实验室生物安全规章制度范例6篇

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实验室生物安全规章制度

实验室生物安全规章制度范文1

【中图分类号】R318 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2014)2-0431-01

引言

所谓的生物安全,顾名思义就是研究各种生物对人的健康的影响。医学检验实验室中,会接触到大量的生物实验样品,这些样品中一般都会含有感染性的病毒因子,从而威胁到医学检验实验室工作人员的安全。在对医学检验实验室进行管理的过程中,必须要重视生物安全的防护。一方面要完善医学检验实验室的各项规章制度,做好实验室的生物安全防护,避免不安全因素影响实验室安全;另一方面要加强医学检验实验室工作人员的生物安全知识教育,从实验的细节做起,提高自身生物安全防护意识和能力,避免出现感染。

一 医学检验实验室生物安全防护现状

1、实验室规章制度制度不全:在很多医院以及医学院校的医学检验室实验室内,各种相应的规章制度建立的不够全面,存在很多问题。有的是虽然建立了一些制度,但是制度建立的不全,没有按照实验室管理的要求,建立全面系统的管理制度;有的是制度建立的较全面,但是制度内容与实际存在不符,很多制度的条款内容不适合实验室管理的要求;有的是制度成为摆设,不能按照制度进行贯彻和管理,使这些制度空有内容,对实际管理却起不到应有做用。

2、实验室工作人员自我保护意识不强:医学检验实验室每天要面对各种各样的检验样品,虽然已经明确要求了生物安全的各种防护措施和实验室管理制度,但是很多工作人员缺乏应有的自我安全防护意识,造成实验过程中出现不应有的生物安全隐患。有的工作人员在实验中没有按照要求戴手套,直接接触实验样本,造成接触性感染;有的工作人员使用针头过程中不细心,造成针刺感染病毒;有的工作人员在实验室进食、吸烟等,造成实验样本的污染。

3、实验室设备管理存在问题:医学检验实验室有很多检验仪器,只有确保这些仪器的安全、可靠使用,才能保证实验的依据的可靠性、权威性。但是在实验室的日常管理中,设备管理却存在着很多问题,影响到设备的使用。有的工作人员在设备使用完成后,不按要求进行消毒及清洁处理,就置之不理;有的工作人员在使用设备后,没有按照要求对使用过程进行详细记录,只是简单的填写记录;有的实验室,设备没有专人管理,使设备的使用和维护都出现问题。

4、实验室清洁和消毒处理不到位:由于医学检验实验室每天要接触到大量的实验样品,所以实验室的消毒和保洁就显得尤为重要,但是在很多实验室管理中,却没有对该项工作给予应有的重视。一是实验设备没有做到使用后消毒和保洁处理,造成细菌滋生;二是实验室内消毒和保洁处理存在死角,使实验室存在病毒,造成生物安全隐患;三是实验后的样本处理不科学,没有进行消毒处理,造成医学污染。

5、实验室布局存在不合理:医学检验实验室作为一个重要的部门,在布局上有很多特殊的要求。但是在很多医学和医学高校的管理中,布局不合理的情形比比皆是。一是没有形成独立的实验室,与别的科室混在一起;二是室外没有设置生物危害标识,室内缺乏应急处理装置和应急处理药品;三是实验室没有按照要求配置可移动的紫外线灯,而且有的电源走的是明线;四是实验室室内洗手池没有按照规定设置在门口,有的地面没有按照规定铺设防滑砖。

二 医学检验实验室生物安全防护应采取的措施

1、对医学检验实验室工作人员进行生物安全知识培训:只有让实验室的工作人员了解生物安全防护的知识,才能使其在工作中学会保护自己,才能使其提高自身的生物安全防护意识。生物安全知识的培训主要包括,进入实验室应注意的生物安全防护事项、在实验操作过程中应遵守的操作规程、实验后自身的消毒处理以及应急处理的内容。通过这些生物安全知识的培训,使实验室工作人员在成为实验技术人才的同时,也成为具有生物安全防护专业知识的人才。

2、建立健全各项管理制度并坚决贯彻执行:实验的制度建设,是实验室生物安全防护的重要内容,也是指导实验室工作人员生物安全防护的重要依据和章程。在制度的建设过程中,必须本着实事求是、科学严谨的原则,设置符合实验室管理实际的内容,制定符合实验室管理实际的各项制度。在制度建立后,要组织工作人员进行学习,并在今后的实验室管理中,坚决贯彻执行,从实验样本的运送到实验,都要严格按照规章制度执行,避免出现不安全因素。

3、提高实验室工作人员技术能力和操作水平:实验室工作人员的技术能力和操作水平对于实验检验中的生物安全是很重要的,只有熟练掌握实验检验操作中的每一个环节,才能避免出现误操作,才能避免出现不安全因素。虽然很多医院现有的实验室工作人员都具有丰富的经验,但是面对各种新的实验检验设备,现有的工作人员仍存在一些不足之处,这就需要给实验室工作人员进行技术培训,使他们熟练掌握各种实验检验设备的性能和正确的操作方式,提高生物安全防护能力。

4、加强实验室工作人员健康监护:为了确保实验室工作人员的身体健康,及时发现工作人员出现的不健康状态,要给实验室人员建立健康监护档案;要在每天工作后对所有工作人员进行健康化验,这样就可以及时了解工作人员的身体状况;要对健康检查要做好记录,对检查中的各项数据进行比较,确保工作人员的健康状况处于一个稳定的范围之内;对于健康检查后检查出问题的工作人员,要暂时离开实验室的岗位,进行健康复检,复检后没有问题的可以继续从事原岗位工作,如果确实有健康问题,要进行及时的诊治。

三 结语

综上所述,医院现有的医学检验实验室在生物安全防护上还存在一些问题,这些问题的存在给从事实验检验的工作人员带来了危险。这就需要医院要加强实验室的管理,从管理制度上、人员安全防护知识上、操作水平上以及实验室人员健康监护上采取科学合理的措施,提高实验室工作人员的生物安全防护意识,促进实验室生物安全防护水平,有效避免在工作中出现生物安全,使医院的整体管理水平得到提升。

参考文献

[1]于红.浅析医学检验实验室中的生物安全防护对策[J]中国实用医药,2013,(18)

[2]殷智红.医学检验实验室生物安全防护初探[J]中国药物经济学,2013,(07)

实验室生物安全规章制度范文2

关键词 微生物 影响因素 正确措施

为了更好的提高微生物检验结果的准确度,为临床感染性疾病的诊断、治疗、流行病学调查及研究等提供科学依据。对多年来影响微生物检验结果的因素进行系统总结。发现影响微生物检验结果的因素有以下几个方面。

微生物实验室规章制度

微生物实验室规章制度包括,仪器、试剂的管理、实验工作程序。制定微生物实验室规章制度的目的在于规范实验室仪器设备的使用和维护,确保实验室安全、正常运转。以保证检验结果的正确性。进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度。实验室仪器设备由专人负责,使用仪器设备需预先登记。

试剂的储存应遵守以下原则:无机和有机试剂分别存放;易燃、腐蚀性试剂应有明显颜色标识并存放在安全处;有毒试剂须上锁;腐蚀性试剂存放在视线以下。放试剂的冰箱要及时清理,以保证足够的空间。

实验室内禁止吸烟和用餐:实验室所有人员必须明确实验室总电源开关及各电器电源的位置,电路或用电设备出现故障时,必须先切断电源后,方可进行检查[1]。实验过程中检验员必须穿着工作服。进行有毒、有害、有刺激性物质或有腐蚀性物质操作时,应戴好防护手套。在通风橱中进行有挥发性物质操作。

工作结束后,废物要放入纸篓或废物箱内,保持工作台整洁。实验室产生的工作废液,应在安全负责人的指导下妥善处理,尤其是剧毒或强致癌物。

下班前,负责人必须检查仪器及整个实验室的门、窗、水、电、气路,并确保关好。实验室必须保证消防设施齐全,消防通道畅通。

实验室质量控制体系

实验室的分区和管理:微生物实验室要设立净化区、更衣区、非净化区[2],主要分为生物安全实验室、净化实验室、无菌实验室等,要配备生物安全柜,在加强管理、维护之外,还做好工作人员的隔离防护工作。实验室的总体布局和各部位的安排要充分考虑减少潜在的对样本的污染和对人员的危害。微生物实验室的无菌工作区域是检测工作的基础,该区域应当有明确的标识,并对进出、使用进行有效地控制,同时要做好记录;定期对无菌工作区域进行监测,主要有空气监测(沉降法)、紫外线灯照度监测(通常每月1次)以及针对层流式无菌室的粉尘粒度监测(1~2年1次);对废弃的样品和废弃物应当制定专门的程序加以文件化,同时要保证有相应的设施和设备。

加强人员综合素质的管理:检验人员的专业技术素质直接影响这检验结果的可靠性,因此微生物检验人员应具有较强的专业知识和技能,医院要创造条件,让检验人员参加培训和技术交流,丰富专业知识,提高检验水平,及时了解和掌握微生物检验领域的新技术、新的进展,并运用到实际工作中,完善SOP文件,严格按照操作规程进行操作。

严格的检验试剂的购买、保存管理制度:检验试剂的购买,应要求供货商“三证”齐全,合法,严格试剂在有效期内使用。配制的培养基和试剂应进行无菌试验,培养基和试剂的贮存应按照其说明的贮存条件来保存,不同批号的培养基和试剂不能混合使用。

积极参加室间质量评价活动:质量评价是对实验室操作能力和技术水平的综合判断,也是对实验室内质量控制效果的检验,质量保证体系的重要组成部分,是对检验结果的正确性的有效标尺,因此,微生物实验室在做好室内质控的同时,还应尽可能参加市级、省级、国家级等实验室组织的的室间质评活动,尽力拓宽渠道,参与室间质评活动,以提高微生物检验人员的检验水平和检验结果的准确性。

完善质量保证体系,确保检验结果的正确性:①样品的管理:样品是被检验的标本,样品采集的正确性直接影响到检验结果的准确性,因此,应正确采样,送检样品尽快检验,避免样品腐败变质、污染等情况发生,而影响检验结果准确性。定期对实验用仪器设备进行正确维护、校准和质控[3],以确保检验结果的正确性。②合理检验方法:在检验过程中要严格无菌操作,完善各个环节的登记保存及处置原始记录。每张报告应有检验者、复检者、审核者的签名,避免错误的检验报告,保证结果的可靠性和可溯源性。

完善实验操作手册,及时更新SOP文件:实验室内必须要具备一本根据本实验室条件和国家标准方法而编写的标准操作手册,间隔一段时间进行修订删去淘汰的内容、补充新的方法。全体操作人员操作时共同遵守,操作手册一般包括各级人员的职责和权限、实验室安全措施、标本采集和处理指南、本室开展的检验项目及最低鉴定要求、培养基和试剂的配制方法。质量控制方案、常用参考数据。

实验室的环境要求:目前,有的微生物实验室比较简陋,简单分为操作间和缓冲间,区域划分不明确,这样格局的实验室显然不适应医学发展的要求,会影响到检验结果的正确性。因此,在布置微生物实验室时要不能影响检测结果的可靠性、有效性和准确性为目的,严格按照微生物实验室布局和区域划分为指导,防止交叉污染,转好环节的质量控制,确保微生物检验结果的准确性、可靠性、才能不断提高微生物检验工作的质量。

参考文献

1 董志伟,马志平.1起化验室离心机爆炸事件的调查处理[J].预防医学论坛杂志,2006,7:12-42.

实验室生物安全规章制度范文3

关键词:高校;实验室;安全;内容;建议

中图分类号:C93 文献标志码:A 文章编号:1673-291X(2013)19-0201-02

随着高校实验室建设的投入大幅度增加、教学与科研活动对实验室资源的依赖性增强、实验室开放性和共享性程度提高,实验室火灾事故、爆炸事故、毒害事故、机电伤人事故和设备损坏事故等也时有发生[1]。加强高校实验室的安全管理,不仅是教学、科研顺利进行的保障,也是生命、财产安全的保障。

一、实验室安全管理内容

(一)一般性安全管理

主要指防火安全、电气电路安全、仪器设备使用安全、个人防护措施、实验室安全管理制度、实验操作规范、紧急预案等。实验大楼建设要充分考虑实验室的通风、照明以及温度、湿度控制等设施,电路、水、气管道布局安全、规范,有防火、防爆、防盗、防破坏的基本设备和措施等。

(二)化学品安全管理

主要包括化学品的种类与特性、化学品的储藏与使用等,特别是危险化学品。目前,高校实验室已逐步成为事故发生的高危区域,各种实验室特别是化学生物类实验室成为存在隐患最为突出的场所,实验室每天使用的易燃、易爆、有毒、有腐蚀性和易制毒的化学品种类不计其数,如果在管理上稍为不慎,处理方式稍为不当或不及时,都有可能酿成灾难,严重威胁学校师生的生命财产安全和学校的社会声誉。

(三)生物安全管理

主要包括生物制剂安全、微生物安全、人体血液/体液安全、传染性生物防护与控制等。随着现代生物技术的迅速发展,新的生物安全问题不断出现,对人类健康和环境污染都可能构成极大的危害。近几年,国家相继出台了一系列条例和法规,以法律形式对生物安全实验室的建设和管理进行了规范,主要包括《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233—2002)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346—2004)、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》、《实验室生物安全通用要求》(GBl9498—2004,2008年修订)等。所有这些法规政策标志着中国实验室生物安全管理和生物安全认可工作进入了科学化、规范化的发展阶段。

(四)辐射安全管理

主要包括激光辐射安全、X射线安全、电磁辐射安全、辐射性物质与防辐射措施等。为了加强对放射性同位素和射线装置的污染防治,国家颁布了《放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置和防护条例》等文件。2004年5月起,国家环保总局、公安部和卫生部联合首次在全国范围内开展了为期8个月的“清查放射源,让百姓放心”专项活动,这表明了国家对放射源管理工作的重视。高校作为中国科学研究的中坚力量,在较多领域使用了核技术,因此也存在着如何加强放射源管理的问题[2]。

(五)废弃物安全管理

包括普通实验室废弃物处理、化学品废弃物处理、生物废弃物处理、辐射材料废弃物处理、锐器废弃物处理、混合废弃物的处理等。

2005年7月,教育部和国家环保总局针对高校实验室的排污问题,联合下发“关于加强高等学校实验室排污管理的通知”,把高校实验室的环境保护工作提到了学校管理工作的议事日程上,成为高校落实科学发展观,构建和谐教学科研校园环境的一项重要工作。国家环境保护总局分别于2005年8月和2007年9月通过并实施了《废弃危险化学品污染环境防治办法》和《电子废物污染环境防治管理办法》,但很多高校的化学实验室对废弃危险化学品仍未按该办法处理。部分高校即使在由指定人员收集后,仍然由于处理费用昂贵的问题,将收集后的危险废弃物低价交由不规范的公司运走,其最终结果还是倒入室外某个固定的场址,这对排放点的土壤和地下水将造成更加严重的点源污染[3]。

(六)高温高压设备安全管理

包括各种气瓶、高压反应釜、气体发生装置、高温设备、高真空设备等设备的区分、使用时注意事项、日常维护等。随着高校实验室在教学科研工作中的地位日益突出,实验室承担的任务和拥有的仪器设备逐渐多样化,各种高温高压等特种设备在实验室中时有发现,随之而来的安全问题也呈现出来。2009年5月1日,国务院出台新的特种设备管理条例并正式实施。条例提高了特种设备事故的等级,提高了处理事故的部门级别,只要锅炉爆炸有人员伤亡,就要成立省级调查组对事故进行调查,同时对管理部门的监察人员也提高了问责力度,这充分说明国家对特种设备安全使用的高度重视。

(七)信息安全管理

信息安全保障实验室信息资源的保密性、完整性、可用性等,关系到实验室良好有序的发展。实验室资质认定评审准则4.1.6条款要求“实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。”为此,实验室应制定有关的措施或文件,并有效实施,以保证利益不受侵害。

二、加强实验室安全管理的探讨

(一)完善安全工作组织体系和责任体系

研究表明,思想上不重视和管理不善是引发各类事故的主要原因。据中国火灾事故资料显示,90%以上的事故与人的错误有关[4]。因此领导重视,责任明确是安全工作的关键。管理首先要解决体制问题,高校实验室安全管理要完善安全工作体系和责任体系,可采取“学校归口管理—院系集中管理—实验室具体管理,责任到人”的管理模式,成立各级安全工作领导小组,建立责任分工明确的安全工作管理队伍,明确各个层面所应承担的责任及应履行的职责,并签订相应的安全承诺书,确保实验室安全管理工作落到实处,不留真空地带。

(二)树立安全环保意识,加强防范措施

实验室管理要树立强烈的安全意识,重视实验室安全防范措施的建立,以“防患于未然”为指导思想,对实验室、实验仪器和实验操作进行分级管理,划分出实验室安全监控重点区域,区别对待。针对不同实验室或区域特点,了解可能导致事故的因素,并采用事故树[4]分析方法,获得各种因素的影响因子,以及每种因素发生后可能导致的破坏范围及威力,针对性地布置各种防范措施,真正做到对症下药。

(三)建立健全实验室安全管理规章制度

规章制度的制订是系统管理的起点,也是监督管理的基础。实验室安全事故的发生有其因果性、潜在性,必须要研究实验室安全事故的原因、表现形式以及类型,从而探讨各种消除、控制事故发生的方法,做到有据可依、有章可循[5]。为此要狠抓管理制度和管理措施的建设,建立健全实验室安全管理制度,以达到规范、约束并指导实验室安全管理行为的目的,为实验室安全提供重要的保障,为教学科研创造一个良好的环境。

(四)组织各种安全教育,加强实验室日常培训

实验室安全管理要“预防为主,以人为本”。安全教育可以提高人们的认识和安全素质,是防止各类事故发生的重要因素[6]。实现实验室的安全工作目标,不能仅靠赋予师生管理责任,还必须组织各种教育,更重要的是加强实验室日常培训。

学校应在两个层面上开展安全教育工作:(1)学校层面:一是对师生开展常规性安全知识教育,内容涉及安全规章制度、消防知识、案例教育等;二是对师生进行相应的技能培训,例如灭火器使用、报警、火灾逃生等,并且定期组织演练。(2)学院层面:组织学生学习掌握实验室仪器设备设施特别是特种仪器设备和大型精密仪器设备的使用规范、化学试剂的使用与保管规范、实验操作规范以及实验室内部的管理规定等。与此同时,还应该注重对师生进行安全知识和技能方面的考核,以促进全校师生树立安全防范意识和安全责任意识,掌握各种规章制度、规范与技能。

(五)加强实验室安全文化建设

实验室安全文化作为实验室文化建设的一部分在中国高校实验室中的应用还存在许多空白点。借鉴各行业的先进经验,构建实验室安全文化体系,充分发挥文化的“软管理”作用来激发师生内在积极性,可以促使师生主动遵守安全规范,自觉消除安全隐患。结合不同实验室特点,建立实验室安全视觉识别系统(主要包括安全色、安全标志、警示线、警示语句及根据工作场所、设备和产品等特定条件下所衍生、组合的各种警示标识),能够形象地传达安全管理理念,提高安全视觉标识的统一性、标准性、系统性和艺术性而具有良好的宣传效应。它能使人感悟到安全文化的个性与内涵,其传播力量与感染力量最为具体而直接[7]。

总之,实验室的安全与环保工作关系到学校教学、科研和社会服务工作的正常开展,是创建“平安校园”与“和谐社会”的基础,是中国高校迈向世界一流的一项必不可少的基础性工作。实验室的安全管理与环保工作涉及面广,责任重大,需要多部门的重视和协调。目前我们的实验室安全管理所开展的工作与国外相比还有差距,仍需要实验室管理部门和实验室工作人员齐心协力、集思广益、不断完善。

参考文献:

[1] 李五一.高等学校实验室安全概论[M].杭州:浙江摄影出版社,2006.

[2] 王咏妙.对高校实验室辐射安全管理的探讨[J].实验室科学,2008,(4):91-92.

[3] 朱丽华,徐锋.中国高等学校危险化学品安全管理现状及对策[J].工业安全与环保,2008,(3):40-42.

[4] 王同顺,赵素然.加强实验室安全管理 保证师生的生命安全[J].实验室技术与管理,2004,(6):143-145.

[5] 王立达.成教学院实验室安全管理体系的建设[J].实验技术与管理,2009,(1):149-151.

实验室生物安全规章制度范文4

【关键词】实验室;生物安全;防护

临床实验室除了满足质量和能力要求外,还要符合生物安全要求。临床实验室的生物安全体系由实验室的管理、人员、环境、设备、供应品、方法等要素构成,它们之间相对独立,又相互关联或相互依存,其目的是为了确保人员安全、样本安全和社会安全。《病原微生物实验室生物安全管理条例》[1]根据病原微生物对人或环境的危害程度,将微生物检测实验室分为Ⅳ个级别的生物安全实验室。而我们基层医院实验室面对未知疾病的标本,则无法预先判断标本中所带的致病微生物的高危程度,更难确定哪种类型的检测应该在哪级微生物安全实验室中进行。因此,基层医院实验室的设施、建设、设备、操作规范等必须达到二级实验室生物安全防护的标准,以防备病原微生物的危害。目前,基层医院实验室存在布局不合理、消毒设备落后、工作人员生物安全意识淡薄、生物安全制度落实不到位等现象,笔者经过多方面了解,结合本室情况,浅淡基层医院实验室生物安全主要存在的问题和解决对策。

1 主要存在的问题[2]

1.1 实验室的设施和设备不符合要求,如实验室的布局不合理,结构老化,废水排放不符合环境保护要求,生物安全柜的安装不达到要求。

1.2 生物安全管理制度不健全或制度缺乏操作性,难以落实。

1.3 实验人员配制及培训不足,生物安全知识缺乏,安全意识淡漠、操作不规范。

1.4 缺少实验活动危险度评估和应急体系与预案。

1.5 生物安全管理力度不够,领导层更多的重视质量管理、经济管理、信息管理,相对忽视了生物安全管理。

1.6 医疗废物的处理不够规范。

2 解决问题的对策

2.1 实验室在选址和建筑物间距虽没有特殊要求,也不要求有单独的建筑物,但还是强调要与办公用房的其他公共用房隔离,尽量自成一区或设在建筑物的一端,远离公共活动场所。对功能接近的实验室最好集中布局,尽可能减少对其他区域的影响。实验室的内部布局一般分为清洁区和污染区,必要时应增加半污染区。若为负压实验室,最好在污染区和清洁区之间考虑增设缓冲区,以保证实验室的压力梯度。一般实验室废水的排发的种类不同,采用不同的排水和消毒方式对废水进行无害性处理,才能对外排放。这就要求实验室必须设立独立的污水处理系统。实验室应备有生物安全柜,安装生物安全柜时,要考虑到房间的通风和排风,不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗,远离行走区,远离其他可能引起风压混乱的设备,保证生物安全柜气流参数在有效范围内。确保实验室工作人员不与致病微生物接触[3]。

2.2 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十一条规定:“实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度,并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查”。目前,对于一个单位的生物安全管理制度的认识并不完全统一,但是我们应该知道,形式只是为目的服务的,只要考虑到涵盖生物安全的一切要素,紧密联系单位实际,依法建章立制,设计科学、合理、可行、便于管理和使用的制度,达到保证安全的目的,不管其形式如何都是可以接受的。

2.3 “硬件、软件和操作者”是构成实验室生物安全的三要素,而其中人是核心要素。如果管理者和使用者的安全意识淡漠、操作不规范,多高级的设施也发挥不了作用,再好的制度也得不到落实。因此,有计划地开展人员培训以提高实验室相关人员的素质甚为重要。单位应当每年定期对工作人员进行培训,保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能,并进行考核,经考核合格后,方可上岗。同时还应当对实验室工作人员进行健康监测,每年组织对其进行体检,并建立健康档案;必要时应当对实验室工作人员进行预防接种,保证工作人员的身体健康和生命安全,防止因操作意外感染而导致传染病的传播。

2.4 实验室设计建造之前应进行规范的危险度评估,在实验活动中实行实时评估,并在随后进行定期阶段性再评估。评估主要依据《人间传染的病原微生物名录》[4]划分微生物危害程度以及相关背景资料,同时考虑实验室活动中可能涉及的传染或潜在传染因子与预防措施、工作人员的专业素养和经验等其他因素的基础上综合评价,它帮助实验室的设计者和操作者确定实验室的规模、设施和合理布局,评估职业性疾病风险,制定相应的操作程序与管理规程,采取相应安全防护措施、减少危险性事件的发生。生物安全实验室发生意外事件是难以完全避免的,因此在从事某项危险的实验活动之前,必须结合本单位实际情况,制定实验室感染事故应急体系预案,并通过培训,定期演练,使所有的工作人员都熟知。

2.5 实验室生物安全管理力度不够,直接导致规章制度不完善,给生物安全带来重大隐患 。当地政府及其有关部门应在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全工作,加大对基层医院的扶持和指导的力度。对基层医院要给予一定的经费,改善医院设施和实验室的环境。实验室的设立单位及其主管部门应负责实验室日常活动的管理,承担建立健全管理制度,检查、维护实验设施、设备,控制实验室感染的职责。

2.6 实验室应根据国家规定的要求建立实验器材和废弃物无害化处置工作程序。应遵循根据我国制定的《医疗废物管理条例》(2003),应当制定规章制度和应急方案;及时检查、督促、落实废弃物的管理工作,对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员,进行相关法律和专业技术,安全防护以及紧急处理等知识培训,配备必要的防护用品,定期进行健康检查,必要时对有关人员进行免疫接种,防止其受到健康损害[5]。

加强实验室生物安全管理,建立科学可行的管理制度,加大生物安全实验室的设施和设备的投入,提高检验人员生物安全的防护意识,采取安全有效的防护措施,规范实验室操作技术,做好应急体系与预案,持续不断地对具体过程进行评估、审核和改进,同进制定出更高的标准,确保工作人员身心健康,确保各个环节的完善,防止生物安全事故的发生。对基层实验室目前存在的生物安全问题,当地卫生主管部门、上级医院、上级专业技术人员都有着不可推卸的责任,保证基层医院实验室的生物安全,要靠大家共同努力 。

参考文献

[1] 中华人民共和国国务院.病原微生物实验室生物安全管理条例(国务院令第424号).2OO4.

[2] 王利平.基层医学实验室生物安全管理体系的建立[J].检验医学与临床,2012,9(13):1672-1673

[3] 丛黎明.二级生物安全实验室建设与管理[M].浙江文艺出版社,2008.4:12-16

实验室生物安全规章制度范文5

中国运动与健康研究院下属的运动人体科学国家级实验教学示范中心(北京体育大学)共有教师、实验员和管理人员17人,管理的房间有56间,其中46间实验室、7间库房、3间办公室、1间设备间,新教学楼地下二层4间。同时教学实验楼内还有运动人体科学学院的办公用房10余间,科学研究中心管理的实验室2间和运动康复系管理的实验室1间。2017年度实验教学工作量共计1217学时,实验教学总课时量为131850人学时。部分情况如下表:

表1:运动人体科学国家级实验教学示范中心(北京体育大学)承担实验教学工作

实验室

面积

课程

学时

人次

生化实验室群(实验楼209、210)

108m2

运动生物化学、基础化学等

134

13756

生理实验室群(实验楼402、404、407、410)

198 m2

运动生理学、运动科学动物实验基础等

214

28120

解剖实验室群(304、309、322、科学楼303、科学楼304)

588 m2

运动解剖学、人体解剖学等

184

26228

大学生创业实训模拟实验室(实验楼310)

54 m2

大学生就业指导等

60

1620

运动医学与康复实验室(教学楼409、410、411)

207 m2

运动按摩等

489

54362

体育统计实验室群(教学楼B06、B07)

274 m2

体育统计学等

136

7764

二、安全责任体系建设与运行情况   

(1)网格化管理

在学校保卫处、教务处的指导下,运动人体科学实验教学中心平安校园创建工作小组,全面负责管理教学实验楼内安全工作。组长由原教学实验中心主任担任,副组长由原中心副主任担任,成员有原中心安全员和各实验室责任人,组成网格化管理,网格划分:运动生物力学实验区、运动生化实验区、运动解剖实验区、运动心理实验区、运动医学实验区、公共实验区、重点实验区、办公区、公共区及新教学楼地下区,共计10区46格。确保所有工作责任到人。

(2)签订年度安全责任书

为做好教学实验楼的安全工作,与所属各实验室实验员签署了《2017年度北京体育大学教学实验楼实验室安全责任书》,同时与楼内的运动人体学院、运动康复系、科学研究中心等单位确定了教学实验楼内各区安全责任人,将责任落实到人。

三、规章制度建设情况

教学实验楼原有维护稳定和安全工作相关规章制度8份,包括:《安全工作制度》、《化学危险品管理制度》、《安全员职责》、《门卫职责》、《电梯管理规章制度》、《化学危险品使用制度》,《实验室危险废物管理规定》和《网格化安全管理工作方案》。应急预案8份,《突发事件应急预案》、《发生治安问题安全预案》、《师生聚众闹事问题安全预案》、《发生火灾问题安全预案》、《大型活动突发事件安全预案》、《防汛预案》、《扫雪铲冰预案》、《电梯安全事故应急救援预案》。2017年修订《教学实验楼网格化安全管理工作方案》、《教学实验楼值班员职责》、《教学实验楼实验室钥匙管理规定》,签订钥匙管理及借用三级责任书;汇总国家安全相关的各项法律法规,并装订成册;定期在每周例会时组织全体人员一起学习校发安全文件及规章制度,执行落实情况良好。

要求各实验室每周填写《安全检查记录表》,并定期检查填表情况,排除隐患。

四、重点部位管理

教学实验楼全楼更换安全等级更高的锁芯。2017年教学实验楼内各实验室均配置了监控和门禁系统,所有实验室与仓库均已按照规定配备了灭火器,并于5月更换了全部过期灭火器并完成加压工作。其中322重点实验室设备较多、运动生物化学实验室和药品仓库内化学药品较多,被定为安全重点部位,按照标准的2倍配备灭火器,并配备了消防沙和防毒面罩。

为做好突发事件防范工作,在实验楼内各层醒目位置安装了消防疏散图、办公室和值班保安均配有安全门的钥匙,保证在发生意外的时候能以最快速度打开,使楼内人员安全迅速地撤离。

五、安全检查与宣传教育工作

每周例会主任和副主任均反复强调维护稳定和安全工作,落实学校安全工作要求。注重做好安全检查和整改工作,已经形成每周自查、每月定期安全检查、节假日前或有重大活动时进行安全专项大检查的安全管理工作模式。

在一楼大厅屏幕滚动播放消防知识,并于3月8日、9月13日两次对在各实验室做实验、学习的同学进行消防安全知识培训,共有百余名师生参加培训。

六、加强危化药品管理

3月15日与11月9日两次邀请北京市安监局危险化学品管理专家组成员针对各实验室对危险化学品在存放、标识、应急处置等方面等问题进行培训。涉及危化的实验配发洗眼器、眼罩、防毒面具、吸液棉等个人防护及应急物品;给药品储存室购置防爆、耐酸耐碱药品柜。全部实验室配发灭火毯、防烟面具。接受并通过海淀区环保局关于危险废物环境管理的检查。

七、整改情况

接到保卫部《关于做好我校2017年消电检测隐患整改工作的通知》,拆除临时开关,针对安全隐患逐条整改。

八、发案为零

教学实验楼2017年未发生任何级别案件。

实验室生物安全规章制度范文6

【关键词】高等医学院校 ; 实验室 ; 生物安全 ; 策略

【中图分类号】G64 【文献标识码】B 【文章编号】2095-3089(2014)22-0009-02

生物安全(biosafety)的概念有狭义和广义之分。狭义生物安全是指防范由现代生物技术的开发和应用(主要指转基因技术)所产生的负面影响,即对生物多样性、生态环境及人体健康可能构成的危险或潜在风险。广义生物安全大致分为三个方面:一是指人类的健康安全;二是指人类赖以生存的农业生物安全;三是指与人类生存有关的环境生物安全,涉及到预防医学、环境保护、植物保护、野生动物保护、生态、农药、林业等多个学科和领域,而管理工作分属各个不同的行政管理部门。国内对生物安全的认识很多还局限在狭义的概念里。虽然国际上对此也还没有一个统一的认识,但一些发达国家,如澳大利亚、新西兰、英国等,在实际管理中已经应用了生物安全的广义内涵[1]。生物安全是一个动态的概念,它所涉及的具体内容有一定的时空范围,随着自然界的演进,社会和经济活动的变化及科学技术的发展而变化。实验室生物安全是指在从事病原微生物实验活动的实验室中,避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害,避免对环境的污染和对公众的伤害,同时为了保证实验活动的科学性还要保护被检测对象免受污染。实验室生物安全管理就是指以实验室为科研和工作场所时,避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施[2]。

近年来,随着禽流感、疯牛病、艾滋病、SARS事件、甲流疫情等疾病的出现和蔓延,以及炭疽病毒等生物恐怖事件引起的恐慌,特别是近年来随着新加坡、我国台湾以及北京的实验室相继发生的病毒泄漏造成工作人员感染的事件,使实验室的生物安全管理隐患变成了现实损害,这些隐患不仅是实验室的局部问题,而且已经涉及到环境安全(如危害物的泄漏、排放等)和社会安全(如危险品的逸出、丢失等),给各级各类的生物安全实验室和生物医学实验室的安全防护问题敲响了警钟,引起了世界范围内各国政府的高度重视,成为全世界普遍关注的焦点[3-5]。特别是2011年3月至5月,东北农业大学27名学生和1名教师,相继确诊感染了布鲁菌病,轰动全国。医学院校实验室和研究室是进行实验教学和科研的工作场所,操作者在进行病原生物学、寄生虫学、病理学的涂片、染色、镜检、培养、鉴定等操作,临床检验中的生化、血清分型等不同实验操作时,都要接触各种病原微生物及危险因子。而在实验过程中一些操作人员自我保护意识非常淡薄,自我保护意识或意识不强,对生物安全相关法规、业务知识了解不透彻,对来自实验室的各种阳性标本往往认识不足或存在侥幸心理,对生物安全的重视不够[6]。因此,高度重视,采取有效的防护措施,加强高等医学院校实验室生物安全管理,就显得十分重要。

1.确定实验室生物安全等级 依据美国疾病控制与预防中心和美国国立卫生研究所2007年的被国际上公认的生物安全通用标准的《微生物和生物医学实验室生物安全手册》(第5版),根据生物安全水平的等级及从事病原微生物的危害程度,将生物安全实验室分为4级,即BSL(Biosafety level)l、2、3、4级,我国称为P1、P2、P3、P4级实验室。①P1级:其中的实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人接触不会引起疾病的实验室,应配备消毒设施等,如用于教学的普通微生物实验室等,具有1级防护水平。②P2级:其中的实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人接触会引起发病但不严重的实验室,应配备生物安全柜等,并有明显的标识,具有2级防护水平。③P3级:其中的实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人会引起严重甚至致死疾病的致病微生物及其毒素的实验室,具有3级防护水平。④P4级:其中的实验室结构设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人引起严重疾病且造成个体间传播,目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微事物及其毒素的实验室,具有4级防护水平[7]。P4实验室是生物安全水平等级最高的实验室。目前,医学院校的实验室多属于P1、P2级。

2.建立健全、严格执行实验室规章制度 认真学习贯彻国务院颁发《实验室生物安全通用要求》、《医疗废物管理条例》、《临床实验室安全准则》、《临床实验室废物处理原则》、《病原微生物实验室生物安全条例》、《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》等国家标准和有关法规。建立健全实验室的规章制度,制订并严格执行实验室生物安全管理规程。建立有效的监督机制加强实验室安全检查,开展生物安全自查自纠,及时排除安全隐患。在实验室的生物安全手册中详尽记载生物安全有关的安全知识。在掌握实验室所涉及的实验标本的来源、微生物致病力、传染途径、稳定性等有效的预防措施等基础上,制订有效的实验室清洁消毒、实验室废物的处理、实验室微生物菌种的保存和使用等细则。建立实验室事故应急预案和处理制度[8]。

3.加强师生的生物安全教育 按照“统筹规划,分类培训;自学为主、培训为辅;从易到难,逐步推进”的工作思路[9],开展实验室生物安全教育。组织教师认真学习法规文件,加强技能培养。要求实验室工作人员重视生物安全,严格按实验室的操作规程工作,学生实验亦把生物安全放在第一位,确保实验过程中不发生任何差错。

4.优化实验室布局 实验室的整体布局应符合医学实验室生物安全标准,同时根据本实验室生物风险评估结果、专业特点、样品污染程度不同,科学规划布局,建立合理工作流程。在科室内部应划分污染区和清洁区,清洁区、污染区之间应有物理隔断,同时在各个不同区域有清晰明显的标识,做到人流、物流分开,清洁、污染区无交叉。如:清洁区包括办公室、学习室和库房等,半污染区主要为实验室工作人员及送检标本人员的公共走廊,污染区包括所有开展样本检测活动的实验室、洗消室。

5.配备安全设施设备 不同生物安全级别的实验室对设施设备的要求各不相同。医学实验室多为生物安全二级水平,实验室在安全设施上起码应满足:(1)实验室的门应有可视窗并可锁闭;(2)在靠近实验室出口处有洗手池;(3)实验室围护结构内表面及实验台表面应易于清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀;(4)实验室如有可开启的窗户,要安装纱窗;(5)有可靠的电力供应和应急照明。实验室最主要的生物安全设备就是生物安全柜和高压灭菌锅,实验室可根据所开展的临床检测项目和处理的检测样品种类进行选择和配备生物安全柜。在操作病原微生物样本的实验间内一定要配备生物安全柜。安装生物安全柜的位置一定要选择远离人员走动及有潜在干扰气流的地方,以确保安全柜的生物安全屏障作用。废弃标本及实验后器械置于耐用、防漏密闭的容器中,通过实验室进入洗消室,高压消毒后方可统一销毁。

6.建立健康档案,加强个人防护 为保障实验室工作人员的身体健康和安全,防止传染病的传播或扩散,维护公众的健康权益和社会稳定。应定期对实验室人员进行健康检查,建立健康档案,每年至少一次健康体检,体检结果和病史归人工作人员健康档案。预防接种是提高机体对某些病原体的免疫力有效措施。充分重视防护装备的使用,做好实验人员手部、身体、面部、足部等防护,正确使用帽子、口罩、手套、护目镜、洗眼器、防护服等防护用品[10]。

7.定期进行生物风险评估 医学实验室生物风险评估是在样品采集、运送、处理及检测过程中,对各个环节可能带来的生物危害以及检测全过程中外部环境的变化可能引起的风险进行评估[11]。实验室应严格按照我国实验室生物安全的相关政策、法规进行定期评估。查找实验室风险的来源,确定不同类型的标本、不同危害程度的微生物应处的生物安全防护实验室级别,明确工作人员的岗位职责,进行相应的生物安全防护,有效对抗风险威胁,最大程度避免风险的发生,努力实现实验室零感染。

参考文献

[1]曲萍,刘利兵,陈健康,等.关于高等医学院校实验室生物安全的思考[J].山西医科大学学报(基础医学教育版),2009,11(1):85-86

[2]周惠琼,汤一苇.科学认识医学实验室安全[J].中华传染病志,2007,25:129-131.

[3]张朝武,姚玉红,王国庆.从SARSCoV实验室感染看生物安全的重要性[J].现代预防医学,2004,31(5):656-660.

[4]白淑萍,阎爱莉.浅谈基层微生物实验窒生物安全防护[J].中国公共卫生管理,2005,21(1):88-89.

[5]苏虹.关注实验室生物安全[J].中华疾病控制杂志,2008,12(5):476-477.

[6]冯修猛,闫海润,李凯军.医学院校实验室生物安全管理及防护[J].实验室科学,2010,13(3):174-176.

[7]王宗军,刘辉,台凡银.实验室生物安全的思考与建议[J].菏泽医学专科学校学报,2010,(22)2:94-96.

[8]刘华荣,侯春梅,刘海艳.病原微生物实验室生物安全防护现状及对策[J].中国城乡食业卫生,2008.12(6):73-73.

[9]朱昌平,侯志红,李文红,等.医学研究生实验室生物安全教育状况实证研究[J].中华医学教育探索杂志,2012,11(1):11-14.

[10]杨萍,陈前进,曹春远.病原微生物实验室的生物安全管理[J].福建医药杂志.2008.30(5):130-130.