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医疗机构采购管理办法范文1
目的:通过对医疗设备产品提供商的分析,理性认识医疗设备采购的外部环境,优化采购管理模式,规范采购行为,力求医疗机构在采购谈判中争取最大利益。方法:运用管理学中经典波特五力模型,结合具体案例和数据对医疗设备产品提供商进行分析。结果:进口品牌垄断国内医疗产品市场,某个品牌在医院的影像诊断设备中占59%,处于支配地位,导致医院谈判效果不佳。结论:波特五力模型可科学分析采购工作中的环境与影响因素,提高招标谈判中采购技巧,在采购谈判中使医院利益最大化。
[关键词]
医疗;设备;五力模型
医院的主要运营工具是医疗设备,医疗设备采购管理的科学性在整个医院运营管理中显得尤为重要。医疗设备采购管理是医疗改革关注的主要问题之一,与医疗设备在医院运行过程中承担的作用和肩负的责任息息相关。因此,对医疗设备的采购管理研究,将成熟的管理模型运用在医疗设备采购管理之中非常必要。本研究采用波特五力模型对医疗设备采购进行管理,旨在提高招标谈判中采购技巧,使医院在采购谈判中获得最大利益。
1波特五力模型理论概述
1.1基本概念
波特五力模型(Porter'sfiveforcesmodel)由迈克尔•波特于20世纪80年代初提出,认为行业中存在着决定竞争规模和程度的5种力量,综合起来影响着产业的吸引力。5种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖方议价能力和现存竞争者之间的竞争[1]。
1.2分析方法
波特五力模型隶属于外部环境分析方法中的微观分析。该模型用于竞争战略的分析,可有效分析客户的竞争环境。波特的“五力”分析法是对产业盈利能力和吸引力的静态断面扫描,阐明该产业中的企业平均具有的盈利空间,因此是产业形势的衡量指标,而非企业能力的衡量指标。通常,这种分析法可用于创业能力分析,以揭示本企业在本产业或行业中具有的盈利空间,在产业经济学与管理学之间架起了一座桥梁。
1.3模型解析
波特五力模型将大量不同的因素汇集在简便的模型中,以此分析行业的基本竞争态势。5种力量模型确定了竞争的5种主要来源,竞争战略是源于企业对决定产业吸引力的竞争规律的深刻理解。任何产业,无论是国内或国际,无论是生产产品或是提供服务,竞争规律都将体现在这5种竞争的作用力上。因此,波特五力模型是企业制定竞争战略时经常利用的战略分析工具。
2医院医疗设备采购外部环境分析
医疗设备采购是一项复杂的系统工程,面对着变幻莫测的外部环境,在目前招投标领域存在着难以科学确定采购需求、信息搜寻成本较高、决策成本高、中标后监督和矫正成本高等棘手问题[2]。因此,对医疗设备采购外部进行分析,清楚、理性地认识采购管理工作的重要性,有助于提高医疗设备采购管理工作的科学性。
2.1经济发展速度和医疗技术提高
随着医疗行业医疗技术的提高,医院对高科技含量的医疗产品的需求也越来越大,不仅仅只停留在基本需求的层面,而对高、精、尖的医疗产品需求迫切。经济的快速发展和医疗技术水平整体的提高刺激了医疗设备需求的增长,新技术的医疗设备开发、研究和使用带动了医院诊疗水平和科研能力的提高[3]。
2.2医疗设备采购管理的法律法规
医疗设备采购项目是涉及国家法律法规较为广泛的采购活动,所有采购均受现行法律、法规的约束,对于医疗设备采购项目影响的法律法规主要分国家相关法律和相关行政法规两大类。
(1)合同法。1999年10月1日实施的中华人民共和国合同法是一部统一的、较为完备的合同法典,合同法对各类合同的共性问题做出了统一的规定。
(2)招投标法和政府采购法。我国首次就政府采购行为立法的依据是《中华人民共和国招标投标法》(主席令[1999]21号),为了规范招标投标活动,保护国家利益、社会公共利益和招标投标活动当事人的合法权益,提高经济效益,保证项目质量而制定本法。政府采购不仅是指具体的采购过程,而且是采购政策、采购程序、采购过程及采购管理的总称,是一种对公共采购管理的制度。
(3)相关行政法规。国家质量监督检验检疫总局第95号令《进口医疗器械检验监督管理办法》、国家食品药品监督管理局第94号令《关于部分进口医疗器械市场准入相关管理办法》、卫生部卫规财2013-14号令《卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法》、财政部财库2007-19号令《政府采购进口产品管理办法》以及商务部《机电产品进口管理办法》等。这些法律法规的出台,客观的给予充满活力的商业活动提供了公正、公平、公开的竞争平台,为招投标的合法性保驾护航,并提供法律依据。
3结合波特五力模型的采购项目分析
竞争战略和竞争优势思想是波特五力模型的核心,其理论基础经过不断的完善和发展,逐步形成多维度的产业分析方法,为此,结合市场结构理论以波特五力模型来分析采购项目。
3.1进入壁垒
每个行业新进入者会面对进入壁垒,即“门槛”,对于进入医疗行业供应市场的各级供应者而言,同样存在着技术壁垒、资金壁垒、政府政策及销售渠道等方面的进入条件。
3.1.1技术壁垒
我国医疗供应市场目前的状况是“产品数量多规模小,高端产品大多是国外品牌”。我国医疗器械行业起步较晚,与欧美发达国家相比,有较大的差距。从新进入者角度分析,存在两种情况的技术壁垒。
(1)国内生产厂商自主研发的拥有知识产权的医疗设备。如果生产的医疗设备属于技术较为成熟、市场有类似功能的进入市场其障碍会小;如果是新技术,先要选择多家权威的医院,进行长时间的临床实验,获得技术上的认可,然后向相关国家管理机构申报,其进入障碍较大。
(2)与国外新技术合作尚未进入国内市场的医疗设备。这类进入者均为国外品牌总或者厂商办事处,所提供的往往是技术上在国外很成熟,但在国内并未开展应用,如核磁模拟定位机、个性化基因测序仪等拥有先进医疗技术的设备。这些医疗设备在进入中国的医疗设备供应商市场之前,应在我国的权威医院进行临床实验,而我国的医疗环境、患者特征及形态与欧美发达国家差别很大,如未取得我国管理机构发放的销售许可证,则不允许在医院使用。
3.1.2资金壁垒
医疗设备采购有资金需求,国家在营业执照上对注册资金、经营范围等有明确规定。对于商而言,资金壁垒小,但是对于生产厂商而言,要求则大。
3.1.3政策法规
目前医疗设备的采购行为均在《中华人民共和国招标投标法》的框架下进行,利用中央财政或地方财政拨款、国外政府贷款购置医疗设备需按规定进行招标采购,医院利用自有资金购置大型设备同样要求按照规定以招标采购形式完成。
3.1.4销售渠道
在医疗设备销售市场存在区域划分机制,对于商而言,区域划分的限定,在销售上有很大的障碍,往往存在有客户无权和有权但区域客户又无产品需求的困惑。作为新进入者而言,要打破日益饱和的医疗设备产品市场,如果在技术上无突破,必将成为销售渠道的一大壁垒。
3.2买方与卖方的议价能力
随着我国医疗服务市场的逐步开放,国家医疗卫生政策的进一步调整,医疗设备产品需求量增大。医院除在淘汰报废旧的医疗设备、购买常规设备以及保证正常运行的同时,对拥有新技术的医疗设备同样需求,新技术新产品对医院的医疗水平和科研能力的提升有很大的帮助。在医疗产品供应市场,生产厂商除了生产市场需求比较强的产品外,也在研发新技术产品,以提高品牌价值。医疗设备买、卖双方的议价能力与卖方的市场占有率的高低以及买方对卖方品牌依赖程度高低有密不可分的关系。如就某医院为例,CT总数量5台,其中GE品牌4台;核磁总数量5台均为GE品牌;B超机21台,其中GE品牌13台。医院的医学影像诊断技术对进口品牌产品的依赖性很大,其中仅GE产品就占到了全院影像诊断医疗设备的59%。进口品牌占到如此大的比例,是与其本身的市场占有率有关,据不完全统计调查,GE、飞利浦及西门子等跨国企业在中国医学影像市场中占有率>75%,尤其是MRI、PET-CT及SPECT。通过了解医院对进口品牌产品的依赖性以及进口品牌市场占有率情况的分析,使医院在与进口设备供应商的商务谈判中失去了部分还价的余地。
3.3现存竞争者之间的竞争
我国的医疗设备行业与欧美发达国家相比起步较晚,差距较大,目前,市场上存在国外进口品牌争夺国内三级甲等医院医疗设备市场的现象,而国产品牌之间的竞争主要在二级医院以及乡镇级卫生院等医疗机构。民族生产企业的发展和壮大在技术上需要学习进步,缩短差距,在政策上需要国家扶持,在时间上需要等待。
4对医疗设备采购的管理
4.1建立投标供应商资料管理系统
通过对五力模型的分析,加强招标、投标前的环节管理。①进入壁垒,在招标、投标前的环节管理重点是给投标商设立进入壁垒,筛选出有实力和实际响应招标文件的供应商;②高度重视供应商信息管理环节,完善流程并科学管理;③避免设备选择范围的局限性,提高谈判降价的空间,降低采购成本;④招标、投标前的环节管理由软件系统来完成,可尝试先用简单的表格进行管理[7]。
4.2关注替代设备或国产医疗设备
在医疗设备产品市场,虽然进口品牌呈垄断趋势,但在进口品牌之争的市场用户有选择医疗设备的余地。图2显示,GE品牌在医院核磁机上有绝对的垄断地位,但在其他影像设备上,用户还有选择和比较的余地,关注了解其他替代品牌的设备,在采购谈判环节才会有胜算。因此,关注替代设备或者国产设备很有必要[8]。
4.3采购环节把控售后服务,GE品牌在医院影像诊断设备中占支配
地位,用户对GE品牌依赖性很强,如果用户不在采购环节把控售后服务,容易被卖方驾驭。因此,谈判时应将维护保养费用以及零配件备件价格综合考虑。关注售后服务的能力,优先考虑本地有授权维修站的厂商或商本身具有很强维修能力的。厂商培训一定要到位。对于精密性和复杂性高的核磁、CT机等国外进口品牌大型医疗设备,技术较新,需出国培训,采购谈判时应将国外培训名额谈好,并写在合同里[9]。
5结论
医疗设备采购的管理是一项复杂的、系统化的多学科交叉工程,因此对国际化医疗新技术的学习与研究应与时俱进[10-12]。目前国内放射治疗定位主要用的是CT模拟定位机,而欧美发达国家早已使用核磁模拟定位机,其定位更精准,范围更小,放射治疗中对患者的辐射损伤更小。目前,核磁模拟定位机已陆续进入国内,在采购定位机时应先了解核磁模拟定位机的新技术,避免给医院经济上造成损失[13-15]。
作者:查磊 蔡建强 戴建荣 孙晶晶 单位:中国医学科学院肿瘤医院设备处
参考文献
[1]王朋,邱家学.基于波特“五力模型”分析我国医疗器械行业的现状及发展[J].中国医疗器械信息,2012,(12):5-9.
[2]张志军.影响我国医疗器械行业竞争力制约因素及相应对策探讨[J].中国医疗器械杂志,2012,36(4):293-295.
[3]李斌,何梦乔,曹建文.当前医疗设备采购的SWOT分析与战略思考[J].中国医疗器械杂志,2006,30(3):206-208.
[4]于京杰,陈锐华,汤黎明,等.医疗设备管理在医院管理中的地位和作用[J].中国医疗设备,2008,23(11):66-67.
[5]陈革,钱明理,吴国华.医院大型医疗设备管理探讨[J].中国医疗器械杂志,2009,33(2):144-146.
[6]汤黎明,易学明,吴敏.建立医院新型医疗设备管理模式的动因与实践[J].中国医院管理,2009,29(7)76-77.
医疗机构采购管理办法范文2
1.将市建设局对建设工程招投标的监督管理职能委托给市招投标采购交易管理中心(以下简称市招管中心)行使,市招管中心根据委托,对全市建设工程招标投标活动进行监督管理;将隶属于市建设局的市建设工程交易中心的职能整体划入市招管中心。
2.将市政府采购管理办公室的相关管理职能委托给市招管中心行使,市招管中心根据委托,对全市政府采购活动进行监督管理;将隶属于市财政局的市政府采购中心的职能整体划入市招管中心;将政府采购网移交给市招管中心管理。
二、职能调整后相关部门职责
(一)市建设局
“市建设工程招标投标管理办公室”牌子挂在市招管中心,其机构实行驻场办公:协同市招管中心做好与省、市建设部门的业务联系;协同市招管中心做好标后督查工作;协同市招管中心研究确定建设工程招标投标活动中的重大事项;协同市招管中心处理建设工程招标投标活动中的投诉。
(二)市财政局
1.负责全市政府采购计划、预算的编制、审核及资金拨付。
2.负责对市招管中心确认的采购付款发票的审核。
3.财政局政府采购监督管理科实行驻场办公;协同市招管中心做好与省、市财政部门的业务联系;协同市招管中心对采购人、定点项目供应商进行年度专项检查;协同市招管中心研究确定政府采购活动中的重大事项;协同市招管中心处理政府采购活动中的质疑和投诉。
(三)市招管中心
1.接受委托,依法对建设工程招标投标活动和政府采购活动进行监督和管理;负责市政府采购中心的具体业务操作;负责对建设工程招标机构、采购机构的监督、备案管理;按照市场规律积极培育中介市场,建立健康有序的市场竞争机制。
2.贯彻执行《招标投标法》、《政府采购法》等相关法律、法规、规章和规范性文件,制定或参与制定建设工程招标投标和政府采购监督管理办法、规则、制度。
3.受理招投标采购活动中的质疑和投诉,会同有关部门对规避招标及招投标采购活动中的违法违规行为依法进行调查处理。
4.负责专家评委库的建设、专家评委的考核管理和使用。
5.其他有关招投标采购监督管理事项。
三、其他事项
1.上述职能于年1月1日前调整到位。在此之前,全市建设工程招投标、政府采购活动仍由建设局、财政局负责监督管理;此后,原政府采购中心、原建设工程交易中心不再受理业务,相关印章移交市招管中心。
医疗机构采购管理办法范文3
一、主要工作成效
10年来,市、县两级财政部门在摸索中前进,在实践中完善和规范,使全市政府采购工作由小到大、从易到难、从范围到方式、从规模到质量都有很大的发展,取得了显着成绩:一是采购管理模式由最初的“采管一体”、“先纳入、后规范”,发展为现在的“管采分离”、“既纳入、又规范”的管理模式。二是政府采购方式由最初的询价、邀请招标方式扩展为现在的公开招标、邀请招标、询价、竞争性谈判、单一来源采购等5种采购方式。公开招标和邀请招标成为现在采购活动的主要采购方式。三是政府采购范围由最初仅限于货物类的单一产品采购逐步拓宽到货物类的多个产品和工程类的房屋装修维修工程、市政工程、信息网络工程及服务类的印刷、车辆保险、车辆维修、宾馆定点等采购。特别是一些技术含量较高的采购项目,如教学仪器、体育器材、医疗器械、保健器材、卫星通讯设备、消防设施设备、塑胶跑道、电子产品、各类网络系统、环境监测仪器、高考信息服务系统等项目纳入了政府采购范围。四是采购规模从1999年的735万元增长到2009年的4.59亿元。10年来(1999年至2009年)全市政府采购规模累计达到16.6亿元,采购规模年均增长43.8%,累计节约资金1.75亿元,平均节约率为10.54%。其中:市本级集中采购规模从1999年的566万元增长到2009年的4218万元,10年来(1999年至2009年)市本级集中采购规模累计达到3.12亿元,采购规模年均增长23.5%,累计节约资金3504万元,平均节约率为11.23%。这些成绩的取得,为促进财政改革,节约财政资金,加强廉政建设发挥了应有的作用。
二、主要工作措施
1、从加大宣传入手,改善政府采购工作环境。政府采购工作能否顺利开展其关键问题是要得到社会各届特别是采购单位的支持和理解。近年来,用宣传来争取重视,寻求配合,促进工作,是各级政府采购部门的一贯做法。一是广泛宣传《政府采购法》,将《采购法》印刷成单行本,送发给采购单位和供应商,让他们学法、懂法、依法参与政府采购活动;二是召开政府采购座谈会,组织采购单位和供应商集中学习《采购法》,扩大宣传力度;三是通过新闻媒体进行宣传,对采购单位满意且社会反响较好的定点采购和工程维修项目采购分别在《中国政府采购网》、《安康日报》以及《财政简讯》上进行报道宣传,让社会各界支持政府采购工作,起到了良好的宣传效应;四是开展政府采购有奖知识竞赛,有奖征文活动;五是年月建立了“安康市政府采购网”,为市县招标中标公告、交流工作信息提供了固定的服务平台和宣传阵地,扩大了社会影响。通过多种有效宣传形式,营造了良好的政府采购氛围,提高了全社会对政府采购工作的认识,采购单位从不理解到支持,从有意规避到主动纳入;供应商从不认识到认识,从盲目投标到有序竞争,进一步改善了政府采购工作环境。
2、从制度创新入手,严格规范采购程序。制度创新是推进政府采购工作的一项重要措施。规范程序、规范行为、规范操作是采购工作的生命线。近几年来我市从制度创新入手,结合工作实际,依据《政府采购法》及其相关规定,相继出台和完善了一系列政府采购工作制度。为规范程序,推动工作,提供了制度保证。一是市委、市政府高度重视,相继以政府文件印发了《政府采购管理委员会组成人员通知》、《进一步加强政府采购管理工作的意见》、《政府采购目录》等一系列文件,有力支持了政府采购工作的顺利开展。二是从市本级做起,先后制定了《安康市市级单位政府采购活动监督管理暂行办法》、《安康市部门集中采购管理暂行办法》、《安康市市级单位协议供货和定点采购管理暂行办法》、《安康市市本级单位公务用车维修服务实行定点管理办法》、《安康市市级单位办公自动化设备协议供货有关事宜的通知》等;三是制定了《安康市财政局政府采购工作责任制管理办法》,明确市财政局内部各科室和单位在政府采购工作中的职责;四是市县区根据“既兼顾统一规定、又结合本地实际”的原则,先后制定了《政府采购工作指南》、《政府采购管理办法》、《政府采购中心工作职责》、《政府采购公开(邀请)招标工作流程》、《政府采购询价采购工作流程》及内部岗位责任制、工作纪律、学习制度,做到了责任明确,程序到位、公开透明。这些工作制度和流程张贴在外,让办事单位一看明了,方便快捷;五是对采购项目金额在10万元以上,不管采取那种采购方式的采购活动均邀请市(县区)纪委执法室、本局监督检查科(股)和资金管理业务科室(股)进行全过程监督。六是规范了招投标文件的制作形式,完善了评标办法,制定了《安康市政府采购评标专家库管理办法》,建立了网络工程和维修工程等专家库,使采购招标活动更加科学、更加规范。这些公开透明的运作环境,严密周到的监督机制,使我市政府采购工作赢得了信任、理解、支持与赞誉,真正实现了“阳光采购”。
医疗机构采购管理办法范文4
关键词:医疗设备;安全;延长寿命;风险;管理;效益
【中图分类号】X91 【文献标识码】A 【文章编号】1674-7526(2012)12-0456-01
20世纪50年代以来,随着生物医学工程技术的蓬勃发展,越来越多的先进医疗设备与技术应用到临床,成为推动医学进步的强大引擎。大批先进医疗设备的普及不仅改变了传统医学的面貌和诊疗模式,也使疾病的早期诊断、治疗以及危重病人救治的成功率大幅提高。然而也存在一个不可回避的事实,那就是医疗设备在临床使用过程中仍然存在一定的风险,如果对这些风险疏于防范和控制,就会导致设备相关医疗责任事故,不仅会给病人带来巨大痛苦或伤害,也会给医院带来重大损失和麻烦。医疗设备管理包括采购管理、使用管理和医学工程保障管理。在管理过程中,首先要关注医疗设备的安全与质量,其次要关注成本与效益。走出日常被动维护与保养的误区,加大主动维护与保养的力度,延长其使用寿命,对医疗设备的潜在风险和安全隐患进行有效控制和预防。
1 医疗设备风险警示
自2002年以来,在中国西北某省的一所三甲医院内,接连发生了3起导致病人死亡的医疗事故,3起事故中都使用了医院内同一台呼吸机,直到第3次事故发生后,医院管理者才如梦方醒,是不是那台呼吸机出了问题?在请有关部门检测后发现,果然是呼吸机的问题。3次医疗事故不仅造成了患者的死亡,也使医院付出了很大代价。院长感叹如果能及早重视呼吸机的使用风险,也许一次事故都不会发生。
近年来,国内医疗设备增长迅速,但绝大多数医院对设备存在的潜在风险和安全问题认识不足,尤其是未引起医院管理者的足够重视,致使设备相关医疗事故不断浮出水面。所以,有必要对在用的医疗设备进行风险分析,充分考虑到使用中可能发生的安全隐患,制订相应的管理措施,减少事故发生的机率,确保医疗设备应用的安全有效。
2 医疗设备风险的种类及来源
2.1 医疗产品引起的危害种类:医疗产品集医学、电子学、物理学、光学、物理学、化学和材料学等众多学科的先进技术,种类繁多,既有超声类设备、MRI、CT、X刀、直线加速器和医用激光等高技术医疗设备,也包括生物材料和组织工程、以及支架、心脏起搏器等医疗器械,这些新型设备与器械对人类所产生的安全性问题和风险也与日俱增。世界各国每年都有许多病人在医疗过程中由于医疗设备安全问题而遭到生命危险。医疗产品可能产生的伤害有能量性伤害,生物学伤害和环境危害。医疗器械的安全性应包括三个方面:首先是对患者的安全性,从时间上分可有近期或长远的安全性,甚至对遗传影响的安全性;其次是对医务人员和操作者的安全性;另外是对周围环境的安全性,
2.2 风险来源:目前风险因素的主要原因有1)设计生产方面: 2)医疗设备的固有特性: 3)临床应用环境问题: 4)人为因素: 5)过度或不当使用各种检查,尤其是放射辐射的检查。6)器械性能退化、故障或损坏。
3 针对医疗设备使用的风险控制
控制医疗器械不良事件全球协调工作小组(GHTF)曾明文指出:在器械相关医疗责任事故中,约有60%~70%是由于使用不当造成的,称之为“错误使用”、“操作失误”或“人为错误”。但近年来,随着欧美风险管理的推行和临床操作准入及上岗证制度的实施,“错误使用”有明显下降趋势。可见,国内医院建立医疗设备临床培训、操作准入制度,强化医疗设备临床使用风险控制和安全管理势在必行。
3.1 普及风险管理知识,强化全员风险意识:医疗机构的领导管理人员和医疗设备的使用人员都要从思想上重视医疗设备的安全问题,并在实践中落实相应的安全措施和安全制度。重视对医疗器械安全教育和宣传,利用各种会议、刊物、培训和交流的等机会和方式使相差的人员学习、了解和掌握医疗器械安全的基本知识和法律法规知识。要建立设备操作临床准入制度。国家行业主管部门应该协同各类专业学术团体共同努力,制定医疗设备相关的“三基”培训标准和各类设备的通用操作技术规范、指南或手册,逐步对医疗设备操作人员实行培训、考核与认证制度,设备使用人员一定持证上岗。
3.2 建立基于风险管理的医疗设备全过程、全寿命质量控制体系:医疗设备管理是一个“系统工程。要建立以质量、安全及效益为核心,持续改进的医疗设备全过程、全寿命的质量控制体系,确保医疗设备全方位风险管理,要涉及到医院基础建设、设备管理、使用科室、质控管理等多个部门。
3.3 医疗设备持续的质量保证:医疗器械的种类很多,长期使用无论有怎样好的安全设计,也会出现故障或破损等,降低安全性能,为此,要根据风险分级做好设备仪器的日常维修和保养,并按有关规定做好性能检测和计量检定工作。
3.4 加强医疗器械安全事件的防范,完善医疗设备不良事件监测体系:要加强医疗器械安全事件的防范,还应该注意:坚持预防为主的原则,建立医疗器械安全事件的防范和应急处理机制,执行国家《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,建立医院医疗器械不良事件监测、跟踪的报告体系,对使用中发现的或可疑的医疗器械不良事件,及时上报,防止不良事件造成更大的医疗安全事件。
3.5 加强政府和行业监管,严格内部环境的监督职能:严格执行医疗器械注册证制度,对国产和进口的所有医疗器械必须进行全面检测合格后,才能进入医疗机构。在单位或行业中严格遵守医疗机构的准入制度,在其计划采购、科学论证、验收使用和维修报废的每个阶段,都严格接受有关部门的监督指导。严厉禁止有任何质量问题或潜在质量问题的安全隐患的医疗器械进入医疗机构使用。
综合上述,在医疗设备安全应用中,使用者要加强学习与培训,做到使用、操作零失误;管理者要加强维护与质控,确保设备无故障、无隐患运行。在整个设备管理过程中以人为本,找准风险产生的原因,齐抓共管,把医疗设备的使用风险降到最低。
参考文献
[1] 钱英.医疗设备使用安全性探讨[J].医疗卫生装备,2008,26(6):95-96
医疗机构采购管理办法范文5
世界卫生组织最新报告称,得益于儿童死亡数量减少等因素,目前全球人均预期寿命大幅提高,其中日本女性和冰岛男性预期寿命居全球之首。
这份名为《世界卫生统计2014》的报告指出,基于全球平均数据,2012年出生的女孩预期寿命约为73岁,男孩预期寿命为68岁,均较1990年出生的人口预期寿命提高6岁。
不论在哪个国家,女性预期寿命都高于男性。其中女性预期寿命最高的国家是日本,达87岁,西班牙、瑞士、新加坡位居其后;男性预期寿命最高的国家是冰岛,为81.2岁,瑞士、澳大利亚、以色列位居其后。
报告还指出,低收入国家在提高人均预期寿命方面的进步更为明显,其人口预期寿命比1990年的水平提高了9岁,其中利比里亚人均预期寿命提高了20岁,居全球首位,埃塞俄比亚、马尔代夫、柬埔寨、东帝汶和卢旺达位居其后。
世卫组织总干事陈冯富珍表示,全球人均预期寿命大幅提高的重要原因在于5岁以下儿童死亡数量减少,但高收入和低收入国家的人均预期寿命差距仍然明显,高收入国家民众相对而言平均预期寿命更长。
报告指出,2012年出生在高收入国家的男孩预期寿命为76岁,超出低收入国家水平16岁;高收入国家女孩的预期寿命为82岁,高出低收入国家19岁。
国家卫生计生委:医护人员延误危患抢救可究刑责
国家卫生计生委起草的《医疗质量管理办法(征求意见稿)》,前不久在国务院法制办公室网站向社会公开征求意见。《意见稿》中提出,医护人员由于不负责任延误急危患者抢救和诊治,造成严重后果,将依据相关规定采取暂停执业或吊销执业证书等处罚,如果构成犯罪,依法追究刑事责任。
《意见稿》要求,医护人员在执业活动中,有下列行为之一的,由县级以上地方卫生计生行政部门按照有关法律法规的规定处理,构成犯罪的,依法追究刑事责任。这些行为包括:违反卫生法律、法规、规章制度、诊疗规范或者技术操作规范,造成严重后果的;由于不负责任延误急危患者抢救和诊治,造成严重后果的;泄露患者隐私的;开展医疗活动未遵守知情同意原则的;使用未经批准使用的医疗技术、药品、设备、器械、耗材的;其他违反本办法规定行为的。
《意见稿》中还提到,县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理情况约谈制度。对发生重大、特大医疗质量安全事件,存在严重医疗质量安全隐患,或者未按要求整改的各级各类医疗机构的负责人进行约谈,情况严重的予以通报,并报上级卫生计生行政部门备案。此外,二级以上医院各业务科室应当成立医疗质量管理工作小组。
国家卫生计生委:食品安全国标整合方案出台
国家卫生计生委在其网站上公布《食品安全国家标准整合工作方案(2014年-2015年)》,要求到2015年年底,完成食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的整合工作,基本解决现行标准交叉、重复、矛盾的问题,形成标准框架、原则与国际食品法典标准基本一致,主要食品安全指标和控制要求符合国际通行做法和我国国情的食品安全国家标准体系。
《方案》明确,标准整合工作根据此前清理的结果,以现行《食品中污染物限量》、《食品中致病菌限量》、《食品添加剂使用标准》、《预包装食品标签通则》等食品安全国家标准为基础,按照食品安全标准体系框架和各类食品安全国家标准目录开展整合工作。纳入整合的主要包括食品原料及产品安全标准、食品添加剂和营养强化剂质量规格标准、营养与特殊膳食食品标准、食品相关产品标准、食品生产经营过程的卫生要求标准和检验方法与规程标准6大类,农药兽药残留限量和检测方法标准的整合方案将另行制订。
《方案》要求,各级卫生计生行政部门要做好标准整合工作财政经费保障;具体承办单位要严格经费管理,确保经费合理合规使用。国家食品安全风险评估中心要配备必要的专业技术人员负责标准整合日常工作。
北京:出院患者有望获“延续护理”服务
近期,北京一项对14家市属医院千余名出院患者的调查结果显示,68%的患者在出院后有“延续护理”需求。
“以前我们的护理主要集中在治疗期间,但越来越多的患者反映,出院后也有很多护理方面的需求。”北京市医管局相关负责人介绍,2014年3月,北京市医管局对北京肿瘤医院、积水潭医院、安贞医院、北京妇产医院等14家医院的出院患者,进行了抽样调查,涉及9个住院科室。在1058位被调查对象中,存在至少一项专业护理需求的有722例,占调查对象的68.24%,并且有近半数的受访者表示有3项以上的护理需求。
数据同时显示,在存在延续护理需求的调查对象中,已接受过出院后延续护理服务的患者为301人,占41.69%。也就是说,有近六成有延续护理需求的被调查者需求未得到满足。
“患者对延续护理需求高,但获满足程度低;较多患者存在多种护理需求。”北京市医管局相关负责人介绍,针对在调查中发现的主要问题,下一步北京将会探索延续护理运行模式与激励机制,制定“延续护理”的相关政策,加强社区护士的培训,促进社区护士提供延续护理服务。
北京市医管局相关负责人称,医院提供的延续护理服务可以包括多种途径和方法,除了专科门诊之外,也可包括电话、微信等。
安徽:公立医院医用设备集中采购
添置一台大型医疗设备动辄上百万元,是医疗机构重要的经济行为。安徽省自2014年4月起,对全省公立医疗机构医用设备实行集中采购。
安徽省医用设备集中采购实行分级组织,除甲类设备仍按规定由国家卫生计生委统一组织采购外,200万元以上的设备由省组织集中采购,50万元~200万元的设备由市组织集中采购,50万元以下的设备由市根据实际情况制订本地区采购方案。
据悉,安徽省医用设备将实行带量采购,通过汇总各公立医院同类医疗设备配置需求,确定采购数量,发挥集中采购的规模效益,降低采购成本。该省还提出探索医用设备分期付款采购的购销模式,并要求采购中要细化方案、标书,防范采购陷阱。
据悉,安徽省医改领导小组设立了医用设备集中采购管理办公室,日常工作由省卫生计生委承担,省医药集中采购服务中心负责汇总采购需求、制订采购计划、编制采购文件等工作;省级采购活动原则上每年一次,市级采购次数由各市确定;采购活动全过程凡不属于保密的一律向社会公开,主动引入社会和舆论监督,实行阳光采购。对于在采购过程中提供虚假证明、蓄意抬高价格或恶意压低价格、中标后拒不签订合同、供应货物质量不达标、进行贿赂等的企业,将建立不良记录,实行市场清很。山东:
严禁医务人员带熟人加塞挂号
山东省委群众路线教育实践活动领导小组印发《开展医疗门诊“三增一禁”、便民正风行动工作方案》,规定从2014年6月1日开始,全省二级以上综合医院、中医院都要增设无节假日门诊、错时门诊和夏季夜间门诊,严禁医院工作人员带熟人插队加塞、挂人情号。
医疗机构采购管理办法范文6
[Abstract] Clinical pharmacy of Chinese medicine, patient as the main body, is the subject of the role and mechanism of traditional Chinese medicine. It is also a comprehensive discipline of clinical medicine research rationality, effectiveness and safety evaluation. Clinical pharmacy of Chinese medicine is an emerging discipline, its discipline construction and personnel training are in the exploration stage. The unit established the professional master's admissions point in 2015. In this paper, we make a summary of the discipline construction, personnel training programs and experience.
[Key words] Clinical pharmacy of Chinese medicine; Discipline construction; Personnel training; Graduate student
临床中药学是指在传统中医药理论的指导下,以患者为主体,研究中药或其制剂在人体内的作用及机制与临床用药的合理性、有效性、安全性评价及应用规律的综合性学科。近年来,随着西药临床药学在各医疗机构的深入,临床药学在不良反应监测、合理用药及作用机制研究等多方面显示出独特的优势。但是,由于中药与西药在结构、配伍、功能主治等各个方面的巨大差异,西药临床药学在中成药、中草药方剂方面的应用捉襟见肘,故以传统中医药理论与临床药学为背景的临床中药学应运而生[1-3]。临床中药学作为一个新兴学科,其学科建设及人才培养等方面均处于摸索阶段,本单位于2015年成立临床中药学硕士招生点,且于当年成功招生,现对该学科的学科建设、人才培养的方案及经验做一归纳总结,以供同仁参考引智。
1 培养对象及培养目标
与西药临床药学类似,临床中药学是以向医疗机构提供具有临床及科研能力的临床中药师为最终目标的学科,而为满足临床的需求,临床中药师需具有中医学、中药学及科研等多重教育背景及能力,故临床中药学的培养对象需至少具有中医学或中药学的本科教育背景,在培养过程中,需掌握为患者提供安全、有效、经济、合理化用药的方法与手段,并以在临床实践中发现中药问题、解决问题为最终培养目标[4-6]。
2 培养模式及培养方案
2.1 培养时限及安排
本学科的培养时限为3年(6学期),第1学期于校本部完成理论课的学习,第2学期至第5学期于本单位着重进行临床实践及科研,第6学期完成学位论文及答辩,即“1+4+1”的培养模式。
2.2 培养方式
本学科由研究生导师、医院药学部门及行内专家组成导师组,对研究生进行指导及培养。自研究生入学始,导师组根据培养方案、课题背景及个人特点讨论并制定培养方案,并于研究生完成理论课学习后开始实施。研究生需定期向导师组汇报学习及课题进展情况,导师组对存在的问题进行指导或纠正,并组织专家进行开题、中期汇报、答辩等环节。
2.3 理论课培养方案
本学科的理论学习目标旨在思想政治端正的前提下,拥有基本的科研思路及专业理论知识,故将课程分为3种类型:公共必修课、专业必修课及专业选修课,见表1。公共必修课进行政治思想、自然辩证法及英语的学习;专业必修课进行科研思路及科研统计方法的培养;专业选修课则是根据研究方向的需求及个人兴趣,个性化地进行专业知识的储备(至少选修3门)。
值得一提的是,由于临床中药学正处于萌芽阶段,其课程类型并不丰富,无法满足各个研究方向对理论知识的摄取,故允许研究生于其他教育部直属院校修习相关专业选修课,成绩合格后,学分亦予以承认。此举不仅满足了各研究方向对理论知识的要求,更能促进该学科的迅速发展与完善。
2.4 临床实践培养方案
2.4.1 总体要求与目标 临床中药学是与临床医学密不可分的学科,故需本专业研究生亲身融入到临床工作中去,这是整个培养历程中的重头戏,故临床实践的总学程为24个月(4学期),并坚持理论与实践相结合且着重实践的原则,以研究生毕业后具备临床中药学实践技能及自主解决中药学问题的能力为总体目标,参照西药的《住院药师规范化培训标准》进行临床实践培养,由导师及轮转科室的临床教师对研究生进行临床实践培养[7-9]。
2.4.2 实践内容与安排 本学科临床实践主要分为2个阶段,各阶段学程均为12个月。
(1)通科实践阶段 该阶段需研究生在医院药学部门各岗位轮转完成,其包括门诊药房、中草药房、病房药房、药库、药检室、制剂室等部门,旨在通过实践,熟悉并掌握临床中药师的主要职业技能。①门诊药房培养方案 研究生于该岗位需掌握处方审核、调配及发药的基本技能;需熟悉药品不良反应呈报方法及流程与“精、麻、毒、放”等特殊药品的管理办法与流程;需了解“药品管理法”、“处方管理办法”等法律法规文件,中成药的用药特点及用药原则,特殊人群用药特点及用药原则。于该岗位实习约3个月,见表2。②中草药房培养方案 研究生于该岗位需掌握中草药处方审核、调配及发药的基本技能;熟悉至少100种常用中药饮片的鉴别特点,特殊饮片的管理方法与流程;了解煎药规程、操作及设施维护,煎药成品的质量控制技术。于该岗位实习约3个月,见表3。③病房药房培养方案 研究生于该岗位需掌握常用中成药的名称、功能主治、规格、用法用量、适应证、禁忌证、不良反应及注意事项,与审核医嘱、调配及发药的基本技能,“麻、精、毒、放”等特殊药品的管理办法;需熟悉药品不良反应关联性评价方法,特殊人群用药特点及用药原则,药房自动化设备的使用及维护,需了解病区基数药品的管理办法。于该岗位实习约3个月,见表4。④药库培养方案 研究生于该岗位需掌握中药饮片的鉴别与保管方法,中成药采购、贮存工作流程和要求,特殊药品的贮存方法;需熟悉药品价格信息管理,医院药事制度及药品采购管理规程;需了解药物经济学基本知识。于该岗位实习约1个月,见表5。
⑤药检室培养方案 研究生于该岗位需掌握药品的质量管理方法及常用医院制剂检验方法;需熟悉药品质量控制工作的内容及流程,“药品管理法”及《中国药典》中关于药品质量检测的相关内容,需了解药品质量问题追踪流程与评估报告。于该岗位实习约1个月,见表6。⑥ 制剂室培养方案 研究生于该岗位需熟悉中药煮提操作方法,中药前处理、提取、精制、制剂成型等技术;需了解中药材炮制方法,中药特色技术传承。于该岗位实习约1个月,需至少完成10个批次的制剂配制,需至少进行1次日常设配的维护。
(2)专科实践阶段 该阶段分别在临床中药学室与各临床科室完成,研究生通过在临床中药学室的学习,掌握临床中药师的基本工作流程与技能,再根据各导师的研究方向及课题背景,选择某个临床科室,进行较为深入的临床中药学专科实践。在导师与临床带教老师的指导下参与日常医疗活动,培养临床思维及处理临床中药问题的能力。①临床中药学室培养方案 研究生于该岗位需掌握审核医嘱及干预技能,治疗药物监测数据分析与评估,提供个体化用药建议,中药的治疗原则或治疗指南,药物信息检索和评估,药物咨询,患者教育,药历书写,与医护患的沟通技能;需熟悉药学监护计划的制定与实施方案,特殊人群用药特点及用药原则,临床中药学室工作内容和流程;需了解药学查房,临床会诊及病例讨论。于该岗位实习约6个月,见表7。② 临床科室培养方案 根据导师的研究方向或临床需要,将研究生派往相关临床科室,通过与医生、护士、患者的交流,发现及解决临床中的中药问题,在具体的临床实践中提高对临床中药学知识与技能的运用能力,同时通过专业化中药学服务,规范临床用药,促进医生与患者安全、有效、经济、合理地用药。
2.5 科研培养方案
研究生在导师的指导下,根据研究方向及课题背景,自主查阅文献资料,结合临床中药问题,确定选题,撰写开题报告及文献综述。于第三至第四学期在学院内进行开题考核,考核专家小组主要就研究课题的科学性、可行性及临床实用价值三方面进行评议。
根据考核专家小组的意见,进一步修改选题内容并制定详细的科研计划后,深入基层现场和中药学工作第一线,围绕中药临床应用研究与评价、个体化用药与实践、药物安全性与用药安全等方面展开研究,最终获得具有科学性、严谨性和一定实际参考价值的结论或解决方案,并撰写毕业论文。
3 思考与设想
学科建设与人才培养之间的关系相辅相成,它们均以“人”作为主体,学科建设的最终目的即为培养人才,培养出的人才更能推动该学科的迅猛发展[10-12],对于临床中药学这一新兴学科更是如此。该学科的建设始终是以向医疗机构提供临床中药师作为出发点及最终目标,只有专业人才的输出与配置,才能真正规范临床合理用药,而临床中药师在临床实践及对研究生的“帮、传、带”中,又可促进该学科向规范化、合理化发展。就本单位对该学科的建设方案,提出以下几点思考与设想。
3.1 整合教学资源,扩大培养规模
诚然,临床中药学这一学科现阶段正处于摸索阶段,缺乏公认的、规范化的人才培养流程,故在本阶段的第一要务即为整合现有的全部临床、教学、科研资源,努力为研究生提供一个丰富、正规、严谨的培养环境,供其在学有所专、学有所长的基础上,开拓眼界,无缝接轨临床。第二方面,各医科院校应开设临床中药学专业,扩大招生份额,使本专业的人才数量呈梯度增长,以免出现人才断层。第三方面,应加速学科带头人的选拔与培养,发挥“领头羊”的作用,在个别单位形成优势学科,迅速推动该学科的建设。
3.2 政策适度支持,规范培养模式
作为一个新兴学科,没有政府卫生部门及各医疗单位的支持会举步维艰,而临床中药学能够促进临床安全、有效、经济、合理用药是有目共睹的,故望决策者们加大对该学科的建设,以促进其快速发展[13-15]。另一方面,临床中药学应参照西药临床药学的培养模式,于较有专业实力的三甲医院设立临床中药师培训基地,选拔各基层单位的中药师进行为期1年的规范化培训,结业后对考核合格者颁发临床中药师证书,以规范各单位的临床中药学工作。此外,还应大力开展各种在职培训及继续教育,这一方面可以迅速扩大临床中药学的培训范围,另一方面也促进了各单位中药师的技能提高及专业延伸。
3.3 吸纳多学科知识经验,发挥中医药独特优势
临床中药学本属一交叉学科,是中医学、中药学、西药临床药学、循证医学及临床科研等多学科结合的产物,故该学科的建设不应仅局限在现有师资的教学上,应根据不同研究方向的特点,制定个性化的培养方案,充分汲取其他学科优势,同时也丰富了本学科的内容与深度,本单位的理论课跨校选课即是在此方面的一大突破!
当然,临床中药学的立身之本乃传统中医药理论,故在学科建设与人才培养方面不能完全套用西药临床药学的培养模式,该学科必须依据传统中医药理论,发挥中医药的特点,围绕中成药配伍、中西药复方制剂与中西药配伍、中草药剂量与煎服法、不良反应监测、临床用药咨询及中药宣传与教育等方面开展工作,并以临床用药咨询、中成药处方点评为切入点,规范医护患安全、有效、经济、合理地使用中药。