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手术分级管理制度的定义范文1
关键词 手术药房 术中用药 退药 特殊药品 高危药品 抗菌药物
中图分类号：R954 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2011)02-0068-03
我院是一所大型三级甲等综合性教学医院，全院共有床位1700余张，手术室46间，每年手术治疗患者出院近3万人次。随着手术室工作量与日俱增，手术用药的不可预知性因素也有所增加，确保术中用药安全、有效、便捷、经济的重要性日益凸显。2009年4月我院于新手术楼启用之际，正式挂牌成立上海市第一家手术药房，通过建立和完善严格的手术室药品分类管理制度来确保手术用药管理科学化、制度化和规范化。
1 有利于手术室药品管理科学化、规范化
退药是长期困扰药剂科科学有序管理药品的问题。在我院，术后退药几乎占住院药房退药总量的50％。为-缓解术后退药多而频繁的问题，手术药房针对不同病种手术的用药制定手术室基本药品目录和基数，各手术间、诱导室、苏醒室、抢救车储备一定品种、足够数量的药品。普通药品实行基数补充法，每日由药师按照手术系统药品出库信息单进行审核、调配、核对，并送至各手术间。为满足手术患者个体化用药的需求，我院在手术室推行“先用药，后结算”的模式，目前设立4种手术药箱(介入手术药箱、神经外科手术药箱、血管外科手术药箱和移植手术药箱)，并确定相应的药品基数。除移植手术药箱外，其它手术药箱每日由药师在规定时间送到指定手术问，交给具有护师以上专业技术职务资格的护理人员清点、签收、保管、使用、记录用量。手术结束后，由药师到手术间核对药箱内药品剩余数和使用清单记录数相加是否与基数一致，确认一致后，由药师登录手系统，按照实际使用量记账。药箱收回手术药房，药师再次核对是否与手术系统信息一致，确认一致后，方可进行调配，补足药箱基数，备用。如有移植手术时，由手术医师提前通知手术药房，药师收到通知后，按照移植手术药品目录基数进行调配、核对，然后按以上操作流程执行。
以往由于手术用药的不可预知性，每位手术患者需要由病区从住院药房领取足量药品带至手术室，术后再将多余药品退回住院药房，这样的流程耗时3～4d。由于退药存在时间差，当患者出院而撤走病历后，药品费用无法退回其账户，给患者造成损失。药品一旦离开药房，往往缺乏有效监管，特别是需要低温保存、避光保存的特殊药品，其质量很难得到保证。对于退回的药品，药师只能简单地对外观、批号、有效期进行检查，而无法对药品内在质量进行监控，一旦出现问题很难追溯。
如今，药品始终在手术室的洁净环境中流通，温度、湿度、光线等适宜且稳定，患者用药安全、有效得到保障。术后，药师能根据患者使用药品情况及时记账，避免药品漏记、错记、多记或少记的现象，患者用药便捷、经济得到保障。手术用药的流通、使用等环节的纰漏被逐一填补，逐渐形成一种科学、有序、严谨、规范的动态化管理。
2 有利于加强手术室特殊药品管理
特殊药品是指品、、医疗用毒性药品及参照品管理的药品。门、急诊药房和住院药房的特殊药品管理经过多年实践已趋规范，而手术室作为医疗机构特殊药品用量较大的科室之一，长期以来由于种种原因，药学专业人员未能直接参与管理。囿于对手术室运转情况了解的局限性，监督执行医疗机构品“五专”管理制度、《特殊药品管理办法》和《处方管；理办法》的难度较大。信息与处方不符、空安瓿与使用数量不符、麻醉医师用药后委托护师代为开具处方、特殊药品白天存放不加锁等现象时有发生。
手术药房建立后，特殊药品统一由其管理，严格执行医疗机构特殊药品“五专”管理制度。特殊药品储存在手术药房的保险柜内专柜加锁，实施24h红外线防盗监控。由具备药师以上专业技术职务资格并经品临床使用与规范化管理培训考试合格的专人(双人双锁)负责管理。建立特殊药品专用账册，进出逐笔记录日期、品名、生产厂家、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、凭证号、领用部门、发药人和复核人。每日早、晚清点特殊药品各一次，做到账物相符，日清日结。
针对手术需求，我院设立4种箱：常规箱、急诊箱、移植箱和内镜箱。常规和急诊箱加锁置于药车中，每日7：00由药师发放给具有医师以上专业技术职务资格并经考核合格取得品处方资格证的麻醉医师，麻醉医师清点、签收后负责保管。麻醉医师使用后及时、准确开具专用处方，登录手术系统记账，并将专用处方、空安瓿、剩余药品放回箱中，供药师整理和核查。药师整理前一日回收的箱，逐一审核处方，对符合规范的处方再次核对手术系统特殊药品出库信息与处方、空安瓿种类、批号和数量是否一致，确认一致后方可进行调配，补足药箱基数。空安瓿回收后由专人登记日期、药品名称、规格、批号、数量，并与特殊药品专用账册核对并确认一致后，送至指定地点监督销毁，并做好记录。每日麻醉专用处方由药师根据分类编号装订，保留3年备查。药师将患者姓名、病区(包括床位)、药品名称、规格、数量、处方医师、发药人、复核人专册登记。每日下午，药箱由药师清点后确认使用数和剩余数并收回，留待次日整理、调配、复核。移植和内镜箱在有相关手术时由药师交给麻醉医师签收、保管和使用，麻醉医师操作规程和药师操作规程与常规箱的情况相同。
自从药学人员直接参与手术室特殊药品的管理以来，手术室特殊药品准确、合理、便捷使用得到保障，规范和加强了关键环节的药物交接程序，限制了无关人员接触，做到了特殊药品空安瓿种类、数量、批号三者“账物相符”，有效杜绝了特殊药品的滥用和外流。
3 有利于加强手术室高危药品管理
美国药物安全使用协会(ISMP)将高危药品定义为：由于错误使用而有很大可能对患者造成严重伤害或危险的药物。而我们国内医院目前对于高危药品的定义尚未统一，常将高危药品与普通药品混放在一起，建立高危药品管理制度的医院屈指可数。特别是对于需要迅速、准确用药的科室(如手术室)，若高危药品分类不清晰、标识不醒目，因误拿、误用而危及患者的隐患始终存在。
根据高危药品定义，结合我院基本药品目录，本院将一些常用的、风险因素高的品种列入手术室高危药品目录，进行分类管理，主要有以下6类：高浓度电解质；吸入和静脉；细胞毒性药；抗凝溶栓药；肌肉松弛药：胰岛素制剂。手术药房制订并严格执行高危药品
管理和操作规范：在手术药房设专柜、手术间设专用药箱和药盒存放高危药品，避免与普通药品混合存放，并设置醒目标识；每天由药师进行基数检查和药物补充，调配、发放均实行双人复核制度，确保准确无误；药师定期与临床医护人员沟通，开展高危药品相关资讯宣教；加强高危药品的不良反应监测，评价其疗效和安全性，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。对高危药品进行规范化管理后，在有效提高医院高危药品管理质量的同时，显著提高了临床用药准确性，提高了医疗质量，改善了医患关系。
此外，住院患者常规细胞毒性药通常由静脉药物配置中心集中完成冲配，而介入手术使用的细胞毒性药在手术室中冲配，缺乏必要的防护措施，护师在配制和使用抗肿瘤药物时会因长期低剂量直接接触(呼吸道吸入、皮肤吸收、口腔摄入)抗肿瘤药物而对健康带来危害。经过药剂科、护理部、设备科等多方协调，手术室护师得以在净化室、生物安全柜、隔离衣等防护措施齐全的环境中负责细胞毒性药的冲配。在确保药品质量的同时，有效加强了职业防护，保障了护理人员的健康。
4 有利于加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理
手术部位感染和全身性感染是患者术后最常见的院内感染。临床实践和研究证实，在围手术期合理预防性应用抗菌药物可显著降低感染发生率，提高患者治愈率。抗菌药物使用不当或滥用(术后连续多日用药与术前短期足量用药相比)并不能进一步降低手术部位的感染发生率，反而增加耐药菌株产生和菌群紊乱的可能，同时亦加重药物不良反应，还加重患者的经济负担。
手术药房临床药师根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《围手术期预防应用抗菌药物指南》和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》，对外科围手术期预防应用抗菌药物作了规范要求，建立了抗菌药物分级管理制度，明确各级医师的处方权限，并结合临床实际，综合考虑手术种类、部位、术中可能污染伤口的病原菌种类等因素，从以下方面评价和判断抗菌药物使用是否合理：用药适应证、药物品种、给药起始和持续时间、给药方式、给药剂量、术后停药时间、联合用药情况等。强调综合性防治措施，摆脱对抗菌药物的过度依赖，重视无菌操作、消毒、隔离等简便、经济的传统措施。
临床药师参与围手术期预防性使用抗菌药物的监督和管理后，清洁手术不使用抗菌药物，术前给药时间
5 有利于人力资源优化配置
以往药品在住院药房、病区、手术室之间的多次流通(反复领取和退回)制约了各部门挖掘潜能、提高效率。以介入科(22病区)为例，以前术中用药领用流程涉及医师、药师、病区护师、手术室护师、工勤人员等多个工种，每日约需7h。新的术中用药供应流程只需药师和手术室护师每日花费1.5h，医师、病区护师、工勤人员的劳动力得到解放，药品在手术楼内的“小流通”与原先在医院内涉及各病区、住院药房、手术室的“大流通”相比，医、药、护等各部门人力资源得到集中优化配置，工作效率显著提高。
6 结语
我院1年多来的实践证明，设立手术药房、对手术室药品进行分类有助于加强对特殊药品、高危药品、抗菌药物等重点门类药品的监管，对科学化、动态化、规范化管理术中用药大有益处。各级医院建立适宜规模的手术药房，制定切实可行的制度是大势所趋。目前，我国手术药房的建设尚处于起步阶段。笔者希望与兄弟单位就如何建立更加行之有效的管理体系进行更多的探讨与交流，在不断实践中改进和优化术中用药的现有管理模式，进一步规范手术药品管理，降低医院运作成本，提高工作效率，改善药学服务质量。
参考文献
1 陈慧英，王春颖，张捷，等，我院住院病人药品退回情况分析，医学信息，2008，21(12)：2296－2299
