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医疗质量与安全管理方案范文1
方法：2011年8月～2012年8月期间在我院门诊换药室护理管理中开始运行安全管理，分析门诊换药室存在的潜在危险因素，并实施相关护理安全管理方案。
结果：2011年8月～2012年8月期间我院门诊换药室通过护理安全管理，有效避免护理风险事件发生，各项护理质量评分明细高于2010年3月～2011年2月期间未实施护理安全管理的护理质量评分，差异具有统计学意义，P
结论：门诊换药室通过护理安全管理，持续改进护理安全管理，才能有效降低换药出现各种安全事件，提高护理质量，保障患者的安全。
关键词：护理安全管理门诊换药室
【中图分类号】R47【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2013）11-0394-02
护理安全管理是护理质量的核心目标，是提供优质护理服务的基础，通过建立护理安全管理，能进一步规范护理人员护理操作，识别风险因素，采取有效措施规避风险，保障护理质量。门诊换药室是对外伤创面和手术切口换药的医务科室，临床处理的切口和创面较复杂，为此在门诊换药室实施护理安全管理对提高护理质量、患者满意率，及减少医疗投诉有重要积极意义[1]。为此本文将对2011年8月～2012年8月期间对我院门诊换药室行护理安全管理，监测换药室潜在隐患，取得显著效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料。我院门诊换药室每天就诊30～50人次，患者多为本市及附近地区，门诊换药室有护士3人，学历为大专和本科，2011年8月～2012年8月期间累计换药15000～20000人次。
1.2方法。2011年8月～2012年8月期间在我院门诊换药室护理管理中开始运行安全管理，与此同时，与2010年3月～2011年2月期间未实施护理安全管理的护理质量评分进行比较。
1.3效果评价。每个月由门诊护士长进行一次质量检查，并评估潜在风险，检查项目包括：护理技术操作、药品及设备管理、服务意识、仪表着装、消毒隔离管理等。
1.4统计学分析。采用SPSS13.0统计学软件进行分析，计量资料采用X±S表示，组间比较采用t检验，P
2结果
2011年8月～2012年8月期间我院门诊换药室通过护理安全管理，有效避免护理风险事件发生，各项护理质量评分明细高于2010年3月～2011年2月期间未实施护理安全管理的护理质量评分，差异具有统计学意义，P
3护理安全管理
3.1常见安全隐患。
3.1.1管理因素。门诊换药室管理制度较陈旧，工作流程和护理操作不规范，风险应急方案不完善，应急能力较弱，存在管理安全隐患。
3.1.2护理人员因素。门诊换药室护士较年轻，服务意识和法律意识较单薄，责任心有待进一步提高，新护士上岗后易发生护理差错，需加强监督管理。
3.1.3患者因素。每日的门诊患者流动量较大，存在较大的文化差异、年龄差异，加之不遵从医嘱，对疾病认识不足，伤口迁延不愈合，对康复期望值较高，若出现不良反应或未达到理想康复值，则常归咎于护理人员[2]。
3.2护理安全管理措施。
3.2.1成立质量控制小组。有院内护士长成立护理质量控制小组，小组成员由各科室护士长担任，细化现有门诊换药室管理制度，由门诊换药室护士长负责内部监督、检查、执行，由质量控制小组负责抽查检查，对出现的问题提出改进方案，对潜在风险提出应急规避方案，以此预防在换药护理过程中发生护理缺陷。
3.2.2建立完善各项管理制度。制定相应换药操作流程规章制度，及相关考核内容，以此规范门诊换药室护士的操作，同时，每月月初对上个月出现的安全隐患进行总结，并制定相应处理对策，避免再次发生，再次考核时，重点考核曾经出现的安全隐患。
3.2.3制定应急预案。针对护理操作中可能出现的各类情况，如患者突然休克、过敏反应等情况，制定紧急情况应急预案，并定期举办演练，落实护理防护措施，确保患者换药期间的安全，提高优质护理服务质量[3]。
3.2.4加强安全教育。新护士上岗前加强《医疗事故处理条例》等法律法规的学习，增强护士学法、守法、用法的能力，使护理人员能够用法律保护自己、约束自己，以此保障护理安全。通过安全教育使本部门的护理人员从被动应对检查，转为自觉提高安全护理的意识，保障门诊换药室护理安全。
3.2.5提高专业素质。随着外科技术的不断发展，对外科换药技术和操作复杂程度的要求越来越高，不但增加护理工作压力，也会增加换药护理风险，为此应加强换药室护理人员的专业素质培训，规范技术操作，增强无菌操作观念，确保护理质量和安全。
3.2.6加强预防院内感染及消毒隔离。提高门诊换药室院内感染意识，严格遵守无菌操作制度，规范消毒隔离技术、无菌物品、一次性医疗器材的管理，并组织学习院内感染控制、监控制度，严把消毒灭菌关，加强预防院内感染。为预防交叉感染，应加强消毒隔离操作，如规范无菌操作，换药时区分感染换药区和清洁伤口换药区，区分污染医疗垃圾与无菌物品，定期对空气、物品消毒等，并由专人统计记录消毒隔离管理事件[4]。
综上所述，门诊换药室护理安全管理工作是一项长期持久的工作，通过持续改进护理安全管理，才能有效降低换药出现各种安全事件，提高护理质量，保障患者的安全。
参考文献
[1]陈军，郭春兰.护理风险管理程序在提高门诊换药室护理安全中的作用[J].中国误诊学杂志，2010，08（12）：113
[2]肖支珍，钱小芳，黄燕桦.儿科门急诊输液患者的护理管理[J].中国误诊学杂志，2008，8（16）：120
医疗质量与安全管理方案范文2
1．方法
未实施强化安全管理前，对照组患者仅给予常规骨科安全护理，包括健康教育、心理护理、安全管理等。观察组则在常规骨科护理的基础上加用强化安全管理。护理前，首先分析骨科不安全因素，以问卷调查的形式确定骨科风险因素，并制定针对性的安全管理策略。其次，成立专业化的护理安全管理小组，形成三级护理安全管理网络，排除骨科不安全因素，纠正安全隐患，定期对骨科护理人员展开安全教育培训，提升护理人员责任心，强化其预防意识。随后护理人员根据每位患者的一般资料，制定个体化健康教育与安全护理方案，并对患者家属开展强化安全教育。为患者及家属发放安全隐患相关书面资料、讲解、应急处理操作示范等，告知患者简单自救方法，同时鼓励患者及其家属积极参与安全管理，构建良好的护患关系。同时做好病区安全管理，适当增加病房患者床位的护床栏，将锐利器械、热水瓶等危险物品放置于远离患者区域，并于病区走廊、洗嗽室放置防滑护垫，保持病房内部的干净、整洁，定期通风换气。对长期卧床骨科患者，则协助其翻身，辅助家属清洗患者皮肤，降低压疮发生率。
2．评价指标
记录两组患者护理期间意外事件的发生率，统计护理期间的投诉量，并使用自拟满意度调查问卷，评估两组患者的满意率。
3．统计学分析
采用SPSS19．0统计学软件处理本组研究数据，计数资料行χ2检验，P＜0．05时则视为差异具有统计学意义。
二、结果
1．两组患者护理期间不安全事件发生率对比
护理期间，观察组跌倒1例，压疮2例，整体不良事件发生率为6．6%;对照组烫伤2例，自伤2例，跌倒4例，压疮5例，总发生率为28．9%。观察组与对照组相比差异明显(P＜0．05)。
2．两组患者护理期间投诉率与满意率对比
观察组1例投诉，44例满意，满意率为97．8%，明显高于对照组的80．0%，组间对比差异显著(P＜0．05).
三、讨论
医疗质量与安全管理方案范文3
一、质控原则
实行分管院长领导下的护理部－护士长的二级质量监控，加强专项质控和安全管理，促使护理质量持续改进。
二、工作目标
1、护理人员“三基”考核合格率（合格分70分）≥100%
2、护理技术操作合格率（合格分90分）≥95%
3、护理人员参加继续教育合格率≥95%
4、优质护理质量考核合格率（合格分90分）≥95%
6、急救物品完好率100%
7、消毒隔离合格率100%
8、健康教育覆盖率100%
9、健康教育有效率≥90%
10、医疗废物处理合格率100%
11、一人一针一管一巾一带一消毒执行率100%
12、注射室护理质量考核标准合格率（合格分90分）100%
13、手卫生依从性≧90%
14、核心制度执行率100%
15、病人对护理工作满意度≥90%
16、护理差错发生率<0.5%
17、导医导诊出勤率100%
三、护理质量护理安全管理实施方案具体如下：
按照《二级综合医院护理质量评审标准》及《进一步改善医疗服务行动计划》、《患者十大安全目标、》《平安医院建设》等要求，进一步完善各项质量标准，提高门诊服务水平。
1、加强导医导诊、分诊护士服务能力的培训，体现我院良好精神风貌。上岗着装整洁、规范，佩戴胸卡，医务人员语言通俗易懂，态度和蔼热情，尊重患者，体现良好医德医风。合理配置门诊大厅人员，有效引导和分流患者。
2、保持环境整洁，营造温馨就诊环境。做好就诊区域环境卫生整治，加强候诊区、诊室、卫生间等环境管理，保持安静、整洁、安全、舒适。达到公共场所无吸烟要求。
3、设置醒目标识。路标、楼层、科室、安全标识指引醒目易于辩认。
4、提供便民设施。完善自助预约、挂号、查询等服务，为患者提供饮水、应急电话、轮椅、纸、笔等便民设施；完善无障碍设施。
5、持续改进护理服务，落实优质护理要求。门诊全覆盖:导医、分诊、注射室等部门，责任护士全面履行护理职责，根据所负责门诊患者的疾病特点和生理、心理、社会需求，对患者实施身心整体护理。注重人文关怀，心理疏导。加强医务人员人文教育和培训，提高沟通能力和服务意识。
6、分诊护士做好分诊工作。执行“一室一医一患”诊查制度，在门诊诊室、治疗室、检查室设置私密性保护设施。保护患者隐私。
7、加强社工和志愿者服务。配合医院完善社工和志愿者队伍专业化建设。积极开展社工和志愿者服务，优先为老幼残孕患者提供引路导诊、维持秩序、心理疏导、健康指导、康复陪伴等服务。充分发挥社工在医患沟通中的桥梁和纽带作用。
8、妥善化解医疗纠纷，构建和谐医患关系。规范门诊投诉管理。提供有效途径方便患者投诉。由门诊主任、护士长负责患者投诉处理和反馈，对于患者反应强烈的问题及时处理并反馈，对于患者集中反应的问题有督促整改、持续改进。
9、加强医院感染控制相关知识培训，认真落实消毒隔离措施，加强皮肤科治疗室、门诊外科检查室、门诊注射室几个重点部门院感管理。严格落实医疗核心制度及技术操作规范，预防院感及差错事故的发生。
10、广泛开展健康教育。宣教常见病多发病及严重影响人民群众健康的慢性病和各类传染病防控知识。
11、加强安全生产管理。为危险、易燃、易爆、有毒有害物品和放射源等设置醒目的安全警示。加大应急处置能力和急救知识技能培训。广泛开展安全教育，以提高门诊病人的人身安全防范意识。告知报警及投诉电话。门诊的应急处置主要是突发火灾、地震、停水、停电和突发公共卫生事件和传染病的暴发流行。首先做好应急的培训，做到一旦发生应急事件能正确处理，把危害降低到最低程度。按全管理领导小组，制定好全年护理安全管理工作计划，不断完善门诊部护理安全管理工作制度及各项应急预案。
12、加强各级护理人员的三基培训及急救能力培训，提高护理人员的工作能力和专业技术水平及危急重症的抢救配合能力。
13、认真落实两级质控职能职责。科室质控小组每周质量自查，护士长每月检查一次，护理部每月进行全面护理质量检查。每次检查有记录、反馈和改进措施，并对重点问题跟踪检查，保证护理质量持续改进。
14、严格按医疗文书书写要求，完善各种文书及表格登记。
15、加强质控人员和护士长能力培养，会应用：五常法、QCC、PDCA等质量管理工具，持续改进护理质量。
医疗质量与安全管理方案范文4
1．1一般资料
本院是1所三级甲等综合性医院，设有1个总院、7个分院（儿童、精神、传染、康复、口腔、肿瘤、急救7个专科医院）、71个护理单元，开放床位3000张；护士总数1655人，其中男89人、女1566人；年龄19～59岁，平均（31．78±9．67）岁；中专140人，大专958人，本科557人；护士829人，护师465人，主管护师280人，副主任护师77人，主任护师4人；身体基本健康。
1．2方法
1．2．1完善护理安全管理组织机构
按照新三级甲等标准，建立由院长、护理部主任、护士长、各职能科室正主任组成的护理质量安全管理委员会，各临床科室设立护理安全管理小组，安全管理委员会办公室设于护理部，配备3名专职人员（副主任1名）负责全院护理安全信息的收集、整理、分析、反馈、整改、督查与追踪工作。实施护理部－总（科）护士长－病区护士长三级质量控制和护士自我控制的护理安全管理体系，遵循PD－CA循环程序开展集团医院的护理质量控制，促进质量持续改进。
1．2．2完善护理质量标准及工作流程
护理工作流程应以最短的时间、最小的范围、最有效的措施，减少护理安全隐患对医院、患者及护士造成的伤害。集团护理部对全院护理缺陷进行原因分析，将差错原因看作质量持续改进要点及护理风险预警项目。护理部针对因护理质量标准及护理流程等方面的缺陷而造成的护理差错事故，按照新三级甲等标准及重庆市规范，结合本院实际修订的集团医院统一的护理质量标准，进一步完善了重点环节标准化工作流程。
1．2．3排查安全隐患，制订预警控制方案
护理安全管理委员每月定期进行护理安全评估，按科室、岗位仔细评估护理工作各方面的安全漏洞和隐患，对评估发现的问题和隐患及时反馈给临床科室落实整改，将实施整改后仍存在的不安全因素确定为对护理安全具有警戒或防范意义的预警信号，并针对每一个预警信号制订出预警控制方案下发相关科室。
1．2．4分级实施护理安全巡查与安全信息网络直报及反馈机制
由护理部制订电子版的护理安全信息周报表，该表包括护理核心制度的执行、技术操作规范、设施与设备管理、药品管理、病区环境、投诉与纠纷、医疗费用等项目。按照周报表项目分级实施护理安全巡查、安全信息网络直报及反馈机制。（1）临床一线护士：每班进行岗位隐患巡查，发现隐患立即列出相关护理安全预警内容，及时落实整改，并以书面形式交班，对各班护士进行预警；（2）临床护士长：每天对本科室进行安全巡查，及时处理安全隐患，将巡查结果每周上报护理部，对本科室不能解决的问题则列出预警内容以书面形式上报相关职能部门协调解决；（3）总（科）护士长：每周对分管区域进行安全巡查1次，指导并协助临床科室解除安全隐患，并追踪整改效果，每月将本片区巡查结果上报护理部；（4）护理部：每月对全院护理单元进行护理安全巡查1次，并将本月全院上报的安全信息进行归纳分析，按安全隐患的性质、级别启动安全预警机制，进行安全防范部署。
1．2．5实施患者风险预警评估，落实安全防护措施
按新三级甲等标准对患者实施风险预警评估，患者入院时立即给予入院评估（含生理、心理）、疼痛评估、跌倒／坠床及压疮、管道滑脱危险因子评估等。患者住院期间护士会根据其用药及病情变化对上述危险因子实施动态评估，根据评估结果有针对性地制订并实施风险预警方案，落实安全防护措施。
1．2．6完善设施设备，打造安全环境
在医院建筑设计中全方位体现安全理念，病区地面全部安装防滑地板，墙面安装有扶手，配备有多功能双侧床栏的病床，病区厕所、盥洗间铺设防滑垫并安装防护窗，电梯及楼道安排保安人员保护患者行走的安全，医院的各种服务设施均贴有醒目的标识及使用说明，为行动不便的患者配备了手推车、轮椅、徒手电梯等。医院在硬件配备上处处体现了保障患者安全的人文服务理念，力图营造以患者为中心的安全疗养环境。
1．2．7实施护理人力资源的弹性调配
人力资源管理缺陷也可构成护理安全隐患，属于安全预警范畴。合理排班，实行弹性排班制、层级管理制、新老护士搭配制，以减轻超负荷工作状态、减少职业倦怠、提高护理质量，使患者安全系数增加。护理部以新三级甲等标准为依据制订了各病区护士配备原则和紧急状态下护理人力资源调配预案，并根据各病区实际床位使用率、患者护理等级比例、工作量进行人力资源弹性调配，做到合理、灵活、高效，以达到人力资源利用的合理性和均衡性。
1．2．8落实安全警示教育，提升护士风险防范意识
实施科室、片区及护理部三级护理安全警示教育。科室护士长每周五组织召开安全教育会，对本周安全问题进行总结分析，提出下一步安全预警内容，布置整改方案；总（科）护士长每月组织分院（片区）安全警示教育会，对分院（片区）存在的安全预警问题进行分析点评，提出管理对策，并部署安全预警控制方案；护理部每季度召开全院护理缺陷总结暨安全警示教育会议，对季度护理缺陷的性质、类别、发生率等进行系统讲评，对护理不良事件典型案例进行原因分析，制订切实可行的安全预警方案，下发临床科室落实整改。通过分级安全警示教育，以警醒全体护理人员吸取教训，做到警钟长鸣，提升护理风险防范意识。
1．2．9评价方法
将2011年（实施前）与2012年（实施后）护理缺陷发生率及上报率、护理质量及患者满意度进行比较。护理缺陷包括警告事件、意外事件、不良事件、未造成后果事件、隐患事件5项内容，每周上报统计1次；护理质量包括基础护理、特级和一级护理、优质护理、护理文书、病区管理、急救物品、消毒隔离7项内容，使用本院统一的护理质量评价标准，每月检查1次；患者满意度包括对服务技能、服务礼仪、人文关怀、生活照护、心理支持、安全保障、健康指导的满意度及对护理工作的意见和建议等8项内容，使用本院统一的患者满意度调查表，每季度调查1次。护理质量及患者满意度以分值表示，护理缺陷发生率及上报率以百分率表示。
1．3统计学处理
采用SPSS19．0统计软件进行分析，计量资料符合正态分布、方差齐的数据用x±s表示，组间比较采用t检验；计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，检验水准α＝0．05，以P＜0．05为差异有统计学意义。
2结果
2．1护理缺陷
护理安全预警机制实施后较实施前护理缺陷发生率明显下降，上报率显著提升。
2．2护理质量
护理安全预警机制实施后较实施前护理质量评分全面提升。
2．3患者满意度
护理安全预警机制实施后患者满意度得到明显提高。护理安全预警机制实施前后者满意度分别为（91．72±3．27）分、（97．64±2．36）分，两者比较差异有统计学意义（P＜0．01）。
3结论
识别护理风险是确保护理安全的前提，护理风险始终存在于操作、处置、配合抢救等环节中，作为管理者应不断发现护理安全的薄弱环节，评估风险管理的重点，识别并确定现存的和潜在的护理风险，制订护理风险管理计划和护理风险防范等措施。现代护理安全管理强调实施前瞻性管理和全程动态管理，这对降低护理缺陷发生率、提高临床护理质量和节约卫生资源具有重要意义，也体现了护理质量管理预防为主的原则。近年来，如何保证患者安全已受到世界卫生组织和各国的广泛关注，美国医疗机构评鉴联合会（JCAHO）在促进患者安全方面有更具体明确的做法。我国三级综合医院评审标准（2011年版）已将护理安全管理列为独立评审标准。如何在集团化医院中同质化实施新三级甲等安全管理标准，最大程度地减轻损失，是医院护理安全管理的最终目标。
3．1健全的管理体制是保障集团化医院护理安全的关键
管理体制不健全、规章制度不完善、管理监督不得力等影响护理安全的组织管理因素，是对患者安全的最大威胁。护理风险管理是一项长期、持续工作，需不断更新、完善安全管理制度，健全安全管理组织机构。只有建立完善护理安全管理体系，才能有效地防范不良事件的发生，提高护理质量、患者和护理人员的服务满意度。本院按照新三级甲等标准，进一步完善了护理安全管理组织机构，强化了各级安全管理职能，实现了分级护理安全预警的管理体系，切实发挥了个人护理风险预控的主观能动性，从而达到了规避风险的目的，与传统方法比较，护理缺陷的发生率显著下降（P＜0．01）。
3．2无惩罚性护理不良事件报告机制在集团化医院标准化的实施，可提升护理安全的预警作用
无惩罚性护理不良事件呈报机制的标准化实施，有利于消除护理人员抵触情绪，体现了管理者和被管理者的和谐一致，增强了护理人员参与安全管理的责任心与主动性；使护理人员在缺陷发生时均能以积极、轻松的心态应对，自觉分析护理程序中发生安全事件的原因，并对系统和流程提出改进意见，变被动管理为主动参与，能尽早发现隐患苗头并及时报告与处理。与传统方法比较，全院护理缺陷发生率显著降低、上报率显著上升（P＜0．01），表明无惩罚性护理不良事件呈报机制的标准化实施，可实现集团化医院护理安全管理质量的同质化提升，有效控制护理风险的发生，使安全关口前移，起到安全预警的作用。
3．3护理安全信息网络直报系统及反馈机制的建立与实施，可实现护理风险的前馈性控制
集团化医院护理安全信息网络中心的建立使总院护理部及相关职能科室能及时收到全院各护理单元的安全信息，在第一时间给予归纳、分析与处理，并迅速提出预警项目与控制方案反馈给相关科室实施。同时，对预警控制方案的实施进行追踪评价，在风险可能发生前及时采取前瞻性预警干预，实现了护理风险的前馈性控制，与传统书面护理不良事件报告方法比较，上报率显著上升。
3．4护理风险预警评估及安全警示教育，可增强护士风险意识，提升护理质量及患者满意度
医疗质量与安全管理方案范文5
一、开展医疗安全教育的意义、目标
医疗安全和质量是医院生存和发展的生命线。开展医疗安全教育，狠抓医疗质量管理，旨在使全院医务人员牢固树立以人为本、质量第一的思想，增强法律意识、责任意识、职业风险意识和质量服务意识，增强*一院主人翁感和团结协作精神，提高执行规章制度的自觉性，提高我院的医疗服务质量，维护医院的优质品牌。
二、指导思想
以“三个代表”重要思想为指导，坚持以人为本，全面、协调、可持续的科学发展观，把实现好、维护好、发展好广大人民群众的生命安全、身心健康和*一院的优质品牌作为我们工作的出发点和落脚点。
三、教育对象：全院职工
四、教育形式和总体要求
各科室要高度重视这次医疗安全教育，认认真真查找本科室、本部门医疗安全和服务质量隐患（包括思想观念、服务意识和规章制度的完善及其落实执行情况等方面），根据医院的教育主题和服务理念口号确定本科室、本部门的主题和内容，采取调研、讨论（案例剖析讨论）、培训、整改等多种形式，把思想教育和行动实践结合起来，切切实实做到科科有行动、人人有触动，使我们的服务让病人感到满意，让病人为之感动。
教育主题：全院行动起来，加强医疗安全管理，提高医疗服务质量，消除医护安全隐患，减少医疗差错，杜绝医疗事故。
服务理念口号：善待病人善待生命品质是医院的尊严。
五、总体安排
（一）、由党办、职建办负责召开医生、护士、科主任等三个不同层次人员座谈会，进行有关医疗安全方面的调研。
（二）、由相关职能部门负责为主，各科室积极配合参与，对全院职工进行分期分批、分层次的集中教育培训。具体安排和要求如下：
1、医生及医技人员的教育培训：
按①副高以上人员；②中、初级职称人员两个层次分期分批进行培训。培训内容按照有针对性、实效性，不同层面人员的培训内容、案例剖析要有所侧重的原则，每批安排三个单元，其中医疗安全现状分析和重申有关法律、法规及规章制度，防范医疗安全隐患为一个单元；有关医疗事故案例分析一个单元；结合医疗诉讼案例进行专题法理教育一个单元。
2、护理人员的教育培训：
分层次进行“法律意识与护理差错事故的防范”、“护理工作环境的安全建立及维持”、“护理差错事故的原因分析及防范”、“护士语言行为存在问题及规范”等有关医疗护理安全内容的培训。
3、行政后勤干部的教育培训：
组织案例分析、增强医疗安全管理、服务临床一线意识的专题讲座。时间安排在12月初。
医疗质量与安全管理方案范文6
关键词：医疗器械；安全管理；体系
随着医院医疗技术的发展，新的医疗器械不断在临床中应用，医疗器械品种不断增加，医疗器械已经发展成为综合运用各种现代化高新技术的系统性医疗设备。随着医院医疗器械数量和复杂性的增加，质量和风险问题也日益突出。
一、现代医院医疗器械安全管理问题及原因分析
（一）医疗器械安全使用管理意识不强。近年来虽然国家出台了多项医疗设备管理规范，目的是为了推进医疗器械管理能逐步向科学化发展，在等级医院的评价标准中所占的分值比例也是越来越高，要求也是越来越严，使医院在医疗器械的资产管理方面有了很大进步，但在安全使用管理方面的意识很薄弱，对发生在身边的不良事件和安全事件认为不过是小事或存在偶然性，没有认识到是安全管理不到位造成的。
（二）医疗器械安全使用管理制度不健全。现代医院在临床、医技、药学等学科的质量管理方面已经有一整套行之有效的方法，但在医学装备学科建设上还比较薄弱，尤其在全生命周期的管理上还存在空白。医院每年都在采购大量的医疗器械，主要以高端的医疗设备及高精尖的医疗器械为主，目前许多医院存在重采购轻管理、轻安全使用的现象。医疗器械安全使用管理制度不健全，意识薄弱，管理手段较为落后。
（三）医疗器械安全使用内控不健全和监管不严。目前，医疗器械市场带有一定的垄断性和外部性，造成供应商和使用者信息不对称，医疗器械市场是市场失灵的典型市场，市场机制在该领域并不能完全发挥作用，资源配置未实现最优。现代医院在采购医疗设备时还存在许多不透明、不公开的行为，给医院和患者都带来了不好的影响，这也正是医院器械安全使用内控不完善、监管不严的问题。
（四）医学工程专业技术人员缺乏和专业技能水平不高。目前，医院装备科的学科建设还比较落后，对医学工程人员的要求不高，只要具有简单设备的检修知识就可以了，忽视了工程人员的引进和培养，造成了技术好的工程师流失，而在院的工程师由于缺乏应有的培养和重视，专业知识水平不足，跟不上医疗设备的更新换代，对医疗设备的技术原理和性能了解甚少，以至当设备发生故障和损坏时，当医疗器械性能退化时不能及时地发现问题，准确地判断问题，就会影响设备的安全使用，有可能会造成医疗器械在使用过程中发生安全事故。
（五）医疗器械安全使用信息化建设滞后。现在医院在医疗器械管理方面信息化程度不高，还没有建立比较完善的信息化系统。医疗器械的管理还存在手工操作，工作效率低、人员成本高，所有数据都分散在各个部门，没有整套可追溯的管理系统。随着医疗器械安全管理要求的日益严格，医疗器械的全生命周期管理被管理者提出，医疗器械从生产到使用、维修、报废进行全程管理，及时掌握医疗器械的使用动向和各方面数据。通过全过程管理，可以更早地发现采购和使用时的异动情况，及时进行风险的控制。
二、现代医院医疗器械安全管理体系构建
（一）创建医疗器械临床使用安全组织架构。各级医疗机构要建立起包涵医疗器械采购、管理、使用、审计的医疗器械装备委员会，在组织架构中精确定位组织人员的职能，并制定相关的绩效考核制度和责任追究制度，使医疗器械装备委员会能有效行使其职能，确保医疗器械的使用能在安全的环境中进行。同时，在一级管理组织架构下建立二级安全管理员，协助一级组织进行精细化管理，确保管理到位。
（二）完善医院医疗器械安全管理机制。医疗器械安全管理是贯穿于医疗器械的全生命过程，是确保医疗器械安全使用的有力保证，具有标准化的管理程序。结合某三级甲等医院的医疗器械安全管理的应用实际，安全管理应贯穿于医疗器械在医院生命周期的全过程，即在其使用、维修维护以及回收报废的整个环节。对于医疗机构，首先，应提高对医疗器械安全管理重要性的认识，从制度和操作层面去设计医疗器械安全管理体系，建立医疗器械安全管理的基本模式框架，积极开展风险评价，推进医疗器械淘汰机制的建立。其次，医务人员是医疗器械使用的第一责任人，必须熟练掌握医疗器械的使用环境、程序、方法，知晓医疗器械的使用事项，了解医疗器械监管法规，及在医疗器械使用中承担的责任，对医疗器械不良事件的监测有着不可推卸的义务。再次，在使用医疗器械过程中，对医疗器械使用中的安全危害以及对病人造成的伤害情况，应及时、如实地向监管部门汇报，并积极协助他们开展调查工作。最后，医疗器械管理部门要依法记录并保存医疗器械安全信息。制定相应的安全管理措施，保障医疗器械的安全使用。
（三）健全医疗器械内部控制管理机制。健全医疗器械采购管理机制将成为重中之重。因此，健全医疗器械从采购到使用到维修、报废的闭环管理机制，运用内部与外部监督力量加强内部控制评审，通过内部审计机构和纪委的监督，并纳入绩效考核体系。同时，推进医疗器械管理的可视化、标准化、规范化，利用外部监督，增强采购和管理的透明度，减少和防止腐败行为的发生，促进党风廉政建设。
（四）提高医疗器械维修管理的规范化。制定包括“医疗器械维修管理制度”，“医疗器械淘汰、报废、降级管理规定”、“医疗设备档案管理制度”、“大型医疗设备运行巡查制度”、“医疗设备维修值班制度”等一系列管理制度。在医疗设备安装验收合格后，正式投入使用前，医学装备科应将医疗设备的使用操作说明书、维修手册，明确基本的操作步骤和正确的使用方法交给使用人员，可以贴在机器旁边醒目的位置。操作人员经过培训，通过使用考核合格后方可进行操作。使用部门对医疗装备科的维修人员的工作进行实时监督，并和其绩效考核结合，使用科室要主动参与医疗器械管理的全过程，严格执行操作规程。做到责任到人，记录全面，把医疗器械的安全性和可靠性作为维修管理工作的重点。
（五）重视医学工程技术人员队伍建设。随着医院的快速发展，医院有必要建立医学装备科，建立学科发展理念。对医院的工程技术人员的专业水平提出更高的要求，工程技术人员不仅要做好巡视和与维保单位沟通的职能，同时还要具备医疗设备的管理、维修、维护、质量控制、使用培训以及评价等职能。第一，医院在录取的时候就要结合医院的需求择优录取；第二，工程技术人员要不断地完善自己，通过各种方式学习理论知识和实践经验，同时要及时掌握医疗器械管理的国家法律、法规和管理制度；第三，工程技术人员要依法持证上岗，对于特殊急救设备要通过技能考核才能上岗；第四，医学装备科人员也要根据自身特点进行合理分工，做到术业有专攻，把工作做精做细。
