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医疗器械供货方案范文1
一、指导思想及目的
此次整顿活动本着求真务实的工作精神，以体现“三个代表”中代表和维护人民群众的利益为指导思想和出发点。
通过此次整顿活动的开展，在整体提高药品、医疗器械质量和规范市场的同时力争达到以下目的：
1、使经营企业严格按照GSP标准进行经营活动，严把供货企业资质审核关、药品质量验收关，防止出现GSP认证后的反弹现象。
2、使经营不走经营企业的帐外帐，减少容易造成假劣药品、医疗器械出现的环节。
3、通过整顿对的药品、医疗器械品种以各种方法和方式，从质量和生产企业及品种的可靠性上逐一排查，避免出现假冒现象和假劣情形。
4、通过整顿使非法广告得到间接治理，减少误导患者消费情况，减少老百姓治病负担。
二、整治活动的时间和形式
此次专项整治活动分两个阶段进行。
第一阶段：年月日至月日。此阶段正值春节前夕，主要以人口密集的某镇为重点，采取先逐一登记品种，然后在进行品种审核，查看供货单位资质和供货有关手续。发现问题按照“五不放过”的原则，严肃处理。
第二阶段：年月日至日。此阶段采取城乡结合的方式，乡级主要以检查整顿为主，镇内主要以抽查为主，防止出现整顿后的反弹。
医疗器械供货方案范文2
企业自查报告范文(一)为了保障食品质量安全，着重生产细节控制，细化生产过程管理，搞好环境卫生，提升人员素质，加强巡检与出厂检验，杜绝不合格产品流入市场，杜绝安全事故的发生。根据落实质量安全主题责任监督检查规定，及新郑市质量技术监督局，郑州市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主体责任监督检查规定进行了自查，现将企业自查情况汇报如下：
企业质量安全主体责任落实情况：
一、企业应保持资质的一致性。
我司手续一应俱全，营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名，厂址和法人代表都完全一致，符合本条要求。
(一)企业实际生产食品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致;我司的厂址在薛店镇食品工业园，获证单品台湾烤肠(熏蒸香肠火腿制品)与生产许可证内容完全一致。
(二)企业在生产许可证有效期内，生产条件，检验手段，生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告。
我司目前生产条件，检验手段，生产技术和工艺都与取证时一致，以后如有调整将及时向上级主管部门汇报备案。
(三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。
食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南省弘润食品有限公司，完全一致。
二、企业应建立进货查验记录制度。
(一)企业采购食品原料，主要食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)和购进批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批次进行了采购索证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证。并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。
(二)对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录：
我公司采购的原料：鸡肉、鸡皮、猪分割肉等批次进行了索取三证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证);辅料：白糖、淀粉、食品添加剂(磷酸盐、亚硝酸钠、红曲红、诱惑红、卡拉胶、)等均购自取得生产许可证的合法企业;采购的包装袋均批次进行了采购验证并进行记录、索证(包装袋的许可证复印件)。
(三)企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。
到目前为止，我司采用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品均系国内生产，均索取了有效的检验、检疫证明。
(四)企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货采用记录的内容一致。
我司使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与进货查验记录内容一致，如换品牌均及时索证备案。
(五)企业应建立和包材各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录;我司已建立原料肉、辅料、包装袋、的储存、保管、领用、出库等记录。
(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品;我司的退货均按规定做无害化处理，从不使用回收食品作为食品原料。
三.企业应建立生产过程控制制度。
(一)企业应定期对厂区内环境，生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录;我公司内环境卫生，生产场所和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫又有主管副总监督。
(二)企业应定期对必备生产设备，设施维护保养和清洗消毒并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备，设施等安全控制记录;我司对生产设备、设施维护保养和清洁消毒由主管吴建华负责并记录，同时记录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容，从而保证能随时开机生产。
(三)企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号使用数量等。我司生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号，使用数量等均有生产主管牛红月记录并保存备查。
(四)企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录，温度控制，车间洁净度控制等;我司生产过程中关键控制点的控制情况及腌制工序的原料解冻程度，投料搅拌温度、时间、抽真空时间等由品控员叶晓光负责;蒸制记录由工段长唐丽和程荣欣负责监督并记录。
(五)企业生产现场应避免人流，物流交叉污染，避免原料，半产品，成品交叉污染，保证设备，设施正常运行。，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等;生产过程中严格要求工人不得串岗，遵守厂规及操作规程，生熟区分开，避免原料，半成品，成品交叉污染，保证设备设施正常运行，本项工作由车间主任李俊钊和李瑞彩负责。
四.企业应建立出厂检验制度。
(一)企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称，规格，数量，生产日期，生产批号，执行标准，检验结论，检验人员，检验合格证号或检验报告编号，检验时间等记录内容。我司出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号，检验时间等内容均由化验员作详尽记录并保存备查。
(二)企业的检验人员应具备相应能力。
我司化验员xxx是经过正规培训学习并拿有化验员资格证书的专业化验员。
企业自查报告范文(二)我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全
公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度
公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制
订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。
公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
企业自查报告范文(三)本公司于20xx年3月xx日注册成立，于20xx年3月26日取得《印刷经营许可证》，许可证号码为：(豫)新出印证字411500xxxx号，公司注册资本叁佰万元人民币，经营范围：出版物印刷，其他印刷品印刷。根据《印刷业治理条例》、《印刷品承印治理规定》，以及河南省新闻出版局“豫新出联(2019)16号”文件精神等有关规定。现将本公司20xx年度从事印刷经营活动的自查报告如下：
一、根据国家档案法和印刷业治理规定，建立了印刷品接单，承印验证、登记、保管、交付、残次品销毁等规章制度。所有客户一律签定印刷委托合同，印件原稿、印样、菲林、委印证实文件，统一建档立卷保管，以备查验。印刷治理规定张贴于公司业务部显眼墙上，牢固树立依法印刷观念。
二、建立了以法人代表为主的安全生产领导小组，对新进职员工进行三级安全培训，从消防、环保、印刷开机后到装订、印刷品识别等方面的安全知识进行培训。公司制定了安全生产规章制度和员工作业指导书。对不答应印刷的物品不接单、不设计、不印刷。生产中存在的安全隐患立即整改。
三、定期组织有关部门负责人对安全技术措施方案、执行情况进行检查，并由生产厂长做出工作总结。重大项目，向公司法人办公会议汇报。在实施绿色印刷方面做到了三废排放达标;危险废物按规定处置;在设备上安装了粉尘、纸毛、墨雾、废气收集装置，杜绝了废气排放。
四、20xx年度实现工业总产值2350万元，实现主营业务收进2280万元，交纳税金及附加55万元，年末资产总计6122万元，工业增加值xx50万元，利润总额54万元。全年印刷用纸量大概为8万令。
医疗器械供货方案范文3
[关键词] 医院内部审计；物资采购；监督与控制
doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2015 . 05. 032
[中图分类号] F239.45 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194（2015）05- 0062- 02
内部审计是在一个单位内部建立的一种独立的评价活动，并作为对该单位的活动进行审查和评价的一种服务。医院设置内部审计就是一种保障自我完善、内部调控机制，加强医院的经济管理，用国家的一些财政、经济、审计法规等手段推动医院经营得以健康发展。在社会主义市场经济条件下，医院内部审计不仅要监督医院使其合法合规地经营，还要管理医院的现状，使其提高经济效益。因此，只有科学有效合理地把控好内部审计对物资采购的监督和管理，才能更好地发挥审计的作用，更好地推动医院的经济健康发展。
1 医院内部审计需提前介入物资采购
1.1 审计人员提前介入的必要性
审计工作需要做到3个提前：位置提前、时间提前和工作提前，实行事前审计、事中审计、事后审计的全过程审计，这样就需要审计工作提前介入到费用支出的一些活动中，以确保医院资金的安全合理的使用。审计工作是一项专业性、技术性很强的工作，这就要求审计人员具有较高的个人素质和较好的专业知识。在此前提下审计人员还需提前了解医药需求和使用情况以及以往采购情况，制定出一个准确清晰的物资采购流程，进一步规范和监督采购人员的采购行为；审计人员也需要参与了解医院的医疗器械以及设备采购的招标比价以及后期的安装、使用、维护修理的费用活动。审计人员还应该更好地参与到招标的准备工作中并对采购人员进行监督，从招标方案的制订开始，审计人员就应该贯彻、加强整个招标活动过程中的监督和控制，以及评标结束后，需对中标方进行再次审查，以确保其供应药品的相关资质。这种前期控制，可以有效地避免一些劣质供应商进入药品市场。
1.2 加强物资采购合同审计的重要性
审计人员不仅要参与到招标过程中，对其进行监督和控制，还要加强对采购合同全过程的审计。签订者必须具有相应资质，所签合同中所有条款都必须要符合中国法律法规等，所有内容条款需完整无遗漏，文字意思表述真实清晰不含糊，不违反法律或者社会公共利益，以及合同签订程序的准确性和合法性。如审计人员在审计过程中发现合同内容不完整有遗漏，应该及时提出，监督相关人员进行修改，确保合同顺利及时履行。药品及医疗器械设备等价格方面，审计人员应该秉承货比三家的审计原则，因为物资采购合同审查的重点就是价格审计，在价格从优的前提下要确保药品的质量，确保市场的公平公正合理，维护医疗行业的合法权益。
2 强化物资采购过程中的审计工作
2.1 对合同及发票管理的审计
审计人员应该统一对供应商所提供的供货发票、 运费单据、 验收单等做好管理，审查其真实性，并核对采购数量、价格的准确性以及与票据、收据上数量是否一致，并确保其与合同上的一致性。另外审计人员应该将所有的合同进行分类管理，这样可以清晰及时地检查合同是否被及时正确地履行。更应该做好药品等进入市场后的质量跟踪工作，通过药品的质量以及之前检测所获取的信息作为依据，以确定价格或其浮动的合理性和准确性。
2.2 对合同执行情况的阶段性审计
医院审计人员应定期对合作的药品供应商进行审查，应对审查内容进行登记，如供应商对合同的执行情况，固定时间内履行合同的次数，提供药品的次数、数量，有没有在合同规定时间内提供货品，每次提供货品的合格率，以及价格的浮动程度，供应商的服务和售后态度等。特别要重点检查每次所提供的药品或医疗器械有没有达到医学标准，还应重视对履行合同中出现的违约情况所造成的纠纷处理方面的审计。审计人员可以通过质检单对已经入库的相关药品进行检查，以防止由于一些审计人员的自身原因或者专业知识不足所导致的遗漏的不合格药品进入市场，危害人们的健康。对审查过程中发现的问题要认真记录并要求采购人员在规定的时间内改正，对其进行批评防止其再犯同样的错误。审计人员应以文字形式对不按规定履行合同的供应商进行反馈，并对其进行处罚。
3 强化医院物资采购内部审计工作的有效方法
3.1 加强审计培训学习，提高审计人员素质
审计人员需要具备一定的专业知识，如相关法律法规以及合同法的一些知识，还应该具有审查的专业技能和熟练的实践经验，要有较强的分析判断能力和良好的洞察市场能力。在此基础上，审查人员还应该根据市场的需求不断充实自己，这样才能做好审计工作，才能更好地监督和管理医院的物资采购。审计人员还需要通过一些学习不断更新自己的知识面，拓展自己的视野，对医疗行业以及市场有一个比较前瞻的认识和了解。这样不仅可以提高自身素质，还能对医疗行业的发展起到很大作用。
3.2 优化内部审计对物资采购的监督和控制
审计工作既要贯彻在整个采购过程中，又要突出其审点。采购过程中要进行职务划分，审计人员更应该各司其职，做好自己份内工作，对于需要的药品，相关部门需要提前做好书面计划书以及实施方案和预算等，以及后期的仓储放置工作的部署，订货要有完整合理有效的书面合同，并应该符合法律法规等，合同中应该详细包括采购价格、数量、质量以及供应商等，药品到达之后在审计人员的监督下质检员应该承担起相应的质检责任进行药品的检测和验收工作，确保接收的药品的质量和可用性。
4 结 语
总之，随着医疗体系的不断改革，审计工作的作用和重要性越来越突出，医院的内部审计对物资采购的监督和管理可以有效降低由物资采购不当所带来的医疗风险，保障医院得以健康发展，为医疗事业做出贡献。
主要参考文献
[1]马红莲.浅谈医院物资采购的内部审计[J].山西科技，2014，29（2）：114-
115.
医疗器械供货方案范文4
为了切实保证第十四届全国运动会和第十一届全国残运会暨第八届特奥会西安赛区食品药品、特种设备安全工作，根据上级文件精神和辖区区实际情况，我局以确保两个“零发生”（集体食物中毒事故“零发生”、食源性兴奋剂事件“零发生”）为目标，全面开展食品药品安全及特种设备安全服务保障工作，现将有关情况汇报如下：
一、食品安全工作方面
一是基础筹备阶段。依据市局方案精神，认真制定了区市场监督管理局食品药品安全保障方案及相关培训计划和通知，今年2月24日，组织召开十四运会和残特奥会期间食品药品安全保障培训工作会议，共同学习省局录制的十四运会食品药品安全保障视频及市场局十四运食品安全保障工作实施方案。各监管所及各相关科室在3月10日前，已对辖区内重点食品生产企业、食品经营企业、餐饮企业及药品生产经营从业人员进行集中式培训，并将学习资料发放至各监管群内，要求企业自主学习，并做好学习记录。此阶段食品药品安全保障培训对食品药品监管干部261人次，行业从业人员8156人次，第三方承检机构83人次，共计8500人次进行了培训。
二是在测试运行阶段。3月份根据市局下发的十四运测试赛保障方案，结合辖区特点，制定了辖区十四运测试赛保障方案，制定并下发区十四运期间清真类食品工作方案。
三是在日常监管工作方面，围绕食品生产及流通安全工作，重点从经营者证照资质，从业人员健康状况，环境卫生，食品采购索证索票，食品的生产日期、保质期以及供货来源合法性，食品及食材的贮存条件，散装食品标签标识，是否存在销售过期、变质、“三无”食品，监管二维码公示、疫情防控措施等情况进行了查验，对检查中发现的食品安全隐患，执法人员要求经营者严格落实主体责任，限期整改到位，确保食品安全。加强对车站、景区、商圈区域的食品药品生产经营单位;美食街区、食品批发市场、商超、农贸市场等的日常监督检查力度及频次。督促农贸市场开办者、餐馆、酒店落实“疫情”防控主体责任。确保“十四运会和残特奥会”期间全辖区食品安全形势稳定。
围绕餐饮食品安全工作，主要加强农家乐及农村集体用餐从业人员食品安全培训及检查，积极向辖区7个养老院食堂从业人员普及相关食品安全知识，重点区域经营户已实现餐饮服务食品安全风险评估全覆盖。在辖区群众和餐饮单位中大力推广“文明餐桌行动”，通过张贴文明餐桌海报、发放文明餐桌桌牌等形式，让消费者在就餐的同时，潜移默化的了解并参与到文明餐桌行动中。
在常态化疫情防控方面，严格按照“陕冷链”追溯系统要求，以“应赋尽赋、应扫尽扫”为原则，做好当前进口冷链食品首站、首岸信息录入、出入库登记、扫码、赋码工作，切实夯实企业主体责任。目前，我区“陕冷链”系统首站录入xx批次，首岸录入xx批次。组织辖区内餐饮经营户涉及冷冻食品的从业人员进行核酸检测累计3749人次,重点行业人群疫苗接种1781人，接种率99.5%。此外，区局利用微信公众号以政策和措施宣传为抓手，加大对进口冷链食品知识宣传力度，引导广大市民和冷链食品经营者重视并参与进口冷链食品防控工作，强调冷链食品经营者主体责任，督促落实防控措施；引导消费者科学理性购买进口冷链食品，营造全民参与的防控氛围。
二、药品安全工作落实情况
一是完善“一企一档”，加强风险管控。建立完善辖区内药品、医疗器械、化妆品零售企业、使用单位“一企一档”建设,药品零售企业建档xx家；医疗器械零售企业建档xx家；化妆品零售企业建档xx家；药品使用单位建档xx家，医疗器械使用单位建档xx家。同时，通过企业自查、日常检查、随机抽查等方式对全区药品、医疗器械、化妆品零售企业、使用单位的风险点进行了排查。
二是狠抓专项落实，确保辖区药械化安全。严把疫苗质量安全。对全区23家（除5家部队单位）疫苗使用单位开展拉网式检查，督促各疫苗接种单位严格按照相关法规要求规范管理。对辖区内药源性兴奋剂经营使用情况进行拉网式检查，通过“一贴二查三建立”的监管措施，进一步强化企业“第一责任人”意识。以打击整治破坏秦岭野生动植物资源违法犯罪行动为抓手，对辖区中药材零售企业和使用单位开展督导检查。指导无菌和植入性医疗器械的经营企业和使用单位全面自查，共检查无菌与植入医疗器械经营企业157家（总数346家），医疗机构155家（总数240家），其中二级医疗机构9家，做到了二级医疗机构全覆盖。对2家诊所因未建立并执行医疗器械进货查验记录制度予以立案警告。对辖区346家药店（自2021年1月起移交xx区部分企业后剩余药品零售企业234家）开展排查，对全区10家医疗机构第二类精神药品及麻醉药品的购进和使用情况及处方管理进行全面检查，开展药品零售企业执业药师挂证行为专项整治工作，加大行政处罚力度，加强行刑衔接。
三是加强疫情防控，严守药械安全底线。将严格制度落实、统一防控标准作为疫情防控防线的重中之重。在开业门店签订并张贴有关承诺和防控措施等，严格规范药店经营行为，接受群众监督；制订《开业药店每日情况汇总表》，严格落实全省药品零售药店购买“退烧类、止咳类、抗病毒类、抗生素类”药物实名登记报送制度，对购药人员信息进行核查，确保“陕药通”上报购药人员信息的准确性和完整性。监督告诫各零售药店严格落实明码标价制度，建立“区药店监管群”提升对药品零售企业的监管和沟通效率。从2021年3月份至今共上报购买“四类药品人员353949人，其中购买退烧药品39473人、止咳药品54455人、抗病毒药品162560人、抗菌素药品97468人。截至6月30日上午10:00，辖区233家药品零售企业，全部上报从业人员疫苗接种情况。共有从业人员954人，应接种人员860人，已完成接种人员682人；已接种智飞第二针97人。只接种第一针29人（北京科兴20人，智飞9人），没按时进行第二针接种12人。
三、特种设备安全工作情况
一是扎实开展特种机电设备专项整治。先后开展校园及周边特种设备安全集中整治、电梯维保单位专项治理等6项专项整治工作；印发区、局两级《十四运特种设备保障工作方案及专项应急预案》；印发《xx区电梯隐患综合治理任务清单》，在春节、五一节等重大节日前在xx景区开展大型游乐设施应急演练；截止目前，共检查各特种设备使用单位109家，出动执法人员318余人次，排查安全隐患8个，下发特种设备安全指令书8份，已整改隐患8个，隐患消除率100%。上半年共处理特种机电设备类投诉59件，办结率100%，满意率100%。配合区应急局、区城管局、区建设局等单位，广泛开展“安全生产月”“质量月” 、“群众满意度”、“法规宣传日”等宣传活动，印发电梯警示标识5000套，对电梯安全知识和创文、满意度调查的宣传。争取xx市特检院8万元专项资金用于电梯的信息化建设。
二是扎实开展特种承压设备安全专项整治。加强特种承压设备工作规范化建设。召集辖区18家气体充装单位召开了2020年度气瓶和移动式压力容器充装单位年度监督检查工作会议，邀请专家针对企业自查自改的7项13条问题进行验收。完成所有计划检查的气瓶充装单位和移动式压力容器充装单位年度检查工作，11家单位已全部完成整改及复核工作。为确保“十四运”期间特种设备安全平稳有序运行，于4月份召集辖区4家CNG、3家液化石油气充装单位和1家车用气瓶安装检测机构相关负责人召开第十四届全国运动会特种设备安全监察工作会，各单位就严格落实特种设备安全管理、做好隐患事故排查等进行了书面承诺，现场签订《十四运特种设备安全保障工作承诺书》。截止6月底，共开展检查各特种设备使用单位70家次，联合区城市执法局开展行政约谈1次，科室组织召开行政约谈会2次，通过工作群指导各市场监督管理所开展节日检查12家次。
加强安全隐患排查。深入各集中供暖站、学校、企业等单位对2家供暖企业及各企业供暖锅炉进行安全检查，确保了供暖期间锅炉均能安全运行，保障辖区居民度过了一个安全、温暖的冬季。先后开展电站锅炉检验情况及风险提示自查整改、承压类特种设备安全一级二级风险点直接研判、车用气瓶检验机构安全隐患排查等专项行动，安排部署全区承压类特种设备基础数据普查工作，共检查各特种设备使用单位70家次，排查安全隐患19个，下发特种设备安全指令书并对整改情况进行复查，隐患消除率100%。
加强移动式压力容器充装信息化。通过主动上门指导、视频通话等形式，快速帮助企业将符合安全技术规范要求的长管拖车和管束式集装箱计划接入全国移动式压力容器公共服务追溯平台，实现了设备高效运转、在最短时间内取得了较好的经济效益，保障了企业安全生产和经济利益的“双赢双促进”。
医疗器械供货方案范文5
一、大力推进食品安全专项整治，提升食品安全综合监管能力
继续以深入开展食品安全专项整治为主线，从我县的实际情况出发，以解决群众关注的难点、热点问题为切入点，突出抓好农村食品、保健食品整治和对重大食品安全事故的查处，不断完善食品安全综合监管机制，构建统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全综合监管体系。
1.整合监管资源，深化食品安全管理。探索整合监管资源的有效途径，提高整体监管效能，加大联合执法和综合整治力度。一是组织协调县食安委成员单位开展重点品种、问题品种、特殊时期的食品安全专项整治；二是要以农村地区、城乡结合部作为重点，充分依靠当地政府，抓好农村食品安全整治，适时开展重要节假日、特殊时期等节令性专项整治，集中开展肉及肉制品等高风险食品的专项整治，打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪活动，进一步净化我县食品市场。
2、提高管理水平，进一步规范我辖区餐饮服务行业按照《食品安全法》的要求，对我县餐饮行业进行规范，严格执行餐饮服务许可制度，做好《餐饮服务许可证》的发放和换证工作。帮助不符合许可条件的企业，提高软硬件条件，以达到《食品安全法》的要求，平稳的完成从《食品卫生许可证》到《餐饮服务许可证》的过渡。坚决取缔经整改仍不符合开办条件的企业，全面提高我县餐饮服务行业食品安全保障水平。为全面执行《食品安全法》，提高餐饮服务行业从业人员食品安全保证能力，将积极协调食品监督所，开展好餐饮服务行业从业人员食品安全保证能力培训，全面提高行业的管理水平和服务质量，最大限度的杜绝食品安全事故的发生。
3.进一步巩固完善三级监管网络建设。充分发挥县、乡(镇)、村(街)三级监管网络的作用，抓好各项工作落实，健全农村食品安全工作机制。实现药品监督信息员与食品安全信息员的整合，扩大监管覆盖面，延伸监管触角。同时，大力开展食品安全宣传教育工作。通过多种渠道、方式和手段开展宣传，强化企业诚信经营，营造人人关注食品安全的良好社会氛围。
4.落实和完善责任体系建设。按照国务院关于“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的总体要求，进一步推动食品、药品安全综合评价体系建设，积极将食品、药品安全纳入政府和相关部门的目标考核体系，科学评价政府食品药品安全监管工作，推动政府责任的落实。
5.做好全国食品安全示范县创建工作。要明确工作任务、落实工作责任，集中力量完成国家级食品安全示范县的创建工作。通过一年的创建，完善食品安全监管体系，强化农产品源头管理，加强食品生产加工环节、流通环节、消费环节监管，强化食品生产流通溯源管理，规范食品安全检测和信息，加强食品安全信用体系建设和食品安全应急体系建设，加强食品安全宣传教育，使我县高质量完成国家级食品安全示范县创建目标。
二、巩固药品安全专项整治成果，加强和完善日常监管
按照市局整规方案要求，继续推进整顿和规范药品医疗器械市场秩序的深入开展，巩固和深化药品安全专项整治成果，大力加强药品、医疗器械生产、流通、使用三个环节的监管力度，净化市场环境。
1.加强药品、医疗器械生产监管。药品生产企业作为质量第一责任人要严把原料、生产、销售质量关，逐步增强第一责任人意识，进一步实施完善药品生产企业gmp监督工作，强化gmp现场检查的科学性和有效性。今年重点加强对物料的供货商和物料质量等方面的检查。继续完善医疗器械生产日常监管体系，加大对关键生产工艺、投料、设备和原辅料供应的监管，加强对医疗器械生产企业质量体系运行情况的专项检查。同时，对药品医疗器械生产企业实行月报表制度，全面掌握企业生产动态。
2.加强药品、医疗器械流通监管。全面规范药品经营主体行为，加强企业gsp认证后跟踪检查。重点查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租、出借柜台行为。规范中药材、中药饮片的购销渠道，加强对疫苗流通的监督检查，严厉打击违法生产经营疫苗行为。加大对药品分类管理实施情况、药学技术人员在岗情况的监管力度。加大药品、医疗器械广告监控力度，加大对违规广告的移送和向公众曝光力度。零售企业从业人员必须取得职业资格，方可上岗。加强药品零售企业gsp认证的监管工作，特别是对46家五年期重新认证企业的监督，要搞好新开办企业的认证初审和一年期药品经营质量管理规范的监督检查，规范经营行为。
3.完善药品、医疗器械使用监管。进一步加强医院药房、农村卫生所、社区医疗服务站、个体诊所和企事业单位医务室的用药监管。实行“审计式”检查，从药品购进来源、购进验收、票据管理、药品储存、过期失效药品和药品使用过程中的处方管理等环节进行一条线的全面检查。同时要将医疗机构购进使用一次性医疗器械、外科植入物、冠状动脉支架、血管内导管支架
作为监督检查的重点。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测制度，加强对重点品种药品不良反应和医疗器械不良事件的监测管理。
4.深化农村药品“两网”建设。
要深化监督网络建设，一是完善以地方政府负总责，食品药品监管部门监管为主，农村协管员、信息员等社会监督为辅的农村药品监管体系，进一步明确监管责任，实现监管与责权的有机结合。二是进一步建立完善农村“两网”联席会议制度、信息报送制度、巡回巡查制度、包干包区责任制度、快速反应制度、绩效考评制度等各项制度的执行，确保各项制度的有效落实。三是巩固农村“两网”建设成果，依靠地方政府，探索农村药品监管工作向基层延伸的工作形式，使农村药品监督工作与新农村建设有机结合。
要强化供应网络监管。一是农村药品供应体系建设要把保证农村药品供应安全放在首位，依法加强农村药品监管，突出对农村药品采购、供应渠道的监督检查，防止假劣药品流向农村；二是发展符合乡镇实际需要、形式合法、操作规范的药品供应模式，实现农村药品供应网络到村的全覆盖，使农民群众用上安全、方便、价廉的药品；三是各乡镇药品分发站要严格执行药品招标制度。全县分发站要统一实行招标管理，统一标准招标，对被招标单位进行严格把关。结合“新农合”工作，促进农村诊所规范化建设。在加强医疗机构代购分发站规范管理的同时，规范农村药品购销渠道，争取实现正规渠道采购药品率达到100%。不断完善监管网络建设，充分发挥农村药品信息员作用，健全信息员反馈机制，形成群监群管的良好局面。
5.稳步推进信用体系建设。一是进一步明确和强化企业作为药品安全第一责任人的职责，规范企业生产经营行为，强化自律意识，完善内部管理制度，推进药品生产经营企业诚信体系建设。在药品经营企业中开展“诚信药店”争创活动，对有不良经营行为，经教育、警告仍不改的经营企业，除加大查处、惩戒力度外，还要利用我县媒体加以曝光，提高公众的防范意识。二是推进药品使用单位诚信体系建设，建立诚信档案。在医疗机构中开展“争创优秀药房”活动，重点检查设施配置、药品验收、养护设备、温湿度、冷藏设备和人员健康体检等工作。
三、加强干部队伍建设和党风廉政建设
1、深入开展“学习型”组织创建工作。强化全员政治理论学习、专业知识培训、法律法规学习、办公技能操作、公务员继续教育等方面的学习，努力提高全员的政治素质、业务素质和文化素质，以人员素质的提高促进分局办公效率、行政执法、优质服务水平的提高，把开展“学习型”组织创建活动推向一个新。将按季度编制出集中学习时间表和中心组学习时间表，在先学一步的基础上，组织好集中学习。
2、巩固“深入学习实践科学发展观”活动成果。一是针对查找出的问题继续整改提高。我们将按照上级要求，制定出切实可行的整改措施，使科学发展观活动推进我县食药监管工作的发展。二是结合科学发展观活动，进一步强化干部职工的行政纪律意识，提高整体工作水平和综合素质能力，逐步形成解放思想、干事创业、开学发展的工作局面，为食品药品安全提供保障。
3、加强党风政风行风建设公务员队伍建设。坚持以“三个代表”重要思想指导，以科学发展观统领纪检监察工作，不断加强党风廉政建设，大力加强领导干部作风建设；以解决群众反映的突出问题为重点，加强政风行风建设；以严格执行领导干部廉洁从政各项规定为重点，坚决查办违纪违法案件；以机关和公务员履行职责开展工作为重点，扎实推进效能监察工作，为辖区食品药品监管工作提供坚强有力的政治保证。
4.加强党风廉政建设和反腐败工作
一是严格落实党风廉政建设责任制，突出抓好责任分解、责任考核、责任追究。
二是抓好以理想信念、廉政自律为重点内容的学习教育，开展好廉洁自律执行情况自查登记。
三是开展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防变的思想道德防线。
四是抓好廉政档案建设，定期组织副科级以上及执法人员，按照廉洁自律各项规定进行自查登记，并做为年度述廉的平时考核内容，促进人员自身素质的提高。
五是坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，建立教育、制度、监督并重的预防和惩治腐败体系，有效防止权力滥用和现象的发生。
六是关注民计民生，大力加强政风行风建设，规范执法行为。深入开展专项治理，围绕维护群众最关心、最直接、最现实的利益问题，深入开展专项治理。采取设立意见箱、召开座谈会、向社会发放问卷调查信等形式，广泛征求意见建议，着力解决人民群众反映强烈的食品药品安全领域损害群众利益的问题，会同有关部门继续纠正医药购销中的不正之风。
七是完善政务公开制度，认真贯彻实施《政府信息公开条例》，积极推行网上政务公开，按市局安排，定期对政府信息公开工作进行考核、评议。
医疗器械供货方案范文6
示意图：
1、品牌
工业品行业采购最看重的是品牌，一个行业产品的品牌效用非常大。因为一般工业品都是比较大额的产品，使用周期也相对较长，他们不敢冒太大风险去尝试，从来没有听说过的产品的。
举例：工程机械行业近几年来特别注重产品品牌的塑造，徐工、柳工等就是在品牌上具有了更多优势，才能越走越好。
2、行业标准
行业标准也是一个采购上非常注重的标准。这是证明一个产品是不是真正意义上过关的前提和门槛。这个产品质量都不能达到行业标准的话，那幺是不可能以引起采购商兴趣的。
举例：IT集成行业客户采购更加在乎的不是价格、服务，他们往往有其注重行业标准的重要性，微软在这个上面吃到了甜头。
3、售后服务
因为前面已经提到了，工业品一般使用周期较长，谁也不能保证产品使用过程中没有故障发生。因此，工业品行业里还特别注重到售后服务，售后服务完善无疑也是一个采购商非常关注的。
举例：中央空调行业一般客户采购都是非常注重售后服务的，为什么海尔中央空调一直独占鳌头，原因就在于海尔的售后服务是最最棒的。
4、客户关系
客户关系指的是一个企业提供给客户的关系层面上的承诺和保障。这个标准也可以通过企业与之前客户合作的客户关系得到佐证。开发客户阶段，采购商也是非常重视的，如果与客户处理不好关系，很难让项目顺利进展下去。
举例：医疗器械行业是重视客户关系最典型的代表。
5、产品性能
一件工业品的性能自然是采购商最起码要关注的标准。产品性能这一关是他们肯定不会马虎的，因为他们可不想花钱买一件性能差的产品。
举例：电气自动化行业特别注重的就是产品的性能稳定性。
6、快速解决
快速解决越来越成为一个企业竞争力的保障。很多企业都在快字上下功夫，抢占市场占有率。这个标准在工业品行业也是如此。要是不能在第一时间为客户提出解决方案，服务支持不能跟上都会影响到与客户的发展。
7、价格
价格，应该说是最直白的标准了。一般采购商都有这幺个心理，其它都没有问题了，你可不可以降价一点点，我们就成交。因此，价格也是一个不可忽视的标准之一。工业品行业常见的价格敏感型客户就特别关注价格。
8、供货能力
供货能力这个应该说是采购商比较关心的，他们要求合作伙伴至少不能耽误产品的供货能力，那样的话就会影响到企业的利益。这个标准也非常关键。
