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实验室标准化管理的意义范文1
为了保证出具的数据科学、准确、有效,检测实验室必须依照标准对检验过程进行规范。GB/T 27025―2008/ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,是ISO(国际标准化组织)和IEC(国际电工技术委员会)在2005年新推荐使用的实验室质量管理的准则,综合吸取了如ISO 9000等质量管理体系的科学思想,对原标准进行了调整、补充和修订,我国的实验室认可机构――中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2008年5月8日新了GB/T 27025―2008标准,它代替原GB/T 15481―2000,是我国实验室能力通用要求的现行有效版本。
实验室认可对实验室的标准化管理意义重大,它将有利于实验室的公正性。实验室认可是确定实验室从事特定类型检测和校准技术与能力的一种方式,认可实验室带有认可机构标识和认可编号的检验报告表明其认可地位。缘于ISO/IEC 17025:2005标准这一统一、互认的认可标准,各国认可机构也对彼此的认可予以承认,如我国的CNAS可以使实验室结果在50多个国家和地区互认,从而可以在国际贸易中实现“一次检测、全球互认”的设想,为企业走出国门提供必要的技术支撑。因此,基于标准化管理的实验室认可在国际上被视为检测实验室技术能力的可靠表征,在很多行业,检验报告须有通过认可的实验室来出具。
检测实验室建设存在的主要问题
近年来,我国检测实验室处于一个蓬勃发展的时期,特别是社会主义市场经济进程的快速发展和完善,对检测实验室的工作提出更新和更高的要求,粗略说来有以下五个方面:a)检测室要适应当地经济特别是特色工业的发展需要和要求(即“检得了”);b)实验室要保证工作质量和服务质量,确保提供检测数据科学有效(即“检得出”);c)检测室出具的检验报告要规范、准确,且应保证客观性和公正性(即“检得准”);d)检测室要进一步提高检测的速度和工作效率(即“检得快”);e) 检测实验室规范和完善管理工作,借助国家实验室认可可以提高管理水平,检验能力被社会认可。现阶段检测实验室建设的总体发展水平远远跟不上经济发展的需要,还存在比较多的问题和差距。
1.专业检验人员数量少、素质不高,缺乏必要、及时的培训。近年来,随着检测实验室的快速发展,工作量和任务量成倍增加,但人员增加不多,且检验人员相当一部分是非本专业人员,加之检验人员知识层次和实践能力不一,并缺乏必要、及时的培训,对新标准、新的检验规程和新检验方法理解和熟悉程度相差较大,从而造成检验数据的不准确、不一致、不可靠的情况,直接影响到检测报告的质量。
2.检验设备装备差,更新慢,技术含量高的检验项目少。由于政府投入有限,自身资金紧张,大部分检测实验室在仪器设备的配备上达不到标准规定的要求,新标准出来了,还是用老的设备,特别是对新工艺、新材料生产出的新产品基本无技术手段。
3.量值溯源的有效性整体效果不理想。作为实验室资质认定工作的一项,仪器设备必须按照要求送至当地计量部门进行检定或校准,而一般的计量部门只能对常用设备进行检定或校准,一些专业性强、技术含量高的设备,无法作出检定或校准,因此,量值设备的量值溯源的有效性差,整体效果不理想。
4.管理水平差距较大。虽然各个检测实验室都经过了实验室资质认定,还有相当部分通过了国家实验室认可,并在内部建立了质量体系,提高了工作质量和服务质量,但各行业之间、各地区之间的实验室管理水平不一,尤其是在标准化和程序化管理方面差距较大,这种差距将直接影响实验室的整体水平。
5.标准时效性差。标准随着科学技术发展,会不断地补充、修订和更新,尤其是当前,标准的变更全面提速。但实验室内部往往因标准信息不畅造成对标准的现状不够了解,导致使用的标准因信息滞后而执行过期的、作废的标准,给检测工作带来负面影响。
6.不确定度的评定运用较少。多数检测实验室对不确定度的评定和建立还停留在面上,具体运用少,未能对检验数据进行比较科学完善的表达。
检测实验室标准化管理的建议
针对社会经济发展对检测实验室新的要求,结合日常管理中存在的问题,笔者对实验室标准化管理提出如下建议:
1. 强化标准管理。实验室开展的检验项目应有齐全、有效的标准,产品质量标准、抽样标准和检验方法标准必须是现行有效版本。在管理中要动态跟踪相应标准的更新,强化标准的控制,有专人定期对在用标准进行有效性检查,确保使用标准现行、有效。
2.注重新项目新标准的确认。无论是新上个新项目,还是原标准更新了,都要进行适用性评价。评价要看设施、设备、试剂和环境能否满足要求,人员培训和资格、标准物质、量值溯源、模拟检测结果、比对试验结果如何,由技术负责人给出一个汇总的评价结论,证明能够正确使用新标准实施检测。
3.提高实验室内部审核和管理评审的有效性。内部评审要依据标准进行全要素的检查,及时发现体系运行中的问题。管理评审要注重实效,着重解决体系运行中的问题,特别是需要最高管理者解决的问题,以期达到改进优化体系,提高体系的适宜性、充分性和有效性的目的。
4.做好方法之间、实验室之间比对和能力验证。GB/T 27025―2008标准中对实验室间的比对和能力验证有具体要求,能力验证的满意结果是对实验室检验能力的有力支持。方法之间、实验室之间比对和能力验证是最基本、最有效的消除检验数据偏差的手段,对检验结果起到校准和复核作用,有利于纠正或证明本试验的检验结果。实验室应积极主动地参加CNAS和各行业组织的能力验证活动,以提高检测水平。
5.有效的质量监督。实验室应根据专业范围配备足够的(检验人员的10%左右)、具有一定技术经历、工作资历和素质的监督人员,对本实验室检验的全过程进行监督,以保证检验结果的科学、公正。
6.推进不确定度的运用。如客户提出要求时,实验室应当对检验结果给出不确定度,这是对检验结果科学完善表达,同时也在某种程度上是对检验实验室的一种责任保护。一些领域(如生化方面)影响结果不确定度的因素较为复杂,评定难度较大,但在经过试验、推导和分析工作的基础上,可以参考、借鉴专家研究的方法和实例进行分析并给出评定。
7.搞好培训。通过全员培训让实验室全体人员了解、熟悉实验室的质量方针和实现质量目标从而在工作中能认真贯彻。在此基础上对检测人员着重在新标准、新项目、新技术等方面进行培训,以丰富他们的专业知识和操作技能。
8.以信息化带动标准化。随着科研和生产技术的不断发展,检验技术也从手工分析发展到仪器分析,检验项目大量增加,对数据的准确性和报出时间的要求越来越严格,数据处理量急速增加,使用计算机可以把信息技术与实验室现有的质量管理体系相结合,优化实验室的业务流程,通过信息网络将实验室的分析仪器连起来,实现检验数据网络化共享、自动化计算、无纸化记录与办公。实验室的信息化建设可以填补标准化管理上的“漏洞”,可以探索把信息技术、仪器技术、分析技术与实验室管理体系结合的新型管理模式,以提高实验室的标准化管理水平。
实验室标准化管理的意义范文2
关键词:大型仪器实验室;安全管理体系;安全文化
大型仪器是高校开展科研创造、技术革新的基本条件,是培养高水平科研人才、创新型人才的物质基础[1],在加快“双一流”建设、强国兴邦的道路上发挥着重要的作用。改革开放以来,国家对教育资金的投入逐年增加,大型仪器在高校固定资产中所占的比例越来越大[2],大型仪器实验室的安全运行是大型仪器发挥作用、提高科技效益的基本保障。我校先进能源材料化学教育部重点实验室的大型仪器实验室拥有透射电镜、扫描电镜、原子力显微镜、X射线衍射仪等数十台大型仪器,总价值超过2000万元,本文结合本单位大型仪器实验室安全管理的实践经验,从大型仪器实验室自身的独特性出发,研究了针对大型仪器实验室的安全管理体系。
1大型仪器实验室的独特性
教育部针对2018年12月26日北京某大学的实验室爆炸事故下发了《关于立即开展实验室安全检查的紧急通知》,实验室安全问题在全国教育系统内获得了广泛的重视。大型仪器实验室作为一类特殊的实验室,是实验室安全工作整体部署的重要组成部分,同时,相较于常规实验室,大型仪器实验室又具有独特性,安全管理工作有其自身的特点和要求。(1)开放程度高。大型仪器的服务属性和社会属性要求其具有较高的开放程度,造成进出仪器室的人员复杂、流动性大、仪器设备使用频繁、昼夜运转,安全管理负担较大。(2)高度专业化。大型仪器技术含量高、构造精密、危险源复杂(包括电路、辐射、磁场、泵油、气体等),仪器本身就存在危险性[3-4]。同时,大型仪器对运行环境要求较高,室温、湿度、震动、灰尘等都可能影响大型仪器的寿命、精准性和安全性。(3)贵重仪器多。大型仪器大多属于进口设备,价格几百万元甚至上千万元,维修成本高昂,与常规实验室相比,大型仪器实验室的安全事故在物质层面上要付出更大的代价。(4)数据储备量大。大型仪器实验室储备了大量的数据,包括设备档案、技术资料以及客户的原始数据等,除了像常规实验室一样需确保人员及财产安全外,还要防止数据被窃,确保信息安全。这些独特性增加了大型实验室安全管理的内容和难度,普通实验室的安全管理经验难以直接套用在大型仪器实验室安全管理问题上,需要思考和探索一种针对大型仪器实验室安全管理的系统性方法。安全事故的海因里希多米诺骨牌理论(见图1)阐述了各种安全隐患与事故伤亡损失之间的因果关系,如果移去事故链中的某一块骨牌,即可破坏连锁反应、终止事故过程。若想避免大型仪器实验室安全事故发生,完善安全管理制度是根本,提高人的操作技能和安全意识、加强环境安全建设是关键,这就需要构建一个制度完善、人员有序、队伍专业、宣传到位、环境安全的大型仪器实验室安全管理体系(见图2),抓铁有痕、踏石留印地确保大型仪器实验室安全、有序、高效地运行。
2构建大型仪器实验室安全管理体系
2.1完善大型仪器实验室安全管理制度。2.1.1培训准入制度和预约制度。实验室培训准入制度是实验室安全开放的重要保障[5],能有效减少人为因素导致的仪器损坏、人身伤害等安全事故。培训准入制度要求建立标准化培训流程,包括实验室安全常识培训、仪器理论和上机操作图2大型仪器实验室的独特性及其安全管理体系的构建培训等,考核通过者才能被授予大型仪器实验室使用资格和自主上机操作资格。与此同时,用户需要借助大型仪器网络管理系统提前预约,同一时段一台仪器仅对一位用户开放使用。大型仪器实验室内设置样品预处理区和测试等待区,对仪器使用人员进行分流管理,避免因人员复杂、混乱而引发安全问题,确保人员有序。2.1.2研究生协管制度。大型仪器实验技术人员人数有限和大型仪器数量逐年攀升之间的矛盾在许多高校普遍存在,同时大型仪器实验室高度开放和昼夜使用的特点也增加了实验技术人员管理大型仪器的困难。在此背景下,设置研究生协管制度,即安排具有准入资格的研究生协助管理大型仪器实验室安全,通过建立值班制度和划分安全责任区,将水、电、气、油等安全问题权责分明地落实到人,具有重要的现实意义。研究生是科研活动的主体力量,是大型仪器的主要使用者[6],研究生参与大型仪器实验室安全管理,不但契合研究生的培养方向[7-8],增强了责任意识,而且有效降低了非工作时段的安全事故发生率,协助实验技术人员确保大型仪器的安全运行。2.1.3多层次安全巡查制度。大型仪器实验室安全工作专业性强、细节繁多,单一层面的安全巡查工作难免存在漏洞和盲区,设置院系安全巡查小组、校安全主管部门、公安机关都深度参与的多层次安全巡查制度,能有效防范安全风险失控引发安全事故。安全管理法则里的“瑞士奶酪模型”(见图3)指出,一个环环相扣的安全系统好比一摞瑞士奶酪,每一片奶酪代表一道防线(防御层次),而奶酪上的孔洞就是潜在的安全漏洞。只有一摞奶酪的孔洞碰巧连成了一条线时,即所有巡查人员碰巧出现同一安全巡查漏洞时,才会酿成安全事故。可见,防御层次越多,安全事故的发生率越低。多层次安全巡查制度能把“看不到、想不到、不知道”的安全问题纳入视线,实现横向到边、纵向到底、齐抓共管[9]的大型仪器实验室安全督查体系。与此同时,院系安全巡查小组也由包括安全主管、专职教师、实验技术人员和研究生在内的多层次人员组成:安全主管贯彻落实安全政策,对重点问题进行排查整治;专职教师和实验技术人员侧重于从实验和仪器管理的层面查找安全漏洞;研究生日常使用仪器的经验丰富,能从最贴近操作和实践的角度洞察安全隐患。多层次人员巡查小组提高了对危险的辨识能力,符合“把风险防控挺在隐患前边、把隐患排查治理挺在事故前面”和“全员、全程、全面”的安全防范要求。2.1.4仪器标准化管理制度。标准化管理制度对延长仪器的使用寿命和精准性、提高仪器运行的稳定性大有裨益。仪器标准化管理主要分为测试过程标准化和档案管理标准化[10]。测试过程标准化主要内容有:仪器操作人员须身着实验服,与实验无关物品严禁带入实验室,实验室物品亦不得带出,如有特殊需要,需填写《物品使用借还记录》;测试进行时,不能随便离开岗位,以免因仪器突发异常状况导致仪器损坏甚至引发火灾等安全事故;仪器的预约和使用均需要遵守《大型仪器预约规则和注意事项》,仪器的收费要按照《大型仪器收费标准》执行;操控设备和储存数据的计算机需加密,只允许授权的仪器操作人员使用,操控设备的计算机不连接外网,统一使用光盘拷贝数据,防止病毒攻击,确保原始数据的信息安全[11];每台仪器桌面上必须摆放《仪器标准化操作规程》,墙上悬挂《大型仪器实验室安全守则》,践行“重要规章制度上台或上墙”的实验室基本要求。档案管理标准化是指仪器技术资料和测试运行资料的标准化管理,一方面,仪器从申购、招标到安装验收的一系列资料需要建档留存,建立《大型仪器设备台账》;另一方面,在日常仪器管理过程中要详尽记录大型仪器使用、维护、维修等细节,做好“测试运行记录本”“日常保养、维护记录本”“仪器故障维修记录本”等测试运行资料的细节化管理,遇到任何问题都能做到有章可循,有据可依,在保证大型仪器拥有较高的使用率和开放程度的前提下,也能确保大型仪器实验室的安全和秩序。2.2加强专业技术人员队伍建设。专业技术人员是仪器的主要负责人,肩负着仪器运行、维护、培训和安全管理的主要责任,优秀的专业技术队伍是大型仪器实验室安全工作的基本保障。面对高度专业化的大型仪器实验室,专业技术人员不但要熟悉仪器的基本原理、功能、构造和操作规范,扎实地掌握安全理论知识和专业知识[12],还需要勤于观察,增强对危险的辨识能力以及一定的仪器自修能力[13],对小型异常情况能快速维修和调试,规避等待工程师上门维修存在的耗时长、维修费用贵等弊端。同时,专业技术人员需了解各类大型仪器在科学研究中的作用,以及不同测试技术在表征功能上的互通性和差异性,在测试服务过程中给用户提供测试方面专业的建议和帮助,最大限度地实现仪器的功能开发和安全使用。2.3加强大型仪器实验室安全文化宣传。大型仪器实验室作为高校开展社会服务的窗口,其安全事故易引发社会舆论,负面影响大,因此,加强大型仪器实验室安全文化宣传,通过观念、意识、习惯等无形的力量产生有形的影响,由被动管理上升为主动遵守[14],不但能确保大型仪器实验室的安全运行,还有助于维护校园稳定和社会和谐。开展安全文化宣传的主要方式有:在大型仪器实验室门口张贴相关危险警示标志,每间仪器室门口张贴“您已进入实验区域”的地贴,以调动实验人员的安全意识;利用微信工作群等媒介分享安全工作相关的“慕课”视频和案例教学,仪器室门口摆放安全事故展板,强化安全红线意识,克服麻痹思想和侥幸心理;定期开展消防应急疏散演习,提高火灾警惕意识和应急处置能力[15];定期开展安全教育周,大力倡导“安全无小事”“安全关系你我他”等理念,让大型仪器室安全文化深入人心,形成人人心系安全、人人参与管理的安全氛围。2.4加强大型仪器实验室安全基础设施建设。安全基础设施是确保大型仪器实验室环境安全的重要物质基础,然而,建设资金有限是很多大型仪器实验室面临的现实问题,如何将有限的资源合理运用到大型仪器实验室安全环境建设中,要结合大型仪器实验室的特点来实现合理配置。2.4.1消防设施建设。大型仪器实验室与常规实验室相比,在消防器材配置方面有自己的要求。由于大型仪器实验室的重要资料和精密仪器较多,利用窒息作用灭火的消防装置(二氧化碳灭火器、灭火毯等)破坏性较小,更能满足大型仪器实验室的实际情况;大部分大型仪器需要油泵和循环水提供良好的真空系统,为防止液体泄漏甚至燃烧,需在油泵和循环水装置旁配备吸油棉条;仪器室需配置烟感报警器和紧急喷淋装置,标注安全通道和安全出口位置,为突发安全事故做好应急措施。2.4.2仪器维护设施建设。大型仪器的运行需要多方面的维护和保养,基础设施建设还要考虑到大型仪器的工作特点和危险源情况,例如:(1)大型仪器实验室由于仪器多、负载重,易存在电容不足、电路老化等安全隐患。供电系统应作为基础设施建设的重点,在电路扩容、线路换新等方面加强落实,确保用电安全。为了避免突发断电对仪器造成的损坏,需要为仪器加装UPS电源。(2)大型仪器实验室对整洁度、温度、湿度和通风有较高的要求,需要采取一定的防尘措施,如设置独立仪器隔间、少开窗、进出更换鞋套等,并配置具有新风系统的空调来实现封闭空间内的控温、控湿和通风换气,定期对仪器做、防锈保养。(3)大型仪器实验室设备贵重、保密资料多,易发生财产盗窃和知识盗窃等安全事故,应配置良好的安防设施,如门禁系统、视频监控系统[16]。(4)大型仪器危险源复杂,操作人员面临高电压、高磁场、高辐射等潜在的人身伤害,需要对仪器加装屏蔽设施,并张贴醒目的安全标志和警语,相关人员需佩戴辐射计量检测仪。(5)多数大型仪器的运行需要气体保护,用气安全是大型仪器实验室常见的安全问题,建议将气体钢瓶用钢瓶柜固定在室外,气体通过气路进入室内为仪器供气,定期检查气路和阀门的气密性。
实验室标准化管理的意义范文3
【关键词】铁路隧道工程;施工;标准化管理
1.铁路隧道工程施工中中存在的问题
1.1理解不深,工作方式不当
一些施工单位对于标准化管理的内容和要求理解不透彻,认为标准化管理就是简单的制定规章制度,是纸面上东西,导致了缺乏完整的管理体系,工作思路不清晰,内容不具体,缺少具体的操作流程和作业指导,造成工作方式不当,降低了工作效率。
1.2工作落实力度不够
个别施工单位不重视对施工的标准化管理,制定相关文件时,没有结合本单位的具体情况,一味的照搬照抄,造成了制度难以落实到具体工作中,难以起到指导和监督的作用。
1.3注重简单的表面工作
很多单位的标准化管理搞的有声有色,明显的标志标牌,大力的宣传,但却缺少标准化管理工作的贯彻落实,不重视对施工过程的质量控制。
1.4片面提高标准
由于铁路隧道工程是一项较为复杂,施工线路较长的工程,在施工时,会划分为各个标段或区间,这些工程区间盲目的进行攀比,不考虑投资成本,没有根据工程的实际情况,片面的提出高标准。实际上,并不是标准越高对施工越有利,是要通过科学合理的考量,制定出标准的管理办法,达到有效的指导和监督效果。
2.施工企业推行标准化管理的意义和建议
2.1大力推行铁路建设标准化管理是铁路施工市场发展的需要。
目前,铁路建设并不是完全开放的市场,仍带有很强的行政干预,每次施工单位信用评价都是各施工企业竞争的重要战场。铁路建设标准化管理既是建设精品工程和安全工程的客观要求,也是铁路总公司落实“六位一体”管理要求的重要手段,强力推进的力度很大。参建单位必须按照铁路总公司的统一布署和要求进一步夯实各项基础工作,加快推行铁路建设标准化管理,全面提升铁路建设管理水平,这是企业进入铁路市场生存的需要,同时,这也是提高企业管理水平和发展实力的迫切需要。所以,施工企业必须深刻理解推行铁路建设标准化管理的重要意义,提高思想认识,强化推进措施。
2.2标准化管理可以使施工单位减少管理成本,避免重复劳动,实现资源共享。所谓标准化,是以具有重复性特征的事物为对象,以实现最佳经济效益为目标,有组织地制定、修改和贯彻各种标准的整个活动过程。工程管理的标准化就是制定、修订管理标准,执行管理标准并不断进行标准化建设的工作过程。其表现形式主要有以下几种:①统一化:是对重复性的同类工作和事物规定统一的要求,以保证工程质量。②规格化:是工程质量标准化的主要形式,其实质是将工程质量定型化和定量化。③系列化:是同一项工作中各个工作环节同时进行标准化的一种形式,主要是使各个工作环节达到技术质量和服务质量系列配套的标准化工作。④规范化:主要是技术的标准化形式,如方案、措施等。
2.3建议各施工企业按照ISO管理体系的要求,结合企业自身情况,以贯标工作为基础,借鉴铁路工程施工标准化管理的经验,特别是铁路总公司强力推行标准化管理的做法,在隧道工程等其它施工项目上推行标准化管理,创建标准化项目部、标准化工地、标准化作业,以此促进企业施工管理水平的提高。
3.施工单位如何实行铁路工程施工标准化管理
3.1健全制度,制定标准
严格按照铁路系统建设的相关规定和技术标准,建立和完善施工现场管理、质量管理和安全管理等相关制度,严格实施考核制度和奖惩制度,不断完善和更新现场施工作业标准和指导书。充分发挥标准化管理制度的引导和监督作用。同时,加大力度对现场作业的监管工作,包括施工图纸的核对,原材料的检验,施工设备进场、工程质量的巡查和验收,施工人员的培训,安全责任制度的落实等工作,保证各岗位的工作人员能够积极顺利的做好本职工作。
3.2科学合理的配备施工管理人员
施工单位必须根据工程的实际特点,结合岗位要求,科学合理的配备管理人员。在施工过程中不能轻易更换工作人员,否则很容易出现工程交接不清晰,从而影响施工进程。同时,积极组织相关的工作人员进行岗位培训,加强技术人员和施工人员的技术水平,掌握铁路隧道工程的施工标准和质量标准,强化质量意识和安全意识,保证工程人员整体素质符合施工要求。
3.3现场管理,落实标准
施工单位应根据现场管理规范,结合工程特点,对施工现场进行合理的布置,完善施工现场的防护设施,悬挂相关的警示标志和安全生产条幅,确保施工现场的安全。同时,加强对施工现场的环境保护工作,及时清理产生的施工垃圾,合理设置弃土场地;规范机械设备操作,加强设备的维护工作,使机械设备处于良好的使用状态。要加强物资材料管理,严把物资材料进场质量关,规范物资材料保管工作;要加强技术管理,组织做好施工图现场核对、施工技术调查、施工技术交底和工程测量等工作;要按照《工地试验室建设标准》和施工需要建立工地试验室,规范试验程序,实现专业化管理,保证抽样的规范性和试验结果的准确性;要完善文明施工管理制度,建立文明施工的行为标准,实现文明施工目标。施工工点要设置工程概况牌、组织机构牌、岗位责任分工牌、质量方针目标及保证措施牌、安全环境保护目标方针措施牌、文明施工措施牌、工程质量及工程监理行为监督牌、现场平面布置图等, 标牌的设置必须符合《标准化手册》的要求,工地的临时道路、临建设施、排水、围挡、安全设施和安全标志、材料堆放等,也必须按《标准化手册》的要求布设。
施工现场管理标准化是把制定的标准深入贯彻落实到施工现场,例如,实验室、化工点、钢筋场、拌和站等场所,保证施工环境达到质量要求和安全要求,保证施工人员和相关的设备材料达到标准化要求,从而确保铁路隧道工程的安全性和稳定性。
3.4过程控制,样板先行
过程控制是让整个建设过程符合标准化的要求,施工单位必须要将过程控制作为重点工作之一,要将建设单位确定并纳入施工合同的质量目标、安全目标等过程控制目标进行细化,并将其贯彻到整个施工过程,落实到每项工作、每道工序。要根据建设单位指导性施工组织设计编制实施性施工组织设计,根据批准的实施性施工组织设计编制现场施工组织进度计划和施工作业计划,优化资源配置,按计划组织实施;要落实质量责任制和程序性文件,实现全员质量管理,对影响质量的要素实行重点管理;要落实安全管理责任制和应急预案,分析影响安全的要素,配备安全设施,严格执行安全作业程序;要严格按照施工图和作业标准进行施工,推广符合现场实际、作业人员易记好用的应知应会卡片,真正将各种管理要求和措施融入到作业标准中,落实到作业人员的操作中;要严格施工过程考核、评定工作,做好工程自验、工艺工法的过程控制和创新等工作。
为保证全线工程实体的质量符合统一的标准,隧道工程推行“样板引路、试验先行”和“首件确认制”的制度,对于新开工的项目,先确定“先导段”,建立样板工程,经反复试验后将先导段中达到标准的工程确定为“样板工程”,组织相关单位参观学习,由样板工程施工单位介绍经验。所有单位必须按样板工程的标准施工,每个单位施工的第一段必须通过指挥部验收后再开始大规模铺开。通过严格的制度和开放的观摩学习系统,便于新技术、新工艺的掌握,促进所有单位努力提高施工水平,让产品符合标准化的要求。
【参考文献】
实验室标准化管理的意义范文4
关键词 特种设备;检验检测机构;质量管理
中图分类号TH7 文献标识码A 文章编号 1674-6708(2014)113-0119-02
0 引言
特种设备检验检测机构具体是为特种设备使用单位和有关部门,提供优质检验检测服务的相关技术组织机构,需拥有全面的技术能力、质量管理和组织结构,为客户和社会提供相对优质的检测服务。因此,进行标准化管理特种设备检验检测机构,才能够将检验检测的结果达到准确性、重复性、可靠性的目的。
1 标准化管理特种设备检验机构存在的难点
1.1 特种设备检验检测机构质量内部管理水平的差距
尽管按照TSG Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》等规定,建立了质量管理体系,设立了质量管理部门,并取得了相应的特种设备检验检测资质,但是,同一检验机构的每个检验室之间存在不同层次的管理水平,特别是在程序化以及标准化的管理方面,存在很大的个人把握执行差距,这种形式的差距会直接制约到特种设备检验检测机构的整体质量。
1.2 检验设备数量与专业检验人员数量的冲突
在最近几年,我国的社会经济发展的较为迅速,特种设备检验的任务量和工作量有了大幅度的增加。然而专业检验人员数量方面为数不多,加之检验人员的实践能力和知识层次不够统一,同时又缺乏及时的、必要的相关培训,对于新检验方法、新检验规程、新标准等方面来说,在熟悉程度和理解程度方面存在很大的差距,直接会制约到特种设备检验检测报告的总体质量。
1.3 特种设备制造技术和检验设备装备的冲突
随着特种设备制造技术和制造工艺的提升,特种设备的检验机构设备和技术方面在更新方面,只是依赖本身的投入和积累,在资金方面会呈现出紧张的一面,大多的检验检测机构在配备仪器设备的过程中,无法与当前技术发展的要求相符,尤其是对于新产品、新材料以及新工艺方面,基本上都会缺乏技术型手段。
2 对特种设备检验检测机构质量管理难点的控制
2.1 质量目标的建立与考核
质量目标是建立在质量方针的基础上,是检验检测工作质量方面追求的目的。检验检测机构应当确立明确的质量方针和质量管理目标,为检验检测工作提出清晰的质量工作宗旨和方向。质量目标应可以分解在不同的智能部门和层次中,且是可量化、可测量、可考核的以确保质量目标的落实和实现。
2.2 建立健全内审机制
健全的内部审核机制,是特种设备检验检测机构加强质量管理中最大的难点,只要确保内审机构的完善,才能全面的对特种设备检验检测机构的检验检测进行强有力的监督和管理,保证特种设备检验检测机构能够最大程度的发挥自身的功能和效应,这就要求内审工作从以下几个方面着手:
首先,内审员要以身作则,对自身审核的力度、质量和强制性进行约束和诊断,以最快的速度发现特种设备检验检测机构在整个检验检测环节中存在的问题,并根据具体的问题及时的制定出行之有效的解决措施;
其次,特种设备检验检测机构还应该不断加强内部各部门、各人员和各环节之间的联系,扩大交流合作的范围,这不仅能够实现整个特种设备检验检测机构信息资源的共享,同时还能够促进各部门和各人员在经验和问题上的沟通,在很大程度上加强特种设备检验检测机构质量管理的水平;
再次,若想要最大程度的实现特种设备检验检测机构质量管理工作的有效性,保证质量管理工作能够顺利的实施,应该极力确保内审程序在时间安排上的合理性,确立合理的审核周期,建立“横向到边,纵向到底”的审核范围,使整个特种设备检验检测机构都在客观、透明的状态下完成检验检测工作。只有这样,才能保证特种设备检验检测机构的质量管理能够全面落到实处。
2.3 加强特种设备检验检测机构检验检测流程管控
检验检测的主要过程包含:对检验检测含义的分析、对检验检测过程的设计、对能够影响到检验检测结果因素的分析、培训检验检测人员以及在适当的工作条件下或者工作地点下,获得或判定检验检测结果等。在检验检测的过程中规定应用“过程方法”进行检验检测过程的分析,与此同时要用“系统方法”,把检验检测过程视为系统过程,开展充分的调控和管理,明确到最后所获取或判定的检验检测结果的准确性和有效性。此外,过程统计控制是计量确认检验检测设备,和补充检验检测结果置信度的重要工具。
根据“预防为主”这一重要原则,检验检测过程中控制的主要方法就是将检验检测数据的分析作为基础,即对特种设备相关标准与检验规程进行有效的应用,来监控检验检测的全过程,并能够对监控的全过程所获取的相关数据进行适当的探究,断定检验检测全过程中的变化形式,在第一时间发掘异常的现象并实施针对性的改进对策,保证检验检测全过程中一直处在受控的情况下。同样,对于特种设备检验检测机构中通过计量认证的实验室,尽管在所产生的检验检测风险方面无法遏制所存在的风险,可是通过利用适当的管理措施,仍然可以将风险控制在最微小的程度。由此可见,强化特种设备检验检测过程的质量管理与控制,能够为特种设备检验检测机构标准化管理带来巨大的现实意义。
3 结论
根据以上的论述,特种设备检验检测机构不管创建哪一种质量管理体系,都要与国家有关的规范和法规要求内容相适应,并要有效的监控特种设备检验检测的全过程,力求真正做到安全使用特种设备,从而创建出科学的、完整的质量管理体系。
参考文献
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实验室标准化管理的意义范文5
【摘要】本文阐述了标准文献对检测实验室的重要性,通过建立数据库对标准的采购、建档、标识、检索、借阅、时效性等进行科学管理,确保标准的有效性。
【关键词】标准文献管理有效性检测实验室
目前,一些检验机构往往偏重于检测数据的准确可靠,忽略采用标准的有效性、合法性,因而采用过期失效、作废标准的现象时有发生。标准是检测实验室所检测产品的技术依据和准则,若依据不清,则检测过程控制得再好也是徒劳,检测结论也没有意义,且会引发检测争议)。所以,保证所采用的标准现行有效,是检测实验室标准化工作的首要内容。检测实验室要按照GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》,及时更换作废、无效的标准,做到“所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效并易于取阅”。只有这样,才能保证质量检测工作合法、科学、权威。
一、标准文献管理
标准文献的管理是标准化工作的重要组成部分。标准文献管理工作的独特之处在于其提供信息的作用,及时地将所、出版的标准以及对其所进行的修改、补充、代替、作废标准的信息准确无误地提供给使用者,这是我们每个标准信息工作者应负的职责。然而,在日常工作中时常会出现误用作废标准。这种情况,可能与标准文献管理部门不能为使用者提供准确的标准信息有关,也可能是标准使用者对标准信息不够重视所导致的。标准管理工作者如何做好本职工作,以及如何及时、有效、准确地提供标准信息,在日常检测试验标准化管理工作中显得十分重要。
《标准化法》将我国标准分为四级,即国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。下面我就这些标准的收集、发放、控制、保管等谈一些自己的看法。
1.标准来源的控制
福建省电子产品监督检验所是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授权的认可实验室,下有四个检测中心,即电子产品检测中心;软件评测中心;理化检测中心;信息系统检测中心和两个项目服务中心,是一个综合性检验单位。所需的标准数量多、范围广,涉及许多行业,各中心所需购买的标准,要填写标准申购单,经中心主任及分管所领导批准后交给标准管理员进行统一采购。购买回来的标准入库后应首先盖上受控章及发放编号,然后才可以发放给各中心。这样有利于控制成本和对标准进行统一管理。同时在标准数据库中记录发放人及借阅人,一旦标准变更,标准管理人员可以及时告知借阅者,并做好回收和更换工作。但是,对于非统一采购的标准,如通过开会、出差、培训得到的或由外协单位提供的外来标准很难进行受控管理。一方面,人们不愿意将自己手中掌握的标准交给资料室,认为交给资料室后,私人的标准受到单位的控制管理,似乎限制了自己使用资料的自由,即使标准过了使用有效期,也不愿意将作废的旧标准移交给资料室。另一方面,标准管理员很难了解、掌握到单位中哪些人拥有非统一采购的外来标准。因此,在本所管理体系文件中规定,没盖标准受控章的标准在检测中一律不得作为检测依据来使用,出具的检验报告中所引用的标准必须从标准数据库中调用,以保证检验依据的有效性和准确性。否则将很难避免现行标准与作废标准的误用、混用。此外标准管理人员可以建立《外来标准登记本》,责成有关人员进行注册登记。对非统一采购的外来标准进行受控管理,确保在各中心标准文献管理范畴内,不能有未被管理到的“自留地”,全方位地保证作废标准不失控。
2.标准的标识和建档
我所拥有各类标准一万多册,覆盖全所各检测中心及项目服务中心全部业务范围,为了便于管理,更好地控制标准资料的有效性,建立了专用标准数据库,并由标准化人员具体负责。数据库的信息包括:标准组织代码(如GB、SJ、JB、GJB、GY等)、标准代号、标准名称、发放号、日期、存放位置(上架编号、借阅人等)、有效性(作废、更新、替换(等)信息)、与其他标准的关系(等效、等同哪些标准)、采购时间等。在将其信息录入数据库之后,标准文献排序上架,就是把已经整理好的标准文献按一定次序排列在书架上,使每一册标准文献都有一个确定的位置,使标准管理人员能迅速、准确的取书、归架和清点,便于保管。应对标准进行准确标识,提高对标准信息的识别、处理和加工的能力,达到标准标识唯一性的要求。通过标准数据库中提供的各种信息进行检索,可迅速有效地查全查准所需的标准。在标准文献的动态管理中,标准管理者还可以通过使用电脑的数据库,方便地对标准信息进行修改和编排,缩短更新周期,准确及时地指导检测工作。
3.标准的检索和统计
由于电脑具有运算速度快、精确度高,信息存储量大等优点,且它的运算是根据程序自动运行的,可以减少人为误差,非常适合于存储大量零散的数据,并可以很方便地对其进行检索和统计。
根据所建立的标准数据库,每一册标准都有唯一的标识,在标准数据库中每一册标准的信息都一目了然,只要输入关键信息,就会得到要检索的标准的相关信息,如标准是否现行有效、与哪些国际标准等同等效、是否有库中存档(被谁借阅)、如果作废被什么标准替代等。再如,要检索一份国际标准ISO/IEC17025:2005,只要在标准库中的“与其他标准关系”一栏中键入关键信息,就可检索到GB/T27025:2008。它是等同采用于国际标准ISO/IEC17025:2005。可以根据设定的参数,按需要以各种方式对标准信息进行多途径全方位的检索和查询,并确保查准率和查全率。
对于某一标准的作废、替代,可通过标准数据库进行检索,查看这份标准是否发放在外以及被谁借阅,以便及时回收、更换。另外,所建立的标准数据库还可准确无误地统计出当年订购与发放标准文献的类别和数量,全面掌握全所的标准状况和库存。
4.标准的发放与借阅控制
标准文献作为受控文件,其发放与借阅应严格控制。为了有效地管理标准发放,应建立标准发放单、借阅登记本,作好记录,严格履行收件人签字手续。并在标准数据库中标识该标准的发放、借阅人。一旦该标准作废,可及时收回、更换。通过用数据库掌握标准发放的对象、数量、时间,有效地进行标准文献的发放控制。标准数据库实现所内电脑联网,全所工作人员都可以通过所内电脑方便地访问标准数据库,从而有利于广大的检测工作人员查找信息。标准数据库的维护工作也由标准化工作人员负责,为保证标准数据库的正确运行,内部局域网系统设置了标准更新权限,规定只有标准管理员才有权对标准信息进行输入、修改,其他部门只能读取系统中的标准信息,而不能随意更改。
5.标准时效性的控制
标准作为特种科技文献之一,具有严格的时效性,有现行与作废被代替之分,具有明确的实施日期和废止日期。它不同于一般的档案资料、图书文献,是时效性极强的特殊文献,一般更新周期为3年到5年。标准文献管理人员应通过各种渠道与国家、省、市级标准管理机构、中国标准化协会、标准股份信息公司、质量权威刊物等标准制定、管理机构经常保持联系,沟通信息,保证信息渠道畅通。并利用网络,掌握国内外标准动向。及时了解有关标准降级、升级、更改、代替、以及作废的最新动态。以便对所建立的标准数据库进行动态维护,不断地对馆藏标准信息和数据库进行核对、查新,以保证标准文献的时效性。
由于现行标准有相当长的生命期(有效期),有的几年,有的甚至几十年。对过了有效期的作废标准,标准管理人员要及时通报、标识、回收、隔离。按照《标准发放、借阅登记本》上发放的份数、科室及签收人,及时通知有关人员进行回收、更换。回收所有场所的失效标准,并在作废标准的载体上和标准数据库中标识作废标记,对有保留价值的作废标准应进行准确、醒目的标识(如盖上“作废保留”章)之后才可以存档,其余作废标准应予以销毁。其目的在于将现行有效的标准和作废或被替代的标准清晰地区别开来,确保全所范围内所有标准的现行有效。防止作废标准非预期使用。
对于标准资料室内作为书籍管理的汇编标准,应由标准管理员在汇编目录上作好作废标准的“作废”标识,借阅者不得随意复印汇编中的标准。有条件的单位可以把汇编标准中的各条标准信息分别录入到标准数据库中,以便于管理。
由于标准文献具有法律约束力和权威性,因此,在内容上必须完整著录标准的日期和实施日期,在丛编项内著录标准的类型,在附页项内著录新旧标准的代替关系,这些都是确认标准有效性的必不可少的条件。只有细致地做到以上的各个环节,才能保证标准的时效性和有效性。
二、结束语
实验室标准化管理的意义范文6
关键词 动物生物技术实验室;安全管理;仪器设备
中图分类号:G482 文献标识码:B
文章编号:1671-489X(2015)16-0166-03
随着科学技术的迅速发展,越来越多的高校纷纷设立动物生物技术实验室进行这方面的研究工作。动物生物技术是以大量的实验为基础,涉及的实验动物、生化试剂、仪器设备种类繁多,是一门非常强调实验技术和技能的学科,旨在培养具备生物学、医学、公共卫生学、环境保护和野生动物保护、基因工程、人类疾病模型和医药工业等基础理论知识和实践能力,能在动物生物科学领域前沿承担创新研究和管理的高级科学技术人才。
目前,大部分实验室都缺乏专业技术人员的管理、维护。实验室的使用、人员流动和内部管理产生许多新情况,其安全问题已经迫切地摆在人们面前。因此,如果希望实验室安全、顺利、高效地为教学和科研提供服务,就要求重视实验室的安全管理,进而预防事故的发生。
1 动物生物技术实验室现状
自2009年新版《实验室生物安全通用要求》(GB19489―2008)开始实施,国家检验检疫局和标准化管理委员会对生物技术类实验室的安全设施、安全管理体系做出统一的执行方案[1]。虽然国家把高校实验室的安全管理一直视为重点,人们的环保意识和安全意识也在不断增强,但免不了还有很多问题存在。例如:实验室的规章制度不能有效执行;师生的安全意识薄弱,管理混乱,不规范操作仪器,对化学有毒有害药品不合理归置;对实验动物质量检测、生物安全控制不重视,病原微生物检测实验室的设施条件未达到国家颁布的生物安全实验室标准;实验中产生的废弃物未进行无害化处理便与生活垃圾混放或倾倒入下水道,实验后的动物组织、尸体随意扔入垃圾桶;等等。这都为实验室的安全和人员的安全埋下了隐患。
基于此,本文提出一些关于动物生物技术实验室的安全管理措施来和大家共同探讨。
2 动物生物技术实验室安全管理的改进措施
加强人才队伍建设 实验室的安全监控离不开人的作用,提高专业技术人员的基本素质是做好实验室管理工作的基础。这要求实验技术人员不但要有扎实的理论基础、过硬的实验技能、良好的品德修养、较强的管理能力,还要能熟练掌握仪器设备的安全操作,解决实验中出现的种种问题[2]。
要达到以上要求,可通过如下途径:
1)认真学习实验室生物安全手册以及实验室安全管理的各项规章制度;
2)定期组织专业技术人员技能、仪器设备的安全规范操作、有毒有害试剂的管理等方面的培训;
3)定期举办实验室紧急状况的处理和应急程序的演练,如洗眼装置的正确使用、伤口的正确处理、水电安全的应急措施、紧急逃生能力等;
4)学校要对实验室加强监督与考核,以严格认真的科学态度对实验室进行计划管理、技术管理和经济管理,只有这样才能实现实验室的科学化和规范化[3]。
加强生物安全意识 动物生物技术实验室是一类与动物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、鸡、犬、羊、牛等)、动物组织(细胞、血液、皮毛、排泄物、组织器官等)密切接触的实验室。这些动物、动物组织可能携带一些已知或未知的病原体,通过各种方式(空气、器械污染、操作不慎等)对实验技术人员和环境造成污染。据报道,在过去几十年里,时有发生实验室相关感染的调查报告,例如:2004年4月中国疾病预防控制中心病毒所实验室由SARS冠状病毒引起实验人员的感染[1];2011年3月,黑龙江省东北农业大学的27名学生及1名教师因使用4只未检疫山羊进行实验而感染布鲁氏菌病。为此,提出以下安全控制措施。
1)实验动物的来源确定及实验前观察。动物生物技术实验室所采购的动物,其来源一定要遵循国家的规定。所选动物必须是由符合《实验动物管理条件》《医学实验动物管理实施细则》的规定并取得动物检疫合格证明的实验室提供[4]。在实验前,要观察、了解参加实验的动物,掌握其生活习性与饲养要求;在预实验中,要对动物组织、器官等生理解剖部位、动物对各种处理因素的反应情况作初步评估,以便预防正式实验过程中,动物在生理、精神状态等方面可能出现的问题,确保实验过程的顺利进行。
2)实验过程中的安全操作。首先要进行外观检查,包括:毛色光泽是否清洁贴身,行动是否异常,头脸有无肿大,背有无穹起,四肢、尾和皮肤有无缺损,动物有无喘息、鼻分泌物增多、不洁等现象。外观异常是某些疾病发病前出现的临床症状,是疾病诊断的前期信号。如鼠的唇部、四肢、尾部出现水肿和小疱,则有可能是得鼠痘病毒感染所致;小鼠出现斜颈、眼鼻分泌物增多,有可能是肺支原体感染所致。
其次,在实验过程中要有防护措施,根据GB19489―2004《实验室生物安全通用要求》,动物生物技术实验室应当具备生物安全防护二级水平[5]。具体要求如下:
①实验室制定生物安全手册及规章制度,限制非实验人员进入;
②远离公共区域,与外界进行有效隔离;
③硬件设施包括二级生物安全橱、个人防护设备、工作台(耐热、耐酸碱、耐有机溶剂消毒剂腐蚀)、通风系统、洗手池、眼部冲洗装置、防蚊纱窗;
④实验结束后,实验人员用消毒水泡手,工作服、手术器械要进行高温灭菌,离开后开启紫外灯。
3)动物尸体及组织的合理清除。动物尸体作为一种废弃物,要进行无害化处理。必须按照兽医卫生的要求和程序,严格动物尸体的收集、运输和无害化处理。在运输过程中,车厢需做到无泄漏、密封严格,小型动物需装入密封塑料袋中。常用的的无害化处理方式包括以下几种。
①深埋法处理:在远离居民区、水源、泄洪区、草原和交通要道,挖深度不少于2米、能容纳动物尸体侧卧的坑,坑底铺2~5厘米厚的生石灰,将尸体放入使之侧卧,再铺上2~5厘米厚的生石灰,用土覆盖土层厚度不少于1.5米,并与周围持平。
②焚烧法处理:这也是处理尸体最彻底的方法,一般用焚尸炉即可。
③发酵法处理:将尸体抛入专门的尸体坑内,用生物热的方法将尸体发酵分解,堆尸体的坑封闭待尸体完全分解就可挖出作肥料[6]。
加强设备的统筹管理、化学试剂正确存放
1)对设备的管理。
一是明确职责:实验室管理人员对仪器的保管、使用及维护进行管理。
二是对仪器进行分类标识,标明每台仪器的编号、名称、使用部门、保管人等,同时在仪器醒目位置标明“合格”“准用”(仪器设备某些功能已丧失,但检测工作所需要的功能正常且经检定/校准合格者)“停用”标识[7]。
三是资源充分利用:将闲置设备为多个实验室共用,避免资源浪费。
2)药品的管理。
一是完善实验室管理制度。设立专职人员负责制,实验危险品入库前,必须进行检查登记,切实做到“四无一保”(无被盗、无事故、无丢失、无违章、保安全)和“五双”(双人保管、双人收发、双人领用、双把门锁、双本账目)[8-9]。
校内相关部门定期或不定期检查危险化学药品的登记记录(领、用、剩、废、耗),核对账物,检查个体防护设备及实验室安全设备状况。
二是对药品进行集中存放和统一管理。根据药品的种类、性质,设置相应的通风、防爆、泄压、防火、防雷、报警、灭火、防晒、调湿、消除静电等安全设施,将药品存放在条件完备的专用仓库中。对实验危险品,特别是爆炸物品、剧毒物品,应严格遵守分类专库保存,精确计量和记载,严加保管,不得转送、转让给其他单位和个人,或用于食品、药品或其他非实验室使用。储存实验危险品的仓库内严禁吸烟和使用明火,并根据消防条例配备消防力量、消防设施以及通讯、报警等必要装置。
三是定期对实验室管理人员进行培训。进一步了解危险化学品的种类、性质、储存、使用管理规定,防护设备的正确使用以及必要的应急措施等,以便有效地防止事故的发生。
加强废弃物的清理措施 实验中产生的废弃物如卤素有机物、一般有机物、无机物废液要分别回收,不可混放,更不能作为生活垃圾随意倾倒,除了玻璃仪器的洗刷废水。且要注意剧毒废液应单独回收。集中回收后,可先对回收的废弃物做一些初步处理,处理时注意可能产生的发热、有毒气体、喷溅及爆炸等危险。对于危险性较小、普通实验室就可处理的废弃物可自行完成。如易挥发的有机试剂用量较小时,可使其在通风环境下向空气中自然稀释挥发;废酸、碱液,可加入相应试剂中和至pH值呈中性,再和大量水稀释后排入下水道;乙醇及醋酸之类有机溶剂,能被细菌作用而易于分解,经用大量水稀释后,即可排放;不富集重金属且不溶于水的此类溶剂,如乙醚可采用燃烧法进行处理(燃烧时装入铁制或瓷制容器,选择室外安全地方,点燃时取一长棒,站在上风方向点燃,监视至烧完为止)。其有害物质浓度不得超过国家和环保部门规定的排放标准。对于剧毒废液和过期实验危险品要定期联系专业的处理厂进行销毁,并做好处置记录。
实验室危险化学品管理是一种风险管理,认真研究探索适应新时期高校实验室危险化学品管理的措施非常必要,以切实保证学校实验教学及科研工作顺利进行[10-11]。
3 结束语
实验教学和实验室建设是高等学校教学和科研活动的重要载体,是培养学生较强的动手能力和创新能力的基地,是培养高科技人才的摇篮。必须本着预防为主、安全第一的原则,使学生树立安全意识和环保意识,自觉维护自身安全和环境安全。同时加强工作人员的业务培训,有效地排除可能发生的各种危险因素,保障实验室的安全、高效运行。
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