前言：中文期刊网精心挑选了医用耗材临床管理范文供你参考和学习，希望我们的参考范文能激发你的文章创作灵感，欢迎阅读。
医用耗材临床管理范文1
关键词：医用耗材;管理现状;规范化管理
1.医用耗材管理现状
医用耗材是指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的，按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料，包括一次性及可重复使用医疗器械等。医用耗材管理作为医院管理的重要组成部分，随着近年来诊疗人数的迅猛增加和医疗卫生事业的快速发展，面临着新的改革和挑战。据《2015年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》数据显示，2015年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达77.0亿人次，比上年增加1.0亿人次（增长1.3%）。2015年居民到医疗卫生机构平均就诊5.6次。面临如此庞大的就诊人群，医院规模不断扩大，医用耗材需求随之增大，品种和规格增多，然而医院医用耗材管理的现状却不容乐观，存在耗材种类繁多，名称混乱；产品更新换代快；支出比重过大，不合理增长过快；供应商构成复杂；信息化管理程度不高，监管困难等问题[1~2]。随着新医改的提出，国家及各地区卫计委出台了各种药械政策，由此给医院医用耗材的管理提出了新的要求。对医用耗材进行科学有效、合理的规范化管理，不仅能节约医院成本，而且能够降低病患的就医成本。针对目前医院耗材管理中存在的问题，这就需要医疗机构加强各个环节的管理，降低运营成本，提高临床服务效率，建立一套规范化的医用耗材管理流程。
2.医用耗材的管理规范
2.1准入与采购
严格准入，精细管理。医院应当建立严格的新增医用耗材准入审核制度。临床科室提交医用耗材新申请，医院耗材管理部门需严格审核产品及厂商资质并对其进行动态管理，资质审核包括医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和销售授权等。同时，医院物价与医保部门对产品的收费和医保信息进行审核，审核完毕后由医院采购专业委员会进行讨论与论证是否予以准入[3]。对于高值医用耗材的采购，严格执行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上集中采购。2012年12月，原卫生部等六部委联合下发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》要求，医疗机构和高值医用耗材供应商必须通过各省（区、市）建立的集中采购平台开展采供[4]。对于集中采购目录外医院确实需要使用的高值耗材，需由医院采购专业委员会准入，并到省市集中采购部门备案后，方可使用。医院在进行医疗设备采购时应当同时考虑配套使用的医用耗材在设备全生命周期内可能发生的成本等因素。加强专机专用医用耗材的管理，在设备立项前必须结合医用耗材进行综合论证。
2.2验收与存储
医院应当建立完善的医用耗材验收、入库及出库制度。设专人验收，验收人员须熟练掌握医用耗材验收标准，在规定的验收区内按验收程序进行操作。高风险耗材应借助条码或射频识别技术进行验收，确保产品可追溯。验收时，实行三查九对：查验包装是否破损，查验标识是否清晰，查验合格证及检验报告；核对供货单位名称、产品名称、规格型号、注册证号、生产企业、灭菌（生产）批号、有效期、数量价格以及特殊储运要求。进货查验记录应妥善保存，一般医用耗材记录应保存至医用耗材规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存。冷链管理产品应当严格按冷链要求验收并加强储运过程的监管，储运方式及储运温度应符合说明书和标签标示的要求[5]。设置符合医用耗材储存要求的场所作为库房。相对独立，库房面积与库存量相适宜，按类别分库管理、分区存放，高风险及穿刺器械特殊管理。库房质量管理包括安全管理（防火、防潮、防虫、防鼠、防污染）、库房温湿度管理、效期管理（先进先出、按批次发放、出库复核），对在库物品定期养护，避免过期、失效、损坏，对库房的基础设施及相关设备进行定期检查和维护，并建立定期检查记录制度。
2.3使用与评价
医疗机构使用医用耗材应当遵循安全、有效、经济的原则，采用与患者疾病相适应的医用耗材进行诊疗活动；严格遵照产品使用说明书、技术操作规程；认真执行疾病诊疗常规，严格掌握应用适应证，患者在使用前应当知情同意。作为管理部门，切实开展医疗器械质量管理。制定医用耗材临床使用监督与管理制度，并将制度落到实处，成立医疗器械质量管理小组，定期到临床科室对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用情况进行检查，同时进行不定期抽查。根据检查中发现的问题做好记录与分析，并告知临床科室加以改进。医疗机构应建立统一的医用耗材申领管理平台和制度，指定专人负责医用耗材的申购、领用和管理，科学计划领用。对医用耗材临床使用人员和医用耗材管理人员建立培训和考核制度，组织开展新产品前培训及建立定期培训制度。医用耗材评价是医疗机构根据相关法规、技术规范，对医用耗材供应和使用进行评估，发现存在的或潜在的问题，制定并实施干预措施，促进医用耗材合理使用的过程。包括采购前评价、验收评价、供应商诚信评价、使用评价等。根据已建立的评价体系，定期对医用耗材管理工作进行安全性、有效性、经济性、适宜性等综合评价分析。
2.4安全性监测
安全性监测的内容包括由于产品可靠性、可用性、产品内在风险、人为风险等因素引起的不良事件等。医院耗材管理部门应加强医疗器械不良事件的监管。各临床使用科室设专人作为医疗器械不良事件上报管理员，专责负责医疗器械不良事件的收集和上报。遵循可疑即报的原则。医疗机构应当逐步采用信息化技术手段进行医用耗材安全性监测，构建安全性监测网络系统。
3.医用耗材管理的发展趋势
目前医用耗材管理正经历物流模式、采购模式、风险评价办法、经济管控措施等各项变革与创新。集中采购、第三方物流、SPD一体化供应模式、医院耗材资源管理HRP新模式、实现物资全流程闭环式管理将成为今后医用耗材管理的发展趋势。在抓好医用耗材规范化管理的前提下，医院耗材管理人员应高瞻远瞩，勇于创新，探索更科学、合理、有效的医用耗材管理模式。
作者:邓宝芸 景明 张阳 付延安 单位:山东大学齐鲁医院供应处
参考文献
[1]李涵,钱明理.医用耗材成本控制方法及效益分析[J].医院管理杂志,2012,19(3):244-246.
[2]黄昕,吴云涛.改进医疗耗材管理,加强医院成本控制[J].卫生政策与管理,2012,50(26):117-118.
[3]郑敏.医用耗材的规范性管理探讨[J].中国社区医师,2012,35(14):336-337.
医用耗材临床管理范文2
关键词： 医用耗材 采购
近些年来，随着社会的快速发展，医疗服务的不断进步和完善，医院采购与供应医用耗材的种类和数量及使用范围都呈逐年增加的趋势。但由于社会关注度的不同，政府及医院更加注重对药品采购的管理[1]，建立了一套较为完善的管理制度，其实，医用耗材的采购与管理与药品采购与管理对医院和社会具有同等重要的意义。本文对医用耗材采购与管理进行探讨，如何更科学地规范医用耗材采购与供应，保证医疗质量，降低医疗成本，促进医疗工作的开展和医疗技术的发展。
1 成立独立的采购管理部门
1.1成立以院长为主任的医院采购委员会，分管院长为主任的医用耗材采购管理委员会。医用耗材委员会主要负责对年度计划的审批，每季度一次例会讨论，审批科主任新进耗材的申请。
1.2 成立专门的询价采购中心, 负责全院的物资采购, 收回药剂、总务、设备、各医疗设备使用部门的采购职能。
1.3成立权限独立的仓储部门,收回医院原属药剂、总务、设备等各部门的仓库保管职能。仓库保管人员由新成立的仓储部门管理,并对这些人员进行培训和定期轮流,以减少串通舞弊行为。仓储部门成为采购办的一个下属部门，把以前的使用—仓储—采购三角关系变为使用—采购直接关系，减少了许多扯皮矛盾，提高了工作效率。
2 简化和明确采购方式
医用耗材的采购主要采用“跟标”与集体谈判采购两种方式。
2.1 我院是苏州市下属的二级甲等医院，我院所有医用耗材采购原则上要求均在苏州市卫生局组织的招标目录中采购，同样品种的中标耗材按由低价到高价顺序选择，如果没有按此原则进行采购的，由使用单位主任写出书面理由经分管院长和采购办确认后方可采购。这样既节约了采购成本，也减少了各种耗材合格证件的审查难度，采购工作量也大大减低。这是降低医疗成本的重要方法，也是加强廉政建设的重要方式。
2.2对于医院必须要使用的医用耗材而中标目录中又没有的耗材，由设备器材管理部门将临床科室要购买医用耗材的品种、数量、规格型号等材料交医院采购办与厂商谈判；尽管这些医用耗材品种不多，但我们也做出了相关规定，首先在医院网站上公示耗材品种，同一品种由采购部门与使用科室共同选择质量可靠产品三家以上的厂商参与竞标方有效。集体谈判采购方式与招标机构招标方式相同，器材设备管理部门公开向有关厂商发出投标邀请书，内容包括：招标项目名称、编号、标书提交的时间和地址，集体谈判开标的时间和地址、联系人及方式，为了更好地提高医疗质量，医用耗材实行价格优先，相同价格比服务的原则。
3 做好医用耗材的采购计划
医用耗材临床管理范文3
关键词:医用耗材 内部控制 建议
随着卫生事业的迅速发展，医用耗材的品种越来越多，应用范围越来越广，使用量越来越大，对其管理要求也越来越高，因此，医用耗材从申购到领用的整个流程的管理尤为重要，本文针对实际工作中存在的问题，依据内部控制管理制度，解决医用耗材供应中的各项问题。
一、目前医院医用耗材管理中存在的问题和风险
采购业务有可能存在下列风险：①采购计划安排不合理，市场变化趋势预测不准确，造成库存短缺或挤压，可能导致停滞或资源浪费。②供应商选择不当，采购方式不合理，招投标或定价机制不科学，授权审批不规范，可能导致采购物资质次价高，出现舞弊或遭受欺诈。③采购验收不规范，付款审核不严，可能导致物资、资金损失或信用受损。
库房管理以及科室请领中的问题：①领用科室按计划填写的耗材申请单，经常出现耗材的品名，规格，型号、数量未能到最小包装等不标准，不详细的情况，导致设备科在编制出库单时个别不能按需供应或错误供应，出现单物不符。②库房管理人员在发货时可能与临床领用科室之间互相协商，私自以劣质产品充当优质产品，以物抵物，造成批号不符，给临床使用科室带来了隐患，给医院管理制造了漏洞，助长了不良工作风气。
物价收费规定项目不能按要求收取，医用耗材单项可收取的，临床科室不熟悉标准名称而列入治疗费、检查费等项目，造成物价收费项目模糊、混乱等现象。
医用耗材管理奉行“零库存”原则，量出而入，按需而购，准确地说应该称为“最合理库存”，利用最小的资金、库存，已达到发挥最大效益的手段。但在实际工作中，中标供货商的备用耗材也存放在医院的库房中，以备急用，这部分耗材并没有入账，库房管理人员没有妥善保管物品，会随时出现过期，变质等现象，而且库房管理员对该部分耗材没有索要发货清单，只是有物无账，造成账实不符，账物无人管的情形。
二、医院医用耗材管理中存在的问题和风险的应对策略
(一)建立完善的医用耗材管理制度
医用耗材是医院管理日常工作中不可缺少的物资，其品种多、型号各异、价格不等、商复杂、质量难辨真伪；针对此类物资的管理，制定“医用耗材管理制度”，主要包括以下内容：①集中采购控制制度;②请领审批控制制度;③建立科学的供货商评估和准入制度;④建立严格的采购验收制度。从购进、验收、入库、领用的各个环节，进行严格、科学的管理。在采购环节，我们每年对医用耗材进行招标，贯彻公开、公正、共平的原则，选定质优价廉的高性价比产品；对已选用得性价比较高、信誉度好、售后服务较好的医用耗材应保持相对稳定性；对于新增耗材、科室必须填写”新耗材申请表”,由设备科、审计科、分管院长审核后组织招标谈判，任何科室、个人不得自行购进医用耗材、防止医疗秩序混乱、影响医院医疗效益。
(二)建立医用耗材的网上“二级库房”管理
为加强医用耗材的领用管理，大到优化流程，提高工作效率，为临床提供准确、高效、安全的医疗物资供应，二级库房的实行能有效地解决请领中各个环节的漏洞和弊端。因临床科室所需耗材的种类、品种各不相同，设备科在院内物资管理网上提供全部医用耗材目录，包括商品编码、商品名称、规格型号等。科室选择所需物资的品名及数量即可，设备科提前一周接受科室领用申请，财务人员根据临床科室请领单汇总后由科主任网上审核上报分管院长审批，并于次周进行物资配送。这样可以对临床科室建立一个网上库房，每一件耗材的减少都会直接追溯去向到末端（即患者费用清单），达到设备科库房帐物相符，出库时帐物相符，临床科室二级库房账物相符。物资配送和物价收费会按照统一目录中的统一名称来准确无误供应和传账，既简化了流程，又优化了整个发放、领用环节管理；同时为医院节约了各类表格的办公费用，降低了人力物力成本，端正了职工工作态度，为医用耗材的正常供应提供了有力保障。
(三)统一耗材名称，强化证件管理
医用耗材名称不统一，不仅给临床科室转账带来不便，更容易使设备科内部管理出现混乱，直接影响到审计科对各项耗材单据的审核，招投标内容的制定等一系列问题。从源头抓起即从审证、验货、到入账统一按照产品注册证上注册信息为准，整个流程从购进到给患者转账，每个环节都能统一信息，减少大量错误发生。
(四)对库房物资进行实物盘存制盘点
库房物资实行每季度盘点，由库房管理员、材料会计以及设备科相关人员于每季度底进行逐一清点，发现账务不符时及时查找原因，分析盘盈盘亏理由，并将盘点情况向科长汇报。对于供货商因零库存备用的部分物资，要求供货商按要求严格开据发货清单，由库房保管员设立备查账，登记备用物资，做到帐物相符，随用随减少。改变以往库房有物无人管的状况。
总之，医院医用耗材的管理，离不开内部控制的各项规定，遵循制度，严格规范，科学管理，将为耗材供应提供有力保障，医用耗材管理从购进、验收、入库、领用、保管到使用的各个环节将更加规范，强化监管力度，从源头上防止不正之风，发挥信息网络功能，使我院医用耗材管理实现科学化、制度化、规范化、人性化。
参考文献：
医用耗材临床管理范文4
关键词：溢库；原因；升级
前 言
随着现代医疗的发展及人们健康意识的提高，医疗费用持续上涨已经引起社会的普遍关注，”看病贵”成为全社会亟待解决的热点问题。现在，药品费用受到广泛重视并通过药占比管理得到有效控制，医疗耗材已经成为继药品费用之后影响病人医疗费用的主要因素，成为医院医疗费用控制及成本控制的重点.
本文阐述了医疗耗材溢库的概念及溢库产生的根本原因。提出了对医院HIS系统进行升级改造设计思路，从而达到降低溢库率，减轻患者医疗费用及控制医疗成本的目的。
1医院溢库的表述
医院溢库是指医院在管理医疗用品的过程中，医疗用品的计价数量超过了该医疗用品的出库数量，包括药品及医用耗材。医用耗材，一般是指医院使用于诊疗过程中的消耗材料，医用耗材分为“高值耗材”与“低值耗材”两大类，高值耗材价格高，用途单一，用量少，涉及的科室也少，其管理难度相小。低值耗材品种繁多、价格便宜、几乎涉及到医疗服务的所有行为和所有领域，用量大，涉及面广，管理难度大，溢库严重。像一次性注射器、输液器、留置针等。
2医院耗材溢库的原因
医院耗材溢库产生的原因是多方面的，归纳起来主要表现在以下几方面；
一方面，由于受经济利益驱动和发展的影响，主观上物价政策意识观念淡薄，内部管理控制不严，容易助长多收费，甚至乱收费问题的发生。医院物资系统与收费系统的医用耗材存在名称、规格、品牌不一致的情况，各临床科室在实际使用的过程中，不按领用的实际耗材价格收费，按高价格收费，造成低价格耗材的亏库，而高价格的溢库。
另一方面，由于受医用耗材的规格与临床适用性的矛盾而导致的溢库。医用耗材厂家生产规格与医疗适用的规格不一致，患者就要付出大规格的费用，而实际只使用大规格中的部分或大部分，医疗机构就将剩余部分用于其他同病种的患者。此种项目规格耗材必然溢库。
医院医用耗材的使用过程中存在一品多用的情况，如在病房给病人配药环节，该病房都是相同的病情，使用相同的输液药品，护士在用配药时通常就会用同一个注射器配完多个病人的输液药品，既提高效率还避免浪费，但计费时就会给每个病人都记一个配药注射器的费用，该品种注射器必然导致溢库。
其他方面，因赠送物品违反医院财务管理规定导致溢库。现今的医疗耗材虽然都是通过公开招标采购，但招标采购价格下的利润空间太大，存在个别供应商为吸引医院多采购自己经销的品种，按照采购量给予一定比例额外的行为。受赠医院为逃避有关部门的检查处罚，不按财务管理规定处理，通常不做入库处理，直接销售，最终导致该品种耗材溢库。
严格来说，只要严格执行国家物价政策，加强物价收费管理，规范医疗收费行为，统一规范医院物资系统与收费系统的医用耗材名称、规格、品牌的不一致的情况，就能阻止乱收费现象的发生，减少因主观原因导致的溢库。规格与临床适用性客观因素导致的溢库，实际上是因为医用耗材的不可拆解，无法按实际用量收费造成的。这是产生溢库的最根本原因。
3收费系统改造的思路
目前绝大多数的销售模块使用：（某单件商品零售价格）×商品数量=金额计算计费，无法进行分摊处理，尤其对于一品多人使用的情况，只能按件计费。以至帐实不符，造成溢库。
按物价政策进行合理计价、据实收费的原则，就是要既充分利用资源，又要合理计费；按耗材物品的正常使用寿命的人次数来计算，比较复杂，开发成本高，程序设计、实施难度大。单纯按件一品一人计费，虽然增加了医院收入，但同时病人负担也增加，实际结余溢库较大。如果患者按组件次分摊计费，即对商品的销售模块增加组号及组次的字段要求，通过系统程序的控制，对一段时间使用同一品种，同一规格商品的人员的预先分组判断提示，计费人员根据情况对预计使用患者进行合理分摊处理，降低商品使用价格。从而减少患者的负担
即（某商品零售价格/使用组人次）×商品数量=金额
如病区及输液室（病区情况相对稳定）的记账人员，对系统给定的可能使用同一耗材的患者进一步筛选，确定此种耗材的使用人数，信息系统自动按人数对零售价格进行分摊，按（某商品零售价格/使用组人次）×商品数量=金额对患者进行记账 ，而系统只按一支量的耗材进行减少库存量处理，退费用时不减库存，从而减少病人的负担，节约了医疗资源，提高了利用效率。
医用耗材临床管理范文5
[关键词]VMI；医用耗材；库存管理
VMI是Vendor Managed Inventory的缩写，可以译为“供应商管理库存”；VMI是一种以用户和供应商双方都获得最低成本为目的，在一个共同的协议下由供应商管理库存，并不断监督协议执行情况和修正协议内容，使库存管理得到持续地改进的合作性策略。
1 VMI在医院医用耗材管理中应用的意义、必要性、国内外发展现状及趋势
1.1 VMI在医院医用耗材管理中应用的意义、必要性
医院在为社会提供医疗服务的过程中，具有与企业相同的经济性质，受社会客观规律的制约，既有投入也有所得。医院经济管理的核心在于流动资金的管理，造成资金紧张有多方面的原因，而其中医用耗材库存量大小，影响着流动资金的合理占用和使用效率。医院经济管理的核心环节是流动的资金具有占用时间短、周转快、易变现等特点。在医用耗材管理中实施VMI模式，有效地减少库存量，提高库存管理效率，降低仓储成本和损耗风险，使流动资金高效地周转，对减少医院经营成本有着重要意义。
2012年我院财务总收入6.798亿元，同比增长22.89%，2013年财务总收入8.096亿元，同比增长19.09%。在物资管理方面，医用耗材2012年采购量996万元，2013年采购量1124万元，随着医疗业务的不断增长，采购金额比例呈现逐年增加的趋势。目前我院高值医用耗材基本实行零库存管理，低值医用耗材仍然占用医院大量的流动资金。在实施VMI之前，我院与供应商之间交易的流程是由采购部门根据临床科室申购的品种，参考中标价格，选出最适合自己的供应商后进行相应的采购。供应商凭借连续跟踪医院的库存状态，快速地响应临床的需求。为了提高库存管理的有效性，我院通过实施VMI，降低供应链库存费用，避免医用耗材缺货，提高库存周转率，实现双方互赢互利，以最低的采购成本满足医疗活动经营周转的需要，创建高效低成本的医院全面运营管理体系很有必要。
1.2 VMI在医院医用耗材管理的国内外发展现状及趋势
供应商管理库存（Vendor Managed Inventory，VMI），是体现集成化管理思想的一种库存管理方式。这种库存管理方式改变了传统的库存管理模式，其基本思想在于将库存向供应商开放，供应商在医院的授权下设立库存，拥有库存的控制权，代医院管理库存，充分适应市场的需求，是一种新的库存管理思想。
自从20世纪90年代中期大型超市首次运用VMI模式后，VMI被认为是一种能够非常成功地减少库存成本的管理方式，因此在库存管理中VMI变成最重要的库存管理方式之一。目前，VMI已经在PHILIP、沃尔玛、IBM等大型跨国公司得到了广泛的应用并获得了极大的收益。最近国内企业也掀起了研究和应用VMI的。然而，VMI在国内的应用还不成熟，仍处于探索阶段，并且主要应用于供应商和制造商、供应商和分销商之间，在医疗行业应用得还很少，但就库存管理长期发展而言，VMI思想在医疗行业的应用将是必然的趋势。
目前国内医用耗材物流管理现状存在采购流程单一、供应与库存的矛盾、物流管理技术滞后的特点。在采购流程方面，医院耗材采购绝大部分通过供应商来完成，中间环节较多，存在相当一部分二级乃至三级经销商，增加了采购成本；在供应与库存方面，随着医院经营规模不断扩大，新增耗材种类增多，带来了管理不便，导致过量库存增加了仓储成本占用大量资金，增加了财务风险；在物流管理方面，由于信息化、自动化程度较低，响应时间较长，规模化、专业化程度不高，导致物流成本较高。医用耗材使用量大、覆盖面广、品种多、规格型号复杂、专业性强，造成管理难度大。医用耗材大体上可以分为低值耗材和高值耗材，由于高值耗材价格高、用量相对少，大部分医院都采用虚拟采购的形式，按照高值耗材的分类，定期进行集中采购，通过对供应商资质审验、价格谈判、跟标等，统一制定医院高值耗材供应目录库，目录力争涵盖可能使用的多种不同耗材，签订采购意向书，确定供货商和最终价格，作为今后实际采购使用的依据，基本上库存量少、占用资金小。但低值耗材相对高值耗材而言价格低，使用量大，覆盖面广，往往采用集中采购模式，医院物资库房在仅局限于财务管理框架下的运行方式，与日益发展的医疗技术和扩张的医院规模不相适应，仓库只管账物相符，普遍出现采购物资的过剩、积压、淘汰、缺货等情况，造成占用资金多，物资消耗的运行成本高。在不影响临床需求的前提下，尽量减少库存、合理确定经济批量、降低采购单价、降低医疗成本、加快资金周转等，必然引起医院管理人员的高度重视，也是医疗市场竞争下寻求发展的必然趋势。我院根据VMI已经在PHILIP、沃尔玛、IBM等大型跨国公司广泛的应用模式，改变现有的医用耗材物流管理方式，研发供应商管理库存（Vendor Managed Inventory，VMI）模块软件系统，整合现有的医用耗材供应源，探索医用耗材管理新的模式，使供需双方的成本都获得减少，满足医疗活动经营周转的需要，是医院物资管理中较好的新模式。
2 目前医院医用耗材库存管理的现状
医用耗材临床管理范文6
现将手术室医用耗材管理中面临的形势以及我院在手术室医用耗材的安全管理措施介绍如下。
手术室医用耗材管理中面临的形势
根据我国有关法规要求，凡出现医患纠纷，均采取举证倒置的方式，由院方负责举证，这就要求医院在医用耗材的使用全过程必须严格管理，杜绝和避免因管理漏洞而出现安全问题。
医生不会对医用耗材流通环节的不良事件承担责任[1]。医生虽然是医用耗材使用的主体，但从管理规则来说不参与耗材的交换，只能在必要时对实施主体提供信息，医院的主管部门承担着流通环节中不良事件后果的责任评估。
医用耗材存储过程中存在漏洞，2次验收环节把关不严甚至不验收均会导致产品质量和安全性无法保证，容易产生严重的不良事件。
相关人员医用耗材相关法律法规认识不够，对医用耗材使用存在的风险意识不强。虽然医用耗材在医院成本中的比重越来越大，特别是手术室高值医用耗材的比例逐年上升，但许多临床使用部门仍然有“重药轻械”的思想，对医用耗材相关法律法规的了解不够，手术室医用耗材使用的风险意识不强。
国际标准化组织（ISO）从上世纪90年代中期开始制订医疗器械风险管理标准[2]，于1998年、2000年、2007年修改换版，3次医疗器械风险管理标准。世界各国政府制定法规采取措施，很多国家政府已将医疗器械风险管理标准作为强制性要求贯彻执行。
国务院、卫生部、国家发展和改革委员会、国家药监局等部门就医疗器械使用的安全性、有效性方面已相继出台了一系列具体的法规、标准。
二级以上医疗机构综合监督执法检查标准、百姓放心示范医院考核项目、医疗质量管理年检查标准、《三级综合医院评审标准》对医疗器械临床购置、使用安全管理有明确规定。
手术室医用耗材的安全管理措施
完善规章制度：手术室医用耗材有效管理必须完善制度，制度必须适用，便于操作，便于管理，要求明确，如：物资管理制度、物资请领报废制度、一次性使用无菌医疗用品管理制度、器械耗材试用管理规定、外来器械管理制度、内固定物回收管理制度等，为实际工作提供依据。
建立规范的新产品及试用耗材管理流程：①规范耗材购置流程：医生填写申请单手术室确认物资供应处处长、手术室护士长、外科主任、分管院长招标物资供应处审核、验收、购置。严把手术耗材的购入关。②制定试用耗材管理流程：物资供应处审核、验收试用耗材手术室接到耗材试用通知，接收试用耗材做好记录进行微生物监测临床使用手术室填写耗材试用反馈表物资供应处接收。择优选择手术耗材。③新产品使用流程：认真检查耗材的包装（标识、有效期）等认真阅读产品说明书严格按照产品说明书使用耗材提醒医生关注产品使用说明护士长跟踪了解耗材使用情况巡回护士按照要求计费物资管理小组加强对新耗材划价的督导检查对新入耗材进行一周提醒建立操作流程图及时填写不良事件。从而强了新产品的安全使用。
信息化物流管理系统：采用信息化进行手术耗材的物流管理，实现了病人与产品信息直接关联；耗材的入库、出库、核算的一体化功能；追溯功能[3]。
非高值耗材流程
高值耗材流程：手术室对高值耗材进行条形码技术管理，可将耗材和患者信息融为一体，将追踪精确到每个，而不是批次。对于突发高值耗材不良事件，有利于构建政府和医疗机构“零距离”快速反应和追溯机制。
手术室成立物资管理小组：①由专职护士长、质控检查员、总务护士、值班护士组成手术室物资管理小组，制定小组成员的职责与工作标准。负责手术室耗材使用的培训、检查、收费、不良事件上报等安全管理工作。②定期组织全体护理人员学习相关国家法律法规与医院检查标准，每一名护理人员都是手术耗材的管理者，严禁医生自带耗材进入手术室，制定特殊情况下手术耗材验收流程。③手术耗材效期管理：通过护士长每周对入库耗材的批量检查、总务护士对耗材发放前的检查、巡回护士每周对手术间储存耗材的检查、质控检查员每月对手术耗材的排查、洗手护士对手术耗材使用前的检查、信息化对高值耗材的效期提醒6个环节的安全管理保证手术耗材在有效期内安全使用。
手术室高值医用耗材一般包括骨科植入材料、心内植入/介入材料、其他金属或高分子材料等。手术室高值医用材料具有种类规格多、价值高、使用风险大、流通使用环节特殊等特点，其质量是否可靠、功能是否正常直接关系到患者的身体康复和生命安全，容易产生不良事件。手术耗材的运行中存在多种风险，作为管理者要落实管理法规，完善相关制度，在验收环节中理清程序，制定有效措施，使每个环节都成为抵御风险，规避风险的屏障，把安全风险和不良事件的发生率降到最低限度，从而真正使患者放心。
参考文献
1杨国华，杨玲.医用耗材采购与验收安全风险控制要点分析[J].中国医疗设备，2008，2：61.
