要手段之一,现在已经发展成为一门新的学科—“输血医学”。随着对输血医学的深入研究和输血医学的快速进展,血液制品被广泛的运用到临床中。但随着血液制品被广泛运用的同时,也可能带来诸如艾滋病、各型肝炎等通过血液传播疾病的潜在风险。血液制品的原材料来源于单采血浆站采集的健康人血浆,所以单采血浆站在采集血浆过程中的质量管理工作就直接影响着血液制品的安全。因此国家对单采血浆站高度重视,先后出台了一系列法律法规来规范单采血浆站的质量管理工作。而且笔者认为只有对单采血浆站采用规范化的全质量管理(TQA),才能有效地保证生产用原料血浆的质量,从而确保血液制品的安全。通过提高人的素质,调动人的积极性和完整的全员参与的质量保证体系,对产品的全部广义质量进行管理。
1提高员工素质是质量管理工作的前提
在管理工作中起决定性作用的因素是人,因此,只有不断提升单采血浆站员工的素质,规范化的TQA才有可靠的前提和保障。针对员工素质质量的提高提出了一下措施。
1.1要保证单采血浆站卫生技术人员资格的占职工总人数的70%以上,其中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的30%以上。对关键岗位上的的员工资质更要提出特别的要求,让单采血浆站在技术水平上保持在一个较高的水平上。
1.2加强法律法规和业务知识的培训,不断地提高员工的法制意识、质量意识和业务技能,血浆站聘请专家到站培训指导或组织员工学习有关法律法规和业务知识,主要培训《单采血浆站质量管理规范》、《单采血浆站基本标准》等相关法律法规,以及单采血浆基本知识和单采血浆全质量管理有关知识。通过教育和培训,有效地强化了员工的法制意识和质量意识,提高了员工的业务技能,增强了员工依法执业的自觉性,为保证血浆质量奠定良好的基础。
1.3加强员工思想教育,强化质量观念树立起“质量问题无小事”的观念,从而在工作中更加自觉地遵守法律法规和质量管理规范的要求。
2建立和健全单采血浆质量管理体系是质量管理工作的基础
单采血浆站首先要按照《单采血浆站管理办法》,《单采血浆站质量管理规范》等相关法律法规的要求,并结合自身实际,建立一套行之有效的单采血浆站TQA体系。
2.1建立质量管理组织机构:建立的质量保证(QA)体系,设专职的质量负责人1名,负责本站的TQA,下设质量科,负责这一质量体系运转情况的日常监督,各科室设质量监督员,负责对本科室的工作环节进行监督,形成了自上而下、全员参与的质量监督管理网络,最终的目的是保证持续稳定地获得预期要求的血浆。
2.2制定质量管理体系文件:按照《单采血浆站质量管理规范》和《单采血浆站管理办法》等相关法律法规的要求,我们制定了《单采血浆站标准操作程序》、《单采血浆站生物安全防护手册》、《单采血浆站质量手册》、《单采血浆站标准管理规程》和《单采血浆站实验室质量手册》。整个质量管理体系文件涵盖了血源管理、实验室质量管理、供血浆者体检、生物安全防护、医疗废物的管理、血浆采集储存、岗前培训以及物料、人员资质、设备和卫生管理等单采血浆站的全部工作环境,从而使本站的质量管理工作做到了有章可循、违章必究。
2.3 规范质量管理体系的文件记录规范:纸质记录书写和电子文档记录要求,真正做到“做我所写的,记我所做的”,使任何一项工作都具有可追溯性。
3监督单采血浆质量管理体系的执行是质量管理工作的关键
保证单采血浆站的各项工作按照质量管理体系的要求正常运转是决定整个单采血浆站TQA的关键,因此强化日常的监督显得尤为重要。质量监督分为内部监督(由单采血浆站的质量控制科、科室质量监督员组成的质量管理网络来执行)和外部监督,县级以上卫生行政部门或生物制品生产单位(执行),通过抓关键质量控制点来实施。
3.1内部监督:
3.1.1实验室监督 实验室工作人员在检测前、中、后是否按技术操作规程操作,如检测前对标本、试剂、质控品是否进行确认;检测中是否按室内质量控制程序进行质量控制;检测后是否按照检验报告签发程序签发报告及实验室医疗废物的处理是否符合规范。实验室员上的生物安全防护是否符合要求,各种检验原始记录是否规范等。
3.1.2血源监督 是否执行血源划片原则,有无超采、频采等现象,核实供血浆者身份是否经公安部门确认,严格执行体检标准,规范供血浆者档案管理等。
3.1.3仪器设备监督需进行强检的仪器、设备是否在规定的时间内强检。
3.1.4废物监督 工作中产生的医疗废弃物、废水是否按规定进行处理。
3.1.5血浆采集过程监督血浆采集前是否严格核对供血浆者的身份,采集血浆用的耗材是否符合质量标准,单采血浆机的电子称称量是否准确,采集后的血浆是否及时入库并按规定保存。
3.1.6物料监督 是否对各类物料的生产资质进行审查,并索证保存;各类物料的保管是否按规定进行。
3.1.7档案监督检查各科室的工作记录是否真实、书写是否规范,各类技术档案是否按规定时限保存。
3.2外部监督:
3.2.1H1V初筛实验室评价参加各级疾病控制中心(CDC)对单采血浆站HIV初筛实验室所做的全测评。
3.2.2卫生学检测 参加每年2次对单采血浆站工作场所的卫生、物表、空气、物料、消毒液以及医疗废水的处理进行的卫生学检测。
3.2.3卫生部门监督接受国家、省、市、县卫生行政部门的定期及不定期监督。
3.2.4室间质量评价(EQA)坚持参加卫生部、省级临检中心组织的EQA,以此来促进本站实验室检验水平的提高.
通过内部和外部的质量监督,确保了本站TQA体系的正常运转,在质量监督中发现的质量问题能得到及时的纠正,促进了本站质量管理工作不断地提高。
4完善的硬件设施是实施单采血浆质量管理工作的保证
4.1建立供血浆者信息管理系统,对单采血浆站的工作实行微机化管理我们建立起了指纹识别系统,有效地杜绝了供血浆者冒名顶替、频繁采集等问题,并使供血浆者供浆信息具有可追溯性。
4.2房屋布局合理,人流、物流分开;工作人员和供血浆者通道分开。 特别是单采血浆站的实验室布局要按照实验室生物安全通用要求的规定,合理分区,并配备生物安全柜、洗眼器等生物安全防护设施和装备。
4.3配备先进的检验设备本站近年来先后添置了性能优越的进口酶标仪、加样器和洗板机等设备,为确保检验质量奠定了物质基础。
5建立质量管理持续改进体系是不断提高单采血浆质量管理的重要手段
要更好地保证生产用原料血浆的质量,单采血浆站就必须关注质量的持续改进,完善质量持续改进体系,将这个“增强满足要求的能力的循环活动”视为自己永恒追求的目标,强调只有坚持持续改进、不断提高工作质量、提高质量管理体系及过程的有效性及效率性,才能充分保证生产用原料血浆的质量。
5.1及时修改质量管理体系文件并开展培训根据国家新的政策法规要求和技术标准,及时修改单采血浆站的质量管理体系文件并及时培训。
5.2每月定期召开质量研讨分析会:对当月质量监督中发现的问题进行通报,对产生质量问题的原因进行分析,对违反质量管理规定的人和事进行处理,对存在的质量问题制定出整改方案和时限,并要求质控科到期检查整改落实情况。
5.3经常性地开展全员质量培训由此在本站树立起了全质量意识,形成了全员参与质量管理工作的良好氛围。
5.4外送人员培训本站经常性地选派质量管理工作人员参加卫生部、省卫生厅组织的各类单采血浆质量管理培训班,提高质量管理工作人员的业务水平。
5.5每年做一次全面管理评审 ,旨在促进本站TQA工作得到不断地改进和提高。
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部.单采血浆站技术操作规程.2009.06
[2]中华人民共和国卫生部.单采血浆站质量管理规范.2006.08
[3]中华人民共和国卫生部令.医疗废物管理条例.2003.06
良好的实验室管理规范范文4
关键词 质检实验室;质量管理与控制;要素
中图分类号O6-3 文献标识码A 文章编号 1674-6708(2013)92-0123-02
0 引言
随科学技术的发展和社会的进步,人们对生活质量提出新的要求,以往温饱问题不在是主要矛盾,转而追求物质生活高标准,社会对产商品的质量要求越高,对检测技术需求越大,认可的实验室正是提供这些技术手段的机构。实验室向社会提供准确检测数据或结果,必须以运行良好的规范化质量体系为框架,扎实的实验室的质量管理控制为基础。本文对质量管理与控制的重要要素结合自身工作岗位进行探讨。
1 检测数据的准确性——基础要素
实验室是从事科学实验、检测、校准活动的技术机构,实验室作为第三方公正机构向社会出具具有证明作用的数据、结果,并保证出具的数据和结果准确、可靠和客观[1]。检测数据的准确可靠性是衡量一个实验室权威的标志。实验室如何来保证数据的准确性作如下分析。
1.1 人的要求
检测结果准确可靠与否,与人员的责任心和专业水平密不可分,人的综合素质决定工作质量。实验室人员应具备与其承担检测项目相适应的教育和培训,积累足够的业务技术知识和实践经验。实验室为人员培训建立长效机制,注重质量意识和技能培训。实验室每年对人员需要绩效评价,评价可以区分员工的工作能力,对能力较差的员工,则根据实际情况安排相应的培训,使其能力达到要求。评价可以从整体上分析现有人员能力能否满足实验室当前工作需求,为下一阶段的培训工作指导意见。实验室要对关键岗位人员进行日常监督,及时发现和解决偏离或问题。实验室还应团队化,员工之间架起沟通的桥梁,增加组织的活力和凝聚力,激发更多的员工积极参与创新活动,保持良好的工作状态。
1.2 物的要求
实验室应配备检测所要求的所有设备,应该选择技术性能良好、灵敏度及稳定性满足检验标准、规范要求的仪器设备。对检验结果有影响的计量仪器和耗材使用前必须经检定、校准或验证合格。实验室还必须具备可靠的设施和环境条件,一方面起到实验室安全防护、环境保护的作用,另一方面确保检测环境条件的符合。环境条件有效监测和控制也是保证检测准确的先决条件。检测的样品的代表性或特征性,是保证检测数据准确性的重要环节。
1.3方法的要求
检测方法是检测工作的技术依据,正确地选择检测方法对提高检测数据的准确性是至关重要,这些方法起到规范检测工作减少随意性的作用,实验室选择方法时必须结合实验室的实际,优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为检测的依据,操作难度大或影响检测质量的方法必须制定作业指导书,以便方法的本地化。检测方法通过收集、受控发放、确认备案、跟踪变更的动态管理,以保证检测结果时效性和依法性。
1.4控制的要求
质量控制是为达到质量要求采取的作业技术和活动, 质量结果控制是保证检测数据准确的重要环节,采用合理有效的质量控制手段,可监控检测过程, 可发现潜在问题,或及时发现存在问题,使实验室可有针对性地采取预防措施或纠正措施, 避免或减少不符合工作的发生。检测结果质量是实验室始终关注的重点,实验室可以内部质控,如盲样考核、留样再测、人员比对、方法比对、统计学技术、不确定度评估等方式进行,也可以外部质量控制,如实验室间比对和参加能力验证等验证检测能力,通过内外质控从而提高实验室检测数据的可靠性、稳定性和准确性。
体系的持续改进通常采用内部审核、管理评审对体系定期审定的方法,以保证其符合性、有效性、适合性。实验室质量体系通过自我诊断的方式(图1)来发现问题并分析问题产生的原因,从而解决问题、防止同类问题的再次发生,增强体系自身的免疫力和适应性,使质量体系不断得到改进和完善,处于动态改进之中,保持持续的有效性。实验室的外部评审作为第三方评审,更加客观反映体系存在的不足与有效改进。
3 档案管理的科学化——成果要素
实验室档案是实验室运转的重要成果实验室档案的形成过程、记录方式和内容性质具有鲜明的专业性,档案需要完整、准确和溯源性。 实验室每年通过一定媒介记录、归类、保留下来的档案有助于我们不断改进实验室的工作质量、工作方法和提高工作成效。 档案的建立和运用必须建立切实可行的规章制度,详细规定归档、分类、排列、检索等方面要求。建档时兼顾手工管理的传统技术又运用现代化的技术手段实行文档一体化管理实行纸质档案电子档案的双重管理。
结合实际工作,对实验室档案分四大类:
1)组织档案:实验室法律地位文件、人事任命文件、上级的通知文件、质量手册、程序文件、管理制度、人员人事档案(基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证);
2)体系运行档案:文件总目录、受控文件清单、档案借(查、复)登记、文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、内审和管理评审材料、质量监督记录、内部质量控制记录、人员培训计划、培训实施及有效性评价;
3)技术档案:设备档案、量值溯源周检计划、计量合格证书、检测标准、作业指导书、标准查新标准变更后的能力证实材料、新增项目评审材料、设备期间核查计划与实施情况、设备维护保养计划、测量不确定度评定报告、参加能力验证材料、检验报告、原始记录、环境监控记录、内务管理检查表。
4)业务档案:合同评审、分包方评价、分包合同、合格供应商评价及名录供应品、检验报告发放台帐、客户投诉与处理情况。
实验室的档案有专人保管,经批准查阅或借阅档案有专人登记,档案管理员进行定期检查与整理,以防损坏或丢失并及时补充新的档案材料。实验室设立专门场所放置各类档案,放置环境条件包括温度、湿度、电磁等方面必须达到防火、防潮、防失效的要求。
4 实验室检测信息化管理的建设——现代化要素
检测信息化管理是实验室管理与计算机技术结合的新型管理方式,具有自动化、无纸化、迅速高效的优点。2010年国家质检总局对检测技术机构《能力建设的基本要求》中提到检验业务管理或检验报告应采用单机或网络化的电子管理的要求,这体现政府对实验室管理提出了现代化要求。
结合本中心检测质量管理信息系统建设工作,本人认为系统建设必须切合实际、操作简便、人性化、可扩展性、实时监控各个环节并且符合考核准则的要求[4],本实验室检测管理系统集成了资源管理、样品管理、检测过程管理、检测结果管理、财务报表管理等模块,系统基础是质量手册和程序文件的要求内容,形成闭环管理。平台涉及基础资料有:人事权限分配、专业分类、标准方法、检验项目数据库、客户信息、财务收费标准、仪器设备的信息管理(使用情况、溯源情况、保养维修、核查记录)、投诉记录、统计查询等。系统流程(图2)中任务号 、样品号、报告编号均系统自动生成无法修改,检测的每个阶段都有相应的流转记录,而且在报告打印前均可以返工,甚至终止合同。归档保存的报告无法修改,输出为PDF格式。
图2实验室检测业务管理系统
信息化管理系统以严谨的工作方式来进行信息转移,特别是条码管理样品,它保证样品的唯一性。系统中检测任务的查询、帅选、分步管理,分工很明确,自动化程度高,节省了生成管理信息所需的时间和精力。检测信息化管理规范了实验室的质量管理,使我们的检测工作更加科学公开和公正
5 结论
实验室质量管理与控制是我们实验管理人员一项长期不懈的工作,实验室的各项工作提升与改进,离不开管理与控制,创建一个现代化县级质检实验室,技术精湛、管理规范、档案完备、信息化管理这些都是关键要素。
参考文献
[1]国家认证认可监督管理委员会. 实验室资质认定评审准,2006.
[2]ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》.
良好的实验室管理规范范文5
1 5S管理试运行阶段
材料实验教学中心拥有包括材料合成、材料加工与制备、材料热处理、材料组成与结构表征、材料性能测试五大类实验室,是材料学院的专业基础教学实验室,建筑面积约1 100平方米,仪器台套数约480套,其中10万元以上的贵重仪器21台套。考虑到5S管理是陌生的理念,不同类别的实验室间差别比较大,整理起来难度不一样,我们决定先从环境较好、实验空间相对较大的材料测试实验室着手,建立5S管理试点实验室,而后逐步向其他实验室推进,带动实验中心所有实验室向制度化、标准化的实验室管理体系迈进。
1.1 建立5S推进小组
在学院领导的一致支持下,中心首先成立了5S管理推进小组。推进小组组长由负责本科教学的副院长兼实验中心主任担任,负责统筹安排整体工作、监督5S管理的推进;小组成员由实验中心副主任、实验中心秘书、安全员等实验室管理人员组成,负责落实5S管理培训教材编制、组织师生培训、强化5S管理理念、落实5S实施与监督等具体工作。推进小组所有成员需要通过多种途径了解和学习5S管理精髓,如借阅图书、上网查阅相关资料、参观5S管理企业/实验室、接受5S管理培训等。推进小组所有成员在学习过程中,从自我做起,把自己负责的工作按5S方法进行整顿和管理,用5S规范要求自己。推进小组还定期交流学习体会,指定专人制作培训教材,并在推进小组中试讲,听取各成员意见和建议,形成切实可行的培训教材。
1.2 5S管理法在材料性能测试实验室的试运行
材料测试实验室包括材料力学性能实验室、材料物理性能实验室、材料显微镜实验室、材料光谱分析实验室和材料热性能分析实验室。这些实验室的共同特点是实验室中放置的都是分析测试设备,实验室相对比较整洁、化学试剂少、实验空间较宽敞,实验室责任人明确,实施起来较容易。实验室中的每台仪器除了有仪器说明书、作业指导书、仪器使用登记本等文件资料外,还有仪器配件(备件)、试剂和专用工具等材料。推进小组召集这些实验室的责任人,由组长宣布实验中心推行5S管理的原因和意图,并公布5S推进小组成员,让大家明白5S管理是提升实验室管理的必由之路,从而重视5S管理,树立正确观念和信心。推进小组5S培训负责人对这些实验室责任人进行5S理念讲授和管理方法培训,推进小组其他成员将协同材料测试实验室责任人进行5S试运行:
整理(Serri),区分要与不要的物品,现场只保留必需的物品。首先,由实验室负责人确认实验室中哪些仪器能正常使用、哪些仪器需要维修、哪些仪器已经没有使用价值应当报废。报废的仪器搬离实验室,放在仪器报废区。需要维修的仪器描述故障现象,在工程师的协助下判断故障原因,并判断能否依靠自己的力量修理好,若自己不能维修,申请经费聘请专业工程师维修,确保留下来的仪器设备都是能用、要用的,设备完好率达到100%。然后,根据仪器特点,将与仪器相关的资料和材料整理出来,确定详细的要与不要的物品清单。有用的设备保留,无用的设备一律处理或报废。对于不确定是否需要的物品,由推进小组讨论后确定是否保留。通过整理,确保实验台面和柜子整洁,实验通道通畅,现场无杂物。整理不仅可以增加空间使用面积,而且可以减少磕碰几率,提高仪器和人员的实验安全。
整顿(Seiton),必需品进行定位摆放,整齐有序,并明确标示。将整理后留下的物品和腾出的空间做整体性规划,按照使用频率进行规整:将每天都要用到的作业指导书、仪器使用记录本、试剂和专用工具等放置在仪器旁边,整齐摆放在指定位置,在该位置画出物品形状并标出物品名称,方便所有人记录、使用和归位;将每周、每月都会用到的物品放在靠近台面的抽屉中;而不常用的配件(备件)、仪器说明书则收入仪器下方位置较低的柜子内。抽屉和柜子门上贴上物品标签,标签内容涵盖物品名称、数量、有效期、管理人等信息。对于贵重物品,则应上锁,由专人管理。通过整顿,让所有人在使用仪器过程中在最短时间内找到所需物品,使用完后也便于原位归还。管理人员可根据仪器易耗品库保存登记信息,及时更新过期物品,补充消耗物品,确保仪器正常有效运行。同时,仪器管理员不再抱怨学生不守规矩、不登记、乱放物品,不必浪费时间寻找物品,达到实验室的有序管理。
清扫(Seiso),就是清除现场的脏污,清除作业区域的垃圾。我们把每个实验室划分为几大部分,如门窗玻璃、墙面、地面、台面、抽屉、柜子、仪器表面等。根据仪器特点和需要,每台仪器划定一定区域的台面、地面、抽屉和柜子。墙面、门窗玻璃 的清扫将聘请专业保洁公司负责,在每学期的第一个星期进行,一年两次;每台仪器的实验台面和地面由使用人清洁,实验过程中产生的垃圾及时带走,做到谁使用谁负责,培养责任意识;仪器管理人员每星期要对所负责的仪器进行清扫,不仅要对台面、地面、仪器表面、抽屉、柜子等显而易见的地方进行打扫,对一些仪器的内部污垢、油腻、灰尘也要进行清扫。设备清扫将与设备的点检相结合,清扫设备的同时做设备的、保养工作,做到及时发现异常、排除故障。对于无法排除的故障,要在仪器上悬挂故障标示牌,以防进一步损坏设备或造成危险,并尽快申请维修。通过清扫,确保实验室洁净、无灰尘,保证各类文件和物品整洁、无污渍。在清扫时,根据各人负责的内容制作清扫记录表,对于不执行清扫规定或清扫不合格的,拍照后对相关人员提出批评,监督其改正。
清洁(Seiketsu),将整理、整顿、清扫实施的做法制度化、规范化,维持其成果。清洁是一种状态,要保持清洁,就离不开扫帚和抹布[10]。因此,要求所有人员各司其职,积极参与。但是在维持和追求清洁的过程中,要始终保持疑问态度:我的实验室中最容易弄脏地板、弄乱台面的仪器有哪些?为什么会弄脏地板、弄乱台面?有没有改进的办法?怎么改进?通过这些简单问题的思索,寻求解决办法,最大限度地降低工作强度。要长期维持清洁状态,需要实验室管理人员定期用3S标准检视,及时清除不需要的东西,也需要5S推进小组承担监督责任,及时发现问题,汇总后反馈给相应的责任人进行整改,并且加以考核,确保实验室始终保持清洁、有序的状态。
素养(Shitsuke),是整个5S管理的核心,目的是培养对任何工作都认真的人,提升人的品质。5S管理具有一种混乱的天性,只靠制度的约束是远远不够的,它需要大家提高素养。只有每个人都有实行5S要从自身做起的意识,才能真正持久地把5S管理工作长久地进行下去。作为5S推进小组成员,必须以身作则,树立5S管理好榜样,让大家感受到5S管理对自己周围工作环境的改变,不由自主地投入到这项工作中来,并乐在其中。但是素养的提高不是一蹴而就的,它需要有一个耳濡目染、潜移默化的过程。在5S的执行和监督中,每个实验室责任人都必须根据实验室特点制作5S培训教材,加深每个成员对5S管理的理解。实验室管理人员对进入实验室的人进行5S培训,并在培训和执行中不断调整,形成持续改进和调整的良性循环,让5S焕发旺盛生命力。
2 在材料实验中心所有实验室推行5S管理
通过五个材料性能表征实验室的5S管理,不仅可以积累经验,制作相关的培训课件,而且可以培养一批具有实战经验的5S管理人员。然后,将5S管理推行到实验中心的所有实验室。为此,推进小组组长在所有实验中心人员参与的动员大会上重申实验室实行5S管理的必要性,并总结前期5S管理取得的成就,分析存在的问题,提出解决的办法。会议邀请材料性能表征实验室管理人员分享5S管理经验,分享心得体会,营造“人人都是5S主角”的氛围。之后,推进小组培训负责人对其他实验室负责人和仪器管理员进行5S管理培训。经受住5S管理考验的实验室管理员可以协助其他实验室的管理人员进行5S管理的整理、整顿、清扫等工作,并在此过程中相互学习,不断调整。推进小组的成员在这个阶段主要承担推进和监督5S落实的工作。
材料实验教学中心的材料热处理和材料组成与结构表征实验室情况和材料性能表征实验室类似,5S的推行相对容易。材料合成和材料加工与制备实验室存放有大量的实验试剂和加工原料。这些试剂和原料中有些是当前实验教学需要的,有些是前几年甚至十多年前遗留下来的,考虑到有可能用到,没有舍得丢掉。不需要的试剂和原料不仅占用了大量空间,而且带来了安全隐患,给管理和使用造成极大不便。对于目前实验教学中没有用到的药品和原料,一律予以清除。留下的药品和原料按药品性质、使用频率进行定点、定位、定量管理,方便所有人员使用。这些实验室的管理人员在执行5S的过程中,需要根据实验室特点制作培训教材,并对进入实验室的使用者进行培训。
所有实验室在执行5S管理的过程中,对每个阶段都拍照存档,并制作成图片文件存放在实验室,让所有参与人员看到实施前和实施后的巨大变化,从而坚定维持5S管理效果的信念,提升自信心和满足感,从心里产生“爱学生、爱实验室和爱仪器”的思想,更加积极主动地参与到5S管理中来,在平凡的岗位实现自我价值。同时,不同实验室之间展开5S管理评比,加强监督,加大奖惩力度,促使各实验室在评比中不断学习、持续改进。
3 在学生培养中推行5S管理
环境与人是互动的:混乱的环境会诱使人们破坏规则,使管理更加趋于混乱;而有序的环境会无形中限制人们的不良行为,促使人人按章操作、依规行事,养成良好的习惯,使每个人都成为有教养的人。在实验室管理中,更是如此。材料实验教学中心不仅承担着本院本科生的所有专业教学实验和毕业设计,还承担着全校材料类选修实验课的教学任务,中心优越的实验条件和全天候开放的管理模式更是为本科生创新实验、研究生和博士生研究课题提供了便利。因此,实验室5S管理并不仅仅是推进小组或实验室管理人员几个人参与就可以的,它需要全体教师和学生的共同参与。在教师和学生中导入5S管理理念,营造全员参与的工作氛围就显得尤为重要。
院长和书记在全院大会中宣布材料实验教学中心的管理将采用5S管理方法,并阐明管理的必要性。对于不遵守5S管理规范的行为,有权禁止其进入实验室和使用仪器设备,从而迫使所有教师和学生自觉了解5S,接受5S。为了让教师和学生更加深入地理解5S管理的含义,更好地配合实验室实施5S管理,需要聘请企业管理专家讲解5S管理要点,对全体实验教学人员、实验室管理人员和辅导员进行5S管理理念培训,并要求他们在日常工作中强调和运用5S管理。如教师在上课时用5S管理理念要求自己和学生,辅导员在学生日常管理中给学生灌输5S管理理念,将5S管理规范与学生的评奖评优挂钩。而对于需要进入实验室的学生,则由实验室管理员对其进行5S管理培训,并制定5S考核办法。只有把所有人动员起来,人人动手,参与到5S的 实施过程中来,才能把工作落到实处,创造一个整洁、高效的实验室环境,促进良好习惯的养成。
4 结束语
随着材料实验教学中心的建设,实验室面积扩大、仪器台套数增加,实验室的规范化管理迫在眉睫。5S管理倡导实行自我管理、勤俭节约和持之以恒的原则,力求使每位成员养成良好的习惯。5S管理,不仅有利于提升实验室管理水平,提高实验教学质量,而且有利于培养学生良好的规范习惯,提高各类材料科学与工程人才的市场竞争力。
参考文献
良好的实验室管理规范范文6
1 计算机实验室的管理
1.1 环境管理
计算机实验室对室内环境的要求较高。室内应尽量保持通风,室温保持在10~25 ℃之间,湿度不能太大,应配备空调,以调节实验室温度与湿度。注意防尘并做好实验室清洁卫生工作,进出计算机实验室的所有人员须换穿拖鞋或穿鞋套,始终保持室内整洁卫生。
1.2 安全管理
计算机实验室应保证防火安全通道的畅通,严禁吸烟和带入火种,配备足够的消防器材,如干粉灭火器等,管理人员必须掌握灭火器设备的使用方法。强化学生的用电安全教育,在上实验课时禁止私自触碰电源,乱接设备,以防意外事故的发生。实验室管理人员在学生上机结束后要检查所有机器的关闭情况,下班离开实验室时应切断电源、水源,关好门窗,做好安全检查工作,确保安全。
2 计算机实验室的制度建设
计算机实验室是否能管理好首先在于规章和制度是否完善、是否落实。计算机实验室日常管理应根据实际制定相应的《计算机实验室管理规章制度》《学生实验操作守则》《仪器设备检修维护制度》以及《计算机实验室应急安全方案》等各种制度,并将制度张贴于墙上的醒目位置,在每个学生进行上机操作之前由实验指导教师将制度进行说明,并要求学生认真学习、遵守,从而使计算机实验室的管理变得更规范,做到有章可循、有据可依。
3 计算机实验室的硬件设备的管理
计算机机房所有设备应按规定做好账册、验收、建卡、编号、贴标签等工作,并由实验员管理。报废件要妥善管理,报废需要根据账册逐一核对,履行审批、销账等手续。机箱安装与电缆接口要紧固,接口卡要插紧,机箱内无金属杂物。保持设备无不良接触现象,如有异常应及时修理、更换。计算机实验员须按规定做好上机人员的使用记录。确保计算机实验室的正常运行。
4 计算机实验室的软件使用及安装管理
为保证计算机实验课的正常教学,提高实验课的教学质量,完成教学安排的各种类型的上机操作考试,要对系统文件、应用程序等做好防护措施,保证系统完整、健康运行。为防止病毒入侵,应禁止外来盘的使用及安装,对需要进行拷贝的文件,须经严格的查毒、杀毒。要定期对计算机进行系统检查,并经常对杀毒软件进行升级。为减轻实验人员的工作量,应多使用还原卡、还原软件对系统及数据进行保护,有效地防范病毒、木马、误操作对计算机文件的破坏。安装硬件还原卡,让电脑硬盘在病毒误改、误删、故意破坏硬盘的内容等非物理损坏的情况下,自动地将系统还原到初始状态,保护系统不被更改,很好地抵御病毒的入侵以及人为的对系统有意或无意的破坏。克隆技术也是机房维护的得力工具,利用相关软件的数据备份的恢复功能,可以更快速地恢复系统。充分利用计算机资源建立考试服务器为核心的系统,安装各类模拟考试用软件,如护士执业考试、普通模拟考试、计算机等级考试等模拟考试软件,充分利用Internet信息服务建立网站,建设考生信息处理系统、试卷管理系统、成绩管理系统、自动评阅试卷系统等。
总之,卫生类中职学校计算机实验室是人才能力培养的重要实践基地。实验室的管理也要不断创新,建设一个功能全面、开放式、网络化、易管理维护计算机实验室,是摆在我们面前的重要课题。良好的计算机实验室教学环境不仅能配合理论教学,最大程度地发挥出实验教学的职能,又能促进教学质量提升。
参考文献
[1]刘世越.计算机机房建设改造技术标准与管理规范实用手册[M].长春:银声音像出版社,2004.
[2]刘建伟.职业院校计算机实验室建设与管理探究[J].职业教育研究,2009(3):63-64.