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医疗器械可靠性范文1
医疗器械不同于一般的器械设备，它是直接应用于人体，与人体生命安全与健康直接息息相关的。因此，对于医疗器械的安全性、可靠性等各方面的要求和监管就需要更加严格。
【关键词】医疗器械；安全管理；临床试用；政府监管
1 引言
随着科学技术的发展，医疗卫生事业也迎来了新的时代。众多运用现代化科技手段发明出来的医疗器械给人们的生命安全和健康带来了前所未有的福音。然而，鉴于医疗器械使用者和应用对象的特殊性，对于医疗器械的安全性和可靠性也提出了相比一般器械设备更高的要求。本文针对医疗器械安全质量的问题进行了简要的分析，并提出了相应的对策。
2 医疗器械需要具备的特点
医疗器械以其自身所应用的范围与领域必须具备以下特点[1]：
2.1 高安全性
医疗器械的高安全性主要是指医疗器械在发挥其功能时，不会对患者身体产生损害，或者会产生损害，但这种损害对于人体健康的影响极其微小，或者经过一定时间损害可自行消除。医疗器械的安全性也是国家重点监管的对象和内容。
2.2 高可靠性
医疗器械的高可靠性是说在使用时不会或者极小概率会发生不可控的器械故障或者在医疗器械使用寿命期限内能完全或者极少发生设备故障。因为一旦医疗设备在使用的过程中发生器械故障，则极有可能对患者的生命健康安全产生不可估量的损害。
2.3 功能性
医疗器械的功能性是指医疗器械能够达到预定的治疗效果，完成治疗或者辅助治疗疾病任务。当然，医疗器械作为一类特殊的器械设备，还有其它一些所应具备的特点和要求，在此只针对以上极其重要的特点做相关说明。
3 医疗器械安全质量管理问题对策探讨
3.1 医疗器械在正式推广使用前的临床试用与验证
我国对一些特定医疗器械（有源植入/无源植入人体的器械、放射性器械等）的临床试用和验证有比较明确的规定，但对于一般医疗器械临床试用和验证，则未做统一而明确的规定。
由于一些医疗器械生产企业、研发机构或者经营销售者为了能尽快进入市场，获取利益，而导致这些医疗器械的临床试用和试验时间短，应用病例少。这样会导致医疗器械中的一些安全隐患很难被发现，存在安全隐患的医疗设备一旦进入市场，难免就会造成医疗事故，严重损害患者的生命健康甚至是安全。医疗器械的临床试用和验证实际上是在寻找其自身的问题和缺陷，把问题在源头及时解决掉，做到防微杜渐。所以，医疗器械的临床试用时医疗设备安全质量管理的重中之重。
3.2 医疗器械投入市场后的安全质量监管
相比医疗器械在临床试用阶段，医疗器械进入市场后的安全适量管理所面对的情况更加的复杂。因而医疗器械安全质量的管理问题就变得相当的棘手。
3.3 医疗器械的安全使用
由于一般的医疗器械都是针对特定的疾患和健康需求而生产的，那么它的使用一般也有比较专业的方法和相关的要求。在医疗器械引起的医疗事故中，很多就是因为对于医疗器械的使用方法不正确所导致的。而且，医疗器械不当的使用方法不仅会导致安全事故，而且还会降低医疗器械的使用寿命或者损害正常功能。所以说，一方面，针对专职的医生则需要进行医疗器械正确使用方法培训和专业知识完善，针对普通的使用者则要积极引导他们认真阅读医疗器械的使用手册并进行耐心细致的教授。这样才能避免和减少因医疗器械的操作不当引起的各方面的医疗事故。
同时，对于医疗器械生产企业则需要制作规范易读的操作手册和故障说明书，完善产品的售后支持。
3.4 医疗器械的市场监管
对于医疗器械市场要执行严格的监管和监察制度，以防假冒伪劣的医疗器械或者不合格的医疗器械流入市场[2]，对使用者的生命健康安全造成不可估量的损害，扰乱医疗器械市场秩序。
3.5 医疗器械使用反馈
在医疗器械的临床试用和试验阶段，不可能使所有的缺陷和隐患都显现出来。很多医疗器械的缺陷和安全隐患都是在投入市场后，大量时使用过程中才发现的。这就要求企业和政府都要建立比较全面的医疗器械使用反馈，及时的发现问题并解决问题，避免和杜绝类似的医疗事故再次发生。
3.6 建立医疗器械的追踪制度
为了能准确并且及时的获取医疗器械的使用情况，需要建立比较完备的医疗器械信息追踪制度和规范。随着现代的信息技术变得越来越发达，我们可以将现代化的科学技术手段应用的医疗器械的追踪上来，比如建立包含医疗器械完备信息的条形码技术、射频识别技术。当然这些技术本身要要求不会对人体产生损害或者对医疗器械的正常使用产生干扰。这样，当某一款医疗器械发生故障或者产生医疗事故或者医疗纠纷的时候，我们就能马上得到它的比较完备的产品信息以及生产信息[3]，以助快速有效地解决问题。
3.7 医疗器械的召回
我国已经对不合格或者国家批准投入使用的医疗器械建立了比较完善的召回制度，针对不同的情况规定了详尽的处理和召回办法。比如有缺陷的医疗器械采用三级召回制度，方式包括有企业或经营者自愿召回、要求召回以及国家强制召回等。
4 结语
医疗器械的安全质量管理是一项宏大而又艰巨的任务，稍有疏忽就有可能给人民的生命健康甚至是人身安全带来无法挽回的损失。所以，我们要非常重视医疗器械的安全质量管理，从加强对医疗器械的临床试验到企业的生产质量监管到医疗器械的市场管理，都需要有非常全面的规范和要求，形成从研发到市场到使用到信息收集反馈一整套完善的体系，这样才能最大限度的保证医疗器械使用者人身健康安全。
参考文献
[1] 王帆.关于我国医疗器械在管理中存在的问题的研究[D].黑龙江中医药大学.2012，12（5）：122.
医疗器械可靠性范文2
医院医疗器械的应用与管理越来越趋于现代化和科学化。医疗器械的正常使用关系到医院各项医疗诊治工作的顺利开展，所以，为提升医疗器械管理水平，有必要探讨出科学、高效的管理模式。计算机管理系统已发展成为大型管理项目中不可或缺的管理组织形式，现对医院医疗器械应用和管理工作中存在的问题进行分析，设计出合理的计算机管理系统，进一步提升医疗器械的应用价值。
〔关键词〕
医疗器械;计量检测;计算机管理;设计分析
社会经济的发展，也给科学技术改善和提升提供了坚实的基础。现代先进医疗设备，虽然能够提升医院的医疗水平和医疗工作效率，但是也会给医疗设备管理工作增加难度，尤其是在设备检验中，其操作要求也更为严格。医院医疗设备的种类越多，分布范围越广，计量管理工作任务就会越重，一旦不加以管制，就容易因设备的漏检或者错检导致不良医疗事件出现［1］。在当前的医疗器械计量检验工作中，为进一步提升管理效率，应积极与国外先进管理单位交流合作，并适当结合计算机管理系统开展管理工作，以保证医疗工作的质量。
1当前医院的医疗器械类型和分布情况
我院一共有4117台医疗设备，价值超过3.5亿元，需要采取严格检定的医疗设备有CT、MRI、DSA、X线机、乳腺机、监护仪、起搏/除颤器心电图机、激光治疗仪、检验设备、血压计、压力表还有验光镜片等，以上设备均应用在临床治疗以及相应的医技科室中。由于设备的种类多样，分布范围比较广泛，为进一步提升计量工作的总有效率，该院设备科正开发并试用医疗设备计算机管理系统，包含医疗器械仓库管理和计量管理两大子系统。
2当前医疗器械计量检测工作中存在的问题
(1)由于医院医疗设备管理工作力度不强，计量器械管理和应用数据不真实，从而导致漏检或错检的情况发生。(2)部分管理人员重视程度不高，导致后期计量检测工作无法与以往数据实行对比分析，不能全面了解器械的磨损程度。(3)大部分医院仍然采用传统的纸质版材料记录，不利于高效率的计量检测工作的开展。(4)部分高规格的放射设备和放疗设备在实际检测工作中，会存在沟通不当，或者申请环节花费时间过长等问题，降低了医疗器械计量检测工作的开展效率。(5)我国各大医院通行的对医疗设备的计量是每年由上级的计量所或计量机构派出工作人员进行，这样基本是每年每台仪器只能计量一次，这种方式忽视了设备维修后和特殊情况下的检定工作。医疗仪器由于其使用场合的特殊性(环境，使用对象和操作者的复杂性)，故障率通常较高，因此，正常情况故障修复后应该进行计量校准，此外，对超期使用和能基本正常使用但怀疑性能或测量、输出值不准等设备，都可能随时需要计量校准，这时，一年一度的校准是不方便的。也有部分大医院针对部分计量项目，购买极少部分的计量仪器，由于经费和人员因素，所购买计量仪器的计量覆盖范围很小。基于此，为了加强医院医疗器械计量检测信息工作的管理，完善医疗计量信息管理体系，有必要采用计算机管理系统开展管理工作，以提升计量检测工作开展的有效性，同时，我们所在团队正在研制试用成本不高的多功能计量检测仪器，方便医院维修人员使用一部检测仪完成随时进行多种不同型号仪器的计量工作。
3完善医疗器械计量检测的计算机管理系统
3.1设计物品分布查询系统
为了协助管理人员登记和完善计量资料，可以在计算机管理系统中设定一个物品分布自动查询系统，让计量工作人员利用这一自动查询功能，更为高效地开展计量工作［2］。首先，通过其录入功能，将计量资料中涉及的物品名称、型号还有编码录入查询系统中;其次，正式开展工作时，工作人员只需要输入关键字词，系统就会自动匹配信息，列出相关物品、出库信息及报废信息等，同时显示器械在各个科室的使用情况和分布特点，而工作人员只需要根据系统的提示内容开展核对工作;最后，如果工作人员在操作过程中发现有检测错误或者漏检的情况，即可针对性地查找和补充，然后再对器械的相关计量资料完成录入。
3.2设计医疗器械计量登记系统
在计算机管理系统中，设计医疗器械计量登记系统，能够帮助更为完整、准确地记录医疗器械的计量资料，并保证其资料保存的完整性和可靠性。在录入系统时，需要录入的数据有设备的名称、型号、总量、计量检定单位以及日期等方面;计量工作人员对以上数据进行录入时，应先找到相应的科室，再根据科室中所列出的物品领取清单、转账项目、退库情况以及相关有效信息进行查找，无论是录入工作还是查找工作，均能够及时得到处理［3］。
3.3注重开发和创新计量管理软件
为了进一步完善医院医疗工作管理，不仅需要医师不断提高自身专业技能，还需要购置完整的医疗器械，以提升患者的诊疗效果，减少医疗纠纷等情况发生［4］。在计算机管理软件的开发和设定中，还应该结合医院管理实际，设计出适宜的计量管理软件，减少手工管理状态下的计量失误情况，通过科学计量管理软件的应用，提升检定管理工作的可靠性;同时，还要安排计量管理团队，对计量管理系统形成系统化管理，日常工作中，将重点放在故障仪器的检定中，如果发现不合格的医疗器械，应及时进行维修或者采取报废处置。
综上所述，通过计算机管理系统来完善医院医疗器械计量检测工作，能够完善计量工作管理，减少错检或者漏检等情况，进一步提升其计量准确性，同时，不同医院有不同的医疗器械管理制度，只有建立起适宜的管理系统，不断创新计量管理软件的设计，才能保证医疗器械计量检测工作开展的有效性。
作者：何涌 杨伟鸿 刘国安 单位：广东省珠海市人民医院设备科
［参考文献］
［1］张子明.医疗设备信息的科学化管理［J］.新疆医学，2016，46(5):596－598.
［2］徐庆，袁佰通，赵荣华，等.信息化平台医疗健康管理在食管癌术后患者中的应用［J］.安徽医学，2016，37(5):606－609.
医疗器械可靠性范文3
【关键词】医疗器械耗材 采购管理 策略
在医疗卫生改革全面推进的过程中，医院的管理工作显得尤为重要，不仅要不断健全管理机制和提高管理力度，还要通过完善管理工作来为患者服务。医疗器械耗材作为医疗器械的关键部分，是影响医院管理质量和效率的关键，只有对医疗器械耗材进行严格的采购管理才能够从根本上保障采购质量，进而提高医疗服务水平。本文将重点就如何优化和创新医疗器械耗材采购管理工作进行研究。
1.选用正规采购渠道
在采购医疗耗材的过程中必须选用正规的进货渠道，这样才能够在源头上为耗材采购提供保障。在采购国产医疗器械耗材时可以选用以下两种采购渠道：第一，直接从有该医疗器械耗材经营资质的厂商处采购，确保医疗耗材的使用安全；第二，可以从具有该医疗器械耗材正规营销资格的经销商处采购耗材，着重选择资质好的经销商。在采购颈口医疗器械耗材时则要尤为注意必须选择具有该医疗耗材合法资格的经销商家，因为颈口医疗耗材的采购如果不严格把关很容易会由于向无经销资格的商家或者是跨商家采购而产生重大问题。这样做的目的在于确保医院采购的医疗器械耗材质量，并为今后的器材售后服务提供保障。无论是从有合法资格的经销商还是生产厂商处采购，都要严格做好索证验证的相关工作，并留下盖章和采购记录，这样才能在发现耗材质量问题的时候，及时追根溯源追究商家责任。
2.严格选择采购方式
为了确定和有效选用准确的采购方式，首先就需要明确医院对于医疗器械耗材的使用要求和采购目标，从而根据实际情况确定采购方式。医院对医疗耗材的采购目标为：（1）确保医疗器械耗材的及时供应，防止耗材的积压或者缺货，从而使医疗活动正常运转。（2）维护医疗耗材的安全性和可靠性，保障护理服务和医疗水平。（3）在确保耗材安全可靠的基础上尽可能的节省采购费用。（4）与医疗器械耗材市场建立密切关系，积极协调与供应商家的关系，确保采购顺利。医疗耗材有常规和特殊两大种类，每一种的使用要求都是不同的，那么在选择采购方式的时候就需要在践行采购目标的基础上根据使用上的不同选择不同的采购方式。对于常规类医疗耗材，选择定量库存的方式最为合适，因为该类耗材的使用量大，需求时间较为紧张，只有保证一定的存量才能确保医疗活动的正常运行。对于特殊类医疗耗材，选择即时采购的方式最为恰当，因为该类耗材需要根据患者的病情情况和患者类型确定耗材的类型，这样的话只能即时使用即时采购。
3.优化耗材验收工作
医疗耗材的验收工作是采购管理工作的重点环节，为了确保耗材的追溯性，必须对验收环节进行严格把关，在确认验收合格之后才能入库。具体的验收步骤为：第一，验收包装。认真查看医疗器械耗材的包装，在查看包装没有破损和封装不严后再进行下一步的验收。第二，验收物品。验收人员和采购人员要对物品的数目、采购价格、产品规格等进行核对。第三，验收标识。每一类医疗器械耗材都有内外包装的文字标识，验收人员要将这些标识和供应商的档案进行校对。第四，验收合格证明。医疗器械的合格证是验收物品质量的重要关卡，进口的医疗器械耗材还应该拥有证明质量合格的文件。第五，详细填写验收单。验收单中详细记录着医疗器械耗材验收的过程，每一个步骤都要填写详细准确。
4.完善出入库管理
目前对于医疗器械耗材的出入库管理实现了电子化管理，利用计算机记录和核对各项信息，从而减轻工作人员负担，体高工作效率。当医疗耗材入库之后，管理人员需要将这些耗材按照准确的门类进行划分和分别存放，保障存放地的阴凉干燥和空气流通，在安放好之后就需要在计算机上对这些医疗耗材进行登记，准确记录其名称、采购价、采购数量、批号、保质期和生产日期等。临床部门需要使用这些医疗耗材和到仓库领取时也要相应的对耗材的出库进行严格管理，准确记录领用部门名称、耗材名称、领用数量等。需要注意的是，医疗器械耗材的出库需要遵循先到先出准则，防止出现库存积压情况和确保耗材的保质期。
5.建立供应商档案
建立完善的供应商档案，并对这些档案进行有效管理，也是医疗器械耗材采购管理工作中不可忽视的环节。每年要定期检查供应商的证件，确保证件的有效性；定时查看采购合同，确保进货价和合同上所列价格一致；对供应商的不良记录进行查看，重点关注医疗器械耗材的质量、送货速度、售后服务水平等。供应商的档案也是采用电子化档案管理方式，这样能够降低查询的难度，保证办事效率。通过建立供应商的档案，能够形成对供应商的有效评价和高效管理，从而及时淘汰不良供应商，确保供应商质量。
医疗器械可靠性范文4
一、指导思想及目的
此次整顿活动本着求真务实的工作精神，以体现“三个代表”中代表和维护人民群众的利益为指导思想和出发点。
通过此次整顿活动的开展，在整体提高药品、医疗器械质量和规范市场的同时力争达到以下目的：
1、使经营企业严格按照GSP标准进行经营活动，严把供货企业资质审核关、药品质量验收关，防止出现GSP认证后的反弹现象。
2、使经营不走经营企业的帐外帐，减少容易造成假劣药品、医疗器械出现的环节。
3、通过整顿对的药品、医疗器械品种以各种方法和方式，从质量和生产企业及品种的可靠性上逐一排查，避免出现假冒现象和假劣情形。
4、通过整顿使非法广告得到间接治理，减少误导患者消费情况，减少老百姓治病负担。
二、整治活动的时间和形式
此次专项整治活动分两个阶段进行。
第一阶段：年月日至月日。此阶段正值春节前夕，主要以人口密集的某镇为重点，采取先逐一登记品种，然后在进行品种审核，查看供货单位资质和供货有关手续。发现问题按照“五不放过”的原则，严肃处理。
第二阶段：年月日至日。此阶段采取城乡结合的方式，乡级主要以检查整顿为主，镇内主要以抽查为主，防止出现整顿后的反弹。
医疗器械可靠性范文5
上海理工大学 上海市 224300
【摘 要】随着时展，一次性使用医疗器械在现代医院中应用越来越广泛，但是在一次性使用医疗器械给治疗带来方便的同时，也存在着不小的问题隐患。然而，医疗器械又是特殊的产品，关系着患者的治疗效果，甚至生命安全。因此，对一次性使用医疗器械的管理与治疗控制已是迫在眉睫。本文就医疗器械的风险管理与质量控制的各个环节做了详细介绍，并对可能存在的问题提出了合理化建议。
关键词 一次性使用医疗器械；风险管理；质量控制；探讨
近年来，随着一次性使用医疗器械的广泛应用，越来越多的开发商、研究员致力于一次性使用医疗器械的研究，紧随而来的商机，也引起越来越多的关注。在一次性使用医疗器械带来经济效应的同时，我们更应该关注它给我们的医疗治愈方面带来的效果，以及在方便地使用一次性使用医疗器械的同时，存在的问题和隐患。为了使一次性使用医疗器械更好地发展以及更好的为人们服务，研究者、管理者及技术评价者都应该认真地思考如何发挥其临床优势和特点，以及如何保证质量和减少医疗器械存在的风险。
1 对现阶段一次性使用医疗器械风险管理的回顾及认识
我国医疗风险管理从1998 年开始，到现在已经逐渐成熟完善，在医疗领域已经延伸到了各个方面。为了更加规范合理地使用一次性使用医疗器械，我国已经做出了很多努力。我国食品药品监督局于2007年发表《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准、2008 年制定《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》以及2010 年正式颁布《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》。虽然合理良性的大环境已经营造的很好，但是由于医疗器械具有客观性、不定性、危害性等特征，一次性使用医疗器械问题仍然不时出现。所以，对一次性使用医疗器械的风险监管和管理仍需加大力度。
2 一次性使用医疗器械的质量控制
2.1 质量控制的含义
质量控制是通过一系列不同的技术程序，以保证生产出令人满意的产品，其目标不仅仅在于保证质量的可信度和可用度，还在于保障质量的可靠性和经济性。质量控制的主要目的在于明确控制对象、制定控制标准、掌握具体的控制方法，并通过合理检验过程，以期达到重要的质量标准和经济效应，是保证医疗设备准确、有效、可信、安全的手段。
2.2 质量控制的两种基本模式
目前关于质量控制的模式主要有两种。一种是戴明循环即PDCA，是一种全面质量管理的科学程序。PDCA 循环式按照设计、执行、检验、评估的程序进行无休止的循环，适用于质量控制的各个方面、各个层次，可以进行制定质量计划和实现质量组织的过程。另一种就是失效模式和效果分析即FMEA，是一种应用质量管理技术，来预测潜在的缺陷及可能出现的后果，并采取相应措施来解决发现的问题。
3 一次性使用医疗器械的风险管理
一次性使用医疗器械应用范围广、使用面积大，而且与人体血液、组织和药物接触密切，由一次性使用医疗器械引发的安全性问题受到社会各界极大的关注，是重点监管产品。而且一次性使用医疗器械由于产品规格、产品材质、对药物及人身体造成的影响都是引发医疗风险不可忽视的因素，所以对一次性使用医疗器械的风险管理尤显重要。下面就风险管理各个环节进行介绍及讨论。
3.1 风险识别与分析
在一次性使用医疗器械的风险管理中，风险的识别与分析是指对医疗器械可能产生的风险进行定位确定，并对确定可能出现的风险进行探讨，力争找出合适的解决办法。由于一次性使用医疗器械产品不同的预期用途会有不同的潜在的风险，即使同一件产品，不同的临床的定位也可能产生不同的风险。
3.2 风险评估标准
一次性使用医疗器械的风险评估是产品是否可以上市的参考标准，也是对产品合格率的把关。产品的风险评估一般从三个方面进行审核，即原材料要求、机械要求和生产条件中的灭菌要求。原材料方面，要求制备纯度高、稳定性强、抗老化等特点，并且要有良好的生物相容性，对于溶出物要符合相应的标准，还要确保要有较好的使用性能；机械性能方面，要求有良好的连接强度、一定的韧性和延展性、较好的滑动和弯曲性能以及物理特性和技术指标；生产条件方面，要有严格的灭菌措施，首先要防止微粒和微生物的源头污染，其次要做好洁净区的监测，保证空气的干燥清洁，控制好环境卫生，最后要有严格的灭菌程序和检测方法，确保一次性使用医疗器械无菌无毒。
3.3 一次性使用医疗器械使用后的信息追踪经过上述的生产控制和监管监控之后，产品一般就可以上市了，但上市后产品仍然不能脱离监管部门监控，要及时收集产品使用信息，根据市场反映情况实时改进生产和监管流程中出现的问题。尤其是要对一次性使用医疗器械使用过程中性能问题重点收集反馈意见，如与药物的相溶性、吸附性以及残留毒性的监测。
4 结束语
一次性使用医疗器械的生产过程复杂，影响安全性的因素也比较多，需要从各个环节严格控制，确保上市后的产品卫生清洁。即使通过各种手段控制生产流程，而且在一定程度上，也取得了不小成效，但是仍然不能阻止医疗器械的风险问题。因此，这就该引起有关人员的思考，除了对现有生产流程的优化外，还应该积极探究新方法、新材料、新技术，以期共同推进一次性使用医疗器械的健康、可持续发展。
参考文献
[1] 张叙天, 刘胜林, 张强. 手术室医疗器械质量安全控制体系的研究与构建[J]. 中国医院建筑与装备,2011(05).
医疗器械可靠性范文6
关键词：嵌入式系统；医疗器械；应用
DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2016.08.209
0 引言
随着计算机和信息技术的不断发展，计算机的智能化控制不断被各种控制系统所引进，取代了传统的继电器控制模式。嵌入式系统因为其性能高、兼容性强的优势有效提升了医疗效果和医疗精度，从而在医疗器械领域发挥了巨大的作用。
1 嵌入式系统的概念及发展
嵌入式系统是软件和硬件的综合体，是进行控制或者辅助的装置，也是机器设备运行的装置。嵌入式控制系统的雏形就是上世纪六十年代用于对电子机械电话交换控制的“存储式程序控制系统”。到了七十年代的时候Intel公司把控制电路和算术运算结合起来推出了Intel 4004处理器，随后各种升级的处理器的从而诞生了“工业控制微机系统总线”到了九十年代在数字通信就技术的需求下，嵌入式系统在医疗器械，加点、通信等方面进行融合发展。嵌入式系统发展的第一个阶段是单芯片为基础的可编程控制器系统，广泛应用于工业的控制系统当中。在进入发展的第二个阶段，嵌入式系统是以嵌入式CPU为基础，系统的兼容性和拓展性的到了很大的提高，但是用户界面的设计还是不能得到广泛的认可。在进入发展的第三个阶段，嵌入式系统是以嵌入式操作系统为标志的，系统的兼容性得到了进一步的提高，具有了强大的应用程序接口和嵌入式应用软件。最终发展到Internet为标志的嵌入式系统。
2 嵌入式系统的特点
首先嵌入式系统的微处理器的及程度很高，设计的面积越来越小型化移动能力强。嵌入式系统一般与具体的应用现结合，不需要进行硬件和软件的区分，所以就不需要用户对程序进行修改。嵌入式系统的实用性也有了很大的提高，例如其对实施多任务有强大的支持能力，并且中断响应时间很短，使系统内部的代码和实时内核的执行时间大大减小。嵌入式系统的软件结构已经模块化，其强大的存储区保护功能，避免了软件模块之间产生交叉的错误。嵌入式系统相对于传统的系统处理器扩展性得到了很大的提升以及功耗程度大大降低。嵌入式系统的可裁剪性的提高使得系统的配置得以精简化。
3 医疗器械与嵌入式系统
3.1 医疗器材对嵌入式系统的要求
因为医疗器械的要求很高，需要很高的控制精度和安全性能以及处理数据的能力和速度的高要求。所以嵌入式系统的以其这些方面的优点与医院医疗器械进行了很好的匹配。来弥补医疗器材在医疗作业时的低效能。
3.2 嵌入式系统在医疗器械中的应用
嵌入式系统在医疗器械中的应用日渐普及，但是嵌入式系统在医疗器械中应用时还要有很多方面进行注意。不同的医疗机构对同一种医疗器械的功能要求是不一样的，就需要嵌入式系统进行不同的模块设计，以至于更好的满足医疗机构各自的要求。医疗工作经常是不分地点和时间的，所以医疗器械使用的便捷度要求就会提高。嵌入式系统基本都有背板，这样可以实现系统多功能的响应。因为医疗器械几乎是时刻都在使用中，所以需要增加其使用周期寿命。如今，嵌入式系统已经延伸到了医疗器械的各个领域。例如，监护设备、生理检测设备、核磁共振、X射线成像系统以及各种治疗的医疗器械都需要在嵌入式系统的支持下才能更好的体现使用的效果。
4 嵌入式系统在医疗机械中的发展趋势
科技信息技术的不断发展，医疗技术的发展离不开信息技术的辅助，以嵌入式系统进行支持的医疗器械产品已经成为当今各个医疗机构必不可少的技术器械。现在医学技术的不断进步，精密仪器，高尖端技术以及生产工艺的发展使得医疗器械的控制越来越复杂，所以对嵌入式系统要有很好的处理能力。嵌入式系统也朝着网络连接化发展，支持远程控制和远程软件的升级，这种方式逐渐会成为医疗的主导方式。医护要求的越来越高，医疗器械的更新速度也必须加快，所以嵌入式系统的研发周期也必须缩短。尽可能采用多任务编程技术，研发更完善的交叉开发工具。系统设计的复杂性不能转嫁给最终的用户。一定要保持简洁易用的特性。手机就可以很好的证明小型设备也可以具有多控点、流畅、直观的用户界面。医疗器械一定要向这个方向不断发展，因为在进行现场医护治疗时很多时候医疗器械不易携带，所以不能对医疗有更好的辅助作用。例如，在地震灾害后，医护人员进行灾难现场救护时，如果医疗器械可以便于携带，那对于整个施救的过程会起到很大的积极意义。
大众在进行医护治疗时，对医疗器械的安全程度的关心越来越高，所以嵌入式系统一定要功能、信息数据以及使用质量等方面的安全完全符合标准。现在便携式的医疗器械的不断增加，对设备配置的要求就越来越高，但是这样器械的成本就会越来越高。嵌入式硬件系统正好解决了这一问题，因为其可靠性较高但却成本低，耗能低。所以在医疗器械中得到了广泛的应用。医疗设备是实时系统，在复杂的医疗设备中可以采实时多任务系统。这样可以在合适的系统中进行各功能的医疗器材的使用，大大的缩短了医疗时间。医疗设配几乎在一天二十四小时内不间断的使用中，所以更需要医疗设备的有方便和一致性高的性能保证，能够完成规定时间的医疗检查和诊断。
5 嵌入式系统实际中的应用
嵌入式系统在电子血压计中的应用，使血压计在传统的基础上体积缩小了很多。电子血压计在使用的过程中，控制模块会控制气泵对气袖进行施压，并且对传感器返回的数据进行记录，把气泵施加的压力控制在合适的范围内。嵌入式系统在对参数监护仪中的应用，可以将传感器采集到的人体的信号转换为可被嵌入式系统识别的数字信号，然后对数字信号进行滤波、放大、量化等处理后即可被传输到处理模块进行分析。分析时信号超出人体正常参数的话，会向医护人员发出报警，同时把这些参数存储到存储模块中，为以后的诊断进行备份。
6 结语
综上所述，嵌入式系统在医疗器械中的广泛应用，使医疗器械在使用中的功能和性能有了很大的提升，还能让医护人员实现远距离的医疗实践。所以嵌入式系统在医疗器械中的应用，为医疗事业的发展起到了重要的意义。
参考文献：
