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医疗质量控制方案范文1
【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2011）06-0453-01
“以病人为中心、以提高医疗服务质量”为主题的医院管理年活动已开展了五年，在这五年的医院管理年活动中，医院质量控制管理在医院管理中起到了较重要的作用。为搞好医疗质量控制管理工作实现优质高效的医院全面管理，我院成立了质量控制管理办公室、建立了三级质量控制网络体系，对医院质量进行动态的实时控制，取得了较好的效果，现总结如下：
1 明确质量控制办职责、完善三级质量控制网络体系
质量控制为医院管理的核心，为实现医院决策层、管理层和执行层对医疗质量实时信息的有效监测及控制，实现医疗质量的良性循环上升，我院在医院管理年活动伊始就成立了医疗质量控制办公室、并在此为核心的基础上建立了三级质量控制网络体系。质量控制网络是医疗质量控制的前提和保证。我院组成的三级质量控制网络体系为：一级质控组织：由院长直接领导的医院质量控制管理委员会。具体职责为：⑴制定全院质量控制方案制度；⑵调整医疗质量控制定期考核标准；⑶督促指导质控网络开展工作；⑷根据医疗缺陷讨论结果，评价，制订整改措施并予以落实；⑸定期分析医疗质量中存在的问题，提出整改意见，督促落实。二级质控组织：成立质量控制办公室。主要职责：⑴在质量管理委员会的指导下，突出目标，完善考核办法；⑵充分发挥协调、反馈、控制、监督、推广作用，促进各项工作落实；⑶组织对全院全面质量进行调查研究与分析，强化内部质量体系自检与监督，协同相关职能部门加强考核工作；⑷将工作中存在的问题客观分析评价，及时反馈，提出建议，跟踪落实。⑸负责质控网络系统的建设和运转。三级质控组织：为科室的质控网络小组，由科主任、护士长及一名高年资医生或（和）护士组成。主要职责：⑴制定本科室医疗质量控制方案和考评制度，对科室诊疗活动的各个环节进行指导和监控；⑵及时请示汇报科室医疗质量方面的重大问题；⑶参与医院组织系统性的督查、互查；⑷接受质量反馈信息，提出整改意见，督促落实。
2 建立质控标准、实施标准化质量管理
标准化医疗工作是科学管理的重要支柱，是医疗质量控制管理的重要环节。医疗质量控制必须有明确的目标和监测指标，因此质控办根据卫生法律、法规及三级医院管理医疗卫生质量督导评价标准及各项要求制订医疗质量控制标准。医疗质量控制标准包括病历质量、诊断质量、治疗质量、医技质量、院感质量等一系列的考核标准。只有建立了质量考核标准，才能对各医疗环节、各医疗过程进行量化考核,才能落实改终末质量控制为环节质量控制，以提高工作效率，达到质量控制目的。另外在实施标准化质量控制的过程中，我们注重结合实际情况、根据实效及时对标准加以修改、补充，使标准化质量控制管理逐步健全和完善。目前我们根据“三优”及“医院管理年”的标准和要求结合本院的实际情况制定了《医技科室医疗质量考核标准》、《病历质量考核标准》等。
3 制订质量控制工作计划、明确实施措施
质量控制管理应有具体的工作计划和明确的实施措施，只有这样才能依照计划检查、评价，才能肯定成绩、发现问题，提供信息，及时反馈信息，有针对性加强管理，进一步提高医疗质量。检查包括对医疗各个环节工作的全面检查，做到每年、每月、每周都有详细的医疗质量控制检查计划，具体的实施措施，采取质控办督导检查与科室自查相结合的方法，每次检查结果与绩效工资挂钩落实奖惩制度。我院基本上是每周组织一次医疗查房和二次质控查房，每季度对门诊病历及处方进行点评及评比一次；每季度对住院病历质量进行分析一次；每月一次医疗质量分析会，每季度一次全院大检查，每年组织1到2次医疗文书和护理文书评比。确立每次检查的侧重点：比如在检查中侧重对医疗文书、医疗质量、医疗核心制度落实、临床输血工作评价、抗菌药物的使用原则及护理文书、护理质量、医患沟通等检查。
4 落实标准、改终末质量控制为环节质量控制，注重效果评价及信息反馈、落实奖惩制度
对照质量控制标准，我们采取质控办督导检查与科室自查相结合的方法，改终末质量控制为环节质量控制，特别是加强对医疗各个中间环节的控制，做到层层分解、层层落实，逐级负责，月月有检查、有分析、有评价、有改进措施及追踪反馈。医务科、质控办、护理部坚持每月召开1次质量分析讨论会，对现存的及潜在的质量、安全问题进行分析讨论，并限期整改；加强对医疗护理缺陷、医疗纠纷和投诉的归因分析，吸取教训，不断改进。在开展管理年活动以来，质控办会同相关科室，在主管院长带领下，每周进行质量控制查房和医疗查房，对临床各科的医疗质量予以全面分析，重点是对现正病历的各个环节进行检查、分析、评估及总结成绩、发现问题及时督促整改。全院对照《湖北省医院管理年活动督导检查评分表》及《湖北省医院管理评审标准》，先后组织16次科室交叉检查，每季度1次全院模拟检查，发现问题及时督促整改。反馈形式有：⑴当面反馈，及时交流，及时纠正；⑵全院反馈：对普遍存在的问题以《医疗查房情况汇总》、《质量控制简报》等形式予以反馈，并制定整改措施、监督落实、实施奖惩。
5 医院质量控制管理长效机制建立、医疗质量提高显著、医疗安全明显加强、医院管理年活动各项工作良性运行
医疗质量控制方案范文2
管理部门组成及职能我院医疗器械临床试验管理工作由医学工程部门负责。临床试验中心由中心办公室、研究者组成的专业技术组、质量控制组、突发事件应急小组和中心器械库房组成。组织结构。
1.1医疗器械临床试验中心办公室组成及职能
（1）组成：临床实验中心主任由医学工程处副处长担任，另设副主任1名，负责运行和管理该中心所有医疗器械临床试验相关内容，对中心进行全面管理；具体日常管理工作由医疗器械临床试验中心办公室负责，办公室人员由医院管理、临床医学、循证医学、医疗器械专业人员等组成，分别对人员、项目承接审核、质量控制、医疗器械（包括医用设备和医用耗材）管理、档案、资料、财务等工作进行协调管理。
（2）职能：①制定并不断完善机构的各种管理制度、标准操作规程、技术性文件等；②对外洽谈医疗器械试验工作，对临床试验相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验；③负责各专业科室试验设施、抢救设备的统筹调配，并与各专业技术组协调沟通，保证各项工作顺利进行；④对临床试验的各项任务，在试验前、中、后各阶段均按照方案和操作规程进行检查及监督；⑤妥善保存临床试验记录和基本文件；⑥组织院内专业人员培训，开展临床研究咨询及交流；⑦临床试验中出现严重不良事件时，中心办公室和研究者立即对受试者采取适当的治疗措施，及时报告伦理委员会、通报申办者；⑧监督各专业科室完成日常任务，迎接资质认定、复核评审及相关的检查。
1.2专业技术组组成及职能
（1）组成：为了保证临床试验申报的专业科室达到资质认定水平，中心办公室对申报的专业科室的发展状况和人员配备等情况进行综合考察，最终决定将肝胆外科、骨科等11个在自治区处于领先水平的重点学科作为专业技术小组开展医疗器械临床试验工作。
（2）职能：①试验开始前，配合申办者向伦理委员会提出申请，并按规定递交相关材料；②确保足够数量的受试者进入临床试验，并在合同约定的试用期内，合规和安全地完成试验；③负责招募受试者，与受试者或其家属、监护人、法定人谈话，告知可能的受益和已知的、可预见的风险及可能发生的不良事件，签订《知情同意书》；④确保将临床实验中任何观察与发现均正确完整地予以记录，并认真填写病历报告等。
1.3突发事件应急小组组成及职能
（1）组成：包括医学工程处应急调配中心人员、各相关科室责任工程师、项目研究者等。能够积极有效地预防或及时控制和处理医疗器械临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件。
（2）职能：①保障突发事件中医用设备于完好待用状态；②应急医用设备的安装、调试和验收；③应急医用设备的维修与技术指导；④统计汇总医用设备状态、使用情况等信息。建立突发事件应急预案，对突发事件和不良事件的管理工作和参加人员做出了明确的规定。
2伦理委员会组成及职能伦理委员会与医疗器械临床试验中心
从不同角度保护受试者，二者既是协作关系又是监督与被监督关系。
（1）组成：独立的临床试验伦理委员会由不同性别、不同职业的8名委员参加，委员中有医学专业人员，法律工作者，医疗器械专家及1名临床试验机构以外的代表。
（2）职责：①审议试验方案及相关文件，提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益；②建立工作秩序并履行职责，遵守政府管理部门要求；③监督临床试验项目是否按照已批准的临床试验方案进行实施和操作；④试验完成后的全部有关记录至少保留5年。
3医疗器械临床试验中心的硬件设施建设
（1）中心办公室：现有中心办公室、档案室、质控室、器械库房各1间。配备了办公桌、电脑、电话、传真机、会议桌、文件柜、储藏架等，并指派专人管理。
（2）专业技术组：临床试验受试者接待室是研究者和受试者讨论临床试验相关问题的重要场所，考虑空间私密性，各临床专业组从实际情况出发，将科室内的小会议室改造成受试者接待室，配备了开展医疗器械临床试验所需的设施，还配置了心电图机、呼吸机等抢救设施及与各专业相符合的急救药物，并指派各科室器械护士为试验器械管理员。
4医疗器械临床试验制度与标准操作规程的建设
我院中心办公室成立了管理制度、设计规范、标准操作规程编写小组，实际工作由中心办公室负责统一管理。涵盖了准备实施到总结报告过程的各个环节。根据每项试验活动的不同特点与性质，制订了《医疗器械临床试验中心工作管理制度》、《医疗器械临床试验运行管理制度》、《医疗器械临床试验用器械管理制度》、《医疗器械临床试验人员培训制度》等。根据现行规定制定相关的标准作业程序（StandardOperationProcedure，SOP），从医疗器械临床试验方案设计、急救预案和急救、质量控制管理、资料保存和档案管理、不良事件及严重不良事件处理等不同方面建立了具有专业特色的操作规程。
5人员培训医院通过各种途径
有针对性地为相关人员创造培训条件，同时，制定完备的培训制度及长、短期培训计划，定期组织机构人员、专业科室、伦理委员会及相关辅助科室人员参加培训。在培训内容上，既注重人员的基础理论学习和循环教育，又注重实施操作过程的专业技术培训，采取考试考核的方式检查培训效果，从而保证每个临床实验参与者都能正确执行有关规程。
6临床试验质量控制体系的建立
我院建立了专业科室、项目质控员和中心办公室的三级质量保障体系明确了各级质量控制人员的资质要求和工作内容，同时，配合申办者选派监查员的监查和医疗器械监督管理部门的检查与核查，将质量控制工作贯穿于临床试验全过程。医疗器械临床试验管理部门制定完整并符合相关要求的质控计划，对试验前、试验中、试验后的医疗器械均进行相应的质量控制，同时对部门质量管理人员的数量、专业知识与经验、工作态度、持续改进等进行质量管理。
7我院医疗器械临床试验中心现承接项目
我院现承接了RHQ系列椎间融合器、可吸收性外科缝线、负压伤口敷料3个医疗器械临床试验项目，分别在骨脊柱科、肝胆外科、甲乳疝血管外科进行，对试验产品的有效性、安全性进行评价。从计划安排、临床试验方案的设计、中国临床试验病例报告表（CRF）的填写到试验过程的质量控制，都按照相关要求进行，目前进展顺利。
8结束语
医疗质量控制方案范文3
1资料与方法
1．1一般资料
2015年1月—2016年12月我院儿科实施以医护一体化为基础的护理质量持续改进护理模式，将其作为观察组，2013年1月—2014年12月单纯实施护理质量持续改进护理模式，将其作为对照组。观察组护理人员中高级职称1人，中级职称5人，初级职称18人；本科学历6人，大专学历18人；年龄20岁～45岁（26．4岁±5．6岁）。对照组高级职称1人，中级职称5人，初级职称17人；本科学历6人，大专学历17人；年龄20岁～44岁（27．4岁±6．1岁）。两组护理人员在年龄、学历、人员职称构成等方面差异无统计学意义（P＞0．05）。
1．2方法
对照组采取传统模式的护理质量持续改进模式，即由护理长为主的护理人员组成质量控制小组负责相关方案的制定、实施、监督、改进。主要有如下措施：创建整洁、温馨、安静、适宜患儿身心需求的病房环境；护理人员在患儿住院治疗期间热情、主动，实施人性化关怀；加强护理技能培训与考核，提高静脉穿刺技能与儿科专科护理水平；由护士长进行定期检查与不定期抽查，对执行中反馈的问题由质量控制小组进行讨论、分析，制定解决方案以不断提高护理质量。观察组在对照组基础上组建由护士长、科主任、主治医师、主管护师及责任护士组成护理质量控制小组，负责质量持续改进方案的制定与改进，护士长负责方案的实施、监督与日常管理，具体如下：①患儿入院时，由护士长、主治医师、责任护士共同对患儿进行详细的评估，共同制订患儿治疗、护理计划。②护理人员与医生共同交班、查房，及时了解患儿病情变化与实验室检查情况，治疗方案变更的原因，以便更好地执行医嘱；参与临床疑难病例、危重病例的讨论、分析，根据病人病情、医生意见及护理专业知识，及时调整护理计划。③患儿出院时由医护人员共同制定健康教育内容与出院指导，使得健康教育与出院指导更专业，病人更信赖，执行依从性更高。④每月召开有医生参与的研讨会，对护理质量持续改进实施过程中遇到的问题进行讨论，提出改进措施，由护士长负责领导实施、改进与监督；同时护理人员积极参与临床医师的业务学习，提高儿科专业知识，持续提高专科护理水平与护理质量［3］。
1．3观察指标
比较两组护理模式的护理质量与病人满意度的差别。护理质量量考核包括护理人员技术水平、工作责任心、护理文书质量、出院指导，每项满分为100分，评分越高表示护理质量越高。通过本院满意度问卷调查统计患儿家属对诊疗护理工作的满意度，分为非常满意、满意与不满意，非常满意与满意计入满意度。
1．4统计学方法
采用SPSS17．0软件进行统计分析，计数资料应用χ2检验；计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验，以P＜0．05为差异有统计学意义。
2结果
3讨论
护理质量是护理工作的基础与核心，与医疗质量、病人满意度直接相关。比较成年病人，儿科病人往往不能充分表达自己的意愿与感受，且自控能力差，加之患儿家长往往存在焦虑心理，对医疗期望值过高，一旦病情发生变化，很容易诱发医疗纠纷。质量持续改进由全面质量管理发展而来，更注重质量控制的过程与细节。临床研究显示，在儿科实施护理质量持续改进模式，可以有效提升护士整体素质与护理质量，同时可以保证护理安全，提高病人满意度［4－6］。但单一护理人员组成的质量控制小组，由于缺少临床经验丰富的专业医生参与，制定的护理质量持续改进方案难免缺乏专业性与全面性，且质量改进是一持续的研究过程，不断的探索更新、效率更高的护理质量持续改进方法是护理工作者永恒追求的目标［7－8］。医护一体化作为新型的诊护模式，充分整合了医护资源，在充分沟通、协调、相互尊重的前提下，发挥各自专业特长，组成诊疗、护理共同体，克服了原医护分开，各负其责，沟通不足的缺陷，使得医护间沟通更有效、配合更默契，医疗过程更连贯，服务更优质。由于医生参与护理质量的持续改进方案制定，使得护理工作更专业、全面、系统；同时护理人员参与临床诊疗工作，使其工作更主动、积极、责任感更强，对病人信息掌握更及时、详细、全面，专科护理技能提高更快［9］；医生参与到病人健康教育与出院指导，使得出院指导更专业，病人更信赖，执行依从度更高［10］。余春艳等［11－12］在儿科实施医护一体化护理模式，护理人员专科知识合格率、护理评估准确率、病情知晓率明显提高，护理并发症、患儿住院时间与费用明显降低。张军花等［13］在手术室护理质量持续改进中采用医护一体化模式，使手术室护理管理更全面、规范，不良事件明显减少，确保了手术病人的安全。在本研究中采用医护一体化的护理质量持续改进方案后，护理人员技术水平、工作责任心、护理文书质量明显提高，出院指导更专业，病人满意度明显增高［14－15］。
医疗质量控制方案范文4
[关键词]医疗设备；质量控制；规范化管理；评价分析；PDCA
引言
医疗质量是医院的生命线，是医院赖以生存的根本，也是患者选择医院最直接、最主要的标准之一。医疗质量管理是当今医院管理的核心和主题，医疗诊疗活动离不开医疗设备[1]。因此，医疗设备质量控制与规范化管理是保证医疗质量的重要一环。医疗设备质量控制是以规避医疗设备风险为出发点，以医疗设备的全生命周期的质量保障为目标，以技术性检测为基础手段，以完整的管理流程为执行标准，以数据收集和分析为持续改进方向的管理工作。医疗设备质量控制的最终目的就是规避医疗风险，提高医疗质量和医院的综合效益[2]。医疗设备在医院的全生命周期包括计划论证、设备采购、验收入库、资产管理、使用管理、维护管理等过程。医疗设备质量控制管理伴随着设备整个生命周期，需要从不同的角度介入[3]。现阶段，医院医疗设备的质量控制还有很多需要完善和改进的地方，只有不断持续性改进才能进一步提高医院的核心竞争力。
1质量控制规范化管理的实施
1.1准备工作1.1.1管理层面必须认真领会国家医疗器械质量控制法规、标准与规范；收集医疗器械使用中存在的问题，为上级管理部门决策提供依据；制定医疗器械临床准入标准；开展教育培训和资格认证工作。1.1.2技术层面制定医疗器械操作规范、检测标准；收集、整理、分析和挖掘质量控制数据；为医疗机构提供信息和共享数据。1.1.3物质层面配备开展医疗设备质量控制工作的专用空间；建立医疗设备质量控制中心，设置专人负责质量控制工作的开展和管理；配备开展质量控制工作的基本检测设备，包括主要急救、生命支持设备质量控制检测仪器和模块。1.2确定质量控制对象医疗设备种类繁多，如大型设备：直线加速器、伽马刀、X线机、CT和磁共振等；急救与生命支持设备：呼吸机、麻醉机、除颤器、输液泵、注射泵、婴儿培养箱等；治疗设备：高频电刀等；诊断设备：B超、心电图机、监护仪等；基础设备：血压计、温度计等。通过执行量化风险值的综合风险评分系统，确定质量控制对象。目前，国际上主要流行的风险评分系统是Vermont大学的技术服务方案[4]，见表1。由表1可看出，风险评分系统一共分为临床功能、有形风险、问题避免概率、事故历史、制造商/管理部门的特殊要求5个部分。每个部分对应着不同的风险值。按照不同类型和用途打分，评分决定风险程度：高风险，≥13分；中等风险，9～12分；低风险，＜9分。但是也有部分医疗设备需要根据实际应用的场所决定，某类似生命支持设备的仪器按照规定和厂家建议需要加强风险管理，如：在ICU使用的空气消毒机。1.3制定检测标准和质量控制流程图不同类型的医疗设备其质量控制的方法也有所不同。对高危险的医疗设备一定要纳入质量控制管理，如：呼吸机、除颤仪、注射泵、输液泵等。质量控制工作流程图如图1所示。1.4全面评价分析运用PDCA方法[5]分析评价结果，综合分析设备合格率是否提高、设备故障率是否降低、维修成本是否降低、采购成本是否减少、医疗设备引起的不良事件是否减少。积极到临床一线开展医疗设备临床使用安全质量状况案例分析座谈会，调研使用反馈，分析使用中的错误，及时纠正。如：除颤仪操作者将超声耦合剂当作导电胶使用，分析原因是操作人员技术培训不足和操作规程内容存在缺陷，因此加强对医疗设备使用人员的培训。具体改善措施：新入职人员由使用科室组织培训、考核和记录；新购置的设备由厂家提供培训；通用医疗设备如呼吸机、监护仪、输液泵等由设备管理部门组织培训。培训方式可以多种多样，如院内培训、厂家联合培训、参加院外培训班等。1.5宣传质量控制工作成果在医院新闻、官方网站等宣传质量控制工作取得的效果；总结质量控制工作成果，并撰写相关论文；加强与其他医院开展质量控制工作学习交流活动；每年做一些质量控制工作经济效益报告和采购选型指导性报告，取得医院领导层的支持。
2结果
2.1质量控制工作可以提高医院的综合效益采购环节绩效：以某医院的质量控制成果为例，验收大型医疗设备和生命支持设备的不合格率为4.6％，体温计检测近3a不合格率分别是85％、79％、65％，在采购验收环节避免直接经济损失约370万元。使用环节绩效：设备故障率明显降低。保障环节质量控制绩效：3a累计投入质量控制费用92万元，节省维修经费466.8万元。2.2有利于临床工程师时间管理实施质量控制工作前，临床工程师处于被动服务的状态，他们犹如救护队员，大部分的时间分配在处理紧急的事情上面。实施质量控制工作后，临床工程师处于主动控制的状态，他们可以有条不紊地安排大部分的时间，可以做更多重要的事情。2.3多维度实现质量控制工作价值质量控制工作价值还有很多，可在具体工作中得以实现。实现学术价值，撰写论文和申报科研课题；有利于医院顺利通过三甲评审复审、JCI标准评审；检测设备的数据是否符合出厂时厂家提供的数据记录，在严重超出阈值时，与生产厂商谈判，提出设备召回；通过对测试数据的积累，为临床工程行业发展提供大数据基础，推动学科发展[6]。
3讨论
3.1医学计量和质量控制的区别质量控制有别于医学计量检测，计量检测很重要，是质量控制体系中的一个环节。医学计量和质量控制的区别见表2。从表2中可以看出，医学计量检测只是在每年固定的时间内检测国家规定的强制检定的医疗设备。而医疗机构存在着大量非强制检定的高风险值的医疗设备。因此医疗设备的质量控制是医学计量检测不可或缺的互补工作。3.2售后服务和质量控制的区别售后服务不等同于质量控制，质量控制管理工作可以更好地监督售后服务并减少维修成本。售后服务与质量控制的区别见表3．从表3可以看出，售后服务可以保障医疗设备的开机状态，但是无法保证医疗设备日常运行状态的各项参数的准确性。质量控制管理工作可以根据医疗设备的风险等级做好预防性维护（preventivemaintenance，PM）计划，规避医疗设备使用风险，保证各项参数在正常值范围内；同时也是医疗设备全生命管理的重要组成环节。3.3医疗设备质量控制工作是落实相关政策和法律法规的具体要求《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》中的6.10.4.1提到：加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程；建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。6.10.4.2、6.10.6.2（核心条款）和6.10.8.1提到：成立科室医学装备质量与安全管理的团队。6.10.8.2有明确的质量与安全指标。这些评审条款都对质量控制工作提出更高的要求。国家食品药品监督管理总局的《医疗器械使用质量监督管理办法》于2016年2月1日实施，主要针对医疗器械使用过程中的各个环节（采购、验收、贮存、使用、维护、转让等）质量监督管理作出了明确具体规定，更明确了相关的监督制度和法律责任。其中第四条：配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员；第十三条：建立医疗器械使用前质量检查制度；第十五条：定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录等。第十八、十九、二十七条都明确说明了需要进医学装备的质量控制管理工作。3.4医疗设备的质量控制管理是医院危机管理的重要组成部分医疗设备的应用对象具有特殊性。医疗设备（例如生命支持类设备）在使用中突发故障，将严重影响患者生命安全，甚至引发医患冲突。质量控制管理提供了可靠的检测结果，从而提高患者安全，降低医患纠纷，保障临床医生的安全。因此，医疗设备的质量控制管理不仅是设备生命周期管理的重要环节，而且是医院风险管理的重要组成部分。
4结语
医疗质量控制方案范文5
关键词：医学装备；质量控制；管理体系
中图分类号：R197.39 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2012）06-0276-02
0 引言
随着科学技术的快速发展，医疗设备成为疾病诊疗的重要手段之一，广泛地用于临床。目前，我国医疗设备总值已超过5000亿，并以逐年5%~10%的速度增长[1]，为了保障医疗设备质量安全，消除因设备失准造成的医疗事故隐患，2006年，总后卫生部在部分医院组织了质量控制管理试点工作，并逐步向全国军队医院推广。目前，质量控制工作己成为当前医疗管理中倍受关注的领域之一[2]。按照总后卫生部门的要求，我院计量站于2008年起全面开展质量控制管理工作，每年为全院检测5000余台医疗仪器、设备，经过多年的工作实践，发现建立一个良好的管理机制，才能保障医疗设备的安全使用[3]。以下是我站在工作中遇到的实际问题及解决的方案，供大家参考。
1 计量站推行质控管理工作遇到的问题
1.1 质控管理意识不强 在医院推行医疗设备质控管理工作仅仅依靠计量站是远远不够的，需要各方面的密切配合。由于机关不了解质控管理工作的内容及意义，没有引起重视，无法直接参与，使质控管理工作局限于技术检测层面，没有上升到医疗质量安全的高度，因为计量站缺乏机关的支持和帮助，所以在科室推行质量管理工作时遇到了许多困难。
1.2 人员培训机会较少 计量站每年要检测5000多台计量、质控仪器、设备，工作量大，人员少，仅有四名计量员，每人需承担三项检测工作，而被检设备的种类多，操作复杂，如麻醉机、电刀、X线机等，由于检测人员每年仅有一次短期培训机会，实践经验少，加上对被检设备缺乏深入的了解，遇到具体问题，往往难以准确判断合格与否，影响了检测的质量。
1.3 科室配合不利 科室以医疗工作为主，医务人员缺乏对质控管理工作的认识，没有意识到医疗设备的质量合格与否直接关系到医疗质量的安全。所以有些科室以设备正在使用为由拒绝检测，有些科室新购设备不经检测就给病人使用，有些科室设备出现故障维修后，不经检测就再次使用。这些现象都导致了医疗设备质量无法保障，而计量站也无法控制，为医疗质量的安全埋下了隐患[4]。
2 建立质量控制管理体系
2.1 管理模式 由于医院计量站承担着全院医疗设备的质量管理和检测任务，其管理模式会直接影响到医疗设备的质量安全。针对质控管理工作中出现的问题，我院经过多次考察和认真研究，制定了质量控制管理体系，即将质量控制管理纳入医院的医护质量考核中，计量站有权对不按时参加检测的科室扣分，直接影响到了科室的经济收入。经过两年的实施，质控管理工作取得了满意的效果。管理流程如图1所示。
2.2 模式的特点 该模式具有权威性、整体性，将质控管理纳入医护质量考核，使质控管理工作具有权威性，促使科室主动配合计量站做好本科的质控管理工作，也便于机关在听取计量站汇报时，掌握全院的质控管理工作，从而更快地提高医疗质量管理水平。这一管理模式的目标是：保证医疗设备的量值准确和质控管理措施的有效性，保障临床工作人员使用合格的医疗设备为患者服务[5]。
3 管理模式取得的效果
3.1 下科扣分从多到少。09年6月，我院开始实施质控管理模式，在第一次下科检查中，扣除9个科室370分，从扣分情况可以看出这些科室对质控工作的重要性认识不够。通过扣分，科室开始重视质控管理工作，并积极配合计量站做好各项检测和管理工作。经过半年下科检查，质控考核的扣分越来越少， 09年10月，出现了零扣分的可喜现象，说明质控工作已经深入人心，成为科室管理的重要组成部分。
3.2 科室管理从松到严 质控管理的范围涉及53个科室，14种、5000多台件仪器、设备，而且由原来的单一年检，发展到新购、维修后、年检为一体的质量控制工作。目前，计量站有5名工作人员，面对巨大的工作量，必须依靠各科室的严格管理和积极配合，按时送检、报检，计量站才能及时检测，保障仪器设备的安全使用。自从将质控工作纳入千分制考核后，各科室的质控管理工作，从松散到严格，从被动接受检查到主动自查，发生了质的变化，为我院的质控工作顺利开展打下了坚实的基础。
3.3 人员责任心增强 质控检测和管理的工作量大，人员少，被检设备的种类多，操作复杂，对技术人员的要求很高。通过医护质量考核，检测人员意识到要想做好质控工作，必需不断加强自身素质，提高检测和管理水平，这样才能适应医院的快速发展，为医疗设备的安全使用把好质量关。目前，检测人员已经形成不断学习，不断实践，勤学好问的好风气，为计量站的进一步发展打下了坚实的基础。
4 总结
质量控制工作正处在快速发展的阶段，将质控工作纳入医护质量考核这一管理模式经过实践，证明适合医院质量安全管理，不但提升了计量站地位，也确保了医疗设备安全使用。当然一个好的管理机制还需不断地完善，才能有效地控制医疗设备使用风险，提高工作效率，最大程度的地规避医疗风险[6]。
参考文献：
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医疗质量控制方案范文6
关键词:水利工程 施工 质量控制
1.前言
水利工程建设中所遇到的困难，往往不表现在技术上或规模上，而在质量控制方面，水电工程施工最突出的问题是不正规，一切因陋就简。质量、进度、投资三要素之间是互相矛盾又是统一的，不正常地偏重于一点，必然伤害其他目标，失控的目标反过来又必将制约所强调的目标。在理论上，质量、进度、投资是等边三角形的3条边，而在实际操作中，不同阶段必然有不同测重。实践证明，任何情况下，以质量为中心的三大控制是正确的运作方法。好的质量是施工中做出来的，而不是事后检查出来的。
2.水利工程施工质量控制的一些难题
2.1质量意识普遍较低
施工工程中，不能重视施工质量控制，没有考虑到施工质量的重要性。当质量与进度发生矛盾时，当费用紧张时，就放弃了质量控制的中心和主导地位。变成了提前使用、节约投资。
2.2对设计和监理的行政干预多
在招投标阶段或开工开始，有些业主就提出提前投入使用节约投资的指标。有的则是提出许多具体的设计优化方案，指令设计组执行。对于大型工程，重要的优化方案都须经咨询专家慎重研究后，正式向设计院提出，设计院接到建议，组织有关专家研究之后，才做出正式决策。个别领导提出的方案，只能作为设计院工作的提示。优化方案可能是很好的，也可能是不成熟的。仓促决策，可能对质量控制造成重大影响。
2.3设计方案变更过多
水利工程的设计方案变更比较随便，有些达到了优化的目的，有的则把合理的方案改到了错误的道路上，设计方案变更将导致施工方案的调整和设备配置的变化，牵一发而动全身。没有明显的错误，或者缺乏优化的可靠论证，不宜过多变更设计方案。
2.4设代组、监理部力量偏小
一方面是限于费用，另一方面是易于小看水利工程，在设代组和监理部的人员配备上，往往偏少、偏弱。水利工程建设中的许多问题，都要由设代组或监理部在现场独立作出决定，更需要派驻专业齐全，经验丰富的工程师到现场。
2.5费用较紧、工作条件较差
施工设备、试验设备大多破旧不全，交通、通讯不便，安全保护，卫生医疗，防汛抗灾条件都较差。
3.对中小型水利工程质量控制的几点认识
3.1监理工作一定要及早介入，要贯穿建设工作的全过程
中小型水利工程大部分是施工招投标的结束，开始施工时才组建监理部。而实际上，开工令之前的质量控制工作更加重要。施工招标的过程、施工单位进场时的资质复核，施工准备阶段的若干重大决策的形成，都对施工质量起着举足轻重的作用，经验证明，初期失控，犹如脱缰之马。开工伊始，就应形成一种严禁的模式，坏习惯一旦养成，很难改正。
3.2要处理好监理工程师的质量控制体系与施工单位的质量保证体系之间的关系
总的说来，监理工程师的质量控制体系是建立在施工承包商的质量保证体系上的，后者是基础前提。没有一个健全的、运转良好的施工质量保证体系，监理工程师很难有所作为。因此，监理工程师质量控制的首要任务就是在开工令之前，检查施工承包商是否有一个健全的质量保证体系，没有肯定答复，不签发开工令。在这个问题上不能马虎,也不能代庖。监理工程师的职能是指导、监督和检查。“指导”是向承包商提出应如何去建立和健全质量保证体系“；监督”是在实施过程中考查其质量保证体系的运行情况；制止一切违规行为“；检查”是对运行结果进行考核。包括各工序、阶段的检查、验收和质量评定工作。
3.3监理要在每个环节上实施监控
质量控制体系是多环节构成，任何一个环节松懈,都可能造成失控。不能把控制点仅仅设到验收这最后一关，而是要每个工序、每个环节实施控制，尤其是地下隐蔽工程和基础工程的施工过程，更要严格执行旁站监理制度。
3.4监理部的责、权、利要均衡
按照国际惯例,监理工程师应当是责任重、权利大、利益高,监理费用一般略高于同一工程的设计费比率，监理工作是一种脑力与体力双能耗的高智能劳动，要求监理人员有丰富的专业知识、管理经验，吃苦耐劳，廉洁奉公。但是，目前的中小型水利工程的监理,实际上是一种契约劳务。费用不是按工程费用的比率计算，而是按劳务费的计算方法(元/人/年)或较低的工程费用的比率确定，责任却是非常扩大化的，要求质量、进度、投资控制的一切责任。而权利又集中在业主手上。责任是终身制，工作条件、福利待遇却相当于临时招聘人员。
4.结语
中小型水利工程的施工质量控制工作极为重要，绝不能因其工程量不大而忽视。优良的施工质量要业主、监理和施工方共同努力去争取。监理工程师的质量控制体系是建立在施工企业的质量保证体系基础之上的，无论监理投入多大的人力、物力，都不应代替施工方自身的质量保证体系，业主和监理应协力为其健全和正常运转创造条件。
参考文献：
[1]何晓科.水利工程概论[M].北京：中国水利水电出版社，2007,(9).
