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产品设计调研范文1
关键词：灾难逃生产品 问卷法 访问法
中图分类号：X4 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2014）01（b）-0225-01
1 灾难逃生产品调研方案的设立背景
自然灾害的防御目前已经成为全球人们关注的焦点之一，特别是洪水、海啸等问题，尤为吸引人们的目光。针对这种现状，设计一款能够有效躲避洪水等自然灾害，将人民群众的人身伤亡减少到最低的逃生产品，便成为预防洪水灾难的有效手段之一。在进入一款逃生产品创新设计研究之前，首先要进行相关的产品调研方案的确立，以便于更加及时准确的掌握市场动向，针对日后的创新设计做好基础工作。通过市场调查、收集、记录、整理和分析市场对商品的需求状况以及与此有关的资料，来整理出相近的调研方案，从而掌握出灾难逃生产品的市场需求量及核心要求。首先，进行调研方案的设计之初，应该具体分析整理我国境内洪水发生的主要分布地区及种类。在我国，洪水的种类主要可以概括为河流洪水，暴潮洪水和湖泊洪水等。我国受洪水威胁的地区73.8万平方公里，耕地面积5亿亩，如长江、黄河、淮河、海河、珠江、松花江、辽河等七大江河均受洪水的严重威胁。从诸多调研统计可以看出，我国洪水的发生率非常频繁，波及范围十分广，且对人民群众的安全造成了巨大的威胁。通过调研对我国洪水状况发生的数据统计进行整理可以看出，一款洪水发生时的逃生产品的设计在市场上的需求量十分巨大。因此，需要进行详尽的调研方案设计深入调研洪水灾难逃生产品需求，并设定详尽调研方法。
2 问卷法进行洪水灾难逃生产品调研分析
详尽调研方案的设立有许多种方法，针对洪水灾难逃生产品的调研可根据具体情况选择不同的方法。其主要的市场调查方法可分为两大类：一种是按选择调查对象来划分，全面普查、重点调查、随机抽样调查、非随机抽样调查等；第二种是按调查对象所采用的具体方法来划分，有实地观察法、问卷法、文献调查法等。在诸多的调查方法中，在灾难逃生产品调研中通常最具代表性及普遍性的便是问卷法。这种方法直接并且准确，能够得到第一手准确的调研资料。
问卷法的调研方式主要分为两类：一是访问问卷，是由访问员通过访问的方式根据被调查者的回答填写的问卷；二是自填问卷，是由被调查者本人填答的问卷。这两者的区别主要在于直接面对的对象不同，调研的具体形式和设计方法等方面也存在着一定的差异。针对洪水灾难逃生产品的研究调研中，两种方式要结合使用，才能够得到更加详尽的调研资料。首先采用访问问卷的方式，针对洪水发生波及范围相对较小的我国北方群众10～60岁不同年龄阶段对象进行访问调查，利用由浅入深，由易入难的问答原则进行调研，了解北方人民对洪水发生时的状态；发生前的征兆知识认知度情况。据调查，利用访问问卷形式在100名的调研受访者中，仅有20名简单了解洪水来临前的征兆及发生时应该如何应对的基本知识，不太清楚的约占受访者总数的80%。通过这一调研数据显示，我国北方人民由于其地域特殊性的原因，洪水等灾难相对波及较小，因此，对洪水灾难的基础知识了解还非常的贫乏。随后，对洪水发生频繁且波及较大的南方群众进行自填问卷的摸排调查，数据显示，在100名调研受访者中，有70人了解洪水来临前的预兆及发生时应如何多比的知识，占据受调研者的70%。南北方人民对洪水灾难的基本知识的了解体现出了我国地域灾难性的显著特点。从这些数据进行分析，得出将灾难逃生产品的主要设定对象为江浙以南的人民，逃生产品需求量极广，且这种产品的设计将一定程度的降低人民群众在应对洪水灾难来临时的生命财产的损失。
3 实地调研法对灾难逃生产品进行调研分析
在进行洪水灾难逃生产品的调研过程中，前期已经利用访问法进行了初步调研，将研究重点设定为南方受灾较为广泛的地区。接下来将要进行详尽的针对性调研方案――实地调研法。实地调查法有两种：现场观察法和询问法。其中应用较为普遍的便是询问法。询问法是指将所调查的目的，以当面电话或书面的形式向被调查者提出询问，以获得所需的调查资料的调查方法。这是一种最常用的市场实地调查方法。利用这种方法，选定南方受洪水灾害较为严重的地区作为实地调研对象，利用直接访问法和电话访问法两种途径进行针对洪水灾难产品实际价值的调研。选定河南省人们群众泌阳县作为调研对象进行直接访问或电话访问。访问人数200人，据调研统计，受访者中有160人认为，一款家用的简易灾难逃生产品是当地每个家庭必备的家具之一，实用性高，有设计及生产的必要性；40人认为可以设计洪水逃生产品，亦可以从其他制度下避免洪水水灾的发生。从数据可以看出，80%的受访者对洪水逃生产品有着极为迫切的需求，逃生产品的研制不但具有现实意义，而且能够极大程度的降低灾害发生时人民群众的生命财产的损失，具有非常巨大的市场潜力。
参考文献
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关键词：现代陶瓷雕塑；设计；研究0前言
关于陶瓷雕塑的概念很宽泛，它不仅是寻常百姓人家中陈设、摆放的点缀品，随着时代的飞速发展，现代陶瓷雕塑产品这一概念又进一步宽泛起来，大凡用陶瓷材料烧制成的雕塑作品，不管尺寸大小、材质怎样、形态为何都可以统称为陶瓷雕塑产品。在室内环境上，陈设于室内的陶瓷雕塑，如各类花瓶、罗汉和观音等佛教形象等；再说室外环境，现代陶瓷雕塑产品已经走向了园林、建筑业，有时在高大楼体或宽敞大厅里矗立的雕塑都是陶瓷产品，那些用马赛克镶造的雕塑均属于陶瓷雕塑范畴。我国陶瓷雕塑历史已经相当悠久，秦代的兵马俑、汉代的瓦当、明清的九龙壁都是陶瓷雕塑。陶瓷雕塑早已不再是简单的室内陈设品，而是从室内走向了室外，从中国走向了世界。陶瓷雕塑的用途非常广泛，具有艺术鉴赏收藏、建筑装饰、日常使用、耐火材料、出口创汇等多样性用途，下面我们来举例说明：日用陶瓷，如坛坛罐罐、餐具、茶具等；艺术鉴赏收藏用，比如陈设品、花瓶、雕塑，年代久远的日用陶瓷——包括茶具、餐具等；建筑装饰用，比如瓷制砖瓦——面砖、外墙砖、琉璃瓦，卫士洁具等等；化学用途，比如蒸发皿、研体等；电业用途，比如低压电器、绝缘子等；耐火用途，主要是各行各业的工业窑炉中的瓷制耐火材料等；科学技术用途，应用于现代工业和尖端科学技术的镁石质瓷、锂质瓷、磁性瓷等。总之，现代陶瓷雕塑产品已经广泛应用于现代电器、无线电、航空、原子能、机械、冶金、化工、电子计算机、空间技术、新能源开发等尖端科学技术领域，用途日益广泛，在国民经济社会发展中发挥着添砖加瓦的积极推动作用。
1对现代陶瓷雕塑产品设计要求的探研
所有产品的问世都是有着一定价值取向的，随着时代的变迁，尤其是现代工业的迅猛发展，对现代陶瓷雕塑产品提出了更高更强的要求，这就要求我们在生产产品时要兼具多重性，实现产品的复合价值。（1）对产品的艺术价值要求。在艺术价值上，早有了历史显现，秦代的兵马俑，唐三彩，融入书法、绘画的宋瓷。宋代的陶瓷在艺术价值追求上迈上了一个高端时代，主要表现为瓷质光洁、造型优美、千姿百态、魅力超凡；明清两代的产品则主要表现为雄健、豪放、凝重，随着文化的进步和丰富，陶瓷雕塑中融入的文化艺术门类更多，底蕴更加丰厚。在现代陶瓷雕塑产品的技术价值保留延伸和更高追求中，笔者建议八个字原则：“容融古韵，劲展新姿”，什么意思呢？就是要充分保留产品几千年来承袭下来的古朴精华，但是在保留和兼容的基础上，还要把古韵融合到现代文化中来，让古代和现代文化高度统一地展现在陶瓷雕塑作品中，让产品的艺术价值最高化。（2）对产品的实用价值要求。所有的艺术都源于生活，所有的艺术品都离不开生活，在追求美的同时，还需要显现它的实用性，让陶瓷雕塑产品拥有它的双重生命力。让人民群众在欣赏艺术品唯美的同时，还能一品双用，增加现代陶瓷雕塑产品的实用价值和实用性，不但要让国人感到产品的唯美实用，还要引得国外国际的青睐，这一点景德镇做得非常好，景德镇的陶瓷雕塑除了内销近30个省市外，还销往新加坡、法国、美国等五十多个国家和地区，实现了产品实用价值的国际化。（3）对产品的经济价值要求。一直以来，在陶瓷雕塑产品的设计生产上，过于偏重艺术价值或实用价值，而有时忽略了经济价值，在市场经济挂帅的当今时代，所有的产品的经济含量都是极为重要的，没有经济价值就没有生存价值，陶瓷雕塑产品生产厂家和机构，不可能植根于艺术鉴赏、艺术追求、美学崇尚的形而上学中去，它需要为生产产品的员工和艺术家们发工资，给他们解决吃饭等现实问题。所以，我们要接地气，追求产品的收藏价值和升值空间，让经济价值最大化。
2现代陶瓷雕塑产品可持续发展的路径
寻求现代陶瓷雕塑产品的可持续发展路径，我们就是要不断追求“瓷质好，工艺精，品种多，价值高，中国情”的宗旨。（1）要更新设计理念。理念是需要不
更新的，现代陶瓷雕塑产品离不开设计更新，在这一点上既需要大师们的才华迸射，也需要设计师和工匠们的创新思维充分覆盖逻辑与直觉，同时还要跟上时代的步伐和节拍。匠心地创意创新于理性与感性、逻辑与梦想之间，把技巧、判断力、执行力、感知力等同时高精准地融入产品中去，建立健全系统化、规范化、制度化的专业研发队伍，让今日陶瓷雕塑艺坛人才辈出、新作日增，打造出争奇斗艳的繁荣局面，就一定能永葆现代陶瓷雕塑产品的青春活力。（2）要讲求赏用结合。我们在前面提到的三种价值中已经提到艺术价值，也提到了实用价值，我们这里所说的就是要把艺术品质和实用性同时融入现代陶瓷雕塑产品中去，用一句形容人的俗语说，就是要“上得厅堂、下得厨房”，让产品成为活跃在百姓柴米油盐、衣食住行中最受欢迎的物件。（3）要增加雕塑种类。不能总停留在原有固定的种类上，那些司空见惯的陶瓷雕塑产品种类，在百姓心目中已经没有了吸引力，必须在产品种类的技术研发上下大功夫，让陶瓷雕塑爱好者和消费者拥有更多选择的空间。不但要在圆雕、捏雕、浮雕、镂雕、锒雕等传统技法上加以创新，还要从陈设品、美术品、收藏品、生活用品等诸多门类上加以创新拓展，追求产品的标准多元化和多样标准化。（4）要开拓产品市场。一切产品的现实生命力都离不开市场，陶瓷雕塑产品亦如此，如果没有足够的市场去支撑，那么该领域就没有了生存持续的生命力。故此，我们在深度开发设计研发的同时，市场开拓一定要跟进，力争建立起完善、科学、健全的陶瓷雕塑产品的市场体系，让产品在流通中展现出更加持久的生命力。（5）要融入民族情结。中国是四大文明古国之一，有着五千年的文化，而且已经根深蒂固地编织成了中国结，而当今时代有些人盲目的崇尚国外和国外文化，《中国传统文化元素融入工业产品设计研究》一文中着重指出：“现代国内工业产品设计效仿国外较多，未能更多地融入本国文化，缺少民族特色”，这段论述在提醒我们在生产现代陶瓷雕塑产品时，千万不能忘记了老祖宗，要力争把每一件产品融入中国文化元素和中国国情，保持这一份民族情结，保持产品这一独特恒久的魅力。
3总结
陶瓷雕塑工艺作为一门艺术，其专研设计追求是永无止境的，现代陶瓷雕塑产品需要与时俱进、紧跟时代步伐，对于现代陶瓷雕塑产品设计研究的领域更是要求我们去花费更多的心思、更独具的匠心，从而让陶瓷雕塑产品永葆艺术、实用、经济的三重美学价值。参考文献：
[1] 高峰.现代城市公共雕塑设计理念的研究[j].艺术与设计（理论），2007（12）.
产品设计调研范文3
2006年“齐二药”、“欣弗”事件接连发生，注射剂产品的安全性问题引起了全社会的高度关注。作为药品生产企业和药品监管部门，如何找出影响注射剂安全性的一些关键因素，从药品生产工艺的研发和药品注册审评的源头就严把产品安全关，是值得我们共同思考的问题。
本文以对上海市最终灭菌的小容量注射剂灭菌和除菌工艺的调查结果为切入点，尝试进行分析和思考，以期引起有关药品生产企业和药品监管部门的重视，使注射剂的安全性得到进一步的保证。
1调查结果
对最终灭菌的小容量注射剂而言，产品的无菌是一个不言而喻的、非常重要的安全性指标。通常在最终灭菌的小容量注射剂的生产过程中，可使产品达到无菌的工艺方法有除菌过滤和湿热灭菌。然而，在对小容量注射剂生产企业的检查过程中，笔者发现不少过滤和湿热灭菌的工艺过程不能足以确保产品的无菌，企业对于如何确保灭菌的有效性认识不足，缺乏必要的管理措施。此外，原国家药品监管部门批准的部分小容量注射剂产品的过滤和灭菌工艺亦有值得商榷之处。
为此，上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部曾于2003年对上海市生产湿热灭菌小容量注射剂的14家药品生产企业进行了专项调查。该次调查的药品生产企业既有国有企业，也有外资企业，调查的品种既有化学药品，也有中药制剂，制备工艺中包括过滤和湿热灭菌，但除菌过滤后不经湿热灭菌的品种不在该次调查范围内。该调查共涉及154种产品224个规格 (以被调查企业所生产的小容量注射剂品种之和计算，未扣除相同的品种数量)，旨在了解这些小容量注射剂产品的企业现行的和经国家批准的过滤和灭菌工艺条件。调查结果如表1至表6所示。
本文从调查的结果入手，重点探讨如何从除菌过滤和湿热灭菌工艺上确保小容量注射剂安全性的问题。本文中所述的安全性仅限定在与注射剂产品无菌有关的范围之内，即因除菌过滤和湿热灭菌条件不合理而不能确保产品的无菌，从而造成对患者身体的损害或损伤。
2调查结果的分析
2.1采用企业现行过滤和湿热灭菌条件的小容量注射剂产品的安全性存在较大隐患
《中华人民共和国药典》（2000年版）推荐使用的灭菌条件是：115.5 ℃暴露30 min、121.5 ℃暴露20 min或126.5 ℃暴露15 min。采用上述灭菌条件，还必须经过验证，证明其F0值不低于8才可认为符合灭菌要求。
该次调查中，采用115.5 ℃暴露30 min以上灭菌的小容量注射剂产品有25个品种35个规格，采用121 ℃暴露20 min以上灭菌的产品有12个品种19个规格，采用126.5 ℃暴露15 min以上灭菌的产品有1个品种1个规格（参见表2）。
采用《中华人民共和国药典》（2000年版）推荐的灭菌条件进行湿热灭菌的小容量注射剂产品仅有38个品种55个规格，分别仅占全部被调查产品的品种和规格的24.68％和24.56％（参见表1）。
《中华人民共和国药典》（2000年版）还要求：由于无菌保证值与污染菌耐热性及污染量有关，在药品生产的各个环节均应采取各种有效的手段（包括除菌过滤等措施）来降低待灭菌产品的微生物污染。
根据上述要求，针对采用《中华人民共和国药典》（2000年版）推荐的灭菌条件进行湿热灭菌的小容量注射剂产品，再进一步考察其除菌过滤的条件，发现其中有20个品种40个规格采用不大于0.22 μ除菌过滤器进行过滤，分别占全部被调查产品的品种和规格的16.23％和17.86％，而有13个品种15个规格未采用0.22 μ除菌过滤器进行过滤，分别占全部被调查产品的品种和规格的8.44％和6.70％（参见表3）。
这也就表明，被调查企业中仅有16.23％的小容量注射剂品种和17.86％的规格完全符合《中华人民共和国药典》（2000年版）关于湿热灭菌和除菌过滤条件的基本要求，如果假定企业在除湿热灭菌和除菌过滤以外的其他方面，如配液、灌装等，处于理想受控状态，则这部分产品可以被认为是安全的。
其余小容量注射剂产品中有112个品种164个规格采用的是100 ℃暴露15～45 min不等的湿热灭菌条件进行灭菌。
采用这样的条件生产的小容量注射剂产品，假如人们对微生物的知识稍加了解就不难判断其安全性如何了。以往的微生物学研究发现，细菌芽孢比其繁殖体具有更强的耐热性。炭疽杆菌的繁殖体在80 ℃只能存活2-3 min，而其芽孢在湿热120 ℃需10 min才能杀灭，肉毒杆菌芽孢在湿热120 ℃可存活4 min，而在100 ℃需330 min才能杀灭。所以要杀灭芽胞，湿热灭菌的温度应大于100 ℃。
Warth研究了细菌最适和最高生长温度与其芽孢耐热性之间的关系，发现随着细菌繁殖体最适生长温度的增高，其芽孢的耐热性就增强。适宜于较高温度（55～67 ℃）生长的微生物，如嗜热脂肪芽孢杆菌（B.stearothermophilus）等对湿热的抵抗力最强。因此，嗜热脂肪芽孢杆菌已成为湿热灭菌过度杀灭法的生物指示剂，即通常以是否能杀灭嗜热脂肪芽孢杆菌作为指标之一来评估灭菌工艺的效果。
100 ℃暴露15～45 min的湿热灭菌条件，其灭菌过程的F0值不能达到8，也不能完全杀灭嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂。此外，笔者在对生产上述产品的企业进行GMP认证等各类检查中，极少见到有企业按照《中华人民共和国药典》（2000年版）的要求，除用生物指示剂进行湿热灭菌工艺的验证外，还在生产过程中连续地对微生物进行严格监控，证明灭菌后无菌保证值不低于设定的标准。大部分企业不知道应如何对这样的湿热灭菌条件进行有效的验证，不清楚检测灭菌前药液中的微生物污染量的重要性和必要性，仍然采用过度杀灭法灭菌的验证方法计算F0值或使用嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂。
因此，这部分小容量注射剂产品的无菌保证值未经有效验证证实可达到6，即灭菌后微生物存活的概率不大于10-6，从这个意义上来说，这部分产品的安全性是值得怀疑的。
针对100 ℃暴露15～45 min湿热灭菌的被调查产品，再进一步考察其过滤的条件，发现灭菌前采用0.22 μ除菌过滤器进行过滤的有70个品种和104个规格，分别占全部被调查产品的品种和规格的45.45％和46.43％，而未采用0.22 μ除菌过滤器进行过滤的有42个品种和60个规格，分别占全部被调查产品的品种和规格的27.27％和26.78％（参见表4）。
这表明，超过1/4的小容量注射剂产品完全不能符合《中华人民共和国药典》（2000年版）关于除菌过滤和湿热灭菌条件的基本要求，再加上企业对灭菌工艺验证的不完善，因此，这部分产品严格地说是不安全的。
2.2国内的药品主管部门对小容量注射剂产品的过滤和湿热灭菌条件的控制不严
由于被调查企业中有不少产品的注册申报资料遗失，无法对被调查的所有产品品种和规格做一个全面的分析，但仅从已知国家批准的湿热灭菌工艺的128个品种和185个规格的产品来看，完全符合《中华人民共和国药典》（2000年版）推荐的湿热灭菌条件的产品品种和规格分别仅有21个和30个，分别仅占16.41％和16.22％；而采用100 ℃暴露15～45 min湿热灭菌条件的产品品种和规格分别有98个和145个之多，分别占76.56％和78.38％；采用其他灭菌条件的产品品种和规格分别有5个和6个，分别占3.91％和3.24％；未作明确规定的产品品种和规格均有4个，分别占3.12％和2.16％（参见表5）。这说明有75％以上的小容量注射剂产品获得国家批准的湿热灭菌条件不符合《中国药典》(2000年版)推荐的要求。
再从已知国家批准的过滤工艺的128个品种和182个规格的产品来看，使用0.22 μ除菌过滤器或等同的滤器进行过滤的品种和规格分别仅有16个和27个，分别占12.50％和14.84％；使用0.45～1.2 μ的过滤器进行过滤的产品品种和规格分别有102个和140个，分别占79.69％和76.92％；未作明确规定的产品品种和规格分别有10个和15个，分别占7.81％和8.24％（参见表6）。这说明有75％以上的小容量注射剂产品获得国家批准的过滤工艺不符合《中国药典》(2000年版)除菌过滤的要求。
这样的状况使得GMP检查员即使发现了企业生产的小容量注射剂产品存在过滤和湿热灭菌工艺上的缺陷，也无法制止企业的不合理行为，因为，在未获得药品主管部门正式批准重大工艺改变之前，企业必须严格按照已批准的生产工艺进行生产，不得擅自更改，这既是《中华人民共和国药品管理法》的规定，也是中国《药品生产质量管理规范》（1998年修订）的要求。在此，合理性与合法性产生了严重的冲突和矛盾。
2.3出口的小容量注射剂产品比内销的产品在湿热灭菌条件上更严格
该次被调查的企业中有一家企业同时生产出口和内销的小容量注射剂产品，对同一品种和规格，这家企业针对出口和内销的产品分别设定不同的湿热灭菌条件，出口产品的灭菌条件是121 ℃暴露20 min，而内销产品的灭菌条件是100 ℃暴露30 min。
这种内外有别的做法提示我们：国内对于小容量注射剂产品的安全性要求已经落后于国际标准，同时，这种国际标准对于国内的企业而言是可以达到的，而不是遥不可及的。
该次调查还发现，由外国人直接管理的合资企业生产的小容量注射剂产品在湿热灭菌和除菌过滤的条件上全部能符合《中华人民共和国药典》（2000年版）的要求甚至更为严格。例如，有一家合资企业规定的湿热灭菌条件是121℃（F0＝24）。这同时也印证了国际上对于小容量注射剂产品的安全性要求比我们国内更严。
3思考与讨论
通过对该次专项调查结果的分析，笔者在此提出一些问题予以思考和讨论：
1)为什么会出现为数不少的被调查的小容量注射剂产品的湿热灭菌和除菌过滤工艺的无菌保证程度不足，安全性令人怀疑？究其原因，是落后的、不科学的传统观念在作祟。
在对药品生产企业的检查中，笔者时常发现部分企业人员对于消毒和灭菌的概念模糊，将两者混为一谈，因此，有必要在此进行澄清。
消毒是指清除或杀灭外环境中的病原微生物及其它有害微生物。在对“消毒”一词含义的理解上，有两点需要强调：消毒是针对病原微生物及其它有害微生物的，并不要求清除或杀灭所有微生物；消毒是相对的而不是绝对的，它只要求将有害微生物的数量减少到无害的程度，而并不要求把所有有害微生物全部杀灭。
灭菌是指用物理或化学的方法清除或杀灭一切活的微生物，包括致病性微生物和非致病性微生物。灭菌的概念是绝对的而不是相对的。灭菌方法通常有湿热灭菌法、干热灭菌法、化学灭菌法、除菌过滤法和辐射灭菌法等。
由于种种原因，要做到完全无菌是困难的。国际上，一般用无菌保证值来表示物品被灭菌后的无菌状态，其定义为灭菌产品经灭菌后微生物残存概率的负对数值，数值越大，无菌状态越完全，但灭菌后微生物残存的概率不可能为零。按国际标准规定，湿热灭菌法的无菌保证值不得低于6，即灭菌后微生物存活的概率不得大于10-6。
消毒和灭菌的定义清楚地说明，对于小容量注射剂产品而言，要达到无菌只能采用灭菌的方法而不是消毒的方法。在调查结果的分析中所提到的100 ℃暴露15～45 min的湿热灭菌条件在未经验证证实其无菌保证值可达到6之前，只能视作是消毒。但在企业甚至监督管理部门中，仍有不少人错误地认为它就是灭菌，长期以来国内的小容量注射剂产品的生产都是采用这种传统方法进行“灭菌”，并觉得其安全性是没有问题的。因此，这也就很好地解释了为什么有不少产品在待“灭菌”前不进行除菌过滤。
当然，需要指出的是，对于不适用除菌过滤的产品应例外，可采取其他的方法。
有些人可能会认为，尽管从理论上讲，100 ℃暴露15～45 min的条件不足以确保无菌，但为什么经过这种“灭菌”处理的小容量注射剂产品都能通过无菌检验？
其实，这些人对无菌检验的局限性缺乏认识。从统计学角度考察，如果采用抽样检验的方法，那么，含有少量微生物污染的产品批次也有可能“通过”无菌检验；而且，一批产品的染菌率越低，根据无菌检验的结果来判定整批产品的无菌，其风险就越大。从非统计学角度考察，无菌检验的结果实际上还与微生物生长的条件有关。到目前为止，没有一种培养基能使所有的细菌、酵母菌和霉菌都能生长，所以如果要保证这些微生物适宜地存活和生长，就必须使用多种培养基，但究竟用多少种培养基才合适呢？迄今没有定论。另外，培养温度和时间也会影响到微生物的生长。因此，仅凭无菌检验合格的结果就判定整批产品无菌是难以让人完全信服的，只有对灭菌的过程进行有效的验证并在实际生产中严格控制，才能确保小容量注射剂产品有足够的无菌保证程度和安全性。
针对这些错误的、不科学的传统观念，建议药品主管部门加强宣传与小容量注射剂有关的国内外先进的制药科学知识，帮助人们尽快更新观念，跟上科技发展和时代进步的步伐。
2)正是由于监管部门中有些监管人员也有这些错误的观念，致使在小容量注射剂产品的注册审批中，药品主管部门未对湿热灭菌和除菌过滤等会影响产品安全性的因素提出严格的审评要求，设立严格的审评标准。
在国际上，无论是美国FDA还是欧盟都要求注射剂产品的申请人应提交灭菌工艺研究方面的资料。例如，美国FDA的《人用和兽用药品申请时提交灭菌工艺验证文件的指导原则》（1994年）就详细说明了需最终湿热灭菌的药品申报时所需提交的灭菌程序资料,其中包括：对产品及灭菌程序的说明；灭菌程序的热力学确认；灭菌程序的功效；环境的微生物检测；容器－胶塞系统及包装的完好性；细菌内毒素试验及其方法；制订及遵循正式书面规程的证据。
通过要求企业提交上述资料，实际上也就是要求申报企业必须对产品的湿热灭菌事先进行深入、细致、严密的研究，从产品申报之初就对其安全性进行严格把关。
但在国内，药品主管部门尚未针对注射剂产品的注册申请制定出专门的详细的申报资料要求，也就是说，申报企业未被要求提交注射剂产品灭菌程序的详细资料。纵览2002年10月15日颁布的《药品注册管理办法》（试行）及其5个附件，未发现其中包含这种要求，而这正是对注射剂产品的安全性进行源头监管的一个盲点。
为此，建议国家食品药品监督管理局从完善药品监管系统的角度出发，在对国内注射剂产品调研的基础上，结合研究国外注射剂产品的注册管理要求，确定专门的、详细的注射剂产品申报资料要求，包括需企业提交灭菌程序资料等，设定严格的、科学的、合理的审评标准，并对已有药品批准文号的注射剂品种重新按照新的标准进行审查，推动和促使企业尽快对注射剂产品的安全性进行充分的研究，改进小容量注射剂产品的除菌过滤和湿热灭菌工艺。
一旦小容量注射剂产品确定了严格的、科学的、合理的除菌过滤和湿热灭菌工艺，并经过药品主管部门批准后，GMP的检查就有了合法、合理的依据，也不会在检查过程中陷入合理性与合法性彼此冲突和矛盾的两难境地，GMP检查员也就可以理直气壮地要求企业对小容量注射剂产品的除菌过滤和湿热灭菌过程进行有效的验证并严加控制。否则，即使国家食品药品监督管理局早在2002年底就限期生产小容量注射剂产品的企业必须通过GMP认证，即使注射剂的GMP认证划归国家食品药品监督管理局负责的范围，即使国家食品药品监督管理局对生产注射剂的企业进行GMP认证后的跟踪检查，小容量注射剂的安全性问题仍然不可能从根本上得到解决，也不可能将GMP认证的工作引向深入，引向更高的层次。
3)小容量注射剂的生产企业应如何确保除菌过滤和湿热灭菌工艺的有效性，如何严格控制其工艺？建议企业根据产品的特性，科学设计除菌过滤和湿热灭菌的工艺，针对不同的湿热灭菌方式，制定相应的、必要的控制措施。
湿热灭菌按照验证方式的不同可分为过度杀灭法、生物负载／生物指示剂（联合使用）灭菌法和生物负载灭菌法。
对于热稳定性强的小容量注射剂产品，建议采用过度杀灭湿热灭菌法。该法不管待灭菌的物品中微生物污染的数量和耐热性如何，都力求达到无菌保证值为6，通常可用使D121.1℃至少为1 min的微生物数量的对数值最少降低12来证实。只有最耐热的微生物其D121.1℃才会大于0.5～1.0min，耐热性较差的微生物理所当然会被杀灭从而达到更高的无菌保证值。挑战用的微生物的D值和最少降低12个对数值的最低目标是用来计算灭菌时间的，用于计算被灭菌物品的F0值。过度杀灭法不要求对待灭菌物品上的微生物数量进行日常监控，只要定期进行监控即可。但是，在验证期间应全面检测是否出现耐热细菌芽孢，并与挑战用的微生物比较其耐热性。
例如，欧洲药典中要求的过度杀灭的标准程序是121.1℃暴露15 min，采用这种灭菌程序可以不必使用生物指示剂。但即便是采用过度杀灭法，对小容量注射剂的药液在灌装前进行微生物污染水平的控制仍然是WHO要求采用的措施之一，而除菌过滤可以有效地达到降低微生物污染水平的目的。
对于只有中等强度热稳定性的小容量注射剂产品，可用生物负载／生物指示剂（联合使用）灭菌法。该法在无菌保证值达到6时，允许部分生物指示剂未被杀灭，但所使用的生物指示剂的D值应大于待灭菌产品中所含有的普通微生物的D值。在对热稳定性较差的产品进行验证时，使用有耐热性的生物指示剂通常是有必要的，可通过允许生物指示剂的部分存活从而避免被灭菌物品过度受热。这种方法提供了可以与生物负载比较的无菌保证值，尽管仍需使用生物指示剂，但所做的验证比生物负载灭菌法更简单。
例如，如果灭菌前的生物负载不大于100 CFU／个容器，D121.1℃为0.2 min，采用使有耐热性的生物指示剂（D121.1℃为0.5 min）芽孢数量降低4个对数值的湿热灭菌程序可使无菌保证值不小于6。
对于热稳定性差的小容量注射剂产品，可采用生物负载灭菌法。该方法应足以杀灭待灭菌物品上的微生物，又不致于造成产品的降解。生物负载灭菌法是在对产品中微生物的数量和耐热性进行详细研究的基础上建立的。一般说来，只有生成芽孢的细菌需要测定D值，对产品在80～100 ℃进行热休克处理10～15 min可以剔除不耐热的微生物。一旦已知生物负载的耐热性后，就可以确定灭菌程序，使微生物存活的可能性不大于10-6。对生物负载灭菌法而言，分离出来的最耐热的微生物应作为生物指示剂，且通常在灭菌前应对每批产品的生物负载进行检测和评估。由于生物负载／生物指示剂（联合使用）灭菌法可达到同样的无菌保证程度而不需要企业自制挑战用的生物指示剂，所以生物负载灭菌法未在制药企业中广泛使用。
除过度杀灭法以外，使用生物负载／生物指示剂（联合使用）灭菌法或生物负载灭菌法都必须制定生物负载监控的计划，并从下列几个方面予以考虑：环境的季节变化、从配液到灭菌的时限（应包括预定的最大时限）、样品的均一性、产品批量的变化，还应测定每个容器或每升产品内微生物的数量和种类。根据这些数据，可建立暂时的标准作为内控标准，直至收集到其它数据后再制定最终的警戒限和行动限。生物负载监控的计划还应有明确的取样频率、取样数量、取样方法、检验方法和可接受的标准。
WHO对采用过度杀灭法灭菌的小容量注射剂药液仍然建议在灌装前进行微生物污染水平的控制，因此用生物负载／生物指示剂（联合使用）灭菌法或生物负载灭菌法生产的小容量注射剂，其药液在灌装前更应进行微生物污染水平的控制（如采用除菌过滤），这对于保证产品的安全性而言，其重要性更是不言自明了。
4结语
长期以来，人们都熟悉这样的说法：要是生了病，可以吃药的不要打针，可以打针的不要输液。这种说法虽是用药的一个基本法则，但从另一个侧面反映了人们对注射剂产品的安全性无法彻底放心的心态。
产品设计调研范文4
关键词：设计心理学；产品设计；应用
在当前市场经济背景下，设计心理学对于把握消费者心理，可以推动更加符合消费者需求的产品的产生，进而有效提升产品竞争力具有显著作用[1]。本文将综合分析设计心理学与产品设计，探索设计心理学应如何高效应用到产品设计之中。
1设计心理学概述
设计心理学是心理学的一部分，设计心理学包含了心理学诸多的基础知识与原则。对于任何设计或者实践活动而言，人都是第一要素，对于设计心理学而言也同样如此，人的心理与需求就是设计心理学的主要研究对象，例如，格式塔心理学以及认知心理学等等。故此，在设计过程中要对所涉及的基础心理学理论知识部分进行合理地甄别与选择，更好地把设计需求以及相关的理论知识结合起来。设计心理学这门学科的主要研究内容为消费者的需求，在其研究的过程中，首先，要对消费者的基本信息做一个较为细致地了解，并基于这些基本信息进行建模。其次，设计心理学还需要对被研究者的使用过程进行研究，对被研究者使用过程中的相关信息进行分析。再者，为了能够对经验进行总结，从而实现进步升级，还需要对用户的评价反馈进行分析，因为用户的反馈与评价是对设计的肯定或考核。最后，设计心理学还需要研究消费者对于产品的审美以及产品的各种使用环境。而作为产品设计师也只有在综合考量了以上几种因素的条件下，才能设计出更加出色的产品，从而提升产品竞争力，更好地满足用户需求。
2设计心理学在产品设计中的应用机理
通过在心理学上具有普遍意义的模型能够简单表示人们的购买过程，即S—O—R，其中S表示受到刺激，O表示信息处理，R表示做出反应。简单来说就是消费者通过感官来接受相关产品信息的刺激，然后在经过大脑对这些信息进行处理分析，从而形成相关的形象或判断，最后在指导其自身作出是否购买的反应。在这一模型中，认识与意向这两个因素主导了人的整个心理活动。其中的认识过程，主要包含人的思维、知觉以及感觉，这里主要是指人对于产品的认识，都是从大脑对于产品的感知开始的，然后才是对其进行分析判断，从而形成初步认识。而对于意向过程而言，其主要是指人的情感、注意以及意志三个方面的内容，其中情感是指行为人对于产品态度的反应，注意是指行为人对于产品的指向性或集中性，而意志是指人为了完成一定的目标，而自觉努力的心理状态[2]。然而从心理活动发展到现实的交易行为还需要一个过程，即需求――动机――行为，三者的关系为动机对行为进行支配，而需求将直接影响动机产生。需求是指行为人对于某特定目标的欲望，这属于心理的范畴，需求为行为的产生提供动力。故此，在实际的产品设计过程中，不仅应当对人的感觉、意识和思维进行研究，还应当重视对行为人需求心理的分析研究。所谓人的心理活动，就是指客观事物在人的大脑中的主观反映，将现代心理学的优秀研究成果应用到产品设计当中，就能够让产品更加适应人的心理需求。但是，作为消费者的心理，不是简单地反应，而是交织着复杂的情感的心理活动，与此同时，人的审美观以及心理活动是历史发展的，会随着时间与条件的变化而转移。尤其是在我国市场经济条件下，人们物质文化水平逐年提高，人们的求新意识也日益突显，致使现代人的消费心理呈现日趋多元的趋势，再加上当前市场上各种促销方式的产生，导致了市场竞争日渐趋于白热化。在激烈的市场竞争背景下，各大企业都面临着巨大的市场竞争压力，要想提高市场占有率，就必须抓准消费者的心理。而适应消费者的心理不应当仅从促销商品出发，还应当充分考虑所设计的商品的适销性。所谓产品的审美功能，就是指产品通过其外在表现形式，从而以此来唤醒消费者的审美感受，以满足消费者的审美需求[3]。这种功能是基于人的情感以及情绪的，是一种精神功能。审美感受不是凭空出现的，而是要依赖产品的外观的形态、质感以及色彩等因素。作为产品，其外在形式是先于功能传达到人脑之中的，消费者通过视觉对产品的外在形式进行反应，从而引发心理的感受。一个好的产品不仅要有其应有的使用价值，也要有美的形式，以此来让消费者通过视觉唤醒对于产品的美感，从而产生愉悦的心理，激发消费者的购买欲望。故此，在产品设计阶段，设计者必须对消费者的审美心理做细致地分析研究，通过应用诸如色彩与比例、对比与呼应以及重点与主次等法则，设计出更加具有审美价值的产品。总之，产品设计师应当对设计心理学做充分地研究，重点关注消费者对于产品的各种心理，并在此基础上充分发挥主观能动性，应用现代工艺手段，设计出实用性强、外观又好的优秀产品。
3当前我国产品设计所存在的问题
随着我国制造业与工业的快速发展，对于产品设计的重视程度也日益提升，但是就当前我国的现状来看，我国在产品设计上还存在诸多的问题，例如，设计效果不佳，预期发展目标达不到等，具体如下：
3.1对消费者的需求不够重视
当前，我国在产品设计的过程中，仍然存在着诸多的个人印记，对于消费者需求的重视程度不够，未能充分了解消费者对于产品性能以及审美的需求，从而导致设计出来的产品不符合群众的需求。例如，我国工业汽车行业的发展初期就没有结合实际情况进行合理的创新，通常都是注重对国外车辆的引进。与此同时，在实际的汽车设计过程中，设计师也很少将人们的性格、审美以及偏好等因素与汽车设计结合起来[4]。从而导致设计出来的汽车严重缺乏创新性，模仿的痕迹十分明显，本土化的特点却又十分不足，进而致使人们对于这类工业产品的满意程度一直不够。再者，部分设计人员在进行产品设计的过程中，过度地追求创新发展，导致设计出来的产品标新立异，表现出过分独特的色彩，但是这类标新立异的设计由于缺少科学的市场调研，再加上设计师个人能力的不足，导致设计出来的产品难以适应市场需求。
3.2缺乏必要的反馈与信息支持
所谓反馈，其内涵就是对用户提供相应的信息，基于信息支持，让用户提前了解关于产品的使用以及操作结果等方面的信息。通常情况下，产品设计人员在研究出新一代的产品的时候，上一代的产品可能还未完全投入到相应的市场中。但是就这部分产品而言，其研发或者设计过程必然缺少充足的市场调查研究。而当一小部分的产品投入到市场中进行销售的过程中，产品设计人员通常也不会对产品的市场流通做必要的反馈工作，具体表现为缺少对产品的操作顺畅程度、操作失误率以及是否符合消费者的真切需求等方面进行综合分析，进而致使其难以对后期加工程序提供必要的信息支持。
4设计心理学应用在产品设计中的应用策略
4.1转变设计理念
传统的设计理念违背了以人为本的基本原则，忽略了人的主体地位，故此应当被更加科学的设计理念取代。“以人为本”的设计理念充分关注人的感受，并以设计心理学的要求为基础，更加符合时代的发展趋势。有鉴于此，作为企业管理者，应当自觉向设计人员传输人本化的设计理念，以为了用户需求而设计作为基本出发点。
4.2应用科学的产品设计调查方法
以往人们在选择产品的时候，较多的关注点都在产品的质量以及功能之上。而随着我国经济的不断发展，人民群众无论是审美水平，还是审美需求都得到了质的提升，在选择产品的过程中，不仅会关注产品的质量与功能，还会对产品的审美设计做一定的考究。对此，需要设计人员综合全面地了解用户对于产品的真正需求，并以此为基础进行产品设计[5]。但是在实际的用户需求调查研究中，容易受到诸多内外部因素的影响，例如，受调查用户不愿意配合等情况。针对此问题，就需要在产品设计的实际调研中，依据不同用户的特点进行区别调研，应用更加具有针对性的调研方法，为提高产品设计的市场适应性打下坚实基础。
4.3建立建成科学的用户模型
要想有效提高调查研究工作的实效性，就需要依据调研内容，建立建成科学的用户模型，具体如下：首先，相关工作人员应当在产品设计之前，认真了解分析的用户的实际需求，并依据相关的可靠信息，建立相应的用户模型。通过建立科学的用户概念模型，就可以帮助用户对产品的性能以及其他相关因素做更加全面的了解，在问题发生的时候，也能大大提升解决问题的时间。其次，事实上在建立用户模型的过程中，是存在诸多干扰因素的，这一点需要相关的设计人员有清晰的认识。诸多的干扰因素必然将在一定程度上影响用户模型建立的科学性。有鉴于此，在对用户需求进行调研的过程中，相关的工作者一定要确保获取的用户信息的真实可靠性，降低用户模型建立失误的可能性。最后，在进行产品设计以及用户需求调查研究的过程中，相关的工作者可以充分调动自己的人物力资源，通过借助多种外部力量来帮助找出调研工作或设计工作中的纰漏或不足。
产品设计调研范文5
产品设计是需要通过艺考的，有些省份是通过联考成绩，有些是需要校考成绩。不过一些产品设计沾边的专业有文化生可以报考的，可以多看看院校的报考指南。产品设计去的学校不一定是美院，也有一部分综合类大学的设计学院。
产品设计专业主要课程主干学科：产品设计方法学、人机工程学、材料与工艺学。
核心课程：工业设计史、产品设计方法学、产品设计效果图表现技法、人机工程学、制图、模型制作与工艺、产品调研方法、产品设计报告书制作、数字化产品设计及产品设计相关软件等基础理论知识以及基本方法、中外工艺美术史、设计学（美学、心理学、公关关系学）、造型基础、构成（平面、色彩、立体构成）、世界工业设计发展史等相关课程等。
产品设计专业就业前景产品设计专业就业前景较好，产品设计专业毕业的学生科后可以在广告公司、设计公司的平面设计部门担任平面设计师，在电视台、报社、杂志社、大型网站等媒体单位的平面设计部门担任美术编辑，在企事业单位的策划部门担任平面设计师等。
（来源：文章屋网 ）
产品设计调研范文6
当前设计界对设计研究理解各异，尽管它不同于市场策划营销，却能够从市场策划和产品营销中借鉴科学系统的方法，并从社会学和教育学的情境与文化语境等方面补给和完善自身的方法。产品设计研究又被称作产品设计企划或设计策划。它区别于市场调研、设计调研，甚至用户研究，它是一种包含有上述三种一般设计方法的系统的设计方法。
设计研究不同于市场调研，是因为市场调研是针对市场现有产品的一种调查方法，是基于对现有产品的改良或更新的方法。它依赖数据的客观性和全面性，尤以调查问卷为主，将得到的数据进行量化统计。因而它是一个定量研究的过程。而设计研究是一种对目标群体的生活方式的探讨，它更多的借鉴社会学、心理学的一般方法来深入挖掘目标人群的行为、动机观点，这种方式往往很难用数值进行量化统计，但却往往能够发现目标人群背后的深层影响因素。设计研究亦不同于设计调研，设计调研是传统的设计方法，是一种将市场调研的方法借鉴到设计领域的设计方法，这必然是要耗费庞大的数据和资金，并且耗时较多而缺乏迭代的过程。这种方法是通过对大量的人群做调查，然后再分析的过程中主要采用概率与数理统计的分析方法，容易忽视被研究对象的主观想法和大量的偶发思维，甚至没有顾及到情境要素的影响力。设计研究与用户研究极为相似，却也略有差异。设计研究包括前期的桌面预研究，用户研究、情境研究和重组概念与模型的生成等阶段。尤为重视情境在研究中的建构过程是设计研究与用户研究的最大不同，这种情境会考虑到其他影响者（如利益相关者），温度湿度等环境因素，临时诱发因素，产品相互间的影响因素等。因而，设计研究是一个动态的、整合的仿真化的综合研究系统。
从理论出发，运用设计研究来指导实践，进而补充与完善理论该理论。如图：
2.现有设计研究方法概述
2.1 历史研究法
广义的历史性研究法是对过去该与课题相关的数据和资料的收集，并在此基础上进行分析与预测。产品设计研究中的历史性研究往往是狭义的历史范畴，主要是课题开展前期对该课题的熟悉过程，主要是项目前期的预备研究和桌案研究。这种方法是通过从书籍、报刊、杂志等相关文献和网络来收集在这以前其他人做的相关的、类似的项目或是相关的数据等，主要目的是通过二手资料的收集和整理，从而更加高效、快捷地熟悉该课题的研究背景和意义等。便于日后顺利开展用户研究等工作。
2.2 定量调研法
该方法在市场调研和市场营销中使用的比较多，这种方法有其自身的优越性和相对客观性。该方法主要见于对大量问卷和数据等的整理和分析。在设计研究中，其作用不可小觑。如在产品策划的过程、用户筛选的过程和可用性研究的过程中均会用到定量研究的方法。设计研究员主要使用Excel、SPSS等软件进行统计和分析。而近些年，定量研究在互联网产品设计中的使用越来越多，因为其方便和准确性，这也就产生了大量的网络定量分析软件，如Google公司的Google Analytics软件等。
2.3 系统设计法
系统的设计方法起源于被称作包豪斯第二的乌尔姆造型学院，该方法把设计作为一项系统工程来研究。人们在设计中需要综合考虑各种因素以及它们之间的关系，然后提出一些合乎分析结果的设计方案。最后选出一到两个设计方案进行最优化设计。该方案在理论上看来是合理且严谨的，但他忽略了一个重要一项――动态，过度强调平衡和逻辑化是他的最大弊端。设计流程毕竟不像数学公式那样有一套完整的模型来供人使用，设计的过程根据被设计对象的不同而具有较大的差异化。所以完全的理性的设计条框下，所以由于缺乏使用者在产品设计中的充分介入，导致设计出来的最终产品很大程度上缺乏情感因素而略显呆板，这里需要将时间因素和空间动态因素考虑在设计的整个过程中。
2.4 网络用户研究与用户体验法
这是近几年网络的快速发展而产生的一种极为先进的网络用户研究的方法。这种方法充分的考虑到了使用者在产品使用过程中的关键作用，因而提出来以用户为中心的UCD、以用户体验为主的设计等。用户的地位被摆到了无上高度，没有任何一个时期使用者的话语权如此之大。如今的用户开始受到了特殊的关照，一切的设计开始围绕着用户来做。
