医疗器械投标方案范例6篇

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医疗器械投标方案

医疗器械投标方案范文1

 

关键词:  医学工程;医院管理;器材管理与维修

1  医学工程科的现状

1.1  医疗器械的种类和数量增多

各医院年度设备采购经费逐年递增说明了这一点,例如国内某医院从1987年设备采购经费仅600万元左右,到2007年则高达6000多万元。

1.2  医疗器械的复杂性增加

表现为材料、生产工艺、维护和维修复杂;评估选型和采购决策困难;计量和质控要求严格,否则,医疗质量难以保障。

1.3  学术和管理界已高度重视该学科

2002年11月科学出版社出版了由姜远海主编的《21世纪高等医学院校教材-临床医学工程技术》一书;2007年1月人民卫生出版社出版了由杨虎主编的《临床医学工程教程》一书;同年,中国医学考试网公布了《2007年临床医学工程技术专业考试大纲》[内容包括:(1)基础知识(医学基础知识、自然科学基础知识);(2)相关专业知识(管理基础知识、专业英语和计算机基础);(3)专业实践能力;(4)专业知识(医疗设备知识和医疗设备管理)]。

2  临床医学工程学主要内容

2.1  临床医学工程学基础内容

2.1.1  临床需求与论证

临床需求主要包括购新、维修及医疗器械的改造升级等,不论那一种需求,都有必要对其学术效益、社会效益及经济效益进行全面的论证,其中学术效益是根本。就学科建设而言,可以把学术效益看作春天播种的种子,实际上也就是能否解决特定学科建设及其医疗、教学和科研的问题,同时兼顾医院整体发展的问题;经过夏天的辛勤劳动,到了秋天你才能收获经济和社会效益这两个果实。

2.1.2  选型与评估

主要是一定要保证所采购医疗器械的技术先进性、可靠性和可维修性,为此对计划购置的厂商的医疗器械产品要进行纵横两个方向的评价;同时,对医疗器械的安全防护、节能性和配套性等问题也应当高度重视。2007年10月国家卫生部办公厅就城市医疗机构卫生装备评估选型推荐了第二批32品目362种规格型号的医疗器械产品,在选型与评价时可供参考。

2.1.3  采购计划

医疗器械购置计划应当有长远规划、中期计划和年度计划。制定医疗器械购置计划应当坚持经济性原则、有效性原则和先进性原则;其程序应当包括: (1)使用部门提出申请;(2)收集产品信息初步汇总;(3)分析研究产品信息确定方案;(4)拟定方案提出预算;(5)综合平衡确定计划。

2.1.4  产品标准

医疗器械产品标准是一个完整的体系,包括有国家标准(GB)、行业标准(YY)和产品注册标准(有国产、进口两种);国际上一些非营利专业组织的相关标准具有重要的指导意义,而欧盟和美国标准也往往具有较大的参考意义。

2.1.5  集中招标采购

可参考《招投标法》等相关法律法规以及各级管理部门的相关规定。

2.1.6  安装、调试与验收

(1)安装与调试:主要内容一是使用环境的技术要求;二是安装调试的程序(验收合格后进行;参加安装调试的人员要做好安装调试的各项准备工作;对大型设备安装调试、使用和维修人员进行技术培训;调试时要按照说明书进行;调试过程中操作人员要多操作,多熟悉,尽快安排 “考机”;安装调试完成,仪器能够正常运转,应予签收;医疗设备的保修)。(2)验收:一是验收前的准备工作:包括:验收资料的准备;验收人员和部门的准备;制定验收方案;建立验收记录和验收报表;做好辅助设备的准备;验收工具的准备;对于进口医疗设备需申请商品检验;对于进口计量设备需申请计量检定。二是验收的程序:包括:开箱;清点;查验外形;检查机内组件;重点检查精密易碎部件;在验收过程中,所有与合同要求不符的情况都应当做好有关记录并拍照、录像以备索赔。

2.1.7  维护与维修

(1)维护:一般指周期性地对特定的医疗设备进行的预防性维护(Preventive Maintenance,PM ),这一系列周期性的科学维护工作主要包括: ①操作性能测试及调整;②电气安全测试;③外观、控制部件及内部清洁、、更换易耗元件。(2)维修一般可分成下面三种情况:①保修:新机带的,或新机过保后买的,过保后买的则可能采购成本非常高,且服务情况也无标准可言;②自修:一般大型设备较难,主要由图纸、密码和备件供应所引起;③第三方维修:目前,医疗器械维修的社会化问题已被提上了议事日程,虽成本较低但风险较大。

2.1.8  报废

要确定标准的技术鉴定程序和分级审批程序。

2.1.9  信息和档案管理

(1)按国家《医疗器械分类目录》进行信息的收集和归档;(2)将医疗器械分为:医疗设备、手术器械、医用耗材、体外试剂、病房用具和医疗工程,在此基础上进行分类建档、管理,管理原则是按I、II和III类进行,以确保医疗质量。

2.1.10  计量

加强医学计量监督管理是卫生法规建设的主要内容,也是提高医疗水平、促进医学技术发展的必要手段。医院应将计量工作纳入年度工作计划,加强法律、法规等文件的宣传教育,增强法制观念,对于计量检定不合格的设备应严禁使用,强制检定器具损坏修复后必须进行计量检定。对于设备陈旧老化、超过使用年限,经计量检定不合格的设备应进行报废处理;对超过使用年限,但计量技术指标仍然合格的设备应缩短计量检定周期,确保使用设备的良好运行。

医疗器械投标方案范文2

xxx管理委员会

(2019年10月)

今年以来**以“两抓年”活动为抓手,紧紧围绕工作目标,认真落实各项工作机制,全面提升**改革和创新发展动力,及时协调解决存在的问题,各项工作稳步推进。现将有关情况汇报如下。

一、主要指标完成情况

**今年固定资产投资计划xx亿元,1-9月投资xx亿元,完成年度任务的xx%;工业性投资计划x亿元,1-9月投资xx亿元,完成年度计划的xx%;1-9月企业实现销售xx亿元,完成年度任务的xx%,同比增加xx%;税收入库xx亿元,完成年度任务的xx%,同比减少xx%,其中规模上工业企业实现销售xx亿元,同比增xx%,税收入库xx亿元,同比减少xx%。

二、工作进展情况

(一)调规扩区工作。一是整合提升谋规划。着眼产业和空间发展,对现有规划进行全面梳理,通过整合提升和创建省高新技术园区,进一步完善**总体规划,着重对**创新园区、**医疗器械产业园、**科技产业园进行控规修编。目前**整合提升方案已经省商务厅组织评审,配套的《**县经济**产业规划》正在修改;同时省高新技术园区创建正在编制方案。二是全力以赴促扩容。今年**1000亩土地扩容工作已基本完成,其中**镇征地xx亩,目前征地款、青苗款已付至相关被征地村;xx街道征地xx亩,鸿燕地块xx亩土地青苗款已付至楼下园村委会,地块内坟墓迁移基本完成;得乐康西侧120亩地块征地协议已签订,青苗款已付至福应街道;**镇征地xx亩,目前已完成土地征用协议签订。三是启动“两村两企”搬迁。“两村两企”搬迁工作已全面启动,目前两村宅基地及安置地宅基地评估、第二轮搬迁意向及人口信息调查、安置方案初稿已完成;两企土地、地上建筑物及相关设备的评估已经企业确认,方案已基本完成,正与企业协商。四是产城融合优配套。**县**人才服务中心已完成装修,即将投入使用;**服务中心室外配套工程正在施工,室内正在修改设计方案;大路商务中心已完成配套道路招投标,一期地块正在规划调整;同时**公交线路进一步优化,现代永安专线、医疗器械产业园专线在原先的基础上班次翻倍。

(二)产业招商工作。目前已入园项目xx个,计划用地面积xx亩,计划总投资xx亿元,其中落地项目x个,计划用地xx亩,计划总投资xx亿元;租用厂房项目x个,计划用地面积xx亩,计划总投资xx亿;孵化项目xx个,计划用地面积共xx平方米,计划总投资共xx亿。另有等待用地项目xx个,计划用地xx亩,计划总投资共xx亿。1.整合招商资源。一是摸清底数。对现有土地资源、工业厂房进行详细摸底。目前现有已征土地面积xx亩,其中征而未批xx亩,批而未供xx亩,由于已批未供土地周宅支埠头地块为三类工业用地离村庄太近,埠头地块没有完全报批、已报批地块不规则目前没有项目落地,其他地块为边角地,目前实际可用面积仅为**区块已批未供87亩;目前已建成厂房面积xx万平方米,已用xx万平方米,可用面积xx万平方米;在建4个小微园面积xx万平方米。二是确定方向。着力抓好生物制药、橡塑、医疗器械三大产业,围绕三大产业强链、优链、补链,实施精准招商,君业药业、肯特催化等本地企业都将上市募投项目资金投向**本地。三是搭建平台。加强与各驻点招商的沟通,继续发挥好乡贤、商会、企业联谊会等平台作用,积极推进杭州科创飞地打造,计划年底前投入使用。2.创新招商模式。树立围绕主导产业的链式招商理念,大力推行“以赛引资”、“产业+资本+平台”等招商模式,精准招商,为本地企业找配套,为引资企业找土地,推动优质项目落户。目前正在举办**第二届全球医疗器械双创大赛,同时成立了我县第一个产业招商基金(**蓝湾生命健康产业招商基金),基金首批引进的5个项目已进行集中签约,该5个项目为高端医疗器械项目,从简易到高端,从无源到有源,提升了**医疗器械的科技水平。3.创造良好的营商环境。重点简化医疗器械企业申请注册证流程,省市场监管局台州湾创新医疗器械审评审批服务站已于7月份在**医疗器械孵化园挂牌,目前已帮助亿联康、优亿、百安等3家企业共获得医疗器械产品注册证7张。

(三)要素保障工作。1.加强资金保障。一是积极融资。以经营的理念做强融资平台,2019年度融资计划为x亿元,1-9月份已融资xx亿元,实际到位xx亿元。第四季度计划融资xx亿元,预计能到位xx亿元。二是盘活闲置资产。雄达电器地块已完成地上建筑物的拆除工作及补偿款支付,目前正在进行土地出让前相关手续的办理;三是着力推进工艺、橡塑小微园的经营管理,截至目前工艺小微园已缴纳定金企业xx家,预定面积xx万平方米,已有xx家企业通过了入园联席会议,其中xx家企业已签订购房合同,购买面积xx万平,已预订未签约面积xx万平,剩余可销售面积约xx万平;橡塑小微园目前报名企业xx家,预定面积约xx万平方米,正在确定出租方案;2.加强队伍建设。以县委巡察整改工作为契机,进一步完善**机关运行管理机制,加强线条与区块工作有机结合,提升工作效率。3.安全生产工作扎实推进。以抓好全方位的隐患排查治理为重点,落实企业安全生产主体责任,扎实开展各类专项行动,总体安全生产态势基本平稳,同时正在推进**“五个一体化”建设,目前已完成初步方案,正在修改完善。

(四)企业培育工作。一是抓重点企业促产促建。重点紧盯兴宇汽车、金晟环保、君业药业、工艺橡塑小微园等25个县重点项目,目前一洲、北特、恒之泰、清和等企业项目距年初计划较慢。二是抓企业服务。全面落实服务企业联系人制度,深入开展“三服务”活动,今年以来走访企业1000多家次,协助企业做好建设手续办理工作,完成印象家居等25家设计方案审查及公示,完成清和等21家企业的建设工程规划许可证、建设工程施工许可证办理;帮助解决企业“两证”历史遗留问题,开展了忆舟等14家企业初步踏勘;协助企业做好“零增地”技改项目审批工作,完成昌华、中远、振天9家企业现场踏勘及设计方案评审工作;进行昌华、中远、振天9家企业“零增地”技改项目对接工作,目前8家企业已完成设计方案编制,进行施工图设计。

医疗器械投标方案范文3

关键词:高值耗材 内部控制 医疗风险防范 财务风险防范

医院常用的高值耗材为心脏、外周血管、骨科材料及器械类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。随着医疗技术的不断发展,品种繁多的高值耗材在医院越来越广泛应用于临床,以大型三甲医院为例,高值耗材费用占医疗支出的13 %左右,且有逐年增长趋势。高值耗材大多为植入人体一次性使用,具有安全性能要求高,价值相对较高等特点,从控制医疗风险和财务风险的角度看,加强高值耗材物流控制和财务控制的重要性不言而喻。

一、高值耗材在医院管理的现状

(一)高值耗材的物流管理现状

对于医院来讲,针对提高医疗安全、降低医疗风险的技术项目开展而生产的高值耗材品种繁多、日新月异,医院对高值耗材的采购不具有自主选择的权力,高值耗材品牌由患者自主选择,而高值耗材的规格、型号、数量取决于患者的病情需要。这些因素导致医院无法预计一定时期内高值耗材品牌、数量、规格、型号的消耗,库存管理难度大,更由于其价值高,目前存在部分医院为了减少高值耗材资金占用,采购流程有别于其他医疗耗材,具体是医生根据患者的病情需要,提出治疗方案中涉及使用的耗材,患者根据支付能力选择耗材的品名,确定后由临床科室直接向供应商采购,供应商将高值耗材及发票送至科室,科室使用后(供应商或科室向住院收费处确认是否收费)凭发票、手术医师签名的《高值植入耗材使用记录表》四联单到设备处补办手续,一次性办理入出库的先使用、后确认的专购模式。

(二)高值耗材收费及结算付款现状

大型三甲医院实行住院病人预交金管理,即入院时交住院压金,出院时办理结算,日常各项检查、化验、治疗、手术、护理等费用由病区自主记账,医生在医嘱系统开医嘱,护士复核医嘱,核实无误进行确认操作完成记账,按医院规定核实的环节一般由专门的护士操作,但由于临床工作24小时运转以及临时性、突发性特点,病区为了方便操作,复核权限给予了所有护士,即任何一个医生一个护士一起就可以完成住院病人记账,也可以删除一个病人的收费记录。由于耗材复杂多样,经常会出现医生、护士或收费员对医用材料的名称不熟悉,导致多收费或是少收费等情况时有发生;由于医护人员耗材管理意识不够,存在《高值植入耗材使用记录表》书写不清晰、与HIS系统收费名称不相符以及耗材使用记录表保管不善遗失的情况。

目前高值耗材在医院的物流有别于其他医用材料,其与供应商的结算付款方式有所不同,一般为先使用,后付款。科室使用高值耗材时,供应商送货至设备库房,由设备库房验货后在送货单上签名,未办理出入库手续。供应商将耗材和送货单送至使用科室,送货单由供应商保管。科室使用耗材时,填写《高值植入耗材使用记录表》,将该表送至住院处核对是否已收费。财务科住院结算处核对签名盖章后,使用科室将该表及相关资料送至设备库房,此时设备库房办理入、出库手续并连同发票、《高值植入耗材使用记录表》送至财务科办理耗材付款手续。现有模式下的物流及结算管理流程图,如图1所示。

二、风险点

下面,笔者仅根据医院的普遍情况,谈谈在高值耗材控制中容易被忽视的管理问题,也是容易发生漏洞的地方。

首先,医疗风险,高值耗材的品牌由患者自主选择,型号、规格、数量根据病情需要决定,耗材出入库等各项手续办理的时间滞后及物价系统项目维护滞后,存在未经医院论证的产品流入并使用,职能科室在请购审批这一环节的管理弱化,使得采购环节的风险加大,职能科室应加强耗材准入审查、招投标环节的管理,防止不具备资质的供应商混入医院。由于这种专购模式导致办理出入库手续时间滞后导致用时间,产品质量的把关弱化,从而使事后的验收入库流于形式。高值耗材相当部分为植入人体,一旦使用了过期、不合格、不具备准入资质的产品,极易引起医疗纠纷,增加患者的经济负担,而且重要的是患者的生命隐忧。近年来因高值耗材产生医疗纠纷的案例还是比较多的。

其次,财务风险、实际操作中存在4个问题:患者使用后不能确保已完成HIS收费;结算付款时间滞后于病人出院时间;《高值植入耗材使用记录表》的填写和收费核对信息不一致时有发生;《高值植入耗材使用记录表》的填报与耗材的使用不一一对应,存在一个耗材多次填报的可能。加之从采购到付款整个流程涉及岗位多,任何一环节工作人员责任心不强或故意弄虚作假,都可能造成以下4个财务风险点:患者已出院,发现未按正确的价格收取耗材费用,存在少收、多收的现象;患者已出院,发现未收取耗材费用;由于HIS系统、手写耗材使用记录单等信息不一致,财务科可能存在多付、少付、漏付、重复付款给供应商的情况;不排除内外勾结重复开发票,虚报冒领耗材费的可能。

三、防范措施

为了确保医疗安全,正常的情况下任何一种高值耗材在流入医院前,医院管理设备部门必须根据有关规定审查供货商及产品的资质,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》、医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查,此外必须具有国家药品监督管理局审批的注册证,具备最基本的准入门槛后,由设备管理部门提交资料至医院高值耗材论证委员会,经论证委员会讨论通过后,报医院相关职能科室进行物价项目维护。之后进入日常采购使用环节的管理,临床科室向设备管理部门提出采购申请,审批同意采购的耗材到货后由设备管理部门先行组织验收并办理入库手续,方可在临床使用。加强耗材资格审查及验收入库的管理。

此外,为了防范高值耗材在收费及结算方面存在的风险,在目前尚未解决住院结算系统、物资供应系统、财务核算系统信息孤岛的情况下,医院设备管理部门应加强耗材收费的核对工作,首先,制定耗材管理制度及流程;其次,改变原有的收费核对流程,由临床科室将填写好《高值植入耗材使用记录表》及相关资料交设备管理部门,设备管理部门根据生产商的条码确定耗材的唯一性之后,提交《高值植入耗材使用记录表》至医院住院结算处进行收费确认;最后,制定相关规定要求临床科室及时记账收费,及时办理耗材使用确认。优化后的耗材管理流程图,如图2所示。

有条件的医院应该加强高值耗材信息系统建设,使HIS系统、物资管理系统、财务核算系统对接,通过信息系统从耗材的准入到结算付款,实现耗材办理出库时完成收费记账,耗材使用确认单由系统操作打印,减少人为操控因素,杜绝疏忽及人情关系等导致的漏费。

医院作为较特殊的事业单位, 每天都在频繁地发生高值耗材的采购、验收入库、使用出库业务活动,必须设计高值耗材的阳光物流及结算控制体系。

参考文献:

[1] 谭丹华.浅谈高值医用耗材的科学管理[J].中国医疗器械信息,2009,15(4):34-36.

[2] 李洋,张奕等.浅谈ERP系统在医院高值耗材管理中的应用[J].中国医院管理,2010,30(8):30-31.

[3] 张奕,沈晨阳.基于ERP系统的医用高值耗材全程监管模式[J].中国医院,2010,14(10):28-30.

[4] 韩善清,刘云,赵奕华,等.高值耗材管理问题剖析及解决方案[J].中国医疗设备,2013,28(3):83-85.

[5] 杨海.医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用[J].中国医疗器械杂志,2010,34(3):221-223.

医疗器械投标方案范文4

2018年上半年,食药科以食品安全“四项治理”、食品安全民生工程、食品药品风险分级为重点,扎实有效开展了各项工作,全县食品药品生产经营秩序良好,没有发生重大食品药品安全事件。现将有关工作总结如下:

 一、食药安办工作

县食药安办继续将食品药品安全纳入各镇、各相关部门目标责任考核体系,组织开展重点工作督查与年终目标管理考核。起草了《南陵县2018年食品药品安全重点工作安排》、修订了食品药品安全应急预案等文件并以县政府办制定下发。2018年5月7日,召开了南陵县食品药品安全委员会第一次会议,会上对2018年”一大三小”、食品安全重点工作进行了部署和安排、对成员单位职责等进行讨论,县政府与各镇、各相关单位签订工作目标责任书,切实落实政府属地管理、部门加强监管责任。

为进一步推进“四项治理”工作,县食药安办以县政府办名义制定了《南陵县食品安全“四项治理”工作方案(2018-2020年)》文件,分年度进行任务分解,明确治理单位、责任单位、牵头部门、治理任务及截止日期。文件明确县政府分管领导定期召开各镇和各相关部门治理工作推进会,总结工作进展情况,分析工作中存在的问题和难点,交流好的工作经验和做法,推进落实下阶段重点工作,文件要求市场监管局定期开展督查,督查结果计入年度目标考核。截至目前,我县各镇治理工作正在稳步推进。

二、食品安全民生工程

1、新建民生工程情况:2018年我县计划建设2个乡镇食品药品监管所食品检验室,1个食品农贸市场快检室。目前,2家乡镇食品药品监管所和1家农贸市场快检室建设工程完成选址,招标程序网上流程已全部结束,将于8月8日开标。

2、民生工程后续管养情况:2018年5月10日,我局通过招投标方式,确定2017年新建快检室及部分2016年快检室第三方服务由上海华测品标检测技术有限公司承担,目前,该公司所承担的所有快检室已全部派安排检验员,按上级要求进行食用农产品检验工作,截止目前,共检验各类食用农产品23735组,处置不合格产品304起,有效的保障了人民群众“舌尖上的安全”

3、加强民生工程宣传。上半年,共民生信息稿件32篇,其中市民生网采用18篇,省民生网采用3篇,超额完成上半年民生工程宣传任务。

三、食品药品抽检情况。2018年,我局承担食用农品抽检任务280批次,目前已完成163批次,其中不合格4批次;县级食品抽检任务710批次,已抽样完成294批次,检验131批次,其中不合格28批次。开展基本药物抽检40批,重点关注全省招标中标《安徽省公立医疗机构基本用药目录》中高风险药品品种以及在我省范围内发生不良反应较多的药品品种,努力提升药品质量安全管理水平和质量风险防控能力。

四、专项整治情况

1、突出“三个重点”。一是突出重点时段。“两节”、“端午”、“两考”等重点时段,部署联合执法、主题宣传等工作,制定监管实施方案,开展考前、考中巡查和驻点工作。结合“3.15”和“食品安全周”等重点时段开展家庭过期失效药品回收活动,有效确保了重点时段的食品药品安全。二是突出重点品种。深入开展与群众生活密切相关的肉制品、白酒、豆制品、乳制品、调味品、保健食品、中药饮片等为重点的专项整治工作,开展了网络订餐平台服务者约谈和督查工作,巩固打击食品非法添加行为和滥用食品添加剂、“地沟油”、“瘦肉精”等专项整治工作所取得的成果。三是突出重点区域。加强对城乡结合部、农村、学校、企业、高速公路服务区和旅游景点等重点区域的整治,开展了春季学校、幼儿园食品安全大检查工作,共检查学校、幼儿园食堂134家,发现和处理各类食品安全隐患500余起。及时处理举报投诉,共处理举报投诉5起,均得到及时处理。

2、全力保障重大活动食品安全。上半年,食药科圆满完成了霭里过小年、丫山牡丹节、中高考等重大活动保障工作,确保了重大活动期间的食品安全。

五、风险分级工作。

上半年,食药科积极开展食品药品风险分级工作,截至目前,我县食品生产经营企业、药品、医疗器械经营企业风险分级全部完成,网上食品药品监督检查覆盖率达100%。分级结果均及时在政府网站公示。

六、严格许可工作。

    食药科严格按照法律法规和文件要求开展相关许可工作,上半年,所有许可工作都实行集体审议制度,每件许可都需经过集体审议方可做出许可决定,截止目前,共办理食品生产许可20件,餐饮许可64件,药品许可13件。

七、宣传培训工作。上半年,食药科通过参与“3.15”消费者权益日,举办食品安全宣传周等活动,积极开展食品药品安全宣传工作, “3.15”和宣传周期间,共制作专题展板5块,发放各类宣传材料300余份。接受群众咨询200余人次。上半年,食药科举办了小作坊登记、小餐饮、小摊贩备案工作培训班,与农委联合举办了食用农产品产地准出和市场准入培训班,共培训县局工作人员20余人次,培训各类食品生产经营单位150余人次,有力地推进了小作坊登记、小餐饮、小摊贩备案及食用农产品产地准出和市场准入工作。

    八、下半年工作安排

(一)开展隐患整治工作。对风险分级和监督检查工作发现的隐患进行跟踪整改,督查食品药品生产经营单位进行隐患整改。

(二)继续开展“四项”治理、餐饮单位质量提升工作,力争按照上级序时进度完成工作。

(三)继续开展食品药品抽检工作。

(四)继续推进食品安全民生工程建设,宣传和第三方服务工作。

(五)根据生产季节特点,积极开展饮料、糕点、保健品、坚果及炒货、肉制品等各类专项整治工作,开展节假日食品安全检查。

(六)扎实开展疫苗储存和运输管理规范(2017年版)执行情况的监督检查。

(七)继续开展无菌和植入性等医疗器械监督检查及违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。

(八)继续推进小作坊登记、小餐饮备案工作,力争协调相关部门确定小摊贩固定区域,推进小摊贩备案工作。继续推进食用农产品产地准出和市场准入工作。

(九)继续开展食品药品宣传培训工作,计划开展食品生产企业、餐饮单位关键岗位人员、药品从业人员培训班各一期。

(十)继续做好食品安全重大活动保障工作。

(十一)开展食品药品安全督查,对乡镇及各所开展食品药品安全督查。

 

医疗器械投标方案范文5

一、医院项目特点

1、医院项目建设规模大,投资多。

一方面,医院项目建设功能越来越全面,门诊、急诊、医技、住院、后勤、办公、科研与教学、康复体检中心、120等功能日趋完善。另一方面,一般综合性医院都在800床以上,建筑面积呈越来越大的趋势,投资动则几亿元以上。

2、医院功能与系统的复杂性。

医院建筑为民用建筑中功能相对最为复杂的建筑,建筑设备和医疗设备种类多。同时医院项目有许多特有的系统,如洁净工程、医用气体、医用纯水、物流传输和污水处理等系统。

3、工期紧。

医院项目多为政府投资的民生工程,项目所在地区的社会各阶层、政府及各级行政主管部门都高度关注。

二、项目启动阶段的招标采购管理

1、合理利用公司各部门内部资源,成立招标工作小组。

成立以招标管理师为中心,设计部、投资管理部、合约部、机电安装部、工程管理部各部门工程师共同参与的工作小组。本小组相对固定负责各医院项目招标采购管理,形成“专业人做专业事”的服务体制,便于很好地做到资源共享。

2、收集相关信息并整理。

启动阶段针对项目信息、环境信息(自然环境、社会环境、政治环境)、干系人信息、工程进展信息和其它相关资料的收集和整理。

3、项目各方关系梳理和沟通策划。

项目启动后,对参建单位各方组织关系进行梳理,形成关系图。同时,根据相关干系人信息,找对核心沟通对象、沟通方式和渠道,形成沟通策划表。

三、医院项目招标采购特点分析

1、招标次数比较多,招标工作任务繁重。

本工程专业工程比较多,还有医院特有系统,一般需要单独招标采购。根据经验,医院项目招标采购子项目多达三十几项。

2、医院系统(洁净工程、医用气体、污水处理、放射防护等)

工程的设计主体设计院一般没有相应的资质和能力,通过合理的方式进行专业系统招标成为专业系统成败的关键(方案征集、设计施工一体化等)。

3、医院项目招标采购子项目众多,每个合同包的招标范围和彼此之间的界面划分是清单编制前的工作重点。

4、招标投诉概率大。

针对建安施工总承包、医用气体、洁净工程等投诉率较大的招标项目,实施重点监控管理,对可预见的投诉事项进行有效规避。

5、招标采购管理与设计、投资造价和机电安装等专业之间的有效配合,是顺利实施招标的关键。

6、不同的项目、不同的业主有不同的特点和需求。

招标人员应就招标项目、标段、界面划分及招标方式等事项与业主进行充分有效地沟通,明确业主需求及目的,并达成共识。

四、合理做好标段划分。

根据建设工程的投资规模、建设周期、工程性质等具体情况,往往可将建设工程分段分期实施,以达到缩短工期的目的。在划分标段时要做好分标段实施的必要性、可行性以及实施的利弊分析。有的项目由于设置的开工节点时间十分紧张,采用了一些诸如“桩基先行”等办法,但实践证明人为不合理地将项目划分,必定会给后续的管理带来一系列的问题。

五、确定发包方式。

根据医院项目特点和常规做法,医院项目建设工程建设一般采用“总包+特别认可分包”模式。这种发包模式的特点是业主方把一个建设工程项目发包给一家资质符合要求的施工单位总包,其项目的主体结构由总包方负责施工;部分重要专业工程及系统设备的采购(或采购+安装)则由业主方另行招标采购,并纳入总包的管理范畴。整个项目的投资、质量、进度和安全生产由总包方向业主方负责。

六、招标实施三步骤

招标实施步骤:招标规划,招标计划,单项招标实施。

1、招标采购规划

编制思路:运用WBS工作分解结构,合理对项目进行“切块”。

目前,大部分工程的招标具有很大的随意性,想到哪招到哪,往往就会因为招标的不及时影响整个项目的整体推进。所以就需要根据医疗项目的特点和目前招标进度,编制《项目招标采购规划》。分标策略决定了与招标人签约的承包人的数量,决定着项目的组织结构及管理模式,从根本上决定合同各方面的责任、权力和工作的划分,所以,它对项目的实施过程和项目管理产生根本性的影响。对于工程项目标段的划分,不仅要考虑工程特点、现场施工条件、投资与进度计划要求等因素,还应考虑自身管理能力和潜在投标人的竞争能力等因素,通过招投标来选择一个有实力讲信誉的投标人。

招标规划编制前应对招标的内容进行梳理,不能有遗漏。除常规项目的招标内容,医院建筑大致还包括医用纯水、物流传输、医用洁净、医用气体、高压氧仓、发电设备、污水处理和被服回收系统、被服洗涤系统、节能环保系统、放射防护、气体灭火设备、厨房设备、锅炉、变配电设备、标志工程、机械停车装置、立体车库等专业系统和设备,同时甲供(或甲定乙供)材料的招标采购也要同时跟上。根据项目的特点进行工作包的整合与划分,理清项目招标采购内容和合同清单是编制招标规划的基础工作。每个工作包包含的工作范围一定要在招标采购规划中描述清楚,招标采购规划要按照工程的进度进行动态调整。一般主体设计院很少有医院特有系统的设计能力,因此设计工作包的划分是整个项目招标采购计划的基础工作。

招标采购规划是项目管理前期阶段核心工作之一,具有长远性、全局性、方向性和概括性特点,在通过一定的方法和程序后明确采购什么、采购多少、以及如何采购。科学、合理、可操作的招标采购规划不但能提升项目管理的质量,同时为编制招标采购计划提供最为基础的依据。招标规划实施前需与业主单位作充分沟通,理清招标范围,取得业主的批准,并作为制定招标计划的重要依据。同时根据招标规划内容进行概算分解工作,依据概算分解进行限额设计和限额招标采购。

2、招标采购计划

编制思路:前置招标,避免“进度”等待“服务商”现象。

招标采购计划是招标采购规划的延伸与展开,目的是减少招投标工作实际行动中的随意性和盲目性,是指导招标工作及确保项目总体进度目标实现的重点措施之一。招标管理人员应根据经业主批准的总控进度计划和招标采购规划结合当地招投标流程所需时间进行编制招标计划。医院招标采购子项目多达三十几项,按照招标采购计划实施招标,能有效做好招标采购与现场形象进度相衔接,避免因招标不及时影响工程整体推进为招标工作重点。

招标采购计划的编制要注意以下几点:招标采购计划的编制要与工程总进度计划相结合,根据总进度计划中各专业施工进场时间推算合理的单项招标启动时间,要注意尽量前置招标。常规的电梯、智能化、幕墙、室内二次装饰等项目紧跟施工总承包招标,医院五大专业系统(医用纯水、洁净工程、医用气体、物流传输、污水处理)招标的启动时间也需要重点考虑。五大专业系统涉及医院的使用功能,平面布局和流程往往需要三至五轮反复的论证过程。

招标采购计划的编制要与设计单位的出图计划相结合,医院五大专业系统一般主体设计院没有相应的设计能力,招标采购前需要重点考虑出图方式和时间。机械停车、厨房工艺设计最好在初步设计时就要启动,便于相关配套的水、电、暖在施工图设计中体现,较少后期变更和返工。

招标采购计划的编制要与总包合同结合,甲供设备的采购时间根据施工总包合同的约定进行,滞后会影响整个工程的推进。

招标采购计划需要实行动态的跟踪和调整,使招标工作满足工程进展需要。计划的编制固然重要,但是计划的执行更为重要,在每次周会上招标小组和各部门负责人会针对计划的实施进行检查,针对检查情况与各实施单位和部门进行一个全面沟通,并对计划的执行实施调整。

3、单项招标实施(招标采购方案)

编制思路:招标工作实施前,对招标项目进行策划,规范本次招投标活动,保证项目招标质量,达到选择优秀的承包商和供应商的目的。

重要项目招标文件编制前应编制专项招标采购方案,对项目的招标方式、招标范围、与其他专业的界面划分、质量目标、工期目标、投标人资格条件设置、专项招标计划、评标办法、合同主要条款等主要条款进行分析,各项内容与业主作充分沟通并经业主认可。

工程实施时各个专业分包单位之间因彼此之间的工作界面和工作范围不清晰,经常发生扯皮,职责不清等问题。因此,招标时每个合同包的招标范围和彼此之间的界面划分应尽可能明晰。尤其是建安工程施工总承包与室内二次装饰等专业工程合同包之间进行合理的界面划分,越细越好,避免工作重复或遗漏,减少后续施工中工作不明确的协调量和工程变更。因此,清单编制前需对编制人员进行书面交底。在建安工程施工总承包招标时,建议仅仅将地下停车库、消防楼梯、屋面砖等部位的装饰面材纳入总包,其他部位不管是否在主要装饰材料表中有说明,均不纳入总包招标清单,墙体和地面的界面应划分到抹灰层,吊顶划分到结构层。在装饰施工招标阶段,应仔细核对清单内容,是否存在工作内容的重复和遗漏。

方案当中还要考虑防止过多废标和招标投诉情况的发生,尽可能避免招标失败。同时对招标失败情况考虑预案,积极及时应对招标过程中可能出现的异常情况。

七、专业系统招标采购

经过长期医院项目管理,我单位积累了大量优秀的医院专业系统设备供应商(厂家)和施工单位的数据库,为顺利实施招标采购管理打下了坚实的基础。

1、手术室净化工程,是医院项目建设的核心组成部分。

在招标前期应认真组织调研,充分理解业主意图和需求。从平面功能布局、选材、设备选型、预留发展空间、配置要求、弱电、强电、气体、给排水等多方面征求业主及专家意见,形成技术规格书。做好与施工总承包、消防、弱电、医用气体等专业之间的界面划分,同时还要配合灯、塔、床等医疗设备的安装。净化施工企业资质包括建筑装饰装修工程设计施工资质、机电设备安装承包资质、建筑智能化工程承包资质等。市场上净化工程施工单位水平参差不齐,应合理设定投标单位的资格条件。

2、气动物流传输系统通常是一个由传输管道、鼓风机、管道换向器和工作站终端组成的网络。

招标文件中要对传输管道、工作站、空气压缩机、管道转换器、风向转换器、传输瓶、中心控制器、系统软件等技术参数进行明确。为提供可靠的后续运行保障安全,招标文件约定设备供应商除培训使用单位操作人员外,发生故障时要有及时的应对措施,在重点传输系统工作站要考虑零故障保障措。

3、医用纯水投标人应具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、质量管理体系认证证书。

由于系统的特殊性,建议评标办法采用综合评估法,分商务、技术、综合实力三块进行打分,其中技术分比值可以适当提高。医用纯水还要做好与土建、电气、给排水等专业的界面划分。

4、医用气体投标人应具有相应机电设备安装工程专业承包及压力管道安装许可证书。

管线系统界面划分:投标人负责将所有气体工程总管引至洁净工程区域本层管井外1米处(包括稳压箱或减压箱);其余洁净工程范围内的医用气体设备、管路、设备带、报警监测系统均由采购人委托的洁净工程承包单位完成,不纳入气体工程招标范围。

5、医疗设备往往是和工程分开审批的,招标进度无法和施工图设计同步。

建议设计人员协同科室、业主建设管理人员对常用品牌的配套图进行调研,分析各品牌的差异,尽量避免按非常规品牌预留。在后期招标阶段,应在招标文件中注明配套尺寸要求等参数。无法满足尺寸的品牌厂家不应参与投标。

医疗器械投标方案范文6

述职报告对自身所负责的组织或者部门在某一阶段的工作进行全面的回顾,按照法规在一定时间(立法会议或者上级开会期间和工作任期之后)进行,要从工作实践中去总结成绩和经验,找出不足与教训,从而对过去的工作做出正确的结论。下面小编给大家整理的药剂科工作述职报告范文,希望大家喜欢!

药剂科工作述职报告范文1

尊敬的各位领导、同事:

下面就20__年药房的各项工作情况向各位领导、同事汇报一下,希望大家能够对药房的工作提出宝贵的意见和建议。

一、规范管理

为了工作的顺利完成,根据科室的实际制定了药房调剂操作规范,具体要求是调剂药品要细心、提问要耐心、对患者要有爱心;对药品品种、数量、效期要勤查看;提前备药,保障供应;提前沟通,及时反馈。

这些措施的实施,减少了在工作中的失误和差错,在下半年有效地提高了工作效率。

二、个人执行力情况

(1)团结、爱护科室员工。他们有问题、有困难,尽自己所能予以帮助。

(2)全局意识。从医院的利益去考虑问题,不计辛苦、不计得失,尽努力去完成工作。

(3)严格要求自己,少提要求多帮助引导。凡事要想在前、学在前、做在前,以实际行动带动科室成员。

(4)对相关领导临时交办的工作,做到及时认真、准确保质保量。

在这一年中自己以务实的工作态度赢得了科室人员的尊重,也带动了他们的工作热情。

三、完成任务指标

药房全年调配西药处方39101人次,慢性病处方3533人次,中草药处方3456人次,煎药2059人次,麻醉药品处方719人次。

全年处方合格率在80%,未完成年初制定的处方合格98%的任务。

特殊药品管理吸取13年的教训,本年度由我亲自审核、发放、处方的登记,做到了账物相符、登记完整。

本年度根据科室实际情况组织科室人员进行了,药事管理基本知识、麻醉药品及精神药品相关法规、抗菌药物的临床应用。本科人员自我学习的习惯有待提高。

在忙碌中完成了全年工作,同时感谢院领导和各科室的支持,综合全年的管理,药房工作还有许多不尽人意之处,但作为药房管理人员的我,需要以质量考核为基准去评价自己的工作,并努力地完善自我。今后我会在各项不足中弥补自己的缺点,逐渐完善各项工作。

四、2___年工作思路

1、明年的第一要务就是要适应各种变化,重视学习,促进人员素质的大幅度提高。、

2、严格按照处方书写规范进行处方质量控制。

3、特殊药品严格按《麻醉药品管理办法》及有关规定执行,做到账物相符、登记完整。

4、加强服务意识,提高服务质量,提高沟通能力和对患者的服务水平,做到患者和医生满意。

5、加强工作责任心,发药时做到认真负责,对每张处方做到仔细查对,发现问题及时与医生联系,杜绝差错事故的发生。

述职人:

20__年__月__日

药剂科工作述职报告范文2

进入____年以来,药剂科在医院领导的高度关注和重视下,严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《____年孝感市抗菌药物临床应用专项整治工作方案》等相关法律法规,紧紧围绕医院的工作重点和要求,严格落实到位,结合本科室年初制定的目标和要求,现将____年工作情况总结如下:

1、根据《湖北省县级公立医院综合改革试点工作方案》的要求,为进一步保障药物的使用安全,加强药品质量监管,根据《关于印发〈全省医疗卫生机构药品电子监管系统项目建设实施方案〉的通知》,结合我院实际,制定了药品电子监管实施方案,录入狂琼范文并上报了相关信息。

2、积极配合医院网络工程建设的顺利进行,元月底住院部启动电子病历试运行阶段,6月份初门诊电子处方正式实施启用,药剂科加班加点对医院药品电子数据库进行录入、调整、核对,做好预备工作。系统启动后与临床科室相互勾通协调,针对出现的问题,及时与网络工程师反馈,修改调试,保障系统正常使用。

3、积极响应医院号召,搜集并整理近20年(1996-____年)来药剂科发生的重大变化、重要事件、历代负责人的业绩等材料,为医院的《院志》贡献一份微薄力量。

4、为了加强和完善药品管理,促进医院临床合理用药,严格实行药品销售零加价。在继续做好药品集中招标采购工作的同时,经县纪委、局纪委批准同意,院委会研究决定对医院药品实施委托采购管理,成立了《药品采购托管工作领导小组》,制定了药品托管方案、托管考核办法、考核表等,5月中旬签定托管合同,6月1日正式启动执行。

5、根据《湖北省药品集中招标管理办法》、《湖北省药品集中招投标中心》文件精神要求,二级以上医疗机构从5月10日起执行____年《湖北省二级以上医疗机构药品集中招标采购平台》新标准,6月10日对医院所有未中标品种全部清零退库。这期间完成了我院所有药品品规、厂家核对、勾标、清退工作。既要保证临床用药,又要将我院药品品种控制在合理范围内(二级医疗机构基本药物品种控制在40%以上,金额达到50%,原研、单独定价、专利、优质优价药品控制在25%以下)。

6、坚持落实处方点评制度,每月对医院处方(门诊和住院各100份)和住院部病历进行用药分析和评价,评价结果报医务科,及时发现、纠正医生不合理用药现象。针对市场短缺的血液制品,为保障住院病人的正常使用,制定了相应使用规定,保证了临床用药需求。

7、加强抗菌药物管理,坚持每月对我院门诊抗菌药物使用点评、分析,住院抗菌药物临床应用进行动态监测,销售排名,抽查住院病历,分析我院抗菌药物临床使用情况,针对一些不合理使用情况提出干预措施。

8、组织学习和宣传药品不良反应上报制度,在日常工作中,主动到临床收集药品使用后的信息反馈,并按照药品不良反应的监测"可疑必报"的原则,督促临床主动填报不良反应报告,____年在网上国家药品不良反应监测中心直报系统中上报药品不良反应53例。针对上报的药品发生不良反应,协助临床科室做好药品不良反应的处理工作并查找原因,以保证临床用药安全。

9、业务收入,截止____年12月底,药品零售入库金额3947万元,(西药库3425万元,中药库522万包含试剂200万元),药品销售额3922万(西药3608万元、中药314万元)。门诊西药房处方54934张、金额540万元,住院药房处方265620张、金额3064万元,惠民医院药房306张处方4万元,中药处方24422张、金额314万元。

____年虽说取得了一定成绩,但还存在许多不足之处,在今后的工作中继续努力,弥补不足!

药剂科工作述职报告范文3

根据医院的安排,现进行总结和回顾本人之前的工作,不妥之外,敬请大家批评、指正。

20__年度本人在院党委、政领导的正确领导下,在科室全体同道的大力支持配合下,努力学习,积极工作,认真落实院科两级负责制,带领全体同道发扬吃苦刻苦、开拓创新的精神,为医院取得良好的社会效益和经济效益,作出了积极的贡献,现将一年的工作小结如下:

首先我还是取得了一些成绩:

一、通过全科职员的共同努力,全年共购进药品、器材_万元,销售药品_万元,逾额完成了医院下达的工作任务。认真学习马列主义、毛思想、邓理论,实践三个代表重要思想,遵纪遵法,清政廉洁,模范遵守院规院纪,服从领导,透明治理,发扬奉献精神,在科室人少、任务重的情况下,调动科室全体同道工作积极性,精诚协作,牢固树立“院兴我荣,院衰我耻”的思想。不计个人得失,工作积极主动,认真负责,为了工作加班加点是经常的事,但从未向医院提过非分要求,也未报过一个加班。

二、积极组织召开全科职员会议,狠刹购销领域中的不正之风,严禁药剂职员参与药品供给商的任何经营活动,严禁统方。

三、积极组织科内职员的业务学习和法律法规学习,进步了全科职员的政治业务素质。

四、狠抓药品质量,坚持药品验收、领药、发药“三把关”制度,坚持每月一次对药房、库房上架药品的质量抽查,保证了所售药品的质量。全年未发生任何假劣药品事件和纠风投诉事件。

五、强化安全治理,坚持对科内各药房每月一次的安全、卫生大检查,消除了不安全隐患,堵尽了不安全事故的发生。

六、完成药品、器械招标、议标工作,签订器械、药品购销合同20余份,有效地保证了药品,器械的规范化采购。

七、积极参与县卫生局组织的法律法规培训和继续教育工作,进步了自身的综合素质。

八、接受市、县的药监部分检查三次,均受到了不同程度的好评。

九、严格执行国家物价政策,先后两次将我院所售利润较大的200余种药品进行大幅度降价,有效地减轻了患者的经济负担,取得了较好的社会效益。

十、配合市、县级技术监视部分对我院部分医疗器械的抽验、检查工作,并组织维修各科器械40余台,保证了临床工作的正常开展。

十一、坚持每周下科室一次,密切联系临床,及时了解各科药品、器材需求动态,了解药品、器材使用后的信息反馈,保证了临床药品、器材的及时供给。

十二、组织全科职员进行了三次盘底工作,清理、清查了几千种药品、器材,均无帐物差错现象。

十三、完善了药品、卫生材料、低值易耗、固定资产等七本帐册,及时核对了几十家供货单位在我院所供药品、器材的进、销、存状况,有效地保证了医院药品、器材帐务的清楚、明白。

但是也还有一些问题:

一、在科室治理上,某些方面的治理欠科学和规范。

二、科室治理不大胆。

三、由于科内无器械维修职员,部分科室的仪器维修不够及时。